"ACT-HIB" (vaccino): istruzioni per l'uso. Vaccino contro l'infezione da Hib

Legge sull'Hibè un vaccino polisaccaridico coniugato contro l'Haemophilus influenzae di tipo b.

Composizione, forma di rilascio e analoghi

Act Hib è disponibile sotto forma di liofilizzato per la preparazione di una soluzione per via sottocutanea e iniezioni intramuscolari insieme al solvente. 1 dose di vaccino contiene:

• 10 mcg di polisaccaride dell'Haemophilus tipo influenzale b e 18-30 mcg di proteine ​​del tetano coniugate (principi attivi);
• 0,6 mg di trometamolo, 42,5 mg di saccarosio (eccipienti);

0,5 ml di solvente (soluzione di cloruro di sodio allo 0,4%) contengono 2 mg di cloruro di sodio e fino a 0,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili.

Il vaccino Act Hib è un liofilizzato omogeneo bianco e il solvente viene prodotto come incolore liquido chiaro. Una confezione di celle contiene un flacone con 1 dose di vaccino e 0,5 ml di solvente in una siringa con ago fisso. Nei casi in cui l'ago non è collegato alla siringa, nella confezione sono inclusi 2 aghi sterili separati.

L'analogo principale del vaccino Act Hib è Hiberix, prodotto in Belgio.

Azione farmacologica Legge Hib

L'Hib Act non è in calendario vaccinazioni obbligatorie Tuttavia, gli esperti raccomandano fortemente l'introduzione di questo vaccino a causa dell'elevata prevalenza di infezioni da parte dell'agente patogeno Haemophilus influenzae di tipo b. Si riferisce a batteri di tipo opportunistico che, con un sistema immunitario indebolito in un bambino, provocano le seguenti malattie:

• ARVI;
• Otite;
• Meningite;
• Bronchite;
• Artrite;
• Otite;
• Sepsi;
• Polmonite;
• Epiglottite.

Il vaccino Act Hib è destinato alla prevenzione malattie purulento-settiche, che sono causati dal patogeno Haemophilus influenzae di tipo b. Forma una resistenza specifica a un determinato agente patogeno e aiuta a stimolare la comparsa di anticorpi. Di conseguenza, i linfociti B vengono attivati ​​dai linfociti T stimolati attraverso le linfochine (mediatori immunitari). Questo è il motivo dell'effetto immunostimolante di Act Hib.

È importante notare che in caso di vaccinazioni ripetute si osserva un pronunciato effetto booster. È la prova della formazione della memoria immunologica acquisita a seguito dell'iniezione iniziale.

Indicazioni per l'uso Act Hib

Le indicazioni per l'uso del vaccino, secondo le istruzioni per Act Hib, sono varie purulente processi infiammatori e malattie causate da Haemophilus influenzae di tipo b. Le iniezioni sono consentite per i bambini di età compresa tra 3 mesi e 5 anni.

Controindicazioni

Secondo le istruzioni dell'Act Hib, questo vaccino è controindicato in caso di intolleranza individuale ai suoi componenti, in particolare al tossoide tetanico. Inoltre, se il bambino ha una malattia acuta o nei casi di esacerbazione di una malattia già esistente malattia cronica la vaccinazione dovrebbe essere rinviata. In tali situazioni, si consiglia di iniettare solo 2 o anche 4 settimane dopo pieno recupero bambino.

Inoltre, le istruzioni per l'Hib Act avvertono che forme lievi infezione respiratoria o le infezioni intestinali sono anche un motivo per rinviare la vaccinazione. Può essere eseguito solo dopo che la temperatura corporea del bambino si è normalizzata.

Va aggiunto che l'Act Hib non forma immunità alla meningite di altra origine e ad altri tipi dell'agente patogeno Haemophilus influenzae. Inoltre, la proteina del tetano inclusa in questo vaccino non può sostituire una vaccinazione contro il tetano infantile.

Secondo le recensioni sull'Act Hib, i bambini che si sottopongono terapia immunosoppressiva o che sono immunocompromessi e hanno una risposta immunitaria debole al vaccino.

Modalità di applicazione della legge Hib

Secondo le istruzioni di Act Hib, prima dell'uso è necessario sciogliere il liofilizzato utilizzando una siringa riempita di solvente e agitare accuratamente fino a completa dissoluzione della sospensione. Il liquido risultante può avere una tinta biancastra o essere leggermente torbido. Il vaccino viene somministrato per via sottocutanea o intramuscolare in una singola dose da 0,5 ml. Prima dell'iniezione è necessario verificare se l'ago è penetrato vaso sanguigno, poiché Act Hib non può essere utilizzato per via endovenosa.

Il vaccino viene somministrato ai bambini di età inferiore ai due anni nella regione anterolaterale della coscia (terzo medio) e dopo due anni nel muscolo deltoide.

Se la vaccinazione inizia per un bambino prima dei sei mesi, vengono somministrate 3 iniezioni a intervalli di 1-2 mesi. La rivaccinazione può essere effettuata solo una volta all'anno dopo la terza vaccinazione.

Se la vaccinazione inizia in un bambino da sei mesi a un anno, vengono somministrate 2 iniezioni con un intervallo di 1 mese. La rivaccinazione può essere effettuata solo una volta all'età di un anno e mezzo.

Quando si inizia la vaccinazione Act Hib all'età di 1-5 anni, viene somministrata una singola iniezione.

Effetti collaterali

Secondo le revisioni dell'Act Hib, dopo la somministrazione del vaccino, in alcuni casi potrebbe verificarsi effetti collaterali COME sensazioni dolorose, arrossamento, gonfiore e compattazione nel sito di iniezione.

Inoltre, il vaccino può anche causare:

• Edema degli arti inferiori;
• Eruzione cutanea;
• Porpora transitoria;
• Convulsioni febbrili o afebbrili;
• Vomito;
• Irritabilità e pianto prolungato;
• Orticaria;
• Aumento della temperatura sopra i 39°C.

Tali effetti collaterali si verificano nella maggior parte dei casi quando Act Hib viene somministrato come parte del farmaco vaccini combinati, ad esempio, contro il tetano, la difterite e la pertosse. Di solito passano senza effetti residui autonomamente durante la giornata.

Alcune revisioni di Act Hib indicano che il vaccino può causare un aumento dell'intervallo tra i due vaccini movimenti respiratori nei bambini prematuri (nati a 28 settimane o prima).

Interazioni farmacologiche Legge Hib

È consentito utilizzare Act Hib contemporaneamente ad altri vaccini in calendario vaccinazioni preventive soggetto a due condizioni principali: la somministrazione deve essere effettuata in diverse parti del corpo e utilizzando siringhe diverse.

Informazioni sulla somministrazione di qualsiasi prodotto, compresi quelli da banco, medicinale o un vaccino che coincide con la vaccinazione Act Hib o è stato effettuato recentemente prima di essa, è necessario informare il medico.

Condizioni di archiviazione

Il vaccino Act Hib deve essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C. La durata di conservazione è di 3 anni.

Ultimo aggiornamento della descrizione da parte del produttore 31.07.1997

Elenco filtrabile

Principio attivo:

ATX

Gruppo farmacologico

Classificazione nosologica (ICD-10)

Composizione e forma di rilascio

1 dose (0,5 ml) di vaccino dopo aver sciolto il liofilizzato contiene polisaccaride Haemophilus influenzae tipo b (Hib), coniugato con tossoide tetanico - 10 mcg; idrossimetil amminometano - 0,6 mg, saccarosio - 42,5 mg. Polvere liofilizzata iniettabile in flaconi da 1 dose completi di solvente in siringhe da 0,5 ml e 10 dosi complete di solvente in flaconi da 5 e 10 ml, rispettivamente; in una scatola 1 (1 dose) e 10 (10 dosi) pz. Il solvente contiene cloruro di sodio 2 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. fino a 0,5 ml.

Caratteristica

Vaccino per la prevenzione dell'infezione da Haemophilus influenzae b. Vaccino liofilizzato a base di polisaccaride capsulare Haemophilus influenzae tipo b (Hib) - poliribosil-ribitol fosfato (PRP), coniugato al tossoide tetanico, utilizzato come proteina trasportatrice.

effetto farmacologico

Forma resistenza specifica a Haemophilus influenzae tipo b e stimola la comparsa di anticorpi. Il meccanismo della risposta immunitaria conseguente alla vaccinazione è l'attivazione dei linfociti B da parte dei linfociti T stimolati attraverso mediatori immunitari (linfochine), che provoca la produzione di anticorpi con specificità per PRF (principalmente della classe IgG).

Farmacodinamica

La coniugazione del PRF con una proteina trasportatrice conferisce al polisaccaride le proprietà di un antigene T-dipendente. Inoltre, con iniezioni ripetute, si osserva un pronunciato effetto booster, che conferma la formazione della memoria immunologica a seguito della vaccinazione primaria.

Farmacologia clinica

Fornisce la prevenzione delle infezioni causate da Haemophilus influenzae tipo b in almeno il 95% dei pazienti completamente vaccinati.

Indicazioni del farmaco Act-HIB

Prevenzione delle infezioni causate da Haemophilus influenzae tipo b (meningite, setticemia, polmonite, epiglottite, ecc.), nei bambini di età compresa tra 2 mesi e 5 anni.

Controindicazioni

Ipersensibilità (compreso al tossoide tetanico), acuta malattie infettive, temperatura elevata.

Effetti collaterali

Reazioni locali: dolore transitorio, eritema e indurimento nel sito di iniezione. Reazioni generali(raramente) - aumento della temperatura corporea, irritabilità, sbalzi d'umore, sonnolenza.

Istruzioni per l'uso e dosi

SC o IM. Per i bambini di età inferiore a 2 anni, viene iniettato nella zona anterolaterale della coscia, per i bambini di età superiore a 2 anni, nell'area del muscolo deltoide. Esistono tre possibili schemi di vaccinazione:

1) bambini di età compresa tra 2 e 6 mesi - 3 iniezioni di una dose (0,5 ml) con un intervallo di 1-2 mesi, rivaccinazione - una dose (0,5 ml) 12 mesi dopo la terza iniezione;

2) bambini di età compresa tra 6 e 12 mesi - 2 iniezioni di una dose (0,5 ml) con un intervallo di 1-2 mesi, rivaccinazione - una dose (0,5 ml) 12 mesi dopo la seconda iniezione;

3) bambini di età compresa tra 1 e 5 anni: una singola iniezione di una dose (0,5 ml).

Prima dell'uso diluire il contenuto del flacone nel solvente contenuto nella siringa in dotazione. Il flacone deve essere agitato fino alla completa dissoluzione del liofilizzato.

Misure precauzionali

Non può essere somministrato per via endovenosa. Durante l'iniezione è necessario prestare attenzione per garantire che l'ago non penetri nel vaso sanguigno.

Condizioni di conservazione del farmaco Act-HIB

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità del farmaco Act-HIB

liofilizzato per preparare una soluzione per via intramuscolare e somministrazione sottocutanea- 3 anni.

liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione intramuscolare e sottocutanea 10 mcg/0,5 ml 10 mcg/0,5 - 3 anni. 5 anni solvente

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Sinonimi di gruppi nosologici

Frequenti infezioni respiratorie acute, otite media e persino meningite: tutto qui conseguenze spiacevoli presenza nel corpo del bambino. Secondo le statistiche, il 40% dei bambini in età prescolare sono portatori dell'infezione, che può essere trasmessa attraverso gli starnuti, la saliva e gli oggetti domestici. Per proteggere il bambino da un tale flagello, programma vaccinazione di routine Hib incluso.

A cosa serve il vaccino Act-HIB?

L'essenza e lo scopo della vaccinazione Hib (HIB) diventano chiari dopo aver decifrato l'abbreviazione: Haemophilus influenzae, che in latino non significa altro che hemophilus influenzae, e "B", a sua volta, è il suo tipo. È l'Hib il più pericoloso e patogeno di tutti i 6 ceppi esistenti e può causare malattie gravi nei bambini. Poiché solo questo microbo ha una capsula speciale, che in ogni modo possibile cerca di nascondere la presenza di un "agente nemico" agli immaturi sistema immunitario bambino piccolo. L’infezione è resistente agli antibiotici e le malattie da essa causate possono colpire molti organi e sistemi corpo del bambino. L'unico modo per proteggere il tuo bambino dall'insidioso Hemophilus influenzae di tipo b è Vaccino Act-HIB, che è stato utilizzato con successo in tutti i paesi sviluppati lunghi anni. Il farmaco è stato sviluppato dai francesi compagnia farmaceutica Sanofi Pasteur nel 1989. La sua efficacia è stata dimostrata dalla ricerca e dalla pratica. Pertanto, durante il periodo di utilizzo, l'incidenza tra i bambini in età di asilo è diminuita del 95-98% e il numero di portatori è sceso al 3%. Si esprimono anche a favore del vaccino Act-HIB recensioni positive pediatri ed educatori che consigliano con insistenza di vaccinare il proprio bambino prima della visita asilo, soprattutto l'asilo nido.

Quando rispondi alla domanda a cosa serve la vaccinazione Act-HIB, puoi leggere un intero elenco di malattie: infezioni respiratorie acute, bronchite, polmonite, meningite, epiglottite, otite media - solo un piccolo elenco possibili conseguenze infezioni che possono essere evitate con la vaccinazione.

Per sviluppare nel tempo l'immunità all'insidioso Haemophilus influenzae, la vaccinazione deve essere effettuata secondo lo schema prescritto. Di norma, i bambini iniziano a essere vaccinati a 3 anni un mese, quindi il vaccino viene reintrodotto a 4,5 e 6 mesi. Dopo aver ricevuto tre iniezioni, la rivaccinazione viene effettuata un anno dopo. cioè quando il bambino raggiunge i 18 mesi. Questo schema consente di proteggere il bambino dalla cosiddetta meningite da Hib, alla quale sono particolarmente sensibili i bambini di sei mesi.

Se i genitori hanno l'obiettivo di preparare il loro bambino a frequentare la scuola materna e iniziare la vaccinazione dopo un anno, sarà sufficiente un'iniezione per sviluppare l'immunità nel bambino.

Ma in ogni caso il programma di vaccinazione dipende dallo stato di salute del bambino, dalle condizioni di vita e deve essere concordato con il pediatra locale.

L’automedicazione può essere dannosa per la salute.
Dovresti consultare il tuo medico e leggere le istruzioni prima dell'uso.

Act-hib: istruzioni per l'uso

Composto

Descrizione

Indicazioni per l'uso

Controindicazioni

Istruzioni per l'uso e dosi

Effetto collaterale

Caratteristiche dell'applicazione

Le vaccinazioni contro l'Haemophilus influenzae (Hib) sono diventate popolari nel nostro Paese in tempi relativamente recenti. Nel 2011 la vaccinazione contro l'Hib è entrata a far parte del programma calendario vaccinale Russia. Oggi esistono 2 vaccini che proteggono dall'Haemophilus influenzae: "Hiberix" e "Act-HIB". Ci sono pochissime differenze tra loro. Ma ce ne sono ancora alcuni.

Dall'articolo qui sotto imparerai quali sono le differenze tra questi vaccini, cos'è la vaccinazione Act-HIB, quando viene somministrata e quali complicazioni può causare.

Qual è il pericolo dell'infezione da Hemophilus influenzae?

L’infezione da Haemophilus influenzae è causata da un batterio chiamato Haemophilus influenzae (bacillo Afanasyev-Pfeiffer). Esistono solo sei tipi conosciuti di Haemophilus influenzae. La malattia più pericolosa in termini di gravità e complicanze è la malattia causata dall'Haemophilus influenzae di tipo b. Fino al 90% degli adulti e circa il 40% dei bambini sono portatori di questa infezione. Questo fatto non è sorprendente, perché l'Hib è un agente patogeno condizionale e la sua presenza nel corpo in una certa quantità è considerata normale. È particolarmente comune nei gruppi di bambini. Nel 5% dei portatori di infezione da hemophilus influenzae viene rilevato il bacillo di tipo b.

L'infezione viene trasmessa da goccioline trasportate dall'aria. Cioè, il rischio di infezione è molto alto. Negli asili nido si trasmette non solo attraverso l'aria, ma anche attraverso giocattoli, stoviglie, asciugamani e altri oggetti comuni. Ci sono due possibili risultati quando i batteri entrano nel corpo. Dipendono dal numero di bastoncini colpiti. Con una contaminazione significativa, si verifica una malattia, con una piccola contaminazione, il trasporto. Nessuna delle due è un'opzione favorevole. Quando corriere manifestazioni cliniche no, ma non appena il sistema immunitario si indebolisce, i batteri cominciano a moltiplicarsi e si sviluppa una malattia.

I bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni sono più suscettibili all'infezione da hemophilus influenzae, ma il periodo da sei mesi a un anno è considerato il più pericoloso in termini di sviluppo di complicanze.

1. La meningite può portare a lesioni organiche cervello o addirittura esito fatale. Fino al 15% meningite purulenta causata dall'Hib termina con la morte.
2. L'epiglottite è pericolosa a causa dell'asfissia (soffocamento).
3. La polmonite è caratterizzata da gravità e da un gran numero di decessi. La polmonite da Haemophilus influenzae è al secondo posto in termini di frequenza tra la popolazione infantile.
4. La sepsi può essere una complicazione di qualsiasi malattia.
5. La bronchite è una complicanza meno pericolosa della polmonite in termini di conseguenze, ma esiste un'alta probabilità che il processo diventi cronico.

Oltre alle complicazioni di cui sopra, il CHIB può causare infezioni respiratorie acute, otite media e artrite. Il pericolo sta anche nel fatto che manifestazioni iniziali la malattia è spesso assente, cioè procede di nascosto. UN sintomi clinici compaiono quando sorgono complicazioni. Il trattamento dell’infezione da Haemophilus influenzae è piuttosto difficile a causa dell’elevata resistenza dei ceppi di bacillo Hib agli antibiotici. Ecco perché la questione di prevenire il fatto stesso dell'infezione attraverso la vaccinazione è così urgente.

Il produttore di Act-HIB è la società francese Sanofi Pasteur. Questo farmaco è registrato in Russia dal 1997. Il vaccino Act-HIB è più diffuso in Russia rispetto a quello Hiberix perché è stato importato e ha iniziato ad essere utilizzato prima.

Il vaccino Act-HIB comprende un polisaccaride proveniente dalla superficie del batterio Haemophilus influenzae di tipo b, coniugato con il tossoide tetanico. Il vaccino Act-HIB non contiene i batteri stessi e non può causare malattie.

A differenza di Hiberix, Act-HIB contiene saccarosio invece di lattosio e trometamolo come regolatore ionico.

Da cosa protegge il vaccino Act-HIB? - solo da Haemophilus influenzae di tipo b. Sarebbe sbagliato dire che protegga da meningite e polmonite, perché queste malattie possono essere causate anche da altri agenti patogeni.

Rispetto a Hiberix, Act-HIB ha più studi clinici. Hanno studiato l'efficacia, la sicurezza e la reattogenicità del vaccino. I risultati sono incoraggianti. Oltre il 95% dei bambini ha sviluppato una forte immunità che dura 4 anni. Perché è sufficiente mantenere l’immunità per soli 4 anni? Perché a partire dai cinque anni il bambino comincia a produrre una quantità completa di anticorpi contro l'Hib e la vaccinazione non è più necessaria.

La vaccinazione Act-HIB non prevede solo protezione personale, ma anche il cosiddetto immunità di gregge. Studi condotti in questa direzione hanno rivelato che il trasporto dell'infezione nei gruppi di bambini vaccinati è diminuito dal 40% al 3%. E nelle regioni in cui la vaccinazione contro l’Hib è inclusa nel calendario vaccinale, la prevalenza delle malattie associate all’Haemophilus influenzae è diminuita dell’80-90%. La vaccinazione Act-HIB, provocando la produzione di anticorpi nell'organismo dei portatori, aiuta a purificare l'organismo da questo microbo.

