La resistenza agli antibiotici rappresenta una grave minaccia per la salute pubblica. Stilato un elenco di farmaci da assumere con estrema cautela Nuove raccomandazioni dell'OMS sugli antibiotici

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha effettuato la più ampia revisione delle sue raccomandazioni sugli antibiotici negli ultimi 40 anni. Ora questi farmaci sono divisi in tre gruppi: il primo contiene farmaci raccomandati come priorità per il trattamento di malattie infiammatorie e infettive rilevanti; nel secondo - quelli raccomandati per il trattamento con cautela per un elenco più ristretto di infezioni, e nel terzo - quelli che possono essere utilizzati solo in casi estremi. L'OMS spiega la sua decisione con il fatto che recentemente in molti paesi si è registrato un forte aumento della resistenza agli antibiotici, causato dal loro uso massiccio e spesso scorretto.

L’OMS ha annunciato oggi che, nell’ambito del regolare aggiornamento dell’elenco delle raccomandazioni sui farmaci essenziali, ha effettuato la più ampia revisione delle sue raccomandazioni sul trattamento antibiotico negli ultimi 40 anni, raggruppandole in tre gruppi. L'organizzazione sottolinea che questi gruppi si applicano solo agli antibiotici usati per trattare le 21 infezioni più comuni. Se tali cambiamenti nelle linee guida si rivelassero utili, in futuro potrebbero essere estesi ad altri farmaci per trattare altre infezioni meno comuni.

Il primo gruppo, denominato Access, comprende i farmaci che l'organizzazione raccomanda per la disponibilità di massa nel trattamento delle malattie infiammatorie più comuni: polmonite, ecc. Questo gruppo comprende farmaci come ampicillina, amoxicillina, ecc. Allo stesso tempo, l'OMS osserva che anche gli antibiotici di questo elenco devono essere usati rigorosamente come prescritto in presenza di sintomi appropriati e durante l'uso è necessario un attento monitoraggio del paziente.

Nella seconda lista, denominata Watch (vigilanza, attenzione), l’Oms ha inserito gli antibiotici che aumentano significativamente il rischio di resistenza agli antibiotici e, per questo motivo, ne raccomanda l’uso con cautela e solo per il trattamento di un elenco più ristretto di malattie infettive. In particolare si afferma che “l’uso della ciprofloxacina, ampiamente utilizzata per trattare la cistite o le infezioni del tratto respiratorio superiore come la sinusite batterica acuta o la bronchite batterica, dovrebbe essere significativamente ridotto per evitare un ulteriore sviluppo di resistenza agli antibiotici”.

Nel terzo gruppo, chiamato Riserva, l’Oms ha incluso otto farmaci, come la colistina o alcuni tipi di antibiotici cefalosporinici, “che dovrebbero essere usati solo come ultima risorsa – solo nelle circostanze più gravi, quando tutte le altre opzioni terapeutiche hanno fallito, se disponibili infezioni potenzialmente letali con resistenza multipla ai farmaci.

L'OMS rileva che il cambiamento dell'approccio all'uso degli antibiotici è finalizzato a un loro utilizzo più corretto e attento. Ciò dovrebbe migliorare l’efficacia del trattamento e ridurre lo sviluppo della resistenza agli antibiotici, che può diventare critica se è necessario un trattamento di “ultima istanza”. “La resistenza agli antibiotici è in aumento perché se ne fa ampio e spesso abuso”, ha affermato Suzanne Hill, direttrice del Programma sui farmaci essenziali dell'OMS. “La nostra nuova lista dovrebbe aiutare a pianificare i sistemi sanitari e i medici che hanno l'autorità di prescriverli. "

Recentemente l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha lanciato ancora una volta un avvertimento sui pericoli derivanti dall’uso indiscriminato degli antibiotici. Dicono che, in relazione a ciò, la crescente resistenza dei microbi a questi farmaci minaccia di riportare l'umanità all'era pre-antibiotica, quando i pazienti morivano per malattie che ora non sono considerate particolarmente gravi e non sono considerate particolarmente gravi, come gonorrea, raffreddore e infezioni del tratto urinario. E prevedono addirittura fino a 10 milioni di morti in più all’anno a causa di ciò. Il che, in generale, considerato il tasso di mortalità globale annuo di 56 milioni, non è poi così poco.

In generale, non ci sono lamentele riguardo alla richiesta di utilizzare gli antibiotici in modo razionale. L'unica cosa negativa è che tali chiamate si ripetono di anno in anno, ma il problema, come si suol dire, è ancora lì. Voglio dire, non un'organizzazione medica internazionale, ma un carro di un famoso proverbio.

E, cosa più importante: almeno in Occidente si stanno adottando misure in questa direzione - e che tipo di misure! Gli antibiotici, che in Russia possono essere acquistati senza prescrizione medica, nell'UE vengono venduti solo su prescrizione medica. E la determinazione della sensibilità agli antibiotici viene effettuata molto più spesso che nello spazio post-sovietico.

In generale, senza determinare tale sensibilità non è necessario parlare di terapia antibiotica razionale. Inoltre, questo studio è abbastanza semplice: i microbi del corpo del paziente vengono inoculati in una capsula di Petri e poi, quando le colture microbiche si sono notevolmente moltiplicate, vengono posti lì dei cerchi di carta imbevuti di vari antibiotici. Quando la “zona interessata” ha un diametro superiore a 2-3 centimetri, il farmaco è ideale per un centimetro e mezzo; Ebbene, dove la coltura microbica non si è nemmeno accorta della sua vicinanza al cerchio, non ha senso prendere un antibiotico, i microrganismi dannosi non se ne accorgeranno nemmeno;

Sfortunatamente, nella maggior parte delle cliniche statali russe, la diagnosi “gratuita” della sensibilità microbica viene talvolta eseguita entro dieci giorni. Durante questo periodo, i pazienti con lo stesso raffreddore guariranno da soli o subiranno gravi complicazioni. Anche se i laboratori a pagamento sono pronti a fornire i risultati a chi lo desidera entro pochi giorni, comunque per 1-2 mila rubli. Pertanto, nella maggior parte dei casi, i medici prescrivono “antibiotici ad ampio spettro”, spesso uno, due o tre contemporaneamente, nella speranza che almeno alcuni di essi abbiano l’effetto terapeutico necessario.

Tuttavia, ancora una volta, anche la scelta ideale di un farmaco antibatterico non garantisce che un particolare microbo diventi resistente ad esso. Questi sono “unicellulari”, si riproducono per divisione ad una velocità colossale.

Ma nessuno ha cancellato la “selezione naturale”, nemmeno nel microcosmo. E anche se l'antibiotico uccidesse immediatamente il 99,99% dei microbi, il restante 0,01% sopravviverà e si riprodurrà, portando già con sé i geni per la resistenza a questo farmaco. Pertanto, infatti, è consuetudine cambiare gli antibatterici (con la possibile eccezione dei fluorochinoloni) ogni 7, o al massimo 10, giorni.

In generale, anche se la terapia antibiotica fosse prescritta esclusivamente in modo selettivo, ciò comporterebbe solo un certo ritardo prima che i batteri acquisiscano resistenza a questi farmaci. Fortunatamente, la stessa "selezione naturale" gioca nelle mani non solo degli assassini invisibili, ma anche delle persone.

Dopotutto, se un particolare ceppo di un microrganismo non è stato esposto a un particolare antibiotico per un lungo periodo, dopo un po 'i geni per la resistenza ad esso potrebbero scomparire nei "discendenti" dei batteri in quanto non necessari. Pertanto, spesso i vecchi antibiotici, ottenuti decenni fa, hanno ancora un effetto - e talvolta anche maggiore delle invenzioni più recenti.

Sì, l'uso razionale dei farmaci antibatterici non farebbe male. Ma come sarà in Russia, dove un quarto dei pazienti non vede affatto un medico, preferendo l'automedicazione. E ancora di più per quanto riguarda “una specie di raffreddore”. Non è un dato di fatto che verranno in clinica per una prescrizione, verranno semplicemente curati con “metodi tradizionali”. Il che, in linea di principio, non fa male in caso di infezione puramente virale: gli antibiotici comunque non funzionano sui virus. Se però la febbre persiste per più di 3 giorni possono verificarsi complicazioni batteriche, come la bronchite, che senza terapia antibiotica può facilmente trasformarsi in polmonite.

A proposito, proprio quando si cura il raffreddore, la formula quasi “magica” “gli antibiotici dovrebbero essere prescritti solo dal medico” provoca solo un sorriso amaro. Perché un medico qualunque non è il Signore Dio. Sì, può presumere che il paziente abbia un'infezione virale. E i farmaci antibatterici sono formalmente inefficaci per questo. Ma chi può garantire che i batteri non inizieranno a svilupparsi rapidamente in un organismo indebolito dai virus?

Sì, dal punto di vista degli “interessi globali dell’umanità” è meglio non prescrivere antibiotici se non strettamente necessario. Ma dal punto di vista della salute di un particolare paziente, è meglio usarli, almeno a scopo preventivo. Ai bambini piccoli, ad esempio, di solito non è consentito assumere questi farmaci a nessuna temperatura.

Sì, in questo caso può verificarsi un'allergia e sicuramente si verificherà una resistenza agli antibiotici nei microbi. Ma senza antibiotici, anche se non necessari, il bambino potrebbe semplicemente morire! È così che è successo in un'epoca in cui su 10-12 bambini nati, a volte 2-3 potevano sopravvivere fino all'età adulta.

E allora, che dire dell'uso degli antibiotici in medicina veterinaria? Diciamo che i cani e i gatti domestici non faranno una grande differenza in questo senso: a causa del loro numero esiguo, sono quasi come “membri della famiglia”. Ma questi farmaci sono ampiamente utilizzati negli allevamenti di latticini, suini e nell'allevamento di pollame. Ma molti agenti patogeni di infezioni "animali" possono essere pericolosi per l'uomo, e anche i farmaci antibatterici non esistono esclusivamente "animali", differiscono dai prodotti delle normali farmacie solo per un dosaggio più elevato.

Ciò che potrebbe aiutare in questo caso è un aumento radicale dei prezzi attraverso tasse almeno su alcuni gruppi di antibiotici destinati a curare le persone, in modo che il corso costerebbe quanto un mese di stipendio se il farmaco non fosse acquistato con prescrizione, e la prescrizione stessa sarebbe paragonabile a quello degli stupefacenti, affinché le confezioni a “prezzo preferenziale” non vadano sprecate per la cura di maiali e polli. La carne di quest'ultimo, ovviamente, diventerà “dorata” e quindi poco redditizia per la produzione.

In generale, le richieste dell’OMS per un uso razionale degli antibiotici sono senza dubbio corrette. Ma, come dimostra l'esperienza, è quasi impossibile soddisfarli, per vari motivi. Fortunatamente, come dimostra la stessa esperienza, nonostante le “storie dell’orrore” sulla “futura inefficacia degli antibiotici” che si ripetono da decenni, rimangono storie dell’orrore. E questo ispira un certo ottimismo.

L’OMS ha effettuato la più ampia revisione delle sue raccomandazioni negli ultimi 40 anni, determinando un cambiamento nell’atteggiamento nei confronti degli antibiotici e un elenco di farmaci da assumere con particolare cautela.

Ora questi farmaci sono divisi in tre gruppi: il primo contiene farmaci raccomandati come priorità per il trattamento di malattie infiammatorie e infettive rilevanti; nel secondo - quelli raccomandati per il trattamento con cautela per un elenco più ristretto di infezioni, e nel terzo - quelli che possono essere utilizzati solo in casi estremi. L'OMS spiega la sua decisione con il fatto che recentemente in molti paesi si è registrato un forte aumento della resistenza agli antibiotici, causato dal loro uso massiccio e spesso scorretto.

“I farmaci sicuri ed efficaci sono una parte fondamentale di qualsiasi sistema sanitario”, ha affermato la dott.ssa Marie-Paule Kieny, vicedirettore generale dell’OMS per i sistemi sanitari e l’innovazione. “Garantire che tutti possano accedere ai farmaci di cui hanno bisogno, al momento giusto, nel posto giusto, è essenziale affinché i paesi possano procedere con successo verso una copertura sanitaria universale”.

A seguito della revisione più approfondita della sezione sugli antibiotici nella storia quarantennale della Lista, gli esperti dell'OMS li hanno suddivisi in tre categorie - ACCESSO, SUPERVISIONE e RISERVA - con raccomandazioni riguardanti le condizioni di prescrizione dei farmaci in ciascuna categoria.

In questa fase, la categorizzazione riguarda solo gli antibiotici utilizzati per trattare le 21 infezioni più comuni. Se la divisione in categorie sarà ritenuta opportuna, nelle future edizioni dell'Elenco potrà essere applicata ai medicinali contro altre infezioni.

Questa modifica ha lo scopo di garantire la disponibilità degli antibiotici necessari e di facilitare la corretta selezione degli antibiotici per trattare una particolare infezione. Si prevede che ciò migliorerà i risultati del trattamento, rallenterà lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e manterrà l’efficacia degli antibiotici di “ultima istanza” necessari quando tutto il resto fallisce.

Le modifiche sono coerenti con il Piano d’azione globale dell’OMS sulla resistenza antimicrobica, che mira a combattere la resistenza ai farmaci garantendo un uso ottimale degli antibiotici.

L’OMS raccomanda che gli antibiotici per l’ACC siano sempre disponibili per trattare un’ampia gamma di infezioni comuni. Questi includono, ad esempio, l’amoxicillina, un antibiotico ampiamente utilizzato per trattare infezioni come la polmonite.

Il gruppo WATCH includeva antibiotici raccomandati come farmaci di prima e seconda scelta per il trattamento di un numero limitato di infezioni. Ad esempio, l’uso della ciprofloxacina, usata per trattare la cistite (un tipo di infezione del tratto genito-urinario) e le infezioni del tratto respiratorio superiore (come la sinusite batterica e la bronchite batterica), dovrebbe essere drasticamente ridotto per prevenire l’ulteriore sviluppo di resistenza.

Il terzo gruppo di RISERVA comprende antibiotici come la colistina e alcune cefalosporine, che dovrebbero essere considerati come farmaci di ultima istanza e utilizzati solo nei casi più gravi quando tutte le altre alternative sono state esaurite, in particolare per il trattamento delle infezioni potenzialmente letali causate da batteri multiresistenti.

“La diffusione della resistenza agli antibiotici è determinata dal modo in cui utilizziamo – e abusiamo – di questi medicinali”, ha affermato la dott.ssa Suzanne Hill, direttrice del Dipartimento di medicinali essenziali e prodotti sanitari. “La nuova lista dell’OMS dovrebbe aiutare i pianificatori e i prescrittori del sistema sanitario a garantire che gli antibiotici siano disponibili per tutte le persone che ne hanno bisogno e che gli antibiotici siano selezionati correttamente in modo che il problema della resistenza non sia esacerbato”.

Le aggiunte all’elenco modello dei farmaci essenziali dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) nel 2017 includono nuove raccomandazioni su quali antibiotici dovrebbero essere utilizzati per trattare le infezioni comuni e quali dovrebbero essere riservati ai casi più gravi. L'elenco comprendeva anche medicinali per il trattamento dell'HIV, dell'epatite C, della tubercolosi e della leucemia.

All'Elenco aggiornato sono stati aggiunti 30 farmaci per adulti e 25 per bambini, oltre a nuove indicazioni per 9 farmaci già inclusi in esso. Ciò porta a 433 il numero totale di farmaci identificati come essenziali per soddisfare i bisogni più urgenti di sanità pubblica. L’elenco dei farmaci essenziali dell’OMS viene utilizzato da molti paesi per migliorare l’accesso ai farmaci e per guidare le decisioni su quali prodotti dovrebbero essere garantiti accessibili alla popolazione. .

Le modifiche sono coerenti con il Piano d’azione globale dell’OMS sulla resistenza antimicrobica, che mira a combattere la resistenza ai farmaci garantendo un uso ottimale degli antibiotici.

Altre aggiunte

L'elenco aggiornato comprende anche diversi nuovi farmaci, tra cui due farmaci antitumorali orali, una nuova combinazione orale di due farmaci per il trattamento dell'epatite C, un farmaco più efficace per il trattamento dell'HIV e un farmaco preesistente che può essere utilizzato per prevenire Infezione da HIV tra le persone appartenenti a gruppi ad alto rischio, nuove formulazioni pediatriche di farmaci anti-TBC e antidolorifici. Questi medicinali sono:

due farmaci antitumorali orali (dasatinib e nilotinib) per il trattamento della leucemia mieloide cronica che è diventata resistente alla terapia standard. Durante gli studi clinici, un paziente su due che assumeva questi farmaci ha ottenuto una remissione completa e stabile della malattia;
sofosbuvir + velpatasvir è la prima terapia di combinazione per il trattamento di tutti e sei i tipi di epatite C (l'OMS sta attualmente aggiornando le raccomandazioni per il trattamento dell'epatite C);
dolutegravir, destinato al trattamento dell'infezione da HIV e introdotto sulla base delle più recenti evidenze che dimostrano la sicurezza e l'efficacia del farmaco e l'elevata barriera allo sviluppo di resistenza allo stesso;
profilassi pre-esposizione (PrEP) per prevenire l'infezione da HIV con tenofovir da solo o in combinazione con emtricitabina o lamivudina;
delamanid per il trattamento di bambini e adolescenti affetti da tubercolosi multiresistente (MDR-TB) e clofazimina per bambini e adulti affetti da MDR-TB;
forme di dosaggio combinate adatte ai bambini con dosi fisse di tisoniazide, rifampicina, etambutolo e pirazinamide, destinate al trattamento della tubercolosi infantile;
cerotti transdermici di fentanil e metadone per alleviare il dolore nei pazienti affetti da cancro, introdotti per aumentare l'accesso ai farmaci di fine vita.

Nota agli editori

La Lista Modello dei Farmaci Essenziali dell'OMS è stata pubblicata per la prima volta nel 1977, in coincidenza con la proclamazione da parte dei governi dell'Assemblea Mondiale della Sanità della “salute per tutti” come principio guida per le attività sanitarie dell'OMS e dei paesi.

Molti paesi hanno adottato il concetto di farmaci essenziali e sviluppato i propri elenchi, utilizzando l’elenco come modello. L'elenco viene aggiornato e rivisto ogni due anni dal Comitato di esperti dell'OMS sulla selezione e l'uso dei medicinali essenziali.

Il ventunesimo incontro del Comitato di esperti si è svolto dal 27 al 31 marzo 2017 presso la sede dell'OMS. Il Comitato ha esaminato 92 richieste per circa 100 medicinali e ha aggiunto 55 medicinali alla Model List (30 alla Core List e 25 alla Children's List).

L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha recentemente aggiunto Elenco dei medicinali essenziali (EML) diversi nuovi farmaci per il trattamento di malattie gravi, compreso il cancro, e hanno anche emanato nuove raccomandazioni per l’uso degli antibiotici.

Al giorno d’oggi la resistenza agli antibiotici sta rendendo più difficile per i medici curare molte malattie. L’OMS vede questa minaccia da molto tempo, ma finora non può fare nulla di concreto per contrastarla.

Alcuni anni fa gli antibiotici erano considerati quasi un farmaco miracoloso. Tuttavia, ora la loro efficacia è diminuita notevolmente. Perché? Ci sono diverse spiegazioni per questo. Innanzitutto, molti antibiotici sono stati sviluppati decenni fa, ma ora sono obsoleti; Inoltre, i medici li prescrivono letteralmente per qualsiasi malattia, dimenticando che dovrebbero essere “l’ultima speranza” del paziente. Pertanto, secondo i dati ufficiali, negli ospedali americani più del 50% dei pazienti hanno ricevuto antibiotici nei casi in cui potevano farne a meno.

L'inefficacia di questi farmaci è osservata in quasi tutti i paesi. Secondo l’Università di Cardiff, ad esempio, nel Regno Unito, i tassi di fallimento del trattamento antibiotico sono aumentati dal 13,9% nel 1991 al 15,4% nel 2012.

Giganti farmaceutici come Pfizer o Eli Lilly hanno smesso di sviluppare antibiotici. Ci sono diversi motivi. In primo luogo, la durata del brevetto per i nuovi farmaci è di 20 anni. Quelli. lo sviluppatore ha solo nove anni per trarre profitto dal suo nuovo farmaco, poiché almeno undici anni vengono spesi per i test. Di conseguenza, l’investimento semplicemente non ripaga. In secondo luogo, non vi è alcuna garanzia che il nuovo antibiotico non avrà effetti collaterali e sarà approvato per la vendita.

Pertanto, ora gli antibiotici vengono sviluppati solo da piccole aziende e laboratori di ricerca privati, e solo nei casi in cui ricevono sovvenzioni statali.

L’OMS sta cercando di riportare gli antibiotici al loro status di farmaco di ultima istanza. A tal fine sono state recentemente emanate nuove raccomandazioni per il loro utilizzo ed è stato aggiornato l'elenco dei medicinali essenziali. Ad esso vengono aggiunti 25 farmaci. Pertanto, l'elenco comprende ora 433 farmaci che l'OMS considera i più importanti per il mantenimento della salute delle persone.

In molti paesi l'EML viene utilizzato per identificare i medicinali ricevuti gratuitamente dal pubblico nell'ambito dell'assistenza sociale.

“È impossibile immaginare un sistema sanitario senza farmaci che siano non solo sicuri, ma anche efficaci. Ci impegniamo a rendere i farmaci salvavita accessibili a tutti”, ha affermato la dott.ssa Marie-Paule Quiny dell’OMS.

Gli esperti dell’OMS hanno raggruppato gli antibiotici inclusi nell’EML in tre gruppi: ACCESS, WATCH e RESERVE. All’elenco sono stati aggiunti altri 22 antibiotici.

Cos'è un gruppo ACCESS?

Comprende farmaci antibatterici per trattare le infezioni più comuni e varie. Ad esempio, contiene l'amoxicillina, un antibiotico semisintetico ad ampio spettro, spesso utilizzato per la polmonite.

Cos'è un gruppo WATCH?

Include antibiotici, che si consiglia ai medici di usare meno spesso. Si tratta di farmaci utilizzati come prima o seconda scelta per alcune infezioni. Tra questi c'è la ciprofloxacina.

Cos'è il gruppo RISERVA?

Questi farmaci sono considerati “l’ultima speranza”. Dovrebbero essere utilizzati nei casi in cui tutti i trattamenti precedenti si sono rivelati inefficaci.

Altri aggiornamenti all'Elenco dei Farmaci Essenziali

L'elenco comprende ora diversi nuovi farmaci, in particolare dasatinib e nilotinib (contro il cancro), nonché cerotti transdermici per pazienti affetti da cancro.

Tutti questi nuovi farmaci hanno dimostrato la loro efficacia e sicurezza durante gli studi clinici. Ecco perché l'OMS li ha aggiunti alla Lista.