Augmentin è un moderno antibiotico per il trattamento delle infezioni. Qualcuno ha incontrato l'antibiotico Augmentin? Le allergie e il bambino come cavia

L’industria farmaceutica è diventata una parte molto importante delle nostre vite. Non possiamo più immaginare la nostra esistenza senza l’uso dei farmaci. Tuttavia, oltre alle eccellenti proprietà curative, forniture mediche può causare molti danni e persino uccidere.

Augmentin è un antibiotico del gruppo delle penicilline protette, che ha vasta gamma azione antimicrobica. Il farmaco si è dimostrato efficace in settori della medicina come l'otorinolaringoiatria, la pneumologia e la dermatovenerologia. Qui finiscono i vantaggi. Sfortunatamente, il 10% della popolazione mondiale è allergica a questo gruppo agenti antibatterici.

Cause

La ragione per lo sviluppo di una reazione allergica è l'aumentata reattività del corpo umano ai componenti del farmaco, che agiscono come forti allergeni. Il loro ruolo è svolto dall'amoxicillina o dal clavulanato di potassio.

Lo sviluppo di una risposta immunitaria può essere dovuto ai seguenti motivi:

1. Predisposizione genetica del corpo.
2. Malattie da immunodeficienza. Questo gruppo include malattie oncologiche, infezione da HIV, malattia da radiazioni, gravi infezioni virali e batteriche.
3. Avere allergie ad altri farmaci che hanno caratteristiche comuni edifici con Augmentin.
4. Malattie croniche a lungo termine.
5. Cattive condizioni ambientali.
6. Abuso cattive abitudini. Il più pericoloso è il fumo.

Affinché si sviluppi una reazione allergica a tutti gli effetti, l'antibiotico deve interagire con il corpo almeno 2 volte. Al primo contatto il sistema immunitario inizia a sintetizzare quantità speciali in grandi quantità cellule immunitarie– immunoglobuline.

Nella seconda interazione, le immunoglobuline si combinano con l'allergene (Augmentin) e insieme attivano i mastociti, che vengono rilasciati nel sangue e nei tessuti circostanti un gran numero di mediatori dell'infiammazione: serotonina, istamina, fattore di necrosi tumorale, eosinofili, bradichinina, ecc.

Queste sostanze causano lo sviluppo di edema, infiammazione, spasmo della muscolatura liscia e iperfunzione delle cellule secretrici. Successivamente compaiono i sintomi dell'allergia.

Sintomi

Il quadro clinico della reazione patologica del corpo ad Augmentin è estremamente vario. L'antibiotico è disponibile sotto forma di compresse, quindi praticamente non si verificano cambiamenti locali. Il farmaco viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale nel flusso sanguigno generale e tutti i sintomi si manifestano a livello generalizzato.

A manifestazioni di allergie specifiche a questo antibiotico includere condizioni come:

Importante! Manifestazioni cliniche sono gli stessi sia negli adulti che nei bambini. L'unica differenza è la tendenza a generalizzare il processo, a causa dell'immaturità dei tessuti barriera nei bambini gioventù(fino a 6 anni). Pertanto, se il bambino ha un processo allergico localizzato, si diffonderà ulteriormente al 100% nelle aree vicine.

Diagnostica

La diagnosi di solito non è difficile. Raccogliendo un'anamnesi e un esame generale, è possibile stabilire la presenza di un'allergia e la sua causa.

Inoltre si possono eseguire i seguenti test:

• Prove di scarificazione. Progettato per identificare con precisione l'allergene.
• Determinazione delle IgE specifiche nel sangue.

Trattamento

Non puoi fare a meno del trattamento in una situazione del genere. L'orticaria può essere curata a casa secondo le raccomandazioni del medico, ma tutte le altre condizioni anafilattiche richiedere una chiamata di emergenza in ambulanza.

Per il trattamento ambulatoriale è prescritto:

1. Evitare il contatto con l'allergene. È necessario interrompere l'assunzione dell'antibiotico e non assumere farmaci dello stesso gruppo farmacologico.
2. Conformità dieta speciale. Innanzitutto sono esclusi dalla dieta i latticini, gli agrumi, il cacao, il caffè, la verdura e la frutta dipinta con colori vivaci (rosso, giallo, arancione).
3. Gli antistaminici sono il principale metodo di trattamento. Per i bambini sono adatti farmaci come Zyrtec e Cystine. Gli adulti possono usare Tavegil, Loratadina o Suprastin.
4. Se processo infiammatorio pronunciato, quindi possono essere prescritti glucocorticosteroidi (Prednisolone, Desametasone) sotto forma di unguenti, gel o compresse per somministrazione orale.

Prevenzione

Per prevenire le ricadute di allergie ad Augmentin e ai prodotti con struttura simile, è necessario:

• Prima di acquistare i farmaci, studia attentamente la composizione;
• quando si prescrive qualsiasi terapia e misure diagnostiche avvisa il tuo medico se hai un'allergia;
• non automedicare;
• Se si sviluppa una reazione allergica, cambiare il farmaco ed effettuare una terapia iposensibilizzante.

Per prevenzione primaria nuove allergie, è necessario mangiare in modo corretto e nutriente. Molte vitamine, macro e microelementi e proteine ​​dovrebbero essere fornite con il cibo. Cammina regolarmente aria fresca e fattibile esercizio fisico aiuterà a rafforzare il sistema immunitario.

Cosa può essere sostituito

Augmentin è una penicillina sintetica protetta da inibitori. I farmaci di gruppi chimici simili hanno comuni unità strutturali nella composizione. Di conseguenza è vietato assumere tutte le penicilline, soprattutto quelle protette, tra cui l'Ampicillina, la Ticarcillina, la Piperacillina.

In alternativa possono essere prescritti farmaci antibatterici, avendo un effetto simile, ma da altri gruppi farmacologici:

• Meropenem;
• Azitromicina;
• Eritromicina.

conclusioni

Qualunque medicinale, incluso Augmentin, oltre agli innegabili benefici, può causare danni significativi. Bisogna saperlo riconoscere in tempo reazioni allergiche fornire assistenza medica il più rapidamente possibile e salvare vite umane.

In contatto con

Per quanto riguarda la sicurezza per le donne incinte negli Stati Uniti, al farmaco viene assegnata la categoria B. Presumibilmente Augmentin non danneggerà il feto. Il medico deve sapere se sei incinta o se stai pianificando una gravidanza durante il trattamento. L'amoxicillina e il clavulanato di potassio possono passare nel latte materno e possono essere dannosi per il bambino. allattamento al seno. Non usare questo farmaco senza dire al medico che stai allattando un bambino. Augmentin può farlo pillole anticoncezionali meno efficace. Chiedi al tuo medico di utilizzare metodi contraccettivi non ormonali (ad esempio preservativi, diaframmi, spermicidi) per prevenire la gravidanza durante l'assunzione di Augmentin.

Il farmaco in compresse liquide e masticabili può contenere fenilalanina. Parla con un operatore sanitario prima di utilizzare queste forme di Augmentin se soffri di fenilchetonuria (PKU).

Video su Augmentin

Effetti collaterali di Augmentin

Nota: contiene informazioni sugli effetti collaterali di amoxicillina/clavulanato. Alcuni forme di dosaggio i prodotti qui descritti potrebbero non applicarsi al marchio Augmentin. Oltretutto, effetti collaterali potrebbero non essere presentati integralmente. Dovresti sempre consultare un medico o un operatore sanitario per un consiglio medico.

Questa informazione si riferisce alle seguenti forme di amoxicillina/clavulanato: polvere per sospensione orale, compresse per somministrazione orale, compresse masticabili per uso orale, compresse per uso orale ad azione prolungata.

Oltre al suo effetti necessari, amoxicillina/clavulanato può causarne alcuni conseguenze indesiderabili. Se si verifica uno qualsiasi di questi effetti collaterali, potrebbe essere necessaria l'assistenza medica. In una situazione del genere, dovresti consultare immediatamente un medico specialista.

Meno comune:

• Orticaria o cicatrici
• Arrossamento della pelle
• Prurito nella zona vaginale o genitale
• Dolore durante il rapporto
• Eruzione cutanea
• Secrezioni vaginali spesse e bianche con odore scarso o assente

Raro:

• Urina sanguinante o torbida
• Gonfiore dei piedi o dei polpacci e delle caviglie
• Prevalenza sconosciuta
• Crampi o dolore zona addominale o stomaco
• Dolore alla schiena, alle gambe o allo stomaco
• Linguetta rivestita di nero
• Sgabello catramoso nero
• Gengive sanguinanti
• Pelle con vesciche, desquamazione o desquamazione
• Sangue nelle feci
• Gonfiore
• Dolore al petto
• Tosse o raucedine
• Sedia color argilla
• Crepe nella pelle
• Diarrea
• Diarrea acquosa e grave che può anche contenere sangue
• Urina scura
• Respirazione difficoltosa
• Difficoltà a muoversi
• Problemi di deglutizione
• Vertigini
• Cardiopalmo
• Febbre con o senza brividi
• Sensazione generale stanchezza o debolezza
• Gonfiore generale del corpo
• Periodi pesanti
• Aumento della sete
• Dolore ai muscoli e alle articolazioni
• Grave gonfiore simile a orticaria di viso, gola, lingua, palpebre, labbra, braccia, gambe, piedi o genitali
• Sedia leggera
• Perdita di appetito
• Diminuzione della temperatura corporea
• Dolore alla schiena o al fianco
• Nausea o vomito
• Rigidità muscolare
• Minzione dolorosa o difficile
• Dolore, gonfiore o arrossamento delle articolazioni
• Pelle pallida
• Macchie sulla pelle sotto forma di punti rossi
• Gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua
• Escrescenze rosse sulla pelle, spesso con un centro viola
• Occhi rossi e irritati
• Pelle rossa e gonfia
• Pelle squamosa
• Mal di gola
• Piaghe, ulcerazioni o macchie biancastre sulle labbra o sulla bocca
• Ghiandole gonfie
• Oppressione al petto
• Difficoltà a respirare con sforzo
• Odore sgradevole respirazione
• Sanguinamento o lividi insoliti
• Stanchezza o debolezza insolita
• Perdita di peso insolita
• Dolore nella parte superiore dell'addome o dello stomaco
• Vomito sangue
• Macchie bianche nella bocca e nella gola o sulla lingua
• Macchie bianche con eruzione cutanea
• Occhi gialli e pelle

Chiedere immediatamente aiuto se si verifica uno dei seguenti casi i seguenti segnali sovradosaggio durante l’assunzione di amoxicillina/clavulanato:

• Dolore addominale o allo stomaco
• Urina torbida
• Diarrea
• Diminuzione significativa della frequenza della minzione o della quantità di urina

Alcuni dei potenziali effetti collaterali di amoxicillina/clavulanato potrebbero non essere necessari cure mediche. Man mano che il tuo corpo si abitua al medicinale durante la terapia, ad esempio effetti indesiderati potrebbe scomparire. Inoltre, il medico sarà in grado di indicarti i modi per ridurre o prevenire alcuni di questi eventi avversi. Contatta il tuo medico se uno qualsiasi di questi effetti collaterali persiste, è fastidioso o se hai domande al riguardo.

Raro:

• Ansia
• Bocca asciutta
• Iperventilazione
• Battito cardiaco irregolare
• Tremore
• Cambiamento nel colore dei denti
• Incapacità di sedersi tranquillamente
• Problemi di sonno

Prevalenza sconosciuta:

• Sensazione di bruciore al petto o allo stomaco
• Mal di stomaco
• Rossore, gonfiore o dolore della lingua
• Mal di stomaco
• Gonfiore o infiammazione cavità orale

informazioni generali sugli effetti collaterali del farmaco

Si riferisce ad amoxicillina/clavulanato in seguenti forme: polvere per sospensione orale, compresse orali, compresse orali masticabili, compresse orali a rilascio prolungato.

