Преднизолон побочные эффекты у детей. Дозировки и схема применения

Средняя оценка

На основе 0 отзывов

Преднизолон для инъекций относится к группе глюкокортикостероидов, препарат предназначен для достаточно широкого спектра применения и достаточно широкого спектра болезней . Его применяют как для лечения астмы, так и купирования анафилактического шока или приступа аллергии от неопознанного раздражителя. Это первая помощь человеку, если наступил анафилактический шок и возможность спасти ему жизнь. Также препарат используется при курсах радиотерапии, считается хорошим противовоспалительным средством.

Спектр применения лекарства очень широкий, используется и назначается врачами для лечения астматических заболеваний, аллергических реакций.

О препарате

У препарата три основных фармакологических действия :

  • Противоспалительное;
  • Имуннодепресивное;
  • Противоаллергическое;
  • Противошоковое;
  • Противозудное;

Преднизолон — это синтетический гормон, абсолютно аналогичный гормону, который вырабатывается надпочечниками человека.

Задайте свой вопрос врачу-неврологу бесплатно

Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО \"Московская поликлиника\".


При сбое в работе надпочечников гормона становится меньше или он вовсе прекращает вырабатываться. Нехватка гормона в организме может привести к достаточно печальным последствиям, а препарат обладает очень сильными фармакологическими действиями, поэтому применяется при лечении действительно тяжелых заболеваний или тяжелых ситуаций, угрожающих человеческой жизни (анафилактический шок, обострение бронхиальной астмы). Используют его только в составе комплексной терапии .

Производится препарат в Индии.

Формы выпуска

Существует несколько форм выпуска:

  • . Стоимость мази составляет всего лишь около 50 рублей. В составе основным компонентом является преднизолон, дополнительными компонентами: медицинский белый парафин, глицерин и стеариновая кислота.
  • Таблетки. Стоимость таблеток составляет около 68 рублей. В составе основным компонентом также является преднизолон, дополнительные компоненты: молочный сахар, картофельный крахмал, кальция стеарат. Применяется для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
  • Уколы преднизолон, которые стоят от 46 до 130 рублей. Основной компонент: преднизолон натрия фосфат, дополнительные компоненты: вода для инъекций, никотинамид, натрия гидроксид.

Дозировки и схема применения

Дозировка и схема применения отличается в зависимости от фармакологической формы выпуска и заболевания :

  • Преднизолон в ампулах могут назначать в виде капельниц. В таком случае дозировку и продолжение лечения определяет лечащий врач. Обыкновенно капельницы с препаратом назначают тяжелобольным, людям с сильной аллергией или анафилактическим шоком.
  • При острой недостаточности надпочечников назначают 300-400 мг в сутки. (уколы)
  • При тяжелой аллергической реакции назначают 100-200 мг в сутки. Время лечения составляет от 10 до 16 дней.
  • При бронхиальной астме курс лечения составляет от трех до 16 дней, дозировку назначает врач. Самолечение не рекомендуется.
  • При ревматоидном артрите могут дополнительно к основным препаратам назначать мазь.
  • При кожных аллергических реакциях могут назначать таблетки по 1-2 таблетки в сутки.

Инъекции могут вводить внутримышечно и могут делать раствор для капельниц.

Раствор действует около суток , в зависимости от восприимчивости человеческого организма и заболевания. Одного укола может хватить внутримышечно на несколько дней, особенно при лечении аллергических реакций и разнообразных болезней опорно-двигательного аппарата. Раствор, вводимый внутримышечно содержит достаточно высокую дозу преднизолона, которые имеет сильные фармакологические свойства. Ввод раствора достаточно болезненный, но уже спустя пару часов (полчаса — два часа) наступает облегчение.

Показания к применению

Инструкция по применению говорит о том, что с помощью препарата можно лечить шок, с сопровождением снижения артериального давления , острую надпочечную недостаточность, отек мозга, астму и ревматоидный артрит. Также препарат используют при аллергии, сильный аллергический (анафилактический) шок также можно лечить при помощи инъекций. С помощью препарата лечится и печеночная кома.

Дело в том, что надпочечники перестают вырабатывать гормон в полном объеме, поэтому организму необходим приток синтезированного гормона для нормального функционирования. Препарат повышает синтез пептидных ингибиторов и уменьшает уровень ПГ, стабилизирует мембраны лизосом.

За счет этого многие заболевания при удачной комплексной терапии и правильном подборе дозировки быстро идут на уменьшение.

Противопоказания

При шоковых состояниях препарат вводят без учета противопоказаний (неотложные ситуации, такие как анафилактический шок, травматический шок, сильная аллергическая реакция). При более длительном лечении необходимо учитывать:

  • Наличие язвы желудка;
  • Остеопороз;
  • Синдром Кушинга;
  • Психозы;
  • Тяжелая артериальная гипертензия;

Нельзя применять препарат при оспе, герпесе, опоясывающем лишае, не рекомендуется при активной форме туберкулеза.

При острой почечной недостаточности и проблемах с печенью, перед приемом необходимо обязательно проконсультироваться с медицинским специалистом .

Беременным в первый триместр, кормящим принимать препарат не рекомендуется. Детям до 18 лет принятие препарата не рекомендуется, но в неотложных ситуациях вполне вероятно использование. Однако при использовании на более длительном лечении необходимо обследование, консультация нескольких медицинских специалистов.

Передозировка и побочные действия

В качестве побочных действий:

  • Увеличение веса;
  • Гипокалиемия;
  • Синдром Кушинга;
  • Повышение АД;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Диарея;
  • Депрессия и галлюцинации;

Проявление побочных эффектов необязательно, их появление индивидуально от физических характеристик человека.


В основном, зарегистрированных случаев проявления побочных эффектов крайне мало, препарат переносится пациентами хорошо даже при длительном лечении. При превышении дозировки и наступлении передозировки возможна тошнота, рвота, слабость, сонливость, нарушения работы желудочно-кишечного тракта, депрессия, галлюцинации, резкий скачок АД, отеки. Для уменьшения передозировки необходимо срочно промыть желудок и обратится за врачебной помощью в скорую помощь. О токсичности препарата сведений мало.

Взаимодействие с веществами

Взаимодействие препарата с алкоголем и другими лекарственными препаратами отмечено для таблеток и раствора. Раствор в сочетании с мочегонными лекарствами увеличивает выведение калия , а в сочетании с противодиабетическими средствами уменьшает уровень глюкозы. Взаимодействие с алкоголем и спиртосодержащими веществами крайне отрицательное, может привести к неконтролируемым побочным последствиям.

При сочетании с ацетилсалициловой кислотой увеличивается риск кровотечений в желудке.

