Polimiksin grubu. Vilimixin - resmi kullanım talimatları

Polimiksin B esas olarak gram negatif mikroorganizmalara etki eder. Polimiksin B, membranın fosfolipitleri tarafından emilir, geçirgenliğini arttırır, bu da mikroorganizmaların parçalanmasına yol açar. Polimiksin B'ye direnç yavaş gelişir. Polimiksin B ve kolistin çapraz dirence neden olur. Polimiksin B, Shigella, Salmonella, E.coli, Bordetella pertussis, Klebsiella spp.'ye karşı aktiftir. Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Vibrio cholerae (eltor türü hariç). Ağızdan alındığında polimiksin B emilmez ve gastrointestinal sistemde yüksek konsantrasyon oluşturur. Maksimum konsantrasyon parenteral uygulama 1 – 2 saat içinde oluşturulur. %50'si plazma proteinlerine bağlanır. Polimiksin B doku bariyerlerine zayıf şekilde nüfuz eder. Polimiksin B safra ve böbrekler yoluyla yavaşça (%60'ı 3-4 gün içinde) atılır. İdrarda yüksek konsantrasyonlarda polimiksin B tespit edilir. Polimiksin B tekrarlanan uygulamalarla birikir.

Endikasyonlar

Hassas patojenlerin (Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Shigella ve diğerleri) neden olduğu akut enfeksiyonlar: ağız yoluyla - bulaşıcı ve inflamatuar patoloji gastrointestinal sistem, enjeksiyon - bakteriyemi, zatürre, sepsis, menenjit, dışarıdan (boşluk dahil) - KBB organlarının hastalıkları (sinüzit, orta kulak iltihabı, sinüzit), idrar yolu(üretrit, sistit), cilt (apse, enfeksiyonlu yanıklar, yatak yaraları, selülit dahil), gözler (keratit, konjonktivit), kemikler (osteomiyelit).

Polimiksin B'nin uygulama yöntemi ve dozu

Polimiksin B intramüsküler, intravenöz olarak uygulanır. Yetişkinler: intravenöz olarak - günlük doz 2 mg/kg, 12 saat arayla 2 doz halinde (en fazla 150 mg), intramüsküler olarak - günde 3 - 4 kez 0,5 - 0,7 mg/kg (maksimum günlük doz 200 mg'dan fazla değildir). Çocuklar: Yaşına bakılmaksızın intramüsküler, intravenöz olarak - günde 3 – 4 kez 0,3 – 0,6 mg/kg. Böbreklerin fonksiyonel durumu bozulursa doz azaltılır ve kreatinin klirensine uygun olarak uygulama aralıkları artırılır. Formda dahili olarak alınır sulu çözelti: Erişkinlerde 6 saatte bir 100 mg, çocuklarda günde 3 defa 4 mg/kg. Terapi süresi 5-7 gündür. İntratekal: 2 yaşın üzerindeki hastalar - 3 - 4 gün boyunca günde bir kez 50.000 ünite, daha sonra aldıktan sonra 2 hafta boyunca günaşırı olumlu sonuçlar; 2 yaşın altındaki çocuklar - 2 günde bir 25.000 ünite veya 3-4 gün boyunca günde 20.000 ünite. Dışarıdan: Her göze saatte 1-3 damla %0,1-0,25 solüsyon (ile olumlu tepki enjeksiyonlar arasındaki aralıklar arttırılır).
Parenteral polimiksin B yalnızca hastane ortamında kullanılır. Sinir kas iletiminin bozulmasının eşlik ettiği patolojilerde, böbrek yetmezliği kontrol gerekli işlevsel durum böbrekler ve dozaj rejimi düzeltmesi.

Kullanıma kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık, miyastenia gravis, böbrek fonksiyon bozukluğu, harici kullanım için - geniş lezyonlar deri, delikli kulak zarı.

Kullanım kısıtlamaları

Veri yok.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamile kadınlara yalnızca sağlık nedenleriyle polimiksin B reçete edilir. olası risk fetüs için ve anne için beklenen fayda. Emzirme döneminde polimiksin B kullanımı: bilgi yok.

Polimiksin B'nin yan etkileri

yenilgiler sinir sistemi (ataksi, baş dönmesi, görme bozuklukları, bilinç, periferik parestezi, uyuşukluk, yatkın hastalarda - nöromüsküler blokaj, apne, solunum felci;
intratekal kullanım için - meningeal semptomlar) ve böbrekler (silindirüri, albüminüri, azotemi, tübüler nekroz, proteinemi, elektrolit metabolizma bozuklukları), kandidiyazis, süperenfeksiyon, alerjik reaksiyonlar(kaşıntı, deri döküntüsü, eozinofili, ürtiker);
intravenöz olarak uygulandığında- Kas içi tromboflebit - Ağız yoluyla alındığında enjeksiyon bölgesinde ağrı - Epigastrik bölgede ağrı, bulantı, iştah kaybı.

Polimiksin B'nin diğer maddelerle etkileşimi

Polimiksin B, Serratia, Proteus, Pseudomonas aeruginosa'ya karşı tetrasiklin, kloramfenikol, trimetoprim ve sülfonamidlerle, Pseudomonas aeruginosa'da karbenisilin ile ve gram-negatif çubuklarda ampisilin ile sinerji gösterir. Polimiksin B, nistatin ve basitrasin ile birleştirilir. Polimiksin B, aminoglikozitlerin (streptomisin, kanamisin, tobromisin, gentamisin, neomisin) nefro ve ototoksisitesini ve bunların neden olduğu kas gevşemesinin yanı sıra nöromüsküler iletim blokerlerini arttırır. Polimiksin B kandaki heparin seviyesini azaltır (kompleksler oluşturur). Solüsyonlarda polimiksin B, kloramfenikol ile uyumsuzdur. sodyum tuzu ampisilin, tetrasiklin, sefalosporinler, izotonik çözüm sodyum klorür, heparin çözeltileri, amino asitler.

