Via di somministrazione di Clexane. Iniezioni di Clexane per trombosi di varie eziologie e natura

È raro che una donna incinta riesca a evitare problemi di salute durante un periodo così cruciale. Per sostenere condizione normale spesso devono prendere vari farmaci. Uno dei prodotti che devi usare durante la gravidanza è Clexane. Viene prescritto qualora sia necessaria la terapia antipiastrinica e solo sotto lo stretto controllo di uno specialista.

Descrizione del medicinale

Per trattare e prevenire la formazione di coaguli di sangue, viene utilizzato il farmaco Clexane, che appartiene al gruppo degli anticoagulanti. Il farmaco è utilizzato in traumatologia, chirurgia e ortopedia. Il componente attivo del farmaco - enoxaparina sodica - ha un effetto antitrombotico, fluidifica il sangue ed è un derivato. Durante la gravidanza, Clexane viene prescritto con cautela e in piccole dosi, il che non influisce sulla durata del sanguinamento.

Il farmaco è un liquido (incolore o giallo pallido) iniettabile, che viene rilasciato in apposite siringhe. Disponibile vari dosaggi principio attivo: 2000, 4000, 6000, 8000 e 10.000 anti-Xa ME in una siringa. La confezione contiene due dosi del farmaco.

Indicazioni per l'uso

Le iniezioni con il farmaco sono prescritte per il trattamento delle seguenti condizioni patologiche:

• Trombosi venosa profonda.
• Embolia venosa dopo Intervento chirurgico.
• Prevenzione della formazione di coaguli di sangue e di embolia nelle persone che rimangono a lungo in posizione supina.
• Pazienti in emodialisi per prevenire la formazione di coaguli (se la procedura non dura più di 4 ore).
• Angina e infarto miocardico.

Uso di Clexane durante la gravidanza

Secondo istruzioni ufficiali produttore, l’anticoagulante può essere utilizzato solo durante la gravidanza come ultima opzione, se il beneficio per la madre supera il rischio di complicazioni per il feto. In effetti, esiste la pratica di prescrivere il farmaco alle donne incinte e ha un discreto successo. Nonostante ciò, gli specialisti sono tenuti ad avvertire i pazienti della mancanza di ricerche sugli effetti dell’azoto sostanza attiva sullo sviluppo fetale.

La maggior parte dei medici prescrive iniezioni di Clexane durante la gravidanza solo a partire dal 2o trimestre. A scopo preventivo, il medicinale viene utilizzato per più di Dopo. Senza il consiglio di uno specialista, non dovresti usare un anticoagulante per fluidificare il sangue per evitare gravi conseguenze.

Lo scopo principale del medicinale durante la gravidanza è prevenire la trombosi delle vene profonde situate nella pelvi, nell'inguine e nelle gambe. A causa della particolarità della loro posizione, sono queste vene a soffrire più spesso.

Ci sono controindicazioni?

Tra le principali controindicazioni all'uso medicinale- minaccia di sanguinamento associato all'interruzione della gravidanza, ictus emorragico cervello, aneurisma, ulcera tratto gastrointestinale durante il periodo di esacerbazione. Includono anche le controindicazioni le seguenti patologie e fattori:

• Intolleranza ai componenti del farmaco.
• Storia di ictus cerebrale ischemico.
• Ipertensione arteriosa.
• Età fino a 18 anni.
• Diabete.
• Nascita recente.
• Varie patologie associate ad emostasi compromessa.
• Ferite aperte.
• Tubercolosi attiva.
• Gravi malattie respiratorie.
• Pericardite.
• Disponibilità tumore maligno nell'organismo.
• Peso in eccesso.
• Insufficienza renale (fegato).
• Disponibilità di contraccezione intrauterina.

Come calcolare il dosaggio?

È difficile determinare in modo indipendente la quantità necessaria di farmaci per il trattamento o la prevenzione. Il dosaggio viene calcolato solo dal medico, individualmente per ciascun caso. Per le donne in gravidanza, la dose giornaliera può essere di 20-40 mg. La durata della terapia dipende dalla gravità delle condizioni del paziente. In genere, miglioramenti evidenti compaiono entro 7-10 giorni. A volte la terapia viene estesa a 14 giorni.

Se è necessario prevenire la formazione di coaguli di sangue prima dell'intervento chirurgico, si consiglia di somministrare al paziente 20 o 40 mg del farmaco una volta (a seconda delle condizioni). La prima iniezione viene somministrata 2 ore prima Intervento chirurgico. Quando si tratta un infarto, il dosaggio del farmaco viene calcolato in base al peso del paziente.

Clexane durante la gravidanza: come iniettare?

Il farmaco viene prodotto solo sotto forma di soluzione per somministrazione sottocutanea. Pertanto, in assenza di esperienza, le prime iniezioni dovrebbero essere effettuate in una struttura medica. Secondo le istruzioni, l'iniezione deve essere praticata nella parte laterale dell'addome. Per ottenere risultato positivo terapia, è necessario rispettare le regole per la somministrazione del farmaco "Clexane" durante la gravidanza. Le recensioni delle donne confermano l'efficacia del medicinale se vengono seguite tutte le raccomandazioni.

Prima di tutto, devi preparare il sito di iniezione. La donna deve assumere una posizione sdraiata, afferrare la piega cutanea sul lato dell'addome e inserire l'ago completamente (rigorosamente in verticale). È possibile aprire la piega solo dopo che il farmaco è stato completamente introdotto.

Molte donne incinte hanno paura di tale manipolazione, ma in realtà non dovrebbe esserci motivo di preoccuparsi. Le cliniche devono istruire futura mamma e mostrare come selezionare correttamente il sito di iniezione e somministrare l'iniezione. Dopo la manipolazione, il sito di iniezione non deve essere strofinato o massaggiato.

Effetti collaterali

L'anticoagulante durante la gravidanza "Clexane" viene utilizzato esclusivamente secondo le indicazioni e sotto la supervisione del medico curante, poiché il farmaco aumenta significativamente il rischio di sanguinamento. A il minimo sospetto per sviluppare tale condizione patologica Dovresti interrompere immediatamente il trattamento con il farmaco e contattare una struttura medica.

In alcuni casi, lo sviluppo di trombocitopenia è stato registrato nei primi giorni di trattamento anticoagulante. Il più delle volte si verifica nei siti di iniezione sindrome del dolore, si formano ematomi, compattazioni e gonfiori. Una reazione allergica a volte si manifesta come eruzione cutanea, arrossamento. Se presente reazione negativa corpo prima di somministrare enoxaparina sodica, è necessario consultare uno specialista.

Clexane è un farmaco del gruppo degli anticoagulanti azione diretta la cosiddetta eparina a basso peso molecolare.

Qual è la composizione e la forma di rilascio del farmaco Clexane?

L'industria farmaceutica produce il prodotto in una soluzione iniettabile, è trasparente, può essere incolore o giallastro pallido. Il farmaco viene posto in una siringa contenente il principio attivo enoxaparina sodica 2000 anti-Xa ME, dosaggio componente attivo può essere diverso: 4000, 6000, 8000 e 10.000 anti-Ha ME.

Una siringa con il farmaco Clexane è valida per tre anni dalla data di produzione farmaceutica. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini. È possibile acquistare un anticoagulante presentando una prescrizione.

Qual è l'effetto di Clexane?

Il principio attivo Clexane, rappresentato da enoxaparina sodica, si ottiene mediante idrolisi dell'estere benzilico dell'eparina, che viene isolato dalla mucosa mediante un metodo speciale intestino tenue maiali.