Хранение

Лекарство хранится в течение двух лет, отпускается в аптеках исключительно по рецепту. В качестве аналогов можно использовать (от 300 рублей), другие аналоги намного больше отличаются по составу и по поводу их необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Часто задаваемые вопросы


Больно ли ставить укол
? Болезненные ощущения присутствуют, но при самом уколе и вводе лекарства боли практически нет, болезненные ощущения появляются спустя пару часов, в ягодичной мышце нарастает боль, но вполне терпимая. При вводе и процессе прокола кожного покрова боль практически не ощущается, в отличие от витаминов группы В, магнезии и других препаратов.

Сколько действует по времени ? При шоковых состояниях, анафилактическом шоке, сильном проявлении аллергии укол действует практически мгновенно, и его действия хватает действительно надолго. Порой достаточно всего одного укола, чтобы полностью избавиться от всех последствий, а иногда необходимо проколоть полный курс, чтобы наступило облегчение. В целом, лекарство действует около пары суток.

Преднизолон очень часто используется врачами скорой помощи, как быстродействующий препарат длительного действия.

Отзывы

Отзывы специалистов о преднизолоне свидетельствуют, что препарат действительно эффективен при стрессовых и шоковых ситуациях, эффективно выводит человека из анафилактического шока. Подобный препарат прекрасно блокирует шоковое состояние, буквально возвращая человека с того света. Однако, не стоит забывать о множестве побочных действий препарата и опасности передозировки. Применять лекарство необходимо с умом, не превышая назначенную дозу и не употреблять, если имеются противопоказания или повышенная чувствительность к одному из компонентов.

На специальных форумах собрано достаточно много разнообразных отзывов про препарат, носящих как положительный, так и отрицательный характер.


Большинство пациентов отмечают крайнюю эффективность преднизолона, особенно в стрессовых или шоковых ситуациях. Многие отмечают болезненные ощущения спустя некоторое время после укола в той области, зуд, жжение.

Очень много пациентов отметило значительное улучшение самочувствия после применения при ревматоидном артрите и заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Снижают болевые ощущения, снимается большая часть воспаления, понижается температура тела. На форумах, посвященных деткам и их болезням, мамочки тоже отмечают эффективность препарата при введении внутривенно оного детям.

В целом, отзывы носят положительный характер, доказывая эффективность препарата. Отрицательных отзывов не так уж и много, в основном превышена либо дозировка, либо выявляется индивидуальная непереносимость.

При аллергических реакциях и анафилактическом шоке он зарекомендовал себя как надежное и эффективное средство, имеющее хорошее направленное действие, особенно если анафилактический шок вызван неизвестным раздражителем, а необходимо оказать срочную медицинскую помощь.

Применение кортикостероидов в медицине получило большую популярность. Во многом это достигается за счет большого количества эффектов, а также влияния на все системы организма.

Но при этом следует учитывать, что применение должно осуществляться под строгим медицинским наблюдением.

Среди кортикостероидов, самым основным препаратом является , который выпускается в нескольких формах. Но в этой статье мы поговорим о растворе для инъекций, который может применяться как в экстренных случаях, так и для профилактики.

Форма выпуска

Существует несколько форм выпуска Преднизолона, среди которых:

  1. Раствор , который вводят внутривенно или внутримышечно. Дозировка составляет 25 мг на один миллилитр раствора. Объём ампул составляет 1 мл. Количество ампул может быть различным, от 5 до 100 штук.
  2. Есть также и таблетированная форма и мазь . В одной таблетке масса препарата составляет 5 мг. Упакованы таблетки в бластеры, количество которых достигает 10 штук. В одной упаковке может содержаться до 100 таблеток.

Фармакокинетика

Основное действующее вещество данного средства — это синтетический аналог гормона, вырабатывающегося у человека в норме, в области коркового вещества надпочечников.

Именно поэтому данный препарат правомерно относить к препаратам группы глюкокортикостероидов.

Преднизолон вводится внутримышечно или внутривенно. После его парентерального поступления в организм происходит достаточно быстрое его накопление в кровеносной системе.

В результате идёт быстрое проявление его основных эффектов, за исключением тех, что формируются в результате накопления препарата или запущенной стадии патологического процесса.

С током крови идёт поступление препарата в ткани печени, где формируются его неактивные продукты распада основного действующего вещества. Выведение препарата с желчью минимальное, так как в основном вещество выводится через почечную систему.

Период полувыведения Преднизолон это величина достаточно субъективная, зависит она от множества факторов. В среднем для выведения половины концентрации препарата необходимо 18-20 часов.

Фармакодинамика

Преднизолон способствует воздействию на все виды обмена:

  1. Влияние на белковый обмен. Происходит уменьшение глобулина, как одного из белковых компонентов плазмы, повышается синтезирование альбумина в печеночных клетках, происходит понижение синтезирование и усиление катаболизма белкового компонента в клетках мышц.
  2. Изменение липидного обмена. Идёт повышение синтеза насыщенных жирных кислот, а также триглицеридов, перераспределение жира из областей плеча, поясницы, передней брюшной стенки, а так же лица. Возникает повышение содержания холестерина.
  3. Изменение углеводного обмена. Идёт увеличение абсорбции углеводного компонента из пищеварительной системы, а так же повышается выход глюкозы в кровеносное русло, преимущественно из печеночных клеток. Увеличивается глюконеогенез, а также наблюдается выраженная гипергликемия.
  4. Идёт снижение минерализации костей.
  5. Противовоспалительное действие достигается уменьшением выработки цитокинов, а также стабилизацией клеточных мембран. Уменьшается отек тканей, а также снижение образования антител.

Показания

Все показания к приему парентеральной формы данного лекарственного средства можно разделить на две основные группы, это экстренная мера, а так же профилактическая.

К первой следует отнести те ситуации, которые, как правило, развиваются остро, и требуют в кратчайшие сроки их устранения.

Среди них:

  1. Шоковое состояние различное по своему происхождению. Это ожоговое, токсическое, травматическое, кардиогенное, операционное, чрезмерное болевое воздействия. Сопровождаются они расстройством работы основных жизненно важных систем в организме, что выражается в полиорганной недостаточности, а также резком снижении артериального давления. Подобное состояние может достаточно быстро, без медицинского вмешательства привести к смертельному исходу.
  2. Тяжелая по своему клиническому течению аллергическая реакция. Сопровождается она в данных случаях развитием анафилактической реакции, а также шока. К числу подобных проявлений следует отнести бронхиальную астму и в виде статуса.
  3. Проявления выраженного отека головного мозга , возникающего вследствие травматического воздействия, интоксикация, а так последствие перенесённой операции.
  4. Системное поражение клеток , входящих в состав соединительнотканного компонента. В результате формируются антитела против своих клеток организмом. Среди них следует выделить проявление волчанки, ревматизма, ревматоидного артрита.
  5. Проявление острой недостаточности надпочечников с изменение их функционального состояния, выражаемого нарушением содержания гормонов.
  6. Острое воспалительное поражение печени , причиной которого выступает различное по своему воздействию и механизму жизнедеятельности причинному компоненту.
  7. Тиреотоксическое состояние , возникающее в результате повышенной выработки гормонального профиля щитовидной железы, а также нарушении соотношения их состава.
  8. При хронических процессах , не требующих немедленного оказания эффекта, Преднизолон применяется для уменьшения проявлений обострения воспаления, а также в качестве поддерживающей терапии при таких хронических патологиях как бронхиальная астма, системная красная волчанка, ревматоидный артрит и другие аутоиммунные патологии.

