Krople lecznicze Zodak: instrukcja stosowania dla dzieci, wskazania i przeciwwskazania do stosowania. Instrukcja użytkowania Zodaka

Celem każdego leku w pediatrii jest jak najszybsza pomoc młodym pacjentom. Zodak jest jednym z popularne narkotyki przeciw alergiom, wyprodukowano w trzy formy dla dzieci. Aby wybrać to narzędzie, musisz dowiedzieć się, jakie konkretne reakcje alergiczne daje najlepszy wynik w porównaniu z innymi lekami, a także jak szybko i jak długo działa Zodak, jakie mogą wystąpić objawy działań niepożądanych lub przedawkowania. Nowość lub wyższy koszt leków nie gwarantuje skuteczna pomoc dziecko z określoną chorobą alergiczną. W niektóre przypadki Rodzice powinni preferować Zodaka. Jakie są te przypadki, rozważymy w artykule.

Stosowanie Zodaka daje następujące rezultaty:

• ma silne działanie antyalergiczne;
• zapobiega występowaniu i tłumi reakcje alergiczne po szczepieniach;
• świetnie działa przeciw świądowi wywołanemu ospą wietrzną, pokrzywką, egzemą, różne rodzaje zapalenie skóry;
• łagodzi obrzęk i przekrwienie nosa, pieczenie, swędzenie, łzawienie;
• ma wpływ ciało dziecka i dalej wczesna faza alergie, a później działanie przez długi czas;
• zwiększa gęstość ścian małe statki, zapobiegając ich przepuszczalności dla alergenu;
• zapobiega obrzękom tkanek;
• eliminuje skurcz oskrzeli i dróg płucnych;
• tłumi ciężka reakcja skóra po kontakcie z substancjami alergizującymi, alergie na przeziębienie.

Działanie leku Zodak rozpoczyna się u połowy pacjentów po 15 minutach i utrzymuje się przez 24 godziny.

Zodak w postaci kropli jest odpowiedni dla najmniejszych pacjentów – dzieci od 1. roku życia

Różne formy leków są odpowiednie dla dzieci w różnym wieku. Krople i syrop Zodak są dopuszczone do stosowania u dzieci w wieku co najmniej 1 roku życia. Tabletki Zodak są przepisywane dzieciom powyżej 6 roku życia.

Wskazania

Pediatra lub alergolog może przepisać Zodak, jeśli następujące choroby i objawy:

1. Katar wywołany składnikami alergicznymi (ostry zapach, pyłki, domowe środki chemiczne, kleszcz łóżkowy), który występuje w określonym sezonie.
2. Ostre zapalenie spojówek pochodzenie alergiczne, bakteryjne i wirusowe (toksyny wydzielane przez drobnoustroje i wirusy są również alergenami).
3. Kaszel wywołany alergenami, wirusami, bakteriami. Zodak zapobiega skurczom i obrzękom oskrzeli i tchawicy.
4. ARVI. Lek tłumi objawy alergiczne wywołane przez wirusy: obrzęk, zaczerwienienie gardła, błony śluzowe zatok.
5. Dermatozy, w których u dziecka występuje swędzenie (alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, łuszczyca, świerzb).
6. Alergia na pyłki kwiatów, drzew, krzewów - katar sienny, katar sienny.
7. Pokrzywka (przewlekła i nieznanego pochodzenia).
8. obrzęk Quinckego ( zagrażający życiu reakcja dziecka objawiająca się nagłym ostrym obrzękiem Tkanka podskórna i gardło).
9. Ospa wietrzna.
10. Diateza w dowolnej formie.

Zodak na ospę wietrzną łagodzi bolesne swędzenie, zapobiegając drapaniu przez dzieci pęcherzy i plam wysypki. Jednocześnie lek nie ma negatywnego wpływu na żołądek i układ nerwowy dzieci.
Skaza alergiczna (wysiękowo-nieżytowa) często dręczy młodych pacjentów. U dzieci jest to obserwowane wysoka czułość, wrażliwość skóry w postaci zaczerwienienia, wysypki, płaczu, towarzyszy silny świąd. Zodak pomoże złagodzić takie objawy, uniemożliwiając dziecku drapanie dotkniętej skóry i przenikanie drobnoustrojów przez rany do głębokich warstw podskórnych.

Jak stosować Zodak dla dzieci w różnym wieku

Pomimo wskazówek dotyczących stosowania leku Zodak zawartych w instrukcji, konieczna jest konsultacja z pediatrą w celu wyjaśnienia dawkowania i czasu trwania leczenia. Wszystko zależy od tego, na co dziecko choruje, ile ma lat i nasilenia objawów.

Niedopuszczalne jest rozpoczynanie leczenia dziecka bez konsultacji z lekarzem!