L'enoxaparina sodica ha un'elevata attività anti-Xa e una bassa attività antitrombinica, che agisce attraverso l'antitrombina III, fornendo un effetto anticoagulante. La biodisponibilità è vicina al 100%. Clexane viene biotrasformato nel fegato da processo biochimico desolfatazione o depolimerizzazione. Viene escreto principalmente dai reni.

Quali sono le indicazioni per l'uso del farmaco Clexane?

Il farmaco Clexane è indicato per l'uso nei seguenti casi:

Viene prescritto un agente anticoagulante per prevenire la trombosi e l'embolia durante gli interventi chirurgici;
Il medicinale è utilizzato per prevenire la trombosi e la tromboembolia nei pazienti allettati a causa di insufficienza cardiaca in fase scompensata, con insufficienza respiratoria, e così via;
La medicina è prescritta per trattare la trombosi venosa profonda.

Inoltre, il farmaco viene utilizzato per il trattamento dell'angina instabile e dell'infarto senza onda Q insieme all'aspirina.

Quali sono le controindicazioni all'uso di Clexane?

Elencherò i casi in cui Clexane non è prescritto:

Fino a diciotto anni;
In condizioni gravose alto rischio la comparsa di sanguinamento (ictus emorragico, minaccia di aborto, nonché aneurisma cerebrale e così via);
A ipersensibilità A sostanza attiva enoxaparina, così come altre eparine a basso peso molecolare.

Clexane è usato con cautela per: emostasi compromessa, vasculite grave, di grandi dimensioni ferite aperte, A ulcera peptica, A ictus ischemico, con retinopatia, con parto recente e così via.

Quali sono gli usi e il dosaggio di Clexane?

Con alcune eccezioni, Clexane viene solitamente somministrato per via sottocutanea abbastanza profondo. Durante l'iniezione, il paziente deve sdraiarsi; le iniezioni vengono somministrate alternativamente nello stomaco sulla superficie sinistra o destra. Non massaggiare l'area in cui è stato iniettato il medicinale. Il farmaco non viene utilizzato per via intramuscolare.

Con un rischio moderato di trombosi o embolia, Clexane viene solitamente somministrato in una quantità di 20 mg una volta al giorno per via sottocutanea. La prima iniezione viene somministrata due ore prima dell'intervento. La durata media del trattamento è di una settimana o dieci giorni, se necessario il medico può prolungare la terapia.

Overdose da Clexane

Un sovradosaggio di un agente anticoagulante provoca complicazioni emorragiche. In questo caso è indicata l'introduzione di un agente neutralizzante, il solfato di protamina, prescritto per via endovenosa;

Quali sono gli effetti collaterali di Clexane?

Tra gli effetti collaterali di Clexane, le istruzioni per l'uso segnalano le seguenti manifestazioni: sanguinamento retroperitoneale, non escluso emorragie intracraniche, si unisce all'ematoma spinale, si osserva spesso trombocitosi, la trombocitopenia si verifica meno spesso, caratteristica reazioni allergiche, è possibile un aumento degli enzimi epatici, inoltre, alopecia, orticaria e prurito.

Se ne possono notare altri effetti collaterali che sarà espresso dai seguenti sintomi: iperkaliemia, possibile eritema, caratteristico mal di testa, si nota danno epatico epatocellulare o colestatico, si aggiunge anemia emorragica, nonché eosinofilia, inoltre, lo sviluppo di osteoporosi con trattamento prolungato.

Nel sito di iniezione sono possibili ematoma, gonfiore, dolore, sanguinamento, irritazione, vasculite, necrosi cutanea, preceduta da papule eritematose, e la successiva somministrazione del farmaco deve essere interrotta urgentemente, fornendo al paziente un'assistenza adeguata.

Se si verificano le manifestazioni di cui sopra, il paziente deve avvisare tempestivamente il medico curante.

istruzioni speciali

Come con l'uso di altri farmaci del gruppo degli anticoagulanti, l'uso di Clexane può provocare lo sviluppo di sanguinamento varie localizzazioni. Quando compaiono, si raccomanda di determinare urgentemente la fonte e fornire al paziente un trattamento farmacologico appropriato.

Quando si utilizza il farmaco a dosaggi terapeutici negli anziani, in particolare quelli di età superiore agli ottant'anni, aumenta il rischio di sanguinamento. Pertanto si raccomanda un attento monitoraggio di tali pazienti.

Come sostituire Clexane, quali analoghi dovrei usare?

Il farmaco Enixum, l'Enoxaparina sodica, inoltre, il farmaco Gemapaksan e Anfibra sono analoghi.

Il paziente deve studiare autonomamente le istruzioni per l'uso del farmaco prescritto. Essere sano!

Nome latino: Clexano
Codice ATX: B01AB05
Principio attivo: Enoxaparina sodica
Produttore: Sanofi-Aventis, Francia
Rilascio dalla farmacia: Su prescrizione
Condizioni di archiviazione: t fino a 25 C
Data di scadenza: tre anni.

Clexane è una forma di eparina a basso peso molecolare e appartiene al gruppo degli anticoagulanti ad azione diretta.

Indicazioni per l'uso

Non tutti sanno perché viene prescritto Clexane. Il suo utilizzo è indicato nel trattamento di:

• Trombosi localizzata nelle vene profonde, accompagnata da tromboembolia arteria polmonare
• Angina (instabile) e infarto del miocardio, in cui l'onda Q non è osservata sull'ECG (uso combinato con aspirina).

L'uso profilattico di Clexane è indicato:

• Per prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle vene e il tromboembolismo
• Per prevenire la formazione di trombi, nonché il tromboembolia in presenza di una serie di disturbi terapeutici (patologie gravi del sistema cardiovascolare, sviluppo infezione acuta, violazione funzione respiratoria, rilevamento di disturbi reumatici acuti con rischio di coaguli di sangue nelle vene)
• Per prevenire la trombosi direttamente nel sistema di circolazione extracorporea durante la procedura di emodialisi.

Composizione e forme di rilascio

Una siringa può contenere 2.000, 4.000, 6.000 e 8.000 UI anti-Xa del principio attivo principale, ovvero enoxaparina sodica. C'è anche acqua nella soluzione.

La soluzione di Clexane è trasparente, di colore giallo chiaro, venduta in siringhe da 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml e 0,8 ml. Blist. La confezione contiene 2 siringhe, all'interno della confezione sono presenti 1 o 5 blister. Pacchetti

Proprietà medicinali

Internazionale nome generico(DCI) del farmaco è enoxaparina, che non coincide con il nome in latino. Il farmaco è un'eparina a basso peso molecolare, il suo peso molecolare è di circa 4500 Da. Il processo per produrre enoxaparina si basa sull'idrolisi alcalina (utilizzando l'eparina benzil etere, ottenuta dalla mucosa intestinale dei suini).

Quando Clexane viene utilizzato a dosaggi profilattici, si osserva una leggera variazione dell'APTT, il farmaco non ha praticamente alcun effetto sul processo di aggregazione delle cellule piastriniche e sul successivo legame al fibrogeno stesso; La dose terapeutica del farmaco aiuta ad aumentare l'aPTT di circa 1,5-2,2 r.

Dopo la messa in scena regolare iniezioni ipodermiche con una dose di 1,5 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno, il raggiungimento della concentrazione di equilibrio si osserva dopo 48 ore. L'indicatore di biodisponibilità per l'infusione sottocutanea è del 100%.

Le trasformazioni metaboliche dell'enoxaparina sodica si verificano nelle cellule del fegato. A causa dei processi di depolimerizzazione, nonché di desolfatazione, si osserva la formazione di metaboliti caratterizzati da attività ridotta.

La durata dell'emivita non supera le tre o quattro ore con una singola iniezione e non più di 7 ore con infusioni multiple del farmaco.

Negli anziani l'eliminazione del principio attivo del farmaco può essere ritardata. Ciò è dovuto al deterioramento del sistema renale.

