Gwarant 380 zamówienia laboratoryjnego. Obsługa laboratorium

rozmiar czcionki

ROZPORZĄDZENIE Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 25.12.97 380 W SPRAWIE STANU I ŚRODKÓW POPRAWY DIAGNOZY I LECZENIA LABORATORYJNEGO... Obowiązuje w 2018 roku

Zamówienie

Reforma służby zdrowia i rozwój stosunków gospodarczych w praktyka lekarska wymagają radykalnej poprawy leczenia i profilaktyki zdrowotnej populacji, poprawiając jakość diagnostyki chorób.

Ważne miejsce Wśród usług diagnostycznych znajduje się kliniczna diagnostyka laboratoryjna, świadcząca praktyczna opieka zdrowotna około 80% ilości obiektywnych informacji diagnostycznych niezbędnych do szybkiego podjęcia właściwej decyzji klinicznej i monitorowania skuteczności leczenia.

Na początku 1997 r. w placówkach medycznych systemu Ministerstwa Zdrowia Rosji rozmieszczono 14,2 tys. laboratoriów diagnostyki klinicznej (CDL). typ ogólny oraz 5,2 tys. laboratoriów specjalistycznych, w których w 1996 r. wykonano 2182 mln badań, co stanowi średnio 32,7 badań na 1 pacjenta w szpitalu i 0,88 badania na 1 wizytę w przychodni.

Struktura obsługi laboratoryjnej odpowiada głównie potrzebom zakładów opieki zdrowotnej w diagnostyce laboratoryjnej i monitorowaniu leczenia pacjentów, zapewniając codzienne zlecenia lekarzy prowadzących w najpowszechniejszych badaniach (typ ogólny CDL), ich doraźną realizację w pilnej praktyce (laboratoria ekspresowe ), a także seryjna produkcja większości złożone badania(specjalistyczne laboratoria).

Pomimo trudnej sytuacji ekonomicznej w służbie zdrowia, służba laboratoryjna działa stabilnie, wywiązując się z powierzonych jej zadań.

Aby zintensyfikować proces diagnostyczny w praktyce laboratoryjnej, powszechnie stosuje się gotowe formy zestawów odczynników i biomateriałów, a także zautomatyzowane narzędzia analityczne i komputerowe systemy sterowania, obejmujące przetwarzanie wyników badań i komunikację pomiędzy laboratorium a oddziałami klinicznymi.

Przepisy przewidziane w przepisach prawnych i regulaminśrodki dotyczące licencjonowania instytucji medycznych i ich laboratoriów diagnostyki klinicznej oraz certyfikacji specjalistów. Rozpoczęło się kształcenie specjalistów o nowych kwalifikacjach z wykształceniem średnim zawodowym – medycznym technicy laboratoryjni i technolodzy medyczni.

Jednocześnie w służbie klinicznej diagnostyka laboratoryjna istnieje i wymaga rozwiązania całego szeregu problemów związanych z dalszym rozwojem sieci laboratoriów, wzmacnianiem ich materiałowo i merytorycznie baza techniczna, racjonalne wykorzystanie i doskonalenie szkolenia personelu, organizacyjne wsparcie metodyczne ich działalność.

Obecnie 10% szpitali, 20% szpitali powiatowych i 42% samodzielnych przychodni nie posiada pracowni diagnostyki klinicznej. Poziom ich wyposażenia w nowoczesny sprzęt diagnostyczny na szeregu ważnych stanowisk nie przekracza 20-30%. Wśród przeprowadzonych badań odsetek badań najbardziej pouczających – biochemicznych, hematologicznych i immunologicznych – jest stosunkowo niewielki.

W wielu instytucjach, ze względu na niewystarczające zainteresowanie problemem szefów organów i instytucji zajmujących się ochroną zdrowia, niedocenia się zarówno wewnętrznej, jak i zewnętrznej kontroli jakości badań klinicznych. badania laboratoryjne, obniżając możliwości i jakość diagnostyki laboratoryjnej. W 1996 roku tylko 10 procent laboratoriów uczestniczyło w federalnym systemie zewnętrznej oceny jakości.

Skuteczność wykorzystania informacji uzyskanych z zakresu diagnostyki laboratoryjnej w instytucje medyczne jest niewystarczająca ze względu na słabe przeszkolenie specjalistów w zakresie klinicznej diagnostyki laboratoryjnej i lekarzy prowadzących oraz brak właściwej interakcji w ich pracy.

Wiele problemów z usługami wynika z przestarzałości ramy regulacyjne, brak zaleceń dotyczących jego funkcjonowania we współczesnych warunkach gospodarczych.

W celu usprawnienia działalności służby klinicznej diagnostyki laboratoryjnej, poprawy jakości pracy i zapewnienia jedności podejść do jej organizacji zarządzam:

1. Kierownicy organów sanitarnych jednostek wchodzących w ich skład Federacja Rosyjska:

1.1. Rozważyć, przy zaangażowaniu zainteresowanych organizacji, stan zaplecza laboratoryjnego w podległych mu placówkach i w pierwszej połowie 1998 roku opracować konkretne działania mające na celu jego poprawę, uwzględniając Koncepcję Rozwoju Zdrowia i nauki medyczne Federacja Rosyjska i istniejąca dokumenty regulacyjne w sprawie organizacji tego rodzaju pomocy diagnostycznej.

Do tych celów:

1.1.1. Organizować pracę klinicznych laboratoriów diagnostycznych i ich personelu zgodnie z niniejszym zarządzeniem (załączniki 1-7).

1.1.2. Podjąć pilne działania dalszy rozwój oraz wzmocnienie bazy materialnej i technicznej laboratoriów diagnostyki klinicznej, planując ich sieć, należy zwrócić uwagę na organizację obsługi laboratoryjnej w zakładach podstawowej opieki zdrowotnej (załącznik nr 8).

1.1.3. Zapewnij terminową, pełną realizację klinicznych badań laboratoryjnych w placówkach medycznych o różnym poziomie i możliwościach (załącznik nr 9).

1.2. Podnieść poziom zarządzania podległą służbą laboratoryjną, zapewniając:

1.2.1. Zwiększanie odpowiedzialności za stan diagnostyki laboratoryjnej głównych niezależnych specjalistów w zakresie klinicznej diagnostyki laboratoryjnej (załącznik nr 10).

1.2.2. Wzmocnienie roli regionalnych ośrodków organizacyjnych, metodologicznych i kontrolnych (załącznik nr 11).

1.3. Planując działania mające na celu organizację i poprawę efektywności służby diagnostyki laboratoryjnej i jej oddziałów, należy uwzględnić:

1.3.1. Maksymalna integracja możliwości diagnostycznych różnych subdyscyplin medycyny laboratoryjnej (badań hematologicznych, cytologicznych, biochemicznych, immunologicznych i innych) w ramach jednej specjalności „Kliniczna Diagnostyka Laboratoryjna”.

1.3.2. Mechanizacja i automatyzacja przygotowania próbek i procedur analitycznych w celu oszczędności pracy, skrócenia czasu analizy i zwiększenia dokładności badań.

1.3.3. Realizacja technologie laboratoryjne opiera się na racjonalnym połączeniu wiarygodności analitycznej i wykonalności klinicznej, przy uwzględnieniu opłacalności.

1.3.4. Dobór form organizacji laboratorium tak, aby optymalnie odpowiadały potrzebom oddziałów klinicznych, z uwzględnieniem wymaganego zakresu badań, terminów ich realizacji i dostarczania wyników badań lekarzom prowadzącym w oparciu o racjonalne wykorzystanie pomieszczenia, personel i sprzęt.

1.4. Podaj tytuły stanowisk personel medyczny laboratoria diagnostyki klinicznej zgodnie z niniejszym zarządzeniem.

1,5. Oceniając, planując i organizując pracę personelu w klinicznych laboratoriach diagnostycznych, należy stosować szacunkowe standardy czasowe i metody kalkulacji cen za kliniczne badania laboratoryjne (załączniki 12-13).

1.6. Przyznanie naczelnym lekarzom zakładów opieki zdrowotnej prawa do ustalania liczebności personelu laboratoriów diagnostyki klinicznej w zależności od ilości wykonywanej pracy i konieczności określone typy badania laboratoryjne w odniesieniu do aktualnych standardów kadrowych.

1.7. Przyjąć do zarządzania regulaminy dotyczące specjalistów zatwierdzone niniejszym rozporządzeniem i zapewnić racjonalne rozmieszczenie i wykorzystanie personelu w klinicznych laboratoriach diagnostycznych.

1.8. Przy zatrudnianiu specjalistów i ich certyfikacji kategorie kwalifikacji kieruj się cechami kwalifikacji specjalistów i wymaganiami certyfikacyjnymi dla nich (załączniki 14-21).

1.9. Zapewnij regularne szkolenia lekarzy specjalistów w placówkach leczniczych i profilaktycznych aktualne kwestie kliniczna diagnostyka laboratoryjna.

