Termolabil ilaçların eczane düzeninde saklanması. VI

İlaç satışına yönelik faaliyetler yürütülürken, farmasötik ürünlerin depolanmasının düzenlenmesine özel dikkat gösterilmelidir. Tüm gereksinimler ve öneriler, onaylanmış düzenleyici belgelerde belirtilmiştir. Farmasötik ürünlerin saklama koşullarına, üreticinin talimatlarına uygun olarak kesinlikle uyulmalıdır.

Temel Gereksinimler

Eczane binaları sıcaklık ve nem kontrol cihazlarıyla donatılmalıdır. Enstrümanlar günde bir kez kontrol edilir ve değişiklik olup olmadığı kontrol edilir. dış koşullar çevre ve daha sık. Temel kontrol cihazları: termometreler, higrometreler, psikometreler. Zemin seviyesinden yaklaşık yarım metre yüksekliğe, ön kapıdan en az üç metre uzağa yerleştirilmelidirler. Ölçüm ekipmanlarının iklim kontrol cihazlarının (klima, ısıtıcı) yakınına kurulmasına izin verilmez. Mikro iklimin durumuna ilişkin veriler özel bir haritaya kaydedilir.

Eğer yoksa, besleme ve egzoz havalandırmasını donatmak gerekir. teknik fizibilite Havalandırma delikleri takarak doğal havalandırma sağlayın. İklim kontrol cihazları, eczane çeşitlerinin depo odasındaki mikro iklimin özellikleri dikkate alınarak seçilir. Hava sıcaklığının doğal olarak kontrol edilmesi mümkün değilse split sistemler kurulur. Zorunlu ısıtma ekipmanı açık tip ısıtma elemanlarıyla donatılmamalıdır.

Depolama kurallarına uymak için doğru dolap ve raf sistemini düzenlemek gerekir. Bu eczane mobilyaları yerden en az 25 cm, tavandan en az yarım metre ve dış duvarlardan yaklaşık 70 cm uzaklıkta olacak şekilde kurulmalıdır. Raflar, iç koridorları aydınlatan pencerelerden gelen doğal ışığı engellememeli ve ürünlerin bulunduğu herhangi bir rafa engelsiz erişimi sağlayacak şekilde aralarındaki mesafe korunmalıdır.

Depolamanın temel ilkeleri

Tüm ilaçlar ürün grubuna uygun olarak ayrı ayrı yerleştirilmelidir. Aşağıdaki ayırma türleri ayırt edilir:

• Farmakolojik gruba göre
• uygulama yöntemiyle
• fiziksel duruma göre
• raf ömrüne göre
• fiziksel ve kimyasal özelliklere göre

İlaç satarken farmakolojik hatalardan kaçınmak için raflara yakın olmaktan kaçınmalısınız. ilaçlar benzer isimlerle (örneğin, andipal ve antisthene). Aynı araçları birbirinden ayırmak da gereklidir. farklı dozajlar. Bu özellikle kardiyovasküler veya güçlü ilaçlar için önemlidir. Bu nedenle, güçlü ilaç Digoksin'in pediatrik dozu 0,1 mg, yetişkin dozu ise 0,25 mg'dır. Görünüşte küçük bir fark, kırılgan bir vücuda ciddi zararlar verebilir. Bu kesinlikle eczane aralığındaki tüm ilaçlar için geçerlidir, en basitleri bile askorbik asit Adrenal bezler üzerinde güçlü bir etkiye sahip olan.

Tıbbi ürünler de çeşitli gruplarda depolanır:

Kauçuk ürünler (ampuller, lavmanlar, turnikeler)

Plastik ürünler (şırıngalar, iğneler, dağıtıcılar)

Tekstil ürünleri (giyinme malzemeleri, solunum cihazları, maskeler)

Cam ürünler (göz pipetleri, spatulalar)

Tıbbi ekipmanlar (termometreler, tonometreler, glukometreler)

İlaç ve ürünlerdeki görsel değişikliklerin kontrol edilmesi tıbbi amaçlar ayda en az bir kez gerçekleştirilir. Değişiklik olması durumunda ilaçların geçerliliği kontrol edilir ve bu ürünlerin satışa uygunluğu veya uygunsuzluğu konusunda karar verilir.

İlaçların ve tıbbi ürünlerin depolanmasına ilişkin gereklilikler

Eczane çeşitlerindeki ürün grubuna bağlı olarak en uygun olanı seçilir optimum mod depolamak İlacın ve tıbbi cihazın türüne bağlı olarak gerekebilir. özel koşullar:

Işıktan korunma (ekstreler, tentürler, uçucu yağlar antibiyotikler, hormonal ajanlar, vitaminler vb.). Bu ilaçlar, ışıktan korunan odalarda, koyu renkli malzemelerden yapılmış kaplarda saklanmaktadır.

Neme karşı koruma (kuru ekstraktlar ve hammaddeler, hardal sıvaları, çeşitli tuzlar ve bileşikler). Bu ilaçlar, neme karşı dayanıklı, sıkıca kapatılmış kaplarda saklanmayı gerektirir.

Kurumaya ve buharlaşmaya karşı koruma ( alkol tentürleri ve konsantreler, uçucu yağlar, uçucu maddeler). Cam, metal veya folyodan yapılmış hava geçirmez kaplarda saklanmalıdırlar.

Sıcaklıktaki düşüşe veya artışa karşı koruma (antibiyotikler, vitaminler, insülin, organoterapi, eriyebilir maddeler).

Ortamdaki gazlardan (enzimler, alkali metal tuzları, fenolik bileşikler, organokimyasallar) korunma. Bu ürünler sıkıca kapatılmış cam kaplarda kuru bir yerde saklanır.

Bitmiş ilaçların depolanması

Bitmiş tıbbi ürünlerin saklama koşulları, özelliklerinin doğasına ve içerdikleri bileşiklere göre belirlenir.

Draje ve tabletler, üretici firma tarafından önerildiği takdirde kuru ve ışıktan korunan bir yerde saklanır. Kırılgan kaplar (ampuller) varsa ilaçlar ayrı bir dolapta saklanır. Bitmiş tüm ilaçlar orijinal ambalajlarında saklanmalıdır.

Şuruplar, tentürler, iksirler ve diğerleri sıvı formlarışıktan korunan bir yerde, hava geçirmez bir kapta, sıcaklık koşulları gözetilerek saklanmalıdır. Detoksifikasyon veya plazma replasman tedavisine yönelik çözümler, oda sıcaklığında ve ışık olmadığında ayrı olarak saklanır. Bazı çözeltilerin dondurulması, eğer kaliteleri etkilenmiyorsa kabul edilebilir.

Merhemler, jeller, merhemler, fitiller, içindeki uçucu ve eriyebilir maddelerin varlığına bağlı olarak ambalaj üzerinde belirtilen sıcaklık koşullarına uygun olarak saklanır.

Aerosollerin mekanik stres olmadan, ateşten korunarak ve dikkatli bir şekilde saklanması gerekir. yüksek sıcaklık yer.

Güçlü kokulu ve renklendirici maddeler de özel saklama koşulları gerektirir. Bu ilaç gruplarının isimlerinden de anlaşılacağı üzere bazılarının güçlü koku ve ikincisi kapları, ekipmanı vb. silinmez bir işaretle lekeler. Koku veren maddeler arasında esansiyel yağlar bulunur ve renklendirici maddeler arasında parlak yeşil, metilen mavisi vb. bulunur.

Çok kokulu farmasötik ürünler, kokuların geçmesine izin vermeyen, hava geçirmez kaplarda saklanmalıdır. Renklendirici ürünler, diğer ürünlere zarar gelmemesi için ayrı bir dolapta, sıkıca kapatılmış kaplarda saklanır.

Düzenleyici belgeler

İlaçların bir sağlık kurumunda saklanması Sağlık Bakanlığının genel gerekliliklerine uygun olmalıdır.

Ancak uygulamada sıklıkla ihlal edilmektedir. İlaç saklamanın temel kurallarını hatırlayalım. farklı gruplar, dikkate almak tipik hatalar depolama süreçlerini düzenlerken tıbbi kurumlar. R

İlaçların uygunsuz saklanmasından kimin sorumlu olduğunu bulalım.

Makaleden öğreneceksiniz:

• Depolama kuralları ilaçlar
• İlaç gruplarının saklanmasına ilişkin kurallar
• İlaçların saklama koşulları için gereklilikler

İlaç saklama kuralları

İlaçların depolanması, ilaçların dolaşımının temel süreçlerinden biridir. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 23 Ağustos 2010 tarih ve 706n sayılı Emri ile liste onaylandı Rusya Federasyonu'nun tıbbi kurumlarında ilaçların depolanmasının düzenlendiği kurallar. "İlaçların saklanmasına ilişkin Kuralların onaylanması üzerine" emri

Bu belge, çevresel faktörlerden (ışık, sıcaklık, nem vb.) korunmayı gerektiren ilaçların bir sınıflandırmasını sağlar. Her biri için aşağıdaki ilaç grupları tanımlanmıştır: farklı kurallar depolama: nemli ortamlara ve ışığa karşı koruma gerektiren bir ürün grubu; uygun şekilde saklanmadığı takdirde kuruyabilen ve buharlaşabilen ilaçlar; belirli bir sıcaklıkta saklanması gereken ilaçlar; ortamda bulunan gazlara maruz kaldığında bozulabilen ilaçlar.

İlaç saklama kurallarını hangi belgeler onaylıyor?

Yukarıda bahsedildiği gibi, ilaçların saklanmasına ilişkin kurallar 706n sayılı Sipariş ile onaylanmıştır.

