Liquido adsorbito purificato dal tossoide tetanico (AS-anatossina) (Anatoxinum tetanicum purificatum adsorptum fluidum). Siero antitetano equino, purificato, concentrato

Il tetano è una malattia infettiva caratterizzata da danni al sistema centrale sistema nervoso, sviluppo paralisi spastica causato dall'esotossina (tetanospasmina) dell'agente patogeno. L'infezione è provocata dal bacillo mobile gram-positivo anaerobico clostridium tetani che forma spore.

Si verifica l'infezione umana per contatto- quando le spore batteriche penetrano in aree danneggiate della pelle o delle mucose durante lesioni accompagnate da punture profonde o lacerazioni, ustioni, congelamento, ulcere trofiche, iniezioni sostanze stupefacenti. Puoi anche essere infettato facendo operazioni chirurgiche, aborto o parto senza adeguate condizioni asettiche. Sono stati descritti casi di sviluppo del tetano in pazienti con otite media cronica.

informazioni generali

Caratteristiche generali del tetano.

Per l'immunizzazione di routine e la prevenzione d'emergenza del tetano, vengono utilizzati i seguenti preparati vaccinali:

• tossoide tetanico (sia come parte di vaccini associati che come farmaco singolo);
• siero antitetano (ATS);
• antitetano immunoglobulina umana(PSCHI).

Il tossoide tetanico (tossoide AS) è una tossina indebolita che non è velenosa (cioè non può causare sintomi del tetano). L'uso di questo farmaco vaccinale consente di sviluppare l'immunità con la formazione di un'antitossina nel corpo umano.

La PSS è una frazione proteica del siero del sangue che contiene immunoglobuline specifiche (antitossina) di cavalli iperimmunizzati con il tossoide AS o la tossina stessa. Il farmaco viene purificato e concentrato. Disponibile nelle seguenti forme:

• fiale da 2, 3 e 5 ml, che contengono 1 dose profilattica (3000 UI) per la prevenzione d'emergenza del tetano;
• fiale da 10 e 20 ml, di cui 10.000, 20.000 e 50.000 UI per il trattamento del tetano.

Il PSS (contrassegnato in blu) viene fornito con fiale (contrassegnate in rosso) contenenti 1 ml di siero diluito 1:100. Questi ultimi vengono utilizzati per determinare la sensibilità del paziente alle proteine ​​del cavallo, ovvero per un test intradermico. Deve essere eseguito da tutti prima dell'introduzione del PSS.

Un test intradermico non viene eseguito se è stato eseguito con immunoglobulina antirabbica (antirabbica) 1-3 giorni prima dell'iniezione PSS. Persone con risultato positivo In questo studio la somministrazione di PSS era controindicata.

PSCH è una soluzione della frazione gammaglobulina del sangue di donatori umani che sono stati immunizzati con il tossoide AS. La somministrazione di 1 dose di immunoglobulina (250 UI) fornisce un livello protettivo di antitossina nel siero del sangue per 3 settimane. Ciò supera significativamente la durata d'azione delle antitossine del siero di cavallo.

Quando viene effettuata la vaccinazione?

Sono soggetti alla vaccinazione contro il tetano:

1. Bambini dai 3 mesi di età e adolescenti insieme a farmaci contro la pertosse e la difterite (secondo lo schema di vaccinazione contro la difterite). Utilizzo farmaci combinati contenente non solo il tossoide tetanico (DTP, ADS, ADS-M).
2. Adulti che non sono stati precedentemente vaccinati contro il tetano o che hanno subito la procedura più di 10 anni fa. Vengono utilizzate l'anatossina AC e l'anatossina ADS-M.

Le rivaccinazioni contro il tetano vengono effettuate secondo il calendario vaccinale nazionale, insieme a quelle contro la difterite. Vengono somministrati tramite iniezione vaccino combinato(ADS-M).

Se l'adulto non è stato precedentemente vaccinato, eseguire una doppia iniezione di tossoide AC in una dose di 0,5 ml tramite somministrazione sottocutanea con un intervallo di 30-40 giorni.

La prima rivaccinazione viene effettuata 9-12 mesi (l'intervallo può essere aumentato a 2 anni) dopo la vaccinazione completata. Consiste in una singola iniezione sottocutanea di tossoide AC sotto la scapola in una dose di 0,5 ml. Le successive rivaccinazioni vengono eseguite in modo simile ogni 10 anni con il tossoide AC o il tossoide ADS-M.

Nelle regioni in cui vi è una maggiore incidenza del tetano, gli intervalli tra le vaccinazioni sono talvolta ridotti a 5 anni.

I rappresentanti di alcune professioni (gruppi difficili da raggiungere) e la popolazione non organizzata possono essere vaccinati secondo uno schema semplificato:

• somministrazione singola in doppia dose (1 ml);
• la prima rivaccinazione è una singola iniezione sottocutanea sotto la scapola di una dose standard (0,5 ml) di tossoide AC dopo 9-12 mesi;
• le successive rivaccinazioni vengono effettuate in modo simile, ogni 10 anni alla dose abituale (0,5 ml).

Se un adulto è stato precedentemente vaccinato, ma sono trascorsi più di 10 anni dall'ultima iniezione del vaccino, gli viene semplicemente somministrata un'altra rivaccinazione senza violare i termini per gli altri.