2. Zarządzanie organizacją opieka medyczna do populacji, centrum naukowo-metodologicznego klinicznej diagnostyki laboratoryjnej Ministerstwa Zdrowia Rosji:

2.1. Zapewnienie pomocy organizacyjnej i metodologicznej władzom zdrowia podmiotów Federacji Rosyjskiej w zakresie organizacji i funkcjonowania służb klinicznej diagnostyki laboratoryjnej.

2.2. Opracuj, biorąc pod uwagę akty prawne i regulacyjne z zakresu normalizacji:

2.2.1. Nazewnictwo badań laboratoryjnych zgodnie z „ Klasyfikacja międzynarodowa procedur w medycynie” (wersja IX) (termin: 31.12.98).

2.2.2. Lista badań laboratoryjnych dla oddziałów klinicznych o różnych profilach instytucji medycznych, z uwzględnieniem branżowych standardów opieki medycznej zatwierdzonych przez Ministerstwo Zdrowia Rosji (termin 31.12.98).

2.2.3. Projekt branżowego standardu dokładności dla głównych rodzajów badań laboratoryjnych (termin: 01.07.99).

2.2.4. Metodologia certyfikacji klinicznych testów laboratoryjnych, uzgodniona z Państwowym Standardem Rosji w w przepisany sposób(termin 31.12.99).

3. Katedra Naukowych i Oświatowych Zakładów Medycznych:

3.1. Opracowanie i wprowadzenie nauczania w placówkach kształcenia podyplomowego na następujące tematy: „Metody badań biologii molekularnej”, „Kontrola laboratoryjna” terapia lekowa„, „Zastosowanie zasad immunologicznych w analityce laboratoryjnej” (termin: 01.09.98).

3.2. Rozszerzać kształcenie technologów medycznych zgodnie z zapotrzebowaniem zakładów opieki zdrowotnej na tych specjalistów.

3.3. Opracuj ujednolicone programy szkolenia studentów instytuty medyczne na kierunku Kliniczna Diagnostyka Laboratoryjna.

4. Katedra Naukowo-Oświatowych Placówek Medycznych, Katedra Organizacji Opieki Medycznej Ludności wspólnie rozpatrują kwestię zorganizowania w instytutach wydziałów lekarskich i pediatrycznych zakładów klinicznej diagnostyki laboratoryjnej oraz szkolenia dla nich kadr (termin 07/07/2010) 01/98).

5. Rektorzy instytucje edukacyjne studia podyplomowe:

5.1. Zapewnienie, że wnioski instytucji opieki zdrowotnej o szkolenie specjalistów w zakresie klinicznej diagnostyki laboratoryjnej są w pełni realizowane zgodnie z zatwierdzonymi programami standardowymi.

5.2. Przeprowadź recepcję egzamin kwalifikacyjny uzyskać certyfikat specjalisty w specjalności „Kliniczna Diagnostyka Laboratoryjna” tylko w przypadku posiadania licencji na działalność edukacyjna w tej specjalności.

6. Za nieważne na terytorium Federacji Rosyjskiej uważa się: zarządzenia Ministra Zdrowia ZSRR z dnia 25 stycznia 1968 r. N 63 „W sprawie działań na rzecz dalszego rozwoju i doskonalenia usług laboratoryjnej diagnostyki klinicznej w ZSRR”; z dnia 18.05.73 N 386 „W sprawie zatwierdzenia szacunkowych standardów czasowych wykonywania laboratoryjnych badań klinicznych diagnostycznych”; z dnia 16.04.75 N 380 „O stanie i perspektywach rozwoju usług laboratoryjnej diagnostyki klinicznej w kraju”; z dnia 03.01.78 N 7 „W uzupełnieniu do zarządzenia Ministerstwa Zdrowia ZSRR N 386 z dnia 18.05.73”; paragraf 40 zarządzenia Ministerstwa Zdrowia ZSRR z dnia 21 lipca 1988 r. N 579 „W sprawie zatwierdzenia cech kwalifikacyjnych lekarzy specjalistów”.

Uznać za nieważne: klauzula 1.18 sekcji 1, sekcja 3, klauzule 4.18, 4.19 i 4.20 sekcji 4, klauzule 5.9 i 6.9 załącznika 8 do zarządzenia Ministerstwa Zdrowia i Przemysłu Medycznego Rosji z dnia 19 stycznia 1995 r. N 8 „O rozwoju i doskonaleniu działalności laboratoriów mikrobiologii klinicznej (bakteriologii) placówek leczniczo-profilaktycznych.”

7. Powierzyć kontrolę nad wykonaniem niniejszego zarządzenia wiceministrowi V.I. Starodubowowi.

Minister
służba zdrowia Federacji Rosyjskiej
T.B.DMITRIEVA

Obsługa laboratorium, struktura, zadania.

KDL niezależnie od podporządkowania i formy własności musi posiadać certyfikat na wybrany rodzaj działalności. Stany CDL ustalane są zgodnie z obowiązującymi dokumentami regulacyjnymi, biorąc pod uwagę warunki lokalne lub obliczony zgodnie z objętością pracy (załącznik nr 12 do rozporządzenia Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 380). Sprzęt CDL jest wykonywany zgodnie z profilem i poziomem placówki medycznej (załącznik nr 8 do rozporządzenia Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 380).

CDL znajduje się w specjalnie wyposażonych pomieszczeniach, które w pełni spełniają wymagania przepisów dotyczących projektowania, eksploatacji i bezpieczeństwa. Do głównych zadań KDL należy:
Wykonywanie klinicznych badań laboratoryjnych zgodnie z profilem placówek służby zdrowia (ogólne kliniczne, hematologiczne, immunologiczne, cytologiczne, biochemiczne, mikrobiologiczne i inne o dużej wiarygodności analitycznej i diagnostycznej) w objętości zgodnej z deklarowaną nomenklaturą badań z akredytacją CDL zgodnie z koncesją zakładu opieki zdrowotnej. Wielkość wykonywanych badań nie powinna być mniejsza niż minimalna wielkość zalecana dla placówki opieki zdrowotnej o tej pojemności;
wprowadzenie postępowych form pracy, nowych metod badawczych o dużej dokładności analitycznej i wiarygodności diagnostycznej;
podnoszenie jakości badań laboratoryjnych poprzez systematyczne przeprowadzanie wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań laboratoryjnych oraz udział w programie Federalnego Systemu Zewnętrznej Oceny Jakości (FSVOK);
udzielanie porad lekarzom oddziały lekarskie w wyborze najbardziej diagnostycznie pouczających badań laboratoryjnych i interpretacji danych badanie laboratoryjne chory;
zapewnienie personelu klinicznego zajmującego się pobieraniem materiału biologicznego, szczegółowe instrukcje w sprawie zasad pobierania, przechowywania i transportu biomateriału, zapewnienia stabilności próbek i wiarygodności wyników. Odpowiedzialność za ścisłe przestrzeganie tych zasad przez personel kliniczny ponoszą kierownicy oddziałów klinicznych;
zaawansowane szkolenie personelu laboratoryjnego;
prowadzenie działań mających na celu ochronę pracy personelu, przestrzeganie przepisów bezpieczeństwa, higieny przemysłowej, reżimu przeciwepidemicznego w KDL;
dyrygowanie dokumentacja księgowa i sprawozdawcza zgodnie z zatwierdzonymi formularzami.

