Conservazione dei farmaci termolabili in un ordine di farmacia. VI

Nello svolgimento dell'attività di vendita di medicinali particolare attenzione dovrà essere posta nell'organizzazione dello stoccaggio dei prodotti farmaceutici. Tutti i requisiti e le raccomandazioni sono specificati nei documenti normativi approvati. Le condizioni di conservazione dei prodotti farmaceutici devono essere rigorosamente rispettate secondo le istruzioni del produttore.

Requisiti primari

I locali della farmacia devono essere dotati di dispositivi per il controllo della temperatura e dell'umidità. Gli strumenti vengono controllati una volta al giorno e se c'è un cambiamento condizioni esterne ambiente e più spesso. Strumenti di controllo di base: termometri, igrometri, psicometri. Vanno posizionati ad un'altezza di circa mezzo metro dal livello del pavimento, ad una distanza di almeno tre metri dalla porta d'ingresso. Non è consentito installare apparecchiature di misurazione in prossimità di dispositivi di climatizzazione (condizionatori d'aria, riscaldatori). I dati sullo stato del microclima sono registrati in un'apposita mappa.

È necessario dotare la ventilazione di alimentazione e di scarico, se non presente fattibilità tecnica fornire una ventilazione naturale installando prese d'aria. I dispositivi di climatizzazione vengono selezionati tenendo conto delle caratteristiche del microclima nel magazzino dell'assortimento farmaceutico. Se è impossibile controllare la temperatura dell'aria in modo naturale, vengono installati sistemi split. Le apparecchiature di riscaldamento obbligatorie non devono essere dotate di elementi riscaldanti di tipo aperto.

Per rispettare le regole di stoccaggio, è necessario organizzare il corretto sistema di armadi e scaffalature. Questi mobili per farmacia devono essere installati ad almeno 25 cm dal pavimento, ad almeno mezzo metro dal soffitto e a circa 70 cm dalle pareti esterne. Gli scaffali non dovrebbero oscurare la luce naturale proveniente dalle finestre che illuminano i corridoi interni, e la distanza tra loro dovrebbe essere mantenuta in modo da garantire un accesso senza ostacoli a qualsiasi scaffale con merci.

Principi di base della conservazione

Tutti i medicinali devono essere posizionati separatamente in base al gruppo di prodotti. Si distinguono i seguenti tipi di separazione:

• per gruppo farmacologico
• per metodo di applicazione
• per stato di aggregazione
• per durata di conservazione
• dalle proprietà fisiche e chimiche

Per evitare errori farmacologici nella vendita di farmaci, è necessario evitare la vicinanza agli scaffali medicinali con nomi simili (ad esempio andipal e antistene). È anche necessario distinguere tra gli stessi mezzi e dosaggi diversi. Ciò è di particolare importanza per i farmaci cardiovascolari o potenti. Pertanto, il dosaggio pediatrico del farmaco potente Digossina è di 0,1 mg e il dosaggio per adulti è di 0,25 mg. Una differenza apparentemente piccola può causare gravi danni a un corpo fragile. Questo vale assolutamente per tutti i farmaci della gamma farmaceutica, anche i più semplici acido ascorbico, che ha un potente effetto sulle ghiandole surrenali.

Anche i prodotti medici sono archiviati in vari gruppi:

Prodotti in gomma (bulbi, clisteri, lacci emostatici)

Prodotti in plastica (siringhe, aghi, dispenser)

Prodotti tessili (materiali per medicazioni, respiratori, maschere)

Prodotti in vetro (pipette oculari, spatole)

Attrezzature mediche (termometri, tonometri, glucometri)

Controllo dei cambiamenti visivi nei medicinali e nei prodotti scopi medici effettuato almeno una volta al mese. In caso di modifiche, viene verificata la validità dei farmaci e viene presa una decisione sull'idoneità o meno di questi prodotti alla vendita.

Requisiti per la conservazione di farmaci e prodotti sanitari

A seconda del gruppo di prodotti nell'assortimento della farmacia, il più adatto modalità ottimale magazzinaggio A seconda del tipo di medicinale e dispositivo medico, potrebbero richiedere condizioni speciali:

Protezione dalla luce (estratti, tinture, oli essenziali, antibiotici, agenti ormonali, vitamine, ecc.). Questi farmaci vengono conservati in contenitori di materiali scuri in ambienti protetti dalla luce.

Protezione dall'umidità (estratti secchi e materie prime, intonaci di senape, sali e composti vari). Questi farmaci richiedono la conservazione in contenitori ermeticamente chiusi e impermeabili all'umidità.

Protezione contro l'essiccamento e la volatilizzazione ( tinture alcoliche e concentrati, oli essenziali, sostanze volatili). Devono essere conservati in contenitori ermetici di vetro, metallo o pellicola.

Protezione contro la diminuzione o l'aumento della temperatura (antibiotici, vitamine, insulina, organoterapia, sostanze fusibili).

Protezione dai gas presenti nell'ambiente (enzimi, sali di metalli alcalini, composti fenolici, sostanze organochimiche). Questi prodotti vengono conservati in contenitori di vetro ermeticamente chiusi in un luogo asciutto.

Conservazione dei medicinali finiti

Le condizioni di conservazione dei medicinali finiti sono determinate dalla natura delle loro proprietà e dai composti che contengono.

I confetti e le compresse vengono conservati in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, se raccomandato dal produttore. Se sono presenti contenitori fragili (fiale), i farmaci vengono conservati in un armadietto separato. Tutti i farmaci finiti devono essere conservati nella loro confezione originale.

Sciroppi, tinture, pozioni e altri forme liquide deve essere conservato in un contenitore ermetico in un luogo protetto dalla luce, osservando le condizioni di temperatura. Le soluzioni per la disintossicazione o la terapia sostitutiva del plasma vengono conservate separatamente a temperatura ambiente e in assenza di luce. Il congelamento di alcune soluzioni è accettabile se ciò non ne pregiudica la qualità.

Unguenti, gel, linimenti, supposte vengono conservati nel rispetto delle condizioni di temperatura indicate sulla confezione, a seconda della presenza in essi di sostanze volatili e fusibili.

Gli aerosol richiedono un'accurata conservazione senza stress meccanici, protetti dal fuoco e alta temperatura posto.

Anche le sostanze fortemente odorose e coloranti richiedono condizioni di conservazione particolari. Come si può vedere dai nomi di questi gruppi di farmaci, alcuni di essi lo hanno odore forte, e queste ultime macchiano contenitori, attrezzature, ecc. con un segno indelebile. Le sostanze odorose includono gli oli essenziali e le sostanze coloranti includono il verde brillante, il blu di metilene, ecc.

I prodotti farmaceutici fortemente odorosi devono essere conservati in contenitori ermetici che non consentano il passaggio degli odori. I prodotti coloranti vengono conservati in contenitori ermeticamente chiusi in un armadio separato per evitare danni ad altri prodotti.

Regolamenti

La conservazione dei medicinali in un istituto medico deve essere conforme ai requisiti generali del Ministero della Salute.

Tuttavia, in pratica vengono spesso violati. Ricordiamo le regole di base per la conservazione dei medicinali. gruppi diversi, prendere in considerazione errori tipici istituzioni mediche quando organizzano i processi di archiviazione. R

Scopriamo chi è responsabile della conservazione impropria dei farmaci.

Dall'articolo imparerai:

• Regole di archiviazione medicinali
• Regole per la memorizzazione dei gruppi di farmaci
• Requisiti per le condizioni di conservazione dei farmaci

Regole per la conservazione dei medicinali

La conservazione dei medicinali è uno dei processi fondamentali della circolazione dei medicinali. Con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa n. 706n del 23 agosto 2010 elenco approvato regole secondo le quali è organizzata la conservazione dei medicinali nelle istituzioni mediche della Federazione Russa. Ordine "Sull'approvazione delle norme per la conservazione dei medicinali"

Questo documento fornisce una classificazione dei medicinali che richiedono protezione da fattori ambientali: luce, temperatura, umidità, ecc. Sono stati identificati i seguenti gruppi di farmaci, per ciascuno dei quali esistono regole diverse stoccaggio: gruppo di prodotti che necessitano di protezione dall'esposizione ad ambienti umidi e alla luce; medicinali che, se conservati in modo improprio, possono seccarsi ed evaporare; farmaci che dovrebbero essere conservati ad una certa temperatura; farmaci che possono deteriorarsi se esposti ai gas contenuti nell'ambiente.

