Zoloft (sertralina) w psychiatrii i ogólnej praktyce lekarskiej: dane z ostatnich lat. Zoloft instrukcje użytkowania, przeciwwskazania, skutki uboczne, recenzje Zoloft i prowadzenie samochodu

Lek Zoloft zawiera sertralinę jako substancję czynną i należy do farmakologicznej grupy leków przeciwdepresyjnych. Lek likwiduje uczucie lęku, stany maniakalne, panikę, fobię społeczną i inne przejawy zaburzeń psychicznych. Zoloft jest wskazany do stosowania u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku 13-17 lat w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.

Lek ma przeciwwskazania do stosowania i powoduje przedawkowanie tylko w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami. Lek przeciwdepresyjny ma kilka analogów z tą samą substancją czynną i szereg leków o podobnym działaniu.

• Pokaż wszystko

  Skład i forma wydania

  Lek jest produkowany w postaci tabletek. Tabletki są powlekane. Zawartość składnika aktywnego wynosi 50 i 100 mg. Opakowanie tekturowe zawiera 1-2 blistry po 14 tabletek. Substancją czynną leku jest składnik sertralina w postaci chlorowodorku.

  Dodatkowe składniki obejmują:

  • polisorbaty;
  • fosforan wapniowy;
  • dwutlenek tytanu;
  • hydroksypropyloceluloza;
  • glikol polietylenowy;
  • stearynian magnezu;
  • Glikolan sodu skrobi;
  • hydroksypropylometyloceluloza.

  Kraje produkujące lek to Włochy (Haupt Pharma Latina) i USA (Pfizer Inc.). Koszt w rosyjskich aptekach wynosi około 800 rubli. Lek charakteryzuje się przeciwdepresyjnym działaniem farmakologicznym i dostępny jest na receptę.

  

  Właściwości farmakologiczne

  Głównym składnikiem jest silny lek przeciwdepresyjny ze specyficznym selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny w neuronach. Przyjmowanie wpływa na wychwyt zwrotny noradrenaliny i dopaminy. Zalecane dawki sertraliny mają na celu zablokowanie wychwytu serotoniny w płytkach krwi. Lek ten nie ma właściwości antycholinergicznych, uspokajających ani pobudzających, a działanie adrenergiczne nie wzrasta po zażyciu. Substancja czynna nie powoduje uzależnienia od leku i przyrostu masy ciała.

  Zoloft charakteryzuje się wysoką i powolną wchłanialnością. Biodostępność leku zwiększa się, gdy lek jest przyjmowany z posiłkiem. Pożywienie zwiększa maksymalne stężenie substancji, ale zmniejsza efekt terapeutyczny. Substancja czynna wiąże się z białkami w 98%.

  Sertralina ulega biotransformacji w komórkach wątroby, w wyniku czego powstaje główny metabolit N-desmetylosertralina, który charakteryzuje się mniejszą aktywnością. Okres półtrwania substancji czynnej wynosi 24 godziny, dlatego dawkę zmienia się co drugi tydzień. Składniki leku wydalane są z organizmu z kałem i moczem.

  

  Wskazania do stosowania

  Wskazaniami do stosowania Zoloftu są różne formy depresji i fobii społecznej. Lekarz przepisuje ten lek przeciwdepresyjny dzieciom i młodzieży z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi.

  Lek eliminuje objawy zaburzeń paniki: lęk, strach przed samotnością, śmiercią, odwiedzaniem zatłoczonych miejsc. Zoloft stosuje się w leczeniu zaburzeń związanych ze stresem pourazowym.

  Na podstawie opinii pacjentów podczas stosowania leku odnotowano jego wysoką skuteczność. Wadą jest czas leczenia: poprawa po podaniu następuje powoli.

  

  Schemat i dawkowanie

  Tabletki Zoloft przyjmuje się z posiłkiem lub bez posiłku. Częstotliwość podawania wynosi 1 raz dziennie rano lub wieczorem. Dawkowanie zależy od celu stosowania: w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych i depresji dawka zaczyna się od 50 mg na dzień.

  W leczeniu fobii społecznej, lęku napadowego i stanów stresu pourazowego, zaczynając od 25 mg dziennie, zwiększając dawkę po tygodniu o 25 mg. Taki schemat terapeutyczny zmniejsza częstość występowania niepożądanych konsekwencji, które są szczególnie charakterystyczne dla stanów paniki.

  Jeśli działanie leku nie jest wyraźnie wyrażone, dawkę zwiększa się z 50 do 200 mg na dzień, ale raz na 7 dni. Wynik stosowania leku odnotowuje się tydzień po rozpoczęciu kuracji, ale pełny efekt osiąga się po miesiącu stosowania. W przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych osiągnięcie wyniku zajmuje więcej czasu.

  Jeżeli konieczne jest długotrwałe leczenie podtrzymujące, lek przepisuje się w minimalnej skutecznej dawce, którą lekarz dostosowuje w przyszłości. Pacjentom w podeszłym wieku przepisuje się tę samą dawkę, co osobom młodszym.

  Dzieci i młodzież

  Pacjentom w wieku 13-17 lat w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) Zoloft jest przepisywany w ilości 50 mg na dzień. W przypadku dzieci w wieku 6–12 lat leczenie OCD rozpoczyna się od dawki 25 mg, którą po tygodniu zwiększa się do 50 mg. Podobnie jak w przypadku dorosłych, dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnej dopuszczalnej - 200 mg na dzień, jeśli działanie leku nie jest dostatecznie widoczne.

  Badania kliniczne z udziałem dzieci w wieku 6-17 lat wykazały, że działanie farmakokinetyczne leku na organizm jest podobne jak u dorosłych. Aby uniknąć przedawkowania, zwiększając dawkę do 50 mg, należy wziąć pod uwagę mniejszą masę ciała dziecka w porównaniu z masą osoby dorosłej.

  Przeciwwskazania

  Lek przeciwdepresyjny nie jest przepisywany pacjentom poniżej 6 roku życia i osobom z dużą wrażliwością na substancję czynną.

  Przeciwwskazaniami do stosowania są także:

  • karmienie piersią;
  • ciąża;
  • leczenie Pimozydem;
  • terapii inhibitorami MAO.

  Należy zachować ostrożność stosując Zoloft u pacjentów z następującymi stanami i chorobami:

  • wyraźny spadek masy ciała;
  • organiczne choroby mózgu;
  • padaczka;
  • niewydolność wątroby i nerek. W takim przypadku należy zmniejszyć dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza lub zwiększyć odstęp pomiędzy dawkami leku Zoloft.

  Kompatybilność z alkoholem

  Stosowanie leku Zoloft i napojów zawierających alkohol nasila depresję ośrodkowego układu nerwowego. Zabrania się łączenia leków z etanolem.

  Niezastosowanie się do tego zalecenia skutkuje poważnym stanem, w przypadku którego należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe dla pacjenta. Jednoczesne stosowanie z alkoholem może prowadzić do śpiączki i śmierci.

  Skutki uboczne

  Podczas terapii lekowej tym lekiem obserwuje się działania niepożądane związane z funkcjonowaniem przewodu pokarmowego, które objawiają się zaburzeniami dyspeptycznymi:

  • zapalenie trzustki;
  • bębnica;
  • ból brzucha;
  • mdłości;
  • wymioty;
  • zaparcie;
  • biegunka.

  Zdarzały się przypadki nieprawidłowości w funkcjonowaniu narządów wzroku, możliwy rozwój reakcji alergicznych, zaburzenia układu nerwowego, sercowo-naczyniowego, moczowego, oddechowego i motorycznego. W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Zoloft wystąpi zespół odstawienia, który charakteryzuje się szeregiem nieprzyjemnych objawów ubocznych:

  • parestezje;
  • psychoza;
  • hipoestezja;
  • Lęk;
  • depresja;
  • halucynacje;
  • pobudzenie psychomotoryczne;
  • reakcje agresywne.

  Do najczęstszych skutków ubocznych zalicza się bezsenność i silną senność. W opiniach pacjentów znajdują się informacje o rozwoju chorób związanych z funkcjonowaniem wątroby i nerek. Niebezpieczeństwo wystąpienia działań niepożądanych polega na komplikacjach w postawieniu dokładnej diagnozy.

  Przedawkować

  Zaletą Zoloftu jest to, że przy przyjęciu nawet dużych dawek leku przeciwdepresyjnego nie dochodzi do przedawkowania.

  Zgodnie z instrukcją użycia stan przedawkowania występuje tylko w połączeniu z innymi lekami i towarzyszy mu pojawienie się:

  • mdłości;
  • hiperrefleksja;
  • wymioty;
  • mioklonie;
  • częstoskurcz;
  • podniecenie;
  • biegunka;
  • senność;
  • zwiększone pocenie się;
  • zawroty głowy;
  • pobudzenie psychomotoryczne.

  Leczenie powyższych objawów odbywa się metodą leczenia objawowego z monitorowaniem funkcjonowania wszystkich układów organizmu, zwłaszcza układu oddechowego.

  Interakcje leków

  Nie zaleca się zgodności Pimozydu z Zoloftem, ponieważ pierwszy lek ma wąski indeks terapeutyczny. Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych i inhibitorów MAO prowadzi do rozwoju objawów zagrażających życiu. W takim przypadku mogą rozwinąć się:

  • zespół serotoninowy;
  • hipertermia;
  • labilność autonomicznego układu nerwowego;
  • mioklonie;
  • sztywność.

  Jej połączenie z cymetydyną znacząco zmniejsza klirens sertraliny. Leki antyarytmiczne (Flecainide i Propafenon) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne w połączeniu z Zoloftem prowadzą do wzajemnego wzrostu stężenia składników w organizmie. Należy zachować większą ostrożność podczas stosowania leków zawierających lit, gdyż zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń układu nerwowego, w szczególności drżenia.

  Jednoczesne stosowanie sertraliny i składników takich jak:

  • antypiryna;
  • tryptofan;
  • fenfluramina.

  Przy długotrwałym stosowaniu Zoloftu i Fenytoiny w dawkach do 200 mg nie zaobserwowano żadnych negatywnych skutków. Należy jednak monitorować dawkę i poziom fenytoiny we krwi za każdym razem, gdy zmienia się dawkowanie tych leków.

  Połączenie sertraliny i sumatryptanu prowadzi do osłabienia, stanu zwiększonego pobudzenia, rozwoju lęku, zaburzeń świadomości i wzmożonych odruchów ścięgnistych. Jeśli pacjent ma powody, aby łączyć te dwa składniki, wówczas jego stan powinien być uważnie monitorowany w trakcie terapii.

  Okres ważności i analogi

  Lek nadaje się do stosowania przez 5 lat od daty wskazanej na oryginalnym opakowaniu. Tabletki Zoloft należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chłodnym i suchym.

  Leki o podobnym działaniu to: Actaparoxetine, Plizil, Fluxen, Paroxin.

  Wśród głównych analogów leku według substancji czynnej można wyróżnić następujące nazwy:

  • Surfowanie;
  • Serenata;
  • Asentra;
  • Thorina;
  • chlorowodorek sertraliny;
  • Stymulant;
  • Domyślny.
  
  

  Popularnym zamiennikiem Zoloftu są tabletki Asentra, których nie wolno stosować dzieciom poniżej 6 roku życia. Nie powinieneś ich brać, jeśli masz stany maniakalne.

  

  Lek przeciwdepresyjny Stimuloton szybko wpływa na organizm: efekt zaczyna pojawiać się w ciągu 7 dni od rozpoczęcia kursu. Lek jest przepisywany na nawracającą depresję.

  
  

  Indyjski odpowiednik Zoloftu – Surlift – jest dopuszczony do stosowania przez kobiety w ciąży wyłącznie według wskazań lekarza. Mechanizm działania leku ma na celu wyeliminowanie depresji nerwicowej i somatycznej.

  
  

Typowe działania niepożądane leku Zoloft obejmują:

• biegunka,
• zawroty głowy,
• senność,
• niestrawność,
• zmęczenie,
• bezsenność,
• luźny stolec,
• mdłości,
• drżenie,
• ból głowy,
• parestezje,
• anoreksja,
• obniżone libido,
• opóźniony wytrysk,
• wyzysk,
• wytrysk i kserostomia.

Inne skutki uboczne obejmują:

• ból brzucha,
• podniecenie,
• wymioty
• Lęk,
• hipoarmemia i złe samopoczucie.

Poniżej znajduje się pełna lista działań niepożądanych.

Skutki uboczne Zoloftu

Uwalnianie leku Zoloft (Sertralina): kapsułka doustna, roztwór doustny, tabletka do stosowania doustnego.