Doz aşımı

Veri yok.

Aktif madde polimiksin B içeren ilaçların ticari isimleri

Kombine ilaçlar:
Basitrasin + Neomisin + Polimiksin B: Triasept;
Deksametazon + Neomisin + Polimiksin B: Maxitrol, Polydexa;
Deksametazon + Neomisin + Polimiksin B + Fenilefrin: Fenilefrinli polideksa;
Lidokain + Neomisin + Polimiksin B: Anauran;
Neomisin + Nystatin + Polimiksin B: Polygynax, Polygynax Başak.

Polimiksin B

Latince adı

Kimyasal adı

Bacillus polymyxa'dan polipeptit antibiyotik (sülfat olarak)

Farmakolojik grup

karakteristik

Sarımsı bir renk tonu ile beyaz veya beyaz toz veya gözenekli kütle. Suda kolayca çözünür, higroskopiktir.

Farmakoloji

Farmakolojik eylem - antibakteriyel, bakterisidal.

Öncelikle gram negatif mikroorganizmalara etki eder. Membranın fosfolipidleri tarafından emilir, geçirgenliğini arttırır, bakterilerin parçalanmasına neden olur. Dayanıklılık yavaş yavaş gelişir; kolistin ile çapraz dirence neden olur. Salmonella, Shigella, E.coli, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae'ye (eltor türü hariç) karşı aktiftir.

Oral olarak uygulandığında emilmez ve gastrointestinal sistemde yüksek konsantrasyon oluşturur. Parenteral uygulama ile Cmax'a 1-2 saat sonra ulaşılır. Plazmada %50 proteine ​​bağlanır. Doku bariyerlerinden zayıf şekilde nüfuz eder. Yavaş yavaş (%60'ı 3-4 günde) böbrekler ve safra yoluyla atılır. İÇİNDE yüksek konsantrasyonlar idrarda bulunur. Tekrarlanan enjeksiyonlarla birikir.

Başvuru

Hassas mikroorganizmaların (Pseudomonas aeruginosa, salmonella, shigella, vb.) neden olduğu akut enfeksiyonlar: dahili olarak - gastrointestinal sistemin bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkları, enjeksiyon - sepsis, bakteriyemi, menenjit, zatürre, harici olarak (veya boşlukta) - idrar yolu hastalıkları (sistit, üretrit), KBB organları (otitis, sinüzit, sinüzit), cilt (enfekte yanıklar, apse, balgam, yatak yaraları dahil), kemikler (osteomiyelit), gözler (konjonktivit, keratit).

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık, böbrek fonksiyon bozukluğu, miyastenia gravis, harici kullanım için - kulak zarının delinmesi, geniş cilt lezyonları.

Kullanım kısıtlamaları

Hamile kadınlara, anne için beklenen faydalar dikkate alınarak yaşamsal belirtilere göre reçete edilir. potansiyel risk fetüs için.

Yan etkiler

Böbreklerde hasar (albuminüri, silindirüri, azotemi, proteinemi, tübüler nekroz, elektrolit metabolizma bozuklukları) ve sinir sistemi (baş dönmesi, ataksi, bilinç bozuklukları, görme, uyuşukluk, periferik parestezi, yatkın hastalarda - nöromüsküler blokaj, solunum felci, apne) intratekal giriş - meningeal semptomlar), süperenfeksiyon, kandidiyaz, alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, eozinofili); ağızdan alındığında - mide bulantısı, epigastrik bölgede ağrı, iştah kaybı; IM uygulandığında - enjeksiyon bölgesinde ağrı, IV - tromboflebit.

Etkileşim

Gram-negatif çubuklar, karbenisilin - Pseudomonas aeruginosa üzerindeki etkisi açısından Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia'ya karşı kloramfenikol, tetrasiklin, sülfonamidler ve trimetoprim ile ampisilin ile sinerji gösterir. Basitrasin ve nistatin ile birleştirin. Aminoglikozitlerin (kanamisin, streptomisin, tobromin, neomisin, gentamisin) oto ve nefrotoksisitesini ve bunların neden olduğu kas gevşemesini ve ayrıca nöromüsküler iletim blokerlerini arttırır. Kandaki heparin konsantrasyonunu azaltır (kompleksler oluşturur).

Solüsyonlarda ampisilin sodyum tuzu, kloramfenikol, sefalosporin antibiyotikleri, tetrasiklin, izotonik sodyum klorür solüsyonu, amino asit solüsyonları, heparin ile geçimsizdir.

Kullanım talimatları ve dozlar

İM, IV. Yetişkinler: IM - 0,5-0,7 mg/kg günde 3-4 kez (maksimum günlük doz - en fazla 200 mg), IV - günlük doz 2 mg/kg, 12 saat arayla (en fazla 150 mg) 2 doz mg). Çocuklar: IM, IV, yaştan bağımsız olarak - 0,3-0,6 mg/kg günde 3-4 kez. Böbrek fonksiyonu bozulursa doz azaltılır ve dozlar arasındaki aralıklar kreatinin Cl'ye uygun olarak artırılır.

İçeride (sulu bir çözelti halinde). Yetişkinlere 6 saatte bir 100 mg, çocuklara ise günde 3 defa 4 mg/kg reçete edilir. Kurs süresi 5-7 gündür.