Ayrıca, bunu belirleyen başka belgeler de vardır. ek koşullarİlaçların saklanması:

1. 29 Ekim 2015 tarih ve 771 sayılı Sağlık Bakanlığı Kararı (farmakope makalelerinin listesi).

2. Sağlık Bakanlığı'nın 31 Ağustos 2016 tarih ve 676n sayılı Emri (ilaçların depolanması ve taşınmasına ilişkin iyi uygulamaların açıklaması);

3. Sağlık Bakanlığı'nın 28 Ekim 2015 tarih ve 770 sayılı Emri (farmakope monografları listesindeki değişiklikler).

İlaçların saklanmasına ilişkin kurallar da yerel belgelerde belirtilmiştir. tıbbi organizasyon. Bu tür belgeler, ilaçların saklama koşullarını, tıbbi personelin eylemlerini vb. ayrıntılı olarak açıklayan standart çalışma prosedürleri olan SOP'ları içerir. Bu tür standart belgelerin içeriği aşağıdaki bölümleri içerir: ilaçların taşınmasına ilişkin gereklilikler; ilaçları çevresel etkilerden korumaya yönelik önlemler; sağlık çalışanlarının ilaçları yerleştirmek üzere odalara kabulüne ilişkin kurallar; bu tesislerin temizliğine ilişkin kurallar; prosedürlere uygunluk denetimlerinin yürütülmesi prosedürü ve bu denetimlerin sonuçları; Standart prosedürleri ihlal eden sağlık çalışanlarının sorumluluğu.

İlaç gruplarının saklanmasına ilişkin kurallar

Belirli bir ilacın ait olduğu grup dikkate alınarak ilaçların saklanmasına ilişkin kurallara uyulmalıdır.
İlaçlar özel olarak belirlenmiş alanlara yerleştirilmelidir. Bunlar dolaplar, açık raflar,...

İlaçların narkotik ilaç olarak sınıflandırılması veya PCU'ya tabi olması durumunda, yerleştirildiği dolabın mühürlenmesi gerekir. Hırsızlığa karşı dayanıklılık sınıfına sahip bir buzdolabı kasası kullanılması tavsiye edilir.

Diğer ilaçlar, tüketici ambalajlarının görülebilmesi için raflarda saklanabilir.

İlaçların saklanmasına ilişkin koşullar arasında depolama odalarının açılır pencereler, farmasötik buzdolapları ve klimalarla donatılması yer alır.

Bu, uygun bir sıcaklık rejimi sağlamanıza olanak tanır.

İlaçlar için saklama koşulları

Farklı gruplardan ilaçları saklamak için bazı kurallara bakalım.

1. Işıktan korunması gereken ilaçlar. Bu gruptaki ilaçlar ışık erişiminin sınırlı olduğu yerlerde depolanır. Bunu yapmak için pencerelere yansıtıcı film uygulanır veya panjur vb. ile kapatılır. İlaç buzdolaplarının kapısında izin vermeyen özel cam bulunmalıdır. ultraviyole ışınları veya kapı sağlam olmalıdır.

2. Nemden korunması gereken ilaçlar. Bu tür ilaçların bulunduğu oda iyi havalandırılmalıdır. İçindeki hava kuru olmalı, izin verilen nem% 65'e kadar olmalıdır.

3. Kurumaya ve buharlaşmaya eğilimli ilaçlar. Korunarak özel saklama koşulları sağlanır optimum sıcaklık hava - 8'den 15C'ye. Hidrojen peroksit, iyot vb. buharlaşmaya eğilimlidir.

4. İlaçların özel sıcaklık koşullarında saklanması. Yüksek veya düşük sıcaklıklar. Belirli bir ilacın saklama sıcaklığına ilişkin öneriler, imalatçı tarafından birincil veya ikincil ambalaj üzerinde belirtilir.

5. Havadaki gazlara maruz kalma sonucu bozulabilecek ilaçlar. İlaçların ambalajı zarar görmemeli, odada yoğun aydınlatma veya yabancı koku bulunmamalıdır. Ofiste önerilen sıcaklığa uyulur.

İlaçların saklanması gereken koşullar genellikle şu şekilde tanımlanır: ilaçların ambalajında ​​veya nakliye kutusunda; ilacın tıbbi kullanım talimatlarında; devlet ilaç kayıtlarında. Bu şartlar ve koşullar açıkça okunabilir olmalıdır. Talimat dili Rusçadır. İlaçların saklama koşullarına ilişkin bilgiler de nakliye konteynerinin üzerinde taşıma ve uyarı işaretleri şeklinde yer almaktadır. Örneğin: “Atmayın”, “Uzak tutun” güneş ışınları"vesaire.

İlaçların saklama koşulları için gereklilikler

Zehirli ve güçlü ilaçlar grubuna ait ilaçların depolanması özel odalarda gerçekleştirilmektedir. Güvenlik mühendisliği ve teknik cihazlarla donatılmış olmaları gerekir. Ek olarak güçlendirilmiş tesislerde hem narkotik hem de diğer uyuşturucular aynı anda depolanabilir. güçlü ilaçlar.

Mevcut ilaç tedarikine bağlı olarak ayrı raflarda veya dolabın farklı bölümlerinde saklanırlar. İlaçların saklanmasına ilişkin kurallar, denetim altında olmayan güçlü ilaçların kullanılmasını gerektirir. uluslararası kontrol, sorumlu sağlık çalışanının gün sonunda mühürlediği metal dolaplarda saklandı. Yetkisiz erişime karşı koruma sağlayan ve ilaçların depolanması için tam sıcaklık koşullarını ayarlamanıza olanak tanıyan kullanımı önemlidir.

İlaçların saklanması için ne tür tesisler kullanılmalıdır?

Bir tıbbi kuruluş, ilaçların depolanması için kullanılması planlanan tesislerin gerekliliklerine uymalıdır. Birkaçını vurgulayalım genel kurallar: Farklı gruplardan ilaçların uygun ve ayrı olarak saklanması için odanın yeterli kapasiteye sahip olması önemlidir; tesislerin imar edilmesi ortak bir bölgenin, özel bir bölgenin ve karantina bölgesinin tahsisini içerir. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçlar ayrı depolanır; depolama alanları iyi aydınlatılmalıdır; ev binaları ilaçların depolandığı alanlardan ayrıdır; sağlık çalışanlarının kişisel eşyaları, içecek ve yiyecekleri ilaçlarla birlikte saklanmamalı; oda için en uygun sıcaklık sağlanır ayrı gruplar ilaçlar; akımı gerçekleştirmek için cihazlar ve bahar temizliği tesisler; oda, hayvanların, kemirgenlerin ve böceklerin girme olasılığından arındırılmış olmalıdır; Raf haritaları, ilaç raflarının yanına yerleştirilmiştir; bu, hızlı bir şekilde bulmanızı sağlar. doğru ilaç; tesisler bir güvenlik sistemi ile donatılmalıdır; buzdolaplarının, klimaların ve diğer bina sistemlerinin (yangın güvenliği, güvenlik vb.) kullanımına ilişkin operasyonel kurallara uyulur; Sıcaklık ve diğer hava parametrelerinin kaydedilmesine yönelik hazırlıklar periyodik doğrulama ve kalibrasyondan geçmelidir.

Özel saklama koşullarına sahip ilaçlar

Aşağıdaki ilaçlar için özel saklama koşulları gözetilmektedir: 1. Psikotrop ve narkotik ilaçlar. 2. Patlayıcı ve yanıcı. 3. Özellikleri çevre koşullarından etkilenen ilaçlar.

Örneğin patlayıcı ilaçlar hareket halindeyken çalkalanmamalı veya vurulmamalıdır. Kalorifer radyatörlerinden ve gün ışığından uzakta depolanırlar.

Işığa duyarlı ilaçların birincil ambalajda saklanması yasaktır. Işıktan koruyucu özelliğe sahip ikincil ambalajlara yerleştirilirler. Yüksek ve düşük sıcaklıklara duyarlı ilaçlar için üreticilerinin önerdiği sıcaklık rejimine uymak gerekir.

İmmünbiyolojik ilaçların saklanması şunları gerektirir: özel ilgi. Korunmak için optimum sıcaklığın korunmasını sağlayan "soğuk zincir" prensibinden bahsediyoruz. faydalı özellikler ilaç taşıma ve hareketinin her aşamasında. Bozulmuş ilaçlar diğer ilaçlardan ayrı olarak depolanır ve daha sonra imha edilir. Narkotik ilaçların depolanmasına ilişkin gereklilikler, “Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Hakkında” Federal Kanun'da belirtilmiştir. Depolanmaları için tesisler donatılmıştır ek önlemler Rusya Federal İlaç Kontrol Servisi'nin 11 Eylül 2012 tarihli 370 sayılı Kararının gerekliliklerine uygun olarak koruma. Bu tür ilaçların depolanmasına ilişkin özel gereklilikler, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 24 Temmuz 2015 tarih ve 484n sayılı departman emrinde de yer almaktadır.

Bu gerekliliklerin özü, narkotik ilaçların depolandığı tesislerin daha da güçlendirilmesi gerektiğidir. İlaçlar, mesai bitiminde sorumlu sağlık çalışanları tarafından mühürlenmeye tabi tutulan metal dolaplar, ecza dolapları ve buzdolabı kasalarına yerleştirilmektedir. Konu niceliksel muhasebeye tabi olan ilaçlar için de benzer kurallar oluşturulmuştur.

