Rispetto delle condizioni di conservazione dei farmaci nella catena farmaceutica. Possibile, ma non possibile

La progettazione, la composizione, le dimensioni delle aree e le attrezzature dei locali di stoccaggio dei magazzini farmaceutici e delle farmacie devono soddisfare tutti i requisiti dell'attuale documentazione normativa e tecnica (SNiP, linee guida, documentazione normativa interna, ecc.).

2. La progettazione, il funzionamento e l'attrezzatura dei locali di stoccaggio devono garantire la sicurezza medicinali e prodotti scopi medici.

3. I locali di stoccaggio sono dotati di attrezzature di sicurezza e antincendio secondo gli standard stabiliti.

4. I locali di stoccaggio devono mantenere una determinata temperatura e umidità dell'aria, che devono essere controllate almeno una volta al giorno. Per monitorare questi parametri, i magazzini devono essere dotati di termometri e igrometri, ai quali sono collegati pareti interne magazzini lontani da apparecchi di riscaldamento ad un'altezza di 1,5 - 1,7 m dal pavimento e ad una distanza di almeno 3 m dalle porte.

Ogni reparto deve avere una scheda di registrazione della temperatura e umidità relativa.

5. Mantenere l'aria pulita nel locale di stoccaggio in conformità con le normative vigenti - documentazione tecnica(SNiP, raccomandazioni metodologiche, ecc.) devono essere dotati di ventilazione di mandata e di scarico con azionamento meccanico. Se è impossibile dotare i magazzini di ventilazione di mandata e di scarico, si consiglia di dotare di prese d'aria, traverse, seconde porte a traliccio, ecc.

6. I magazzini e le farmacie delle farmacie sono dotati di dispositivi di riscaldamento centralizzato. Non è consentito il riscaldamento dei locali con apparecchi a gas a fiamma libera o apparecchi di riscaldamento elettrici con batteria elettrica aperta.

7. Nei magazzini e nelle farmacie situati in una zona climatica con grandi deviazioni a seconda degli standard di temperatura e umidità relativa consentiti, i locali di stoccaggio devono essere dotati di aria condizionata.

8. I locali di stoccaggio devono essere dotati del numero richiesto di scaffalature, armadi, pallet, scorte, ecc.

Le scaffalature sono installate in modo tale da trovarsi ad una distanza di 0,6 - 0,7 m dalle pareti esterne, almeno 0,5 m dal soffitto e almeno 0,25 m dal pavimento. Le scaffalature rispetto alle finestre devono essere posizionate in modo che i corridoi siano illuminati e la distanza tra le scaffalature sia di almeno 0,75 m, garantendo il libero accesso alla merce.

9. I locali dei magazzini farmaceutici e delle farmacie devono essere mantenuti puliti; I pavimenti dei locali devono essere puliti periodicamente (ma almeno una volta al giorno) con metodo umido utilizzando detergenti approvati.

Un ruolo importante nella fornitura di alta qualità ed efficace cure mediche gioca corretta conservazione medicinali nelle strutture sanitarie. In un'organizzazione medica, le scorte di farmaci che forniscono 5-10 giorni al bisogno vengono collocate negli uffici e nei locali sotto la supervisione dell'infermiera senior (capo) e le scorte di farmaci che forniscono fabbisogno giornaliero, – nei dipartimenti e nei posti infermieri. Necessità di creare le giuste condizioni per conservare i farmaci, tenendo conto della loro quantità e proprietà fisiche e chimiche, oltre a garantire la sicurezza dall'uso indesiderato o illegale di farmaci, soprattutto potenti, velenosi e stupefacenti, sostanze psicotrope e i loro precursori.

I principali documenti normativi sulle norme per la conservazione dei medicinali Federazione Russa Sono:

§ ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 23 agosto 2009 n. 706n “Approvazione delle norme per la conservazione dei medicinali” (di seguito denominata ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 23 agosto 2010 n.706n);

§ Ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia del 16 maggio 2011 n. 397n “Sull'approvazione dei requisiti speciali per le condizioni di conservazione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope registrati nel nel modo prescritto nella Federazione Russa come medicinali destinati uso medico, nelle farmacie, nelle istituzioni mediche, nella ricerca, nelle organizzazioni educative e nelle organizzazioni di commercio all'ingrosso di medicinali”;

§ Decreto del governo della Federazione Russa del 31 dicembre 2009 n. 1148 "Sulla procedura per lo stoccaggio di stupefacenti, sostanze psicotrope e loro precursori".

Per conservare i farmaci nell'infermeria sono presenti degli armadietti che devono essere chiusi a chiave.

1. Medicinali per esterni e uso interno sono conservati presso la postazione dell'infermiera in un armadio chiuso a chiave su diversi scaffali contrassegnati come "Per uso esterno" e "Per uso interno".

2. L'infermiera raggruppa i farmaci per uso interno: in una cella dell'armadietto mette i farmaci che abbassano la pressione sanguigna, nell'altra i diuretici, nella terza gli antibiotici.

3. I farmaci dall'odore forte (linimento di Vishnevskij, unguento Finalgon) vengono conservati separatamente in modo che l'odore non si diffonda ad altri farmaci. Anche le sostanze infiammabili (alcool, etere) vengono conservate separatamente.

4. Le tinture e gli estratti di alcol vengono conservati in bottiglie con tappi ben macinati o ben avvitati, poiché a causa dell'evaporazione dell'alcol possono diventare più concentrati nel tempo e causare un sovradosaggio. I farmaci vengono conservati in un luogo fresco a una temperatura compresa tra + 8 e + 15 ° C nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore.

5. I farmaci che richiedono protezione dalla luce (ad esempio proserina, nitrato d'argento) devono essere conservati in un luogo protetto dalla luce. Evitare l'esposizione di questi medicinali alla luce solare diretta o ad altra luce direzionale intensa raggi ultraviolettiè necessario utilizzare pellicole riflettenti, tende, visiere, ecc.

6. Prodotti deperibili (infusi, decotti, miscele, sieri, vaccini, supposte rettali) conservato in frigorifero ad una temperatura di + 2... + 10°C. La durata di conservazione di infusi, decotti, miscele in frigorifero non è superiore a 2 giorni.

7. Tutte le soluzioni sterili in fiale e fiale sono conservate nella sala di trattamento.

8. Separatamente, in locali tecnicamente fortificati che soddisfano i requisiti Legge federale dell'8 gennaio 1998 n. 3-FZ "Sugli stupefacenti e le sostanze psicotrope", memorizzato:

§ stupefacenti e psicotropi;

§ farmaci potenti e velenosi controllati in conformità con gli standard legali internazionali.

9. La durata di conservazione delle soluzioni sterili preparate in farmacia per la laminazione di pergamena è di tre giorni e per la laminazione di metalli - 30 giorni. Se non vengono implementati entro questo tempo, devono essere restituiti all'infermiera senior.

10. Segni di inidoneità sono:

ü per soluzioni sterili– cambiamento di colore, trasparenza, presenza di scaglie;

ü in infusi, decotti– nuvolosità, cambiamento di colore, aspetto odore sgradevole;

ü negli unguenti– scolorimento, delaminazione, odore rancido;

ü in polvere, compresse- cambio di colore.

