Ile kosztuje ceftazydym? Jednoczesne stosowanie z innymi lekami i roztworami

efekt farmakologiczny

Antybiotyk z grupy cefalosporyn III generacja. Ma szerokie spektrum działania i działa bakteriobójczo, zaburzając syntezę ściany komórkowej mikroorganizmów. Odporny na większość β-laktamaz.

Narkotyk aktywny wobec mikroorganizmów Gram-ujemnych: Haemophillus influenzae, Neisseria spp. (w tym Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (w tym Klebsiella pneumoniae), Morganella spp. (w tym Morganella morganii), Proteus spp. (w tym Proteus mirabilis/szczepy indolo-dodatnie/, Proteus vulgaris), Providensia spp. (w tym Providensia rettgeri), Serratia spp., Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica.

Ceftazydym ma najwięcej wysoka aktywność wśród cefalosporyn trzeciej generacji przeciwko Pseudomonas aeruginosa i infekcjom szpitalnym.

Narkotyk aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (w tym Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupa A, Streptococcus viridans /z wyjątkiem Streptococcus faecalis/), wrażliwe na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Ceftazydym aktywny wobec bakterii beztlenowych: Bacteroides sp. (większość szczepów Bacterioides fragilis jest oporna), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Narkotyk nieaktywny w sprawie oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (w tym Listeria monocytogenes).

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu domięśniowym w dawkach 0,5 g i 1 g Cmax w osoczu krwi wynosi odpowiednio 17 µg/l i 39 mg/l, Tmax wynosi 1 godzinę po podaniu dożylnym w dawkach 0,5 lub 1 g wynosi 42 µg/l. i 69 µg/l i osiągane są pod koniec infuzji. Stężenie leku wynoszące 4 mcg/ml utrzymuje się przez 6-8 godzin. Terapeutyczne stężenie w surowicy utrzymuje się przez 8-12 godzin.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza jest odwracalne i wynosi mniej niż 15%. Jedynie wolna frakcja ceftazydymu ma działanie bakteriobójcze. Stopień wiązania z białkami osocza nie zależy od stężenia.

Po podaniu dożylnym ulega szybkiej dystrybucji w organizmie człowieka i osiąga terapeutyczne stężenia w większości tkanek i płynów ustrojowych, m.in. w płynie maziowym, osierdziowym i otrzewnowym, a także w żółci, plwocinie i moczu. Dystrybucja zachodzi także w kościach, mięśniu sercowym, pęcherzyku żółciowym, skórze i tkankach miękkich w stężeniach wystarczających do leczenia chorób zakaźnych, zwłaszcza gdy procesy zapalne, zwiększając dyfuzję leku. Słabo przenika przez nienaruszony BBB. W przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych stężenie wynosi płyn mózgowo-rdzeniowy osiąga poziom terapeutyczny.

Vd wynosi 0,21-0,28 l/kg.

Lek kumuluje się w tkankach miękkich, nerkach, płucach, kościach, stawach i jamach surowiczych.

Metabolizm

Lek nie jest metabolizowany w wątrobie.

Usuwanie

T1/2 przy prawidłowej czynności nerek – 1,8 godziny Wydalane przez nerki do 80-90% (70% podanej dawki jest wydalane w ciągu pierwszych 4 godzin) w postaci niezmienionej przez filtracja kłębuszkowa i wydzielanie kanalikowe jednakowe w ciągu 24 godzin.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

T1/2 w przypadku dysfunkcji nerek – 2,2 godziny.

Zaburzona czynność wątroby nie wpływa na farmakodynamikę i farmakokinetykę leku (nie jest wymagana modyfikacja dawki).

Wskazania

Lek Ceftazydym jest przepisywany dorosłym i dzieciom w leczeniu następujących chorób zakaźnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na lek:

- zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;

- posocznica (posocznica);

- ciężkie stany ropno-septyczne;

- zapalenie stawów, zapalenie kości i szpiku, zapalenie kaletki;

- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zakażone rozstrzenie oskrzeli, zapalenie płuc wywołane przez bakterie Gram-ujemne, ropień płuc, ropniak opłucnej;

- pikantny i przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie miedniczek, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie pęcherza moczowego, bakteryjne zapalenie cewki moczowej, ropień nerki;

- zapalenie sutka, zakażenia ran, owrzodzenia troficzne, zapalenie tkanki łącznej, róża, zakażone oparzenia;

- zapalenie otrzewnej, zapalenie jelit, ropnie zaotrzewnowe, zapalenie uchyłków, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, ropniak pęcherzyka żółciowego;

- zapalenie narządów miednicy;

- infekcje żeńskich narządów płciowych;

zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie wyrostka sutkowatego;

- rzeżączka (szczególnie przy nadwrażliwości na leki przeciwbakteryjne z grupy penicylin).

Schemat dawkowania

Lek Ceftazydym stosuje się wyłącznie pozajelitowo. Dawkę leku ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę ciężkość choroby, lokalizację zakażenia i wrażliwość patogenu, wiek i masę ciała oraz czynność nerek.

Po rozcieńczeniu zawartości butelki lek podaje się domięśniowo (należy wstrzykiwać w duże mięśnie) lub dożylnie (strumień lub kroplówka) w dawce 500 mg – 2 g co 8 – 12 godzin. W przypadku większości infekcji dawka wynosi 1 g Skuteczne jest podawanie leku w dawce 8 lub 2 godzin u pacjentów z obniżoną odpornością, w tym u pacjentów z neutropenią i ciężką chorobą, ceftazydym należy przepisywać w dawce 2 g co 8 lub 12 godzin.

Dorośli i nastolatki

Skomplikowane infekcje dróg moczowych - domięśniowo lub dożylnie 0,5-1 g co 8-12 godzin.

Niepowikłane zapalenie płuc i infekcje skóry- domięśniowo lub dożylnie 0,5-1 g co 8 godzin.

Mukowiscydoza, zakażenia płuc wywołane przez Pseudomonas spp. - od 100 do 150 mg/kg/, częstotliwość podawania - 3 razy/dobę (stosowanie dawki do 9 g/u tych pacjentów nie powodowało powikłań).

Infekcje kości i stawów - IV 2 g co 12 godzin.

Na wyjątkowo ciężkie lub zagrażające życiu zakażenia- IV 2 g co 8 godzin.

Na dializa otrzewnowa Ceftazydym można dodawać do płynu dializacyjnego w dawce od 125 mg do 250 mg na 2 litry płynu dializacyjnego.

Dzieci

Dzieci poniżej 1 miesiąca życia

Dla dzieci

Zasady przygotowywania rozwiązań dla podawanie pozajelitowe

1. Hodowla pierwotna

2. Rozcieńczenie wtórne

Dla IV podanie kroplówki otrzymany w wyżej opisany sposób roztwór leku dodatkowo rozcieńcza się w 50-100 ml jednego z następujących rozpuszczalników przeznaczonych do podawania dożylnego: 0,9% roztwór chlorku sodu; rozwiązanie Ringera; mleczanowy roztwór Ringera; 5%, 10% roztwór glukozy (dekstroza); 5% roztwór glukozy (dekstrozy) z 0,9% roztworem chlorku sodu, 5% roztworem wodorowęglanu sodu.

Podczas rozcieńczania butelki z lekiem należy energicznie wstrząsać, aż ich zawartość całkowicie się rozpuści.

Przed podaniem roztworu należy wzrokowo upewnić się, że nie ma w nim żadnych obcych cząstek ani osadu oraz że kolor leku do podawania pozajelitowego nie uległ zmianie. Kolor roztworów może zmieniać się od jasnożółtego do bursztynowego, w zależności od rozpuszczalnika i objętości.

Używaj wyłącznie świeżo przygotowanego roztworu!

Efekt uboczny

Wymagane są następujące działania niepożądane lub działania niepożądane specjalna uwaga lekarze. W nawiasach podano możliwe znaki i objawy.

Rzadziej lub rzadko: hipotrombinemia (nietypowe krwawienie lub krwotok), rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego ( silne skurcze i ból w jamie brzusznej lub okolicy żołądka; ból ściana jamy brzusznej po badaniu palpacyjnym; ciężka biegunka z wodnistymi stolcami; możliwa jest również krwawa biegunka; podniesiona temperatura).

Podstawowe zasady leczenia – patrz rozdział „Przedawkowanie”.

Rzadko: reakcje alergiczne zwłaszcza anafilaksja (skurcz oskrzeli, niedociśnienie, gorączka, wysypka na skórze, swędzenie, zaczerwienienie lub obrzęk), rumień wielopostaciowy lub zespół Stevensona-Johnsona (pęcherze, łuszczenie się lub odwarstwianie skóry i błon śluzowych; możliwe uszkodzenie oczu lub innych narządów i układów), lek autoimmunologiczny niedokrwistość hemolityczna(niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, zażółcenie twardówki lub skóry), zaburzenia czynność nerek(zmniejszona ilość moczu lub osłabiona zdolność nerek do koncentracji), drgawki (obserwowane zwłaszcza podczas stosowania wysokie dawki oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek), zapalenie żył lub zakrzepowe zapalenie żył (ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia).