Ещё одним показанием к применению Преднизолон стоит отнести лечение или препятствие формированию рубцовых образований в месте механического воздействия, а также ожога или других воздействий.

Противопоказания

Следует отметить, что наличие противопоказаний в большей степени необходимо только при подборе лекарственных средств вне острого периода. При ситуациях, угрожающих жизни, они не учитываются, так как сохранение жизни и устранение острого патологического состояния является важнейшей задачей.

Единственным противопоказанием, которое следует учитывать в данном случае, является наличие индивидуальной непереносимости компонентов, наличие в анамнезе развития отека Квинке или анафилактического шока, в ответ на введение Преднизолона.

Перед тем, как вводить препарат нужно уточнить наличие противопоказаний , а также оценить реакцию на введение первоначально небольшого количества.

Способ применения

Препарат в инъекционной форме следует вводить внутримышечным или внутривенным способом.

Первоначально Преднизолон начинают вводить струйным путём, а позже начинается капельное введение. Препарат выпускается в готовой лекарственной форме, а значит, не требует разведения или добавления в него дополнительных компонентов:

  1. При аллергической патологии введение предусматривает назначение дозировки в 100-200 мг на период от 3 дней до двух недель.
  2. предусматривает введение Преднизолона в зависимости от тяжести патологического процесса в разных дозировках. При легком варианте течения это 75 мг, а при тяжелом течении до 675 мг. Курс терапии может продолжаться до двух недель. При остром, тяжелом варианте может быть использована нагрузочная дозировка препарата в массе до 1400 мг, в последующем она постепенно снижается.
  3. В случае астматического статуса требуется введение 500-1200 мг, возможно снижение дозы 300 мг.
  4. Острая надпочечниковая недостаточность предусматривает введение разовой дозировки средства массой 100-200 мг, в сутки допускается введение не более 400 мг Преднизолона.
  5. Тиреотоксический криз - 100 мг однократно, возможно доведение суточной дозировки до 300 мг. Максимальное количество Преднизолона может доходить до 1000 мг. Средняя длительность терапии составляет 6 дней.
  6. Острая почечная, печеночная недостаточность - суточная доза 25-75 мг, увеличение дозировки допустимо до 1500 мг.
  7. Ревматоидный артрит, другая аутоиммунная патология - 75-125 мг в сутки. Курс терапии в среднем составляет 2 недели.

Побочное действие

Появление побочных эффектов допустимо в случае увеличения дозировки, а также неправильного режима дозирования.

Среди них следует выделить:

  1. Развитие стероидного сахарного диабета , а также снижение функционирования надпочечников, а также развитие синдрома Иценко-Кушинга или задержки в половом развитии.
  2. Появление тошноты, рвоты, панкреатита, язвенной болезни желудочно-кишечного тракта, кровотечений , а также расстройств работы пищеварительной системы.
  3. Развитие брадикардии, аритмии , усугубление тяжести сердечной недостаточности, гиперкоагуляции и тромбозов.
  4. Формирование дезориентации, делирия, психоза, депрессии, бессонницы , головной боли и судорог.
  5. Возможное развитие катаракты, экзофтальма, потери зрения , а также повышение риска присоединения вторичных инфекций.
  6. Появление периферических отеков, нарушений роста, проблем с заживлением раневых дефектов кожных покровов , а также формирование стрий, гипер или гипопигментации.
  7. Могут встречаться и другие патологические состояния , которые относят к побочным эффектам. Встречаются они гораздо реже, по сравнению с вышеперечисленными.

Передозировка

При применении Преднизолона, особенно в высоких терапевтических или нагрузочных дозировках возможно появление симптомов передозировки. Наиболее часто они встречаются при сочетании с другими лекарственными препаратами:

  1. С такими препаратами, которые являются индукторами микросомального ферментативного аппарата печени . Среди них следует выделить препараты фенобарбитала, рифампицина, теофиллина и др. При сочетании данных препаратов наблюдается снижение содержания Преднизолона в крови.
  2. В случае одновременного приема с тиазидными диуретиками , и группой амфотерецина В повышается риск усугубления патологии сердца до возможного формирования недостаточности работы сердца.
  3. При приеме с петлевыми диуретиками риск остеопоротических заболеваний возрастает.
  4. Натрийсодержащие препараты с одновременным приемом Преднизолона приводят к развитию генерализованного отечного синдрома.
  5. Сердечные гликозиды , включённые в терапию с Преднизолоном формируют желудочковую экстрасистолию.
  6. Сочетание с антикоагулянтами приводит к развитию кровотечения.
  7. Нестероидные противовоспалительные средства повышают формирование язв или эрозий в желудочно-кишечном тракте.

Это одни из наиболее частых побочных эффектов, могут встречаться и другие состояния. Именно поэтому важно соблюдать необходимую дозировку во время приёма, а также учитывать возможные противопоказания и другие состояния.

Беременность, кормление грудью и детский возраст

Препарат противопоказан при беременности, кормлении грудью, а также для лечения новорожденных детей.

Лечение возможно лишь в случае жизненной необходимости.

В экспериментах выявлено тератогенное воздействие.

Аналоги

Среди аналогов Преднизолона следует выделить Дексаметазон, Кеналог и другие.

Условия хранения

Оптимальной температурой хранения раствора является не превышение до 25 градусов. Хранить препарат нужно, не допуская попадания солнечного света.

Препарат можно использовать в течение 5 лет с момента изготовления. Обязательным условием в данном случае является соблюдение всех правил хранения.

Препарат из аптеки отпускается только при наличии рецепта врача.

