Eczane zincirindeki ilaçların saklama koşullarına uygunluk. Mümkün ama mümkün değil

İlaç depolarının ve eczanelerin depolama tesislerinin tasarımı, bileşimi, boyutları ve ekipmanları, mevcut düzenleyici ve teknik belgelerin (SNiP, yönergeler, düzenleyici dahili belgeler vb.).

2. Depolama tesislerinin tasarımı, işletimi ve ekipmanı güvenliği sağlamalıdır. ilaçlar ve ürünler tıbbi amaçlar.

3. Depolama tesisleri, belirlenen standartlara uygun güvenlik ve yangın güvenliği ekipmanlarıyla donatılmıştır.

4. Depolama tesisleri, sıklığı günde en az bir kez kontrol edilmesi gereken belirli bir sıcaklık ve hava nemini korumalıdır. Bu parametreleri izlemek için depoların termometreler ve higrometrelerle donatılması gerekir. iç duvarlar depolama tesisleri yerden 1,5 - 1,7 m yükseklikte ve kapılardan en az 3 m mesafede ısıtma cihazlarından uzakta.

Her bölümün ateş kayıt kartı olmalı ve bağıl nem.

5. Mevcut mevzuata uygun olarak depoda temiz hava sağlamak - teknik döküman(SNiP, metodolojik öneriler vb.) mekanik tahrikli besleme ve egzoz havalandırması ile donatılmalıdır. Depolama odalarının besleme ve egzoz havalandırması ile donatılması mümkün değilse, havalandırma delikleri, traversler, ikinci kafes kapılar vb. ile donatılması tavsiye edilir.

6. Eczane depoları ve eczaneler merkezi ısıtma cihazlarıyla donatılmıştır. Tesislerin açık alevli gazlı cihazlarla veya açık elektrik bobinli elektrikli ısıtma cihazlarıyla ısıtılmasına izin verilmez.

7. İklim bölgesinde yer alan depo ve eczanelerde büyük sapmalar izin verilen sıcaklık ve bağıl hava nemi standartlarına bağlı olarak depo odaları klima ile donatılmalıdır.

8. Depolama tesislerinde gerekli sayıda raf, dolap, palet, stok yığını vb. bulunmalıdır.

Raflar, dış duvarlardan 0,6 - 0,7 m, tavandan en az 0,5 m ve zeminden en az 0,25 m mesafede bulunacak şekilde monte edilir. Pencerelere göre raflar, koridorlar aydınlatılacak ve raflar arasındaki mesafe en az 0,75 m olacak şekilde, mallara serbest erişim sağlanacak şekilde yerleştirilmelidir.

9. Ecza depoları ve eczanelerin mekanları temiz tutulmalıdır; Tesisin zeminleri onaylı deterjanlar kullanılarak ıslak yöntemle periyodik olarak (ancak günde en az bir kez) temizlenmelidir.

Yüksek kaliteli ve etkili hizmet sunmada önemli bir rol Tıbbi bakım oynar uygun depolama Sağlık kuruluşlarında ilaçlar. Bir sağlık kuruluşunda, ofis ve tesislerde, kıdemli (baş) hemşire gözetiminde 5-10 günlük ihtiyacı karşılayan ilaç stokları bulundurulur. günlük ihtiyaç, – departmanlarda ve görevlerde hemşireler. Oluşturmak gerekiyor doğru koşullar miktarları dikkate alınarak ilaçların depolanması için fiziksel ve kimyasal özellikler ve özellikle güçlü, zehirli ve uyuşturucuların istenmeyen veya yasa dışı kullanımına karşı güvenliği sağlamanın yanı sıra Narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve onların öncüleri.

İlaçların depolanma kurallarına ilişkin ana düzenleyici belgeler Rusya Federasyonuşunlardır:

§ Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 23 Ağustos 2009 tarih ve 706n sayılı “İlaçların saklanmasına ilişkin kuralların onaylanması üzerine” emri (bundan sonra 23 Ağustos tarihli Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emri olarak anılacaktır), 2010 Sayı 706n);

§ Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 16 Mayıs 2011 tarih ve 397n sayılı Emri “Kayıtlı narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin saklama koşullarına ilişkin özel şartların onaylanması hakkında öngörülen şekilde Rusya Federasyonu'nda amaçlanan ilaçlar olarak tıbbi kullanım eczanelerde, tıbbi kurumlarda, araştırma, eğitim kuruluşlarında ve ilaçların toptan ticaret organizasyonlarında”;

§ Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 31 Aralık 2009 tarih ve 1148 sayılı Kararı “Narkotik ilaçların, psikotrop maddelerin ve bunların öncüllerinin depolanmasına ilişkin prosedür hakkında.”

Hemşire odasında ilaçları saklamak için kilitlenmesi gereken dolaplar bulunmaktadır.

1. Dış ve dış ilaçlar İç kullanım hemşire odasında kilitli bir dolapta, “Harici kullanım için” ve “Dahili kullanım için” olarak belirlenmiş farklı raflarda saklanır.

2. Hemşire ilaçları dahili kullanım için gruplandırır: dolabın bir hücresine kan basıncını düşüren ilaçları, diğerine - diüretikleri, üçüncüsüne - antibiyotikleri yerleştirir.

3. Güçlü kokulu ilaçlar (Vishnevsky merhemi, Finalgon merhemi) kokunun diğer ilaçlara yayılmaması için ayrı olarak saklanır. Yanıcı maddeler (alkol, eter) de ayrı olarak depolanır.

4. Alkol tentürleri ve ekstraktları, alkolün buharlaşması nedeniyle zamanla daha konsantre hale gelip aşırı doza neden olabileceğinden, sıkıca topraklanmış veya iyi vidalanmış tıpalara sahip şişelerde saklanır. İlaçlar, üreticinin birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarında +8 ila +15 ° C sıcaklıkta serin bir yerde saklanır.

5. Işıktan korunmayı gerektiren ilaçlar (örneğin proserin, gümüş nitrat) ışıktan korunan bir yerde saklanmalıdır. Bu tıbbi ürünlerin doğrudan güneş ışığına veya diğer parlak yönlü ışıklara maruz kalmasını önlemek ve ayrıca ultraviyole ışınlar yansıtıcı film, panjur, vizör vb. kullanmanız gerekir.

6. Bozulabilir ürünler (su infüzyonları, kaynatma, karışımlar, serumlar, aşılar, rektal fitiller) buzdolabında +2... + 10°C sıcaklıkta saklanır. İnfüzyonların, kaynatmaların, karışımların buzdolabındaki raf ömrü 2 günden fazla değildir.

7. Ampul ve flakonlardaki tüm steril solüsyonlar tedavi odasında saklanır.

8. Ayrı olarak, gereklilikleri karşılayan teknik olarak güçlendirilmiş tesislerde Federal yasa 8 Ocak 1998 tarihli, No. 3-FZ “Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Hakkında”, saklanan:

§ narkotik ve psikotrop ilaçlar;

§ Uluslararası yasal standartlara uygun olarak kontrol edilen güçlü ve zehirli ilaçlar.

9. Eczanede parşömen haddeleme için hazırlanan steril çözeltilerin raf ömrü üç gün, metal haddeleme için ise 30 gündür. Bu süre içerisinde uygulanmaz ise kıdemli hemşireye iade edilmelidir.

10. Uygunsuzluk belirtileri şunlardır:

ü steril çözümler için– renk değişimi, şeffaflık, pullanmaların varlığı;

ü infüzyonlarda, kaynatmalarda– bulanıklık, renk değişimi, görünüm hoş olmayan koku;

ü merhemlerde– renk değişikliği, tabakalara ayrılma, kötü koku;

ü tozlarda, tabletlerde- Renk değişimi.

11. Hemşirenin şu hakları yoktur:

ü ilaçların şeklini ve ambalajını değiştirmek;

ü farklı paketlerdeki aynı ilaçları tek bir pakette birleştirin;

ü ilaçların üzerindeki etiketleri değiştirin ve düzeltin;

mağaza tıbbi maddeler etiket yok.

Tesisler veya depolama alanları ilaçlar klimalar, buzdolapları, pencereler, vasistaslar, ikinci kafes kapılar ile donatılmalıdır - tüm bunlar sıcaklık koşulları oluşturmak için gereklidir.