İlaçları saklarken hatalar

Yukarıda tartışılan ilaçların saklanmasına ilişkin kurallar, tıbbi kurumlarda uygulamada sıklıkla ihlal edilmektedir.

Yaygın hatalar aşağıdakileri içerir:

• ilaçlar, ambalajlarında üretici tarafından belirtilen gerekliliklere aykırı olarak saklanıyor;
• düzenli ilaçlar, son kullanma tarihi geçmiş ilaçlarla birlikte saklanır;
• bir tıp kurumunda ilaçların son kullanma tarihleri ​​​​özel bir dergide dikkate alınmaz;
• Sağlık kurumlarında takip cihazı bulunmuyor sıcaklık göstergeleri ilaç depolama alanlarında.

İlaçların uygunsuz saklanmasından kim sorumludur?

İlaçların muhasebeleştirilmesi, depolanması ve kullanımı bu kapsamdadır. iş sorumlulukları hemşireler.

Bu, Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 23 Temmuz 2010 tarih ve 541n sayılı emriyle belirtilmiştir. Rusya Federasyonu İdari Suçlar Kanunu'nun 14.43. Maddesinin 1. Bölümüne göre, ilaçların dolaşımına ilişkin gerekliliklerin ihlali idari bir suçtur.

Bu durumda hemşire 1000 ila 2000 ruble arasında para cezasıyla karşı karşıya kalacak.

Bir tıp kurumu 100.000 ila 300.000 ruble arasında para cezasına çarptırılabilir.

İhlal örnekleri ve müteakip cezalar

Sıcaklık ihlali- Rusya Federasyonu Yüksek Mahkemesi'nin 8 Aralık 2014 tarih ve 307-AD14-700 sayılı Kararı
100.000 ovmak.

İÇİNDE tedavi odaları metrolojik kontrol organları tarafından doğrulanan hiçbir cihaz yok - Rusya Federasyonu Yüksek Mahkemesi'nin 3 Şubat 2016 tarih ve 305-AD1518634 sayılı Kararı
100.000 ovmak.

Hava sıcaklığı ve nemin günlük kaydı yoktur; hava nemi parametrelerini (higrometre) kaydetmek için bir cihaz yoktur; özel olarak belirlenmiş ve belirlenmiş (karantina) bölge yoktur; sınırlı raf ömrüne sahip ilaçlara ilişkin kayıt tutulmaz - Rusya Federasyonu Yüksek Mahkemesi'nin 19 Ocak 2015 tarih ve 306-AD144327 sayılı Kararı
100.000 ovmak.

İlaç saklama kuralları

Değişiklikler ve eklemelerle birlikte:

I. Genel hükümler

1. Bu Kurallar, tıbbi kullanıma yönelik ilaçların (bundan sonra ilaç olarak anılacaktır) depolanacağı tesislere ilişkin gereklilikleri belirler, bu ilaçların saklama koşullarını düzenler ve ilaç imalatçıları, ilaç toptan ticaret kuruluşları, eczaneler, tıbbi ve tıbbi amaçlı faaliyet yürüten diğer kuruluşlar için geçerlidir. ilaçların dolaşımındaki faaliyetler, farmasötik faaliyetler için lisansa veya lisansa sahip bireysel girişimciler tıbbi faaliyetler(bundan sonra kuruluşlar ve bireysel girişimciler olarak anılacaktır).

II. Genel gereksinimler ilaç depolama tesislerinin tasarımı ve işletilmesi

2. İlaçların depolanacağı tesislerin tasarımı, bileşimi, büyüklüğü (ilaç üreticileri, ilaç toptan ticaret örgütleri için), işletimi ve ekipmanı bunların güvenliğini sağlamalıdır.

3. İlaçların depolandığı tesislerde, ilaçların birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarında belirtilen ilaç üreticilerinin gereksinimlerine uygun olarak depolanmasını sağlamak için belirli sıcaklıklar ve hava nemi korunmalıdır.

4. İlaçların depolanacağı tesisler, birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarında belirtilen ilaç üreticilerinin gereksinimlerine uygun olarak ilaçların depolanmasına olanak tanıyan klimalar ve diğer ekipmanlarla donatılmalıdır veya tesislerin aşağıdakilerle donatılması tavsiye edilir: pencereler, vasistaslar ve ikinci kafes kapılar.

5. İlaçların depolanacağı alanlarda raflar, dolaplar, paletler ve stok yığınları bulunmalıdır.

6. İlaç depolama tesislerinin bitirilmesi ( iç yüzeyler duvarlar, tavanlar) pürüzsüz olmalı ve ıslak temizliğe izin vermelidir.

III. İlaçların depolanacağı ve depolarının organize edileceği tesisler için genel gereklilikler

7. İlaçların depolandığı tesisler, hava parametrelerini kaydetmeye yönelik cihazlarla (termometreler, higrometreler (elektronik higrometreler) veya psikrometreler) donatılmalıdır. Bu cihazların ölçüm parçaları kapılardan, pencerelerden ve ısıtma cihazlarından en az 3 m uzaklıkta bulunmalıdır. Okumaların görsel olarak okunduğu cihazlar ve (veya) cihaz parçaları, zeminden 1,5-1,7 m yükseklikte personelin erişebileceği bir yere yerleştirilmelidir.

Bu cihazların okumaları, sorumlu kişi tarafından tutulan özel bir kayıt defterine (kart) kağıt üzerinde veya arşivleme (elektronik higrometreler için) ile elektronik biçimde günlük olarak kaydedilmelidir. Kayıt günlüğü (kart), mevcut kayıt sayılmaz, bir yıl boyunca saklanır. Kontrol cihazları belirlenen prosedüre uygun olarak sertifikalandırılmalı, kalibre edilmeli ve doğrulanmalıdır.

İlaçlar ihtiyaca uygun olarak depolara konuluyor düzenleyici belgeler Aşağıdakiler dikkate alınarak tıbbi ürünün ambalajında ​​belirtilenler:

fiziksel ve kimyasal özellikler ilaçlar;

farmakolojik gruplar (eczane ve tıbbi kuruluşlar için);

uygulama yöntemi (dahili, harici);

farmasötik maddelerin toplanma durumu (sıvı, dökme, gaz).

İlaçları yerleştirirken bilgisayar teknolojilerinin kullanımına izin verilir (alfabetik olarak kodlara göre).

9. Ayrı olarak, 8 Ocak 1998 tarihli 3-FZ sayılı “Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Hakkında” Federal Kanunun gerekliliklerini karşılayan teknik olarak güçlendirilmiş tesislerde (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 1998, No. 2, Madde 219) 2002 Sayı 30, Madde 27, Madde 2005, Sayı 4412, Madde 6233; 4192 Sayısı:

narkotik ve psikotrop ilaçlar;

Güçlü ve zehirli ilaçlar uluslararası yasal standartlara uygun olarak kontrol edilmektedir.

10. İlaç depolama odalarında ilaçların saklanmasına yönelik raflar (dolaplar), ilaçlara erişim, personelin serbest geçişi ve gerekirse yükleme cihazlarının yanı sıra raflara, duvarlara ve zeminlere erişilebilirliği sağlayacak şekilde kurulmalıdır. temizlik için.

İlaçların saklanmasına yönelik raflar, dolaplar ve raflar tanımlanmalıdır.

Depolanan tıbbi ürünler ayrıca, depolanan tıbbi ürünle ilgili bilgileri (ad, sürüm formu ve dozajı, seri numarası, son kullanma tarihi, tıbbi ürünün üreticisi) içeren bir raf kartı kullanılarak tanımlanmalıdır. Bilgisayar teknolojisi kullanıldığında, kodlar ve elektronik cihazlar kullanılarak kimlik tespitine izin verilmektedir.

11. Kuruluşlar ve bireysel girişimciler, sınırlı raf ömrüne sahip ilaçların kayıtlarını kağıt üzerinde veya arşivleme yoluyla elektronik ortamda tutmalıdır. Sınırlı raf ömrüne sahip ilaçların zamanında satışının kontrolü, bilgisayar teknolojisi, ilacın adını, serisini, son kullanma tarihini veya son kullanma tarihi kayıtlarını gösteren raf kartları kullanılarak yapılmalıdır. Bu ilaçların kayıtlarını tutma prosedürü kuruluş başkanı veya bireysel girişimci tarafından belirlenir.

12. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçlar tespit edilirse, diğer ilaç gruplarından ayrı olarak özel olarak belirlenmiş ve belirlenmiş (karantina) alanda saklanmalıdır.

IV. Yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolanacağı ve depolarının organize edileceği tesisler için gereklilikler

13. Yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolandığı tesisler, mevcut düzenleyici belgelere tamamen uygun olmalıdır.

14. İlaçların ve ilaç üreticilerinin toptan satış organizasyonlarında (bundan sonra depo olarak anılacaktır) ilaçların depolanmasına yönelik tesisler, depolamayı sağlamak için bina yapılarının yangına dayanıklılık sınırı en az 1 saat olan ayrı odalara (bölmelere) bölünmüştür. yanıcı ve patlayıcı ilaçların fiziko-kimyasal, yangın tehlikesi özelliklerine ve ambalajın niteliğine uygun olarak tekdüzelik ilkesine göre.

15. Tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin tek başına paketlenmesi ve imalatı için gerekli iş vardiyasıÜretimde ve diğer tesislerde büyük miktarda yanıcı ilaç bulundurulabilir. Vardiya sonunda kalan yanıcı ilaç miktarı bir sonraki vardiyaya aktarılır veya ana depolama yerine geri gönderilir.