Zgodnie z tymi zadaniami CDL realizuje: opracowywanie i wdrażanie do praktyki klinicznych metod diagnostyki laboratoryjnej, odpowiadających profilowi ​​i poziomowi placówki medycznej; przeprowadzanie klinicznych badań laboratoryjnych i wydawanie wniosków na podstawie ich wyników. Działalność CDL regulują dokumenty regulacyjne Ministerstwa Zdrowia Rosji oraz „Przepisy dotyczące klinicznych laboratoriów diagnostycznych instytucji medycznych” (załącznik 1 do rozporządzenia Ministerstwa Zdrowia nr 380 z 25 grudnia 1997 r.) . Główne dokumenty regulacyjne Ministerstwa Zdrowia Rosji regulujące działalność CDL:
Zarządzenie Ministra Zdrowia Rosji z dnia 25 grudnia 1997 r. Nr 380 „W sprawie stanu i środków poprawy wsparcia laboratoryjnego w diagnostyce i leczeniu pacjentów w zakładach opieki zdrowotnej Federacji Rosyjskiej”.
Zarządzenie Ministra Zdrowia Rosji z dnia 02.07.2000 nr 45 „W sprawie systemu działań mających na celu poprawę jakości klinicznych badań laboratoryjnych w zakładach opieki zdrowotnej Federacji Rosyjskiej”.
Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 21 grudnia 1993 r. Nr 295 „W sprawie zatwierdzenia przepisów w sprawie akredytacji klinicznych laboratoriów diagnostycznych”.
Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 5 czerwca 1996 r. Nr 233 „W sprawie akredytacji klinicznych laboratoriów diagnostycznych jako laboratoriów eksperckich”.
Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia ZSRR z dnia 23 kwietnia 1985 r. nr 545 „W sprawie dalszej poprawy kontroli jakości klinicznych badań laboratoryjnych”.
Zarządzenie Ministra Zdrowia ZSRR z dnia 24 grudnia 1990 r. nr 505 „W sprawie dalszego doskonalenia i rozwoju systemu międzylaboratoryjnej kontroli jakości klinicznych badań laboratoryjnych”.
Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 26 stycznia 1994 r. nr 9 „W sprawie usprawnienia prac nad zewnętrzną kontrolą jakości klinicznych badań laboratoryjnych”.
Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia i Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 3 maja 1995 r. Nr 117 „W sprawie udziału klinicznych laboratoriów diagnostycznych instytucji medycznych i profilaktycznych Rosji w Federalnym Systemie Zewnętrznej Oceny Jakości Klinicznej Badania laboratoryjne.”
Zarządzenie Ministra Zdrowia i Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 19 lutego 1996 r. nr 60 „W sprawie środków mających na celu dalsze doskonalenie federalnego systemu zewnętrznej oceny jakości klinicznych badań laboratoryjnych”.
Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia ZSRR z dnia 4 października 1980 r. Nr 1030 „W sprawie zatwierdzenia formularzy dokumentacja pierwotna instytucje opieki zdrowotnej.”
Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 29 kwietnia 1997 r. Nr 126 „W sprawie organizacji pracy w zakresie ochrony pracy w organach, instytucjach, organizacjach i przedsiębiorstwach systemu Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej”.
„Zasady instalowania środków bezpieczeństwa i higieny przemysłowej w klinicznych laboratoriach diagnostycznych instytucji medycznych Ministerstwa Zdrowia ZSRR”, 1971.
„Zasady projektowania, bezpieczeństwa i higieny przemysłowej, reżimu antyepidemicznego i higieny osobistej podczas pracy w laboratoriach instytucji sanitarnych i epidemiologicznych systemu Ministerstwa Zdrowia ZSRR”, 1981.
„Przepisy dotyczące sposobu rejestrowania, przechowywania, postępowania, uwalniania i przesyłania kultur bakterii, wirusów, riketsj, grzybów, pierwotniaków, mykoplazm, toksyny bakteryjne, trucizny pochodzenia biologicznego”, Ministerstwo Zdrowia ZSRR z dnia 18 maja 1979 r.
„Zasady bezpieczeństwa użytkowania sprzętu medycznego w zakładach opieki zdrowotnej”, Ministerstwo Zdrowia ZSRR, 1985.
„Instrukcje dotyczące środków zapobiegających rozprzestrzenianiu się choroby zakaźne podczas pracy w klinicznych laboratoriach diagnostycznych instytucji medycznych i profilaktycznych”, zatwierdzony 17 stycznia 1991 r. przez Ministerstwo Zdrowia ZSRR.
„Instrukcja postępowania przeciwepidemicznego w laboratoriach diagnostycznych AIDS” nr 42–28/39–90 z dnia 05.06.1990 r.
„Zasady obsługi i środki ostrożności podczas pracy w autoklawach” z dnia 30 marca 1991 r.
Zasady i przepisy sanitarne 2.1.7.728–99. „Zasady gromadzenia, przechowywania i unieszkodliwiania odpadów w placówkach medycznych.”

Technolog medyczny. Na stanowisko technologa medycznego powołuje się specjalistę posiadającego wykształcenie średnie medyczne w specjalności „diagnostyka laboratoryjna” (kwalifikacja do dyplomu „technolog medycyny”) oraz świadectwo specjalistyczne. Obowiązki technologa medycznego:
Technolog medyczny podlega kierownikowi laboratorium klinicznego oraz lekarzowi-diagnostyce laboratorium klinicznego.
Wykonuje badania laboratoryjne w dziale wyznaczonym przez kierownika laboratorium, zgodnie z wymaganiami kwalifikacyjnymi i ustalonymi normami obciążenia pracą.

Rejestruje materiał biologiczny wprowadzany do laboratorium w celu badań, w tym korzysta z komputera osobistego, przetwarza i przygotowuje materiał do badań.


Opanowuje nowy sprzęt i nowe metody badawcze.
Prowadzi kontrolę jakości wykonywanych badań oraz zapewnia działania mające na celu poprawę dokładności i wiarygodności analiz.
Sterylizuje narzędzia laboratoryjne.
Prowadzi niezbędną dokumentację (rejestracja, wpisy do dziennika, formularze wyników analiz, wnioski o odczynniki, ewidencja swojej pracy, sporządzanie protokołu itp.).
Wykonywać polecenia kierownika laboratorium w zakresie logistyki i wsparcia technicznego laboratorium.
Podnosi kwalifikacje zawodowe nie rzadziej niż raz na 5 lat, uczestniczy w zajęciach dla pracowników z wykształceniem średnim medycznym.

Technik laboratoryjny. Na stanowisko technika laboratoryjnego powołuje się specjalistę posiadającego wykształcenie średnie medyczne w specjalności „diagnostyka laboratoryjna” i kwalifikację „technik laboratorium medycznego” („asystent laboratorium medycznego”) oraz świadectwo specjalistyczne. Do obowiązków asystenta laboratorium medycznego należy:
Przeprowadzanie badań laboratoryjnych zgodnie z ustalonymi normami obciążenia pracą i wymaganiami kwalifikacyjnymi.
Przygotowanie odczynników, szkła chemicznego, sprzętu, roztworów dezynfekcyjnych.
Rejestracja materiału biologicznego wprowadzanego do laboratorium w celu badań, obejmująca korzystanie z komputera, obróbkę materiału i przygotowanie do badań.
Pobieranie krwi z palca.
Sterylizacja narzędzi laboratoryjnych.
Utrzymywanie niezbędną dokumentację(rejestracja, wpisy w czasopismach, formularze wyników analiz).
Wykonywanie poleceń kierownika laboratorium w zakresie logistyki i logistyki laboratorium.
Udział w zajęciach dla pracowników z wykształceniem średnim medycznym.
Przestrzeganie przepisów bezpieczeństwa i higieny przemysłowej.
Podnoszenie kwalifikacji zawodowych zgodnie z ustaloną procedurą.

Technik laboratorium medycznego podlega kierownikowi laboratorium klinicznego oraz lekarzowi diagnostyki laboratoryjnej i odpowiada za niedopełnienie swoich obowiązków.

Asystent laboratorium KDL. Na stanowisko asystenta laboratoryjnego w klinice powoływany jest specjalista posiadający wykształcenie średnie medyczne lub inni specjaliści, którzy zgodnie z obowiązującymi przepisami mogą pracować w charakterze asystenta laboratoryjnego, przekwalifikowali się według zatwierdzonego programu i otrzymali świadectwo asystenta laboratoryjnego. laboratorium diagnostyczne. Asystent laboratoryjny podlega kierownikowi laboratorium klinicznego oraz lekarzowi diagnostyki laboratoryjnej. Obowiązki asystenta laboratoryjnego:
Wykonuje badania laboratoryjne w dziale wyznaczonym przez kierownika laboratorium, zgodnie z wymaganiami kwalifikacyjnymi i ustalonymi normami obciążenia pracą.
Przygotowuje odczynniki, szkło chemiczne, sprzęt i roztwory dezynfekcyjne do pracy.
Rejestruje materiał biologiczny wprowadzany do laboratorium w celu badań, przetwarza go i przygotowuje do badań.
Pobiera krew z palca.
Podczas pracy z urządzeniami należy przestrzegać zasad eksploatacji zgodnych z dokumentacją regulacyjną i techniczną.
Sterylizuje sprzęt laboratoryjny zgodnie z aktualnymi instrukcjami.
Prowadzi niezbędną dokumentację.
Podnosi kwalifikacje zawodowe, uczestniczy w zajęciach z wykształceniem średnim medycznym.
Spełnia wymogi bezpieczeństwa i higieny przemysłowej.
Za niedopełnienie swoich obowiązków odpowiada asystent laboratoryjny.

Technolodzy medyczni, technicy laboratoriów medycznych i asystenci laboratoryjni mają prawo do: Przedstawiania wyższym urzędnikom propozycji w kwestiach poprawy organizacji i warunków pracy. Okresowo, zgodnie z ustaloną procedurą, poddawać się certyfikacji w celu nadania kategorii kwalifikacyjnej.

