Gocce medicinali Zodak: istruzioni per l'uso per bambini, indicazioni e controindicazioni per l'uso. Istruzioni per l'uso Zodak

L’obiettivo di qualsiasi medicinale in pediatria è aiutare i pazienti giovani il più rapidamente possibile. Zodak è uno dei droghe popolari contro le allergie, prodotto in tre forme per i bambini. Per scegliere questo rimedio, devi scoprire quali reazioni allergiche specifiche dà miglior risultato rispetto ad altri farmaci, nonché la rapidità e la durata d'azione di Zodak, i sintomi di effetti collaterali o di sovradosaggio che possono manifestarsi. La novità o il costo più elevato dei farmaci non garantiscono assistenza efficace un bambino con una condizione allergica specifica. IN alcuni casi I genitori dovrebbero preferire Zodak. Considereremo quali sono questi casi nell'articolo.

L'uso di Zodak dà i seguenti risultati:

• ha un forte effetto antiallergico;
• previene l'insorgenza e sopprime le reazioni allergiche dopo le vaccinazioni;
• funziona benissimo contro il prurito dovuto a varicella, orticaria, eczema, diversi tipi dermatite;
• allevia gonfiore e congestione nasale, bruciore, prurito, lacrimazione;
• influenze corpo dei bambini e così via fase iniziale allergie e, successivamente, agire per lungo tempo;
• aumenta la densità delle pareti piccoli vasi, impedendone la permeabilità all'allergene;
• previene il gonfiore dei tessuti;
• elimina lo spasmo dei bronchi e del tratto polmonare;
• sopprime reazione severa pelle a contatto con sostanze allergeniche, allergie al freddo.

Nella metà dei pazienti l'azione di Zodak inizia dopo 15 minuti e si mantiene per 24 ore.

Zodak sotto forma di gocce è adatto ai pazienti più piccoli: bambini da 1 anno

Diverse forme di farmaci sono adatte a bambini di età diverse. Le gocce e lo sciroppo Zodak sono approvati per l'uso nei bambini di almeno 1 anno di età. Le compresse di Zodak sono prescritte ai bambini di età superiore ai 6 anni.

Indicazioni

Un pediatra o un allergologo può prescrivere Zodak se le seguenti malattie e sintomi:

1. Naso che cola causato da componenti allergici (odore pungente, polline, prodotti chimici domestici, zecca del letto), che si verifica in una determinata stagione.
2. Congiuntivite acuta origine allergica, batterici e virali (anche le tossine secrete da microbi e virus sono allergeni).
3. Tosse provocata da allergeni, virus, batteri. Zodak previene gli spasmi e il gonfiore dei bronchi e della trachea.
4. ARVI. Il farmaco sopprime le manifestazioni allergiche causate dai virus: gonfiore, arrossamento della gola, mucose dei seni.
5. Dermatosi in cui il bambino soffre di prurito (infiammazione cutanea allergica, orticaria, psoriasi, scabbia).
6. Allergia al polline di fiori, alberi, arbusti - febbre da fieno, febbre da fieno.
7. Orticaria (cronica e di origine sconosciuta).
8. Edema di Quincke ( pericoloso per la vita reazione del bambino manifestata da un improvviso gonfiore acuto tessuto sottocutaneo e gola).
9. Varicella.
10. Diatesi di qualsiasi forma.

Zodak per la varicella allevia il prurito doloroso, impedendo ai bambini di grattarsi le vesciche e le macchie dell'eruzione cutanea. Allo stesso tempo, il medicinale non ha un effetto negativo sullo stomaco o sul sistema nervoso dei bambini.
La diatesi allergica (essudativa-catarrale) spesso tormenta i pazienti giovani. Nei bambini si osserva alta sensibilità, vulnerabilità della pelle sotto forma di arrossamento, eruzioni cutanee, pianto, accompagnato forte prurito. Zodak aiuterà ad attenuare tali manifestazioni impedendo al bambino di grattarsi la pelle colpita e di penetrare i microbi attraverso le ferite negli strati sottocutanei profondi.

Come prendere Zodak per bambini di età diverse

Nonostante le istruzioni per l'uso del medicinale Zodak riportate nelle istruzioni, è necessaria la consultazione con un pediatra per chiarire il dosaggio e la durata del trattamento. Tutto dipende da cosa è malato il bambino, quanti anni ha e dalla gravità dei sintomi.

È inaccettabile iniziare il trattamento per un bambino senza consultare un medico!

Regime posologico di Zodak secondo le istruzioni

Specifiche dell'applicazione

1. Se si dimentica un farmaco, la dose successiva viene assunta non appena ci si ricorda dell'errore. Ma se è già giunto il momento per il prossimo utilizzo di Zodak, il medicinale viene assunto secondo il regime di trattamento, senza superare la dose giornaliera totale.
2. È possibile assumere qualsiasi tipo di farmaco sia di giorno che di notte e non è associato al mangiare. Le compresse si bevono intere con acqua.
   