16. Katlar depolama tesisleri ve boşaltma alanlarının sert ve düz bir yüzeye sahip olması gerekir. Zeminleri düzleştirmek için tahta ve demir sac kullanmak yasaktır. Zeminler insanların, yüklerin ve eşyaların rahat ve güvenli hareketini sağlamalıdır. Araçlar, yeterli güce sahiptir ve depolanan malzemelerden gelen yüklere dayanabilir, depo temizliğinin basitliğini ve kolaylığını sağlar.

17. Yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolandığı depolar, uygun yüke göre tasarlanmış yanmaz ve sabit raflar ve paletlerle donatılmalıdır. Raflar zeminden ve duvarlardan 0,25 m mesafeye monte edilmeli, rafların genişliği 1 m'yi geçmemeli ve farmasötik maddelerin depolanması durumunda raflar arasında en az 0,25 m flanşlara sahip olmalıdır. en az 1,35 m olmalıdır.

18. Eczane kuruluşlarına ve bireysel girişimcilere, yanıcı farmasötik maddelerin ve patlayıcı ilaçların depolanması için otomatik yangından korunma ve alarm sistemleriyle donatılmış izole alanlar tahsis edilir.

19. Eczane kuruluşlarının ve bireysel girişimcilerin, yanıcı ve yanıcı özelliklere sahip farmasötik maddeleri, yanıcı farmasötik maddeleri ve patlayıcı ilaçları yerleşik yanmaz dolaplarda depolamak için bina dışında 10 kg'a kadar saklamalarına izin verilir. Dolaplar, ısı yayan yüzeylerden ve geçitlerden uzağa yerleştirilmeli, kapıları en az 0,7 m genişliğinde ve en az 1,2 m yüksekliğinde olmalıdır.

Yanıcı farmasötik maddelerin ve patlayıcı tıbbi ürünlerin depolanması için tesislerin dışındaki metal dolaplarda bir vardiya boyunca kullanılmak üzere tıbbi kullanıma yönelik patlayıcı tıbbi ürünlerin (ikincil (tüketici) ambalajında) depolanmasına izin verilir.

20. Binalarda başka amaçlarla bulunan yanıcı farmasötik maddelerin ve patlayıcı ilaçların depolandığı tesislerde depolanmasına izin verilen yanıcı farmasötik maddelerin miktarı, dökme halde 100 kg'ı geçmemelidir.

100 kg'ın üzerindeki miktarlarda yanıcı farmasötik maddelerin depolanması için kullanılan yanıcı farmasötik maddelerin ve patlayıcı ilaçların depolanması için tesisler ayrı bir binada yer almalı ve depolamanın kendisi, diğer yanıcı madde gruplarının depolanması için binalardan izole edilmiş cam veya metal kaplarda gerçekleştirilmelidir. farmasötik maddeler.

21. Yanıcı farmasötik maddelerin ve patlayıcı ilaçların açık ateş kaynaklarıyla depolandığı tesislere girilmesi yasaktır.

V. İlaçların depolarda depolanmasını organize etmenin özellikleri

22. Depolarda saklanan ilaçlar raflara veya raflara (paletlere) yerleştirilmelidir. İlaçların tepsi olmadan yere bırakılması yasaktır.

Paletler, rafın yüksekliğine bağlı olarak zemine tek sıra halinde veya raflara birkaç kat halinde yerleştirilebilir. Raf kullanılmadan ilaç içeren paletlerin birkaç sıra yükseklikte yerleştirilmesine izin verilmez.

23. Boşaltma ve yükleme işlemleri elle yapıldığında ilaçların istif yüksekliği 1,5 m'yi geçmemelidir.

Boşaltma ve yükleme işlemleri için mekanize cihazlar kullanıldığında ilaçlar birkaç katmanda saklanmalıdır. Aynı zamanda, ilaçların raflara yerleştirildiği toplam yükseklik, mekanize yükleme ve boşaltma ekipmanlarının (asansörler, kamyonlar, vinçler) yeteneklerini aşmamalıdır.

Değişiklikler hakkında bilgi:

Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 28 Aralık 2010 N 1221n sayılı Emri ile bu ek, madde 23.1 ile tamamlanmıştır.

23.1. Depo tesislerinin alanı, depolanan ilaçların hacmine karşılık gelmeli ancak en az 150 metrekare olmalıdır. m dahil:

ilaç alım alanı;

ilaçların ana depolama alanı;

sefer bölgesi;

özel saklama koşulları gerektiren ilaçların saklandığı tesisler.

VI. Belirli ilaç gruplarının fiziksel ve fiziko-kimyasal özelliklerine bağlı olarak saklanma özellikleri, üzerlerine etkileri çeşitli faktörler dış çevre

Işıktan korunması gereken ilaçların saklanması

24. Işıktan korunması gereken ilaçlar, doğal ve yapay ışıktan korunmayı sağlayan odalarda veya özel donanımlı yerlerde saklanır.

25. Işıktan korunmayı gerektiren farmasötik maddeler, ışıktan koruyucu malzemelerden yapılmış kaplarda (turuncu cam kaplar, metal kaplar, alüminyum folyodan yapılmış ambalajlar veya siyah, kahverengi veya boyalı polimer malzemelerden yapılmış ambalajlar) saklanmalıdır. turuncu renkler), karanlık bir odada veya dolapta.

Özellikle ışığa duyarlı farmasötik maddeleri (gümüş nitrat, proserin) saklamak için cam kaplar siyah ışık geçirmez kağıtla kaplanır.

26. Birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarda paketlenmiş, ışıktan korunmayı gerektiren tıbbi kullanıma yönelik ilaçlar, bu ilaçların doğrudan güneş ışığına veya diğer parlak yönlere maruz kalmasını engelleyecek önlemler alınmak koşuluyla dolaplarda veya raflarda saklanmalıdır. ışık (yansıtıcı film, panjur, siperlik vb. kullanımı).

Nemden korunması gereken ilaçların saklanması

27. Nemden korunmayı gerektiren farmasötik maddeler +15 dereceye kadar sıcaklıklarda serin bir yerde saklanmalıdır. C (bundan sonra serin yer olarak anılacaktır), su buharını geçirmeyen malzemelerden yapılmış, sıkıca kapatılmış bir kapta (cam, metal, alüminyum folyo, kalın duvarlı plastik kaplar) veya üreticinin birincil ve ikincil (tüketici) ambalajında.

28. Belirgin higroskopik özelliklere sahip farmasötik maddeler, üstü parafinle doldurulmuş, hava geçirmez bir şekilde kapatılmış cam kaplarda saklanmalıdır.

29. Bozulmayı ve kalite kaybını önlemek için, ilaçların depolanması, ilacın ikincil (tüketici) ambalajı üzerinde uyarı notları şeklinde basılan gerekliliklere uygun olarak düzenlenmelidir.

Buharlaşma ve kurumaya karşı koruma gerektiren ilaçların depolanması

30. Buharlaşmaya ve kurumaya karşı koruma gerektiren farmasötik maddeler (uçucu ilaçların kendisi; uçucu bir çözücü içeren ilaçlar (alkol tentürleri, sıvı alkol konsantreleri, koyu ekstraktlar); uçucu maddelerin çözeltileri ve karışımları (uçucu yağlar, amonyak çözeltileri, formaldehit, klorür) %13'ün üzerinde hidrojen, karbolik asit, etanol farklı konsantrasyonlar vesaire.); tıbbi bitkisel hammaddeler uçucu yağlar içeren; kristalizasyon suyu içeren ilaçlar - kristal hidratlar; uçucu ürünler oluşturacak şekilde ayrışan ilaçlar (iyodoform, hidrojen peroksit, sodyum bikarbonat); Belirli bir alt nem içeriği sınırına sahip ilaçlar (magnezyum sülfat, sodyum para-aminosalisilat, sodyum sülfat) serin bir yerde, uçucu maddelere (cam, metal, alüminyum folyo) nüfuz etmeyen malzemelerden yapılmış hava geçirmez şekilde kapatılmış kaplarda veya Üreticinin birincil ve ikincil (tüketici) ambalajları. Polimer kapların, ambalajların ve kapakların kullanımına, devlet farmakopesinin ve düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak izin verilir.

31. Farmasötik maddeler - kristal hidratlar, hava geçirmez şekilde kapatılmış cam, metal ve kalın duvarlı plastik kaplarda veya üreticinin birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarında, bu ilaçlara ilişkin düzenleyici belgelerin gerekliliklerini karşılayan koşullar altında saklanmalıdır.

Maruziyetten korunmayı gerektiren ilaçların saklanması yüksek sıcaklık

32. Kuruluşlar ve bireysel girişimciler, yüksek sıcaklıklara maruz kalmaktan korunmayı gerektiren ilaçları (ısıya dayanıklı ilaçlar) uygun olarak saklamalıdır. sıcaklık koşulları Düzenleyici dokümantasyon gerekliliklerine uygun olarak tıbbi ürünün birincil ve ikincil (tüketici) ambalajında ​​belirtilmiştir.

Maruziyetten korunmayı gerektiren ilaçların saklanması düşük sıcaklık

33. Düşük sıcaklıklara maruz kalmaktan korunmayı gerektiren ilaçların (dondurulduktan sonra fiziko-kimyasal durumu değişen ve daha sonra oda sıcaklığına ısıtıldığında eski haline dönmeyen ilaçlar (%40 formaldehit çözeltisi, insülin çözeltileri) depolanması organizasyonlar ve bireysel girişimciler tarafından gerçekleştirilmelidir. düzenleyici dokümantasyon gerekliliklerine uygun olarak tıbbi ürünün birincil ve ikincil (tüketici) ambalajında ​​belirtilen sıcaklık koşullarına uygun olarak.