Oprócz głównych skutków, sertralina (substancja czynna zawarta w leku Zoloft) może powodować pewne niepożądane skutki. W niektórych przypadkach pacjent może wymagać pomocy lekarskiej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania sertraliny wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częste skutki uboczne

• Zmniejszony popęd seksualny lub zdolność do szybkiego wytrysku (u mężczyzn)

Mniej powszechne lub rzadkie

• reakcje agresywne
• tkliwość lub powiększenie piersi
• zamieszanie w myślach
• drgawki
• biegunka
• senność
• suchość w ustach
• uczucie pobudzenia lub brak kontroli
• gorączka
• niecierpliwość
• zaburzona koordynacja ruchowa
• zwiększone pocenie się
• zwiększone pragnienie
• brak energii
• utrata kontroli nad pęcherzem (nietrzymanie moczu)
• zmiany nastroju lub zachowania
• skurcz mięśni lub szarpanie wszystkich kończyn
• krwotok z nosa
• nadaktywne odruchy
• przyspieszone tętno
• czerwone lub fioletowe plamy na skórze
• niepokój
• drżenie
• wysypka skórna, pokrzywka lub swędzenie
• nagła utrata przytomności
• niezwykłe lub nagłe ruchy ciała lub twarzy
• wydzielina z gruczołów sutkowych (u kobiet)

Rzadkie działania niepożądane sertraliny:

• ból brzucha lub żołądka
• krwawiące dziąsła
• ślepota
• łuszczenie się skóry
• wzdęcia
• krew w moczu
• krwawe, czarne lub smoliste stolce
• rozmazany obraz
• ból w klatce piersiowej lub dyskomfort za mostkiem
• dreszcze
• twardy stołek
• kaszel lub chrypka
• ciemny mocz
• zmniejszona ilość moczu
• obniżone widzenie
• depresja
• trudności w oddychaniu
• trudności z mówieniem
• trudności z połykaniem
• ślinotok
• sucha skóra i włosy
• ból oka
• półomdlały
• uczucie zimna
• uczucie dyskomfortu
• halucynacje słuchowe i wzrokowe
• ogólne uczucie dyskomfortu, choroby, zmęczenia lub osłabienia
• wypadanie włosów
• ciepło
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• chrypka głosu
• wrogość wobec innych
• zmniejszenie jasności krwi
• niestrawność
• zapalenie stawów
• drażliwość
• ból stawu
• duży obrzęk twarzy, powiek, warg, języka, gardła, ramion, nóg, nóg lub narządów płciowych
• letarg
• utrata apetytu
• utrata równowagi
• niemożność utrzymania moczu
• ból w dolnej części pleców lub boku
• ból w mięśniach
• skurcze i skurcze mięśni
• drżenie mięśni, drganie lub sztywność ruchów
• drżenie mięśni
• bolesne lub trudne oddawanie moczu
• ból brzucha, w boku z promieniowaniem do pleców
• blada skóra
• obrzęk lub obrzęk powiek lub skóry wokół oczu, twarzy, warg lub języka
• szybki przyrost masy ciała
• czerwone, podrażnione oczy
• zaczerwienienie, ból lub swędzenie skóry
• ból brzucha po prawej stronie
• zmiany nastroju
• skurcze mięśni
• ból gardła
• rany, wrzody lub białe plamy w jamie ustnej lub wargach
• rany, blizny lub pęcherze na skórze
• wyzysk
• obrzęk twarzy, kostek lub dłoni
• powiększone i bolesne węzły chłonne
• mówić lub działać z podekscytowaniem, którego nie możesz kontrolować
• ucisk w klatce piersiowej
• utrudniony oddech
• skręcające ruchy ciała
• drżenie
• niekontrolowane ruchy, szczególnie twarzy, szyi i pleców
• niewyjaśnione krwawienie lub zasinienie
• uczucie nieprzyjemnych zapachów
• niezwykłe zachowanie
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• wymioty krwią
• przybranie na wadze
• zażółcenie oczu i skóry

Niektóre działania niepożądane sertraliny nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Twój lekarz może zalecić Ci sposoby zapobiegania lub ograniczania niektórych nieprzyjemnych objawów. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli którykolwiek z poniższych objawów utrzymuje się przez dłuższy czas lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

• zwiększona kwasowość żołądka
• odbijanie
• zmniejszenie apetytu lub utrata masy ciała
• biegunka lub suche stolce
• zgaga
• senność lub letarg
• wzdęcia, gazy w jamie brzusznej lub ból
• problemy ze snem.

Objawy występujące rzadziej:

• pobudzenie, niepokój lub nerwowość
• ból pęcherza
• uczucie pieczenia, swędzenia, drętwienia, mrowienia i mrowienia skóry
• zmiany widzenia
• mętny mocz
• zaparcie
• trudności lub bolesne oddawanie moczu
• zaczerwienienie skóry, uczucie gorąca
• częste parcie na mocz
• zwiększony apetyt
• ból lub obrzęk skóry wokół oczu i kości policzkowych
• katar

Niezwykle rzadkie objawy podczas stosowania sertraliny:

• przebarwienia skóry, suchość skóry
• zwiększony głód
• zwiększone oddawanie moczu
• zaczerwienienie lub inne przebarwienie skóry
• poważne oparzenie słoneczne
• obrzęk piersi (u kobiet)
• niewyjaśniona utrata masy ciała
• niezwykłe wydzielanie mleka (u kobiet).

Informacje dla lekarzy na temat leku Zoloft (Sertralina)

Dotyczy sertraliny: koncentrat doustny, tabletka doustna

Główne objawy podczas przyjmowania leku Zoloft

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są nudności, których nasilenie różni się w zależności od dawki. Do najczęstszych działań niepożądanych związanych z zaprzestaniem leczenia sertraliną (substancją czynną leku Zoloft) w badaniach klinicznych należały:

• ból brzucha,
• podniecenie,
• biegunka,
• zawroty głowy,
• suchość w ustach,
• niestrawność,
• szybki wytrysk,
• zmęczenie,
• ból głowy,
• pływy,
• bezsenność,
• mdłości,
• nerwowość,
• bicie serca,
• senność i drżenie.

Ogólny profil działań niepożądanych sertraliny w badaniach klinicznych u dzieci był zasadniczo podobny do obserwowanego w badaniach u dorosłych. W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży zgłaszano gorączkę, hiperkinezę, nietrzymanie moczu, reakcję agresywną, zapalenie zatok, krwawienie z nosa i plamicę z częstością co najmniej 2% i co najmniej dwukrotnie większą niż w przypadku placebo.

W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi odsetek przypadków odstawienia leku z powodu działań niepożądanych zgłoszono u 9%; najczęstszymi reakcjami prowadzącymi do zaprzestania leczenia były pobudzenie, myśli samobójcze, hiperkinezja, próby samobójcze i depresja.

Psychiczne skutki sertraliny

Leki przeciwdepresyjne mogą odgrywać rolę w wywoływaniu nasilenia depresji i myśli samobójczych u niektórych pacjentów na początku leczenia. Zgłaszano zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych (w wieku od 18 do 24 lat) z dużymi zaburzeniami depresyjnymi i innymi zaburzeniami psychicznymi podczas krótkotrwałego stosowania leków przeciwdepresyjnych.

Dorośli i dzieci otrzymujące leki przeciwdepresyjne w leczeniu zespołu depresyjnego oraz różnych patologii i schorzeń psychicznych zgłaszali objawy, które mogą poprzedzać myśli samobójcze, w tym lęk, pobudzenie, ataki paniki, bezsenność, drażliwość, wrogość, agresywność, impulsywność, akatyzję, hipomanię i manię. Przyczynowość nie została ustalona.

W 12-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo u dzieci i młodzieży z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi, działania niepożądane obserwowano z częstością co najmniej 5% i przy statystycznie istotnym podwyższonym stężeniu sertraliny (substancji czynnej zawartej w leku Zoloft) w porównaniu z placebo, bezsenność i pobudzenie. obserwowano u dzieci w wieku od 6 do 12 lat i bezsenność u młodzieży w wieku 13-17 lat.

W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi pobudzenie występowało z częstością co najmniej 2% i co najmniej dwukrotnie dłużej niż w przypadku placebo. Próby samobójcze zaobserwowano u tej samej liczby pacjentów w grupie sertraliny (2 ze 189) i placebo (2 ze 184). Myśli samobójcze zgłoszono u 3 pacjentów otrzymujących sertralinę, czego nie obserwowano u pacjentów otrzymujących placebo; jednakże różnica nie była istotna statystycznie.

W kontrolowanych badaniach z udziałem dzieci i młodzieży obserwowano także manię, która wpływa na labilność umysłową.

Bardzo często (10% lub więcej):

Bezsenność (do 21%).

Ogólne (1% do 10%):

Labilność afektywna/emocjonalna, zaostrzona depresja, reakcja agresywna, agresja, pobudzenie, niepokój, bruksizm/swędzenie, zgrzytanie, zmniejszone libido, depersonalizacja, depresja, nerwowość, koszmary senne, mania, paronyria, myśli samobójcze, próby samobójcze

Dość rzadkie zjawiska (od 0,1% do 1%):

Niezwykłe sny, nieprawidłowe myślenie, apatia, euforia/nastrój euforyczny, halucynacje.

Rzadko (mniej niż 0,1%):

Uzależnienie od narkotyków, paranoja, zaburzenia psychotyczne, letarg, zachowania samobójcze.

Częstość nieznana: nadpobudliwość psychoruchowa, drażliwość.

Najbardziej możliwe reakcje na podstawie wyników testu: Objawy depresyjne, intensywne sny, reakcja maniakalna, psychoza, zaburzenia snu, objawy odstawienne.

Skutki uboczne sertraliny na układ nerwowy

Bardzo często (10% lub więcej):

ból głowy (do 22%), senność (do 13%), zawroty głowy (do 12%).

Ogólne (1% do 10%):

drgawki (w tym mioklonie), zaburzenia uwagi, zaburzenia smaku, nadciśnienie, hiperkineza, niedoczulica, zaburzenia koncentracji, migrena, parestezje, drżenie.

Niezbyt często (0,1% do 1%): zaburzenia koordynacji, amnezja, mimowolne skurcze mięśni, zawroty głowy związane ze zmianą pozycji ciała, zaburzenia mowy, omdlenia.

Rzadko (mniej niż 0,1%): choreoatetoza, śpiączka, dyskineza, przeczulica, zaburzenia czucia.

Częstość nieznana: akatyzja, ataksja, skurcz naczyń mózgowych (w tym zespół odwrotnego zwężenia naczyń mózgowych i zespół Calla-Flemminga), splątanie, obniżona czujność, dystonia, objawy pozapiramidowe, zaburzenia chodu, zaburzenia ruchu, złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia czucia, zespół serotoninowy .

W 12-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo, przeprowadzonym u dzieci i młodzieży z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi, działaniami niepożądanymi obserwowanymi z częstością co najmniej 5% i ze statystycznie istotnym zwiększeniem częstości stosowania sertraliny w porównaniu z placebo były: ból głowy (u dzieci w wieku 6–12 lat) i drżenie (u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat). W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi hiperkinezę i drżenie zgłaszano z częstością co najmniej 2% i co najmniej dwukrotnie większą niż w przypadku placebo.

Zgłaszano występowanie zagrażających życiu zespołów serotoninowych w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków serotoninergicznych i leków zakłócających metabolizm serotoniny w organizmie. Oznaki i objawy związane z zespołem serotoninowym lub złośliwym zespołem neuroleptycznym obejmują: pobudzenie, splątanie, pocenie się, biegunkę, gorączkę, nadciśnienie, sztywność i tachykardię, a w niektórych przypadkach były związane z jednoczesnym stosowaniem leków serotoninergicznych.

Reakcje na sertralinę ze strony układu sercowo-naczyniowego

Często (1% do 10%): ból w klatce piersiowej, uderzenia gorąca, kołatanie serca.

Niezbyt często (0,1% do 1%): wydłużenie załamka QT/wydłużenie QTc w EKG, uderzenia gorąca, nadciśnienie, obrzęki obwodowe, tachykardia.

Rzadko (mniej niż 0,1%): bradykardia, zaburzenia pracy serca, zawał mięśnia sercowego, niedokrwienie obwodowe, rozszerzenie naczyń.

Częstość nieznana: obrzęk, krwotok.

Doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: zaburzenia rytmu przedsionków, bloki serca, zapalenie naczyń, częstoskurcz komorowy.

Skutki uboczne Zoloftu na przewód żołądkowo-jelitowy

Bardzo często (10% lub więcej): nudności (do 26%), biegunka/suche i twarde stolce (do 20%), suchość w ustach (do 14%).

Często (1% do 10%): ból brzucha, zaparcia, niestrawność, wzdęcia, wymioty.

Niezbyt często (0,1% do 1%): dysfagia, odbijanie, zapalenie przełyku, hemoroidy, nadmierne wydzielanie śliny, zaburzenia języka.

Rzadko (mniej niż 0,1%): zapalenie żołądka i jelit, zapalenie języka, krwiomocz, smoliste stolce, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie języka.

Częstość nieznana: Krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, krwotok z odbytnicy.

W literaturze medycznej pojawiają się przypadki, w których zastosowanie kapsułek Lactobacillus acidophilus pomogło w leczeniu uporczywej biegunki wywołanej sertraliną.