İlaçların depolandığı odalarda hava parametrelerini kaydetmek için aletlerin bulunması gerekir: termometreler, higrometreler, psikrometreler. Çalışma vardiyası sırasında bölüm hemşiresi, ilaçların depolandığı yerlerde yukarıda belirtilen cihazların okumalarını günde bir kez özel bir günlüğe kaydetmelidir.

Evde çocukların ve zihinsel bozukluğu olan kişilerin erişemeyeceği ilaçların saklanması için ayrı bir yer ayrılmalıdır. Ancak aynı zamanda kişinin kalp ağrısı veya boğulma hissi için aldığı ilaçların da her an ulaşılabilir olması gerekir.

12 Nisan 2010 tarihli Federal Yasanın 58. Maddesi uyarınca N 61-FZ “İlaçların Dolaşımı Hakkında” (Rusya Federasyonu Mevzuatı Koleksiyonu, 2010, N 16, Madde 1815; N 31, Madde 4161) Emrediyorum:

1. Ek uyarınca ilaçların saklanmasına ilişkin Kuralları onaylayın.

2. Geçersiz olarak tanımak için:

bölüm 1 ve 2, paragraf 3.1 - 3.4, 3.6 ve 3.7 bölüm 3, bölüm 4 - 7, 12 ve 13 Eczanelerde saklamanın düzenlenmesine ilişkin talimatlar çeşitli gruplar Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 13 Kasım 1996 tarihli Kararı ile onaylanan ilaçlar ve tıbbi ürünler N 377 “Çeşitli ilaç ve tıbbi ürün gruplarının eczanelerde depolanmasının düzenlenmesine ilişkin gerekliliklerin onaylanması hakkında” (Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir) Rusya'nın 22 Kasım 1996 N 1202).
Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 23 Ağustos 2010 tarihli Kararına Ek N 706n İlaçların saklanmasına ilişkin kurallar (28 Aralık tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Kararı ile değiştirilen şekliyle) , 2010 N 1221n)

I. Genel hükümler

1. Bu Kurallar, tıbbi kullanıma yönelik ilaçların (bundan sonra ilaç olarak anılacaktır) depolanacağı tesislere ilişkin gereklilikleri belirler, bu ilaçların saklama koşullarını düzenler ve ilaç imalatçıları, ilaç toptan ticaret kuruluşları, eczaneler, tıp ve tıbbi amaçlı faaliyet yürüten diğer kuruluşlar için geçerlidir. ilaçların dolaşımındaki faaliyetler, farmasötik faaliyetler için lisansa veya lisansa sahip bireysel girişimciler tıbbi faaliyetler(bundan sonra kuruluşlar ve bireysel girişimciler olarak anılacaktır).

II. İlaç depolama tesislerinin tasarımı ve işletilmesi için genel şartlar
para kaynağı

2. İlaç depolama tesislerinin tasarımı, bileşimi, büyüklüğü (ilaç üreticileri, ilaç toptan ticaret örgütleri için), işletimi ve ekipmanı, bunların güvenliğini sağlamalıdır. (28 Aralık 2010 N 1221n tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Kararı ile değiştirilen madde 2)

3. İlaçların depolandığı tesislerde, ilaçların birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarında belirtilen ilaç üreticilerinin gereksinimlerine uygun olarak depolanmasını sağlamak için belirli sıcaklıklar ve hava nemi korunmalıdır.

4. İlaçların depolandığı tesisler, birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarında belirtilen ilaç üreticilerinin gereksinimlerine uygun olarak ilaçların depolanmasına olanak tanıyan klimalar ve diğer ekipmanlarla donatılmalıdır veya tesislerin aşağıdakilerle donatılması tavsiye edilir: pencereler, vasistaslar ve ikinci kafes kapılar.

5. İlaçların depolanacağı alanlarda raflar, dolaplar, paletler ve stok yığınları bulunmalıdır.

6. İlaç depolama tesislerinin bitirilmesi ( iç yüzeyler duvarlar, tavanlar) pürüzsüz olmalı ve ıslak temizliğe izin vermelidir.

III. İlaçların depolanacağı ve organize edileceği tesisler için genel gereklilikler
depolamak

7. İlaçların depolandığı tesisler, hava parametrelerini kaydetmeye yönelik cihazlarla (termometreler, higrometreler (elektronik higrometreler) veya psikrometreler) donatılmalıdır. Bu cihazların ölçüm parçaları kapılardan, pencerelerden ve ısıtma cihazlarından en az 3 m uzaklıkta bulunmalıdır. Okumaların görsel olarak okunduğu cihazlar ve (veya) cihaz parçaları, zeminden 1,5 - 1,7 m yükseklikte personelin erişebileceği bir yere yerleştirilmelidir.
Bu cihazların okumaları, sorumlu kişi tarafından tutulan özel bir kayıt defterine (kart) kağıt üzerinde veya arşivleme (elektronik higrometreler için) ile elektronik biçimde günlük olarak kaydedilmelidir. Kayıt günlüğü (kart), mevcut kayıt sayılmaz, bir yıl boyunca saklanır. Kontrol cihazları belirlenen prosedüre uygun olarak sertifikalandırılmalı, kalibre edilmeli ve doğrulanmalıdır.

8. İlaçlar, aşağıdakiler dikkate alınarak, tıbbi ürünün ambalajında ​​belirtilen düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak saklama odalarına yerleştirilir:
ilaçların fizikokimyasal özellikleri;
farmakolojik gruplar (eczane ve tıbbi kuruluşlar için);
uygulama yöntemi (dahili, harici);
farmasötik maddelerin toplanma durumu (sıvı, dökme, gaz).
İlaçları yerleştirirken bilgisayar teknolojilerinin kullanımına izin verilir (alfabetik olarak koda göre).

9. Ayrı olarak, 8 Ocak 1998 tarihli 3-FZ sayılı “Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Hakkında” Federal Kanunun gerekliliklerini karşılayan teknik olarak güçlendirilmiş tesislerde (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 1998, No. 2, Madde 219) 2002, Sayı: 30, Madde 167, Sayı: 1752; Madde 6233, Sayı: 2005;
narkotik ve psikotrop ilaçlar;
Güçlü ve zehirli ilaçlar uluslararası yasal standartlara uygun olarak kontrol edilmektedir.

10. İlaç saklama odalarında ilaçların saklanmasına yönelik raflar (dolaplar), ilaçlara erişim, personelin serbest geçişi ve gerekirse yükleme cihazlarının yanı sıra raflara, duvarlara ve zeminlere erişilebilirliği sağlayacak şekilde kurulmalıdır. temizlik için .
İlaçların saklanmasına yönelik raflar, dolaplar ve raflar tanımlanmalıdır. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 28 Aralık 2010 N 1221n tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
Depolanan tıbbi ürünler ayrıca, depolanan tıbbi ürünle ilgili bilgileri (ad, sürüm formu ve dozajı, seri numarası, son kullanma tarihi, tıbbi ürünün üreticisi) içeren bir raf kartı kullanılarak tanımlanmalıdır.
Bilgisayar teknolojisi kullanıldığında, kodlar ve elektronik cihazlar kullanılarak kimlik tespitine izin verilmektedir.

11. Kuruluşlar ve bireysel girişimciler, sınırlı raf ömrüne sahip ilaçların kayıtlarını kağıt üzerinde veya arşivleme yoluyla elektronik ortamda tutmalıdır. Sınırlı raf ömrüne sahip ilaçların zamanında satışının kontrolü, bilgisayar teknolojisi, ilacın adını, serisini, son kullanma tarihini veya son kullanma tarihi kayıtlarını gösteren raf kartları kullanılarak yapılmalıdır. Bu ilaçların kayıtlarını tutma prosedürü kuruluş başkanı veya bireysel girişimci tarafından belirlenir.

12. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçlar tespit edilirse, diğer ilaç gruplarından ayrı olarak özel olarak belirlenmiş ve belirlenmiş (karantina) alanda saklanmalıdır.

IV. Yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolanacağı tesisler için gereklilikler
fonlar ve depolarının organizasyonu

13. Yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolandığı tesisler, mevcut düzenleyici belgelere tamamen uygun olmalıdır.

