Condizioni di temperatura per la conservazione dei medicinali. Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate

Magazzinaggio medicinali in un istituto medico deve essere conforme ai requisiti generali del Ministero della Salute.

Tuttavia, in pratica vengono spesso violati. Ricordiamo le regole di base per la conservazione dei medicinali. gruppi diversi, prendere in considerazione errori tipici istituzioni mediche quando organizzano i processi di archiviazione. R

scopriamo chi è responsabile di ciò corretta conservazione medicinali.

Dall'articolo imparerai:

• Regole di archiviazione medicinali
• Regole per la memorizzazione dei gruppi di farmaci
• Requisiti per le condizioni di conservazione dei farmaci

Regole per la conservazione dei medicinali

La conservazione dei medicinali è uno dei processi fondamentali della circolazione dei medicinali. Con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa n. 706n del 23 agosto 2010 elenco approvato regole secondo le quali è organizzata la conservazione dei medicinali nelle istituzioni mediche della Federazione Russa. Ordine "Sull'approvazione delle norme per la conservazione dei medicinali"

Questo documento fornisce una classificazione dei medicinali che richiedono protezione da fattori ambientali: luce, temperatura, umidità, ecc. Sono stati identificati i seguenti gruppi di farmaci, per ciascuno dei quali esistono regole diverse stoccaggio: gruppo di prodotti che necessitano di protezione dall'esposizione ad ambienti umidi e alla luce; medicinali che, se conservati in modo improprio, possono seccarsi ed evaporare; farmaci che dovrebbero essere conservati ad una certa temperatura; farmaci che possono deteriorarsi se esposti ai gas contenuti nell'ambiente.

Quali documenti approvano le regole per la conservazione dei medicinali?

Come accennato in precedenza, le regole per la conservazione dei medicinali sono state approvate dall'ordinanza n. 706n.

Inoltre, ci sono altri documenti che lo stabiliscono condizioni supplementari conservazione dei medicinali:

1. Ordinanza del Ministero della Salute n. 771 del 29 ottobre 2015 (elenco degli articoli di farmacopea).

2. Ordinanza del Ministero della Salute n. 676n del 31 agosto 2016 (descrizione delle buone pratiche per la conservazione e il trasporto dei medicinali);

3. Ordinanza del Ministero della Salute n. 770 del 28 ottobre 2015 (modifiche all'elenco delle monografie farmacopee).

Le regole per la conservazione dei medicinali sono fissate anche nella documentazione locale dell'organizzazione medica. Tali documenti includono SOP: procedure operative standard che descrivono in dettaglio le condizioni di conservazione dei medicinali, le azioni del personale medico, ecc. Il contenuto di tali documenti standard comprende le seguenti sezioni: requisiti per il trasporto dei medicinali; misure per proteggere i farmaci dagli influssi ambientali; regole per l'ammissione degli operatori sanitari nelle stanze per la collocazione dei farmaci; regole per la pulizia di questi locali; la procedura per lo svolgimento degli audit sul rispetto delle procedure e i risultati di tali audit; responsabilità degli operatori sanitari che hanno violato le procedure standard.

Regole per la memorizzazione dei gruppi di farmaci

Le regole per la conservazione dei medicinali devono essere rispettate tenendo conto del gruppo di appartenenza di un particolare medicinale.
I medicinali devono essere collocati in aree appositamente designate. Questi sono armadietti, scaffali aperti,...

Se i farmaci sono classificati come stupefacenti o sono soggetti a PCU, l'armadio in cui sono riposti deve essere sigillato. Si consiglia di utilizzare una cassaforte da frigorifero con classe di resistenza allo scasso.

Altri farmaci possono essere conservati sugli scaffali in modo che la confezione di consumo sia visibile.

Le condizioni di conservazione dei medicinali comprendono l'attrezzatura dei magazzini con finestre apribili, frigoriferi farmaceutici e condizionatori d'aria.

Ciò consente di garantire un regime di temperatura adeguato.

Condizioni di conservazione dei medicinali

Diamo un'occhiata ad alcune regole per la conservazione dei farmaci di diversi gruppi.

1. Medicinali che devono essere protetti dalla luce. I medicinali di questo gruppo vengono conservati in luoghi in cui l’accesso alla luce è limitato. Per fare ciò, alle finestre viene applicata una pellicola riflettente oppure vengono coperte con tende, ecc. I frigoriferi farmaceutici devono avere un vetro speciale nella porta che non lo consenta raggi ultravioletti oppure la porta dovrebbe essere solida.

2. Medicinali che devono essere protetti dall'umidità. La stanza per tali farmaci dovrebbe essere ben ventilata. L'aria al suo interno deve essere secca, l'umidità consentita è fino al 65%.

3. Medicinali soggetti a disidratazione e volatilizzazione. Condizioni speciali di conservazione sono garantite dal mantenimento temperatura ottimale aria - da 8 a 15C. Il perossido di idrogeno, lo iodio, ecc. sono soggetti a volatilizzazione.

4. Conservazione dei farmaci in condizioni di temperatura speciali. Ci sono farmaci che possono deteriorarsi in alto o basse temperature. Le raccomandazioni per la temperatura di conservazione di un particolare farmaco sono indicate dal produttore sulla confezione primaria o secondaria.

5. Farmaci che potrebbero deteriorarsi a causa dell'esposizione ai gas presenti nell'aria. La confezione dei farmaci non deve essere danneggiata, non devono essere presenti luci intense o odori estranei nella stanza. Viene rispettata la temperatura consigliata in ufficio.

Le condizioni in cui devono essere conservati i farmaci sono solitamente descritte: sulla confezione o sul contenitore di spedizione dei farmaci; nelle istruzioni per l'uso medico del medicinale; nel registro statale dei medicinali. Questi termini e condizioni devono essere chiaramente leggibili. La lingua delle istruzioni è il russo. Sul contenitore di spedizione sono inoltre riportate informazioni sulle condizioni di conservazione dei medicinali sotto forma di segnali di manipolazione e di avvertenza. Ad esempio: “Non lanciare”, “Tenere lontano da i raggi del sole" eccetera.

Requisiti per le condizioni di conservazione dei farmaci

Lo stoccaggio dei farmaci appartenenti al gruppo dei farmaci velenosi e potenti viene effettuato in locali speciali. Devono essere dotati di ingegneria di sicurezza e dispositivi tecnici. In locali ulteriormente fortificati è possibile conservare contemporaneamente sia narcotici che altri farmaci. potenti farmaci.

A seconda della disponibilità di farmaci, questi vengono conservati su scaffali separati o in diverse sezioni dell'armadio. Le regole per la conservazione dei medicinali richiedono che i farmaci potenti non siano soggetti a prescrizione controllo internazionale, venivano conservati in armadi metallici, che l'operatore sanitario responsabile sigillava a fine giornata. È importante utilizzarlo, che fornisce protezione contro l'accesso non autorizzato e consente di impostare le condizioni esatte di temperatura per la conservazione dei medicinali.

Che tipo di locali dovrebbero essere utilizzati per la conservazione dei medicinali?

Un'organizzazione medica deve rispettare i requisiti per i locali che si prevede verranno utilizzati per la conservazione dei medicinali. Ne evidenziamo alcuni regole generali: è importante che la stanza abbia una capacità sufficiente per lo stoccaggio comodo e separato dei farmaci di diversi gruppi; la zonizzazione dei locali comporta l'assegnazione di una zona generale, una zona speciale e una zona di quarantena. I farmaci la cui data di scadenza è scaduta vengono conservati separatamente; le aree di stoccaggio dovrebbero essere ben illuminate; i locali domestici sono separati dalle aree in cui sono conservati i medicinali; gli effetti personali degli operatori sanitari, le bevande e gli alimenti non devono essere conservati insieme ai farmaci; nella stanza è assicurata la temperatura ottimale per determinati gruppi di farmaci; le attrezzature per la pulizia ordinaria e generale dei locali sono depositate in armadi separati; il locale deve essere libero dalla possibilità di ingresso di animali, roditori e insetti; Le mappe degli scaffali sono posizionate accanto agli scaffali dei medicinali, che consentono di trovarli rapidamente il farmaco giusto; i locali devono essere dotati di sistema di sicurezza; siano rispettate le regole operative per l'uso di frigoriferi, condizionatori d'aria e altri sistemi locali (sicurezza antincendio, sicurezza, ecc.); i preparativi per la registrazione della temperatura e di altri parametri dell'aria devono essere sottoposti a verifica e calibrazione periodiche.