In caso di patologia renale si può osservare una diminuzione della clearance dell'enoxaparina.

Clexane: istruzioni complete per l'uso

Il medicinale deve essere somministrato per via sottocutanea; prima dell'iniezione il paziente deve assumere una posizione supina.

Come fare le iniezioni correttamente

Non tutti sanno dove iniettare Clexane. Il medicinale viene iniettato nell'addome (alternativamente a sinistra e lato destro). Prima di iniettare Clexane, è necessario aprire la siringa e inserire l'ago rigorosamente in verticale il più in profondità possibile nella piega della pelle che è riuscito a formare con il pollice e l'indice. Non strofinare la pelle nel sito di iniezione.

Vale la pena ricordare che le iniezioni non vengono somministrate per via intramuscolare.

Schema di iniezione

Prezzo: da 161 a 4850 rubli.

Effettuare 2 iniezioni al giorno, l'intervallo di tempo tra le esposizioni deve essere di almeno 12 ore. Per una somministrazione, la dose viene calcolata come segue: 100 UI anti-Xa per 1 kg di peso.

Alle persone con un rischio medio di sviluppare trombosi viene somministrata la soluzione di Clexane 0,2 ml una volta al giorno. Vale la pena notare che la prima iniezione deve essere somministrata circa due o tre ore prima dell'intervento chirurgico previsto.

Persone con rischio aumentato trombosi, si consiglia di somministrare una soluzione di Clexane 0,4 ml una volta al giorno (la prima iniezione viene somministrata 12 ore prima dell'intervento) o di Clexane 6000 in due o tre applicazioni (la prima iniezione viene somministrata 13-24 ore prima dell'intervento). Vale la pena verificare con il proprio medico quanto durerà il trattamento, ma in media il farmaco viene prescritto per 7-10 giorni. Se necessario, è possibile prolungare il trattamento fino al rischio di trombosi.

Durante corso di trattamento per la trombosi venosa profonda va somministrata una dose di 1,5 mg di farmaco per 1 kg di peso corporeo. La durata del trattamento con un anticoagulante è di 10 giorni.

Per prevenire la trombosi e l'embolia venosa nelle persone che soggiornano riposo a letto, viene prescritto loro di somministrare 40 mg del farmaco una volta al giorno. La durata del trattamento con Clexane è di 6-14 giorni.

Uso di Clexane durante la gravidanza, GW

Vale la pena notare che Clexane non viene solitamente utilizzato durante la gravidanza; il suo utilizzo è consentito in casi eccezionali, quando la madre è attesa effetto terapeutico supera notevolmente possibili conseguenze per un bambino. Acquistano le medicine solo dopo che è stata fatta una diagnosi accurata ed è stata rilasciata una prescrizione. Le donne incinte dovrebbero sottoporsi a cure sotto la supervisione di un medico per prevenire lo sviluppo di patologie nel bambino.

Vale la pena ricordare che Clexane durante la gravidanza viene prima prescritto in un dosaggio minimo.

Il farmaco può essere prescritto in periodo postpartum, cioè dopo taglio cesareo. Perché vengono prescritte le iniezioni, dovresti consultare il tuo medico. La durata del trattamento con Clexane dopo il parto è determinata individualmente.

In caso di epatite B, l'uso del farmaco è indesiderabile.

Controindicazioni e precauzioni

Non dovresti iniziare la terapia farmacologica se:

• Allergia ai componenti del farmaco
• Disturbi in cui il rischio di sanguinamento aumenta
• Gravidanza, se alla donna sono state installate valvole cardiache

Il trattamento deve essere effettuato con estrema cautela quando:

• Patologie ulcerative ed erosive del tratto gastrointestinale
• Precedente ictus ischemico
• Aumento della pressione sanguigna
• Diabete grave
• Consegna recente
• Patologie accompagnate da compromissione dell'emostasi e grave vasculite
• Uso di contraccettivi intrauterini
• Segni di pericardite
• Patologie gravi del fegato e del sistema renale
• Retinopatia non proliferativa o emorragica
• Ferite gravi
• Forma batterica di endocardite
• Effettuare l'anestesia spinale o epidurale
• Uso concomitante di farmaci che influenzano il sistema emostatico
• Colpetto spinale
• Interventi oftalmici e neurochirurgici recenti.

Non bisogna acquistare il farmaco su siti pubblicitari “compra e vendi”, poiché chi scrive “venderò Clexane” non può garantire l’originalità del farmaco. Se rispondi all'annuncio "vendere Clexane", controlla l'integrità della confezione e la data di scadenza.

Interazioni tra farmaci

Questo farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci. Non è consigliabile utilizzare Clexane in alternanza con altri farmaci contenenti eparine a basso peso molecolare.

Durante l'uso concomitante di aspirina, destrano, FANS, agenti trombolitici, clopidogrel, farmaci anticoagulanti e ticlopidina, aumenta la probabilità di sanguinamento.

Compatibilità con l'alcol

Effetti collaterali e sovradosaggio

Come con il trattamento con altri anticoagulanti, aumenta la probabilità di sanguinamento, questo rischio aumenta durante le procedure invasive e durante l'assunzione di farmaci che influenzano l'emostasi. Se si verifica sanguinamento, il farmaco viene sospeso e diagnostica completa volto a identificare la causa, dopo di che viene prescritto il trattamento necessario.

Se durante il terapia terapeutica un'epidurale o anestesia spinale, a causa del successivo utilizzo di cateteri, possono comparire ematomi neuroassiali. Tali patologie portano successivamente allo sviluppo di malattie neurologiche vari gradi gravità, molto raramente - è possibile una paralisi irreversibile.

Esiste la possibilità di sviluppare trombocitopenia nei soggetti sottoposti a trattamento dopo un infarto miocardico (segmento ST aumentato) e che ricevono una terapia per prevenire la trombosi venosa.

Dopo le iniezioni si può osservare la comparsa di un ematoma locale, che molto raramente viene registrato cambiamenti necrotici pelle nel sito di iniezione.

La possibilità di sviluppo reazioni anafilattiche e un aumento a breve termine dell'attività delle transaminasi epatiche.

In alcuni casi, sarà necessario sostituire il farmaco con analoghi Clexane selezionati dal medico curante; Scopri quale medicinale è più economico (compresse, soluzione) e come conservarlo al meglio.

Se vengono somministrati involontariamente dosaggi maggiori, può verificarsi il successivo sviluppo di complicanze emorragiche. Quando somministrazione orale probabilità molto bassa che i farmaci entrino nel flusso sanguigno generale.

Consigliato infusione endovenosa protamina solfato, 1 mg di questa sostanza è in grado di neutralizzare 1 mg di enoxaparina. Se è trascorsa più di mezza giornata dal sovradosaggio, non è necessario somministrare protamina solfato.

Analoghi

Sanofi-Aventis, Francia

Prezzo dalle 1050 alle 1430 rub.

Il farmaco in un volume di 1 ml contiene aumento del dosaggio enoxaparina - 10.000 anti-Xa MO. Il farmaco viene utilizzato per fluidificare il sangue, rendendolo così possibile trattamento efficace trombosi e prevenirne lo sviluppo in futuro. La soluzione è disponibile in flaconi con un volume di tre millilitri.

Professionisti:

• Raramente provoca lo sviluppo di allergie
• Effetto terapeutico rapido
• L'assunzione del farmaco non influisce sulla capacità di guidare un'auto.

Aspetti negativi:

• Difficile da trovare nella catena di farmacie
• Non per bambini di età inferiore a 3 anni
• Controindicato nell'emorragia intracerebrale.

Produzione Glaxo Wellcome, Francia

Prezzo da 269 a 6183 rub.