14. İlaç toptan satış organizasyonlarında ve ilaç üreticilerinin (bundan sonra depo olarak anılacaktır) ilaç depolama tesisleri, depolamayı sağlamak için bina yapılarının yangına dayanıklılık sınırı en az 1 saat olan ayrı odalara (bölmelere) bölünmüştür. yanıcı ve patlayıcı ilaçların fiziko-kimyasal, yangın tehlikesi özelliklerine ve ambalajın niteliğine uygun olarak tekdüzelik ilkesine göre. (Madde 14, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 28 Aralık 2010 N 1221n tarihli Kararı ile değiştirilmiştir)

15. Tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin tek başına paketlenmesi ve imalatı için gerekli vardiyaÜretimde ve diğer tesislerde büyük miktarda yanıcı ilaç bulundurulabilir. Vardiya sonunda kalan yanıcı ilaç miktarı bir sonraki vardiyaya aktarılır veya ana depolama yerine geri gönderilir.

16. Katlar depolama tesisleri ve boşaltma alanlarının sert ve düz bir yüzeye sahip olması gerekir. Zeminleri düzleştirmek için tahta ve demir sac kullanmak yasaktır. Zeminler insanların, yüklerin ve eşyaların rahat ve güvenli hareketini sağlamalıdır. Araç, yeterli güce sahiptir ve depolanan malzemelerden gelen yüklere dayanabilir, depo temizliğinin basitliğini ve kolaylığını sağlar.

17. Yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolandığı depolar, uygun yüke göre tasarlanmış yanmaz ve sabit raflar ve paletlerle donatılmalıdır. Raflar zeminden ve duvarlardan 0,25 m mesafeye monte edilmeli, rafların genişliği 1 m'yi geçmemeli ve farmasötik maddelerin depolanması durumunda raflar arasında en az 0,25 m flanşlara sahip olmalıdır. en az 1,35 m olmalıdır.

18.B eczane organizasyonları ve bireysel girişimcilere, yanıcı farmasötik maddelerin ve patlayıcı ilaçların depolanması için otomatik yangından korunma ve alarm sistemleriyle donatılmış izole tesisler tahsis edilmektedir.
(Madde 18, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 28 Aralık 2010 N 1221n tarihli Kararı ile değiştirilmiştir)

19. Eczane kuruluşlarının ve bireysel girişimcilerin, yanıcı ve yanıcı özelliklere sahip farmasötik maddeleri, yanıcı farmasötik maddelerin depolanması için tesislerin dışında 10 kg'a kadar saklamalarına izin verilir ve
patlayıcı ilaçlar yerleşik yanmaz dolaplarda. Dolaplar, ısı yayan yüzeylerden ve geçitlerden uzağa yerleştirilmeli, kapıları en az 0,7 m genişliğinde ve en az 1,2 m yüksekliğinde olmalıdır.
(Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 28 Aralık 2010 N 1221n tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
Yanıcı farmasötik maddelerin ve patlayıcı tıbbi ürünlerin depolanması için tesislerin dışındaki metal dolaplarda bir vardiya boyunca kullanılmak üzere tıbbi kullanıma yönelik patlayıcı tıbbi ürünlerin (ikincil (tüketici) ambalajında) depolanmasına izin verilir. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 28 Aralık 2010 N 1221n tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)

20. Binalarda başka amaçlarla bulunan yanıcı farmasötik maddelerin ve patlayıcı ilaçların depolandığı tesislerde depolanmasına izin verilen yanıcı farmasötik maddelerin miktarı, dökme halde 100 kg'ı geçmemelidir.
Yanıcı farmasötik maddelerin ve 100 kg'ın üzerindeki miktarlarda yanıcı farmasötik maddelerin depolanmasında kullanılan patlayıcı ilaçların depolandığı tesisler ayrı bir binada yer almalı ve
depolama, diğer yanıcı farmasötik madde gruplarının depolanması için binalardan izole edilmiş cam veya metal kaplarda yapılmalıdır. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 28 Aralık 2010 N 1221n tarihli Kararı ile değiştirilen 20. madde)

21. Yanıcı farmasötik maddelerin ve patlayıcıların depolandığı tesislerde
ilaçlara açık ateş kaynakları ile girilmesi yasaktır.

V. İlaçların depolarda depolanmasını organize etmenin özellikleri

22. Depolarda saklanan ilaçlar raflara veya raflara (paletlere) yerleştirilmelidir. İlaçların tepsi olmadan yere bırakılması yasaktır.
Paletler, rafın yüksekliğine bağlı olarak zemine tek sıra halinde veya raflara birkaç kat halinde yerleştirilebilir. Raf kullanılmadan ilaç içeren paletlerin birkaç sıra yükseklikte yerleştirilmesine izin verilmez.

23. Boşaltma ve yükleme işlemleri elle yapıldığında ilaçların istif yüksekliği 1,5 m'yi geçmemelidir.
Boşaltma ve yükleme için mekanize cihazlar kullanıldığında
Çalışma sırasında ilaçlar birkaç aşamada saklanmalıdır. Bu durumda toplam yükseklik
İlaçların raflara yerleştirilmesi kapasiteyi aşmamalıdır
mekanize yükleme ve boşaltma ekipmanları (asansörler, kamyonlar, vinçler).

23.1. Depo tesislerinin alanı, depolanan ilaçların hacmine karşılık gelmeli ancak en az 150 metrekare olmalıdır. m dahil:
ilaç alım alanı;
ilaçların ana depolama alanı;
sefer bölgesi;
özel saklama koşulları gerektiren ilaçların saklandığı tesisler.
(28 Aralık 2010 N 1221n tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Kararı ile getirilen 23.1 maddesi)

VI. Bazı ilaç gruplarının depolanma özellikleri bağlı olarak
fiziksel ve fiziko-kimyasal özellikler, bunlar üzerindeki etkiler Çeşitli faktörler harici
çevre

Işıktan korunması gereken ilaçların saklanması

24. Işıktan korunması gereken ilaçlar, doğal ve yapay ışıktan korunmayı sağlayan odalarda veya özel donanımlı yerlerde saklanır.
25. Işıktan korunmayı gerektiren farmasötik maddeler, ışıktan koruyucu malzemelerden yapılmış kaplarda (turuncu cam kaplar, metal kaplar, alüminyum folyodan yapılmış ambalajlar veya siyah, kahverengi veya boyalı polimer malzemelerden yapılmış ambalajlar) saklanmalıdır. turuncu renkler), karanlık bir odada veya dolapta.
Özellikle ışığa duyarlı farmasötik maddeleri (gümüş nitrat, proserin) saklamak için cam kaplar siyah opak kağıtla kaplanır.

26. Birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarda paketlenmiş, ışıktan korunmayı gerektiren tıbbi kullanıma yönelik ilaçlar, bu ilaçların doğrudan güneş ışığına veya diğer parlak yönlere maruz kalmasını engelleyecek önlemler alınmak koşuluyla dolaplarda veya raflarda saklanmalıdır. ışık (yansıtıcı film, panjur, siperlik vb. kullanımı).

Nemden korunması gereken ilaçların saklanması

27. Nemden korunmayı gerektiren farmasötik maddeler +15 dereceye kadar sıcaklıklarda serin bir yerde saklanmalıdır. C (bundan sonra serin yer olarak anılacaktır), su buharı geçirmeyen malzemelerden yapılmış, sıkıca kapatılmış bir kapta (cam, metal, alüminyum folyo, kalın duvarlı plastik kaplar) veya üreticinin birincil ve ikincil (tüketici) ambalajında.

28. Belirgin higroskopik özelliklere sahip farmasötik maddeler, üstü parafinle doldurulmuş, hava geçirmez bir şekilde kapatılmış cam kaplarda saklanmalıdır.

29. Bozulmayı ve kalite kaybını önlemek için, ilaçların depolanması, ilacın ikincil (tüketici) ambalajı üzerinde uyarı notları şeklinde basılan gerekliliklere uygun olarak düzenlenmelidir.