   A differenza delle compresse, le gocce Zodak sono più convenienti per i neonati, soprattutto se somministrate di notte, quando il bambino soffre molto di prurito.

3. Le gocce possono essere semplicemente messe in bocca senza diluirle con acqua, poiché la dose è molto ridotta.

È possibile sostituire Zodak con analoghi

Oggi le farmacie vendono farmaci antiallergici di diverse generazioni. Differiscono nel principio attivo, nelle indicazioni, negli effetti collaterali e nell'efficacia per malattie e sintomi specifici. Per prendere una decisione sulla sostituzione del medicinale, è necessario analizzare le caratteristiche degli analoghi e consultare il proprio pediatra. La tabella mostra un confronto tra farmaci con diversi principi attivi.

Confronto di farmaci allergici per i bambini

* Apnea - breve sosta respirare durante il sonno notturno.

Efficacia di Zodak e dei suoi analoghi per varie indicazioni

Quando si sceglie un antistaminico, è importante considerare:

• per quello malattia specifica l'azione del farmaco è diretta;
• l'intera gamma di sintomi;
• controindicazioni;
• il grado di possibili effetti collaterali sul corpo del bambino;
• l'età del bambino.

Ciascun farmaco è particolarmente efficace nell’alleviare sintomi specifici.. Quindi Fenistil dà di più risultato significativo A arrossamento allergico e gonfiore dovuto alle punture di zanzara, con lievi ustioni, la Suprastin ha un effetto antiemetico. Erius come medicinale antiallergico III generazione, ha un significato significativo effetto terapeutico e piccolo numero effetti collaterali sotto forma di disturbi dispeptici e sonnolenza. A tosse allergica E sintomi asmatici La scelta del medico da parte di un bambino spesso ricade su Erius.

Non è sempre possibile sostituire Zodak con un altro farmaco. Zodak influenza solo i fattori che provocano lo sviluppo di reazioni all'allergene. Non chiama conseguenze spiacevoli dai bronchi, dallo stomaco, dall'intestino o sistema nervoso.

Con manifestazioni di diatesi, prurito, eczema o gonfiore, Erius aiuterà meno di Zodak.

Le compresse di prima generazione come Difenidramina, Suprastin, Tavegil causano:

• dipendenza rapida (spesso dopo 2-3 giorni si perde l'efficacia del farmaco);
• non agire in modo selettivo, causando un effetto collaterale effetto ipnotico, sonnolenza e la cosa più pericolosa – broncospasmo;
• gli effetti collaterali provocano letargia e letargia;
• seccare le mucose della faringe, del naso, dei bronchi, della laringe, della trachea, provocando la formazione di muco in eccesso, naso che cola e congestione nasale; ciò provoca un facile sviluppo dell'infezione, poiché si deposita sulle mucose secche microbi patogeni e penetrano rapidamente nelle cellule. Accade spesso che un bambino si sbarazzi del prurito, ma si ammali di bronchite infettiva, laringite o rinite.

Fenistil davanti a tutti qualità positive può causare gravi effetto ipnotico ed è pericoloso somministrarlo anche in caso di ostruzione polmonare, per non parlare dell'asma.

Per questi motivi Zodak è preferibile a Suprastin e Tavegil, che sono farmaci con un gran numero effetti collaterali e l'efficacia della loro attività antiallergica è quasi la stessa rispetto a Zodak.

Se confrontiamo Zodak e Claritin, Claritin, come medicinale di terza generazione, ha un effetto antiallergico più forte di Zodak.

Spesso quella concentrazione è sufficiente per un bambino sostanza attiva, che è in gocce Zodak. Il dosaggio è inferiore a Claritin e viene assunto anche una volta.

Pertanto, quando si sceglie farmaci antistaminici sarebbe consigliabile utilizzare prima Zodak e vedere se dà effetto desiderato. Se il risultato non è convincente, passano all'uso di Claritin.

Controindicazioni e possibili effetti negativi della terapia

Tranne limiti di età, è necessario menzionare la particolare intolleranza alle sostanze contenute in Zodak. In via eccezionale, ci sono manifestazioni di orticaria, prurito e mancanza di respiro e comparsa di edema.

Se un bambino ha insufficienza renale cronica o problemi al fegato, l'allergologo deve calcolare individualmente il dosaggio del farmaco.

Di solito i bambini tollerano il trattamento con Zodak senza problemi. Effetti collaterali si verificano abbastanza raramente e sono di breve durata. I bambini raramente sperimentano secchezza delle fauci, dolore addominale, flatulenza o stato di eccitazione.