Gli effetti collaterali sono generalmente classificati come lievi e transitori. Meno del 3% dei pazienti in test clinici ha interrotto il trattamento a causa degli effetti collaterali. Tra i più comuni reazioni avverse diarrea/feci molli frequenti (9%), nausea (3%), eruzioni cutanee e orticaria (3%), vomito (1%) e vaginite (1%) associati a formulazioni a rilascio immediato. Le compresse a rilascio prolungato sono più spesso associate a diarrea (14,5%), micosi vaginale (3,3%), nausea (2,1%) e feci molli (1,6%).

Dal tratto gastrointestinale

L'amoxicillina è stata associata a colite emorragica, talvolta infiammatoria, che di solito colpisce colon ascendente. Inoltre, la colite pseudomembranosa causata da Clostridium difficile deve essere presa in considerazione nei pazienti che sviluppano diarrea grave e prolungata durante o dopo la terapia con amoxicillina-clavulanato.

L'incidenza della diarrea sembra aumentare sempre di più dosi elevate e diminuisce con la somministrazione due volte al giorno (formulazioni a rilascio immediato).

Gli eventi avversi del tratto gastrointestinale comprendono diarrea, nausea, indigestione, dolore addominale, gastrite, vomito, crampi addominali generalizzati, stomatite, glossite, candidosi mucocutanea, enterocolite, lingua patina nera, disturbi motori intestino tenue, colite emorragica e colite pseudomembranosa. Durante l'assunzione di amoxicillina sono stati segnalati casi di colite e colite pseudomembranosa dovuti al patogeno Clostridium difficile.

Maggiore sensibilità

Reazioni di ipersensibilità sono state segnalate nel 10% dei pazienti e possono includere rash cutaneo, angioedema, orticaria, prurito, reazioni simili alla malattia da siero (orticaria o rash cutaneo insieme ad artrite, artralgia, mialgia e spesso febbre), eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson. sindrome (rara), pustolosi esantematica acuta generalizzata, vasculite, necrolisi epidermica tossica e dermatite esfoliativa. In rari casi (fino allo 0,2%) è stata segnalata anafilassi. L’ipersensibilità può svolgere un ruolo in alcuni casi di tossicità renale ed epatica indotta da amoxicillina/clavulanato. Rash orticaria, rash eritematoso maculopapulare, edema, ipotensione, febbre, eosinofilia e dispnea sono stati associati a reazioni di ipersensibilità all'amoxicillina.

Le reazioni di ipersensibilità all'amoxicillina si verificano con maggiore probabilità in pazienti con una storia di allergie, febbre da fieno, asma o orticaria.

Dermatologico

Dermatologico effetti collaterali comprendono rash, eritema fisso da farmaci, pemfigoide bolloso, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme e dermatite esfoliativa. Le eruzioni cutanee correlate all'amoxicillina sono più comuni nei pazienti con malattia non riconosciuta mononucleosi infettiva. Questa eruzione cutanea non indica necessariamente un'ipersensibilità permanente all'amoxicillina.

Tre pazienti su quattro con mononucleosi infettiva e rash indotto da amoxicillina sviluppano ipersensibilità ad amoxicillina e ampicillina nei test cutanei e nei test di trasformazione dei linfociti. Due di questi pazienti avevano una sensibilizzazione delle catene laterali.

Dal fegato

Nei casi di epatotossicità indotta da amoxicillina-clavulanato, i risultati della biopsia rivelano tipicamente evidenza di danno colestatico. Tuttavia, sono stati segnalati anche danni e traumi epatocellulari tipo misto lesioni (colestatiche ed epatocellulari). In molti casi può essere associata epatotossicità ipersensibilità. In alcuni pazienti la comparsa dei sintomi è stata ritardata e i sintomi sono scomparsi dopo la terapia. Trattamento a lungo termine possono aumentare il rischio di epatotossicità. I pazienti anziani possono esserne soggetti rischio aumentato sviluppo di ittero indotto da amoxicillina-clavulanato. I decessi sono rari ma sono stati segnalati.

Un test provocatorio con la sola amoxicillina non ha portato ad una recidiva dell'epatite. Tuttavia, un test di provocazione con amoxicillina-clavulanato ha provocato una recidiva del danno epatico. Pertanto, l’acido clavulanico può rappresentare la parte epatotossica del farmaco.

Per i pazienti affetti da malattia epatica, si raccomanda un monitoraggio frequente della funzionalità epatica durante la terapia con amoxicillina-clavulanato.

Gli effetti collaterali epatici includevano moderati aumenti delle transaminasi sieriche (ALT e/o AST). Informazioni sulla disfunzione epatica (inclusi ittero colestatico ed epatite, aumento dei livelli di ALT e/o AST, fosfatasi alcalina e/o bilirubina) è raramente riportata. Sono stati segnalati anche rari casi di ittero, duttopenia, epatite colestatica, epatite granulomatosa, necrosi epatica e danno epatocellulare. In tutto il mondo è stato segnalato meno di 1 decesso ogni circa 4 milioni di prescrizioni. Con l’uso di amoxicillina sono stati segnalati casi di colestasi epatica ed epatite citolitica acuta.

Reni

Una donna di 45 anni ha sviluppato cristalluria estesa, ematuria macroscopica e insufficienza renale anurica acuta dopo 12 giorni somministrazione endovenosa 3 volte al giorno amoxicillina-clavulanato alla dose di 2 g di amoxicillina. I cristalli erano costituiti da amoxicillina triidrato. L’insufficienza renale e l’ematuria si sono risolte entro 6 giorni dalla sospensione dell’antibiotico.

Gli effetti collaterali renali includono raramente cristalluria, ematuria, acuti insufficienza renale e piccante nefrite interstiziale, spesso associato a febbre, eruzione cutanea ed eosinofilia.

Ematologico

Gli effetti collaterali ematologici causati dalle penicilline comprendono trombocitopenia, anemia, anemia emolitica, porpora trombocitopenica, eosinofilia, agranulocitosi e leucopenia. Si ritiene che siano causati da ipersensibilità e di solito sono reversibili una volta interrotto il trattamento. È stata segnalata trombocitosi da lieve a moderata in meno dell’1% dei pazienti trattati con amoxicillina-clavulanato e nel 3,6% dei pazienti trattati con compresse a rilascio prolungato. Sono stati segnalati anche porpora, pancitopenia, granulocitopenia, aplasia midollare, tempo di protrombina prolungato e neutropenia transitoria.

È stato dimostrato che l’amoxicillina causa anemia emolitica in rari casi. Caso di cessazione della maturazione midollo osseo, che ha portato a neutropenia e sindrome di Henoch-Schönlein, è stato associato ad amoxicillina-clavulanato.

Un paziente sottoposto a estrazione dentale e in terapia con anticoagulanti warfarin ha manifestato un sanguinamento prolungato (PT e INR) e una diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito. L'emorragia si è sviluppata a causa della carenza di vitamina K a seguito dell'esaurimento della flora intestinale interna che produce vitamina K a causa dell'uso di amoxicillina per la prevenzione dell'endocardite batterica subacuta.

Immunologico

Gli effetti collaterali immunologici causati dall'amoxicillina comprendono la candidosi mucocutanea e l'infezione fungina vulvovaginale.

Sistema nervoso

In rari casi, effetti indesiderati da sistema nervoso comprendono agitazione, ansia, confusione, cambiamenti comportamentali, vertigini, convulsioni, mal di testa, insonnia e iperattività reversibile. Sono stati registrati casi rari psicosi associata alla terapia con amoxicillina, ma ciò può essere correlato a un'infezione sottostante o a farmaci concomitanti. Sonnolenza e meningite asettica sono state raramente riportate con l'uso di amoxicillina.

Dal sistema genito-urinario

Gli effetti collaterali genitourinari includono la candidosi genitale (2,1%).

Altri

L'amoxicillina-clavulanato può causare falsi positivi nei test del glucosio nelle urine nei pazienti che assumono compresse di Clinitest (R). Durante la terapia con amoxicillina-acido clavulanico devono essere utilizzati i test degli enzimi della glucosio ossidasi.

Altri effetti collaterali includono lo scolorimento dei denti in marrone, giallo o grigio, soprattutto nei pazienti pediatrici. Spazzolare o far pulire i denti da un dentista ridurrà o eliminerà lo scolorimento nella maggior parte dei casi.

Respiratorio

Gli effetti collaterali respiratori associati all'amoxicillina comprendono tosse e rinorrea.

Dosaggio di Augmentin

Nome generico: amoxicillina e clavulanato di potassio

Compresse rivestite con film

Considerando lo stesso contenuto di acido clavulanico nelle compresse di Augmentin 250 mg e 500 mg (125 mg, sotto forma di sale di potassio), due compresse del farmaco da 250 mg non equivalgono a una compressa da 500 mg. Pertanto, non deve sostituire due compresse da 250 mg con una compressa da 500 mg.

Dosaggio per adulti

In genere, agli adulti viene prescritta 1 compressa da 500 mg ogni 12 ore o 1 compressa da 250 mg ogni 8 ore. Nei casi di infezioni e infezioni più gravi vie respiratorie il farmaco viene dosato come segue: 1 compressa da 875 mg ogni 12 ore oppure 1 compressa da 500 mg ogni 8 ore.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, solitamente non è necessario ridurre la dose a meno che il danno non sia grave. Pazienti gravemente malati la cui velocità filtrazione glomerulare ammonta a<30 мл/мин, не должны получать таблетку 875 мг. Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации составляет 10-30 мл/мин, следует назначить 500 мг или 250 мг каждые 12 часов, что определяется тяжестью инфекции. Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации составляет 10-30 мл/мин, следует вводить 500 мг или 250 мг каждые 24 часа, что определяется тяжестью инфекции.

Ai pazienti sottoposti a emodialisi devono essere somministrati 500 mg o 250 mg ogni 24 ore, a seconda della gravità dell'infezione. Richiedono una dose aggiuntiva durante e al termine della dialisi.

Per i pazienti con deterioramento della funzionalità epatica, il dosaggio viene determinato con cautela e la funzionalità epatica viene monitorata su base regolare.

Pazienti pediatrici:

Nel trattamento di pazienti pediatrici di peso pari o superiore a 40 kg, il dosaggio viene determinato in base ai valori raccomandati per gli adulti.

A causa della differenza nel rapporto tra amoxicillina e acido clavulanico nella compressa di Augmentin da 250 mg (250/125) rispetto alle compresse masticabili da 250 mg (250/62,5), le compresse da 250 mg non devono essere utilizzate se il paziente pediatrico pesa meno di 40 kg. .

Introduzione:

Compresse masticabili e polvere per sospensione

Pazienti pediatrici:

Sulla base del componente amoxicillina, Augmentin deve essere dosato come segue:

Neonati e bambini più grandi<12 недель (3 месяца)

Dato che la funzione renale completamente sviluppata influenza l’eliminazione di amoxicillina in questa fascia di età, la dose raccomandata di Augmentin è di 30 mg/kg/die ogni 12 ore, in base al componente amoxicillina. L’escrezione di clavulanato non cambia in questa fascia di età. L'esperienza con la formulazione da 200 mg/5 ml è limitata e, pertanto, si raccomanda l'uso di una sospensione orale da 125 mg/5 ml.