Buharlaşma ve kurumaya karşı koruma gerektiren ilaçların depolanması

30. Buharlaşmaya ve kurumaya karşı koruma gerektiren farmasötik maddeler (uçucu ilaçların kendisi; uçucu bir çözücü içeren ilaçlar ( alkol tentürleri, sıvı alkol konsantreleri, kalın ekstraktlar); uçucu maddelerin çözeltileri ve karışımları ( uçucu yağlar, amonyak, formaldehit, %13'ün üzerinde hidrojen klorür, karbolik asit çözeltileri, etanol farklı konsantrasyonlar ve benzeri.); tıbbi bitkisel hammaddeler uçucu yağlar içeren; kristalizasyon suyu içeren ilaçlar - kristal hidratlar; uçucu ürünler oluşturacak şekilde ayrışan ilaçlar (iyodoform, hidrojen peroksit, sodyum bikarbonat); Belirli bir alt nem içeriği sınırına sahip tıbbi ürünler (magnezyum sülfat, sodyum para-aminosalisilat, sodyum sülfat) serin bir yerde, uçucu maddelere (cam, metal, alüminyum folyo) nüfuz etmeyen malzemelerden yapılmış hava geçirmez şekilde kapatılmış kaplarda saklanmalıdır. veya birincil ve ikincil (tüketici) üreticinin ambalajında.
Polimer kapların, ambalajların ve kapakların kullanımına, devlet farmakopesinin ve düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak izin verilir.

31. Farmasötik maddeler - kristal hidratlar, hava geçirmez şekilde kapatılmış cam, metal ve kalın duvarlı plastik kaplarda veya üreticinin birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarında, gereksinimleri karşılayan koşullar altında saklanmalıdır.
Bu ilaçlar için düzenleyici belgeler.

Maruziyetten korunmayı gerektiren ilaçların saklanması yükselmiş sıcaklık

32. Kuruluşlar ve bireysel girişimciler, yüksek sıcaklıklara maruz kalmaya karşı koruma gerektiren ilaçları (ısıya dayanıklı ilaçlar), düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak ilacın birincil ve ikincil (tüketici) ambalajında ​​belirtilen sıcaklık koşullarına uygun olarak saklamalıdır. .

Maruziyetten korunmayı gerektiren ilaçların saklanması düşük sıcaklık

33. Düşük sıcaklıklara maruz kalmaya karşı koruma gerektiren ilaçların (dondurulduktan sonra fiziksel ve kimyasal durumu değişen ve daha sonra oda sıcaklığına ısıtıldığında eski haline dönmeyen ilaçlar (% 40 formaldehit çözeltisi, insülin çözeltileri)) depolanması, kuruluşların ve bireysel girişimcilerin taşıması gerekir. Tıbbi ürünün birincil ve ikincil (tüketici) ambalajında ​​belirtilen sıcaklık koşullarına uygun olarak düzenleyici dokümantasyon gerekliliklerine uygun olarak üretilmelidir.

34. İnsülin preparatlarının dondurulmasına izin verilmez.

Ortamda bulunan gazlardan korunmayı gerektiren ilaçların depolanması

35. Gazlardan korunmayı gerektiren farmasötik maddeler (atmosferik oksijenle reaksiyona giren maddeler: doymamış karbonlar arası bağlara sahip çeşitli alifatik bileşikler, doymamış karbonlar arası bağlara sahip yan alifatik gruplara sahip siklik bileşikler, fenolik ve polifenolik, ikame edilmemiş hidroksil gruplarına sahip morfin ve türevleri; kükürt -heterojen ve heterosiklik bileşikler içeren, enzimler ve bunlarla reaksiyona giren organokimyasallar; karbon dioksit hava: tuz alkali metaller ve zayıf organik asitler(sodyum barbital, heksenal), polihidrik aminler (aminofilin), magnezyum oksit ve peroksit, kostik sodyum, kostik potasyum) içeren tıbbi preparatlar, gazları geçirmeyen malzemelerden yapılmış, mümkünse üstüne kadar doldurulmuş, hava geçirmez şekilde kapatılmış kaplarda saklanmalıdır.

Kokulu ve renklendirici ilaçların depolanması

36. Kokulu ilaçlar (hem uçucu hem de pratik olarak uçucu olmayan, ancak güçlü koku) hermetik olarak kapatılmış, koku geçirmez bir kapta saklanmalıdır.

37. Renklendirici tıbbi ürünler (kaplar, kapaklar, ekipman ve malzemeler (elmas yeşili, metilen mavisi, indigo karmin) üzerinde normal sıhhi ve hijyenik işlemlerle yıkanmayan renkli bir iz bırakan farmasötik maddeler) özel bir dolapta saklanmalıdır. sıkıca kapatılmış bir kapta.

38. Renklendirici ilaçlarla çalışmak için her bir maddeye özel terazi, harç, spatula ve diğer gerekli ekipmanların tahsis edilmesi gerekir.

Dezenfektan ilaçların depolanması

39. Dezenfektan ilaçlar, plastik, kauçuk ve metal ürünlerin depolandığı alanlardan ve damıtılmış su elde edilen binalardan uzakta, izole edilmiş bir odada, hava geçirmez şekilde kapatılmış kaplarda saklanmalıdır.

Tıbbi kullanım için ilaçların depolanması

40. Tıbbi kullanım amaçlı tıbbi ürünlerin depolanması, devlet farmakopesi ve düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak ve ayrıca bileşimlerinde yer alan maddelerin özellikleri dikkate alınarak gerçekleştirilir.

41. İkincil (tüketici) ambalajındaki tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler, dolaplarda, raflarda veya raflarda saklandığında, etiketi (işareti) dışarı bakacak şekilde yerleştirilmelidir.

42. Kuruluşlar ve bireysel girişimciler, tıbbi kullanıma yönelik ilaçları, belirtilen ilacın ikincil (tüketici) ambalajında ​​belirtilen saklama gereksinimlerine uygun olarak saklamalıdır.
ilaç.

Tıbbi bitki materyallerinin depolanması

43. Dökme tıbbi bitki materyalleri kuru (%50'den fazla olmayan nem), iyi havalandırılmış bir alanda, sıkıca kapatılmış bir kapta saklanmalıdır.

44. Esansiyel yağları içeren toplu şifalı bitki materyalleri, iyi kapatılmış bir kapta ayrı olarak saklanır.

45. Toplu şifalı bitki materyalleri, devlet farmakopesinin gerekliliklerine uygun olarak periyodik izlemeye tabi tutulmalıdır. Normal rengini, kokusunu ve gerekli miktarını kaybetmiş çimen, kök, rizom, tohum, meyve aktif içerik küf ve ahır zararlılarından etkilenenlerin yanı sıra reddedilir.

46. ​​​​Kalp glikozitleri içeren şifalı bitki materyallerinin depolanması, devlet farmakopesinin gerekliliklerine, özellikle de biyolojik aktivitenin tekrar tekrar izlenmesi gerekliliğine uygun olarak gerçekleştirilir.

47. 29 Aralık 2007 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan güçlü ve toksik maddeler listelerinde yer alan toplu şifalı bitki materyalleri N 964 “234. Madde ve diğer amaçlar doğrultusunda güçlü ve toksik maddeler listelerinin onaylanması hakkında Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun maddeleri ve büyük boy güçlü maddeler Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun 234. Maddesi amaçları doğrultusunda" (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2008, No. 2, Madde 89; 2010, No. 28, Madde 3703), ayrı bir odada saklanır veya ayrı bir dolapta, kilit altında.
48. Paketlenmiş tıbbi bitki materyalleri raflarda veya dolaplarda saklanır.

Depolamak tıbbi sülükler

49. Tıbbi sülüklerin depolanması, ilaç kokusu olmayan aydınlık bir odada gerçekleştirilir; sıcaklık rejimi.

Yanıcı ilaçların depolanması

51. Yanıcı ilaçların depolanması (yanıcı özelliği olan ilaçlar (alkol ve alkol çözümleri, alkol ve eter tentürleri, alkol ve eter ekstraktları, eter, terebentin, laktik asit, kloroetil, kolodyon, cleol,
Novikov sıvısı, organik yağlar); yanıcı özelliği olan ilaçlar (kükürt, gliserin, bitkisel yağlar, toplu şifalı bitkisel materyaller) diğer ilaçlardan ayrı taşınmalıdır. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 28 Aralık 2010 N 1221n tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)

52. Yanıcı ilaçlar, sıvıların kaplardan buharlaşmasını önlemek için sıkıca kapatılmış, dayanıklı cam veya metal kaplarda saklanır.