Se si verificano sintomi negativi, il trattamento viene immediatamente interrotto e contattare un pediatra o un allergologo.

Overdose

Se la dose raccomandata viene superata cinque volte, seguenti sintomi: diarrea, ansia, nausea, letargia, vertigini, nervosismo, pianto, prurito, grave sonnolenza, aumento della frequenza cardiaca, stupore, tremore delle dita, ritenzione urinaria. Per rimuoverli, vengono prescritti la lavanda gastrica e l'uso urgente di assorbenti, ad esempio Enterosgel o Polysorb.

Combinazione con altri farmaci

Zodak non deve essere combinato con broncodilatatori. Con questa combinazione aumenta il rischio di effetti collaterali.

Le allergie, qualunque sia la causa, sono sempre un problema. Pelle pruriginosa, eruzione cutanea, gonfiore e persino irritazione delle mucose: tutto questo reazioni caratteristiche organismo, che causa non solo disagio, ma può anche causare danni significativi alla salute. Pertanto, al primo manifestazioni allergiche Devi iniziare immediatamente a prendere antistaminici, come le gocce Zodak. Questo farmaco ridurrà i sintomi entro 30-120 minuti e migliorerà significativamente le condizioni del paziente.

Composizione e azione farmacologica

L'unico principio attivo del farmaco è la cetirizina dicloridrato, che agisce come un bloccante dei recettori periferici umani. È questo componente del farmaco che impedisce il rilascio di istamina dai mastociti e dai basofili e riduce anche la migrazione degli eosinofili. Come componenti ausiliari inattivi del farmaco vengono utilizzati povidone, amido di mais, talco, lattosio manoidrato, magnesio stearato, biossido di titanio, emulsione di dimeticone e idrossipropilmetilcellulosa. Nonostante il fatto che il prodotto non fornisca effetto sedativo, è necessario assumere solo le dosi di Zodak (gocce) raccomandate dal medico. Le istruzioni per l'uso contengono anche informazioni dettagliate su chi può berli e in quali quantità. Il medicinale non influisce sulla quantità di assorbimento del cibo, ma la velocità di assorbimento della cetirizina è significativamente ridotta. La concentrazione del principio attivo nel plasma sanguigno raggiunge il livello massimo dopo 0,5-1,5 ore. Ma vale la pena notare che l'effetto cumulativo anche con dose massima durante un lungo ciclo di trattamento non si osserva e dopo 9-10 ore si verifica il processo di emivita della cetirizina. Questo effetto farmacologico è ottenuto grazie al fatto che la sostanza principale è leggermente soggetta a trasformazione metabolica quando passa attraverso il filtro naturale del corpo: il fegato. E come hanno dimostrato gli studi, 2/3 della cetirizina vengono escreti nelle urine in forma invariata.

Indicazioni per l'uso

A causa dell'ampio effetto del farmaco, l'ambito del suo utilizzo è limitato non solo alla prevenzione delle allergie, ma anche al trattamento di casi anche gravi, in tali situazioni i medici prescrivono spesso Zodak (gocce); Le istruzioni per l'uso confermano che sono utilizzate per il trattamento dell'orticaria e del prurito di varia origine, compresi casi particolarmente difficili accompagnati da febbre. Prescritto questa medicina e pazienti che soffrono di allergie stagionali e rinite cronica. Spesso la reazione protettiva del corpo si manifesta sotto forma di congiuntivite, che gli esperti raccomandano di affrontare con l'aiuto del farmaco Zodak. Per prevenire e alleviare il gonfiore delle prime vie respiratorie questo farmaco può essere prescritto per le infezioni virali respiratorie acute e le infezioni respiratorie acute.

Metodo di utilizzo del farmaco

Prima di prendere in considerazione le domande sull'assunzione e sul dosaggio del medicinale Zodak, è necessario notare che tutte le sue forme - sciroppo, gocce e compresse - hanno caratteristiche identiche azione farmacologica. Tuttavia, è la soluzione concentrata, confezionata in una comoda confezione di vetro con dispenser, ad essere apprezzata dai pazienti. La maggiore richiesta di questa forma è dovuta al fatto che le gocce possono essere assunte da tutti, indipendentemente dall’età. Pertanto, in pediatria è raccomandato per i bambini dalla nascita ai 2 anni di età dose giornalieraè di 2,5 mg, che equivalgono a dieci gocce, suddivise in due dosi uguali. Per i bambini più grandi dai 2 ai 6 anni, con reazioni allergiche lievi, la dose non deve essere aumentata, ma nei casi difficili può essere assunta una volta al giorno. Per i bambini più piccoli e medi età scolare fino a 12 anni di età, Zodak per le allergie deve essere assunto 10 gocce due volte al giorno o 10 mg (20 gocce) al giorno. Per gli adolescenti di età superiore ai dodici anni e gli adulti, la dose del farmaco è di 1 ml, pari a 20 gocce.