Quali documenti approvano le regole per la conservazione dei medicinali?

Come accennato in precedenza, le regole per la conservazione dei medicinali sono state approvate dall'ordinanza n. 706n.

Inoltre, ci sono altri documenti che lo stabiliscono condizioni supplementari conservazione dei medicinali:

1. Ordinanza del Ministero della Salute n. 771 del 29 ottobre 2015 (elenco degli articoli di farmacopea).

2. Ordinanza del Ministero della Salute n. 676n del 31 agosto 2016 (descrizione delle buone pratiche per la conservazione e il trasporto dei medicinali);

3. Ordinanza del Ministero della Salute n. 770 del 28 ottobre 2015 (modifiche all'elenco delle monografie farmacopee).

Anche le regole per la conservazione dei medicinali sono fissate nella documentazione locale organizzazione medica. Tali documenti includono SOP: procedure operative standard che descrivono in dettaglio le condizioni di conservazione dei medicinali, le azioni del personale medico, ecc. Il contenuto di tali documenti standard comprende le seguenti sezioni: requisiti per il trasporto dei medicinali; misure per proteggere i farmaci dagli influssi ambientali; regole per l'ammissione degli operatori sanitari nelle stanze per la collocazione dei farmaci; regole per la pulizia di questi locali; la procedura per lo svolgimento degli audit sul rispetto delle procedure e i risultati di tali audit; responsabilità degli operatori sanitari che hanno violato le procedure standard.

Regole per la memorizzazione dei gruppi di farmaci

Le regole per la conservazione dei medicinali devono essere rispettate tenendo conto del gruppo di appartenenza di un particolare medicinale.
I medicinali devono essere collocati in aree appositamente designate. Questi sono armadietti, scaffali aperti,...

Se i farmaci sono classificati come stupefacenti o sono soggetti a PCU, l'armadio in cui sono riposti deve essere sigillato. Si consiglia di utilizzare una cassaforte da frigorifero con classe di resistenza allo scasso.

Altri farmaci possono essere conservati sugli scaffali in modo che la confezione di consumo sia visibile.

Le condizioni di conservazione dei medicinali comprendono la dotazione dei magazzini con finestre apribili, frigoriferi farmaceutici e condizionatori d'aria.

Ciò consente di garantire un regime di temperatura adeguato.

Condizioni di conservazione dei medicinali

Diamo un'occhiata ad alcune regole per la conservazione dei farmaci di diversi gruppi.

1. Medicinali che devono essere protetti dalla luce. I medicinali di questo gruppo vengono conservati in luoghi in cui l’accesso alla luce è limitato. Per fare ciò, alle finestre viene applicata una pellicola riflettente oppure vengono coperte con tende, ecc. I frigoriferi farmaceutici devono avere un vetro speciale nella porta che non lo consenta raggi ultravioletti oppure la porta dovrebbe essere solida.

2. Medicinali che devono essere protetti dall'umidità. La stanza per tali farmaci dovrebbe essere ben ventilata. L'aria al suo interno deve essere secca, l'umidità consentita è fino al 65%.

3. Medicinali soggetti a disidratazione e volatilizzazione. Condizioni di conservazione speciali sono garantite dal mantenimento temperatura ottimale aria - da 8 a 15C. Il perossido di idrogeno, lo iodio, ecc. sono soggetti a volatilizzazione.

4. Conservazione dei farmaci in condizioni di temperatura speciali. Ci sono farmaci che possono deteriorarsi in alto o basse temperature. Le raccomandazioni per la temperatura di conservazione di un particolare farmaco sono indicate dal produttore sulla confezione primaria o secondaria.

5. Farmaci che potrebbero deteriorarsi a causa dell'esposizione ai gas presenti nell'aria. La confezione dei farmaci non deve essere danneggiata, non devono esserci luci intense o odori estranei nella stanza. Viene rispettata la temperatura consigliata in ufficio.

Le condizioni in cui devono essere conservati i farmaci sono solitamente descritte: sulla confezione o sul contenitore di spedizione dei farmaci; nelle istruzioni per l'uso medico del medicinale; nel registro statale dei medicinali. Questi termini e condizioni devono essere chiaramente leggibili. La lingua delle istruzioni è il russo. Sul contenitore di spedizione sono inoltre riportate informazioni sulle condizioni di conservazione dei medicinali sotto forma di segnali di manipolazione e di avvertenza. Ad esempio: “Non lanciare”, “Tenere lontano da i raggi del sole" eccetera.

Requisiti per le condizioni di conservazione dei farmaci

Lo stoccaggio dei farmaci appartenenti al gruppo dei farmaci velenosi e potenti viene effettuato in locali speciali. Devono essere dotati di ingegneria di sicurezza e dispositivi tecnici. In locali ulteriormente fortificati è possibile conservare contemporaneamente sia narcotici che altri farmaci. potenti farmaci.

A seconda della disponibilità di farmaci, questi vengono conservati su scaffali separati o in diverse sezioni dell'armadio. Le regole per la conservazione dei farmaci richiedono che i farmaci potenti non siano soggetti a prescrizione controllo internazionale, venivano conservati in armadi metallici, che l'operatore sanitario responsabile sigillava a fine giornata. È importante utilizzarlo, che fornisce protezione contro l'accesso non autorizzato e consente di impostare le condizioni esatte di temperatura per la conservazione dei medicinali.

Che tipo di locali dovrebbero essere utilizzati per la conservazione dei medicinali?

Un'organizzazione medica deve rispettare i requisiti per i locali che si prevede verranno utilizzati per la conservazione dei medicinali. Ne evidenziamo alcuni regole generali: è importante che la stanza abbia una capacità sufficiente per lo stoccaggio comodo e separato dei farmaci di diversi gruppi; la zonizzazione dei locali comporta l'assegnazione di una zona generale, una zona speciale e una zona di quarantena. I farmaci la cui data di scadenza è scaduta vengono conservati separatamente; le aree di stoccaggio dovrebbero essere ben illuminate; i locali domestici sono separati dalle aree in cui sono conservati i medicinali; gli effetti personali degli operatori sanitari, le bevande e gli alimenti non devono essere conservati insieme ai farmaci; la stanza è dotata della temperatura ottimale per gruppi separati medicinali; dispositivi per la conduzione di corrente e pulizie di primavera locali; il locale deve essere libero dalla possibilità di ingresso di animali, roditori e insetti; Le mappe degli scaffali sono posizionate accanto agli scaffali dei medicinali, che consentono di trovarli rapidamente il farmaco giusto; i locali devono essere dotati di sistema di sicurezza; siano rispettate le regole operative per l'uso di frigoriferi, condizionatori e altri sistemi ambientali (sicurezza antincendio, sicurezza, ecc.); i preparativi per la registrazione della temperatura e di altri parametri dell'aria devono essere sottoposti a verifica e calibrazione periodiche.

Medicinali con condizioni particolari di conservazione

Per i seguenti medicinali si applicano condizioni speciali di conservazione: 1. Farmaci psicotropi e narcotici. 2. Esplosivo e infiammabile. 3. Farmaci le cui proprietà sono influenzate dalle condizioni ambientali.

Ad esempio, i farmaci esplosivi non devono essere scossi o colpiti durante gli spostamenti. Sono conservati lontano dai termosifoni e dalla luce del giorno.

È vietato conservare i farmaci fotosensibili nell'imballaggio primario. Sono collocati in un imballaggio secondario che ha proprietà di protezione dalla luce. Per i farmaci sensibili alle alte e alle basse temperature, è necessario rispettare il regime di temperatura raccomandato dal produttore.