Medicinali con condizioni particolari di conservazione

Per i seguenti medicinali si applicano condizioni speciali di conservazione: 1. Farmaci psicotropi e narcotici. 2. Esplosivo e infiammabile. 3. Farmaci le cui proprietà sono influenzate dalle condizioni ambientali.

Ad esempio, i farmaci esplosivi non devono essere scossi o colpiti durante gli spostamenti. Sono conservati lontano dai termosifoni e dalla luce del giorno.

È vietato conservare i farmaci fotosensibili nell'imballaggio primario. Sono collocati in un imballaggio secondario che ha proprietà di protezione dalla luce. Per i farmaci sensibili alle alte e alle basse temperature, è necessario rispettare il regime di temperatura raccomandato dal produttore.

La conservazione dei farmaci immunobiologici richiede attenzione speciale. Stiamo parlando del principio della “catena del freddo”, che garantisce il mantenimento della temperatura ottimale per la conservazione proprietà utili il farmaco in tutte le fasi del suo trasporto e spostamento. I farmaci deteriorati vengono conservati separatamente dagli altri farmaci e verranno successivamente distrutti. I requisiti per la conservazione degli stupefacenti sono specificati nella legge federale “On stupefacenti Oh e sostanze psicotrope OH". I locali per il loro deposito sono attrezzati misure aggiuntive protezione in conformità con i requisiti dell'Ordine n. 370 del Servizio federale di controllo della droga della Russia dell'11 settembre 2012. Requisiti speciali per la conservazione di tali farmaci sono contenuti anche nell'ordinanza dipartimentale del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 484n del 24 luglio 2015.

L'essenza di questi requisiti è che i locali per lo stoccaggio degli stupefacenti devono essere ulteriormente rafforzati. I medicinali vengono riposti in armadi metallici, frigoriferi farmaceutici e casseforti frigorifere, che sono soggetti a sigillatura alla fine del turno di lavoro da parte degli operatori sanitari responsabili. Regole simili sono state stabilite per i farmaci soggetti a contabilità quantitativa per soggetto.

Errori durante la conservazione dei medicinali

Le regole per la conservazione dei medicinali discusse sopra sono spesso violate nella pratica nelle istituzioni mediche.

Gli errori comuni includono quanto segue:

• i medicinali vengono conservati in violazione dei requisiti specificati sulla confezione dal produttore;
• i farmaci regolari vengono conservati insieme ai farmaci la cui data di scadenza è scaduta;
• in un istituto medico, le date di scadenza dei farmaci non vengono prese in considerazione in un diario speciale;
• Non ci sono dispositivi di localizzazione nelle istituzioni mediche indicatori di temperatura nei magazzini dei medicinali.

Chi è responsabile della conservazione impropria dei farmaci?

Sono incluse la contabilità, la conservazione e l'utilizzo dei medicinali responsabilità lavorative infermieri.

Ciò è indicato nell'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 23 luglio 2010 n. 541n. Secondo la parte 1 dell'articolo 14.43 del Codice della Federazione Russa sugli illeciti amministrativi, la violazione dei requisiti per la circolazione dei medicinali è un reato amministrativo.

In questo caso, l'infermiera dovrà affrontare una multa: da 1.000 a 2.000 rubli.

Un istituto medico può essere multato da 100.000 a 300.000 rubli.

Esempi di violazioni e conseguenti sanzioni

Violazione della temperatura- Risoluzione della Corte Suprema della Federazione Russa dell'8 dicembre 2014 n. 307-AD14-700
100.000 rubli.

Nelle sale di trattamento non sono presenti strumenti certificati da organismi di controllo metrologico - Risoluzione della Corte Suprema della Federazione Russa del 3 febbraio 2016 N. 305-AD1518634
100.000 rubli.

Non esiste una registrazione giornaliera della temperatura e dell'umidità dell'aria; non è presente alcun dispositivo per la registrazione dei parametri di umidità dell'aria (igrometro); non esiste una zona appositamente designata e designata (quarantena); non viene tenuta alcuna registrazione dei medicinali con durata di conservazione limitata - Risoluzione della Corte Suprema della Federazione Russa del 19 gennaio 2015 n. 306-AD144327
100.000 rubli.

Affinché un'impresa porti solo profitto, devi stare in guardia letteralmente in tutto. In caso contrario la farmacia rischia multe salate, la confisca della merce, la sospensione dell'attività per tre mesi, la chiusura...

LEGGI LE ISTRUZIONI!

Quindi, affinché la farmacia possa operare in silenzio, senza sprecare soldi in multe, e affinché l'attività sia redditizia, gli addetti alla reception devono rispettare rigorosamente tutte le norme e i regolamenti prescritti per il personale della farmacia. Lo stesso si può dire delle attrezzature farmaceutiche. Nel frattempo non tutto e non ovunque va come dovrebbe. E i rappresentanti delle autorità di regolamentazione vengono con le ispezioni in questo momento. E cosa succede? Ecco solo un esempio reale tratto dalla pratica. Una volta a Mosca, vicino alla stazione ferroviaria Paveletsky, un giovane imprenditore ha aperto una farmacia. E il processo, come si suol dire, è iniziato. Ma solo fino al primo controllo. Il gruppo di ispettori che si è rivolto a lui si è innanzitutto informato sulla presenza e sul funzionamento di termometri e igrometri. Al che il titolare dell'attività farmaceutica ha chiesto, non senza sorpresa: “Perché abbiamo i condizionatori Il clima è bello!”. L'imprenditore non aveva nulla per dimostrare che in farmacia tutto andasse davvero bene. Di conseguenza, questa farmacia è stata sigillata e chiusa entro un'ora e inventario di 9 milioni di rubli. confiscato e distrutto.

Naturalmente, l'esempio descritto è quasi una rarità. Ma quasi regolarmente si verificano altri problemi locali. Cosa sta succedendo? Il fatto è che il personale di qualsiasi farmacia lavora con le persone, la maggior parte di loro lavora in uno stato di stress, perché i visitatori della farmacia sono spesso malati che portano già la negatività nella loro comunicazione. Immagina che l'impiegato del primo tavolo debba congedarsi, ascoltare attentamente l'acquirente, dare una risposta qualificata, senza dimenticare la buona volontà. E anche ( farmacia moderna- dopo tutto questo è un business) Voglio vendere e rivendere, ci sono anche scadenze e merce del giorno. Ma allo stesso tempo l'addetto alla farmacia deve accettare, smontare e sistemare la merce che arriva in farmacia una o due volte al giorno...

Qual'è il risultato? Il tempo passa e i carri con le merci continuano a crescere e a crescere. Il lavoro di sistemazione della merce diventa automatico: non pensano, non guardano, non leggono, si limitano a spingere la merce ricevuta, tenendo presente anche la paura di qualche tipo di ispezione non programmata (le farmacie conoscono le ispezioni complete) .