11. L'infermiere non ha diritto:

ü cambiare la forma dei medicinali e il loro confezionamento;

ü combinare farmaci identici provenienti da confezioni diverse in uno solo;

ü sostituire e correggere le etichette dei medicinali;

ü negozio sostanze medicinali nessuna etichetta.

Locali o aree di stoccaggio medicinali dovrebbe essere dotato di condizionatori d'aria, frigoriferi, finestre, traverse, seconde porte a traliccio: tutto ciò è necessario per creare condizioni di temperatura.

Nei locali in cui vengono conservati i farmaci è necessario disporre di strumenti per la registrazione dei parametri dell'aria: termometri, igrometri, psicrometri. Durante il turno di lavoro, l'infermiere di reparto deve registrare una volta al giorno, nei luoghi di conservazione dei farmaci, le rilevazioni dei suddetti dispositivi su un apposito registro.

A casa, dovrebbe essere assegnato un luogo separato per la conservazione dei medicinali, inaccessibile ai bambini e alle persone con disturbi mentali. Ma allo stesso tempo, i farmaci che una persona assume per il dolore cardiaco o il soffocamento dovrebbero essere disponibili in qualsiasi momento.

Ai sensi dell'articolo 58 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (Raccolta delle legislazioni della Federazione Russa, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) Ordino:

1. Approvare le Regole per la conservazione dei medicinali in conformità con l'appendice.

2. Per riconoscere come non valido:

paragrafi 1 e 2, paragrafi 3.1 - 3.4, 3.6 e 3.7 paragrafo 3, paragrafi 4 - 7, 12 e 13 Istruzioni per l'organizzazione dello stoccaggio nelle farmacie vari gruppi medicinali e prodotti medici, approvato con Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 13 novembre 1996 N 377 "Approvazione dei requisiti per l'organizzazione dello stoccaggio nelle farmacie di vari gruppi di medicinali e prodotti medici" (registrato dal Ministero della Giustizia della Russia il 22 novembre 1996 N 1202).
Appendice all'Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 23 agosto 2010 N 706n Norme per la conservazione dei medicinali (come modificato dall'Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 28 dicembre , 2010N1221n)

I. Disposizioni generali

1. Le presenti Regole stabiliscono i requisiti per i locali per la conservazione dei medicinali per uso medico (di seguito denominati medicinali), regolano le condizioni di conservazione di questi medicinali e si applicano ai produttori di medicinali, alle organizzazioni di commercio all'ingrosso di medicinali, alle farmacie, alle organizzazioni mediche e ad altre organizzazioni che svolgono attività di circolazione di medicinali, imprenditori individuali titolari di licenza per attività farmaceutiche o licenza per attività mediche(di seguito denominate organizzazioni e singoli imprenditori).

II. Requisiti generali per la progettazione e il funzionamento dei locali di stoccaggio dei farmaci
fondi

2. La progettazione, la composizione, le dimensioni delle aree (per i produttori di medicinali, le organizzazioni del commercio all'ingrosso di medicinali), il funzionamento e l'attrezzatura dei locali per la conservazione dei medicinali devono garantire la loro sicurezza. (clausola 2 come modificata dall'Ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 28 dicembre 2010 N 1221n)

3. Nei locali di conservazione dei medicinali è necessario mantenere determinate temperature e umidità dell'aria per garantire la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori di medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo).

4. I locali per la conservazione dei medicinali devono essere dotati di condizionatori d'aria e altre attrezzature che consentano la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori dei medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo), oppure si raccomanda di dotare i locali di finestre, traversi e seconde porte a traliccio.

5. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di scaffalature, armadi, pallet e scorte.

6. Finitura dei locali per lo stoccaggio dei medicinali ( superfici interne pareti, soffitti) devono essere lisci e consentire la pulizia con acqua.

III. Requisiti generali per i locali destinati alla conservazione dei medicinali e alla loro organizzazione
magazzinaggio

7. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di strumenti per la registrazione dei parametri dell'aria (termometri, igrometri (igrometri elettronici) o psicrometri). Le parti di misurazione di questi apparecchi devono trovarsi ad una distanza di almeno 3 m da porte, finestre e dispositivi di riscaldamento. I dispositivi e (o) parti di dispositivi da cui vengono lette visivamente le letture devono essere posizionati in un luogo accessibile al personale ad un'altezza di 1,5 - 1,7 m dal pavimento.
Le letture di questi dispositivi devono essere registrate quotidianamente in un apposito registro (scheda) in formato cartaceo o elettronico con archiviazione (per igrometri elettronici), che viene conservato dalla persona responsabile. Il registro di registrazione (carta) viene conservato per un anno, escluso quello corrente. I dispositivi di controllo devono essere certificati, calibrati e verificati secondo la procedura stabilita.

8. I medicinali sono collocati nei locali di conservazione secondo i requisiti della documentazione normativa indicata sulla confezione del medicinale, tenendo conto:
proprietà fisico-chimiche dei medicinali;
gruppi farmacologici (per farmacie e organizzazioni mediche);
metodo di applicazione (interno, esterno);
stato di aggregazione delle sostanze farmaceutiche (liquide, sfuse, gassose).
Quando si posizionano i medicinali, è consentito l'uso delle tecnologie informatiche (in ordine alfabetico, per codice).

9. Separatamente, in locali tecnicamente fortificati che soddisfano i requisiti della legge federale n. 3-FZ dell'8 gennaio 1998 "Sugli stupefacenti e le sostanze psicotrope" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, n. 2, art. 219 2002, n. 30, art. 167, n. 2700, n. 1752, n. 4011, n. 52, art.
stupefacenti e psicotropi;
farmaci potenti e velenosi controllati in conformità con gli standard legali internazionali.

10. Gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali nei locali di deposito dei medicinali devono essere installati in modo tale da garantire l'accesso ai medicinali, il libero passaggio del personale e, se necessario, dei dispositivi di carico, nonché l'accessibilità degli scaffali, delle pareti e dei pavimenti per la pulizia.
Devono essere identificati scaffali, armadietti e scaffali destinati alla conservazione dei medicinali. (come modificato dall'Ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 28 dicembre 2010 N 1221n)
I medicamenti conservati devono inoltre essere identificati tramite una scheda contenente le informazioni sul medicamento conservato (denominazione, forma di distribuzione e dosaggio, numero di lotto, data di scadenza, produttore del medicamento).
Quando si utilizza la tecnologia informatica, è consentita l'identificazione tramite codici e dispositivi elettronici.

11. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono tenere un registro dei medicinali con una durata di conservazione limitata su carta o in formato elettronico con archiviazione. Il controllo sulla vendita tempestiva di medicinali con una durata di conservazione limitata deve essere effettuato utilizzando la tecnologia informatica, carte rack che indicano il nome del medicinale, la serie, la data di scadenza o i registri della data di scadenza. La procedura per la tenuta dei registri di questi medicinali è stabilita dal capo dell'organizzazione o dal singolo imprenditore.

12. Se vengono identificati medicinali scaduti, devono essere conservati separatamente dagli altri gruppi di medicinali in un'area appositamente designata e designata (quarantena).