La conservazione dei farmaci immunobiologici richiede attenzione speciale. Stiamo parlando del principio della “catena del freddo”, che garantisce il mantenimento della temperatura ottimale per la conservazione proprietà utili il farmaco in tutte le fasi del suo trasporto e spostamento. I farmaci deteriorati vengono conservati separatamente dagli altri farmaci e verranno successivamente distrutti. I requisiti per la conservazione degli stupefacenti sono specificati nella legge federale “Sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope”. I locali per il loro deposito sono attrezzati misure aggiuntive protezione in conformità con i requisiti dell'Ordine n. 370 del Servizio federale di controllo della droga della Russia dell'11 settembre 2012. Requisiti speciali per la conservazione di tali farmaci sono contenuti anche nell'ordinanza dipartimentale del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 484n del 24 luglio 2015.

L'essenza di questi requisiti è che i locali per lo stoccaggio degli stupefacenti devono essere ulteriormente rafforzati. I medicinali vengono riposti in armadi metallici, frigoriferi farmaceutici e casseforti frigorifere, che sono soggetti a sigillatura alla fine del turno di lavoro da parte degli operatori sanitari responsabili. Regole simili sono state stabilite per i farmaci soggetti a contabilità quantitativa per soggetto.

Errori durante la conservazione dei medicinali

Le regole per la conservazione dei medicinali discusse sopra sono spesso violate nella pratica nelle istituzioni mediche.

Gli errori comuni includono quanto segue:

• i medicinali vengono conservati in violazione dei requisiti specificati sulla confezione dal produttore;
• i farmaci regolari vengono conservati insieme ai farmaci la cui data di scadenza è scaduta;
• in un istituto medico, le date di scadenza dei farmaci non vengono prese in considerazione in un diario speciale;
• Non ci sono dispositivi di localizzazione nelle istituzioni mediche indicatori di temperatura nei magazzini dei medicinali.

Chi è responsabile della conservazione impropria dei farmaci?

Sono incluse la contabilità, la conservazione e l'utilizzo dei medicinali responsabilità lavorative infermieri.

Ciò è indicato nell'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 23 luglio 2010 n. 541n. Secondo la parte 1 dell'articolo 14.43 del Codice della Federazione Russa sugli illeciti amministrativi, la violazione dei requisiti per la circolazione dei medicinali è un reato amministrativo.

In questo caso, l'infermiera dovrà affrontare una multa: da 1.000 a 2.000 rubli.

Un istituto medico può essere multato da 100.000 a 300.000 rubli.

Esempi di violazioni e conseguenti sanzioni

Violazione della temperatura- Risoluzione della Corte Suprema della Federazione Russa dell'8 dicembre 2014 n. 307-AD14-700
100.000 rubli.

IN sale per trattamenti non esistono strumenti verificati da organismi di controllo metrologico - Risoluzione della Corte Suprema della Federazione Russa del 3 febbraio 2016 N. 305-AD1518634
100.000 rubli.

Non esiste una registrazione giornaliera della temperatura e dell'umidità dell'aria; non è presente alcun dispositivo per la registrazione dei parametri di umidità dell'aria (igrometro); non esiste una zona appositamente designata e designata (quarantena); non viene tenuta alcuna registrazione dei medicinali con durata di conservazione limitata - Risoluzione della Corte Suprema della Federazione Russa del 19 gennaio 2015 n. 306-AD144327
100.000 rubli.

Regole per la conservazione dei medicinali

Con modifiche e integrazioni da:

I. Disposizioni generali

1. Le presenti Regole stabiliscono i requisiti per i locali per la conservazione dei medicinali per uso medico (di seguito denominati medicinali), regolano le condizioni di conservazione di questi medicinali e si applicano ai produttori di medicinali, alle organizzazioni di commercio all'ingrosso di medicinali, alle farmacie, alle organizzazioni mediche e ad altre organizzazioni che svolgono attività di circolazione di medicinali, imprenditori individuali titolari di licenza per attività farmaceutiche o licenza per attività mediche(di seguito denominate organizzazioni e singoli imprenditori).

II. Requisiti generali alla progettazione e al funzionamento dei locali di stoccaggio dei farmaci

2. La progettazione, la composizione, le dimensioni delle aree (per i produttori di medicinali, le organizzazioni del commercio all'ingrosso di medicinali), il funzionamento e l'attrezzatura dei locali per la conservazione dei medicinali devono garantire la loro sicurezza.

3. Nei locali di conservazione dei medicinali è necessario mantenere determinate temperature e umidità dell'aria per garantire la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori di medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo).

4. I locali per la conservazione dei medicinali devono essere dotati di condizionatori d'aria e altre attrezzature che consentano la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori dei medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo), oppure si raccomanda di dotare i locali di finestre, traversi e seconde porte a traliccio.

5. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di scaffalature, armadi, pallet e scorte.

6. Finitura dei locali per lo stoccaggio dei medicinali ( superfici interne pareti, soffitti) devono essere lisci e consentire la pulizia con acqua.

III. Requisiti generali per i locali destinati alla conservazione dei medicinali e all'organizzazione del loro stoccaggio

7. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di strumenti per la registrazione dei parametri dell'aria (termometri, igrometri (igrometri elettronici) o psicrometri). Le parti di misurazione di questi apparecchi devono trovarsi ad una distanza di almeno 3 m da porte, finestre e dispositivi di riscaldamento. I dispositivi e (o) parti di dispositivi da cui vengono lette visivamente le letture devono essere posizionati in un luogo accessibile al personale ad un'altezza di 1,5-1,7 m dal pavimento.

Le letture di questi dispositivi devono essere registrate quotidianamente in un apposito registro (scheda) in formato cartaceo o elettronico con archiviazione (per igrometri elettronici), che viene conservato dalla persona responsabile. Il registro di registrazione (carta) viene conservato per un anno, escluso quello corrente. I dispositivi di controllo devono essere certificati, calibrati e verificati secondo la procedura stabilita.

I medicinali vengono collocati nei magazzini in conformità con i requisiti documentazione normativa indicato sulla confezione del medicinale, tenendo conto:

proprietà fisiche e chimiche medicinali;

gruppi farmacologici (per farmacie e organizzazioni mediche);

metodo di applicazione (interno, esterno);

stato di aggregazione delle sostanze farmaceutiche (liquide, sfuse, gassose).

Quando si posizionano i medicinali, è consentito l'uso delle tecnologie informatiche (in ordine alfabetico, per codice).

9. Separatamente, in locali tecnicamente fortificati che soddisfano i requisiti della legge federale n. 3-FZ dell'8 gennaio 1998 "Sugli stupefacenti e le sostanze psicotrope" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, n. 2, art. 219 2002, n. 30, articolo 3033, n. 2700, articolo 6233, n. :

stupefacenti e psicotropi;

farmaci potenti e velenosi controllati in conformità con gli standard legali internazionali.

10. Gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali nei locali di deposito dei medicinali devono essere installati in modo tale da garantire l'accesso ai medicinali, il libero passaggio del personale e, se necessario, dei dispositivi di carico, nonché l'accessibilità degli scaffali, delle pareti e dei pavimenti per la pulizia.

Devono essere identificati scaffali, armadietti e scaffali destinati alla conservazione dei medicinali.

I medicamenti conservati devono inoltre essere identificati tramite una scheda contenente le informazioni sul medicamento conservato (denominazione, forma di distribuzione e dosaggio, numero di lotto, data di scadenza, produttore del medicamento). Quando si utilizza la tecnologia informatica, è consentita l'identificazione tramite codici e dispositivi elettronici.

11. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono tenere un registro dei medicinali con una durata di conservazione limitata su carta o in formato elettronico con archiviazione. Il controllo sulla vendita tempestiva di medicinali con una durata di conservazione limitata deve essere effettuato utilizzando la tecnologia informatica, carte rack che indicano il nome del medicinale, la serie, la data di scadenza o i registri della data di scadenza. La procedura per la tenuta dei registri di questi medicinali è stabilita dal capo dell'organizzazione o dal singolo imprenditore.