Dopotutto, gli ispettori possono recarsi in farmacia, scattare una foto, porre una domanda inaspettata, a volte complicata, aprire qualsiasi armadietto e frigorifero e controllare gli elettrodomestici. La paura di loro paralizza letteralmente il lavoratore alla prima scrivania, e anche i manager esperti a volte non riescono a dire come si chiamano per diversi minuti. Questo è ciò che dice l'ispettore farmaceutico dell'Associazione delle istituzioni farmaceutiche "SoyuzPharma". Olga Afanasyevna Pozdnyakova:

— Vado in farmacia, prendo una confezione del farmaco N e chiedo al farmacista: “Che cos’è?” Il farmacista inizia a ripetere tutte le istruzioni letteralmente a memoria, come un'eccellente scolaretta. Dopo aver ascoltato attentamente, dico: “Ammenda: 40mila”. Lei dice: “Perché ti ho detto tutto!” Sì, ho appena dimenticato le condizioni di conservazione! Questo è quasi il massimo Informazioni importanti, che i produttori di medicinali o integratori alimentari vogliono trasmettere alle farmacie. Dopotutto, cos'è un farmaco: è una sostanza, un composto chimico e molecolare ottenuto da certe condizioni e impatti, verificati, datati e ricercati. Il produttore garantisce la stabilità di questa sostanza se viene conservata in farmacia in determinate condizioni da lui specificate. Spesso una deviazione dalla temperatura richiesta, dal livello di umidità o da altri fattori porta al fatto che il medicinale è presente scenario migliore non avrà l’effetto desiderato e, nel peggiore dei casi, causerà danni irreparabili alla salute del consumatore.

I responsabili delle farmacie e gli addetti al front desk sono tenuti a conoscere le norme relative alla conservazione dei farmaci. Puoi conoscerli leggendo la Farmacopea di Stato della XIII edizione (Articolo 1.1.10 OFS 1.1.0010.15), l'articolo della farmacopea descrive in dettaglio che quando si conservano medicinali che richiedono protezione dall'influenza di fattori ambientali (luce, temperatura, composizione atmosferica aria, ecc.), è necessario garantire quanto specificato nella monografia farmacopea o documentazione normativa modalità di archiviazione

Questa monografia della farmacopea stabilisce i requisiti generali per la conservazione delle sostanze farmaceutiche, eccipienti e medicinali e si applica a tutte le organizzazioni in cui sono immagazzinati i farmaci, tenendo conto del tipo di attività dell'organizzazione.

Torniamo ai controlli. L'ispettore farmaceutico controlla il frigorifero e la temperatura non corrisponde al concetto di "luogo fresco", cioè 8-15°C! È possibile garantire la stabilità delle sostanze se conservate in modo errato? I parametri richiesti di umidità, temperatura e illuminazione non vengono rispettati. Ma la gente si fida delle farmacie. Ma purtroppo dobbiamo ammettere che lo stoccaggio dei medicinali è il punto più debole delle nostre farmacie. Gli ispettori lo sanno e multano pesantemente.

OGNUNO ​​HA IL PROPRIO POSTO!

A cosa dovrebbe prestare attenzione per prima cosa un farmacista quando ritira un pacco? Per la distribuzione a cura di gruppi farmaceutici- preparazioni esterne ed interne separatamente! "Apro gli armadietti. E cosa vedo? Medicine, integratori alimentari, unguenti, cosmetici, massaggiatori... Tutto è in una scatola, sento la risposta: "Per noi è così conveniente!" fornisce un esempio tratto dalla sua pratica, ma la Farmacopea statale non è d'accordo: "Tutti i medicinali - conservazione ed esposizione - sono separati in gruppi farmaceutici, tenendo conto del loro uso esterno o interno".

Alcune aziende producono sia medicinali che integratori alimentari (integratori alimentari) e gli operatori farmaceutici li espongono in un'unica riga sulla vetrina. Di conseguenza, le multe ammontano a 40mila rubli. per ogni (!) violazione. Se l'ispettore finisce tra le mani di un pacco che non riporta la scritta " Medicinale" O " Biologicamente additivo attivo" , allora il ripieno interno può essere considerato un prodotto alimentare; la sua vendita in farmacia è generalmente vietata. Ancora una multa! Ricordiamo l'esposizione del medicinale e dell'integratore alimentare non possono essere insieme.

"Conservare in un luogo protetto dalla luce a una temperatura non superiore a 25°C!", cioè. l'imballaggio secondario non può fungere da protezione dalla luce, anche se nel mobile è presente vetro scuro o imballo oscurante. I requisiti sia di Roszdravnadzor che di Rospotrebnadzor confermano che è necessario riporre il farmaco con le informazioni specificate sulla confezione primaria in un armadio senza porta a vetri; in caso contrario, la farmacia riceverà nuovamente gli stessi 40mila rubli. Bene

Alcuni produttori scrivono che il loro imballaggio secondario funge da protezione dalla luce. Allora è una questione diversa. Ma succede che gli ispettori, esaminando le ante dell'armadio dall'interno, notano che non c'è alcun rivestimento scuro sul vetro e emettono una multa per la violazione, ma questo è già sbagliato. Secondo i nuovi requisiti, oscuramento dentro le porte devono essere realizzate solo per le sostanze e non per le forme di dosaggio finite. In generale, la luce può essere sia naturale (sole) che artificiale, a volte i farmacisti considerano “proibita” solo la prima; In effetti, stiamo parlando di qualsiasi illuminazione.

Ci sono anche delle contraddizioni. Ad esempio, sulla confezione (nelle istruzioni) potrebbe essere scritto " conservare in luogo fresco a temperatura non superiore a 6° CON", Bisogna fare affidamento su queste informazioni del produttore, anche se non corrispondono a quelle specificate nella Farmacopea per un “luogo fresco” di 8-15°C.

A proposito, non sono ancora stati sviluppati standard per gli integratori alimentari che determinino cosa è considerato un luogo di conservazione fresco e cosa è considerato un luogo freddo.

Assicurati di leggere le istruzioni, prestando attenzione a quanto segue.

• Cosa c'è nel pacchetto? Medicina, integratore alimentare, dispositivo medico, prodotti per l'igiene, ecc. Disporre tutto separatamente.
• Stato fisico del farmaco. I coloranti, volatili, liquidi devono avere un luogo di conservazione separato; infiammabile - in un armadio di metallo. Farmaci esplosivi, radiofarmaceutici, caustici, corrosivi, liquefatti e altri con proprietà pericolose, devono essere conservati in un locale appositamente attrezzato fondi aggiuntivi sicurezza e protezione.

COMPILA CORRETTAMENTE IL DIARIO!

È anche importante chi e come in farmacia compila i registri contabili (di controllo) obbligatori. Tutto può essere molto bello, ma non è sempre giusto. L'ispettore, insieme al consiglio, apre il frigorifero e invece di 2-8°C tutti e tre i termometri segnano 15°C. Lo controllano con il registro e c'è una voce mattutina - +6°C. Tutte le violazioni vengono immediatamente fotografate e registrate. Il verdetto dell'ispettore fu un frigorifero pieno di farmaci da distruggere immediatamente e la sospensione della patente per 90 giorni. Dobbiamo ricordare che una corretta conservazione dei medicinali significa la vita e la salute dei consumatori. È necessario avvicinarsi alla compilazione del diario in modo estremamente responsabile. A volte, soprattutto a Capodanno vacanze l'impiegato della farmacia che tiene il registro combina più giorni con una parentesi graffa e imposta, ad esempio, 12°C. Tutto. Bene. Ogni giorno deve essere compilato su una riga separata. Se un dipendente della farmacia fornisce una risposta errata o addirittura semplicemente imprecisa alla domanda dell'ispettore, si tratta di una multa. Succede anche che aprano un luogo di conservazione, ma nel frigorifero ci sono -6°C, è tutto congelato! A volte la rivista dice: al mattino +4°C, alla sera +8°C. Si tratta di una fluttuazione di temperatura inaccettabile. Secondo gli standard può essere solo 1°C! Altrimenti significa che il frigorifero necessita di riparazione e non può essere utilizzato.