Dışarıdan. Her saat başı, her göze %0,1-0,25'lik solüsyondan 1-3 damla (pozitif reaksiyon varsa enjeksiyonlar arasındaki aralıklar arttırılır).

İntratekal. Yetişkinler ve 2 yaşın üzerindeki çocuklar - 3-4 gün boyunca günde bir kez 50.000 birim, ardından olumlu sonuçlar aldıktan sonra 2 hafta boyunca günaşırı; 2 yaşın altındaki çocuklar - 3-4 gün boyunca 20.000 ünite/gün veya 2 günde bir 25.000 ünite.

Önlemler

Parenteral olarak yalnızca hastane ortamında kullanılır. Böbrek yetmezliği ve bozulmuş nöromüsküler iletimin eşlik ettiği hastalıklar durumunda, dozaj rejiminin düzeltilmesi ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi gereklidir.


İlacın polimiksin B analogları, tıbbi terminolojiye uygun olarak, "eşanlamlılar" adı verilen, vücut üzerindeki etkileri açısından birbirinin yerine kullanılabilen, bir veya daha fazla özdeş içeren ilaçlar olarak sunulur. aktif maddeler. Eşanlamlıları seçerken yalnızca maliyetlerini değil aynı zamanda üretildiği ülkeyi ve üreticinin itibarını da göz önünde bulundurun.

İlacın açıklaması

Polimiksin B- Polipeptit yapılı antibiyotik. Etki mekanizması esas olarak bakteri hücrelerinin sitoplazmik zarının geçirgenliğinin bloke edilmesinden kaynaklanır ve bu da onların yok olmasına yol açar.

Gram-negatif bakterilerin çoğuna karşı aktiftir: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Salmonella spp., Shigella spp.; özellikle Pseudomonas aeruginosa'ya karşı aktiftir.

Vibrio cholerae (Vibrio cholerae eltor hariç) ve Coccidioides immitis de polimiksin B'ye duyarlıdır, ancak çoğunlukla mantarlar bu antibiyotiğe dirençlidir.

Serratia marcescens, Providencia spp., Bacteroides fragilis genellikle dirençlidir. Proteus spp., Neisseria spp., zorunlu anaerobik ve gram pozitif bakterilere karşı aktif değildir.

Kolistin ile çapraz dirençlidir.

Analogların listesi

Dikkat etmek! Liste, Polimiksin B'nin eşanlamlılarını içerir. benzer bileşim Böylece doktorunuzun reçetelediği ilacın şeklini ve dozunu dikkate alarak kendiniz yenisini seçebilirsiniz. ABD, Japonya, Batı Avrupa'daki üreticilere ve ayrıca tanınmış şirketler itibaren Doğu Avrupa: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.


Yorumlar

Aşağıda, site ziyaretçilerinin polimiksin B ilacıyla ilgili anketlerinin sonuçları bulunmaktadır. Bunlar ankete katılanların kişisel duygularını yansıtır ve bu ilacın tedavisine yönelik resmi bir öneri olarak kullanılamaz. Kişiselleştirilmiş bir tedavi yöntemi belirlemek için kalifiye bir sağlık uzmanına danışmanızı önemle tavsiye ederiz.

Ziyaretçi anketi sonuçları

Ziyaretçi Performans Raporu

Verimlilik hakkındaki cevabınız »

Yan Etkilere İlişkin Ziyaretçi Raporu

Henüz bilgi verilmedi
Yan etkilerle ilgili cevabınız »

Ziyaretçi Maliyet Tahmin Raporu

Henüz bilgi verilmedi
Maliyet tahminiyle ilgili cevabınız »

Günlük ziyaretçi sıklık raporu

Henüz bilgi verilmedi
Günlük alım sıklığına ilişkin cevabınız »

Üç ziyaretçi dozajı bildirdi

Katılımcılar%
11-50mg2 66.7%
101-200mg1 33.3%

Dozajla ilgili cevabınız »

Ziyaretçi başlangıç ​​tarihi raporu

Henüz bilgi verilmedi
Başlangıç ​​tarihiyle ilgili cevabınız »

Resepsiyon saatine ilişkin ziyaretçi raporu

Henüz bilgi verilmedi
Resepsiyon saatiyle ilgili cevabınız »

On bir ziyaretçi hastanın yaşını bildirdi


Hastanın yaşıyla ilgili cevabınız »

Ziyaretçi yorumları


Henüz yorum yok

Resmi kullanım talimatları

Kontrendikasyonlar var! Kullanmadan önce talimatları okuyun

VILIMİXİN ®

Kayıt numarası : LP-000840
Ticari isim ilaç: Vilimixin ®
Uluslararası genel ad(INN): Polimiksin B
Kimyasal adı : Sülfat tuzları formundaki polipeptitlerin bir karışımı.
Dozaj formu : Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz.
Birleştirmek:
Aktif madde: polimiksin B sülfat (baz formundaki polimiksin B1, B2, B3, B1-I'in toplamı cinsinden) 25 mg 50 mg
Tanım: beyaz veya neredeyse beyaz toz, kokusuz veya hemen hemen kokusuz.
Farmakoterapötik grup: antibiyotik – siklik polipeptit.
ATX Kodu J01XB02