Praca w laboratoriach diagnostycznych wiąże się z nieuniknionym kontaktem personelu z różne typy materiały biologiczne, co prowadzi do ryzyka zakażenia patogenami chorób zakaźnych, przede wszystkim HIV i wirusowe zapalenie wątroby B i C. W związku z tym wszystkie kliniczne laboratoria diagnostyczne muszą wdrożyć zestaw środków przeciwepidemicznych regulowanych rozporządzeniami i rozporządzeniami rosyjskiego Ministerstwa Zdrowia. Niezależnie od rodzaju laboratorium i jego podporządkowania bezpośrednia odpowiedzialność za organizację i przestrzeganie reżimu przeciwepidemicznego spoczywa na kierowniku laboratorium i naczelnym lekarzu zakładu opieki zdrowotnej. Wszelkie działania mające na celu zapobieganie zagrożeniom biologicznym w warunkach laboratoryjnych można podzielić na 3 grupy: środki organizacyjne; stosowanie środków ochrony indywidualnej i zbiorowej; przestrzeganie reżimu dezynfekcji.

Wydarzenia organizacyjne. W każdym laboratorium przydzielona jest osoba odpowiedzialna za zasady bezpieczeństwa, która zobowiązana jest do przeprowadzania odpowiednich instruktaży dla personelu pielęgniarskiego i młodszego personelu medycznego w momencie zatrudnienia, a następnie nie rzadziej niż raz na kwartał. O zakończeniu odprawy sporządza się notatkę w specjalnym dzienniku. Aby ułatwić szkolenie młodszego personelu w laboratoriach, uwzględniając lokalne warunki, sporządzane są ulotki dotyczące środków bezpieczeństwa, które wykorzystywane są podczas okresowych odpraw, a także wywieszane bezpośrednio w miejscu pracy.

Teren KDL może być użytkowany wyłącznie zgodnie z jego przeznaczeniem, prowadzenie w nim jakichkolwiek innych prac jest zabronione. Laboratorium diagnostyki klinicznej musi być wyposażone w bieżącą wodę, ciepłą wodę, kanalizację i centralne ogrzewanie. Pomieszczenia laboratoryjne muszą być wyposażone w wentylację mechaniczną nawiewno-wywiewną. Przed rozpoczęciem pracy należy włączyć wentylację we wszystkich pomieszczeniach.

Niezależnie od obecności wentylacji nawiewno-wywiewnej laboratoria muszą posiadać łatwo otwierane okna, z wyjątkiem specjalnych boksów w laboratorium bakteriologicznym. W pomieszczeniach do prowadzenia badań moczu i kału, biochemicznych, serologicznych i badania hormonalne należy zamontować wyciągi. Podczas umieszczania sprzętu szczególną uwagę przyznawane są urządzeniom będącym potencjalnym źródłem aerozolu biologicznego. Z tego powodu zaleca się umieszczanie wirówek w oddzielnych pomieszczeniach, w których nie przebywa stale personel. Produkty trujące należy przechowywać w oddzielny pokój w zamkniętych sejfach. Klucze musi przechowywać osoba odpowiedzialna za ich przechowywanie – kierownik KDL.

Indywidualne i zbiorowe sprzęt ochronny. Minimalny zestaw środków ochrona osobista podczas pracy z materiałem biologicznym zawiera fartuch medyczny, czepek i rękawice gumowe. W przypadku zagrożenia rozpryskami materiału biologicznego stosuje się dodatkowo maseczki, okulary i fartuch ceratowy. Reguluje się komplet odzieży ochronnej stosowanej podczas pracy z materiałem podejrzanym o zakażenie patogenami I–II grupy chorobotwórczości zasady sanitarne„Bezpieczeństwo pracy z mikroorganizmami I–II grupy patogeniczności”, SP 1.2. 011–94. Praca w laboratoriach diagnostycznych AIDS odbywa się zgodnie z reżimem pracy z patogenami Grupa III patogeniczność.

Zmiana kombinezonu w zwykłych CDL-ach odbywa się co najmniej 2 razy w tygodniu, a w sytuacjach awaryjnych - niezwłocznie. Jeśli materiał biologiczny dostanie się na ubranie, przed jego usunięciem zanieczyszczony obszar jest traktowany roztworem dezynfekującym. Pranie ubrań w domu jest surowo zabronione.

Rękawiczki gumowe są wymagane podczas pracy nie tylko z krwią, ale także z dowolnym materiałem biologicznym. Należy unikać nakłuć i skaleczeń. Wszystkie zmiany skórne na dłoniach należy zakleić taśmą klejącą.

W przypadku skażenia skóra Krew lub inne płyny biologiczne należy natychmiast zwilżyć przez 2 minuty wacikiem mocno zwilżonym 70% alkoholem, przemyć pod bieżącą wodą z mydłem i przetrzeć osobnym wacikiem. W przypadku zabrudzenia rękawiczek krwią należy je przetrzeć wacikiem zwilżonym 3% roztworem chloraminy i 6% roztworem nadtlenku wodoru. W przypadku podejrzenia przedostania się krwi na błony śluzowe należy je natychmiast leczyć strumieniem wody, 1% roztworem kwas borowy lub dodaj kilka kropli azotanu srebra; nos traktuje się 1% roztworem protargolu; jamę ustną i gardło płucze się 70% alkoholem lub 1% roztworem nadmanganianu potasu.

Zabrania się pipetowania krwi ustami; Należy stosować pipety automatyczne, a w przypadku ich braku zastosować gruszki gumowe. Ważny etap w zapobieganiu skażeniom wewnątrzlaboratoryjnym – właściwy transport materiału biologicznego do laboratorium. Materiał należy umieścić w szczelnie zamkniętym pojemniku, a towarzyszącą mu dokumentację należy dołączyć w osobnym pojemniku w plastikowej torbie. Aby dostarczyć materiał do centralnego laboratorium diagnostycznego z oddziałów szpitalnych, stosuje się specjalne zamykane skrzynki metalowe lub plastikowe. Po rozładunku należy je potraktować roztworami dezynfekującymi. Rozpakowanie materiału dostarczonego do laboratorium odbywa się w specjalnie do tego wyznaczonym miejscu. Personel nosi rękawice, a pojemniki z materiałem umieszcza na emaliowanych lub metalowych tacach.

Instrumenty laboratoryjne można dezynfekować poprzez zanurzenie w roztworze środka dezynfekującego na 60 minut. Stosowany jako środki dezynfekujące poniższe rozwiązania: 3% roztwór chloraminy; 6% roztwór nadtlenku wodoru 6% roztwór nadtlenku wodoru z 0,5% detergentem; 4% roztwór formaliny; 0,5% roztwór obojętnego podchlorynu wapnia; 0,5% sulfochlorantyny. Produkty muszą być całkowicie zanurzone w roztworze. Podczas dezynfekcji produktów, które mają kanały wewnętrzne najpierw przepompowuje się przez nie roztwór środka dezynfekcyjnego za pomocą gruszki w celu usunięcia resztek materiału biologicznego, a następnie zanurza w nowym pojemniku wypełnionym roztworem środka dezynfekującego.

Pojemniki na roztwory dezynfekcyjne muszą być wyraźnie oznakowane i posiadać pokrywki. Na etykiecie pojemnika wskazano: nazwę roztworu dezynfekcyjnego, jego stężenie, przeznaczenie i datę przygotowania. Roztwory dezynfekcyjne stosuje się jednorazowo.

Każdą partię środków dezynfekcyjnych zawierających suchy chlor należy przed użyciem sprawdzić na zawartość aktywnego chloru. Roztwory nadtlenku wodoru przygotowuje się codziennie, chloraminę - przez dwa tygodnie, wybielacz, NGK - przez sześć dni. Roztwór środka dezynfekującego w pojemnikach roboczych wymieniany jest codziennie.

Kuwety kwarcowe, szklane, plastikowe aparatury pomiarowej, probówki plastikowe aparatury dezynfekuje się poprzez zanurzenie w 6% roztworze nadtlenku wodoru i przemywanie bieżącą wodą. Po mikroskopii, ze szkiełek za pomocą utrwalonego i wybarwionego rozmazu krwi usuwa się pozostały olejek immersyjny; roztwór mydła co najmniej 15 minut. aż do całkowitego usunięcia farby, następnie przemyć pod bieżącą wodą, wysuszyć na powietrzu i wytrzeć. Pozostałości krwi, moczu, płyn mózgowo-rdzeniowy próbki zawierające rozcieńczoną surowicę bez dodatku kwasów i zasad wlewa się do specjalnego pojemnika i dezynfekuje suchym wybielaczem w stosunku 1:5 przez 1 godzinę. Pojemniki na mocz i kał są traktowane roztworem dezynfekującym, ale nie sterylizowane.

W celu dezynfekcji powierzchni stołów roboczych, pojemników do transportu materiałów itp. przeciera się je dwukrotnie szmatką zwilżoną 6% roztworem NGK i 0,5% roztworem sulfochlorantyny. Zużyte szmaty wrzuca się do specjalnie przeznaczonego do tego pojemnika z roztworem dezynfekującym z napisem „Do dezynfekcji zużytych szmat”. Po zakończeniu pracy rękawice dezynfekuje się poprzez zanurzenie w 3% roztworze chloraminy lub 6% roztworze nadtlenku wodoru na 1 godzinę.