Ora esistono i cosiddetti frigoriferi farmaceutici, in cui l'intero elemento di raffreddamento scorre attraverso l'intera camera. In un frigorifero di questo tipo è garantita la stessa temperatura in tutti i suoi luoghi. Allo stesso tempo, non esiste ancora il termine ufficiale “frigorifero farmaceutico”, ma so che a Voronezh, ad esempio, le farmacie hanno la licenza solo se dispongono di un tale frigorifero. Ma questa è un’eccezione “locale”. Le farmacie di solito hanno frigoriferi domestici. Spesso hanno porte in vetro, il che è già una violazione per i farmaci prescritti per essere conservati in un luogo protetto dalla luce. L'elemento refrigerante si trova solo nella parte superiore o solo a metà del frigorifero. Naturalmente, la temperatura lo è parti differenti Esistono diversi tipi di frigoriferi come questo. Più vicino all'elemento di raffreddamento - più in basso. In altre zone è più alto. Pertanto, in tali frigoriferi è necessario installare tre termometri. Quando si tratta di conservare l’insulina, ecc. farmaci biologici, quindi in questo caso è necessario il proprio termometro su ogni ripiano del frigorifero.

Importante! Torniamo ancora all'articolo di farmacopea: “Il regime di temperatura sui ripiani del frigorifero è diverso: la temperatura è più bassa vicino al congelatore, più alta vicino al pannello della porta che si apre.

Fornire un luogo fresco significa conservare i farmaci in frigorifero ad una temperatura compresa tra 2 e 8°C, evitando il congelamento. Per conservazione refrigerata si intende la conservazione dei farmaci in frigorifero ad una temperatura compresa tra 8 e 15°C. In questo caso, è consentito conservare i farmaci in frigorifero, ad eccezione dei farmaci che, se conservati a una temperatura del frigorifero inferiore a 8 ° C, possono modificare le loro caratteristiche fisico-chimiche, ad esempio tinture, estratti liquidi e così via.

Non è consentito congelare i farmaci che presentano i requisiti appropriati nella monografia della farmacopea o nella documentazione normativa e sono indicati sulla confezione primaria o secondaria, incl. preparati di insulina che assorbono preparati immunobiologici e così via.

Non è consentito congelare i farmaci contenuti in confezioni che possono essere distrutte dal congelamento, ad esempio i farmaci in fiale, flaconi di vetro, ecc."

"ASCIUTTO" COME È?

Ora parliamo di umidità. Le farmacie sono letteralmente in piena attività. A volte è molto difficile per il personale trovare il tempo per effettuare le letture dell'igrometro. E questo va fatto quotidianamente, entro le ore 10, con una annotazione sul diario. Succede che un determinato dipendente sia responsabile di questa procedura e lavori secondo un programma "due giorni in due". Di conseguenza, scrive le letture dell'igrometro "in avanti". Tutti gli ispettori lo sanno e... va bene. Devi ricordare esattamente la procedura per lavorare con un igrometro. L'algoritmo è il seguente:

1. Prendi le letture dai termometri “secco” e “umido”.
2. Calcolare la differenza di temperatura tra i termometri “secco” e “umido”.
3. Determinare l'umidità relativa utilizzando la tavola psicrometrica. L'umidità relativa desiderata si troverà all'intersezione delle linee della temperatura a bulbo secco e della differenza tra le temperature a bulbo secco e a bulbo umido.
4. I luoghi in cui i medicinali vengono conservati per più di 4 ore devono essere dotati di igrometri (Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 377 del 13 novembre 1996 “Sull'approvazione dei requisiti per l'organizzazione della conservazione nelle farmacie vari gruppi medicinali e prodotti sanitari").
5. La conservazione dei medicinali viene effettuata presso umidità relativa non più del 60 ± 5% a seconda della zona climatica corrispondente (I, II, III, IVA, IVB), se condizioni speciali gli archivi non sono specificati nella documentazione normativa.
6. L'umidità durante la conservazione in un luogo fresco e asciutto dovrebbe essere del 50%. Non abbiamo più umidità. Ma abbiamo igrometri non configurati. E questo è il problema. Se è asciutto, è considerato non funzionante e le sue prestazioni non vengono prese in considerazione.

Un farmacista deve essere responsabile della qualità dei prodotti e dei farmaci che distribuisce al consumatore e la qualità dipende principalmente dalle condizioni di conservazione del farmaco. Se una farmacia fa tutto correttamente e lavora onestamente, non avrà paura delle multe!

Basato sui materiali del seminario di formazione dell'AAU "SoyuzPharma"

Ministro
T. Golikova

Registrato
presso il Ministero della Giustizia
Federazione Russa
4 ottobre 2010,
registrazione N 18608

Applicazione. Regole per la conservazione dei medicinali

Applicazione
all'ordinanza del Ministero
sanitario e sociale
sviluppo della Federazione Russa
del 23 agosto 2010 N 706n

I. Disposizioni generali

1. Il presente Regolamento stabilisce i requisiti dei locali destinati alla conservazione dei medicinali uso medico(di seguito denominati medicinali), regolano le condizioni di conservazione di questi medicinali e si applicano ai produttori di medicinali, alle organizzazioni di commercio all'ingrosso di medicinali, alle farmacie, alle organizzazioni mediche e di altro tipo che operano nella circolazione dei medicinali, ai singoli imprenditori in possesso di un licenza per attività farmaceutica o licenza per attività mediche(di seguito denominate organizzazioni e singoli imprenditori).

II. Requisiti generali per la progettazione e il funzionamento dei locali di stoccaggio dei farmaci

2. La progettazione, la composizione, le dimensioni delle aree (per i produttori di medicinali, le organizzazioni del commercio all'ingrosso di medicinali), il funzionamento e l'attrezzatura dei locali per la conservazione dei medicinali devono garantire la loro sicurezza (clausola modificata, entrata in vigore il 22 febbraio 2011).

3. Nei locali di conservazione dei medicinali è necessario mantenere determinate temperature e umidità dell'aria per garantire la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori di medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo).

4. I locali per la conservazione dei medicinali devono essere dotati di condizionatori d'aria e altre attrezzature che consentano la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori dei medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo), oppure si raccomanda di dotare i locali di finestre, traversi e seconde porte a traliccio.

5. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di scaffalature, armadi, pallet e scorte.

6. Finitura dei locali per lo stoccaggio dei medicinali ( superfici interne pareti, soffitti) devono essere lisci e consentire la pulizia con acqua.

III. Requisiti generali per i locali destinati alla conservazione dei medicinali e all'organizzazione del loro stoccaggio

7. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di strumenti per la registrazione dei parametri dell'aria (termometri, igrometri (igrometri elettronici) o psicrometri). Le parti di misurazione di questi apparecchi devono trovarsi ad una distanza di almeno 3 m da porte, finestre e dispositivi di riscaldamento. I dispositivi e (o) parti di dispositivi da cui vengono lette visivamente le letture devono essere posizionati in un luogo accessibile al personale ad un'altezza di 1,5-1,7 m dal pavimento.

Le letture di questi dispositivi devono essere registrate quotidianamente in un apposito registro (scheda) in formato cartaceo o elettronico con archiviazione (per igrometri elettronici), che viene conservato dalla persona responsabile. Il registro di registrazione (carta) viene conservato per un anno, escluso quello corrente. I dispositivi di controllo devono essere certificati, calibrati e verificati secondo la procedura stabilita.

8. I medicinali sono collocati nei locali di conservazione secondo i requisiti della documentazione normativa indicata sulla confezione del medicinale, tenendo conto:

proprietà fisiche e chimiche medicinali;

gruppi farmacologici(per farmacie e organizzazioni mediche);

metodo di applicazione (interno, esterno);

stato di aggregazione delle sostanze farmaceutiche (liquide, sfuse, gassose).

Quando si posizionano i medicinali, è consentito l'uso delle tecnologie informatiche (in ordine alfabetico, per codice).

9. Separatamente, in locali tecnicamente fortificati che soddisfano i requisiti della legge federale dell'8 gennaio 1998 N 3-FZ "Sugli stupefacenti e le sostanze psicotrope" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N. 30, art. 3033, n. 2, n. 27 (Parte I), art. 2700, n. 19, art. 1752, n 30, art. 3748, n. 31, art. 4011, n. 52 (parte 1), art.
2525, N 31, 4192) sono conservati:

stupefacenti e psicotropi;

farmaci potenti e velenosi controllati in conformità con gli standard legali internazionali.

10. Gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali nei locali di deposito dei medicinali devono essere installati in modo tale da garantire l'accesso ai medicinali, il libero passaggio del personale e, se necessario, dei dispositivi di carico, nonché l'accessibilità degli scaffali, delle pareti e dei pavimenti per la pulizia.

Devono essere identificati scaffali, armadi, scaffali destinati alla conservazione dei medicinali (paragrafo così modificato, entrato in vigore il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

I medicamenti conservati devono inoltre essere identificati tramite una scheda contenente le informazioni sul medicamento conservato (denominazione, forma di distribuzione e dosaggio, numero di lotto, data di scadenza, produttore del medicamento). Quando si utilizza la tecnologia informatica, è consentita l'identificazione tramite codici e dispositivi elettronici.

11. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono tenere un registro dei medicinali con una durata di conservazione limitata su carta o in formato elettronico con archiviazione. Il controllo sulla vendita tempestiva di medicinali con una durata di conservazione limitata deve essere effettuato utilizzando la tecnologia informatica, carte rack che indicano il nome del medicinale, la serie, la data di scadenza o i registri della data di scadenza. La procedura per la tenuta dei registri di questi medicinali è stabilita dal capo dell'organizzazione o dal singolo imprenditore.

12. Se vengono identificati medicinali scaduti, devono essere conservati separatamente dagli altri gruppi di medicinali in un'area appositamente designata e designata (quarantena).

IV. Requisiti per i locali destinati allo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi e organizzazione del loro stoccaggio

13. I locali destinati allo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere pienamente conformi ai documenti normativi vigenti.

14. I locali per lo stoccaggio dei medicinali nelle organizzazioni di commercio all'ingrosso di medicinali e produttori di medicinali (di seguito denominati magazzini) sono divisi in locali separati (compartimenti) con un limite di resistenza al fuoco delle strutture edilizie di almeno 1 ora al fine di garantire lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi secondo il principio di uniformità in conformità con le loro proprietà fisico-chimiche, pericolose per l'incendio e la natura dell'imballaggio (clausola come modificata, entrata in vigore il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale di Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

15. Necessario per il confezionamento e la fabbricazione di medicinali per uso medico unitario turno di lavoro quantità di medicinali infiammabili possono essere conservate nei locali di produzione e in altri locali. La quantità rimanente di farmaci infiammabili alla fine del turno viene trasferita al turno successivo o restituita al luogo di stoccaggio principale.

16. I pavimenti dei magazzini e delle aree di scarico devono avere una superficie dura e uniforme. È vietato utilizzare assi e lamiere per livellare i pavimenti. I pavimenti devono garantire un movimento confortevole e sicuro di persone, merci e Veicolo, hanno sufficiente robustezza e sopportano i carichi dei materiali stoccati, garantiscono semplicità e facilità di pulizia del magazzino.

17. I magazzini per la conservazione dei medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere dotati di scaffalature e pallet ignifughi e stabili progettati per il carico appropriato. Le scaffalature sono installate ad una distanza di 0,25 m dal pavimento e dalle pareti, la larghezza delle scaffalature non deve superare 1 me, in caso di stoccaggio di sostanze farmaceutiche, devono avere flange di almeno 0,25 m. I passaggi longitudinali tra le scaffalature dovrebbero essere almeno 1,35 m.

18. Nelle organizzazioni farmaceutiche e nei singoli imprenditori vengono assegnati locali isolati, dotati di sistemi automatici di protezione antincendio e di allarme, per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi (clausola come modificata, entrata in vigore il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della Salute Salute e sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 anno N 1221n.

19. Nelle farmacie e nei singoli imprenditori è consentito immagazzinare sostanze farmaceutiche con proprietà infiammabili e combustibili in quantità fino a 10 kg all'esterno dei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi in ​​armadi ignifughi incorporati. Gli armadi devono essere posizionati lontano da superfici e passaggi che dissipano il calore, con porte larghe almeno 0,7 m e alte almeno 1,2 m e ad essi deve essere garantito il libero accesso (comma integrato dal 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della Salute e. Sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 anno N 1221n.

È consentito il deposito di farmaci esplosivi per uso medico (in imballaggi secondari (di consumo)) da utilizzare per un turno di lavoro in armadi metallici esterni ai locali destinati allo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi (comma integrato dal 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221н.

20. La quantità di sostanze farmaceutiche infiammabili autorizzata per lo stoccaggio nei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi situati in edifici per altri scopi non deve superare i 100 kg sfusi.

I locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi utilizzati per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili in quantità superiori a 100 kg devono essere ubicati in un edificio separato e lo stoccaggio stesso deve essere effettuato in contenitori di vetro o metallo isolati dai locali per lo stoccaggio di altri gruppi di sostanze infiammabili sostanze farmaceutiche.
(Clausola così modificata, entrata in vigore il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

21. È vietato entrare nei locali di stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi con fonti di fuoco aperte (clausola integrata il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

V. Caratteristiche dell'organizzazione dello stoccaggio dei medicinali nei magazzini

22. I medicinali conservati nei magazzini devono essere sistemati su scaffalature o su scaffalature (pallet). Non è consentito appoggiare medicinali sul pavimento senza vassoio.

I pallet possono essere posizionati sul pavimento in una fila o su scaffalature su più livelli, a seconda dell'altezza dello scaffale. Non è consentito posizionare i pallet con i medicinali su più file in altezza senza l'uso di scaffalature.

23. Quando le operazioni di scarico e carico vengono effettuate manualmente, l'altezza di accatastamento dei medicinali non deve superare 1,5 m.

Quando si utilizzano dispositivi meccanizzati per le operazioni di scarico e carico, i medicinali devono essere immagazzinati su più livelli. Allo stesso tempo, l'altezza totale di posizionamento dei medicinali sugli scaffali non deve superare le capacità delle attrezzature di carico e scarico meccanizzate (ascensori, camion, montacarichi).

23_1. L'area dei locali del magazzino deve corrispondere al volume dei medicinali immagazzinati, ma essere almeno di 150 mq, compresi:

area ricevimento medicinali;

area per lo stoccaggio principale dei medicinali;

zona di spedizione;

locali per i medicinali che richiedono condizioni speciali magazzinaggio
(Il paragrafo è stato inoltre incluso il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n)

VI. Peculiarità della conservazione di alcuni gruppi di medicinali a seconda delle proprietà fisiche e fisico-chimiche e dell'impatto di vari fattori ambientali su di essi

Conservazione di farmaci che richiedono protezione dalla luce

24. I medicinali che necessitano di protezione dalla luce sono conservati in locali o luoghi appositamente attrezzati che garantiscono la protezione dalla luce naturale e artificiale.

25. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla luce devono essere conservate in contenitori realizzati con materiali di protezione dalla luce (contenitori di vetro arancione, contenitori di metallo, imballaggi in fogli di alluminio o materiali polimerici verniciati di nero, marrone o arancione), in una stanza buia o in armadi .

Per la conservazione delle sostanze farmaceutiche particolarmente sensibili alla luce (nitrato d'argento, proserina), i contenitori di vetro vengono ricoperti con carta nera anti-luce.

26. I medicinali per uso medico che richiedono protezione dalla luce, confezionati in imballaggi primari e secondari (di consumo), dovrebbero essere conservati in armadi o su scaffali, a condizione che siano adottate misure per evitare che questi medicinali siano esposti alla luce solare diretta o ad altre fonti luminose direzionali. luce (uso di pellicole riflettenti, tende, visiere, ecc.).

Conservazione di farmaci che richiedono protezione dall'umidità

27. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dall'umidità devono essere conservate in un luogo fresco a temperature fino a + 15 gradi. C (di seguito denominato luogo fresco), in un contenitore ermeticamente chiuso realizzato con materiali impermeabili al vapore acqueo (vetro, metallo, fogli di alluminio, contenitori di plastica a pareti spesse) o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore.