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik
Spor oluşturan bakteriler tarafından üretilen antibiyotik Basil polimiksa. Her mg saflaştırılmış polimiksin B bazı, 10.000 birim polimiksin B'ye eşdeğerdir. bakterisidal etki mikrobiyal hücre zarının bütünlüğünün ihlali ile ilişkili. Membran fosfolipitlerine adsorbe olur, geçirgenliğini arttırır ve bakteriyel lizise neden olur.
Gram negatif bakterilerin çoğuna karşı aktiftir. Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. Orta derecede hassas Fusobacterium spp. ve Bacteroides spp.(dahil. Bacteroides fragilis). Kok aerobikini etkilemez ( Staphylococcus türleri, Streptococcus türleri.(dahil. Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) ve anaerobik mikroorganizmalar, Corynebacterium difteri çoğu suş için Proteus spp., Mikobakteri tüberkülozu ve mantarlar. Direnç yavaş gelişir ancak kolistin ve polimiksin E ile çapraz direnç gösterir.
Farmakokinetik
Kas içine uygulandığında maksimum konsantrasyonlar kan plazmasında 2-7 mg/ml miktarına 1-2 saat sonra ulaşılır; 2-4 mg/kg dozunda intravenöz uygulama ile kan plazmasındaki maksimum konsantrasyonlar 2-8 mg/ml'dir. Plazma proteinleriyle iletişim -% 50. Doku bariyerlerinden zayıf bir şekilde nüfuz eder ve kan-beyin bariyerini geçmez. Küçük miktarlarda plasentaya nüfuz eder ve anne sütü. Metabolize edilmez. Böbrekler tarafından değişmeden (%60'ı 3-4 gün içinde) ve bağırsaklar yoluyla atılır. Yarılanma ömrü 3-4 saat, ciddi böbrek yetmezliği durumunda ise 2-3 gündür. Tekrarlanan uygulamalarda birikmez.

Kullanım endikasyonları

Diğer antibiyotiklere karşı çoklu dirence sahip polimiksin B'ye duyarlı gram negatif mikroorganizmaların neden olduğu ciddi enfeksiyonlar: sepsis, menenjit (intratekal olarak uygulanır), zatürre, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları, dahil. yara enfeksiyonu yanıklı hastalarda enfeksiyonlar.

Kontrendikasyonlar

Polimiksinlere karşı aşırı duyarlılık, miyastenia gravis.
Kullanım önlemleri
Polimiksin B'nin yan etkilerinin belirtileri böbrek fonksiyon bozukluğunu (nefrotoksisite) ve sinir sistemini (nörotoksisite) içerebilir; bu risk kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda daha yüksektir ve/veya eşzamanlı kullanım başkalarıyla ilaçlar nörotoksik ve/veya nefrotoksik özelliklere sahip olan.
Vilimixin ® kronik böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
Vilimixin ®'in diğer nöro ve nefrotoksik ilaçlarla eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.
Hamilelik sırasında kullanım ve emzirme
Hamilelik sırasında kontrendikedir.
Emzirme döneminde ilacın kullanılması gerekiyorsa emzirmeden kaçınılmalıdır.

Kullanım talimatları ve dozlar

İntravenöz (IV), intramüsküler (IM), intratekal.
intravenöz olarak: Yetişkinler ve 1 yaşın üzerindeki çocuklar için, 12 saat arayla 2 enjeksiyona bölünen günlük 1,5-2,5 mg/kg dozda. Maksimum günlük doz 2,5 mg/kg'ı geçmemelidir.
1 yaşın altındaki çocuklarda normal fonksiyon Böbrekler için günlük doz, 12 saat arayla 2 enjeksiyona bölünerek 4 mg/kg'a yükseltilebilir.
İntravenöz uygulama için bir çözelti iki aşamada hazırlanır:
1) kuru antibiyotik tozu içeren şişeye 3-5 ml steril enjeksiyon suyu veya %5 dekstroz çözeltisi ekleyin;
2) elde edilen çözelti, 300-500 ml %5 dekstroz çözeltisi içeren bir şişeye aktarılır; 60-80 damla/dakika hızında damla damla uygulanır. Çocuklarda solvent miktarı (%5 dekstroz solüsyonu) doza orantılı olarak azaltılır; 30-60 damla/dakika veya daha yavaş bir hızda damla damla uygulanır.
kas içi Yetişkinler ve 1 yaşın üzerindeki çocuklar için, 6-8 saat arayla 3-4 enjeksiyona bölünerek günlük 2,5-3,0 mg/kg dozda uygulanır.
Böbrek fonksiyonu normal olan 1 yaşın altındaki çocuklarda günlük doz, 6 saat arayla 4 enjeksiyona bölünerek 4 mg/kg'a çıkarılabilir.
Kas içi uygulama için, steril antibiyotik tozu (25 mg ve 50 mg), 2 ml% 0,5-1 prokain çözeltisi, enjeksiyon için su veya% 0,9 sodyum klorür çözeltisi içinde çözülür. Ortaya çıkan çözelti, vücudun belirgin bir kas tabakasına sahip bölgelerine, örneğin kalçanın üst dış çeyreğine veya uyluğun yan yüzeyine kas içinden derinlemesine enjekte edilir. 1 yaşın altındaki çocuklarda kas içi enjeksiyon Vilimixin ® yalnızca mümkün olmadığında endikedir intravenöz uygulama.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, kreatinin klirensine uygun olarak ilacın dozu azaltılır ve dozlar arasındaki aralıklar tabloda gösterildiği gibi artırılır.

İntratekal uygulama P. aeruginosa'nın neden olduğu menenjit için tercih edilen tedavi yöntemidir. Uygulamadan önce 25 mg veya 50 mg kuru antibiyotik tozu, 10 ml enjeksiyonluk su içerisinde eritilir. Yetişkinler ve 2 yaşın üzerindeki çocuklara 3-4 gün boyunca günde bir kez 5 mg, daha sonra 2 günde bir 5 mg uygulanır; 2 yaşın altındaki çocuklar - 3-4 gün boyunca günde 2 mg veya 2 günde bir 2,5 mg. Aldıktan sonra tedaviye iki hafta daha devam edilir olumsuz sonuç bakteriyolojik kültür ve glikoz konsantrasyonunun normalleştirilmesi beyin omurilik sıvısı.