Jednorazowe narzędzia i przybory są utylizowane w sterylizatorze parowym (tryb: temperatura 132 stopnie; ciśnienie - 2 kgf/cm2; czas - 30 minut), a następnie wyrzucane. Skuteczność dezynfekcji monitoruje się za pomocą testu chemicznego topienia. Podczas pracy w laboratoriach bakteriologicznych z mikroorganizmami z grup patogeniczności III–IV, oprócz powyższych, przestrzega się szeregu zasad, ze względu na obecność wyraźnie zakażonego materiału i czystych kultur mikroorganizmów.

Praca z mikroorganizmy chorobotwórcze jest możliwe wyłącznie po uzyskaniu odpowiedniej licencji od Państwowego Nadzoru Sanitarno-Epidemiologicznego Rosji, zgodnie z Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 3 kwietnia 1996 r. nr 390. W pomieszczeniach przeznaczonych do pracy z materiałem zakażonym zabrania się dotykania materiału badanego rękami, wszelkie manipulacje nim, a także kulturami mikroorganizmów, przeprowadza się wyłącznie za pomocą instrumentów. Szczepienia należy wykonywać w pobliżu zapalonego palnika, przypalając podczas pracy krawędzie rurek, pętli i szpatułek. Zabrania się przelewania zakażonych płynów z jednego naczynia do drugiego przez krawędź, a także pozostawiania nieutrwalonych plam na stołach. Wszystkie instrumenty należy zdezynfekować poprzez wypalenie lub zanurzenie w słoikach z roztworem dezynfekcyjnym bezpośrednio po użyciu.

Po zakończeniu pracy personel laboratoriów bakteriologicznych ma obowiązek przeprowadzić dezynfekcję stołu roboczego oraz rąk, boksu i pomieszczenia. Podłogi myjemy roztworem dezynfekującym, meble i sprzęt przecieramy szmatami zwilżonymi roztworami dezynfekcyjnymi. Pomieszczenie pudełkowe jest myte przynajmniej raz w tygodniu tarapaty z detergentami i

środki dezynfekcyjne. Po oczyszczeniu pomieszczenia naświetla się lampami bakteriobójczymi przez 30–60 minut. Lampy instaluje się z mocą 2,5 W/m3.

Czyszczenie na mokro pomieszczeń laboratoryjnych odbywa się codziennie przy użyciu detergentów i środków dezynfekcyjnych. Raz w miesiącu w pomieszczeniach, w których wykonywana jest praca z krwią i surowicą, przeprowadza się ogólne sprzątanie przy użyciu 3% roztworu chloraminy, wybielacza itp. wiosenne porządki dokładnie umyć ściany, sprzęt, meble, oczyścić podłogi z warstw, plam itp.

Sprzątanie generalne odbywa się według zatwierdzonego harmonogramu.

Czyszczenie i sterylizacja przed sterylizacją

Po dezynfekcji narzędzia laboratoryjne mające kontakt z powierzchnią rany lub błonami śluzowymi pacjenta podlegają obowiązkowemu czyszczeniu i sterylizacji przed sterylizacją zgodnie z OST 42-21-2-85 „Sterylizacja i dezynfekcja produktów celów medycznych" Czyszczenie przed sterylizacją odbywa się za pomocą roztworów myjących. Aby przygotować 1 litr roztworu czyszczącego, odmierz 5 g proszek do prania bez dodatków biologicznych, 16 ml 33% roztworu nadtlenku wodoru i 979 ml wody. Roztwór czyszczący można zużyć w ciągu 24 godzin, jeśli kolor roztworu nie uległ zmianie.

Podczas czyszczenia produkty moczy się całkowicie zanurzone w roztworze myjącym podgrzanym do +50°C przez 15 minut. Każdy produkt myjemy w roztworze za pomocą pędzla i wacika przez co najmniej 0,5 minuty, następnie płuczemy bieżącą wodą przez 10 minut, a następnie wodą destylowaną.

Jakość czyszczenia przed sterylizacją produktów ocenia się na obecność krwi wykonując test amidopirynowy lub azopiramowy, na obecność resztkowych ilości składników alkalicznych detergent- za pomocą testu fenoloftaleinowego.

Samokontrola w KDL prowadzona jest codziennie; kontroli podlega co najmniej 1% produktów przetworzonych o tej samej nazwie, ale nie mniej niż 3–5 sztuk.

Na pozytywny test na krew lub detergent cała grupa kontrolowanych produktów poddawana jest wielokrotnemu przetwarzaniu aż do uzyskania wyniku negatywnego.

Po czyszczeniu przed sterylizacją narzędzia i przybory są sterylizowane.

Sterylizacja jest całkowite zniszczenie mikroorganizmy i ich zarodniki. Metody, środki i tryby sterylizacji wyrobów medycznych określa norma OST 42-21-2-85.

Metody sterylizacji stosowane w praktyce laboratoryjnej można podzielić na kilka grup.

1. Metody fizyczne:
– sterylizacja parowa;
– sterylizacja powietrza;
– sterylizacja radiacyjna.

2. Metody chemiczne:
– sterylizacja gazowa;
– sterylizacja roztworami.

Sterylizacja parą ciśnieniową jest najbardziej wszechstronną metodą. Realizuje się to za pomocą specjalnego urządzenia - sterylizatora parowego (autoklawu).

Wybór trybu sterylizacji zależy od rodzaju materiału.

Przy sterylizatorach parowych mogą pracować wyłącznie osoby, które ukończyły przeszkolenie. specjalne szkolenie i posiadanie zaświadczenia o prawie do pracy w ustalonej formie. Przynajmniej raz na 3 lata wiedza takiej osoby poddawana jest ponownemu sprawdzeniu z odpowiednim oznaczeniem na certyfikacie.

Metodę sterylizacji powietrznej stosuje się, gdy przetwarzane są produkty lub materiały, których nie można sterylizować parą, np. oleje, proszki, a także produkty wykonane z metali korozyjnych, szkła i żaroodpornych tworzyw sztucznych (kauczuku silikonowego).

Do przetwarzania wykorzystywane są sterylizatory powietrza – GISS.

OST 42–21–2–85 zapewnia reżimy sterylizacji wyrobów medycznych przy użyciu suchego gorącego powietrza:
1) 180°C z czasem ekspozycji 60 minut.
2) 160°C z czasem ekspozycji 150 minut.

Cały cykl pracy sterylizatora obejmuje czas nagrzania sterylizatora, czas sterylizacji urządzenia i trwa zazwyczaj od 2 do 4 godzin, w zależności od objętości komory sterylizacyjnej oraz ilości sterylizowanych produktów.

Do sterylizatorów powietrza można wrzucać wyłącznie produkty czyste i suche, te ostatnie umieszcza się w metalowych pojemnikach lub pakuje w papierowe torby typu kraft.

Szwy na torebkach papierowych uszczelniane są klejem składającym się z 10% alkoholu poliwinylowego lub 5% skrobi. W opakowaniach papierowych czas przechowywania produktów sterylnych nie przekracza 3 dni. Produkty sterylizowane bez opakowania należy zużyć bezpośrednio po sterylizacji.

Kontrola sterylizacji obejmuje monitorowanie trybów sterylizacji i monitorowanie sterylności produktu.

Pracownicy placówek służby zdrowia prowadzą samokontrolę przebiegu sterylizacji za pomocą testów chemicznych, np. wskaźników termochemicznych firmy Vinar Naukowo-Produkcyjnej, które zmieniają swoją barwę w zależności od metody i trybu sterylizacji.

Najbardziej niezawodnym sposobem oceny skuteczności sterylizatora jest metoda bakteriologiczna. W naszym kraju według „ Instrukcje metodyczne do monitorowania pracy sterylizatorów parowych i powietrznych” (MU nr 16/6–5 28.2.91) suszone zarodniki Bacillus Stearothermophilus (szczep G) stosowane są jako biotesty do kontroli sterylizatorów powietrza.

Metody sterylizacji chemicznej są stosowane niezwykle rzadko w praktyce laboratoryjnej, ponieważ sterylizacja roztworami w warunkach laboratoryjnych jest mało technologiczna. Wysterylizowany produkt należy wypłukać ze środka sterylizującego dużą ilością sterylnej wody w warunkach aseptycznych, a termin przydatności sterylnych produktów przeniesionych po zabiegu do wysterylizowanych pojemników jest krótki (nie dłuższy niż 3 dni).