Pazienti di età pari o superiore a 12 settimane (3 mesi).

* Si consiglia ogni 12 ore in quanto è significativamente meno associato a diarrea. Tuttavia, le preparazioni ogni 12 ore (200 mg e 400 mg) contengono aspartame e non devono essere assunte da pazienti affetti da fenilchetonuria.

**Disponibile sotto forma di compresse masticabili per l'uso da parte dei bambini più grandi.

Pazienti pediatrici di peso compreso tra 40 kg

Per gli adulti la dose deve essere la seguente: La dose abituale è 1 compressa da 500 mg ogni 12 ore o 1 compressa da 250 mg ogni 8 ore. Per le infezioni più gravi e le infezioni del tratto respiratorio, assumere 1 compressa da 875 mg ogni 12 ore o 1 compressa da 500 mg ogni 8 ore. Gli adulti che ricevevano 875 mg ogni 12 ore presentavano un numero significativamente inferiore di casi di diarrea grave o di effetti della diarrea rispetto agli adulti che ricevevano 500 mg ogni 8 ore.

Per i pazienti con deterioramento della funzionalità epatica, il dosaggio viene determinato con cautela e la funzionalità epatica viene monitorata su base regolare.

Adulti

Gli adulti che hanno qualche difficoltà a deglutire possono ricevere una sospensione da 125 mg/5 ml o 250 mg/5 ml invece della compressa da 500 mg. Al posto della compressa da 875 mg può utilizzare una sospensione da 200 mg/5 ml o 400 mg/5 ml.

La quantità di acido clavulanico (come sale di potassio) nella compressa di Augmentin da 250 mg e nella compressa masticabile da 250 mg non è la stessa. La compressa da 250 mg di Augmentin contiene 125 mg di acido clavulanico, mentre le compresse masticabili da 250 mg contengono 62,5 mg. Pertanto, le compresse e le compresse masticabili da 250 mg non devono essere scambiate tra loro poiché non sono intercambiabili.

A causa della differenza nel rapporto tra amoxicillina e acido clavulanico nella compressa di Augmentin da 250 mg (250/125) rispetto alle compresse masticabili da 250 mg (250/62,5), le compresse da 250 mg non devono essere utilizzate se il paziente pediatrico pesa meno di 40 kg. .

Istruzioni per la miscelazione della sospensione orale

Nota: Agitare bene la sospensione orale prima dell'uso.

La sospensione ricostituita deve essere refrigerata per 10 giorni e poi eliminata.

introduzione

Mangiare non influenza in alcun modo la somministrazione di Augmentin. Tuttavia, l’assorbimento del clavulanato di potassio aumenta quando Augmentin viene somministrato all’inizio del pasto. Per ridurre la probabilità di disturbi gastrointestinali, è meglio assumerlo all'inizio del pasto.

Polvere per la preparazione della sospensione per uso orale Augmentin ES-600

Augmentin ES-600 polvere per sospensione orale non contiene la stessa quantità di acido clavulanico (un sale di potassio) di qualsiasi altra sospensione di questo farmaco. Questa polvere per la preparazione di una sospensione orale di acido clavulanico per 5 ml contiene 42,9 mg, in una sospensione da 200 mg/5 ml - 28,5 mg, in una sospensione da 400 mg/5 ml - 57 mg. Pertanto, le sospensioni del farmaco da 200 mg/28,5 mg/5 ml e 400 mg/57 mg/5 ml non possono essere sostituite con Augmentin ES-600 poiché non sono intercambiabili.

Pazienti pediatrici di età pari o superiore a 3 mesi

Sulla base del componente amoxicillina (600 mg/5 ml), la dose raccomandata di Augmentin ES-600 è di 90 mg/kg/giorno ogni 12 ore, che verrà somministrata nell'arco di 10 giorni (come mostrato di seguito).

Pazienti pediatrici di peso pari o superiore a 40 kg:

L'esperienza con Augmentin ES-600 in questo gruppo non è disponibile.

Adulti:

Non è disponibile esperienza con Augmentin ES-600 negli adulti e gli adulti che hanno difficoltà a deglutire devono ricevere la polvere per sospensione orale invece della compressa da 500 mg o 875 mg.

Per i pazienti con deterioramento della funzionalità epatica, il dosaggio viene determinato con cautela e la funzionalità epatica viene monitorata su base regolare.

Istruzioni per la miscelazione della sospensione orale:

Preparare la sospensione durante la dissoluzione come segue: Picchiettare il flacone finché tutta la polvere non fuoriesce liberamente. Aggiungere acqua a circa 2/3 della quantità totale da ricostituire (vedere la tabella seguente) e agitare vigorosamente per sciogliere la polvere. Aggiungete il resto dell’acqua e agitate nuovamente vigorosamente.

Nota: Agitare bene la sospensione orale prima dell'uso.

Per ridurre al minimo la potenziale intolleranza gastrointestinale, Augmentin ES-600 deve essere assunto all'inizio dei pasti. L'assorbimento del clavulanato di potassio può aumentare quando il farmaco viene assunto all'inizio del pasto.

Compresse a rilascio prolungato

Augmentin XR deve essere assunto all'inizio del pasto per migliorare l'assorbimento di amoxicillina e ridurre al minimo la potenziale intolleranza gastrointestinale. Augmentin XR non è raccomandato per l'uso con cibi ricchi di grassi perché l'assorbimento del clavulanato è ridotto.

Le compresse da 250 mg o 500 mg non possono essere utilizzate per fornire le stesse dosi delle compresse a rilascio prolungato di Augmentin XR. Questo perché le compresse di Augmentin XR contengono 62,5 mg di acido clavulanico, mentre le compresse da 250 mg e 500 mg contengono 125 mg. Inoltre, la compressa a rilascio prolungato fornisce un arco temporale prolungato delle concentrazioni plasmatiche di amoxicillina rispetto alla compressa a rilascio immediato. Pertanto, due compresse da 500 mg del farmaco non equivalgono a una compressa di Augmentin XR.

Per i pazienti adulti che hanno difficoltà a deglutire le compresse, sono disponibili compresse con rigatura. Non hanno lo scopo di ridurre il dosaggio del farmaco; Secondo la tabella sopra, la dose raccomandata di Augmentin XR è di 2 compresse due volte al giorno (ogni 12 ore).

Pazienti con deterioramento della funzionalità renale

La farmacocinetica di Augmentin XR non è stata studiata in pazienti con deterioramento della funzionalità renale. L'uso è controindicato nei pazienti la cui clearance della creatinina è ridotta<30 мл/мин, и больными, находящимися на гемодиализе.

Pazienti con deterioramento della funzionalità epatica

Utilizzo in pediatria

I pazienti pediatrici di peso pari o superiore a 40 kg che non hanno difficoltà a deglutire le compresse devono assumere la dose degli adulti.

Uso geriatrico

Per gli anziani non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Interazione di Augmentin XR con farmaci e malattie

È noto che un totale di 69 farmaci (404 marchi e nomi generici) interagiscono con Augmentin XR (amoxicillina/clavulanato), tra cui:

• 7 principali interazioni farmacologiche (19 marchi e nomi generici)
• 47 interazioni farmacologiche moderate (329 marchi e nomi generici)
• 15 interazioni farmacologiche minori (56 marchi e nomi generici)

Farmaci comuni testati in combinazione con Augmentin XR (amoxicillina/clavulanato):

• Amitriptilina
• Atenololo
• Cefalexina
• Ciclobenzaprina
• Flexeril (ciclobenzaprina)
• Flonase (fluticasone nasale)
• Gabapentin
• Levotiroxina
• Lisinopril
• Lorazepam
• Lortab (paracetamolo/idrocodone)
• Metformina
• Mucinex d (guaifenesina/pseudoefedrina)
• Prednisolone
• Simvastatina
• Singolair (montelukast)
• Spiriva (tiotropio)
• Veramist (fluticasone nasale)
• Vitamina D3 (colecalciferolo)
• Xanax (alprazolam)

Augmentin XR interagisce con le seguenti malattie:

• Colite
• Mononucleosi
• Epatotossicità
• Disfunzione renale
• Emodialisi

Antibiotici (incluso Augmentin XR) ↔ Colite

• Pericolo potenziale grave, confidenza moderata
• Si riferisce a colite/enterite (non infettiva)

Con la maggior parte degli agenti antibatterici è stata segnalata colite pseudomembranosa e la sua gravità può variare da lieve a pericolosa per la vita, manifestandosi fino a due mesi dopo il completamento della terapia. La terapia antibiotica può causare cambiamenti nella normale flora intestinale e consentire la crescita eccessiva di Clostridium difficile, la cui tossina si ritiene sia la causa principale della colite indotta da antibiotici. La colite è solitamente caratterizzata da diarrea grave e persistente e forti crampi addominali e può essere associata al flusso di sangue e muco. I colpevoli più comuni sono la clindamicina, lincomicina, le aminopenicilline (amoxicillina, ampicillina) e le cefalosporine. La terapia con antibiotici ad ampio spettro e altre sostanze con significativa attività antibatterica deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, in particolare colite. Esistono prove che la colite pseudomembranosa, quando si manifesta, può essere più grave in questi pazienti e può essere associata a riacutizzazioni dell'attività patologica di base. L'antibiotico problematico deve essere sospeso se durante la terapia si verifica diarrea significativa. La coltura delle feci per Clostridium difficile e l'esame delle feci per la sua tossina possono essere utili per la diagnosi. Un'endoscopia intestinale approfondita può essere presa in considerazione per effettuare una diagnosi definitiva in caso di diarrea grave.

Aminopenicilline (incluso Augmentin XR) ↔ Mononucleosi

• Relativo alla mononucleosi

I pazienti con mononucleosi trattati con antibiotici aminopenicillinici, in particolare ampicillina, sviluppano abbastanza frequentemente un rash cutaneo pruriginoso, eritematoso e maculopapulare, che di solito si verifica 5-10 giorni dopo l'inizio del trattamento. L'eruzione cutanea è solitamente autolimitante e scompare entro pochi giorni dalla sospensione dell'assunzione della sostanza problematica. Come meccanismo sottostante è stato proposto un metabolismo alterato del farmaco o un processo immunomediato, non correlato all’ipersensibilità al farmaco. I medici dovrebbero riconoscere che l'eruzione cutanea in queste circostanze non indica necessariamente un'allergia permanente a queste sostanze o ad altri derivati ​​della penicillina. La terapia con antibiotici aminopenicillinici potrebbe non essere appropriata per i pazienti affetti da mononucleosi.

Amoxicillina-clavulanato (incluso Augmentin XR) ↔ Epatotossicità

• Rischio potenziale moderato, fiducia moderata
• Relativo alle malattie del fegato

La somministrazione di amoxicillina-acido clavulanico è raramente associata a epatotossicità, come aumenti delle transaminasi sieriche, della fosfatasi alcalina e/o della bilirubina. I risultati istologici della biopsia epatica consistevano in alterazioni prevalentemente colestatiche e/o epatocellulari. I sintomi possono manifestarsi durante il trattamento o diverse settimane dopo il trattamento. L'epatotossicità è solitamente reversibile, anche se in rari casi sono stati segnalati casi di morte, soprattutto in pazienti affetti da gravi malattie preesistenti o durante l'assunzione di altri farmaci. Sono state osservate anomalie negli enzimi epatici anche con l'uso di amoxicillina o ampicillina da sole. Secondo il produttore, la terapia con amoxicillina-clavulanato deve essere usata con cautela nei pazienti con evidenza di disfunzione epatica. In caso di terapia a lungo termine si raccomanda il monitoraggio periodico della funzionalità epatica. L'uso di amoxicillina-clavulanato è controindicato nei pazienti con anamnesi di ittero colestatico o disfunzione epatica correlata al farmaco.