28. Le sostanze farmaceutiche con proprietà igroscopiche pronunciate devono essere conservate in contenitori di vetro con chiusura ermetica, riempiti sopra con paraffina.

29. Per evitare deterioramento e perdita di qualità, lo stoccaggio dei medicinali dovrebbe essere organizzato in conformità con i requisiti stampati sotto forma di avvertenze sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale.

Conservazione di medicinali che necessitano di protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccamento

30. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione (farmaci volatili stessi; farmaci contenenti un solvente volatile ( tinture alcoliche, concentrati alcolici liquidi, estratti densi); soluzioni e miscele di sostanze volatili ( oli essenziali, soluzioni di ammoniaca, formaldeide, acido cloridrico superiore al 13%, acido carbolico, etanolo concentrazioni diverse e così via.); medicinale materie prime vegetali contenenti oli essenziali; medicinali contenenti acqua di cristallizzazione - cristalli idrati; medicinali che si decompongono formando prodotti volatili (iodoformio, perossido di idrogeno, bicarbonato di sodio); I medicinali con un certo limite inferiore di contenuto di umidità (solfato di magnesio, para-aminosalicilato di sodio, solfato di sodio) devono essere conservati in un luogo fresco, in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impenetrabili alle sostanze volatili (vetro, metallo, fogli di alluminio) o in contenitori primari e secondari (di consumo). L'uso di contenitori, imballaggi e chiusure in polimero è consentito in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa.

31. Sostanze farmaceutiche: gli idrati cristallini devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi di vetro, metallo e plastica a pareti spesse o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore in condizioni che soddisfano i requisiti della documentazione normativa per questi medicinali.

Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate

32. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate (medicinali termolabili) in conformità con le condizioni di temperatura indicate sull'imballaggio primario e secondario (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa .

Conservazione di medicinali che necessitano di protezione dall'esposizione a basse temperature

33. Conservazione dei medicinali che richiedono protezione dall'esposizione alle basse temperature (medicinali il cui stato fisico e chimico cambia dopo il congelamento e non viene ripristinato con il successivo riscaldamento a temperatura ambiente (soluzione di formaldeide al 40%, soluzioni di insulina) le organizzazioni e i singoli imprenditori devono effettuare in in conformità con le condizioni di temperatura indicate sull'imballaggio primario e secondario (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.

34. Non è consentito il congelamento dei preparati di insulina.

Conservazione dei medicinali che necessitano di protezione dai gas contenuti nell'ambiente

35. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dai gas (sostanze che reagiscono con l'ossigeno atmosferico: vari composti alifatici con legami intercarbonici insaturi, composti ciclici con gruppi alifatici laterali con legami intercarbonici insaturi, fenolici e polifenolici, morfina e suoi derivati ​​con gruppi idrossilici non sostituiti; zolfo -contenenti composti eterogenei ed eterociclici, enzimi e sostanze organochimiche con cui reagiscono; diossido di carbonio aria: sale metalli alcalini e acidi organici deboli (sodio barbital, esenale), farmaci contenenti ammine polivalenti (aminofillina), ossido e perossido di magnesio, sodio caustico, potassio caustico) devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impenetrabili ai gas, riempiti fino all'orlo se possibile .

Stoccaggio di medicinali odorosi e coloranti

36. Medicinali odorosi (sostanze farmaceutiche, sia volatili che praticamente non volatili, ma aventi odore forte) deve essere conservato in un contenitore ermeticamente chiuso e a prova di odore.

37. I medicinali coloranti (sostanze farmaceutiche che lasciano un segno colorato che non viene rimosso dal normale trattamento sanitario e igienico su contenitori, chiusure, attrezzature e inventario (verde diamante, blu di metilene, indaco carminio) devono essere conservati in un armadio speciale in un contenitore ermeticamente chiuso.

38. Per lavorare con i medicinali coloranti, è necessario assegnare a ciascun articolo bilance speciali, un mortaio, una spatola e altre attrezzature necessarie.

Conservazione dei medicinali disinfettanti

39. I medicinali disinfettanti devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi in un locale isolato, lontano dalle aree di stoccaggio dei prodotti in plastica, gomma e metallo e dai locali per l'ottenimento dell'acqua distillata.

Deposito di farmaci per uso medico

40. La conservazione dei medicinali per uso medico viene effettuata in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa, nonché tenendo conto delle proprietà delle sostanze incluse nella loro composizione.

41. Quando conservati in armadi, su scaffali o scaffali, i medicinali per uso medico nell'imballaggio secondario (di consumo) devono essere posizionati con l'etichetta (contrassegno) rivolta verso l'esterno.

42. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali per uso medico in conformità con i requisiti di conservazione specificati sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale specificato.

Stoccaggio di materiali vegetali officinali

43. I materiali sfusi delle piante medicinali devono essere conservati in un'area asciutta (non più del 50% di umidità) e ben ventilata in un contenitore ermeticamente chiuso.

44. I materiali sfusi contenenti piante medicinali contenenti oli essenziali sono conservati separatamente in un contenitore ben chiuso.

45. I materiali sfusi di piante medicinali devono essere sottoposti a monitoraggio periodico secondo quanto previsto dalla farmacopea statale. Erba, radici, rizomi, semi, frutti che hanno perso il loro colore normale, odore e la quantità necessaria di principi attivi, così come quelli affetti da muffa, vengono rifiutati dai parassiti del fienile.

46. ​​​​Lo stoccaggio dei materiali vegetali contenenti glicosidi cardiaci viene effettuato in conformità con i requisiti della farmacopea statale, in particolare con l'obbligo di monitoraggio ripetuto dell'attività biologica.

47. Materiali sfusi di piante medicinali inclusi negli elenchi di sostanze potenti e tossiche approvati con decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 “Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché taglia larga sostanze potenti ai fini dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2008, n. 2, art. 89; 2010, n. 28, art. 3703), conservato in un locale separato o in un armadietto separato sotto chiave.

48. I materiali vegetali confezionati sono conservati su scaffali o in armadi.

Conservazione delle sanguisughe medicinali

49. Deposito sanguisughe mediche viene effettuato in una stanza luminosa senza odore di farmaci, per la quale è stabilito un regime di temperatura costante.

Stoccaggio di farmaci infiammabili

51. Conservazione di medicinali infiammabili (medicinali con proprietà infiammabili (alcol e soluzioni alcoliche, tinture di alcol ed etere, estratti di alcol ed etere, etere, trementina, acido lattico, cloroetile, collodio, cleolo, liquido Novikov, oli biologici); i medicinali con proprietà infiammabili (zolfo, glicerina, oli vegetali, materie prime sfuse di piante medicinali) devono essere trasportati separatamente dagli altri medicinali (clausola come modificata, entrata in vigore il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

52. I farmaci infiammabili sono conservati in contenitori di vetro o metallo durevoli ermeticamente chiusi per impedire l'evaporazione dei liquidi dai contenitori.

53. Bottiglie, bombole e altri contenitori di grandi dimensioni con medicinali infiammabili e altamente combustibili devono essere conservati sugli scaffali in una fila in altezza. È vietato stoccarli su più file in altezza utilizzando materiali di imbottitura diversi.

Non è consentito conservare questi farmaci vicino ad apparecchi di riscaldamento. La distanza dal rack o dalla pila all'elemento riscaldante deve essere di almeno 1 m.

54. Lo stoccaggio di flaconi con sostanze farmaceutiche infiammabili e altamente combustibili deve essere effettuato in contenitori resistenti agli urti o in contenitori ribaltabili a fila singola.

55. Nei luoghi di lavoro dei locali di produzione assegnati nelle organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori, i medicinali infiammabili e combustibili possono essere immagazzinati in quantità non superiori al fabbisogno del turno. In questo caso i contenitori in cui sono conservati devono essere ben chiusi.

