Forma di rilascio delle compresse di Ferrum lek. Compresse masticabili Ferrum Lek®

In questo articolo puoi trovare le istruzioni per l'uso medicinale Ferrum Lek. Viene presentato il feedback dei visitatori del sito, i consumatori di questo medicinale, così come le opinioni dei medici specialisti sull'uso di Ferrum Lek nella loro pratica. Ti chiediamo gentilmente di aggiungere attivamente le tue recensioni sul farmaco: se il medicinale ha aiutato o meno a sbarazzarti della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, forse non dichiarati dal produttore nell'annotazione. Analoghi di Ferrum Lek se disponibili analoghi strutturali. Utilizzare per il trattamento dell'anemia e della carenza di ferro negli adulti, nei bambini (compresi i neonati), nonché durante la gravidanza e l'allattamento al seno. Composizione del farmaco.

Ferrum Lek- farmaco antianemico. Ferrum Lek contiene ferro sotto forma di un composto complesso di polimaltosato di idrossido di ferro (3).

La massa molecolare del complesso è così grande (circa 50 kDa) che la sua diffusione attraverso la mucosa gastrointestinale è 40 volte più lenta della diffusione del ferro ferroso. Il complesso è stabile e in condizioni fisiologiche non rilascia ioni ferro. Il ferro delle zone attive multinucleari del complesso è legato in una struttura simile alla struttura del composto naturale del ferro: la ferritina. A causa di questa somiglianza, il ferro in questo complesso viene assorbito solo attraverso l'assorbimento attivo. Le proteine ​​leganti il ​​ferro situate sulla superficie dell'epitelio intestinale assorbono il ferro (3) dal complesso attraverso lo scambio competitivo di ligandi. Il ferro assorbito si deposita principalmente nel fegato, dove si lega alla ferritina. Più tardi midollo osseoè incluso nell'emoglobina. Il polimaltosato di idrossido del complesso di ferro (3) non ha le proprietà pro-ossidanti inerenti ai sali di ferro (2).

Composto

Ferro (3) idrossido polimaltosato + eccipienti.

Farmacocinetica

L'assorbimento del ferro, misurato dai livelli di emoglobina nei globuli rossi, è inversamente correlato dose assunta(maggiore è la dose, minore è l'assorbimento). Esiste una correlazione statisticamente negativa tra il grado di carenza di ferro e la quantità di ferro assorbito (maggiore è la carenza di ferro, migliore è l'assorbimento). Il ferro viene assorbito maggiormente nel duodeno e nel digiuno. Il ferro rimanente (non assorbito) viene escreto nelle feci. La sua escrezione con le cellule epiteliali esfolianti del tratto gastrointestinale e della pelle, nonché con il sudore, la bile e l'urina ammonta a circa 1 mg di ferro al giorno. Le donne sperimentano un'ulteriore perdita di ferro durante le mestruazioni, di cui bisogna tenere conto.

Dopo iniezione intramuscolare del farmaco, il ferro entra rapidamente nel flusso sanguigno: il 15% della dose - dopo 15 minuti, il 44% della dose - dopo 30 minuti.

Indicazioni

  • trattamento della carenza di ferro latente;
  • trattamento dell'anemia da carenza di ferro;
  • prevenzione della carenza di ferro durante la gravidanza;
  • condizioni in cui il trattamento con preparati orali di ferro è inefficace o impraticabile (per la forma iniettabile).

Moduli di rilascio

Sciroppo (a volte erroneamente chiamato gocce).

Compresse masticabili 100 mg.

Soluzione per somministrazione intramuscolare (iniezioni in fiale per iniezione).

Istruzioni per l'uso e regime posologico

Sciroppo e compresse

Le dosi e la durata del trattamento dipendono dal grado di carenza di ferro.

Lo sciroppo può essere miscelato con succhi di frutta o verdura oppure aggiunto cibo per bambini. Il misurino incluso nella confezione serve per un dosaggio preciso dello sciroppo.

Per l'anemia da carenza di ferro, la durata del trattamento è di circa 3-5 mesi. Dopo la normalizzazione dei livelli di emoglobina, è necessario continuare a prendere il farmaco per diverse settimane per ricostituire le riserve di ferro nel corpo.

Ai bambini di età inferiore a 1 anno vengono prescritti 2,5-5 ml (1/2-1 misurino) di sciroppo al giorno.

Bambini da 1 a 12 anni: 5-10 ml (1-2 misurini) di sciroppo al giorno.

Bambini sopra i 12 anni, adulti e madri che allattano - 1-3 compresse masticabili o 10-30 ml (2-6 misurini) di sciroppo al giorno.

Alle donne incinte vengono prescritte 2-3 compresse masticabili o 20-30 ml (4-6 misurini) di sciroppo fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina. Successivamente continuare ad assumere 1 compressa masticabile o 10 ml (2 misurini) di sciroppo al giorno, a seconda almeno, fino alla fine della gravidanza per ricostituire le riserve di ferro nel corpo.

Per la carenza di ferro latente, la durata del trattamento è di circa 1-2 mesi.

Bambini da 1 a 12 anni: 2,5-5 ml (1/2-1 misurino) di sciroppo al giorno.

Bambini sopra i 12 anni, adulti e madri che allattano - 1 compressa masticabile o 5-10 ml (1-2 misurini) di sciroppo al giorno.

Alle donne in gravidanza viene prescritta 1 compressa masticabile o 5-10 ml (1-2 misurini) di sciroppo al giorno.

Fiale

Il farmaco in soluzione può essere somministrato solo per via intramuscolare. Non autorizzato somministrazione endovenosa farmaco!

Prima di introdurre il primo dose terapeutica Ad ogni paziente deve essere somministrata una dose di prova pari a 1/4-1/2 fiala (25-50 mg di ferro) per gli adulti e 1/2 della dose giornaliera per i bambini. Con assenza reazioni avverse entro 15 minuti dalla somministrazione, viene somministrata la parte rimanente della dose giornaliera iniziale.

Le dosi del farmaco Ferrum Lek vengono selezionate individualmente in base alla carenza generale di ferro, calcolata utilizzando la seguente formula:

Carenza di ferro totale (mg) = peso corporeo (kg) × (livello di Hb stimato (g/l) - Hb rilevata (g/l)) × 0,24 + ferro depositato (mg).

Per peso corporeo fino a 35 kg: livello di Hb calcolato = 130 g/l, ferro depositato = 15 mg/kg di peso corporeo.

Con peso corporeo superiore a 35 kg: livello di Hb calcolato = 150 g/l, ferro depositato = 500 mg.

Fattore 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (contenuto di ferro nell'Hb = 0,34%, volume sanguigno totale = 7% del peso corporeo, fattore 1000 - conversione da g a mg).

Calcolo dosaggio generale per sostituire il ferro a causa della perdita di sangue

Con una quantità nota di sangue perso, la somministrazione intramuscolare di 200 mg di ferro (2 fiale) porta ad un aumento dell'emoglobina equivalente a 1 unità di sangue (400 ml con un contenuto di emoglobina di 150 g/l).

Quantità di ferro da sostituire (mg) = numero di unità di sangue perse x 200 o numero di fiale necessarie = numero di unità di sangue perse x 2.

Quando si conosce il livello finale di emoglobina, si utilizza la formula sopra riportata, tenendo conto del fatto che il ferro depositato non necessita di essere reintegrato.

Quantità di ferro da sostituire (mg) = peso corporeo (kg) × (livello di Hb stimato (g/L) - livello di Hb rilevato (g/L)) x 0,24

Dosi abituali di Ferrum Lek

Ad adulti e pazienti anziani vengono prescritti 100-200 mg (1-2 fiale) a seconda del livello di emoglobina; bambini: 3 mg/kg al giorno (0,06 ml/kg di peso corporeo al giorno).

Massimo dose giornaliera per adulti - 200 mg (2 fiale); per i bambini: 7 mg/kg al giorno (0,14 ml/kg di peso corporeo al giorno).

Regole per la somministrazione del farmaco

Il farmaco viene iniettato in profondità per via intramuscolare alternativamente nei glutei destro e sinistro.

Con lo scopo di ridurre sensazioni dolorose Per evitare di macchiare la pelle, è necessario seguire le seguenti regole:

il farmaco va iniettato nel quadrante superiore esterno del gluteo mediante un ago lungo 5-6 cm;

Prima dell'iniezione, dopo la disinfezione, la pelle deve essere spostata tessuto sottocutaneo scendere di 2 cm per evitare successive fuoriuscite del farmaco;

dopo la somministrazione del farmaco, i tessuti sottocutanei devono essere rilasciati e il sito di iniezione deve essere premuto e mantenuto in questa posizione per 1 minuto.

Prima di utilizzare la soluzione per iniezione intramuscolare, le fiale devono essere attentamente ispezionate. Devono essere utilizzate solo fiale contenenti una soluzione omogenea senza sedimenti. La soluzione per iniezione intramuscolare deve essere utilizzata immediatamente dopo l'apertura della fiala.

Effetto collaterale

  • sensazione di pesantezza;
  • sensazione di pienezza e pressione nella regione epigastrica;
  • nausea;
  • stipsi;
  • diarrea;
  • le feci sono macchiate colore scuro(feci nere), che è dovuta all'escrezione di ferro non assorbito e non ha significato clinico.

Controindicazioni

  • ferro in eccesso nel corpo (ad esempio emocromatosi);
  • disturbi dell'utilizzazione del ferro (ad esempio, anemia causata da intossicazione da piombo, anemia sideropestica);
  • anemia non associata a carenza di ferro (ad esempio anemia emolitica, anemia megaloblastica causata da carenza di cianocobalamina);
  • Sindrome di Osler-Rendu-Weber;
  • malattie renali infettive nella fase acuta;
  • iperparatiroidismo incontrollato;
  • cirrosi epatica scompensata;
  • epatite infettiva;
  • 1° trimestre di gravidanza;
  • ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Durante studi controllati, quando si utilizza il farmaco nel 2o e 3o trimestre di gravidanza, no influenza negativa sul corpo della madre o del feto. Non trovato effetti dannosi sul feto quando si utilizza il farmaco nel 1o trimestre di gravidanza.

Uso nei bambini

Può essere utilizzato secondo le indicazioni e in dosi che tengano conto dell’età del paziente. Per i bambini sotto i 12 anni, data la necessità di prescrivere il farmaco a basse dosi, è preferibile utilizzarlo sotto forma di sciroppo.

istruzioni speciali

Le compresse masticabili e lo sciroppo non macchiano lo smalto dei denti.

Droga dentro forma di iniezione deve essere utilizzato solo in ambito ospedaliero.

Quando si prescrive Ferrum Lek a pazienti con diabete mellito Si tenga presente che 1 compressa masticabile e 1 ml di sciroppo contengono 0,04 XE.

Nei casi di anemia causata da infezioni o malattia maligna, il ferro si accumula nel sistema reticoloendoteliale, da cui viene mobilizzato e utilizzato solo dopo che la malattia sottostante è stata curata.

L'assunzione del farmaco non influisce sui risultati dei test delle feci. sangue occulto(selettivamente per l'emoglobina).

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Non influisce sulla capacità di concentrazione.

Interazioni farmacologiche

Ferrum Lek per iniezioni intramuscolari non deve essere usato contemporaneamente ad integratori di ferro per via orale.

Uso simultaneo del farmaco Ferrum Lek con ACE inibitori può causare un aumento degli effetti sistemici farmaci parenterali ghiandola.

Analoghi del farmaco Ferrum Lek

Analoghi strutturali secondo sostanza attiva:

  • Ferro polimaltosio;
  • Maltofer;
  • Complesso di Fenyuls;
  • Ferri.

Analoghi gruppo farmacologico(medicinali per il trattamento della carenza di ferro):

  • Actiferrina composita;
  • Sciroppo di aloe con ferro;
  • Elisir biovitale;
  • Biofer;
  • Venofer;
  • Superstress di Vitrum;
  • Circo Vitrum;
  • Emofer;
  • Gyno Tardiferon;
  • Likferr 100;
  • Maltofer;
  • Caduta di Maltofer;
  • Multischede attive;
  • Complesso di Pikovit;
  • Sorbifer Durules;
  • confetto speciale Merz;
  • Formula antistress con ferro;
  • Supradin Bambini Junior;
  • Tardiferone;
  • Totema;
  • Ferlato;
  • Comp. Ferretab;
  • Ferrinato;
  • Ferro Folgamma;
  • Ferrogrademet;
  • Ferronale;
  • Ferrum Lek;
  • eferolo;
  • Enfamil con ferro.

Se non ci sono analoghi del farmaco per il principio attivo, puoi seguire i collegamenti seguenti per le malattie per le quali il farmaco corrispondente aiuta e guardare gli analoghi disponibili per l'effetto terapeutico.

ISTRUZIONI
Di uso medico medicinale

Leggere attentamente queste istruzioni prima di iniziare a usare questo medicinale. Salva le istruzioni, potresti averne bisogno di nuovo.
In caso di domande, consultare il medico. Questo medicinale è per te personalmente e non deve essere somministrato ad altri perché potrebbe danneggiarli anche se presentano i tuoi stessi sintomi.

Numero di registrazione:

Denominazione commerciale del farmaco:

Ferrum Lek®.

Nome comune internazionale o nome generico:

polimaltosato di ferro (III) idrossido.

Forma di dosaggio

Composto

5 ml di sciroppo (1 misurino) contengono:
Sostanza attiva: ferro 50,0 mg (corrispondenti a 200,00 mg di ferro (III) idrossido polimaltosato).
Eccipienti: saccarosio – 1.000 g; sorbitolo (soluzione) – 2.000 g; metil paraidrossibenzoato – 2.915 mg; propil paraidrossibenzoato – 0,830 mg; etanolo – 16.250 mg; aroma di panna – 15.000 mg; idrossido di sodio – fino a pH 5,0-7,0; acqua – fino a 5 ml.

Descrizione

Soluzione marrone trasparente.

Gruppo farmacoterapeutico

Agente antianemico. Integratore di ferro.

Codice ATX: В03АВ05.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica
La massa molecolare del complesso è così grande - circa 50 kDa - che la sua diffusione attraverso la mucosa tratto gastrointestinale 40 volte più lenta della diffusione del ferro ferroso. Il complesso è stabile e non rilascia ioni ferro in condizioni fisiologiche. Il ferro delle zone attive multinucleari del complesso è legato in una struttura simile alla struttura del composto naturale del ferro: la ferritina. A causa di questa somiglianza, il ferro (III) di questo complesso viene assorbito solo mediante assorbimento attivo. Le proteine ​​leganti il ​​ferro, presenti sulla superficie dell'epitelio intestinale e nel fluido gastrointestinale, assorbono il ferro (III) dal complesso attraverso lo scambio competitivo di ligandi. Il ferro assorbito si deposita principalmente nel fegato, dove si lega alla ferritina. Successivamente nel midollo osseo viene incorporato nell'emoglobina.
Il complesso polimaltosio dell'idrossido di ferro (III), a differenza dei sali di ferro (II), non ha proprietà pro-ossidanti. La sensibilità delle lipoproteine ​​(p. es., lipoproteine ​​a densità molto bassa e lipoproteine ​​a bassa densità) all'ossidazione è ridotta.
Farmacocinetica
Studi utilizzando il metodo del doppio isotopo (55 Fe e 59 Fe) hanno dimostrato che l'assorbimento del ferro, misurato dai livelli di emoglobina nei globuli rossi, è inversamente proporzionale alla dose somministrata (maggiore è la dose, minore è l'assorbimento). Esiste una correlazione statisticamente negativa tra il grado di carenza di ferro e la quantità di ferro assorbito (maggiore è la carenza di ferro, migliore è l'assorbimento). Il massimo assorbimento del ferro avviene nel duodeno e nel digiuno. Il ferro non assorbito viene escreto con le feci. La sua escrezione nelle cellule epiteliali esfoliate del tratto gastrointestinale e della pelle, nonché nel sudore, nella bile e nelle urine ammonta a circa 1 mg di ferro al giorno.
Le donne sperimentano un'ulteriore perdita di ferro durante le mestruazioni, di cui bisogna tenere conto.

Indicazioni per l'uso

Trattamento della carenza di ferro latente;
trattamento dell'anemia da carenza di ferro;
prevenzione della carenza di ferro durante la gravidanza.

Controindicazioni per l'uso

Ipersensibilità ai componenti del farmaco,
sovraccarico di ferro nell'organismo (ad esempio in caso di emocromatosi, emosiderosi);
ridotto utilizzo del ferro (ad esempio, anemia causata da intossicazione da piombo, anemia sideropestica, talassemia);
anemia non associata a carenza di ferro (ad esempio, anemia emolitica, anemia megaloblastica da carenza di vitamina B12);
rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio e deficit di sucrasi-isomaltasi (poiché il farmaco contiene saccarosio e sorbitolo).

Accuratamente

Pazienti con diabete.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Durante studi controllati su donne in gravidanza (2o e 3o trimestre di gravidanza), no impatto negativo sugli organismi della madre e del feto. Non sono stati rilevati effetti dannosi sul feto durante l'assunzione dei farmaci nel primo trimestre di gravidanza.
Quando una madre che allatta usa il farmaco, latte materno solo una piccola parte del ferro proviene dal suo complesso con il polimaltosio; quindi l'emergenza effetti indesiderati quelli accesi allattamento al seno i bambini sono improbabili.

Istruzioni per l'uso e dosi

Dentro. Si consiglia di assumere il farmaco durante o immediatamente dopo i pasti. Lo sciroppo Ferrum Lek ® può essere miscelato con succhi di frutta o verdura o aggiunto agli alimenti per l'infanzia. La dose giornaliera può essere suddivisa in più dosi.
Il misurino incluso nella confezione serve per il dosaggio preciso dello sciroppo Ferrum Lek ®.
Le dosi e la durata del trattamento dipendono dal grado di carenza di ferro.
Carenza di ferro latente
La durata del trattamento è di circa 1-2 mesi.
Bambini sotto 1 anno di età:
A causa del basso dosaggio, l'uso dello sciroppo per questa indicazione è impossibile.
Bambini da 1 a 12 anni
2,5-5 ml (1/2-1 misurino) di sciroppo Ferrum Lek ® al giorno.

Anemia da carenza di ferro
La durata del trattamento è di circa 3-5 mesi. Dopo la normalizzazione della concentrazione di emoglobina, è necessario continuare a prendere il farmaco per diverse settimane per ricostituire le riserve di ferro nel corpo.
Bambini di età inferiore a 1 anno
La dose iniziale di sciroppo Ferrum Lek ® è di 2,5 ml (1/2 misurino) al giorno. La dose viene gradualmente aumentata a 5 ml (1 misurino) di sciroppo Ferrum Lek ® al giorno.
Bambini da 1 a 12 anni
5-10 ml (1-2 misurini) di sciroppo Ferrum Lek ® al giorno.
Bambini sopra i 12 anni, adulti e madri che allattano
10-30 ml (2-6 misurini) di sciroppo Ferrum Lek ® al giorno.
Donne incinte
Carenza di ferro latente 10 ml (2 misurini) di sciroppo Ferrum Lek ® al giorno.
Prevenzione della carenza di ferro
5-10 ml (1-2 misurini) di sciroppo Ferrum Lek ® al giorno
Anemia da carenza di ferro 20-30 ml (4-6 misurini) di sciroppo Ferrum Lek ® al giorno fino alla normalizzazione della concentrazione di emoglobina. Successivamente è opportuno continuare ad assumere 10 ml (2 misurini) di sciroppo Ferrum Lek ® al giorno, almeno fino alla fine della gravidanza, per ricostituire le riserve di ferro nell'organismo.

Dosi giornaliere di sciroppo Ferrum Lek ® per la prevenzione e il trattamento della carenza di ferro nel corpo

Effetto collaterale

Ferrum Lek ® è generalmente ben tollerato. Effetti collaterali sono prevalentemente di natura lieve e transitoria.
Secondo organizzazione mondiale salute (OMS) reazioni indesiderate classificati in base alla frequenza di sviluppo come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Dal tratto gastrointestinale
molto raramente: dolore addominale, nausea, stitichezza, diarrea, dispepsia, vomito, cambiamento nel colore delle feci (a causa dell'escrezione di ferro non assorbito, non ha significato clinico).
Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo
molto raramente: orticaria, eruzione cutanea, prurito della pelle.
Se uno qualsiasi degli effetti collaterali indicati nelle istruzioni peggiora, o nota qualsiasi altro effetto indesiderato non elencato nelle istruzioni, informi il medico.

Overdose

In caso di sovradosaggio di Ferrum Lek ® non sono stati riscontrati segni di intossicazione o eccesso di ferro nell'organismo, poiché il ferro contenuto nel principio attivo non è presente nel tratto gastrointestinale in forma libera e non viene assorbito per diffusione passiva.

Interazione con altri farmaci

Non sono state identificate interazioni con altri farmaci o prodotti alimentari.
L’uso concomitante di polimaltosato idrossido con preparazioni di ferro parenterale e altre preparazioni di ferro (III) per via orale non è raccomandato a causa della marcata inibizione dell’assorbimento del ferro somministrato per via orale.

istruzioni speciali

Lo sciroppo Ferrum Lek ® non macchia lo smalto dei denti.
Nei casi di anemia causata da una malattia infettiva o maligna, il ferro si accumula nel sistema reticoloendoteliale, da cui viene mobilizzato e utilizzato solo dopo la guarigione della malattia sottostante.
Quando si utilizza il farmaco Ferrum Lek ®, le feci possono diventare scure, il che non ha alcun significato clinico. Il farmaco Ferrum Lek ® non altera i risultati del test del sangue occulto (selettivo per l'emoglobina); non è quindi necessario interrompere la terapia ferrica.
A causa del basso dosaggio, Ferrum Lek ® non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 1 anno per trattare la carenza di ferro latente.
Nota per i pazienti diabetici: 1 ml di sciroppo Ferrum Lek ® contiene 0,04 XE.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e impegnarsi in altre attività che richiedono concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie

Ferrum Lek ® non influisce sulla capacità di guidare un'auto o di utilizzare macchinari che richiedono maggiore concentrazione.

Precauzioni speciali per lo smaltimento dei farmaci non utilizzati

Non applicabile.

Modulo per il rilascio

Sciroppo 50mg/5ml
Imballaggio primario
Lek d.d., Slovenia
100 ml di sciroppo in flaconi di vetro scuro con o senza livello graduato da 100 ml, chiusi con tappo a vite in metallo con ghiera di controllo di prima apertura e guarnizione interna in polietilene.
Sandoz Ilac Sanai ve Ticaret A.S., Turchia
100 ml di sciroppo in flaconi di vetro scuro con o senza livello graduato da 100 ml, chiusi con tappo a vite in polietilene con ghiera di controllo di prima apertura e sigillo in polietilene all'interno.
Imballaggio secondario
Un flacone in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso, un cucchiaio dosatore con segni di anello nella cavità per 2,5 ml e 5 ml ("2.5 SS" e "5 SS", un segno di riempimento massimo di 6 ml ("6 SS" ) sul manico di un cucchiaio.

Condizioni di archiviazione

A una temperatura non superiore a 25°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

3 anni.
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza.

Condizioni di vacanza

Su prescrizione.

Produttore

1. Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Lubiana, Slovenia.
2. Sandoz Ilach Sanai Ve Tijaret A.S., Gebze Plasticchiler Organize
Sanay Bolgezi, Ataturk Boulevard 9, ca. N. 1, 41400 Gebze Kocaeli, Turchia
I reclami dei consumatori devono essere inviati a Sandoz CJSC:
125315, Mosca, Prospettiva Leningradskij, 72, edificio. 3.

Farmaco antianemico. Ferrum Lek ® contiene ferro sotto forma di un composto complesso di idrossido di ferro (III) polimaltosato.

La massa molecolare del complesso è così grande (circa 50 kDa) che la sua diffusione attraverso la mucosa gastrointestinale è 40 volte più lenta della diffusione del ferro ferroso. Il complesso è stabile e non rilascia ioni ferro in condizioni fisiologiche. Il ferro delle zone attive multinucleari del complesso è legato in una struttura simile alla struttura del composto naturale del ferro: la ferritina. A causa di questa somiglianza, il ferro in questo complesso viene assorbito solo attraverso l'assorbimento attivo. Le proteine ​​leganti il ​​ferro situate sulla superficie dell'epitelio intestinale assorbono il ferro (III) dal complesso attraverso lo scambio competitivo di ligandi. Il ferro assorbito si deposita principalmente nel fegato, dove si lega alla ferritina. Successivamente nel midollo osseo viene incorporato nell'emoglobina. Il polimaltosato di idrossido complesso di ferro (III) non ha le proprietà pro-ossidanti inerenti ai sali di ferro (II).

Farmacocinetica

Studi utilizzando il metodo del doppio isotopo (55 Fe e 59 Fe) hanno dimostrato che l'assorbimento del ferro, misurato dai livelli di emoglobina nei globuli rossi, è inversamente proporzionale alla dose somministrata (maggiore è la dose, minore è l'assorbimento). Esiste una correlazione statisticamente negativa tra il grado di carenza di ferro e la quantità di ferro assorbito (maggiore è la carenza di ferro, migliore è l'assorbimento). Il ferro viene assorbito maggiormente nel duodeno e nel digiuno. Il ferro rimanente (non assorbito) viene escreto nelle feci. La sua escrezione con le cellule epiteliali esfolianti del tratto gastrointestinale e della pelle, nonché con il sudore, la bile e l'urina è di circa 1 mg di ferro al giorno. Le donne sperimentano un'ulteriore perdita di ferro durante le mestruazioni, di cui bisogna tenere conto.

Modulo per il rilascio

Le compresse masticabili sono di colore marrone scuro, intervallate da marrone chiaro, rotonde, piatte, con una smussatura.

Eccipienti: macrogol 6000, aspartame, aroma cioccolato, talco, destrati.

10 pezzi. - strisce (3) - pacchi di cartone.
10 pezzi. - strisce (5) - pacchi di cartone.

Dosaggio

Le dosi e la durata del trattamento dipendono dal grado di carenza di ferro.

Lo sciroppo può essere miscelato con succhi di frutta o di verdura oppure aggiunto alle pappe. Il misurino incluso nella confezione serve per un dosaggio preciso dello sciroppo.

Per l'anemia da carenza di ferro, la durata del trattamento è di circa 3-5 mesi. Dopo la normalizzazione dei livelli di emoglobina, è necessario continuare a prendere il farmaco per diverse settimane per ricostituire le riserve di ferro nel corpo.

Ai bambini di età inferiore a 1 anno vengono prescritti 2,5-5 ml (1/2-1 misurino) di sciroppo al giorno.

Bambini da 1 a 12 anni: 5-10 ml (1-2 misurini) di sciroppo al giorno.

Bambini sopra i 12 anni, adulti e madri che allattano al seno - 1-3 compresse. masticare o 10-30 ml (2-6 misurini) di sciroppo al giorno.

Alle donne incinte vengono prescritte 2-3 compresse. masticare o 20-30 ml (4-6 misurini) di sciroppo fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina. Successivamente, dovresti continuare a prendere 1 compressa. masticabile o 10 ml (2 misurini) di sciroppo/giorno, almeno fino alla fine della gravidanza per ricostituire le riserve di ferro nell'organismo.

Per la carenza di ferro latente, la durata del trattamento è di circa 1-2 mesi.

Bambini da 1 a 12 anni: 2,5-5 ml (1/2-1 misurino) di sciroppo al giorno.

Bambini sopra i 12 anni, adulti e madri che allattano al seno - 1 compressa. masticare o 5-10 ml (1-2 misurini) di sciroppo al giorno.

Alle donne incinte viene prescritta 1 compressa. masticabile o 5-10 ml (1-2 misurini) di sciroppo al giorno.

Dosi giornaliere di Ferrum Lek ® per la prevenzione e il trattamento della carenza di ferro nel corpo.

* - poiché questo gruppo di pazienti necessita di basse dosi di ferro, in questi casi non è consigliabile prescrivere il farmaco sotto forma di compresse o sciroppo.

Overdose

In caso di sovradosaggio di Ferrum Lek ® per somministrazione orale, fino ad oggi non sono stati descritti segni di intossicazione o segni di assunzione eccessiva di ferro nell'organismo, poiché il ferro contenuto nel principio attivo non è presente nel tratto gastrointestinale in forma libera e non è assorbito per diffusione passiva.

Interazione

Non sono state notate interazioni con altri farmaci o alimenti.

Effetti collaterali

Dal sistema digestivo: molto raramente - sensazione di pesantezza, sensazione di pienezza e pressione nella regione epigastrica, nausea, stitichezza, diarrea. Durante l'assunzione del farmaco, le feci diventano di colore scuro, a causa dell'escrezione di ferro non assorbito e non hanno alcun significato clinico.

Gli effetti collaterali riportati sono stati per lo più lievi e transitori.

Indicazioni

  • trattamento della carenza di ferro latente;
  • trattamento dell'anemia da carenza di ferro;
  • prevenzione della carenza di ferro durante la gravidanza.

Controindicazioni

  • ferro in eccesso nel corpo (ad esempio emocromatosi);
  • disturbi dell'utilizzazione del ferro (ad esempio, anemia causata da intossicazione da piombo, anemia sideropestica);
  • anemia non associata a carenza di ferro (ad esempio anemia emolitica, anemia megaloblastica causata da carenza di cianocobalamina);
  • ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Caratteristiche dell'applicazione

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Negli studi controllati, durante l'utilizzo del farmaco nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, non sono stati rilevati effetti negativi sulla madre o sul feto. Non sono stati rilevati effetti dannosi sul feto durante l'utilizzo del farmaco nel primo trimestre di gravidanza.

Uso nei bambini

Può essere utilizzato secondo le indicazioni e in dosi che tengano conto dell’età del paziente. Per i bambini sotto i 12 anni, data la necessità di prescrivere il farmaco a basse dosi, è preferibile utilizzarlo sotto forma di sciroppo.

istruzioni speciali

Le compresse masticabili e lo sciroppo non macchiano lo smalto dei denti.

Quando si prescrive Ferrum Lek ® a pazienti con diabete mellito, si deve tenere in considerazione che 1 etichetta. masticabile e 1 ml di sciroppo contiene 0,04 XE.

Nei casi di anemia causata da una malattia infettiva o maligna, il ferro si accumula nel sistema reticoloendoteliale, da cui viene mobilizzato e utilizzato solo dopo la guarigione della malattia sottostante.

L'assunzione del farmaco non influenza i risultati degli esami delle feci per il sangue occulto (selettivamente per l'emoglobina).

Utilizzo in pediatria

Per i bambini sotto i 12 anni, data la necessità di prescrivere il farmaco a basse dosi, è preferibile utilizzarlo sotto forma di sciroppo.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Non influisce sulla capacità di concentrazione.

Forma di dosaggio:  

Soluzione per somministrazione intramuscolare.

Composto:

1 fiala (2 ml) contiene:

- sostanza attiva: Ferro (III) sotto forma di complesso di idrossido di ferro (III) con destrano - 100 mg;

- eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Nota. Per regolare il valore del pH della soluzione, utilizzare idrossido di sodio sotto forma di soluzione 6 M o acido cloridrico concentrato.

Descrizione:

Una soluzione marrone, opaca, praticamente priva di particelle visibili.

Gruppo farmacoterapeutico:Agente antianemico. Preparazione del ferro. ATX:  

B.03.A.C Preparati di ferro per uso parenterale

B.03.A.C.06 Destrano idrossido di ferro

Farmacodinamica:

Il farmaco contiene ferro ferrico sotto forma di un complesso di idrossido ferrico con destrano. Il ferro, che fa parte del farmaco, reintegra rapidamente la mancanza di questo elemento nel corpo (in particolare, in caso di anemia da carenza di ferro), ripristina il contenuto di emoglobina. Durante il trattamento con il farmaco, si osserva una graduale diminuzione sia dei sintomi clinici (debolezza, affaticamento, vertigini, tachicardia, dolore e secchezza della pelle) che degli indicatori di laboratorio della carenza di ferro.

Farmacocinetica:

Dopo la somministrazione intramuscolare del farmaco, il ferro entra rapidamente nel flusso sanguigno: il 15% della dose dopo 15 minuti, il 44% dopo 30 minuti. L'emivita biologica è di 3-4 giorni.

Il ferro, in combinazione con la transferrina, viene trasportato nelle cellule del corpo, dove viene utilizzato per la sintesi dell'emoglobina, della mioglobina e di alcuni enzimi. Il complesso dell'idrossido di ferro (III) con destrano è sufficientemente grande e quindi non viene escreto attraverso i reni.

Indicazioni:

Trattamento di tutte le forme di carenza di ferro che richiedono un rapido rifornimento di ferro, incluse le seguenti:

Grave carenza di ferro dovuta a perdita di sangue;

Compromesso assorbimento del ferro nell'intestino;

Condizioni in cui il trattamento con preparati orali di ferro è inefficace o impraticabile.

Controindicazioni:

Ipersensibilità ai componenti del farmaco;

Ferro in eccesso nel corpo (emocromatosi, emosiderosi);

Anemia non associata a carenza di ferro (p. es., anemia emolitica);

Violazione dei meccanismi di “utilizzo” del ferro (anemia di piombo, anemia siderocciosa, talassemia);

Primo trimestre di gravidanza;

Sindrome di Osler-Rendu-Weber;

Malattie renali infettive nella fase acuta;

Epatite infettiva.

Accuratamente:

Asma bronchiale, eczema allergico o altre allergie atopiche;

Poliartrite cronica;

Insufficienza cardiovascolare;

Bassa capacità legante del ferro e/o carenza di acido folico;

Bambini fino a 4 mesi di età.

Gravidanza e allattamento:Il farmaco è controindicato nel primo trimestre di gravidanza. Nel secondo e terzo trimestre e durante l'allattamento al seno, l'uso del farmaco è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale danno per il feto o il bambino. Istruzioni per l'uso e il dosaggio:

La soluzione Ferrum Lek® è destinata esclusivamente alla somministrazione intramuscolare.

Il farmaco deve essere somministrato solo in ambito ospedaliero, da personale appositamente formato in grado di riconoscere i segni di shock anafilattico incipiente, in condizioni di disponibilità di strutture di rianimazione e possibilità di attuare un complesso di misure anti-shock.

Il paziente deve essere osservato per almeno 30 minuti dopo ciascuna iniezione.

Prima di somministrare la prima dose terapeutica del farmaco, a ciascun paziente deve essere somministrata una dose di prova pari a 1/4-1/2 fiala di Ferrum Lek® (25 - 50 mg di ferro) per un adulto e metà della dose giornaliera per un bambino. . Se non si verificano reazioni avverse, la parte rimanente della dose giornaliera deve essere somministrata entro 15 minuti.

La dose di Ferrum Lek® deve essere scelta individualmente in base alla carenza generale di ferro, che si calcola utilizzando la seguente formula:

Carenza totale di ferro (mg)= peso corporeo (kg) x (livello di emoglobina calcolato (g/l) - livello di emoglobina effettivo (g/l) x 0,24* + ferro depositato (mg).

Peso corporeo fino a 35 kg: livello di emoglobina calcolato = 130 g/l e ferro depositato = 15 mg/kg di peso corporeo.

Peso corporeo superiore a 35 kg: livello di emoglobina stimato = 150 g/l e ferro depositato = 500 mg.

*Fattore 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000: (contenuto di ferro = 0,34%; volume sanguigno totale = 7% peso corporeo; fattore 1000 = conversione da g/L a mg/L).

Esempio: Peso corporeo del paziente: 70 kg. Concentrazione reale di emoglobina: 80 g/l. Carenza di ferro totale = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1676 ̴1700 mg di ferro.

Il numero totale di fiale Ferrum Lek® che devono essere somministrate= Carenza di ferro totale (mg)/100 mg.

Tabella: Calcolo del numero totale di fiale Ferrum Lek® da somministrare, in base alla concentrazione effettiva di emoglobina e al peso corporeo.

Peso corporeo (kg)

Numero totale di fiale Ferrum Lek® per la somministrazione

Hb 60 g/l

Hb 75 g/l

Hb 90 g/l

Hb 105 g/l

Se la dose richiesta di Ferrum Lek® supera la dose massima giornaliera, il farmaco deve essere somministrato in dosi frazionate (nell'arco di diversi giorni).

Se 1-2 settimane dopo l'inizio del trattamento i parametri ematologici non cambiano, è necessario effettuare un ulteriore esame per chiarire la diagnosi.

Calcolo della dose totale per la sostituzione del ferro a causa della perdita di sangue

La quantità necessaria del farmaco per compensare la carenza di ferro postemorragica viene calcolata utilizzando la seguente formula:

Se è nota la quantità di sangue perso: la somministrazione di 200 mg per via intramuscolare (2 fiale di Ferrum Lek®) porta ad un aumento della concentrazione di emoglobina, che equivale a 1 unità di sangue (400 ml di sangue con un contenuto di emoglobina di 150 g/l).

Ferro da sostituire (mg) = numero di unità di sangue perse x 200 oppure Numero di fiale richieste di Ferrum Lek® = numero di unità di sangue perse x 2.

Se si conosce il livello finale di emoglobina: Utilizzare la seguente formula, tenendo conto che il ferro depositato non necessita di rimborso.

Ferro da sostituire (mg) = peso corporeo (kg) x (livello di emoglobina stimato (g/l) - livello di emoglobina effettivo (g/l) x 0,24.

Esempio: Un paziente con un peso corporeo di 60 kg e una carenza di emoglobina di 10 g/l deve essere sostituito con 150 mg di ferro, ovvero 1 fiala e 1/2 di Ferrum Lek®.

Dosi standard

Per bambini: 0,06 ml/kg di peso corporeo/giorno (3 mg di ferro/kg/giorno).

Per adulti: 1 - 2 fiale di Ferrum Lek® (100 - 200 mg di ferro), a seconda del contenuto di emoglobina.

Dosi massime giornaliere

Per bambini: 0,14 ml/kg di peso corporeo al giorno (7 mg di ferro/kg/giorno).

Adulti: 4 ml (2 fiale di Ferrum Lek®) al giorno.

Effetti collaterali:

Dal sistema immunitario

Reazioni anafilattoidi, inclusa mancanza di respiro, orticaria, eruzione cutanea, prurito, nausea e tremore, reazioni anafilattoidi acute gravi (difficoltà di respirazione, collasso circolatorio) con morte. È anche possibile che si sviluppino reazioni ritardate (artralgia, mialgia, febbre).

Dal sistema nervoso

Perdita di coscienza, convulsioni, vertigini, mal di testa, parestesie, alterazione del gusto.

Dal sistema cardiovascolare

Aritmia, tachicardia, palpitazioni, marcato calo/aumento della pressione sanguigna.

Dal sistema respiratorio

Broncospasmo, mancanza di respiro.

Dal sistema digestivo

Sintomi dispeptici (inclusi nausea, vomito), dolore addominale, diarrea.

Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo

Prurito, orticaria, eruzione cutanea, edema di Quincke, aumento della sudorazione.

Dal lato muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo

Crampi, mialgia, dolori articolari.

Dal sistema genito-urinario

Cromaturia (cambiamento nel colore delle urine).

Patologie generali e relative alla sede di somministrazione

Brividi, rossore al viso, dolore toracico, linfonodi ingrossati, aumento della temperatura corporea, aumento dell'affaticamento. Nel sito di iniezione intramuscolare (di solito a causa di una violazione della tecnica di somministrazione del farmaco) - colorazione della pelle, sanguinamento, formazione di ascessi sterili, necrosi o atrofia dei tessuti, dolore.

Overdose:

Il sovradosaggio può portare ad un sovraccarico acuto di ferro ed emosiderosi. Il trattamento è sintomatico; come antidoto, viene somministrato per via endovenosa lentamente (15 mg/kg/ora) a seconda della gravità del sovradosaggio, ma non più di 80 mg/kg al giorno. L'emodialisi è inefficace.

Interazione:

Non deve essere usato in concomitanza con farmaci contenenti ferro per via orale.

L'uso concomitante di ACE inibitori può aumentare gli effetti sistemici dei preparati a base di ferro per via parenterale.

Istruzioni speciali:

Utilizzare solo in ambito ospedaliero. Quando si utilizza il farmaco Ferrum Lek®, sono richiesti test di laboratorio: un esame del sangue clinico generale e determinazione della ferritina sierica; è necessario escludere un assorbimento alterato del ferro.

È destinato il farmaco Ferrum Lek® solo per somministrazione intramuscolare.

Tecnica di somministrazione: è necessaria l'introduzione profondo nel muscolo gluteo (ago lungo 5-6 cm), nonché lo spostamento del tessuto quando viene inserito l'ago e la compressione del tessuto dopo la rimozione dell'ago; iniettato a turno nei muscoli glutei destro e sinistro. Una fiala aperta deve essere utilizzata immediatamente.

Gli integratori di ferro somministrati per via parenterale possono causare reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni anafilattoidi, che possono essere potenzialmente pericolose per la vita, pertanto devono essere disponibili adeguate strutture di rianimazione cardiopolmonare.

Il rischio di sviluppare reazioni anafilattoidi è maggiore nei pazienti con una storia di allergie (comprese allergie ai farmaci), in pazienti con una storia di asma bronchiale grave, eczema o altre manifestazioni allergiche e in pazienti con malattie immunoinfiammatorie (ad esempio, malattie sistemiche lupus eritematoso, artrite reumatoide).

Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, l'uso del ferro parenterale deve essere effettuato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio. La somministrazione parenterale di ferro deve essere evitata nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, dove il sovraccarico di ferro può rappresentare un fattore patogenetico nello sviluppo di eventi avversi (in particolare porfiria cutanea tarda). Si raccomanda un attento monitoraggio delle concentrazioni di ferro.

Il contenuto delle fiale Ferrum Lek® non deve essere miscelato con altri farmaci. Il trattamento con forme orali di farmaci contenenti ferro deve iniziare non prima di 5 giorni dopo l'ultima iniezione di Ferrum Lek®. Se il farmaco viene conservato in modo errato, potrebbe formarsi un sedimento; l'uso di tali fiale è inaccettabile.

Forma di rilascio/dosaggio:Soluzione per somministrazione intramuscolare. Pacchetto:

2 ml del farmaco in una fiala di vetro (classe idrolitica I) con punto di rottura rosso. C'è un anello rosso sulla parte superiore della fiala.

5 o 10 fiale vengono poste in un blister di PVC aperto o in un blister di PVC ricoperto con pellicola termoverniciata. 1 o 2 blister da 5 fiale o 1 o 5 blister da 10 fiale vengono posti in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso.

Condizioni di archiviazione:

A una temperatura non superiore a 25°C. Non congelare.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

5 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie: Su prescrizione Numero di registrazione: P N014059/01 Data di registrazione: 11.12.2007 Titolare del certificato di registrazione: Lek d.d. Slovenia Produttore:   Ufficio di rappresentanza:   SANDOZ Svizzera Data aggiornamento informazioni:   03.10.2014 Istruzioni illustrate

Sostanza attiva

Polimaltosio idrossido di ferro (polimaltosio di ferro)

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

Compresse masticabili marrone scuro, intervallato da marrone chiaro, rotondo, piatto, smussato.

Eccipienti: macrogol 6000, aspartame, aroma cioccolato, talco, destrati.

10 pezzi. - strisce (3) - pacchi di cartone.

Sciroppo trasparente, marrone.

Eccipienti: saccarosio, sorbitolo (soluzione), metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, etanolo, aroma crema, sodio idrossido, acqua.

100 ml - flaconi in vetro scuro (1) completi di misurino - confezioni in cartone.

effetto farmacologico

Farmaco antianemico. Nella preparazione il ferro si presenta sotto forma di un composto complesso di polimaltosato di idrossido di ferro (III).

La massa molecolare del complesso è così grande (circa 50 kDa) che la sua diffusione attraverso la mucosa gastrointestinale è 40 volte più lenta della diffusione del ferro ferroso. Il complesso è stabile e non rilascia ioni ferro in condizioni fisiologiche. Il ferro delle zone attive multinucleari del complesso è legato in una struttura simile alla struttura del composto naturale del ferro: la ferritina. A causa di questa somiglianza, il ferro in questo complesso viene assorbito solo attraverso l'assorbimento attivo. Le proteine ​​leganti il ​​ferro situate sulla superficie dell'epitelio intestinale assorbono il ferro (III) dal complesso attraverso lo scambio competitivo di ligandi. Il ferro assorbito si deposita principalmente nel fegato, dove si lega alla ferritina. Successivamente nel midollo osseo viene incorporato nell'emoglobina. Il polimaltosato di idrossido complesso di ferro (III) non ha le proprietà pro-ossidanti inerenti ai sali di ferro (II).

Farmacocinetica

Studi utilizzando il metodo del doppio isotopo (55 Fe e 59 Fe) hanno dimostrato che l'assorbimento del ferro, misurato dai livelli di emoglobina nei globuli rossi, è inversamente proporzionale alla dose somministrata (maggiore è la dose, minore è l'assorbimento). Esiste una correlazione statisticamente negativa tra il grado di carenza di ferro e la quantità di ferro assorbito (maggiore è la carenza di ferro, migliore è l'assorbimento). Il ferro viene assorbito maggiormente nel duodeno e nel digiuno. Il ferro rimanente (non assorbito) viene escreto nelle feci. La sua escrezione con le cellule epiteliali esfolianti del tratto gastrointestinale e della pelle, nonché con il sudore, la bile e l'urina è di circa 1 mg di ferro al giorno. Le donne sperimentano un'ulteriore perdita di ferro durante le mestruazioni, di cui bisogna tenere conto.

Indicazioni

- trattamento della carenza di ferro latente;

- trattamento della carenza di ferro;

- prevenzione della carenza di ferro durante la gravidanza.

Controindicazioni

- contenuto di ferro in eccesso nel corpo (ad esempio emocromatosi);

- disturbi dell'utilizzazione del ferro (ad esempio anemia causata da intossicazione da piombo, anemia sideropestica);

- anemia non associata a carenza di ferro (ad esempio anemia emolitica, anemia megaloblastica causata da carenza di ferro);

- ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Dosaggio

Le dosi e la durata del trattamento dipendono dal grado di carenza di ferro.

Lo sciroppo può essere miscelato con succhi di frutta o di verdura oppure aggiunto alle pappe. Il misurino incluso nella confezione serve per un dosaggio preciso dello sciroppo.

A anemia da carenza di ferro La durata del trattamento è di circa 3-5 mesi. Dopo la normalizzazione dei livelli di emoglobina, è necessario continuare a prendere il farmaco per diverse settimane per ricostituire le riserve di ferro nel corpo.

Bambini di età inferiore a 1 anno Prescrivere 2,5-5 ml (1/2-1 misurino) di sciroppo al giorno.

5-10 ml (1-2 misurini) di sciroppo al giorno.

1-3 scheda. masticare o 10-30 ml (2-6 misurini) di sciroppo al giorno.

Donne incinte Prescrivere 2-3 compresse. masticare o 20-30 ml (4-6 misurini) di sciroppo fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina. Successivamente, dovresti continuare a prendere 1 compressa. masticare oppure 10 ml (2 misurini) di sciroppo/giorno, almeno fino alla fine per ricostituire le riserve di ferro nell'organismo.

A carenza latente di ferro La durata del trattamento è di circa 1-2 mesi.

Bambini da 1 a 12 anni- 2,5-5 ml (1/2-1 misurino) di sciroppo/giorno.

Bambini sopra i 12 anni, adulti e madri che allattano,- 1 etichetta. masticare o 5-10 ml (1-2 misurini) di sciroppo al giorno.

Donne incinte prescritto 1 compressa. masticabile o 5-10 ml (1-2 misurini) di sciroppo al giorno.

Dosi giornaliere di Ferrum Lek per la prevenzione e il trattamento della carenza di ferro nel corpo.

* - poiché questo gruppo di pazienti necessita di basse dosi di ferro, in questi casi non è consigliabile prescrivere il farmaco sotto forma di compresse o sciroppo.

Effetti collaterali

Dal sistema digestivo: molto raramente - sensazione di pesantezza, sensazione di pienezza e pressione nella regione epigastrica, nausea, diarrea. Durante l'assunzione del farmaco, le feci diventano di colore scuro, a causa dell'escrezione di ferro non assorbito e non hanno alcun significato clinico.

Gli effetti collaterali riportati sono stati per lo più lievi e transitori.

Overdose

In caso di sovradosaggio di Ferrum Lek per somministrazione orale, fino ad oggi non sono stati descritti segni di intossicazione o segni di assunzione eccessiva di ferro nell'organismo, poiché il ferro contenuto nel principio attivo non è presente nel tratto gastrointestinale in forma libera e non viene assorbito. mediante diffusione passiva.

Interazioni farmacologiche

Non sono state notate interazioni con altri farmaci o alimenti.

istruzioni speciali

Le compresse masticabili e lo sciroppo non macchiano lo smalto dei denti.

Quando si prescrive Ferrum Lek a pazienti con diabete mellito, si deve tenere conto di 1 compressa. masticabile e 1 ml di sciroppo contiene 0,04 XE.

Nei casi di anemia causata da una malattia infettiva o maligna, il ferro si accumula nel sistema reticoloendoteliale, da cui viene mobilizzato e utilizzato solo dopo la guarigione della malattia sottostante.

L'assunzione del farmaco non influenza i risultati degli esami delle feci per il sangue occulto (selettivamente per l'emoglobina).

Utilizzo in pediatria

Bambini sotto i 12 anni Data la necessità di prescrivere il farmaco a basse dosi, è preferibile utilizzarlo sotto forma di sciroppo.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Non influisce sulla capacità di concentrazione.

Condizioni e periodi di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25°C. La durata di conservazione delle compresse masticabili è di 5 anni, dello sciroppo - 3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.



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