Częściej lub rzadziej: kandydoza jamy ustnej, drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (ból błony śluzowej jamy ustnej, dziąseł lub języka), reakcje żołądkowo-jelitowe (biegunka stopień łagodny, skurcze brzucha, nudności lub wymioty, jadłowstręt), kandydoza pochwy (swędzenie i wydzielina z pochwy), przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej, przemijające zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, bóle i zawroty głowy, parestezje, zapalenie pochwy, swędzenie narządów płciowych i odbytu.

Przeciwwskazania do stosowania

- nadwrażliwość na inne cefalosporyny i penicyliny.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Do teraz Wystarczającą ilość Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań tego leku u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące reprodukcji nie wykazały ryzyka niekorzystnego wpływu na płód.

Jednakże, podobnie jak w przypadku większości innych cefalosporyn przenikających przez łożysko, należy zachować szczególną ostrożność przepisując ten lek kobiety w ciąży. Jeśli nadal istnieje potrzeba takiego spotkania, należy dokładnie rozważyć stosunek możliwe ryzyko dla płodu i dla niektórych korzyści dla matki z leczenia tym lekiem poważna choroba oraz takie stany, gdy istnieje zagrożenie życia matki lub gdy z jakichś powodów terapia innymi lekami jest niedostępna lub nieskuteczna.

Ceftazydym przenika do mleka matki w małych stężeniach i jak dotąd nie zgłoszono żadnych powikłań, mimo to należy go unikać. karmienie piersią lub, podobnie jak w przypadku stosowania w czasie ciąży, należy zachować szczególną ostrożność przepisując go w okresie karmienia piersią.

Stosowanie u dzieci

Dzieci poniżej 1 miesiąca życia– Wlew dożylny w dawce 30 mg/kg/dobę (częstotliwość podawania: 2).

Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat– Wlew dożylny w dawce 30-50 mg/kg/dobę (częstotliwość wprowadzenia 3).

Dla dzieciz obniżoną odpornością, mukowiscydozą, zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych lek przepisywany jest w dawce do 150 mg/kg/dobę co 12 godzin.

Maksymalna dawka dobowa dla dzieci nie powinna przekraczać 6 g.

Przedawkować

Objawy: podanie nieodpowiednio dużych dawek leku Ceftazydym może powodować zawroty głowy, parestezje, ból głowy, drgawki i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

Leczenie: Ponieważ nie ma swoistego antidotum, leczenie przedawkowania antybiotyków cefalosporynowych ma charakter objawowy i wspomagający. Kiedy w przypadku ciężkiego przedawkowania leczenie zachowawcze jest nieskuteczne, stężenie leku we krwi można zmniejszyć za pomocą hemodializy.

Usunięcie leku podczas dializy: a) otrzewnej - całkowite usunięcie; b) hemodializa - całkowita eliminacja.

Interakcje leków

Mieszanie antybiotyki beta-laktamowe(peniliny lub cefalosporyny) z antybiotykami aminoglikozydowymi może prowadzić do znacznej wzajemnej inaktywacji. W przypadku jednoczesnego stosowania leki należy podawać w różne części ciała.

Niedopuszczalne jest mieszanie roztworu ceftazydymu w jednej strzykawce lub w jednym z pojemników (butelka, torebka plastikowa) przeznaczonych do podawania dożylnego z tymi antybiotykami.

Wankomycyna jest niezgodna z ceftazydymem i w zależności od stężenia może wytrącić się osad. Jeżeli istnieje potrzeba podania tych dwóch leków przez jedną probówkę, wówczas pomiędzy ich podaniami konieczne jest przepłukanie systemu (lub urządzenia) do podawania dożylnego.

Podczas jednoczesnego podawania antybiotyków cefalosporynowych z lekami nefrotoksycznymi, na przykład diuretykami pętlowymi (furosemid), istnieje ryzyko zwiększonej nefrotoksyczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Warunki wydawania z aptek

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki i okresy przechowywania

Fiolki z nierozcieńczonym proszkiem ceftazydymu należy przechowywać w chłodnym i ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, z dala od bezpośredniego kontaktu promienie słoneczne oraz inne źródła ciepła, wilgoci i kurzu. Okres ważności - 2 lata.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Po początkowej dawce nasycającej wynoszącej 1 g dorośli z zaburzeniami czynności nerek (w tym pacjenci poddawani dializie) Konieczne może być zmniejszenie dawki w następujący sposób:

Liczby te mają charakter orientacyjny. U takich pacjentów zaleca się monitorowanie stężenia leku w surowicy, które nie powinno przekraczać 40 mg/l.

T1/2 leku podczas hemodializy wynosi 3-5 godzin. Odpowiednią dawkę leku należy powtarzać po każdym okresie dializy.

Specjalne instrukcje

W przypadku konieczności zastosowania leku należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka u pacjentów z krwawieniami w wywiadzie, chorobami przewodu pokarmowego, zwłaszcza wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

U pacjentów z alergią na penicylinę w wywiadzie, u 3-7% pacjentów obserwowano nadwrażliwość krzyżową na cefalosporyny. Chociaż wielu pacjentów cierpi na alergię na penicylinę objawiającą się wysypką, nie należy stosować cefalosporyn niepożądane skutki zaleca się ostrożność podczas przepisywania leku Ceftazydym.

Ceftazydym może zakłócać syntezę witaminy K w wyniku zahamowania flory jelitowej, co może powodować zmniejszenie stężenia czynników krzepnięcia krwi zależnych od witaminy K oraz w rzadkich przypadkach prowadzić do hipotrombinemii i krwawień. Podawanie witaminy K szybko eliminuje hipotrombinemię.

U pacjentów ciężko chorych, w podeszłym wieku i wyniszczonych, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i u osób źle odżywianych ryzyko krwawień jest największe.

Długotrwałe stosowanie leku Ceftazydym może powodować wzmożony rozwój drobnoustrojów niewrażliwych na cefalosporyny. Jeżeli w trakcie leczenia rozwinie się nadkażenie, należy podjąć odpowiednie środki.

U niektórych pacjentów w trakcie stosowania ceftazydymu lub po jego zakończeniu może rozwinąć się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane toksyną Clostridium difficile. W łagodnych przypadkach wystarczy odstawić lek, w cięższych przypadkach zaleca się przywrócenie równowagi wodno-solnej i białkowej;

Wpływ na testy diagnostyczne

- Reakcja Coombsa (test antyglobulinowy) – u pacjentów otrzymujących duże dawki antybiotyków cefalosporynowych reakcja jest często dodatnia. Zgłaszano rzadkie przypadki hemolizy. U noworodków, których matki otrzymywały przed porodem antybiotyki cefalosporyny, reakcja może być również pozytywna;

- czas protrombinowy może się wydłużyć. Antybiotyki cefalosporynowe mogą hamować syntezę witaminy K w wyniku tłumienia flory jelitowej. U pacjentów w w poważnym stanie największe ryzyko krwawienia występuje u osób źle odżywiających się lub z upośledzoną czynnością wątroby.

Wpływ na badania laboratoryjne

Może wystąpić wzrost aktywności ALT, fosfatazy zasadowej, AST w surowicy krwi, zwiększenie zawartości bilirubiny, dehydrogenazy mleczanowej, azotu mocznikowego i kreatyniny. W rzadkich przypadkach obserwowano przemijającą leukopenię, neutropenię, agranulocytozę, trombocytopenię, eozynofilię, limfocytozę lub trombocytozę.

Zastosowanie w pediatrii

Jeśli to konieczne, użyj leku noworodki i dzieci poniżej 1 miesiąca życia należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka leczenia.

Catad_pgroup Antybiotyki cefalosporyny

Wiceprezes - oficjalne instrukcje przez aplikację

INSTRUKCJE
Przez zastosowanie medyczne lek

Numer rejestracyjny: P Nr 000653/01

Nazwa handlowa leku: Vicef®

Międzynarodowy nazwa ogólna(ZAJAZD): ceftazydym

Nazwa chemiczna: ]-1-[[(2-amino-4-tiazolilo) [(1-karboksy-1-metyloetoksy)amino]acetylo]amino]-2-karboksy-8-okso-5-tia-1-azabicyklookt-2 wodorotlenek -en-3-ylo]metylo]pirydyniowy.

Forma dawkowania: proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i wstrzyknięcie domięśniowe.

Mieszanina: jedna butelka zawiera 0,5 g ceftazydymu i 0,05 g węglanu sodu, 1 g ceftazydymu i 0,1 g węglanu sodu lub 2 g ceftazydymu i 0,2 g węglanu sodu.

Opis: Proszek o barwie białej do kremowej.

Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyk, cefalosporyna.
Kod ATX J01DA11

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Ceftazydym jest lekiem przeciwbakteryjnym z grupy cefalosporyn III generacji, ma szerokie spektrum działania i działa bakteriobójczo, zakłócając końcowe etapy syntezy ściany komórkowej bakterii na skutek nieodwracalnego wiązania z transpeptydazami (białkami wiążącymi penicylinę); oporny na większość beta-laktamaz. Skuteczny wobec wielu szczepów opornych na ampicylinę i inne cefalosporyny.
Aktywny wobec mikroorganizmów Gram-ujemnych: Pseudomonas spp. (w tym Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp.(w tym Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp.(w tym Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Citrobacter spp. (w tym Citrobacter divesus, Citrobacter freundii), Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę); Mikroorganizmy Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus(szczepy wytwarzające i nie wytwarzające penicylinazy wrażliwe na metycylinę), Steptococcus pyogenes(paciorkowce beta-hemolizujące grupy A), Streptococcus agalactiae(grupa B), Streptococcus pneumoniae; bakterie beztlenowe: Bacteroides sp.(większość szczepów Bacteroides fragilis odporny).
Aktywny w badaniach in vitro przeciwko większości szczepów: Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica, Clostridium perfringens, nie licząc Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Ceftazydym jest nieaktywny wobec leków opornych na metycylinę Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. I Clostridium difficile.

Farmakokinetyka
Po podaniu dożylnym (IV) w bolusie 0,5 g i 1 g ceftazydymu, średnie maksymalne stężenia w surowicy wynosiły odpowiednio 42 mg/l i 90 mg/l. Po podaniu domięśniowym (IM) dawki 0,5 g lub 1 g, maksymalne stężenia w surowicy wynoszące średnio odpowiednio 17 mg/ml i 39 mg/l osiągane są po 1 godzinie od podania. Terapeutycznie istotne stężenia w osoczu krwi utrzymują się przez 8-12 godzin.
Po podaniu dożylnym lub domięśniowym ceftazydym ulega szybkiej dystrybucji w organizmie człowieka. Stężenia antybiotyków przekraczające MIC dla wrażliwych mikroorganizmów osiąga się w większości tkanek i płynów, w tym w płynie maziowym, wewnątrzgałkowym, osierdziowym i otrzewnowym, żółci, plwocinie, moczu, tkanka kostna, mięsień sercowy, pęcherzyk żółciowy, skóra i tkanki miękkie; dyfuzja leku wzrasta podczas procesów zapalnych. Słabo przenika przez niezmienione błony mózgu. W przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych zwiększa się przepuszczalność bariery krew-mózg, a w płynie mózgowo-rdzeniowym osiągane są stężenia terapeutyczne 4-20 mg/l lub wyższe. Przechodzi przez łożysko; przenika do mleka kobiecego w małych stężeniach. Odwracalnie wiąże się z białkami osocza (mniej niż 10%). Stopień wiązania nie zależy od stężenia antybiotyku. Ceftazydym nie wypiera bilirubiny z kompleksów z białkami osocza. Objętość dystrybucji wynosi 0,21–0,28 l/kg.
Jest wydalany przez nerki (90% podanej dawki w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin) na drodze filtracji kłębuszkowej i wydzielania kanalikowego. U dorosłych z prawidłową czynnością nerek okres półtrwania w surowicy wynosi 1,9 godziny. U noworodków, zwłaszcza wcześniaków, okres półtrwania ceftazydymu w surowicy może być 3-4 razy dłuższy niż u dorosłych. Okres półtrwania w tkankach jest dłuższy niż w surowicy krwi.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek okres półtrwania ulega wydłużeniu, co wymaga dostosowania dawek i schematów podawania (jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 50 ml/min).
Mniej niż 1% leku jest wydalane z żółcią. Lek nie jest metabolizowany w wątrobie, zaburzenia czynności wątroby nie wpływają na farmakokinetykę leku. Dawka u takich pacjentów pozostaje prawidłowa.

Wskazania do stosowania
Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na ceftazydym:

  • zakażenia ośrodkowego układu nerwowego (bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i ropień mózgu);
  • infekcje narządów laryngologicznych (zapalenie ucha środkowego, złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego, zapalenie wyrostka sutkowatego, zapalenie zatok itp.);
  • zakażenia dolnych dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, zakażone rozstrzenie oskrzeli, zapalenie płuc, ropień płuc, ropniak opłucnej, zakażenia płuc u chorych na mukowiscydozę);
  • infekcje narządów Jama brzuszna i dróg żółciowych (zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, ropniak pęcherzyka żółciowego, ropnie zaotrzewnowe, zapalenie otrzewnej, zapalenie uchyłka);
  • infekcje przewód pokarmowy(zapalenie jelit);
  • zakażenia skóry i tkanek miękkich, zakażenia ran i oparzeń;
  • infekcje kości i stawów (zapalenie kości i szpiku, septyczne zapalenie stawów);
  • zakażenia nerek i dróg moczowych (odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie miedniczek, ropień nerki, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, zakażenia nerek u pacjentów z kamica moczowa);
  • choroby zakaźne i zapalne narządów miednicy u kobiet (zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie miednicy i otrzewnej, zapalenie jajowodu, zapalenie przymacicza, zapalenie tkanki łącznej miednicy);
  • posocznica;
  • zakażenia związane z dializą;
  • zapobieganie powikłania infekcyjne podczas operacji na prostata.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ceftazydym, inne cefalosporyny i penicyliny.

Ostrożnie
jeśli w przeszłości występowało zapalenie jelita grubego; zespół złego wchłaniania (zwiększone ryzyko zmniejszonej aktywności protrombiny); okres noworodkowy, niewydolność nerek, w połączeniu z diuretykami pętlowymi i aminoglikozydami.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią
Brak danych potwierdzających embriotoksyczne lub teratogenne działanie ceftazydymu, jednakże w czasie ciąży (pierwszy trymestr) stosuje się go wyłącznie według ścisłych wskazań, mając pewność, że potencjalna korzyść ze stosowania dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla płodu.
Ceftazydym przenika do mleka matki w niewielkich stężeniach, dlatego w przypadku konieczności jego stosowania w okresie laktacji należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią.

Sposób użycia i dawkowanie
Vicef ® podaje się pozajelitowo – dożylnie i domięśniowo.
U dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia Zwykle stosowana pojedyncza dawka Vicef ® wynosi 1 g co 8-12 godzin lub 2 g co 12 godzin.
Zalecane są także następujące dawki, częstotliwość i droga podawania, zależne od lokalizacji i ciężkości choroby:

  • w niepowikłanych zakażeniach dróg moczowych – 0,25 g co 12 godzin dożylnie lub domięśniowo;
  • w przypadku powikłanych infekcji dróg moczowych – 0,5 g co 8 lub 12 godzin dożylnie lub domięśniowo;
  • w przypadku niepowikłanego zapalenia płuc, infekcji skóry i tkanek miękkich, infekcji narządów laryngologicznych – 0,5-1 g co 8 godzin dożylnie lub domięśniowo;
  • w przypadku ciężkich zakażeń w obrębie jamy brzusznej lub ginekologicznych – 2 g co 8 godzin IV;
  • przy infekcjach kości i stawów – 2 g co 12 godzin IV;
  • w przypadku bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych - 2 g co 8 godzin IV;
  • za poważne zagrażający życiu infekcje i gorączka neutropeniczna – 2 g co 8 godzin IV lub 3 g co 12 godzin IV (maksymalna dawka dobowa – 6 g);
  • z powodu ciężkiego zakażenia płuc wywołanego przez Pseudomonas aeruginosa, u chorych na mukowiscydozę i prawidłową czynność nerek – 30-50 mg/kg co 8 godzin IV.

W profilaktyce antybiotykowej powikłań pooperacyjnych podczas operacji prostaty, 1 g Vicefa ® podaje się dożylnie na 30 minut przed operacją, podczas usuwania Cewnik moczowy Zaleca się ponowne wprowadzenie 1 g Vicefa ®.
Dzieci powyżej 1 miesiąca. i do 12 lat zwykle podawany w dawce 30-50 mg/kg co 8 godzin. Na terapię bakteryjne zapalenie opon mózgowych jak również w leczeniu infekcji u dzieci z niedoborami odporności lub mukowiscydozą, dzienna dawka wynosi 150 mg/kg (ale nie więcej niż 6 g na dzień), podzielona na 3 dawki.
Noworodki (dzieci do 1 miesiąca) przepisano 30 mg/kg co 12 godzin IV.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i schemat podawania w oparciu o klirens kreatyniny. Leczenie rozpoczyna się od podania 1 g Vicef ® jako pierwszej dawki nasycającej. Następnie obliczany jest tryb konserwacji zgodnie z tabelą:

Pacjenci z ciężkimi infekcjami na tle przewlekłym niewydolność nerek pojedyncze dawki wskazane w tabeli (patrz wyżej) można zwiększyć o 50% lub skrócić odstępy między podaniami. Następnie dokonuje się korekty schematu dawkowania w oparciu o dane dotyczące wrażliwości wyizolowanych drobnoustrojów, ciężkości stanu pacjenta oraz dane z terapeutycznego monitoringu stężeń ceftazydymu w surowicy krwi (stężenie resztkowe nie powinno przekraczać 40 mg/l ).
W przypadku hemodializy: dawka nasycająca – 1 g, następnie 1 g po każdym zabiegu hemodializy. Do hemodializy ciągłej z zastosowaniem zastawki tętniczo-żylnej i do szybkiej hemofiltracji – 1 g/dobę na dobę (w jednym lub większej liczbie wstrzyknięć). Podczas wykonywania hemofiltracji z małą szybkością Vicef ® jest przepisywany w dawkach zalecanych przy zaburzeniach czynności nerek (patrz tabela powyżej).
W przypadku dializy otrzewnowej początkowo podaje się 1 g (dawka nasycająca), następnie przepisuje się 0,5 g co 24 godziny. Oprócz podawania dożylnego lub domięśniowego możliwe jest podawanie Vicef ® jako części roztworu dializacyjnego w ilości 0,25 g Vicef ® na 2 litry roztworu dializacyjnego.
Podawanie preparatu Vicef należy kontynuować przez kolejne 2 dni po ustąpieniu objawów zakażenia. W przypadku ciężkich i powikłanych infekcji może być konieczne długie leczenie.
Vicef ® podaje się dożylnie (strumień, kroplówka) i domięśniowo.
Rozpuszczaniu Vicef ® towarzyszy lekka reakcja egzotermiczna, podczas której uwalnia się i tworzy dwutlenek węgla dodatnie ciśnienie. W gotowym roztworze mogą znajdować się pęcherzyki dwutlenku węgla, co nie wpływa na skuteczność leku. Nieznaczne zażółcenie roztworu również nie wpływa na skuteczność.
Podanie domięśniowe
Do podawania domięśniowego sterylny proszek Vicefa ® rozpuszcza się w sterylnej wodzie do wstrzykiwań lub 0,5-1% roztworze chlorowodorku lidokainy (w przypadku braku oznak nietolerancji miejscowe środki znieczulające typu amidowego).
Następny minimalne ilości rozpuszczalnik dodaje się bezpośrednio do butelki z suchym proszkiem antybiotykowym:

Powstały roztwór, w którym przybliżone stężenie ceftazydymu wynosi 260 mg/ml, wstrzykuje się głęboko domięśniowo w obszary ciała z wyraźną warstwą mięśniową (górny zewnętrzny kwadrant pośladka lub boczna część uda). Aby uniknąć niepożądanego wstrzyknięcia roztworu do organizmu, zaleca się wykonanie testu aspiracji naczynie krwionośne.
Podanie dożylne
Do podawania dożylnego, Vicef ® rozpuszcza się w sterylnej wodzie do wstrzykiwań. Następujące ilości rozpuszczalnik dodaje się bezpośrednio do butelki z suchym proszkiem antybiotyku: Powstały roztwór o przybliżonym stężeniu ceftazydymu wynoszącym 90 mg/ml podaje się dożylnie powoli przez 3-5 minut; możliwe jest podanie poprzez specjalny węzeł lub port iniekcyjny systemu do infuzji dożylnych, jeśli pacjent otrzymuje pozajelitowo płyny kompatybilne z Vicef ®.
W przypadku podawania kroplowego Vicef ® rozpuszcza się jak w przypadku podawania dożylnego (patrz wyżej). Powstały roztwór dodaje się do fiolki zawierającej 50-100 ml zgodnego podłoża infuzyjnego. Podawać za pomocą systemu infuzji dożylnej przez co najmniej 30 minut. Vicef ® jest kompatybilny z 5% roztworem dekstrozy, 0,9% roztworem chlorku sodu, 10% roztworem dekstrozy, roztwór wodny, zawierający 0,225% chlorku sodu i 5% dekstrozy; wodny roztwór zawierający 0,45% chlorku sodu i 5% dekstrozy; wodny roztwór zawierający 0,9% chlorku sodu i 5% dekstrozy; rozwiązanie Ringera; mleczanowy roztwór Ringera; 1/6 M roztwór mleczanu sodu; 10% roztwór cukru inwertowanego; Roztwór „Normozol-M” z 5% glukozą.

Efekt uboczny
Reakcje alergiczne: w 2% lub mniej - wysypka plamisto-grudkowa, swędzenie, gorączka; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka.
Z układu trawiennego: u 2% lub mniej - biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha, zapalenie okrężnicy, cholestaza; bardzo rzadko - żółtaczka, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego związane z Clostridium difficile.
Z układu nerwowego: w 1% lub mniej - zawroty głowy, ból głowy; parestezje; bardzo rzadko - drgawki konwulsyjne. U pacjentów z niewydolnością nerek, u których nie zmniejszono odpowiednio dawki ceftazydymu, zgłaszano przypadki powikłań neurologicznych, takich jak drżenie, mioklonie, drgawki, encefalopatia i śpiączka.
Z narządów krwiotwórczych: w 2% lub mniej - eozynofilia, trombocytoza; bardzo rzadko - przejściowa leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, limfocytoza, niedokrwistość hemolityczna i agranulocytoza.
Z układu moczowego: bardzo rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek, zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek.
Z parametrów laboratoryjnych: w 2% lub mniej - przejściowy wzrost aktywności aminotransferaz „wątrobowych” (AST, ALT), fosfatazy alkalicznej, LDH, fałszywie dodatnia bezpośrednia reakcja Coombsa bez hemolizy; poniżej 1% - przejściowa hiperkreatyninemia, zwiększone stężenie mocznika i/lub kreatyniny w osoczu.
Reakcje lokalne : u 2% lub mniej – ból i/lub stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia dożylnego; po wstrzyknięciu domięśniowym - ból i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia.
Inni: mniej niż 1% - gorączka, kandydoza jamy ustnej i drożdżakowe zapalenie pochwy.

Przedawkować
U pacjentów z niewydolnością nerek obserwowano przedawkowanie ceftazydymu.
Objawy: wzmożona aktywność konwulsyjna, drżenie „trzepotające”, encefalopatia, drażliwość nerwowo-mięśniowa, śpiączka.
Leczenie: terapia objawowa i wspomagająca. W przypadku ciężkiego przedawkowania stężenie leku we krwi można zmniejszyć za pomocą hemodializy.

Interakcja z innymi lekami
Gdy Vicef ® jest podawany jednocześnie z aminoglikozydami, działa synergistycznie i efekty addytywne.
W roztworze jest niezgodny farmaceutycznie z aminoglikozydami (znaczna wzajemna inaktywacja: przy jednoczesnym stosowaniu) i wankomycyną (tworzy osad w zależności od stężenia). W przypadku jednoczesnego stosowania nie mieszać ich w tej samej strzykawce lub ośrodku infuzyjnym; wstrzykując domięśniowo, wstrzykiwać w różne części ciała; Na podanie dożylne Zaleca się podawać oddzielnie, według określonej kolejności z zachowaniem odstępu czasu pomiędzy wstrzyknięciami (wlewami) lub stosować oddzielne cewniki dożylne.
Nie stosować roztworu wodorowęglanu sodu jako rozpuszczalnika.
W przypadku jednoczesnego stosowania cefalosporyn z diuretykami pętlowymi i aminoglikozydami zwiększa się ryzyko nefrotoksyczności.
Antybiotyki chloramfenikolowe i beta-laktamowe, m.in. ceftazydym działa antagonistycznie, dlatego należy unikać ich jednoczesnego stosowania.
Roztwór ceftazydymu 4 mg/ml przygotowany z 5% roztworu dekstrozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu jest zgodny z roztworem cefuroksymu sodu 3 mg/ml; roztwór heparyny 10 IU/ml i 50 IU/ml, roztwór chlorku potasu 10 mEq/l i 40 mEq/l.
Po zmieszaniu roztworu Vicefa ® o stężeniu 20 mg/ml i metronidazolu 5 mg/ml oba składniki zachowują swoją aktywność.
W stężeniach od 0,05 do 0,25 mg/ml ceftazydym jest zgodny z roztworem do dializy otrzewnowej (mleczanem).

Specjalne instrukcje
W przypadku podawania domięśniowego pacjentom z nietolerancją amidowych środków znieczulających miejscowo, nie należy stosować 0,5% lub 1% roztworu lidokainy jako rozpuszczalnika.
Jeżeli w trakcie stosowania leku Vicef® wystąpi biegunka, należy zachować ostrożność ze względu na możliwość rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. W przypadku rozpoznania biegunki poantybiotykowej lub rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego należy natychmiast przerwać podawanie preparatu Vicef ® i zalecić odpowiednie leczenie.
Podobnie jak w przypadku stosowania innych antybiotyków, stosowanie Vicef ® może prowadzić do kolonizacji niewrażliwej mikroflory i rozwoju nadkażenia.
Przy oznaczaniu glukozy w moczu metodą Benedicta, Fehlinga, a także Clinitestem ® rzadko można zaobserwować wyniki fałszywie dodatnie.