Наименование:

Преднизолон (Prednisolonum)

Фармакологическое
действие:

Преднизолон является синтетическим аналогом выделяемых корой надпочечника гормонов кортизона и гидрокортизона . Преднизолон в 4-5 раз более активен по сравнению с кортизоном и в 3-4 раза по сравнению с гидрокортизоном при применении внутрь. В отличие от кортизона и гидрокортизона преднизолон не вызывает заметной задержки натрия и воды и лишь незначительно повышает выделение калия.
Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, антиаллергическое, антиэкссудативное, противошоковое, антитоксическое действие.
Противовоспалительный эффект преднизолона достигается, главным образом, при участии цитозольных рецепторов глюкокортикостероидов. Гормон-рецепторный комплекс, проникая в ядро клетки-мишени кожи (кератиноциты, фибробласты, лимфоциты), усиливает экспрессию генов, кодирующих синтез липокортинов, которые ингибируют фосфолипазу А2 и снижают синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты циклических эндоперекисей, простагландинов и тромбоксана. Антипролиферативное действие преднизолона связано с торможением синтеза нуклеиновых кислот (прежде всего ДНК) в клетках базального слоя эпидермиса и фибробластах дермы. Противоаллергический эффект препарата обусловлен уменьшением числа базофилов, прямым торможением синтеза и секреции биологически активных веществ.

Фармакокинетика.
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 90 минут после приема. В плазме 90% преднизолона находится в связанном виде (с транскортином и альбумином). Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени; окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются. Выводится с мочой и калом в виде метаболитов, частично в неизмененном виде. Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.

Показания к
применению:

Коллагенозы (общее название болезней, характеризующихся диффузным поражением соединительной ткани и сосудов), ревматизм, инфекционный неспецифический полиартрит (воспаление нескольких суставов), бронхиальная астма, острый лимфобластный и миелобластный лейкоз (злокачественная опухоль крови, возникшая из кроветворных клеток костного мозга), инфекционный мононуклеоз (острое инфекционное заболевание, протекающее с высоким подъемом температуры, увеличением небных лимфоузлов, печени), нейродермиты (заболевание кожи, обусловленное нарушением функции центральной нервной болезни), экзема (нейроаллергическое заболевание кожи, характеризующееся мокнущим, зудящим воспалением) и другие кожные заболевания, различные аллергические заболевания, болезнь
Аддисона (снижение функции надпочечников), острая недостаточность коры надпочечников, гемолитическая анемия (снижение содержания гемоглобина в крови вследствие повышенного распада эритроцитов), гломерулонефрит (заболевание почек), острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы); шок и коллапс (резкое падение артериального давления) при хирургических вмешательствах; для подавления реакции отторжения при гомотрансплантации (пересадке от одного человека другому) органов и тканей.
Аллергический, хронический и нетипичный конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза) и блефарит (воспаление краев век); воспаление роговицы при неповрежденной слизистой; острое и хроническое воспаление переднего отрезка сосудистой оболочки, склеры (непрозрачной части фиброзной оболочки глазного яблока) и эписклеры (наружного рыхлого слоя склеры, в котором проходят кровеносные сосуды); симпатическое воспаление глазного яблока (воспаление передней части сосудистой оболочки глаза в связи с проникающим ранением другого глаза); после травм и операций при продолжительном раздражении глазных яблок.

Способ применения:

Доза устанавливается индивидуально . В острых состояниях и в качестве вводной дозы обычно применяют 20-30 мг в сутки (4-6 таблеток). Поддерживающая доза составляет 5-10 мг в сутки (1-2 таблетки). При некоторых заболеваниях (нефрозе -заболевании почек, характеризующееся поражением почечных канальцев с развитием отеков и появлением белка в моче/, некоторых ревматических заболеваниях) назначают в более высоких дозах. Лечение прекращают медленно, постепенно снижая дозу. Если в анамнезе (истории болезни) имеются указания на психозы, в высоких дозах назначают под строгим контролем врача. Доза для детей обычно составляет 1-2 мг на кг массы тела в сутки в 4-6 приемов. При назначении преднизолона следует учитывать суточный секреторный ритм глкжокортикоидов (ритм выделения гормонов коры надпочечников): утром назначают большие дозы, днем - средние, вечером - малые.
При шоке 30-90 мг преднизолона вводят внутривенно медленно или капельно.
При других показаниях преднизолон назначают в дозе 30-45 мг внутривенно медленно. Если внутривенное вливание затруднено, то препарат можно вводить глубоко в мышцу. По показаниям преднизолон вводят повторно в дозе 30-60 мг, внутривенно или внутримышечно. После купирования (снятия) острого состояния назначают преднизолон внутрь в таблетках, постепенно уменьшая дозу.
У детей преднизолон применяют из расчета : в возрасте 2-12 месяцев - 2-3 мг/кг; 1-14 лет - 1-2 мг/кг внутривенно медленно (в течение 3 мин). В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 мин.
Препарат в виде суспензии для инъекций и раствора для инъекций предназначен для внутрисуставного, внутримышечного и инфильтрационного (пропитывания тканей) введения при строгом соблюдении асептики (стерильности). При внутрисуставной инъекции рекомендуется введение 10 мг в малые суставы, введение 25 мг или 50 мг в большие суставы. Инъекция может быть повторена неоднократно. После проведения нескольких инъекций следует оценить выраженность терапевтического эффекта. При недостаточной выраженности - решить вопрос о повышении дозы. После удаления иглы из суставной шёл и, пациент для лучшего распределения гормона должен несколько раз привести сустав в движение, сгибая и разгибая его. При инфильтраиионном введении в небольшие пораженные части тела - 25 мг, в более крупные - 50 мг.
Глазную взвесь закапывают в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока) по 1 -2 капли 3 раза в день. Курс лечения - не более 14 дней.
Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление , проводить анализы мочи и кала, измерять уровень сахара в крови, вводить анаболические гормональные препараты, антибиотики. Следует особенно тщательно следить за электролитным (ионным) балансом при комбинированном применении преднизолона с мочегонными средствами. При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии (снижения уровня калия в крови) необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету. Для уменьшения опасности катаболизма (распада тканей) и остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличением ее ломкости) применяют метандростенолон.

Побочные действия:

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.

Системные эффекты

Со стороны обмена веществ : задержка Na+ и жидкости в организме, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, увеличение массы тела.

Со стороны эндокринной системы : вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных с сахарным диабетом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз) : повышение АД, развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, гиперкоагуляция, тромбоз, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы, облитерирующий эндартериит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата : мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Со стороны органов ЖКТ : стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышение аппетита.

Со стороны кожных покровов : гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, абсцесс, атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и экхимоз, эритема, повышенная потливость.

Со стороны нервной системы и органов чувств : психические нарушения, такие как делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, депрессия; повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы - головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); нарушение сна, головокружение, вертиго, головная боль; внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы), формирование задней субкапсулярной катаракты, увеличение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома; стероидный экзофтальм.

Аллергические реакции : генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.

Прочие : общая слабость, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки, синдром отмены.

