Nuove regole per la dispensazione dei farmaci: basta farsi prendere dal panico. Sull'approvazione delle norme per la dispensazione di medicinali per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche, singoli imprenditori,

“È stata emessa una nuova ordinanza, ora sarà sempre così”

Farmacia aperta 24 ore su 24 vicino alla fermata della metropolitana in zona residenziale. Ho bisogno della medicina che il medico mi ha prescritto in estate: ieri la confezione è finita, la mattina dopo devo prendere una nuova pillola. Ho una ricetta per un anno.

"Oh, dobbiamo prendere la tua ricetta", mi dice il farmacista della farmacia.

- Su quale base? Perché? – Sono indignato.

"È stata emessa una nuova ordinanza, la 403esima, ora sarà sempre così", mi rispondono.

Vedo che sullo scaffale vicino alla cassa ci sono già tre o quattro ricette prese da qualcuno. Prendo più aria nei polmoni e dico al farmacista:

- Lo sai, no. Non accadrà così. Ho letto l'ordinanza. E anche su questo argomento le spiegazioni del Ministero della Salute.

Il farmacista chiama in aiuto il direttore della farmacia...

Perché un nuovo ordine?

"Se un medico dà a un paziente una prescrizione per 60 giorni o un anno, tale prescrizione non può essere ritirata in farmacia", afferma Elena Nevolina. – Il medico è responsabile delle prescrizioni per il suo paziente. Ma la prescrizione resterà in farmacia solo quando il paziente avrà completato l’intero ciclo di cure.

Sul retro della ricetta, la farmacia deve apporre un timbro indicante che questo o quel prodotto è stato dispensato. Dovrà inoltre riportare la data e la firma della persona che dispensa il medicinale.

"In linea di principio, questa non avrebbe dovuto diventare una novità per le farmacie - avrebbe dovuto essere così prima, secondo le istruzioni dei precedenti ordini sulla procedura di distribuzione dei medicinali", afferma il capo della Corporazione delle farmacie.

Ma forse ora la ricetta deve essere formattata diversamente? Questa idea è stata espressa dagli acquirenti di farmaci sui social network.

"Le norme per il rilascio delle prescrizioni sono state approvate con l'ordinanza del Ministero della Salute n. 1175 n del 20 dicembre 2012 e da allora poco è cambiato in questa materia", afferma Elena Nevolina.

“Sì, segna il retro e consegna la ricetta all’acquirente.”

...Quando la direttrice della farmacia viene a trovarmi, devo dirle che sulla mia ricetta deve essere contrassegnato il farmaco che mi è stato venduto e che devo essere rilasciato insieme alla ricetta fino all'estate del prossimo anno. Proprio in quel momento la mia ricetta perderà validità e con tranquillità la lascerò in farmacia, come prevede l'ordinanza del Ministero della Salute.

Il direttore studia a lungo la mia ricetta, ma alla fine dice al farmacista:

- Sì, annota sul retro che hai venduto il medicinale oggi. E dai la ricetta all'acquirente.

In generale prima di recarsi in farmacia leggere l'ordinanza 403n e le spiegazioni del Ministero della Salute. E non aver paura di dirlo al farmacista che decide di toglierti la ricetta.

Se questo non aiuta, o la tua prescrizione è stata ritirata senza motivo, come consiglia Elena Nevolina, contatta il Ministero della Salute o la hotline di Roszdravnadzor con una richiesta.

Continuiamo a svelare i segreti dell'Ordinanza del Ministero della Salute n. 403n “Sull'approvazione delle norme per la dispensazione dei medicinali...”.

Oggi, le domande dei nostri lettori - farmacisti e farmacisti - ricevono risposta Direttore esecutivo dell'Associazione delle farmacie "SoyuzPharma" Dmitry Tselousov.

Vorrei conoscere le norme per la dispensazione dell'alcol etilico puro per uso esterno. In quali unità di peso dovrebbe essere venduto ora?

Il Ministero della Salute ha cercato di regolamentare la questione della dispensazione di medicinali contenenti alcol.