Wpływ na wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających szczególnej uwagi i szybkości reakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu ceftazydymu na wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających szczególnej uwagi i szybkości reakcji.
Biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, podczas stosowania ceftazydymu należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. Pojazd i potencjalnie zajęcia z innymi osobami niebezpieczny gatunek czynności wymagające zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Formularz zwolnienia
Proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego 0,5 g, 1 g i 2 g.
0,5 g i 1,0 g substancja aktywna w butelkach szklanych o pojemności 10 ml;
2,0 g substancji czynnej w butelkach szklanych o pojemności 20 ml.
Rozpuszczalnik - „Woda do wstrzykiwań” w szklanych ampułkach po 5 ml.
1 butelka z lekiem i instrukcją użycia umieszczona jest w opakowaniu kartonowym.
1 butelka z lekiem i 1 ampułka z rozpuszczalnikiem pakowane są w blistry. Jedno opakowanie blistrowe i instrukcja użycia umieszczone są w pudełku tekturowym.
5 butelek leku pakowanych jest w blistry. Jedno opakowanie blistrowe i instrukcja użycia umieszczone są w pudełku tekturowym.
5 butelek leku wraz z 5 ampułkami rozpuszczalnika pakowanych jest w blistry. W opakowaniu kartonowym znajduje się jeden blister z lekiem, jeden blister z rozpuszczalnikiem i instrukcją użycia.

Warunki przechowywania
Lista B. W miejscu suchym, chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Świeżo przygotowany roztwór leku nadaje się do stosowania przez 18 godzin w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Najlepiej spożyć przed datą
3 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki wydawania z aptek
Na receptę lekarza.

Producent/adres do składania reklamacji
ABOLmed LLC, Rosja.
Legalny adres:
Adres producenta:
630071, obwód nowosybirski, Nowosybirsk, rejon Leninski, ul. Dukach, 4.

Forma wydania: Płyn postacie dawkowania. Zastrzyk.



Ogólna charakterystyka. Mieszanina:

Substancja aktywna: 0,5 g lub 1,0 g ceftazydymu (w przeliczeniu na 100% suchej masy, niezawierającego węglanu sodu) w 1 fiolce.


Właściwości farmakologiczne:

Farmakodynamika. Antybiotyk cefalosporynowy III generacji do stosowania pozajelitowego. Działa bakteriobójczo (zaburza syntezę ściany komórkowej drobnoustrojów). Ma szerokie spektrum działania. Odporny na większość beta-laktamaz. Skuteczny wobec wielu szczepów opornych na ampicylinę i inne cefalosporyny.

Aktywny w odniesieniu do:

Mikroorganizmy Gram-ujemne: Pseudomonas spp., m.in. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., m.in. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., W tym Enterobacter Aerogenes, Enterobacter Cloacae, Citrobacter spp szczepy mrówek);

Mikroorganizmy Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus (szczepy wytwarzające i nie wytwarzające penicylinazy wrażliwe na metycylinę), Streptococcus pyogenes (paciorkowce beta-hemolizujące grupy A), Streptococcus agalactiae (grupa B), Streptococcus pneumoniae;

Mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides spp. (wiele szczepów Bacteroides fragilis jest opornych).

Nieaktywny wobec opornych na metycylinę Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. i Clostridium difficile.

Aktywny in vitro przeciwko większości szczepów następujących mikroorganizmów ( znaczenie kliniczne aktywność ta jest nieznana): Clostridium perfringens z wyłączeniem Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Farmakokinetyka. Ssanie. Cmax po podaniu domięśniowym w dawkach 0,5 i 1 g wynosi odpowiednio 17 i 39 mg/l, TCmax -1 godzina. Cmax po podaniu w bolusie dożylnym w dawkach 0,5, 1 i 2 g wynosiło odpowiednio 42, 69 i 170 mg/l. Stężenie leku wynoszące 4 mcg/ml utrzymuje się przez 8 do 12 godzin.

Dystrybucja. Po podaniu lek ulega szybkiej dystrybucji w organizmie człowieka i osiąga stężenia terapeutyczne w większości tkanek (kości, mięśnia sercowego, pęcherzyka żółciowego, skóry i tkanek miękkich w stężeniach wystarczających do leczenia chorób zakaźnych) oraz płynów (w tym płynu maziowego, osierdziowego i otrzewnowego, jak również jak również w żółci, plwocinie i moczu). Słabo przenika przez nienaruszoną barierę krew-mózg, ale poziom terapeutyczny osiągany przez lek w płynie mózgowo-rdzeniowym jest wystarczający do leczenia. Odwracalnie wiąże się z białkami osocza (poniżej 15%) i działa bakteriobójczo tylko w wolnej postaci. Stopień wiązania białka nie zależy od stężenia. Vd wynosi 0,21-0,28 l/kg. Lek kumuluje się w tkankach miękkich, nerkach, płucach, kościach, stawach i jamach surowiczych.

Wydalanie. T1/2 przy prawidłowej czynności nerek wynosi 1,8 godziny. Do 80-90% leku jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki (70% podanej dawki jest wydalane w ciągu pierwszych 4 godzin) w ciągu dnia na drodze filtracji kłębuszkowej i wydzielania kanalikowego do równej ilości. zakres.

Farmakokinetyka w szczególnych przypadkach klinicznych. T1/2 w przypadku zaburzeń czynności nerek wynosi 2,2 godziny. Lek nie jest metabolizowany w wątrobie, dlatego nie wpływa na farmakodynamikę leku.

Wskazania do stosowania:

Infekcje dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, ropniak opłucnej, leczenie infekcji płuc u chorych na mukowiscydozę); Infekcje laryngologiczne (średnie, złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego itp.); zakażenia dróg moczowych (odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia związane z kamieniami). Pęcherz moczowy i nerki); zakażenia tkanek miękkich (zapalenie tkanki łącznej, zakażenia ran, owrzodzenia skóry); zakażenia kości i stawów (zapalenie kości i szpiku); , dróg żółciowych i jama brzuszna (zapalenie dróg żółciowych, zapalenie otrzewnej); infekcje narządów miednicy (rzeżączka, zwłaszcza z nadwrażliwością na antybiotyki penicylinowe); , zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; zakażenia związane z dializami.


Ważny! Poznaj leczenie

Sposób użycia i dawkowanie:

Dożylnie, domięśniowo. Dorosłym przepisuje się 1 g co 8 do 12 godzin lub 2 g co 12 godzin. W przypadku ciężkich infekcji, zwłaszcza u pacjentów z obniżoną odpornością (w tym u pacjentów z neutropenią), 2 g co 8 godzin lub 3 g co 12 godzin. Pojedyncza dawka więcej niż 1 g leku podaje się wyłącznie dożylnie.

W przypadku infekcji dróg moczowych - 0,5-1 g 2 razy dziennie.

W przypadku mukowiscydozy u pacjentów z infekcjami układu oddechowego wywołanymi przez Pseudomonas spp. - 30 - 50 mg/kg/dobę w 3 dawkach podzielonych.

Podczas operacji prostaty w w celach profilaktycznych Dawkę 1 g podaje się przed wprowadzeniem znieczulenia, czynność powtarza się po usunięciu cewnika. Dla pacjentów w podeszłym wieku maksymalna dawka dobowa wynosi 3 g.

Dzieciom powyżej 2 miesiąca życia przepisuje się 30 - 50 mg/kg/dzień (dla 3 podań), maksymalna dawka wynosi 6 g/dzień; dzieci z obniżoną odpornością, mukowiscydozą i zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych – 150 mg/kg/dobę w 3 dawkach podzielonych, maksymalna dawka dobowa – 6 g. Noworodkom i niemowlętom do 2. miesiąca życia przepisuje się 30 mg/kg/dobę w 2 dawkach podzielonych.

W przypadku zaburzeń czynności nerek dawka początkowa wynosi 1 g. Dawkę podtrzymującą dobiera się w zależności od szybkości wydalania: przy klirensie kreatyniny (CC) 50-31 ml/min - 1 g 2 razy dziennie, 30 - 16 ml. /min - 1 g 1 raz dziennie, 15-6 ml/min - 0,5 g 1 raz dziennie; poniżej 5 ml/min - 0,5 g raz na 48 godzin.

U pacjentów z ciężkimi zakażeniami dawkę podtrzymującą można zwiększyć o 50% i należy monitorować stężenie ceftazydymu w surowicy (nie powinno przekraczać 40 mg/l).

Podczas hemodializy dawki podtrzymujące oblicza się z uwzględnieniem CC, podawanie przeprowadza się po każdej sesji hemodializy. Podczas dializy otrzewnowej, oprócz podania dożylnego, ceftazydym można dodać do roztworu dializacyjnego (125–250 mg na 2 litry roztworu dializacyjnego). U pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych ciągłej hemodializie z wykorzystaniem zastawki tętniczo-żylnej oraz u pacjentów poddawanych na oddziale hemofiltracji wysokoprzepływowej intensywna opieka zalecane dawki wynoszą 1 g/dobę na dobę (w przypadku 1 lub kilku podań).

U pacjentów poddawanych hemofiltracji z małą szybkością przepisuje się dawki zalecane w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Zasady sporządzania roztworów do wstrzykiwań. Do podawania domięśniowego i dożylnego w bolusie proszek ceftazydymu rozpuszcza się w 3 ml wody do wstrzykiwań. Butelkę należy dobrze wstrząsnąć. Do podawania domięśniowego ceftazydym można rozcieńczyć 0,5% lub 1% roztworem chlorowodorku lidokainy.

Dla wlew dożylny Proszek ceftazydymu rozpuszcza się w 10 ml wody do wstrzykiwań, a następnie rozcieńcza 50–100 ml roztwór soli lub 5% roztwór glukozy (dekstroza).

