Istruzioni per l'uso dell'aerosol Isoket. Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni

Elenco di sinonimi e analoghi di Isoket spray

Nitroglicerina (compresse) → sostituto Valutazione: 6

L'analogico è più economico da 317 rubli.

• Tavolo 0,5mg, 20 pz.
• Tavolo 0,5mg, 40 pz.

Nitroglicerina (analogico) – Droga russa dal gruppo dei nitrati. Prodotto sotto forma di compresse e capsule sublinguali da 0,5 mg (n. 40), spray per uso sublinguale da 10 ml (300 dosi del farmaco) e in fiale da 5 e 10 ml contenenti sostanza secca per preparare una soluzione per infusione (N. 10 ). Utilizzato per alleviare attacchi di angina pectoris, infarto miocardico, insufficienza ventricolare sinistra acuta e per ipotensione controllata. Può causare la sindrome da furto. A uso frequente Può verificarsi tolleranza al farmaco. Può causare effetti avversi sia locali che sistemici reazioni allergiche, cefalgia transitoria, vertigini, accelerazione o decelerazione del polso, aumento intraoculare e Pressione intracranica, arrossamento del viso, sensazione di calore, sintomi dispeptici, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche. Non utilizzare in caso di idiosincrasia, ictus ischemico ed emorragico, emorragie subaracnoidee, attacchi ischemici transitori, lesioni cerebrali traumatiche, ipovolemia, ipotensione arteriosa, tamponamento cardiaco, glaucoma, pericardite costruttiva, donne in gravidanza e allattamento.

Nitrosorbide (compresse) → sinonimo Valutazione: 4

L'analogico è più economico da 307 rubli.

• Tavolo 10mg, 50 pz.

Nitrosorbide è un sinonimo russo di Isoket. Disponibile sotto forma di compresse da 10 mg (n. 25, 50 e 100). Il medicinale dilata i vasi coronarici e altri, abbassa la pressione nella circolazione polmonare, aumenta la resistenza attività fisica nei pazienti con malattia coronarica cuori. Viene utilizzato per l'angina pectoris stabile e progressiva, per l'infarto del miocardio, compresi quelli accompagnati da edema polmonare o asma cardiaco, nel complesso trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica. Prendi il medicinale per via sublinguale. Il farmaco inizia ad agire in 15-20 minuti, raggiunge il massimo in 1-2 ore e dura 2-5 ore. Può causare reazioni allergiche, forti mal di testa, arrossamento del viso, sensazione di calore, ipotensione, stati di collasso, vertigini, aumento della pressione intracranica e pressione intraoculare, il fenomeno del “derubare” il miocardio, disabilità visiva. Non usare se si è ipersensibili al farmaco, se si ha la pressione bassa, ictus ischemici, attacchi ischemici transitori, emorragie cerebrali di origine spontanea e traumatica, con glaucoma grave ipertensione endocranica, tamponamento cardiaco, anemia grave, edema polmonare tossico, stenosi aortica.

L'analogico è più economico da 264 rubli.

• Tavolo 20mg, 20 pz.

Cardiket è sinonimo di Isoket, prodotto anche in Germania e Belgio in compresse da 20, 40 e 60 mg (n. 20 e 50). Sostanza attiva funge da isosorbide dinitrato. Ha lo stesso meccanismo d'azione di isoket. Inizia ad agire dopo due o tre ore, raggiunge il massimo dopo tre o sei ore, l'effetto dura fino a 12 ore. Utilizzato per la prevenzione e il sollievo degli attacchi di angina nella malattia coronarica. Viene utilizzato per l'infarto miocardico, compresi quelli complicati da asma cardiaco o edema polmonare. Può causare mal di testa, vertigini, nausea, eruzione cutanea, prurito, angioedema, reazioni anafilattiche, un forte calo pressione sanguigna, aumento della frequenza cardiaca, iperemia facciale, sensazione di calore, aumento della pressione intraoculare. Può causare la sindrome da furto. Non utilizzare il medicinale se si è ipersensibili ai suoi componenti, fase acuta ictus e trauma cranico, con infarto miocardico, accompagnato da un calo della pressione sanguigna, con grave ipertensione intracranica, glaucoma ad angolo chiuso, tamponamento cardiaco, edema polmonare di origine tossica, contenuto di emoglobina estremamente basso nel sangue.

Isosorbide mononitrato (compresse) → sostituto Valutazione: 2

L'analogico è più economico da 255 rubli.

• Compresse 20 mg, 30 pz.

Isosorbide mononitrato (analogico) – disponibile in Federazione Russa e la Repubblica di Bielorussia in targhe da 20 e 40 mg (30 pezzi in un pacco). Utilizzato per la prevenzione del dolore toracico in pazienti con malattia coronarica e pazienti che hanno avuto infarto miocardico, nel complesso trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica e dell'ipertensione polmonare. Può provocare il fenomeno del “furto”. La tolleranza al farmaco si verifica meno frequentemente rispetto all’isosorbide dinitrato e provoca la “sindrome da astinenza” meno spesso rispetto ad altri farmaci. Può causare reazioni allergiche locali e generali, dispepsia, mal di testa, ipotensione arteriosa, vertigini, accelerazione o decelerazione del polso, ipertensione intracranica e intraoculare, aumento dell'attività degli enzimi epatici. Controindicato in caso di shock e collasso, ipovolemia, marcato calo del livello di emoglobina nel sangue, grave patologia epatica, cardiomiopatia ostruttiva, aorta e stenosi aortica. valvola mitrale, pericardite costrittiva, ictus ischemico ed emorragico, trauma cranico, glaucoma.