53. Yanıcı ve yüksek derecede yanıcı ilaçların bulunduğu şişeler, silindirler ve diğer büyük kaplar raflarda tek sıra yükseklikte saklanmalıdır.
Farklı yastıklama malzemeleri kullanılarak birkaç sıra yükseklikte depolanması yasaktır.
Bu ilaçların ısıtma cihazlarının yakınında saklanmasına izin verilmez.
Raf veya yığından ısıtma elemanına olan mesafe en az 1 m olmalıdır.

54. Yanıcı ve yüksek derecede yanıcı farmasötik madde içeren şişelerin depolanması darbeye dayanıklı kaplarda veya tek sıralı damperli kaplarda yapılmalıdır.

55. Eczane kuruluşlarına tahsis edilen üretim tesislerinin işyerlerinde ve bireysel girişimciler yanıcı ve parlayıcı ilaçlar vardiya gereksinimini aşmayacak miktarlarda depolanabilir. Bu durumda depolandıkları kapların sıkıca kapatılması gerekir.

56. Yanıcı ve yüksek derecede parlayıcı ilaçların tamamen dolu kaplarda saklanmasına izin verilmez. Doldurma derecesi hacmin %90'ından fazla olmamalıdır. Büyük miktarlardaki alkoller, hacminin %75'ini geçmeyecek şekilde doldurulmuş metal kaplarda saklanır.

57. Yanıcı ilaçların mineral asitlerle (özellikle sülfürik ve nitrik asitler), sıkıştırılmış ve sıvılaştırılmış gazlar yanıcı maddeler (bitkisel yağlar, kükürt, soslar), alkaliler ve ayrıca organik maddelerle (potasyum klorat, potasyum permanganat, potasyum kromat vb.) patlayıcı karışımlar üreten inorganik tuzlar.

58. Tıbbi eter ve anestezi eterleri endüstriyel ambalajlarda, serin bir yerde, ışıktan, ateşten ve ısıtıcı cihazlardan uzakta saklanır.

Patlayıcı ilaçların depolanması

59. Patlayıcı özelliği olan ilaçlar (nitrogliserin); patlayıcı özelliği olan ilaçlar (potasyum permanganat, gümüş nitrat) depolanırken tozla kirlenmeyi önleyecek önlemler alınmalıdır.

60. Patlayıcı ilaçların bulunduğu kaplar (halter, teneke varil, şişe vb.), bu ilaçların buharlarının havaya karışmasını önlemek için sıkıca kapatılmalıdır.

61. Dökme potasyum permanganatın depo binasının özel bir bölmesinde (teneke varillerde depolandığı yerde), diğerlerinden ayrı olarak yer durduruculu çubuklarda depolanmasına izin verilir. organik madde- eczane organizasyonlarında ve bireysel girişimcilerde.

62. Toplu nitrogliserin çözeltisi küçük, iyi kapatılmış kaplarda saklanır.
şişeleri veya metal kapları serin bir yerde, ışıktan koruyarak, yangına karşı önlem alarak saklayın. Nitrogliserin içeren kabı hareket ettirin ve nitrogliserinin dökülmesini, buharlaşmasını ve ciltle temasını önleyecek koşullar altında bu ilacı tartın.

63. Dietil eter ile çalışırken sallama, darbe ve sürtünmeye izin verilmez.

Narkotik ve psikotrop ilaçların depolanması

Not.

Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 16 Mayıs 2011 tarihli Kararı N 397n onaylı Eczanelerde tıbbi kullanıma yönelik ilaçlar olarak Rusya Federasyonu'nda öngörülen şekilde kayıtlı narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin saklama koşulları için özel gereklilikler , tıbbi kurumlar, araştırma eğitim kurumları kuruluşları ve ilaçların toptan ticaret kuruluşları.

65. Narkotik ve psikotrop ilaçlar, Kararname ile belirlenen narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin depolanmasına ilişkin Kurallara uygun olarak, özel olarak mühendislik ve teknik güvenlik ekipmanlarıyla donatılmış izole tesislerdeki kuruluşlarda ve gerekliliklere tabi geçici depolama yerlerinde depolanır. 31 Aralık 2009 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararı. N 1148 (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2010, N 4, Madde 394; N 25, Madde 3178).
Güçlü ve zehirli ilaçların depolanması, niceliksel muhasebeye tabi ilaçlar

66. 29 Aralık 2007 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi uyarınca N 964 “Rusya Federasyonu Ceza Kanununun 234. Maddesi ve diğer maddeleri kapsamında güçlü ve toksik maddeler listelerinin onaylanması hakkında” Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun 234. Maddesi uyarınca büyük miktarda güçlü madde olarak "güçlü ve zehirli ilaçlar, güçlü ve zehirli maddeler içeren ilaçları içerir. zehirli maddeler, güçlü maddeler ve toksik maddeler listelerinde yer almaktadır.

67. Güçlü ve zehirli ilaçların uluslararası yasal standartlara uygun olarak kontrol altında saklanması (bundan sonra kontrol altında güçlü ve zehirli ilaçlar olarak anılacaktır) uluslararası kontrol), narkotik ve psikotrop ilaçların depolanması için sağlananlara benzer mühendislik ve teknik güvenlik ekipmanlarıyla donatılmış tesislerde gerçekleştirilir.

68. Uluslararası kontrol altındaki güçlü ve zehirli ilaçlar ile narkotik ve psikotrop ilaçların teknik olarak güçlendirilmiş tek bir odada saklanmasına izin verilmektedir.
Bu durumda, güçlü ve zehirli ilaçların depolanması (sarf malzemelerinin hacmine bağlı olarak) bir kasanın farklı raflarında (metal dolap) veya farklı kasalarda (metal dolaplar) yapılmalıdır.

69. Uluslararası kontrol altında olmayan güçlü ve zehirli ilaçların depolanması, çalışma gününün sonunda mühürlü veya mühürlü metal dolaplarda gerçekleştirilir.

70. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık 2005 tarihli N 785 “İlaç dağıtım prosedürü hakkında” Kararı uyarınca konu-nicel muhasebeye tabi ilaçlar (Rusya Adalet Bakanlığı'na kayıtlı) Federasyon'un 16 Ocak 2006 N 7353 sayılı kararıyla, narkotik, psikotrop, güçlü ve zehirli ilaçlar hariç olmak üzere, metal veya ahşap dolaplarda, çalışma gününün sonunda mühürlü veya mühürlü olarak saklanır.

Bir işletmenin yalnızca kar getirmesi için, kelimenin tam anlamıyla her konuda tetikte olmanız gerekir. Aksi halde eczane ya ciddi para cezaları, mallarına el konulması, üç ay süreyle faaliyetinin durdurulması ya da kapatılmasıyla karşı karşıya kalacak...

TALİMATLARI OKUYUN!

Bu nedenle, eczanenin cezalara para israf etmeden sessizce çalışması ve işletmenin karlı olması için ön büro çalışanlarının eczane personeli için öngörülen tüm kural ve düzenlemelere kesinlikle uyması gerekir. Aynı şey eczane ekipmanları için de söylenebilir. Bu arada her şey ve her yer olması gerektiği gibi gitmiyor. Ve düzenleyici otoritelerin temsilcileri şu anda denetimlerle geliyor. Peki ne olur? İşte pratikten sadece gerçek bir örnek. Genç bir girişimci Moskova'da Paveletsky tren istasyonunun yakınında bir eczane açtı. Ve dedikleri gibi süreç başladı. Ama sadece ilk kontrole kadar. Kendisine gelen müfettiş grubu öncelikle termometre ve higrometrelerin varlığını ve performansını sordu. Eczane işletmesinin sahibi şaşkınlıkla sordu: "Neden klimalarımız var? Her şey yolunda!" Girişimcinin eczanede her şeyin gerçekten iyi olduğunu kanıtlayacak hiçbir şeyi yoktu. Sonuç olarak, bu eczane mühürlenip bir saat içinde kapatıldı ve envanter 9 milyon ruble. ele geçirildi ve imha edildi.