Amoxicillina-clavulanato (incluso Augmentin XR) ↔ PKU

• Rischio potenziale moderato, confidenza elevata
• Si riferisce alla fenilchetonuria

Le compresse masticabili di Augmentin (amoxicillina-clavulanato) contengono 2,1 mg di fenilalanina per ogni compressa da 200 mg e 4,2 mg di fenilalanina per ogni compressa da 400 mg. Augmentin Sospensione Orale contiene 7 mg di fenilalanina per ogni 5 ml di sospensione diluita per i dosaggi da 200 mg/5 ml e 400 mg/5 ml. Il contenuto di fenilalanina deve essere considerato quando questi prodotti vengono utilizzati in pazienti che devono limitare l'assunzione di fenilalanina (cioè pazienti con fenilchetonuria).

Beta-lattamici (orali) (incluso Augmentin XR) ↔ Disfunzione renale

• Rischio potenziale moderato, confidenza elevata
• Si riferisce alla disfunzione renale

La maggior parte degli antibiotici beta-lattamici vengono escreti dai reni come farmaco immodificato e in alcuni casi anche come metaboliti. Le concentrazioni sieriche degli antibiotici beta-lattamici e dei loro metaboliti possono aumentare e l’emivita può essere prolungata nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Potrebbero essere necessari aggiustamenti del dosaggio e le modifiche dovrebbero essere basate sul grado di danno renale e sulla gravità dell'infezione, come indicato sull'etichetta della confezione del prodotto. I test di funzionalità renale devono essere eseguiti periodicamente durante la chemioterapia a lungo termine e/o ad alte dosi, poiché l’uso di questi farmaci è stato occasionalmente associato a nefrotossicità e alterazioni della funzionalità renale.

Penicilline (incluso Augmentin XR) ↔ Emodialisi

• Rischio potenziale moderato, confidenza elevata
• Relativo all'emodialisi

Gli antibiotici penicillinici (ad eccezione delle sostanze della classe resistente agli enzimi purificati) vengono eliminati mediante emodialisi. Le dosi devono essere programmate dopo la dialisi o dosi aggiuntive somministrate dopo la dialisi.

Indicazioni e uso di Augmentin XR

Per ridurre lo sviluppo di resistenza nei batteri e mantenere l'efficacia di questo e di altri farmaci antibatterici, Augmentin XR deve essere usato solo per trattare infezioni di cui è dimostrato o si sospetta che siano causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla sensibilità, queste dovrebbero essere prese in considerazione nella scelta o nella modifica della terapia antibiotica.

In assenza di tali dati, l’epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità possono guidare la selezione empirica del trattamento. Augmentin XR compresse a rilascio prolungato è indicato per il trattamento di pazienti con polmonite acquisita in comunità o sinusite batterica acuta dovuta a patogeni produttori di β-lattamasi confermati o sospetti (H. influenzae, H. parainfluenzae, M. catarrhalis, K. pneumoniae, o stafilococco aureo meticillino-sensibile) e S. pneumoniae con ridotta sensibilità alla penicillina (con MIC della penicillina = 2 μg/ml). Augmentin XR non è indicato per il trattamento delle infezioni causate da S. pneumoniae con MIC della penicillina ≥ 4 mcg/ml. I dati sono limitati alle infezioni da S. pneumoniae con MIC della penicillina ≥ 4 μg/mL.

I pazienti con polmonite acquisita in comunità sospettati di avere ceppi di S. pneumoniae resistenti alla penicillina devono essere sottoposti a test batteriologici per determinare l'organismo causale e la loro sensibilità quando viene prescritto Augmentin XR.

La sinusite batterica acuta o la polmonite acquisita in comunità causata da un ceppo di S. pneumoniae sensibile alla penicillina e da un patogeno produttore di β-lattamasi possono essere trattate con un'altra variante di augmentina (amoxicillina/clavulanato di potassio) contenente dosi giornaliere inferiori di amoxicillina (cioè 500 mg ogni 8 ore o 875 mg ogni 12 ore). La sinusite batterica acuta o la polmonite acquisita in comunità causate solo da S. pneumoniae possono essere trattate con amoxicillina.

Forme di dosaggio e concentrazione

Augmentin XR è disponibile sotto forma di compresse a rilascio prolungato: ciascuna compressa rivestita con film a doppio strato con tacca, incisa, bianca, ovale, contiene amoxicillina triidrato e amoxicillina sodica, equivalenti a un totale di 1.000 mg di amoxicillina, e potassio clavulanato, equivalente a 62,5 mg di acido clavulanico.

Controindicazioni

Reazioni di ipersensibilità gravi

Augmentin XR è controindicato nei pazienti con una storia di gravi reazioni di ipersensibilità (ad esempio, sindrome di Stevens-Johnson o anafilassi) all'amoxicillina, al clavulanato o ad altri farmaci antibatterici beta-lattamici (ad esempio, penicilline e cefalosporine).

Ittero colestatico/disfunzione epatica

Esistono controindicazioni ad Augmentin XR nei pazienti con una precedente storia di ittero colestatico/disfunzione epatica associati al trattamento con amoxicillina/clavulanato di potassio.

Deterioramento della funzionalità renale

Esistono controindicazioni all'assunzione di Augmentin XR nei pazienti con insufficienza renale grave (con clearance della creatinina<30 мл/мин) и пациентами на гемодиализе.

Avvertenze e precauzioni

Reazioni allergiche gravi, inclusa anafilassi

Reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta fatali (anafilattiche) sono state segnalate in pazienti trattati con Augmentin XR. Queste reazioni sono più probabili nelle persone con una storia di ipersensibilità alla penicillina e/o una storia di sensibilità a più allergeni. Prima di iniziare la terapia con Augmentin XR, è necessario valutare attentamente le precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o ad altri allergeni. Se si verifica una reazione allergica, Augmentin XR deve essere interrotto e deve essere iniziata una terapia appropriata.

Disfunzione epatica

Augmentin XR deve essere usato con cautela nei pazienti con segni di disfunzione epatica. La tossicità epatica associata all’uso di amoxicillina/clavulanato di potassio è solitamente reversibile. Sono stati segnalati decessi (meno di 1 decesso ogni 4 milioni di prescrizioni in tutto il mondo), ma questi casi sono stati generalmente associati a gravi condizioni mediche di base o a farmaci concomitanti.

Diarrea da Clostridium difficile

Sono stati segnalati casi di diarrea causata da Clostridium difficile durante l'assunzione di quasi tutte le sostanze antibatteriche, compreso Augmentin XR. La sua gravità può variare da una colite lieve a fatale. A causa del trattamento con farmaci antibatterici, la normale flora intestinale cambia, il che porta ad un'eccessiva diffusione di C. difficile.

Questo agente patogeno produce le tossine A e B, che contribuiscono allo sviluppo di questo tipo di diarrea. I ceppi di C. difficile produttori di ipertossine causano un aumento della morbilità e della mortalità poiché queste infezioni sono potenzialmente resistenti alla terapia antimicrobica e possono richiedere la colectomia. Questa diarrea deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano feci molli dovute all'uso di antibiotici. In questo caso sarà utile un'anamnesi attenta, poiché sono stati segnalati casi di diarrea indotta da Clostridium difficile avvenuti due mesi dopo l'uso di sostanze antibatteriche.

Se si sospetta o si conferma la diarrea causata da questo patogeno, è possibile interrompere l’uso continuativo di antibiotici non diretti contro Clostridium difficile. Come clinicamente indicato, devono essere avviati un’appropriata gestione dei liquidi e degli elettroliti, l’integrazione proteica, il trattamento antibiotico per C. difficile e la valutazione chirurgica.

Eruzione cutanea in pazienti con mononucleosi

Un gran numero di pazienti affetti da mononucleosi trattati con amoxicillina sviluppa eruzioni cutanee eritematose. Pertanto Augmentin XR non deve essere somministrato a pazienti affetti da mononucleosi.

Potenziale di crescita eccessiva microbica

Quando si effettua il trattamento, non bisogna dimenticare il rischio di superinfezioni da agenti patogeni fungini o batterici. Se si verifica una superinfezione (di solito che coinvolge Candida spp. o Pseudomonas spp.), il trattamento con questo farmaco deve essere completato e/o iniziata una terapia appropriata.

Sviluppo di resistenza nei batteri

La prescrizione di Augmentin XR in assenza di un’infezione batterica accertata o fortemente sospettata difficilmente apporta benefici al paziente e aumenta il rischio di diffusione di batteri resistenti.

Test clinici

Date le diverse condizioni degli studi clinici, l’incidenza delle reazioni avverse in un farmaco testato non può essere direttamente confrontata con i tassi riscontrati negli studi clinici su un altro farmaco. Inoltre, i risultati potrebbero non riflettere la prevalenza nella pratica. Negli studi clinici, 5.643 pazienti sono stati trattati con Augmentin XR. Le reazioni avverse più comunemente segnalate, sospette o possibilmente correlate al farmaco, sono state diarrea (15%), micosi vaginale (3%), nausea (2%) e feci molli (2%). Augmentin XR ha avuto un tasso più elevato di diarrea che ha richiesto una terapia correttiva (4% contro 3% rispettivamente per il farmaco stesso e per tutti i farmaci comparabili). Il 2% dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di reazioni avverse correlate al farmaco.

Dopo che il farmaco sarà in vendita

Oltre alle reazioni avverse riportate negli studi clinici, altre sono state identificate durante l'uso post-commercializzazione di farmaci tra cui Augmentin XR. Poiché sono stati segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, non è possibile effettuare una stima della frequenza. Questi eventi sono stati selezionati per l'inclusione in base a una combinazione della loro gravità, frequenza delle segnalazioni o potenziale relazione causale con augmentin.

Tratto gastrointestinale: Diarrea, vomito, nausea, stomatite, indigestione, glossite, gastrite, lingua patina nera, enterocolite, candidosi mucocutanea, colite emorragica/pseudomebranosa. L'insorgenza dei sintomi della colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo la terapia antibiotica.

Reazioni di ipersensibilità: orticaria, eruzioni cutanee, prurito, angioedema, reazioni simili alla malattia da siero (eruzione cutanea o orticaria accompagnata da artrite, artralgia, mialgia e spesso febbre), eritema, pustolosi esantematica acuta generalizzata, sindrome di Stevens-Johnson, vasculite e casi occasionali di dermatite esfoliativa (inclusa dermatite epidermica tossica necrolisi).

Fegato: Nei pazienti trattati con antibiotici ampicillina, sono stati notati aumenti moderati di AST (SGOT) e/o ALT (SGPT), ma il significato di questi risultati non è noto. Durante l'assunzione di Augmentin o della sua variante XR, sono stati segnalati casi di disfunzione epatica, tra cui epatite e ittero colestatico, aumenti delle transaminasi sieriche (AST e/o ALT), della fosfatasi alcalina e/o della bilirubina. Era più probabile che le segnalazioni provenissero da persone anziane, uomini o pazienti in trattamento a lungo termine. I risultati istologici della biopsia epatica consistevano prevalentemente in alterazioni colestatiche, epatocellulari o miste colestatico-epatocellulari. L'insorgenza di segni/sintomi di disfunzione epatica può verificarsi durante la terapia o diverse settimane dopo la sua conclusione. La disfunzione epatica, che può essere grave, è tuttavia reversibile. Sono stati segnalati decessi.