L'analogico è più economico da 165 rubli.

• Compresse 40 mg, 30 pz.

Monocinque è un analogo di Isoket, prodotto in Germania e in Italia in compresse da 40 mg (n. 30). Esiste anche una forma ritardata di questo farmaco. Il principio attivo è isosorbide mononitrato. Il meccanismo d'azione è simile a quello di altri farmaci anantianginosi. Il medicinale inizia ad esercitare il suo effetto 30-45 minuti dopo l'applicazione, l'effetto raggiunge il massimo dopo 45-60 minuti e dura mezza giornata. Utilizzato per la prevenzione del dolore cardiaco in pazienti affetti da malattia coronarica, in pazienti con storia di infarto miocardico, per trattamento complesso insufficienza cardiaca cronica. Prendi il medicinale due volte al giorno, iniziando con ½ compressa, quindi aumenta gradualmente la dose, ma non più di 120 mg al giorno. Non utilizzare il medicinale in caso di ipersensibilità ai suoi componenti, condizioni accompagnate da ipotensione, con diminuzione del volume sanguigno circolante, grave anemia, edema polmonare di natura tossica, con grave patologia del fegato e dei reni, glaucoma, periodo acuto di ictus e trauma cranico, cardiomiopatia ostruttiva, tamponamento cardiaco, stenosi grave valvola aortica e mitrale.

Moduli di rilascio:

• Spray dosato, 1,25 mg/dose 15 ml (300 dosi), N. 1

Isacardin (sinonimo) - prodotto in Russia e Ucraina sotto forma di spray per uso sublinguale in flaconi da 15 ml contenenti 300 dosi del farmaco, nonché in fiale contenenti 10 mg di sostanza secca per la preparazione di una soluzione per flebo endovenosa utilizzare (n. 10). Ha lo stesso meccanismo d'azione dei farmaci sopra menzionati. Indicato anche per alleviare gli attacchi di angina terapia complessa angina progressiva e infarto miocardico acuto. Grazie alla sua capacità di ridurre la pressione nella circolazione polmonare, il farmaco è efficace nell'edema polmonare cardiogeno e nell'asma cardiaco. Gli effetti collaterali sono simili a quelli di altri farmaci di questo gruppo. Controindicazioni per l'uso sono l'intolleranza ai componenti del farmaco, shock e stati di collasso, ictus cerebrale, periodo acuto lesione cerebrale traumatica, tamponamento cardiaco, marcata diminuzione del volume sanguigno circolante, stenosi grave valvola aortica o mitrale, disturbo del deflusso liquido intraoculare, gravi patologie epatiche e renali, gravidanza e allattamento al seno (dopo aver confrontato tutti i rischi).

Indicazioni per l'uso del farmaco Isoket

Aerosol: sollievo e prevenzione degli attacchi di angina, infarto miocardico acuto (incluso complicato da insufficienza ventricolare sinistra acuta), condizione dopo infarto miocardico.

Soluzione per infusione: infarto miocardico acuto con insufficienza ventricolare sinistra, insufficienza ventricolare sinistra acuta, insufficienza cardiaca di qualsiasi eziologia, angina instabile (sindrome pre-infartuale, minaccia di infarto miocardico).

Forma di rilascio del farmaco Isoket

concentrato per la preparazione della soluzione per infusione 1 mg/ml; fiala da 10 ml, confezione in cartone da 10;
concentrato per la preparazione della soluzione per infusione 1 mg/ml; fiala da 10 ml, confezione in cartone da 10;

Composto
Aerosol dosato 1,25 mg/dose 1 flaconcino.
isosorbide dinitrato 375 mg
Eccipienti: etanolo; macrogol 400
in flaconi da 15 ml (300 dosi); premendo una volta il nebulizzatore si liberano 0,05 ml (1,25 mg); 1 bottiglia in una scatola.

Soluzione per infusione 0,1% 1 ml
isosorbide dinitrato 1 mg
eccipienti: cloruro di sodio; acqua
in fiale da 10 ml; in confezione di cartone 10 pz.

Farmacodinamica del farmaco Isoket

Vasodilatatore periferico con effetto predominante su vasi venosi. Stimola la formazione di ossido nitrico (fattore rilassante endoteliale) nell'endotelio vascolare, che provoca l'attivazione della guanilato ciclasi intracellulare, con conseguente aumento del cGMP (un mediatore della vasodilatazione). Riduce la richiesta di ossigeno del miocardio riducendo il precarico (riduce il volume telediastolico del ventricolo sinistro e riduce la tensione sistolica delle sue pareti). Ha un effetto dilatatore delle coronarie.

Riduce il flusso sanguigno nell'atrio destro, aiuta a ridurre la pressione nella circolazione polmonare e la regressione dei sintomi dell'edema polmonare. Promuove la ridistribuzione del flusso sanguigno coronarico nelle aree con ridotta circolazione sanguigna. Aumenta la tolleranza all'esercizio nei pazienti con malattia coronarica e angina pectoris. Dilata i vasi sanguigni nel cervello, forte meningi che può essere accompagnato da mal di testa.