Come prendere medicine per le persone con problemi di salute

Nei pazienti con diagnosi di insufficienza renale da moderata a grave, questo bloccante selettivo dei recettori periferici deve essere usato con estrema cautela e solo come indicato da un medico. È il medico che c'è in ognuno di noi caso speciale deve calcolare una dose terapeutica accettabile per il trattamento delle allergie. Nei casi di insufficienza renale lieve, quando la velocità di filtrazione dell'organo, come la clearance della creatina (CLCR), è compresa tra 50 e 79 ml/min, non è necessario aggiustare il farmaco. Tuttavia, quando fase lieve disturbi (CLCR ≤ 30-49 ml/min), il dosaggio deve essere dimezzato, poiché in tale malattia la velocità di eliminazione del farmaco è significativamente ridotta. Per quei pazienti che soffrono di grave disfunzione renale con una velocità di filtrazione inferiore a 30 ml al minuto, le istruzioni per l'uso raccomandano di assumere Zodak (gocce) in una quantità non superiore a 10 mg una volta ogni due giorni. Trattamento delle allergie durante la fase termale di questa malattiaè severamente vietato.

Overdose di droga

Nonostante il fatto che il farmaco "Zodak" nelle dosi raccomandate abbia un debole effetto anticolinergico, in caso di sovradosaggio può causare enormi danni alla salute. Questa manifestazione è particolarmente pericolosa per i pazienti anziani e le persone che hanno problemi al cuore e ai vasi sanguigni tratto gastrointestinale, poiché di conseguenza il battito cardiaco rallenta e aumenta la motilità intestinale. Dal sistema epatobiliare ci si può aspettare un aumento dell'attività degli enzimi epatici e del contenuto di bilirubina. In alcuni casi di overdose sono stati registrati anche numerosi altri casi. effetti collaterali, come difficoltà a urinare, accomodamento oculare e sensazione di secchezza delle fauci. Una reazione ad un aumento della dose di Zodak da parte del sistema nervoso periferico e centrale può includere sonnolenza, vertigini, affaticamento e forti mal di testa.

Chi è controindicato per Zodak?

È inaccettabile utilizzarlo medicinale pazienti con ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco. Tale terapia può aggravare le condizioni del paziente e causare danni irreparabili alla sua salute; è importante ricordarlo prima di iniziare a usare Zodak (gocce); Le istruzioni per l'uso contengono anche informazioni che non è raccomandato l'uso durante la gravidanza e l'allattamento. Questo avvertimento è dovuto alla particolarità del principio attivo del farmaco, che viene escreto invariato dal corpo. Pertanto, è quasi impossibile determinare la dose del farmaco che passa attraverso il latte materno al bambino. È inoltre severamente vietato ai pazienti con insufficienza renale acuta assumere Zodak.

Interazione del farmaco con altri farmaci

Secondo i risultati studi clinici, cetirizina senza riduzione effetto terapeutico può essere utilizzato con farmaci a base di cimetidina, ketocanazolo, pseudoefedrina, eritromicina e azitromicina. Una leggera diminuzione della filtrazione renale si osserva solo nei pazienti che combinano il farmaco con l'uso sistematico grande dose teofillina. Inoltre, dopo aver completato il corso di tale trattamento, gli indicatori tornano alla normalità senza assistenza farmacologica. Non sono state identificate interazioni avverse clinicamente significative del farmaco Zodak con altri farmaci. Tuttavia, prima di iniziare a prendere questo antistaminico in combinazione con altri farmaci, è necessario consultare il medico.

Precauzioni

Come hanno dimostrato gli studi clinici, non è stata identificata alcuna interazione significativa tra il farmaco e piccole dosi di alcol. Tuttavia, non dobbiamo dimenticare l'individualità del corpo, che potrebbe reagire in modo inadeguato a tale combinazione. Pertanto, è meglio astenersi dal bere bevande alcoliche durante l'assunzione di antistaminici. Maggiore cautela dovrebbero essere osservati anche dalle persone che assumono il farmaco Zodak quando lavorano in quota, guidano veicoli e eseguono la manutenzione di macchinari.

Zodak scende(Guttae Zodac)

internazionale e nome chimico: cetirizina; acido (+-)-2-piperazin-1-il]etossi]acetico dicloridrato;

Caratteristiche fisiche e chimiche fondamentali: soluzione incolore, trasparente o leggermente giallastra;

Composto. 1 ml di soluzione comprende cetirizina dicloridrato 10 mg;

altri ingredienti: metilparaben, propilparaben, glicerina (85%), glicole propilenico, saccarina sodica, acetato di sodio, acido acetico, acqua depurata.

Forma di rilascio del medicinale. Gocce per uso orale.