Elbette anlatılan örnek neredeyse nadirdir. Ancak neredeyse düzenli olarak daha fazla yerel sorun yaşanıyor. Ne oluyor? Gerçek şu ki, herhangi bir eczanenin personeli insanlarla çalışıyor, çoğu stres altında çalışıyor, çünkü eczane ziyaretçileri çoğunlukla iletişimlerinde zaten olumsuzluk taşıyan hasta insanlardır. İlk masanın çalışanının iyi niyeti unutmadan izin alması, alıcıyı dikkatlice dinlemesi, nitelikli bir cevap vermesi gerektiğini düşünün. Ve ayrıca ( modern eczane- sonuçta bu bir iş) Satmak ve yeniden satmak istiyorum, ayrıca son teslim tarihleri ​​ve günün malları da var. Ancak aynı zamanda eczane çalışanı günde bir veya iki kez eczaneye gelen ürünleri kabul etmeli, sökmeli ve düzenlemelidir...

Sonuç nedir? Zaman akıyor ve mal taşıyan arabalar büyümeye ve büyümeye devam ediyor. Malları düzenleme işi otomatik hale gelir - düşünmezler, bakmazlar, okumazlar, sadece alınan malları iterler ve aynı zamanda bir tür plansız denetim korkusunu da akıllarında tutarlar (eczaneler kapsamlı denetimleri bilir) .

Sonuçta müfettişler eczaneye gelebilir, fotoğraf çekebilir, beklenmedik, bazen zor bir soru sorabilir, herhangi bir dolabı ve buzdolabını açabilir ve aletleri kontrol edebilir. Bunlardan duyulan korku, ilk masadaki çalışanı kelimenin tam anlamıyla felç eder ve deneyimli yöneticiler bile bazen birkaç dakika boyunca adlarının ne olduğunu söyleyemezler. Eczacılık Kurumları Birliği "SoyuzPharma" ilaç müfettişi böyle söylüyor Olga Afanasyevna Pozdnyakova:

— Eczaneye gidiyorum, bir paket N ilacı alıyorum ve eczacıya soruyorum: “Bu nedir?” Eczacı, mükemmel bir kız öğrenci gibi, tüm talimatları tam anlamıyla ezbere yeniden anlatmaya başlar. Dikkatle dinledikten sonra “Para cezası: 40 bin” diyorum. Şöyle diyor: "Neden sana her şeyi anlattım?" Evet, saklama koşullarını unuttum! Bu neredeyse en önemli bilgiİlaç veya besin takviyesi üreticilerinin eczanelere iletmek istedikleri. Sonuçta, ilaç nedir - bu bir maddedir, elde edilen kimyasal, moleküler bir bileşiktir. belirli koşullar ve etkiler doğrulandı, tarihlendi ve araştırıldı. Üretici, kendisi tarafından belirlenen belirli koşullar altında eczanelerde saklanması halinde bu maddenin stabilitesini garanti eder. Çoğu zaman gerekli sıcaklıktan, nem seviyesinden veya diğer faktörlerden sapma, ilacın kullanımda olduğu gerçeğine yol açar. en iyi durum senaryosu istenilen etkiyi yaratmayacak ve en kötü ihtimalle tüketicinin sağlığına onarılamaz zararlar verecektir.

Eczane yöneticilerinin ve ön büro çalışanlarının ilaçların saklanmasına ilişkin standartları bilmesi gerekmektedir. XIII baskısının Devlet Farmakopesi'ni (Madde 1.1.10 OFS 1.1.0010.15) okuyarak onlarla tanışabilirsiniz, farmakope makalesi, çevresel faktörlerin (ışık, sıcaklık,) etkisinden korunmayı gerektiren ilaçları saklarken ayrıntılı olarak açıklamaktadır. atmosferik bileşim hava vb.), farmakope monografında veya düzenleyici belgelerde belirtilen depolama rejiminin sağlanması gereklidir.

Bu farmakope makalesi şunları belirler: Genel Gereksinimler farmasötik maddelerin, yardımcı maddelerin ve tıbbi ürünlerin depolanmasına ilişkin olup, kuruluşun faaliyet türü dikkate alınarak, ilaçların depolandığı tüm kuruluşlar için geçerlidir.

Kontrollere geri dönelim. İlaç müfettişi buzdolabını kontrol ediyor ve oradaki sıcaklık "serin yer" kavramına uymuyor, yani. 8-15°C! Yanlış depolanan maddelerin stabilitesi garanti edilebilir mi? Nem, sıcaklık ve aydınlatma gibi gerekli parametrelere uyulmuyor. Ancak insanlar eczanelere güveniyor. Ancak maalesef eczanelerimizin en zayıf noktasının ilaç depolama olduğunu kabul etmek zorundayız. Müfettişler bunu biliyor ve ağır cezalar ödüyorlar.

HERKESİN KENDİ YERİ VAR!

Eczane çalışanı paketi teslim alırken ilk olarak neye dikkat etmelidir? Dağıtım için ilaç grupları- dış ve iç hazırlıklar ayrı ayrı! "Dolapları açıyorum. Peki ne görüyorum? İlaçlar, besin takviyeleri, merhemler, kozmetikler, masaj aletleri... Her şey tek bir kutuda. Sorumun cevabını duyuyorum: "Bizim için çok uygun!" Uygulamasından bir örnek veriyor ancak Devlet Farmakopesi bununla aynı fikirde değil: "Tüm ilaçlar - saklama ve teşhir - harici veya dahili kullanımları dikkate alınarak farmasötik gruplara ayrılmıştır."

Bazı şirketler hem ilaç hem de besin takviyeleri (besin takviyeleri) üretiyor ve eczane çalışanları bunları vitrinde tek satırda sergiliyor. Sonuç olarak para cezaları 40 bin ruble. her (!) ihlal için. Müfettiş "" yazısı olmayan bir paketin eline geçerse İlaç" veya " Biyolojik olarak aktif katkı maddesi" , o zaman iç dolgu düşünülebilir gıda ürünü Eczanelerde satışı genel olarak yasaktır. Yine para cezası! Hatırlayalım Tıbbi ürünün ve besin takviyesinin teşhiri bir arada olamaz.

"25°C'yi aşmayan sıcaklıkta, ışıktan korunan bir yerde saklayın!", yani İkincil ambalaj, dolapta koyu renkli cam veya kararan ambalaj olsa bile ışıktan koruma işlevi göremez. Hem Roszdravnadzor hem de Rospotrebnadzor'un gereklilikleri, ilacın birincil ambalajında ​​​​belirtilen bilgileri içeren cam kapısı olmayan bir dolaba konulmasının gerekli olduğunu doğrulamaktadır; aksi takdirde eczane yine aynı 40 bin rubleyi alacak. iyi

Bazı üreticiler ikincil ambalajlarının ışıktan koruma görevi gördüğünü yazıyor. O zaman bu farklı bir konu. Ancak dolap kapılarını içeriden inceleyen müfettişler, camda koyu kaplama olmadığını fark ederek ihlal nedeniyle para cezası veriyor ve bu zaten yanlış. Yeni gereksinimlere göre karartma içeri kapılar hazır olanlar için değil, sadece maddeler için yapılmalı dozaj biçimleri. Genel olarak ışık doğal (güneş ışığı) veya yapay olabilir; eczane çalışanları bazen yalnızca ilkinin "yasak" olduğunu düşünür. Aslında herhangi bir aydınlatmadan bahsediyoruz.

Çelişkiler de var. Örneğin ambalajın üzerine (talimatlarda) yazılabilir " 6 ° C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta serin bir yerde saklayın° İLE", Farmakope'de 8-15°C'lik "serin bir yer" için belirtilenlere uymasa bile üreticinin bu bilgilerine güvenmeniz gerekir.

Bu arada, neyin serin saklama yeri, neyin soğuk yer olarak kabul edildiğini belirleyen besin takviyeleri için standartlar henüz geliştirilmemiştir.

Aşağıdakilere dikkat ederek talimatları okuduğunuzdan emin olun.

• Pakette ne var? İlaç, besin takviyesi, Tıbbi cihaz, hijyen ürünü vb. Her şeyi ayrı ayrı yerleştirin.
• İlacın toplu durumu. Renklendirici ilaçlar, uçucu, sıvı ayrı bir saklama yerine sahip olmalıdır; yanıcı - metal bir dolapta. Patlayıcı, radyofarmasötik, yakıcı, aşındırıcı, sıvılaştırılmış ve diğer tehlikeli özelliklere sahip ilaçlar, ek emniyet ve güvenlik ekipmanlarıyla donatılmış, özel olarak tasarlanmış bir odada saklanmalıdır.