Badanie przeprowadzone na 26 005 pacjentów przyjmujących leki przeciwdepresyjne wykazało 3,6 razy więcej przypadków krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego podczas stosowania leków z grupy SSRI w porównaniu z pacjentami nieotrzymującymi leków przeciwdepresyjnych. U pacjentów przyjmujących sertralinę krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego obserwowano 4,1 razy częściej.

W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi biegunkę, wymioty i suchość w ustach zgłaszano z częstością co najmniej 2%, czyli dwukrotnie większą niż w przypadku placebo.

Zespół metaboliczny podczas stosowania leku Zoloft

Wyniki jednego z badań sugerują, że leczenie selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny może prowadzić do zwiększenia stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL i/lub cholesterolu LDL w surowicy. Jednak potrzeba więcej badań, aby potwierdzić te wyniki.

Zgłoszono liczne przypadki hiponatremii po leczeniu selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Zidentyfikowano czynniki ryzyka rozwoju hiponatremii związanej ze stosowaniem leków z grupy SSRI, do których zalicza się zaawansowany wiek, płeć żeńską, jednoczesne stosowanie leków moczopędnych, małą masę ciała i niższe wyjściowe stężenie sodu w surowicy.

Hiponatremia zwykle rozwija się w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia (od 3 do 120 dni) i zwykle ustępuje w ciągu 2 tygodni (48 godzin do 6 tygodni) po przerwaniu leczenia u niektórych pacjentów wymagających leczenia. Proponowany mechanizm rozwoju hiponatremii obejmuje zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) poprzez uwalnianie hormonu antydiuretycznego.

W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi, anoreksja występowała z częstością co najmniej 2%, czyli dwukrotnie częściej niż w przypadku placebo.

W 12-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo, przeprowadzonym u dzieci i młodzieży z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi, anoreksję obserwowano z częstością co najmniej 5% i ze statystycznie znamiennie zwiększoną częstością w przypadku sertraliny (substancji czynnej zawartej w leku Zoloft) w porównaniu z placebo w 13–17 lat

Często (1% do 10%): anoreksja, zwiększony/zmniejszony apetyt, zwiększona/zmniejszona masa ciała.

Niezwykłe reakcje (0,1% do 1%): Pragnienie.

Rzadko (mniej niż 0,1%): cukrzyca, hipercholesterolemia, hipoglikemia.

Częstość nieznana: Hiperglikemia, hiponatremia.

Inne reakcje metaboliczne na sertralinę

Bardzo często (10% lub więcej): Zmęczenie (do 12%)

Często (1% do 10%): gorączka/gorączka, złe samopoczucie, szum w uszach.

Niezbyt często (0,1% do 1%): osłabienie, dreszcze, ból ucha.

Rzadko (mniej niż 0,1%): zmniejszona tolerancja leku, zapalenie ucha środkowego.

Częstość nieznana: Letarg.

Raporty po wprowadzeniu do obrotu: Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

Reakcje na sertralinę ze strony układu moczowo-płciowego

W badaniach kontrolowanych placebo, jako skutek uboczny leczenia zgłaszano zmniejszenie wytrysku (głównie opóźniony wytrysk) u mężczyzn. Zaobserwowano to u 14% mężczyzn przyjmujących sertralinę (substancja czynna leku Zoloft) w porównaniu z 1% w grupie placebo. Szacunki dotyczące częstości występowania niekorzystnych doświadczeń seksualnych i sprawności seksualnej mogą zaniżać ich rzeczywistą częstość, po części dlatego, że pacjenci i lekarze mogą niechętnie omawiać tę kwestię.

W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi zgłaszano nietrzymanie moczu z częstością co najmniej 2% i co najmniej dwukrotnie większą niż w przypadku placebo.

Bardzo często (10% lub więcej): brak wytrysku (do 14%).

Często (1% do 10%): opóźnienie/zaburzenia wytrysku, zaburzenia erekcji, nieregularne miesiączki, inne zaburzenia seksualne u mężczyzn i kobiet, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, krwotok z pochwy.

Niezbyt częste reakcje (0,1% do 1%): albuminuria, ból w klatce piersiowej, zapalenie pęcherza moczowego, nieregularne miesiączki, zaburzenia w oddawaniu moczu, nokturia, częstomocz, wielomocz, nietrzymanie moczu.

Rzadko (mniej niż 0,1%): nieprawidłowe nasienie, zanikowe zapalenie sromu i pochwy, zapalenie żołędzi i napletka, zapalenie uchyłka, mlekotok, zapalenie żołądka i jelit, upławy, krwiomocz, zwiększone libido, krwotok miesiączkowy, skąpomocz, przedwczesny wytrysk, priapizm,

Raporty po wprowadzeniu do obrotu: Enureza.

Niepożądane reakcje dermatologiczne na Zoloft

Często (1% do 10%): Trądzik, nadmierna potliwość/nadmierne pocenie się, wysypka, pokrzywka.

Niezbyt często (0,1% do 1%): łysienie, zimne poty, zapalenie skóry, suchość skóry, obrzęk twarzy, swędzenie, plamica, krosty.

Częstość nieznana: Pęcherzowe zapalenie skóry, wysypka rumieniowa/plamkowo-grudkowa.

Raporty po wprowadzeniu produktu do obrotu: Złuszczająca choroba skóry, krwiak, reakcja nadwrażliwości na światło, ciężka reakcja skórna (SCAR)/śmiertelny SCAR, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Skutki uboczne Zoloftu na układ hormonalny

Zgłaszano, że leczenie sertraliną (substancją czynną leku Zoloft) wiąże się z endokrynologicznymi działaniami niepożądanymi, w tym dwoma przypadkami mlekotoku. Zgłoszono także dwa przypadki dyskomfortu w klatce piersiowej bez mlekotoku.

Opisy przypadków sugerują, że sertralina, podobnie jak inne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, może powodować zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH). Zgłoszono siedem przypadków hiponatremii, z czego cztery były związane z SIADH. Sześciu z siedmiu pacjentów było w wieku powyżej 60 lat.

Niezbyt częste reakcje (0,1% do 1%): niedoczynność tarczycy.

Częstość nie zgłaszana: Ginekomastia.

Podsumowanie wniosków z badania: Hiperprolaktynemia, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH).

Reakcje hematologiczne na Zoloft

Niezbyt często (0,1% do 1%): niedokrwistość.

Rzadko (mniej niż 0,1%): powiększenie węzłów chłonnych.

Częstość nieznana: nieprawidłowe krwawienia, zmieniona czynność płytek krwi, leukopenia, trombocytopenia.

Doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, wydłużony czas krzepnięcia, pancytopenia.

Reakcje na sertralinę z wątroby

Niezbyt często (0,1% do 1%): nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie aktywności AlAT/AspAT.

Częstość nieznana: podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby.

Doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: ostra niewydolność wątroby, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, śmiertelna niewydolność wątroby.

Większość patologii wątroby jest odwracalna po zaprzestaniu leczenia sertraliną.

Nadwrażliwość jako reakcja na sertralinę

Niezbyt często (0,1% do 1%): Nadwrażliwość.

Rzadko (mniej niż 0,1%): Reakcja rzekomoanafilaktyczna.

Częstość nieznana: alergia, anafilaksja.

Doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: reakcja alergiczna, obrzęk naczynioruchowy, choroba posurowicza.

Reakcje immunologiczne na Zoloft

Skutki uboczne sertraliny na układ mięśniowo-szkieletowy

Często (1% do 10%): Bóle stawów, bóle mięśni.

Niezbyt często (0,1% do 1%): ból pleców, osłabienie mięśni, drżenie mięśni, choroba zwyrodnieniowa stawów.

Rzadko (mniej niż 0,1%): patologie układu kostnego.

Częstość nieznana: skurcze/skurcze mięśni, drżenie.

Doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: złamania kości, zespół tocznia, skurcze mięśni, szczękościsk.

Badania epidemiologiczne przeprowadzone u pacjentów w wieku 50 lat i starszych wykazały zwiększone ryzyko złamań kości u osób przyjmujących leki z grupy SSRI lub TCA.

Reakcje narządu wzroku na Zoloft

Często (1% do 10%): nieprawidłowe widzenie, niewyraźne widzenie/upośledzenie widzenia.

Niezbyt często (0,1% do 1%): ból oka, rozszerzenie źrenic, obrzęk okołooczodołowy.

Rzadko (mniej niż 0,1%): podwójne widzenie, jaskra, hypma, łzawienie, światłowstręt, mroczek, ubytek pola widzenia.

Częstość nie zgłaszana: niewyraźne widzenie, nierówne źrenice.

Doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: ślepota, zaćma, zapalenie nerwu wzrokowego.

Onkologia jako reakcja na sertralinę

Zgłoszono jeden przypadek nowotworu u jednego pacjenta otrzymującego sertralinę, w porównaniu z brakiem przypadków w grupie placebo.

Rzadkie zjawiska (mniej niż 0,1%): nowotwór.

Reakcje nerek na Zoloft

Niezbyt często (0,1% do 1%): zapalenie pęcherza moczowego.

Doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: ostra niewydolność nerek.

Reakcje oddechowe na sertralinę

Często (1% do 10%): zapalenie gardła.

Niezbyt często (0,1% do 1%): skurcz oskrzeli, duszność, krwawienie z nosa, nieżyt nosa, zakażenia dróg oddechowych.

Rzadko (mniej niż 0,1%): dysfonia, czkawka, hiperwentylacja, hipowentylacja, skurcz krtani, stridor.

Częstość nieznana: śródmiąższowa choroba płuc.

Doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: nadciśnienie płucne.

Zakład Chorób Nerwowych FPPOV MMA nazwany na cześć I.M. Sechenova

Obecnie jedną z najczęstszych dolegliwości bólowych jest depresja. Jednocześnie coraz częściej zdarza się, że pierwszym lekarzem nadzorującym pacjenta z objawami depresji nie jest psychiatra, ale lekarz miejscowy – terapeuta, neurolog lub inni specjaliści w przychodniach czy szpitalach.

Szczególnie często na wizycie u neurologa można spotkać pacjentów z depresją. U pacjentów neurologicznych depresja najczęściej łączy się z chorobą Parkinsona, stwardnieniem rozsianym, guzami wewnątrzczaszkowymi, głównie w płacie skroniowym, miażdżycą mózgu (depresja poudarowa) (Smulewicz A.B., 1998). Ponad dwie trzecie pacjentów z depresją odczuwa ból o różnym nasileniu (Bair M.J., 2004), z silnym bólem związanym z większym nasileniem objawów depresyjnych (Katon W., 1994).

Doprowadziło to do tego, że arsenał leków stosowany nie tylko przez psychiatrów, ale także przez lekarzy - neurologów, terapeutów, chirurgów, dermatologów itp. Zaczął także obejmować leki leki przeciwdepresyjne. Jednocześnie niewystarczająca świadomość na temat współczesnych leków przeciwdepresyjnych powoduje, że wśród lekarzy pierwszego kontaktu przeważają leki stosowane wyłącznie od dawna, takie jak amitryptylina, melipramina itp. Leki te są silnymi lekami przeciwdepresyjnymi i nadal są szeroko stosowane w klinikach psychiatrycznych w leczeniu ciężkiej, ciężkiej depresji. W warunkach ambulatoryjnych, gdzie mówimy głównie o nietypowych, wymazanych wariantach depresji, które występują na tle zaburzeń somato-wegetatywnych, działanie tych leków, które mają dość wyraźne skutki uboczne, może mieć również negatywne konsekwencje.

Ponadto tradycyjne leki przeciwdepresyjne (amitryptylina itp.) ze względu na słabą tolerancję działań niepożądanych mogą dyskredytować sens leczenia zaburzeń depresyjnych u pacjentów w ogólnej praktyce lekarskiej. W związku z powyższym szczególnie istotne jest informowanie lekarzy pierwszego kontaktu o lekach przeciwdepresyjnych, które działają łagodniej i nie powodują wyraźnych skutków ubocznych, które mogłyby uniemożliwić ich stosowanie zarówno w warunkach ambulatoryjnych, jak i w szpitalach somatycznych.

Jednym z nowoczesnych leków, który można polecić do stosowania w ogólnej praktyce lekarskiej jest Sertralina (INN: Sertralina), należąca do klasy selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Lek ten został opracowany przez firmę Pfizer i zarejestrowany w Federacji Rosyjskiej pod marką Zoloft. Sertralina (Zoloft) jest wysoce skuteczny, porównywalny ze skutecznością leczenia trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, ale charakteryzuje się znacznie lepszą tolerancją i wyższym profilem bezpieczeństwa (Casey DE, 1994).

Mechanizm akcji

Sertralina hamuje wychwyt zwrotny serotoniny (5-HT) w neuronach ośrodkowego układu nerwowego i jest 100–200 razy skuteczniejsza od amitryptyliny, 9 razy od fluwoksaminy, 5 razy od fluoksetyny i 2 razy od klomipraminy. (Koe B.K., 1990).