Gruppo farmacoterapeutico. Antistaminici per uso sistemico.

Codice ATC R06AE07.

Azione del medicinale. Farmacodinamica. La cetirizina è un antistaminico di seconda generazione ad azione prolungata. Inibitore selettivo recettori H1 periferici, non presenta effetti anticolinergici e antiserotonici significativi. A dosi terapeutiche il farmaco non presenta praticamente alcuna attività sedativa e non produce sonnolenza. La cetirizina colpisce lo stadio precoce delle reazioni allergiche istamina-dipendenti e quello tardivo stadio cellulare, sopprime il rilascio di istamina dalle cellule adipose e dai leucociti basofili, riduce la migrazione delle cellule infiammatorie, principalmente degli eosinofili.

Farmacocinetica. La cetirizina mostra una cinetica lineare nell'intervallo da 5 a 60 mg. L'emivita terminale è di circa 10 ore e il volume di distribuzione apparente è di 0,50 L/kg. Dopo aver utilizzato dosi giornaliere di 10 mg per 10 giorni, non è stato osservato alcun accumulo di cetirizina. La concentrazione plasmatica massima allo stato stazionario è 300 ng/ml e viene raggiunta entro 1,0 ± 0,5 ore. La cetirizina si lega alle proteine ​​plasmatiche in una quantità del 93 ± 0,3%. La cetirizina non influenza il legame del warfarin con le proteine ​​plasmatiche.

Durante il “primo passaggio”, la cetirizina non è soggetta a metabolismo attivo. Circa 2/3 della sostanza viene escreta immodificata nelle urine. Nei volontari, la disintegrazione dei parametri farmacocinetici, come il valore di picco e l’area sotto la curva, è unimodale. Negli uomini adulti con pelle bianca e nera non è stata osservata alcuna differenza nella cinetica della cetirizina.

Mangiare non influenza la quantità di assorbimento della cetirizina, ma la velocità di assorbimento è ridotta. La biodisponibilità della cetirizina è la stessa per gocce, sciroppo e compresse.

Indicazioni per l'uso. Trattamento sintomatico rinite allergica stagionale e cosa continua un'ora intera, così come i sintomi associati congiuntivite allergica. Trattamento diversi tipi prurito e orticaria, inclusa orticaria cronica idiopatica (orticaria).

Modalità d'uso e dosaggio.

Bambini di età compresa tra 1 e 2 anni: 2,5 mg (5 gocce) 2 volte al giorno.

Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni: 2,5 mg (5 gocce) 2 volte al giorno o 5 mg (10 gocce) 1 volta al giorno.

Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg (10 gocce) 2 volte al giorno o 10 mg (20 gocce) 1 volta al giorno.

Bambini sopra i 12 anni, adolescenti e adulti: 10 mg (20 gocce) 1 volta al giorno.

Le dosi sono misurate dal numero di gocce. Il numero di gocce in 1 ml è 20.

Pazienti anziani: per condizioni funzione normale reni, sulla base dei dati esistenti non è necessario ridurre la dose nei pazienti anziani.

Pazienti con insufficienza renale moderata o grave: gli intervalli di dosaggio devono essere personalizzati in base allo stato della funzionalità renale. È necessario fare riferimento alla tabella seguente e adattare la dose in base alle informazioni fornite. Per seguire la tabella è necessario stimare la clearance della creatinina (CL cr) del paziente in ml/min. Il valore CL cr (ml/minuti) può essere calcolato in base alla creatinina sierica determinata (mg/dl) utilizzando la seguente formula:

Aggiustamenti della dose per i pazienti adulti con funzionalità renale compromessa:

Per bambini con insufficienza renale I dosaggi devono essere scelti individualmente, tenendo conto del valore di clearance renale per ciascun paziente e del suo peso.

Pazienti con danni al fegato: per i pazienti che soffrono solo di danni al fegato, non è necessario aggiustare il dosaggio.

Pazienti con danni al fegato e disturbi renali: Si raccomandano aggiustamenti posologici (vedere “Pazienti con funzionalità renale compromessa”).

Effetto collaterale. A differenza dei precedenti antagonisti dei recettori H1, la cetirizina penetra in misura minore nel sistema nervoso centrale (SNC), il che dà un effetto notevolmente inferiore effetto sedativo. Studi clinici indicano che alle dosi raccomandate, gli effetti collaterali della cetirizina sul sistema nervoso centrale sono moderati e comprendono sonnolenza, affaticamento, vertigini e mal di testa. In alcuni casi sono stati segnalati casi di stimolazione paradossa del sistema nervoso centrale.

Sebbene la cetirizina sia un antagonista selettivo dei recettori H1 periferici e non presenti effetti anticolinergici significativi, sono stati segnalati casi rari di difficoltà ad urinare, disturbi dell'accomodazione oculare e sensazione di secchezza delle fauci.