La fraxiparina fa parte di un gruppo di farmaci anticoagulanti che prevengono la formazione di coaguli di sangue. Indicato per la prevenzione delle complicanze tromboemboliche. Di base principio attivo rappresentato dalla nadroparina calcica. La forma di rilascio della Fraxiparina è una soluzione.

Professionisti:

• Può essere utilizzato per prevenire il tromboembolismo in chirurgia
• Facilità di utilizzo grazie alla presenza di una apposita siringa
• Può essere prescritto durante un protocollo di fecondazione in vitro.

Aspetti negativi:

• Non utilizzato in pediatria
• Non può essere somministrato per via intramuscolare
• Può provocare lo sviluppo di trombocitopenia.

La chiave per una prosperità bambino sanoÈ buona salute donne durante. Per poter mantenere le sue condizioni normali, deve sottoporsi di tanto in tanto a una serie di trattamenti speciali. C'è un elenco di strumenti con cui dovrebbe essere utilizzato estrema cautela, perché l'influenza dei loro elementi attivi non è stata ancora completamente studiata. Questi farmaci includono il farmaco Clexane, che ha un effetto sul corpo. Più avanti nell'articolo capiremo perché i medici lo prescrivono e come usarlo correttamente.

Indicazioni per l'uso

Per quelle donne che hanno una predisposizione all'istruzione coaguli di sangue, a volte può essere difficile da sopportare. Ci sono situazioni in cui è meglio iniziare a usare anticoagulanti ad azione diretta anche prima della nascita del bambino.

Le indicazioni per l'uso di Clexane sono:

• prevenzione dell'embolia;
• prevenzione educativa;
• gestione del trattamento di quelle condizioni che sono accompagnate dalla formazione coaguli di sangue all'interno delle vene profonde;
• trattamento malattia coronarica cuori;
• riposo a letto forzato e piuttosto prolungato, derivante da insufficienza cardiaca o respiratoria acuta.

Molto spesso, i medici prescrivono Clexane a una donna durante il 2o trimestre. Ma succede che deve essere usato durante altri periodi di gravidanza.

Importante! Solo un medico può determinare l'ammissibilità dell'uso del farmaco Clexane. Non è possibile selezionare i farmaci da soli o automedicare. Il medico selezionerà un rimedio in base al generale quadro clinico paziente e sarà in grado di tenere conto di tutte le controindicazioni.

Effetto sulla gravidanza

Clexane può essere utilizzato esclusivamente da una donna sotto la supervisione di un medico specialista. Come risultato di studi sperimentali sugli animali, no impatto negativo farmaco per la crescita e lo sviluppo. Non sono stati condotti studi controllati su donne in gravidanza. Al momento non esistono dati precisi sull'assoluta sicurezza di questo medicinale durante il processo di gravidanza. Proprio come non ci sono informazioni sulle conseguenze negative.

Come iniettare, dosaggio

La soluzione di questo farmaco è destinata alla somministrazione sotto. Le donne incinte devono iniettare Clexane nello stomaco, cioè nella parte laterale. Se la futura mamma non ha esperienza nella somministrazione di iniezioni, sarà in grado di aiutarla a eseguire tale procedura in una struttura medica.

Diamo istruzioni passo passo utilizzo di questo strumento:

1. Prima di tutto, è necessario lavare con sapone e pulire anche l'area del corpo in cui verrà effettuata l'iniezione. La pelle deve essere completamente asciutta.
2. Quindi si consiglia di sdraiarsi sulla schiena. La posizione dovrebbe essere comoda e confortevole.
3. È necessario decidere in quale parte dell'addome verrà iniettata l'iniezione: a sinistra o a destra. Dovresti tenere conto del fatto che la puntura non deve essere eseguita a meno di 5 cm dall'ombelico. Inoltre, non dovresti iniettare nel punto in cui si è verificato un livido dopo l'iniezione precedente. Giusto e lato sinistro devi alternare ogni volta.
4. L'area selezionata deve essere disinfettata utilizzando batuffolo di cotone inumidito con alcool.
5. La siringa medicinale è già pronta per l'uso, basta rimuovere con attenzione il cappuccio dall'ago. Dopo aver rimosso la copertura protettiva, non toccare l'ago con alcun oggetto, altrimenti non sarà più sterile.
6. La siringa deve essere presa con la mano dominante. In questo momento, dovresti spremere l'area del corpo con l'altra mano in modo che si formi una piega lì. Non è necessario rimuovere le dita dal corpo finché non viene somministrata l'iniezione.
7. La siringa deve essere posizionata con l'ago rivolto verso il basso in modo che sia inserito posizione verticale. Quindi l'ago deve essere inserito lentamente nella pelle (nella piega) per tutta la sua lunghezza. La soluzione deve essere iniettata nello strato sottocutaneo premendo il pistone con le dita. È necessario rimuovere l'ago dal corpo senza deviarlo dal suo asse durante il processo.

Misure precauzionali

È molto importante usare Clexane durante la gravidanza, seguendo rigorosamente tutte le prescrizioni e le istruzioni per l'uso. È necessario mantenere la pulizia e la sterilità durante il processo di preparazione all'iniezione e direttamente durante la somministrazione del farmaco. Assicurati di lavare il corpo e le mani e di disinfettare la pelle. L'ago della siringa non deve toccare alcun oggetto. Dopo aver rimosso il cappuccio, il farmaco deve essere immediatamente iniettato sotto la pelle.

Effetti collaterali

È molto pericoloso per la futura mamma. Dovrebbe essere chiaro che Clexane è un farmaco che aumenta il rischio di sanguinamento in una donna. Questo è un farmaco serio che è caratterizzato da molto meccanismo complesso effetti sul corpo e quindi possono provocare effetti collaterali indesiderati.
Se la futura mamma se ne accorge reazioni indesiderate corpo come risultato dell'utilizzo di Clexane, è necessario appena possibile Informa il tuo medico di questo.

Tra effetti collaterali si possono distinguere:

• compattazioni e gonfiore nel luogo in cui è stato somministrato il farmaco;
• formazione di arrossamenti ed eruzioni cutanee;
• sanguinamento;

• Klexan ha molti analoghi, ma è difficile selezionarli migliore opzione Per una donna incinta, solo un medico specialista può farlo. Quindi non dovresti selezionare un farmaco senza consultare un medico.

  I principali analoghi che possono sostituire Clexane sono:

  • "Angiox";
  • "Warfarin";
  • "Hemapaxan";
  • "Epatrombina";
  • "Dolobene";
  • "Sinkumar";
  • enoxaparina sodica.
  
  Per riassumere, vale la pena concentrarsi ancora una volta sulla serietà di questo farmaco. È importante capire nel dettaglio come usarlo durante la gravidanza e seguire tutte le indicazioni del medico. Si consiglia di ricevere la prima iniezione a istituzione medica per capire come e dove iniettare Clexane, e solo dopo iniettare tu stesso il farmaco sotto la pelle.

Le informazioni sono aggiornate al 2011 e vengono fornite solo a scopo informativo. Si prega di consultare il proprio medico per scegliere un regime di trattamento e assicurarsi di leggere prima le istruzioni per il farmaco.

Nome latino: CLEXANE

Proprietario certificato di registrazione: registrato SANOFI-AVENTIS France (Francia) prodotto da SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francia)

La foto del farmaco "CLEXANE" è solo a scopo informativo. Il produttore non ci informa delle modifiche al design dell'imballaggio.

Istruzioni per l'uso del farmaco CLEXANE

CLEXANE - forma liberatoria, composizione e confezionamento

Iniezione

0,4 ml - siringhe in vetro (tipo I) (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
0,4 ml - siringhe in vetro (tipo I) (2) - blister (5) - confezioni di cartone.
0,4 ml - siringhe in vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
0,4 ml - siringhe in vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (5) - confezioni di cartone.