W efekcie zwiększa się zawartość serotoniny w synapsach, co wiąże się z przeciwdepresyjnym i przeciwlękowym działaniem Sertraliny. Jednocześnie Sertralina ma bardzo słaby wpływ na wychwyt zwrotny noradrenaliny i dopaminy. Sertralina nie hamuje monoaminooksydazy. Selektywność sertraliny wobec serotoniny i niskie powinowactwo do receptorów adrenergicznych, cholinergicznych, GABA, dopaminy, histaminy, serotoniny i benzodiazepin skutkuje mniejszą częstością występowania działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, antycholinergicznych i uspokajających, takich jak suchość w ustach, niewyraźne widzenie, przyrost masy ciała, zaparcia, niedociśnienie ortostatyczne i uspokojenie, które często występują podczas leczenia trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Farmakokinetyka

Niektóre pozytywne właściwości sertraliny są związane z charakterystyką jej farmakokinetyki. Te ostatnie są także kluczowymi różnicami pomiędzy Sertraliną a innymi SSRI. Przy 14-dniowym stosowaniu Sertraliny w dawce 50-200 mg raz na dobę maksymalne stężenie leku w osoczu osiągane jest w ciągu 4,5-8,5 godziny. Okres półtrwania w osoczu wynosi 26 godzin, co jest wystarczające do przyjęcia pojedynczej dawki dziennej, eliminując jednocześnie ryzyko kumulacji leku i wystąpienia zależnych od dawki skutków ubocznych (w przeciwieństwie do fluoksetyny, gdzie okres półtrwania wynosi 2-3 dni). . Przy regularnym stosowaniu w dawkach 50-200 mg raz na dobę stan stacjonarny osiągany jest w ciągu około 1 tygodnia. W stanie stacjonarnym szybkość wchłaniania sertraliny jest równa szybkości jej eliminacji, zatem stężenie leku pozostaje praktycznie stałe.

Sertralina podlega metabolizmowi pierwszego przejścia przez wątrobę. Po zaprzestaniu leczenia sertralina jest usuwana z organizmu w 95% (okres wypłukiwania) w ciągu 1 tygodnia.

Badania porównawcze SSRI i innych leków przeciwdepresyjnych

Istnieje wiele metaanaliz porównujących leki przeciwdepresyjne. Według tych badań SSRI na ogół nie są gorsze przez wydajność trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Jednocześnie tolerancja SSRI jest znacznie lepsza niż tolerancja trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. (Khouzam H.R. i in., 2003; Edwards J.G., Anderson I., 1999).

Profil skutków ubocznych również znacznie się różni w przypadku leków z grupy SSRI. Stosowaniu SSRI towarzyszy znacznie mniejsze działanie przeciwmuskarynowe, natomiast częstsze są działania żołądkowo-jelitowe i psychostymulujące (Anderson, 2001; Geddes i in., 2001).

Porównując ze sobą leki z grupy SSRI wykazano ich porównywalną skuteczność, natomiast stosowanie Sertraliny charakteryzowało się lepszą tolerancją w porównaniu do innych leków z grupy SSRI (Edwards i Anderson, 1999).

Porównanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i SSRI u pacjentów w podeszłym wieku wykazało lepszą tolerancję SSRI i szybszą poprawę jakości życia. (Mittmann i in., 1997).

Wskazania do stosowania

Narkotyk Sertralina (Zoloft) został opracowany (przeznaczony) jako lek do praktyki psychiatrycznej.

Dlatego wskazaniami do stosowania są depresja, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenia paniki, zespół stresu pourazowego (PTSD) i fobia społeczna. Istnieje duża liczba badań potwierdzających skuteczność Sertraliny (Zoloft) w leczeniu tych schorzeń.

Jednak obecnie stosowanie leku wykracza poza zakres psychiatrii. Stało się tak głównie ze względu na dużą częstość występowania depresji w ogólnej praktyce lekarskiej. Zatem około 60-80% pacjentów z depresją nie trafia do psychiatrów i jest leczonych przez internistów, gdyż wśród nich dominują pacjenci z łagodnymi atypowymi postaciami depresji. Duża część tych pacjentów spotyka się w praktyce neurologów. Łagodniejsze działanie Sertraliny (Zoloft) i korzystny profil bezpieczeństwa sprawiają, że może być ona szerzej stosowana przez lekarzy różnych specjalności. Ponadto ostatnio pojawiły się badania wykazujące wysoką skuteczność stosowania Sertraliny (Zoloft) w leczeniu różnych przewlekłych zespołów bólowych (Gustaw K., 2000; Engel CC, 1998; Goodnick P.J., 1997; Singh N.N., Misra S., 2002)

Stosowanie Sertraliny (Zoloft) w leczeniu depresji i lęku

Zgromadzono rozległe doświadczenie w stosowaniu sertraliny (Zoloft) w leczeniu szerokiego zakresu zaburzeń depresyjnych, zarówno o charakterze endogennym, jak i egzogennym. Sertralinę (Zoloft) można stosować w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych. Jego skuteczność w leczeniu epizodu dużej depresji potwierdzono w trwających 6–8 tygodni badaniach kontrolowanych z udziałem pacjentów ambulatoryjnych (Khouzam H.R. i in., 2003).

Na szczególną uwagę zasługuje skuteczność Sertraliny (Zoloft) w leczeniu maskowanej depresji, które objawiają się różnymi objawami neurologicznymi i somatycznymi (w tym zespołami bólowymi przewlekłymi). Pacjenci tacy zazwyczaj niechętnie przyjmują i nie tolerują trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Miesięczny cykl leczenia Sertraliną (Zoloft) skutecznie eliminuje zarówno same objawy depresyjne, jak i lękowe oraz objawy somatyczno-wegetatywne, pomagając normalizować sen i eliminować ból, niezależnie od przewagi niektórych objawów somatycznych w obrazie klinicznym (sercowe, żołądkowo-jelitowe, neurologiczne, endokrynologiczne itp.) (Kazakova S.E., Linev A.N., 1999).

Ostatnio badano skuteczność Sertraliny (Zoloft). depresja jako część organicznych chorób neurologicznych. W praktyce neurologicznej rozwój depresji u pacjentów chorych na chorobę Parkinsona jest zjawiskiem bardzo częstym i niekorzystnym z prognostycznego punktu widzenia. Skuteczność sertraliny (Zoloft) w tej sytuacji nie jest gorsza od amitryptyliny. Co więcej, stosowanie sertraliny (Zoloft), a nie amitryptyliny, znacząco poprawia jakość życia takich pacjentów (Hauser R.A. i in., 1997). Ostatnie badania wykazały wysoką skuteczność Sertraliny (Zoloft) w leczeniu depresji w chorobie Alzheimera, w połączeniu z wysoką tolerancją, co pozwala mówić o Sertralinie (Zoloft) jako leku z wyboru w tej sytuacji (Mayer LS, 2006).

Istnieją badania, które wykazały wysoką skuteczność Sertraliny (Zoloft) w okresie poporodowym i depresja pomenopauzalna. Epperson i in. (1997) przedstawili wyniki 6-tygodniowego, kontrolowanego placebo, podwójnie ślepego badania skuteczności Sertraliny (Zoloft) w tej patologii. Spośród 13 kobiet 6 ukończyło pełny kurs; 4 z 6 osób, które ukończyły leczenie, uzyskało odpowiedź na leczenie, z czego 3 otrzymywało sertralinę (Zoloft).

Autorzy dochodzą do wniosku, że Sertralina (Zoloft) jest skuteczna w leczeniu depresja poporodowa. Stowe i in. (1997) badali wpływ sertraliny (Zoloft) na depresję poporodową u 26 pacjentek. Dawka leku była standardowa (50-200 mg/dzień). Całą 8-tygodniową terapię ukończyło 21 kobiet i u wszystkich nastąpiła poprawa stanu zdrowia już od 2. tygodnia leczenia. U 14 pacjentów po zakończeniu kursu odnotowano całkowitą remisję. Sertralina (Zoloft) była dobrze tolerowana, działania niepożądane były niewielkie i całkowicie zmniejszone po dostosowaniu dawki.

6 kobiet w trakcie leczenia kontynuowało karmienie piersią, co nie miało żadnego wpływu na dzieci. Nie wiadomo jednak, jaki wpływ na noworodka może mieć w dłuższej perspektywie karmienie piersią przez matki przyjmujące lek. Dlatego też decyzję o zastosowaniu leków przeciwdepresyjnych w celu łagodzenia depresji poporodowej u matek karmiących piersią należy bardzo dokładnie rozważyć.

Z badań epidemiologicznych wynika, że ​​około 75% kobiet odczuwa dyskomfort podczas miesiączki w postaci bólów głowy i pogorszenia nastroju. Co więcej, tylko u 3-8% kobiet te i niektóre zaburzenia są niezwykle wyraźne i poważnie upośledzają kobiety. Klasyfikacja DSM-IV wprowadziła specjalny termin określający ten stan - okołomiesiączkowe zaburzenie dysforyczne. Etiologia tego zaburzenia nie jest do końca jasna. Przypuszcza się, że przyczyną klinicznych objawów okołomiesiączkowego zaburzenia dysforycznego są raczej fizjologiczne wahania hormonów, a nie brak równowagi w równowadze hormonalnej. Układ serotoninergiczny jest ściśle powiązany z hormonami płciowymi i stanowi najbardziej uzasadniony cel interwencji. Spośród środków farmakologicznych dla tej kategorii pacjentów najskuteczniejsze okazały się leki z grupy SSRI. Kilka randomizowanych badań kontrolowanych placebo wykazało, że leki SSRI są bardzo skuteczne i mają minimalne skutki uboczne. Niedawno inne badanie wykazało, że nawet sporadyczne (wyłącznie w okresie okołomiesiączkowym) podawanie leku serotoninergicznego było skuteczne. (Halbreich U., 2002).

Sertralina (Zoloft) na zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)

Sertralinę (Zoloft) stosuje się w leczeniu obsesji i kompulsji u pacjentów z OCD. OCD charakteryzuje się obsesjami, myślami, pragnieniami lub obrazami (obsesjami), które są dystoniczne i/lub powtarzającymi się, ukierunkowanymi na cel i celowymi zachowaniami (kompulsjami), które dana osoba uważa za nadmierne lub nieuzasadnione. Skuteczność sertraliny (Zoloft) została ustalona w 12-tygodniowych i 52-tygodniowych badaniach z udziałem pacjentów ambulatoryjnych ze zdiagnozowanym OCD (Koran L.M., 2002) i obecnie stosowanie Zoloftu w leczeniu OCD jest zalecane przez Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne (2007) .

Stosowanie sertraliny (Zoloft) u dzieci i młodzieży

Stosowanie sertraliny (Zoloft) jest dozwolone u dzieci (6-12 lat) i młodzieży (13-17 lat) wyłącznie w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Alderman J. i in. (2006) wykazali skuteczność i bezpieczeństwo nawet długotrwałej terapii sertraliną (Zoloft) u dzieci z OCD. Należy jednak zachować ostrożność podczas leczenia dzieci lekami przeciwdepresyjnymi ze względu na zwiększone ryzyko prób samobójczych u dzieci i młodzieży przyjmującej leki przeciwdepresyjne. (Cheung A., 2007). Dlatego przepisując Sertralinę (Zoloft) lub jakikolwiek inny lek przeciwdepresyjny dzieciom lub młodzieży, należy dokładnie rozważyć bilans ryzyka i wykonalności klinicznej (szkody i korzyści), a także uważnie monitorować nastrój i zachowanie pacjentów, którzy decydują się na przepisanie leku .

Sertralina (Zoloft) w leczeniu zespołu lęku napadowego

Zespół paniki to przewlekła choroba charakteryzująca się nagłym wystąpieniem powtarzających się ataków paniki. Atak paniki to epizod intensywnego strachu lub dyskomfortu, podczas którego następuje nagłe pojawienie się kołatania serca lub przyspieszenia akcji serca, pocenia się, drżenia lub dreszczy, duszności, dławienia, bólu lub dyskomfortu w klatce piersiowej, nudności lub niestrawności, zawrotów głowy, niestabilności lub omdlenia derealizacja (poczucie nierzeczywistości) lub depersonalizacja (utrata siebie), poczucie utraty kontroli, strach przed śmiercią, parestezje, dreszcze lub uderzenia gorąca. Zaburzeniu panicznemu zwykle towarzyszy niepokój i niedostosowanie wynikające z niepokoju w oczekiwaniu na dalsze ataki, lęku przed ich konsekwencjami i/lub znaczących zmian w zachowaniu związanych z atakami paniki.

Pacjenci tacy charakteryzują się dużą konsumpcją usług medycznych i wyraźnym obniżeniem jakości życia. Często można je spotkać podczas wizyty lekarskiej w klinice. Wykazują liczne dolegliwości somatyczne, takie jak ból w klatce piersiowej, nudności, zawroty głowy. PD często współistnieje z depresją, nadużywaniem alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych oraz innymi zaburzeniami lękowymi, w tym fobią społeczną, uogólnionymi zaburzeniami lękowymi, OCD i PTSD.