34. İnsülin preparatlarının dondurulmasına izin verilmez.

Ortamda bulunan gazlardan korunmayı gerektiren ilaçların depolanması

35. Gazlardan korunmayı gerektiren farmasötik maddeler (atmosferik oksijenle reaksiyona giren maddeler: doymamış karbonlar arası bağlara sahip çeşitli alifatik bileşikler, doymamış karbonlar arası bağlara sahip yan alifatik gruplara sahip siklik bileşikler, fenolik ve polifenolik, ikame edilmemiş hidroksil gruplarına sahip morfin ve türevleri; kükürt - ile reaksiyona giren heterojen ve heterosiklik bileşikler, enzimler ve organokimyasallar içeren karbondioksit hava: tuz alkali metaller ve zayıf organik asitler(sodyum barbital, hekzenal), polihidrik aminler (aminofilin), magnezyum oksit ve peroksit, kostik sodyum, kostik potasyum) içeren tıbbi preparatlar, gazlara nüfuz etmeyen malzemelerden yapılmış, mümkünse üstüne kadar doldurulmuş, hava geçirmez şekilde kapatılmış kaplarda saklanmalıdır.

Kokulu ve renklendirici ilaçların depolanması

36. Kokulu ilaçlar (hem uçucu hem de pratik olarak uçucu olmayan, ancak güçlü bir kokuya sahip farmasötik maddeler), koku geçirmeyen, hava geçirmez şekilde kapatılmış kaplarda saklanmalıdır.

37. Renklendirici tıbbi ürünler (kaplar, kapaklar, ekipman ve malzemeler (elmas yeşili, metilen mavisi, indigo karmin) üzerinde normal sıhhi ve hijyenik işlemlerle yıkanmayan renkli bir iz bırakan farmasötik maddeler) özel bir dolapta saklanmalıdır. sıkıca kapatılmış bir kap.

38. Renklendirici ilaçlarla çalışmak için her bir maddeye özel terazi, harç, spatula ve diğer gerekli ekipmanların tahsis edilmesi gerekir.

Dezenfektan ilaçların depolanması

39. Dezenfektan ilaçlar, plastik, kauçuk ve metal ürünlerin depolandığı alanlardan ve damıtılmış su elde edilen binalardan uzakta, izole edilmiş bir odada, hava geçirmez şekilde kapatılmış kaplarda saklanmalıdır.

Tıbbi kullanım için ilaçların depolanması

40. Tıbbi ürünlerin tıbbi kullanım için depolanması, devlet farmakopesi ve düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak ve ayrıca bileşimlerinde yer alan maddelerin özellikleri dikkate alınarak gerçekleştirilir.

41. İkincil (tüketici) ambalajındaki tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler, dolaplarda, raflarda veya raflarda saklandığında, etiketi (işareti) dışarı bakacak şekilde yerleştirilmelidir.

42. Kuruluşlar ve bireysel girişimciler, tıbbi kullanım amaçlı tıbbi ürünleri, belirtilen tıbbi ürünün ikincil (tüketici) ambalajında ​​belirtilen saklama gerekliliklerine uygun olarak depolamalıdır.

Tıbbi bitki materyallerinin depolanması

43. Dökme tıbbi bitki materyalleri kuru (%50'den fazla olmayan nem), iyi havalandırılmış bir alanda, sıkıca kapatılmış bir kapta saklanmalıdır.

44. Esansiyel yağları içeren toplu şifalı bitki malzemeleri, iyi kapatılmış bir kapta ayrı olarak saklanır.

45. Toplu tıbbi bitki materyalleri, devlet farmakopesinin gerekliliklerine uygun olarak periyodik izlemeye tabi tutulmalıdır. Normal rengini, kokusunu ve gerekli miktarda aktif maddeyi kaybetmiş çimler, kökler, rizomlar, tohumlar, meyveler ve küften etkilenenler ahır zararlıları tarafından reddedilir.

46. ​​Kardiyak glikozitler içeren şifalı bitki materyallerinin depolanması, devlet farmakopesinin gerekliliklerine, özellikle de biyolojik aktivitenin tekrar tekrar izlenmesi gerekliliğine uygun olarak gerçekleştirilir.

47. 29 Aralık 2007 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan güçlü ve toksik maddeler listelerinde yer alan toplu şifalı bitki materyalleri N 964 “234. Madde ve diğer amaçlar doğrultusunda güçlü ve toksik maddeler listelerinin onaylanması hakkında Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun maddelerinin yanı sıra büyük boy güçlü maddeler Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun 234. Maddesi amaçları doğrultusunda" (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2008, No. 2, Madde 89; 2010, No. 28, Madde 3703), ayrı bir odada saklanır veya ayrı bir dolapta, kilit altında.

Depolamak tıbbi sülükler

49. Tıbbi sülüklerin depolanması, ilaç kokusu olmayan, sabit bir sıcaklık rejiminin oluşturulduğu aydınlık bir odada gerçekleştirilir.

Yanıcı ilaçların depolanması

51. Yanıcı ilaçların depolanması (yanıcı özelliği olan ilaçlar (alkol ve alkol çözümleri, alkol ve eter tentürleri, alkol ve eter ekstraktları, eter, terebentin, laktik asit, kloroetil, kolodyum, cleol, Novikov sıvısı, organik yağlar); Yanıcı özelliği olan ilaçlar (kükürt, gliserin, bitkisel yağlar, toplu şifalı bitki materyalleri) diğer ilaçlardan ayrı taşınmalıdır.

52. Yanıcı ilaçlar, sıvıların kaplardan buharlaşmasını önlemek için sıkıca kapatılmış, dayanıklı cam veya metal kaplarda saklanır.

53. Yanıcı ve yüksek derecede yanıcı ilaçların bulunduğu şişeler, silindirler ve diğer büyük kaplar raflarda tek sıra yükseklikte saklanmalıdır. Farklı yastıklama malzemeleri kullanılarak birkaç sıra yükseklikte depolanması yasaktır.

Bu ilaçların ısıtma cihazlarının yakınında saklanmasına izin verilmez. Raf veya yığından ısıtma elemanına olan mesafe en az 1 m olmalıdır.

54. Yanıcı ve yüksek derecede yanıcı farmasötik madde içeren şişelerin depolanması darbeye dayanıklı kaplarda veya tek sıralı damperli kaplarda yapılmalıdır.

55. Eczane kuruluşlarına tahsis edilen üretim tesislerinin işyerlerinde ve bireysel girişimciler yanıcı ve parlayıcı ilaçlar vardiya gereksinimini aşmayacak miktarlarda depolanabilir. Bu durumda saklandıkları kapların sıkıca kapatılması gerekir.

56. Yanıcı ve yüksek derecede parlayıcı ilaçların tamamen dolu kaplarda saklanmasına izin verilmez. Doldurma derecesi hacmin %90'ından fazla olmamalıdır. Büyük miktarlardaki alkoller, hacminin %75'ini geçmeyecek şekilde doldurulmuş metal kaplarda saklanır.

57. Yanıcı ilaçların mineral asitlerle (özellikle sülfürik ve nitrik asitler), sıkıştırılmış ve sıvılaştırılmış gazlar, yanıcı maddeler ( bitkisel yağlar, kükürt, soslar), alkaliler ve ayrıca organik maddelerle (potasyum klorat, potasyum permanganat, potasyum kromat vb.) patlayıcı karışımlar üreten inorganik tuzlarla.

58. Tıbbi eter ve anestezi eterleri endüstriyel ambalajlarda, serin bir yerde, ışıktan, ateşten ve ısıtıcı cihazlardan uzakta saklanır.

Patlayıcı ilaçların depolanması

59. Patlayıcı ilaçlar (patlayıcı özelliğe sahip ilaçlar (nitrogliserin); patlayıcı özelliğe sahip ilaçlar (potasyum permanganat, gümüş nitrat) depolanırken tozdan kaynaklanan kirlenmeyi önleyecek önlemler alınmalıdır.

60. Patlayıcı ilaçların bulunduğu kaplar (halter, teneke varil, şişe vb.), bu ilaçların buharlarının havaya karışmasını önlemek için sıkıca kapatılmalıdır.

61. Dökme potasyum permanganatın depo binasının özel bir bölmesinde (teneke varillerde depolandığı yerde), diğerlerinden ayrı olarak yer durduruculu çubuklarda depolanmasına izin verilir. organik madde- eczane organizasyonlarında ve bireysel girişimcilerde.

62. Dökme nitrogliserin çözeltisi, serin bir yerde, iyi kapatılmış küçük şişelerde veya metal kaplarda, ışıktan korunarak, yangına karşı önlem alınarak saklanır. Nitrogliserin içeren kabı hareket ettirin ve nitrogliserinin dökülmesini, buharlaşmasını ve ciltle temasını önleyecek koşullar altında bu ilacı tartın.

63. Dietil eter ile çalışırken sallama, darbe ve sürtünmeye izin verilmez.

Narkotik ve psikotrop ilaçların depolanması

65. Narkotik ve psikotrop ilaçlar, özel olarak mühendislik ve donanımla donatılmış izole odalarda bulunan kuruluşlarda depolanmaktadır. teknik araçlar güvenlik ve 31 Aralık 2009 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi N 1148 (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı) tarafından oluşturulan narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin depolanmasına ilişkin Kurallara uygun olarak gerekliliklere tabi olan geçici depolama yerlerinde 2010, N 4, Md. 394; Md. 25, Md.