Le ordinanze del Ministero della Salute del 08/02/2017 n. 47n e del 21/12/2016 n. 979n, progettate per limitare il volume dei contenitori di farmaci contenenti alcol, non si applicano all'alcol etilico nella sua forma pura forma, poiché questi ordini indicano farmaci sotto forma di tinture contenenti alcol.

L'articolo 23 dell'ordinanza n. 403n del Ministero della Salute parla della dispensazione di alcol specificatamente per uso esterno, poiché altrimenti difficilmente il paziente potrebbe utilizzare alcol puro. Tuttavia, questo paragrafo non tiene conto della possibilità di confezionare alcol per uso esterno nelle farmacie industriali.

Credo che in questa situazione, data l'evidente assenza di norme, sia possibile vendere alcol etilico per uso esterno, registrato come medicinale finito.

Cosa fare con gli standard massimi consentiti per la dispensazione dei medicinali? A volte un paziente arriva con una prescrizione che supera i limiti...

La prescrizione deve includere una nota del medico che spieghi perché il paziente ha bisogno di più medicinali di quelli prescritti. Ciò vale non solo per la norma massima consentita, ma anche per la quantità raccomandata di farmaci per prescrizione.

Se non ci sono tali spiegazioni, il farmacista dispensa i farmaci entro la norma massima consentita o la quantità raccomandata. Deve annotarlo nella ricetta. Il paziente e l'organizzazione medica devono essere avvertiti del superamento della norma.

C'è un punto sottile qui: secondo l'ordinanza del Ministero della Salute n. 1175n "Sull'approvazione della procedura per la prescrizione e la prescrizione di farmaci...", tale prescrizione non è valida e il medicinale non può essere dispensato da un invalido prescrizione - lo dice lo stesso ordine n. 1175n (se il farmaco è potente, il farmacista e il farmacista in generale attendono la responsabilità penale).

Dal punto di vista che se parliamo del solito modulo 107, puoi dispensare il farmaco ed è sufficiente solo registrare le violazioni della prescrizione nel diario, non sono d'accordo. E vorrei avvertire gli specialisti che anche gli ispettori potrebbero non essere d'accordo con questo. Tuttavia, l'ordinanza n. 403n consente ancora la dispensazione di farmaci se il superamento della norma massima consentita e la quantità raccomandata nella prescrizione non è giustificata.

Con ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale n. 785 del 14 dicembre 2005, divenuta nulla, la farmacia dispone del timbro “Medicinale dispensato”. In conformità con l'ordinanza n. 403n, deve esserci un altro timbro: "Il farmaco è stato rilasciato". E' necessario rifare il timbro?

Il significato delle scritte “Medicina dispensata” e “Medicina dispensata” è identico, quindi il timbro non deve essere modificato.

Secondo il paragrafo 16 dell'ordinanza n. 403n, l'operatore farmaceutico informa la persona che acquista il farmaco sulle interazioni con altri farmaci. Come fare se il paziente sta già assumendo alcuni farmaci prescrittigli in precedenza (a volte non riesce nemmeno a ricordare i loro nomi)?

Naturalmente il farmacista non può sapere cosa sta assumendo il paziente. E il paziente stesso non ricorderà sempre i nomi elaborati dei suoi farmaci. A questo proposito ritengo che la consultazione sulle interazioni farmacologiche debba basarsi esclusivamente sulle istruzioni del prodotto acquistato.

- Ma che dire di un momento così difficile come l'interazione di un medicinale con cibi e bevande, perché se il paziente commette un errore, potrebbe addirittura finire in terapia intensiva? Ad esempio, il succo di pompelmo aumenta più volte l'effetto del farmaco e questo è un sovradosaggio con tutte le sue conseguenze. L'aspirina più comune in combinazione con il succo d'arancia provoca ulcere allo stomaco. E anche il tè può annullare l’effetto degli antibiotici e degli integratori di ferro. Cosa dovrebbe spiegare un dipendente della farmacia se questi dettagli non sono indicati nelle istruzioni?

I pazienti scelgono le organizzazioni farmaceutiche sulla base di specialisti in grado di fornire con competenza servizi di consulenza farmaceutica. Queste informazioni vengono in parte acquisite durante la formazione nell'ambito di un corso di chimica farmaceutica, in parte apprese durante sessioni di formazione presso aziende produttrici. In questo caso lo specialista farmaceutico si lascia guidare esclusivamente dalla base di conoscenze che ha potuto accumulare nel corso della sua carriera.