Prevenzione dell'emergenza

La profilassi di emergenza (post-esposizione) del tetano si riferisce all'attuazione di determinate misure quando esiste il rischio di sviluppare questa infezione. Questi includono il trattamento chirurgico primario (PST) della ferita e la creazione, se necessario, dell'immunità al tetano. La prevenzione del tetano si divide in aspecifica e specifica.

La procedura è indicata per le seguenti condizioni:

• lesioni con violazione dell'integrità della pelle e delle mucose;
• congelamento e ustioni (termiche, chimiche, da radiazioni) 2°, 3° e 4° grado;
• lesioni gastrointestinali penetranti;
• eseguire operazioni sul tratto gastrointestinale;
• nascite e aborti avvenuti al di fuori delle organizzazioni sanitarie;
• cancrena e necrosi dei tessuti;
• morsi di animali.

C'è uno schema che ti permette di scegliere l'uno o l'altro tipo prevenzione specifica tetano, che viene effettuato da indicazioni epidemiche. Le tattiche di immunizzazione sono determinate in base alla natura della ferita e all'anamnesi vaccinale. Queste ultime, secondo la classificazione delle ferite, si dividono in infette e non infette. I loro segni sono i seguenti:

Sono considerate ferite infette le ferite penetranti dell'intestino, la necrosi, gli ascessi e i morsi di animali. Così come una ferita ombelicale avvenuta durante il parto e un aborto avvenuto al di fuori di una struttura sanitaria.

Tipi di prevenzione:

La tattica per scegliere il tipo di profilassi antitetanica nei neonati in caso di nascita al di fuori di un'organizzazione sanitaria e nei bambini di età inferiore a 5 mesi che non hanno ricevuto vaccinazioni preventive di routine contro il tetano dipende dallo stato vaccinale della madre:

Tutte le persone che hanno ricevuto la profilassi tetanica attiva-passiva devono ricevere un vaccino - 0,5 ml AS (ADS-M) dopo 9-12 mesi per completare il corso.

Se lo stato vaccinale del paziente è sconosciuto, la scelta del tipo di profilassi dipenderà dai risultati della determinazione dei titoli (livello) dell'antitossina tetanica nel siero del sangue. Deve essere esaminato prima dell'inizio del Ferite dell'OSP:

Dopo il recupero, il paziente necessita di immunoprofilassi contro il tetano, poiché la quantità di tossina che può causare la malattia è molto spesso insufficiente per lo sviluppo dell'immunità protettiva.

Reazioni, complicanze e controindicazioni

Il corpo umano può reagire in modo diverso all’introduzione di un vaccino. A seconda del tipo, si sviluppa l'uno o l'altro effetti collaterali. L'eccezione è PSCHI, perché è poco reattogenico.

Le iniezioni di tossoide AC possono causare sia lesioni locali (arrossamento, gonfiore, lieve dolore al sito di iniezione) che reazione generale(malessere, aumento della temperatura corporea).

Le persone a volte sperimentano reazioni allergiche alla somministrazione di PSS. A seconda del tempo di sviluppo dopo l'iniezione, si dividono in:

• immediato (subito o dopo qualche ora);
• presto (nei giorni 2-6);
• distante (nella 2a settimana o successiva).

Clinicamente, queste reazioni si manifestano con un complesso di sintomi della malattia da siero (febbre, prurito, varie eruzioni cutanee, dolori articolari, ingrossamento della milza, del fegato e linfonodi), v in rari casi- shock anafilattico.

Considerata la probabilità che ciò si verifichi, ogni persona vaccinata dovrà essere tenuta in osservazione per 1 ora in condizioni che consentano di fornire adeguate cure mediche.

Le principali controindicazioni all’immunoprofilassi del tetano sono le seguenti:

• ipersensibilità ai componenti del vaccino;
• acuto non infettivo e malattie infettive(la vaccinazione è consentita non prima di 1 mese dal momento del recupero);
• malattie a lungo termine e progressive;
• prima metà della gravidanza.

Questo prodotto è disponibile sotto forma di sospensione bianco-giallastra destinata alla somministrazione interna.

effetto farmacologico

Il medicinale è utilizzato per immunizzazione attiva contro .

Farmacodinamica e farmacocinetica

Il tossoide tetanico (Anatoxin-AS) è caratterizzato da antitossico , immunocorrettivo E immunomodulante azione. La somministrazione del farmaco porta alla formazione risposta immunitaria contro tetano con la formazione di specifici .

Dopo le vaccinazioni corpo umano diventa immune a questi agenti estranei. L'effetto del medicinale può durare fino a diversi anni. Ma per un'immunità stabile alle infezioni, è necessario farne diverse iniezioni .

Indicazioni per l'uso

Questo prodotto è utilizzato per immunizzazione attiva contro tetano e in caso di necessità di prevenzione urgente tetano con o tessuti, lesioni con violazione dell'integrità pelle e membrane mucose, acquisite in comunità, morsi di animali, congelamento e brucia , parto fuori istituzioni mediche, lesioni penetranti del tratto gastrointestinale.

Controindicazioni

Non ci sono controindicazioni per la profilassi urgente del tetano. In caso di pianificazione vaccinazioni tossoide tetanico Non è utilizzato per le malattie infettive acute e le malattie croniche nella fase acuta. Inoltre, è controindicato nel primo trimestre, in caso di stati di immunodeficienza , reazione negativa ai componenti del farmaco.

Effetti collaterali

Fondamentalmente, l'aspetto di tale reazioni negative, Come malessere , aumento della temperatura, . Questi sintomi di solito scompaiono da soli entro due giorni.

Inoltre, effetti collaterali locali come arrossamento o sensazioni dolorose nel sito di iniezione. Anche loro se ne vanno da soli entro due giorni.

Quando reazioni avverse Non è necessario interrompere l'uso del farmaco. In alcuni casi può essere necessario aumentare l’intervallo di tempo tra le somministrazioni dei farmaci.

Quando si usa tossoide tetanico potrebbe anche apparire: eruzione polimorfica , . Per questo motivo i pazienti devono essere monitorati per 30 minuti dopo l'iniezione. Il sito di vaccinazione deve essere dotato di mezzi terapia antishock .

Istruzioni per l'uso di Tetanus Anatoxin (metodo e dosaggio)

Le istruzioni per Tetanus Anatoxin indicano che il farmaco viene iniettato per via sottocutanea nell'area sotto la scapola. Corso completo iniezioni per le persone che non sono state precedentemente vaccinate tetano , include due vaccinazioni 0,5 ml ciascuno. Dovrebbe esserci una pausa di 30-40 giorni tra di loro. Successivo rivaccinazione effettuato sei mesi o un anno dopo con lo stesso dosaggio. In alcuni casi, questo intervallo viene esteso a 2 anni. I prossimi sono rivaccinazione ogni 10 anni. Il farmaco viene somministrato una volta in una dose di 0,5 ml.

Vaccinazioni Ad alcune popolazioni difficili da raggiungere potrebbe essere concesso uno schema ridotto. IN in questo caso iniezione farlo in doppia dose. Primo rivaccinazione effettuato dopo 6-24 mesi. Ulteriore rivaccinazione si tengono ogni 10 anni. Dosaggio – 0,5 ml.

Attivo vaccinazione bambini (età da 3 mesi) vs. tetano svolgere Tossoide ADS , O -anatossina , seguendo le istruzioni per l'uso.

Rivaccinazione pazienti adulti completamente vaccinati con agenti associati, inclusi tossoide tetanico , vengono effettuati ogni 10 anni.

Se è necessaria la prevenzione dell'emergenza tetano Viene eseguito il trattamento chirurgico primario della ferita. Iniezione dovrebbe essere effettuato alla prima occasione dal momento dell'infortunio fino al 20° giorno. Viene utilizzato il tossoide AC, immunoglobuline umane antitetaniche . Se manca, possono usarlo siero antitetano equino , che viene purificato attraverso la digestione peptica.

Il tossoide AC viene iniettato sotto la scapola per via sottocutanea . Dosaggi PSCH – 250 ME per via intramuscolare . Iniezioni fatto nel quadrante esterno superiore del gluteo. Nel suo turno, PS introdotto per via sottocutanea alla dose di 3000 ME.

Overdose

Non sono state fornite informazioni sul sovradosaggio.

Interazione

In caso di profilassi d'emergenza è necessario somministrare il tossoide tetanico aree diverse. A questo scopo vengono utilizzate varie siringhe.

Condizioni di vendita

Questo farmaco è lo stesso di Colerogeno anatossinico e molti altri tossoidi , non venduto catena di farmacie. Viene fornito solo alle istituzioni mediche.

Condizioni di archiviazione

Il farmaco deve essere conservato in luogo asciutto e luogo oscuro. Temperatura ottimale circa 6°C. Le fiale non devono essere congelate. Possono essere trasportati anche ad una temperatura di circa 6°C in trasporto coperto.

Siero antitetano equino, purificato, concentrato (siero antitetano)

Numero di registrazione: LS 000058 del 20/09/2011.

Nome del medicinale. Siero antitetano equino, purificato, concentrato (Siero antitetano).
Nome del gruppo. Antitossina del tetano
Forma di dosaggio. Iniezione.

Composto. Il farmaco è una frazione immunoglobulinica del siero sanguigno di cavalli immunizzati con tetano, tossoide o tossina, contenente anticorpi specifici. 1 ml contiene almeno 1200 unità internazionali di attività antitossica (UI). Disponibile completo di siero di cavallo purificato diluito 1:100, che è un liquido limpido, incolore e senza sedimenti.

Descrizione.

È un liquido limpido o leggermente opalescente, incolore o giallastro, senza sedimento.
Proprietà immunobiologiche.

Neutralizza la tossina del tetano.

Gruppo farmacoterapeutico. Globulina MIBP.
CodiceATX: J06AA02.

Indicazioni per l'uso.

Prevenzione e trattamento specifici d'emergenza del tetano.

Controindicazioni per l'uso.

Controindicazioni all'uso di mezzi specifici di profilassi d'emergenza del tetano.

1. Anamnesi di reazioni allergiche sistemiche e complicanze alla precedente somministrazione di siero di cavallo diluito 1:100, siero antitetano o ipersensibilità ai farmaci.

2. Gravidanza: nella prima metà è controindicata la somministrazione del tossoide AS e del siero antitetanico; nella seconda metà è controindicata la somministrazione del siero antitetanico;

Regime posologico e via di somministrazione.
Prevenzione dell'emergenza tetano.

La prevenzione d'emergenza del tetano coinvolge la prevenzione primaria trattamento chirurgico ferite e creazione, se necessario, immunità specifica contro il tetano.

La prevenzione specifica d'emergenza del tetano viene effettuata:

In caso di lesioni con violazione dell'integrità della pelle e congelamento delle mucose e ustioni di secondo, terzo e quarto grado,

Aborti extraospedalieri,
- parto al di fuori delle istituzioni mediche,

Cancrena o necrosi tissutale di qualsiasi tipo, ascessi,

Lesioni penetranti del tratto gastrointestinale,

Morsi di animali.
Per la prevenzione specifica di emergenza del tetano, vengono utilizzate l'anatossina AS, l'immunoglobulina umana antitetano (HTIG) e, in assenza di tetano, il siero antitetano. AS anatoxin e ICHPS vengono somministrati secondo le istruzioni per l'uso di questi farmaci.

Lo schema per la selezione degli agenti profilattici per la profilassi specifica di emergenza del tetano è presentato nella Tabella 1.

Tabella 1.

Schema per la selezione degli agenti profilattici durante la profilassi specifica di emergenza del tetano

PSS - siero antitetano,

ICHPS - immunoglobulina umana antitetano

Appunti:

1. Invece di 0,5 ml di tossoide AC, è possibile utilizzare il tossoide ADS-M se è necessaria la vaccinazione contro la difterite con questo farmaco. Se la localizzazione della ferita lo consente, è preferibile somministrare il tossoide AC nell'area in cui si trova mediante iniezione sottocutanea.

2. Utilizzare uno dei farmaci indicati: IPSC o PSS (è preferibile somministrare IPSC).

3. Per le ferite infette si somministrano 0,5 ml di tossoide AC se sono trascorsi 5 o più anni dall'ultima rivaccinazione.

4. Il ciclo completo di immunizzazione con tossoide AC per adulti consiste in due vaccinazioni da 0,5 ml ciascuna con un intervallo di 30-40 giorni e una rivaccinazione dopo 6-12 mesi con la stessa dose. Secondo lo schema abbreviato, l'intero ciclo di immunizzazione comprende una singola vaccinazione con tossoide AC in doppia dose (1 ml) e una rivaccinazione dopo 6 mesi - 2 anni con una dose di 0,5 ml di tossoide AC.

5. Due vaccinazioni secondo il programma di immunizzazione regolare (per adulti e bambini) o una vaccinazione secondo il programma di immunizzazione abbreviato per gli adulti.

6. Per le ferite infette, viene somministrato IPS o PSS.

7. Tutte le persone che hanno ricevuto la profilassi attiva-passiva devono essere rivaccinate con 0,5 ml di AS-tossoide per completare il ciclo di immunizzazione dopo 6 mesi - 2 anni.

8. Se necessario, prescrivere il tossoide AC ai bambini sotto i 6 anni di età, il farmaco deve essere somministrato per via intramuscolare.

9. Dopo la normalizzazione stato post-traumatico bambini di età inferiore a 3 anni rispettando le scadenze Calendario nazionale vaccinazioni preventive.

Ai fini della prevenzione d'emergenza del tetano, il siero antitetano viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 3000 UI.

Prima di somministrare il siero antitetano si effettua un test intradermico con siero di cavallo purificato diluito 1:100. Per eseguire il test, utilizzare siringhe con valore di graduazione di 0,1 ml e aghi sottili. Il siero diluito viene iniettato per via intradermica nella superficie flessoria dell'avambraccio in un volume di 0,1 ml. La reazione viene registrata dopo 20 minuti.

Il test è considerato negativo se il diametro del gonfiore o arrossamento che appare nel sito di iniezione è inferiore a 1 cm. Il test è considerato positivo se il gonfiore o arrossamento raggiunge un diametro pari o superiore a 1 cm.

Se il test intradermico è negativo, il siero antitetano viene somministrato per via sottocutanea in una quantità di 0,1 ml (utilizzare una siringa sterile, coprire la fiala aperta con un tovagliolo sterile). Se non si verifica alcuna reazione, dopo 30 minuti l'intera dose di siero prescritta viene somministrata per via sottocutanea (a scopo profilattico), per via endovenosa o per via endovenosa utilizzando una siringa sterile. canale vertebrale(per scopi medicinali).

Se il test intradermico è positivo o reazione anafilattica SU iniezione sottocutanea 0,1 ml di siero antitetano, la sua ulteriore somministrazione è controindicata. In questo caso è indicata l'introduzione dell'ICHPS.

La somministrazione del farmaco viene registrata secondo quanto stabilito modulo contabile indicando la data della vaccinazione, la dose, la casa produttrice del farmaco, il numero di lotto, la reazione alla somministrazione del farmaco.

Trattamento del tetano.

Il siero antitetano viene somministrato ai pazienti quanto più possibile. prime date dall'inizio della malattia ad una dose di 100.000 - 200.000ME.

Il siero viene iniettato per via endovenosa o nel canale spinale, dopo aver testato la sensibilità ad una proteina estranea (test con siero di cavallo purificato diluito 1:100). A seconda della gravità della malattia, la somministrazione del siero viene ripetuta fino alla scomparsa delle crisi riflesse.

Precauzioni per l'uso.

Un farmaco con integrità danneggiata o etichettatura mancante, con una data di scadenza scaduta, con modifiche nelle proprietà fisiche e violazioni delle condizioni di conservazione non è adatto all'uso.

Prima dell'inserimento siero antitetano, Necessariamente eseguire un test intradermico con siero di cavallo purificato diluito 1:100 per identificare la sensibilità a proteine ​​estranee. Considerando la possibilità di shock durante la somministrazione del siero antitetanico, ogni persona vaccinata deve essere sottoposta a controllo medico per 1 ora dopo la somministrazione del farmaco. I siti di vaccinazione devono essere dotati di terapia anti-shock. Le persone che hanno ricevuto il siero del tossoide tetanico devono essere avvisate di rivolgersi immediatamente al medico se compaiono segni coerenti con la malattia da siero.

Sintomi di sovradosaggio, misure di assistenza in caso di sovradosaggio.

Non installato.

Possibile effetti collaterali quando utilizzato prodotto medicinale.
L'introduzione del siero può. essere accompagnato da varie reazioni allergiche: immediate (immediatamente dopo la somministrazione del siero, o dopo poche ore), precoci (dal 2° al 6° giorno) e tardive (dalla 2a settimana in poi). Queste reazioni si manifestano con il complesso sintomatologico della malattia da siero (febbre, prurito, orticaria, eruzione cutanea, iperemia cutanea, dolori articolari, ecc.) e in rari casi, shock anafilattico.

Interazione con altri farmaci.
Con la somministrazione congiunta di siero antitetanico e tossoide tetanico, si nota la soppressione della risposta immunitaria.

Utilizzare durante la gravidanza e durante allattamento al seno.
L'uso del farmaco è consentito per motivi di salute, tenendo conto dei possibili benefici per la madre e del rischio per il feto o il bambino.

Informazioni sul possibile effetto del farmaco sulla capacità di gestione veicoli, meccanismi.

Nessuno.

Modulo per il rilascio.

Iniezione. Siero antitetano 3000, 10000, 20000, 50000 UI in fiale. Il volume di siero nella fiala per ciascun dosaggio viene calcolato in base all'attività specifica del farmaco. Siero di cavallo purificato diluito 1:100, 1 ml in fiale. 5 fiale con siero antitetano e 5 fiale con siero di cavallo purificato diluito 1:100 (5 set) in una confezione di cartone insieme a un coltello per fiale o scarificatore per fiale e istruzioni per l'uso. Quando si utilizzano fiale con una tacca, un anello o un punto 1 per l'apertura, non viene inserito un coltello per fiale o uno scarificatore per fiale.

Condizioni di trasporto. Secondo SP 3.3.2.1248 03 a temperature da 2 a 8 °C. Non è consentito il congelamento.

Condizioni di archiviazione. Secondo SP 3.3.2.1248 03 a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C fuori dalla portata dei bambini. Non è consentito il congelamento.

Data di scadenza 3 anni. Farmaco scaduto. non adatto all'uso.

Condizioni di vacanza. Per istituti medici e preventivi.

Produttore. FSUE NPO Microgen del Ministero della Salute russo.

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Istruzioni per l'uso del tossoide tetanico, analoghi, controindicazioni, composizione e prezzi nelle farmacie

Nome latino: Anatossina tetano

Sostanza attiva: Tossoide tetanico (Anatossina tetano)

Codice ATX: J07AM01

Produttore: Biomed im. I.I. Mechnikova (Russia)

Periodo di validità del farmaco tossoide tetanico: 3 anni

Condizioni di conservazione del farmaco: Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto e buio. La temperatura ottimale è di circa 6°C. Le fiale non devono essere congelate. Possono essere trasportati anche ad una temperatura di circa 6°C in trasporto coperto.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie: Fornito solo alle istituzioni mediche. Non puoi acquistarlo in farmacia.

Composizione, forma di rilascio, azione farmacologica tossoide tetanico

Composizione del farmaco tossoide tetanico

Una dose di vaccinazione include tossoide tetanico , idrossido di alluminio, formaldeide , mertiolato 0,01% (conservante).

Forma di rilascio del farmaco tossoide tetanico

Questo prodotto è disponibile sotto forma di sospensione bianco-giallastra destinata alla somministrazione interna.

Azione farmacologica del farmaco tossoide tetanico

Il medicinale serve per l'immunizzazione attiva contro il tetano.

Indicazioni per l'uso del farmaco tossoide tetanico

Le indicazioni per l'uso del farmaco tossoide tetanico sono:

Questo farmaco viene utilizzato per l'immunizzazione attiva contro il tetano e, se necessario, la profilassi urgente del tetano in cancrena o necrosi tissutale, lesioni con violazione dell'integrità della pelle e delle mucose, aborti extraospedalieri, morsi di animali, congelamento e ustioni, parto al di fuori delle istituzioni mediche, ascessi, lesioni penetranti del tratto gastrointestinale .

Controindicazioni per l'uso tossoide tetanico

Controindicazioni all'uso del farmaco tossoide tetanico sono:

Non ci sono controindicazioni per la profilassi urgente del tetano. Quando vaccinazione di routine Il tossoide tetanico non viene utilizzato per le malattie infettive acute e le malattie croniche nella fase acuta. Inoltre, è controindicato nel primo trimestre di gravidanza, in condizioni di immunodeficienza e immunodeficienza, una reazione negativa ai componenti del farmaco.

tossoide tetanico- Istruzioni per l'uso

Le istruzioni per Tetanus Anatoxin indicano che il farmaco viene iniettato per via sottocutanea nell'area sotto la scapola. Il ciclo completo di iniezioni per le persone che non sono state precedentemente vaccinate contro il tetano comprende due iniezioni da 0,5 ml. Dovrebbe esserci una pausa di 30-40 giorni tra di loro. Le successive rivaccinazioni vengono effettuate sei mesi o un anno dopo allo stesso dosaggio. In alcuni casi, questo intervallo viene esteso a 2 anni. Quindi le rivaccinazioni vengono effettuate ogni 10 anni. Il farmaco viene somministrato una volta in una dose di 0,5 ml.

Le vaccinazioni per alcune popolazioni difficili da raggiungere possono essere effettuate secondo un programma abbreviato. In questo caso, l'iniezione viene somministrata in doppia dose. La prima rivaccinazione viene effettuata dopo 6-24 mesi. Ulteriori rivaccinazioni vengono effettuate ogni 10 anni. Dosaggio – 0,5 ml.

La vaccinazione attiva dei bambini (dai 3 mesi di età) contro il tetano viene effettuata con il tossoide ADS, il vaccino DTP o il tossoide ADS-M, seguendo le istruzioni per l'uso.

La rivaccinazione dei pazienti adulti completamente vaccinati con agenti associati, compreso il tossoide tetanico, viene effettuata ogni 10 anni.

Se è necessaria la prevenzione d'emergenza del tetano, viene eseguito il trattamento chirurgico primario della ferita. L'iniezione deve essere effettuata alla prima occasione dal momento dell'infortunio fino al 20° giorno. Viene utilizzato il tossoide AC, l'immunoglobulina umana antitetanica. Se non è disponibile, si può utilizzare il siero di cavallo antitetano purificato mediante digestione peptica.

Il tossoide AC viene iniettato per via sottocutanea sotto la scapola. Dosaggio PSCH – 250 UI per via intramuscolare. Le iniezioni vengono effettuate nel quadrante esterno superiore del gluteo. A sua volta, il PSS viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 3000 UI.

Effetti collaterali

Fondamentalmente vengono segnalate reazioni negative come malessere, febbre e mal di testa. Questi sintomi di solito scompaiono da soli entro due giorni.

Inoltre, a volte si sviluppano effetti collaterali locali come arrossamento o dolore nel sito di iniezione. Anche loro se ne vanno da soli entro due giorni.

Se si verificano reazioni avverse, non è necessario interrompere l'uso del farmaco. In alcuni casi può essere necessario aumentare l’intervallo di tempo tra le somministrazioni dei farmaci.

Quando si utilizza il tossoide tetanico, possono verificarsi anche reazioni allergiche: eruzione polimorfica, edema di Quincke, orticaria. Per questo motivo i pazienti devono essere monitorati per 30 minuti dopo l'iniezione. Il sito di vaccinazione deve essere dotato di terapia antishock.

tossoide tetanico— Analoghi dei farmaci

Gli analoghi del farmaco tossoide tetanico sono.

Una dose vaccinale (0,5 ml) del farmaco contiene 10 unità leganti (UE) del tossoide tetanico. Assorbente - idrossido di alluminio (0,25-0,55 mg/ml), conservante - mertiolato (0,05 mg/ml). Fiale da 1 ml (due dosi di vaccinazione), 10 pezzi in una confezione.

Caratteristica

Il tossoide AC è costituito da tossoide tetanico purificato adsorbito su un gel di idrossido di alluminio. Il farmaco è una sospensione bianco-giallastra che si separa quando rimane in un liquido surnatante trasparente e un sedimento sciolto che si rompe completamente quando viene agitato.

effetto farmacologico

Forma l'immunità contro il tetano.

Indicazioni del farmaco Liquido adsorbito purificato dal tossoide tetanico (AS-anatossina)

Tetano (prevenzione di routine e di emergenza)

Controindicazioni

Malattie infettive acute (non prima di 2-4 settimane dopo il recupero), esacerbazione di malattie croniche, immunodeficienza, prima metà della gravidanza.

Effetti collaterali

Raramente: febbre, debolezza, dolore nel sito di iniezione, iperemia, gonfiore, reazioni allergiche ed esacerbazione malattie allergiche.

Istruzioni per l'uso e dosi

S/c, nella zona sottoscapolare in un'unica dose da 0,5 ml. Il ciclo completo di vaccinazione consiste in due vaccinazioni da 0,5 ml ciascuna con un intervallo di 30-40 giorni e una rivaccinazione dopo 6-12 mesi con la stessa dose. Le successive rivaccinazioni vengono effettuate ogni 10 anni con una singola dose da 0,5 ml.

Misure precauzionali

Dopo la somministrazione è necessario monitorare il vaccinato per 30 minuti (la possibilità di sviluppare reazioni allergiche). Il farmaco non è adatto per l'uso in fiale con integrità ed etichettatura danneggiate, se presenti Proprietà fisiche(torbidità, colorazione intensa, presenza di scaglie infrangibili), scaduto, non correttamente conservato.

Condizioni di conservazione del farmaco Liquido adsorbito purificato dal tossoide tetanico (AS-anatossina)

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità del farmaco Liquido adsorbito purificato dal tossoide tetanico (AS-anatossina)

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Istruzioni per uso medico

Liquido adsorbito purificato dal tossoide tetanico (AS-anatossina)
Istruzioni per uso medico- RU N. P N002667/01-2003

Data dell'ultima modifica: 05.04.2017

Forma di dosaggio

Sospensione per somministrazione sottocutanea.

Composto

Una singola dose del farmaco (0,5 ml) contiene: 10 unità leganti (EC) del tossoide tetanico, non più di 1,25 mg di idrossido di alluminio in termini di alluminio (assorbente), da 42,5 a 57,5 ​​mcg di tiomersale (conservante).

Descrizione della forma di dosaggio

La sospensione è di colore bianco-grigiastro e, quando rimane a riposo, si separa in un precipitato bianco-grigiastro sciolto, che si frantuma se agitato, e in un liquido surnatante limpido e incolore.

Caratteristica

Il tossoide tetanico purificato, adsorbito, liquido è una tossina tetanica neutralizzata da formaldeide e calore, purificata da proteine ​​di zavorra, adsorbita su idrossido di alluminio.

Gruppo farmacologico

MIBP-anatossina

Indicazioni

Il farmaco è destinato all'immunizzazione attiva contro il tetano (per persone che non sono state precedentemente vaccinate contro il tetano), nonché alla prevenzione specifica di emergenza del tetano.

Controindicazioni

Le controindicazioni permanenti sono forti, reazione o complicanza post-vaccinazione alla precedente somministrazione di AC-tossoide. L'uso delle vaccinazioni di routine non è raccomandato per le donne in gravidanza e durante l'allattamento.

Persone che hanno sofferto malattie acute, vaccinato non prima di 1 mese dopo recupero clinico.

malato malattie croniche vaccinato non prima di 1 mese dopo aver raggiunto la remissione. Bambini con disordini neurologici(rigidità muscolare riflessa, asimmetria facciale, tremori alle mani, nevralgie) vengono vaccinati dopo aver escluso la progressione del processo. Per i pazienti con malattie allergiche le vaccinazioni vengono effettuate 2-4 settimane dopo la fine della riacutizzazione, mentre manifestazioni stabili della malattia (fenomeni cutanei localizzati, broncospasmo nascosto, ecc.) non costituiscono controindicazioni alla vaccinazione, che può essere effettuata contro lo sfondo di una terapia appropriata.

Immunodeficienze, infezione da HIV e terapia di mantenimento, incluso ormoni steroidei E anticonvulsivanti, non sono controindicazioni alla vaccinazione.

Per identificare le controindicazioni, il giorno della vaccinazione il medico (paramedico presso la stazione medica e ostetrica) effettua un sondaggio tra i genitori e un esame dei vaccinati con termometria obbligatoria. Quando si vaccinano gli adulti è consentita la selezione preliminare delle persone da vaccinare, con le loro domande operatore sanitario il giorno della vaccinazione, coloro che somministrano la vaccinazione. Le persone temporaneamente esentate dalla vaccinazione devono essere monitorate, registrate e vaccinate in modo tempestivo.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso durante la gravidanza e l'allattamento è possibile solo in base a indicazioni epidemiologiche assolute, tenendo conto del rapporto rischio/beneficio, ad es. quando il beneficio atteso per la madre supera il rischio atteso per il feto, o infantile. L'uso da parte di bambini e adulti con malattie croniche è riportato nella sezione “Controindicazioni per l'uso”.

Istruzioni per l'uso e dosi

AC - tossoide; iniettato per via sottocutanea in profondità nella regione sottoscapolare in una dose di 0,5 ml ( dose singola). Prima della vaccinazione la fiala deve essere agitata accuratamente fino ad ottenere una sospensione omogenea.

La somministrazione del farmaco viene registrata negli appositi moduli contabili, indicando il numero di lotto, la data di scadenza, il produttore e la data di somministrazione.

Immunizzazione attiva:

Il ciclo completo di vaccinazione con AC-anatossina (per persone non precedentemente vaccinate contro il tetano) consiste in due vaccinazioni da 0,5 ml con un intervallo di 30-40 giorni. E rivaccinazioni dopo 6-12 mesi una volta alla stessa dose (in via eccezionale, l'intervallo può essere esteso a 2 anni). Le rivaccinazioni successive vengono effettuate ogni 10 anni con il tossoide AS o ADS-M una volta nella stessa dose.

Immunizzazione di alcune popolazioni difficili da raggiungere (anziani, popolazione non organizzata), tenendo conto delle condizioni specifiche nelle singole aree secondo la decisione del Ministero della Salute e sviluppo sociale Federazione Russa può essere effettuata secondo uno schema abbreviato, prevedendo una singola iniezione di AC-tossoide in doppia dose (1,0 ml) con la prima rivaccinazione nel periodo da 6 mesi a 2 anni e successive rivaccinazioni ogni 10 anni dosi abituali farmaco (0,5 ml).

Prevenzione d'emergenza del tetano:

La profilassi specifica d'emergenza del tetano viene effettuata quando:

• Lesioni che comportano violazione dell'integrità della pelle e delle mucose;
• Congelamento e ustioni (termiche, chimiche, da radiazioni) di secondo, terzo e quarto grado;
• Aborti extraospedalieri;
• Parto al di fuori delle istituzioni mediche;
• Cancrena o necrosi tissutale di qualsiasi tipo, ascessi a lungo termine;
• Morsi di animali;
• Lesioni penetranti del tratto gastrointestinale.