Sono stati segnalati casi di funzionalità epatica anormale con enzimi epatici elevati associati a livelli elevati di bilirubina. Nella maggior parte dei casi questi sintomi scompaiono dopo l’interruzione del trattamento.

Controindicazioni. Ipersensibilità alla cetirizina o ai componenti ausiliari del farmaco o storia di idrossizina; pazienti con grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/minuto; periodi di gravidanza e allattamento.

Overdose. I sintomi osservati con un sovradosaggio significativo di cetirizina sono associati principalmente ad effetti sul sistema nervoso centrale o a manifestazioni che possono indicare un effetto anticolinergico.

Sintomi negativi segnalati dopo l'assunzione di cinque dosi giornaliere raccomandate: confusione, diarrea, vertigini, affaticamento, mal di testa, nausea, pupille dilatate, prurito, nervosismo, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria.

Trattamento: non è noto un antidoto specifico per la cetirizina. In caso di sovradosaggio si raccomanda una terapia sintomatica o di supporto. Dopo aver assunto il farmaco, è necessario effettuare la lavanda gastrica il prima possibile.

La cetirizina non viene rimossa efficacemente dalla dialisi.

Caratteristiche d'uso. Alle dosi terapeutiche non sono state dimostrate interazioni clinicamente significative con l'alcol (a una concentrazione di alcol nel sangue di 0,5 g/L). Tuttavia, non è consigliabile bere alcolici durante il trattamento.

Zodak non ha l'effetto sedativo caratteristico di molti altri antistaminici. Tuttavia, la dose raccomandata non deve essere superata da persone impegnate in attività che richiedono un'elevata velocità mentale e reazioni fisiche, accoglienza soluzione rapida(ad esempio, gestione veicoli, manutenzione macchine, lavori in quota, ecc.).

Interazione con altri farmaci. Gli studi di farmacocinetica non hanno rivelato alcuna interazione della cetirizina con pseudoefidrina, cimetidina, eritromicina e azitromicina. In uno studio con dosi ripetute di teofillina (400 mg una volta al giorno) e cetirizina, è stata registrata una leggera diminuzione (16%) nella clearance della cetirizina, mentre con utilizzo simultaneo l'eliminazione della teofillina da parte della cetirizina non è cambiata.

Gli studi su cetirizina e cimetidina, glipizide, diazepam e pseudoefedrina non hanno rivelato alcun effetto avverso. interazioni farmacodinamiche.

Gli studi con cetirizina e azitromicina, eritromicina, ketoconazolo, teofillina e pseudoefedrina non hanno rivelato alcuna interazione clinica avversa. Separatamente, l'uso concomitante con macrolidi o ketoconazolo non ha mai dato risultati clinici cambiamenti significativi ECG.

Mangiare non riduce la quantità di assorbimento della cetirizina, ma ne diminuisce la velocità di assorbimento.

Condizioni e periodi di conservazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Durata di conservazione – 3 anni.

L’automedicazione può essere dannosa per la salute.
Dovresti consultare il tuo medico e leggere le istruzioni prima dell'uso.

Gocce Zodak: istruzioni per l'uso

Composto

Un ml di gocce contiene: sostanza attiva: cetirizina dicloridrato 10 mg eccipienti:

Metil paraidrossibenzoato (E218), propil paraidrossibenzoato (E216), glicerina 85% (E422), glicole propilenico (E1520), saccarina sodica (E954), sodio acetato triidrato (E262), acido acetico ghiaccio (E260), acqua depurata.

Descrizione

Azione farmacologica

La cetirizina, un metabolita dell'idrossizina, è un potente e selettivo antagonista dei recettori H1 periferici.

Ha un pronunciato effetto antiallergico, previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche. Colpisce la fase iniziale delle reazioni allergiche e riduce anche la migrazione delle cellule infiammatorie; inibisce il rilascio dei mediatori coinvolti in una reazione allergica tardiva. Ha effetti antipruriginosi e antiessudativi. Colpisce la fase iniziale delle reazioni allergiche e riduce anche la migrazione delle cellule infiammatorie; inibisce il rilascio dei mediatori coinvolti in una reazione allergica tardiva. Riduce la permeabilità capillare, avverte sviluppo iniziale gonfiore dei tessuti, allevia lo spasmo della muscolatura liscia. Elimina le reazioni cutanee all'introduzione di istamina, allergeni specifici e al raffreddamento (con orticaria da freddo).

La cetirizina alle dosi di 5 e 10 mg riduce significativamente le reazioni come formazione di vesciche e rossore causate da alte concentrazioni istamina nella pelle.

L'uso della cetirizina è sicuro nei pazienti con rinite allergica e concomitante asma da lieve a lieve. grado medio gravità.