Con l'uso sistematico (aerosol), si sviluppa la tolleranza, incl. attraversare, come con altri nitrati. Dopo l'annullamento (interruzione del trattamento), la sensibilità viene rapidamente ripristinata. Dopo la spruzzatura sulla mucosa orale, l'effetto appare entro 30 secondi e dura 15-120 minuti.

Farmacocinetica del farmaco Izoket

L'assorbimento è elevato. Biodisponibilità - 60%. Comunicazione con proteine ​​del plasma sanguigno - il 30%. T1/2 è di 20–60 minuti. Metabolizzato nel fegato in 2 metaboliti attivi: isosorbide 5-mononitrato, la cui quota è del 75–85%, T1/2 - 5 ore e isosorbide 2-mononitrato, che è del 15–25% con T1/2 - 2,5 ore escreto entro i reni quasi interamente sotto forma di metaboliti.

Uso del farmaco Isoket durante la gravidanza

Durante la gravidanza e allattamento al seno L'isosorbide dinitrato deve essere usato con estrema cautela, solo come indicato da un medico, in situazioni in cui il beneficio atteso per la madre supera significativamente possibile rischio per il feto o il bambino. Studi sperimentali Negli animali non sono stati rilevati effetti dannosi sul feto.

Controindicazioni all'uso del farmaco Isoket

Aerosol: ipersensibilità ai composti nitrati o ad altri componenti del farmaco, acuta insufficienza vascolare (collasso vascolare), espresso ipotensione arteriosa(PAS inferiore a 90 mm Hg, PAD inferiore a 60 mm Hg), shock cardiogenico, se è impossibile correggere il DBP finale del ventricolo sinistro utilizzando contropulsazione intra-aortica o farmaci con effetto inotropo positivo, deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, glaucoma ad angolo chiuso, ipertiroidismo, età inferiore a 18 anni (efficacia e sicurezza non sono stato stabilito).

Non è possibile utilizzare contemporaneamente l'aerosol Isoket® e gli inibitori della fosfodiesterasi-5, ad esempio il Viagra, perché in questo caso l'effetto ipotensivo del farmaco può essere potenziato.

Non dovresti usare l'aerosol Isoket® se si verifica un attacco di angina subito dopo l'assunzione di una compressa di Viagra.

Soluzione per infusione: ipersensibilità ai composti nitrati, insufficienza vascolare acuta (shock, collasso vascolare), grave ipotensione arteriosa (PAS inferiore a 90 mm Hg, PAD inferiore a 60 mm Hg), cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, pericardite costrittiva, tamponamento cardiaco, shock cardiogeno, se è impossibile correggere la pressione diastolica finale del ventricolo sinistro mediante contropulsazione intraaortica o farmaci con effetto inotropo positivo, primario malattie polmonari, Perché a causa della relativa ridistribuzione del flusso sanguigno nelle zone ipoventilate, possono verificarsi ipossiemia e malattia coronarica (la ridistribuzione del flusso sanguigno può portare a un'ischemia miocardica transitoria), edema tossico polmoni; condizioni accompagnate da aumento della pressione intracranica (incl. ictus emorragico, trauma cranico).

Effetti collaterali del farmaco Isoket

Al primo utilizzo o quando la dose viene aumentata, è possibile una diminuzione della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica(può essere accompagnato da un aumento riflesso della frequenza cardiaca, letargia, vertigini e sensazione di debolezza).

All'inizio del trattamento è possibile: mal di testa(mal di testa da "nitrati"), che, di regola, scompare con l'ulteriore utilizzo del farmaco, l'aspetto sensazione di leggerezza lingua in fiamme, bocca secca.

Raramente: nausea, vomito, arrossamento della pelle del viso, sensazione di calore, reazioni allergiche cutanee.

IN in rari casi con una forte diminuzione della pressione sanguigna, si può osservare un aumento dei sintomi dell'angina pectoris (intensificazione “paradossale” degli attacchi di angina) e collasso.

Molto raramente - stati collaptoidi, talvolta con bradicardia (frequenza cardiaca lenta) e sincope (attacchi con alterazione della coscienza, vertigini associati al disturbo circolazione cerebrale a causa di aritmie cardiache, dovute principalmente ad un significativo rallentamento della frequenza cardiaca). IN in alcuni casi - dermatite esfoliativa(cutaneo malattia infiammatoria), sviluppo di tolleranza (inclusa tolleranza crociata ad altri nitrati).

Da fuori sistema nervoso: rigidità, sonnolenza, visione offuscata, diminuzione della capacità di reazioni mentali e motorie rapide (soprattutto all'inizio del trattamento). In rari casi, ischemia cerebrale.