Yan etkiler

Sinir sisteminden: baş dönmesi, ataksi, bilinç bozukluğu, uyuşukluk, parestezi, nöromüsküler blokaj.
Üriner sistemden: albüminüri, silindirüri, azotemi, proteinüri, renal tübüler nekroz.
Dışarıdan solunum sistemi : felç solunum kasları, apne.
Dışarıdan sindirim sistemi : epigastrik bölgede ağrı, bulantı, iştah kaybı.
Duyulardan: görme bozukluğu.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, eozinofili.
Yerel reaksiyonlar : flebit, periflebit, tromboflebit, kas içi enjeksiyon bölgesinde ağrı.
Diğerleri: süperenfeksiyon, kandidiyaz, intratekal uygulama ile - meningeal semptomlar.

Doz aşımı

Belirtiler: Solunum kaslarının felci, ototoksisite, nefrotoksisite.
Tedavi: destekleyici ve semptomatik tedavi.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Depolarizan olmayan kas gevşeticilerle uyumsuz (solunum kas felci geliştirme tehdidi).
Eş zamanlı kullanımda kloramfenikol, karbenisilin, tetrasiklin, sülfonamidler ve trimetoprim ile sinerjistik bir etki vardır. Pseudomonas aeruginosa, Proteus türleri, Serratia türleri; ampisilin ile - çoğu gram-negatif bakteriye karşı.
Basitrasin ve nistatin ile uyumludur.
Aminoglikozidler (kanamisin, streptomisin, neomisin, gentamisin) ile birleştirildiğinde, oto ve nefrotoksisitenin yanı sıra nöromüsküler iletimin blokajı gelişme riski artar. Amfoterisin B'nin nefrotoksisitesini arttırır.
Ampisilin sodyum tuzu, kloramfenikol, sefalosporin antibiyotikleri, tetrasiklin, amino asit çözeltileri, heparin ile farmasötik olarak uyumsuz; aynı şırınga veya infüzyon ortamında karıştırılmamalıdırlar.

Özel talimatlar

Gram negatif mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar için ( Enterobakter, Pseudomonas aeruginosa vb.), yalnızca patojenin diğer daha az toksik maddelere dirençli olması durumunda reçete edilir. antimikrobiyaller. Şu tarihte: uzun süreli tedavi Böbrek fonksiyonlarını 2 günde bir izlemek gerekir. Parenteral olarak yalnızca hastane ortamında kullanılır. Kas içi enjeksiyonlar ağrılıdır, bu nedenle kas içi uygulama için bir çözüm hazırlamak için kullanılması tavsiye edilir lokal anestezik(%1 prokain çözeltisi).
gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerin performansı üzerindeki etkisi özel ilgi ve reaksiyonların hızı
gösteren hiçbir veri yok olumsuz etki polimiksin B'nin araç kullanma ve diğer potansiyel faaliyetlerle meşgul olma yeteneği üzerindeki etkisi tehlikeli türler artan konsantrasyon ve hız gerektiren aktiviteler psikomotor reaksiyonlar.

Serbest bırakma formu

Enjeksiyonluk çözelti için toz 25 mg ve 50 mg. Her biri 25 ve 50 mg aktif madde 10 ml kapasiteli cam şişelerde, lastik tıpalarla hava geçirmez şekilde kapatılmış, alüminyum veya ithal veya kombine kapaklarla (güvenlik plastik kapaklı alüminyum) kıvrılmış. Emniyetli plastik kapak “ABOLmed” ile veya kabartmasız olarak kabartmalıdır. Her şişeye radyo emisyon sensörlü (RFID etiketi) veya sensörsüz bir etiket yapıştırılmıştır.
Solvent – ​​5 ml'lik cam ampullerde “Enjeksiyonluk su”.
İlacın ve kullanım talimatlarının bulunduğu 1 şişe bir karton pakete yerleştirilir.
1 şişe ilaç ve 1 ampul solvent ile birlikte kabarcıklı ambalajda paketlenir. Bir kabarcıklı paket ve kullanım talimatları bir karton kutuya yerleştirilir.
İlacın 5 şişesi kabarcıklı ambalajlarda paketlenmiştir. Bir kabarcıklı paket ve kullanım talimatları bir karton kutuya yerleştirilir.
5 ampul solvent ile tamamlanan 5 şişe ilaç, kabarcıklı ambalajlarda paketlenir. İlacın bulunduğu bir kabarcıklı paket, solventli bir kabarcıklı paket ve kullanım talimatları bir karton pakete yerleştirilir.

Tarihten önce en iyisi

3 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Saklama koşulları

Işıktan korunan, sıcaklığın 25°C'yi aşmadığı bir yerde. Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın.

Tatil koşulları

Doktor reçetesiyle.
Şikayetlerin bildirileceği üretici/adres
ABOLmed LLC, Rusya.
Yasal adres: 630071, Novosibirsk bölgesi, Novosibirsk, Leninsky bölgesi, st. Dukach, 4.
Üretim adresi:
630071, Novosibirsk bölgesi, Novosibirsk, Leninsky bölgesi, st. Dukach, 4.

Sayfadaki bilgiler doktor-terapist E.I.

Kayıt numarası: LP-000840

İlacın ticari adı: Vilimixin ®

Uluslararası Tescilli Olmayan Ad (INN): polimiksin B

Kimyasal adı: Sülfat tuzları formundaki polipeptitlerin bir karışımı.

Dozaj formu: Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz.