- Cosa fare con la dispensazione dei farmaci immunobiologici?

In conformità con la clausola 8.11.5. "Condizioni per il trasporto e lo stoccaggio dei medicinali immunobiologici", approvate dal decreto del capo sanitario statale della Federazione Russa del 17 febbraio 2016 n. 19 "Sull'approvazione delle norme sanitarie ed epidemiologiche SP 3.3.2.3332-16" ( registrato presso il Ministero della Giustizia russo il 28 aprile 2016 n. 41968), i medicinali immunobiologici da vacanza possono essere venduti al dettaglio se consegnati al luogo di utilizzo diretto in un contenitore termico o thermos nel rispetto dei requisiti della catena del freddo. Cioè, la vendita al dettaglio di farmaci immunobiologici è consentita a condizione che venga rispettata la catena del freddo: ciò significa che se una farmacia voleva vendere farmaci immunobiologici, era obbligata a fornire all'acquirente un contenitore termico. La risoluzione è ancora in vigore oggi. Ma ora, secondo l'ordinanza 403n, il farmaco viene dispensato se il visitatore ha un contenitore termico.

Questa condizione è fattibile, dal momento che una persona malata non è tenuta a comprendere le categorie di farmaci? E va interpretato come un diritto della farmacia a rifiutarsi di dispensare?

A quanto pare, l'organizzazione della farmacia cercherà opportunità per fornire al paziente un tale contenitore o almeno elementi freddi. Ad esempio, ghiaccio secco in sacchetti.

- Il paziente dovrà pagare il contenitore termico?

Naturalmente il paziente è obbligato a pagare il contenitore termico, perché deve averne uno.

È vietato dispensare farmaci con prescrizione scaduta, a meno che il periodo non sia scaduto mentre la prescrizione era in mantenimento differito. In tale situazione, il farmaco viene dispensato senza rinnovare la prescrizione. Ma spesso, a causa di problemi di approvvigionamento e approvvigionamento, i farmaci arrivano in farmacia solo quando è scaduta la prescrizione che era in differita, ed è scaduto anche il periodo di differita (10 o 15 giorni). È possibile dispensare il farmaco utilizzando questa prescrizione senza riemettere il documento?

Infatti, ai sensi del comma 6 dell'Ordinanza del Ministero della Salute n. 403n, è vietato dispensare farmaci con prescrizioni scadute, salvo il caso in cui la prescrizione sia scaduta mentre era in mantenimento differito.

Se una prescrizione scade mentre è in servizio differito, il medicinale relativo a tale prescrizione viene dispensato senza riemissione. Tuttavia, l’ordinanza non specifica il numero di giorni di scadenza della prescrizione. Ritengo che sia possibile la possibilità di notificare una prescrizione scaduta al di fuori del periodo di manutenzione differita senza riemissione sulla base degli standard di cui sopra. Tuttavia, va ricordato che in caso di violazione del periodo di servizio differito, l'organizzazione della farmacia sarà ritenuta responsabile per una grave violazione dei requisiti di licenza. E questa è una multa ai sensi dell'articolo 14.1 del Codice dei reati amministrativi della Federazione Russa da 100mila a 200mila rubli. o sospensione delle attività per un periodo di 90 giorni.

Vorrei anche attirare l'attenzione su una questione che rimane irrisolta. Cosa fare con un assortimento minimo se presenta un difetto persistente? L'ordinanza n. 403n mantiene la vecchia norma dell'ordinanza n. 785: un farmaco della gamma minima deve essere rilasciato entro cinque giorni. Ma questo periodo non salva la farmacia. Se dall'ispezione risulta l'assenza di un farmaco viene comunque emessa una multa. La pratica giudiziaria è molto estesa...

In relazione alle richieste in arrivo per l'applicazione delle norme dell'ordinanza n. 403n dell'11 luglio 2017 “Sull'approvazione delle norme per la dispensazione di medicinali per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche, imprenditori individuali con un licenza per attività farmaceutiche” (di seguito, rispettivamente - ordinanza n. 403 n, Procedura)

Il Ministero della Salute della Federazione Russa riferisce quanto segue.