Iniezione trasparente, da incolore a giallo pallido.

1 ml di soluzione d/i ​​contiene 100 mg (10.000 UI anti-Xa) di enoxaparina sodica.

0,8 ml - siringhe in vetro (tipo I) (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
0,8 ml - siringhe in vetro (tipo I) (2) - blister (5) - confezioni di cartone.
0,8 ml - siringhe in vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
0,8 ml - siringhe in vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (5) - confezioni di cartone.

Iniezione trasparente, da incolore a giallo pallido.

1 ml di soluzione d/i ​​contiene 100 mg (10.000 UI anti-Xa) di enoxaparina sodica.

1 ml - siringhe in vetro (tipo I) (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
1 ml - siringhe in vetro (tipo I) (2) - blister (5) - confezioni di cartone.
1 ml - siringhe in vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
1 ml - siringhe in vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (5) - confezioni di cartone.

effetto farmacologico

Preparazione di eparina a basso peso molecolare (peso molecolare circa 4500 dalton: inferiore a 2000 dalton -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, più di 8000 dalton -< 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

In un sistema purificato in vitro, l'enoxaparina sodica presenta un'elevata attività anti-Xa (circa 100 UI/ml) e una bassa attività anti-IIa o antitrombina (circa 28 UI/ml). Questa attività anticoagulante agisce attraverso l'antitrombina III (AT-III) per fornire attività anticoagulante negli esseri umani. Oltre all'attività anti-Xa/IIa, sono state identificate anche ulteriori proprietà anticoagulanti e antinfiammatorie dell'enoxaparina sodica come in persone sane sia nei pazienti che nei modelli animali. Ciò include l’inibizione AT-III-dipendente di altri fattori della coagulazione come il fattore VIIa, l’attivazione del rilascio dell’inibitore della via del fattore tissutale (TFP) e la diminuzione del rilascio del fattore von Willebrand dall’endotelio vascolare nel flusso sanguigno. Questi fattori forniscono l’effetto anticoagulante dell’enoxaparina sodica in generale.

Quando il farmaco viene utilizzato in dosi profilattiche, modifica leggermente l'aPTT, non ha praticamente alcun effetto sull'aggregazione piastrinica e sul livello di legame del fibrinogeno ai recettori piastrinici.

L’attività anti-IIa nel plasma è circa 10 volte inferiore all’attività anti-Xa. L'attività anti-IIa media massima si osserva circa 3-4 ore dopo la somministrazione sottocutanea e raggiunge 0,13 UI/ml e 0,19 UI/ml dopo somministrazioni ripetute di 1 mg/kg di peso corporeo per una dose doppia e di 1,5 mg/kg di peso corporeo per una singola dose di introduzione di conseguenza.

L'attività anti-Xa media massima del plasma si osserva 3-5 ore dopo la somministrazione sottocutanea del farmaco ed è di circa 0,2, 0,4, 1,0 e 1,3 anti-Xa UI/ml dopo somministrazione sottocutanea di 20, 40 mg e 1 mg/kg. e 1,5 mg/kg rispettivamente.

Farmacocinetica

La farmacocinetica dell’enoxaparina nei regimi posologici indicati è lineare.

Aspirazione e pag distribuzione

Dopo iniezioni sottocutanee ripetute di enoxaparina sodica alla dose di 40 mg e alla dose di 1,5 mg/kg di peso corporeo 1 volta/giorno in volontari sani, la C ss viene raggiunta entro il giorno 2, con un'AUC in media superiore del 15% rispetto a quella ottenuta dopo una dose di 40 mg. amministrazione unica. Dopo ripetute iniezioni sottocutanee di enoxaparina sodica dose giornaliera 1 mg/kg di peso corporeo 2 volte al giorno La C ss viene raggiunta dopo 3-4 giorni, con un'AUC mediamente superiore del 65% rispetto a quella dopo una singola dose e valori medi di C max di 1,2 UI/ml e 0,52 UI/ml, rispettivamente.

La biodisponibilità dell'enoxaparina sodica dopo somministrazione sottocutanea, valutata sulla base dell'attività anti-Xa, è prossima al 100%. Il Vd di enoxaparina sodica (per attività anti-Xa) è di circa 5 litri ed è vicino al volume del sangue.

Metabolismo

L’enoxaparina sodica viene biotrasformata principalmente nel fegato mediante desolfatazione e/o depolimerizzazione per formare sostanze a basso peso molecolare con attività biologica molto bassa.

Rimozione

L’enoxaparina sodica è un farmaco con bassa clearance. Dopo somministrazione endovenosa per 6 ore alla dose di 1,5 mg/kg di peso corporeo, la clearance media dell'anti-Xa nel plasma è di 0,74 l/h.

L'eliminazione del farmaco è monofasica. T1/2 è di 4 ore (dopo una singola iniezione sottocutanea) e 7 ore (dopo somministrazioni ripetute del farmaco). Il 40% della dose somministrata viene escreta dai reni, il 10% invariata.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Potrebbe verificarsi un ritardo nell’eliminazione dell’enoxaparina sodica nei pazienti anziani a causa della ridotta funzionalità renale.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa si osserva una diminuzione della clearance dell'enoxaparina sodica. Nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina 50-80 ml/min) e moderata (clearance della creatinina 30-50 ml/min), dopo somministrazione sottocutanea ripetuta di 40 mg di enoxaparina sodica 1 volta/die, si verifica un aumento degli anti- Attività Xa, rappresentata dall'AUC. Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), con somministrazione sottocutanea ripetuta del farmaco alla dose di 40 mg 1 volta/die, l'AUC allo stato stazionario è in media più alta del 65%.

Nei pazienti con sovrappeso la clearance corporea con la somministrazione sottocutanea del farmaco è leggermente inferiore. Se non si aggiusta la dose tenendo conto del peso corporeo del paziente, dopo una singola iniezione sottocutanea di enoxaparina sodica alla dose di 40 mg, l'attività anti-Xa sarà maggiore del 50% nelle donne di peso inferiore a 45 kg e del 27% più alto negli uomini con peso corporeo inferiore a 57 kg, rispetto ai pazienti con peso corporeo medio normale.

Dosaggio del farmaco CLEXANE

Con l'eccezione di occasioni speciali(trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, medicinale o mediante intervento coronarico percutaneo e prevenzione della formazione di trombi nel sistema di circolazione extracorporea durante l'emodialisi), enoxaparina sodica viene somministrata profondamente s.c. Si consiglia di effettuare le iniezioni con il paziente disteso. Quando si utilizzano siringhe preriempite da 20 mg e 40 mg, non rimuovere le bolle d'aria dalla siringa prima dell'iniezione per evitare la perdita del farmaco. Le iniezioni devono essere eseguite alternativamente nella superficie anterolaterale o posterolaterale sinistra o destra dell'addome. L'ago deve essere inserito verticalmente (non lateralmente) nella piega cutanea per tutta la sua lunghezza, raccolto e trattenuto fino al completamento dell'iniezione tra la grande e la indici. La piega cutanea viene rilasciata solo al termine dell'iniezione. Non massaggiare il sito di iniezione dopo la somministrazione del farmaco.

La siringa monouso preriempita è pronta per l'uso.

Il farmaco non può essere somministrato per via intramuscolare!

Prevenzione trombosi venosa ed embolia durante interventi chirurgici, soprattutto durante interventi di chirurgia ortopedica e generale

Pazienti con un rischio moderato di sviluppare trombosi ed embolia (operazioni chirurgiche generali) La dose raccomandata di Clexane è di 20 mg 1 volta/giorno per via sottocutanea. La prima iniezione viene somministrata 2 ore prima dell'intervento.