При применении на кожу : стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение и зуд кожи, раздражение и сухость кожи; при длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможно проявление системных побочных эффектов, развитие гиперкортицизма (в этих случаях мазь отменяют); при длительном применении мази возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.

Капли глазные : при длительном применении - повышение внутриглазного давления, повреждение зрительного нерва, формирование задней субкапсулярной катаракты, нарушение остроты и сужение поля зрения (затуманивание или потеря зрения, боль в глазах, тошнота, головокружение), при истончении роговицы - опасность перфорации; редко - распространение вирусных или грибковых заболеваний глаз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).

Для внутрисуставного введения : предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), чрессуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (т.н. «сухой» сустав, например при остеоартрозе без признаков синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей, беременность.

При применении на кожу: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), беременность.

Капли глазные : вирусные и грибковые заболевания глаз, острый гнойный конъюнктивит, гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, гнойная язва роговицы, вирусный конъюнктивит, трахома, глаукома, нарушение целостности эпителия роговицы; туберкулез глаз; состояние после удаления инородного тела роговицы.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении преднизолона с антикоагулянтами возможно усиление противосвертывающего действия последних.
При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечений.
При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного обмена.
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.
При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.
При одновременном применении производных кумарина возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.
При одновременном применении рифампицина, фенитоина, барбитуратов возможно ослабление эффекта преднизолона.
При одновременном применении гормональных контрацептивов - усиление действия преднизолона.
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты - снижение содержания салицилатов в крови.
При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других ГКС, андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков. Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Беременность:

Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).

Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени. Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).

Показана тератогенность преднизолона у многих видов животных, получавших его в дозах, эквивалентных дозам для человека. В исследованиях у беременных мышей, крыс и кроликов было зафиксировано повышение частоты развития волчьей пасти у потомства.

Передозировка:

Симптомы : повышение АД, периферические отеки, усиление побочного действия препарата.

Лечение острой передозировки : немедленное промывание желудка или индукция рвоты, специфического антидота не найдено.

Лечение хронической передозировки : следует уменьшить дозу препарата.

Форма выпуска:

Таблетки , содержащие 0,001; 0,005; 0,02 или 0,05 г преднизолона в упаковке по 100 шт.
Ампулы по 25 и 30 мг в 1 мл в упаковке по 3 штуки.
Ампулы с 1 мл суспензии для инъекций, содержащие преднизолона 25 или 50 мг, в упаковке по 5, 10, 50, 100 и 1000 штук. 0,5% мазь в тубах по 10 г. 0,5% глазная взвесь в упаковке по 10 мл.

Условия хранения:

Список Б . В защищенном от света месте.
Условия отпуска - по рецепту .

Преднизолон таблетки : 1 таблетка содержит 5 мг преднизолона.
в упаковке по 20, 30, 60, 100 или 120 шт.

Преднизолон раствор для инъекций : 1 мл содержит 25 или 30 мг преднизолона;
в ампулах по 1 мл, в упаковке по 3, 5, 25 и 50 шт.

Преднизолон капли глазные 0.5% в форме суспензии белого цвета.
1 мл суспензии содержит преднизолона ацетат 5 мг;
по 10 мл во флаконах-капельницах.

Преднизолон мазь для наружного применения 0.5%
1 г содержит преднизолона 5 мг;
10 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке.

Формула: C21H28O5, химическое название: (11бета)-11,17,21-Тригидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион.
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ кортикостероиды/ глюкокортикоиды.
Фармакологическое действие: противовоспалительное, глюкокортикоидное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое.

Фармакологические свойства

Преднизолон, взаимодействуя в цитоплазме клетки со специфическими рецепторами, образует комплекс, проникающий в ядро клетки, связывающийся с ДНК и вызывающий депрессию или экспрессию мРНК. Все это приводит к изменению синтеза на рибосомах белков, опосредующих клеточные эффекты.
Преднизолон повышает образование липокортина, который угнетает фосфолипазу A2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез простагландинов, эндоперекиси, лейкотриенов (которые способствуют воспалению, аллергии и прочим патологическим процессам).
Преднизолон стабилизирует лизосомальные мембраны, уменьшает образование лимфокинов, ингибирует продукцию гиалуронидазы.
Воздействует на экссудативную и альтернативную фазы воспаления, препятствуя его распространению. Снижение перехода в очаг воспаления моноцитов и замедление созревания фибробластов обусловливают антипролиферативное воздействие.
Преднизолон подавляет продукцию мукополисахаридов, тем самым ограничивает связывание белков плазмы и воды в очаге ревматического воспалительного процесса.
Преднизолон снижает активность коллагеназы, что препятствует при ревматоидном артрите разрушению костей и хрящей.
Противоаллергические свойства преднизолона обусловлены снижением числа базофилов, прямым торможением выделения и продукции медиаторов немедленной аллергической реакции. Преднизолон вызывает инволюцию лимфоидной ткани и лимфопению, этим обусловлено иммуносупрессивное действие. Снижает уровень в крови Т-лимфоцитов, их воздействие на В-лимфоциты и образование иммуноглобулинов. Преднизолон уменьшает продукцию и повышает разрушение компонентов системы комплемента, подавляет функции макрофагов и лейкоцитов, блокирует Fc-рецепторы иммуноглобулинов. Повышает количество рецепторов и увеличивает (восстанавливает) их чувствительность к физиологически активным веществам, в том числе и к катехоламинам.
Преднизолон снижает уровень белка в плазме и образование белка, который связывает кальций, повышает катаболизм белка в мышцах. Способствует синтезу ферментов в печени, эритропоэтина, фибриногена, липомодулина, сурфактанта, триглицеридов и высших жирных кислот, перераспределению жира (увеличивает распад жира на конечностях и отложение его в верхней половине туловища и на лице). Преднизолон повышает резорбцию углеводов в желудочно-кишечном тракте, активность фосфоенолпируваткиназы и глюкозо-6-фосфатазы, эти процессы приводят к выходу глюкозы в кровоток и усиливают глюконеогенез. Преднизолон задерживает воду и натрий и способствует за счет минералокортикоидного действия выведению калия. Преднизолон уменьшает всасывание в кишечнике кальция, увеличивает его вымывание из костей и выведение почками. Преднизолон имеет противошоковое действие, стимулирует в костном мозге образование некоторых клеток, повышает количество в крови тромбоцитов и эритроцитов, уменьшает - лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов, базофилов.

При приеме внутрь преднизолон хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В плазме 70–90% преднизолона находится с альбумином и транскортином в связанном виде. Tmax преднизолона после приема внутрь равно 1–1,5 часам. Преднизолон окисляется в основном в печении, в меньшей степени в почках, бронхах, тонкой кишке. Окисленные формы преднизолона сульфатируются или глюкуронизируются. Период полувыведения преднизолона из плазмы равен 2–4 часам, из тканей - 18–36 часам. Преднизолон проникает через плацентарный барьер, выделяется (меньше 1% дозы) с грудным молоком. Выводится преднизолон почками, в неизмененном виде – 20%.