56. Non è consentito conservare medicinali infiammabili e altamente combustibili in contenitori completamente pieni. Il grado di riempimento non deve superare il 90% del volume. Gli alcoli in grandi quantità vengono conservati in contenitori metallici riempiti non più del 75% del volume.

57. Non è consentito conservare medicinali infiammabili insieme ad acidi minerali (in particolare solforico e acidi nitrici), compresso e gas liquefatti, sostanze infiammabili ( oli vegetali, zolfo, medicazioni), alcali, nonché con sali inorganici che producono miscele esplosive con sostanze organiche (clorato di potassio, permanganato di potassio, cromato di potassio, ecc.).

58. L'etere medico e l'etere per anestesia sono conservati in imballaggi industriali, in un luogo fresco, protetto dalla luce, lontano dal fuoco e da dispositivi di riscaldamento.

Deposito di farmaci esplosivi

59. Quando si conservano medicinali esplosivi (medicinali con proprietà esplosive (nitroglicerina); medicinali con proprietà esplosive (permanganato di potassio, nitrato d'argento), devono essere adottate misure per prevenire la contaminazione da polvere.

60. I contenitori con farmaci esplosivi (bilancieri, fusti di latta, bottiglie, ecc.) devono essere chiusi ermeticamente per evitare che i vapori di questi farmaci entrino nell'aria.

61. Lo stoccaggio del permanganato di potassio sfuso è consentito in uno scomparto speciale dei locali del magazzino (dove è immagazzinato in fusti di stagno), in aste con tappi smerigliati, separatamente dagli altri materia organica- nelle organizzazioni farmaceutiche e nei singoli imprenditori.

62. La soluzione sfusa di nitroglicerina viene conservata in piccoli flaconi o recipienti metallici ben chiusi in un luogo fresco, protetto dalla luce, prendendo precauzioni contro il fuoco. Spostare il contenitore con nitroglicerina e pesare questo farmaco in condizioni che impediscano la fuoriuscita e l'evaporazione della nitroglicerina, nonché il contatto con la pelle.

63. Quando si lavora con etere etilico, non sono consentiti scuotimento, impatto e attrito.

Deposito di sostanze stupefacenti e psicotrope

65. I farmaci narcotici e psicotropi sono conservati presso organizzazioni in locali isolati, appositamente attrezzati con attrezzature tecniche e mezzi tecnici sicurezza, e in luoghi di deposito temporaneo soggetti ai requisiti in conformità con le Norme per lo stoccaggio di stupefacenti e sostanze psicotrope stabilite dal Decreto del Governo della Federazione Russa del 31 dicembre 2009 N 1148 (Legislazione raccolta della Federazione Russa , 2010, N. 4, articolo 394; N. 25, articolo 3178).

Stoccaggio di medicinali potenti e velenosi, medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto

66. In conformità con il decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 “Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e di altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché poiché grandi quantità di sostanze potenti ai sensi dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa "i medicinali potenti e velenosi comprendono i medicinali contenenti sostanze potenti e velenose sostanze tossiche incluso negli elenchi delle sostanze potenti e delle sostanze tossiche.

67. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi sotto controllo in conformità con gli standard legali internazionali (di seguito denominati medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale) viene effettuato in locali dotati di mezzi ingegneristici e di sicurezza tecnica simili a quelli previsti per lo stoccaggio di narcotici e farmaci psicotropi.

68. È consentito conservare medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale, nonché medicinali narcotici e psicotropi in una stanza tecnicamente fortificata.

In questo caso, la conservazione di medicinali potenti e velenosi deve essere effettuata (a seconda del volume delle scorte) su diversi scaffali di una cassaforte (armadietto metallico) o in diverse casseforti (armadi metallici).

69. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi che non sono sotto il controllo internazionale viene effettuato in armadi metallici, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

70. Medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa in conformità con l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785 "Sulla procedura di dispensazione dei medicinali" (registrata presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa del 16 gennaio 2006 N 7353), ad eccezione dei medicinali narcotici, psicotropi, potenti e velenosi, sono conservati in armadi di metallo o di legno, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

Revisione del documento tenendo conto
modifiche e integrazioni predisposte
JSC "Kodek"

Soggetto: Trattamento farmacologico nella pratica infermieristica

Preparato dall'insegnante

Aforkina A.N.

Presidente del Comitato Centrale

Osmirko E.K.

Orenburg -2015

I. Vie e metodi di introduzione dei farmaci nell'organismo.

Terapia farmacologicaè la componente più importante dell’intero processo di guarigione.

Le sostanze medicinali hanno effetti sia locali che generali (di riassorbimento) sul corpo.

I farmaci vengono introdotti nel corpo umano in vari modi. Il modo in cui il farmaco viene introdotto nell'organismo dipende da:

1) velocità di insorgenza dell'effetto,

2) dimensione dell'effetto,

3) durata dell'azione.

Tab.1 Vie e modalità di somministrazione dei farmaci

II. Regole per la prescrizione, la ricezione, la conservazione, la registrazione e la distribuzione dei medicinali.

Regole per la prescrizione dei farmaci per il dipartimento.

1. Il medico, visitando quotidianamente i pazienti nel reparto, annota nell'anamnesi o nell'elenco delle prescrizioni i farmaci necessari al paziente, le loro dosi, la frequenza di somministrazione e le vie di somministrazione.

2. L'infermiera del reparto effettua quotidianamente una selezione delle prescrizioni, copiando i farmaci prescritti nel “Quaderno di prescrizione” separatamente per ciascun paziente. Vengono trasmesse le informazioni sulle iniezioni infermiera procedurale, che li esegue.

3. Elenco dei farmaci prescritti che non si trovano alla posta o in sala trattamento, consegnato alla caposala del reparto.

4. La caposala (se necessario) scrive una fattura (domanda) in una certa forma per la ricezione dei medicinali dalla farmacia in più copie, che viene firmata dal direttore. Dipartimento. La prima copia resta in farmacia, la seconda viene restituita all'economo responsabile. La lettera di vettura modulo n. 434 deve indicare il nome completo dei medicinali, le loro dimensioni, confezione, forma di dosaggio, dosaggio, confezione, quantità.

Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 23 agosto 1999 N 328 "Sulla prescrizione razionale dei medicinali, le regole per la loro prescrizione e la procedura per la loro dispensazione da parte delle farmacie (organizzazioni)" come modificata il 9 gennaio, 2001, 16 maggio 2003.

I medicinali vengono distribuiti dalla farmacia ai dipartimenti in base al loro attuale bisogno: velenosi - una fornitura per 5 giorni, narcotici - una fornitura per 3 giorni (nel reparto di terapia intensiva), tutti gli altri - una fornitura per 10 giorni .

Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 330 del 12 novembre 1997 "Sulle misure per migliorare la contabilità, l'archiviazione, l'emissione e l'uso di NLS".

5. Requisiti per sostanze velenose (ad esempio strofantina, atropina, proserina, ecc.) e stupefacenti(ad esempio, per promedolo, omnopon, morfina, ecc.), così come per l'alcol etilico, sono prescritti su forme separate della m/s senior in latino. Tali prescrizioni sono timbrate e firmate dal primario della struttura sanitaria o dal suo delegato alle cure mediche, con indicazione della via di somministrazione e della concentrazione dell'alcol etilico.

6. Nei requisiti per i medicinali estremamente scarsi e costosi, indicare il nome completo. paziente, numero dell'anamnesi, diagnosi.

7. Al ricevimento dei farmaci dalla farmacia, la caposala verifica che siano conformi a quanto prescritto. Quando si distribuiscono fiale con stupefacenti da una farmacia, viene verificata l'integrità delle fiale.

SU forme di dosaggio, prodotto in farmacia, deve avere una determinata etichetta colorata:

per uso esterno – giallo;

per uso interno - bianco;

Per somministrazione parenterale- blu (su flaconi con soluzioni sterili).