Schemat dawkowania Zodaku zgodnie z instrukcją

Specyfika aplikacji

1. W przypadku pominięcia leku następną dawkę należy przyjąć natychmiast po przypomnieniu sobie o błędzie. Jeśli jednak nadszedł już czas na kolejne użycie Zodaku, lek przyjmuje się zgodnie ze schematem leczenia, nie przekraczając całkowitej dawki dziennej.
2. Przyjmowanie wszelkich leków jest możliwe w dzień i w nocy i nie wiąże się z jedzeniem. Tabletki należy popić w całości wodą.
   

   W przeciwieństwie do tabletek, krople Zodak są wygodniejsze dla niemowląt, zwłaszcza jeśli podaje się je na noc, gdy dziecko bardzo cierpi na swędzenie.

3. Krople można po prostu wrzucić do ust bez rozcieńczania wodą, ponieważ dawka jest bardzo mała.

Czy można zastąpić Zodaka analogami?

Obecnie apteki sprzedają leki przeciwalergiczne różnych generacji. Różnią się substancją czynną, wskazaniami, skutkami ubocznymi i skutecznością w przypadku konkretnych chorób i objawów. Aby podjąć decyzję o wymianie leku, należy przeanalizować cechy analogów i skonsultować się z pediatrą. Tabela przedstawia porównanie leków zawierających różne substancje czynne.

Porównanie leków na alergię dla dzieci

* Bezdech - krótki przystanek oddychanie podczas snu nocnego.

Skuteczność Zodaku i jego analogów w różnych wskazaniach

Wybierając lek przeciwhistaminowy, należy wziąć pod uwagę:

• Po co konkretna choroba działanie leku jest ukierunkowane;
• cała gama objawów;
• przeciwwskazania;
• stopień możliwych skutków ubocznych na organizm dziecka;
• wiek dziecka.

Każdy lek jest szczególnie skuteczny w łagodzeniu określonych objawów.. Zatem Fenistil daje więcej znaczący wynik Na alergiczne zaczerwienienie i obrzęk spowodowany ukąszeniami komarów, z niewielkimi oparzeniami, Suprastin ma działanie przeciwwymiotne. Erius jako lek przeciwalergiczny III generacja, ma istotne efekt terapeutyczny i mała liczba skutki uboczne w postaci zaburzeń dyspeptycznych i senności. Na alergiczny kaszel I objawy astmy Wybór lekarza przez dziecko często spada na Eriusa.

Nie zawsze można zastąpić Zodakiem innym lekiem. Zodak wpływa tylko na czynniki, które wywołują rozwój reakcji na alergen. On nie dzwoni nieprzyjemne konsekwencje z oskrzeli, żołądka, jelit lub system nerwowy.

W przypadku objawów skazy, swędzenia, egzemy lub obrzęku Erius pomoże mniej niż Zodak.

Tabletki pierwszej generacji takie jak Difenhydramina, Suprastin, Tavegil powodują:

• szybkie uzależnienie (często po 2-3 dniach skuteczność leku zostaje utracona);
• nie działają wybiórczo, powodując jako skutek uboczny efekt hipnotyczny, senność i najniebezpieczniejsza rzecz – skurcz oskrzeli;
• skutki uboczne wywołują letarg i letarg;
• wysuszają błony śluzowe gardła, nosa, oskrzeli, krtani, tchawicy, powodując nadmierne tworzenie się śluzu, katar i przekrwienie nosa; powoduje to łatwy rozwój infekcji, ponieważ osadza się na suchych błonach śluzowych drobnoustroje chorobotwórcze i szybko przenikają do komórek. Często zdarza się, że dziecko pozbywa się swędzenia, ale zachoruje na zakaźne zapalenie oskrzeli, zapalenie krtani lub nieżyt nosa.

Fenistil na oczach wszystkich pozytywne cechy może powodować poważne efekt hipnotyczny i niebezpieczne jest podawanie go nawet przy niedrożności płuc, nie mówiąc już o astmie.

Z tych powodów Zodak jest lepszy od Suprastin i Tavegil, które są lekami duża liczba skutki uboczne, a skuteczność ich działania przeciwalergicznego jest prawie taka sama jak w przypadku Zodaku.

Jeśli porównamy Zodak i Claritin, to Claritin, jako lek trzeciej generacji, ma silniejsze działanie przeciwalergiczne niż Zodak.

Często taka koncentracja wystarczy dziecku substancja aktywna, który znajduje się w kroplach Zodaka. Dawka jest mniejsza niż Claritin i jest również przyjmowana raz.

Dlatego przy wyborze leki przeciwhistaminowe wskazane byłoby najpierw użyć Zodaka i sprawdzić, czy daje pożądany efekt. Jeśli wynik nie jest przekonujący, przechodzą na stosowanie Claritin.

Przeciwwskazania i możliwe negatywne skutki terapii

Z wyjątkiem ograniczenia wiekowe, należy wspomnieć o szczególnej nietolerancji substancji zawartych w Zodaku. Wyjątkiem są objawy pokrzywki, swędzenia i duszności oraz pojawienie się obrzęku.

Jeśli u dziecka występuje przewlekła niewydolność nerek lub problemy z wątrobą, alergolog musi indywidualnie obliczyć dawkę leku.

Zwykle dzieci bez problemów tolerują leczenie Zodakiem. Skutki uboczne występują dość rzadko i mają charakter krótkotrwały. Dzieci rzadko doświadczają suchości w ustach, bólu brzucha, wzdęć lub niepokoju.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek negatywnych objawów należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z pediatrą lub alergologiem.

Przedawkować

Jeżeli zalecana dawka zostanie przekroczona pięciokrotnie, następujące objawy: biegunka, niepokój, nudności, letarg, zawroty głowy, nerwowość, płaczliwość, swędzenie, silna senność, przyspieszenie akcji serca, osłupienie, drżenie palców, zatrzymanie moczu. Aby je usunąć, przepisuje się płukanie żołądka i pilne użycie sorbentów, na przykład Enterosgel lub Polysorb.

Połączenie z innymi lekami

Nie należy łączyć leku Zodak z lekami rozszerzającymi oskrzela. W przypadku takiego połączenia istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Alergie, niezależnie od tego, co je spowodowało, zawsze stanowią problem. Swędząca skóra, wysypka, obrzęk, a nawet podrażnienie błon śluzowych – to wszystko charakterystyczne reakcje organizmu, które powodują nie tylko dyskomfort, ale mogą również spowodować znaczne szkody dla zdrowia. Dlatego na początek objawy alergiczne Należy natychmiast rozpocząć przyjmowanie leków przeciwhistaminowych, takich jak krople Zodak. Lek ten zmniejszy objawy w ciągu 30-120 minut i znacznie poprawi stan pacjenta.

Skład i działanie farmakologiczne

Jedyną substancją czynną leku jest dichlorowodorek cetyryzyny, który działa jako bloker ludzkich receptorów obwodowych. To właśnie ten składnik leku zapobiega uwalnianiu histamin z komórek tucznych i bazofilów, a także zmniejsza migrację eozynofilów. Jako pomocnicze nieaktywne składniki leku stosuje się powidon, skrobię kukurydzianą, talk, manohydrat laktozy, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu, emulsję dimetikonu i hydroksypropylometylocelulozę. Pomimo tego, że produkt nie zapewnia działanie uspokajające należy stosować wyłącznie dawki leku Zodak (krople) zalecone przez lekarza. W instrukcji użycia znajdują się także szczegółowe informacje o tym, kto i w jakich ilościach może je pić. Lek nie wpływa na ilość wchłaniania pokarmu, jednak szybkość wchłaniania cetyryzyny jest znacznie zmniejszona. Stężenie substancji czynnej w osoczu krwi osiąga maksymalne stężenie po 0,5-1,5 godzinie. Warto jednak zauważyć, że skumulowany efekt nawet przy maksymalna dawka podczas długiego leczenia nie obserwuje się, a po 9-10 godzinach następuje proces półtrwania cetyryzyny. Ten efekt farmakologiczny osiąga się dzięki temu, że główna substancja w niewielkim stopniu ulega przemianom metabolicznym podczas przechodzenia przez naturalny filtr organizmu – wątrobę. A jak wykazały badania, 2/3 cetyryzyny jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.

Wskazania do stosowania

Ze względu na szerokie działanie leku, zakres jego stosowania ogranicza się nie tylko do zapobiegania alergiom, ale także do leczenia nawet ciężkich przypadków. W takich sytuacjach lekarze często przepisują Zodak (krople). Instrukcje stosowania potwierdzają, że są one stosowane w leczeniu pokrzywki i swędzenia różnego pochodzenia, w tym szczególnie trudne przypadki, którym towarzyszy gorączka. Przepisane ten lek oraz pacjentów cierpiących na sezonowe alergie i przewlekły nieżyt nosa. Często reakcja obronna organizmu objawia się zapaleniem spojówek, z którym eksperci zalecają walkę za pomocą leku Zodak. Aby zapobiec i złagodzić obrzęk górnych dróg oddechowych ten lek może być przepisywany w przypadku ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych i ostrych infekcji dróg oddechowych.

Sposób stosowania leku

Przed rozważeniem pytań dotyczących przyjmowania i dawkowania leku Zodak należy zwrócić uwagę, że wszystkie jego postacie – syrop, krople i tabletki – mają identyczne działanie działanie farmakologiczne. Największą popularnością wśród pacjentów cieszy się jednak skoncentrowany roztwór, zamknięty w wygodnym, szklanym opakowaniu z dozownikiem. Zwiększone zapotrzebowanie na tę formę wynika z faktu, że krople może zażywać każdy, niezależnie od wieku. Dlatego w pediatrii dla dzieci od urodzenia do 2 roku życia jest to zalecane dzienna dawka wynosi 2,5 mg, co odpowiada dziesięciu kroplom podzielonym na dwie równe dawki. W przypadku starszych dzieci w wieku od 2 do 6 lat, u których występują łagodne reakcje alergiczne, nie należy zwiększać dawki, lecz w trudnych przypadkach można przyjmować raz dziennie. Dla młodszych i średnich dzieci wiek szkolny do 12. roku życia Zodak na alergię należy przyjmować 10 kropli 2 razy dziennie lub 10 mg (20 kropli) dziennie. Dla młodzieży powyżej dwunastego roku życia i dorosłych dawka leku wynosi 1 ml, co równa się 20 kroplom.

Jak zażywać leki dla osób z problemami zdrowotnymi

U pacjentów ze zdiagnozowaną umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek ten selektywny bloker receptorów obwodowych należy stosować ze szczególną ostrożnością i wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. To lekarz, który jest w każdym szczególny przypadek musi obliczyć akceptowalną dawkę terapeutyczną w leczeniu alergii. W przypadku niewielkiej niewydolności nerek, gdy współczynnik filtracji narządów, taki jak klirens kreatyny (CLCR), wynosi 50–79 ml/min, nie ma konieczności dostosowywania leku. Jednak kiedy etap łagodny(CLCR≤ 30-49 ml/min), dawkę należy zmniejszyć o połowę, ponieważ przy takiej chorobie szybkość eliminacji leku jest znacznie zmniejszona. W przypadku pacjentów cierpiących na ciężkie zaburzenia czynności nerek z szybkością filtracji mniejszą niż 30 ml na minutę instrukcja użycia zaleca przyjmowanie leku Zodak (krople) w ilości nie większej niż 10 mg raz na dwa dni. Leczenie alergii w fazie termicznej tej choroby jest surowo zabronione.

Przedawkowanie narkotyków

Pomimo faktu, że lek „Zodak” w zalecanych dawkach ma słabe działanie antycholinergiczne, w przypadku przedawkowania może wyrządzić ogromne szkody dla zdrowia. Ta manifestacja jest szczególnie niebezpieczna dla starszych pacjentów i osób, które mają problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi przewód pokarmowy, ponieważ w rezultacie bicie serca zwalnia i zwiększa się ruchliwość jelit. Z układu wątrobowo-żółciowego można spodziewać się wzrostu aktywności enzymów wątrobowych i zawartości bilirubiny. W niektórych przypadkach przedawkowania odnotowano także szereg innych przypadków. skutki uboczne, takie jak trudności w oddawaniu moczu, akomodacja oczu i uczucie suchości w ustach. Reakcją na zwiększoną dawkę leku Zodak ze strony obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego może być senność, zawroty głowy, zmęczenie i silne bóle głowy.

Dla kogo lek Zodak jest przeciwwskazany?

Używanie tego jest niedopuszczalne medycyna pacjenci z nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku. Taka terapia może pogorszyć stan pacjenta i spowodować nieodwracalne szkody dla jego zdrowia; należy o tym pamiętać przed rozpoczęciem stosowania leku Zodak (krople). W instrukcji użycia znajduje się także informacja, że ​​nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią. To ostrzeżenie wynika ze specyfiki substancji czynnej leku, która jest wydalana z organizmu w postaci niezmienionej. Dlatego prawie niemożliwe jest określenie dawki leku przenikającej przez mleko matki do dziecka. Surowo zabrania się także stosowania leku Zodak pacjentom z ostrą niewydolnością nerek.

Interakcja leku z innymi lekami

Według wyników Badania kliniczne, cetyryzyna bez redukcji efekt terapeutyczny można stosować z lekami na bazie cymetydyny, ketokanazolu, pseudoefedryny, erytromycyny i azytromycyny. Nieznaczne zmniejszenie filtracji nerkowej obserwuje się jedynie u pacjentów łączących lek z systematycznym stosowaniem duża dawka teofilina. Co więcej, po zakończeniu takiego leczenia wskaźniki wracają do normy bez pomoc lekarską. Nie stwierdzono żadnych niepożądanych, istotnych klinicznie interakcji leku Zodak z innymi lekami. Zanim jednak zaczniesz stosować ten lek przeciwhistaminowy w połączeniu z innymi lekami, musisz skonsultować się z lekarzem.

Środki ostrożności

Jak wykazały badania kliniczne, nie stwierdzono istotnych interakcji leku z małymi dawkami alkoholu. Nie należy jednak zapominać o indywidualności organizmu, który może niewłaściwie zareagować na takie zestawienie. Dlatego w trakcie przyjmowania leków przeciwhistaminowych lepiej powstrzymać się od picia napojów alkoholowych. Dodatkowa ostrożność powinny przestrzegać także osoby przyjmujące lek Zodak podczas pracy na wysokości, prowadzenia pojazdów i serwisowania maszyn.

Zodek spada(Guttae Zodac)

międzynarodowe i Nazwa chemiczna: cetyryzyna; Dichlorowodorek kwasu (+-)-2-piperazyn-1-ylo]etoksy]octowego;

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: bezbarwny, przezroczysty lub lekko żółtawy roztwór;

Mieszanina. 1 ml roztworu zawiera 10 mg dichlorowodorku cetyryzyny;

pozostałe składniki: metyloparaben, propyloparaben, gliceryna (85%), glikol propylenowy, sacharyna sodowa, octan sodu, kwas octowy, woda oczyszczona.

Forma uwalniania produktu leczniczego. Krople do stosowania doustnego.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwhistaminowe do stosowania ogólnoustrojowego.

Kod ATC R06AE07.

Działanie leku. Farmakodynamika. Cetyryzyna jest lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji o przedłużonym działaniu. Selektywny inhibitor obwodowych receptorów H1, nie wykazuje znaczącego działania antycholinergicznego i antyserotoninowego. W dawkach terapeutycznych lek praktycznie nie wykazuje działania uspokajającego i nie powoduje senności. Cetyryzyna wpływa na wczesny i zależny od histaminy etap reakcji alergicznych etap komórkowy, hamuje uwalnianie histaminy z komórek tłuszczowych i leukocytów bazofilnych, ogranicza migrację komórek zapalnych, głównie eozynofilów.

Farmakokinetyka. Cetyryzyna wykazuje kinetykę liniową w zakresie dawek od 5 do 60 mg. Końcowy okres półtrwania wynosi około 10 godzin, a pozorna objętość dystrybucji wynosi 0,50 l/kg. Po stosowaniu dawek dobowych 10 mg przez 10 dni nie zaobserwowano kumulacji cetyryzyny. Maksymalne stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym wynosi 300 ng/ml i jest osiągane w ciągu 1,0 ± 0,5 godziny. Cetyryzyna wiąże się z białkami osocza w ilości 93 ± 0,3%. Cetyryzyna nie wpływa na wiązanie warfaryny z białkami osocza.

Podczas „pierwszego przejścia” cetyryzyna nie podlega aktywnemu metabolizmowi. Około 2/3 substancji jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem. U ochotników rozpad parametrów farmakokinetycznych, takich jak wartość szczytowa i pole pod krzywą, jest jednomodalny. U dorosłych mężczyzn o białej i czarnej skórze nie zaobserwowano różnic w kinetyce cetyryzyny.

Jedzenie nie wpływa na ilość wchłaniania cetyryzyny, ale szybkość wchłaniania jest zmniejszona. Biodostępność cetyryzyny jest taka sama w przypadku kropli, syropu i tabletek.

Wskazania do stosowania. Leczenie objawowe sezonowy alergiczny nieżyt nosa i co dalej całą godzinę, a także objawy z nimi związane Alergiczne zapalenie spojówek. Leczenie różne rodzaje swędzenie i pokrzywka, w tym przewlekła pokrzywka idiopatyczna (pokrzywka).

Sposób stosowania i dawkowanie.

Dzieci 1 – 2 lat: 2,5 mg (5 kropli) 2 razy dziennie.

Dzieci 2 – 6 lat: 2,5 mg (5 kropli) 2 razy dziennie lub 5 mg (10 kropli) 1 raz dziennie.

Dzieci 6 – 12 lat: 5 mg (10 kropli) 2 razy dziennie lub 10 mg (20 kropli) 1 raz dziennie.

Dzieci powyżej 12. roku życia, młodzież i dorośli: 10 mg (20 kropli) 1 raz dziennie.

Dawki mierzy się liczbą kropli. Liczba kropli w 1 ml wynosi 20.

Pacjenci w podeszłym wieku: w przypadku schorzeń normalna funkcja nerek, na podstawie istniejących danych nie ma potrzeby zmniejszania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek: Należy dostosować odstępy pomiędzy dawkami w zależności od stanu czynności nerek. Należy zapoznać się z poniższą tabelą i dostosować dawkę zgodnie z podanymi informacjami. Aby postępować zgodnie z tabelą, należy oszacować klirens kreatyniny (CL cr) pacjenta w ml/min. Wartość CL cr (ml/minuty) można obliczyć na podstawie oznaczonego stężenia kreatyniny w surowicy (mg/dl) za pomocą następującego wzoru:

Dostosowanie dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:

Dla dzieci z niewydolność nerek Dawki należy dobierać indywidualnie, biorąc pod uwagę wartość klirensu nerkowego dla każdego pacjenta i jego masę ciała.

Pacjenci z uszkodzeniem wątroby: W przypadku pacjentów, u których występuje jedynie uszkodzenie wątroby, nie ma konieczności dostosowywania dawkowania.

Pacjenci z uszkodzeniem wątroby i zaburzenia nerek: Zaleca się dostosowanie dawkowania (patrz „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek”).

Efekt uboczny. W przeciwieństwie do dotychczasowych antagonistów receptora H1, cetyryzyna w mniejszym stopniu przenika do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), co daje zauważalnie mniejsze działanie działanie uspokajające. Badania kliniczne wskazują, że przy zalecanych dawkach działania niepożądane cetyryzyny na ośrodkowy układ nerwowy są umiarkowane i obejmują senność, zmęczenie, zawroty głowy i ból głowy. W niektórych przypadkach zgłaszano paradoksalne pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.

Chociaż cetyryzyna jest selektywnym obwodowym antagonistą receptora H1 i nie wykazuje znaczącego działania przeciwcholinergicznego, zgłaszano rzadkie przypadki trudności w oddawaniu moczu, zaburzeń akomodacji oczu i uczucia suchości w ustach.

Istnieją doniesienia o przypadkach nieprawidłowej czynności wątroby ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych i podwyższonym stężeniem bilirubiny. W większości przypadków objawy te ustępowały po zaprzestaniu leczenia.

Przeciwwskazania. Nadwrażliwość na cetyryzynę lub pomocnicze składniki leku lub hydroksyzynę w wywiadzie; pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min; okresy ciąży i laktacji.

Przedawkować. Objawy obserwowane po znacznym przedawkowaniu cetyryzyny są związane przede wszystkim z wpływem na ośrodkowy układ nerwowy lub objawami, które mogą wskazywać na działanie przeciwcholinergiczne.

Objawy negatywne zgłaszane po przyjęciu pięciu zalecanych dawek dziennych: splątanie, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, nudności, rozszerzone źrenice, swędzenie, nerwowość, uspokojenie polekowe, senność, osłupienie, tachykardia, drżenie i zatrzymanie moczu.

Leczenie: Nie jest znane specyficzne antidotum na cetyryzynę. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe lub wspomagające. Po zażyciu leku należy jak najszybciej zastosować płukanie żołądka.

Cetyryzyna nie jest skutecznie usuwana podczas dializy.

Funkcje użytkowania. W dawkach terapeutycznych nie wykazano klinicznie istotnych interakcji z alkoholem (przy stężeniu alkoholu we krwi wynoszącym 0,5 g/l). Nie zaleca się jednak spożywania alkoholu w trakcie leczenia.

Zodak nie ma działania uspokajającego charakterystycznego dla wielu innych leki przeciwhistaminowe. Jednakże zalecanej dawki nie powinny przekraczać osoby wykonujące czynności wymagające dużej szybkości umysłowej i fizycznej reakcje fizyczne, przyjęcie szybkie rozwiązanie(na przykład zarządzanie pojazdy, konserwacja maszyn, praca na wysokości itp.).

Interakcja z innymi lekami. Badania farmakokinetyczne nie wykazały żadnych interakcji cetyryzyny z pseudoefidryną, cymetydyną, erytromycyną i azytromycyną. W badaniu z wielokrotnymi dawkami teofiliny (400 mg raz na dobę) i cetyryzyny odnotowano nieznaczne (16%) zmniejszenie klirensu cetyryzyny, natomiast jednoczesne użycie Eliminacja cetyryzyny i teofiliny nie uległa zmianie.

Badania cetyryzyny i cymetydyny, glipizydu, diazepamu i pseudoefedryny nie wykazały żadnych działań niepożądanych. interakcje farmakodynamiczne.

Badania z cetyryzyną i azytromycyną, erytromycyną, ketokonazolem, teofiliną i pseudoefedryną nie wykazały żadnych niepożądanych interakcji klinicznych. Odrębnie, jednoczesne stosowanie z makrolidami lub ketokonazolem nigdy nie powodowało objawów klinicznych znaczące zmiany EKG.

Jedzenie nie zmniejsza ilości wchłaniania cetyryzyny, ale zmniejsza się szybkość wchłaniania.

Warunki i okresy przechowywania. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia – 3 lata.

Samoleczenie może być szkodliwe dla zdrowia.
Przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem i zapoznać się z instrukcją.

Krople Zodak: instrukcja użytkowania

Mieszanina

1 ml kropli zawiera: substancja aktywna: dichlorowodorek cetyryzyny 10 mg substancje pomocnicze:

Parahydroksybenzoesan metylu (E218), parahydroksybenzoesan propylu (E216), gliceryna 85% (E422), glikol propylenowy (E1520), sacharyna sodowa (E954), trójwodzian octanu sodu (E262), kwas octowy lód (E260), woda oczyszczona.

Opis

efekt farmakologiczny

Cetyryzyna, metabolit hydroksyzyny, jest silnym i selektywnym antagonistą obwodowych receptorów H1.

Ma wyraźne działanie przeciwalergiczne, zapobiega rozwojowi i ułatwia przebieg reakcji alergicznych. Wpływa na wczesny etap reakcji alergicznych, a także ogranicza migrację komórek zapalnych; hamuje uwalnianie mediatorów biorących udział w późnej reakcji alergicznej. Ma działanie przeciwświądowe i przeciwwysiękowe. Wpływa na wczesny etap reakcji alergicznych, a także ogranicza migrację komórek zapalnych; hamuje uwalnianie mediatorów biorących udział w późnej reakcji alergicznej. Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych – ostrzega wczesny rozwój obrzęk tkanek, łagodzi skurcze mięśni gładkich. Eliminuje reakcje skórne na wprowadzenie histaminy, specyficznych alergenów, a także na ochłodzenie (przy pokrzywce zimnej).

Cetyryzyna w dawkach 5 i 10 mg znacząco zmniejsza reakcje, takie jak powstawanie pęcherzy i zaczerwienienie spowodowane wysokie stężenia histamina w skórze.

Stosowanie cetyryzyny jest bezpieczne u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa i współistniejącą łagodną lub łagodną astmą. stopień średni powaga.

Po podaniu pojedynczej dawki 10 mg cetyryzyny działanie pojawia się po 20 minutach u 50% pacjentów, po 1 godzinie u 95% pacjentów i utrzymuje się przez 24 godziny. W trakcie leczenia tolerancja na działanie przeciwhistaminowe cetyryzyna nie rozwija się.

Przyjmowanie cetyryzyny w dawce 60 mg na dobę przez siedem dni nie powoduje istotnego statystycznie wydłużenia odstępu QT.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 30-90 minutach.

Przy przyjmowaniu dawki 10 mg przez 10 dni cetyryzyna nie kumuluje się w organizmie.

Przyjmowanie pokarmu nie ma istotnego wpływu na wielkość wchłaniania, jednak w tym przypadku tempo wchłaniania jest nieznacznie zmniejszone. Biodostępność substancji czynnej jest taka sama dla każdego formy dawkowania lek: syrop, krople i tabletki. Pozorna objętość dystrybucji wynosi 0,50 l/kg. Stopień wiązania cetyryzyny z białkami osocza wynosi około 93±0,3%. Cetyryzyna nie ma wpływu na wiązanie warfaryny z białkami osocza.

Cetyryzyna jest w minimalnym stopniu metabolizowana w wątrobie, tworząc nieaktywny metabolit. Około dwie trzecie dawki cetyryzyny jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem. Okres półtrwania cetyryzyny wynosi około 10 godzin.

Specjalne populacje

Osoby w podeszłym wieku: Po podaniu pojedynczej dawki 10 mg cetyryzyny szesnastu pacjentom w podeszłym wieku okres półtrwania wydłużył się o około 50%, a klirens zmniejszył się o 40% w porównaniu z populacją ogólną. Okazało się, że u ochotników w podeszłym wieku klirens cetyryzyny był zmniejszony. związane z obniżoną czynnością nerek.

Dzieci, niemowlęta i małe dzieci: Okres półtrwania cetyryzyny wynosi około 6 godzin u dzieci w wieku 6–12 lat i 5 godzin u dzieci w wieku 2–6 lat. U niemowląt i niemowląt w wieku od 6 do 24 miesięcy okres półtrwania skraca się do 3,1 godziny. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Farmakokinetyka leku u pacjentów stopień łagodny niewydolność nerek (klirens kreatyniny powyżej 40 ml/min) nie różni się od zdrowych ochotników. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, a także u pacjentów poddawanych hemodializie okres półtrwania zwiększa się 3-krotnie, a klirens zmniejsza się o 70% w porównaniu do zdrowych ochotników. Hemodializa jest nieskuteczna. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki leku (patrz: Dawkowanie i sposób podawania).

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z choroby przewlekłe wątroby (wątrobowokomórkowa, cholestatyczna, a także żółciowa marskość wątroby) po przyjęciu pojedynczej dawki cetyryzyny 10 lub 20 mg obserwuje się wydłużenie okresu półtrwania o 50% i zmniejszenie klirensu o 40% w porównaniu ze zdrowymi wolontariusze. Dostosowanie dawki jest wymagane tylko w przypadku współistniejącej niewydolności nerek.

Wskazania do stosowania

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia w celu:

Sezonowe i całoroczne alergiczny nieżyt nosa(swędzenie, kichanie, wyciek z nosa, łzawienie, przekrwienie spojówek);

Przewlekła pokrzywka idiopatyczna.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku, hydroksyzynę lub inne pochodne piperazyny.

Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min).

Ciąża i laktacja

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania cetyryzyny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego niekorzystnego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród lub poród. rozwój poporodowy. Ze względu na fakt, że cetyryzyna przenika do mleko matki należy zachować ostrożność przepisując go kobietom w ciąży i karmiącym piersią.

Sposób użycia i dawkowanie

TOC \o "1-5" \h \z Doustnie, niezależnie od spożycia pokarmu.

Dzieci od 2 do 6 lat: 2,5 mg cetyryzyny (5 kropli) 2 razy dziennie. J

Dzieci od 6 do 12 lat: 5 mg cetyryzyny (10 kropli) 2 razy dziennie.

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: 10 mg cetyryzyny (20 kropli) 1 raz dziennie,

codziennie, najlepiej wieczorem.

Osoby w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania, jeśli czynność nerek jest prawidłowa.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Schemat dawkowania należy dobrać indywidualnie w zależności od stanu czynności nerek.

Grupa pediatryczna pacjentów z niewydolnością nerek: Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od klirens nerkowy i masę ciała pacjenta.

Pacjenci z niewydolność wątroby: U pacjentów z samymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: Zaleca się dostosowanie dawkowania

Instrukcja otwierania butelki z nakrętką zabezpieczającą.