Metodo di somministrazione e dosaggio del farmaco Izoket

Sublinguale, internamente, parenterale, localmente, esternamente. Sublinguale. Spray: 1-3 dosi (1,25-3,75 mg) vengono iniettate nella cavità orale ad intervalli di circa 30 s trattenendo il respiro. Se dopo 5 minuti non si riscontra alcun miglioramento, l'inalazione viene ripetuta (soggetto a monitoraggio costante della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca). Per prevenire lo spasmo coronarico in caso di cateterizzazione, è necessario utilizzare 1-2 dosi immediatamente prima della procedura. Compresse: 2,5-5 mg, se necessario - ogni 2-3 ore Per alleviare un attacco di angina - per via sublinguale (per accelerare l'azione, si consiglia di masticare la compressa). Dentro. 10-20 mg 4-5 volte al giorno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti, senza masticare, con un bicchiere d'acqua. Se l'effetto è insufficiente, dopo 3-5 giorni di trattamento la dose viene aumentata a 60-120 mg/die. La frequenza di somministrazione dipende dalla durata d'azione ed è per compresse durata media azioni (compresse contenenti 5, 10 e 20 mg) 3-4 volte; per compresse ritardate 20 mg - 2-3 volte; per compresse ritardate 40 e 60 mg - 2 volte; per compresse ritardate 120 mg - 1 volta al giorno. Come parte della terapia complessa per CHF, 10-20 mg vengono utilizzati 3-4 volte al giorno. Per via parenterale. Flebo endovenoso, 0,1 mg/ml a una velocità iniziale di 3-4 gocce/min o 0,2 mg/ml a una velocità di 1-2 gocce/min. La velocità di somministrazione può essere aumentata ogni 5 minuti di 2-3 gocce, a seconda della risposta del paziente (soggetto a monitoraggio della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, dell'ECG e della diuresi). Velocità massima somministrazione - 33 gocce/min (per una soluzione con una concentrazione di isosorbide dinitrato di 0,1 mg/ml) e 17 gocce/min (per una soluzione con una concentrazione di 0,2 mg/ml). Transbuccalmente. Le piastre (20-40 mg) sono incollate alla mucosa delle gengive sulla superficie anteriore mascella superiore a livello degli incisivi o dei piccoli molari, alternando ogni volta i lati, 1-3 volte al giorno. TTS: l'area cutanea viene pulita con etanolo o acqua; rimosso dal sistema copertura protettiva, applicare il lato adesivo sulla pelle e premere per garantire il contatto dell'intera superficie con la pelle. L'area selezionata della pelle dovrebbe essere priva attaccatura dei capelli e non essere sottoposto a intense sollecitazioni meccaniche (superficie interna dell'avambraccio, superficie laterale o anteriore Petto, pelle della schiena). Il prossimo sistema incollato su un'altra area (preferibilmente simmetrica) della pelle. La dose è proporzionale alla superficie ed è di 0,5-1 mg/cmq. Per selezionare una dose individuale, il sistema può essere tagliato in pezzi di qualsiasi dimensione. La durata di una singola applicazione è di 12-24 ore. Il corso del trattamento è di 2 settimane. Dovrebbe essere evitata una ritirata improvvisa. Spray per applicazione cutanea: spruzzare 1-2 dosi da una distanza di 20 cm e massaggiare con la punta delle dita. Dopo che lo spray si è asciugato, la pelle può essere coperta con indumenti. Dopo 20 minuti, le aree della pelle possono essere lavate. Unguento: dose iniziale - 1 g di unguento 1-2 volte al giorno; applicato sulla zona del torace, superficie interna avambracci o addome; La superficie minima di applicazione è di 20 cmq.

Overdose di Isoket

Sintomi: (quando si utilizza un aerosol) - collasso, svenimento, mal di testa, vertigini, palpitazioni, disturbi visivi, ipertermia, convulsioni, arrossamento della pelle, sudorazione eccessiva, nausea, vomito, diarrea, metaemoglobinemia (cianosi, dispnea), bradicardia, aumento della pressione intracranica, paralisi, coma.

Trattamento: per la metaemoglobinemia - somministrazione endovenosa di blu di metilene all'1% alla dose di 1-2 mg/kg.

Terapia sintomatica. Va tenuto presente che in caso di ipotensione arteriosa grave, la fenilefrina (mezatone), l'epinefrina (adrenalina) e i composti correlati per via endovenosa sono controindicati.

Interazioni del farmaco Isoket con altri farmaci

L'effetto ipotensivo dell'aerosol Isoket® può essere potenziato quando somministrazione simultanea con altri vasodilatatori(vasodilatatori), farmaci antipertensivi, beta-bloccanti, bloccanti lenti canali del calcio, novocainamide e chinidina, antipsicotici e antidepressivi triciclici, in combinazione con alcol, nonché quando si utilizzano inibitori della fosfodiesterasi-5, come il Viagra (vedere “Controindicazioni”).

In combinazione con amiodarone, propranololo, bloccanti dei canali del calcio “lenti” (verapamil, nifedipina, ecc.), l'effetto antianginoso può essere potenziato.

Sotto l'influenza di simpaticomimetici, alfa-bloccanti (diidroergotamina, ecc.), È possibile ridurre la gravità dell'effetto antianginoso (diminuzione eccessiva della pressione sanguigna e, di conseguenza, perfusione coronarica).

A uso combinato con i bloccanti m-anticolinergici (atropina, ecc.), aumenta la probabilità di un aumento della pressione intracranica. Va tenuto presente che i dati forniti valgono anche per i casi in cui il trattamento è stato iniziato di recente.