Istnieją różne metody lecznicze i niemedyczne, które mogą skutecznie poradzić sobie z leczeniem zaburzeń paniki. Jednocześnie SSRI są lekami z wyboru (pierwszego rzutu) w farmakoterapii PR. Wśród leków z grupy SSRI sertralina (Zoloft) wyróżnia się tym, że jest skuteczna nie tylko w łagodzeniu objawów paniki. Sertralina (Zoloft) zmniejsza niespokojne oczekiwanie na nowy atak i znacząco poprawia (różne aspekty) jakość życia pacjenta. W badaniu Pollack M.H., Marzol P.C. (2000) wykazano, że Sertralina (Zoloft) była skuteczna nawet u pacjentów ze złym rokowaniem co do przebiegu choroby (obecność agorafobii, współistniejąca depresja, zaburzenia osobowości, długi czas trwania choroby, płeć żeńska).

Lęk napadowy jest chorobą przewlekłą, dlatego u pacjenta, który reaguje na leczenie, wskazane jest kontynuowanie terapii. W takim przypadku należy wybrać minimalną skuteczną dawkę i okresowo oceniać celowość kontynuowania leczenia podtrzymującego.

Sertralina (Zoloft) w leczeniu zespołu stresu pourazowego

W związku z coraz częstszym występowaniem sytuacji kryzysowych we współczesnym świecie, rośnie liczba zaburzeń zwanych „zespołem stresu pourazowego” (PTSD). PTSD (wg kryteriów DSM-III-R/IV) rozwija się w reakcji na traumatyczne wydarzenie, które wiąże się z zagrożeniem śmiercią lub poważnymi obrażeniami, zagrożeniem wyrządzenia krzywdy fizycznej osobie lub innym osobom oraz obecnością reakcji w postaci intensywnego strachu, bezradności lub przerażenia.

Objawy wynikające z traumatycznego wydarzenia obejmują ponowne przeżycie zdarzenia w postaci natrętnych myśli, przebłysków lub snów, intensywny stres fizjologiczny i reakcję fizjologiczną na wspomnienia zdarzenia, unikanie sytuacji przypominających traumatyczne wydarzenie, niemożność zapamiętywania szczegóły zdarzenia i/lub zmniejszona ogólna reaktywność w postaci zmniejszonego zainteresowania ważnymi sprawami, wycofania się od innych ludzi, ograniczonego afektu lub poczucia braku przyszłości, objawy pobudzenia autonomicznego, w tym bezsenność, wzmożona lękliwość, trudności z koncentracją, drażliwość lub wybuchy złości. Rozpoznanie PTSD wymaga utrzymywania się objawów przez co najmniej miesiąc oraz obecności znacznego stresu lub upośledzenia w aktywności społecznej, zawodowej lub innej.

Sertralinę (Zoloft) stosuje się w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD). Skuteczność leku w leczeniu PTSD została potwierdzona w kilku badaniach kontrolowanych placebo (Brady K. i in., 2000). W trakcie terapii podtrzymującej należy okresowo oceniać celowość jej kontynuacji.

Stosowanie sertraliny (Zoloft) u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów somatycznych

Farmakoterapia u osób starszych nastręcza duże trudności ze względu na duże ryzyko powikłań leczenia. Stosowanie leków przeciwdepresyjnych w tej kategorii pacjentów wymaga szczególnej ostrożności. Wyższy profil bezpieczeństwa sertraliny (Zoloft) czyni ją atrakcyjną do stosowania w gerontologii. Badania porównawcze Sertraliny (Zoloft) z amitryptyliną, nortryptyliną i fluoksetyną wykazały jej wysoką skuteczność i względne bezpieczeństwo w tej kategorii pacjentów (Thompson C., 1992).

W ostatnich latach sertralinę (Zoloft) zaczęto stosować w leczeniu ogólnych schorzeń somatycznych, w szczególności u pacjentów po zawale mięśnia sercowego. Do niedawna pacjenci z chorobami układu krążenia byli wykluczani z jakichkolwiek badań leków przeciwdepresyjnych ze względu na ich kardiotoksyczność i potencjalne ryzyko niepożądanych interakcji pomiędzy lekami przeciwdepresyjnymi a lekami kardiotropowymi. Sertralina (Zoloft) wydawała się pod tym względem bezpieczna i była dobrze tolerowana przez tych pacjentów. Najbardziej odkrywczym badaniem w tym zakresie jest badanie SADHART. (Glassman A., 2002), w którym badano pacjentów z ciężką depresją i ostrym zawałem mięśnia sercowego (30 dni) lub którzy przeszli atak choroby wieńcowej. Badanie było wieloośrodkowym, kontrolowanym placebo badaniem z podwójnie ślepą próbą i trwało 24 tygodnie.

Średni wiek pacjentów wynosił 57 lat, dawki leku 50-200 mg/dobę. Sertralinę (Zoloft) przyjmowało 186 pacjentów, placebo 183. Prawie wszyscy pacjenci otrzymywali zwykły zestaw leków kardiotropowych. Badanie wykazało, że sertralina (Zoloft) była znacznie skuteczniejsza niż placebo. Jednocześnie działania niepożądane w obu grupach praktycznie nie różniły się częstotliwością i nasileniem objawów. U pacjentów otrzymujących Sertralinę (Zoloft) najczęstszym działaniem niepożądanym była biegunka. Autorzy dochodzą do takiego wniosku skuteczność i bezpieczeństwo Sertraliny (Zoloft) u pacjentów kardiologicznych cierpiących na depresję. W innym badaniu oceniano skuteczność sertraliny (Zoloft) u 38 pacjentów z depresją, którzy przeszli zawał mięśnia sercowego. Pacjenci otrzymywali 50 mg Zoloftu dziennie. Badanie ukończyło 27 pacjentów i u żadnego z nich nie wystąpiły żadne skutki uboczne. Autorzy potwierdzili założenie, że sertralina (Zoloft) pomaga przywrócić funkcję serca u pacjentów z depresją po zawale serca (Paryż, 2007).

Skuteczność i bezpieczeństwo sertraliny (Zoloft) wykazano w badaniu Rasmussena i wsp. (2003) , który stosował Sertralinę (Zoloft). zapobieganie rozwojowi depresji u pacjentów po udarze mózgu. Badaniami objęto 138 pacjentów przez 12 miesięcy. W tej części badania sertralina (Zoloft) wykazała znaczącą przewagę nad placebo, a także miała pozytywny wpływ na poprawę funkcji poznawczych u pacjentów. W grupie pacjentów otrzymujących Sertralinę (Zoloft) odnotowano niższe wartości ciśnienia krwi i zmniejszenie częstoskurczu.

Stosowanie sertraliny (Zoloft) w leczeniu bólu przewlekłego

Leki przeciwdepresyjne są dość skutecznym środkiem łagodzącym przewlekły ból różnego pochodzenia i mają nie tylko działanie przeciwbólowe, ale także znacznie zmniejszają towarzyszącą mu reakcję emocjonalną (afektywną), tj. złagodzić ból i cierpienie pacjenta. Przecież po zmniejszeniu bólu zwykle pojawia się wyraźny efekt psychotropowy - poprawia się nastrój, wzrasta wydajność, przywracane są zainteresowania, znikają objawy fobiczne (niespokojne oczekiwanie na ból). Zmienia się samo postrzeganie bólu i stosunek do niego, staje się on bardziej racjonalny, eliminowana jest jego intensywność afektywna. Następuje stopniowe dystansowanie się jednostki od bólu, co pozwala na uruchomienie jego mechanizmów obronnych i zdolności adaptacyjnych. Właściwości antynoceptywne leków przeciwdepresyjnych odkryto niemal natychmiast po ich wprowadzeniu do praktyki psychiatrycznej.

W ciągu 40-letniej historii ich stosowania przeprowadzono ogromną liczbę otwartych i kontrolowanych badań potwierdzających ich skuteczność w przewlekłych, organicznych zespołach bólowych o różnej etiologii, w tym także opornych na stosowanie konwencjonalnych leków przeciwbólowych. Teoretycznie leki przeciwdepresyjne mogą działać antynoceptywnie poprzez trzy główne mechanizmy: zmniejszenie depresji, nasilenie działania egzogennych lub endogennych substancji przeciwbólowych, ze względu na ich własne właściwości przeciwbólowe. Ten ostatni fakt potwierdzają dane uzyskane z badań eksperymentalnych na zwierzętach i ludziach, wskazujące, że leki przeciwdepresyjne podwyższają próg wrażliwości na ból oraz wykazują działanie antynocyceptywne, związane z bezpośrednim działaniem na receptory opioidowe. Nie jest jednak jasne, czy pobudzenie receptorów opioidowych następuje głównie, czy pośrednio, poprzez aktywację neuronów noradrenergicznych i serotoninergicznych. Współczesne teorie endogennej kontroli bólu sugerują udział w tym procesie obu układów neuroprzekaźników (noradrenergicznego i serotoninergicznego). Dlatego trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, czyli SNRI, stosuje się głównie w leczeniu bólu przewlekłego. Jednak w niektórych przypadkach dobre efekty można osiągnąć stosując leki oddziałujące przede wszystkim na układ serotoninergiczny.

Prowadzono prace mające na celu wykazanie wysokiej skuteczności sertraliny (Zoloft) w leczeniu napięciowych bólów głowy, zespołu dysfunkcji bólowych stawów skroniowo-żuchwowych, zespołów bólowych mięśniowo-powięziowych, bólów okolicy miednicy u kobiet, a nawet polineuropatii cukrzycowej (Gustaw K., 2000; Engel CC Jr., 1998; Goodnick P.J., 1997).

Zastosowanie sertraliny (Zoloft) może być wskazane szczególnie w przypadkach, gdy pacjent źle toleruje amitryptylinę lub efekt wcześniejszej terapii (w tym amitryptyliny) był niewystarczający.

Aby jednak zalecić stosowanie Zoloftu w leczeniu zespołów bólowych w ogólnej praktyce lekarskiej, potrzebne są dodatkowe badania na dużą skalę, które potwierdziłyby odkrytą skuteczność Sertraliny w leczeniu bólu przewlekłego.

Inne zastosowania Sertraliny (Zoloft)

Zaburzenie wytrysku jest jednym z najczęstszych zaburzeń seksualnych u mężczyzn. Brak jest danych (kontrolowanych badań klinicznych), które potwierdzałyby skuteczność psychoterapii w normalizacji funkcji seksualnych u takich pacjentów. Obecnie obserwuje się zwiększone zainteresowanie, zarówno ze strony lekarzy, jak i firm farmaceutycznych, możliwością farmakologicznego leczenia tego schorzenia. Wiadomo, że jednym ze skutków ubocznych Sertraliny (Zoloft) jest opóźniony wytrysk. W badaniu przeprowadzonym przez McMahona C.G. Samali R. (1999) Wykazano, że stosowanie Sertraliny (Zoloft) u mężczyzn z przedwczesnym wytryskiem miało działanie normalizujące na funkcje seksualne. Istnieje również opis skutecznego stosowania sertraliny (Zoloft) u pacjenta z dysfunkcją czołowo-skroniową, która objawiała się niezwykle wyraźnym pożądaniem seksualnym z niegrzecznym, agresywnym molestowaniem seksualnym wobec żony. Przyjmowanie sertraliny (Zoloft) normalizowało zachowanie i funkcje seksualne u tego pacjenta (Anneser J.M., 2007).

Schemat dawkowania

Zoloft jest dostępny w tabletkach 50 i 100 mg. Standardowa dawka leku wynosi 50 mg na dzień. Zoloft jest przepisywany raz dziennie - rano lub wieczorem. W zależności od indywidualnej wrażliwości na lek i innych wskazań zakres dawek u dorosłych i młodzieży może wahać się od 50 do 200 mg/dobę, u dzieci w wieku od 6 do 12 lat – od 25 do 200 mg/dobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę lub częstotliwość stosowania leku. U osób starszych zaleca się dawkowanie takie same jak u dorosłych. Jednakże, biorąc pod uwagę często większą wrażliwość osób starszych na leki, zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszych dawek niż u osób młodszych.

Bezpieczeństwo. Zdarzenia niepożądane

Jak stwierdzono powyżej, selektywność działania Zoloftu na wychwyt zwrotny serotoniny i brak powinowactwa do receptorów postsynaptycznych adrenergicznych, cholinergicznych, serotoninowych i benzodiazepinowych determinują małą częstość występowania niektórych działań niepożądanych, w których pośredniczą te neuroprzekaźniki. Należy jednak znać możliwe powikłania, jakie mogą wystąpić podczas stosowania Zoloftu, aby ostrzec pacjenta o możliwości ich wystąpienia i podjąć działania mające na celu ich przezwyciężenie.

Działania niepożądane podczas stosowania Zoloftu może zawierać:

• zaburzenia autonomicznego układu nerwowego (zaburzenia wytrysku, suchość w ustach, pocenie się);
• zaburzenia ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego (senność, drżenie);
• ogólne (zmęczenie);
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (anoreksja, zaparcia, biegunka lub niestabilny stolec, niestrawność, nudności);
• zaburzenia psychiczne (pobudzenie, stany lękowe, bezsenność, zmniejszenie libido).