Показания

Для парентерального введения: острые аллергические реакции; астматический статус и бронхиальная астма; терапия или профилактика тиреотоксического криза и тиреотоксической реакции; шок (включая и резистентный к другому лечению); острая надпочечниковая недостаточность; инфаркт миокарда; острый гепатит, цирроз печени, острая почечно-печеночная недостаточность; отравление прижигающими жидкостями (для снижения воспалительных реакций и профилактики рубцовых сужений). Для внутрисуставного введения: ревматоидный артрит, посттравматический артрит, спондилоартрит, остеоартроз (при наличии синовита, выраженных признаков воспаления сустава). Для приема внутрь (таблетки): хронические и острые воспалительные болезни суставов: псориатический и подагрический артрит, полиартрит, остеоартроз (включая и посттравматический), анкилозирующий спондилоартрит, плечелопаточный периартрит, ювенильный артрит, бурсит, синдром Стилла у взрослых, неспецифический тендосиновит, эпикондилит и синовит; системные болезни соединительной ткани (узелковый периартериит, склеродермия, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, дерматомиозит); острый ревмокардит, ревматическая лихорадка; хронические и острые аллергические болезни: аллергические реакции на пищевые продукты и лекарственные препараты, сывороточная болезнь, аллергический ринит, крапивница, ангионевротический отек, поллиноз, лекарственная экзантема; бронхиальная астма; болезни кожи: псориаз, пузырчатка, экзема, диффузный нейродермит, атопический дерматит, контактный дерматит (при поражениях большой поверхности кожи), себорейный дерматит, токсидермия, эксфолиативный дерматит, буллезный герпетиформный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема; первичная или вторичная недостаточность надпочечников (включая и состояния после удаления надпочечников); врожденная гиперплазия надпочечников; отек мозга (включая и при опухолях мозга или связанный с лучевой терапией, хирургическим вмешательством или травмой головы) после предварительного парентерального использования; подострый тиреоидит; нефротический синдром, болезни почек аутоиммунного происхождения (включая и острый гломерулонефрит); болезни органов кроветворения: панмиелопатия, агранулоцитоз, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфогранулематоз, острый лимфо - и миелоидный лейкозы, миеломная болезнь, вторичная тромбоцитопения у взрослых, тромбоцитопеническая пурпура, эритробластопения; бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии); рассеянный склероз; болезни легких: фиброз легких, острый альвеолит, саркоидоз 3–3 стадии; туберкулез легких, туберкулезный менингит, аспирационная пневмония (вместе со специфической химиотерапией); рак легкого (в сочетании с цитостатиками); гепатит; болезни желудочно-кишечного тракта (для выведения пациента из критического состояния): болезнь Крона, язвенный колит, локальный энтерит; тошнота и рвота при лечении цитостатиками; гиперкальциемия при онкологических заболеваниях; воспалительные болезни глаз: тяжелые вялотекущие задние и передние увеиты, симпатическая офтальмия, неврит зрительного нерва; аллергические болезни глаз: аллергические формы конъюнктивита, аллергические язвы роговицы; профилактика реакции отторжения трансплантата. Для наружного использования (мазь): атопический дерматит, крапивница, диффузный нейродермит, себорейный дерматит, экзема, ограниченный нейродермит, простой хронический лишай, дискоидная красная волчанка, аллергические и простые дерматиты, эритродермия, алопеция, токсидермия, псориаз, эпикондилит, бурсит, тендосиновит, плечелопаточный периартрит, ишиалгия, келоидные рубцы. Для глазных капель: неинфекционные воспалительные болезни переднего сегмента глаза - иридоциклит, ирит, увеит, склерит, эписклерит, конъюнктивит, дисковидный и паренхиматозный кератит без повреждений эпителия роговицы, блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит, блефарит, симпатическая офтальмия, воспалительные процессы после оперативных вмешательств и травм глаза.

Способ применения преднизолона и дозы

Преднизолон используется внутрь, внутрисуставно, парентерально (внутримышечно и внутривенно), наружно. Режим дозирования и способ введения устанавливаются индивидуально в зависимости от тяжести и характера заболевания, состояния пациента и ответа на проводимую терапию. Внутрь (независимо от приема пищи, всю дозу или основную часть принимают утром). Заместительная терапия: начальная доза составляет 20–30 мг/сут, поддерживающая доза равна 5–10 мг/сут. Возможно использование преднизолона, при необходимости, в более высоких дозах. Терапию преднизолоном необходимо прекращать под контролем врача медленно, постепенно понижая дозу. Дети: начальная доза составляет 1–2 мг/кг массы тела в сутки за 4–6 приемов, поддерживающая доза равна 0,3–0,6 мг/кг/сут. Внутривенно (обычно вначале струйно, далее капельно), внутримышечно вводят в тех же дозах при невозможности введения внутривенно. Шок: разовая доза составляет 0,05–0,15 г (до 0,4 г в тяжелых случаях), повторно вводят через 3–4 часа, суточная доза равна 0,3–1,2 г. Острая недостаточность надпочечников: разовая доза составляет 0,1–0,2 г, суточная равна 0,3–0,4 г. Тяжелые аллергические реакции: вводят в дозе 0,1–0,2 г/сут. Астматический статус: вводят по 0,5–1,2 г/сут с дальнейшим уменьшением дозы до 0,3–0,15–0,1 г/сут. Для инфильтрации ткани вводят от 5 до 50 мг, при контрактуре Дюпюитрена вводят в очаг поражения. В мелкие суставы вводят 5–10 мг, в суставы средней величины - 10–25 мг, в крупные - 25–50 мг. Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок: 3 раза в сутки по 1–2 капли, в острых ситуациях производят закапывание каждые 2–4 часа. После проведения операции на глазах преднизолон используют только на 3–5-й день после операции. Наружно: мазь тонким слоем наносят 1–3 раза в сутки на пораженные участки кожи. Длительность терапии зависит от эффективности лечения и характера заболевания и обычно составляет 6–14 дней. Для усиления эффекта на ограниченных очагах возможно применение окклюзионных повязок.