Birleştirmek:
Aktif madde: polimiksin B sülfat (baz formundaki polimiksin B1, B2, B3, B1-I'in toplamı cinsinden) 25 mg 50 mg

Tanım: beyaz veya neredeyse beyaz toz, kokusuz veya hemen hemen kokusuz.

Farmakoterapötik grup: antibiyotik – siklik polipeptit.
ATX Kodu J01XB02

Farmakolojik özellikler
Farmakodinamik
Spor oluşturan bakteriler tarafından üretilen antibiyotik Basil polimiksa. Saflaştırılmış polimiksin B bazının her mg'ı, 10.000 birim polimiksin B'ye eşdeğerdir. Mikrobiyal hücre zarının bütünlüğünün bozulmasıyla ilişkili bakterisidal bir etkiye sahiptir. Membran fosfolipitlerine adsorbe olur, geçirgenliğini arttırır ve bakteriyel lizise neden olur.
Gram negatif bakterilerin çoğuna karşı aktiftir. Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. Orta derecede hassas Fusobacterium spp. ve Bacteroides spp.(dahil. Bacteroides fragilis). Kok aerobikini etkilemez ( Staphylococcus türleri, Streptococcus türleri.(dahil. Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) ve anaerobik mikroorganizmalar, Corynebacterium difteriçoğu suş için Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis ve mantarlar. Direnç yavaş gelişir ancak kolistin ve polimiksin E ile çapraz direnç gösterir.

Farmakokinetik
Kas içine uygulandığında, 2-7 mg/ml'lik maksimum plazma konsantrasyonlarına 1-2 saat sonra ulaşılır; 2-4 mg/kg dozunda intravenöz uygulama ile kan plazmasındaki maksimum konsantrasyonlar 2-8 mg/ml'dir. Plazma proteinleriyle iletişim -% 50. Doku bariyerlerinden zayıf bir şekilde nüfuz eder ve kan-beyin bariyerini geçmez. Küçük miktarlarda plasentaya ve anne sütüne nüfuz eder. Metabolize edilmez. Böbrekler tarafından değişmeden (%60'ı 3-4 gün içinde) ve bağırsaklar yoluyla atılır. Yarılanma ömrü 3-4 saat, ciddi böbrek yetmezliği durumunda ise 2-3 gündür. Tekrarlanan uygulamalarda birikmez.

Kullanım endikasyonları
Diğer antibiyotiklere karşı çoklu dirence sahip polimiksin B'ye duyarlı gram negatif mikroorganizmaların neden olduğu ciddi enfeksiyonlar: sepsis, menenjit (intratekal olarak uygulanır), zatürre, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları, dahil. yara enfeksiyonu, yanık hastalarında enfeksiyonlar.

Kontrendikasyonlar
Polimiksinlere karşı aşırı duyarlılık, miyastenia gravis.

Kullanım önlemleri
Polimiksin B'nin yan etkilerinin belirtileri böbrek fonksiyon bozukluklarını (nefrotoksisite) ve sinir sistemini (nörotoksisite) içerebilir; bu risk, kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ve/veya nörotoksik ve/veya nefrotoksik etkileri olan diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında daha yüksektir. özellikler.
Vilimixin ® kronik böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
Vilimixin ®'in diğer nöro ve nefrotoksik ilaçlarla eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Hamilelik sırasında kontrendikedir.
Emzirme döneminde ilacın kullanılması gerekiyorsa emzirmeden kaçınılmalıdır.

Kullanım talimatları ve dozlar
İntravenöz (IV), intramüsküler (IM), intratekal.
intravenöz olarak: Yetişkinler ve 1 yaşın üzerindeki çocuklar için, 12 saat arayla 2 enjeksiyona bölünen günlük 1,5-2,5 mg/kg dozda. Maksimum günlük doz 2,5 mg/kg'ı geçmemelidir.
Böbrek fonksiyonu normal olan 1 yaşın altındaki çocuklarda günlük doz, 12 saat arayla 2 enjeksiyona bölünen 4 mg/kg'a yükseltilebilir.
İntravenöz uygulama için bir çözelti iki aşamada hazırlanır:
1) kuru antibiyotik tozu içeren şişeye 3-5 ml steril enjeksiyon suyu veya %5 dekstroz çözeltisi ekleyin;
2) elde edilen çözelti, 300-500 ml %5 dekstroz çözeltisi içeren bir şişeye aktarılır; 60-80 damla/dakika hızında damla damla uygulanır. Çocuklarda solvent miktarı (%5 dekstroz solüsyonu) doza orantılı olarak azaltılır; 30-60 damla/dakika veya daha yavaş bir hızda damla damla uygulanır.
kas içi Yetişkinler ve 1 yaşın üzerindeki çocuklar için, 6-8 saat arayla 3-4 enjeksiyona bölünerek günlük 2,5-3,0 mg/kg dozda uygulanır.
Böbrek fonksiyonu normal olan 1 yaşın altındaki çocuklarda günlük doz, 6 saat arayla 4 enjeksiyona bölünerek 4 mg/kg'a çıkarılabilir.
Kas içi uygulama için, steril antibiyotik tozu (25 mg ve 50 mg), 2 ml% 0,5-1 prokain çözeltisi, enjeksiyon için su veya% 0,9 sodyum klorür çözeltisi içinde çözülür. Ortaya çıkan çözelti, vücudun belirgin bir kas tabakasına sahip bölgelerine, örneğin kalçanın üst dış çeyreğine veya uyluğun yan yüzeyine kas içinden derinlemesine enjekte edilir. 1 yaşın altındaki çocuklarda Vilimixin ®'in intramüsküler uygulaması yalnızca intravenöz uygulamanın mümkün olmadığı durumlarda endikedir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, kreatinin klirensine uygun olarak ilacın dozu azaltılır ve dozlar arasındaki aralıklar tabloda gösterildiği gibi artırılır.