U dzieci dodatkowo podczas stosowania leku Zoloft może wystąpić hiperkineza, tiki, gorączka, złe samopoczucie, plamica, utrata masy ciała, zaburzenia koncentracji, reakcje maniakalne, chwiejność emocjonalna, zaburzenia myślenia i krwawienia z nosa.

Co lekarz powinien powiedzieć pacjentowi przyjmującemu Zoloft?

Nie należy spodziewać się szybkiego początku działania leku. Objawy depresji i zmniejszonego zainteresowania życiem zwykle ustępują w ciągu 4-6 tygodni od rozpoczęcia stosowania leku. Zmniejszenie niektórych objawów somatycznych i normalizacja snu może nastąpić wcześniej, 1-2 tygodnie od rozpoczęcia przyjmowania leku, zanim nastąpi zauważalna poprawa nastroju lub zainteresowania jakąkolwiek aktywnością. Może to świadczyć o skuteczności terapii. Jeżeli jednak nastąpi zauważalna poprawa, terapię należy kontynuować. Przed oceną skuteczności leku w walce z depresją należy stosować Zoloft przez co najmniej 2 miesiące. Nie można samodzielnie przerwać stosowania leku ani zmienić dawki leku. Nagłe odstawienie leku może spowodować jeden i/lub więcej z następujących objawów odstawienia: drażliwość, nudności, zawroty głowy, wymioty, koszmary senne, ból głowy i prestezję.

Zoloft należy zwykle przyjmować raz na dobę. Tabletkę można przyjmować z jedzeniem. Po rozpoczęciu stosowania leku mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Najczęstsze objawy to nadmierne pocenie się, senność, nudności, biegunka, drżenie, suchość w ustach, utrata sił, ból głowy, utrata lub przyrost masy ciała, zawroty głowy i niepokój. Te działania niepożądane są zwykle łagodne do umiarkowanych i zwykle ustępują w ciągu 1-2 tygodni w miarę kontynuacji stosowania leku. Podczas stosowania leku Zoloft może nastąpić pogorszenie funkcji seksualnych.

Tym samym wraz z pojawieniem się nowej klasy leków przeciwdepresyjnych – SSRI – stała się możliwa możliwość ich szerszego stosowania nie tylko w psychiatrii, ale także w ogólnej praktyce lekarskiej. Jednym z przedstawicieli tej grupy jest lek Sertralina (Zoloft), który wykazuje dużą skuteczność w leczeniu szerokiej gamy zaburzeń depresyjnych, charakterystycznych dla dużej liczby pacjentów zgłaszających się do lekarza z dolegliwościami somatycznymi. Ze względu na wysoki profil bezpieczeństwa i łatwość stosowania Sertralina (Zoloft) jest lekiem skutecznym i wygodnym do stosowania w ogólnej praktyce lekarskiej.

Bibliografia

1. Smulewicz A.B. Klinika i taksonomia depresji u pacjentów somatycznych // Modern Psychiatry, 1998, nr 2.
2. Bair M.J., Robinson R.L., Eckert G.J., Stang P.E., Croghan T.W., Kroenke K. Wpływ bólu na odpowiedź na leczenie depresji w podstawowej opiece zdrowotnej. Psychosom Med, styczeń-luty 2004; 66(1):17-22.
3. Katon W., Lin E., von Korff M. i in. Predyktory utrzymywania się depresji w podstawowej opiece zdrowotnej. J. Affect Disord 1994; 31:81-90.
4. Casey DE Znalezienie równowagi pomiędzy bezpieczeństwem a skutecznością: doświadczenia z sertraliną SSRI. Int Clin Psychopharmacol, czerwiec 1994; 9 Dodatek 3:5-12.
5. Koe B.K. Przedkliniczna farmakologia sertraliny: silny i specyficzny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny // Journal of Clin Psychiatry, 1990, t. 51, suppl.B, s. 13-17.
6. Khouzam H.R., Emes R., Gill T., Raroque R. Sertralina przeciwdepresyjna: przegląd jej zastosowań w szeregu schorzeń psychiatrycznych i medycznych. Compr Ther, 2003 Wiosna; 29(1):47-53.
7. Edwards J.G., Anderson I. Przegląd systematyczny i przewodnik dotyczący wyboru selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. Narkotyki, kwiecień 1999; 57(4):507-33.
8. Anderson I. Badania metaanalityczne nad nowymi lekami przeciwdepresyjnymi. Brytyjski biuletyn medyczny 57: 161-178 (2001).
9. Geddes J.R., Freemantle N., Mason J., Eccles M.P., Boynton J. SSRI w porównaniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi na zaburzenia depresyjne (przegląd Cochrane). Biblioteka Cochrane 1. Oxford, Update Publishers, 2001.
10. Edwards J.G., Anderson I. Przegląd systematyczny i przewodnik dotyczący wyboru selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. Narkotyki, 1999; 57:507-33.
11. Mittmann N., Herrmann N., Einarson T.R. i in. Skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja leków przeciwdepresyjnych w depresji w późnym wieku: metaanaliza. J. Affect Dis 1997; 46:191-217.
12. Gustaw K. Zespół bólowy mięśniowo-powięziowy u rolników — kompleksowe podejście do leczenia. Ann Agric Environ Med, 2000; 7(2):95-9.
13. Engel CC Jr., Walker E.A., Engel A.L., Bullis J., Armstrong A. Randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe dotyczące sertraliny u kobiet z przewlekłym bólem miednicy. J Psychosom Res 1998 luty; 44(2):203-7.
14. Goodnick P.J., Jimenez I., Kumar A. Sertralina w neuropatii cukrzycowej: wstępne wyniki. Ann Clin Psychiatry, grudzień 1997; 9(4):255-7.
15. Singh N.N., Misra S. Sertralina w przewlekłym napięciowym bólu głowy. J Assoc Physicians India, lipiec 2002; 50:873-8.
16. Kazakova S.V., Linev A.N., 1999. Zoloft w leczeniu maskowanej depresji. Likuvannya i diagnostyka, 1999, nr 1, s. 77-74.
17. Hauser R.A., Zesiewicz T.A. Sertralina w leczeniu depresji w chorobie Parkinsona. Mov Disord, 1997; 12:756-759.
18. Mayer L.S., Bay R.C., Politis A. i in. Porównanie trzech skal oceny jako mierników wyniku w badaniach leczenia depresji w chorobie Alzheimera: ustalenia z DIADS. Int J Geriatr Psychiatry, 2006, 5 września.
19. Epperson C.N., Anderson G.M., McDougle C.J. Sertralina w okresie karmienia piersią. N Engl J Med 1997; 336:1189-90.
20. Stowe Z.N., Owens M.J., Landry J.C., Kilts C.D., Ely T., Llewellyn A. i in. Sertralina i desmetylosertralina w mleku matki i karmiących piersią niemowlętach. Am J. Psychiatry 1997;154:1255-60.
21. Uriel Halbreich MD, Richard Bergeron MD, Kimberly A., Yonkers MD, Ellen Freeman Ph.D., Anna L., Stout Ph.D. i Lee Cohen M.D. Skuteczność przerywanego leczenia sertraliną w fazie lutealnej przedmiesiączkowego zaburzenia dysforycznego. Położnictwo i Ginekologia, 2002; 100:1219-1229.
22. Koran L.M., Hackett E., Rubin A., Wolkow R., Robinson D. Skuteczność sertraliny w długotrwałym leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Am J. Psychiatria 2002; 159(1):88-95 (ISSN: 0002-953X).
23. Grupa Robocza Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego ds. Zaburzeń Obsesyjno-Kompulsywnych. Praktyczne wytyczne dotyczące leczenia pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi. Am J Psychiatry, lipiec 2007; 164 (uzupełnienie): 1-56.
24. Radny J., Wołków R., Fogel I.M. Monitorowanie stężenia leku wraz z oceną tolerancji i skuteczności podczas otwartego, długotrwałego leczenia sertraliną u dzieci i młodzieży. J. Child Adolesc Psychopharmacol 2006; 16(1-2):117-29 (ISSN: 1044-5463).
25. Cheung A. Recenzja: stosowanie leków przeciwdepresyjnych zwiększa ryzyko zachowań i myśli samobójczych u dzieci. Zdrowie psychiczne oparte na dowodach, 2007; 10(1):20 (ISSN: 1362-0347).
26. Pollack M.H., Marzol P.C. Panika: przebieg, powikłania i leczenie zespołu lęku napadowego. J. Psychopharmacol 2000; 14(2 Dodatek 1):S25-30.
27. Brady K., Pearlstein T., Asnis G.M., Baker D., Rothbaum B., Sikes C.R., Farfel G.M. Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia sertraliną zespołu stresu pourazowego: randomizowane badanie kontrolowane. JAMA, 2000; 283(14):1837-44 (ISSN: 0098-7484).
28. Thompson C. Wypełnianie luki między praktyką psychiatryczną a podstawową opieką zdrowotną. Int Clin Psychopharmacol 1992; 7 Suplement 2:31-6 (ISSN: 0268-1315).
29. Glassman A. Sertralina w leczeniu dużej depresji u pacjentów z ostrym zawałem serca lub niestabilną dławicą piersiową. JAMA, 14 sierpnia 2002; 288(6):701-9.
30. John Parissis, Katerina Fountoulaki, Ioannis Paraskevaidis, Dimitrios T. Kremastinos. Sertralina w leczeniu depresji w chorobie wieńcowej i niewydolności serca. Opinia eksperta w sprawie farmakoterapii, lipiec 2007, tom 8, nr 10, strony 1529-1537.
31. Alice Rasmussen MD, Ph.D. Marianne Lunde, Dorte Loldrup Poulsen MD, Karen Sorensen, MD, Susanne Qvitzau, MD i Per Bech M.D., D.M. sc. Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie sertraliny w zapobieganiu depresji u pacjentów po udarze. Psychosomatics, 44:216-221, czerwiec 2003.
32. McMahon C.G., Samali R. Farmakologiczne leczenie przedwczesnego wytrysku. Curr Opin Urol, 1999 listopad; 9(6):553-61.
33. Anneser J.M., Jox R.J., Borasio G.D. Niewłaściwe zachowania seksualne w przypadku ALS i FTD: skuteczne leczenie sertraliną. Amyotrof twardówki bocznej 2007 czerwca; 8(3):189-90.

Opis i instrukcje Zoloft

Zoloft należy do grupy leków o działaniu przeciwdepresyjnym. Jego aktywny składnik, sertralina, zapobiega wychwytowi zwrotnemu serotoniny. Utrzymanie prawidłowego stężenia tego „hormonu szczęścia” w mózgu jest głównym zadaniem Zoloftu. Serotonina bierze udział w wielu procesach zachodzących w organizmie człowieka, utrzymując zdrowie. Zwykle substancja ta wytwarzana jest w tkance nerwowej i będąc w stanie wolnym, wspomaga przewodzenie impulsów nerwowych. Kiedy serotonina jest ponownie wychwytywana przez neurony, prowadzi to do: zmniejszenia ilości nowo syntetyzowanej substancji, przewodzenia impulsów nerwowych staje się utrudnione, a komórki nerwowe „nie mogą rozładować napięcia”. Zatem im dłużej ten „hormon szczęścia” pozostaje w stanie wolnym, tym więcej jest wytwarzany, tym lepsze jest przewodnictwo nerwowe. Zoloft stosuje się w leczeniu depresji o różnym pochodzeniu i objawach, na przykład zespołu pourazowego, zaburzeń paniki, fobii społecznych i tak dalej.

Instrukcje dotyczące leku opisują jego zastosowanie w różnych patologiach. Jednak ogólna koncepcja jest taka, że ​​działanie przeciwdepresyjne rozwija się stopniowo – już po kilku tygodniach stosowania. Leczenie stanów ostrych można prowadzić większymi dawkami, a terapię podtrzymującą – minimalnymi stężeniami tego leku przeciwdepresyjnego. Nie zaleca się stosowania leku Zoloft w przypadku indywidualnej nietolerancji tego leku, łącznie ze stosowaniem inhibitorów MAO. Lek ten nie jest przepisywany kobietom w ciąży, karmiącym piersią i dzieciom w wieku przedszkolnym. Zoloft należy stosować ostrożnie u pacjentów z padaczką, osłabieniem, zaburzeniami wątroby i nerek, organicznymi patologiami układu nerwowego, łącznie z Relanium i niektórymi innymi lekami.

Skutki uboczne Zoloftu

Ten lek przeciwdepresyjny wykazuje działanie ogólnoustrojowe, dlatego jego niepożądane skutki mogą dotyczyć wszelkich układów i narządów. Typowe skutki obejmują osłabienie, zwiększoną potliwość i wahania masy ciała. Układ nerwowy może reagować na zmianę swojego stanu bólami głowy, drżeniem, drgawkami, zaburzeniami ruchu i tak dalej. W rzadkich przypadkach obserwowano zespół odstawienny leku Zoloft – nasilenie depresji, rozdrażnienie, omamy i inne podobne objawy. Ponieważ serotonina bierze również udział w regulacji hormonalnej, zmiany jej stężenia mogą prowadzić do nieregularnych miesiączek i zmniejszenia potencji. Najważniejszą rzeczą, którą pacjenci powinni zrozumieć, jest to, że lek ten może być przepisywany wyłącznie przez lekarza i musi być stosowany ściśle według proponowanego schematu. Jeśli pojawią się jakiekolwiek niepożądane objawy, należy zgłosić je specjalistom.