1. Sulla questione della dispensazione di un farmaco su prescrizione, la cui validità è scaduta mentre era in mantenimento differito (comma 9 della Procedura).

La norma prevista dal comma 9 della Procedura si applica a tutti i gruppi di farmaci, compresi quelli soggetti a registrazione soggettiva-quantitativa, ad eccezione degli stupefacenti e psicotropi compresi nell'Elenco II dell'Elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori soggetto a controllo nella Federazione Russa, approvato con Decreto del Governo della Federazione Russa del 30 giugno 1998 n. 681 (di seguito denominato elenco).

Per gli stupefacenti e psicotropi sopra menzionati si applica la norma prevista dall'articolo 25, parte 6, della legge federale dell'8 gennaio 1998 n. Z-FZ “Sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope”, relativa al divieto della loro distribuzione su prescrizioni redatte più di quindici giorni fa.

2. In materia di dispensazione di farmaci immunobiologici (commi 3 e 13 della Procedura).

Ai sensi del sesto comma 3 della Procedura, la dispensazione dei medicinali immunobiologici secondo prescrizione è effettuata esclusivamente dalle organizzazioni farmaceutiche (farmacie, punti farmacia).

Questa norma è regolata dal paragrafo 3 dell'articolo 12 della legge federale del 17 settembre 1998 n. 157-FZ "Sull'immunoprofilassi delle malattie infettive", secondo la quale la dispensazione di farmaci immunobiologici per l'immunoprofilassi ai cittadini viene effettuata secondo un prescrizione del farmaco da parte delle farmacie secondo le modalità stabilite dalle autorità dell'organo esecutivo federale che svolgono le funzioni di sviluppo e attuazione della politica statale e della regolamentazione legale nel campo dell'assistenza sanitaria.

Nella dispensazione di medicinali immunobiologici devono essere rispettate le prescrizioni previste al comma 13 della Procedura. Inoltre, oltre ai contenitori termici, possono essere utilizzati altri dispositivi che consentono di mantenere il regime di temperatura necessario per conservare un medicinale immunobiologico durante la sua consegna ad un'organizzazione medica.

3. In materia di conservazione delle prescrizioni dei farmaci (comma 14 della Procedura).

L’ordinanza n. 403 n non introduce una norma sulla necessità per i pazienti di ottenere prescrizioni per farmaci debitamente registrati come farmaci da banco e che nelle istruzioni per l’uso medico riportano la voce corrispondente “Distribuzione senza prescrizione medica”.

I medicinali sono classificati come soggetti a prescrizione o da banco nella fase della loro registrazione statale, le condizioni per la dispensazione sono indicate nei documenti di registrazione dei medicinali, comprese le istruzioni per uso medico;

L'ordinanza n. 403 n regola solo la durata di conservazione delle prescrizioni e non introduce ulteriori restrizioni alla circolazione dei medicinali di cui sopra.

La clausola 14 della Procedura ha introdotto una nuova regola sulla conservazione delle prescrizioni per tre mesi in un'organizzazione farmaceutica o presso un singolo imprenditore con licenza per attività farmaceutiche:

per i medicamenti in forma liquida contenenti più del 15% di alcol etilico in volume del prodotto finito;

per i farmaci classificati secondo la classificazione anatomo-terapeutica-chimica raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (di seguito - ATC), antipsicotici (codice N05A), ansiolitici (codice N05B), ipnotici e sedativi (codice N05C), antidepressivi (codice N06A) e non soggetto a contabilità soggetto-quantitativa.

Allo stesso tempo, si prega di notare che le prescrizioni per i farmaci dei gruppi sopra indicati, scritte sui moduli di prescrizione del modulo n. 107-1/u, sono soggette a conservazione, sia con un periodo di validità fino a 60 giorni sia con una validità periodo fino a 1 anno. In quest'ultimo caso, la prescrizione rimane e viene conservata per un periodo determinato dopo che l'ultimo lotto del farmaco è stato dispensato al paziente.