W przypadku zniszczenia naczyń z materiałem podczas wirowania działania awaryjne rozpoczyna się nie wcześniej niż 30–40 minut po osadzeniu się aerozolu biologicznego. Do gniazda rotora wlewa się jeden z roztworów dezynfekcyjnych na 60 minut, po czym zawartość kielicha przelewa się do naczynia z roztworem dezynfekcyjnym. Następnie rotor, ścianki i pokrywy wirówki przeciera się szmatką nasączoną roztworem dezynfekującym. Bezpośrednio na stanowisku pracy powinny znajdować się apteczki zawierające sterylne waciki i gaziki, alkohol 70%, roztwór azotanu srebra 1%, roztwór protargolu 1%, roztwór nadmanganianu potasu 0,05%, roztwór jodu w alkoholu 1%, plaster samoprzylepny. Jeśli skóra jest uszkodzona, z rany wyciska się krew, po czym uszkodzony obszar leczy się najpierw 70% alkoholem, a następnie jodem.

Reforma służby zdrowia i rozwój powiązań ekonomicznych w praktyce lekarskiej wymagają radykalnej poprawy opieki leczniczej i profilaktycznej ludności oraz podniesienia jakości diagnostyki chorób.

Ważne miejsce wśród usług diagnostycznych zajmuje kliniczna diagnostyka laboratoryjna, która dostarcza praktycznej służbie zdrowia około 80% wolumenu obiektywnej informacji diagnostycznej niezbędnej do terminowego podjęcia prawidłowej decyzji klinicznej i monitorowania skuteczności leczenia.

Na początku 1997 roku w placówkach leczniczych i profilaktycznych rosyjskiego Ministerstwa Zdrowia funkcjonowało 14,2 tys. laboratoriów diagnostyki ogólnej (CDL) i 5,2 tys. laboratoriów specjalistycznych, w których w 1996 roku wykonano 2,182 mln badań, co stanowi średnią 32,7 testów na 1 pacjenta w szpitalu i 0,88 testów na 1 wizytę w przychodni.

Struktura obsługi laboratoryjnej odpowiada głównie potrzebom zakładów opieki zdrowotnej w diagnostyce laboratoryjnej i monitorowaniu leczenia pacjentów, zapewniając codzienne zlecenia lekarzy prowadzących w najpowszechniejszych badaniach (typ ogólny CDL), ich doraźną realizację w pilnej praktyce (laboratoria ekspresowe ), a także seryjną produkcję najbardziej skomplikowanych badań (specjalistyczne laboratoria).

Pomimo trudnej sytuacji ekonomicznej w służbie zdrowia, służba laboratoryjna działa stabilnie, wywiązując się z powierzonych jej zadań.

Aby zintensyfikować proces diagnostyczny w praktyce laboratoryjnej, powszechnie stosuje się gotowe formy zestawów odczynników i biomateriałów, a także zautomatyzowane narzędzia analityczne i komputerowe systemy sterowania, obejmujące przetwarzanie wyników badań i komunikację pomiędzy laboratorium a oddziałami klinicznymi.

Wdrażane są środki przewidziane w aktach ustawodawczych i wykonawczych w celu wydawania licencji instytucjom medycznym i profilaktycznym oraz ich klinicznym laboratoriom diagnostycznym oraz certyfikacji specjalistów. Rozpoczęło się kształcenie specjalistów o nowych kwalifikacjach z wykształceniem średnim zawodowym – techników laboratoriów medycznych i technologów medycznych.

Jednocześnie służba klinicznej diagnostyki laboratoryjnej ma i wymaga rozwiązania całego szeregu problemów związanych z dalszym rozwojem sieci laboratoriów, wzmacnianiem ich bazy materialnej i technicznej, racjonalnym wykorzystaniem i doskonaleniem szkolenia personelu oraz organizacyjno-metodycznym wsparcie dla ich działalności.

Obecnie 10% szpitali, 20% szpitali powiatowych i 42% samodzielnych przychodni nie posiada pracowni diagnostyki klinicznej. Poziom ich wyposażenia w nowoczesny sprzęt diagnostyczny na szeregu ważnych stanowisk nie przekracza 20-30%. Wśród przeprowadzonych badań odsetek badań najbardziej pouczających – biochemicznych, hematologicznych i immunologicznych – jest stosunkowo niewielki.

W wielu instytucjach, w związku z niedostateczną uwagą na ten problem ze strony szefów organów i instytucji zajmujących się ochroną zdrowia, niedocenia się zarówno wewnętrzną, jak i zewnętrzną kontrolę jakości klinicznych badań laboratoryjnych, ograniczając możliwości i jakość diagnostyki laboratoryjnej. W 1996 roku tylko 10 procent laboratoriów uczestniczyło w federalnym systemie zewnętrznej oceny jakości.

Efektywność wykorzystania informacji uzyskanych z zakresu diagnostyki laboratoryjnej w placówkach medycznych jest niewystarczająca ze względu na słabe przeszkolenie specjalistów w zakresie klinicznej diagnostyki laboratoryjnej i lekarzy prowadzących oraz brak właściwej interakcji w ich pracy.

Wiele problemów usługi wynika z przestarzałych ram regulacyjnych i braku zaleceń dotyczących jej funkcjonowania we współczesnych warunkach gospodarczych.

W celu usprawnienia działalności służby klinicznej diagnostyki laboratoryjnej, poprawy jakości pracy i zapewnienia jedności podejść do jej organizacji zarządzam:

1. Do kierowników organów ochrony zdrowia podmiotów Federacji Rosyjskiej:

1.1. Rozważyć, przy zaangażowaniu zainteresowanych organizacji, stan zaplecza laboratoryjnego w podległych mu instytucjach i w pierwszej połowie 1998 roku opracować konkretne działania mające na celu jego poprawę, biorąc pod uwagę Koncepcję rozwoju opieki zdrowotnej i nauk medycznych Federacji Rosyjskiej oraz aktualne dokumenty regulacyjne dotyczące organizacji tego rodzaju opieki diagnostycznej.

Do tych celów:

1.1.1. Organizować pracę klinicznych laboratoriów diagnostycznych i ich personelu zgodnie z niniejszym zarządzeniem (załączniki 1-7).

1.1.2. Podjąć pilne działania w celu dalszego rozwoju i wzmocnienia bazy materialnej i technicznej laboratoriów diagnostyki klinicznej, planując ich sieć, zwrócić uwagę na organizację obsługi laboratoryjnej w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (załącznik nr 8).

1.1.3. Zapewnij terminową, pełną realizację klinicznych badań laboratoryjnych w placówkach medycznych o różnym poziomie i możliwościach (załącznik nr 9).

1.2. Podnieść poziom zarządzania podległą służbą laboratoryjną, zapewniając:

1.2.1. Zwiększanie odpowiedzialności za stan diagnostyki laboratoryjnej głównych niezależnych specjalistów w zakresie klinicznej diagnostyki laboratoryjnej (załącznik nr 10).

1.2.2. Wzmocnienie roli regionalnych ośrodków organizacyjnych, metodologicznych i kontrolnych (załącznik nr 11).

1.3. Planując działania mające na celu organizację i poprawę efektywności służby diagnostyki laboratoryjnej i jej oddziałów, należy uwzględnić:

1.3.1. Maksymalna integracja możliwości diagnostycznych różnych subdyscyplin medycyny laboratoryjnej (badań hematologicznych, cytologicznych, biochemicznych, immunologicznych i innych) w ramach jednej specjalności „Kliniczna Diagnostyka Laboratoryjna”.

1.3.2. Mechanizacja i automatyzacja przygotowania próbek i procedur analitycznych w celu oszczędności pracy, skrócenia czasu analizy i zwiększenia dokładności badań.

1.3.3. Wprowadzenie technologii laboratoryjnych opartych na racjonalnym połączeniu wiarygodności analitycznej i wykonalności klinicznej, z uwzględnieniem efektywności ekonomicznej.

1.3.4. Dobór form organizacji laboratorium do optymalnego zaspokojenia potrzeb oddziałów klinicznych, z uwzględnieniem wymaganego zakresu badań, terminów ich realizacji i dostarczania wyników badań lekarzom prowadzącym w oparciu o racjonalne wykorzystanie pomieszczeń, personelu i sprzętu.

1.4. Należy wprowadzić nazwiska stanowisk personelu medycznego klinicznych laboratoriów diagnostycznych zgodnie z niniejszym zarządzeniem.

1,5. Oceniając, planując i organizując pracę personelu w klinicznych laboratoriach diagnostycznych, należy stosować szacunkowe standardy czasowe i metody kalkulacji cen za kliniczne badania laboratoryjne (załączniki 12-13).

1.6. Przyznanie naczelnym lekarzom zakładów opieki zdrowotnej prawa do ustalania liczebności personelu laboratoriów diagnostyki klinicznej w zależności od wielkości wykonywanej pracy i zapotrzebowania na określone rodzaje badań laboratoryjnych w stosunku do obowiązujących standardów kadrowych.