12. Se vengono identificati medicinali scaduti, devono essere conservati separatamente dagli altri gruppi di medicinali in un'area appositamente designata e designata (quarantena).

IV. Requisiti per i locali destinati allo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi e organizzazione del loro stoccaggio

13. I locali destinati allo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere pienamente conformi ai documenti normativi vigenti.

14. I locali per lo stoccaggio dei medicinali nelle organizzazioni di commercio all'ingrosso di medicinali e produttori di medicinali (di seguito denominati magazzini) sono divisi in locali separati (compartimenti) con un limite di resistenza al fuoco delle strutture edilizie di almeno 1 ora al fine di garantire lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi secondo il principio di uniformità in funzione delle loro proprietà fisico-chimiche, di pericolo di incendio e della natura dell'imballaggio.

15. Necessario per il confezionamento e la fabbricazione di medicinali per uso medico unitario turno di lavoro quantità di medicinali infiammabili possono essere conservate nei locali di produzione e in altri locali. La quantità rimanente di farmaci infiammabili alla fine del turno viene trasferita al turno successivo o restituita al luogo di stoccaggio principale.

16. Pavimenti strutture di stoccaggio e le aree di scarico devono avere una superficie dura e piana. È vietato utilizzare tavole e lamiere per livellare i pavimenti. I pavimenti devono garantire un movimento confortevole e sicuro di persone, merci e Veicolo, hanno sufficiente robustezza e sopportano i carichi dei materiali stoccati, garantiscono semplicità e facilità di pulizia del magazzino.

17. I magazzini per la conservazione dei medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere dotati di scaffalature e pallet ignifughi e stabili progettati per il carico appropriato. Le scaffalature sono installate ad una distanza di 0,25 m dal pavimento e dalle pareti, la larghezza delle scaffalature non deve superare 1 me, in caso di stoccaggio di sostanze farmaceutiche, devono avere flange di almeno 0,25 m. I passaggi longitudinali tra le scaffalature dovrebbero essere almeno 1,35 m.

18. Alle organizzazioni farmaceutiche e ai singoli imprenditori vengono assegnati locali isolati, dotati di sistemi automatici di protezione antincendio e di allarme, per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi.

19. Nelle farmacie e nei singoli imprenditori è consentito immagazzinare sostanze farmaceutiche con proprietà infiammabili e combustibili in quantità fino a 10 kg all'esterno dei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi in ​​armadi ignifughi incorporati. Gli armadi devono essere posizionati lontano da superfici e passaggi che dissipano il calore, con porte larghe almeno 0,7 m e alte almeno 1,2 m.

È consentito conservare medicinali esplosivi per uso medico (nell'imballaggio secondario (di consumo)) da utilizzare per un turno di lavoro in armadi metallici all'esterno dei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi.

20. La quantità di sostanze farmaceutiche infiammabili autorizzata per lo stoccaggio nei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi situati in edifici per altri scopi non deve superare i 100 kg sfusi.

I locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi utilizzati per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili in quantità superiori a 100 kg devono essere ubicati in un edificio separato e lo stoccaggio stesso deve essere effettuato in contenitori di vetro o metallo isolati dai locali per lo stoccaggio di altri gruppi di sostanze infiammabili sostanze farmaceutiche.

21. È vietato entrare nei locali di stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi con fonti di fuoco aperte.

V. Caratteristiche dell'organizzazione dello stoccaggio dei medicinali nei magazzini

22. I medicinali conservati nei magazzini devono essere sistemati su scaffalature o su scaffalature (pallet). Non è consentito appoggiare medicinali sul pavimento senza vaschetta.

I pallet possono essere posizionati sul pavimento in una fila o su scaffalature su più livelli, a seconda dell'altezza dello scaffale. Non è consentito posizionare i pallet con i medicinali su più file in altezza senza l'uso di scaffalature.

23. Quando le operazioni di scarico e carico vengono effettuate manualmente, l'altezza di accatastamento dei medicinali non deve superare 1,5 m.

Quando si utilizzano dispositivi meccanizzati per le operazioni di scarico e carico, i medicinali devono essere immagazzinati su più livelli. Allo stesso tempo, l'altezza totale di posizionamento dei medicinali sugli scaffali non deve superare le capacità delle attrezzature di carico e scarico meccanizzate (ascensori, camion, montacarichi).

Informazioni sulle modifiche:

Con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n, questa appendice è stata integrata con la clausola 23.1

23.1. L'area dei locali del magazzino deve corrispondere al volume dei medicinali immagazzinati, ma essere almeno di 150 metri quadrati. m, tra cui:

area ricevimento medicinali;

area per lo stoccaggio principale dei medicinali;

zona di spedizione;

locali per medicinali che richiedono condizioni di conservazione particolari.

VI. Particolarità della conservazione di alcuni gruppi di medicinali a seconda delle proprietà fisiche e fisico-chimiche, effetti su di essi vari fattori ambiente esterno

Conservazione di farmaci che richiedono protezione dalla luce

24. I medicinali che necessitano di protezione dalla luce sono conservati in locali o luoghi appositamente attrezzati che garantiscono la protezione dalla luce naturale e artificiale.

25. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla luce dovrebbero essere conservate in contenitori realizzati con materiali di protezione dalla luce (contenitori di vetro arancione, contenitori di metallo, imballaggi in fogli di alluminio o materiali polimerici verniciati di nero, marrone o colori arancioni), in una stanza buia o in un armadio.

Per la conservazione delle sostanze farmaceutiche particolarmente sensibili alla luce (nitrato d'argento, proserina), i contenitori di vetro vengono ricoperti con carta nera anti-luce.

26. I medicinali per uso medico che richiedono protezione dalla luce, confezionati in imballaggi primari e secondari (di consumo), dovrebbero essere conservati in armadi o su scaffali, a condizione che siano adottate misure per evitare che questi medicinali siano esposti alla luce solare diretta o ad altre fonti luminose direzionali. luce (uso di pellicole riflettenti, tende, visiere, ecc.).

Conservazione di farmaci che richiedono protezione dall'umidità

27. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dall'umidità devono essere conservate in un luogo fresco a temperature fino a +15 gradi. C (di seguito denominato luogo fresco), in un contenitore ermeticamente chiuso realizzato con materiali impermeabili al vapore acqueo (vetro, metallo, fogli di alluminio, contenitori di plastica a pareti spesse) o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore.

28. Le sostanze farmaceutiche con proprietà igroscopiche pronunciate devono essere conservate in contenitori di vetro con chiusura ermetica, riempiti sopra con paraffina.

29. Per evitare deterioramento e perdita di qualità, lo stoccaggio dei medicinali dovrebbe essere organizzato in conformità con i requisiti stampati sotto forma di avvertenze sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale.

Conservazione di medicinali che necessitano di protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccamento

30. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione (farmaci volatili stessi; farmaci contenenti un solvente volatile (tinture alcoliche, concentrati alcolici liquidi, estratti densi); soluzioni e miscele di sostanze volatili (oli essenziali, soluzioni di ammoniaca, formaldeide, cloruro idrogeno superiore al 13%, acido carbolico, etanolo concentrazioni diverse e così via.); medicinale materie prime vegetali contenenti oli essenziali; medicinali contenenti acqua di cristallizzazione - cristalli idrati; medicinali che si decompongono formando prodotti volatili (iodoformio, perossido di idrogeno, bicarbonato di sodio); I medicinali con un certo limite inferiore di contenuto di umidità (solfato di magnesio, para-aminosalicilato di sodio, solfato di sodio) devono essere conservati in un luogo fresco, in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impenetrabili alle sostanze volatili (vetro, metallo, fogli di alluminio) o in contenitori primari e secondari (di consumo). L'uso di contenitori, imballaggi e chiusure in polimero è consentito in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa.