IV. Requisiti dei locali per lo stoccaggio di farmaci infiammabili ed esplosivi
fondi e organizzazione del loro stoccaggio

13. I locali destinati allo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere pienamente conformi ai documenti normativi vigenti.

14. I locali per lo stoccaggio dei medicinali nelle organizzazioni di commercio all'ingrosso di medicinali e produttori di medicinali (di seguito denominati magazzini) sono divisi in locali separati (compartimenti) con un limite di resistenza al fuoco delle strutture edilizie di almeno 1 ora al fine di garantire lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi secondo il principio di uniformità in funzione delle loro proprietà fisico-chimiche, di pericolo di incendio e della natura dell'imballaggio. (clausola 14 modificata dall'Ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 28 dicembre 2010 N 1221n)

15. Necessario per il confezionamento e la fabbricazione di medicinali per uso medico unitario turno di lavoro quantità di medicinali infiammabili possono essere conservate nei locali di produzione e in altri locali. La quantità rimanente di farmaci infiammabili alla fine del turno viene trasferita al turno successivo o restituita al luogo di stoccaggio principale.

16. Pavimenti strutture di stoccaggio e le aree di scarico devono avere una superficie dura e piana. È vietato utilizzare assi e lamiere per livellare i pavimenti. I pavimenti devono garantire un movimento confortevole e sicuro di persone, merci e Veicolo, hanno sufficiente robustezza e sopportano i carichi dei materiali stoccati, garantiscono semplicità e facilità di pulizia del magazzino.

17. I magazzini per la conservazione dei medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere dotati di scaffalature e pallet ignifughi e stabili progettati per il carico appropriato. Le scaffalature sono installate ad una distanza di 0,25 m dal pavimento e dalle pareti, la larghezza delle scaffalature non deve superare 1 me, in caso di stoccaggio di sostanze farmaceutiche, devono avere flange di almeno 0,25 m. I passaggi longitudinali tra le scaffalature dovrebbero essere almeno 1,35 m.

18.V organizzazioni farmaceutiche ai singoli imprenditori vengono assegnati locali isolati, dotati di sistemi automatici di protezione antincendio e di allarme, per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi.
(clausola 18 modificata dall'Ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 28 dicembre 2010 N 1221n)

19. Le organizzazioni di farmacie e i singoli imprenditori sono autorizzati a immagazzinare sostanze farmaceutiche con proprietà infiammabili e combustibili in una quantità massima di 10 kg all'esterno dei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e
medicinali esplosivi in armadi ignifughi incorporati. Gli armadi devono essere posizionati lontano da superfici e passaggi che dissipano il calore, con porte larghe almeno 0,7 m e alte almeno 1,2 m.
(come modificato dall'Ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 28 dicembre 2010 N 1221n)
È consentito conservare medicinali esplosivi per uso medico (nell'imballaggio secondario (di consumo)) da utilizzare per un turno di lavoro in armadi metallici all'esterno dei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi. (come modificato dall'Ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 28 dicembre 2010 N 1221n)

20. La quantità di sostanze farmaceutiche infiammabili autorizzata per lo stoccaggio nei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi situati in edifici per altri scopi non deve superare i 100 kg sfusi.
I locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e di farmaci esplosivi utilizzati per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili in quantità superiori a 100 kg devono essere ubicati in un edificio separato e
lo stoccaggio deve essere effettuato in contenitori di vetro o metallo isolati dai locali destinati allo stoccaggio di altri gruppi di sostanze farmaceutiche infiammabili. (clausola 20 modificata dall'Ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 28 dicembre 2010 N 1221n)

21. Nei locali destinati allo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili ed esplosivi
medicinali, è vietato entrare con fonti di fuoco aperte.

V. Caratteristiche dell'organizzazione dello stoccaggio dei medicinali nei magazzini

22. I medicinali conservati nei magazzini devono essere sistemati su scaffalature o su scaffalature (pallet). Non è consentito appoggiare medicinali sul pavimento senza vassoio.
I pallet possono essere posizionati sul pavimento in una fila o su scaffalature su più livelli, a seconda dell'altezza dello scaffale. Non è consentito posizionare i pallet con i medicinali su più file in altezza senza l'uso di scaffalature.

23. Quando le operazioni di scarico e carico vengono effettuate manualmente, l'altezza di accatastamento dei medicinali non deve superare 1,5 m.
Quando si utilizzano dispositivi meccanizzati per lo scarico e il carico
Durante il lavoro, i medicinali dovrebbero essere conservati su più livelli. In questo caso, l'altezza totale
il posizionamento dei medicinali sugli scaffali non deve superare la capacità
mezzi di carico e scarico meccanizzati (ascensori, camion, montacarichi).

23.1. L'area dei locali del magazzino deve corrispondere al volume dei medicinali immagazzinati, ma essere almeno di 150 metri quadrati. m, tra cui:
area ricevimento medicinali;
area per lo stoccaggio principale dei medicinali;
zona di spedizione;
locali per medicinali che richiedono condizioni di conservazione particolari.
(clausola 23.1 introdotta dall'Ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 28 dicembre 2010 N 1221n)

VI. Caratteristiche d'immagazzinamento di gruppi certi di farmaci a seconda
proprietà fisiche e fisico-chimiche, effetti su di esse vari fattori esterno
ambiente

Conservazione di farmaci che richiedono protezione dalla luce

24. I medicinali che necessitano di protezione dalla luce sono conservati in locali o luoghi appositamente attrezzati che garantiscono la protezione dalla luce naturale e artificiale.
25. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla luce dovrebbero essere conservate in contenitori realizzati con materiali di protezione dalla luce (contenitori di vetro arancione, contenitori di metallo, imballaggi in fogli di alluminio o materiali polimerici verniciati di nero, marrone o colori arancioni), in una stanza buia o in un armadio.
Per la conservazione delle sostanze farmaceutiche particolarmente sensibili alla luce (nitrato d'argento, proserina), i contenitori di vetro vengono ricoperti con carta nera anti-luce.

26. I medicinali per uso medico che richiedono protezione dalla luce, confezionati in imballaggi primari e secondari (di consumo), dovrebbero essere conservati in armadi o su scaffali, a condizione che siano adottate misure per evitare che questi medicinali siano esposti alla luce solare diretta o ad altre fonti luminose direzionali. luce (uso di pellicole riflettenti, tende, visiere, ecc.).

Conservazione di farmaci che richiedono protezione dall'umidità

27. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dall'umidità devono essere conservate in un luogo fresco a temperature fino a +15 gradi. C (di seguito denominato luogo fresco), in un contenitore ermeticamente chiuso realizzato con materiali impermeabili al vapore acqueo (vetro, metallo, fogli di alluminio, contenitori di plastica a pareti spesse) o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore.

28. Le sostanze farmaceutiche con proprietà igroscopiche pronunciate devono essere conservate in contenitori di vetro con chiusura ermetica, riempiti sopra con paraffina.

29. Per evitare deterioramento e perdita di qualità, lo stoccaggio dei medicinali dovrebbe essere organizzato in conformità con i requisiti stampati sotto forma di avvertenze sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale.

