Fabryki medyczne i producenci sprzętu medycznego. Fabryki medyczne i producenci sprzętu medycznego Wiodące firmy farmaceutyczne na świecie

Specyfiką produkcji farmaceutycznej jest wypuszczenie produktu mającego na celu poprawę lub utrzymanie zdrowia człowieka. Przesądza to o strategicznej roli przemysłu farmaceutycznego dla kraju i znaczeniu państwowej regulacji procesu produkcji leków. We współczesnym świecie przyszłość narodu zależy od stanu narodowego systemu opieki zdrowotnej. Przemysł farmaceutyczny odgrywa jedną z wiodących ról w całym systemie opieki zdrowotnej.

Dynamika globalnej opieki zdrowotnej na przestrzeni całego jej rozwoju wyraźnie pokazuje, że zastosowanie terapii lekowej stale się zwiększa. Obecnie produkty tej branży dostępne są w postaci tabletek, roztworów do wstrzykiwań, inhalacji, maści, żeli i innych gotowych postaci zawierających jeden lub więcej aktywnych składników farmaceutycznych. Wysoka skuteczność w leczeniu wielu chorób, szybkość, wygoda i łatwość stosowania, nieinwazyjnaNieinwazyjna - (nieinwazyjna) - Terminem tym określa się metody badawcze lub lecznicze, podczas których nie dochodzi do oddziaływania na skórę przy użyciu igieł lub różnych zabiegów chirurgicznych. instrumenty charakter leczenia, zmniejszona zależność w zależności od konkretnego miejsca leczenia – zalety, jakie zapewniają nowoczesne leki w porównaniu z innymi rodzajami leczenia. Spektrum zastosowań nowoczesnych produktów farmaceutycznych jest niezwykle szerokie, a jednocześnie stale obejmuje nowe obszary wskazań terapeutycznych. Za pomocą chemicznych środków farmaceutycznych można wyleczyć większość chorób zakaźnych, wiele patologii układu krążenia i niektóre rodzaje nowotworów złośliwych. Nowoczesne leki mogą znacznie złagodzić stan pacjentów z chorobami ośrodkowego układu nerwowego (OUN), zmniejszyć uzależnienie od narkotyków i alkoholu, złagodzić objawy bólowe i zapalne.

Dziś nie można sobie wyobrazić życia współczesnego człowieka i społeczeństwa jako całości bez takich leków. Stała dostępność określonego zestawu leków jest kluczowym ogniwem systemu zapewnienia bezpieczeństwa narodowego. Przemysł farmaceutyczny należy uznać za jeden z kluczowych sektorów przemysłu krajowego, którego wpływ, bezpośrednio lub pośrednio, rozciąga się na wszystkie sfery życia współczesnego społeczeństwa i państwa.

Przemysł farmaceutyczny to złożony zespół wzajemnie powiązanych elementów, a efektywne działanie całego systemu zależy od harmonijnego współdziałania wszystkich jego części. Najważniejsze z nich: prace badawcze nad stworzeniem nowych leków; rozwój podejść technologicznych do przemysłowej produkcji substancji leczniczych, w tym podejść chemicznych i biotechnologicznych; produkcja substancji i gotowych postaci dawkowania na dużą skalę; organizacja systemu sprzedaży leków; wdrażanie skutecznych działań marketingowych; organizacja skutecznego systemu szkolenia personelu; ustanawianie i doskonalenie mechanizmów finansowania rozwoju; efektywne działania regulacyjnych organizacji rządowych. Na szczególną uwagę zasługuje także system sterowania tym najbardziej złożonym mechanizmem, który wymaga zaangażowania wysoko wykwalifikowanych specjalistów i zaawansowanych technologii zarządzania.