İntratekal uygulama P. aeruginosa'nın neden olduğu menenjit için tercih edilen tedavi yöntemidir. Uygulamadan önce 25 mg veya 50 mg kuru antibiyotik tozu, 10 ml enjeksiyonluk su içerisinde eritilir. Yetişkinler ve 2 yaşın üzerindeki çocuklara 3-4 gün boyunca günde bir kez 5 mg, daha sonra 2 günde bir 5 mg uygulanır; 2 yaşın altındaki çocuklar - 3-4 gün boyunca günde 2 mg veya 2 günde bir 2,5 mg. Bakteriyolojik kültürün negatif sonucu alındıktan ve beyin omurilik sıvısındaki glikoz konsantrasyonunun normale dönmesinden sonra tedaviye iki hafta daha devam edilir.

Yan etki
Sinir sisteminden: baş dönmesi, ataksi, bilinç bozukluğu, uyuşukluk, parestezi, nöromüsküler blokaj.
Üriner sistemden: albüminüri, silindirüri, azotemi, proteinüri, renal tübüler nekroz.
Solunum sisteminden: Solunum kas felci, apne.
Sindirim sisteminden: epigastrik bölgede ağrı, bulantı, iştah kaybı.
Duyulardan: görme bozukluğu.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, eozinofili.
Yerel reaksiyonlar: flebit, periflebit, tromboflebit, kas içi enjeksiyon bölgesinde ağrı.
Diğerleri: süperenfeksiyon, kandidiyaz, intratekal uygulama ile - meningeal semptomlar.

Doz aşımı
Belirtiler: Solunum kaslarının felci, ototoksisite, nefrotoksisite.
Tedavi: destekleyici ve semptomatik tedavi.

Başkalarıyla etkileşim ilaçlar
Depolarizan olmayan kas gevşeticilerle uyumsuz (solunum kas felci geliştirme tehdidi).
Eş zamanlı kullanımda kloramfenikol, karbenisilin, tetrasiklin, sülfonamidler ve trimetoprim ile sinerjistik bir etki vardır. Pseudomonas aeruginosa, Proteus türleri, Serratia türleri; ampisilin ile - çoğu gram-negatif bakteriye karşı.
Basitrasin ve nistatin ile uyumludur.
Aminoglikozidler (kanamisin, streptomisin, neomisin, gentamisin) ile birleştirildiğinde, oto ve nefrotoksisitenin yanı sıra nöromüsküler iletimin blokajı gelişme riski artar. Amfoterisin B'nin nefrotoksisitesini arttırır.
Ampisilin sodyum tuzu, kloramfenikol, sefalosporin antibiyotikleri, tetrasiklin, amino asit çözeltileri, heparin ile farmasötik olarak uyumsuz; aynı şırınga veya infüzyon ortamında karıştırılmamalıdırlar.

Özel talimatlar
Gram negatif mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar için ( Enterobakter, Pseudomonas aeruginosa vb.), yalnızca patojenin diğer daha az toksik antimikrobiyal ilaçlara dirençli olması durumunda reçete edilir. Uzun süreli tedavi sırasında böbrek fonksiyonunun 2 günde bir izlenmesi gerekir. Parenteral olarak yalnızca hastane ortamında kullanılır. Kas içi enjeksiyonlar ağrılıdır, bu nedenle kas içi enjeksiyon için solüsyon hazırlamak için lokal anestezik (%1 prokain solüsyonu) kullanılması tavsiye edilir.

Özel dikkat ve reaksiyon hızı gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerin performansı üzerindeki etkisi
Polimiksin B'nin araç kullanma ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyon hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma yeteneği üzerinde olumsuz bir etkisi olduğunu gösteren hiçbir veri yoktur.

Serbest bırakma formu
Enjeksiyonluk çözelti için toz 25 mg ve 50 mg. 10 ml kapasiteli, kauçuk tıpalarla hava geçirmez şekilde kapatılmış, alüminyum veya ithal veya kombine kapaklarla (güvenlik plastik kapaklı alüminyum) kıvrılmış cam şişelerde 25 ve 50 mg aktif madde. Emniyetli plastik kapak “ABOLmed” ile veya kabartmasız olarak kabartmalıdır. Her şişeye radyo emisyon sensörlü (RFID etiketi) veya sensörsüz bir etiket yapıştırılmıştır.
Solvent – ​​5 ml'lik cam ampullerde “Enjeksiyonluk su”.
İlacın ve kullanım talimatlarının bulunduğu 1 şişe bir karton pakete yerleştirilir.
1 şişe ilaç ve 1 ampul solvent ile birlikte kabarcıklı ambalajda paketlenir. Bir kabarcıklı paket ve kullanım talimatları bir karton kutuya yerleştirilir.
İlacın 5 şişesi kabarcıklı ambalajlarda paketlenmiştir. Bir kabarcıklı paket ve kullanım talimatları bir karton kutuya yerleştirilir.
5 ampul solvent ile tamamlanan 5 şişe ilaç, kabarcıklı ambalajlarda paketlenir. İlacın bulunduğu bir kabarcıklı paket, solventli bir kabarcıklı paket ve kullanım talimatları bir karton pakete yerleştirilir.

Tarihten önce en iyisi
3 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Saklama koşulları
Işıktan korunan, sıcaklığın 25°C'yi aşmadığı bir yerde. Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın.

Eczanelerden dağıtım koşulları
Doktor reçetesiyle.