Güçlü ve zehirli ilaçların depolanması, niceliksel muhasebeye tabi ilaçlar

66. 29 Aralık 2007 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi uyarınca N 964 “Rusya Federasyonu Ceza Kanununun 234. Maddesi ve diğer maddeleri kapsamında güçlü ve toksik maddeler listelerinin onaylanması hakkında” Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun 234. Maddesi uyarınca büyük miktarda güçlü madde olarak "güçlü ve zehirli ilaçlar, güçlü ve zehirli maddeler içeren ilaçları içerir. toksik maddeler, güçlü maddeler ve toksik maddeler listelerinde yer almaktadır.

67. Güçlü ve zehirli ilaçların uluslararası yasal standartlara uygun olarak kontrol altında depolanması (bundan sonra uluslararası kontrol altındaki güçlü ve zehirli ilaçlar olarak anılacaktır), narkotiklerin depolanması için sağlananlara benzer mühendislik ve teknik güvenlik araçlarıyla donatılmış tesislerde gerçekleştirilmektedir. ve psikotrop ilaçlar.

68. Uluslararası kontrol altındaki güçlü ve zehirli ilaçlar ile narkotik ve psikotrop ilaçların teknik açıdan güçlendirilmiş tek bir odada saklanmasına izin verilmektedir.

Bu durumda, güçlü ve zehirli ilaçların depolanması (sarf malzemelerinin hacmine bağlı olarak) bir kasanın farklı raflarında (metal dolap) veya farklı kasalarda (metal dolaplar) yapılmalıdır.

69. Uluslararası kontrol altında olmayan güçlü ve zehirli ilaçların depolanması, çalışma gününün sonunda mühürlü veya mühürlü metal dolaplarda gerçekleştirilir.

70. Sağlık Bakanlığının emri uyarınca kantitatif kayda tabi ilaçlar ve sosyal gelişim Rusya Federasyonu'nun 14 Aralık 2005 tarihli N 785 “İlaç dağıtım prosedürü hakkında” (16 Ocak 2006'da Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı N 7353), narkotik, psikotrop, güçlü ve zehirli olanlar hariç ilaçlar, çalışma gününün sonunda mühürlenen veya kapatılan metal veya ahşap dolaplarda saklanır.

yazı tipi boyutu

3. İlaçların depolandığı tesislerde, ilaçların birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarında belirtilen ilaç üreticilerinin gereksinimlerine uygun olarak depolanmasını sağlamak için belirli sıcaklıklar ve hava nemi korunmalıdır.

4. İlaçların depolanacağı tesisler, birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarında belirtilen ilaç üreticilerinin gereksinimlerine uygun olarak ilaçların depolanmasına olanak tanıyan klimalar ve diğer ekipmanlarla donatılmalıdır veya tesislerin aşağıdakilerle donatılması tavsiye edilir: pencereler, vasistaslar ve ikinci kafes kapılar.

5. İlaçların depolanacağı alanlarda raflar, dolaplar, paletler ve stok yığınları bulunmalıdır.

6. İlaçların depolandığı binaların (duvarların iç yüzeyleri, tavanlar) bitirilmesi pürüzsüz olmalı ve ıslak temizleme olanağına izin vermelidir.

7. İlaçların depolandığı tesisler, hava parametrelerini kaydetmeye yönelik cihazlarla (termometreler, higrometreler (elektronik higrometreler) veya psikrometreler) donatılmalıdır. Bu cihazların ölçüm parçaları kapılardan, pencerelerden ve ısıtma cihazlarından en az 3 m uzaklıkta bulunmalıdır. Okumaların görsel olarak okunduğu cihazlar ve (veya) cihaz parçaları, zeminden 1,5 - 1,7 m yükseklikte personelin erişebileceği bir yere yerleştirilmelidir.

Bu cihazların okumaları, sorumlu kişi tarafından tutulan özel bir kayıt defterine (kart) kağıt üzerinde veya arşivleme (elektronik higrometreler için) ile elektronik biçimde günlük olarak kaydedilmelidir. Kayıt günlüğü (kart), mevcut kayıt sayılmaz, bir yıl boyunca saklanır. Kontrol cihazları belirlenen prosedüre uygun olarak sertifikalandırılmalı, kalibre edilmeli ve doğrulanmalıdır.

8. İlaçlar, aşağıdakiler dikkate alınarak, tıbbi ürünün ambalajında ​​belirtilen düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak saklama odalarına yerleştirilir:

ilaçların fizikokimyasal özellikleri;

farmakolojik gruplar (eczane ve tıbbi kuruluşlar için);

uygulama yöntemi (dahili, harici);

farmasötik maddelerin toplanma durumu (sıvı, dökme, gaz).

İlaçları yerleştirirken bilgisayar teknolojilerinin kullanımına izin verilir (alfabetik olarak kodlara göre).

9. Ayrı olarak, gereklilikleri karşılayan teknik olarak güçlendirilmiş tesislerde Federal Kanun 8 Ocak 1998 tarihli N 3-FZ “Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Hakkında” (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 1998, N 2, Madde 219; 2002, N 30, Madde 3033; 2003, N 2, Madde. 167, N 27 (bölüm I), md. 2006, no. 4412; md. 6233, no. 2010, no.

narkotik ve psikotrop ilaçlar;

Güçlü ve zehirli ilaçlar uluslararası yasal standartlara uygun olarak kontrol edilmektedir.

10. İlaç depolama odalarında ilaçların saklanmasına yönelik raflar (dolaplar), ilaçlara erişim, personelin serbest geçişi ve gerekirse yükleme cihazlarının yanı sıra raflara, duvarlara ve zeminlere erişilebilirliği sağlayacak şekilde kurulmalıdır. temizlik için.

İlaçların saklanmasına yönelik raflar, dolaplar ve raflar numaralandırılmalıdır.

Depolanan tıbbi ürünler ayrıca, depolanan tıbbi ürünle ilgili bilgileri (ad, sürüm formu ve dozajı, seri numarası, son kullanma tarihi, tıbbi ürünün üreticisi) içeren bir raf kartı kullanılarak tanımlanmalıdır. Bilgisayar teknolojisi kullanıldığında, kodlar ve elektronik cihazlar kullanılarak kimlik tespitine izin verilmektedir.

11. Kuruluşlar ve bireysel girişimciler, sınırlı raf ömrüne sahip ilaçların kayıtlarını kağıt üzerinde veya arşivleme yoluyla elektronik ortamda tutmalıdır. Sınırlı raf ömrüne sahip ilaçların zamanında satışının kontrolü, bilgisayar teknolojisi, ilacın adını, serisini, son kullanma tarihini veya son kullanma tarihi kayıtlarını gösteren raf kartları kullanılarak yapılmalıdır. Bu ilaçların kayıtlarını tutma prosedürü kuruluş başkanı veya bireysel girişimci tarafından belirlenir.

12. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçlar tespit edilirse, diğer ilaç gruplarından ayrı olarak özel olarak belirlenmiş ve belirlenmiş (karantina) alanda saklanmalıdır.

13. Yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolandığı tesisler, mevcut düzenleyici belgelere tamamen uygun olmalıdır.

14. Yanıcı ve patlayıcı ilaçların fiziko-kimyasal, yangın tehlikesi özelliklerine ve ambalajın niteliğine uygun olarak homojenlik ilkesine göre depolanmasını sağlamak amacıyla, ilaçların toptan ticaret organizasyonları ve ilaç üreticileri için depolama tesisleri (bundan sonra depo binaları olarak anılır), bina yapılarının yangına dayanıklılık sınırı en az 1 saat olan ayrı binalara (bölmelere) bölünmüştür.

15. Bir vardiya için tıbbi kullanıma yönelik ilaçların paketlenmesi ve üretilmesi için gerekli olan yanıcı ilaç miktarı, üretimde ve diğer tesislerde tutulabilir. Vardiya sonunda kalan yanıcı ilaç miktarı bir sonraki vardiyaya aktarılır veya ana depolama yerine geri gönderilir.

16. Depo ve boşaltma alanlarının zeminleri sert ve düzgün bir yüzeye sahip olmalıdır. Zeminleri düzleştirmek için tahta ve demir sac kullanmak yasaktır. Zeminler insanların, kargoların ve araçların rahat ve güvenli hareketini sağlamalı, depolanan malzemelerin yüküne dayanacak yeterli dayanıklılığa sahip olmalı ve depo temizliğinin basitliğini ve kolaylığını sağlamalıdır.

17. Yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolandığı depolar, uygun yüke göre tasarlanmış yanmaz ve sabit raflar ve paletlerle donatılmalıdır. Raflar zeminden ve duvarlardan 0,25 m mesafeye monte edilmeli, rafların genişliği 1 m'yi geçmemeli ve farmasötik maddelerin depolanması durumunda raflar arasında en az 0,25 m flanşlara sahip olmalıdır. en az 1,35 m olmalıdır.

18. Yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolanması için eczanelere ve bireysel girişimcilere, otomatik yangından korunma ve alarm sistemleriyle donatılmış izole odalar tahsis edilmiştir (bundan sonra yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolanması için tesisler olarak anılacaktır).

19. Eczane kuruluşlarının ve bireysel girişimcilerin, yanıcı ve yanıcı özelliklere sahip farmasötik maddeleri, yanıcı ve patlayıcı ilaçları yerleşik yanmaz dolaplarda depolamak için bina dışında 10 kg'a kadar saklamalarına izin verilir. Dolaplar, ısı yayan yüzeylerden ve geçitlerden uzağa yerleştirilmeli, kapıları en az 0,7 m genişliğinde ve en az 1,2 m yüksekliğinde olmalıdır.