31. Sostanze farmaceutiche: gli idrati cristallini devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi di vetro, metallo e plastica a pareti spesse o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore in condizioni che soddisfano i requisiti della documentazione normativa per questi medicinali.

Conservazione dei medicinali che necessitano di protezione dall'esposizione temperatura elevata

32. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate (medicinali termolabili) in conformità con condizioni di temperatura indicato sulla confezione primaria e secondaria (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.

Conservazione dei medicinali che necessitano di protezione dall'esposizione bassa temperatura

33. Conservazione dei medicinali che richiedono protezione dall'esposizione alle basse temperature (medicinali il cui stato fisico e chimico cambia dopo il congelamento e non viene ripristinato con il successivo riscaldamento a temperatura ambiente (soluzione di formaldeide al 40%, soluzioni di insulina) le organizzazioni e i singoli imprenditori devono effettuare in in conformità con le condizioni di temperatura indicate sull'imballaggio primario e secondario (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.

34. Non è consentito il congelamento dei preparati di insulina.

Conservazione dei medicinali che necessitano di protezione dai gas contenuti nell'ambiente

35. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dai gas (sostanze che reagiscono con l'ossigeno atmosferico: vari composti alifatici con legami intercarbonici insaturi, composti ciclici con gruppi alifatici laterali con legami intercarbonici insaturi, fenolici e polifenolici, morfina e suoi derivati ​​con gruppi idrossilici non sostituiti; zolfo -contenenti composti eterogenei ed eterociclici, enzimi e sostanze organochimiche con cui reagiscono; diossido di carbonio aria: sale metalli alcalini e debole acidi organici(sodio barbitale, esenale), preparati medicinali contenenti ammine polivalenti (aminofillina), ossido e perossido di magnesio, sodio caustico, potassio caustico) devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impenetrabili ai gas, possibilmente riempiti fino all'orlo.

Stoccaggio di medicinali odorosi e coloranti

36. I medicinali odorosi (sostanze farmaceutiche, sia volatili che praticamente non volatili, ma con un forte odore) dovrebbero essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi e impenetrabili agli odori.

37. I medicinali coloranti (sostanze farmaceutiche che lasciano un segno colorato che non viene rimosso dal normale trattamento sanitario e igienico su contenitori, chiusure, attrezzature e inventario (verde diamante, blu di metilene, indaco carminio) devono essere conservati in un armadio speciale in un contenitore ermeticamente chiuso.

38. Per lavorare con i medicinali coloranti, è necessario assegnare a ciascun articolo bilance speciali, un mortaio, una spatola e altre attrezzature necessarie.

Conservazione dei medicinali disinfettanti

39. I medicinali disinfettanti devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi in un locale isolato, lontano dalle aree di stoccaggio dei prodotti in plastica, gomma e metallo e dai locali per l'ottenimento dell'acqua distillata.

Deposito di farmaci per uso medico

40. La conservazione dei medicinali per uso medico viene effettuata in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa, nonché tenendo conto delle proprietà delle sostanze incluse nella loro composizione.

41. Quando conservati in armadi, su scaffali o scaffali, i medicinali per uso medico nell'imballaggio secondario (di consumo) devono essere posizionati con l'etichetta (contrassegno) rivolta verso l'esterno.

42. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali per uso medico in conformità con i requisiti di conservazione specificati sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale specificato.

Stoccaggio di materiali vegetali officinali

43. I materiali sfusi delle piante medicinali devono essere conservati in un'area asciutta (non più del 50% di umidità) e ben ventilata in un contenitore ermeticamente chiuso.

44. I materiali sfusi contenenti piante medicinali contenenti oli essenziali sono conservati separatamente in un contenitore ben chiuso.

45. I materiali sfusi di piante medicinali devono essere sottoposti a monitoraggio periodico secondo quanto previsto dalla farmacopea statale. Erba, radici, rizomi, semi, frutti che hanno perso il loro colore normale, odore e la quantità necessaria di principi attivi, così come quelli affetti da muffa, vengono rifiutati dai parassiti del fienile.

46. ​​​​Lo stoccaggio dei materiali vegetali contenenti glicosidi cardiaci viene effettuato in conformità con i requisiti della farmacopea statale, in particolare con l'obbligo di monitoraggio ripetuto dell'attività biologica.

47. Materiali sfusi di piante medicinali inclusi negli elenchi di sostanze potenti e tossiche approvati con decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 “Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché di grandi dimensioni sostanze potenti ai fini dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2008, n. 2, art. 89; 2010, n. 28, art. 3703), conservato in un locale separato o in un armadietto separato sotto chiave.

Magazzinaggio sanguisughe mediche

49. La conservazione delle sanguisughe medicinali viene effettuata in una stanza luminosa senza odore di medicinale, per la quale è stabilito un regime di temperatura costante.

Stoccaggio di farmaci infiammabili

51. Conservazione di medicinali infiammabili (medicinali con proprietà infiammabili (alcol e soluzioni alcoliche, tinture di alcol ed etere, estratti di alcol ed etere, etere, trementina, acido lattico, cloroetile, collodio, cleolo, liquido Novikov, oli biologici); I medicinali con proprietà infiammabili (zolfo, glicerina, oli vegetali, materiali sfusi di piante medicinali) devono essere trasportati separatamente dagli altri medicinali.

52. I farmaci infiammabili sono conservati in contenitori di vetro o metallo durevoli ermeticamente chiusi per impedire l'evaporazione dei liquidi dai contenitori.

53. Bottiglie, bombole e altri contenitori di grandi dimensioni con medicinali infiammabili e altamente combustibili devono essere conservati sugli scaffali in una fila in altezza. È vietato stoccarli su più file in altezza utilizzando materiali di imbottitura diversi.

Non è consentito conservare questi farmaci vicino ad apparecchi di riscaldamento. La distanza dal rack o dalla pila all'elemento riscaldante deve essere di almeno 1 m.

54. Lo stoccaggio di flaconi con sostanze farmaceutiche infiammabili e altamente combustibili deve essere effettuato in contenitori resistenti agli urti o in contenitori ribaltabili a fila singola.

55. Nei luoghi di lavoro dei locali di produzione assegnati nelle organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori, i medicinali infiammabili e combustibili possono essere immagazzinati in quantità non superiori al fabbisogno del turno. In questo caso, i contenitori in cui sono conservati devono essere ben chiusi.

56. Non è consentito conservare medicinali infiammabili e altamente combustibili in contenitori completamente pieni. Il grado di riempimento non deve superare il 90% del volume. Gli alcoli in grandi quantità vengono conservati in contenitori metallici riempiti non più del 75% del volume.

57. Non è consentito conservare medicinali infiammabili insieme ad acidi minerali (in particolare solforico e acidi nitrici), compresso e gas liquefatti, sostanze infiammabili ( oli vegetali, zolfo, medicazioni), alcali, nonché con sali inorganici che producono miscele esplosive con sostanze organiche (clorato di potassio, permanganato di potassio, cromato di potassio, ecc.).

58. L'etere medico e l'etere per anestesia sono conservati in imballaggi industriali, in un luogo fresco, protetto dalla luce, lontano dal fuoco e da dispositivi di riscaldamento.

Deposito di farmaci esplosivi

59. Quando si conservano medicinali esplosivi (medicinali con proprietà esplosive (nitroglicerina); medicinali con proprietà esplosive (permanganato di potassio, nitrato d'argento), devono essere adottate misure per prevenire la contaminazione da polvere.

60. I contenitori con farmaci esplosivi (bilancieri, fusti di latta, bottiglie, ecc.) devono essere chiusi ermeticamente per evitare che i vapori di questi farmaci entrino nell'aria.

61. Lo stoccaggio del permanganato di potassio sfuso è consentito in uno scomparto speciale dei locali del magazzino (dove è immagazzinato in fusti di stagno), in aste con tappi smerigliati, separatamente dagli altri materia organica- nelle organizzazioni farmaceutiche e nei singoli imprenditori.