Precauzioni durante l'assunzione di Izoket

È necessario un controllo medico particolarmente attento quando attacco cardiaco acuto miocardio con ridotta pressione di riempimento ventricolare. Isoket® aerosol deve essere usato con cautela nella cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (malattia del muscolo cardiaco con restringimento delle camere cardiache), pericardite costrittiva (limitazione dell'infiammazione del sacco cardiaco) e tamponamento cardiaco, aortico e/o stenosi mitralica, una tendenza alle reazioni ortostatiche (un forte calo della pressione sanguigna quando si cambia la posizione del corpo), malattie accompagnate da un aumento della pressione intracranica (incluso ictus emorragico, trauma cranico), grave insufficienza renale, insufficienza epatica (rischio di metaemoglobinemia ).

Le caratteristiche di una reazione individuale al farmaco possono portare a una ridotta capacità di guidare un'auto. veicoli o altri meccanismi. Ciò si manifesta in larga misura all'inizio del trattamento, quando si aumenta la dose e si cambia il farmaco, nonché in combinazione con l'assunzione di alcol.

La soluzione contiene circa l'85% di alcol.

Durante il trattamento con Isoket® si dovrebbe evitare l'uso di etanolo. Dovrebbe essere evitata la sospensione improvvisa del farmaco. La dose deve essere ridotta gradualmente.

Istruzioni speciali quando si prende Izoket

Al primo utilizzo e nel caso in cui sia trascorso più di un giorno dall'ultimo utilizzo dell'aerosol Isoketa®, è necessario dirigere lo spruzzo nell'aria quando si preme lo spruzzatore per la prima volta, poiché potrebbero non contenere lo spray dose completa. Per garantire un perfetto funzionamento è necessario premere continuamente e completamente l'ugello spruzzatore e rilasciarlo nuovamente. Durante l'utilizzo, il flacone aerosol deve essere tenuto verticalmente con la punta dello spray rivolta verso l'alto. Evitare il contatto della soluzione con gli occhi.

Durante il periodo di terapia è necessario il controllo della pressione arteriosa (pressione arteriosa non inferiore a 100 mm Hg), il monitoraggio dell'ECG, la frequenza cardiaca, la diuresi (cateterizzazione Vescia). Dovrebbe essere evitata la sospensione improvvisa del farmaco. Appuntamento frequente e dosi elevate può causare lo sviluppo di tolleranza, nel qual caso si consiglia di interromperlo per 24-48 ore o di interromperlo dopo 3-6 settimane di uso regolare per 3-5 giorni (in questo momento Isoket® aerosol viene sostituito con altri farmaci antianginosi) .

Poiché la soluzione allo 0,1% di Isoket® è una soluzione sovrasatura, può verificarsi la cristallizzazione della sostanza. Nonostante il fatto che in condizioni normali ciò non influisce sull'attività del farmaco, in caso di cristallizzazione non è consigliabile utilizzare la soluzione.

Condizioni di conservazione del farmaco Izoket

Elenco B.: A una temperatura non superiore a 25 °C.

Periodo di validità del farmaco Isoket

Il farmaco Isoket appartiene alla classificazione ATX:

C Sistema cardiovascolare

C01 Farmaci per il trattamento delle malattie cardiache

C01D Vasodilatatori periferici usati per trattare le malattie cardiache

C01DA Nitrati organici

Aerosol dosato 1,25 mg/dose - 1 flaconcino:

• Principi attivi: isosorbide dinitrato - 375 mg;
• Eccipienti: etanolo; macrogol 400.

In flaconi da 15 ml (300 dosi); premendo una volta il nebulizzatore si liberano 0,05 ml (1,25 mg); 1 bottiglia in una scatola.

Soluzione per infusione 0,1% - 1 ml:

• Principi attivi: isosorbide dinitrato - 1 mg;
• Eccipienti: cloruro di sodio; acqua.

In fiale da 10 ml; in confezione di cartone 10 pz.

Descrizione della forma di dosaggio

Aerosol: soluzione trasparente, incolore, in flaconi di vetro marrone trasparente con un ugello per fissare il tappo, una pompa erogatrice con un atomizzatore di plastica bianca fissato rigidamente (testina dell'aerosol) e un cappuccio protettivo rosso.

Indicazioni per l'uso Isoket

• attacchi di tutte le forme di angina (iniezione di un aerosol nella cavità orale o di una compressa sotto la lingua);
• prevenzione dell'angina pectoris;
• infarto miocardico acuto;
• insufficienza cardiaca cronica.

Controindicazioni all'uso di Isoket

• fase acuta dell'infarto miocardico;
• diminuzione pronunciata della pressione sanguigna;
• ipersensibilità ai composti nitrati o ad altri componenti del farmaco.

Isoket Utilizzare durante la gravidanza e nei bambini

Non usare in gravidanza.

Interazioni farmacologiche

È possibile potenziare l'effetto ipotensivo dell'aerosol Isoket® se assunto contemporaneamente ad altri vasodilatatori (vasodilatatori), farmaci antipertensivi, beta-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio “lenti”, procainamide e chinidina, antipsicotici e antidepressivi triciclici, in combinazione con alcol , così come quando vengono utilizzati inibitori della fosfodiesterasi-5, come il Viagra. In combinazione con amiodarone, propranololo, bloccanti dei canali del calcio “lenti” (verapamil, nifedipina, ecc.), l'effetto antianginoso può essere potenziato. Sotto l'influenza di simpaticomimetici, alfa-bloccanti (diidroergotamina, ecc.), È possibile ridurre la gravità dell'effetto antianginoso (diminuzione eccessiva della pressione sanguigna e, di conseguenza, perfusione coronarica). Se usato in combinazione con m-anticolinergici (atropina, ecc.), Aumenta la probabilità di aumento della pressione intracranica. Va tenuto presente che i dati forniti valgono anche per i casi in cui il trattamento è stato iniziato di recente.