Şikayetlerin bildirileceği üretici/adres
ABOLmed LLC, Rusya.
Yasal adres: 630071, Novosibirsk bölgesi, Novosibirsk, Leninsky bölgesi, st. Dukach, 4.
Üretim adresi:
630071, Novosibirsk bölgesi, Novosibirsk, Leninsky bölgesi, st. Dukach, 4.

Hassas mikroorganizmaların (Pseudomonas aeruginosa, salmonella, shigella, vb.) neden olduğu akut enfeksiyonlar:

İçeride - gastrointestinal sistemin bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkları,

Enjeksiyon - sepsis, bakteriyemi, menenjit, zatürre,

Dışarıdan (veya boşlukta) - idrar yolu hastalıkları (sistit, üretrit), KBB organları (otitis, sinüzit, sinüzit), cilt (enfekte yanıklar, apse, balgam, yatak yaraları dahil), kemikler (osteomiyelit), gözler (konjonktivit) , keratit).

İlacın Polimiksin B sülfatın salım formu

Toz madde; alüminyum kutu 0,13 kg;

Toz madde; alüminyum kutu 0,63 kg;

Toz madde; alüminyum kutu 1,25 kg;

İlacın Polimiksin B sülfatın farmakodinamiği

Öncelikle gram negatif mikroorganizmalara etki eder. Membranın fosfolipidleri tarafından emilir, geçirgenliğini arttırır, bakterilerin parçalanmasına neden olur.

Dayanıklılık yavaş yavaş gelişir; kolistin ile çapraz dirence neden olur. Salmonella, Shigella, E.coli, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae'ye (eltor türü hariç) karşı aktiftir.

Hamilelik sırasında ilacın Polimiksin B sülfat kullanımı

Hamile kadınlara, anneye beklenen fayda ve fetüse yönelik potansiyel risk dikkate alınarak sağlık nedenleriyle reçete edilir.

İlacın Polimiksin B sülfat kullanımına kontrendikasyonları

Aşırı duyarlılık, böbrek fonksiyon bozukluğu, miyastenia gravis, harici kullanım için - kulak zarının delinmesi, geniş cilt lezyonları.

İlacın Polimiksin B sülfatın yan etkileri

Böbreklerde hasar (albuminüri, silindirüri, azotemi, proteinemi, tübüler nekroz, elektrolit metabolizma bozuklukları) ve sinir sistemi (baş dönmesi, ataksi, bilinç bozuklukları, görme, uyuşukluk, periferik parestezi, yatkın hastalarda - nöromüsküler blokaj, solunum felci, apne) intratekal giriş - meningeal semptomlar), süperenfeksiyon, kandidiyaz, alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, eozinofili); ağızdan alındığında - mide bulantısı, epigastrik bölgede ağrı, iştah kaybı; kas içine uygulandığında - enjeksiyon bölgesinde ağrı, intravenöz olarak - tromboflebit.

İlacın uygulama yöntemi ve dozajı Polimiksin B sülfat

İM, IV. Yetişkinler: IM - 0,5-0,7 mg/kg günde 3-4 kez (maksimum günlük doz - en fazla 200 mg), IV - günlük doz 2 mg/kg, 12 saat arayla (en fazla 150 mg) 2 doz mg). Çocuklar: IM, IV, yaştan bağımsız olarak - 0,3–0,6 mg/kg 3–4 kez/gün. Böbrek fonksiyonu bozulursa doz azaltılır ve dozlar arasındaki aralıklar kreatinin Cl'ye uygun olarak artırılır.

İçeride (sulu bir çözelti halinde). Yetişkinlere 6 saatte bir 100 mg, çocuklara ise günde 3 defa 4 mg/kg reçete edilir. Kurs süresi 5-7 gündür.

Dışarıdan. Her göze saat başı 1-3 damla %0,1-0,25'lik solüsyon (pozitif reaksiyon varsa enjeksiyonlar arasındaki aralıklar artırılır).

İntratekal. Yetişkinler ve 2 yaşın üzerindeki çocuklar - 3-4 gün boyunca günde bir kez 50.000 ünite, ardından olumlu sonuçlar aldıktan sonra 2 hafta boyunca günaşırı; 2 yaşın altındaki çocuklar - 3-4 gün boyunca 20.000 ünite/gün veya 2 günde bir 25.000 ünite.

Aşırı dozda Polimiksin B sülfat

Açıklanmadı.

İlacın Polimiksin B sülfatın diğer ilaçlarla etkileşimleri

Gram-negatif basiller, karbenisilin - Pseudomonas aeruginosa üzerindeki etkisinde, Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia'ya karşı kloramfenikol, tetrasiklin, sülfonamidler ve trimetoprim ile ampisilin ile sinerji gösterir. Basitrasin ve nistatin ile birleştirin. Aminoglikozitlerin (kanamisin, streptomisin, tobromin, neomisin, gentamisin) oto ve nefrotoksisitesini ve bunların neden olduğu kas gevşemesini ve ayrıca nöromüsküler iletim blokerlerini arttırır. Kandaki heparin konsantrasyonunu azaltır (kompleksler oluşturur).

Solüsyonlarda ampisilin sodyum tuzu, kloramfenikol, sefalosporin antibiyotikleri, tetrasiklin, izotonik sodyum klorür solüsyonu, amino asit solüsyonları, heparin ile geçimsizdir.

Polimiksin B sülfat alırken alınacak önlemler

Parenteral olarak yalnızca hastane ortamında kullanılır. Böbrek yetmezliği ve bozulmuş nöromüsküler iletimin eşlik ettiği hastalıklar durumunda, dozaj rejiminin düzeltilmesi ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi gereklidir.



İlgili yayınlar