In particolare, la vaccinazione Act-HIB è indicata per un bambino che convive con figli in età prescolare o età scolastica. Prima viene somministrata questa vaccinazione, più velocemente si formerà l’immunità. Se il bambino è morto età pericolosa- 6–12 mesi, ciò non significa che non abbia più bisogno della vaccinazione. Può essere utilizzato fino all'età di 5 anni. Se un bambino si ammala spesso quando visita gli asili nido, questo è un ulteriore argomento a favore della vaccinazione con il vaccino Act-HIB.

Come e quando vaccinarsi

Il vaccino Act-HIB contro l'hemophilus influenzae viene somministrato ai bambini a partire dai due mesi di età. Il programma di vaccinazione Act-HIB, come tutti i vaccini Hib, è lo stesso. Se il vaccino Act-HIB viene somministrato all'età di 2-6 mesi, allora:

Se un bambino viene vaccinato da sei mesi a un anno, una fase viene rimossa dallo schema. Di conseguenza, le vaccinazioni vengono somministrate ad intervalli di un mese. Se vaccinato all'età di 1-5 anni, è sufficiente un'iniezione. La rivaccinazione con Act-HIB non è richiesta.

Il vaccino Act-HIB viene somministrato per via sottocutanea o intramuscolare. Buona vestibilità deltoide o superficie esterna anteriore della coscia.

Controindicazioni ed effetti collaterali

Le istruzioni per il vaccino Act-HIB informano che la vaccinazione è controindicata:

• persone che hanno intolleranza individuale qualsiasi componente del vaccino;
• bambini che sono stati osservati reazione allergica per la somministrazione di vaccini Hib o altri vaccini con tale componente;
• bambini allergici a tossoide tetanico, poiché è contenuto in una piccola dose nel vaccino Act-HIB.

È temporaneamente vietato vaccinare i bambini con infezioni respiratorie acute: il vaccino Act-HIB deve essere somministrato in condizioni di completa salute. Per ridurre al minimo il rischio di complicazioni e reazioni avverse Il giorno della vaccinazione e per diversi giorni successivi, non è consigliabile raffreddarsi o surriscaldarsi, recarsi in luoghi affollati o visitare gruppi di bambini. Il giorno della vaccinazione è meglio non nuotare né camminare.

Il vaccino Act-HIB ha effetti collaterali, caratteristico della maggior parte dei vaccini. Si verificano molto raramente. Ripetuto ricerche cliniche ha dimostrato che la più comune è una reazione locale all'iniezione. Si tratta di arrossamento locale, dolore e indurimento dei tessuti. L'incidenza di questa reazione è del 7-10%. Questa complicanza dell'Act-HIB si risolve da sola e solitamente non richiede alcun intervento.

Act-HIB può causare febbre nell’1% dei casi. È carino basso tasso di rispetto ad altri vaccini. Nell'intera storia dell'uso sono noti 4 casi di sindrome di Guillain-Barré: infiammazione delle radici spinali, caratterizzata da paresi, ridotta sensibilità, disturbi autonomici.

Altri conseguenze serie Il vaccino Act-HIB non causa. Non si sono verificati casi di anafilassi, orticaria o angioedema, ma tali complicazioni non possono essere escluse.

Riassumendo, notiamo che la vaccinazione contro l’infezione da Hib presenta innegabili vantaggi. Fanno parte del gruppo coloro che sono spesso malati, i bambini che frequentano gli asili nido o che hanno fratelli o sorelle che frequentano istituti pubblici per bambini simili rischio aumentato. La vaccinazione con il vaccino Act-HIB fornisce non solo l'immunità individuale, ma anche collettiva e riduce il numero di portatori. Le reazioni all'Act-HIB si verificano molto raramente. Data la loro buona tollerabilità non bisogna rifiutarsi di somministrarli. Le conseguenze dell'infezione da Hemophilus influenzae sono molto peggiori reazioni locali per la vaccinazione Act-HIB! Un analogo del farmaco "Act-HIB" è il vaccino "Hiberix". Sono molto simili. C'è una leggera differenza nella composizione e nel fatto che non è consigliabile mescolare Act-HIB in una siringa con altri vaccini.