Le informazioni sulla percentuale di alcol etilico nelle forme di dosaggio liquide dei farmaci, nonché sulla conformità dei farmaci con determinati gruppi ATC sono contenute anche nelle istruzioni per l'uso medico di un particolare farmaco.

Ad esempio, i farmaci con le denominazioni comuni internazionali Clorpromazina (“Aminazina”) e Clorprotixene (“Chlorprothixene”, “Truxal”) appartengono al gruppo degli antipsicotici (codice N05A), con le denominazioni comuni internazionali Tofisopam (“Grandaxin”) e Bromodiidroclorofenilbenzodiazepina. ("Fenazepam") ", "Elzepam", "Fezanef", "Fenorelaxan", ecc.) - al gruppo degli ansiolitici (codice N05B), con nomi comuni internazionali Amitriptilina ("Amitriptilina"), Sertralina ("Zoloft ", "Serenata", "Aceptra" ecc.) ed Escitalopram (“Selectra”, “Lenuxin”, “Elycea”, ecc.) - al gruppo degli antidepressivi (codice N06A).

4. In materia di dispensazione di farmaci stupefacenti e psicotropi (comma 20 della Procedura).

L'articolo 20 della Procedura chiarisce la normativa riguardante i soggetti legittimati a ricevere stupefacenti e psicotropi compresi nell'Elenco II dell'Elenco. Quindi, questi farmaci possono essere ricevuti:

pazienti a cui vengono prescritti questi farmaci; i loro rappresentanti legali (se i pazienti sono minorenni o incapaci);

altre persone con procura del paziente, redatta in conformità con la legislazione della Federazione Russa.

Per quanto riguarda la procura del paziente per ricevere farmaci narcotici e psicotropi, notiamo che è redatta in forma scritta semplice (articolo 185 del Codice Civile della Federazione Russa) e può essere autenticata su richiesta del paziente o se è impossibile per lui scrivere una procura (articoli 163 e 185.1 del codice civile della Federazione Russa). Inoltre, se la procura non indica il periodo di validità, essa rimane valida per un anno dalla data della sua firma.

Il Ministero della Salute della Federazione Russa si propone di portare queste informazioni all'attenzione di tutti i capi delle autorità sanitarie territoriali, delle organizzazioni farmaceutiche e dei singoli imprenditori che hanno una licenza per l'attività farmaceutica e che dispensano farmaci.