62. La soluzione sfusa di nitroglicerina viene conservata in piccoli flaconi o recipienti metallici ben chiusi in un luogo fresco, protetto dalla luce, prendendo precauzioni contro il fuoco. Spostare il contenitore con nitroglicerina e pesare questo farmaco in condizioni che impediscano la fuoriuscita e l'evaporazione della nitroglicerina, nonché il contatto con la pelle.

63. Quando si lavora con etere etilico, non sono consentiti scuotimento, impatto e attrito.

Deposito di sostanze stupefacenti e psicotrope

65. I farmaci narcotici e psicotropi sono conservati presso organizzazioni in locali isolati, appositamente attrezzati con attrezzature tecniche e mezzi tecnici sicurezza, e in luoghi di deposito temporaneo soggetti ai requisiti in conformità con le Norme per lo stoccaggio di stupefacenti e sostanze psicotrope stabilite dal Decreto del Governo della Federazione Russa del 31 dicembre 2009 N 1148 (Legislazione raccolta della Federazione Russa , 2010, N. 4, articolo 394; N. 25, articolo 3178).

Stoccaggio di medicinali potenti e velenosi, medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto

66. In conformità con il decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 “Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e di altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché poiché grandi quantità di sostanze potenti ai sensi dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" i medicinali potenti e velenosi comprendono i medicinali contenenti sostanze potenti e velenose sostanze tossiche, incluso negli elenchi di sostanze potenti e sostanze tossiche.

67. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi sotto controllo in conformità con gli standard legali internazionali (di seguito denominati medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale) viene effettuato in locali dotati di mezzi ingegneristici e di sicurezza tecnica simili a quelli previsti per lo stoccaggio di narcotici e farmaci psicotropi.

68. È consentito conservare medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale, nonché medicinali narcotici e psicotropi in una stanza tecnicamente fortificata.

In questo caso, la conservazione di medicinali potenti e velenosi deve essere effettuata (a seconda del volume delle scorte) su diversi scaffali di una cassaforte (armadietto metallico) o in diverse casseforti (armadi metallici).

69. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi che non sono sotto il controllo internazionale viene effettuato in armadi metallici, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

70. Medicinali soggetti a registrazione soggettiva-quantitativa ai sensi dell'ordinanza del Ministero della Salute e sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785 “Sulla procedura di dispensazione dei medicinali” (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 16 gennaio 2006 N 7353), ad eccezione degli stupefacenti, psicotropi, potenti e velenosi i medicinali, vengono conservati in armadi metallici o di legno che vengono sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

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3. Nei locali di conservazione dei medicinali è necessario mantenere determinate temperature e umidità dell'aria per garantire la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori di medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo).

4. I locali per la conservazione dei medicinali devono essere dotati di condizionatori d'aria e altre attrezzature che consentano la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori dei medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo), oppure si raccomanda di dotare i locali di finestre, traversi e seconde porte a traliccio.

5. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di scaffalature, armadi, pallet e scorte.

6. La finitura dei locali per la conservazione dei medicinali (superfici interne delle pareti, soffitti) deve essere liscia e consentire la possibilità di pulizia con acqua.

7. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di strumenti per la registrazione dei parametri dell'aria (termometri, igrometri (igrometri elettronici) o psicrometri). Le parti di misurazione di questi apparecchi devono trovarsi ad una distanza di almeno 3 m da porte, finestre e dispositivi di riscaldamento. I dispositivi e (o) parti di dispositivi da cui vengono lette visivamente le letture devono essere posizionati in un luogo accessibile al personale ad un'altezza di 1,5 - 1,7 m dal pavimento.

Le letture di questi dispositivi devono essere registrate quotidianamente in un apposito registro (scheda) in formato cartaceo o elettronico con archiviazione (per igrometri elettronici), che viene conservato dalla persona responsabile. Il registro di registrazione (carta) viene conservato per un anno, escluso quello corrente. I dispositivi di controllo devono essere certificati, calibrati e verificati secondo la procedura stabilita.

8. I medicinali sono collocati nei locali di conservazione secondo i requisiti della documentazione normativa indicata sulla confezione del medicinale, tenendo conto:

proprietà fisico-chimiche dei medicinali;

gruppi farmacologici (per farmacie e organizzazioni mediche);

metodo di applicazione (interno, esterno);

stato di aggregazione delle sostanze farmaceutiche (liquide, sfuse, gassose).

Quando si posizionano i medicinali, è consentito l'uso delle tecnologie informatiche (in ordine alfabetico, per codice).

9. Separatamente, in locali tecnicamente fortificati che soddisfano i requisiti Legge federale dell'8 gennaio 1998 N 3-FZ "Sugli stupefacenti e le sostanze psicotrope" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, Art. 3033; 2003, N 2, Art. 167, N 27 (parte I), art. 2005, N 3614, n. 2525, n.

stupefacenti e psicotropi;

farmaci potenti e velenosi controllati in conformità con gli standard legali internazionali.

10. Gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali nei locali di deposito dei medicinali devono essere installati in modo tale da garantire l'accesso ai medicinali, il libero passaggio del personale e, se necessario, dei dispositivi di carico, nonché l'accessibilità degli scaffali, delle pareti e dei pavimenti per la pulizia.

Gli scaffali, gli armadietti e gli scaffali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere numerati.

I medicamenti conservati devono inoltre essere identificati tramite una scheda contenente le informazioni sul medicamento conservato (denominazione, forma di distribuzione e dosaggio, numero di lotto, data di scadenza, produttore del medicamento). Quando si utilizza la tecnologia informatica, è consentita l'identificazione tramite codici e dispositivi elettronici.

11. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono tenere un registro dei medicinali con una durata di conservazione limitata su carta o in formato elettronico con archiviazione. Il controllo sulla vendita tempestiva di medicinali con una durata di conservazione limitata deve essere effettuato utilizzando la tecnologia informatica, carte rack che indicano il nome del medicinale, la serie, la data di scadenza o i registri della data di scadenza. La procedura per la tenuta dei registri di questi medicinali è stabilita dal capo dell'organizzazione o dal singolo imprenditore.

12. Se vengono identificati medicinali scaduti, devono essere conservati separatamente dagli altri gruppi di medicinali in un'area appositamente designata e designata (quarantena).

13. I locali destinati allo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere pienamente conformi ai documenti normativi vigenti.

14. Al fine di garantire lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi secondo il principio di omogeneità in conformità con le loro proprietà fisico-chimiche, pericolose per l'incendio e la natura dell'imballaggio, i locali di stoccaggio per le organizzazioni del commercio all'ingrosso di medicinali e i produttori di medicinali (di seguito cosiddetti locali di magazzino) sono suddivisi in locali separati (compartimenti) con un limite di resistenza al fuoco delle strutture edilizie di almeno 1 ora.

15. La quantità di medicinali infiammabili necessaria per il confezionamento e la produzione di medicinali per uso medico per un turno di lavoro può essere conservata nei locali di produzione e in altri locali. La quantità rimanente di farmaci infiammabili alla fine del turno viene trasferita al turno successivo o restituita al luogo di stoccaggio principale.

16. I pavimenti dei magazzini e delle aree di scarico devono avere una superficie dura e uniforme. È vietato utilizzare tavole e lamiere per livellare i pavimenti. I pavimenti devono garantire un movimento comodo e sicuro di persone, merci e veicoli, avere una resistenza sufficiente e resistere ai carichi dei materiali immagazzinati e garantire semplicità e facilità di pulizia del magazzino.

17. I magazzini per la conservazione dei medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere dotati di scaffalature e pallet ignifughi e stabili progettati per il carico appropriato. Le scaffalature sono installate ad una distanza di 0,25 m dal pavimento e dalle pareti, la larghezza delle scaffalature non deve superare 1 me, in caso di stoccaggio di sostanze farmaceutiche, devono avere flange di almeno 0,25 m. I passaggi longitudinali tra le scaffalature dovrebbero essere almeno 1,35 m.