1.7. Przyjąć do zarządzania regulaminy dotyczące specjalistów zatwierdzone niniejszym rozporządzeniem i zapewnić racjonalne rozmieszczenie i wykorzystanie personelu w klinicznych laboratoriach diagnostycznych.

1.8. Zatrudniając specjalistów i certyfikując ich dla kategorii kwalifikacji, kieruj się charakterystyką kwalifikacji specjalistów i wymaganiami certyfikacyjnymi dla nich (załączniki 14-21).

1.9. Regularnie szkoli lekarzy specjalistów w placówkach medycznych i profilaktycznych w zakresie aktualnych zagadnień klinicznej diagnostyki laboratoryjnej.

2. Do Departamentu Organizacji Opieki Medycznej nad Populacją, Centrum Naukowo-Metodologicznego Klinicznej Diagnostyki Laboratoryjnej Ministerstwa Zdrowia Rosji:

2.1. Zapewnienie pomocy organizacyjnej i metodologicznej władzom zdrowia podmiotów Federacji Rosyjskiej w zakresie organizacji i funkcjonowania służb klinicznej diagnostyki laboratoryjnej.

2.2. Opracuj, biorąc pod uwagę akty prawne i regulacyjne z zakresu normalizacji:

2.2.1. Nazewnictwo badań laboratoryjnych zgodnie z „Międzynarodową klasyfikacją procedur medycznych” (wersja IX) (termin: 31.12.98).

2.2.2. Lista badań laboratoryjnych dla oddziałów klinicznych o różnych profilach instytucji medycznych, z uwzględnieniem branżowych standardów opieki medycznej zatwierdzonych przez Ministerstwo Zdrowia Rosji (termin 31.12.98).

2.2.3. Projekt branżowego standardu dokładności dla głównych rodzajów badań laboratoryjnych (termin: 01.07.99).

2.2.4. Metodologia certyfikacji klinicznych testów laboratoryjnych, uzgodniona z Państwowym Standardem Rosji w określony sposób (termin 31.12.99).

3. Katedra Naukowych i Oświatowych Zakładów Medycznych:

3.1. Opracowanie i wprowadzenie nauczania w placówkach kształcenia podyplomowego na tematy: „Metody badań biologii molekularnej”, „Laboratoryjna kontrola terapii lekowej”, „Zastosowanie zasad immunologicznych w analityce laboratoryjnej” (termin 01.09.98).

3.2. Rozszerzać kształcenie technologów medycznych zgodnie z zapotrzebowaniem zakładów opieki zdrowotnej na tych specjalistów.

3.3. Opracowanie ujednoliconych programów kształcenia studentów instytutów medycznych na specjalności „Kliniczna diagnostyka laboratoryjna”.

4. Katedra Naukowo-Oświatowych Placówek Medycznych, Katedra Organizacji Opieki Medycznej Ludności wspólnie rozpatrują kwestię zorganizowania w instytutach wydziałów lekarskich i pediatrycznych zakładów klinicznej diagnostyki laboratoryjnej oraz szkolenia dla nich kadr (termin 07/07/2010) 01/98).

5. Rektorzy placówek kształcenia podyplomowego:

5.1. Zapewnienie, że wnioski instytucji opieki zdrowotnej o szkolenie specjalistów w zakresie klinicznej diagnostyki laboratoryjnej są w pełni realizowane zgodnie z zatwierdzonymi programami standardowymi.

5.2. Przystąp do egzaminu kwalifikacyjnego w celu uzyskania certyfikatu specjalizacyjnego w specjalności „Kliniczna Diagnostyka Laboratoryjna” tylko wtedy, gdy posiadasz uprawnienia do prowadzenia działalności edukacyjnej w tej specjalności.

6. Za nieważne na terytorium Federacji Rosyjskiej uważa się: zarządzenia Ministra Zdrowia ZSRR z dnia 25 stycznia 1968 r. N 63 „W sprawie działań na rzecz dalszego rozwoju i doskonalenia usług laboratoryjnej diagnostyki klinicznej w ZSRR”; z dnia 18.05.73 N 386 „W sprawie zatwierdzenia szacunkowych standardów czasowych wykonywania laboratoryjnych badań klinicznych diagnostycznych”; z dnia 16.04.75 N 380 „O stanie i perspektywach rozwoju usług laboratoryjnej diagnostyki klinicznej w kraju”; z dnia 03.01.78 N 7 „W uzupełnieniu do zarządzenia Ministerstwa Zdrowia ZSRR N 386 z dnia 18.05.73”;

Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 25 grudnia 1997 r. N 380
„W sprawie stanu i środków poprawy wsparcia laboratoryjnego w diagnostyce i leczeniu pacjentów w zakładach opieki zdrowotnej Federacji Rosyjskiej”

Reforma służby zdrowia i rozwój powiązań ekonomicznych w praktyce lekarskiej wymagają radykalnej poprawy opieki leczniczej i profilaktycznej ludności oraz podniesienia jakości diagnostyki chorób.

Ważne miejsce wśród usług diagnostycznych zajmuje kliniczna diagnostyka laboratoryjna, która dostarcza praktycznej służbie zdrowia około 80% wolumenu obiektywnej informacji diagnostycznej niezbędnej do terminowego podjęcia prawidłowej decyzji klinicznej i monitorowania skuteczności leczenia.

Na początku 1997 roku w placówkach leczniczych i profilaktycznych rosyjskiego Ministerstwa Zdrowia funkcjonowało 14,2 tys. laboratoriów diagnostyki ogólnej (CDL) i 5,2 tys. laboratoriów specjalistycznych, w których w 1996 roku wykonano 2,182 mln badań, co stanowi średnią 32,7 testów na 1 pacjenta w szpitalu i 0,88 testów na 1 wizytę w przychodni.

Struktura obsługi laboratoryjnej odpowiada głównie potrzebom zakładów opieki zdrowotnej w diagnostyce laboratoryjnej i monitorowaniu leczenia pacjentów, zapewniając codzienne zlecenia lekarzy prowadzących w najpowszechniejszych badaniach (typ ogólny CDL), ich doraźną realizację w pilnej praktyce (laboratoria ekspresowe ), a także seryjną produkcję najbardziej skomplikowanych badań (specjalistyczne laboratoria).

Pomimo trudnej sytuacji ekonomicznej w służbie zdrowia, służba laboratoryjna działa stabilnie, wywiązując się z powierzonych jej zadań.

Aby zintensyfikować proces diagnostyczny w praktyce laboratoryjnej, powszechnie stosuje się gotowe formy zestawów odczynników i biomateriałów, a także zautomatyzowane narzędzia analityczne i komputerowe systemy sterowania, obejmujące przetwarzanie wyników badań i komunikację pomiędzy laboratorium a oddziałami klinicznymi.

Wdrażane są środki przewidziane w aktach ustawodawczych i wykonawczych w celu wydawania licencji instytucjom medycznym i profilaktycznym oraz ich klinicznym laboratoriom diagnostycznym oraz certyfikacji specjalistów. Rozpoczęło się kształcenie specjalistów o nowych kwalifikacjach z wykształceniem średnim zawodowym – techników laboratoriów medycznych i technologów medycznych.

Jednocześnie służba klinicznej diagnostyki laboratoryjnej ma i wymaga rozwiązania całego szeregu problemów związanych z dalszym rozwojem sieci laboratoriów, wzmacnianiem ich bazy materialnej i technicznej, racjonalnym wykorzystaniem i doskonaleniem szkolenia personelu oraz organizacyjno-metodycznym wsparcie dla ich działalności.

Obecnie 10% szpitali, 20% szpitali powiatowych i 42% samodzielnych przychodni nie posiada pracowni diagnostyki klinicznej. Poziom ich wyposażenia w nowoczesny sprzęt diagnostyczny na szeregu ważnych stanowisk nie przekracza 20-30%. Wśród przeprowadzonych badań odsetek badań najbardziej pouczających – biochemicznych, hematologicznych i immunologicznych – jest stosunkowo niewielki.

W wielu instytucjach, w związku z niedostateczną uwagą na ten problem ze strony szefów organów i instytucji zajmujących się ochroną zdrowia, niedocenia się zarówno wewnętrzną, jak i zewnętrzną kontrolę jakości klinicznych badań laboratoryjnych, ograniczając możliwości i jakość diagnostyki laboratoryjnej. W 1996 roku tylko 10 procent laboratoriów uczestniczyło w federalnym systemie zewnętrznej oceny jakości.

Efektywność wykorzystania informacji uzyskanych z zakresu diagnostyki laboratoryjnej w placówkach medycznych jest niewystarczająca ze względu na słabe przeszkolenie specjalistów w zakresie klinicznej diagnostyki laboratoryjnej i lekarzy prowadzących oraz brak właściwej interakcji w ich pracy.

Wiele problemów usługi wynika z przestarzałych ram regulacyjnych i braku zaleceń dotyczących jej funkcjonowania we współczesnych warunkach gospodarczych.