Recenzje Zoloftu

Osobom cierpiącym na depresję i różne fobie często przepisuje się Zoloft i dlatego omawiają ten lek. Wiele osób jest całkiem zadowolonych z jego działania. Na przykład jeden mężczyzna napisał: „Dobry lek – normalizuje zarówno stan psychiczny, jak i sen”. Ale są też inne recenzje na temat Zoloftu.

Można również znaleźć historie o wzmożonej senności i bezsenności, które rozwinęły się podczas leczenia lekiem Zoloft. Pewnej dziewczynie wieloletnie przyjmowanie tego leku kojarzy się z pojawieniem się kamicy moczowej.

Inne leki również hamują wychwyt zwrotny serotoniny, na przykład Adaptol, Fluoksetyna i tak dalej. Ale tylko lekarz może wybrać lek niezbędny w konkretnej sytuacji, prawidłowo go dozować i łączyć z innymi lekami przyjmowanymi przez daną osobę.

Sprawdź Zoloft!

343 mi pomogło

Nie pomogło mi 65

Ogólne wrażenie: (301)

Efektywność: (157)

Lek przeciwdepresyjny, silny specyficzny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT) w neuronach. Ma bardzo słaby wpływ na wychwyt zwrotny noradrenaliny i dopaminy. W dawkach terapeutycznych blokuje wychwyt serotoniny w ludzkich płytkach krwi. Nie ma działania stymulującego, uspokajającego ani antycholinergicznego. Ze względu na selektywne hamowanie wychwytu 5-HT, sertralina nie wzmaga aktywności adrenergicznej. Sertralina nie ma powinowactwa do muskarynowych receptorów cholinergicznych, serotoniny, dopaminy, histaminy, GABA, benzodiazepiny i receptorów adrenergicznych.

Sertralina nie powoduje uzależnienia od narkotyków i nie powoduje przyrostu masy ciała przy długotrwałym stosowaniu.

Farmakokinetyka

Ssanie

Wchłanianie jest wysokie, ale powolne. Podczas przyjmowania leku jednocześnie z jedzeniem, biodostępność wzrasta o 25%, Cmax wzrasta o 25%, a Tmax maleje.

U ludzi przyjmujących sertralinę w dawce od 50 do 200 mg 1 raz dziennie przez 14 dni, Cmax osiągano po 4,5-8,4 godzinie od podania. Cmax i AUC są proporcjonalne do dawki w zakresie 50-200 mg sertraliny 1 raz/dobę przez 14 dni, przy czym ujawnia się liniowy charakter zależności farmakokinetycznej.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza wynosi około 98%.

Zgodnie z końcowym T1/2 obserwuje się w przybliżeniu dwukrotną kumulację leku aż do wystąpienia stężeń równowagowych po 1 tygodniu leczenia (dawka 1 raz/dzień).

Metabolizm

Sertralina ulega aktywnej biotransformacji podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Główny metabolit występujący w osoczu, N-desmetylosertralina, ma znacząco słabsze działanie (około 20 razy) od sertraliny in vitro i jest praktycznie nieaktywny w modelach depresji in vivo.

Sertralina i N-desmetylosertralina ulegają aktywnej biotransformacji.

Usuwanie

Średni T 1/2 sertraliny u młodych i starszych mężczyzn i kobiet wynosi 22–36 godzin. T 1/2 N-desmetylosertraliny waha się od 62 do 104 godzin. Metabolity są wydalane z kałem i moczem w równych ilościach. Tylko niewielka część leku (mniej niż 0,2%) jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Profil farmakokinetyczny u młodzieży i pacjentów w podeszłym wieku nie różni się istotnie od profilu farmakokinetycznego u pacjentów w wieku od 18 do 65 lat.

Wykazano, że farmakokinetyka sertraliny u dzieci z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi jest podobna do farmakokinetyki u dorosłych (chociaż metabolizm sertraliny jest nieco bardziej aktywny u dzieci). Jednakże ze względu na niższą masę ciała u dzieci (zwłaszcza w wieku 6-12 lat) zaleca się stosowanie leku w mniejszej dawce, aby uniknąć nadmiernego stężenia leku w osoczu.

U pacjentów z marskością wątroby T1/2 leku i AUC zwiększają się w porównaniu do wartości u osób zdrowych.

Formularz zwolnienia

Tabletki są białe, podłużne, powlekane, z wytłoczonym napisem „Pfizer” po jednej stronie i „ZLT100” po drugiej stronie.

Substancje pomocnicze: fosforan wapnia, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza, glikol polietylenowy, polisorbaty, dwutlenek tytanu (E171).

14 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

Lek podaje się doustnie, 1 raz dziennie, rano lub wieczorem. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.

W przypadku depresji i OCD leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg/dobę.

Leczenie zaburzeń panicznych, zespołu stresu pourazowego i fobii społecznej rozpoczyna się od dawki 25 mg/dobę, którą po tygodniu zwiększa się do 50 mg/dobę. Stosowanie leku zgodnie z tym schematem może zmniejszyć częstość występowania wczesnych działań niepożądanych charakterystycznych dla zespołu lęku napadowego.

Jeżeli efekt stosowania sertraliny u pacjentów w dawce 50 mg/dobę jest niewystarczający, można zwiększyć dawkę dobową. Dawkę należy zwiększać w odstępach nie częstszych niż raz w tygodniu do maksymalnej zalecanej dawki 200 mg/dobę.

Początkowe efekty mogą być widoczne w ciągu 7 dni od rozpoczęcia leczenia, jednak pełne efekty osiągane są zwykle w ciągu 2-4 tygodni (lub nawet dłużej w przypadku OCD).

Podczas długotrwałej terapii podtrzymującej lek przepisuje się w minimalnej skutecznej dawce, którą następnie zmienia się w zależności od efektu klinicznego.

U dzieci i młodzieży w wieku 13-17 lat z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi leczenie Zoloftem ® należy rozpocząć od dawki 50 mg/dobę. U dzieci w wieku 6-12 lat leczenie OCD rozpoczyna się od dawki 25 mg/dobę, po tygodniu zwiększa się ją do 50 mg/dobę. Następnie, jeśli efekt jest niewystarczający, dawkę można w razie potrzeby zwiększać stopniowo o 50 mg/dobę aż do 200 mg/dobę. W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z depresją i zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi w wieku od 6 do 17 lat wykazano, że profil farmakokinetyczny sertraliny był podobny do profilu farmakokinetycznego u dorosłych. Aby uniknąć przedawkowania, zwiększając dawkę powyżej 50 mg, należy wziąć pod uwagę mniejszą masę ciała u dzieci w porównaniu z dorosłymi.

T 1/2 sertraliny wynosi w przybliżeniu 1 dzień, dlatego zmiany dawki powinny następować w odstępach co najmniej 1 tygodnia.

Lek jest w dużej mierze metabolizowany w organizmie. Tylko niewielka ilość leku jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem. Zgodnie z oczekiwaniami, biorąc pod uwagę niewielkie wydalanie sertraliny przez nerki, nie ma konieczności dostosowania dawkowania w zależności od ciężkości zaburzeń czynności nerek.

Przedawkować

Objawy: nie stwierdzono żadnych poważnych objawów przedawkowania sertraliny, nawet w przypadku stosowania leku w dużych dawkach. Jednak w przypadku jednoczesnego podawania z innymi lekami lub alkoholem może wystąpić ciężkie zatrucie, ze śpiączką i śmiercią.

W przypadku przedawkowania możliwe są objawy zespołu serotoninowego (nudności, wymioty, senność, tachykardia, pobudzenie, zawroty głowy, pobudzenie psychoruchowe, biegunka, wzmożona potliwość, mioklonie i hiperrefleksja).

Leczenie: Nie ma swoistego antidotum. Wymagana jest intensywna opieka wspomagająca i stałe monitorowanie funkcji życiowych organizmu. Nie zaleca się wywoływania wymiotów. Podanie węgla aktywnego może być skuteczniejsze niż płukanie żołądka. Należy utrzymać drogi oddechowe. Sertralina ma duże Vd, dlatego zwiększona diureza, dializa, hemoperfuzja lub transfuzja krwi mogą być nieskuteczne.

Interakcja

W przypadku jednoczesnego stosowania sertraliny i pimozydu obserwowano zwiększenie stężenia pimozydu po podaniu w pojedynczej dawce w małej dawce (2 mg). Zwiększenie stężenia pimozydu nie było związane z żadnymi zmianami w zapisie EKG. Ponieważ mechanizm tej interakcji jest nieznany, a pimozyd ma wąski indeks terapeutyczny, jednoczesne stosowanie pimozydu i sertraliny jest przeciwwskazane.

Inhibitory MAO

Ciężkie powikłania obserwuje się przy jednoczesnym stosowaniu sertraliny i inhibitorów MAO (w tym selektywnie działających (selegilina) inhibitorów MAO i o odwracalnym typie działania (moklobemid, a także linezolid).Możliwy jest rozwój zespołu serotoninowego (hipertermia, sztywność, mioklonie, labilność autonomicznego układu nerwowego (szybkie wahania parametrów układu oddechowego i sercowo-naczyniowego), zmiany stanu psychicznego, w tym zwiększona drażliwość, silne pobudzenie, splątanie, które w niektórych przypadkach może przekształcić się w stan majaczenia lub śpiączkę powikłania, czasami śmiertelne, występują w przypadku przepisywania inhibitorów MAO podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi hamującymi neuronalny wychwyt monoamin lub bezpośrednio po ich odstawieniu.

Leki działające depresyjnie na OUN i etanol

Jednoczesne stosowanie sertraliny i leków działających depresyjnie na OUN wymaga szczególnej uwagi. Podczas leczenia sertraliną zabrania się spożywania napojów alkoholowych i leków zawierających etanol. Nie stwierdzono nasilenia wpływu etanolu, karbamazepiny, haloperidolu i fenytoiny na funkcje poznawcze i psychomotoryczne u osób zdrowych; jednakże nie zaleca się jednoczesnego stosowania sertraliny i alkoholu.

Pośrednie antykoagulanty (warfaryna)

Gdy są przepisywane razem z sertraliną, obserwuje się niewielkie, ale statystycznie istotne wydłużenie czasu protrombinowego. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie czasu protrombinowego na początku leczenia sertraliną i po jego zakończeniu.

Interakcja farmakokinetyczna

Sertralina wiąże się z białkami osocza. Dlatego należy wziąć pod uwagę możliwość jego interakcji z innymi lekami wiążącymi białka (na przykład diazepamem i tolbutamidem).

Cymetydyna

Jednoczesne stosowanie znacznie zmniejsza klirens sertraliny.

Leki metabolizowane przez izoenzym CYP2D6

Długotrwałe leczenie sertraliną w dawce 50 mg/dobę zwiększa stężenie w osoczu jednocześnie stosowanych leków, w metabolizmie których bierze udział ten enzym (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwarytmiczne klasy IC – propafenon, flekainid).

Leki metabolizowane przez inne układy enzymatyczne cytochromu P450

Doświadczenia mające na celu badanie interakcji in vitro wykazały, że beta-hydroksylacja endogennego kortyzolu prowadzona przez izoenzym CYP3A3/4, a także metabolizm karbamazepiny i terfenadyny nie zmieniają się podczas długotrwałego podawania sertraliny w dawce 200 mg/dzień. Nie zmienia się również stężenie tolbutamidu w osoczu (przy jednoczesnym stosowaniu zmniejsza klirens tolbutamidu – przy jednoczesnym stosowaniu konieczne jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi), fenytoiny i warfaryny przy długotrwałym stosowaniu sertraliny w tej samej dawce. Można zatem stwierdzić, że sertralina nie hamuje izoenzymu CYP2C9.

Sertralina nie wpływa na stężenie diazepamu w surowicy krwi, co wskazuje na brak hamowania izoenzymu CYP2C19. Według badań in vitro sertralina praktycznie nie ma wpływu lub hamuje w minimalnym stopniu izoenzym CYP1A2.

Preparaty litowe

Farmakokinetyka litu nie zmienia się podczas jednoczesnego podawania sertraliny. Jednak drżenie obserwuje się częściej, gdy są one stosowane razem. Oprócz przepisywania innych selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny w neuronach, jednoczesne stosowanie sertraliny z lekami wpływającymi na przekaźnictwo serotoninergiczne (na przykład lekami litowymi) wymaga większej ostrożności.

Leki wpływające na transmisję serotoninergiczną

Zastępując jeden inhibitor wychwytu serotoniny w neuronach innym, nie ma potrzeby stosowania okresu wymywania. Należy jednak zachować ostrożność przy zmianie przebiegu leczenia. Należy unikać jednoczesnego podawania tryptofanu lub fenfluraminy z sertraliną.