Butelka zamknięta jest zakrętką z zabezpieczeniem uniemożliwiającym otwarcie jej przez dzieci. Butelkę otwiera się poprzez mocne dociśnięcie nakrętki i odkręcenie jej w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Po użyciu zakrętkę butelki należy dokładnie zakręcić.

Czas trwania leczenia lekiem należy ustalić indywidualnie.

Efekt uboczny

Badania kliniczne wykazały, że cetyryzyna w zalecanych dawkach ma znikome działanie efekt uboczny na ośrodkowy układ nerwowy, objawiający się sennością, zmęczeniem, zawrotami głowy i bólem głowy. W niektórych przypadkach zgłaszano paradoksalne pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.

Pomimo tego, że cetyryzyna jest selektywnym antagonistą obwodowych receptorów H1 i nie wykazuje działania antycholinergicznego, odnotowano pojedyncze przypadki trudności w oddawaniu moczu, zaburzeń adaptacji do światła i suchości w ustach. Zgłaszano przypadki zaburzeń czynności wątroby podwyższony poziom enzymów wątrobowych, któremu towarzyszy podwyższony poziom bilirubiny. W

W większości przypadków objawy te ustępują po zaprzestaniu leczenia cetyryzyną.

Badania kliniczne.

W wyniku podwójnie ślepego, kontrolowanego badania klinicznego z udziałem 3200 ochotników, w którym porównywano cetyryzynę z placebo i innymi leki przeciwhistaminowe w zalecanych dawkach (10 mg cetyryzyny na dobę): zdarzenia niepożądane zgłaszano z częstotliwością większą niż 1,0%:

Chociaż senność występowała statystycznie częściej w przypadku cetyryzyny niż w przypadku placebo, większość przypadków uznano za łagodne do umiarkowanych. Obiektywne badania u zdrowych młodych ochotników wykazano, że zalecana dzienna dawka cetyryzyny nie ma wpływu na codzienne czynności.

Działania niepożądane leku u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, które wzięły udział w badaniach kontrolowanych placebo Badania kliniczne lub badania farmakokliniczne, których częstotliwość przekracza 1%:

Oprócz działań niepożądanych zgłoszonych podczas badań klinicznych i wymienionych powyżej, pojedyncze przypadki poniższych działania niepożądane NA produkt leczniczy Po wprowadzeniu cetyryzyny do obrotu zgłaszano przypadki stosowania cetyryzyny. Działania niepożądane obserwowane podczas jego stosowania dzieli się na kategorie w zależności od częstości ich występowania: niezbyt częste > 1/1000, 1/10000,

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

Bardzo rzadko: małopłytkowość

Zaburzenia układu odpornościowego: ▪

Rzadko: nadwrażliwość Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny Zaburzenia psychiczne:

Niezbyt często: pobudzenie

Rzadko: agresja, splątanie, depresja, halucynacje, bezsenność. Bardzo rzadko: tik

Zaburzenia układu nerwowego:

Niezbyt często: parestezje

Rzadko: drgawki, zaburzenia, ruchy

Bardzo rzadko: zaburzenia smaku, omdlenia, drżenie, dystonia, dyskinezy.

Bardzo rzadko: dezorientacja, ruch gałka oczna, niewyraźne widzenie Zaburzenia serca:

Rzadko: tachykardia

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:

Niezbyt często: biegunka

Schorzenia wątroby i dróg żółciowych:

Rzadko: zmiany w wynikach testów czynności wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej, y-GT i bilirubina)

Z zewnątrz skóra i tkanki podskórne:

Niezbyt często: swędzenie, wysypka Rzadko: pokrzywka

Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, utrzymujący się rumień polekowy. Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

Bardzo rzadko: bolesne oddawanie moczu, moczenie

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia:

Niezbyt często: osłabienie, złe samopoczucie. Rzadko: obrzęk

Wskaźniki laboratoryjne:

Rzadko: zwiększenie masy ciała

Przedawkować

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem!

Objawy: Objawy obserwowane po przedawkowaniu cetyryzyny są głównie związane z wpływem na ośrodkowy układ nerwowy i działaniem przeciwcholinergicznym. Możliwe splątanie, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, złe samopoczucie, rozszerzone źrenice, swędzenie, niepokój, uspokojenie, senność, letarg, tachykardia, drżenie i zatrzymanie moczu (najczęściej po przyjęciu pięciokrotnej dawki dzienna dawka cetyryzyna).

Leczenie: Nie zidentyfikowano żadnego specyficznego antidotum. Zaleca się prowadzenie terapii objawowej lub wspomagającej. Hemodializa jest nieskuteczna. Wykonuje się płukanie żołądka i przepisuje się węgiel aktywowany.

Interakcja z innymi lekami

Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet jeśli zdarza się to sporadycznie.

Nie ustalono klinicznie istotnych interakcji cetyryzyny z innymi lekami.

Jednoczesne podawanie z pseudoepinefryną i teofiliną (400 mg/dobę) nie wykazało żadnych znaczących interakcji.

Stopień wchłaniania cetyryzyny nie zależy od spożycia pokarmu, natomiast szybkość wchłaniania jest zmniejszona.