DERGİNİ DOĞRU DOLDURUN!

Eczanede zorunlu muhasebe (kontrol) kayıtlarını kimin ve nasıl doldurduğu da önemlidir. Her şey çok güzel olabilir ama her zaman doğru değildir. Müfettiş, konseyle birlikte buzdolabını açar ve üç termometrenin tümü 2-8°C yerine 15°C'yi gösterir. Kayıttan kontrol ediyorlar ve sabah girişi var - +6°C. Tüm ihlaller anında fotoğraflanır ve kaydedilir. Müfettişin kararı, bir buzdolabının derhal imha edilmesi ve ruhsatın 90 gün süreyle askıya alınması yönündeydi. İlaçların uygun şekilde saklanmasının tüketicilerin hayatı ve sağlığı anlamına geldiğini unutmamalıyız. Günlüğü doldurmaya son derece sorumlu bir şekilde yaklaşmalısınız. Bazen, özellikle yılbaşında Bayram günlüğü tutan eczane çalışanı birkaç günü bir küme paranteziyle birleştirir ve sıcaklığı örneğin 12°C'ye ayarlar. Tüm. İyi. Her gün ayrı bir satırda doldurulmalıdır. Bir eczane çalışanı müfettişin sorusuna yanlış veya hatta yanlış cevap verirse, bu bir para cezasıdır. Aynı zamanda bir saklama yeri açıyorlar ama buzdolabında sıcaklık -6°C, her şey donmuş durumda! Dergi bazen sabah +4°C, akşam +8°C diyor. Bu kabul edilemez bir sıcaklık dalgalanmasıdır. Standartlara göre sadece 1°C olabilir! Aksi halde buzdolabının tamir edilmesi gerektiği ve kullanılamayacağı anlamına gelir.

Artık tüm soğutma elemanının tüm oda boyunca uzandığı farmasötik buzdolapları var. Böyle bir buzdolabında her yerde aynı sıcaklık sağlanır. Aynı zamanda henüz resmi bir "ilaç buzdolabı" terimi yok, ancak örneğin Voronej'de eczanelerin ancak böyle bir buzdolabına sahip olmaları durumunda ruhsat alındığını biliyorum. Ancak bu “yerel” bir istisnadır. Eczanelerde genellikle ev tipi buzdolapları bulunur. Genellikle ışıktan korunan bir yerde saklanması öngörülen ilaçlar için zaten bir ihlal olan cam kapıları vardır. Soğutma elemanı buzdolabının ya yalnızca üst kısmında ya da yalnızca yarısında bulunur. Doğal olarak sıcaklık farklı parçalar Bunun gibi farklı tipte buzdolapları vardır. Soğutma elemanına daha yakın - daha düşük. Diğer bölgelerde ise daha yüksektir. Bu nedenle bu tür buzdolaplarına üç termometre takılması gerekir. İnsülin vb. depolamaya gelince. biyolojik ilaçlar, bu durumda buzdolabının her rafında kendi termometrenizin olması gerekir.

Önemli! Farmakope makalesine tekrar dönelim: “Buzdolabının raflarındaki sıcaklık rejimi farklıdır: dondurucunun yakınında sıcaklık daha düşük, açılan kapı panelinin yakınında daha yüksektir.

Soğuk bir yer sağlamak, ilaçların 2 ila 8°C sıcaklıkta buzdolabında, donmadan saklanması anlamına gelir. Soğuk depolama, ilaçların buzdolabında 8 ila 15°C sıcaklıkta saklanması anlamına gelir. Bu durumda, 8°C'nin altındaki bir buzdolabı sıcaklığında saklandığında tentürler gibi fiziksel ve kimyasal özelliklerini değiştirebilen ilaçlar hariç, ilaçların buzdolabında saklanmasına izin verilir. sıvı özler ve benzeri.

Farmakope monografında veya düzenleyici belgelerde uygun gereklilikleri taşıyan ve birincil veya ikincil ambalajda belirtilen ilaçların dondurulmasına izin verilmez. insülin preparatları, adsorbe edici immünobiyolojik preparatlar vb.

Ampul, cam şişe vb. içindeki ilaçlar gibi dondurularak yok edilebilecek ambalajlara konulan ilaçların dondurulmasına izin verilmez."

"KURU" BU NASIL?

Şimdi nem hakkında. Eczaneler tam anlamıyla tüm hızıyla çalışıyor. Bazen personelin higrometre okumaları yapmak için zaman bulması çok zordur. Ve bu, günlüğe bir girişle her gün sabah 10'dan önce yapılmalıdır. Bu prosedürden belirli bir çalışanın sorumlu olduğu ve "iki günde iki" programa göre çalıştığı görülüyor. Sonuç olarak higrometre okumalarını "ileri" yazıyor. Bütün müfettişler bunu biliyor ve... gayet iyi. Higrometreyle çalışma prosedürünü tam olarak hatırlamanız gerekir. Algoritma aşağıdaki gibidir:

1. "Kuru" ve "ıslak" termometrelerden ölçümler alın.
2. “Kuru” ve “ıslak” termometreler arasındaki sıcaklık farkını hesaplayın.
3. Bağıl nemi psikrometrik tabloyu kullanarak belirleyin. İstenilen bağıl nem, kuru termometre sıcaklık çizgilerinin ve kuru ve ıslak termometreler arasındaki sıcaklık farkının kesiştiği noktada olacaktır.
4. İlaçların 4 saatten fazla saklandığı yerler higrometrelerle donatılmalıdır (Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 13 Kasım 1996 tarih ve 377 sayılı Emri “Çeşitli ilaç gruplarının eczanelerinde depolamanın düzenlenmesine ilişkin gerekliliklerin onaylanması üzerine ve Medikal Ürünler").
5. İlaçların depolanması, ilgili iklim bölgesine (I, II, III, IVA, IVB) bağlı olarak %60 ± 5'i aşmayan bağıl nemde gerçekleştirilir; Özel durumlar depolar düzenleyici belgelerde belirtilmemiştir.
6. Serin ve kuru bir yerde saklama sırasında nem oranı %50 olmalıdır. Daha fazla nemimiz yok. Ancak yapılandırılmamış higrometrelerimiz var. Sorun da bu. Kuru ise çalışmaz sayılır ve performansı dikkate alınmaz.

Bir eczane çalışanı, tüketiciye sunduğu ürünlerin ve ilaçların kalitesinden sorumlu olmalıdır ve kalite öncelikle ilacın saklama koşullarına bağlıdır. Bir eczane her şeyi doğru yaparsa ve dürüst çalışırsa, para cezalarından korkmaz!

AAU "SoyuzPharma" eğitim seminerindeki materyallere dayanmaktadır.

Şu anda tıbbi kurumlar ve çeşitli ilaçlarla uğraşan eczaneler, uygun şekilde saklanmaları konusunda, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 706n sayılı “İlaçların saklanmasına ilişkin kuralların onaylanması üzerine” Kararı ile yönlendirilmektedir. Makale, ilaçların saklama koşullarına ilişkin ana noktaları listelemektedir. Ayrıca depolama prosedürlerinin uygulanmasının ve ihlal türlerinin izlenmesi konusuna da değinilmektedir.

İlaç saklama kuralları

İlaçların saklanmasına ilişkin kurallar, belirli gereksinimleri karşılaması gereken tesislerin standardizasyonunu gerektirir:

• Belirli bir sıcaklığı ve sabit hava değişimini korumak için, bir klimaya, soğutma ünitelerine, havalandırma deliklerine, havalandırmaya ve ayrıca sıcaklık ve nemi kaydeden sertifikalı cihazlara sahip olmak gerekir (bu tür cihazların üç metre mesafeye yerleştirilmesi önerilir) kapılardan, pencerelerden ve ısıtma sistemlerinden)
• İlaçların depolandığı odada düzenli olarak yapılması gerekir. ıslak temizlik Bu nedenle duvarlar ve tavanlar düz olmalıdır.