Aktualny stan rosyjskiego rynku farmaceutycznego

Współczesny przemysł farmaceutyczny można uznać za jeden z najbardziej zaawansowanych technologicznie i wiedzochłonnych sektorów światowej gospodarki, a dotyczy to w największym stopniu opracowywania nowych leków. I w tym widzi się kolejną ważną rolę przemysłu farmaceutycznego na obecnym etapie istnienia państwa rosyjskiego: pod pewnymi warunkami może on stać się motorem prawdziwego innowacyjnego rozwoju kraju

Rosyjski rynek farmaceutyczny jest jednym z najbardziej perspektywicznych w Europie Środkowo-Wschodniej ze względu na swoją wielkość, ciągły wzrost gospodarczy i poprawę ochrony praw własności intelektualnej. Wielkość rynku jest największa w omawianym regionie i taka pozostanie w dającej się przewidzieć przyszłości. Według portalu informacyjno-analitycznego www.remedium.ru

Tabela 1

Wielkość rynku

zmiana w 2007 r. w stosunku do 2006 r. w%

zmiana w 2008 r. w stosunku do 2007 r. w%

Jednocześnie potencjał wzrostu rynku rosyjskiego jest bardzo znaczący, choć pełne wykorzystanie tego potencjału wymaga znacznych wysiłków. W 2006 roku pojemność rynku w wartościach bezwzględnych osiągnęła 12,2 miliarda dolarów. Według Grupy DSM w 2007 roku kontynuowany był intensywny wzrost, a pojemność rynku wyniosła 14,3 miliarda dolarów (o 117,21% więcej niż w roku poprzednim). W całym 2008 roku pojemność rynku wyniosła 18,4 miliarda dolarów, czyli o 128,68% więcej niż w 2007 roku. Według różnych prognoz, wzrost rynku będzie kontynuowany w latach 2009-2011. przy średniej stopie 10-12% rocznie w walucie krajowej i jeszcze wyższej stopie w przeliczeniu na dolary. W rezultacie jego wolumen (ostateczny koszt dla konsumentów) osiągnie poziom 20 miliardów dolarów już w 2011 roku, a do 2020 roku, według różnych szacunków, wzrost o 25-35 miliardów dolarów zapewni przede wszystkim wzrost dochodów ludności i związany z tym wzrost w wielkości rynku prywatnych ubezpieczeń zdrowotnych.

Przyjrzyjmy się udziałowi importu w całkowitej sprzedaży w tabeli 2.

Tabela 2

Konkretny udział importu w całkowitej wielkości

Ryc.1

Udział importu w całkowitej sprzedaży w ostatnich latach rośnie, głównie za sprawą importu drogich leków. Wielkość importu leków (narkotyków) w 2006 roku wyniosła 8,93 miliarda dolarów, czyli 3,19 miliarda opakowań. W 2007 roku osiągnęło ono wartość 10,2 miliarda dolarów, czyli 3,36 miliarda paczek. Wolumen importu leków na koniec 2008 roku wyniósł 13,09 miliarda dolarów, czyli 3,44 miliarda opakowań. Wartościowo import leków wzrósł o jedną trzecią, fizycznie – o 102,2%. Według danych Federalnej Służby Celnej import leków do Federacji Rosyjskiej w pierwszym półroczu 2009 roku spadł o 6,1% do 3,19 mld dolarów z 3,397 mld dolarów w analogicznym okresie ubiegłego roku. Główny wolumen leków o wartości 3,181 mld dolarów, podobnie jak w roku ubiegłym, zakupiono w krajach spoza WNP.

Spożycie gotowych produktów leczniczych (FPP) na mieszkańca wzrosło dwukrotnie w ciągu ostatnich 4 lat, ale nadal jest to liczba znacznie niższa niż w krajach UE i USA, jak podaje Portal Informacyjno-Analityczny www.remedium.ru. Wskazuje to na istnienie znacznego stłumionego popytu, a także duży potencjał wzrostu rynku w miarę poprawy wskaźników ekonomicznych.

Aktualny stan przemysłu i produkcji farmaceutycznej

Według danych Ministerstwa Przemysłu i Energii Federacji Rosyjskiej za 2008 rok rosyjski przemysł farmaceutyczny reprezentuje 525 przedsiębiorstw zatrudniających 65,1 tys. osób. Przedsiębiorstwa te wytwarzają produkty rynkowe o wartości 62 miliardów rubli. Średnia rentowność branży wynosi 17%. Stopień amortyzacji środków trwałych wynosi 60%, a wykorzystanie mocy produkcyjnych 78%.

W ostatnich latach nastąpił znaczny wzrost produkcji w krajowym przemyśle farmaceutycznym. W związku z rozwojem sprzedaży krajowej, w ostatnich latach w rosyjskim sektorze farmaceutycznym nasiliły się procesy fuzji i przejęć oraz licencjonowania wiodących produktów. Znacząco wzrosły wydatki przedsiębiorstw na badania i rozwój (B+R) oraz promocję produktów.