Yanıcı ve patlayıcı tıbbi ürünlerin depolandığı tesisin dışındaki metal dolaplarda bir vardiya boyunca kullanılmak üzere tıbbi kullanıma yönelik patlayıcı tıbbi ürünlerin (ikincil (tüketici) ambalajında) depolanmasına izin verilir.

20. Diğer amaçlarla binalarda bulunan yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolandığı tesislerde depolanmasına izin verilen yanıcı ilaç miktarı, dökme halde 100 kg'ı geçmemelidir.

100 kg'ın üzerindeki miktarlarda yanıcı farmasötik maddelerin depolanması için kullanılan yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolanması için tesisler ayrı bir binada yer almalı ve depolamanın kendisi, diğer grupların yanıcı ilaçlarının depolandığı binalardan izole edilmiş cam veya metal kaplarda gerçekleştirilmelidir. .

21. Yanıcı ve patlayıcı ilaçların açık ateş kaynaklarıyla depolandığı tesislere girilmesi yasaktır.

22. Depolarda saklanan ilaçlar raflara veya raflara (paletlere) yerleştirilmelidir. İlaçların tepsi olmadan yere bırakılması yasaktır.

Paletler, rafın yüksekliğine bağlı olarak zemine tek sıra halinde veya raflara birkaç kat halinde yerleştirilebilir. Raf kullanılmadan ilaç içeren paletlerin birkaç sıra yükseklikte yerleştirilmesine izin verilmez.

23. Boşaltma ve yükleme işlemleri elle yapıldığında ilaçların istif yüksekliği 1,5 m'yi geçmemelidir.

Boşaltma ve yükleme işlemleri için mekanize cihazlar kullanıldığında ilaçlar birkaç katmanda saklanmalıdır. Aynı zamanda, ilaçların raflara yerleştirildiği toplam yükseklik, mekanize yükleme ve boşaltma ekipmanlarının (asansörler, kamyonlar, vinçler) yeteneklerini aşmamalıdır.

24. Işıktan korunması gereken ilaçlar, doğal ve yapay ışıktan korunmayı sağlayan odalarda veya özel donanımlı yerlerde saklanır.

25. Işıktan korunması gereken farmasötik maddeler, ışıktan koruyucu malzemelerden yapılmış kaplarda (turuncu cam kaplar, metal kaplar, alüminyum folyodan yapılmış ambalajlar veya siyah, kahverengi veya turuncu boyalı polimer malzemelerden yapılmış ambalajlar), karanlık oda veya dolaplarda saklanmalıdır. .

Özellikle ışığa duyarlı farmasötik maddeleri (gümüş nitrat, proserin) saklamak için cam kaplar siyah ışık geçirmez kağıtla kaplanır.

26. Birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarda paketlenmiş, ışıktan korunmayı gerektiren tıbbi kullanıma yönelik ilaçlar, bu ilaçların doğrudan güneş ışığına veya diğer parlak yönlere maruz kalmasını engelleyecek önlemler alınmak koşuluyla dolaplarda veya raflarda saklanmalıdır. ışık (yansıtıcı film, panjur, siperlik vb. kullanımı).

27. Nemden korunmayı gerektiren farmasötik maddeler +15 dereceye kadar sıcaklıklarda serin bir yerde saklanmalıdır. C (bundan sonra serin yer olarak anılacaktır), su buharı geçirmeyen malzemelerden yapılmış, sıkıca kapatılmış bir kapta (cam, metal, alüminyum folyo, kalın duvarlı plastik kaplar) veya üreticinin birincil ve ikincil (tüketici) ambalajında.

28. Belirgin higroskopik özelliklere sahip farmasötik maddeler, üstü parafinle doldurulmuş, hava geçirmez bir şekilde kapatılmış cam kaplarda saklanmalıdır.

29. Bozulmayı ve kalite kaybını önlemek için, ilaçların depolanması, ilacın ikincil (tüketici) ambalajı üzerinde uyarı notları şeklinde basılan gerekliliklere uygun olarak düzenlenmelidir.

30. Buharlaşmaya ve kurumaya karşı koruma gerektiren farmasötik maddeler (uçucu ilaçların kendisi; uçucu bir çözücü içeren ilaçlar (alkol tentürleri, sıvı alkol konsantreleri, koyu ekstraktlar); uçucu maddelerin çözeltileri ve karışımları (uçucu yağlar, amonyak çözeltileri, formaldehit, klorür) %13'ün üzerinde hidrojen, karbolik asit, çeşitli konsantrasyonlarda etil alkol vb.); uçucu yağlar içeren tıbbi bitki materyalleri; kristalizasyon suyu içeren ilaçlar - kristalin hidratlar; uçucu ürünlerin oluşumuyla ayrışan ilaçlar (iyodoform, hidrojen peroksit, hidrojen karbonat). ), belirli bir alt nem içeriği sınırına sahip ilaçlar (magnezyum sülfat, sodyum para-aminosalisilat, sodyum sülfat) serin bir yerde, uçucu maddelere (cam, metal) nüfuz etmeyen malzemelerden yapılmış, hava geçirmez şekilde kapatılmış kaplarda saklanmalıdır. , alüminyum folyo) veya birincil ve üreticinin ikincil (tüketici) ambalajında. Polimer kapların, ambalajların ve kapakların kullanımına, devlet farmakopesinin ve düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak izin verilir.

31. Farmasötik maddeler - kristal hidratlar, hava geçirmez şekilde kapatılmış cam, metal ve kalın duvarlı plastik kaplarda veya üreticinin birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarında, bu ilaçlara ilişkin düzenleyici belgelerin gerekliliklerini karşılayan koşullar altında saklanmalıdır.

32. Kuruluşlar ve bireysel girişimciler, yüksek sıcaklıklara maruz kalmaya karşı koruma gerektiren ilaçları (ısıya dayanıklı ilaçlar), düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak ilacın birincil ve ikincil (tüketici) ambalajında ​​belirtilen sıcaklık koşullarına uygun olarak saklamalıdır. .

33. Düşük sıcaklıklara maruz kalmaya karşı koruma gerektiren ilaçların (dondurulduktan sonra fiziksel ve kimyasal durumu değişen ve daha sonra oda sıcaklığına ısıtıldığında eski haline dönmeyen ilaçlar (% 40 formaldehit çözeltisi, insülin çözeltileri)) depolanması, kuruluşların ve bireysel girişimcilerin taşıması gerekir. Tıbbi ürünün birincil ve ikincil (tüketici) ambalajında ​​belirtilen sıcaklık koşullarına uygun olarak düzenleyici dokümantasyon gerekliliklerine uygun olarak üretilmelidir.

34. İnsülin preparatlarının dondurulmasına izin verilmez.

35. Gazlardan korunmayı gerektiren farmasötik maddeler (atmosferik oksijenle reaksiyona giren maddeler: doymamış karbonlar arası bağlara sahip çeşitli alifatik bileşikler, doymamış karbonlar arası bağlara sahip yan alifatik gruplara sahip siklik bileşikler, fenolik ve polifenolik, ikame edilmemiş hidroksil gruplarına sahip morfin ve türevleri; kükürt -heterojen ve heterosiklik bileşikler, enzimler ve organik preparatlar içeren; havadaki karbondioksit ile reaksiyona giren maddeler: alkali metallerin ve zayıf organik asitlerin tuzları (sodyum barbital, heksenal), polihidrik aminler (aminofilin), magnezyum oksit ve peroksit içeren ilaçlar, sodyum hidroksit, kostik potasyum), gazları geçirmeyen malzemelerden yapılmış, mümkünse ağzına kadar doldurulmuş, hermetik olarak kapatılmış kaplarda saklanmalıdır.

36. Kokulu ilaçlar (hem uçucu hem de pratik olarak uçucu olmayan, ancak güçlü bir kokuya sahip farmasötik maddeler), koku geçirmeyen, hava geçirmez şekilde kapatılmış kaplarda saklanmalıdır.

37. Renklendirici tıbbi ürünler (kaplar, kapaklar, ekipman ve malzemeler (elmas yeşili, metilen mavisi, indigo karmin) üzerinde normal sıhhi ve hijyenik işlemlerle yıkanmayan renkli bir iz bırakan farmasötik maddeler) özel bir dolapta saklanmalıdır. sıkıca kapatılmış bir kapta.

38. Renklendirici ilaçlarla çalışmak için her bir maddeye özel terazi, harç, spatula ve diğer gerekli ekipmanların tahsis edilmesi gerekir.

39. Dezenfektan ilaçlar, plastik, kauçuk ve metal ürünlerin depolandığı alanlardan ve damıtılmış su elde edilen binalardan uzakta, izole edilmiş bir odada, hava geçirmez şekilde kapatılmış kaplarda saklanmalıdır.

40. Tıbbi ürünlerin tıbbi kullanım için depolanması, devlet farmakopesi ve düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak ve ayrıca bileşimlerinde yer alan maddelerin özellikleri dikkate alınarak gerçekleştirilir.

41. İkincil (tüketici) ambalajındaki tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler, dolaplarda, raflarda veya raflarda saklandığında, etiketi (işareti) dışarı bakacak şekilde yerleştirilmelidir.

42. Kuruluşlar ve bireysel girişimciler, tıbbi kullanım amaçlı tıbbi ürünleri, belirtilen tıbbi ürünün ikincil (tüketici) ambalajında ​​belirtilen saklama gerekliliklerine uygun olarak depolamalıdır.