Do podawania kroplowego dożylnie proszek rozpuszcza się w 50 ml wody do wstrzykiwań.

Po rozpuszczeniu w butelce uwalnia się dwutlenek węgla. Po 1-2 minutach otrzymuje się klarowny roztwór.

Funkcje aplikacji:

Pacjenci, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne na penicyliny, mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe.

W trakcie leczenia nie należy pić alkoholu.

Stosować ostrożnie w czasie ciąży (pierwszy trymestr); w okresie noworodkowym, z zapaleniem jelita grubego w wywiadzie, u pacjentów z zespołem złego wchłaniania (zwiększone ryzyko zmniejszonej aktywności protrombiny, szczególnie u osób z ciężką niewydolnością nerek i (lub) wątroby).

Skutki uboczne:

Reakcje miejscowe: po podaniu dożylnym -; po wstrzyknięciu domięśniowym - ból, pieczenie, zagęszczenie w miejscu wstrzyknięcia.

Z układu nerwowego: drgawki konwulsyjne, „trzepotanie”.

Z układu moczowo-płciowego: kandydoza.

Z układu moczowego: upośledzona czynność nerek, toksyczna.

Z układu pokarmowego: bóle brzucha,

Odnotowano synergizm działanie antybakteryjne przy jednoczesnym stosowaniu z aminoglikozydami, wankomycyną, ryfampicyną.

Diuretyki pętlowe, aminoglikozydy, wankomycyna, klindamycyna zmniejszają klirens ceftazydymu, co zwiększa ryzyko nefrotoksyczności.

Interakcja farmaceutyczna. Lek jest niezgodny farmaceutycznie z aminoglikozatami, heparyną i wankomycyną. Nie stosować roztworu wodorowęglanu sodu jako rozpuszczalnika.

Farmaceutycznie kompatybilny z roztworami: w stężeniach od 1 do 40 mg/ml - chlorek sodu 0,9%, mleczan sodu, roztwór Hartmanna, dekstroza 5%, chlorek sodu 0,225% i dekstroza 5%, chlorek sodu 0,45% i dekstroza 5%, chlorek sodu 0,9% i dekstroza 5%, chlorek sodu 0,18% i dekstroza 4%, dekstroza 10%, dekstran 40 (10%) w roztworze chlorku sodu 0,9%, dekstran 40 (10%) w roztworze dekstrozy 5%, dekstran 70 (6%) w 0,9% roztworze chlorku sodu, dekstran 70 (6%) w 5% roztworze dekstrozy. W stężeniach od 0,05 do 0,25 mg/ml ceftazydym jest zgodny z roztworem do dializy dootrzewnowej (mleczanem).

Do podawania domięśniowego ceftazydym można rozcieńczyć 0,5% lub 1% roztworem chlorowodorku lidokainy. Obydwa składniki pozostają aktywne po dodaniu ceftazydymu do następujących roztworów (stężenie ceftazydymu 4 mg/ml): hydrokortyzon, (fosforan sodu hydrokortyzonu) 1 mg/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze dekstrozy, cefuroksym (cefuroksym sodu) 3 mg/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu, kloksacylina (kloksacylina sodowa) 4 mg/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu, heparyna 10 IU/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu, chlorek potasu 10 mEq/ l lub 40 meq/l w 0,9% roztwór chlorku sodu. Po zmieszaniu roztworu ceftazydymu (500 mg w 1,5 ml wody do wstrzykiwań) i metronidazolu (500 mg/100 ml) oba składniki zachowują swoje działanie.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość m.in. na inne cefalosporyny.

Przedawkować:

Objawy: ból, stan zapalny, zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia, zawroty głowy, parestezje, ból głowy, u pacjentów z niewydolnością nerek, hiperkreatyninemia, trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia, wydłużenie czasu protrombinowego.

Leczenie: objawowe, w przypadku niewydolności nerek – dializa otrzewnowa lub.

Warunki przechowywania:

Lista B. W miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nieprzekraczającej 25 ºС. Trzymać z dala od dzieci. Okres ważności - 2 lata. Medycyna nie należy stosować po upływie terminu ważności.

Warunki urlopowe:

Na receptę

Pakiet:

W butelkach 0,5 g i 1,0 g 5 lub 10 butelek wraz z wkładką w opakowaniu kartonowym.


Informacje są aktualne na rok 2011 i mają wyłącznie charakter informacyjny. W celu wyboru schematu leczenia należy skonsultować się z lekarzem i koniecznie zapoznać się z instrukcją leku.

Nazwa łacińska: CEFTAZIDIM

Właściciel certyfikat rejestracji: M.J. BIOPHARM spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Instrukcja stosowania leku CEFTAZIDIM

CEFTAZIDIM – forma uwalniania, skład i opakowanie

Węglan sodu.

250 mg - butelki (1) - opakowania kartonowe.

Proszek do gotowania roztwór do wstrzykiwań krystaliczny, o kolorze białym do kremowego.

Węglan sodu.

500 mg - butelki (1) - opakowania kartonowe.

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań krystaliczny, o kolorze białym do kremowego.

Węglan sodu.

1 g - butelki (1) - opakowania kartonowe.

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań krystaliczny, o kolorze białym do kremowego.

Węglan sodu.

2 g - butelki (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Antybiotyk z grupy cefalosporyn III generacji. Ma szerokie spektrum działania i działa bakteriobójczo, zaburzając syntezę ściany komórkowej mikroorganizmów. Odporny na większość β-laktamaz.

Narkotyk aktywny wobec mikroorganizmów Gram-ujemnych: Haemophillus influenzae, Neisseria spp. (w tym Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (w tym Klebsiella pneumoniae), Morganella spp. (w tym Morganella morganii), Proteus spp. (w tym Proteus mirabilis /szczepy indolo-dodatnie/, Proteus vulgaris), Providensia spp. (w tym Providensia rettgeri), Serratia spp., Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica.

Spośród cefalosporyn III generacji ceftazydym wykazuje największą aktywność przeciwko Pseudomonas aeruginosa i zakażeniom szpitalnym.

Narkotyk aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (w tym Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupa A, Streptococcus viridans /z wyjątkiem Streptococcus faecalis/), wrażliwe na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Ceftazydym aktywny wobec bakterii beztlenowych: Bacteroides sp. (większość szczepów Bacterioides fragilis jest oporna), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Narkotyk nieaktywny w sprawie oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (w tym Listeria monocytogenes).

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu domięśniowym w dawkach 0,5 g i 1 g Cmax w osoczu krwi wynosi odpowiednio 17 µg/l i 39 mg/l, Tmax wynosi 1 godzinę po podaniu dożylnym w dawkach 0,5 lub 1 g wynosi 42 µg/l. i 69 µg/l i osiągane są pod koniec infuzji. Stężenie leku wynoszące 4 mcg/ml utrzymuje się przez 6-8 godzin. Terapeutyczne stężenie w surowicy utrzymuje się przez 8-12 godzin.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza jest odwracalne i wynosi mniej niż 15%. Jedynie wolna frakcja ceftazydymu ma działanie bakteriobójcze. Stopień wiązania z białkami osocza nie zależy od stężenia.

Po podaniu dożylnym ulega szybkiej dystrybucji w organizmie człowieka i osiąga terapeutyczne stężenia w większości tkanek i płynów ustrojowych, m.in. w płynie maziowym, osierdziowym i otrzewnowym, a także w żółci, plwocinie i moczu. Dystrybucja zachodzi także w kościach, mięśniu sercowym, pęcherzyku żółciowym, skórze i tkankach miękkich w stężeniach wystarczających do leczenia chorób zakaźnych, szczególnie w procesach zapalnych, które wzmagają dyfuzję leku. Słabo przenika przez nienaruszony BBB. W przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga poziom terapeutyczny.

Vd wynosi 0,21-0,28 l/kg.

Lek kumuluje się w tkankach miękkich, nerkach, płucach, kościach, stawach i jamach surowiczych.

Metabolizm

Lek nie jest metabolizowany w wątrobie.

Usuwanie

T1/2 przy prawidłowej czynności nerek wynosi 1,8 godziny. Do 80-90% leku jest wydalane przez nerki (70% podanej dawki jest wydalane w ciągu pierwszych 4 godzin) w postaci niezmienionej na drodze filtracji kłębuszkowej i wydzielania kanalikowego w równym stopniu w ciągu 24 godzin.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

T1/2 w przypadku dysfunkcji nerek – 2,2 godziny.

Zaburzona czynność wątroby nie wpływa na farmakodynamikę i farmakokinetykę leku (nie jest wymagana modyfikacja dawki).

Dawkowanie leku CEFTAZIDIM

Lek Ceftazydym stosuje się wyłącznie pozajelitowo. Dawkę leku ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę ciężkość choroby, lokalizację zakażenia i wrażliwość patogenu, wiek i masę ciała oraz czynność nerek.