Produkcja farmaceutyczna jest jednym z najbardziej stabilnych segmentów rosyjskiego przemysłu. Przemysł farmaceutyczny jest zorientowany głównie na rynek krajowy, co oznacza, że ​​w odróżnieniu od branż nastawionych na eksport jest mniej wrażliwy na wahania kursów walut. Popyt na produkty farmaceutyczne w niewielkim stopniu zależy od fazy cyklu koniunkturalnego, co pozytywnie wpływa na rozwój całej branży. Nawet podczas recesji w połowie lat 90. spadek wolumenów produktów farmaceutycznych nie był tak znaczący, jak w innych branżach. Dość zauważyć, że udział nierentownych przedsiębiorstw w tym segmencie rynku na początku 2000 roku wynosił 12,6%, podczas gdy w całej branży około 50%. Jak wynika z danych prezentowanych na stronie www.marketing.spb .ru/mr/healthcare/farma.

Zagraniczni producenci aktywnie inwestują swoje środki w rozwój rosyjskich. W ostatnich latach powstało kilka grup spółek zrzeszających największe zakłady farmaceutyczne w Rosji. Rynek rosyjski stopniowo zaczął się europeizować i przypominać rynki krajów rozwiniętych. Rosja stała się także atrakcyjna pod względem wejścia na rynki krajów sąsiadujących (kraje WNP i Azja).

Najważniejszą cechą rosyjskiego rynku farmaceutycznego jest kontrolująca rola państwa, realizowana poprzez dość rygorystyczne licencje i certyfikację, ograniczenia prawne dotyczące reklamy leków i organizacji sprzedaży leków. W porównaniu z innymi krajami Rosja ma większy udział w zamówieniach rządowych na produkty farmaceutyczne.

Ogólnie rzecz biorąc, rosyjska produkcja farmaceutyczna charakteryzuje się poważną atrakcyjnością inwestycyjną. Co więcej, krajowi producenci farmaceutyków taką pozycję w branży osiągnęli opierając się wyłącznie na własnych siłach i bez specjalnego dostępu do inwestycji zewnętrznych. Udało im się odwrócić negatywne tendencje i przejść w stronę wzrostu jakościowego i ilościowego. Według centrum badań marketingowych Pharmexpert

Problemy przemysłu farmaceutycznego

Należy zwrócić uwagę na dwa problemy systemowe rosyjskiego przemysłu farmaceutycznego. Po pierwsze, jest to niski poziom zaopatrzenia ludności Federacji Rosyjskiej w niedrogie i wysokiej jakości leki produkowane w kraju, co stanowi zagrożenie dla bezpieczeństwa narodowego. Po drugie, niski poziom innowacyjności i technologii stosowanych przy opracowywaniu i produkcji leków. Ten ogólny problem rosyjskiej gospodarki jest w pełni charakterystyczny dla jej sektora farmaceutycznego. Czynnikami składowymi problemów systemowych są:

1. Brak krajowej koncepcji rozwoju przemysłu farmaceutycznego.

2. Brak mechanizmów finansowania rozwoju leków.

3. Wiele luk w krytycznych łańcuchach interakcji zapewniających powstanie nowych, krajowych marek innowacyjnych.

4. Brak dużych krajowych firm farmaceutycznych zdolnych do decydowania o strategicznym rozwoju branży i realizacji zamówień rządowych zapewniających bezpieczeństwo leków.

5. Bariery regulacyjne w tworzeniu nowych leków, niewystarczająca przewidywalność rynku farmaceutycznego.

6. Niewystarczający poziom rosyjskiego ustawodawstwa patentowego i praktyki egzekwowania prawa w stosunku do standardów międzynarodowych.

7. Stale uszczuplający się potencjał kadrowy krajowej nauki i produkcji.

Analiza sytuacji konkurencyjnej na rosyjskim rynku farmaceutycznym

Przemysł farmaceutyczny w Rosji ma strategiczne znaczenie zarówno dla bieżącego zaopatrzenia ludności w leki i w związku z tym utrzymania poziomu zdrowia na akceptowalnym poziomie, jak i dla długoterminowego zapewnienia bezpieczeństwa gospodarczego i politycznego państwa. Tradycyjnie farmacja charakteryzuje się takimi cechami, jak innowacyjność, intensywność nauki, niska elastyczność cenowa, wysokie bariery wejścia i siła monopolistyczna w zakresie unikalnych opatentowanych leków.