Conservazione di medicinali che necessitano di protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccamento

30. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione (farmaci volatili stessi; farmaci contenenti un solvente volatile ( tinture alcoliche, concentrati alcolici liquidi, estratti densi); soluzioni e miscele di sostanze volatili ( oli essenziali, soluzioni di ammoniaca, formaldeide, acido cloridrico superiore al 13%, acido carbolico, etanolo concentrazioni diverse e così via.); medicinale materie prime vegetali contenenti oli essenziali; medicinali contenenti acqua di cristallizzazione - cristalli idrati; medicinali che si decompongono formando prodotti volatili (iodoformio, perossido di idrogeno, bicarbonato di sodio); i medicinali con un certo limite inferiore di contenuto di umidità (solfato di magnesio, para-aminosalicilato di sodio, solfato di sodio)) devono essere conservati in un luogo fresco, in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impenetrabili alle sostanze volatili (vetro, metallo, fogli di alluminio) o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore.
L'uso di contenitori, imballaggi e chiusure in polimero è consentito in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa.

31. Sostanze farmaceutiche: gli idrati cristallini devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi di vetro, metallo e plastica a pareti spesse o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore in condizioni che soddisfino i requisiti
documentazione normativa per questi medicinali.

Conservazione dei medicinali che necessitano di protezione dall'esposizione temperatura elevata

32. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate (medicinali termolabili) in conformità con le condizioni di temperatura indicate sull'imballaggio primario e secondario (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa .

Conservazione dei medicinali che necessitano di protezione dall'esposizione bassa temperatura

33. Conservazione dei medicinali che richiedono protezione dall'esposizione alle basse temperature (medicinali il cui stato fisico e chimico cambia dopo il congelamento e non viene ripristinato dopo il successivo riscaldamento a temperatura ambiente (soluzione di formaldeide al 40%, soluzioni di insulina)), le organizzazioni e i singoli imprenditori devono trasportare fuori in conformità con le condizioni di temperatura indicate sull'imballaggio primario e secondario (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.

34. Non è consentito il congelamento dei preparati di insulina.

Conservazione dei medicinali che necessitano di protezione dai gas contenuti nell'ambiente

35. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dai gas (sostanze che reagiscono con l'ossigeno atmosferico: vari composti alifatici con legami intercarbonici insaturi, composti ciclici con gruppi alifatici laterali con legami intercarbonici insaturi, fenolici e polifenolici, morfina e suoi derivati con gruppi idrossilici non sostituiti; zolfo -contenenti composti eterogenei ed eterociclici, enzimi e sostanze organochimiche con cui reagiscono; diossido di carbonio aria: sale metalli alcalini e debole acidi organici(sodio barbitale, esenale), preparati medicinali contenenti ammine polivalenti (aminofillina), ossido e perossido di magnesio, sodio caustico, potassio caustico) devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impermeabili ai gas, possibilmente riempiti fino all'orlo.

Stoccaggio di medicinali odorosi e coloranti

36. Medicinali odorosi (sostanze farmaceutiche, sia volatili che praticamente non volatili, ma aventi odore forte) deve essere conservato in un contenitore ermeticamente chiuso e a prova di odore.

37. I medicinali coloranti (sostanze farmaceutiche che lasciano un segno colorato che non viene rimosso dal normale trattamento sanitario e igienico su contenitori, chiusure, attrezzature e forniture (verde diamante, blu di metilene, indaco carminio)) devono essere conservati in un armadio speciale in un contenitore ermeticamente chiuso.

38. Per lavorare con i medicinali coloranti, è necessario assegnare a ciascun articolo bilance speciali, un mortaio, una spatola e altre attrezzature necessarie.

Conservazione dei medicinali disinfettanti

39. I medicinali disinfettanti devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi in un locale isolato, lontano dalle aree di stoccaggio dei prodotti in plastica, gomma e metallo e dai locali per l'ottenimento dell'acqua distillata.

Deposito di farmaci per uso medico

40. La conservazione dei medicinali per uso medico viene effettuata in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa, nonché tenendo conto delle proprietà delle sostanze incluse nella loro composizione.

41. Quando conservati in armadi, su scaffali o scaffali, i medicinali per uso medico nell'imballaggio secondario (di consumo) devono essere posizionati con l'etichetta (contrassegno) rivolta verso l'esterno.

42. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali per uso medico in conformità con i requisiti di conservazione specificati sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale specificato
farmaco.

Stoccaggio di materiali vegetali officinali

43. I materiali sfusi delle piante medicinali devono essere conservati in un'area asciutta (non più del 50% di umidità) e ben ventilata in un contenitore ermeticamente chiuso.

44. I materiali sfusi contenenti piante medicinali contenenti oli essenziali sono conservati separatamente in un contenitore ben chiuso.

45. I materiali sfusi di piante medicinali devono essere sottoposti a monitoraggio periodico secondo quanto previsto dalla farmacopea statale. Erba, radici, rizomi, semi, frutti che hanno perso il colore normale, l'odore e la quantità richiesta ingredienti attivi, così come quelli colpiti da muffe e parassiti del fienile, vengono respinti.

46. Lo stoccaggio dei materiali vegetali contenenti glicosidi cardiaci viene effettuato in conformità con i requisiti della farmacopea statale, in particolare con l'obbligo di monitoraggio ripetuto dell'attività biologica.

47. Materiali sfusi di piante medicinali inclusi negli elenchi di sostanze potenti e tossiche approvati con decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 “Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché taglia larga sostanze potenti ai fini dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2008, n. 2, art. 89; 2010, n. 28, art. 3703), conservato in un locale separato o in un armadietto separato sotto chiave.
48. I materiali vegetali confezionati sono conservati su scaffali o in armadi.

Magazzinaggio sanguisughe mediche

49. La conservazione delle sanguisughe medicinali viene effettuata in una stanza luminosa senza odore di medicinali, per la quale è costante regime di temperatura.

Stoccaggio di farmaci infiammabili

51. Conservazione di medicinali infiammabili (medicinali con proprietà infiammabili (alcol e soluzioni alcoliche, tinture alcoliche ed eteriche, estratti alcolici ed eterei, etere, trementina, acido lattico, cloroetile, collodio, cleolo,
Liquido Novikov, oli biologici); i medicinali con proprietà infiammabili (zolfo, glicerina, oli vegetali, materiali sfusi di piante medicinali)) devono essere trasportati separatamente dagli altri medicinali. (come modificato dall'Ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 28 dicembre 2010 N 1221n)

52. I farmaci infiammabili sono conservati in contenitori di vetro o metallo durevoli ermeticamente chiusi per impedire l'evaporazione dei liquidi dai contenitori.

53. Bottiglie, bombole e altri contenitori di grandi dimensioni con medicinali infiammabili e altamente combustibili devono essere conservati sugli scaffali in una fila in altezza.
È vietato stoccarli su più file in altezza utilizzando materiali di imbottitura diversi.
Non è consentito conservare questi farmaci vicino ad apparecchi di riscaldamento.
La distanza dal rack o dalla pila all'elemento riscaldante deve essere di almeno 1 m.

54. Lo stoccaggio di flaconi con sostanze farmaceutiche infiammabili e altamente combustibili deve essere effettuato in contenitori resistenti agli urti o in contenitori ribaltabili a fila singola.