İlaçlar özellikleri ve başkalarına yönelik potansiyel tehditleri bakımından farklılık gösterir, bu nedenle 706n No'lu Sipariş, her ilaç grubu için kendi saklama kurallarını geliştirmiştir. Siparişe göre, aşağıdaki gruplar ayırt edilir:

Sıcaklığa maruz kalan ilaçlar

Sıcaklıktaki değişiklikler, tıbbi ürünlerin özelliklerinin doğasını etkileyebilir, bu nedenle, ilacın ambalajında ​​​​belirtilen, tıbbi ürünlerin saklanma kurallarına uygunluğuna ilişkin tavsiyelere kesinlikle uymak gerekir. Bu nedenle pozitif göstergeler genellikle 25 derece ile sınırlıdır; solüsyonlardaki ilaçlar (adrenalin, novokain) bu sıcaklıkta saklanabilir.

Şu tarihte: Düşük sıcaklık bazı ilaçlar – gerekli ve yağ çözümleri, insülin - değerlerini kaybederler Tıbbi özellikler. Depolama sıcaklığı koşulları, Rusya Federasyonu Devlet Farmakopesinde ayrıntılı olarak tartışılmıştır.

Işığa ve neme duyarlı preparatlar

İlaçları saklama kurallarına uygun olarak karanlık yerlerde ışıktan koruyucu malzemelerden yapılmış kaplarda saklarsanız gün ışığının veya yapay aydınlatmanın ilaçlar üzerindeki etkisini önleyebilirsiniz. Ayrıca özellikle ışığa duyarlı ilaçlar (proserin, gümüş nitrat) için ek fonlar koruma - kapları kapatmak için kullanılan siyah opak kağıt ve odanın kendisinde, ışığı engelleyen veya yansıtan kalın panjurlar veya çıkartmalar asılır.

Neme maruz kalmanın ilaçların kalitesini etkilemesini önlemek için odadaki nem seviyesini (% 65 dahilinde) sıkı bir şekilde izlemeniz gerekir. İlaçların serin bir odada, hava geçirmez şekilde kapatılmış bir kapta saklanması, tıbbi niteliklerinin korunması için koşullar yaratır.

Gazların etkisine duyarlı müstahzarlar çevre

Çevreden gelen gazlarla reaksiyona giren ilaçların listesi oldukça kapsamlıdır (sodyum barbital, heksenal, magnezyum peroksit, morfin, aminofilin ve diğer birçok bileşik). Bu tür preparatlar, hermetik olarak kapatılmış kaplarda +15 ila +25°C arasındaki sıcaklıklarda saklanmalıdır.

Kurumaya ve buharlaşmaya tabi müstahzarlar

Bu grup uçucu özelliklere sahip ilaçları içerir: alkoller, uçucu yağlar, amonyak çözeltileri, formaldehitler, kristal hidratlar vb. Uçucu maddelere karşı dayanıklı cam, metal veya alüminyum kaplarda saklanmalıdırlar. Bu tür ilaçlar için sıcaklık da dahil olmak üzere uygun saklama koşulları her zaman üreticinin ambalajında ​​bulunabilir.

Diğer ilaçlar için saklama koşulları

• sınırlı bir raf ömrüne sahip. Tıbbi kurumlarda, sınırlı bir son kullanma tarihi olan ilaçların mevcudiyetinin kaydedilmesi ve satış zamanlamasının dikkatle izlenmesi gerekir; bu amaçla, ilaçların son kullanma tarihlerinin bir kaydı tutulur. Uygularken tıbbi hizmetlerÖncelikle son kullanma tarihi daha erken dolan ilaçları tercih etmelisiniz. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçlar saklama koşullarına göre diğer ilaçlardan ayrı olarak özel olarak belirlenmiş bir alanda (işaretli raf veya kasa) saklanır.
• konu niceliksel muhasebe gerektirir. Narkotik, zehirli ve güçlü bileşenler içeren ilaçlar için yasa, kesinlikle uyulması gereken daha katı saklama koşulları öngörmektedir. Mühendislik ve teknik güvenlik ekipmanlarıyla donatılmış izole bir odada tutulabilirler. Bu fonlar, üzerinde uygun yazılar bulunan metal dolaplarda saklanır, anahtarla kilitlenir ve her gün gün sonunda mühürlenir. Çok tıbbi malzemeler kesinlikle konu-kantitatif kayda tabidir; bu, ilaçların alımını ve bunların daha sonraki hareketlerini kaydeden belgelerin korunmasını ima eder.
• yanıcı ve patlayıcı ilaçlar. Bu tür ilaçların içerikleri özellikle dikkatle izlenmelidir çünkü bunların sorumsuzca saklanması yangına neden olabilir ve sağlık çalışanlarının ve hastaların sağlığına zarar verebilir. Bunlara alkol, terebentin, gliserin ve diğer yanıcı maddeleri içeren müstahzarlar dahildir. Bu tür ilaçların saklama koşulları, izole edilmiş ve otomatik cihazlarla donatılmış yerleri gerektirir. yangın alarmı. Bu tür ilaçları ısı kaynaklarından uzakta, cam veya metal kaplarda saklayın. Yanıcı özellikleri, mineral asitleri, sıkıştırılmış gazları, inorganik tuzları ve alkalileri nedeniyle pansuman malzemeleriyle birleştirilemezler. Eter içeren müstahzarlar da yanıcı maddeler grubuna girer; serin, karanlık yerlerde, açık alevden uzakta saklanmalıdır. Belirli maddelerle (eterler, alkol, kükürt) kombinasyon halinde patlayıcı özellikler kazanan potasyum permanganat, depolanmalıdır. oda sıcaklığı ve nemden ve parlak ışıktan koruyun. Maddenin solüsyonu sıkıca kapatılmış kaplarda beş yıl saklanmalıdır. Tozun raf ömrü sınırsızdır.

İlaçlar tıbbi bir tesiste nasıl düzgün şekilde saklanır?

İlaçların saklanmasına ilişkin kurallara uygunluk tıbbi kurumlar Başhemşire veya sorumlu hemşire aşağıdaki eylemleri izlemelidir:

• sabitleme sıcaklık göstergeleri ve depolama tesislerindeki hava nemi (vardiya başına bir kez);
• fon isimlerinin belirtilen gruplara uygunluğunun kontrol edilmesi;
• Son kullanma tarihi geçmiş ürünlerin kullanımını önlemek amacıyla ilaçların piyasaya çıkış tarihlerinin kontrol edilmesi. Abla Kullanılamayan ürünlerin karantina bölgesine taşınmasını ve daha sonra imha edilmesini kontrol eder.

Farmasötik ambalajlar, tıbbi kurumlardaki ilaçların spesifik saklama sıcaklığı hakkında her zaman bilgi içermez - üreticiler genellikle kendilerini "serin bir yerde" veya "oda sıcaklığında" sözcükleriyle sınırlandırır. Doğru okuma ve müteakip ihlallerdeki zorlukları önlemek için, Rusya Federasyonu Devlet Farmakopesi bu tavsiyelere karşılık gelen sıcaklık sınırları belirlemiştir. Onlara göre soğuk koşullar 2 - 8°C arası sıcaklık, soğuk koşullar 8 - 15°C arası sıcaklık, "oda" ise 15 - 25°C arası (bazen 30°C'ye kadar) sıcaklık anlamına gelmektedir.

İlaçların saklanmasına ilişkin prosedüre uyulmaması

Kontrol faaliyetleri sırasında tespit edilen ilaçların saklanmasına ilişkin ihlaller çeşitli idari cezalarla sonuçlanabilmektedir. Tıbbi faaliyet yürüten kurumlar iyi bilinen kuralı göz ardı etmemelidir: İlaçların saklanması prosedürü, bunların farklı yerlerde tutulmasını gerektirir - bu gerekliliğe pek sık uyulmaz. En yaygın ihlaller aynı zamanda termometrelerin ve higrometrelerin yokluğu veya arızası ve son kullanma tarihlerine uyulmaması ile ilgili olanları da içerir: son kullanma tarihi geçmiş ilaçlar özel bir alana aktarılmaz veya kuruluş ilaçların son kullanma tarihlerini kaydetmeyi unutur.

Düzenleyici otoritelerden gelebilecek iddialardan kaçınmak için, ilaçların ambalajlarında belirtilen ilaçların saklama prosedürüne ilişkin bilgilerin dikkate alınması ve uygun iklim koşullarının sağlanması gerekmektedir. İÇİNDE yaz saatiÖrneğin sıcaklık 30°C'yi aşabilir, bu nedenle buzdolabında saklanması gerekmeyen ilaçlara bile dikkat etmelisiniz.