Tutte le novità

Cari colleghi! Vi informiamo che l'Ordine del Ministero della Salute russo dell'11 luglio 2017 N 403n “Approvazione delle regole per la dispensazione di farmaci per uso medico, compresi i farmaci immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori con licenza per uso farmaceutico attività” è stato rilasciato. Registrato presso il Ministero della Giustizia della Russia l'8 settembre 2017 N 48125. Entra in vigore il 22 settembre 2017. Il Ministero della Salute russo ha aggiornato la procedura per la dispensazione dei medicinali dalle farmacie. Nuove regole per la dispensazione dei medicinali per uso medico, anche immunobiologico, da parte di farmacie e imprenditori individuali con licenza farmaceutica. I medicinali vengono dispensati senza prescrizione medica, su prescrizione e in base ai requisiti di fatturazione delle organizzazioni mediche e dei singoli imprenditori con licenza per attività mediche. Le norme si applicano alle farmacie, ai punti farmacia, ai chioschi farmaceutici e agli imprenditori individuali con licenza per attività farmaceutiche. Di queste, solo le farmacie e gli sportelli parafarmacia possono dispensare farmaci con prescrizione medica, nonché stupefacenti e psicotropi. Per rilasciare quest'ultimo è necessario disporre di una licenza adeguata. Come in precedenza, per gli psicofarmaci vengono forniti moduli di prescrizione separati; medicinali forniti gratuitamente; per gli altri. Viene chiarito quali farmaci vengono dispensati per loro. Gli orari del servizio di prescrizione sono rimasti invariati. Sono state stabilite le specifiche per la dispensazione di un farmaco immunobiologico. Pertanto, sulla ricetta o sul tagliando, che rimane presso l'acquirente, è indicato l'orario esatto (in ore e minuti) della dispensazione. In questo caso l'acquirente dovrà munirsi di apposito contenitore termico. Il primo riceve chiarimenti sui tempi di consegna del farmaco alla struttura sanitaria. La durata di conservazione delle ricette è stata chiarita. Sono stati rivisti i requisiti per la dispensazione di stupefacenti, psicofarmaci, anabolizzanti e farmaci soggetti a contabilità quantitativa per soggetto. L'ordinanza del Ministero russo della Sanità e dello Sviluppo Sociale sulla procedura di dispensazione dei medicinali (tenendo conto delle modifiche apportate) è diventata nulla. L'ordinanza, tra l'altro, determina: - le tipologie di farmaci che possono essere dispensati dalle farmacie, dai punti farmacia, dai chioschi farmaceutici e dai singoli imprenditori dotati di apposita licenza; - caratteristiche della dispensazione degli stupefacenti, degli psicofarmaci, dei farmaci immunobiologici; - il periodo durante il quale vengono dispensati i farmaci, compresi quelli contrassegnati nella ricetta “statim” (immediatamente) e “cito” (con urgenza); - requisiti per il confezionamento primario e secondario di un medicinale dispensato da una farmacia; - durata di conservazione delle prescrizioni dei farmaci dispensati in un'organizzazione farmaceutica; - responsabilità del dipendente della farmacia nell'individuare prescrizioni emesse in violazione delle regole per la loro esecuzione; - caratteristiche della dispensazione dei farmaci soggetti a contabilità soggetto-quantitativa; - caratteristiche della distribuzione dei farmaci in base ai requisiti di fatturazione delle organizzazioni mediche e dei singoli imprenditori con licenza per attività mediche. L'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 14 dicembre 2005 N 785 "Sulla procedura per la dispensazione dei medicinali" con le modifiche e le integrazioni apportate è considerata non valida.

In relazione alle richieste in arrivo per l'applicazione delle norme dell'ordinanza n. 403n dell'11 luglio 2017 “Sull'approvazione delle norme per la dispensazione di medicinali per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche, imprenditori individuali con un licenza per attività farmaceutiche" (di seguito, rispettivamente - Ordine n. 403 n, Procedura). Il Ministero della Salute della Federazione Russa comunica quanto segue:

1. Sulla questione della dispensazione di un farmaco su prescrizione, la cui validità è scaduta mentre era in mantenimento differito (comma 9 della Procedura).

La norma prevista dal comma 9 della Procedura si applica a tutti i gruppi di farmaci, compresi quelli soggetti a registrazione soggettiva-quantitativa, ad eccezione degli stupefacenti e psicotropi compresi nell'Elenco II dell'Elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori soggetto a controllo nella Federazione Russa, decreto approvato del governo della Federazione Russa del 30 giugno 1998 n. 681 (di seguito denominato elenco).

Per gli stupefacenti e psicotropi sopra menzionati si applica la norma prevista dall'articolo 25, parte 6, della legge federale dell'8 gennaio 1998 n. Z-FZ “Sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope”, relativa al divieto della loro distribuzione su prescrizioni redatte più di quindici giorni fa.

2. In materia di dispensazione di farmaci immunobiologici (commi 3 e 13 della Procedura).

Ai sensi del sesto comma 3 della Procedura, la dispensazione dei medicinali immunobiologici secondo prescrizione è effettuata esclusivamente dalle organizzazioni farmaceutiche (farmacie, punti farmacia).

Questa norma è regolata dal paragrafo 3 dell'articolo 12 della legge federale del 17 settembre 1998 n. 157-FZ "Sull'immunoprofilassi delle malattie infettive", secondo la quale la dispensazione di farmaci immunobiologici per l'immunoprofilassi ai cittadini viene effettuata secondo un prescrizione del farmaco da parte delle farmacie secondo le modalità stabilite dalle autorità dell'organo esecutivo federale che svolgono le funzioni di sviluppo e attuazione della politica statale e della regolamentazione legale nel campo dell'assistenza sanitaria.