55. Nei luoghi di lavoro dei locali di produzione assegnati nelle organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori, i medicinali infiammabili e combustibili possono essere immagazzinati in quantità non superiori al fabbisogno del turno. In questo caso i contenitori in cui sono conservati devono essere ben chiusi.

56. Non è consentito conservare medicinali infiammabili e altamente combustibili in contenitori completamente pieni. Il grado di riempimento non deve superare il 90% del volume. Gli alcoli in grandi quantità vengono conservati in contenitori metallici riempiti non più del 75% del volume.

57. Non è consentito conservare medicinali infiammabili insieme ad acidi minerali (in particolare solforico e acidi nitrici), compresso e gas liquefatti, sostanze infiammabili (oli vegetali, zolfo, condimenti), alcali e sali inorganici che producono miscele esplosive con sostanze organiche (clorato di potassio, permanganato di potassio, cromato di potassio, ecc.).

58. L'etere medico e l'etere per anestesia sono conservati in imballaggi industriali, in un luogo fresco, protetto dalla luce, lontano dal fuoco e da dispositivi di riscaldamento.

Deposito di farmaci esplosivi

59. Quando si conservano farmaci esplosivi (medicinali con proprietà esplosive (nitroglicerina); farmaci con proprietà esplosive (permanganato di potassio, nitrato d'argento)), devono essere adottate misure per prevenire la contaminazione con polvere.

60. I contenitori con farmaci esplosivi (bilancieri, fusti di latta, bottiglie, ecc.) devono essere chiusi ermeticamente per evitare che i vapori di questi farmaci entrino nell'aria.

61. Lo stoccaggio del permanganato di potassio sfuso è consentito in uno scomparto speciale dei locali del magazzino (dove è immagazzinato in fusti di stagno), in aste con tappi smerigliati, separatamente dagli altri materia organica- nelle organizzazioni farmaceutiche e nei singoli imprenditori.

62. La soluzione sfusa di nitroglicerina viene conservata in piccoli contenitori ben chiusi
bottiglie o recipienti metallici in luogo fresco e al riparo dalla luce, adottando precauzioni contro il fuoco. Spostare il contenitore con nitroglicerina e pesare questo farmaco in condizioni che impediscano la fuoriuscita e l'evaporazione della nitroglicerina, nonché il contatto con la pelle.

63. Quando si lavora con etere etilico, non sono consentiti scuotimento, impatto e attrito.

Deposito di sostanze stupefacenti e psicotrope

Nota.

Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 16 maggio 2011 N 397n approvato Requisiti speciali per le condizioni di conservazione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope registrati secondo le modalità prescritte nella Federazione Russa come medicinali destinati ad uso medico nelle farmacie , istituzioni mediche, organizzazioni di istituti di ricerca e di formazione e organizzazioni di commercio all'ingrosso di medicinali.

65. Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope sono immagazzinati in organizzazioni in locali isolati, appositamente attrezzati con attrezzature tecniche e ingegneristiche di sicurezza, e in luoghi di deposito temporaneo soggetti ai requisiti conformi alle Norme per lo stoccaggio di stupefacenti e sostanze psicotrope stabilite dal decreto del Governo della Federazione Russa del 31 dicembre 2009. N 1148 (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178).
Stoccaggio di medicinali potenti e velenosi, medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto

66. In conformità con il decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 “Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e di altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché poiché grandi quantità di sostanze potenti ai sensi dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" i medicinali potenti e velenosi comprendono i medicinali contenenti sostanze potenti e velenose sostanze tossiche, incluso negli elenchi di sostanze potenti e sostanze tossiche.

67. Conservazione di medicinali potenti e velenosi sotto controllo in conformità con gli standard legali internazionali (di seguito denominati medicinali potenti e velenosi sotto controllo) controllo internazionale), è effettuato in locali dotati di attrezzature ingegneristiche e tecniche di sicurezza analoghe a quelle previste per lo stoccaggio di stupefacenti e psicotropi.

68. È consentito conservare medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale, nonché medicinali narcotici e psicotropi in una stanza tecnicamente fortificata.
In questo caso, la conservazione di medicinali potenti e velenosi deve essere effettuata (a seconda del volume delle scorte) su diversi scaffali di una cassaforte (armadietto metallico) o in diverse casseforti (armadi metallici).

69. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi che non sono sotto il controllo internazionale viene effettuato in armadi metallici, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

70. Medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa in conformità con l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785 "Sulla procedura di dispensazione dei medicinali" (registrata presso il Ministero della Giustizia della Russia Federazione del 16 gennaio 2006 N 7353 ), ad eccezione dei medicinali narcotici, psicotropi, potenti e velenosi, sono conservati in armadi di metallo o di legno, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

Affinché un'impresa porti solo profitto, devi stare in guardia letteralmente in tutto. In caso contrario la farmacia rischia multe salate, la confisca della merce, la sospensione dell'attività per tre mesi, la chiusura...

LEGGI LE ISTRUZIONI!

Quindi, affinché la farmacia possa operare in silenzio, senza sprecare soldi in multe, e affinché l'attività sia redditizia, gli addetti alla reception devono rispettare rigorosamente tutte le norme e i regolamenti prescritti per il personale della farmacia. Lo stesso si può dire delle attrezzature farmaceutiche. Nel frattempo non tutto e non ovunque va come dovrebbe. E i rappresentanti delle autorità di regolamentazione vengono con le ispezioni in questo momento. E cosa succede? Ecco solo un esempio reale tratto dalla pratica. Una volta a Mosca, vicino alla stazione ferroviaria Paveletsky, un giovane imprenditore ha aperto una farmacia. E il processo, come si suol dire, è iniziato. Ma solo fino al primo controllo. Il gruppo di ispettori che si è rivolto a lui si è innanzitutto informato sulla presenza e sul funzionamento di termometri e igrometri. Al che il titolare dell'attività farmaceutica ha chiesto, non senza sorpresa: "Perché abbiamo i condizionatori? Va tutto bene!". L'imprenditore non aveva nulla per dimostrare che in farmacia tutto andasse davvero bene. Di conseguenza, questa farmacia è stata sigillata e chiusa entro un'ora e inventario di 9 milioni di rubli. confiscato e distrutto.

Naturalmente, l'esempio descritto è quasi una rarità. Ma quasi regolarmente si verificano altri problemi locali. Cosa sta succedendo? Il fatto è che il personale di qualsiasi farmacia lavora con le persone, la maggior parte di loro lavora in uno stato di stress, perché i visitatori della farmacia sono spesso malati che portano già la negatività nella loro comunicazione. Immagina che l'impiegato del primo tavolo debba prendersi un congedo, ascoltare attentamente l'acquirente, dare una risposta qualificata, senza dimenticare la buona volontà. E anche ( farmacia moderna- dopo tutto questo è un business) Voglio vendere e rivendere, ci sono anche scadenze e merce del giorno. Ma allo stesso tempo l'addetto alla farmacia deve accettare, smontare e sistemare la merce che arriva in farmacia una o due volte al giorno...

Qual'è il risultato? Il tempo scorre, e i carri con le merci continuano a crescere e a crescere. Il lavoro di sistemazione della merce diventa automatico: non pensano, non guardano, non leggono, si limitano a spingere la merce ricevuta, tenendo presente anche la paura di qualche tipo di ispezione non programmata (le farmacie conoscono le ispezioni complete) .

Dopotutto, gli ispettori possono recarsi in farmacia, scattare una foto, porre una domanda inaspettata, a volte complicata, aprire qualsiasi armadietto e frigorifero e controllare gli elettrodomestici. La paura di loro paralizza letteralmente il lavoratore alla prima scrivania, e anche i manager esperti a volte non riescono a dire come si chiamano per diversi minuti. Questo è ciò che dice l'ispettore farmaceutico dell'Associazione delle istituzioni farmaceutiche "SoyuzPharma". Olga Afanasyevna Pozdnyakova:

— Vado in farmacia, prendo una confezione del farmaco N e chiedo al farmacista: “Che cos’è?” Il farmacista inizia a ripetere tutte le istruzioni letteralmente a memoria, come un'eccellente scolaretta. Dopo aver ascoltato attentamente, dico: “Ammenda: 40mila”. Lei dice: “Perché ti ho detto tutto!” Sì, ho appena dimenticato le condizioni di conservazione! Questo è quasi il massimo Informazioni importanti, che i produttori di medicinali o integratori alimentari vogliono trasmettere alle farmacie. Dopotutto, cos'è un farmaco: è una sostanza, un composto chimico e molecolare ottenuto da certe condizioni e impatti, verificati, datati e ricercati. Il produttore garantisce la stabilità di questa sostanza se viene conservata in farmacia in determinate condizioni da lui specificate. Spesso una deviazione dalla temperatura richiesta, dal livello di umidità o da altri fattori porta al fatto che il medicinale è presente scenario migliore non avrà l’effetto desiderato e, nel peggiore dei casi, causerà danni irreparabili alla salute del consumatore.

I responsabili delle farmacie e gli addetti al front desk sono tenuti a conoscere le norme relative alla conservazione dei farmaci. Puoi conoscerli leggendo la Farmacopea di Stato della XIII edizione (Articolo 1.1.10 OFS 1.1.0010.15), l'articolo della farmacopea descrive in dettaglio che quando si conservano medicinali che richiedono protezione dall'influenza di fattori ambientali (luce, temperatura, composizione atmosferica aria, ecc.), è necessario garantire il regime di conservazione specificato nella monografia della farmacopea o nella documentazione normativa.

Lo stabilisce questo articolo di farmacopea Requisiti generali allo stoccaggio delle sostanze farmaceutiche, degli eccipienti e dei medicinali e si applica a tutte le organizzazioni in cui sono conservati i farmaci, tenuto conto della tipologia di attività dell'organizzazione.

Torniamo ai controlli. L'ispettore farmaceutico controlla il frigorifero e la temperatura non corrisponde al concetto di "luogo fresco", cioè 8-15°C! È possibile garantire la stabilità delle sostanze se conservate in modo errato? I parametri richiesti di umidità, temperatura e illuminazione non vengono rispettati. Ma la gente si fida delle farmacie. Ma purtroppo dobbiamo ammettere che lo stoccaggio dei medicinali è il punto più debole delle nostre farmacie. Gli ispettori lo sanno e multano pesantemente.

OGNUNO HA IL PROPRIO POSTO!

A cosa dovrebbe prestare attenzione per prima cosa un farmacista quando ritira un pacco? Per la distribuzione a cura di gruppi farmaceutici- preparazioni esterne ed interne separatamente! "Apro gli armadietti. E cosa vedo? Medicine, integratori alimentari, unguenti, cosmetici, massaggiatori... Tutto è in una scatola, sento la risposta: "Per noi è così conveniente!" fornisce un esempio tratto dalla sua pratica, ma la Farmacopea statale non è d'accordo: "Tutti i medicinali - conservazione ed esposizione - sono separati in gruppi farmaceutici, tenendo conto del loro uso esterno o interno".

Alcune aziende producono sia medicinali che integratori alimentari (integratori alimentari) e gli operatori farmaceutici li espongono in un'unica riga sulla vetrina. Di conseguenza, le multe ammontano a 40mila rubli. per ogni (!) violazione. Se l'ispettore finisce tra le mani di un pacco che non riporta la scritta " Medicinale" O " Biologicamente additivo attivo" , allora si può considerare il riempimento interno prodotto alimentare, è generalmente vietata la vendita tramite farmacie. Ancora una multa! Ricordiamo l'esposizione del medicinale e dell'integratore alimentare non possono essere insieme.

"Conservare in un luogo protetto dalla luce a una temperatura non superiore a 25°C!", cioè. l'imballaggio secondario non può fungere da protezione dalla luce, anche se nel mobile è presente vetro scuro o imballo oscurante. I requisiti sia di Roszdravnadzor che di Rospotrebnadzor confermano che è necessario mettere il farmaco con le informazioni specificate sulla confezione primaria in un armadio senza porta a vetri; in caso contrario, la farmacia riceverà nuovamente gli stessi 40mila rubli. Bene

Alcuni produttori scrivono che il loro imballaggio secondario funge da protezione dalla luce. Allora è una questione diversa. Ma succede che gli ispettori, esaminando le ante dell'armadio dall'interno, notano che non c'è alcun rivestimento scuro sul vetro e emettono una multa per la violazione, ma questo è già sbagliato. Secondo i nuovi requisiti, oscuramento dentro le porte dovrebbero essere realizzate solo per sostanze, non già pronte forme di dosaggio. In generale, la luce può essere sia naturale (sole) che artificiale, a volte i farmacisti considerano “proibita” solo la prima; In effetti, stiamo parlando di qualsiasi illuminazione.

Ci sono anche delle contraddizioni. Ad esempio, sulla confezione (nelle istruzioni) potrebbe essere scritto " conservare in luogo fresco a temperatura non superiore a 6° CON", Bisogna fare affidamento su queste informazioni del produttore, anche se non corrispondono a quelle specificate nella Farmacopea per un “luogo fresco” di 8-15°C.

A proposito, non sono ancora stati sviluppati standard per gli integratori alimentari che determinino cosa è considerato un luogo di conservazione fresco e cosa è considerato un luogo freddo.

Assicurati di leggere le istruzioni, prestando attenzione a quanto segue.

Cosa c'è nel pacchetto? Medicina, integratore alimentare, dispositivo medico, prodotti per l'igiene, ecc. Disporre tutto separatamente.
Stato aggregato del farmaco. I coloranti, volatili, liquidi devono avere un luogo di conservazione separato; infiammabile - in un armadio di metallo. I farmaci esplosivi, radiofarmaceutici, caustici, corrosivi, liquefatti e altri farmaci con proprietà pericolose devono essere conservati in una stanza appositamente progettata dotata di ulteriori apparecchiature di sicurezza e protezione.

COMPILA CORRETTAMENTE IL DIARIO!

È anche importante chi e come in farmacia compila i registri contabili (di controllo) obbligatori. Tutto può essere molto bello, ma non è sempre giusto. L'ispettore, insieme al consiglio, apre il frigorifero e invece di 2-8°C tutti e tre i termometri segnano 15°C. Lo controllano con il registro e c'è una voce mattutina - +6°C. Tutte le violazioni vengono immediatamente fotografate e registrate. Il verdetto dell'ispettore fu un frigorifero pieno di farmaci da distruggere immediatamente e la sospensione della patente per 90 giorni. Dobbiamo ricordare che una corretta conservazione dei medicinali significa la vita e la salute dei consumatori. È necessario avvicinarsi alla compilazione del diario in modo estremamente responsabile. A volte, soprattutto a Capodanno vacanze l'impiegato della farmacia che tiene il registro combina più giorni con una parentesi graffa e imposta, ad esempio, 12°C. Tutto. Bene. Ogni giorno deve essere compilato su una riga separata. Se un dipendente della farmacia fornisce una risposta errata o addirittura semplicemente imprecisa alla domanda dell'ispettore, si tratta di una multa. Succede anche che aprano un luogo di conservazione, ma nel frigorifero ci sono -6°C, è tutto congelato! A volte la rivista dice: al mattino +4°C, alla sera +8°C. Si tratta di una fluttuazione di temperatura inaccettabile. Secondo gli standard può essere solo 1°C! Altrimenti significa che il frigorifero necessita di riparazione e non può essere utilizzato.

Ora esistono i cosiddetti frigoriferi farmaceutici, in cui l'intero elemento di raffreddamento scorre attraverso l'intera camera. In un frigorifero di questo tipo è garantita la stessa temperatura in tutti i suoi luoghi. Allo stesso tempo, non esiste ancora il termine ufficiale “frigorifero farmaceutico”, ma so che a Voronezh, ad esempio, le farmacie hanno la licenza solo se dispongono di un tale frigorifero. Ma questa è un’eccezione “locale”. Le farmacie di solito hanno frigoriferi domestici. Spesso hanno porte in vetro, il che costituisce già una violazione per i farmaci prescritti per essere conservati in un luogo protetto dalla luce. L'elemento refrigerante si trova solo nella parte superiore o solo a metà del frigorifero. Naturalmente, la temperatura lo è parti differenti Esistono diversi tipi di frigoriferi come questo. Più vicino all'elemento di raffreddamento - più in basso. In altre zone è più alto. Pertanto, in tali frigoriferi è necessario installare tre termometri. Quando si tratta di conservare l’insulina, ecc. farmaci biologici, quindi in questo caso è necessario il proprio termometro su ogni ripiano del frigorifero.

Importante! Torniamo ancora all'articolo di farmacopea: “Il regime di temperatura sui ripiani del frigorifero è diverso: la temperatura è più bassa vicino al congelatore, più alta vicino al pannello della porta che si apre.

Fornire un luogo fresco significa conservare i farmaci in frigorifero ad una temperatura compresa tra 2 e 8°C, evitando il congelamento. Per conservazione refrigerata si intende la conservazione dei farmaci in frigorifero ad una temperatura compresa tra 8 e 15°C. In questo caso è consentita la conservazione dei farmaci in frigorifero, ad eccezione dei farmaci che, se conservati a una temperatura del frigorifero inferiore a 8°C, possono modificare le loro caratteristiche fisico-chimiche, ad esempio tinture, estratti liquidi e così via.

Non è consentito congelare i farmaci che presentano i requisiti appropriati nella monografia della farmacopea o nella documentazione normativa e sono indicati sulla confezione primaria o secondaria, incl. preparazioni di insulina, preparazioni immunobiologiche adsorbenti, ecc.

Non è consentito congelare i farmaci contenuti in confezioni che possono essere distrutte dal congelamento, ad esempio i farmaci in fiale, flaconi di vetro, ecc."

"ASCIUTTO" COME È?

Ora parliamo di umidità. Le farmacie sono letteralmente in piena attività. A volte è molto difficile per il personale trovare il tempo per effettuare le letture dell'igrometro. E questo va fatto quotidianamente, entro le ore 10, con una annotazione sul diario. Succede che un determinato dipendente sia responsabile di questa procedura e lavori secondo un programma "due giorni in due". Di conseguenza, scrive le letture dell'igrometro "in avanti". Tutti gli ispettori lo sanno e... va bene. Devi ricordare esattamente la procedura per lavorare con un igrometro. L'algoritmo è il seguente:

Prendi le letture dai termometri “secco” e “umido”.
Calcolare la differenza di temperatura tra i termometri “secco” e “umido”.
Determinare l'umidità relativa utilizzando la tavola psicrometrica. L'umidità relativa desiderata si troverà all'intersezione delle linee della temperatura a bulbo secco e della differenza tra le temperature a bulbo secco e a bulbo umido.
I luoghi in cui i medicinali vengono conservati per più di 4 ore devono essere dotati di igrometri (Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 377 del 13 novembre 1996 “Sull'approvazione dei requisiti per l'organizzazione della conservazione nelle farmacie di vari gruppi di medicinali e prodotti medici”).
La conservazione dei medicinali viene effettuata ad un'umidità relativa non superiore al 60 ± 5% a seconda della zona climatica interessata (I, II, III, IVA, IVB), se condizioni speciali gli archivi non sono specificati nella documentazione normativa.
L'umidità durante la conservazione in un luogo fresco e asciutto dovrebbe essere del 50%. Non abbiamo più umidità. Ma abbiamo igrometri non configurati. E questo è il problema. Se è asciutto, è considerato non funzionante e le sue prestazioni non vengono prese in considerazione.

Un farmacista deve essere responsabile della qualità dei prodotti e dei farmaci che distribuisce al consumatore e la qualità dipende principalmente dalle condizioni di conservazione del farmaco. Se una farmacia fa tutto correttamente e lavora onestamente, non avrà paura delle multe!

Basato sui materiali del seminario di formazione dell'AAU "SoyuzPharma"

Attualmente istituzioni mediche e le farmacie che trattano una varietà di farmaci, per quanto riguarda la loro corretta conservazione, sono guidate dall'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 706n “Sull'approvazione delle norme per la conservazione dei medicinali”. L'articolo elenca i punti principali riguardanti le condizioni di conservazione dei farmaci. Viene inoltre affrontata la questione del monitoraggio dell'attuazione delle procedure di conservazione, nonché delle tipologie di violazioni.

Regole per la conservazione dei medicinali

Le regole per la conservazione dei medicinali richiedono la standardizzazione dei locali, che devono soddisfare determinati requisiti:

per mantenere una certa temperatura e un ricambio d'aria costante, è necessario disporre di un condizionatore d'aria, di unità di refrigerazione, di prese d'aria, di ventilazione, nonché di dispositivi certificati che registrino la temperatura e l'umidità (si consiglia di posizionare tali dispositivi a una distanza di tre metri da porte, finestre e impianti di riscaldamento)
nella stanza in cui sono conservati i farmaci, è necessario effettuarli regolarmente pulizia ad umido, quindi pareti e soffitti devono essere livellati.

I medicinali differiscono per le loro proprietà e per la potenziale minaccia per gli altri, pertanto l'Ordine n. 706n ha sviluppato le proprie regole di conservazione per ciascun gruppo di medicinali. Secondo l'Ordine si distinguono i seguenti gruppi:

Medicinali esposti alla temperatura

Gli sbalzi di temperatura possono influenzare la natura delle proprietà dei medicinali, pertanto è necessario seguire scrupolosamente le raccomandazioni indicate sulla confezione del farmaco riguardo alla sua conformità alle norme per la conservazione dei medicinali. Pertanto, gli indicatori positivi sono solitamente limitati a 25 gradi; i farmaci in soluzioni (adrenalina, novocaina) possono essere conservati a questa temperatura.