Rosyjski przemysł farmaceutyczny charakteryzuje się dużą nierównowagą między eksportem a importem, dużym udziałem podrabianych produktów niskiej jakości, zagrażających zdrowiu konsumentów oraz nadmiernymi „regulacjami”. Głównymi konsumentami przemysłu farmaceutycznego są najmniej chronione społecznie segmenty społeczeństwa.

Zdaniem profesora nauk farmaceutycznych, zastępcy dyrektora Instytutu Badawczego Farmacji ds. Pracy Naukowej I.A. Samylina, jednym ze sposobów na poprawę sytuacji jest kompleksowy, zintegrowany rozwój konkurencji.

Globalne zmiany, jakie zaszły w ciągu ostatnich dziesięcioleci na rosyjskim rynku farmaceutycznym, którym towarzyszyła denacjonalizacja majątku, wzrost liczby podmiotów rynku farmaceutycznego (zwłaszcza w sieciach hurtowych i małych sklepów detalicznych), liberalizacja cen i wzrost asortymentu towarów i usług sprzedawanych przez przedsiębiorstwa farmaceutyczne, spowodowały konieczność zdobywania nowej wiedzy w tej dziedzinie, aby przetrwać w konkurencyjnym środowisku.

Wzrost liczby aptek był jedną z przyczyn zwiększonej konkurencji na rynku farmaceutycznym. Jeśli wcześniej głównymi graczami na rynku były po prostu duże apteki, obecnie następuje szybki proces łączenia poszczególnych aptek w sieci (fuzje i przejęcia). W Petersburgu zdecydowanym liderem jest sieć aptek „Pierwsza Pomoc”, która na koniec 2009 roku była reprezentowana w 3 regionach Rosji (St. Petersburg, Moskwa, Jekaterynburg) i liczyła około 200 aptek. Według sieci aptek „Pierwsza pomoc”

Ponadto znacznie rozszerzył się asortyment sprzedawanych towarów. Pojawiły się nietradycyjne grupy towarów sprzedawanych w aptekach (suplementy diety, homeopatia, preparaty waleo-farmakologiczne), a także bardziej zróżnicowana została tradycyjna grupa produktów dla aptek – leki. Asortyment leków wzrósł prawie 3-krotnie, w dużej mierze dzięki wprowadzeniu do asortymentu leków synonimicznych różnych firm produkcyjnych. Według www.labex.ru

Czołowi eksperci, tacy jak Doctors of Pharmaceutical Sciences S.V. Perwuszkina i M.N. Iwaszew uważa, że ​​obecnie wiodącą strategią w zarządzaniu przedsiębiorstwem powinna być strategia racjonalności konkurencyjnej, która reprezentuje ukierunkowane działania mające na celu uzyskanie trwałej przewagi nad konkurencją poprzez zaspokojenie potrzeb konsumentów. Strategia ta jest uważana za nowoczesną koncepcję marketingu.

Strategia rozwoju branży farmaceutycznej

Na podstawie Rozporządzenia Ministra Przemysłu i Handlu Rosji nr 965 z dnia 23 października 2009 r. „Strategia rozwoju przemysłu farmaceutycznego na okres do 2020 r.” głównym celem polityki państwa Federacji Rosyjskiej jest stworzyć warunki do jego przejścia do innowacyjnego modelu rozwoju, co powinno doprowadzić do wzrostu świadczenia ludności i instytucji opieki zdrowotnej oraz Sił Zbrojnych Federacji Rosyjskiej, federalnych władz wykonawczych, w których ustawa przewiduje służbę wojskową i równorzędną, leków produkcji krajowej, przy ogólnym wzroście zaopatrzenia osób potrzebujących w leki do przeciętnego europejskiego poziomu, zarówno pod względem wskaźników ilościowych, jak i jakościowych.