Dopo una singola dose di 10 mg di cetirizina, l'effetto si manifesta dopo 20 minuti nel 50% dei pazienti, dopo 1 ora nel 95% dei pazienti e persiste per 24 ore. Nel corso del trattamento, tolleranza a azione antistaminica la cetirizina non si sviluppa.

L'assunzione di cetirizina alla dose giornaliera di 60 mg per sette giorni non provoca un prolungamento statisticamente significativo dell'intervallo QT.

Farmacocinetica

Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte dopo circa 30-90 minuti.

Quando si assume una dose da 10 mg per 10 giorni, la cetirizina non si accumula nel corpo.

L'assunzione di cibo non ha un effetto significativo sulla quantità di assorbimento, ma in questo caso la velocità di assorbimento è leggermente ridotta. La biodisponibilità del principio attivo è uguale per tutti forme di dosaggio preparazione: sciroppo, gocce e compresse. Il volume apparente di distribuzione è 0,50 l/kg. Il grado di legame della cetirizina alle proteine ​​plasmatiche è di circa il 93±0,3%. La cetirizina non ha alcun effetto sul legame del warfarin con le proteine ​​plasmatiche.

La cetirizina viene metabolizzata in minima parte nel fegato per formare un metabolita inattivo. Circa due terzi della dose di cetirizina vengono escreti immodificati nelle urine. L'emivita della cetirizina è di circa 10 ore.

Popolazioni speciali

Anziani: dopo la somministrazione di una singola dose di cetirizina da 10 mg a sedici pazienti anziani, l'emivita è aumentata di circa il 50% e la clearance è diminuita del 40% rispetto alla popolazione generale. Si è scoperto che la clearance della cetirizina era ridotta nei volontari anziani. associata ad una ridotta funzionalità renale.

Bambini, neonati e bambini piccoli: l'emivita della cetirizina è di circa 6 ore nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni e di 5 ore nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni. Nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi, l'emivita diminuisce a 3,1 ore. Pazienti con funzionalità renale compromessa: farmacocinetica del farmaco nei pazienti con grado lieve l'insufficienza renale (clearance della creatinina superiore a 40 ml/min) non differisce da quella dei volontari sani. Nei pazienti con insufficienza renale moderata, così come nei pazienti in emodialisi, l'emivita aumenta di 3 volte, la clearance diminuisce del 70% rispetto ai volontari sani. L'emodialisi è inefficace. Nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave si raccomanda di aggiustare la dose del farmaco (vedi Dosaggio e somministrazione).

Pazienti con funzionalità epatica compromessa: nei pazienti con malattie croniche fegato (cirrosi epatocellulare, colestatica e cirrosi biliare del fegato) quando si assume una singola dose di cetirizina da 10 o 20 mg, si osserva un aumento dell'emivita del 50% e una diminuzione della clearance del 40% rispetto ai soggetti sani volontari. L'aggiustamento della dose è necessario solo in caso di concomitante insufficienza renale.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco è indicato per l'uso negli adulti e nei bambini di età superiore ai 2 anni per:

Stagionale e tutto l'anno rinite allergica(prurito, starnuti, rinorrea, lacrimazione, iperemia congiuntivale);

Orticaria cronica idiopatica.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco, all'idrossizina o ad altri derivati ​​della piperazina.

Grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min).

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati clinici sull’uso della cetirizina durante la gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti avversi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul travaglio o sul parto. sviluppo postnatale. A causa del fatto che la cetirizina penetra latte materno, è necessario prestare cautela nel prescriverlo durante la gravidanza e l'allattamento.

Istruzioni per l'uso e dosi

TOC \o "1-5" \h \z Per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Bambini da 2 a 6 anni: 2,5 mg di cetirizina (5 gocce) 2 volte al giorno. J

Bambini da 6 a 12 anni: 5 mg di cetirizina (10 gocce) 2 volte al giorno.

Adulti e bambini sopra i 12 anni: 10 mg di cetirizina (20 gocce) 1 volta al giorno,

tutti i giorni, preferibilmente la sera.

Anziani: non è necessario alcun aggiustamento della dose se la funzionalità renale è normale.

Pazienti con insufficienza renale: Il regime posologico deve essere scelto individualmente in base allo stato della funzionalità renale.

Gruppo pediatrico di pazienti affetti da insufficienza renale: la dose deve essere aggiustata individualmente in base clearance renale e il peso corporeo del paziente.

Pazienti con insufficienza epatica: Nei pazienti con sola compromissione epatica non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Pazienti con insufficienza renale ed epatica: si raccomanda un aggiustamento della dose

Istruzioni per l'apertura del flacone con tappo di sicurezza.