Le etichette devono contenere nomi chiari dei farmaci, indicazioni di concentrazione, dose, data di produzione e firma del farmacista (dati del produttore) che ha preparato queste forme di dosaggio.

Regole per la conservazione dei medicinali nel reparto.

1. Per conservare i farmaci nella postazione dell'infermiera sono presenti degli armadietti che devono essere chiusi a chiave.

2. Nell'armadio sostanze medicinali disposti in gruppi (sterili, interni, esterni) su scaffali separati o in armadi separati. Ogni ripiano dovrà riportare un'apposita indicazione (“Per uso esterno”, “Per uso interno”, ecc.).

3. Si consiglia di collocare sugli scaffali i medicinali per somministrazione parenterale ed enterale in base allo scopo previsto (antibiotici, vitamine, farmaci antipertensivi eccetera.).

4. I piatti e gli imballaggi più grandi vengono posizionati nella parte posteriore e quelli più piccoli nella parte anteriore. Ciò rende possibile leggere qualsiasi etichetta e assumere rapidamente la medicina giusta.

6. Le sostanze medicinali incluse nell'elenco A, così come i farmaci costosi e estremamente scarsi sono conservati in una cassaforte. Sulla superficie interna della cassaforte deve esserci un elenco con l'indicazione delle dosi massime giornaliere e singole, nonché una tabella terapia antidotata. All'interno di qualsiasi armadio (cassaforte), i farmaci sono divisi in gruppi: esterni, interni, lacrime, iniezione.

7. I farmaci che si decompongono alla luce (quindi vengono prodotti in flaconi scuri) vengono conservati in un luogo protetto dalla luce.

8. I farmaci dall'odore forte (iodoformio, unguento Vishnevskij, ecc.) Vengono conservati separatamente in modo che l'odore non si diffonda ad altri farmaci.

9. Farmaci deperibili (infusi, decotti, miscele), nonché unguenti, vaccini, sieri, supposte rettali e altri farmaci vengono conservati nel frigorifero.

10. Gli estratti e le tinture alcoliche vengono conservati in bottiglie con tappi ben chiusi, poiché a causa dell'evaporazione dell'alcol possono diventare più concentrati nel tempo e causare un sovradosaggio.

11. La durata di conservazione delle soluzioni sterili preparate in farmacia è indicata sul flacone. Se non vengono venduti entro tale termine devono essere scartati, anche se non presentano segni di inidoneità.

È necessario rispettare le condizioni di temperatura e luce. Infusi, decotti, emulsioni, sieri, vaccini, preparati d'organo devono essere conservati solo in frigorifero.

Segni di inidoneità sono:

Per soluzioni sterili - cambiamenti di colore, trasparenza, presenza di scaglie;

In infusi e decotti: torbidezza, cambiamento di colore, aspetto odore sgradevole;

Negli unguenti: scolorimento, delaminazione, odore rancido;

Polveri e compresse mostrano un cambiamento di colore.

L'infermiera non ha il diritto:

Cambiare la forma dei medicinali e il loro confezionamento;

Combina medicinali identici da confezioni diverse in uno solo;

Sostituire e correggere le etichette sui medicinali:

Conservare i farmaci senza etichette.

"Sull'approvazione delle norme per la conservazione dei medicinali"

Regole per la conservazione dei medicinali

I. Disposizioni generali

• produttori di farmaci,
• organizzazione del commercio all'ingrosso di medicinali,
• organizzazioni farmaceutiche,
• organizzazioni mediche e di altro tipo che operano nella circolazione dei medicinali,
• singoli imprenditori titolari di una licenza per attività farmaceutiche o di una licenza per attività mediche (di seguito denominate rispettivamente organizzazioni, singoli imprenditori).

II. Requisiti generali per la progettazione e il funzionamento dei locali di stoccaggio dei farmaci

III. Requisiti generali per i locali destinati alla conservazione dei medicinali e all'organizzazione del loro stoccaggio

• proprietà fisico-chimiche dei medicinali;
• gruppi farmacologici (per farmacie e organizzazioni mediche);
• metodo di applicazione (interno, esterno);
• stato di aggregazione delle sostanze farmaceutiche (liquide, sfuse, gassose).

• stupefacenti e psicotropi;
• farmaci potenti e velenosi controllati in conformità con gli standard legali internazionali.

IV. Requisiti per i locali destinati allo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi e organizzazione del loro stoccaggio

V. Caratteristiche dell'organizzazione dello stoccaggio dei medicinali nei magazzini

VI. Peculiarità della conservazione di alcuni gruppi di medicinali a seconda delle proprietà fisiche e fisico-chimiche e dell'impatto di vari fattori ambientali su di essi

Conservazione di farmaci che richiedono protezione dalla luce

Conservazione di farmaci che richiedono protezione dall'umidità

Conservazione di medicinali che necessitano di protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccamento

• veri e propri farmaci volatili;
• medicinali contenenti un solvente volatile

1. tinture alcoliche,
2. concentrati liquidi di alcol,
3. estratti densi;

• soluzioni e miscele di sostanze volatili

1. oli essenziali,
2. soluzioni di ammoniaca,
3. soluzioni di formaldeide,
4. soluzioni di acido cloridrico superiori al 13%,
5. soluzioni di acido fenico,
6. alcol etilico di varie concentrazioni, ecc.;

• Materiali a base di piante medicinali contenenti oli essenziali;
• medicinali contenenti acqua di cristallizzazione - cristalli idrati;
• farmaci che si decompongono per formare prodotti volatili

1. iodoformio,
2. perossido di idrogeno,
3. bicarbonato di sodio;

• medicinali con un certo limite inferiore di contenuto di umidità

1. solfato di magnesio,
2. para-amminosalicilato di sodio,
3. solfato di sodio,

Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate

Conservazione di medicinali che necessitano di protezione dall'esposizione a basse temperature

Conservazione dei medicinali che necessitano di protezione dai gas contenuti nell'ambiente

• sostanze con cui reagiscono ossigeno nell'aria:

1. vari composti della serie alifatica con legami intercarbonici insaturi,
2. ciclico con gruppi alifatici laterali con legami intercarbonici insaturi,
3. fenolici e polifenolici,
4. morfina e suoi derivati ​​con gruppi idrossilici non sostituiti;
5. composti eterogenei ed eterociclici contenenti zolfo,
6. enzimi e prodotti organochimici;

• sostanze con cui reagiscono anidride carbonica nell'aria:

1. sali di metalli alcalini e acidi organici deboli (sodio barbital, esenale),
2. farmaci contenenti ammine polivalenti (aminofillina), ossido e perossido di magnesio, idrossido di sodio, idrossido di potassio,

Stoccaggio di medicinali odorosi e coloranti

• verde brillante,
• blu di metilene,
• indaco carminio

Conservazione dei medicinali disinfettanti

Deposito di farmaci per uso medico

Stoccaggio di materiali vegetali officinali

Conservazione delle sanguisughe medicinali

Stoccaggio di farmaci infiammabili

• medicinali che hanno infiammabile proprietà

1. alcol e soluzioni alcoliche,
2. tinture di alcol ed etere,
3. estratti alcolici ed eterei,
4. etere,
5. trementina,
6. acido lattico,
7. cloroetile,
8. collodio,
9. Cleol,
10. Liquido Novikov,
11. oli biologici

• medicinali che hanno infiammabile proprietà

1. zolfo,
2. glicerolo,
3. oli vegetali,
4. materiali vegetali medicinali)

• acidi minerali (soprattutto acido solforico e nitrico),
• gas compressi e liquefatti,
• sostanze infiammabili (oli vegetali, zolfo, condimenti),
• alcali,
• nonché con sali inorganici che producono miscele esplosive con sostanze organiche

1. clorato di potassio,
2. Permanganato di Potassio,
3. cromato di potassio, ecc.

Deposito di farmaci esplosivi

Deposito di sostanze stupefacenti e psicotrope

Stoccaggio di medicinali potenti e velenosi, medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto