Tetanoz toksoidi ile saflaştırılmış adsorbe edilmiş sıvı (donörler için adsorbe edilmiş anatoksin tetanik saflaştırılmış (donörler için at-anatoksin)) kullanım talimatları. Tetanoz: planlı ve acil önleme, tetanoz toksoidi

İlacın bir aşı dozu (0,5 ml), 10 bağlama ünitesi (AB) tetanoz toksoidi içerir. Emici - alüminyum hidroksit (0,25-0,55 mg/ml), koruyucu - mertiolat (0,05 mg/ml). 1 ml'lik ampuller (iki aşı dozu), bir pakette 10 adet.

karakteristik

AC toksoidi, bir alüminyum hidroksit jeli üzerine adsorbe edilmiş saflaştırılmış tetanoz toksoidinden oluşur. İlaç, durduğunda berrak bir süpernatan sıvıya ve çalkalandığında tamamen parçalanan gevşek bir çökeltiye ayrılan sarımsı beyaz bir süspansiyondur.

farmakolojik etki

farmakolojik etki - immün sistemi uyarıcı.

Tetanoza karşı bağışıklık oluşturur.

İlacın endikasyonları Tetanoz toksoidi saflaştırılmış adsorbe edilmiş sıvı (AS-anatoksin)

Tetanoz (planlı ve acil durum önleme)

Kontrendikasyonlar

Akut bulaşıcı hastalıklar (iyileşmeden en geç 2-4 hafta sonra), kronik hastalıkların alevlenmesi, bağışıklık yetersizliği, hamileliğin ilk yarısı.

Yan etkiler

Nadiren: Ateş, halsizlik, enjeksiyon bölgesinde ağrı, hiperemi, şişlik, alerjik reaksiyonlar ve alerjik hastalıkların alevlenmesi.

Kullanım talimatları ve dozlar

S/c, 0,5 ml'lik tek bir dozda subskapular alana. Tam aşılama süreci, her biri 30-40 gün arayla 0,5 ml'lik iki aşılamadan ve 6-12 ay sonra aynı dozda yeniden aşılamadan oluşur. Daha sonraki yeniden aşılamalar her 10 yılda bir 0,5 ml'lik tek bir dozla gerçekleştirilir.

İhtiyati önlemler

Uygulamadan sonra aşılanan kişinin 30 dakika süreyle izlenmesi gerekir (alerjik reaksiyonların gelişme olasılığı). İlaç, bütünlüğü ve etiketi zarar görmüş ampullerde kullanıma uygun değildir. fiziki ozellikleri(bulanıklık, yoğun renklenme, kırılmaz pulların varlığı), son kullanma tarihi geçmiş, uygunsuz şekilde saklanmış.

Tetanoz toksoidi ile saflaştırılmış adsorbe sıvı (AS-anatoksin) ilacının saklama koşulları

4-8 °C sıcaklıkta, ışıktan korunan kuru bir yerde.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

İlacın raf ömrü Tetanoz toksoidi saflaştırılmış adsorbe edilmiş sıvı (AS-anatoksin)

3 yıl.

Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Tıbbi kullanım talimatları

Tetanoz toksoidi ile saflaştırılmış adsorbe edilmiş sıvı (AS-anatoksin)
Talimatlar tıbbi kullanım- RU No. P N002667/01-2003

Son değiştirilme tarihi: 05.04.2017

Dozaj formu

Deri altı uygulama için süspansiyon.

Birleştirmek

İlacın tek bir dozu (0.5 ml) şunları içerir: 10 bağlama ünitesi (EC) tetanoz toksoidi, alüminyum (sorbent) açısından en fazla 1.25 mg alüminyum hidroksit, 42.5 ila 57.5 mcg tiyomersal (koruyucu).

Dozaj formunun açıklaması

Süspansiyonun rengi grimsi beyazdır; durduğunda, çalkalandığında parçalanan gevşek grimsi beyaz bir çökeltiye ve berrak, renksiz bir süpernatan sıvıya ayrılır.

karakteristik

Tetanoz toksoidi saflaştırılmış, adsorbe edilmiş, sıvı, formaldehit ve ısı ile nötralize edilmiş, balast proteinlerinden saflaştırılmış, alüminyum hidroksit üzerine adsorbe edilmiş bir tetanoz toksinidir.

Farmakolojik grup

MIBP-anatoksin

Belirteçler

İlaç şu amaç için tasarlanmıştır: aktif bağışıklama tetanoza karşı (daha önce tetanoza karşı aşılanmamış kişiler için) ve ayrıca acil durumlarda spesifik önleme tetanos.

Kontrendikasyonlar

Kalıcı kontrendikasyonlar güçlü, reaksiyon veya aşılama sonrası komplikasyon AC-anatoksinin daha önce uygulanması üzerine. Tavsiye edilmeyen kullanımı rutin aşılar, hamile kadınlar ve zor beslenme sırasında.

Acı çeken kişiler akut hastalıklar, en geç 1 ay sonra aşılanmalıdır klinik iyileşme.

Kronik hastalıkları olan hastalar, remisyona girdikten en geç 1 ay sonra aşılanır. Çocuklar nörolojik bozukluklar(refleks kas sertliği, yüz asimetrisi, el titremesi, nevralji) sürecin ilerlemesi dışlandıktan sonra aşı yapılır. Hasta alerjik hastalıklar aşılar, alevlenmenin bitiminden 2-4 hafta sonra gerçekleştirilir, hastalığın stabil belirtileri (lokalize cilt fenomeni, gizli bronkospazm, vb.), uygun tedavinin arka planında gerçekleştirilebilecek aşılamaya kontrendikasyon değildir.

İmmün yetmezlikler, HIV enfeksiyonu ve ayrıca idame tedavisi steroid hormonları Ve antikonvülzanlar aşıya kontrendikasyon değildir.

Kontrendikasyonları belirlemek için, aşı gününde doktor (tıp ve doğum istasyonundaki sağlık görevlisi) ebeveynler arasında bir anket yapar ve aşılananları zorunlu termometre ile muayene eder. Yetişkinleri aşılarken, aşılanacak kişilerin ön seçimine, sorgulanarak izin verilir. sağlık çalışanı Aşılama gününde aşıyı uygulayanlar. Aşılamadan geçici olarak muaf tutulan kişiler zamanında izlenmeli, kayıt altına alınmalı ve aşılanmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamilelik ve adet döneminde kullanım Emzirme yalnızca mutlak epidemiyolojik göstergelere göre, risk/fayda oranı dikkate alınarak mümkündür; Anneye beklenen yararın fetüs için beklenen riskten daha ağır basması durumunda veya bebek. Kronik hastalığı olan çocuklar ve yetişkinlerin kullanımı “Kullanım Kontrendikasyonları” bölümünde verilmiştir.

Kullanım talimatları ve dozlar

AC - toksoid; 0.5 ml'lik bir dozda subskapular bölgeye derin deri altından enjekte edilir ( tek doz). Aşılamadan önce ampul homojen bir süspansiyon elde edilinceye kadar iyice çalkalanmalıdır.

İlacın uygulanması, parti numarasını, son kullanma tarihini, üreticiyi ve uygulama tarihini gösteren yerleşik muhasebe formlarına kaydedilir.

Aktif bağışıklama:

AC-anatoksin ile aşılamanın tam süreci (daha önce tetanoza karşı aşılanmamış kişiler için) 30-40 gün arayla iki adet 0,5 ml'lik aşılamadan oluşur. Ve 6-12 ay sonra aynı dozda yeniden aşılama (istisna olarak aralık 2 yıla kadar uzatılabilir). Sonraki yeniden aşılamalar her 10 yılda bir AS veya ADS-M toksoidi ile aynı dozda bir kez gerçekleştirilir.

Sağlık Bakanlığı kararı ile ulaşılması zor bazı kesimlerin (yaşlılar, düzensiz nüfus) bireysel alanlardaki spesifik durumlar dikkate alınarak aşılanması ve sosyal Gelişim Rusya Federasyonu 6 aydan 2 yıla kadar bir süre içinde ilk yeniden aşılama ve her 10 yılda bir sonraki yeniden aşılama ile çift dozda (1.0 ml) tek bir AC-toksoid enjeksiyonu sağlayan kısaltılmış bir şemaya göre gerçekleştirilebilir olağan dozlar ilaç (0.5 mi).

Tetanozun acil önlenmesi:

Tetanozun acil spesifik profilaksisi aşağıdaki durumlarda gerçekleştirilir:

  • Dürüstlük ihlaline neden olan yaralanmalar deri ve mukozalar;
  • İkinci, üçüncü ve dördüncü derece donma ve yanıklar (termal, kimyasal, radyasyon);
  • Hastane dışı kürtajlar;
  • Dışarıda doğum tıbbi kurumlar;
  • Her türlü kangren veya doku nekrozu, uzun süreli apseler;
  • Hayvan ısırıkları;
  • Gastrointestinal sistemin penetran yaralanmaları.

Tetanozun acil olarak önlenmesi, yaranın birincil cerrahi tedavisini ve gerekirse tetanoza karşı spesifik bağışıklık yaratılmasını içerir. Tetanozun acil immünoprofilaksisi, süre dikkate alınarak, yaralanma anından itibaren 20 güne kadar mümkün olan en kısa sürede yapılmalıdır. kuluçka süresi tetanoz ile.

Tetanozun acil durum spesifik önlenmesi için aşağıdakiler kullanılır:

  • AS-anatoksin;
  • antitetanos insan immünoglobulini(PSCHI);
  • PSCH'nin yokluğunda, saflaştırılmış konsantre sıvı antitetanoz serumu (PSS).

Seçenek profilaktik ajanlar Tetanozun acil spesifik profilaksisi yapılırken Tablo 1'de sunulmaktadır.

PSCH, kalçanın üst dış çeyreğine intramüsküler olarak 250 IU'luk bir dozda uygulanır (tetanoz önleyici insan immünoglobulin kullanım talimatlarına bakın).

PSS deri altına 3000 IU dozunda uygulanır (tetanoz önleyici serumun kullanım talimatlarına bakınız).

Tablo 1 Tetanozun acil spesifik profilaksisi sırasında profilaktik ajanların seçimine ilişkin şema.

Önceki tetanoz aşılarıYaş grubuSon aşılamadan bu yana geçen süreKullanılan ilaçlar
Önceki aşılara ilişkin belgelerin mevcudiyetiAşağıdakileri içeren herhangi bir ilaçla daha önce yapılmış tetanoz aşıları tetanoz toksoidi AC 1PSCHI2PSS
Aşıların belgesel kanıtı varYaşa göre rutin aşıların tam programıÇocuklar ve gençlerSon teslim tarihine bakılmaksızın3'e girmeyinGirmeyinGirmeyin
Yaşa bağlı son yeniden aşılama olmaksızın rutin aşılama süreciÇocuklar ve gençlerSon teslim tarihine bakılmaksızın0,5 miGirmeyinGirmeyin
Tam aşılama süreci 4Yetişkinler GirmeyinGirmeyinGirmeyin
5 yıldan fazla0,5 miGirmeyinGirmeyin
İki aşı 5Her yaştan 0,5 miGirmeyinGirmeyin
5 yıldan fazla1,0 ml250 ben3000 ME 7
Bir aşıHer yaştan2 yıldan fazla değil0,5 mi6'yı girmeyin6'yı girmeyin
2 yıldan fazla1,0 ml250 ben3000 ME 7
Aşılanmamış5 aydan küçük çocuklar.- 8'e girmeyin250 ben3000 BEN
Diğer yaşlar- 0,5 ml 7250 ben3000 BEN
Aşılara ilişkin belge yokAşılara karşı herhangi bir kontrendikasyon öyküsü yoktu5 aydan küçük çocuklar.- Girmeyin250 ben3000 BEN
5 aydan itibaren çocuklar, gençler- 0,5 mi6'yı girmeyin6'yı girmeyin
Askeri personel, eski askeri personel- 0,5 mi6'yı girmeyin6'yı girmeyin
Diğer birliklerHer yaştan- 1,0 ml250 ben3000 BEN

Notlar:

1. Difteriye karşı aşılama gerekiyorsa 0,5 ml AC yerine ADS-M kullanılabilir.

2. Belirtilen ilaçlardan birini kullanın: PSCHI veya PSS (PSCHI'nin uygulanması tercih edilir).

3. “Enfekte” yaralar için, son yeniden aşılamadan bu yana 5 veya daha fazla yıl geçmişse 0,5 ml AS uygulanır.

4. Yetişkinler için AS aşılamasının tam süreci, her biri 30-40 gün arayla 0,5 ml'lik iki aşılamadan ve 6-12 ay sonra aynı dozda yeniden aşılamadan oluşur. Kısaltılmış şemaya göre, tam aşılama süreci, çift dozda (1.0 ml) AC ile tek bir aşılamayı ve 1-2 yıl sonra 0.5 ml AC dozuyla yeniden aşılamayı içerir.

5. Düzenli aşılama takvimine göre iki aşı (yetişkinler ve çocuklar için) veya yetişkinler için kısaltılmış aşılama takvimi ile bir aşı.

6. “Enfekte” yaralar için PSCH veya PSS uygulanır.

7. Aktif-pasif profilaksi alan tüm kişilerin, 6 ay - 2 yıl sonra aşılama sürecini tamamlamak için 0,5 ml AC ile yeniden aşılanması gerekir.

8. Normalleşmeden sonra travma sonrası durumÇocuklara DTP aşısı yapılmalıdır.

Yan etkiler

AC-anatoksin zayıf reaktojenik bir ilaçtır. Aşılanan bazı kişilerde ilk iki günde kısa süreli genel (ateş, halsizlik) ve lokal ağrı, hiperemi, enjeksiyon yerinde şişlik gelişebilir.

Alerjik reaksiyonlar gelişebilir (Quincke ödemi, ürtiker, polimorfik döküntü), alerjik hastalıkların alevlenmesi. Özellikle alerjik reaksiyonların ani olarak gelişme ihtimali göz önüne alındığında hassas kişiler Aşılanmış kişilere 30 dakika boyunca tıbbi gözetim sağlanmalıdır. Aşılama merkezlerine fon sağlanmalı antişok tedavisi.

AC-anatoksin uygulama izni veren kişiler şiddetli formlar alerjik reaksiyonlar, ilaçla daha fazla planlanmış aşılar durdurulur.

Doz aşımı

Doz aşımı belirtileri tespit edilmedi.

Etkileşim

Diğer ilaçlarla etkileşimler kurulmamıştır.

İhtiyati önlemler

AC-toksoid grimsi beyaz bir süspansiyondur. Depolama sırasında grimsi beyaz bir çökelti ve berrak bir süpernatan oluşabilir. Kullanmadan önce aşı, homojen, grimsi beyaz bir süspansiyon elde edilinceye kadar iyice çalkalanmalı ve yabancı partikül ve/veya değişiklik olup olmadığı görsel olarak kontrol edilmelidir. dış görünüş. Yabancı parçacıklar veya görünümde değişiklik tespit edilirse aşı kullanılmamalıdır. İlaç aynı zamanda bütünlüğü bozulmuş, etiketlenmemiş veya uygunsuz saklanmış ampullerde kullanıma da uygun değildir.

Ampullerin açılması ve aşılama işlemi asepsi ve antiseptik kurallarına tam olarak uyularak gerçekleştirilir. İlaç açılmış bir ampulde saklanamaz.

Kronik hastalıkları, nörolojik bozuklukları ve alerjik reaksiyonları olan hastalarda aşılama dikkatle yapılmaktadır.

Özel Talimatlar

Araç kullanma becerisine etkisi Araçlar, mekanizmalar:

İlaç araç kullanma yeteneğini etkilemez.

Salım formu

AC-toksoid, 0,5 ml (bir aşı dozu) veya 1,0 ml (iki aşı dozu) içeren ampullerde deri altı uygulama için bir süspansiyon formunda üretilir.

Bir kabarcıklı pakette 5 ampul. Kullanım talimatlarını içeren iki konturlu kabarcıklı paket veya bir karton pakette, kullanma talimatı ve kullanım talimatları ile birlikte 10 ampul ve bir ampul kazıyıcı.

Kırılma halkası veya kırılma noktası olan ampulleri kullanırken ampul kazıyıcı yerleştirmeyin.

Depolama koşulları

Işıktan korunan, kuru bir yerde, 4 ila 8°C sıcaklıkta saklanmalıdır. Donmayın. Dondurulan ilaç kullanılamaz.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Tarihten önce en iyisi

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım koşulları

Tatil sadece tıbbi kurumlar için.

LS-000434, 2013-11-28 tarihinden itibaren
Tetanoz toksoidi ile saflaştırılmış adsorbe edilmiş sıvı (AS-anatoksin) - tıbbi kullanım talimatları - RU No.

  • ANATOXIN TETANUS SAFLANDIRILMIŞ ADSORBED SIVI (AS-ANATOKSİN) kullanma talimatı
  • İlacın bileşimi ANATOXIN TETANUS SAFLANDIRILMIŞ ADSORBED SIVI (AS-ANATOXIN)
  • ANATOKSİN TETANOZ SAFLANDIRILMIŞ ADSORBED SIVI (AS-ANATOKSİN) ilacının endikasyonları
  • ANATOXIN TETANUS SAFLANDIRILMIŞ ADSORBED SIVI (AS-ANATOKSİN) ilacının saklama koşulları
  • ANATOXIN TETANUS SAFLANDIRILMIŞ ADSORBED SIVI (AS-ANATOXİN) ilacının raf ömrü

ATX Kodu: Sistemik kullanıma yönelik antimikrobiyaller (J) > Aşılar (J07) > Önlemeye yönelik aşılar Bakteriyel enfeksiyonlar(J07A) > Tetanoz aşısı (J07AM) > Tetanoz toksoidi (J07AM01)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

şüphe. d/enjekte edin. 0,5 ml/1 doz: 1 ml amp. 10 adet.
Reg. No: 7525/05/12 27.03.2012 tarihinden itibaren - Geçerli

1 ml (2 doz) - ampuller (10) - karton paketler.

Tanım tıbbi ürün ANATOKSİN TETANUS SAFLANDIRILMIŞ ADSORBELİ SIVI (AS-ANATOKSİN) Belarus Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'nın resmi web sitesinde yayınlanan talimatlara dayanarak 2012 yılında oluşturulmuştur.


Dozaj rejimi

AC toksoid, 0,5 ml'lik bir dozda (tek doz) subskapular bölgeye derin deri altından enjekte edilir. Aşılamadan önce ampul homojen bir süspansiyon elde edilinceye kadar iyice çalkalanmalıdır.

Aktif bağışıklama

AS toksoidi ile aşılamanın tam süreci (daha önce tetanoza karşı aşılanmamış kişiler için) 30-40 gün arayla iki aşılamadan ve 6-12 ay sonra yeniden aşılamadan oluşur (istisna olarak aralık 2 yıla kadar uzatılabilir) . Sonraki yeniden aşılamalar her 10 yılda bir AS-veya ADS-M toksoid ile bir kez gerçekleştirilir.

Ulaşılması zor bazı popülasyonların (yaşlılar, düzensiz nüfus) aşılanması, belirli bölgelerdeki özel koşullar dikkate alınarak Sağlık Bakanlığı kararıyla tek bir aşı uygulaması öngören kısaltılmış bir şemaya göre yapılabilir. AS-toksoid, 6 aydan 2 yıla kadar bir süre içinde ilk yeniden aşılama ve ilacın olağan dozları (0.5 ml) ile her 10 yılda bir yeniden aşılama ile çift dozda (1.0 mi) AS-toksoid.

Not

Çocukların 3 aylıktan itibaren tetanoza karşı aktif bağışıklaması, kullanım talimatlarına uygun olarak adsorbe edilmiş boğmaca-difteri-tetanoz aşısı (DTP aşısı) veya adsorbe edilmiş difteri-tetanoz toksoidi (ADS veya ADS-M-toksoid) ile rutin olarak gerçekleştirilir. uyuşturucudan.

Tetanozun acil profilaksisi

Tetanozun acil spesifik profilaksisi aşağıdaki durumlarda gerçekleştirilir:

  • cilt ve mukoza zarının bütünlüğünü ihlal eden yaralanmalar;
  • ikinci, üçüncü ve dördüncü derece donma ve yanıklar (termal, kimyasal, radyasyon);
  • hastane dışı kürtajlar;
  • tıbbi kurumların dışında doğum;
  • her türlü kangren veya doku nekrozu, uzun süreli apseler;
  • hayvan ısırıkları;
  • Gastrointestinal sistemin delici yaralanmaları.
  • Tetanozun acil olarak önlenmesi, yaranın birincil cerrahi tedavisini ve gerekirse tetanoza karşı spesifik bağışıklık yaratılmasını içerir.

    Tetanozun acil immünoprofilaksisi, tetanoz hastalığının kuluçka süresinin uzunluğu dikkate alınarak, yaralanma anından itibaren 20 güne kadar mümkün olduğu kadar erken yapılmalıdır. Tetanozun acil durum spesifik önlenmesi için aşağıdakiler kullanılır:

    • AS-anatoksin;
    • anti-tetanoz insan immünoglobulini (TSHI);
    • PSCH'nin yokluğunda, saflaştırılmış konsantre sıvı antitetanoz serumu (PSS).

    Tetanozun acil spesifik profilaksisi için profilaktik ajanların seçimi Tablo 1'de sunulmaktadır.

    AC toksoid subscapular bölgeye deri altından enjekte edilir. PSCH, kalçanın üst - dış karesine kas içinden 250 IM'lik bir dozda uygulanır.

    PSS subkutan olarak 3000 IU dozunda uygulanır.

    Not: yerleştirmeden önce antitetanoz serumu duyarlılığını belirlemek için yabancı protein 1 oranında seyreltilmiş at serumu ile intradermal test yapılması zorunludur:

    • 100 (PSS ile birlikte üretilmiştir).

    Ampullerin açılması ve aşılama işlemi asepsi ve antiseptik kurallarına tam olarak uyularak gerçekleştirilir. İlaç açılmış bir ampulde saklanamaz.

    İlaç, bütünlüğü zarar görmüş, etiketleme eksikliği, fiziksel özelliklerde değişiklik (renk değişikliği, kırılmaz pulların ve yabancı kalıntıların varlığı, serumların ve immünoglobulinlerin bulanıklığı), uygunsuz depolamaya sahip ampullerde kullanıma uygun değildir.

Yan etki

AS-anatoksin zayıf reaktojenik bir ilaçtır. İlk iki aşı sırasında aşılanan bazı kişilerde kısa süreli genel (ateş, halsizlik) ve lokal (ağrı, hiperemi, şişlik) reaksiyonlar gelişebilir. münhasıran Nadir durumlarda Alerjik reaksiyonlar gelişebilir (Quincke ödemi, ürtiker, polimorfik döküntü), alerjik hastalıkların hafif bir alevlenmesi. Özellikle hassas kişilerde ani alerjik reaksiyon gelişme ihtimali göz önünde bulundurularak aşılı kişilere 30 dakika süreyle tıbbi gözetim sağlanması gerekmektedir. Aşılama yerlerine anti-şok tedavisi sağlanmalıdır.

Kullanıma kontrendikasyonlar

Kalıcı kontrendikasyonlar AS toksoidinin kullanımı için herhangi bir gereklilik yoktur. Hamile kadınların yanı sıra hastalığı olan kişilere rutin aşı yapılması önerilmez. aşırı duyarlılık ilaca. Akut hastalıklara yakalanan kişiler, iyileştikten sonra en geç 1 ay içinde aşılanır.

Kronik hastalıkları olan hastalar, remisyon başlangıcından 1 ay sonra aşılanır. Nörolojik değişiklikleri olan çocuklara, sürecin ilerlemesi dışlandıktan sonra aşı yapılır. Alerjik hastalığı olan hastalar için aşılar 2-4 haftalık remisyondan sonra yapılır. Aynı zamanda, hastalığın stabil belirtileri (lokalize cilt fenomeni, gizli bronkospazm, vb.), uygun tedavinin arka planında gerçekleştirilebilecek aşılamaya kontrendikasyon değildir. İmmün yetmezlikler, HIV enfeksiyonu ve ayrıca steroid hormonları ve antikonvülsanları içeren idame tedavisi aşılamaya kontrendikasyon değildir. Aşılama tedavinin bitiminden 12 ay sonra yapılır.

Kontrendikasyonları belirlemek için, aşı gününde doktor (FAP'taki sağlık görevlisi) ebeveynler arasında bir anket yapar ve çocuğu zorunlu termometre ile muayene eder. Aşıdan geçici olarak muaf tutulan çocukların zamanında izlenmesi, kaydedilmesi ve aşılarının yapılması gerekmektedir.

Tablo 1.

Tetanozun acil spesifik profilaksisi sırasında profilaktik ajanların seçimine yönelik şema.

Önceki tetanoz aşıları Yaş grubu Son aşılamadan bu yana geçen süre Kullanılan ilaçlar
Önceki aşılara ilişkin belgelerin mevcudiyeti Tetanoz toksoidi içeren herhangi bir ürünle daha önce yapılan tetanoz aşıları AC 1 PSCHI2 PSS
Aşıların belgesel kanıtı var Yaşa göre rutin aşıların tam programı Çocuklar ve gençler Son teslim tarihine bakılmaksızın 3'e girmeyin Girmeyin Girmeyin
Yaşa bağlı son yeniden aşılama olmaksızın rutin aşılama süreci Çocuklar ve gençler Son teslim tarihine bakılmaksızın 0,5 mi Girmeyin Girmeyin
Tam aşılama süreci 4 Yetişkinler 5 yıldan fazla değil
5 yıldan fazla
Girmeyin
0,5 mi
Girmeyin
Girmeyin
Girmeyin
Girmeyin
İki aşı 5 Her yaştan 5 yıldan fazla değil
5 yıldan fazla
0,5 mi
1,0 ml
Girmeyin
250 ben
Girmeyin
3000 IU 7
Bir aşı Her yaştan 2 yıldan fazla değil
2 yıldan fazla
0,5 mi
1,0 ml
6'yı girmeyin
250 ben
6'yı girmeyin
3000ME 7
Aşılanmamış 5 aya kadar çocuklar
Diğer yaşlar
- 8'e girmeyin
0,5 ml 7
250 ben
250 ben
3000 BEN
3000 BEN
Belge yok tarih yoktu 5 aydan küçük çocuklar - Girmeyin 250 ben 3000 BEN
5 aydan itibaren çocuklar, gençler - 0.5ml 6'yı girmeyin 6'yı girmeyin
askeri personel, eski askeri personel - 0,5 mi 6'yı girmeyin 6'yı girmeyin
Diğer birlikler Her yaştan - 1,0 ml 250 ben 3000 BEN

Notlar:

1. Bu ilaçla difteriye karşı aşılama yapılması gerekiyorsa 0,5 ml AC yerine ADS-M kullanılabilir. Yaranın lokalizasyonu izin veriyorsa AS'nin bulunduğu bölgeye deri altı enjeksiyon yoluyla uygulanması tercih edilir.

2. Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanın:

  • PSCHI veya PSS (PSCHI girilmesi tercih edilir).

3. “Enfekte” yaralar için, son yeniden aşılamadan bu yana 5 veya daha fazla yıl geçmişse 0,5 ml AS uygulanır.

4. Yetişkinler için AS aşılamasının tam süreci, her biri 30-40 gün arayla 0,5 ml'lik iki aşılamadan ve 6-12 ay sonra aynı dozda yeniden aşılamadan oluşur. Kısaltılmış şemaya göre, tam aşılama, çift dozda (1.0 ml) AC ile tek bir aşılamayı ve 1-2 yıl sonra 0.5 ml AC dozuyla yeniden aşılamayı içerir.

5. Düzenli aşılama takvimine göre iki aşı (yetişkinler ve çocuklar için) veya yetişkinler için kısaltılmış aşılama takvimi ile bir aşı.

6. “Enfekte” yaralar için PSCH veya PSS uygulanır.

7. Aktif-pasif profilaksi alan kişilerin 6 ay - 2 yıl sonra aşılama sürecini tamamlayabilmesi için 0,5 ml AC ile yeniden aşılanması gerekir.

8. Travma sonrası durum normale döndükten sonra çocuklara DTP aşısı yapılmalıdır.

Saklama koşulları ve süreleri

Aşı, SP 3.3.2.028-95'e uygun olarak, ışıktan korunan, 4 ila 8 °C sıcaklıkta kuru bir yerde saklanır ve taşınır. Dondurulan ilaç kullanılamaz.

Raf ömrü - 3 yıl. Son kullanma tarihi geçmiş ilaç kullanılamaz.

Akut bulaşıcı hastalıklar arasında en tehlikeli olanı, etken maddesini etkileyen tetanozdur. gergin sistem yol açan kişi ölümcül sonuç. Bu nedenle dünyanın her yerinde çocuklara tetanoz toksoidi kullanılarak tetanoz aşısı yapılıyor. İlaç, antitetanoz serumları grubuna aittir ve aşılama takvimine göre rutin aşılamanın bir parçası olarak ve ayrıca Acil durum önlemleri tetanoz aşısı gerekli olduğunda.

Tetanoz ve etkeni

Hastalıkla ilgili bilgiler eski zamanlardan gelmiştir, Hipokrat tarafından tanımlanmış ve İbn Sina enfeksiyonun gelişimini incelemiştir. Tetanozun en yaygın olduğu yerler nemli, sıcak iklime sahip ve tıbbi bakımın az gelişmiş olduğu ülkeler olarak kabul ediliyor.

En karakteristik belirtiler hastalıklar spazmlardır iskelet kaslarıçenelerin sarsıcı bir şekilde sıkılması, nefes almayı engellemesi ve boğulmaya yol açması. Tetanoz belirtileri, bulaşıcı ajan Clostridium tarafından salınan toksinlerin insan kanına karışmasının bir sonucudur. Anaerobik mikroorganizmalar toprakta yaşar, çoğalır ve güçlü bir biyolojik zehir olan ekzotoksin salgılar.

Tetanoz en tehlikeli hastalıktır; enfeksiyon sonrası ölüm oranı% 70'in üzerindedir, bu nedenle anatoksin ilacı kullanılarak belirli bir senaryoya göre gerçekleştirilen aşılama çok önemlidir.

Aşılama hedefleri

  1. Spesifik olmayan önlemler yaralanmanın önlenmesi, yaralanma durumunda yaraların dikkatli cerrahi tedavisi ile ilişkilidir.
  2. Özel önlemler arasında çocukların rutin olarak aşılanması ve yetişkinlerin on yıllık aralıklarla yeniden aşılanması yer almaktadır.
  3. Yaralanmalar, yaralanmalar, ameliyatlar ve doğum öncesinde, yanıklar veya donma meydana geldiğinde tüm insanlar için acil durum önlemleri alınması zorunludur.

Önemli: Tetanoz aşısının çocukluk çağındaki her insana yapılması zorunludur. Yetişkinler - enjeksiyonun sonuçlarına rağmen ciltte meydana gelen herhangi bir hasar için.

Ölümcül tehditlere karşı güvenilir koruma ve önleme

Tetanoz enfeksiyonunu önlemek için patojen toksine dayalı olarak hazırlanan toksoid grubundan ilaçlar kullanılır. Acil veya rutin profilaksi sırasında aşılama için tetanoz toksoidi tek bir ilaç olarak veya ilişkili bir aşının bileşeni olarak kullanılır.

Önemli: Doz seçimi, tetanoz enjeksiyonunun türüne bakılmaksızın, kişinin genel muayenesine ve kandaki tetanoz toksinlerinin yüzdesini ortaya koyan testlerinin sonuçlarına göre yapılır.

Kimyasal açıdan ac toksoid sıvı çözelti Formaldehit ve ısıtma kullanılarak maksimum düzeyde nötralize edilen tetanoz toksini, alüminyum hidroksit jeli ile adsorpsiyon yoluyla balasttan (proteinler) arındırılır. Sarımsı beyaz renkte bir süspansiyondur. sakin durum iki fraksiyona bölünmeye izin verilir - üzerinde gevşek bir tortu tabakası temiz sıvı. Çalkalandıktan sonra madde homojen hale gelir.

İlacın kullanımına ilişkin ayrıntılı talimatlar, önlemler ve saklama koşulları hakkında bilgi verir:

  • aşıyı saklayın sıcaklık koşulları 6±2°С, depolama yeri kuru ve karanlık olmalıdır;
  • ilaç dondurulursa kullanıma uygun olmaz;
  • taşıma, depolama ile aynı sıcaklıkta kapalı taşımada gerçekleştirilir.

Önemli bilgi:

  • ampullerde üretilen toksoid ilacı, 0,5 ml'lik bir aşılama dozajında ​​​​tek bir enjeksiyon için ve 1 ml'lik bir çift enjeksiyon için mevcuttur;
  • ilaç 10 ampullük paketler halinde satılmaktadır;
  • Sıvı adsorbe edilmiş toksoidin raf ömrü üreticiye bağlı olarak 2 veya 3 yıldır; raf ömrü dolmuş bir ilaç kullanılamaz;

Tavsiye: toksoidin ait olduğunu unutmayın ilaçlar, kesinlikle doktor reçetesine göre serbest bırakıldı. Ampuller çocukların ulaşamayacağı yerde saklanmalıdır.

Tetanoz serumu hakkında daha fazla bilgi

  1. İle ilaç antijenik özellikler oluşturma yeteneğine sahip spesifik bağışıklık tetanoza karşı etkili, mikroplara ve onların salgıladığı toksine karşı etkili.
  2. Antitetanoz serumu kontrendikedir:
  • en bireysel hoşgörüsüzlükçareler ve ayrıca alerjik reaksiyonlar için;
  • kronik hastalıkların alevlenmesi durumunda, akut bulaşıcı hastalıklar;
  • bilinmeyen etiyolojinin ateşli koşullarında;
  • Hamilelik sırasında toksoid uygulanmaz, yalnızca hamilelik planlaması sırasında uygulanır.

Önemli: Tetanoza karşı acil profilaksi gerekiyorsa kontrendikasyonlar dikkate alınmaz.

  • Ac toksoid, tetanozun rutin ve acil önlenmesi için endikedir. Skapular bölgede derinin altına enjekte edilir; işlemden önce ampul iyice çalkalanarak kıvamın homojen hale gelmesi sağlanır.
  • №№ Olayların adı Yaş grubu Açıklamalar
    1 Planlı önleme Küçük çocuklar ve genç grubu 1. Aşılanmamış çocukların aktif bağışıklanması sırasında, birincil aşılar için kombine difteri-tetanoz toksoidi kullanılır

    2. Yeniden aşılama toksoid ile tek minimal dozda yapılır

    Yetişkinler 1. Yetişkinlerin yeniden aşılanması, minimum dozlarda her 10 yılda bir kombine veya toksoid ile gerçekleştirilir.

    2. Çocukluğunda aşı yapılmayan kişilere önce aşı yapılır kombine aşı ve yeniden aşılama için 0,5 ml'lik bir dozda ac toksoid kullanın

    2 Acil aşılama Hem yetişkinler hem de her yaştaki çocuklar Yaranın birincil (cerrahi) tedavisi süreci, son aşılamanın zamanlaması dikkate alınarak, tetanoz toksoidi de dahil olmak üzere bir dizi aşı ile immünoprofilaksi önlemleriyle birleştirilir.
  • Aşı hafif derecede toksik bakteri fraksiyonları içermesine rağmen, talimatlar şunları göstermektedir: yan etki ilaç:
    • sıcaklıktaki bir artışın eşlik ettiği baş ağrılarıyla birlikte geçici halsizlik belirtileri;
    • enjeksiyon bölgesinde ağrı ile kızarıklık, enjeksiyon bölgesinde şişlik ve kalınlaşma mümkündür;
    • Alerjik döküntüler mümkündür.

    Önemli: Çok nadiren toksoid aşının uygulanması serum hastalığı veya semptomların gelişmesine neden olabilir. anafilaktik şok acil anti-şok tedavisi gerektiren bir durum. İlaçla çalışmak şunları içerir: sıkı sıkıya bağlı kalmanın Güvenlik tedbirleri alınarak serum içeren açılmış ampullerin kullanılması yasaktır.

    Talimatlar, antitetanoz serumunun diğer ilaçlarla etkileşiminin sonuçları hakkında bilgi vermemektedir.

    Tavsiye: olasılığa rağmen ters tepkilerÇocukluk çağında tetanoz aşısı zorunludur, ayrıca açık yaralar. Yaşamınız boyunca aşı olmanıza gerek yoktur, ancak acil enjeksiyon yaptırma fırsatınız yoksa ölümcül tehdidi unutmayın.

    Tetanoz aşısına verilen tepki neden bu kadar acı verici? Tetanoz aşısı ve alkol - temel kurallar

    Bu ürün, dahili uygulamaya yönelik sarımsı beyaz bir süspansiyon formunda mevcuttur.

    farmakolojik etki

    İlaç şunun için kullanılır: aktif bağışıklama aykırı .

    Farmakodinamik ve farmakokinetik

    Tetanoz toksoidi (Anatoksin-AS) aşağıdakilerle karakterize edilir: antitoksik , immüno-düzeltici Ve immünomodülatör aksiyon. İlacın uygulanması oluşumuna yol açar bağışıklık tepkisi aykırı tetanos spesifik oluşumu ile.

    Aşılamalardan sonra insan vücudu bu yabancı ajanlara karşı bağışıklık kazanır. İlacın etkisi birkaç yıla kadar sürebilir. Ancak enfeksiyona karşı istikrarlı bir bağışıklık için birkaç tane yapmanız gerekir. enjeksiyonlar .

    Kullanım endikasyonları

    Bu ürün için kullanılır aktif bağışıklama aykırı tetanos ve acil önleme ihtiyacı durumunda tetanos dokularla veya dokularla, cilt ve mukoza zarının bütünlüğünü ihlal eden yaralanmalar, toplumdan edinilen, hayvan ısırıkları, donma ve yanıklar , tıbbi kurumların dışında doğum, gastrointestinal sistemin delici yaralanmaları.

    Kontrendikasyonlar

    Tetanozun acil profilaksisi için herhangi bir kontrendikasyon yoktur. Planlanması durumunda aşılar tetanoz toksoidi akut için kullanılmaz bulaşıcı hastalıklar Ve kronik hastalıklar akut aşamada. Ayrıca ilk trimesterde aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: bağışıklık yetersizliği durumları , ilacın bileşenlerine olumsuz reaksiyon.

    Yan etkiler

    Temel olarak, böyle bir görünümün olumsuz tepkiler, Nasıl keyifsizlik , sıcaklık artışı, . Bu belirtiler genellikle iki gün içinde kendiliğinden kaybolur.

    Ayrıca bazen bu tür yerel yan etkiler kızarıklık gibi veya acı verici hisler enjeksiyon bölgesinde. Ayrıca iki gün içinde kendi başlarına kaybolurlar.

    Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse ilacın kullanımını bırakmanıza gerek yoktur. Bazı durumlarda ilaç uygulamaları arasındaki süreyi uzatmak gerekli olabilir.

    Kullanırken tetanoz toksoidi ayrıca görünebilir: polimorfik döküntü , . Bu nedenle hastalar enjeksiyondan sonra 30 dakika süreyle izlenmelidir. Aşılama alanı gerekli araçlarla donatılmalıdır antişok tedavisi .

    Tetanoz Anatoksin Kullanım Talimatları (Yöntem ve Dozaj)

    Tetanoz Anatoksin talimatları, ilacın kürek kemiğinin altındaki bölgeye deri altından enjekte edildiğini göstermektedir. Tam kurs enjeksiyonlar Daha önce aşılanmamış kişiler için tetanos , içerir iki aşılar Her biri 0,5 ml. Aralarında 30-40 gün ara olmalıdır. Sonraki yeniden aşılama altı ay veya bir yıl sonra aynı dozda gerçekleştirilir. Bazı durumlarda bu süre 2 yıla kadar uzatılabilmektedir. Sonrakiler yeniden aşılama her 10 yılda bir. İlaç 0.5 ml'lik bir dozajda bir kez uygulanır.

    aşılar Ulaşılması zor olan bazı nüfuslara azaltılmış bir plan sağlanabilir. İÇİNDE bu durumda enjeksiyon bunu çift dozda yapın. Birinci yeniden aşılama 6-24 ay sonra gerçekleştirilir. Daha öte yeniden aşılama 10 yılda bir düzenlenmektedir. Dozaj – 0,5 ml.

    Aktif aşı çocuklar (3 aydan itibaren) vs. tetanos gerçekleştirmek ADS toksoidi , veya -anatoksin kullanım talimatlarını takip ederek.

    Yeniden aşılama dahil olmak üzere ilişkili ajanlarla tamamen aşılanmış yetişkin hastalar tetanoz toksoidi 10 yılda bir yapılmaktadır.

    Acil durum önleme gerekliyse tetanos öncelik debridman yaralar. Enjeksiyon Yaralanma anından itibaren 20. güne kadar ilk fırsatta yapılmalıdır. AC toksoid kullanılır, antitetanoz insan immünoglobulini . Eksikse kullanabilirler antitetanos at serumu Peptik sindirim yoluyla saflaştırılan.

    AC toksoid kürek kemiğinin altına enjekte edilir deri altından . Dozajlar PSCH – 250 ME kas içinden . Enjeksiyonlar kalçanın üst dış çeyreğinde yapılır. Sırasıyla, PSS tanıtıldı deri altından 3000 ME dozajında.

    Doz aşımı

    Doz aşımı konusunda bilgi verilmedi.

    Etkileşim

    Acil profilaksi durumunda Tetanoz toksoidi hastaya uygulanmalıdır. farklı bölgeler. Bunun için çeşitli şırıngalar kullanılır.

    Satış şartları

    Bu ilaç aynı Anatoksin Kolerojen Ve bircok digerleri toksoidler , satılmıyor eczane zinciri. Sadece tıbbi kurumlara verilir.

    Depolama koşulları

    İlaç kuru ve kuru bir yerde muhafaza edilmelidir. karanlık yer. Optimum sıcaklık yaklaşık 6°C. Ampuller dondurulmamalıdır. Ayrıca kapalı taşımada yaklaşık 6°C sıcaklıkta da taşınabilirler.

    İlacı aramaya girin

    Bul düğmesine tıklayın

    Anında cevap alın!

    Eczanelerde tetanoz toksoidi kullanım talimatları, analogları, kontrendikasyonları, bileşimi ve fiyatları

    Listeye göre Eyleme göre

    Latin isim: Anatoksin tetanoz

    Aktif madde: Tetanoz toksoidi (Anatoksin tetanoz)

    ATX kodu: J07AM01

    Üretici firma: Biyomed im. I.I. Mechnikova (Rusya)

    İlacın tetanoz toksoidinin raf ömrü: 3 yıl

    İlacın saklama koşulları: İlaç kuru ve karanlık bir yerde muhafaza edilmelidir. Optimum sıcaklık yaklaşık 6°C'dir. Ampuller dondurulmamalıdır. Ayrıca kapalı taşımada yaklaşık 6°C sıcaklıkta da taşınabilirler.

    Eczanelerden dağıtım koşulları: Sadece tıbbi kurumlara verilir. Eczaneden satın alamazsınız.

    Kompozisyon, salım formu, Farmakolojik etki tetanoz toksoidi

    İlacın tetanoz toksoidinin bileşimi

    Bir doz aşı şunları içerir: tetanoz toksoidi , alüminyum hidroksit, formaldehit , mertiolat %0,01 (koruyucu).

    İlacın tetanoz toksoidinin salınım formu

    Bu ürün, dahili uygulamaya yönelik sarımsı beyaz bir süspansiyon formunda mevcuttur.

    İlacın tetanoz toksoidinin farmakolojik etkisi

    İlaç tetanoza karşı aktif immünizasyona hizmet eder.

    İlacın kullanımı için endikasyonlar tetanoz toksoidi

    İlacın tetanoz toksoidinin kullanım endikasyonları şunlardır:

    Bu ilaç, tetanoza karşı aktif aşılama ve gerekirse kangren veya doku nekrozu durumunda tetanozun acil profilaksisi, cilt ve mukoza zarının bütünlüğünün ihlal edildiği yaralanmalar, hastane dışı kürtajlar, hayvan ısırıkları, donma için kullanılır. ve yanıklar, tıbbi kurumların dışında doğum, apseler, gastrointestinal sistemin delici yaralanmaları .

    Kullanıma kontrendikasyonlar tetanoz toksoidi

    İlacın tetanoz toksoidinin kullanımına kontrendikasyonlar şunlardır:

    Tetanozun acil profilaksisi için herhangi bir kontrendikasyon yoktur. Ne zaman rutin aşılama Tetanoz toksoidi, akut bulaşıcı hastalıklar ve akut aşamada kronik hastalıklar için kullanılmaz. Ek olarak, hamileliğin ilk üç ayında, immün yetmezlik ve immün yetmezlik durumlarında ilacın bileşenlerine olumsuz reaksiyon verilmesi kontrendikedir.

    tetanoz toksoidi- Kullanım için talimatlar

    Tetanoz Anatoksin talimatları, ilacın kürek kemiğinin altındaki bölgeye deri altından enjekte edildiğini göstermektedir. Daha önce tetanoza karşı aşılanmamış kişilere yönelik enjeksiyonların tamamı, iki adet 0,5 ml'lik aşıyı içerir. Aralarında 30-40 gün ara olmalıdır. Sonraki yeniden aşılamalar altı ay veya bir yıl sonra aynı dozajda gerçekleştirilir. Bazı durumlarda bu süre 2 yıla kadar uzatılabilmektedir. Daha sonra her 10 yılda bir yeniden aşılama yapılır. İlaç 0.5 ml'lik bir dozajda bir kez uygulanır.

    Ulaşılması zor bazı popülasyonlara yönelik aşılamalar, kısaltılmış bir programa göre yapılabilir. Bu durumda enjeksiyon çift dozda yapılır. İlk yeniden aşılama 6-24 ay sonra gerçekleştirilir. Her 10 yılda bir yeniden aşılama yapılır. Dozaj – 0,5 ml.

    Çocukların (3 aydan itibaren) tetanoza karşı aktif aşılanması, kullanım talimatlarına uygun olarak ADS-toksoid, DTP aşısı veya ADS-M-toksoid ile gerçekleştirilir.

    Tetanoz toksoidi de dahil olmak üzere ilgili ajanlarla tamamen aşılanmış yetişkin hastaların yeniden aşılanması her 10 yılda bir yapılır.

    Tetanozun acil olarak önlenmesi gerekiyorsa, yaranın birincil cerrahi tedavisi yapılır. Enjeksiyonun yaralanma anından itibaren 20. güne kadar ilk fırsatta yapılması gerekmektedir. AC toksoid, antitetanoz insan immünoglobulini kullanılır. Eğer bu mümkün değilse peptik sindirimle saflaştırılmış antitetanoz at serumu kullanılabilir.

    AC toksoid kürek kemiğinin altına deri altından enjekte edilir. PSCH dozu – kas içinden 250 IU. Enjeksiyonlar kalçanın üst dış çeyreğine yapılır. Buna karşılık PSS, 3000 IU'luk bir dozajda deri altından uygulanır.

    Yan etkiler

    Temel olarak halsizlik, ateş ve baş ağrısı gibi olumsuz reaksiyonlar rapor edilmektedir. Bu belirtiler genellikle iki gün içinde kendiliğinden kaybolur.

    Ayrıca bazen enjeksiyon yerinde kızarıklık veya ağrı gibi lokal yan etkiler de gelişebilir. Ayrıca iki gün içinde kendi başlarına kaybolurlar.

    Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse ilacın kullanımını bırakmanıza gerek yoktur. Bazı durumlarda ilaç uygulamaları arasındaki süreyi uzatmak gerekli olabilir.

    Tetanoz toksoidi kullanıldığında alerjik reaksiyonlar da meydana gelebilir: polimorfik döküntü, Quincke ödemi, ürtiker. Bu nedenle hastalar enjeksiyondan sonra 30 dakika süreyle izlenmelidir. Aşılama alanı anti-şok tedavisi ile donatılmış olmalıdır.

    tetanoz toksoidi— İlaç analogları

    İlacın tetanoz toksoidinin analogları.



    İlgili yayınlar