Reni: Sono stati segnalati casi di nefrite interstiziale, ematuria, cristalluria.

Sistema sanguigno e linfatico Durante il trattamento con penicilline sono stati segnalati casi di anemia, inclusa anemia emolitica, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, eosinofilia, leucopenia e agranulocitosi. Queste reazioni sono generalmente reversibili dopo il completamento della terapia e si ritiene che siano un fenomeno di ipersensibilità. Sono stati segnalati casi di aumento del tempo di protrombina in pazienti trattati contemporaneamente con Augmentin e anticoagulanti.

Sistema nervoso centrale Sono stati segnalati rari casi di agitazione, ansia, cambiamenti comportamentali, confusione, convulsioni, vertigini, mal di testa, insonnia e iperattività reversibile.

Varie: Sono stati segnalati casi di scolorimento dei denti (marrone, giallo o grigio). La maggior parte delle segnalazioni proveniva da pazienti pediatrici. Nella maggior parte dei casi lo scolorimento è stato ridotto o eliminato spazzolando con uno spazzolino da denti o da un professionista.

Interazioni farmacologiche

Con Pronecid

A causa del probenecid, la secrezione di amoxicillina da parte dei tubuli renali diminuisce. In combinazione con Augmentin XR, è possibile un livello aumentato e prolungato di amoxicillina nel sangue. A questo proposito si sconsiglia la somministrazione contemporanea di probenecid.

Anticoagulanti orali

Nei pazienti trattati con amoxicillina e anticoagulanti orali è stato osservato un prolungamento anomalo del tempo di protrombina (aumento del rapporto internazionale normalizzato). È necessario un monitoraggio appropriato quando gli anticoagulanti vengono prescritti contemporaneamente. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose degli anticoagulanti orali per mantenere il livello desiderato di anticoagulante.

Allopurinolo

La somministrazione concomitante di allopurinolo e amoxicillina aumenta significativamente l'incidenza di rash nei pazienti che ricevono entrambi i farmaci rispetto a quelli che ricevono amoxicillina da sola. Non è noto se questo potenziamento del rash da amoxicillina sia dovuto all’allopurinolo o all’iperuricemia presente in questi pazienti. Negli studi clinici controllati, 25 pazienti hanno ricevuto in concomitanza allopurinolo e Augmentin XR. In questi pazienti non è stata segnalata alcuna eruzione cutanea. Tuttavia, la dimensione del campione è considerata troppo piccola per trarre conclusioni riguardo al rischio di rash con l’uso concomitante di Augmentin XR e allopurinolo.

Contraccettivi orali

Insieme ad altri antibiotici ad ampio spettro, Augmentin XR può ridurre l’efficacia dei contraccettivi orali.

Effetto sui test di laboratorio

Elevate concentrazioni di amoxicillina nelle urine possono causare reazioni false positive durante il test del glucosio nelle urine utilizzando la soluzione Clinitest, la soluzione di Fehling o la soluzione di Benedict. Poiché questo effetto può verificarsi anche con Augmentin, si raccomandano test del glucosio basati sulle reazioni enzimatiche della glucosio ossidasi. In seguito alla somministrazione di amoxicillina a donne in gravidanza, sono state osservate diminuzioni transitorie delle concentrazioni plasmatiche di estriolo coniugato totale, estrone coniugato, glucuronide di estriolo ed estradiolo.

Popolazioni specifiche

Gravidanza

Effetti teratogeni: il farmaco è classificato di categoria B per la gravidanza negli Stati Uniti. Studi sulla riproduzione condotti su ratti e topi trattati con Augmentin orale a dosi fino a 1200 mg/kg/giorno non hanno riscontrato prove di danni al feto dovuti al farmaco. In base alla superficie corporea, le dosi nei ratti erano 1,6 volte la dose massima orale umana di amoxicillina e 13 volte la dose orale massima di clavulanato. Nei topi, queste dosi erano rispettivamente 0,9 e 7,4 volte la dose massima orale umana di amoxicillina e clavulanato. Tuttavia, gli studi esistenti con partecipanti in gravidanza non sono considerati sufficientemente adeguati e ben controllati. Poiché gli studi sulla riproduzione negli animali non sempre prevedono la risposta umana, il farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo in caso di necessità urgente.

Travaglio e parto

L'ampicillina orale è scarsamente assorbita durante il travaglio. Studi condotti su cavie hanno dimostrato che l'ampicillina per via endovenosa riduce il tono uterino, la frequenza, l'altezza e la durata delle contrazioni. Tuttavia, non è noto se l’uso di Augmentin XR negli esseri umani durante il travaglio o il parto avrà effetti immediati o avversi sul feto, prolungherà le contrazioni o aumenterà la probabilità che sarà necessario il parto con il forcipe o altri interventi ostetrici o terapia intensiva neonatale. In uno studio condotto su donne che hanno manifestato una rottura prematura delle membrane, è stato osservato che il trattamento profilattico con Augmentin è potenzialmente associato ad un aumento del rischio di sviluppare enterocolite necrotizzante nel neonato.

Madri che allattano

L'amoxicillina passa nel latte materno. Pertanto, la somministrazione di Augmentin XR a una donna che allatta deve essere effettuata con cautela.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di Augmentin XR sono state stabilite in pazienti pediatrici di peso ≥ 40 kg in grado di deglutire le compresse. L’uso del farmaco in questi pazienti è supportato da evidenze provenienti da studi adeguati e ben controllati condotti su adulti con sinusite batterica acuta e polmonite acquisita in comunità. Inoltre, sono disponibili dati aggiuntivi provenienti da studi di farmacocinetica pediatrica. È stato condotto uno studio di farmacocinetica in pazienti pediatrici (da 7 a 15 anni, di peso ≥ 40 kg). Il profilo degli eventi avversi in 44 pazienti pediatrici trattati con Augmentin XR (almeno una dose) era coerente con il profilo degli eventi avversi stabilito per il prodotto negli adulti.

Uso geriatrico

Negli studi clinici su Augmentin XR, del numero totale di soggetti, il 18,4% aveva un’età pari o superiore a 65 anni e il 7,2% aveva un’età pari o superiore a 75 anni. Non sono state riscontrate differenze complessive in termini di sicurezza ed efficacia tra questi soggetti e quelli più giovani, e diverse esperienze cliniche non hanno riportato risposte diverse tra pazienti più anziani e più giovani. Tuttavia, non si può escludere una sensibilità più elevata riscontrata in alcuni anziani. È noto che questo farmaco viene sostanzialmente eliminato dai reni e il rischio di tossicità correlata alla dose può essere maggiore nei pazienti con insufficienza renale. Poiché la probabilità di deterioramento della funzionalità renale aumenta nei pazienti anziani, il monitoraggio della funzionalità renale può essere utile.

Deterioramento della funzionalità renale

La farmacocinetica di Augmentin XR non è stata studiata in pazienti con funzionalità renale compromessa. Esistono controindicazioni all'assunzione del farmaco nei pazienti la cui clearance della creatinina è ridotta<30 мл/мин, и больными на гемодиализе.

Deterioramento della funzionalità epatica

Per i pazienti con deterioramento della funzionalità epatica, la dose deve essere determinata con cautela e la funzionalità epatica deve essere monitorata su base regolare.

Overdose

Dopo il sovradosaggio, i pazienti hanno manifestato principalmente sintomi gastrointestinali, tra cui dolore allo stomaco e all’addome, feci molli e vomito. Inoltre, un piccolo numero di pazienti ha riportato eruzioni cutanee, iperattività o sonnolenza.

Se si verifica un sovradosaggio, deve interrompere l'assunzione di Augmentin XR, effettuare un trattamento sintomatico e adottare misure ausiliarie secondo necessità. In caso di sovradosaggio recente e in assenza di controindicazioni, puoi provare a vomitare o provare altri mezzi per rimuovere il farmaco dallo stomaco. Uno studio prospettico su più di 50 pazienti pediatrici presso un centro antiveleni ha suggerito che sovradosaggi di amoxicillina inferiori a 250 mg/kg non sono associati a sintomi clinici significativi e non richiedono lo svuotamento gastrico.

Sono stati segnalati casi di nefrite interstiziale in seguito a sovradosaggio di amoxicillina che hanno portato ad insufficienza renale oligurica in un piccolo numero di pazienti.

È stata segnalata cristalluria anche in seguito a sovradosaggio di amoxicillina, portando in alcuni casi a insufficienza renale negli adulti e nei pazienti pediatrici. In caso di sovradosaggio, è necessario mantenere un’adeguata assunzione di liquidi e una diuresi adeguata per ridurre il rischio di cristalluria da amoxicillina.

L’insufficienza renale sembra essere reversibile quando il farmaco viene sospeso. Livelli ematici elevati possono verificarsi più facilmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa a causa della ridotta clearance renale di amoxicillina e clavulanato. Queste sostanze vengono rimosse dal flusso sanguigno mediante emodialisi.

Descrizione di Augmentin XR

Augmentin XR (amoxicillina e potassio clavulanato), compresse orali a rilascio prolungato, è una combinazione antibatterica costituita dall'amoxicillina antibatterica semisintetica (presente come amoxicillina triidrato e amoxicillina sodica) e dall'inibitore della β-lattamasi potassio clavulanato (che è il sale di potassio dell'acido clavulanico). acido) . L'amoxicillina è un analogo dell'ampicillina, derivato dall'acido 6-aminopenicillanico, il nucleo principale della penicillina. La formula molecolare dell'amoxicillina triidrato è C16H19N3O5S. 3H2O e il peso molecolare è 419,45. La formula molecolare dell'amoxicillina sodica è C16H18N3NaO5S e il peso molecolare è 387,39.

L'acido clavulanico è prodotto dalla fermentazione dello Streptomyces clavuligerus. È un β-lattame strutturalmente correlato alle penicilline e ha la capacità di inattivare un'ampia gamma di β-lattamasi bloccando i siti attivi di questi enzimi. L'acido clavulanico è particolarmente attivo contro i plasmidi β-lattamasi clinicamente rilevanti, che sono spesso responsabili della resistenza ai farmaci trasmessa alle penicilline e alle cefalosporine. La formula molecolare del clavulanato di potassio è C8H8KNO5 e il peso molecolare è 237,25.

Gli ingredienti inattivi includono acido citrico, ipromellosa, silice colloidale, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio amido glicolato, polietilenglicole, gomma xantana e biossido di titanio. Inoltre, ogni compressa del farmaco contiene circa 13 mg di potassio e 30 mg di sodio.

Farmacocinetica

Augmentin XRè un farmaco ad azione prolungata che fornisce concentrazioni plasmatiche stabili di amoxicillina. L’esposizione sistemica all’amoxicillina ottenuta con Augmentin XR è simile a quella prodotta dalla somministrazione orale di dosi equivalenti di amoxicillina da sola.

Assorbimento: i componenti attivi di Augmentin XR sono ben assorbiti dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale del farmaco.

Uno studio condotto su volontari adulti sani ha confrontato la farmacocinetica di Augmentin XR somministrato a digiuno, all'inizio di un pasto standardizzato (612 kcal, 14,0 g di proteine, 89,3 g di carboidrati e 24,9 g di grassi) o successivamente 30 minuti dopo il pasto un pasto ricco di grassi. Quando si tiene conto dell’esposizione sistemica ad amoxicillina e clavulanato, è ottimale somministrare Augmentin XR all’inizio di un pasto standardizzato. L’assorbimento di amoxicillina è ridotto a digiuno. Poiché l'assorbimento del clavulanato è ridotto, non è consigliabile assumere Augmentin XR con un pasto ricco di grassi.