La bottiglia è chiusa con un tappo dotato di dispositivo di sicurezza che impedisce ai bambini di aprirla. La bottiglia si apre premendo con decisione il tappo e poi svitandolo in senso antiorario. Dopo l'uso, il tappo del flacone deve essere riavvitato saldamente.

La durata del trattamento con il farmaco deve essere determinata individualmente.

Effetto collaterale

Studi clinici hanno dimostrato che la cetirizina al dosaggio raccomandato ha un effetto trascurabile effetto collaterale sul sistema nervoso centrale, manifestandosi sotto forma di sonnolenza, affaticamento, vertigini e mal di testa. In alcuni casi è stata segnalata un'eccitazione paradossa del sistema nervoso centrale.

Nonostante la cetirizina sia un antagonista selettivo dei recettori H1 periferici e non abbia attività anticolinergica, sono stati segnalati casi isolati di difficoltà a urinare, alterato adattamento alla luce e secchezza delle fauci. Sono stati segnalati casi di funzionalità epatica compromessa livello aumentato enzimi epatici, accompagnati da livelli elevati di bilirubina. IN

Nella maggior parte dei casi, queste manifestazioni scompaiono dopo l'interruzione del trattamento con cetirizina.

Studi clinici.

Come risultato di uno studio clinico controllato in doppio cieco su 3200 volontari, che ha confrontato la cetirizina con il placebo e altri antistaminici alle dosi raccomandate (10 mg di cetirizina al giorno), quanto segue eventi avversi sono stati segnalati con una frequenza superiore all’1,0%:

Sebbene la sonnolenza fosse statisticamente più comune con la cetirizina che con il placebo, la maggior parte dei casi sono stati considerati da lievi a moderati. Ricerca oggettiva in giovani volontari sani ha dimostrato che la dose giornaliera raccomandata di cetirizina non ha alcun effetto sulle attività quotidiane.

Reazioni avverse al farmaco nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni che hanno preso parte a studi controllati con placebo studi clinici o studi farmacoclinici, la cui frequenza è superiore all’1%:

Oltre alle reazioni avverse riportate negli studi clinici e sopra elencate, casi isolati sono i seguenti reazioni avverse SU medicinale sono stati segnalati nell’esperienza post-marketing con cetirizina. Gli effetti indesiderati osservati con il suo utilizzo sono classificati in categorie a seconda della frequenza con cui si verificano: non comune > 1/1.000, 1/10.000,

Patologie del sistema emolinfopoietico:

Molto raro: trombocitopenia

Disturbi del sistema immunitario: ■

Raro: ipersensibilità Molto raro: shock anafilattico Disturbi mentali:

Non comune: agitazione

Raro: aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, insonnia Molto raro: tic

Patologie del sistema nervoso:

Non comune: parestesia

Raro: convulsioni, disturbi, movimenti

Molto raro: disturbi del gusto, svenimento, tremore, distonia, discinesia.

Molto raro: disorientamento, movimento bulbo oculare, visione offuscata Patologie cardiache:

Raro: tachicardia

Patologie gastrointestinali:

Non comune: diarrea

Patologie del fegato e delle vie biliari:

Raramente: alterazioni dei test di funzionalità epatica (aumento dei livelli delle transaminasi, fosfatasi alcalina, y-GT e bilirubina)

Dall'esterno pelle e tessuti sottocutanei:

Non comune: prurito, eruzione cutanea Raro: orticaria

Molto raro: angioedema, eritema persistente indotto da farmaci. Patologie del tratto urinario e renale:

Molto raro: disuria, enuresi

Patologie generali e disturbi nel sito di iniezione:

Non comune: astenia, malessere Raro: edema

Indicatori di laboratorio:

Raro: aumento di peso

Overdose

Chiama immediatamente il tuo medico o il pronto soccorso in caso di overdose!

Sintomi: i sintomi osservati con il sovradosaggio di cetirizina sono principalmente correlati agli effetti sul sistema nervoso centrale e agli effetti anticolinergici. Possibile confusione, diarrea, vertigini, affaticamento, mal di testa, malessere, pupille dilatate, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, letargia, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria (più spesso quando si assume una dose cinque volte maggiore di dose giornaliera cetirizina).

Trattamento: non è stato identificato alcun antidoto specifico. Si consiglia di effettuare una terapia sintomatica o di supporto. L'emodialisi è inefficace. Viene eseguita la lavanda gastrica e viene prescritto carbone attivo.

Interazione con altri farmaci

Assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che prendi, anche se ciò accade occasionalmente.

Non sono state stabilite interazioni clinicamente significative della cetirizina con altri farmaci.

La co-somministrazione con pseudoepinefrina e teofillina (400 mg/die) non ha rivelato alcuna interazione significativa.

L’entità dell’assorbimento della cetirizina è indipendente dall’assunzione di cibo, mentre la velocità di assorbimento è ridotta.