Indukcja mikrosomalnych enzymów wątrobowych

Sertralina powoduje minimalną indukcję enzymów wątrobowych. Jednoczesne podanie sertraliny w dawce 200 mg i antypiryny powoduje niewielkie (5%), ale istotne zmniejszenie T1/2 antypiryny.

Atenolol

Sertralina podawana jednocześnie nie zmienia działania beta-adrenolitycznego.

Glibenklamid i digoksyna

Przy podawaniu sertraliny w dawce dobowej 200 mg nie wykryto interakcji leków z tymi lekami.

Fenytoina

Długotrwałe stosowanie sertraliny w dawce 200 mg/dobę nie ma klinicznie istotnego działania i nie hamuje metabolizmu fenytoiny. Mimo to zaleca się uważne monitorowanie stężenia fenytoiny w osoczu od momentu przepisania sertraliny, z odpowiednim dostosowaniem dawki fenytoiny.

sumatryptan

U pacjentów przyjmujących jednocześnie sertralinę i sumatryptan zgłaszano niezwykle rzadkie przypadki osłabienia, wzmożenia odruchów ścięgnistych, splątania, lęku i pobudzenia. Jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie sertraliny i sumatryptanu, zaleca się monitorowanie stanu pacjentów.

Skutki uboczne

Ze strony układu pokarmowego: objawy dyspeptyczne (wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), bóle brzucha, zapalenie trzustki, suchość w ustach, zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby, zmniejszenie apetytu (rzadko zwiększone), a nawet anoreksja; rzadko, przy długotrwałym stosowaniu - występuje bezobjawowy wzrost aktywności aminotransferaz w surowicy krwi. Odstawienie leku w tym przypadku prowadzi do normalizacji aktywności enzymatycznej.

Z układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca, tachykardia, nadciśnienie tętnicze.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawów, skurcze mięśni.

Ze strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: zaburzenia pozapiramidowe (dyskinezy, akatyzja, zgrzytanie zębami, zaburzenia chodu), mimowolne skurcze mięśni, parestezje, omdlenia, senność, ból głowy, migrena, zawroty głowy, drżenie, bezsenność, stany lękowe, pobudzenie, hipomania, mania, omamy, euforia, koszmary senne, psychoza, zmniejszenie libido, samobójstwo, śpiączka.

Z układu oddechowego: skurcz oskrzeli, ziewanie.

Z układu moczowego: moczenie, nietrzymanie moczu lub zatrzymanie moczu.

Ze strony układu rozrodczego: zaburzenia seksualne (opóźniony wytrysk, obniżona potencja), mlekotok, ginekomastia, nieregularne miesiączki, priapizm.

Od zmysłów: niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic, dzwonienie w uszach.

Z układu hormonalnego: hiperprolaktynemia, niedoczynność tarczycy, zespół nieprawidłowego wydzielania ADH.

Reakcje dermatologiczne: zaczerwienienie skóry lub zaczerwienienie twarzy, łysienie, reakcja nadwrażliwości na światło, plamica, wzmożona potliwość.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, swędzenie, reakcja rzekomoanafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk okołooczodołowy, obrzęk twarzy, rzadko zespół Stevensa-Johnsona i martwica naskórka.

Z układu krwiotwórczego może rozwinąć się leukopenia i trombocytopenia.

Inne: utrata lub zwiększenie masy ciała, obrzęki obwodowe, zwiększenie stężenia cholesterolu w surowicy, osłabienie, krwawienia (w tym z nosa, przewodu pokarmowego lub krwiomocz). Opisywano rzadkie przypadki zespołu odstawienia po przerwaniu leczenia sertraliną. Mogą pojawić się parestezje, niedoczulica, objawy depresji, omamy, reakcje agresywne, pobudzenie psychomotoryczne, lęk lub objawy psychozy, których nie można odróżnić od objawów choroby podstawowej.

Wskazania

• depresja o różnej etiologii (leczenie i profilaktyka);
• zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD);
• zaburzenia paniki;
• zespół stresu pourazowego (PTSD);
• fobia społeczna.

Przeciwwskazania

• jednoczesne podawanie inhibitorów MAO i pimozydu;
• ciąża;
• okres laktacji (karmienie piersią);
• dzieci poniżej 6 roku życia;
• nadwrażliwość na sertralinę.

Lek należy stosować ostrożnie w przypadku organicznych chorób mózgu (w tym upośledzenia umysłowego), epilepsji, niewydolności wątroby i/lub nerek oraz znacznej utraty masy ciała.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Nie ma kontrolowanych wyników stosowania sertraliny u kobiet w ciąży, dlatego Zoloft ® można przepisywać w czasie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia sertraliną.

Sertralina przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania leku Zoloft ® w okresie laktacji. Nie ma wiarygodnych danych na temat bezpieczeństwa jego stosowania w tym przypadku. Jeśli lek jest konieczny, należy przerwać karmienie piersią.

W przypadku stosowania sertraliny w okresie ciąży i karmienia piersią u niektórych niemowląt, których matki przyjmowały leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, w tym serotoninę, mogą wystąpić objawy podobne do reakcji na odstawienie leku.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami wątroby. U pacjentów z niewydolnością wątroby należy stosować mniejsze dawki lub zwiększać odstępy pomiędzy dawkami leku.

Lek należy przepisywać ostrożnie w przypadku niewydolności wątroby.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Biorąc pod uwagę nieznaczne wydalanie sertraliny przez nerki, nie jest konieczne dostosowanie dawki w zależności od ciężkości niewydolności nerek.

Lek należy przepisywać ostrożnie w przypadku niewydolności nerek.

Stosowanie u dzieci

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 6 roku życia.

U dzieci i młodzieży w wieku 13-17 lat cierpiących na zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (OCD) leczenie Zoloftem ® należy rozpoczynać od dawki 50 mg/dobę. U dzieci w wieku 6-12 lat leczenie OCD rozpoczyna się od dawki 25 mg/dobę, po tygodniu zwiększa się ją do 50 mg/dobę. Następnie, jeśli efekt jest niewystarczający, dawkę można w razie potrzeby zwiększać stopniowo o 50 mg/dobę aż do 200 mg/dobę. Aby uniknąć przedawkowania, zwiększając dawkę powyżej 50 mg, należy wziąć pod uwagę mniejszą masę ciała u dzieci w porównaniu z dorosłymi. Dawkę należy zmieniać w odstępach co najmniej 1 tygodnia.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Specjalne instrukcje

Sertraliny nie należy podawać jednocześnie z inhibitorami MAO ani w ciągu 14 dni po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO. Podobnie po odstawieniu sertraliny inhibitory MAO nie są przepisywane przez 14 dni.

Zespół serotoninowy i złośliwy zespół neuroleptyczny

Podczas stosowania selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) opisano przypadki rozwoju zespołu serotoninowego i złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), których ryzyko wzrasta w przypadku łączenia SSRI z innymi lekami serotoninergicznymi (m.in. tryptanami), a także lekami wpływającymi wpływają na metabolizm serotoniny (w tym inhibitory MAO), leki przeciwpsychotyczne i inni antagoniści receptora dopaminy. Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować zmiany stanu psychicznego (w szczególności pobudzenie, omamy, śpiączkę), labilność układu autonomicznego (tachykardia, wahania ciśnienia krwi, hipertermia), zmiany w transmisji nerwowo-mięśniowej (hiperrefleksja, zaburzenia koordynacji ruchowej) i/lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe ( nudności, wymioty i biegunka). Niektóre objawy zespołu serotoninowego, m.in. hipertermia, sztywność mięśni, labilność autonomiczna z możliwością szybkich wahań parametrów funkcji życiowych, a także zmiany stanu psychicznego, mogą przypominać objawy rozwijające się w NMS. Konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem rozwoju objawów klinicznych zespołu serotoninowego i NMS.

Inne środki serotoninergiczne

Należy zachować ostrożność przepisując sertralinę jednocześnie z innymi lekami nasilającymi neuroprzekaźnictwo serotoninergiczne, takimi jak tryptofan, fenfluramina lub agoniści 5-HT. Jeśli to możliwe, należy unikać takiego jednoczesnego podawania ze względu na możliwość wystąpienia interakcji farmakodynamicznych.

Zmiana z innych leków z grupy SSRI, leków przeciwdepresyjnych lub leków przeciwobsesyjnych

Doświadczenia badań klinicznych mających na celu określenie optymalnego czasu przejścia pacjentów z przyjmowania innych leków przeciwdepresyjnych i przeciwobsesyjnych na sertralinę są ograniczone. Należy zachować ostrożność przy zmianie leku, zwłaszcza z leków długo działających, takich jak fluoksetyna. Nie ustalono wymaganego odstępu między odstawieniem jednego leku SSRI a rozpoczęciem stosowania innego podobnego leku. Należy zauważyć, że nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu sertraliny u pacjentów poddawanych leczeniu elektrowstrząsami.

Nie badano możliwego powodzenia ani ryzyka tego leczenia skojarzonego. Brak doświadczenia w stosowaniu sertraliny u pacjentów z zaburzeniami napadowymi, dlatego należy unikać jej stosowania u pacjentów z niestabilną padaczką, a pacjentów z kontrolowaną padaczką należy ściśle monitorować w trakcie leczenia. Jeżeli wystąpią drgawki, lek należy odstawić.

Pacjenci z depresją są narażeni na ryzyko prób samobójczych. Niebezpieczeństwo to utrzymuje się do czasu wystąpienia remisji. Dlatego od rozpoczęcia leczenia do momentu uzyskania optymalnego efektu klinicznego pacjenci powinni znajdować się pod stałą kontrolą lekarską.

Aktywacja manii/hipomanii

Podczas badań klinicznych poprzedzających wprowadzenie sertraliny do obrotu, hipomanię i manię obserwowano u około 0,4% pacjentów otrzymujących sertralinę. Przypadki aktywacji manii/hipomanii opisano także u niewielkiego odsetka pacjentów z psychozą maniakalno-depresyjną, którzy otrzymywali inne leki przeciwdepresyjne lub przeciwobsesyjne.

Stosować w przypadku niewydolności wątroby

Sertralina ulega aktywnej biotransformacji w wątrobie. Według badania farmakokinetycznego, przy wielokrotnym podawaniu sertraliny pacjentom ze stabilną łagodną marskością wątroby, zaobserwowano zwiększenie T1/2 leku i prawie trzykrotne zwiększenie AUC i Cmax leku w porównaniu z wartościami u osób zdrowych. Nie było znaczących różnic w wiązaniu z białkami osocza pomiędzy obiema grupami. Sertralinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami wątroby. Przepisując lek pacjentowi z zaburzeniami czynności wątroby, należy omówić celowość zmniejszenia dawki lub wydłużenia odstępu pomiędzy przyjmowaniem leku.

Stosować w przypadku niewydolności nerek

Sertralina ulega aktywnej biotransformacji, dlatego w postaci niezmienionej w moczu jest wydalana w niewielkich ilościach. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) oraz pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-29 ml/min) parametry farmakokinetyczne (AUC 0-24 i Cmax) sertraliny przy wielokrotnym przyjmowaniu dawek nie różniła się istotnie od grupy kontrolnej. We wszystkich grupach T1/2 leku było takie samo i nie było różnic w wiązaniu z białkami osocza. Wyniki tego badania sugerują, że zgodnie z oczekiwaniami, biorąc pod uwagę znikome wydalanie sertraliny przez nerki, nie jest konieczna modyfikacja dawkowania w zależności od ciężkości zaburzeń czynności nerek.

Patologiczne krwawienie/krwotok

Zaleca się zachowanie ostrożności przepisując selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny w skojarzeniu z lekami o ustalonej zdolności zmiany czynności płytek krwi, a także u pacjentów z chorobami krwotocznymi w wywiadzie.

Hiponatremia

Podczas leczenia sertraliną może wystąpić przejściowa hiponatremia. Rozwija się częściej u starszych pacjentów, a także podczas przyjmowania leków moczopędnych lub wielu innych leków. Podobny efekt uboczny wiąże się z zespołem nieprawidłowego wydzielania ADH. W przypadku wystąpienia objawowej hiponatremii należy odstawić sertralinę i zalecić odpowiednią terapię mającą na celu wyrównanie stężenia sodu we krwi. Oznaki i objawy hiponatremii obejmują ból głowy, trudności z koncentracją, utratę pamięci, osłabienie i niestabilność, które mogą prowadzić do upadków. W cięższych przypadkach mogą wystąpić halucynacje, omdlenia, drgawki, śpiączka, zatrzymanie oddechu i śmierć.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Przepisaniu sertraliny z reguły nie towarzyszy upośledzenie funkcji psychomotorycznych. Jednak jego jednoczesne stosowanie z innymi lekami może prowadzić do upośledzenia uwagi i koordynacji ruchów. Dlatego podczas leczenia sertraliną nie zaleca się prowadzenia pojazdów, używania specjalnego sprzętu ani wykonywania czynności związanych ze zwiększonym ryzykiem.