Po rozcieńczeniu zawartości butelki lek podaje się domięśniowo (należy wstrzykiwać w duże mięśnie) lub dożylnie (strumień lub kroplówka) w dawce 500 mg – 2 g co 8 – 12 godzin. W przypadku większości infekcji dawka wynosi 1 g Skuteczne jest podawanie leku w dawce 8 lub 2 godzin u pacjentów z obniżoną odpornością, w tym u pacjentów z neutropenią i ciężką chorobą, ceftazydym należy przepisywać w dawce 2 g co 8 lub 12 godzin.

Dorośli i nastolatki

Powikłane zakażenia dróg moczowych- domięśniowo lub dożylnie 0,5-1 g co 8-12 godzin.

Niepowikłane zapalenie płuc i infekcje skóry- domięśniowo lub dożylnie 0,5-1 g co 8 godzin.

Mukowiscydoza, zakażenia płuc wywołane przez Pseudomonas spp. - od 100 do 150 mg/kg/, częstotliwość podawania - 3 razy/dobę (stosowanie dawki do 9 g/u tych pacjentów nie powodowało powikłań).

Infekcje kości i stawów - IV 2 g co 12 godzin.

Na wyjątkowo ciężkie lub zagrażające życiu zakażenia- IV 2 g co 8 godzin.

Po początkowej dawce nasycającej wynoszącej 1 g dorośli z zaburzeniami czynności nerek (w tym pacjenci poddawani dializie) Konieczne może być zmniejszenie dawki w następujący sposób:

Liczby te mają charakter orientacyjny. U takich pacjentów zaleca się monitorowanie stężenia leku w surowicy, które nie powinno przekraczać 40 mg/l.

T1/2 leku podczas hemodializy wynosi 3-5 godzin. Odpowiednią dawkę leku należy powtarzać po każdym okresie dializy.

Na dializa otrzewnowa Ceftazydym można dodawać do płynu dializacyjnego w dawce od 125 mg do 250 mg na 2 litry płynu dializacyjnego.

Dzieci

Dzieci poniżej 1 miesiąca życia

Dla dzieci

Zasady sporządzania roztworów do podawania pozajelitowego

1. Hodowla pierwotna

2. Rozcieńczenie wtórne

W przypadku podawania kroplowego dożylnie otrzymany w sposób opisany powyżej roztwór leku dodatkowo rozcieńcza się w 50-100 ml jednego z następujących rozpuszczalników przeznaczonych do podawania dożylnego: 0,9% roztwór chlorku sodu; rozwiązanie Ringera; mleczanowy roztwór Ringera; 5%, 10% roztwór glukozy (dekstroza); 5% roztwór glukozy (dekstrozy) z 0,9% roztworem chlorku sodu, 5% roztworem wodorowęglanu sodu.

Podczas rozcieńczania butelki z lekiem należy energicznie wstrząsać, aż ich zawartość całkowicie się rozpuści.

Przed podaniem roztworu należy wzrokowo upewnić się, że nie ma w nim żadnych obcych cząstek ani osadu oraz że kolor leku do podawania pozajelitowego nie uległ zmianie. Kolor roztworów może zmieniać się od jasnożółtego do bursztynowego, w zależności od rozpuszczalnika i objętości.

Używaj wyłącznie świeżo przygotowanego roztworu!

Interakcje leków

Mieszanie antybiotyków beta-laktamowych (penilin lub cefalosporyn) z antybiotykami aminoglikozydowymi może prowadzić do znacznej wzajemnej inaktywacji. W przypadku jednoczesnego stosowania leki należy podawać w różne części ciała.

Niedopuszczalne jest mieszanie roztworu ceftazydymu w jednej strzykawce lub w jednym z pojemników (butelka, torebka plastikowa) przeznaczonych do podawania dożylnego z tymi antybiotykami.

Wankomycyna jest niezgodna z ceftazydymem i w zależności od stężenia może wytrącić się osad. Jeżeli istnieje potrzeba podania tych dwóch leków przez jedną probówkę, wówczas pomiędzy ich podaniami konieczne jest przepłukanie systemu (lub urządzenia) do podawania dożylnego.

Podczas jednoczesnego podawania antybiotyków cefalosporynowych z lekami nefrotoksycznymi, na przykład diuretykami pętlowymi (furosemid), istnieje ryzyko zwiększonej nefrotoksyczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Stosowanie leku CEFTAZIDIM w czasie ciąży

Dotychczas nie przeprowadzono wystarczającej liczby odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań tego leku u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące reprodukcji nie wykazały ryzyka niekorzystnego wpływu na płód.

Jednakże, podobnie jak w przypadku większości innych cefalosporyn przenikających przez łożysko, należy zachować szczególną ostrożność przepisując ten lek kobietom w ciąży. Jeśli nadal istnieje potrzeba takiej recepty, należy dokładnie rozważyć stosunek możliwego ryzyka dla płodu i korzyści dla matki z leczenia tym lekiem niektórych poważnych chorób i takich stanów, gdy istnieje zagrożenie życia matki lub gdy z jakichś powodów terapia innymi lekami jest niedostępna lub nieskuteczna.

Ceftazydym przenika do mleka matki w małych stężeniach i dotychczas nie zgłoszono żadnych powikłań, chociaż należy unikać karmienia piersią lub, podobnie jak w przypadku stosowania w czasie ciąży, zachować szczególną ostrożność podczas podawania leku w okresie karmienia piersią.

Używaj w dzieciństwie

Dzieci poniżej 1 miesiąca życia– Wlew dożylny w dawce 30 mg/kg/dobę (częstotliwość podawania: 2).

Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat– Wlew dożylny w dawce 30-50 mg/kg/dobę (częstotliwość wprowadzenia 3).

Dla dzieciz obniżoną odpornością, mukowiscydozą, zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych lek przepisywany jest w dawce do 150 mg/kg/dobę co 12 godzin.

Maksymalna dawka dobowa dla dzieci nie powinna przekraczać 6 g.

CEFTAZIDIME – skutki uboczne

Poniższe działania niepożądane lub działania niepożądane wymagają szczególnej uwagi lekarzy. Możliwe oznaki i objawy wskazano w nawiasach.

Rzadziej lub rzadko: hipotrombinemia (nietypowe krwawienie lub krwotok), rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (silne skurcze i ból w jamie brzusznej lub okolicy żołądka, tkliwość ściany brzucha przy badaniu palpacyjnym, ciężka biegunka z wodnistymi stolcami, możliwa również krwawa biegunka, gorączka).

Podstawowe zasady leczenia – patrz rozdział „Przedawkowanie”.

Rzadko: reakcje alergiczne, szczególnie anafilaksja (skurcz oskrzeli, niedociśnienie, gorączka, wysypka skórna, swędzenie, zaczerwienienie lub obrzęk), rumień wielopostaciowy lub zespół Stevensona-Johnsona (pęcherze, łuszczenie się lub łuszczenie się skóry i błon śluzowych; możliwe uszkodzenie oczu lub innych narządów) i układach), autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna polekowa (niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, zażółcenie twardówki lub skóry), zaburzenia czynności nerek (zmniejszona ilość moczu lub osłabiona zdolność nerek do koncentracji), drgawki (obserwowane zwłaszcza po dużych dawkach i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek), zapalenie żył lub zakrzepowe zapalenie żył (ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia).

Częściej lub rzadziej: kandydoza jamy ustnej, drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (ból błony śluzowej jamy ustnej, dziąseł lub języka), reakcje żołądkowo-jelitowe (łagodna biegunka, skurcze brzucha, nudności lub wymioty, jadłowstręt), kandydoza pochwy (swędzenie i wydzielina z pochwy), przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i odczyn zasadowy fosfatazy, przejściowe zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, bóle i zawroty głowy, parestezje, zapalenie pochwy, swędzenie narządów płciowych i odbytu.

Warunki i okresy przechowywania leku CEFTAZIDIM

Fiolki z nierozcieńczonym proszkiem ceftazydymu należy przechowywać w chłodnym i ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, z dala od bezpośredniego światła słonecznego i innych źródeł ciepła, wilgoci i kurzu. Okres ważności - 2 lata.

Wskazania do stosowania CEFTAZIDIM

Lek Ceftazydym jest przepisywany dorosłym i dzieciom w leczeniu następujących chorób zakaźnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na lek:

- zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;

- posocznica (posocznica);

- ciężkie stany ropno-septyczne;

- zapalenie stawów, zapalenie kości i szpiku, zapalenie kaletki;

- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zakażone rozstrzenie oskrzeli, zapalenie płuc wywołane bakteriami Gram-ujemnymi, ropień płuc, ropniak opłucnej;

- ostre i przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie miedniczek, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie pęcherza moczowego, bakteryjne zapalenie cewki moczowej, ropień nerki;

- zapalenie sutka, zakażenia ran, owrzodzenia troficzne, ropowica, róża, zakażone oparzenia;

- zapalenie otrzewnej, zapalenie jelit, ropnie zaotrzewnowe, zapalenie uchyłków, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, ropniak pęcherzyka żółciowego;

- zapalenie narządów miednicy;

- infekcje żeńskich narządów płciowych;

- zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie wyrostka sutkowatego;

- rzeżączka (szczególnie przy nadwrażliwości na leki przeciwbakteryjne z grupy penicylin).

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku CEFTAZIDIME

W przypadku konieczności zastosowania leku należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka u pacjentów z krwawieniami w wywiadzie, chorobami przewodu pokarmowego, zwłaszcza wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

U pacjentów z alergią na penicylinę w wywiadzie, u 3-7% pacjentów obserwowano nadwrażliwość krzyżową na cefalosporyny. Chociaż wielu pacjentów z alergią na penicylinę objawiającą się wysypką może stosować cefalosporyny bez działań niepożądanych, zaleca się ostrożność przepisując ceftazydym.

Ceftazydym może zakłócać syntezę witaminy K poprzez hamowanie flory jelitowej, co może powodować zmniejszenie stężenia czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K, a w rzadkich przypadkach prowadzić do hipotrombinemii i krwawień. Podawanie witaminy K szybko eliminuje hipotrombinemię.

U pacjentów ciężko chorych, w podeszłym wieku i wyniszczonych, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i u osób źle odżywianych ryzyko krwawień jest największe.

Długotrwałe stosowanie leku Ceftazydym może powodować wzmożony rozwój drobnoustrojów niewrażliwych na cefalosporyny. Jeżeli w trakcie leczenia rozwinie się nadkażenie, należy podjąć odpowiednie środki.

U niektórych pacjentów w trakcie stosowania ceftazydymu lub po jego zakończeniu może rozwinąć się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane toksyną Clostridium difficile. W łagodnych przypadkach wystarczy odstawić lek, w cięższych przypadkach zaleca się przywrócenie równowagi wodno-solnej i białkowej;

Wpływ na badania diagnostyczne

- Reakcja Coombsa (test antyglobulinowy) – u pacjentów otrzymujących duże dawki antybiotyków cefalosporynowych reakcja jest często dodatnia. Zgłaszano rzadkie przypadki hemolizy. U noworodków, których matki otrzymywały przed porodem antybiotyki cefalosporyny, reakcja może być również pozytywna;

- czas protrombinowy może się wydłużyć. Antybiotyki cefalosporynowe mogą hamować syntezę witaminy K w wyniku tłumienia flory jelitowej. Największe ryzyko krwawienia występuje u pacjentów w stanie krytycznym, niedożywionych lub z zaburzeniami czynności wątroby.

Wpływ na badania laboratoryjne

Może wystąpić wzrost aktywności ALT, fosfatazy zasadowej, AST w surowicy krwi, zwiększenie zawartości bilirubiny, dehydrogenazy mleczanowej, azotu mocznikowego i kreatyniny. W rzadkich przypadkach obserwowano przemijającą leukopenię, neutropenię, agranulocytozę, trombocytopenię, eozynofilię, limfocytozę lub trombocytozę.

Zastosowanie w pediatrii

Jeśli to konieczne, użyj leku noworodki i dzieci poniżej 1 miesiąca życia należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka leczenia.

Leki i metody leczenia Obalamy mity - Antybiotyki

Kryzys antybiotykowy We wrześniu 1989 roku zgłoszono ponad 500 przypadków duru brzusznego w Srirampur w stanie Maharasztra w Indiach. W 83% przypadków bakterie wywołujące dur brzuszny były oporne na chloramfenikol, lek ratujący życie, będący podstawą leczenia duru brzusznego w Indiach. Prawie połowę pacjentów stanowiły dzieci. Zgłoszono 12 zgonów, w tym troje dzieci. Na krajowej konferencji Indyjskiej Akademii Pediatrii w czerwcu 1990 roku zgłoszono podobne przypadki z całego kraju. Przypomniano także, że firmy farmaceutyczne od wielu lat promują chloramfenikol i produkty złożone z...


Antybiotyk cefalosporynowy III generacji szeroki zasięg działania.
Lek: CEFTAZYDYM

Substancja czynna leku: ceftazydym
Kodowanie ATX: J01DD02
CFG: cefalosporyna III generacji
Numer rejestracyjny: P nr 012009/01-2000
Data rejestracji: 13.06.06
Właściciel rej. referencje: SHREYA HEALTHCARE Pvt.Ltd. (Indie)

Postać uwalniania ceftazydymu, opakowanie i skład leku.

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest krystaliczny, o kolorze od białego do kremowego. Proszek do przygotowania roztworu do wstrzykiwań 1 uncja. ceftazydym 250 mg -„- 500 mg -„- 1 g -„- 2 g
Substancje pomocnicze: węglan sodu.
Butelki (1) - opakowania kartonowe.

OPIS SUBSTANCJI CZYNNEJ.
Wszystkie podane informacje mają charakter wyłącznie informacyjny, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości stosowania.

Działanie farmakologiczne Ceftazydym

Antybiotyk cefalosporynowy o szerokim spektrum działania trzeciej generacji. Renderuje działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Ceftazydym acetyluje transpeptydazy związane z błoną komórkową, zakłócając w ten sposób sieciowanie peptydoglikanów niezbędne dla wytrzymałości i sztywności ściany komórkowej.
Aktywny wobec bakterii tlenowych, beztlenowych, Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, m.in. Pseudomonas aeruginosa. Ceftazydym jest aktywny wobec szczepów patogenów opornych na ampicylinę, metycylinę, aminoglikozydy i wiele cefalosporyn.
Odporny na działanie laktamazy.

Farmakokinetyka leku.

Wiązanie z białkami osocza wynosi 10-17%. Rozprowadzany w tkankach i płynach ustrojowych. Stężenia terapeutyczne osiąga się w płynie mózgowo-rdzeniowym. Przenika przez barierę łożyskową i jest przez nią wydalany mleko matki. Jest wydalany w małych ilościach z żółcią. Główna część (80-90%) jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem.

Wskazania do stosowania:

Ciężkie choroby zakaźne i zapalne wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na ceftazydym, m.in. zapalenie otrzewnej, posocznica; zapalenie dróg żółciowych, ropniak pęcherzyka żółciowego; infekcje narządów miednicy; zapalenie płuc, ropień płucny, ropniak opłucnej; odmiedniczkowe zapalenie nerek, ropień nerki; infekcje kości, stawów, skóry i tkanek miękkich, zakażone rany i pali. Procesy zakaźne spowodowane hemodializą i dializą otrzewnową. Ciężkie choroby zakaźne i zapalne u pacjentów z obniżoną odpornością.

Ustalane są indywidualnie w zależności od lokalizacji i ciężkości zakażenia oraz wrażliwości patogenu. Wprowadzić domięśniowo lub dożylnie. Dorośli – 0,5-2 g co 8 lub 12 godzin. Dzieci od 1 miesiąca do 12 lat – 30-50 mg/kg/dobę, częstotliwość podawania 2-3 razy/dobę; w wieku do 1 miesiąca – 30 mg/kg/dobę w odstępie 12 godzin.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie i sposób podawania leku.

skorygowane z uwzględnieniem wartości QC.
Maksymalna dawka dzienna: dla dorosłych i dzieci – 6 g.

Skutki uboczne Ceftazydymu:

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, eozynofilia; rzadko - obrzęk Quinckego.
Z układu krwiotwórczego: z długotrwałe użytkowanie V wysokie dawki Istnieje możliwość zmiany zdjęć krew obwodowa(leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna).
Z układu krzepnięcia krwi: hipoprotrombinemia.
Z układu moczowego: śródmiąższowe zapalenie nerek.
Skutki chemioterapii: kandydoza.
Reakcje miejscowe: zapalenie żył (po podaniu dożylnym), ból w miejscu wstrzyknięcia (po podaniu domięśniowym).

Przeciwwskazania do leku:

Nadwrażliwość na ceftazydym i inne cefalosporyny.

Stosować w czasie ciąży i laktacji.

Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa ceftazydymu podczas ciąży.
Stosowanie ceftazydymu w okresie ciąży i laktacji jest możliwe w przypadku, gdy oczekiwana korzyść z leczenia dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Ceftazydym przenika do mleka kobiecego w małych stężeniach.
Badania eksperymentalne na zwierzętach nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania ceftazydymu.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania ceftazydymu.

Stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, a także u noworodków.
U pacjentów z nadwrażliwość W przypadku penicylin możliwe są reakcje alergiczne na antybiotyki cefalosporyny.
W okresie stosowania ceftazydymu możliwy jest dodatni bezpośredni test Coombsa i fałszywie dodatni wynik testu moczu na obecność glukozy.
Stosować ostrożnie jednocześnie z diuretykami pętlowymi i aminoglikozydami.
Nie należy mieszać ceftazydymu w tej samej strzykawce z aminoglikozydami.

Interakcje ceftazydymu z innymi lekami.

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami, które mogą wykazywać działanie nefrotoksyczne (w tym antybiotykami aminoglikozydowymi), działanie nefrotoksyczne może się nasilić; z furosemidem - zwiększa się ryzyko wystąpienia nefrotoksyczności.
In vitro chloramfenikol działa jako antagonista ceftazydymu i innych cefalosporyn. Znaczenie kliniczne Zjawiska tego nie ustalono, jednak w przypadku jednoczesnego stosowania ceftazydymu i chloramfenikolu należy liczyć się z możliwym działaniem antagonistycznym.



Powiązane publikacje