Pazienti ad alto rischio di sviluppare trombosi ed embolia (interventi chirurgici generali e interventi ortopedici) il farmaco è raccomandato in una dose di 40 mg 1 volta/giorno per via sottocutanea, la prima dose viene somministrata 12 ore prima dell'intervento chirurgico, oppure 30 mg 2 volte/giorno per via sottocutanea con l'inizio della somministrazione 12-24 ore dopo l'intervento.

La durata media del trattamento con Clexane è di 7-10 giorni. Se necessario, la terapia può essere continuata finché permane il rischio di trombosi ed embolia (ad esempio, in ortopedia, Clexane viene prescritto alla dose di 40 mg 1 volta al giorno per 5 settimane).

Le specifiche sulla prescrizione di Clexane per l'anestesia spinale/epidurale, nonché per le procedure di rivascolarizzazione coronarica, sono descritte nella sezione “Istruzioni speciali”.

Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti allettati a causa di patologie terapeutiche acute

Trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare

Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 1,5 mg/kg di peso corporeo 1 volta/giorno o alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo 2 volte/giorno. Nei pazienti con disturbi tromboembolici complicati, si raccomanda l'uso del farmaco alla dose di 1 mg/kg 2 volte al giorno.

La durata media del trattamento è di 10 giorni. Si consiglia di iniziare immediatamente la terapia anticoagulanti indiretti, in questo caso, la terapia con Clexane deve essere continuata fino al raggiungimento di un effetto anticoagulante sufficiente, cioè fino al raggiungimento di un effetto anticoagulante sufficiente. MHO dovrebbe essere 2-3.

Prevenzione della formazione di trombi nel sistema di circolazione extracorporea durante l'emodialisi

La dose di Clexane è in media di 1 mg/kg di peso corporeo. Se esiste un rischio elevato di sanguinamento, la dose deve essere ridotta a 0,5 mg/kg di peso corporeo con doppio accesso vascolare o 0,75 mg con accesso vascolare singolo.

A emodialisi il farmaco deve essere iniettato nel sito arterioso dello shunt all'inizio della seduta di emodialisi. Di solito una dose è sufficiente per una seduta di 4 ore, tuttavia, se durante un'emodialisi più lunga vengono rilevati anelli di fibrina, è possibile somministrare in aggiunta il farmaco in ragione di 0,5-1 mg/kg di peso corporeo.

Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico con onde non Q

Clexane viene somministrato alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore per via sottocutanea, somministrando contemporaneamente acido acetilsalicilico alla dose di 100-325 mg 1 volta al giorno. Durata media la terapia dura 2-8 giorni (fino alla stabilizzazione condizione clinica paziente).

Trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, intervento coronarico medico o percutaneo

Il trattamento inizia con un'iniezione endovenosa in bolo di enoxaparina sodica alla dose di 30 mg e subito dopo (entro 15 minuti) viene effettuata una somministrazione sottocutanea di enoxaparina sodica alla dose di 1 mg/kg (e durante le prime due iniezioni sottocutanee , somministrare il massimo possibile 100 mg di enoxaparina sodica). Quindi tutte le successive dosi sottocutanee devono essere somministrate ogni 12 ore alla velocità di 1 mg/kg di peso corporeo (vale a dire, per un peso corporeo superiore a 100 kg, la dose può superare 100 mg).

U persone di età pari o superiore a 75 anni Il bolo IV iniziale non si applica. L'enoxaparina sodica viene somministrata per via sottocutanea alla dose di 0,75 mg/kg ogni 12 ore (inoltre, durante le prime due iniezioni sottocutanee, possono essere somministrati un massimo di 75 mg di enoxaparina sodica). Quindi tutte le successive dosi sottocutanee devono essere somministrate ogni 12 ore alla dose di 0,75 mg/kg di peso corporeo (vale a dire, per un peso corporeo superiore a 100 kg, la dose può superare 75 mg).

Quando combinata con trombolitici (fibrino-specifici e fibrino-non specifici), l'enoxaparina sodica deve essere somministrata nell'intervallo compreso tra 15 minuti prima dell'inizio della terapia trombolitica e 30 minuti dopo la stessa. Il prima possibile dopo l'identificazione attacco cardiaco acuto miocardio con sopraslivellamento del tratto ST, la terapia con acido acetilsalicilico deve essere iniziata contemporaneamente e, se non vi sono controindicazioni, deve essere continuata per almeno 30 giorni con dosi comprese tra 75 e 325 mg al giorno.

La somministrazione in bolo di enoxaparina sodica deve essere somministrata attraverso un catetere venoso e l'enoxaparina sodica non deve essere miscelata o somministrata con altri medicinali. Al fine di evitare la presenza di tracce altrui nel sistema sostanze medicinali e le loro interazioni con enoxaparina sodica, il catetere venoso deve essere lavato quantità sufficiente Soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o destrosio prima e dopo la somministrazione in bolo endovenoso di enoxaparina sodica. L'enoxaparina sodica può essere somministrata in sicurezza con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e una soluzione di destrosio al 5%.

Per effettuare la somministrazione in bolo di enoxaparina sodica alla dose di 30 mg nel trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST, la quantità in eccesso del farmaco viene rimossa dalle siringhe di vetro da 60 mg, 80 mg e 100 mg in modo che solo In essi rimangono 30 mg (0,3 ml). Una dose da 30 mg può essere somministrata direttamente per via endovenosa.

Per la somministrazione in bolo endovenoso di enoxaparina sodica attraverso un catetere venoso, possono essere utilizzate siringhe preriempite per la somministrazione sottocutanea del farmaco da 60 mg, 80 mg e 100 mg. Si consiglia di utilizzare siringhe da 60 mg, perché... questo riduce la quantità di farmaco rimosso dalla siringa. Non vengono utilizzate siringhe da 20 mg perché non contengono abbastanza farmaco per un bolo di 30 mg di enoxaparina sodica. Non vengono utilizzate siringhe da 40 mg perché non vi sono divisioni su di essi e quindi è impossibile misurare con precisione la quantità di 30 mg.

Nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo, se l'ultima iniezione sottocutanea di enoxaparina sodica è stata somministrata meno di 8 ore prima del gonfiaggio del restringimento iniettato nel sito arteria coronaria catetere a palloncino, non è necessaria una somministrazione aggiuntiva di enoxaparina sodica. Se l'ultima iniezione sottocutanea di enoxaparina sodica è stata effettuata più di 8 ore prima del gonfiaggio del catetere a palloncino, deve essere somministrato un ulteriore bolo endovenoso di enoxaparina sodica alla dose di 0,3 mg/kg.

Per migliorare la precisione della somministrazione di piccoli volumi in bolo aggiuntivo nel catetere venoso durante gli interventi coronarici percutanei, si raccomanda di diluire il farmaco ad una concentrazione di 3 mg/ml. Si consiglia di diluire la soluzione immediatamente prima dell'uso.

Per ottenere una soluzione di enoxaparina sodica da 3 mg/ml utilizzando una siringa preriempita da 60 mg, si consiglia di utilizzare un contenitore di soluzione per infusione da 50 ml (cioè soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5%). 30 ml di soluzione vengono prelevati e rimossi dal contenitore con la soluzione per infusione utilizzando una normale siringa. Enoxaparina sodica (il contenuto della siringa per somministrazione sottocutanea è 60 mg) viene iniettata nei restanti 20 ml di soluzione per infusione nel contenitore. Il contenuto del contenitore con la soluzione diluita di enoxaparina sodica viene accuratamente miscelato. Per la somministrazione, utilizzare una siringa per estrarre il volume richiesto di una soluzione diluita di enoxaparina sodica, che si calcola utilizzando la formula:

Volume della soluzione diluita = peso corporeo del paziente (kg)×0,1 o utilizzando la tabella seguente.

Pazienti anziani. Ad eccezione del trattamento dell’infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (vedere sopra), per tutte le altre indicazioni, non è necessaria una riduzione della dose di enoxaparina sodica nei pazienti anziani a meno che non abbiano una funzionalità renale compromessa.

Pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) La dose di enoxaparina sodica viene ridotta secondo le tabelle seguenti, perché In questi pazienti si verifica un accumulo di farmaco.

Quando si utilizza il farmaco con scopo terapeutico

Quando si utilizza il farmaco con a scopo preventivo Si raccomanda il seguente aggiustamento del regime posologico:

Interazioni farmacologiche

Clexane non può essere miscelato con altri farmaci!

Non si deve alternare l'uso di enoxaparina sodica e di altre eparine a basso peso molecolare, perché differiscono tra loro per metodo di produzione, peso molecolare, attività specifica anti-Xa, unità di misura e dosaggio. E, di conseguenza, i farmaci hanno farmacocinetica e attività biologica diverse (attività anti-IIa, interazione con le piastrine).

Con i salicilati sistemici, acido acetilsalicilico, i FANS (incluso ketorolac), destrano con un peso molecolare di 40 kDa, ticlopidina e clopidogrel, corticosteroidi sistemici, trombolitici o anticoagulanti e altri farmaci antipiastrinici (compresi gli antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa) aumentano il rischio di sanguinamento.

Uso di CLEXANE durante la gravidanza

Clexane non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il beneficio atteso per la madre non superi Potenziale rischio per il feto. Non ci sono informazioni che l'enoxaparina sodica penetri nella barriera placentare nel secondo trimestre e non ci sono informazioni relative al primo trimestre; III trimestri gravidanza.

Quando si utilizza Clexane durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Utilizzare nell'infanzia

Controindicazione: età inferiore a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite).

CLEXANE - effetti collaterali

Gli effetti collaterali dell'enoxaparina sodica sono stati studiati in più di 15.000 pazienti che hanno partecipato allo studio. studi clinici. Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante la chirurgia generale e gli interventi ortopedici - 1776 pazienti. Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti allettati a causa di malattie terapeutiche acute - 1169 pazienti. Trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare - 559 pazienti. Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio senza onda Q - 1578 pazienti. Trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST - 10.176 pazienti. La modalità di somministrazione dell'enoxaparina sodica differiva a seconda dell'indicazione. Per la prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante interventi chirurgici generali e ortopedici o in pazienti allettati, la dose era di 40 mg per via sottocutanea una volta. Nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare, i pazienti hanno ricevuto enoxaparina sodica alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo per via sottocutanea ogni 12 ore o 1,5 mg/kg di peso corporeo SC una volta al giorno. Nel trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico senza onda Q, la dose di enoxaparina sodica era di 1 mg/kg di peso corporeo per via sottocutanea ogni 12 ore e, in caso di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, 30 mg seguiti da somministrazione in bolo con una dose di 1 mg/die per via s.c.

Determinazione della frequenza reazioni avverse: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Sanguinamento

Il sanguinamento è stato l’effetto avverso più comune. Si è verificato nel 4,2% dei casi ed è stato considerato significativo se accompagnato da una diminuzione del contenuto di emoglobina di 2 g/l o più, se ha richiesto trasfusioni di 2 o più dosi di emocomponenti e anche se era retroperitoneale o intracranico. Alcuni di questi casi sono stati fatali.

Come con l'uso di altri anticoagulanti, può verificarsi sanguinamento, soprattutto in presenza di fattori di rischio concomitanti che contribuiscono allo sviluppo di sanguinamento, durante procedure invasive o l'uso di farmaci che compromettono l'emostasi.

Molto spesso - sanguinamento durante la prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia.

Spesso - sanguinamento durante la prevenzione della trombosi venosa in pazienti allettati e durante il trattamento dell'angina pectoris, infarto miocardico senza onda Q e infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.

Non comune: sanguinamento retroperitoneale e intracranico in pazienti trattati per trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia, nonché infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.

Raramente - sanguinamento retroperitoneale nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento dell'angina pectoris, infarto del miocardio senza onda Q.

Quando si utilizza Clexane nell'ambito dell'anestesia spinale/epidurale e dell'uso postoperatorio di cateteri penetranti, sono stati descritti casi di formazione di ematomi neuroassiali che portano a disturbi neurologici di varia gravità, inclusa paralisi a lungo termine o irreversibile.

Trombocitopenia e trombocitosi

Molto spesso - trombocitosi nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia.

Spesso - trombocitopenia nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia, nonché nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST.

Non comune: trombocitopenia nella prevenzione della trombosi venosa in pazienti allettati e nel trattamento dell'angina pectoris, infarto del miocardio senza onda Q.

Molto raramente: trombocitopenia autoimmune durante infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.

In rari casi, lo sviluppo di trombocitopenia autoimmune in combinazione con trombosi. In alcuni di essi la trombosi era complicata da infarto d'organo o ischemia degli arti.

Altri

Molto spesso - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche.

Spesso: reazioni allergiche, orticaria, prurito, arrossamento della pelle, ematoma e dolore nel sito di iniezione.

Non comune: pelle (eruzioni bollose), reazione infiammatoria nel sito di iniezione, necrosi cutanea nel sito di iniezione.

Raramente - reazioni anafilattiche e anafilattoidi, iperkaliemia. Nel sito di iniezione può svilupparsi necrosi cutanea, preceduta dalla comparsa di porpora o papule eritematose dolorose. In questi casi la terapia con Clexane deve essere interrotta. È possibile la formazione di noduli infiammatori duri-infiltrati nel sito di iniezione del farmaco, che scompaiono dopo pochi giorni e non costituiscono motivo di sospensione del farmaco

Condizioni e periodi di conservazione del farmaco CLEXANE

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità: 3 anni.

Indicazioni per l'uso di CLEXANE

- prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante gli interventi chirurgici, in particolare gli interventi di chirurgia ortopedica e generale;

- prevenzione della trombosi venosa e del tromboembolismo in pazienti allettati a causa di malattie terapeutiche acute (insufficienza cardiaca acuta, insufficienza cardiaca cronica nello stadio di scompenso della classe funzionale III o IV secondo la classificazione NYHA, insufficienza respiratoria acuta, infezione acuta grave, malattie reumatiche acute in combinazione con uno dei fattori di rischio per trombosi venosa);

- trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia dell'arteria polmonare;

- prevenzione della formazione di trombi nel sistema circolatorio extracorporeo durante l'emodialisi (di solito con una durata della sessione non superiore a 4 ore);

- trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio senza onda Q in combinazione con acido acetilsalicilico;

- trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST in pazienti sottoposti a trattamento medico o successivo intervento coronarico percutaneo.

Istruzioni speciali durante l'assunzione di CLEXANE

Quando il farmaco è stato prescritto a scopo profilattico non è stata osservata alcuna tendenza ad aumentare il sanguinamento. Quando si prescrive il farmaco a scopo terapeutico, esiste il rischio di sanguinamento nei pazienti anziani (specialmente quelli di età superiore a 80 anni). Si raccomanda un attento monitoraggio delle condizioni del paziente.

Si raccomanda l'uso di farmaci che possono compromettere l'emostasi (salicilati, acido acetilsalicilico, FANS, compreso ketorolac; destrano con peso molecolare di 40 kDa, ticlopidina, clopidogrel; corticosteroidi, trombolitici, anticoagulanti, agenti antipiastrinici, compresi gli antagonisti dei recettori glicoproteici IIb/IIIa) devono essere interrotti fino all'inizio del trattamento con enoxaparina sodica, a meno che il loro uso non sia strettamente indicato. Se sono indicate combinazioni di enoxaparina sodica con questi farmaci, devono essere effettuate un'attenta osservazione clinica e un monitoraggio dei parametri di laboratorio rilevanti.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa esiste il rischio di sanguinamento a causa dell’aumentata attività anti-Xa di enoxaparina sodica. Nei pazienti con grave insufficienza renale (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Un aumento dell’attività anti-Xa dell’enoxaparina sodica quando somministrata a scopo profilattico in donne di peso inferiore a 45 kg e in uomini di peso inferiore a 57 kg può portare ad un aumento del rischio di sanguinamento.

Il rischio di trombocitopenia autoimmune causata dall'eparina esiste anche con l'uso di eparine a basso peso molecolare. Se si sviluppa trombocitopenia, questa viene solitamente rilevata tra 5 e 21 giorni dopo l'inizio della terapia con enoxaparina sodica. A questo proposito, si raccomanda di monitorare regolarmente la conta piastrinica prima di iniziare il trattamento con il farmaco e durante il suo utilizzo. Se viene confermata una diminuzione significativa della conta piastrinica (del 30-50% rispetto al valore iniziale), è necessario interrompere immediatamente la somministrazione di enoxaparina sodica e trasferire il paziente ad altra terapia.

Anestesia spinale/epidurale

Come con l'uso di altri anticoagulanti, sono stati descritti casi di ematomi neuroassiali durante l'uso del farmaco Clexane in anestesia spinale/epidurale con sviluppo di paralisi persistente o irreversibile. Il rischio di questi eventi è ridotto quando si utilizza il farmaco ad una dose di 40 mg o inferiore. Il rischio aumenta con l'aumento del dosaggio del farmaco, così come con l'uso di cateteri epidurali penetranti dopo l'intervento chirurgico o con l'uso concomitante di ulteriori farmaci che hanno lo stesso effetto sui FANS sull'emostasi. Il rischio aumenta anche in caso di esposizione traumatica o di punture lombari ripetute o in pazienti con una storia di chirurgia spinale o deformità spinale.

Per ridurre il rischio di sanguinamento dal canale spinale durante l'anestesia epidurale o spinale, è necessario tenere conto del profilo farmacocinetico del farmaco. È meglio installare o rimuovere un catetere quando l'effetto anticoagulante dell'enoxaparina sodica è basso.

L'installazione o la rimozione del catetere deve essere effettuata 10-12 ore dopo l'uso del farmaco Clexane in dosi profilattiche per prevenire la trombosi venosa profonda. Nei casi in cui i pazienti ricevono dosi più elevate di enoxaparina sodica (1 mg/kg 2 volte/die o 1,5 mg/kg 1 volta/die), queste procedure devono essere posticipate per un periodo di tempo più lungo (24 ore). La successiva somministrazione del farmaco deve essere effettuata non prima di 2 ore dalla rimozione del catetere.

Se il medico prescrive una terapia anticoagulante durante l’anestesia epidurale/spinale, il paziente deve essere attentamente monitorato per eventuali segni e sintomi neurologici, quali: mal di schiena, disturbi sensoriali e motori (intorpidimento o debolezza degli arti inferiori), problemi intestinali e/o vescicali. funzioni. Il paziente deve essere istruito ad informare immediatamente il medico se si verificano i sintomi sopra indicati. Se vengono rilevati segni o sintomi compatibili con un ematoma del midollo spinale, sono necessari una diagnosi e un trattamento tempestivi, inclusa la decompressione spinale, se necessaria.

Trombocitopenia indotta da eparina

Clexane deve essere prescritto con estrema cautela a pazienti con anamnesi di trombocitopenia indotta da eparina, con o senza trombosi.

Il rischio di trombocitopenia causata dall’eparina può persistere per diversi anni. Se si sospetta una trombocitopenia indotta da eparina sulla base dell'anamnesi, i test di aggregazione piastrinica in vitro hanno un valore limitato nel predire il rischio del suo sviluppo. La decisione di prescrivere Clexane in questo caso può essere presa solo dopo aver consultato uno specialista appropriato.

Angioplastica coronarica percutanea

Al fine di ridurre il rischio di sanguinamento associato alla manipolazione vascolare invasiva nel trattamento dell’angina instabile e dell’infarto miocardico con onde non Q, il catetere non deve essere rimosso per 6-8 ore dopo la somministrazione sottocutanea di Clexane. La dose calcolata successiva deve essere somministrata non prima di 6-8 ore dopo la rimozione dell'introduttore dell'arteria femorale. È necessario monitorare il sito di invasione per identificare tempestivamente segni di sanguinamento e formazione di ematomi.

Valvole cardiache artificiali

Non sono stati condotti studi per valutare in modo affidabile l’efficacia e la sicurezza di Clexane nella prevenzione delle complicanze tromboemboliche in pazienti con valvole cardiache artificiali. L'uso del farmaco per questo scopo non è raccomandato.

Test di laboratorio

Alle dosi utilizzate per la prevenzione delle complicanze tromboemboliche, Clexane non influisce in modo significativo sul tempo di sanguinamento e sui parametri della coagulazione del sangue, nonché sull'aggregazione piastrinica o sul loro legame con il fibrinogeno.

All’aumentare della dose, l’aPTT e il tempo di coagulazione possono prolungarsi. L’aumento dell’aPTT e del tempo di coagulazione non sono in diretta relazione lineare con l’aumento dell’attività antitrombotica del farmaco, quindi non è necessario monitorarli.

Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti con malattie terapeutiche acute che sono allettati P N014462/01

*La descrizione del farmaco si basa sulle istruzioni per l'uso ufficialmente approvate e approvate dal produttore per le edizioni 2012
CLEXANE - descrizione e istruzioni fornite dal libro di consultazione dei medicinali Vidal

Menzione del farmaco "CLEXANE" nei post degli utenti:

Buongiorno a tutti gli interessati, un po' di cronaca: questa è l'esperienza di una ragazza che soffre di trombofilia, quindi le è stato prescritto Clexane e c'erano motivi per prescrivere Metipred. Ho copiato il suo post per non dimenticarlo in futuro, e anche per avvisarti (chi se ne importa) quali potrebbero essere le conseguenze della gravidanza su Clexane e Metipred, che gli effetti collaterali devono essere correlati all'assunzione di calcio, ecc. Lei è il mio esempio, forte, ragionevole, attenta al problema, che ha raggiunto la felicità di essere chiamata mamma. """Con il mio post esorto tutti a prendersi cura della propria salute, a non creare illusioni che l'importante sia sopportare e partorire, e poi bruciare tutto con una fiamma blu. Dopo il parto, devi essere ancora più sana, perché sarai rotonda...

Ragazze, sto impazzendo. Oggi (30/11) è il primo giorno di ritardo, gli ultimi mesi erano il 02/11/2016, il ciclo è di 28 giorni. Oggi ho fatto hCG, progic e coagulogramma esteso, ma l'ultimo test non è ancora arrivato. Penso che arriverà domani mattina. Ho delle mutazioni nei geni dell'emostasi e il medico mi ha prescritto un'iniezione di Clexane 0,4, un paio di giorni fa ho notato delle perdite beige, il progic non è male e in teoria non dovrebbe sanguinare! E ieri ho fatto la quinta iniezione, dopo (quasi immediatamente) ho iniziato a sanguinare e negli ultimi due giorni i siti di iniezione sanguinano tutto il giorno. C'era un numero del mio vecchio medico, che mi ha aiutato a portare avanti la mia seconda gravidanza, e lei diceva di interrompere le iniezioni di Clexane (possono essere interrotte bruscamente???), di prendere 2 compresse di tranexam 3 volte...