Seftazidimin maliyeti ne kadar? Diğer ilaç ve solüsyonlarla eş zamanlı kullanım

farmakolojik etki

Sefalosporin grubundan antibiyotik III nesil. Geniş bir spektruma sahiptir ve mikroorganizmaların hücre duvarının sentezini bozan bakterisit etkiye sahiptir. Çoğu β-laktamaza karşı dirençlidir.

İlaç gram negatif mikroorganizmalara karşı aktif: Haemophillus influenzae, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae dahil), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (Klebsiella pneumoniae dahil), Morganella spp. (Morganella morganii dahil), Proteus spp. (dahil. Proteus mirabilis/indol-pozitif suşlar/, Proteus vulgaris), Providensia spp. (Providensia rettgeri dahil), Serratia spp., Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (ampisiline dirençli suşlar dahil), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica.

Seftazidime en çok yüksek aktivite Pseudomonas aeruginosa ve hastane enfeksiyonlarına karşı üçüncü kuşak sefalosporinler arasında yer alır.

İlaç Gram pozitif bakterilere karşı aktif: Micrococcus türleri, Streptococcus türleri. (Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grup A, Streptococcus viridans /Streptococcus faecalis hariç/ dahil), Staphylococcus aureus'un metisiline duyarlı suşları, Staphylococcus epidermidis.

Seftazidim anaerobik bakterilere karşı aktif: Bacteroides spp. (Bakterioides fragilis'in çoğu suşu dirençlidir), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

İlaç konusunda aktif değil Metisiline dirençli Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (Listeria monocytogenes dahil).

Farmakokinetik

Emme

0,5 g ve 1 g dozlarda intramüsküler uygulamadan sonra kan plazmasındaki Cmax sırasıyla 17 μg/l ve 39 mg/l'dir, 0,5 veya 1 g dozlarda intramüsküler uygulamadan sonra Tmax 1 saattir. ve 69 µg/l'ye sırasıyla ve infüzyonun sonunda ulaşılır. 4 mcg/ml'lik ilaç konsantrasyonu 6-8 saat süreyle korunur. Terapötik serum konsantrasyonları 8-12 saat süreyle korunur.

Dağıtım

Plazma proteinlerine bağlanma geri dönüşümlüdür ve %15'ten azdır. Seftazidimin yalnızca serbest kısmı bakterisidal etkiye sahiptir. Plazma proteinlerine bağlanma derecesi konsantrasyona bağlı değildir.

İntravenöz uygulamadan sonra insan vücudunda hızla dağılır ve çoğu doku ve vücut sıvısında terapötik konsantrasyonlara ulaşır. sinovyal, perikardiyal ve periton sıvılarının yanı sıra safra, balgam ve idrarda da bulunur. Ayrıca kemiklerde, miyokardda, safra kesesinde, deride ve yumuşak dokularda, özellikle enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde yeterli konsantrasyonlarda dağılım meydana gelir. inflamatuar süreçler ilacın difüzyonunu arttırır. Sağlam BBB'ye zayıf bir şekilde nüfuz eder. Menenjit için konsantrasyon Beyin omurilik sıvısı tedavi edici düzeylere ulaşır.

Vd 0,21-0,28 l/kg'dır.

İlaç yumuşak dokularda, böbreklerde, akciğerlerde, kemiklerde, eklemlerde ve seröz boşluklarda birikir.

Metabolizma

İlaç karaciğerde metabolize edilmez.

Kaldırma

Normal böbrek fonksiyonu ile T1/2 - 1.8 saat. %80-90'a kadar (uygulanan dozun %70'i ilk 4 saatte atılır) değişmeden böbrekler tarafından atılır. glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon 24 saat içinde eşit olarak gerçekleşir.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek fonksiyon bozukluğu için T1/2 – 2,2 saat.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu ilacın farmakodinamiğini ve farmakokinetiğini etkilemez (doz ayarlaması gerekli değildir).

Belirteçler

İlaç Ceftazidime, ilaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki bulaşıcı hastalıkların tedavisi için yetişkinlere ve çocuklara reçete edilir:

- menenjit;

- sepsis (septisemi);

- şiddetli pürülan-septik koşullar;

- artrit, osteomiyelit, bursit;

- akut ve kronik bronşit, enfekte bronşektazi, gram-negatif bakterilerin neden olduğu zatürre, akciğer apsesi, plevral ampiyem;

- baharatlı ve kronik piyelonefrit, piyelit, prostatit, sistit, bakteriyel üretrit, böbrek apsesi;

- mastit, yara enfeksiyonları, trofik ülserler, selülit, erizipel, enfekte yanıklar;

- peritonit, enterokolit, retroperitoneal apseler, divertikülit, kolesistit, kolanjit, safra kesesi ampiyemi;

- pelvik organların iltihabı;

- kadın genital organlarının enfeksiyonları;

orta kulak iltihabı, sinüzit, mastoidit;

- bel soğukluğu (özellikle aşırı duyarlılık durumunda) antibakteriyel ilaçlar penisilin grubundan).

Dozaj rejimi

İlaç Ceftazidime sadece parenteral olarak kullanılır. İlacın dozu, hastalığın ciddiyeti, enfeksiyonun yeri ve patojenin duyarlılığı, yaş ve vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonu dikkate alınarak ayrı ayrı ayarlanır.

Şişenin içeriği seyreltildikten sonra, ilaç kas içine (büyük kaslara enjekte edilmelidir) veya damar içine (akış veya damlama) her 8 - 12 saatte bir 500 mg - 2 g uygulanır. Çoğu enfeksiyon için, her biri 1 g'lık bir doz. Nötropeni ve şiddetli hastalığı olan hastalar da dahil olmak üzere bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda, her 12 saatte bir 8 saat veya 2 saat etkilidir.

Yetişkinler ve gençler

Karmaşık enfeksiyonlar idrar yolu - IM veya IV 0,5-1 g her 8-12 saatte bir.

Komplike olmayan pnömoni ve cilt enfeksiyonları- IM veya IV 0,5-1 g her 8 saatte bir.

Kistik fibroz, Pseudomonas türlerinin neden olduğu akciğer enfeksiyonları. - 100 ila 150 mg/kg/ arası, uygulama sıklığı - günde 3 kez (bu tür hastalarda 9 g/kg'a kadar dozun kullanılması komplikasyonlara neden olmamıştır).

Kemik ve eklem enfeksiyonları - Her 12 saatte bir IV 2 g.

Şu tarihte: aşırı şiddetli veya yaşamı tehdit eden enfeksiyonlar- Her 8 saatte bir IV 2 g.

Şu tarihte: Periton diyalizi Seftazidim, diyaliz sıvısına 2 litre diyaliz sıvısı başına 125 mg ila 250 mg dozunda dahil edilebilir.

Çocuklar

1 aylıktan küçük çocuklar

Çocuklar için

Çözüm hazırlama kuralları parenteral uygulama

1. Birincil üreme

2. İkincil seyreltme

IV için damlama uygulaması yukarıda açıklanan yöntemle elde edilen ilaç çözeltisi ayrıca intravenöz uygulamaya yönelik aşağıdaki çözücülerden birinin 50-100 ml'si içinde seyreltilir: %0.9 sodyum klorür çözeltisi; Ringer'ın çözümü; laktatlı Ringer solüsyonu; %5, %10 glukoz çözeltisi (dekstroz); %0,9 sodyum klorür çözeltisi, %5 sodyum bikarbonat çözeltisi ile %5 glikoz (dekstroz) çözeltisi.

Seyreltme sırasında ilacı içeren şişeler, içerikleri tamamen eriyene kadar kuvvetlice çalkalanmalıdır.

Çözeltiyi uygulamadan önce, görsel olarak yabancı parçacık veya tortu olmadığından ve parenteral uygulama için ilacın renginin değişmediğinden emin olmalısınız. Çözeltilerin rengi çözücüye ve hacme bağlı olarak açık sarıdan amber rengine kadar değişebilir.

Yalnızca taze hazırlanmış solüsyonu kullanın!

Yan etki

Aşağıdaki yan veya olumsuz etkiler gerektirir özel dikkat doktorlar. Parantez içinde belirtilmiştir olası işaretler ve semptomlar.

Daha az sıklıkla veya nadiren: hipotrombinemi (olağandışı kanama veya kanama), psödomembranöz kolit ( şiddetli kramplar ve karın veya mide bölgesinde ağrı; ağrı karın duvarı palpasyon üzerine; sulu dışkı ile şiddetli ishal; kanlı ishal de mümkündür; yükselmiş sıcaklık).

Tedavinin temel prensipleri - "Aşırı Doz" bölümüne bakın.

Nadiren: alerjik reaksiyonlarözellikle anafilaksi (bronkospazm, hipotansiyon, ateş, deri döküntüsü, kaşıntı, kızarıklık veya şişme), eritema multiforme veya Steven-Johnson sendromu (deride ve mukozada kabarcık oluşumu, soyulması veya ayrılması; gözlerde veya diğer organ ve sistemlerde olası hasar), otoimmün ilaç hemolitik anemi(olağandışı yorgunluk veya halsizlik, sklera veya derinin sararması), rahatsızlık böbrek fonksiyonu(idrar miktarının azalması veya böbreklerin konsantrasyon yeteneğinin zayıflaması), nöbetler (özellikle kullanırken gözlenir) yüksek dozajlar ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda), flebit veya tromboflebit (enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık ve şişlik).

Daha sık veya daha az sıklıkla: oral kandidiyaz, kandidal stomatit (ağız mukozasında, diş etlerinde veya dilde ağrı), gastrointestinal reaksiyonlar (ishal) hafif derece, karın krampları, bulantı veya kusma, anoreksi), vajinal kandidiyaz (vajinal kaşıntı ve akıntı), karaciğer transaminaz aktivitesinde geçici artış ve alkalin fosfataz, geçici hepatit, kolestatik sarılık, baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi, vajinit, genital ve anal kaşıntı.

Kullanıma kontrendikasyonlar

- diğer sefalosporinlere ve penisilinlere karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Şimdiye kadar yeterli miktar Bu ilacın hamile kadınlarda kullanımıyla ilgili yeterli ve sıkı kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Hayvan üreme çalışmaları fetüs üzerinde olumsuz etki riski ortaya çıkarmadı.

Bununla birlikte, plasentayı geçen diğer sefalosporinlerin çoğunda olduğu gibi, reçete edilirken çok dikkatli olunmalıdır. bu ilaç hamile kadın. Hala böyle bir randevuya ihtiyaç varsa, oranı dikkatlice tartmak gerekir. olası risk fetüs için ve bazı durumlarda bu ilaçla tedavinin anneye faydası ciddi hastalıklar ve annenin hayatının tehdit altında olduğu veya herhangi bir nedenle diğer ilaçlarla tedavinin mevcut olmadığı veya etkisiz olduğu durumlar.

Seftazidim düşük konsantrasyonlarda anne sütüne geçer ve bugüne kadar herhangi bir komplikasyon bildirilmemiştir ancak yine de kaçınılmalıdır. Emzirme veya hamilelik sırasında kullanımda olduğu gibi emzirme döneminde reçete edilirken çok dikkatli olunmalıdır.

Çocuklarda kullanım

1 aylıktan küçük çocuklar– 30 mg/kg/gün dozunda IV infüzyon (uygulama sıklığı: 2).

2 aydan 12 yaşına kadar olan çocuklar– 30-50 mg/kg/gün dozunda IV infüzyon (giriş sıklığı 3).

Çocuklar içinazalmış bağışıklık, kistik fibroz, menenjit ile ilaç her 12 saatte bir 150 mg/kg/gün'e kadar bir dozda reçete edilir.

Çocuklar için maksimum günlük doz 6 g'ı geçmemelidir.

Doz aşımı

Belirtiler: Ceftazidime ilacının uygunsuz yüksek dozlarının uygulanması baş dönmesine, paresteziye, baş ağrısına, nöbetlere ve anormal laboratuvar test sonuçlarına neden olabilir.

Tedavi: Spesifik bir antidot bulunmadığından sefalosporin antibiyotik doz aşımının tedavisi semptomatik ve destekleyicidir. Şiddetli doz aşımı durumunda, ne zaman konservatif tedavi Başarısız olursa, ilacın kandaki konsantrasyonu hemodiyaliz kullanılarak azaltılabilir.

Diyaliz sırasında ilacın çıkarılması: a) periton - tamamen çıkarılması; b) hemodiyaliz - tamamen eliminasyon.

İlaç etkileşimleri

Karıştırma beta-laktam antibiyotikler(penilinler veya sefalosporinler) aminoglikozit antibiyotiklerle birlikte kullanıldığında önemli karşılıklı inaktivasyona yol açabilir. Aynı anda reçete edildiğinde ilaçların vücudun farklı bölgelerine uygulanması gerekir.

Bir şırıngada veya intravenöz uygulamaya yönelik herhangi bir kapta (şişe, plastik torba) bir Ceftazidime çözeltisinin bu antibiyotiklerle karıştırılmasına izin verilmez.

Vankomisin Seftazidim ile geçimsizdir ve konsantrasyona bağlı olarak bir çökelti oluşabilir. Bu iki ilacın tek bir tüp yoluyla uygulanmasına ihtiyaç duyulursa, bu ilaçların uygulamaları arasında intravenöz uygulama için sistemin (veya cihazın) yıkanması gerekir.

Sefalosporin antibiyotikleri, örneğin loop diüretikleri (furosemid) gibi nefrotoksik ilaçlarla birlikte uygulandığında, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda nefrotoksisitede artış riski vardır.

Eczanelerden dağıtım koşulları

İlaç reçeteyle satılmaktadır.

Saklama koşulları ve süreleri

Seyreltilmemiş Ceftazidime tozu içeren flakonlar serin ve karanlık bir yerde, çocukların ulaşamayacağı, doğrudan temastan uzak bir yerde saklanmalıdır. Güneş ışınları ve diğer ısı, nem ve toz kaynakları. Raf ömrü - 2 yıl.

Böbrek yetmezliği için kullanın

1 g'lık başlangıç ​​yükleme dozundan sonra Böbrek fonksiyon bozukluğu olan yetişkinler (diyaliz tedavisi gören hastalar dahil) Dozun azaltılması aşağıdaki durumlarda gerekli olabilir:

Bu rakamlar gösterge niteliğindedir. Bu tür hastalarda 40 mg/l'yi aşmaması gereken serum ilaç düzeylerinin izlenmesi önerilir.

Hemodiyaliz sırasında ilacın T1/2'si 3-5 saattir. İlacın uygun dozu her diyaliz döneminden sonra tekrarlanmalıdır.

Özel Talimatlar

İlacın kullanılması gerekiyorsa, kanama öyküsü olan, mide-bağırsak hastalıkları, özellikle ülseratif kolit öyküsü olan hastalarda yarar-risk oranı dikkatle tartılmalıdır.

Penisilin alerjisi öyküsü olan hastaların %3-7'sinde sefalosporinlere karşı çapraz duyarlılık gözlendi. Her ne kadar penisilin alerjisi olan birçok hastada döküntü şeklinde kendini gösterse de sefalosporinler kullanılmamalıdır. istenmeyen sonuçlar Ceftazidime ilacını reçete ederken dikkatli olunması önerilir.

Seftazidim, bağırsak florasının baskılanması nedeniyle K vitamini sentezine müdahale edebilir, bu da K vitaminine bağımlı kan pıhtılaşma faktörlerinin düzeylerinde azalmaya neden olabilir. Nadir durumlarda hipotrombinemi ve kanamaya neden olur. K vitamininin verilmesi hipotrombinemiyi hızla ortadan kaldırır.

Ağır hasta, yaşlı ve zayıflamış hastalarda, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve yetersiz beslenen kişilerde kanama riski en yüksektir.

Ceftazidime ilacının uzun süreli kullanımı sefalosporinlere duyarsız mikroorganizmaların çoğalmasına neden olabilir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon gelişirse uygun önlemlerin alınması gerekir.

Bazı hastalarda seftazidim kullanımı sırasında veya sonrasında Clostridium difficile toksinine bağlı psödomembranöz kolit gelişebilir. Hafif vakalarda ilacın kesilmesi yeterlidir ve daha ciddi vakalarda su-tuz ve protein dengesinin restorasyonu önerilir; metronidazol, basitrasin veya vankomisin reçete edilir.

Etki teşhis testleri

- Coombs reaksiyonu (antiglobulin testi) - yüksek dozda sefalosporin antibiyotik alan hastalarda reaksiyon genellikle pozitiftir. Nadir hemoliz vakaları rapor edilmiştir. Anneleri doğumdan önce sefalosporin antibiyotik alan yenidoğanlarda da reaksiyon pozitif olabilir;

- protrombin zamanı artabilir. Sefalosporin antibiyotikleri bağırsak florasının baskılanması nedeniyle K vitamini sentezini engelleyebilir. Hastalarda ciddi durumda Yetersiz beslenen veya karaciğer fonksiyonu bozuk olanlar en yüksek kanama riski altındadır.

Laboratuvar testleri üzerindeki etkisi

Kan serumunda ALT, alkalin fosfataz, AST aktivitesinde bir artış, bilirubin, laktat dehidrojenaz, üre nitrojen ve kreatinin içeriğinde bir artış olabilir. Nadir durumlarda geçici lökopeni, nötropeni, agranülositoz, trombositopeni, eozinofili, lenfositoz veya trombositoz gözlenmiştir.

Pediatride kullanım

Gerekirse ilacı kullanın yeni doğanlar ve 1 aydan küçük çocuklar Tedavinin fayda-risk oranı dikkatle tartılmalıdır.

Catad_pgroup Antibiyotikler sefalosporinler

Vicef - resmi talimatlar uygulamaya göre

TALİMATLAR
İle tıbbi kullanım ilaç

Kayıt numarası: P No. 000653/01

İlacın ticari adı: Vicef®

Uluslararası Genel isim(HAN): seftazidim

Kimyasal ad: ]-1-[[(2-amino-4-tiyazolil)[(1-karboksi-1-metiletoksi)amino]asetil]amino]-2-karboksi-8-okso-5-tiya-1-azabisiklookt-2 -en-3-il]metil]piridinyum hidroksit.

Dozaj formu: intravenöz ve intravenöz solüsyonun hazırlanması için toz Intramüsküler enjeksiyon.

Birleştirmek: Bir şişe 0,5 g seftazidim ve 0,05 g sodyum karbonat, 1 g seftazidim ve 0,1 g sodyum karbonat veya 2 g seftazidim ve 0,2 g sodyum karbonat içerir.

Tanım: Beyaz ila krem ​​renkli toz.

Farmakoterapötik grup: antibiyotik, sefalosporin.
ATX kodu J01DA11

Farmakolojik özellikler
Farmakodinamik
Seftazidime, üçüncü kuşak sefalosporinler grubundan antibakteriyel bir ilaçtır, geniş bir spektruma sahiptir ve bakterisittir, transpeptidazlara (penisilin bağlayıcı proteinler) geri dönüşümsüz bağlanma nedeniyle bakteriyel hücre duvarı sentezinin son aşamalarını bozar; beta-laktamazların çoğuna dirençlidir. Ampisilin ve diğer sefalosporinlere dirençli birçok suş üzerinde etkilidir.
Gram-negatif mikroorganizmalara karşı aktif: Pseudomonas spp. (içermek Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp.(dahil. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp.(içermek Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Citrobacter spp. (Citrobacter diversus, Citrobacter freundii dahil), Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli suşlar dahil); gram pozitif mikroorganizmalar: Stafilokok aureus(Metisilin'e duyarlı penisilinaz üreten ve penisilinaz üretmeyen suşlar), Steptococcus pyogenes(A grubu beta-hemolitik streptokok), Streptococcus agalactiae(B grubu), Streptococcus pneumoniae; anaerobik bakteri: Bacteroides spp.(çoğu tür Bacteroides fragilis dirençli).
Araştırmada aktif laboratuvar ortamındaçoğu türe karşı: Acinetobacter türleri, Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Providencia türleri, Providencia rettgeri, Salmonella türleri, Shigella türleri, Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica, Clostridium perfringens, hariç Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Seftazidim metisiline dirençli karşı etkisizdir Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. Ve Clostridium difficile.

Farmakokinetik
0,5 g ve 1 g seftazidimin intravenöz (IV) bolus uygulamasını takiben ortalama maksimum serum konsantrasyonları sırasıyla 42 mg/L ve 90 mg/L idi. 0,5 g veya 1 g'lık intramüsküler (İM) uygulamayı takiben, sırasıyla ortalama 17 mg/mL ve 39 mg/L olan maksimum serum konsantrasyonlarına uygulamadan 1 saat sonra ulaşılır. Kan plazmasındaki terapötik olarak anlamlı konsantrasyonlar 8-12 saat devam eder.
İntravenöz veya intramüsküler uygulamadan sonra seftazidim insan vücudunda hızla dağılır. Sinoviyal, intraoküler, perikardiyal ve peritoneal sıvılar, safra, balgam, idrar dahil çoğu doku ve sıvıda hassas mikroorganizmalar için MIC değerini aşan antibiyotik konsantrasyonlarına ulaşılır. kemik dokusu miyokard, safra kesesi, cilt ve yumuşak dokular; Enflamatuar süreçler sırasında ilacın difüzyonu artar. Beynin değişmemiş zarlarından zayıf bir şekilde nüfuz eder. Menenjitte kan-beyin bariyerinden geçirgenlik artar ve beyin omurilik sıvısında 4-20 mg/l veya daha yüksek terapötik konsantrasyonlara ulaşılır. Plasentadan geçer; düşük konsantrasyonlarda anne sütüne geçer. Plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır (%10'dan az). Bağlanma derecesi antibiyotiğin konsantrasyonuna bağlı değildir. Seftazidim, bilirubini plazma proteinli komplekslerden ayırmaz. Dağılım hacmi 0,21 - 0,28 l/kg'dır.
Glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon yoluyla böbrekler tarafından atılır (uygulanan dozun %90'ı 24 saat içinde değişmez). Böbrek fonksiyonu normal olan yetişkinlerde serumun yarı ömrü 1,9 saattir. Yenidoğanlarda, özellikle prematüre bebeklerde, serumdaki seftazidimin yarı ömrü yetişkinlere göre 3-4 kat daha yüksek olabilir. Dokuların yarı ömrü kan serumundan daha uzundur.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yarılanma ömrü artar, bu da dozların ve uygulama rejimlerinin ayarlanmasını gerektirir (kreatinin klerensi 50 ml/dak'dan azsa).
İlacın %1'den azı safrayla atılır. İlaç karaciğerde metabolize edilmez, karaciğer fonksiyon bozukluğu ilacın farmakokinetiğini etkilemez. Bu tür hastalarda doz normal kalır.

Kullanım endikasyonları
Seftazidime duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar:

  • merkezi sinir sistemi enfeksiyonları (bakteriyel menenjit ve beyin apsesi);
  • KBB organlarının enfeksiyonları (orta kulak iltihabı, dış kulağın malign iltihabı, mastoidit, sinüzit, vb.);
  • alt solunum yolu enfeksiyonları (bronşit, enfekte bronşektazi, zatürre, akciğer apsesi, plevral ampiyem, kistik fibrozlu hastalarda akciğer enfeksiyonları);
  • organ enfeksiyonları karın boşluğu ve safra yolları (kolanjit, kolesistit, safra kesesi ampiyemi, retroperitoneal apseler, peritonit, divertikülit);
  • enfeksiyonlar gastrointestinal sistem(enterokolit);
  • deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, yara ve yanık enfeksiyonları;
  • kemik ve eklem enfeksiyonları (osteomiyelit, septik artrit);
  • böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit, piyelit, böbrek apsesi, prostatit, sistit, üretrit, böbrek enfeksiyonları olan hastalarda) idrar taşı hastalığı);
  • kadınlarda pelvik organların bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkları (endometrit, pelvioperitonit, salpenjit, parametrit, pelvik selülit);
  • sepsis;
  • diyalize bağlı enfeksiyonlar;
  • önleme bulaşıcı komplikasyonlar operasyonlar sırasında prostat bezi.

Kontrendikasyonlar
Seftazidime, diğer sefalosporinlere ve penisilinlere karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatlice
kolit öyküsü olduğunda; malabsorbsiyon sendromu (protrombin aktivitesinde azalma riskinin artması); Yenidoğan döneminde, böbrek yetmezliğinde, loop diüretikleri ve aminoglikozidlerle kombinasyon halinde.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Seftazidimin embriyotoksik veya teratojenik etkisini doğrulayan hiçbir veri yoktur, ancak hamilelik sırasında (ilk trimester) yalnızca katı endikasyonlara göre kullanılır ve anne için kullanımdan elde edilen potansiyel faydanın, olası risk fetüs için.
Seftazidim küçük konsantrasyonlarda anne sütüne geçer, bu nedenle emzirme döneminde kullanılması gerekiyorsa emzirmenin durdurulması konusuna karar verilmelidir.

Kullanım talimatları ve dozlar
Vicef ® parenteral olarak - intravenöz ve intramüsküler olarak uygulanır.
sen yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar Vicef ®'in olağan tek dozu her 8-12 saatte bir 1 g veya her 12 saatte bir 2 g'dır.
Hastalığın yeri ve şiddetine göre belirlenen aşağıdaki dozlar, sıklık ve uygulama yolları da önerilmektedir:

  • komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları için - her 12 saatte bir 0,25 g IV veya IM;
  • komplike idrar yolu enfeksiyonları için - her 8 veya 12 saatte bir 0,5 g IV veya IM;
  • komplikasyonsuz pnömoni, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları, KBB organlarının enfeksiyonları için - her 8 saatte bir 0,5-1 g IV veya IM;
  • şiddetli karın içi veya jinekolojik enfeksiyonlar için - her 8 saatte bir 2 g IV;
  • kemik ve eklem enfeksiyonları için - her 12 saatte bir 2 g IV;
  • bakteriyel menenjit için - her 8 saatte bir 2 g IV;
  • şiddetli için hayatı tehdit eden enfeksiyonlar ve ateşli nötropeni - her 8 saatte bir 2 g IV veya her 12 saatte bir 3 g IV (maksimum günlük doz - 6 g);
  • neden olduğu şiddetli akciğer enfeksiyonu için Pseudomonas aeruginosa Kistik fibrozlu ve böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda - 8 saatte bir 30-50 mg/kg IV.

Prostat ameliyatı sırasında postoperatif komplikasyonların antibiyotik profilaksisi için, ameliyattan 30 dakika önce intravenöz olarak 1 g Vicefa ® uygulanır. idrar kateteri 1 g Vicefa ®'nın yeniden verilmesi tavsiye edilir.
1 aydan büyük çocuklar. ve 12 yaşına kadar genellikle her 8 saatte bir 30-50 mg/kg dozunda uygulanır. Terapi için bakteriyel menenjitİmmün yetmezlik veya kistik fibrozlu çocuklarda enfeksiyonların tedavisinin yanı sıra günlük doz, 3 uygulamaya bölünmüş 150 mg/kg'dır (ancak günde 6 g'ı aşmamalıdır).
Yenidoğanlar (1 aya kadar çocuklar) 12 saatte bir 30 mg/kg IV reçete edildi.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kreatinin klerensine bağlı olarak doz ayarlaması ve uygulama rejimleri gereklidir. Tedavi, ilk yükleme dozu olarak 1 g Vicef ®'in eklenmesiyle başlar. Daha sonra bakım modu tabloda sunulduğu şekilde hesaplanır:

Kronik arka planda ciddi enfeksiyonu olan hastalar böbrek yetmezliği Tabloda belirtilen tekli dozlar (yukarı bakınız) %50 oranında artırılabilir veya uygulamalar arasındaki aralıklar kısaltılabilir. Daha sonra, izole edilen mikroorganizmaların duyarlılığı, hastanın durumunun ciddiyeti ve kan serumundaki seftazidim konsantrasyonlarının terapötik izlenmesinden elde edilen verilere (kalan konsantrasyon 40 mg / l'yi geçmemelidir) dayalı olarak dozaj rejiminin düzeltilmesi gerçekleştirilir. ).
Hemodiyaliz için: yükleme dozu - 1 g, ardından her hemodiyaliz işleminden sonra 1 g. Arteriyovenöz şant kullanılarak sürekli hemodiyaliz ve yüksek hızlı hemofiltrasyon için - günde 1 g (bir veya daha fazla enjeksiyon için). Düşük oranda hemofiltrasyon yapılırken, Vicef ®, böbrek fonksiyon bozukluğu için önerilen dozlarda reçete edilir (yukarıdaki tabloya bakınız).
Periton diyalizi için başlangıçta 1 g (yükleme dozu) uygulanır, daha sonra 24 saatte bir 0,5 g reçete edilir. IV veya IM uygulamasına ek olarak, Vicef ® 'i diyaliz solüsyonunun bir parçası olarak 2 litre diyaliz solüsyonu başına 0,25 g Vicef ® oranında uygulamak mümkündür.
Enfeksiyon belirtileri ortadan kalktıktan sonra Vicef uygulamasına 2 gün daha devam edilmelidir. Şiddetli ve komplike enfeksiyon vakalarında uzun süreli tedavi gerekebilir.
Vicef ® intravenöz (akış, damlama) ve intramüsküler olarak uygulanır.
Vicef ® 'in çözünmesine hafif bir ekzotermik reaksiyon eşlik eder, bu sırada karbondioksit açığa çıkar ve oluşur pozitif basınç. Bitmiş çözeltide ilacın etkinliğini etkilemeyen karbondioksit kabarcıkları bulunabilir. Solüsyonun hafif sararması da etkinliği etkilemez.
Kas içi uygulama
Kas içi uygulama için, steril Vicefa ® tozu, enjeksiyon için steril su veya% 0,5-1 lidokain hidroklorür çözeltisi (tolerans belirtileri olmadığında) içinde çözülür. lokal anestezikler amid tipi).
Sonraki minimum miktarlar solvent doğrudan kuru antibiyotik tozu içeren şişeye eklenir:

Ortaya çıkan çözelti, yaklaşık 260 mg/ml seftazidim konsantrasyonu, vücudun belirgin bir kas tabakasına sahip bölgelerine (kalçanın üst dış çeyreği veya uyluğun yan kısmı) derin kas içinden enjekte edilir. Solüsyonun istenmeyen şekilde enjeksiyonunu önlemek için bir aspirasyon testi önerilir. kan damarı.
İntravenöz uygulama
İntravenöz jet uygulaması için Vicef ® enjeksiyon için steril su içinde çözülür. Aşağıdaki miktarlar solvent doğrudan kuru antibiyotik tozu içeren şişeye eklenir: Seftazidimin yaklaşık konsantrasyonu 90 mg/ml olan elde edilen solüsyon, 3-5 dakika boyunca intravenöz olarak yavaşça uygulanır; hastanın parenteral olarak Vicef ® ile uyumlu sıvı alması durumunda intravenöz infüzyonlar için sistemin özel bir düğümü veya enjeksiyon portu üzerinden uygulanması mümkündür.
IV damla uygulaması için Vicef ®, IV jet uygulaması için olduğu gibi çözülür (yukarıya bakın). Ortaya çıkan çözelti, 50-100 ml uyumlu infüzyon ortamı içeren bir şişeye eklenir. En az 30 dakika boyunca intravenöz infüzyon sistemi yoluyla uygulanır. Vicef ® %5 dekstroz çözeltisi, %0,9 sodyum klorür çözeltisi, %10 dekstroz çözeltisi ile uyumludur, sulu çözelti%0,225 sodyum klorür ve %5 dekstroz içeren; %0,45 sodyum klorür ve %5 dekstroz içeren sulu bir çözelti; %0,9 sodyum klorür ve %5 dekstroz içeren sulu bir çözelti; Ringer'ın çözümü; laktatlı Ringer solüsyonu; 1/6 M sodyum laktat çözeltisi; %10 invert şeker çözeltisi; %5 glikoz içeren “Normozol-M” çözeltisi.

Yan etki
Alerjik reaksiyonlar: %2 veya daha azında - makülopapüler döküntü, kaşıntı, ateş; çok nadiren - anjiyoödem, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz.
Sindirim sisteminden: %2 veya daha azında - ishal, bulantı, kusma, karın ağrısı, kolit, kolestaz; çok nadiren - Clostridium difficile ile ilişkili sarılık, psödomembranöz kolit.
Sinir sisteminden: %1 veya daha azında - baş dönmesi, baş ağrısı; parestezi; çok nadiren - konvülsif nöbetler. Seftazidim dozunun uygun şekilde azaltılmadığı böbrek yetmezliği olan hastalarda titreme, miyoklonus, konvülsiyonlar, ensefalopati ve koma gibi nörolojik komplikasyon vakaları rapor edilmiştir.
Hematopoietik organlardan: %2 veya daha az - eozinofili, trombositoz; çok nadiren - geçici lökopeni, nötropeni, trombositopeni, lenfositoz, hemolitik anemi ve agranülositoz.
Üriner sistemden: çok nadiren - interstisyel nefrit, böbrek fonksiyon bozukluğu, böbrek yetmezliği.
Laboratuvar parametrelerinden: %2 veya daha az - “karaciğer” transaminazlarının (AST, ALT), alkalin fosfataz, LDH aktivitesinde geçici artış, hemoliz olmadan yanlış pozitif doğrudan Coombs reaksiyonu; %1'den az - geçici hiperkreatininemi, üre ve/veya plazma kreatinin düzeylerinde artış.
Yerel reaksiyonlar : %2 veya daha az - intravenöz enjeksiyon bölgesinde ağrı ve/veya iltihaplanma; kas içi enjeksiyon ile - enjeksiyon bölgesinde ağrı ve sertlik.
Diğerleri: %1'den az - ateş, oral kandidiyazis ve kandidal vajinit.

Doz aşımı
Böbrek yetmezliği olan hastalarda seftazidim doz aşımı gözlenmiştir.
Belirtiler: konvülsif aktivitede artış, "çırpınan" titreme, ensefalopati, nöromüsküler sinirlilik, koma.
Tedavi: Semptomatik ve destekleyici tedavi. Şiddetli doz aşımı durumunda, hemodiyaliz kullanılarak ilacın kandaki konsantrasyonu azaltılabilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim
Vicef ® aminoglikozidlerle aynı anda uygulandığında sinerjistik ve ilave etkiler.
Çözelti halinde, aminoglikozitler (önemli karşılıklı inaktivasyon: aynı anda kullanıldığında) ve vankomisin (konsantrasyona bağlı olarak bir çökelti oluşturur) ile farmasötik olarak geçimsizdir. Aynı anda kullanılıyorsa bunları aynı şırınga veya infüzyon ortamında karıştırmayın; kas içi enjeksiyonla vücudun farklı bölgelerine enjekte edilir; en intravenöz uygulama Enjeksiyonlar (infüzyonlar) arasında belirli bir zaman aralığı olacak şekilde belirli bir sıra takip edilerek ayrı ayrı uygulanması veya ayrı IV kateterlerin kullanılması önerilir.
Çözücü olarak sodyum bikarbonat çözeltisi kullanmayın.
Sefalosporinler loop diüretikleri ve aminoglikozidlerle birlikte kullanıldığında nefrotoksisite riski artar.
Kloramfenikol ve beta-laktam antibiyotikler, dahil. seftazidim antagonist etki gösterdiğinden eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.
%5 dekstroz veya %0,9 sodyum klorür çözeltisi kullanılarak hazırlanan seftazidim 4 mg/ml çözeltisi, sefuroksim sodyum 3 mg/ml çözeltisi ile uyumludur; heparin çözeltisi 10 IU/ml ve 50 IU/ml, potasyum klorür çözeltisi 10 mEq/l ve 40 mEq/l.
20 mg/ml konsantrasyondaki Vicefa ® çözeltisi ile 5 mg/ml metronidazol karıştırıldığında her iki bileşen de aktivitelerini korur.
0,05 ila 0,25 mg/ml konsantrasyonlarda seftazidim, periton diyaliz solüsyonu (laktat) ile uyumludur.

Özel Talimatlar
Amid tipi lokal anesteziklere intoleransı olan hastalara intramüsküler olarak uygulandığında %0,5 veya %1'lik lidokain solüsyonu solvent olarak kullanılmamalıdır.
Vicef ® tedavisi sırasında ishal meydana gelirse, psödomembranöz kolitin olası gelişimi nedeniyle dikkatli olunmalıdır. Antibiyotiğe bağlı ishal veya psödomembranöz kolit tanısı konursa Vicef ® uygulaması derhal durdurulmalı ve uygun tedavi reçete edilmelidir.
Diğer antibiyotiklerin kullanımında olduğu gibi Vicef ® kullanımı da duyarsız mikrofloranın kolonizasyonuna ve süperenfeksiyonun gelişmesine yol açabilir.
Benedict veya Fehling yönteminin yanı sıra Clinitest ® kullanılarak idrardaki glikoz belirlenirken nadiren yanlış pozitif sonuçlar gözlemlenebilir.

Özel dikkat ve reaksiyon hızı gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerin performansı üzerindeki etkisi
Seftazidimin, özel dikkat ve reaksiyon hızı gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerin performansı üzerindeki etkisine ilişkin herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Baş dönmesinin olası gelişimi göz önüne alındığında, seftazidim kullanırken araç kullanırken dikkatli olunmalıdır. Araç ve potansiyel olarak başkalarıyla aktiviteler tehlikeli türler Artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren aktiviteler.

Salım formu
0.5 g, 1 g ve 2 g'lık intravenöz ve intramüsküler uygulama için bir çözeltinin hazırlanmasına yönelik toz.
0,5 gr ve 1,0 gr aktif madde 10 ml kapasiteli cam şişelerde;
2,0 g etkin madde içeren 20 ml kapasiteli cam şişelerde.
Çözücü - 5 ml'lik cam ampullerde “Enjeksiyonluk su”.
İlacın ve kullanım talimatlarının bulunduğu 1 şişe bir karton pakete yerleştirilir.
1 şişe ilaç ve 1 ampul solvent ile birlikte kabarcıklı ambalajda paketlenir. Bir kabarcıklı paket ve kullanım talimatları bir karton kutuya yerleştirilir.
İlacın 5 şişesi kabarcıklı ambalajlarda paketlenmiştir. Bir kabarcıklı paket ve kullanım talimatları bir karton kutuya yerleştirilir.
5 ampul solvent ile tamamlanan 5 şişe ilaç, kabarcıklı ambalajlarda paketlenir. İlacın bulunduğu bir kabarcıklı paket, solventli bir kabarcıklı paket ve kullanım talimatları bir karton pakete yerleştirilir.

Depolama koşulları
Liste B. Kuru, ışıktan korunan, çocukların ulaşamayacağı, sıcaklığı 25°C'yi aşmayan bir yerde.
İlacın taze hazırlanmış bir çözeltisi, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta 18 saat kullanıma uygundur.

Tarihten önce en iyisi
3 yıl. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım koşulları
Bir doktorun reçetesine göre.

Şikayetlerin bildirileceği üretici/adres
ABOLmed LLC, Rusya.
Yasal adres:
Üreticinin adresi:
630071, Novosibirsk bölgesi, Novosibirsk, Leninsky bölgesi, st. Dukach, 4.

Serbest bırakma formu: Sıvı dozaj biçimleri. Enjeksiyon.



Genel özellikleri. Birleştirmek:

Aktif madde: 1 flakonda 0,5 g veya 1,0 g seftazidim (%100 kuru maddeye dayalı, sodyum karbonat içermeyen).


Farmakolojik özellikler:

Farmakodinamik. Parenteral kullanım için III kuşak sefalosporin antibiyotik. Bakterisidal etki gösterir (mikroorganizmaların hücre duvarının sentezini bozar). Geniş bir etki yelpazesine sahiptir. Çoğu beta-laktamaza karşı dayanıklıdır. Ampisilin ve diğer sefalosporinlere dirençli birçok suş üzerinde etkilidir.

Şunlarla ilgili aktif:

Gram-negatif mikroorganizmalar: Pseudomonas spp., dahil. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., dahil. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., Enterobacter aerogenes dahil, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli suşlar dahil) dahil;

Gram pozitif mikroorganizmalar: Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı penisilinaz üreten ve penisilinaz üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes (grup A beta-hemolitik streptokok), Streptococcus agalactiae (grup B), Streptococcus pneumoniae;

Anaerobik mikroorganizmalar: Bacteroides spp. (birçok Bacteroides fragilis suşu dirençlidir).

Metisiline dirençli Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp.'ye karşı aktif değildir. ve Clostridium difficile.

Aşağıdaki mikroorganizmaların çoğu suşuna karşı in vitro aktiftir ( klinik önemi bu aktivite bilinmemektedir): Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus hariç epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Farmakokinetik. Emme. 0,5 ve 1 g dozlarda intramüsküler uygulamadan sonra Cmaks, sırasıyla 17 ve 39 mg/l, TCmaks -1 saattir. Sırasıyla 0,5, 1 ve 2 g - 42, 69 ve 170 mg/l dozlarda intravenöz bolus uygulamasından sonra Cmaks. İlacın 4 mcg/ml'ye eşit konsantrasyonu 8 ila 12 saat süreyle korunur.

Dağıtım. Uygulamadan sonra, ilaç insan vücudunda hızla dağılır ve çoğu dokuda (kemik, miyokard, safra kesesi, deri ve yumuşak dokularda, bulaşıcı hastalıkları tedavi etmek için yeterli konsantrasyonlarda) ve sıvılarda (sinovyal, perikardiyal ve periton sıvısı dahil) terapötik konsantrasyonlara ulaşır. safra, balgam ve idrarda olduğu gibi). Sağlam kan-beyin bariyerinden zayıf bir şekilde nüfuz eder, ancak ilacın beyin omurilik sıvısında elde ettiği terapötik seviye tedavi için yeterlidir. Plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır (%15'ten az) ve yalnızca serbest formda bakterisidal etkiye sahiptir. Protein bağlanma derecesi konsantrasyona bağlı değildir. Vd 0,21-0,28 l/kg'dır. İlaç yumuşak dokularda, böbreklerde, akciğerlerde, kemiklerde, eklemlerde ve seröz boşluklarda birikir.

Boşaltım. Normal böbrek fonksiyonunda T1/2'nin %80-90'ı değişmeden gün içerisinde glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyonla böbreklerden (uygulanan dozun %70'i ilk 4 saatte atılır) atılır. kapsam.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik. Böbrek fonksiyon bozukluğu için T1/2 2,2 saattir. İlaç karaciğerde metabolize edilmez, dolayısıyla ilacın farmakodinamiklerini etkilemez.

Kullanım endikasyonları:

Solunum yolu enfeksiyonları (bronşit, plevral ampiyem, kistik fibrozlu hastalarda akciğer enfeksiyonlarının tedavisi); KBB enfeksiyonları (dış kulağın orta, kötü huylu iltihabı, vb.); idrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit, taşa bağlı enfeksiyonlar) Mesane ve böbrekler); yumuşak doku enfeksiyonları (selülit, yara enfeksiyonları, cilt ülserleri); kemik ve eklem enfeksiyonları (osteomiyelit); , safra yolu ve karın boşluğu (kolanjit, peritonit); pelvik organların enfeksiyonları (bel soğukluğu, özellikle penisilin antibiyotiklerine aşırı duyarlılık); menenjit; diyalizle ilişkili enfeksiyonlar.


Önemli! Tedaviyle tanışın,

Kullanım ve dozaj talimatları:

İntravenöz olarak, kas içinden. Yetişkinlere 8 ila 12 saatte bir 1 g veya 12 saatte bir 2 g, özellikle bağışıklığı azalmış hastalarda (nötropeni hastaları dahil) şiddetli enfeksiyonlar için, 8 saatte bir 2 g veya 12 saatte bir 3 g reçete edilir. Tek doz 1 g'dan fazla ilaç sadece intravenöz olarak uygulanır.

İdrar yolu enfeksiyonları için - günde 2 kez 0,5-1 g.

Kistik fibroz için, Pseudomonas türlerinin neden olduğu solunum sistemi enfeksiyonu olan hastalar için - 30 - 50 mg/kg/gün, 3'e bölünmüş dozlar halinde.

Prostat bezi ameliyatları sırasında önleyici amaçlar için Anestezi indüksiyonundan önce 1 g uygulanır, kateter çıkarıldıktan sonra tekrarlanır. Yaşlı hastalar için maksimum günlük doz 3 g'dır.

2 aydan büyük çocuklara 30 - 50 mg/kg/gün (3 uygulama için) reçete edilir, maksimum doz 6 g/gündür; bağışıklığı azalmış, kistik fibroz ve menenjitli çocuklar - 3 bölünmüş dozda 150 mg/kg/gün, maksimum günlük doz - 6 g. Yenidoğanlar ve 2 aydan küçük bebeklere 2 bölünmüş dozda 30 mg/kg/gün reçete edilir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, başlangıç ​​dozu 1 g'dır. İdame dozu, atılım hızına bağlı olarak seçilir: kreatinin klirensi (CC) ile 50-31 ml/dak - günde 2 kez 1 g, 30 - 16 ml. /dak - 1 g günde 1 kez, 15-6 ml/dak - 0,5 g günde 1 kez; 5 ml/dak'dan az - 48 saatte bir 0,5 g.

Şiddetli enfeksiyonu olan hastalarda idame dozu %50 oranında artırılabilir ve serum seftazidim konsantrasyonu izlenmelidir (40 mg/l'yi geçmemelidir).

Hemodiyaliz sırasında idame dozları CC dikkate alınarak hesaplanır, uygulama her hemodiyaliz seansından sonra gerçekleştirilir. Periton diyalizi sırasında intravenöz uygulamaya ek olarak seftazidim diyaliz solüsyonuna dahil edilebilir (2 litre diyaliz solüsyonu başına 125 - 250 mg). Arteriyovenöz şant kullanılarak sürekli hemodiyaliz uygulanan böbrek yetmezliği olan hastalarda ve bölümde yüksek akışlı hemofiltrasyon uygulanan hastalarda yoğun bakımÖnerilen dozlar günde 1 g'dır (1 veya birkaç uygulama için).

Düşük hızlı hemofiltrasyon uygulanan hastalarda böbrek yetmezliği için önerilen dozlar reçete edilir.

Enjeksiyonlar için çözeltilerin hazırlanmasına ilişkin kurallar. Kas içi ve intravenöz bolus uygulama için seftazidim tozu, enjeksiyonluk 3 ml su içerisinde çözülür. Şişe iyice çalkalanmalıdır. Kas içi uygulama için seftazidim, %0,5 veya %1 lidokain hidroklorür çözeltisi ile seyreltilebilir.

İçin intravenöz infüzyon Seftazidim tozu 10 ml enjeksiyonluk su içerisinde eritilir ve daha sonra 50 - 100 ml ile seyreltilir. tuzlu su çözeltisi veya %5 glikoz çözeltisi (dekstroz).

İntravenöz damla uygulaması için toz, enjeksiyonluk 50 ml su içerisinde çözülür.

Şişede çözündüğünde açığa çıkar karbon dioksit. 1-2 dakika sonra berrak bir çözelti elde edilir.

Uygulamanın özellikleri:

Penisilinlere karşı alerjik reaksiyon öyküsü olan hastaların sefalosporin antibiyotiklerine duyarlılığı artabilir.

Tedavi sırasında alkol almamalısınız.

Hamilelik sırasında (ilk üç aylık dönem) dikkatli kullanın; Yenidoğan döneminde, kolit öyküsü olanlarda, malabsorbsiyon sendromlu hastalarda (özellikle şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan kişilerde protrombin aktivitesinde azalma riskinde artış).

Yan etkiler:

Lokal reaksiyonlar: intravenöz uygulama ile - ; kas içi enjeksiyon ile - enjeksiyon bölgesinde ağrı, yanma, sıkışma.

Sinir sisteminden: konvülsif nöbetler, "çırpınma".

Genitoüriner sistemden: kandidiyaz.

Üriner sistemden: böbrek fonksiyon bozukluğu, toksik.

Sindirim sisteminden: karın ağrısı,

Sinerji dikkat çekti antibakteriyel etki aminoglikozidler, vankomisin, rifampisin ile eş zamanlı kullanıldığında.

Döngü diüretikleri, aminoglikozidler, vankomisin, klindamisin seftazidimin klirensini azaltarak nefrotoksisite riskinin artmasına neden olur.

Farmasötik etkileşim. İlaç, aminoglikozatlar, heparin ve vankomisin ile farmasötik olarak geçimsizdir. Çözücü olarak sodyum bikarbonat çözeltisi kullanmayın.

Aşağıdaki solüsyonlarla farmasötik olarak uyumludur: 1 ila 40 mg/ml arasındaki konsantrasyonlarda - %0,9 sodyum klorür, sodyum laktat, Hartmann çözeltisi, %5 dekstroz, %0,225 sodyum klorür ve %5 dekstroz, %0,45 sodyum klorür ve %5 dekstroz, %0,9 sodyum klorür ve %5 dekstroz, %0,18 sodyum klorür ve %4 dekstroz, %10 dekstroz, %0,9 sodyum klorür çözeltisi içinde dekstran 40 (%10), %5 dekstroz çözeltisi içinde dekstran 40 (%10), dekstran 70 (%6) %0,9 sodyum klorür çözeltisi içinde, dekstran 70 (%6) %5 dekstroz çözeltisi içinde. 0,05 ila 0,25 mg/ml konsantrasyonlarda seftazidim, intraperitoneal diyaliz solüsyonu (laktat) ile uyumludur.

Kas içi uygulama için seftazidim, %0,5 veya %1 lidokain hidroklorür çözeltisi ile seyreltilebilir. Seftazidim aşağıdaki çözeltilere eklendiğinde her iki bileşen de aktif kalır (seftazidim konsantrasyonu 4 mg/ml): hidrokortizon, (hidrokortizon sodyum fosfat) %0,9 sodyum klorür çözeltisi veya %5 dekstroz çözeltisi içinde 1 mg/ml, sefuroksim (sefuroksim sodyum) 3 %0,9 sodyum klorür çözeltisinde mg/ml, %0,9 sodyum klorür çözeltisinde kloksasilin (kloksasilin sodyum) 4 mg/ml, %0,9 sodyum klorür çözeltisinde heparin 10 IU/ml, potasyum klorür 10 mEq/l veya 40 meq/l %0,9 sodyum klorür çözeltisi. Bir seftazidim çözeltisi (enjeksiyon için 1,5 ml su içinde 500 mg) ve metronidazol (500 mg/100 ml) karıştırıldığında, her iki bileşen de aktivitelerini korur.

Kontrendikasyonlar:

Aşırı duyarlılık dahil. diğer sefalosporinlere.

Doz aşımı:

Semptomlar: ağrı, iltihaplanma, enjeksiyon bölgesinde flebit, baş dönmesi, parestezi, baş ağrısı, böbrek yetmezliği olan hastalarda, hiperkreatininemi, trombositopeni, eozinofili, lökopeni, protrombin zamanının uzaması.

Tedavi: semptomatik, böbrek yetmezliği durumunda - periton diyalizi veya.

Depolama koşulları:

Liste B. Işıktan korunan bir yerde, 25 ºС'yi aşmayan bir sıcaklıkta. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Raf ömrü - 2 yıl. İlaç Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.

Tatil koşulları:

Reçeteyle

Paket:

0,5 g ve 1,0 g'lık şişelerde 5 veya 10 şişe, bir karton ambalaj içinde.


Bilgiler 2011 yılı itibarıyla günceldir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Lütfen bir tedavi rejimi seçmek için doktorunuza danışın ve önce ilacın talimatlarını okuduğunuzdan emin olun.

Latince adı:CEFTAZİDİM

Mal sahibi kayıt belgesi: M.J. BIOPHARM Pvt.Ltd.

CEFTAZİDİM ilacının kullanım talimatları

CEFTAZIDIM - serbest bırakma formu, bileşimi ve ambalajı

Sodyum karbonat.

250 mg - şişeler (1) - karton paketler.

Pişirme tozu enjeksiyon çözümü kristalimsi, beyaz ila krem ​​rengindedir.

Sodyum karbonat.

500 mg - şişeler (1) - karton paketler.

Enjeksiyon çözeltisinin hazırlanması için toz kristalimsi, beyaz ila krem ​​rengindedir.

Sodyum karbonat.

1 g - şişeler (1) - karton paketler.

Enjeksiyon çözeltisinin hazırlanması için toz kristalimsi, beyaz ila krem ​​rengindedir.

Sodyum karbonat.

2 g - şişeler (1) - karton paketler.

farmakolojik etki

Üçüncü kuşak sefalosporinler grubundan antibiyotik. Geniş bir spektruma sahiptir ve mikroorganizmaların hücre duvarının sentezini bozan bakterisit etkiye sahiptir. Çoğu β-laktamaza karşı dirençlidir.

İlaç gram negatif mikroorganizmalara karşı aktif: Haemophillus influenzae, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae dahil), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (Klebsiella pneumoniae dahil), Morganella spp. (Morganella morganii dahil), Proteus spp. (Proteus mirabilis /indol-pozitif suşlar/, Proteus vulgaris dahil), Providensia spp. (Providensia rettgeri dahil), Serratia spp., Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (ampisiline dirençli suşlar dahil), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica.

Seftazidim, üçüncü kuşak sefalosporinler arasında Pseudomonas aeruginosa ve hastane enfeksiyonlarına karşı en yüksek aktiviteye sahiptir.

İlaç Gram pozitif bakterilere karşı aktif: Micrococcus türleri, Streptococcus türleri. (Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grup A, Streptococcus viridans /Streptococcus faecalis hariç/ dahil), Staphylococcus aureus'un metisiline duyarlı suşları, Staphylococcus epidermidis.

Seftazidim anaerobik bakterilere karşı aktif: Bacteroides spp. (Bakterioides fragilis'in çoğu suşu dirençlidir), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

İlaç konusunda aktif değil Metisiline dirençli Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (Listeria monocytogenes dahil).

Farmakokinetik

Emme

0,5 g ve 1 g dozlarda intramüsküler uygulamadan sonra kan plazmasındaki Cmax sırasıyla 17 μg/l ve 39 mg/l'dir, 0,5 veya 1 g dozlarda intramüsküler uygulamadan sonra Tmax 1 saattir. ve 69 µg/l'ye sırasıyla ve infüzyonun sonunda ulaşılır. 4 mcg/ml'lik ilaç konsantrasyonu 6-8 saat süreyle korunur. Terapötik serum konsantrasyonları 8-12 saat süreyle korunur.

Dağıtım

Plazma proteinlerine bağlanma geri dönüşümlüdür ve %15'ten azdır. Seftazidimin yalnızca serbest kısmı bakterisidal etkiye sahiptir. Plazma proteinlerine bağlanma derecesi konsantrasyona bağlı değildir.

İntravenöz uygulamadan sonra insan vücudunda hızla dağılır ve çoğu doku ve vücut sıvısında terapötik konsantrasyonlara ulaşır. sinovyal, perikardiyal ve periton sıvılarının yanı sıra safra, balgam ve idrarda da bulunur. Ayrıca kemiklerde, miyokardda, safra kesesinde, deride ve yumuşak dokularda, özellikle ilacın difüzyonunu artıran inflamatuar süreçlerde, bulaşıcı hastalıkları tedavi etmeye yetecek konsantrasyonlarda dağılım meydana gelir. Sağlam BBB'ye zayıf bir şekilde nüfuz eder. Menenjit ile beyin omurilik sıvısındaki konsantrasyon terapötik seviyelere ulaşır.

Vd 0,21-0,28 l/kg'dır.

İlaç yumuşak dokularda, böbreklerde, akciğerlerde, kemiklerde, eklemlerde ve seröz boşluklarda birikir.

Metabolizma

İlaç karaciğerde metabolize edilmez.

Kaldırma

Normal böbrek fonksiyonunda T1/2'nin %80-90'ı 24 saat içinde eşit olarak glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyonla değişmeden böbreklerden (uygulanan dozun %70'i ilk 4 saatte atılır) atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek fonksiyon bozukluğu için T1/2 – 2,2 saat.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu ilacın farmakodinamiğini ve farmakokinetiğini etkilemez (doz ayarlaması gerekli değildir).

İlacın CEFTAZİDİM dozajı

İlaç Ceftazidime sadece parenteral olarak kullanılır. İlacın dozu, hastalığın ciddiyeti, enfeksiyonun yeri ve patojenin duyarlılığı, yaş ve vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonu dikkate alınarak ayrı ayrı ayarlanır.

Şişenin içeriği seyreltildikten sonra, ilaç kas içine (büyük kaslara enjekte edilmelidir) veya damar içine (akış veya damlama) her 8 - 12 saatte bir 500 mg - 2 g uygulanır. Çoğu enfeksiyon için, her biri 1 g'lık bir doz. Nötropeni ve şiddetli hastalığı olan hastalar da dahil olmak üzere bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda, her 12 saatte bir 8 saat veya 2 saat etkilidir.

Yetişkinler ve gençler

Komplike idrar yolu enfeksiyonları- IM veya IV 0,5-1 g her 8-12 saatte bir.

Komplike olmayan pnömoni ve cilt enfeksiyonları- IM veya IV 0,5-1 g her 8 saatte bir.

Kistik fibroz, Pseudomonas türlerinin neden olduğu akciğer enfeksiyonları. - 100 ila 150 mg/kg/ arası, uygulama sıklığı - günde 3 kez (bu tür hastalarda 9 g/kg'a kadar dozun kullanılması komplikasyonlara neden olmamıştır).

Kemik ve eklem enfeksiyonları - Her 12 saatte bir IV 2 g.

Şu tarihte: aşırı şiddetli veya yaşamı tehdit eden enfeksiyonlar- Her 8 saatte bir IV 2 g.

1 g'lık başlangıç ​​yükleme dozundan sonra Böbrek fonksiyon bozukluğu olan yetişkinler (diyaliz tedavisi gören hastalar dahil) Dozun azaltılması aşağıdaki durumlarda gerekli olabilir:

Bu rakamlar gösterge niteliğindedir. Bu tür hastalarda 40 mg/l'yi aşmaması gereken serum ilaç düzeylerinin izlenmesi önerilir.

Hemodiyaliz sırasında ilacın T1/2'si 3-5 saattir. İlacın uygun dozu her diyaliz döneminden sonra tekrarlanmalıdır.

Şu tarihte: Periton diyalizi Seftazidim, diyaliz sıvısına 2 litre diyaliz sıvısı başına 125 mg ila 250 mg dozunda dahil edilebilir.

Çocuklar

1 aylıktan küçük çocuklar

Çocuklar için

Parenteral uygulama için çözümlerin hazırlanmasına ilişkin kurallar

1. Birincil üreme

2. İkincil seyreltme

İntravenöz damlama uygulaması için, yukarıda anlatıldığı gibi elde edilen ilaç solüsyonu ayrıca intravenöz uygulama için amaçlanan aşağıdaki solventlerden birinin 50-100 ml'si içerisinde seyreltilir: %0,9 sodyum klorür solüsyonu; Ringer'ın çözümü; laktatlı Ringer solüsyonu; %5, %10 glukoz çözeltisi (dekstroz); %0,9 sodyum klorür çözeltisi, %5 sodyum bikarbonat çözeltisi ile %5 glikoz (dekstroz) çözeltisi.

Seyreltme sırasında ilacı içeren şişeler, içerikleri tamamen eriyene kadar kuvvetlice çalkalanmalıdır.

Çözeltiyi uygulamadan önce, görsel olarak yabancı parçacık veya tortu olmadığından ve parenteral uygulama için ilacın renginin değişmediğinden emin olmalısınız. Çözeltilerin rengi çözücüye ve hacme bağlı olarak açık sarıdan amber rengine kadar değişebilir.

Yalnızca taze hazırlanmış solüsyonu kullanın!

İlaç etkileşimleri

Beta-laktam antibiyotiklerin (penilinler veya sefalosporinler) aminoglikozid antibiyotiklerle karıştırılması, önemli ölçüde karşılıklı inaktivasyona yol açabilir. Aynı anda reçete edildiğinde ilaçların vücudun farklı bölgelerine uygulanması gerekir.

Bir şırıngada veya intravenöz uygulamaya yönelik herhangi bir kapta (şişe, plastik torba) bir Ceftazidime çözeltisinin bu antibiyotiklerle karıştırılmasına izin verilmez.

Vankomisin Seftazidim ile geçimsizdir ve konsantrasyona bağlı olarak bir çökelti oluşabilir. Bu iki ilacın tek bir tüp yoluyla uygulanmasına ihtiyaç duyulursa, bu ilaçların uygulamaları arasında intravenöz uygulama için sistemin (veya cihazın) yıkanması gerekir.

Sefalosporin antibiyotikleri, örneğin loop diüretikleri (furosemid) gibi nefrotoksik ilaçlarla birlikte uygulandığında, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda nefrotoksisitede artış riski vardır.

CEFTAZİDİM'in hamilelikte kullanımı

Bugüne kadar hamile kadınlarda bu ilaçla ilgili yeterli sayıda yeterli ve sıkı kontrollü çalışma yapılmamıştır. Hayvan üreme çalışmaları fetüs üzerinde olumsuz etki riski ortaya çıkarmadı.

Bununla birlikte, plasentayı geçen diğer sefalosporinlerin çoğunda olduğu gibi, bu ilacı hamile kadınlara reçete ederken çok dikkatli olunmalıdır. Hala böyle bir reçeteye ihtiyaç varsa, o zaman fetus için olası riskin oranını ve bazı ciddi hastalıkların ve bu tür durumların bir tehdit olduğunda bu ilaçla tedavi edilmesinden anneye olan faydanın oranını dikkatlice tartmak gerekir. annenin hayatına zarar verdiğinde veya herhangi bir nedenle diğer ilaçlarla tedavinin mevcut olmadığı veya etkisiz olduğu durumlarda.

Seftazidim düşük konsantrasyonlarda anne sütüne geçer ve bugüne kadar herhangi bir komplikasyon bildirilmemiştir; ancak emzirmeden kaçınılmalı veya hamilelikte kullanımda olduğu gibi emzirme sırasında uygulanırken çok dikkatli olunmalıdır.

Çocuklukta kullanın

1 aylıktan küçük çocuklar– 30 mg/kg/gün dozunda IV infüzyon (uygulama sıklığı: 2).

2 aydan 12 yaşına kadar olan çocuklar– 30-50 mg/kg/gün dozunda IV infüzyon (giriş sıklığı 3).

Çocuklar içinazalmış bağışıklık, kistik fibroz, menenjit ile ilaç her 12 saatte bir 150 mg/kg/gün'e kadar bir dozda reçete edilir.

Çocuklar için maksimum günlük doz 6 g'ı geçmemelidir.

CEFTAZİDİME - yan etkiler

Aşağıdaki yan veya olumsuz etkiler doktorların özel ilgisini gerektirir. Olası belirti ve semptomlar parantez içinde gösterilmiştir.

Daha az sıklıkla veya nadiren: hipotrombinemi (olağandışı kanama veya kanama), psödomembranöz kolit (karın veya mide bölgesinde şiddetli kramplar ve ağrı; palpasyonla karın duvarında hassasiyet; sulu dışkı ile şiddetli ishal; kanlı ishal de mümkündür; ateş).

Tedavinin temel prensipleri - "Aşırı Doz" bölümüne bakın.

Seyrek: Alerjik reaksiyonlar, özellikle anafilaksi (bronkospazm, hipotansiyon, ateş, deri döküntüsü, kaşıntı, kızarıklık veya şişme), eritema multiforme veya Steven-Johnson sendromu (ciltte ve mukoza zarlarında kabarcıklanma, soyulma veya soyulma; gözlerde veya diğer organlarda olası hasar) ve sistemleri), otoimmün ilaca bağlı hemolitik anemi (olağandışı yorgunluk veya zayıflık, sklera veya derinin sararması), böbrek fonksiyon bozukluğu (idrar miktarının azalması veya böbreklerin konsantrasyon yeteneğinin zayıflaması), nöbetler (özellikle yüksek dozlarda ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar), flebit veya tromboflebit (enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık ve şişlik).

Daha sık veya daha az sıklıkla: oral kandidiyaz, kandidal stomatit (ağız mukozasında, diş etlerinde veya dilde ağrı), gastrointestinal reaksiyonlar (hafif ishal, karın krampları, bulantı veya kusma, anoreksi), vajinal kandidiyaz (vajinal kaşıntı ve akıntı), karaciğer transaminazlarının ve alkalin aktivitesinde geçici artış fosfataz, geçici hepatit, kolestatik sarılık, baş ağrıları, baş dönmesi, parestezi, vajinit, genital ve anal kaşıntı.

CEFTAZİDİM ilacının saklama koşulları ve saklama süreleri

Seyreltilmemiş Seftazidim tozu içeren flakonlar serin ve karanlık bir yerde, çocukların ulaşamayacağı, doğrudan güneş ışığından ve diğer ısı, nem ve toz kaynaklarından uzakta saklanmalıdır. Raf ömrü - 2 yıl.

CEFTAZİDİM kullanım endikasyonları

İlaç Ceftazidime, ilaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki bulaşıcı hastalıkların tedavisi için yetişkinlere ve çocuklara reçete edilir:

- menenjit;

- sepsis (septisemi);

- şiddetli pürülan-septik koşullar;

- artrit, osteomiyelit, bursit;

- akut ve kronik bronşit, enfekte bronşektazi, gram-negatif bakterilerin neden olduğu zatürre, akciğer apsesi, plevral ampiyem;

- akut ve kronik piyelonefrit, piyelit, prostatit, sistit, bakteriyel üretrit, böbrek apsesi;

- mastit, yara enfeksiyonları, trofik ülserler, balgam, erizipel, enfekte yanıklar;

- peritonit, enterokolit, retroperitoneal apseler, divertikülit, kolesistit, kolanjit, safra kesesi ampiyemi;

- pelvik organların iltihabı;

- kadın genital organlarının enfeksiyonları;

- orta kulak iltihabı, sinüzit, mastoidit;

- gonore (özellikle penisilin grubundan antibakteriyel ilaçlara karşı aşırı duyarlılık ile).

CEFTAZIDIME alırken özel talimatlar

İlacın kullanılması gerekiyorsa, kanama öyküsü olan, mide-bağırsak hastalıkları, özellikle ülseratif kolit öyküsü olan hastalarda yarar-risk oranı dikkatle tartılmalıdır.

Penisilin alerjisi öyküsü olan hastaların %3-7'sinde sefalosporinlere karşı çapraz duyarlılık gözlendi. Döküntü şeklinde kendini gösteren penisilin alerjisi olan birçok hasta sefalosporinleri yan etkiler olmaksızın kullanabilse de, seftazidim reçete edilirken dikkatli olunması tavsiye edilir.

Seftazidim, bağırsak florasının baskılanması nedeniyle K vitamini sentezine müdahale edebilir, bu da K vitaminine bağlı pıhtılaşma faktörlerinin düzeylerinde azalmaya neden olabilir ve nadir durumlarda hipotrombinemi ve kanamaya neden olabilir. K vitamininin verilmesi hipotrombinemiyi hızla ortadan kaldırır.

Ağır hasta, yaşlı ve zayıflamış hastalarda, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve yetersiz beslenen kişilerde kanama riski en yüksektir.

Ceftazidime ilacının uzun süreli kullanımı sefalosporinlere duyarsız mikroorganizmaların çoğalmasına neden olabilir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon gelişirse uygun önlemlerin alınması gerekir.

Bazı hastalarda seftazidim kullanımı sırasında veya sonrasında Clostridium difficile toksinine bağlı psödomembranöz kolit gelişebilir. Hafif vakalarda ilacın kesilmesi yeterlidir ve daha ciddi vakalarda su-tuz ve protein dengesinin restorasyonu önerilir; metronidazol, basitrasin veya vankomisin reçete edilir.

Teşhis testleri üzerindeki etkisi

- Coombs reaksiyonu (antiglobulin testi) - yüksek dozda sefalosporin antibiyotik alan hastalarda reaksiyon genellikle pozitiftir. Nadir hemoliz vakaları rapor edilmiştir. Anneleri doğumdan önce sefalosporin antibiyotik alan yenidoğanlarda da reaksiyon pozitif olabilir;

- protrombin zamanı artabilir. Sefalosporin antibiyotikleri bağırsak florasının baskılanması nedeniyle K vitamini sentezini engelleyebilir. Kritik hasta, yetersiz beslenen veya karaciğer fonksiyonu bozulmuş hastalar en büyük kanama riski altındadır.

Laboratuvar testleri üzerindeki etkisi

Kan serumunda ALT, alkalin fosfataz, AST aktivitesinde bir artış, bilirubin, laktat dehidrojenaz, üre nitrojen ve kreatinin içeriğinde bir artış olabilir. Nadir durumlarda geçici lökopeni, nötropeni, agranülositoz, trombositopeni, eozinofili, lenfositoz veya trombositoz gözlenmiştir.

Pediatride kullanım

Gerekirse ilacı kullanın yeni doğanlar ve 1 aydan küçük çocuklar Tedavinin fayda-risk oranı dikkatle tartılmalıdır.

İlaçlar ve tedaviler Efsaneleri çürütmek - Antibiyotikler

Antibiyotik Krizi Eylül 1989'da Hindistan'ın Maharashtra kentindeki Srirampur'dan 500'den fazla tifo vakası bildirildi. Vakaların %83'ünde tifo ateşine neden olan bakteriler, Hindistan'da tifo tedavisinin temel dayanağı olan hayat kurtaran ilaç olan kloramfenikol'e dirençliydi. Hastaların neredeyse yarısı çocuktu. Olayda 3'ü çocuk 12 kişinin hayatını kaybettiği belirtildi. Haziran 1990'da Hindistan Pediatri Akademisi'nin ulusal konferansında ülkenin her yerinden benzer vakalar bildirildi. Ayrıca ilaç şirketlerinin uzun yıllardır kloramfenikol ve kombinasyon ürünlerini tanıttığı da hatırlatıldı...


III kuşak sefalosporin antibiyotik geniş aralık hareketler.
İlaç: CEFTAZİDİME

İlacın aktif maddesi: seftazidim
ATX kodlaması: J01DD02
CFG: III kuşak sefalosporin
Kayıt numarası: P No. 012009/01-2000
Kayıt tarihi: 06/13/06
Sahip kaydı. kimlik bilgisi: SHREYA HEALTHCARE Pvt.Ltd. (Hindistan)

Seftazidim salım formu, ilaç ambalajı ve bileşimi.

Enjeksiyon çözeltisinin hazırlanmasına yönelik toz, beyazdan krem ​​rengine kadar kristallidir. Enjeksiyon çözeltisinin hazırlanması için toz 1 fl. seftazidime 250 mg -“- 500 mg -“- 1 g -“- 2 g
Yardımcı maddeler: sodyum karbonat.
Şişeler (1) - karton paketler.

AKTİF MADDENİN TANIMI.
Verilen tüm bilgiler sadece ilaca ilişkin bilgi amaçlı verilmiştir; kullanım olasılığı konusunda doktorunuza danışmalısınız.

Farmakolojik etki Seftazidim

Üçüncü kuşak geniş spektrumlu sefalosporin antibiyotiği. renderlar bakterisidal etki bakteriyel hücre duvarı sentezinin inhibisyonu nedeniyle. Seftazidim, membrana bağlı transpeptidazları asetile eder, böylece hücre duvarı kuvveti ve sertliği için gerekli olan peptidoglikanların çapraz bağlanmasını bozar.
Aerobik, anaerobik, gram pozitif ve gram negatif bakterilere karşı aktiftir. Pseudomonas aeruginosa. Seftazidim, ampisilin, metisilin, aminoglikozidler ve birçok sefalosporine dirençli patojen türlerine karşı etkilidir.
Laktamazın etkisine dayanıklıdır.

İlacın farmakokinetiği.

Plazma proteinlerine bağlanma %10-17'dir. Dokularda ve vücut sıvılarında dağılır. Beyin omurilik sıvısında terapötik konsantrasyonlara ulaşılır. Plasenta bariyerine nüfuz eder ve vücuttan atılır. anne sütü. Küçük miktarlarda safraya atılır. Ana kısmı (%80-90) idrarla değişmeden atılır.

Kullanım endikasyonları:

Seftazidime duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu ciddi bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar, dahil. peritonit, sepsis; kolanjit, safra kesesi ampiyemi; pelvik organ enfeksiyonları; akciğer iltihaplanması, Akciğer apsesi, plevral ampiyem; piyelonefrit, böbrek apsesi; Kemik, eklem, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, enfekte yaralar ve yanar. Bulaşıcı süreçler Hemodiyaliz ve periton diyalizi nedeniyle oluşur. Bağışıklığı azalmış hastalarda ciddi bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar.

Enfeksiyonun yeri ve ciddiyetine ve patojenin duyarlılığına bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanırlar. Kas içine veya damar içine girin. Yetişkinler - her 8 veya 12 saatte bir 0,5-2 g 1 ay-12 yaş arası çocuklar - 30-50 mg/kg/gün, uygulama sıklığı günde 2-3 kez; 1 aya kadar - 12 saat arayla 30 mg/kg/gün.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda

İlacın dozajı ve uygulama yöntemi.

QC değerleri dikkate alınarak ayarlanır.
Maksimum günlük dozlar: Yetişkinler ve çocuklar için - 6 g.

Seftazidimin yan etkileri:

Sindirim sisteminden: bulantı, kusma, ishal, karaciğer transaminaz aktivitesinde geçici artış, kolestatik sarılık, hepatit, psödomembranöz kolit.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, eozinofili; nadiren - Quincke'nin ödemi.
Hematopoietik sistemden: ile uzun süreli kullanım V yüksek dozlar Resim değişiklikleri mümkündür Periferik kan(lökopeni, nötropeni, trombositopeni, hemolitik anemi).
Kan pıhtılaşma sisteminden: hipoprotrombinemi.
Üriner sistemden: interstisyel nefrit.
Kemoterapiye bağlı etkiler: kandidiyaz.
Lokal reaksiyonlar: flebit (intravenöz uygulama ile), enjeksiyon bölgesinde ağrı (kas içi uygulama ile).

İlaca kontrendikasyonlar:

Seftazidime ve diğer sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın.

Hamilelik sırasında seftazidimin güvenliğine ilişkin yeterli ve sıkı kontrollü çalışmalar yapılmamıştır.
Anne için tedaviden beklenen faydanın aşıldığı durumlarda hamilelik ve emzirme döneminde seftazidim kullanımı mümkündür. potansiyel risk fetüs için.
Seftazidim düşük konsantrasyonlarda anne sütüne geçmektedir.
Hayvanlar üzerinde yapılan deneysel çalışmalarda seftazidimin teratojenik veya embriyotoksik etkileri ortaya çıkmamıştır.

Seftazidimin kullanımına ilişkin özel talimatlar.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yenidoğanlarda dikkatli kullanın.
Hastalarda aşırı duyarlılık Penisilinlere sefalosporin antibiyotiklerine karşı alerjik reaksiyonlar mümkündür.
Seftazidim kullanım süresi boyunca, doğrudan Coombs testinin pozitif olması ve glikoz için yanlış pozitif idrar testi mümkündür.
Döngü diüretikleri ve aminoglikozidlerle aynı anda dikkatli kullanın.
Seftazidim, aminoglikozidlerle aynı şırıngada karıştırılmamalıdır.

Seftazidimin diğer ilaçlarla etkileşimi.

Nefrotoksik etkiye sahip olabilecek ilaçlarla (aminoglikozid antibiyotikler dahil) eş zamanlı kullanıldığında nefrotoksik etki artabilir; furosemid ile - nefrotoksisite gelişme riski artar.
İn vitro olarak kloramfenikol, seftazidime ve diğer sefalosporinlere karşı bir antagonist görevi görür. Klinik anlamı Bu fenomen henüz belirlenmemiştir, ancak seftazidim ve kloramfenikolün eşzamanlı kullanımı durumunda olası antagonistik etki dikkate alınmalıdır.



İlgili yayınlar