Dosaggio di Isoket

Aerosol: per trattare un attacco di angina o prima di uno stress fisico o emotivo che può causare un attacco, è necessario iniettare l'aerosol in bocca 1-3 volte con un intervallo di 30 secondi tra le iniezioni. In caso di infarto miocardico acuto e insufficienza cardiaca acuta, iniziare con 1-3 iniezioni. Se non si osserva alcun effetto entro 5 minuti, è possibile ripetere l'iniezione sotto la supervisione di un medico. Se non si riscontra alcun miglioramento entro i successivi 10 minuti, l'uso dell'aerosol può essere ripetuto sotto stretto monitoraggio della pressione arteriosa.

Compresse - 20 mg 2-3 volte al giorno (o 40 mg 2 volte al giorno o 60 mg 1-2 volte al giorno).

Capsule 120 mg 1 volta al giorno. Il farmaco deve essere assunto dopo i pasti, senza masticare e con una piccola quantità di liquido.

Crema - 1 g (2 dosi) applicata sulla pelle del torace, degli avambracci e dell'addome.

Misure precauzionali

È necessario un controllo medico particolarmente attento nell’infarto miocardico acuto con ridotta pressione di riempimento ventricolare. Isoket® aerosol deve essere usato con cautela in caso di cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (malattia del muscolo cardiaco con restringimento delle camere del cuore), pericardite costrittiva (limitazione dell'infiammazione del sacco cardiaco) e tamponamento cardiaco, stenosi aortica e/o mitralica , una tendenza alle reazioni ortostatiche (forte diminuzione della pressione sanguigna quando si cambia la posizione del corpo), malattie accompagnate da un aumento della pressione intracranica (incluso ictus emorragico, trauma cranico), grave insufficienza renale, insufficienza epatica (rischio di metaemoglobinemia). Le peculiarità di una reazione individuale al farmaco possono portare a una compromissione della capacità di guidare veicoli o altri macchinari. Ciò si manifesta in larga misura all'inizio del trattamento, quando si aumenta la dose e si cambia il farmaco, nonché in combinazione con l'assunzione di alcol. La soluzione contiene circa l'85% di alcol. Durante il trattamento con Isoket® si dovrebbe evitare l'uso di etanolo. Dovrebbe essere evitata la sospensione improvvisa del farmaco. La dose deve essere ridotta gradualmente.

Composto

Lo spray dosato da 100 g contiene:
principio attivo: isosorbide dinitrato 2,946 g.
Eccipienti: macrogol 400 17,668 g, etanolo 100% 79,386 g.
Una bottiglia contiene:
12,7 g (15,0 ml) della soluzione del farmaco e 3,3 g (3,8 ml) della soluzione del farmaco in eccesso;
16,0 g (18,8 ml) della soluzione del farmaco contengono 471 mg di isosorbide dinitrato.
1 dose (42,45 mg di soluzione farmacologica) contiene 1,25 mg di isosorbide dinitrato.

Descrizione

Soluzione limpida e incolore con odore di alcol.

Gruppo farmacoterapeutico

vasodilatatore - nitrato.

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Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'isosorbide dinitrato è un vasodilatatore periferico con un effetto predominante sui vasi venosi. Il meccanismo d'azione è associato al rilascio di ossido nitrico (fattore rilassante endoteliale) nell'endotelio vascolare, che provoca l'attivazione della guanilato ciclasi intracellulare, con conseguente aumento del livello di guanosina monofosfato ciclico (cGMP) (un mediatore della vasodilatazione) . Riduce la richiesta di ossigeno del miocardio riducendo il precarico (riduce il volume telediastolico (EDV) del ventricolo sinistro e riduce la tensione sistolica delle sue pareti). Ha un effetto dilatatore delle coronarie.
Riduce il flusso sanguigno nell'atrio destro, aiuta a ridurre la pressione nella circolazione polmonare e la regressione dei sintomi dell'edema polmonare. Promuove la ridistribuzione del flusso sanguigno coronarico nelle aree con ridotta circolazione sanguigna. Aumenta la tolleranza allo sforzo nei pazienti con malattia coronarica e angina pectoris. Dilata i vasi sanguigni nel cervello e nella dura madre, che può essere accompagnato da mal di testa.
Come con altri nitrati, si sviluppa una tolleranza crociata. Dopo l'annullamento (interruzione del trattamento), la sensibilità viene rapidamente ripristinata.

Dopo la spruzzatura sulla mucosa orale, l'effetto appare entro 1-3 minuti e dura 90-120 minuti.
L'assorbimento è elevato. La biodisponibilità attraverso la mucosa orale è del 60%. Comunicazione con proteine ​​del plasma sanguigno - il 30%. L'emivita (T?) è di 30-60 minuti. Metabolizzato nel fegato in due metaboliti attivi isosorbide-2-nitrato e isosorbide-5-nitrato, hanno un'emivita rispettivamente di 1,5 - 2 ore o 4 - 6 ore. Il farmaco viene escreto dai reni (quasi interamente sotto forma di metaboliti).

Indicazioni per l'uso

• Sollievo dagli attacchi di angina.
• Prevenzione degli attacchi di angina.
• Infarto miocardico acuto.
• Insufficienza ventricolare sinistra acuta.

Controindicazioni

• Maggiore sensibilità all'isosorbide dinitrato, ad altri composti nitro o ad altri componenti del farmaco.
• Insufficienza vascolare acuta (collasso vascolare).
• Grave ipotensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mm Hg, pressione arteriosa diastolica inferiore a 60 mm Hg).
• Shock cardiogeno, se la correzione della pressione telediastolica del ventricolo sinistro è impossibile mediante contropulsazione intraaortica o farmaci con effetto inotropo positivo.
• Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
• Emorragia cerebrale.
• Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
• Pericardite costrittiva.
• Tamponamento cardiaco.
• Grave ipovolemia.
• Uso concomitante di inibitori della fosfodiesterasi-5 (come sildenafil, varnenafil o tadalafil), poiché potenziano effetto ipotensivo nitrati
• Anemia grave.
• Stenosi aortica e subaortica grave, stenosi mitralica grave.
• Età fino a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza d'uso non sono state stabilite).

• Bassa pressione di riempimento ventricolare sinistra, incluso nell'infarto miocardico acuto, compromissione della funzione ventricolare sinistra (ad esempio, insufficienza ventricolare sinistra). È necessario evitare di ridurre la pressione arteriosa sistolica al di sotto di 90 mmHg. Arte.
• Per stenosi aortica e/o mitralica di grado da lieve a moderato.
• Tendenza ai disturbi ortostatici della regolazione vascolare.
• Malattie accompagnate da aumento della pressione intracranica (incluso ictus emorragico, lesione cerebrale traumatica).
• Età anziana.
• Glaucoma ad angolo chiuso (rischio di aumento della pressione intraoculare).
• Pesante insufficienza renale.
• Pesante insufficienza epatica(rischio di sviluppare metaemoglobinemia).
• Ipotiroidismo.
• Alimentazione insufficiente e malsana.

Per motivi di sicurezza, Izoket® può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, solo rigorosamente su prescrizione del medico, dopo un'accurata valutazione dei benefici per la madre e per la salute. possibile rischio per il feto, poiché attualmente non esistono dati sufficienti sulle conseguenze del suo utilizzo nelle donne incinte e che allattano.
Se è necessario utilizzare il farmaco Izoket* spray durante l'allattamento, è necessario monitorare il bambino per lo sviluppo di possibili effetti collaterali.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Isoket® spray viene utilizzato per spruzzare sulla mucosa orale. Al primo utilizzo e se è trascorso più di un giorno dall'ultimo utilizzo di Isoket® spray, rilasciare nell'aria la prima dose, poiché potrebbe non essere completo. Per garanzia effetto desideratoÈ necessario premere continuamente e completamente lo spruzzatore. Lo spray non deve essere inalato. Quando si utilizza Isoket® spray, evitare il contatto con gli occhi e la pelle.
Modalità di applicazione:

• Avvicinare Isoket® spray alla bocca, tenendolo in posizione verticale.
• Fare respiro profondo.
• Espira.
• Iniettare 1 dose (premendo l'erogatore) in bocca (ciò potrebbe causare una leggera sensazione di bruciore sulla lingua).
• Dopo aver preso 1 dose, chiudi la bocca e respira attraverso il naso per 30 secondi.

Utilizza le informazioni di cui sopra a meno che il tuo medico non ti dia altri consigli. Si prega di rispettare le condizioni d'uso descritte, altrimenti Isoket® spray potrebbe non avere l'effetto desiderato.
Per alleviare un attacco di angina o prima dello stress fisico o emotivo che può causare un attacco, è necessario iniettare lo spray in bocca 1-3 volte con un intervallo di 30 secondi tra le iniezioni trattenendo il respiro. Dose singola su 3 iniezioni per alleviare un attacco può essere aumentato solo su forte raccomandazione di un medico.
In caso di infarto miocardico acuto o insufficienza ventricolare sinistra acuta (assunti solo sotto il controllo della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e sotto controllo medico) all'inizio, 1-3 dosi a intervalli di 30 secondi, se non si riscontra alcun effetto entro 10 minuti, 1 dose aggiuntiva (solo sotto la supervisione di un medico).

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Effetto collaterale

Possibile effetti collaterali sono riportati di seguito in base al sistema corporeo e alla frequenza con cui si verificano: molto spesso (più di 1/10), spesso (più di 1/100 e meno di 1/10), raramente (più di 1/1.000 e meno di 1/100) , raramente (più di 1/100) 10.000 e meno di 1/1.000), molto raro (meno di 1/10.000), frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Dal sistema nervoso centrale
Molto comune: mal di testa (mal di testa da “nitrati”) all’inizio del trattamento, che solitamente scompare con l’uso successivo del farmaco.
Comune: sonnolenza, leggeri capogiri.
Frequenza sconosciuta: visione offuscata, letargia (soprattutto all'inizio del trattamento), ischemia cerebrale.
Dal sistema cardiovascolare
Comune: tachicardia, ipotensione ortostatica.
Non comune: aumento “paradosso” degli attacchi di angina, collasso (a volte accompagnato da bradiaritmia e svenimento).
Frequenza sconosciuta: ipotensione (bassa pressione sanguigna).
Dal tratto gastrointestinale
Non comune: nausea, vomito.
Molto raro: bruciore di stomaco.
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo
Non comune: reazioni cutanee allergiche (inclusa eruzione cutanea), vampate di sangue sulla pelle del viso.
Molto raro: angioedema, sindrome di Stevens-Johnson.
Frequenza sconosciuta: dermatite esfoliativa.
Violazioni generali e disturbi nel sito di iniezione
Comune: astenia, sensazione di bruciore sulla lingua.
Frequenza sconosciuta: secchezza delle fauci.
Uso a lungo termine Il farmaco può causare ipossiemia transitoria a causa della relativa ridistribuzione del flusso sanguigno nelle aree alveolari ipoventilate (nei pazienti con malattia coronarica può portare a ipossia miocardica).