Использовать глюкокортикоиды необходимо минимально продолжительное время, которое нужно для достижения лечебного эффекта, и в наименьших дозировках. При использовании преднизолона необходимо учитывать суточный циркадный ритм эндогенного выделения глюкокортикоидов: в 6–8 часов утра назначают всю или основную часть дозы. При развитии стрессовых ситуаций пациентам, которые находятся на лечении кортикостероидами, показано введение кортикостероидов парентерально до, при и после стрессовой ситуации. При наличии в анамнезе пациента психоза высокие дозы преднизолона применяют только под строгим наблюдением врача. При терапии, в особенности длительной, необходимо тщательно контролировать динамику развития и роста у детей, необходимы наблюдения окулиста, контроль артериального давления, уровня глюкозы в крови, водно-электролитного баланса, регулярные анализы периферической крови на клеточный состав. Резкая отмена приема преднизолона может стать причиной развития острой надпочечниковой недостаточности; при продолжительном использовании внезапно отменять препарат нельзя, доза должна снижаться постепенно, под контролем врача.

При внезапной отмене после продолжительного приема может развиться синдром отмены, который проявляется гипертермией, артралгией и миалгией, недомоганием. Данные симптомы могут появляться даже тогда, когда недостаточности надпочечников не отмечено. Преднизолон может скрывать проявления инфекционных заболеваний, уменьшать резистентность к инфекции. При терапии глазными каплями необходим контроль состояния роговицы и внутриглазного давления. При использовании у детей от 1 года и старше мази необходимо ограничивать общую длительность терапии и исключать мероприятия, которые ведут к усилению всасывания и резорбции преднизолона (фиксирующие, согревающие и окклюзионные повязки). Для профилактики инфекционных поражений кожи преднизолоновую мазь стоит использовать вместе с противогрибковыми и антибактериальными средствами.

Противопоказания к применению

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование кортикостероидов при беременности возможно, если ожидаемые эффекты лечения выше возможного риска для плода (строго контролируемых и адекватных исследований безопасности использования преднизолона у женщин во время беременности нет). Необходимо предупреждать женщин детородного возраста о возможном риске для плода. За новорожденными, матери которые при беременности принимали кортикостероиды, необходим строгий контроль (возможно развитие надпочечниковой недостаточности у новорожденного и плода). У многих видов животных, которые получали преднизолон в дозах, эквивалентных человеческим дозам, была показана тератогенность преднизолона. Во время исследований у беременных крыс, мышей и кроликов было выявлено увеличение частоты развития у потомства волчьей пасти. Кормящим женщинам необходимо или прекратить кормление грудью, или использование преднизолона (кортикостероиды выделяются с грудным молоком и могут подавить рост, выработку эндогенных кортикостероидов и привести к нежелательным эффектам у новорожденного).

Побочные действия преднизолона

Выраженность и частота развития побочных реакций зависят от продолжительности и способа применения, возможности соблюдения циркадного ритма и используемой дозы преднизолона.
Системные эффекты - обмен веществ: задержка в организме жидкости и натрия, гипокалиемический алкалоз, гипокалиемия, гипергликемия, отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белка, глюкозурия, повышение массы тела;
эндокринная система: вторичная гипоталамо-гипофизарная и надпочечниковая недостаточность (в особенности при стрессовых ситуациях, таких как травма, болезнь, хирургическая операция), подавление роста у детей, синдром Кушинга, нарушения менструального цикла, манифестация латентного сахарного диабета, понижение толерантности к углеводам, увеличение необходимости в пероральных противодиабетических средствах или инсулине у пациентов с сахарным диабетом;
кровь и система кровообращения: увеличение артериального давления, усиление выраженности или развитие хронической сердечной недостаточности, тромбоз, гиперкоагуляция, изменения на ЭКГ, которые характерны для гипокалиемии; у пациентов с подострым и острым инфарктом миокарда - замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы, распространение очага некроза, облитерирующий эндартериит;
система опоры и движения: мышечная слабость, потеря мышечной массы, стероидная миопатия, остеопороз, асептический некроз головки плечевой и бедренной костей, компрессионный перелом позвоночника, патологические переломы длинных трубчатых костей;
система пищеварения: стероидная язва с возможным кровотечением и прободением, панкреатит, язвенный эзофагит, метеоризм, нарушения пищеварения, тошнота, повышение аппетита, рвота;
кожные покровы: гипо - или гиперпигментация, кожная и подкожная атрофия, атрофические полосы, абсцесс, угри, истончение кожи, замедленное заживление ран, экхимоз, петехии, повышенная потливость, эритема;
органы чувств и нервная система: делирий, эйфория, дезориентация, депрессия, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, синдром застойного соска зрительного нерва, головная боль, нарушения сна, вертиго, головокружение, внезапная потеря зрения (при введении парентерально в области шеи, головы, кожи головы, носовых раковин), образование задней субкапсулярной катаракты, глаукома, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, стероидный экзофтальм; аллергические реакции: местные и генерализованные (крапивница, аллергический дерматит, анафилактический шок);
прочие: общая слабость, обмороки, скрытие симптомов инфекционных болезней, синдром отмены.
При использовании на кожу: стероидные угри, телеангиэктазии, пурпура, зуд и жжение кожи, сухость и раздражение кожи; при нанесении на большие поверхности или/и при продолжительном использовании преднизолона возможно проявление системных побочных реакций и развитие гиперкортицизма (в данных случаях использование мази отменяют); при продолжительном применении мази возможно также появление атрофических изменений, вторичных инфекционных поражений кожи, гипертрихоза.
Для глазных капель: при продолжительном использовании - повреждение зрительного нерва, повышение внутриглазного давления, формирование задней субкапсулярной катаракты, сужение поля и нарушение остроты зрения (потеря зрения или его затуманивание, боли в глазах, головокружение, тошнота), при истончении роговицы появляется опасность перфорации; редко - распространение грибковых или вирусных болезней глаз.

Взаимодействие преднизолона с другими веществами

При совместном использовании преднизолона с сердечными гликозидами повышается риск нарушений сердечного ритма из-за возникающей гипокалиемии. Противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), барбитураты, рифампицин ускоряют метаболизм и, тем самым, ослабляют действие глюкокортикоидов. Действие преднизолона ослабляют антигистаминные препараты. Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В увеличивают возможность развития тяжелой гипокалиемии, натрийсодержащие препарата - артериальной гипертензии и отеков. При использовании преднизолона с парацетамолом увеличивается риск гепатотоксичности. Пероральные противозачаточные средства, которые содержат эстрогены, могут менять метаболизм преднизолона и его связывание с белками, повышая период полувыведения и уменьшая клиренс, таким образом, усиливая токсическое и терапевтическое воздействие преднизолона. При совместном использовании преднизолона и антикоагулянтов (производные индандиона, кумарина, гепарин) возможно снижение противосвертывающего воздействия последних. Усиливать психические нарушения, которые связаны с приемом преднизолона, могут трициклические антидепрессанты. Преднизолон ослабляет гипогликемическое воздействие инсулина и пероральных противодиабетических препаратов. Иммунодепрессанты увеличивают возможность развития лимфомы и прочих лимфопролиферативных заболеваний, инфекционных болезней. Нестероидные противовоспалительные препараты, алкоголь увеличивают возможность развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта. В период использования вакцин, которые содержат живые вирусы, и иммунодепрессивных доз глюкокортикоидов возможно снижение выработки антител, репликация вирусов и развитие вирусных болезней. При использовании преднизолона с другими вакцинами - возможно снижение выработки антител и увеличение риска неврологических осложнений. При длительном использовании преднизолон увеличивает содержание фолиевой кислоты. Преднизолон повышает возможность нарушений электролитного обмена при совместном приеме с диуретиками.

Передозировка

Возможность передозировки преднизолоном повышается при продолжительном его использовании, в особенности в больших дозах. При передозировке преднизолоном появляются периферические отеки, повышается артериальное давление, а также усиливаются прочие побочные эффекты преднизолона. При острой передозировке необходимо: немедленная индукция рвоты или промывание желудка, проведение симптоматической терапии; специфического антидота нет. При хронической передозировке преднизолоном необходимо снизить дозу препарата.

1 мл раствора содержит:

активное вещество- преднизолона динатрия фосфат БФ

(в перерасчете на преднизолон) 30 мг

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Преднизолон

Код АТХ H02AB06

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме отмечается через несколько минут после введения. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном в печени. 20% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным, антиэкссудактивным и противозудным действием. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани. Тормозит синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично – глюкокортикостероидов (ГКС) надпочечниками.

Показания

Системные заболевания соединительной ткани (системная красная

волчанка, узелковый периартерит)

Ревматическая лихорадка, ревматиодный артрит

Дерматомиозит и полимиозит

Системный васкулит, миокардит

Болезнь Аддисона

Острая недостаточность коры надпочечников

Адреногенитальный синдром

Бронхиальная астма, астматический статус

Сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, отек Квинке, анафилактический шок

Гепатит, печеночная кома

Гипогликемические состояния

Заболевания почек аутоиммунной природы

Агранулоцитоз, лейкозы, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия

Болезнь Ходжкина

Пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит, псориаз, эпидермолизис Лайэлла

Симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хореоидит

В педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формы

бронхиальной астмы, нефротический синдром

Способ применения и дозы

Препарат назначают для внутривенного, внутримышечного или внутрисуставного введения. Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания.

Взрослые: В ургентных ситуациях (анафилактический шок, астматический статус и т.п.) взрослым вводят преднизолон внутривенно, струйно, медленно в комбинации с норадреналином в дозе 30-90мг (возможно увеличение дозы до 200 мг и выше).

В остальных случаях при внутримышечном введении доза, кратность и продолжительность применения определяется индивидуально.

Обычно преднизолон вводится внутримышечно в дозе 30-60мг.

Детям: Разовая доза в возрасте 2-12 месяцев 1-2 мг/кг массы тела внутривенно или глубоко в ягодичную мышцу, в возрасте 1-14 лет 2-3 мг/кг массы тела внутривенно, медленно (в течение 3 мин.) или глубоко в ягодичную мышцу. В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 минут. Дозировка для детей до 2-х месяцев не представлена.

Взрослым доза преднизолона при внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу -30-60 мг, для суставов средней величины 10-30 мг, для мелких суставов 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения, применяют дозы от 5 до 60 мг.

Препарат вводят каждые 3 дня. Курс лечения составляет не более 14 дней. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно.

Побочные эффекты" type="checkbox">

Побочные эффекты

Часто (>1/100, <1/10); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). В общем, частота развития прогнозируемых нежелательных эффектов, включая супрессию системы гипоталамус–гипофиз-надпочечники, зависит от дозы, времени назначения и длительности лечения. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму применением самой низкой эффективной дозы в течение, насколько возможно, минимального периода.

Повышение аппетита

Головная боль, нервозность, беспокойство

Снижение сопротивляемости к инфекциям

Медленное заживление ран

Незначительное повышение уровня сахара в крови

Онемение, боль или пощипывание на месте или рядом с местом инъекции

Потемнение или осветление цвета кожи

Головокружение или обморочное состояние

Икота, жар

Покраснение лица или щек

Повышение боли в суставах (после инъекции в сустав)

Повышенная потливость

Слепота (при введении препарата в область головы или шеи)

Артериальная гипертензия

Аллергические реакции

Очень редко:

Синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела

Гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение и атрофия функции коры надпочечников

Повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков, отрицательный азотистый баланс

Повышение свертываемости крови

Остеопороз, асептический некроз костей

Стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы

Психические расстройства

Стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи

Эпидермальный некролиз, синдром Стивен-Джонсона

Панкреатит после длительного лечения высокими дозами

Противопоказания

Повышенная чувствительность к преднизолону

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Остеопороз

Склонность к тромбоэмболии

Почечная недостаточность

Тяжелая артериальная гипертензия

Опухоли

Системные микозы

Вирусные инфекции

Период вакцинации

Активная форма туберкулеза

Глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия

Продуктивная симптоматика при психических заболеваниях

Сифилис

Синдром Кушинга

Системные грибковые инфекции

Полиомиелит

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью назначают препарат совместно с противодиабетическими средствами, антикоагулянтами, салицилатами, диуретиками, барбитуратами.

Противосудорожные препараты. Эффект преднизолона подавляются у пациентах, получающих препараты как барбитураты или фенитоин.

Рифампицин. При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.

Циклоспорин. Циклоспорин снижает метаболизм преднизолона в ранней фазе комбинированной терапии. Соответственно, период полувыведения удлиняется, и клиренс уменьшается. Дозировка преднизолона в таких случаях, требует коррекции.

Кортикостероиды. Предыдущая длительная терапия другими кортикостероидами может снизить период полувыведения преднизолона.

Гармональные контрацептивы. При одновременном применении гармональных контрацептивов- усиление действия преднизолона.

Салицилаты. При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечении.

Диуретики. При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного баланса.

Противодиабетические средства. При одновременном применении с противодиабетическими средствами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови. Пациентам, получающих преднизолон, повышается потребность в инсулине.

Сердечные гликозиды. При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.

Гипотензивные средства. При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

Одновременное применение с М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Появление угрей способствует одновременное применение других ГКС (андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС, антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.

Особые указания

При сахарном диабете преднизолон назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентности к инсулину.

При инфекционных заболеваниях препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками.

Если преднизолон назначают на фоне приема пероральных противодиабетических средств или противосвертывающих средств, то их дозу следует подбирать с учетом вызываемой гипергликемии.

Следует особенно тщательно следить за электролитным балансом при комбинированном применении преднизолона с диуретиками.

При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету.

Для уменьшения опасности повышения катаболизма белков и развития остеопороза возможно применение метандростенолона.



Похожие публикации