L'emivita dell'amoxicillina dopo somministrazione orale è di circa 1,3 ore e quella del clavulanato è di circa 1 ora.

Diffusione: Nessun componente di Augmentin XR è altamente legato alle proteine; È stato riscontrato che il clavulanato si lega al siero umano per circa il 25% e l’amoxicillina per circa il 18%.

L’amoxicillina penetra facilmente nella maggior parte dei tessuti e dei fluidi corporei, esclusi il cervello e il liquido cerebrospinale. I risultati degli esperimenti che prevedono la somministrazione di acido clavulanico agli animali mostrano che un composto come l'amoxicillina ha una buona distribuzione nei tessuti corporei.

Rimozione: L'amoxicillina viene eliminata prevalentemente dai reni, con circa il 60-80% della dose escreta immodificata nelle urine, mentre la clearance del clavulanato ha una componente renale (30-50%) e non renale.

Interazioni farmacologiche

Con la somministrazione simultanea di probenecid, l'escrezione di amoxicillina viene ritardata, ma l'escrezione di clavulanato da parte dei reni non viene ritardata.

In uno studio condotto sugli adulti, la farmacocinetica di amoxicillina e clavulanato non è stata influenzata dalla somministrazione concomitante di antiacidi. Lo stesso risultato è stato ottenuto quando somministrato 2 ore dopo l'assunzione di Augmentin XR.

Utilizzo in pediatria

In uno studio su pazienti pediatrici con sinusite batterica acuta di età compresa tra 7 e 15 anni e peso di almeno 40 kg, la farmacocinetica di amoxicillina e clavulanato è stata valutata dopo la somministrazione di Augmentin XR ad una concentrazione di 2000 mg/125 mg (come 2 compresse da 1000 mg /62,5 mg) ogni 12 ore con il cibo.

Microbiologia

L’amoxicillina forma legami con le proteine ​​leganti la penicillina nelle pareti cellulari batteriche e inibisce la sintesi cellulare delle pareti batteriche.

L'acido clavulanico è un β-lattame, strutturalmente correlato alla penicillina, che può inattivare alcuni enzimi β-lattamasi.

Meccanismo di stabilità

La resistenza alle penicilline può essere mediata dalla rottura dell'anello β-lattamico della β-lattamasi, dall'alterata affinità della penicillina per il bersaglio o dalla ridotta penetrazione dell'antibiotico nel raggiungere il sito bersaglio. L'amoxicillina da sola è sensibile alla degradazione da parte delle β-lattamasi, pertanto il suo spettro di attività non include i batteri che producono questi enzimi;

È stato dimostrato che amoxicillina/acido clavulanico è attivo contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti batteri, sia nell’infezione clinica che in vitro:

Batteri Gram-positivi:

• Streptococco pneumoniae
• Staphylococcus aureus
• Streptococco piogeno

Batteri Gram-negativi:

• Haemophilus parainfluenzae K
• Moraxella catarrhalis
• Haemophilus influenzae
• Lebsiella pneumoniae

Il significato clinico dei seguenti dati in vitro non è noto:

Almeno il 90% dei batteri elencati di seguito appaiono in vitro a concentrazioni minime inibenti (MIC) inferiori o uguali al breakpoint di sensibilità per amoxicillina/acido clavulanico. Tuttavia, l’efficacia e la sicurezza di amoxicillina/acido clavulanico nel trattamento delle malattie cliniche dovute a questi batteri non sono state stabilite in studi clinici sufficientemente adeguati e controllati.

Metodi di analisi della sensibilità: Quando disponibile, il laboratorio di microbiologia clinica deve fornire al medico i risultati cumulativi dei risultati dei test di sensibilità in vitro per gli antimicrobici utilizzati in ospedale e nell'area di pratica sotto forma di rapporti periodici che descrivono il profilo di sensibilità degli antimicrobici nosocomiali e acquisiti in comunità agenti patogeni. Questi rapporti dovrebbero aiutare il medico nella scelta di un farmaco antibatterico per il trattamento.

Metodi di diffusione: Per determinare la MIC antimicrobica vengono utilizzati metodi quantitativi. Queste MIC forniscono una stima della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. La MIC deve essere determinata utilizzando un metodo di analisi standardizzato (brodo e/o agar).

Metodo di diffusione del disco: La valutazione riproducibile della sensibilità batterica ai composti antimicrobici si ottiene anche utilizzando metodi quantitativi che richiedono misurazioni dei diametri delle zone. La dimensione della zona fornisce una stima della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. La dimensione della zona dovrebbe essere determinata utilizzando un metodo di analisi standardizzato. Questa procedura utilizza dischi di carta contenenti 30 mcg di amoxicillina/clavulanato di potassio (20 mcg di amoxicillina più 10 mcg di clavulanato di potassio) per testare la sensibilità dei microrganismi all'amoxicillina/clavulanato di potassio.

Tossicologia non clinica

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno. Il potenziale mutageno di augmentin è stato esaminato in vitro mediante il test di Ames, il test citogenetico sui linfociti umani, il test sul lievito e il test di mutazione del linfoma murino, e in vivo con il test del micronucleo nel topo e il test di letalità dominante. Tutti erano negativi, ad eccezione del test in vitro sul linfoma di topo, che ha mostrato una debole attività a concentrazioni citotossiche molto elevate. È stato riscontrato che Augmentin a dosi orali fino a 1.200 mg/kg/giorno (che corrisponde a 1,9 volte la dose massima umana di amoxicillina e 15 volte la dose massima umana di clavulanato, in base alla superficie corporea) non ha alcun effetto sulla fertilità e sulla riproduzione. prestazioni sanitarie nei ratti quando si dosa la composizione di amoxicillina clavulanato in un rapporto 2:1.

Ricerche cliniche

Sinusite batterica acuta

Adulti con diagnosi di sinusite batterica acuta (ABS) sono stati valutati in 3 studi clinici. In uno studio su 363 pazienti, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Augmentin XR 2000 mg/125 mg PO ogni 12 ore o levofloxacina 500 mg PO al giorno in uno studio prospettico multicentrico in doppio cieco per 10 giorni. Questi pazienti sono stati sottoposti a valutazione clinica e radiologica il giorno del test del trattamento (giorni 17-28). Le risposte cliniche e radiologiche aggregate sono state dell'83,7% per Augmentin XR e dell'84,3% per levofloxacina quando testate su pazienti valutati clinicamente (IC al 95% per differenza di trattamento = 9,4, 8,3). Il tasso di risposta clinica nei test è stato rispettivamente dell’87,0% e dell’88,6%.

I restanti due studi non erano comparativi, studi multicentrici progettati per valutare l'efficacia batteriologica e clinica di Augmentin XR (2000 mg/125 mg per via orale ogni 12 ore per 10 giorni) nel trattamento di 2288 pazienti con ABS. La valutazione del punto temporale era la stessa dello studio precedente. I pazienti sono stati sottoposti a puntura del seno per ottenere una coltura prima di ricevere il farmaco in studio. Nel test, il tasso di risposta clinica è stato dell’87,5% e 86,6% (intenzione al trattamento) e del 92,5% e 92,1%.

Polmonite acquisita in comunità

Sono stati condotti quattro studi clinici controllati, randomizzati, in doppio cieco e uno studio a braccio singolo negli adulti affetti da polmonite acquisita in comunità (CAP). In studi comparativi, 904 pazienti hanno ricevuto Augmentin XR ad una concentrazione di 2000 mg/125 mg per via orale ogni 12 ore per 7 o 10 giorni. In uno studio non comparativo per valutare l'efficacia clinica e batteriologica, 1.122 pazienti hanno ricevuto Augmentin XR ad una concentrazione di 2.000 mg/125 mg per via orale ogni 12 ore per 7 giorni. In quattro studi comparativi, il tasso di successo clinico aggregato nei pazienti valutati clinicamente trattati con Augmentin XR variava dall’86,3% al 94,7%. Nello studio non comparativo, il tasso di successo clinico è stato dell’85,6%.

I dati sull’efficacia di Augmentin XR nel trattamento della polmonite acquisita in comunità causata da S. pneumoniae con ridotta sensibilità alla penicillina sono stati selezionati da 4 studi clinici controllati e 1 studio a braccio singolo. La maggior parte di questi casi sono stati ottenuti da studi non comparativi.

Sicurezza di Augmentin

In 2 studi randomizzati, in doppio cieco, multicentrici, Augmentin XR (2000 mg/125 mg PO ogni 12 ore, n = 577) è stato confrontato con un'altra versione del farmaco (875 mg/125 mg PO ogni 12 ore, n = 570) somministrata per oltre 7 giorni durante il trattamento della polmonite acquisita in comunità. Indipendentemente dall'atteggiamento nei confronti del farmaco testato, gli eventi avversi sono stati notati nel 44,4% dei pazienti trattati con Augmentin XR (46,3% nel gruppo di confronto). Eventi avversi correlati al trattamento sono stati segnalati nel 21,7% dei pazienti trattati con Augmentin XR (e nel 21,2% nel gruppo di confronto). La maggior parte di essi erano di natura lieve e di breve durata. Eventi avversi che hanno portato all'astinenza sono stati osservati nel 2,8% dei pazienti trattati con questo farmaco (e nel 5,3% nel gruppo di confronto). In ciascun gruppo, gli eventi avversi più comuni sono stati feci molli (14,4% vs 13,0%, p = 0,47), mal di testa (3,5% vs 3,2%) e nausea (3,5% vs 4,4%). Solo 2 pazienti (0,3%) che hanno ricevuto Augmentin XR e 3 pazienti (0,5%) nel gruppo di confronto hanno interrotto il trattamento a causa della diarrea. Eventi avversi gravi considerati sospetti o possibilmente correlati al farmaco in studio sono stati segnalati nello 0,3% dei pazienti (e nello 0,5% nel gruppo di confronto).

Magazzinaggio

Conservare le compresse nel contenitore originale a una temperatura pari o inferiore a 25°C e fuori dalla portata dei bambini.

Augmentin - descrizione aggiornata del farmaco, puoi leggere controindicazioni, effetti collaterali, prezzi nelle farmacie per Augmentin. Recensioni utili su Augmentin -

Antibiotico penicillinico ad ampio spettro con inibitore delle beta-lattamasi
Farmaco: AUGMENTIN®
Principio attivo del farmaco: amoxicillina, acido clavulanico
Codifica ATX: J01CR02
KFG: antibiotico penicillinico ad ampio spettro con inibitore della beta-lattamasi
Numero di registrazione: P N. 015030/03-2003
Data di registrazione: 30/06/03
Proprietario reg. credenziale: SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Regno Unito)

Forma di rilascio di Augmentin, confezione e composizione del farmaco.

Polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa da bianca a quasi bianca. Polvere per preparare una soluzione per somministrazione endovenosa 1 fl. amoxicillina (sale di sodio) 500 mg acido clavulanico (sale di potassio) 100 mg
Polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa da bianca a quasi bianca. Polvere per preparare una soluzione per somministrazione endovenosa 1 fl. amoxicillina (sale di sodio) 1000 mg acido clavulanico (sale di potassio) 200 mg
Ciascun flaconcino da 1,2 g contiene circa 1 mmol di K+ e 3,1 mmol di Na+.
Bottiglie (10) - confezioni di cartone.

La descrizione del farmaco si basa sulle istruzioni per l'uso ufficialmente approvate.