43. Dökme tıbbi bitki materyalleri kuru (%50'den fazla olmayan nem), iyi havalandırılmış bir alanda, sıkıca kapatılmış bir kapta saklanmalıdır.

44. Esansiyel yağları içeren toplu şifalı bitki malzemeleri, iyi kapatılmış bir kapta ayrı olarak saklanır.

45. Toplu tıbbi bitki materyalleri, devlet farmakopesinin gerekliliklerine uygun olarak periyodik izlemeye tabi tutulmalıdır. Normal rengini, kokusunu ve gerekli miktarda etken maddeyi kaybetmiş, ayrıca küf ve ahır zararlılarından etkilenen çimenler, kökler, rizomlar, tohumlar, meyveler reddedilir.

46. ​​Kardiyak glikozitler içeren şifalı bitki materyallerinin depolanması, devlet farmakopesinin gerekliliklerine, özellikle de biyolojik aktivitenin tekrar tekrar izlenmesi gerekliliğine uygun olarak gerçekleştirilir.

47. 29 Aralık 2007 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan güçlü ve toksik maddeler listelerinde yer alan toplu şifalı bitki materyalleri N 964 “234. Madde ve diğer amaçlar doğrultusunda güçlü ve toksik maddeler listelerinin onaylanması hakkında Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun maddeleri ve Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun 234. Maddesi kapsamında büyük boyutlu güçlü maddeler" (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2008, No. 2, Madde 89) 2010, Sayı: 28, Md. 3703), ayrı bir odada veya ayrı bir dolapta kilit altında saklanır.

48. Paketlenmiş şifalı bitki materyalleri raflarda veya dolaplarda saklanır.

49. Tıbbi sülüklerin depolanması, ilaç kokusu olmayan, sabit bir sıcaklık rejiminin oluşturulduğu aydınlık bir odada gerçekleştirilir.

51. Yanıcı ilaçların depolanması (yanıcı özelliklere sahip ilaçlar (alkol ve alkol çözeltileri, alkol ve eter tentürleri, alkol ve eter ekstraktları, eter, terebentin, laktik asit, kloroetil, kolodyum, cleol, Novikov sıvısı, organik yağlar); yanıcı özellikleri (kükürt, gliserin, bitkisel yağlar, şifalı bitki hammaddeleri)) diğer ilaçlardan ayrı olarak yapılmalıdır.

52. Yanıcı ilaçlar, sıvıların kaplardan buharlaşmasını önlemek için sıkıca kapatılmış, dayanıklı cam veya metal kaplarda saklanır.

53. Yanıcı ve yüksek derecede yanıcı ilaçların bulunduğu şişeler, silindirler ve diğer büyük kaplar raflarda tek sıra yükseklikte saklanmalıdır. Farklı yastıklama malzemeleri kullanılarak birkaç sıra yükseklikte depolanması yasaktır.

Bu ilaçların ısıtma cihazlarının yakınında saklanmasına izin verilmez. Raf veya yığından ısıtma elemanına olan mesafe en az 1 m olmalıdır.

54. Yanıcı ve yüksek derecede yanıcı farmasötik madde içeren şişelerin depolanması darbeye dayanıklı kaplarda veya tek sıralı damperli kaplarda yapılmalıdır.

55. Eczanelere ve bireysel girişimcilere tahsis edilen üretim tesislerinin işyerlerinde yanıcı ve yanıcı ilaçlar, vardiya ihtiyacını aşmayacak miktarlarda depolanabilir. Bu durumda saklandıkları kapların sıkıca kapatılması gerekir.

56. Yanıcı ve yüksek derecede parlayıcı ilaçların tamamen dolu kaplarda saklanmasına izin verilmez. Doldurma derecesi hacmin %90'ından fazla olmamalıdır. Büyük miktarlardaki alkoller, hacminin %75'ini geçmeyecek şekilde doldurulmuş metal kaplarda saklanır.

57. Yanıcı ilaçların mineral asitler (özellikle sülfürik ve nitrik asitler), sıkıştırılmış ve sıvılaştırılmış gazlar, yanıcı maddeler (bitkisel yağlar, kükürt, soslar), alkaliler ve patlayıcı bileşikler üreten inorganik tuzlarla birlikte depolanmasına izin verilmez. organik maddelerle karışımlar (potasyum klorat, potasyum permanganat, potasyum kromat vb.).

58. Tıbbi eter ve anestezi eterleri endüstriyel ambalajlarda, serin bir yerde, ışıktan, ateşten ve ısıtıcı cihazlardan uzakta saklanır.

59. Patlayıcı ilaçlar (patlayıcı özelliğe sahip ilaçlar (nitrogliserin); patlayıcı özelliğe sahip ilaçlar (potasyum permanganat, gümüş nitrat)) depolanırken tozdan kaynaklanan kirlenmeyi önleyecek önlemler alınmalıdır.

60. Patlayıcı ilaçların bulunduğu kaplar (halter, teneke varil, şişe vb.), bu ilaçların buharlarının havaya karışmasını önlemek için sıkıca kapatılmalıdır.

61. Dökme potasyum permanganatın, depo tesislerinin özel bir bölmesinde (teneke varillerde depolandığı yerde), eczane organizasyonlarında ve bireysel girişimcilerde, diğer organik maddelerden ayrı olarak, topraklı tıpalı kaplarda depolanmasına izin verilir.

62. Dökme nitrogliserin çözeltisi, serin bir yerde, iyi kapatılmış küçük şişelerde veya metal kaplarda, ışıktan korunarak, yangına karşı önlem alınarak saklanır. Nitrogliserin içeren kabı hareket ettirin ve nitrogliserinin dökülmesini, buharlaşmasını ve ciltle temasını önleyecek koşullar altında bu ilacı tartın.

63. Dietil eter ile çalışırken sallama, darbe ve sürtünmeye izin verilmez.

65. Narkotik ve psikotrop ilaçlar, Kararname ile belirlenen narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin depolanmasına ilişkin Kurallara uygun olarak, özel olarak mühendislik ve teknik güvenlik ekipmanlarıyla donatılmış izole tesislerdeki kuruluşlarda ve gerekliliklere tabi geçici depolama yerlerinde depolanır. 31 Aralık 2009 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararı. N 1148 (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2010, N 4, Madde 394; N 25, Madde 3178).

66. 29 Aralık 2007 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi uyarınca N 964 “Rusya Federasyonu Ceza Kanununun 234. Maddesi ve diğer maddeleri kapsamında güçlü ve toksik maddeler listelerinin onaylanması hakkında” Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun 234. Maddesi uyarınca büyük miktarda güçlü madde olarak" "güçlü ve toksik ilaçlar, güçlü maddeler ve toksik maddeler listelerinde yer alan güçlü ve toksik maddeleri içeren ilaçları içerir.

67. Güçlü ve zehirli ilaçların uluslararası yasal standartlara uygun olarak kontrol altında depolanması (bundan sonra uluslararası kontrol altındaki güçlü ve zehirli ilaçlar olarak anılacaktır), narkotiklerin depolanması için sağlananlara benzer mühendislik ve teknik güvenlik araçlarıyla donatılmış tesislerde gerçekleştirilmektedir. ve psikotrop ilaçlar.

68. Uluslararası kontrol altındaki güçlü ve zehirli ilaçlar ile narkotik ve psikotrop ilaçların teknik açıdan güçlendirilmiş tek bir odada saklanmasına izin verilmektedir.

Bu durumda, güçlü ve zehirli ilaçların depolanması (sarf malzemelerinin hacmine bağlı olarak) bir kasanın farklı raflarında (metal dolap) veya farklı kasalarda (metal dolaplar) yapılmalıdır.

69. Uluslararası kontrol altında olmayan güçlü ve zehirli ilaçların depolanması, çalışma gününün sonunda mühürlü veya mühürlü metal dolaplarda gerçekleştirilir.

+3 ila 20С arasındaki sıcaklıkta kuru bir yerde, ışıktan korunan, ateşten ve ısıtma cihazlarından uzakta saklayın. Aerosol ambalajları darbelerden ve mekanik hasarlardan korunmalıdır.

Not:

Bitmiş tüm tıbbi ürünler, etiket (işaretleme) dışarı bakacak şekilde orijinal ambalajına paketlenmeli ve yerleştirilmelidir. Raflara, raflara ve dolaplara ilacın adını, serisini, son kullanma tarihini ve miktarını gösteren raf kartı takılır. Yeni alınan her seri için, zamanında uygulanmasının izlenmesi amacıyla bir kart oluşturulur. Kokulu ve renklendirici ilaçların depolanmasının özellikleri

Kokmuş.

İlaçlar uçucudur ve pratik olarak uçucu değildir ve güçlü bir kokuya sahiptir: amonyak çözeltisi, validol, katran, ihtiyol, iyodoform, kafur, mentol, fenol, uçucu yağlar vb. Kokulu maddeler, hermetik olarak kapatılmış, koku geçirmez kaplarda, ismine göre ayrı ayrı depolanmalıdır. İlaçlar ve parafarmasötik ürünler.

Boyama.

Geleneksel işlemlerle yıkanmayan kaplar, kapaklar ve ekipmanlar üzerinde renklendirici iz bırakan maddeler, çözeltiler ve karışımlar: parlak yeşil, potasyum permanganat, metilen mavisi, riboflavin, furasilin, etakridin laktat vb.

Boyalar, özel bir dolapta, sıkıca kapatılmış kaplarda, ismine göre ayrı ayrı saklanmalıdır. Boyalarla çalışmak için her bir ürüne özel terazi, harç, spatula vb. tahsis edilmesi gerekir.