18. Per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi, alle farmacie e ai singoli imprenditori vengono assegnati locali isolati dotati di sistemi automatici di protezione antincendio e di allarme (di seguito denominati locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi).

19. Nelle organizzazioni farmaceutiche e nei singoli imprenditori, è consentito immagazzinare sostanze farmaceutiche con proprietà infiammabili e combustibili in quantità fino a 10 kg all'esterno dei locali per lo stoccaggio di farmaci infiammabili ed esplosivi in ​​armadi ignifughi incorporati. Gli armadi devono essere posizionati lontano da superfici e passaggi che dissipano il calore, con porte larghe almeno 0,7 m e alte almeno 1,2 m.

È consentito conservare medicinali esplosivi per uso medico (nell'imballaggio secondario (di consumo)) da utilizzare per un turno di lavoro in armadi metallici all'esterno dei locali per la conservazione di medicinali infiammabili ed esplosivi.

20. La quantità di medicinali infiammabili consentita per lo stoccaggio in locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi situati in edifici per altri scopi non deve superare i 100 kg sfusi.

I locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi utilizzati per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili in quantità superiori a 100 kg devono essere ubicati in un edificio separato e lo stoccaggio stesso deve essere effettuato in contenitori di vetro o metallo, isolati dai locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili di altri gruppi .

21. È vietato entrare nei locali di stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi con fonti di fuoco aperte.

22. I medicinali conservati nei magazzini devono essere sistemati su scaffalature o su scaffalature (pallet). Non è consentito appoggiare medicinali sul pavimento senza vaschetta.

I pallet possono essere posizionati sul pavimento in una fila o su scaffalature su più livelli, a seconda dell'altezza dello scaffale. Non è consentito posizionare i pallet con i medicinali su più file in altezza senza l'uso di scaffalature.

23. Quando le operazioni di scarico e carico vengono effettuate manualmente, l'altezza di accatastamento dei medicinali non deve superare 1,5 m.

Quando si utilizzano dispositivi meccanizzati per le operazioni di scarico e carico, i medicinali devono essere immagazzinati su più livelli. Allo stesso tempo, l'altezza totale di posizionamento dei medicinali sugli scaffali non deve superare le capacità delle attrezzature di carico e scarico meccanizzate (ascensori, camion, montacarichi).

24. I medicinali che necessitano di protezione dalla luce sono conservati in locali o luoghi appositamente attrezzati che garantiscono la protezione dalla luce naturale e artificiale.

25. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla luce devono essere conservate in contenitori realizzati con materiali di protezione dalla luce (contenitori di vetro arancione, contenitori di metallo, imballaggi in fogli di alluminio o materiali polimerici verniciati di nero, marrone o arancione), in una stanza buia o in armadi .

Per la conservazione delle sostanze farmaceutiche particolarmente sensibili alla luce (nitrato d'argento, proserina), i contenitori di vetro vengono ricoperti con carta nera anti-luce.

26. I medicinali per uso medico che richiedono protezione dalla luce, confezionati in imballaggi primari e secondari (di consumo), dovrebbero essere conservati in armadi o su scaffali, a condizione che siano adottate misure per evitare che questi medicinali siano esposti alla luce solare diretta o ad altre fonti luminose direzionali. luce (uso di pellicole riflettenti, tende, visiere, ecc.).

27. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dall'umidità devono essere conservate in un luogo fresco a temperature fino a +15 gradi. C (di seguito denominato luogo fresco), in un contenitore ermeticamente chiuso realizzato con materiali impermeabili al vapore acqueo (vetro, metallo, fogli di alluminio, contenitori di plastica a pareti spesse) o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore.

28. Le sostanze farmaceutiche con proprietà igroscopiche pronunciate devono essere conservate in contenitori di vetro con chiusura ermetica, riempiti sopra con paraffina.

29. Per evitare deterioramento e perdita di qualità, lo stoccaggio dei medicinali dovrebbe essere organizzato in conformità con i requisiti stampati sotto forma di avvertenze sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale.

30. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione (farmaci volatili stessi; farmaci contenenti un solvente volatile (tinture alcoliche, concentrati alcolici liquidi, estratti densi); soluzioni e miscele di sostanze volatili (oli essenziali, soluzioni di ammoniaca, formaldeide, cloruro idrogeno superiore al 13%, acido carbolico, alcol etilico di varie concentrazioni, ecc.); materiali vegetali medicinali contenenti oli essenziali contenenti acqua di cristallizzazione - medicinali cristallini che si decompongono con formazione di prodotti volatili (iodoformio, perossido di idrogeno; idrogenocarbonato) sodio); i medicinali con un certo limite inferiore di contenuto di umidità (solfato di magnesio, para-aminosalicilato di sodio, solfato di sodio)) devono essere conservati in un luogo fresco, in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impenetrabili alle sostanze volatili (vetro). , metallo, fogli di alluminio) o nell'imballaggio primario e secondario (consumatore) del produttore. L'uso di contenitori, imballaggi e chiusure in polimero è consentito in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa.

31. Sostanze farmaceutiche: gli idrati cristallini devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi di vetro, metallo e plastica a pareti spesse o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore in condizioni che soddisfano i requisiti della documentazione normativa per questi medicinali.

32. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate (medicinali termolabili) in conformità con le condizioni di temperatura indicate sull'imballaggio primario e secondario (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa .

33. Conservazione dei medicinali che richiedono protezione dall'esposizione alle basse temperature (medicinali il cui stato fisico e chimico cambia dopo il congelamento e non viene ripristinato dopo il successivo riscaldamento a temperatura ambiente (soluzione di formaldeide al 40%, soluzioni di insulina)), le organizzazioni e i singoli imprenditori devono trasportare fuori in conformità con le condizioni di temperatura indicate sull'imballaggio primario e secondario (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.

34. Non è consentito il congelamento dei preparati di insulina.

35. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dai gas (sostanze che reagiscono con l'ossigeno atmosferico: vari composti alifatici con legami intercarbonici insaturi, composti ciclici con gruppi alifatici laterali con legami intercarbonici insaturi, fenolici e polifenolici, morfina e suoi derivati ​​con gruppi idrossilici non sostituiti; zolfo -contenenti composti eterogenei ed eterociclici, enzimi e preparati organici; sostanze che reagiscono con l'anidride carbonica nell'aria: sali di metalli alcalini e acidi organici deboli (sodio barbitale, esenale), farmaci contenenti ammine polivalenti (aminofillina), ossido e perossido di magnesio, idrossido di sodio, potassio caustico), devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impermeabili ai gas, riempiti possibilmente fino all'orlo.

36. I medicinali odorosi (sostanze farmaceutiche, sia volatili che praticamente non volatili, ma con un forte odore) dovrebbero essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi e impenetrabili agli odori.

37. I medicinali coloranti (sostanze farmaceutiche che lasciano un segno colorato che non viene rimosso dal normale trattamento sanitario e igienico su contenitori, chiusure, attrezzature e forniture (verde diamante, blu di metilene, indaco carminio)) devono essere conservati in un armadio speciale in un contenitore ermeticamente chiuso.

38. Per lavorare con i medicinali coloranti, è necessario assegnare a ciascun articolo bilance speciali, un mortaio, una spatola e altre attrezzature necessarie.

39. I medicinali disinfettanti devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi in un locale isolato, lontano dalle aree di stoccaggio dei prodotti in plastica, gomma e metallo e dai locali per l'ottenimento dell'acqua distillata.

40. La conservazione dei medicinali per uso medico viene effettuata in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa, nonché tenendo conto delle proprietà delle sostanze incluse nella loro composizione.

41. Quando conservati in armadi, su scaffali o scaffali, i medicinali per uso medico nell'imballaggio secondario (di consumo) devono essere posizionati con l'etichetta (contrassegno) rivolta verso l'esterno.

42. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali per uso medico in conformità con i requisiti di conservazione specificati sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale specificato.

43. I materiali sfusi delle piante medicinali devono essere conservati in un'area asciutta (non più del 50% di umidità) e ben ventilata in un contenitore ermeticamente chiuso.