A basse temperature alcuni medicinali – essenziali e soluzioni petrolifere, insulina: perdono il loro proprietà medicinali. Le condizioni della temperatura di conservazione sono state discusse in dettaglio nella Farmacopea statale della Federazione Russa.

Preparati sensibili alla luce e all'umidità

È possibile evitare gli effetti della luce del giorno o dell'illuminazione artificiale sui farmaci se, in conformità con le regole per la conservazione dei medicinali, li si conserva in contenitori realizzati con materiali che proteggono dalla luce in luoghi bui. Inoltre, per i farmaci particolarmente sensibili alla luce (proserina, nitrato d'argento), l'uso di fondi aggiuntivi protezione: carta nera opaca, che viene utilizzata per coprire il contenitore, e nella stanza stessa sono appese tende spesse o adesivi che bloccano o riflettono la luce.

Per evitare che l'esposizione all'umidità influenzi la qualità dei farmaci, è necessario monitorare rigorosamente il livello di umidità nella stanza (entro il 65%). La conservazione dei farmaci in una stanza fresca in un contenitore ermeticamente chiuso crea le condizioni per preservare le loro qualità medicinali.

Preparati sensibili all'azione dei gas da ambiente

L'elenco dei farmaci che reagiscono con i gas ambientali è piuttosto ampio (barbitale di sodio, esenale, perossido di magnesio, morfina, aminofillina e molti altri composti). Tali preparati vanno conservati a temperature comprese tra +15 e +25°C in contenitori ermeticamente chiusi.

Preparati soggetti ad essiccazione ed evaporazione

Questo gruppo comprende medicinali con proprietà volatili: alcoli, oli essenziali, soluzioni di ammoniaca, formaldeidi, idrati cristallini, ecc. Devono essere conservati in contenitori di vetro, metallo o alluminio impenetrabili alle sostanze volatili. Le condizioni di conservazione adeguate per tali farmaci, inclusa la temperatura, possono sempre essere trovate sulla confezione del produttore.

Condizioni di conservazione per altri medicinali

con una durata di conservazione limitata. Nelle istituzioni mediche è necessario registrare la disponibilità dei farmaci con una data di scadenza limitata e monitorare attentamente i tempi della loro vendita, a tale scopo viene tenuto un registro delle date di scadenza dei farmaci; Durante l'implementazione servizi medici Dovresti scegliere, prima di tutto, quei farmaci la cui data di scadenza scade prima. Secondo le condizioni di conservazione dei medicinali scaduti, questi vengono conservati separatamente dagli altri medicinali in un'area appositamente designata (scaffale contrassegnato o cassaforte).
richiedendo una contabilità quantitativa per soggetto. Per i medicinali contenenti componenti narcotici, velenosi e potenti, la legge prevede condizioni di conservazione più rigorose, che devono essere rigorosamente rispettate. Possono essere tenuti in una stanza isolata, dotata di apparecchiature ingegneristiche e tecniche di sicurezza. Questi fondi sono conservati in armadi metallici con iscrizioni appropriate, chiusi con una chiave e sigillati ogni giorno alla fine della giornata. Come forniture mediche sono necessariamente soggetti a registrazione quantitativa per soggetto, il che implica il mantenimento di una documentazione che registri l'assunzione di farmaci e il loro ulteriore spostamento.
farmaci infiammabili ed esplosivi. Il contenuto di tali farmaci deve essere monitorato con particolare attenzione, poiché la loro conservazione irresponsabile può provocare un incendio e danneggiare la salute degli operatori sanitari e dei pazienti. Questi includono preparati contenenti alcol, trementina, glicerina e altre sostanze infiammabili. Le condizioni di conservazione di tali medicinali richiedono luoghi isolati e dotati di un sistema automatico allarme antincendio. Contenere tali farmaci in contenitori di vetro o metallo lontano da fonti di calore. Non possono essere combinati con materiali di medicazione a causa delle loro proprietà infiammabili, acidi minerali, gas compressi, sali inorganici e alcali. Anche i preparati contenenti etere appartengono al gruppo delle sostanze infiammabili; vanno conservati in luoghi freschi e bui, lontano da fiamme libere; Il permanganato di potassio, che in combinazione con alcune sostanze (eteri, alcool, zolfo) acquisisce proprietà esplosive, deve essere conservato a temperatura ambiente e proteggere dall'umidità e dalla luce intensa. La soluzione della sostanza deve essere conservata in contenitori ermeticamente chiusi per cinque anni. La durata di conservazione della polvere è illimitata.

Come garantire adeguatamente la conservazione dei medicinali in una struttura sanitaria

Rispetto delle norme per la conservazione dei medicinali istituzioni mediche Il caposala o l’infermiere caposala deve monitorare le seguenti azioni:

fissazione indicatori di temperatura e umidità dell'aria negli impianti di stoccaggio (una volta per turno);
verificare la conformità dei nomi dei fondi con i gruppi specificati;
controllare la data di rilascio dei farmaci al fine di prevenire l'utilizzo di prodotti scaduti. Sorella maggiore controlla lo spostamento dei prodotti inutilizzabili nella zona di quarantena e il loro successivo smaltimento.

L'imballaggio farmaceutico non sempre contiene informazioni sulla temperatura specifica di conservazione dei medicinali nelle istituzioni mediche: i produttori spesso si limitano alle parole "in un luogo fresco" o "a temperatura ambiente". Per evitare difficoltà con la lettura corretta e conseguenti violazioni, la Farmacopea statale della Federazione Russa ha stabilito limiti di temperatura che corrispondono a queste raccomandazioni. Secondo loro, le condizioni fredde sono una temperatura di 2 - 8°C, le condizioni fresche sono una temperatura di 8 - 15°C e "stanza" significa una temperatura di 15 - 25°C (a volte fino a 30°C).

Mancato rispetto della procedura di conservazione dei medicinali

Violazioni nella conservazione dei farmaci rilevate durante le attività di controllo possono comportare diverse sanzioni amministrative. Le istituzioni che svolgono attività mediche non dovrebbero ignorare la regola ben nota: la procedura per conservare i medicinali richiede di conservarli in luoghi diversi - questo requisito non viene osservato abbastanza spesso. Tra le violazioni più comuni rientrano anche quelle legate all'assenza o al malfunzionamento di termometri e igrometri e al mancato rispetto delle date di scadenza: i farmaci scaduti non vengono trasferiti in un'area apposita oppure l'organizzazione dimentica di registrare le date di scadenza dei farmaci.

Per evitare reclami da parte delle autorità di regolamentazione, è necessario tenere conto delle informazioni sulla procedura di conservazione dei medicinali indicate sulla confezione dei farmaci e garantire condizioni climatiche adeguate. IN estate, ad esempio, la temperatura può superare i 30°C, quindi occorre prestare attenzione anche a quei farmaci che non necessitano di conservazione in frigorifero.