W celu usprawnienia działalności służby klinicznej diagnostyki laboratoryjnej, poprawy jakości pracy i zapewnienia jedności podejść do jej organizacji zarządzam:

1. Do kierowników organów ochrony zdrowia podmiotów Federacji Rosyjskiej:

1.1. Rozważyć, przy zaangażowaniu zainteresowanych organizacji, stan zaplecza laboratoryjnego w podległych mu instytucjach i w pierwszej połowie 1998 roku opracować konkretne działania mające na celu jego poprawę, biorąc pod uwagę Koncepcję rozwoju opieki zdrowotnej i nauk medycznych Federacji Rosyjskiej oraz aktualne dokumenty regulacyjne dotyczące organizacji tego rodzaju opieki diagnostycznej.

Do tych celów:

1.1.1. Organizować pracę klinicznych laboratoriów diagnostycznych i ich personelu zgodnie z niniejszym zarządzeniem (załączniki 1-7).

1.1.2. Podjąć pilne działania w celu dalszego rozwoju i wzmocnienia bazy materialnej i technicznej laboratoriów diagnostyki klinicznej, planując ich sieć, zwrócić uwagę na organizację obsługi laboratoryjnej w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (załącznik nr 8).

1.1.3. Zapewnij terminową, pełną realizację klinicznych badań laboratoryjnych w placówkach medycznych o różnym poziomie i możliwościach (załącznik nr 9).

1.2. Podnieść poziom zarządzania podległą służbą laboratoryjną, zapewniając:

1.2.1. Zwiększanie odpowiedzialności za stan diagnostyki laboratoryjnej głównych niezależnych specjalistów w zakresie klinicznej diagnostyki laboratoryjnej (załącznik nr 10).

1.3. Planując działania mające na celu organizację i poprawę efektywności służby diagnostyki laboratoryjnej i jej oddziałów, należy uwzględnić:

1.3.1. Maksymalna integracja możliwości diagnostycznych różnych subdyscyplin medycyny laboratoryjnej (badań hematologicznych, cytologicznych, biochemicznych, immunologicznych i innych) w ramach jednej specjalności „Kliniczna Diagnostyka Laboratoryjna”.

1.3.2. Mechanizacja i automatyzacja przygotowania próbek i procedur analitycznych w celu oszczędności pracy, skrócenia czasu analizy i zwiększenia dokładności badań.

1.3.3. Wprowadzenie technologii laboratoryjnych opartych na racjonalnym połączeniu wiarygodności analitycznej i wykonalności klinicznej, z uwzględnieniem efektywności ekonomicznej.

1.3.4. Dobór form organizacji laboratorium do optymalnego zaspokojenia potrzeb oddziałów klinicznych, z uwzględnieniem wymaganego zakresu badań, terminów ich realizacji i dostarczania wyników badań lekarzom prowadzącym w oparciu o racjonalne wykorzystanie pomieszczeń, personelu i sprzętu.

1.4. Należy wprowadzić nazwiska stanowisk personelu medycznego klinicznych laboratoriów diagnostycznych zgodnie z niniejszym zarządzeniem.

1,5. Oceniając, planując i organizując pracę personelu w klinicznych laboratoriach diagnostycznych, należy stosować szacunkowe standardy czasowe i metody kalkulacji cen za kliniczne badania laboratoryjne (załączniki 12,13).

1.6. Przyznanie naczelnym lekarzom zakładów opieki zdrowotnej prawa do ustalania liczebności personelu laboratoriów diagnostyki klinicznej w zależności od wielkości wykonywanej pracy i zapotrzebowania na określone rodzaje badań laboratoryjnych w stosunku do obowiązujących standardów kadrowych.

1.7. Przyjąć do zarządzania regulaminy dotyczące specjalistów zatwierdzone niniejszym rozporządzeniem i zapewnić racjonalne rozmieszczenie i wykorzystanie personelu w klinicznych laboratoriach diagnostycznych.

1.8. Zatrudniając specjalistów i certyfikując ich dla kategorii kwalifikacji, kieruj się charakterystyką kwalifikacji specjalistów i wymaganiami certyfikacyjnymi dla nich (załączniki 14-21).

1.9. Regularnie szkoli lekarzy specjalistów w placówkach medycznych i profilaktycznych w zakresie aktualnych zagadnień klinicznej diagnostyki laboratoryjnej.

2. Do Departamentu Organizacji Opieki Medycznej nad Populacją, Centrum Naukowo-Metodologicznego Klinicznej Diagnostyki Laboratoryjnej Ministerstwa Zdrowia Rosji:

2.1. Zapewnienie pomocy organizacyjnej i metodologicznej władzom zdrowia podmiotów Federacji Rosyjskiej w zakresie organizacji i funkcjonowania służb klinicznej diagnostyki laboratoryjnej.

2.2. Opracuj, biorąc pod uwagę akty prawne i regulacyjne z zakresu normalizacji:

2.2.1. Nazewnictwo badań laboratoryjnych zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Procedur Medycznych (wersja IX) (termin: 31.12.98).

2.2.2. Lista badań laboratoryjnych dla oddziałów klinicznych o różnych profilach instytucji medycznych, z uwzględnieniem branżowych standardów opieki medycznej zatwierdzonych przez Ministerstwo Zdrowia Rosji (termin 31.12.98).

2.2.3. Projekt branżowego standardu dokładności dla głównych rodzajów badań laboratoryjnych (termin: 01.07.99).

2.2.4. Metodologia certyfikacji klinicznych testów laboratoryjnych, uzgodniona z Państwowym Standardem Rosji w określony sposób (termin 31.12.99).

3. Katedra Naukowych i Oświatowych Zakładów Medycznych:

3.1. Opracowanie i wprowadzenie nauczania w placówkach kształcenia podyplomowego na tematy: „Metody badań biologii molekularnej”, „Laboratoryjna kontrola terapii lekowej”, „Zastosowanie zasad immunologicznych w analityce laboratoryjnej” (termin 01.09.98).

3.2. Rozszerzać kształcenie technologów medycznych zgodnie z zapotrzebowaniem zakładów opieki zdrowotnej na tych specjalistów.

3.3. Opracowanie ujednoliconych programów kształcenia studentów instytutów medycznych na specjalności „Kliniczna diagnostyka laboratoryjna”.

4. Katedra Naukowo-Oświatowych Placówek Medycznych, Katedra Organizacji Opieki Medycznej Ludności wspólnie rozpatrują kwestię zorganizowania w instytutach wydziałów lekarskich i pediatrycznych zakładów klinicznej diagnostyki laboratoryjnej oraz szkolenia dla nich kadr (termin 07/07/2010) 01/98).

5. Rektorzy placówek kształcenia podyplomowego:

5.1. Zapewnienie, że wnioski instytucji opieki zdrowotnej o szkolenie specjalistów w zakresie klinicznej diagnostyki laboratoryjnej są w pełni realizowane zgodnie z zatwierdzonymi programami standardowymi.

5.2. Przystąp do egzaminu kwalifikacyjnego w celu uzyskania certyfikatu specjalizacyjnego w specjalności „Kliniczna Diagnostyka Laboratoryjna” tylko wtedy, gdy posiadasz uprawnienia do prowadzenia działalności edukacyjnej w tej specjalności.

6. Za nieważne na terytorium Federacji Rosyjskiej uważa się: zarządzenia Ministra Zdrowia ZSRR z dnia 25 stycznia 1968 r. N 63 „W sprawie działań na rzecz dalszego rozwoju i doskonalenia usług laboratoryjnej diagnostyki klinicznej w ZSRR”; z dnia 18.05.73 N 386 „W sprawie zatwierdzenia szacunkowych standardów czasowych wykonywania laboratoryjnych badań klinicznych diagnostycznych”; z dnia 16.04.75 N 380 „O stanie i perspektywach rozwoju usług laboratoryjnej diagnostyki klinicznej w kraju”; z dnia 03.01.78 N 7 „W uzupełnieniu do zarządzenia Ministerstwa Zdrowia ZSRR N 386 z dnia 18.05.73”; paragraf 40 zarządzenia Ministerstwa Zdrowia ZSRR z dnia 21 lipca 1988 r. N 579 „W sprawie zatwierdzenia cech kwalifikacyjnych lekarzy specjalistów”.

Za nieważne uznać: klauzulę 1.18 ust. 1; sekcja 3; klauzule 4.18, 4.19 i 4.20 ust. 4; klauzule 5.9 i 6.9 załącznika 8 do rozporządzenia Ministerstwa Zdrowia i Przemysłu Medycznego Rosji z dnia 19 stycznia 1995 r. N 8 „W sprawie rozwoju i doskonalenia działalności laboratoriów mikrobiologii klinicznej (bakteriologii) w placówkach medycznych.”

7. Powierzyć kontrolę nad wykonaniem niniejszego zarządzenia wiceministrowi V.I. Starodubowowi.