44. I materiali sfusi contenenti piante medicinali contenenti oli essenziali sono conservati separatamente in un contenitore ben chiuso.

45. I materiali sfusi di piante medicinali devono essere sottoposti a monitoraggio periodico secondo quanto previsto dalla farmacopea statale. Vengono scartati erba, radici, rizomi, semi, frutti che hanno perso il loro normale colore, odore e la quantità necessaria di principi attivi, nonché quelli colpiti da muffe e parassiti del fienile.

46. ​​​​Lo stoccaggio dei materiali vegetali contenenti glicosidi cardiaci viene effettuato in conformità con i requisiti della farmacopea statale, in particolare con l'obbligo di monitoraggio ripetuto dell'attività biologica.

47. Materiali sfusi di piante medicinali inclusi negli elenchi di sostanze potenti e tossiche approvati con decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 “Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché sostanze potenti di grandi dimensioni ai sensi dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2008, n. 2, art. 89 2010, n. 28, art. 3703), conservati in locale separato o in armadietto separato, chiuso a chiave.

48. I materiali vegetali confezionati sono conservati su scaffali o in armadi.

49. La conservazione delle sanguisughe medicinali viene effettuata in una stanza luminosa senza odore di medicinale, per la quale è stabilito un regime di temperatura costante.

51. Conservazione di medicinali infiammabili (medicinali con proprietà infiammabili (alcol e soluzioni alcoliche, tinture di alcol ed etere, estratti di alcol ed etere, etere, trementina, acido lattico, cloroetile, collodio, cleol, liquido Novikov, oli organici); medicinali con proprietà infiammabili (zolfo, glicerina, oli vegetali, materie prime di piante medicinali)) devono essere effettuate separatamente dagli altri farmaci.

52. I farmaci infiammabili sono conservati in contenitori di vetro o metallo durevoli ermeticamente chiusi per impedire l'evaporazione dei liquidi dai contenitori.

53. Bottiglie, bombole e altri contenitori di grandi dimensioni con medicinali infiammabili e altamente combustibili devono essere conservati sugli scaffali in una fila in altezza. È vietato stoccarli su più file in altezza utilizzando materiali di imbottitura diversi.

Non è consentito conservare questi farmaci vicino ad apparecchi di riscaldamento. La distanza dal rack o dalla pila all'elemento riscaldante deve essere di almeno 1 m.

54. Lo stoccaggio di flaconi con sostanze farmaceutiche infiammabili e altamente combustibili deve essere effettuato in contenitori resistenti agli urti o in contenitori ribaltabili a fila singola.

55. Nei luoghi di lavoro dei locali di produzione assegnati alle farmacie e ai singoli imprenditori, i medicinali infiammabili e combustibili possono essere immagazzinati in quantità non superiori alle esigenze dei turni. In questo caso, i contenitori in cui sono conservati devono essere ben chiusi.

56. Non è consentito conservare medicinali infiammabili e altamente combustibili in contenitori completamente pieni. Il grado di riempimento non deve superare il 90% del volume. Gli alcoli in grandi quantità vengono conservati in contenitori metallici riempiti non più del 75% del volume.

57. Non è consentito conservare medicinali infiammabili insieme ad acidi minerali (in particolare acido solforico e nitrico), gas compressi e liquefatti, sostanze infiammabili (oli vegetali, zolfo, condimenti), alcali e sali inorganici che producono composti esplosivi con sostanze organiche (clorato di potassio, permanganato di potassio, cromato di potassio, ecc.).

58. L'etere medico e l'etere per anestesia sono conservati in imballaggi industriali, in un luogo fresco, protetto dalla luce, lontano dal fuoco e da dispositivi di riscaldamento.

59. Quando si conservano farmaci esplosivi (medicinali con proprietà esplosive (nitroglicerina); farmaci con proprietà esplosive (permanganato di potassio, nitrato d'argento)), devono essere adottate misure per prevenire la contaminazione con polvere.

60. I contenitori con farmaci esplosivi (bilancieri, fusti di latta, bottiglie, ecc.) devono essere chiusi ermeticamente per evitare che i vapori di questi farmaci entrino nell'aria.

61. Lo stoccaggio del permanganato di potassio sfuso è consentito in uno scomparto speciale dei magazzini (dove è conservato in fusti di stagno), in contenitori con tappi macinati, separatamente dalle altre sostanze organiche - nelle organizzazioni farmaceutiche e nei singoli imprenditori.

62. La soluzione sfusa di nitroglicerina viene conservata in piccoli flaconi o recipienti metallici ben chiusi in un luogo fresco, protetto dalla luce, prendendo precauzioni contro il fuoco. Spostare il contenitore con nitroglicerina e pesare questo farmaco in condizioni che impediscano la fuoriuscita e l'evaporazione della nitroglicerina, nonché il contatto con la pelle.

63. Quando si lavora con etere etilico, non sono consentiti scuotimento, impatto e attrito.

65. Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope sono immagazzinati in organizzazioni in locali isolati, appositamente attrezzati con attrezzature tecniche e ingegneristiche di sicurezza, e in luoghi di deposito temporaneo soggetti ai requisiti conformi alle Norme per lo stoccaggio di stupefacenti e sostanze psicotrope stabilite dal decreto del Governo della Federazione Russa del 31 dicembre 2009. N 1148 (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178).

66. In conformità con il decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 “Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e di altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché poiché grandi quantità di sostanze potenti ai sensi dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa, i farmaci potenti e tossici includono farmaci contenenti sostanze potenti e tossiche inclusi negli elenchi delle sostanze potenti e delle sostanze tossiche.

67. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi sotto controllo in conformità con gli standard legali internazionali (di seguito denominati medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale) viene effettuato in locali dotati di mezzi ingegneristici e di sicurezza tecnica simili a quelli previsti per lo stoccaggio di narcotici e farmaci psicotropi.

68. È consentito conservare medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale, nonché medicinali narcotici e psicotropi in una stanza tecnicamente fortificata.

In questo caso, la conservazione di medicinali potenti e velenosi deve essere effettuata (a seconda del volume delle scorte) su diversi scaffali di una cassaforte (armadietto metallico) o in diverse casseforti (armadi metallici).

69. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi che non sono sotto il controllo internazionale viene effettuato in armadi metallici, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

Nota: Tutti i medicinali finiti devono essere collocati e installati nella confezione originale con l'etichetta (marcatura) rivolta verso l'esterno. Agli scaffali, agli scaffali e agli armadietti è attaccata una scheda rack, che indica il nome del medicinale, la serie, la data di scadenza e la quantità. Viene creata una scheda per ogni serie appena ricevuta per monitorarne la tempestiva implementazione.

Caratteristiche di conservazione dei medicinali odorosi e coloranti

Puzzolente. I medicinali sono volatili e praticamente non volatili, con un forte odore: soluzione di ammoniaca, validolo, catrame, ittiolo, iodoformio, canfora, mentolo, fenolo, oli essenziali, ecc.

Le sostanze odorose devono essere conservate separatamente in contenitori ermetici e resistenti agli odori, separatamente per nome. Medicinali e prodotti parafarmaceutici.

Colorazione. Sostanze, soluzioni e miscele che lasciano una traccia colorante su contenitori, chiusure, attrezzature che non viene lavata via dai trattamenti convenzionali: verde brillante, permanganato di potassio, blu di metilene, riboflavina, furacillina, lattato di etacridina, ecc.

I coloranti devono essere conservati in un apposito armadio in contenitori ermeticamente chiusi, separatamente per nome. Per lavorare con i coloranti, per ogni articolo è necessario allocare bilance speciali, un mortaio, una spatola, ecc.

Caratteristiche di conservazione dei disinfettanti

I disinfettanti (cloramina B, ecc.) devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi, in un luogo fresco e protetto dalla luce, in una stanza isolata, lontano dalle aree di stoccaggio di prodotti in plastica, gomma e metallo e dalle aree in cui riceve acqua purificata.