Azione farmacologica di Augmentin

Un antibiotico combinato ad ampio spettro, resistente alla b-lattamasi, contenente amoxicillina e acido clavulanico.
L'amoxicillina è un antibiotico semisintetico ad ampio spettro attivo contro molti microrganismi gram-positivi e gram-negativi. L'amoxicillina viene distrutta dalle b-lattamasi, quindi lo spettro della sua attività antibatterica non include microrganismi che producono b-lattamasi.
Il meccanismo d'azione è quello di inibire la biosintesi dei mucopeptidi della parete cellulare.
L'acido clavulanico è un composto b-lattamico che ha la capacità di inattivare un'ampia gamma di b-lattamasi, enzimi che solitamente producono microrganismi resistenti alle penicilline e alle cefalosporine. In particolare, è altamente attivo contro le b-lattamasi plasmidiche clinicamente significative, che sono spesso associate alla resistenza ai farmaci, ma è meno efficace contro le b-lattamasi cromosomiche di tipo 1.
La presenza di acido clavulanico in Augmentin protegge l'amoxicillina dall'azione distruttiva delle b-lattamasi e amplia lo spettro della sua attività antibatterica per includere microrganismi solitamente resistenti ad altre penicilline e cefalosporine. Pertanto, Augmentin ha le proprietà di un antibiotico con un ampio spettro di azione battericida e di un inibitore della beta-lattamasi.
Augmentin è efficace contro i microrganismi aerobi gram-positivi: Bacillis anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, Stafilococchi coagulasi negativi (incluso Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogene s, Streptococcus spp., Streptococcus viridans; contro microrganismi anaerobi gram-positivi: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; contro microrganismi aerobi gram-negativi: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabil è, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; contro microrganismi anaerobi gram-negativi: Bacteroides spp. (incluso Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; contro altri microrganismi: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Indicazioni per l'uso:

Per effettuare un ciclo di trattamento delle infezioni batteriche causate da microrganismi sensibili al farmaco:
– infezioni del tratto respiratorio superiore e degli organi otorinolaringoiatrici (comprese tonsilliti ricorrenti, sinusiti, otiti medie), il più delle volte causate da Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis e Streptococcus pyogenes;
– infezioni delle basse vie respiratorie (comprese bronchite acuta ed esacerbazione di bronchite cronica, polmonite lobare e broncopolmonite), solitamente causate da polmonite da Streptococcus, Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis;
– infezioni del tratto genito-urinario (comprese cistite, uretrite, pielonefrite), infezioni ginecologiche solitamente causate da Enterobacteriaceae (principalmente Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus, specie Enterococcus e gonorrea, causata da Neisseria gonorrhoeae.
– infezioni della pelle e dei tessuti molli, solitamente causate da Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e Bacteroides spp.
– infezioni delle ossa e delle articolazioni, incl. osteomielite, che solitamente è causata dallo Staphylococcus aureus e richiede una terapia più lunga;
– altre malattie infettive, incl. aborto settico, sepsi postpartum, sepsi intra-addominale, setticemia, peritonite, infezioni postoperatorie.
Prevenzione delle infezioni chirurgiche durante interventi sul tratto gastrointestinale, organi pelvici, testa e collo, cuore, reni, sostituzione articolare e infezioni postoperatorie (Augmentin 1000/200 mg).

La dose dipende dall’età, dal peso corporeo, dalla funzionalità renale e dalla gravità dell’infezione.
Le dosi di Augmentin sono espresse come rapporto tra il contenuto di amoxicillina e il contenuto di acido clavulanico.
Adulti
Dose standard: 1000/200 mg ogni 8 ore.
Infezioni gravi: 1000/200 mg ogni 4-6 ore.
Prevenzione delle infezioni chirurgiche durante interventi di durata inferiore a 1 ora: 1000/200 mg durante l'induzione dell'anestesia. Per interventi che durano più di 1 ora: 1000/200 mg durante l'induzione dell'anestesia in combinazione con un massimo di 4 dosi da 1000/200 mg ogni 24 ore.
Segni evidenti di infezione durante l'intervento chirurgico richiedono la nomina di un ciclo standard di terapia Augmentin nel periodo postoperatorio, sotto forma di iniezioni endovenose o di somministrazione orale.
Se la funzionalità renale è compromessa

Dosaggio e modalità di somministrazione del farmaco.

Augmentin viene stabilito in base alla dose massima di amoxicillina che può essere utilizzata per ridurre la funzionalità renale in ciascun caso specifico. La correzione del regime posologico viene effettuata in base a CC.CCAggiustamento della dose>30 ml/min Non richiesto 10-30 ml/min 1000/200 mg dose iniziale, quindi 500/100 mg 2 volte/die<10 мл/мин 1000/200 мг стартовая доза, затем 500/100 мг 1 раз/сут
Quando si esegue l'emodialisi, dose iniziale di 1.000/200 mg, poi 500/100 mg 1 volta/die e ulteriori 500/100 mg alla fine della dialisi, man mano che la concentrazione di amoxicillina e acido clavulanico diminuisce.
Per pazienti anziani

Dosaggio e modalità di somministrazione del farmaco.

lo stesso che negli adulti.
Bambini
Nei bambini di peso inferiore a 40 kg la dose viene determinata in base al peso corporeo.
Per i bambini di età inferiore a 3 mesi e di peso inferiore a 4 kg, Augmentin viene prescritto alla dose di 25/5 mg/kg o 50/5 mg/kg ogni 12 ore.
Per i bambini di età inferiore a 3 mesi e di peso superiore a 4 kg, il farmaco viene prescritto in dosi fino a 25/5 mg/kg o 50/5 mg/kg ogni 8 ore, a seconda della gravità dell'infezione.
Per i bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni, il farmaco viene prescritto alla dose di 25/5 mg/kg o 50/5 mg/kg ogni 6-8 ore, a seconda della gravità dell'infezione.
Se la funzionalità renale è compromessa, il regime posologico viene aggiustato in base al QC.
CC Aggiustamento della dose>30 ml/min Non richiesto 10-30 ml/min 25/5 mg/kg 2 volte/giorno<10 мл/мин25/5 мг/кг 1 раз/сут
Quando si effettua l'emodialisi, Augmentin viene utilizzato alla dose di 25/5 mg/kg 1 volta/die e ulteriori 12,5/2,5 mg/kg alla fine della dialisi, quindi 25/5 mg/kg/die, poiché la somministrazione giornaliera la concentrazione di amoxicillina e acido clavulanico diminuisce.
Augmentin non deve essere prescritto per più di 14 giorni senza valutare l'opportunità di proseguire la terapia.
Regole per la preparazione e la somministrazione della soluzione per iniezione endovenosa
Augmentin può essere somministrato tramite iniezione endovenosa lenta nell'arco di 3-4 minuti direttamente in vena.
Augmentin non può essere somministrato per via intramuscolare.
Augmentin Solvente (ml) Volume ottenuto (ml) 500/100 mg 1010.51000/200 mg 2020.9
Il solvente è acqua per preparazioni iniettabili. Durante la diluizione può apparire una temporanea colorazione rosa della soluzione. La soluzione finita ha un colore giallo chiaro. Augmentin non deve essere somministrato entro 20 minuti dalla diluizione.
Regole per la preparazione e la somministrazione di una soluzione per infusione endovenosa
Augmentin può essere somministrato come infusione endovenosa in 30-40 minuti.
La soluzione di Augmentin per somministrazione endovenosa alla dose di 500/100 mg e 1000/200 mg viene immediatamente aggiunta rispettivamente a 50 ml e 100 ml di liquido per infusione. Per preparare le soluzioni Augmentin per l'infusione endovenosa, è possibile utilizzare varie soluzioni standard per l'infusione endovenosa. Concentrazioni sufficienti di antibiotici vengono mantenute a 5° e 25°C nei volumi raccomandati delle soluzioni per infusione indicati di seguito. Se la ricostituzione e la conservazione avvengono a temperatura ambiente, le infusioni devono essere somministrate entro il tempo prescritto.
Soluzioni standard per infusione endovenosa Periodo di stabilità a 25°C Acqua per preparazioni iniettabili 4 soluzione di cloruro di sodio 0,9% 4 soluzione di lattato di sodio per infusione endovenosa 1,85% 4 soluzione di Ringer 3 soluzione di Hartmann (Ringer lattato) 3 cr di cloruro di potassio (0,3%) e cloruro di sodio (0,9%) per infusione endovenosa 3 ore
La stabilità delle soluzioni Augmentin per la somministrazione endovenosa dipende dalla concentrazione. Se è necessario utilizzare soluzioni più concentrate, il periodo di stabilità viene adeguato in base alla concentrazione specificata.
Ad una temperatura di 5°C, le soluzioni preparate di Augmentin 500/100 mg e 1000/200 mg possono essere conservate fino a 8 ore se aggiunte in sacche per infusione preraffreddate, dopodiché, immediatamente quando la soluzione raggiunge la temperatura ambiente, viene dovrebbero essere somministrati al paziente.
Soluzioni standard per infusione endovenosa Periodo di stabilità a 5°C Acqua per preparazioni iniettabili 8 ppm di cloruro di sodio 0,9% 8 ore
Augmentin è meno stabile nelle soluzioni per infusione contenenti destrosio, destrano o bicarbonato di sodio. La soluzione di Augmentin preparata può essere somministrata tramite contagocce entro 3-4 minuti.
Non utilizzare la soluzione antibiotica avanzata.
Le fiale di Augmentin non sono destinate all'uso ripetuto.

Effetti collaterali di Augmentin:

Reazioni allergiche: possibile orticaria o rash cutaneo eritematoso, prurito, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa bollosa, pustolosi esantematica acuta generalizzata, malattia da siero, vasculite.
Il trattamento deve essere interrotto se compare uno dei sintomi elencati.
Dal sistema digestivo: possibile diarrea, indigestione, nausea, vomito; raramente - colite associata all'assunzione di antibiotici (compresa la colite pseudomembranosa ed emorragica). Questi effetti sono improbabili con la somministrazione parenterale di Augmentin.
Potrebbe verificarsi un moderato aumento dell'attività di AST e/o ALT (significato clinico sconosciuto); raramente - epatite, ittero colestatico.
Le reazioni epatiche sono più comuni negli uomini e nei pazienti anziani. Il rischio che si verifichino aumenta con l’aumentare della durata del trattamento. Le reazioni epatiche di solito si sviluppano durante il trattamento o subito dopo il trattamento, ma talvolta solo poche settimane dopo la sospensione del farmaco. Di solito sono reversibili, anche se possono essere significativamente pronunciati, molto raramente sono fatali e si sviluppano in pazienti con malattie epatiche o durante l'uso di farmaci epatotossici.
Dal sistema ematopoietico: raramente - leucopenia transitoria (incluse neutropenia e agranulocitosi), trombocitopenia e anemia emolitica.
Dal sistema di coagulazione del sangue: prolungamento del tempo di sanguinamento e del tempo di protrombina.
Dal sistema nervoso centrale: raramente - vertigini, mal di testa, convulsioni. Possono verificarsi convulsioni in pazienti con funzionalità renale compromessa o in pazienti che ricevono alte dosi di Augmentin.
Altro: raramente - candidosi della pelle e delle mucose.
Reazioni locali: è possibile la tromboflebite nel sito di iniezione.
Gli effetti collaterali di Augmentin sono generalmente lievi.

Controindicazioni al farmaco:

– storia di ittero/funzione epatica compromessa associata all'uso di Augmentin o penicillina;
– una storia di ipersensibilità agli antibiotici b-lattamici (comprese penicilline, cefalosporine).
Deve essere usato con cautela in caso di mononucleosi infettiva, gravidanza, allattamento, malattie gastrointestinali (anche se esiste una storia di colite associata all'uso di penicilline), insufficienza renale cronica.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.