Nella dispensazione di medicinali immunobiologici devono essere rispettate le prescrizioni previste al comma 13 della Procedura. Inoltre, oltre ai contenitori termici, possono essere utilizzati altri dispositivi che consentono di mantenere il regime di temperatura necessario per conservare un medicinale immunobiologico durante la sua consegna ad un'organizzazione medica.

3. In tema di conservazione delle prescrizioni dei farmaci (comma 14 della Procedura).

L’ordinanza n. 403 n non introduce una norma sulla necessità per i pazienti di ottenere prescrizioni per farmaci debitamente registrati come farmaci da banco e che nelle istruzioni per l’uso medico riportano la voce corrispondente “Distribuzione senza prescrizione medica”.

I medicinali sono classificati come soggetti a prescrizione o da banco nella fase della loro registrazione statale, le condizioni per la dispensazione sono indicate nei documenti di registrazione dei medicinali, comprese le istruzioni per uso medico;

L'ordinanza n. 403 n regola solo la durata di conservazione delle prescrizioni e non introduce ulteriori restrizioni alla circolazione dei medicinali di cui sopra.

La clausola 14 della Procedura ha introdotto una nuova regola sulla conservazione delle prescrizioni per tre mesi in un'organizzazione farmaceutica o presso un singolo imprenditore con licenza per attività farmaceutiche:

per i medicamenti in forma liquida contenenti più del 15% di alcol etilico in volume del prodotto finito;

per i farmaci classificati secondo la classificazione anatomo-terapeutica-chimica raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (di seguito ATC), antipsicotici (codice N05A), ansiolitici (codice N05B), ipnotici e sedativi (codice N05C), antidepressivi (codice N06A ) e non soggetti a contabilità soggettiva-quantitativa.

Allo stesso tempo, si prega di notare che le prescrizioni per i farmaci dei gruppi sopra indicati, scritte sui moduli di prescrizione del modulo n. 107-1/u, sono soggette a conservazione, sia con un periodo di validità fino a 60 giorni sia con una validità periodo fino a 1 anno. In quest'ultimo caso, la prescrizione rimane e viene conservata per un periodo determinato dopo che l'ultimo lotto del farmaco è stato dispensato al paziente.

Le informazioni sulla percentuale di alcol etilico nelle forme di dosaggio liquide dei farmaci, nonché sulla conformità dei farmaci con determinati gruppi ATC sono contenute anche nelle istruzioni per l'uso medico di un particolare farmaco.

Ad esempio, i farmaci con le denominazioni comuni internazionali Clorpromazina (“Aminazina”) e Clorprotixene (“Chlorprothixene”, “Truxal”) appartengono al gruppo degli antipsicotici (codice N05A), con le denominazioni comuni internazionali Tofisopam (“Grandaxin”) e Bromodiidroclorofenilbenzodiazepina. ("Fenazepam") ", "Elzepam", "Fezanef", "Fenorelaxan", ecc.) - al gruppo degli ansiolitici (codice N05B), con nomi comuni internazionali Amitriptilina ("Amitriptilina"), Sertralina ("Zoloft ", "Serenata", "Aceptra" ecc.) ed Escitalopram (“Selectra”, “Lenuxin”, “Elycea”, ecc.) - al gruppo degli antidepressivi (codice N06A).

4. In materia di dispensazione di farmaci stupefacenti e psicotropi (comma 20 della Procedura).

L'articolo 20 della Procedura chiarisce la normativa riguardante i soggetti legittimati a ricevere stupefacenti e psicotropi compresi nell'Elenco II dell'Elenco. Quindi, questi farmaci possono essere ricevuti:

pazienti a cui vengono prescritti questi farmaci; i loro rappresentanti legali (se i pazienti sono minorenni o incapaci);

altre persone con procura del paziente, redatta in conformità con la legislazione della Federazione Russa.

Per quanto riguarda la procura del paziente per ricevere farmaci narcotici e psicotropi, notiamo che è redatta in forma scritta semplice (articolo 185 del Codice Civile della Federazione Russa) e può essere autenticata su richiesta del paziente o se è impossibile per lui scrivere una procura (articoli 163 e 185.1 del codice civile della Federazione Russa). Inoltre, se la procura non indica il periodo di validità, essa rimane valida per un anno dalla data della sua firma.



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