La prevenzione d'emergenza del tetano prevede il trattamento chirurgico primario della ferita e la creazione, se necessario, di un'immunità specifica contro il tetano. L'immunoprofilassi d'emergenza del tetano dovrebbe essere effettuata il più presto possibile dal momento della lesione, fino a 20 giorni, tenendo conto della durata periodo di incubazione con il tetano.

Per la prevenzione specifica d'emergenza del tetano, viene utilizzato quanto segue:

• AS-anatossina;
• immunoglobulina umana anti-tetano (TSHI);
• in assenza di PSCH, siero antitetano liquido concentrato purificato (PSS).

Scelta agenti profilattici quando si effettua la profilassi specifica di emergenza del tetano è presentata nella Tabella 1.

Il PSCH viene somministrato in una dose di 250 UI per via intramuscolare nel quadrante esterno superiore del gluteo (vedere istruzioni per l'uso dell'immunoglobulina umana antitetanica).

PSS viene somministrato in una dose di 3000 UI sotto la pelle (vedere istruzioni per l'uso del siero antitetano).

Tabella 1 Schema per la selezione degli agenti profilattici durante la profilassi specifica di emergenza del tetano.

Appunti:

1. Invece di 0,5 ml di AC, è possibile utilizzare ADS-M se è necessaria la vaccinazione contro la difterite.

2. Utilizzare uno dei farmaci indicati: PSCHI o PSS (è preferibile somministrare PSCHI).

3. Per le ferite “infette” si somministrano 0,5 ml di AS se sono trascorsi 5 o più anni dall'ultima rivaccinazione.

4. Il ciclo completo di immunizzazione contro l'AS per gli adulti consiste in due vaccinazioni da 0,5 ml ciascuna con un intervallo di 30-40 giorni e una rivaccinazione dopo 6-12 mesi con la stessa dose. Secondo lo schema abbreviato, l'intero ciclo di immunizzazione prevede una singola vaccinazione con AC in doppia dose (1,0 ml) e la rivaccinazione dopo 1-2 anni con una dose di 0,5 ml di AC.

5. Due vaccinazioni secondo il programma di immunizzazione regolare (per adulti e bambini) o una vaccinazione con un programma di immunizzazione abbreviato per gli adulti.

6. Per le ferite “infette”, viene somministrato PSCH o PSS.

7. Tutte le persone che hanno ricevuto la profilassi attiva-passiva devono essere rivaccinate con 0,5 ml di AC per completare il ciclo di immunizzazione dopo 6 mesi - 2 anni.

8. Dopo la normalizzazione dello stato post-traumatico, i bambini dovrebbero essere vaccinati con il vaccino DTP.

Effetti collaterali

L'AC-anatossina è un farmaco debolmente reattivo. Alcune persone vaccinate possono sviluppare dolore generale (febbre, malessere) e locale a breve termine, iperemia e gonfiore nel sito di iniezione nei primi due giorni.

Possono svilupparsi reazioni allergiche (edema di Quincke, orticaria, eruzione polimorfica), esacerbazione di malattie allergiche. Considerando la possibilità di sviluppare reazioni allergiche immediate in particolare persone sensibili, le persone vaccinate devono essere fornite sotto controllo medico per 30 minuti. I siti di vaccinazione devono essere dotati di terapia anti-shock.

Persone che hanno dato il permesso di somministrare AC-anatossina forme gravi reazioni allergiche, ulteriormente vaccinazioni di routine il farmaco viene sospeso.

Overdose

Non sono stati identificati sintomi di sovradosaggio.

Interazione

Interazioni con gli altri medicinali non installato.

Misure precauzionali

AC-tossoide è una sospensione bianco-grigiastra. Durante la conservazione si può formare un precipitato bianco-grigiastro e un surnatante trasparente. Prima dell'uso, il vaccino deve essere agitato accuratamente fino ad ottenere una sospensione omogenea di colore bianco-grigiastro e controllato visivamente per l'assenza di particelle estranee e/o alterazioni. aspetto. Se vengono rilevate particelle estranee o cambiamenti nell'aspetto, il vaccino non deve essere utilizzato. Il farmaco inoltre non è adatto per l'uso in fiale con integrità danneggiata, mancanza di etichettatura o conservazione impropria.

L'apertura delle fiale e la procedura di vaccinazione vengono effettuate quando conformità rigorosa regole di asepsi e antisettici. Il farmaco non può essere conservato in una fiala aperta.

La vaccinazione viene effettuata con cautela nei pazienti con malattie croniche, disturbi neurologici e reazioni allergiche.

istruzioni speciali

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari:

Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare veicoli.

Modulo per il rilascio

AC-toxoid viene prodotto sotto forma di sospensione per somministrazione sottocutanea in fiale contenenti 0,5 ml (una dose di vaccinazione) o 1,0 ml (due dosi di vaccinazione).

5 fiale in un blister. Due blister sagomati insieme alle istruzioni per l'uso o 10 fiale con un serpente separatore e istruzioni per l'uso e uno scarificatore per fiale in una confezione di cartone.

Quando si utilizzano fiale con anello di rottura o punto di rottura, non inserire uno scarificatore per fiale.

Condizioni di archiviazione

Conservare in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, ad una temperatura compresa tra 4 e 8 °C. Non congelare. Il farmaco congelato non può essere utilizzato.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Vacanze solo per istituti medici.

LS-000434 dal 28-11-2013
Liquido adsorbito purificato dal tossoide tetanico (AS-anatossina) - istruzioni per uso medico - RU n.