L'uso di Augmentin dovrebbe essere evitato durante la gravidanza, ma il medico dovrebbe decidere individualmente sulla prescrizione del farmaco per questa categoria di pazienti.
In un unico studio condotto su donne con rottura prematura delle membrane, l’uso profilattico di Augmentin è stato associato ad un aumento del rischio di enterocolite necrotizzante nei neonati.
L'amoxicillina può essere prescritta durante l'allattamento. Nei bambini allattati al seno esiste il rischio di sensibilizzazione dovuta al rilascio dei principi attivi di Augmentin nel latte materno sotto forma di tracce. Non sono stati notati altri effetti collaterali.
Studi sperimentali sugli animali non hanno rivelato effetti teratogeni di Augmentin.

Istruzioni speciali per l'uso di Augmentin.

Prima di iniziare la terapia, è necessario determinare attentamente la storia del paziente delle reazioni di ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine e ad altri allergeni.
Casi gravi, talvolta fatali, di anafilassi sono stati descritti in pazienti trattati con penicillina, soprattutto quando esisteva un'anamnesi di reazioni di ipersensibilità alla penicillina. Se si verificano reazioni allergiche, Augmentin deve essere interrotto e deve essere prescritta una terapia appropriata.
L'amoxicillina non deve essere prescritta se si sospetta la mononucleosi infettiva, poiché con l'uso di amoxicillina può svilupparsi un'eruzione cutanea simile alla mononucleosi.
Il trattamento a lungo termine con Augmentin può essere accompagnato da una crescita eccessiva di microrganismi ad esso insensibili.
In generale, Augmentin è ben tollerato e ha una bassa tossicità. Tuttavia, durante la terapia a lungo termine si raccomanda di monitorare la funzionalità renale, la funzionalità epatica e l'ematopoiesi. Il prolungamento del tempo di protrombina è molto raro, pertanto è necessario un monitoraggio appropriato quando Augmentin viene prescritto contemporaneamente ad anticoagulanti.
Augmentin deve essere prescritto con cautela ai pazienti con funzionalità epatica compromessa. In questa categoria di pazienti si raccomanda di monitorare gli indicatori di funzionalità epatica. Attualmente non ci sono dati sufficienti per formulare raccomandazioni sul dosaggio per adulti e bambini con funzionalità epatica compromessa e insufficienza epatica.
Se è necessaria la somministrazione endovenosa di Augmentin ad alte dosi in pazienti che seguono una dieta con apporto limitato di sale, si deve tenere in considerazione il contenuto di sodio della soluzione iniettabile.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
Augmentin non ha effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Overdose di droga:

Sintomi: possibili disturbi del tratto gastrointestinale e dell'equilibrio idrico-elettrolitico.
Trattamento: terapia sintomatica per segni di squilibrio idrico ed elettrolitico. Augmentin può essere rimosso dal sangue mediante emodialisi. Durante l'assunzione di amoxicillina ad alte dosi, è necessario mantenere un'adeguata assunzione di liquidi e una produzione di urina adeguata per ridurre la probabilità di sviluppare cristalluria da amoxicillina. Se l'amoxicillina è presente in alte concentrazioni nelle urine, a temperatura ambiente può precipitare nel catetere urinario e comprometterne la pervietà.

Interazione di Augmentin con altri farmaci.

Probenecid e farmaci simili (diuretici, fenilbutazone, FANS) riducono la secrezione tubulare di amoxicillina. L'uso simultaneo di questi farmaci non è raccomandato e può essere accompagnato da un aumento della concentrazione e della ritenzione di amoxicillina nel sangue, mentre l'escrezione renale dell'acido clavulanico non rallenta.
Il farmaco aumenta l'efficacia degli anticoagulanti indiretti, perché sopprimendo la microflora intestinale, riduce la sintesi della vitamina K e l'indice di protrombina. Se assunto contemporaneamente agli anticoagulanti, è necessario monitorare gli indicatori di coagulazione del sangue.
L'uso concomitante con allopurinolo può causare reazioni allergiche cutanee.
Augmentin può ridurre l’efficacia dei contraccettivi orali.
Interazioni farmaceutiche
Augmentin non deve essere miscelato con emoderivati, con altre soluzioni proteiche, come gli idrolizzati proteici, e con emulsioni lipidiche per la somministrazione endovenosa. Augmentin non può essere miscelato nella stessa siringa con antibiotici aminoglicosidici a causa della perdita di attività di questi ultimi.
Le soluzioni di Augmentin non devono essere miscelate con soluzioni per infusione contenenti destrosio, destrano o bicarbonato di sodio.

Condizioni di conservazione del farmaco Augmentin.

Elenco B. Il farmaco deve essere conservato a temperatura non superiore a 5°C fuori dalla portata dei bambini. Periodo di validità: 2 anni se le condizioni di conservazione sono soddisfatte.

Forse è difficile trovare un medico che non abbia mai prescritto Augmentin. Terapisti, pediatri, urologi, ginecologi, otorinolaringoiatri: i medici di tutte le specializzazioni non possono immaginare la loro pratica senza questo antibiotico. Allo stesso tempo, Augmentin è incluso in molti protocolli per il trattamento di un'ampia varietà di malattie come farmaco d'elezione, cioè raccomandato dal Ministero della Salute.

Sia i pazienti che i medici percepiscono Augmentin come un moderno agente antibatterico. Nel frattempo il farmaco è sul mercato da decenni.

La combinazione di amoxicillina e acido clavulanico, che divenne la base di Augmentin, fu sviluppata nel 1977-1978 dagli scienziati della società britannica Beecham. Poco dopo, nel 1984, il colosso farmaceutico ricevette un brevetto per l'originale Augmentin. Oggi il farmaco continua ad essere prodotto dalla GlaxoSmithKline, il successore di Beecham. L'OMS - Organizzazione Mondiale della Sanità - ha incluso Augmentin nell'elenco dei farmaci vitali.

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La popolarità del farmaco in tutto il mondo è così alta che è uno dei dieci antibiotici più venduti. Le recensioni di pazienti e medici su Augmentin sono quasi unanimi e confermano solo l'amore universale per il farmaco.

Diamo uno sguardo più da vicino: la composizione e le forme di rilascio di Augmentin

Augmentin contiene due sostanze:

• amoxicillina;
• acido clavulanico.

L'amoxicillina è un antibiotico penicillinico semisintetico ad ampio spettro d'azione. È praticamente un analogo dell'ampicillina e differisce solo per piccoli cambiamenti strutturali nella formula chimica. Augmentin contiene amoxicillina sotto forma di triidrato.

L'acido clavulanico è un prodotto della fermentazione dei batteri gram-positivi Streptomyces clavuligerus. Questa sostanza è inclusa in Augmentin sotto forma di sale di potassio.

Augmentin si distingue per la sua ricchezza di forme di rilascio. GlaxoSmithKline produce molti dosaggi diversi del farmaco. Nell'indicare il dosaggio, il produttore indica separatamente la dose dell'antibiotico (prima cifra) e del clavulanato (seconda cifra). Quindi, elenchiamo le forme di rilascio del farmaco registrato in Russia:

• Augmentin sotto forma di polvere secca per la preparazione di una sospensione orale, che contiene 200 mg + 28,5 mg in 5 ml del farmaco finito;
• Augmentin polvere contenente 400 mg + 57 mg in 5 ml di sospensione pronta;
• Opzione sotto forma di polvere secca per la preparazione di una sospensione orale, che contiene 125 mg + 31,25 mg in 5 ml del farmaco finito;
• Augmentin ES polvere per la preparazione di una sospensione per bambini, che contiene 600 mg + 42,9 mg in 5 ml;
• Polvere di Augmentin destinata alla preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa;
• Compresse 500mg+125mg;
• Compresse 875 mg+125 mg;
• Augmentin compresse 250 mg + 125 mg.

Ogni compressa del farmaco è rivestita con una pellicola che protegge i principi attivi dall'ambiente aggressivo dell'acido cloridrico dello stomaco.

A volte i medici, quando prescrivono Augmentin, indicano il dosaggio totale dell'antibiotico e dell'acido clavulanico. Ad esempio, spesso puoi trovare una ricetta con contenuti simili: Tab.Augmentini 1000mg. Ovviamente il medico si riferisce alla formulazione antibiotica contenente 875 mg di amoxicillina e 125 mg di acido clavulanico. Sia il primo che il secondo metodo per indicare il dosaggio sono ugualmente corretti.

La ricchezza di moduli di rilascio è un altro vantaggio

GlaxoSmithKline ha imparato la produzione di un numero così elevato di forme diverse di Augmentin che l'antibiotico può essere facilmente selezionato per un paziente di qualsiasi età e peso. La ricerca di nuove dosi convenienti continua ancora oggi. Pertanto, relativamente di recente, è stata registrata una sospensione per bambini Augmentin ES, progettata per il trattamento di infezioni gravi, nonché per i bambini più grandi. Il farmaco ha un dosaggio quasi adulto di principi attivi: 600 mg di amoxicillina e 42,9 mg di acido clavulanico.

Vorrei sottolineare che la confezione di Augmentin contiene il numero esatto di compresse calcolate per un ciclo completo di trattamento. Pertanto, la confezione minima del farmaco contiene 14 compresse ed è progettata per il trattamento di infezioni non complicate. Per il trattamento a lungo termine, la forma di rilascio di 20 compresse di Augmentin è intesa alla dose di 625 mg e 400 mg.

Quando si acquista la sospensione di Augmentin, il cui dosaggio è calcolato correttamente in base al peso del bambino, non c'è dubbio che il volume del farmaco sarà sufficiente per il corso del trattamento. A volte i genitori sono sorpresi di notare che il terzo giorno di terapia antibiotica nel flacone rimane solo una piccola quantità di medicinale. In questi casi, molto probabilmente, la forma di rilascio è stata scelta in modo errato ed è stato necessario acquistare un dosaggio maggiore del farmaco.

Risparmiare saggiamente oppure è possibile dividere una compressa di Augmentin?

Alcune compresse di Augmentin, in particolare la dose da 500 mg (675 mg compreso il clavulanato), hanno un segno di croce. Molti pazienti ritengono che per correre il rischio sia necessario dividere le compresse per ridurre il dosaggio.

Naturalmente, dal punto di vista del risparmio, questo è davvero vantaggioso. Dopotutto, il costo, ad esempio, delle compresse di Augmentin da 250 mg è molto più alto della mezza compressa da 500 mg. Tuttavia, in realtà, il produttore avverte: il segno trasversale non viene applicato affatto per selezionare un dosaggio inferiore. Il rischio nelle compresse di Augmentin ha più una funzione estetica. È severamente sconsigliato dividere la compressa: in tal caso l'involucro della pellicola viene distrutto e il contenuto della compressa può reagire con l'acido cloridrico dello stomaco.

Inoltre, i farmacisti sottolineano che quando una compressa viene divisa in due parti, è quasi impossibile prevedere il contenuto dei principi attivi nelle metà risultanti. E la probabilità che entrambe le parti della compressa abbiano lo stesso dosaggio è molto scarsa.

Pertanto, non è necessario filosofare. Fortunatamente Augmentin si distingue per la sua ricchezza di forme di rilascio e ogni paziente, indipendentemente dall'età e dal peso, può scegliere il dosaggio giusto.

Protezione dell'amoxicillina o perché sono necessari i clavulanati?

Molti pazienti infatti si chiedono: quale funzione svolge l’acido clavulanico? Perché il farmaco contiene un'altra sostanza?