Overdose

Sintomi: marcato calo della pressione arteriosa (inferiore a 90 mm Hg), pallore, aumento della sudorazione, polso “fiaccoso”, tachicardia, vertigini posturali, cefalea pulsante, astenia, nausea, vomito, diarrea; aumento della pressione intracranica (quando si usano dosi elevate), metaemoglobinemia.
Trattamento:
Nei casi lievi: trasferimento del paziente in posizione “sdraiata” con gambe sollevate o testiera del letto abbassata;
Nei casi più gravi: con una marcata diminuzione della pressione sanguigna - ricostituzione del volume sanguigno circolante (CBV), somministrazione di norepinefrina o altri vasocostrittori (l'uso dell'epinefrina non è raccomandato); con metaemoglobinemia - acido ascorbico 1 g per via orale o 0,1 - 0,15 ml/kg di soluzione all'1% sotto forma sale sodico(non più di 50 ml), ossigenoterapia, ventilazione artificiale polmoni, emodialisi.

Interazione con gli altri medicinali

Applicazione di isosorbide dinitrato con farmaci antipertensivi(ad esempio beta-bloccanti, diuretici, bloccanti lenti del canale del calcio, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina), antipsicotici, antidepressivi triciclici, etanolo e farmaci contenenti etanolo possono portare ad una marcata diminuzione della pressione sanguigna.
In combinazione con procainamide e chinidina è possibile anche un aumento dell'effetto ipotensivo.
In combinazione con amiodarone, propranololo, bloccanti dei canali del calcio “lenti” (verapamil, nifedipina, ecc.), l'effetto antianginoso può essere potenziato.
Sotto l'influenza di simpaticomimetici, alfa-bloccanti (diidroergotamina, ecc.), È possibile ridurre la gravità dell'effetto antianginoso (diminuzione eccessiva della pressione sanguigna e, di conseguenza, perfusione coronarica).
Se usato in combinazione con anticolinergici M (atropina, ecc.), aumenta la probabilità di aumento della pressione intraoculare. L'uso simultaneo di Izoket* e degli inibitori della fosfodiesterasi-5 (inclusi sildenafil, tadalafil, vardenafil) è controindicato a causa della possibilità di una marcata diminuzione della pressione sanguigna.
La sapropterina è un cofattore dell'ossido nitrico sintasi. Si consiglia di fare attenzione quando utilizzo simultaneo contenente sapropterina medicinali con tutti gli agenti vasodilatatori la cui azione è associata all'ossido nitrico (NO), compresi i classici donatori di NO (ad esempio nitroglicerina, isosorbide dinitrato, isosorbide mononitrato) e altri.
Va tenuto presente che i dati forniti valgono anche per i casi in cui il trattamento è stato iniziato di recente.

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istruzioni speciali

Ogni volta che si preme lo spruzzatore, viene spruzzata una uguale quantità di soluzione sotto forma di minuscole goccioline. Penetra facilmente nella mucosa della bocca ed entra nel flusso sanguigno in pochi secondi. Isoket® spray non contiene freon ed è innocuo ambiente. Un altro vantaggio è la trasparenza della bottiglia, che permette di notare in tempo la necessità di sostituzione.
Durante la terapia è necessario il monitoraggio della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca. Evitare la sospensione improvvisa del farmaco; ridurre gradualmente la dose. Somministrazioni frequenti e dosi elevate possono causare lo sviluppo di tolleranza, in tal caso si consiglia di interromperlo per 24-48 ore, oppure dopo 3-6 settimane di uso regolare, fare una pausa per 3-5 giorni, sostituendo Isoket® spray con altri agenti antianginosi durante questo periodo.
Il trattamento con Izoket® non deve essere utilizzato in pazienti che hanno assunto direttamente inibitori della fosfodiesterasi-5 (ad esempio sildenafil, tadalafil, vardenafil). La soluzione contiene circa l'85% di etanolo.
Durante il trattamento con Izoket® spray si deve evitare il consumo di alcol.
Si prega di conservare Isoket® spray quando temperatura ambiente e controllare di tanto in tanto il funzionamento dello spruzzatore. Ciò è particolarmente necessario durante una lunga pausa nel suo utilizzo. C'è una freccia sull'etichetta del flacone spray in basso. Quando il livello del liquido nel flacone raggiunge il bordo superiore della freccia, è necessario acquistare il successivo flacone di spray. È anche possibile un ulteriore utilizzo di tale bottiglia, purché la punta del tubo di aspirazione sia ancora immersa nel liquido quando leggermente inclinata.