Główne cele Strategii to:

1. Zwiększenie zaopatrzenia ludności, zakładów opieki zdrowotnej oraz Sił Zbrojnych Federacji Rosyjskiej, federalnych władz wykonawczych, w których ustawa przewiduje służbę wojskową i równorzędną, w niezbędne i niezbędne leki produkcji krajowej oraz leki dla zdrowia leczenie chorób rzadkich;

2. Zwiększanie konkurencyjności krajowego przemysłu farmaceutycznego poprzez harmonizację rosyjskich standardów rozwoju i produkcji leków z wymaganiami międzynarodowymi;

3. Stymulowanie rozwoju i produkcji leków innowacyjnych;

4. Ochrona rynku krajowego przed nieuczciwą konkurencją i wyrównywanie warunków dostępu do rynku producentów krajowych i zagranicznych;

5. Wdrożenie modernizacji technologicznej rosyjskiego przemysłu farmaceutycznego;

6. Doskonalenie systemu potwierdzania jakości leków, w tym działania eliminujące nadmierne bariery administracyjne w rejestracji leków krajowych;

7. Szkolenie specjalistów w zakresie opracowywania i wytwarzania produktów farmaceutycznych zgodnie z międzynarodowymi standardami.

Strategia rozwoju krajowego przemysłu farmaceutycznego opiera się na następujących priorytetach:

Priorytet innowacyjnego modelu rozwoju przemysłu;

Priorytet jakości, skuteczności i bezpieczeństwa leków;

Priorytet krajowego przemysłu farmaceutycznego w realizacji programów państwowych w zakresie dostarczania leków;

Priorytet produkcji zaawansowanych technologicznie leków

substancje na terytorium Federacji Rosyjskiej;

Priorytet rozwoju branż zdolnych do eksportu i nowych rozwiązań;

Priorytet zastąpienia leków importowanych lekami krajowymi, których pełny cykl produkcyjny odbywa się na terytorium Federacji Rosyjskiej;

Pierwszeństwo produktów farmaceutycznych wytwarzanych na terytorium Federacji Rosyjskiej w zamówieniach zgodnie z wykazem leków niezbędnych i niezbędnych, a także w dostawach leków dla Sił Zbrojnych Federacji Rosyjskiej, federalnych władz wykonawczych, w których ustawa stanowi do służby wojskowej i równorzędnej.

Oczekiwanym rezultatem realizacji Strategii Rozwoju Przemysłu Farmaceutycznego Federacji Rosyjskiej na okres do 2020 roku powinno być:

Zwiększanie udziału wyrobów produkcji krajowej w wolumenie ogółem

konsumpcja na rynku krajowym do 50% wartościowo do 2020 roku;

Zmiana zakresu produkcji produktów leczniczych wytwarzanych na terenie Federacji Rosyjskiej, w tym zwiększenie udziału wartościowo leków innowacyjnych w portfelu lokalnych producentów do 60%;

Wzrost eksportu produktów farmaceutycznych 8-krotny w porównaniu do 2008 roku;

Zapewnienie bezpieczeństwa lekowego Federacji Rosyjskiej zgodnie z nomenklaturą leków i szczepionek o znaczeniu strategicznym.

Stymulowanie organizacji produkcji substancji farmaceutycznych na terytorium Federacji Rosyjskiej w ilości niezbędnej do zapewnienia produkcji 50% gotowych postaci leku w ujęciu pieniężnym, w tym co najmniej 85% nomenklatury z listy leków strategicznych.


branża zajmująca się badaniami, rozwojem, masową produkcją i dystrybucją leków mających na celu zapobieganie, łagodzenie i leczenie chorób.
Rodzaje leków. Leki można podzielić na dwie główne kategorie: te, które są dostępne wyłącznie na receptę i te, które są dostępne bez recepty. Z reguły leki należące do pierwszej kategorii nie są szeroko reklamowane; Tylko lekarze i farmaceuci znają szczegółowo takie leki. (Wprowadzenie dotyczy przekazania przedstawicielom tych zawodów informacji o dostępności leku, zakresie jego stosowania, przewadze nad analogami i skutkach ubocznych.) Zwykli nabywcy mogą nabyć takie leki wyłącznie na receptę wypisaną przez lekarza. Do leków dostępnych bez recepty, które można kupić bez recepty, zalicza się na przykład aspirynę i tabletki na przeziębienie, które pomagają złagodzić przejściowe i drobne choroby.
Produkcja nowego leku. Nie ma ustalonych zasad udanego rozwoju nowego produktu. Zazwyczaj twórcy leków zaczynają działać, gdy istnieje już przemyślany program i jasno określony cel. Tworzenie nowego leku obejmuje trzy etapy: badania, rozwój i produkcję oraz sprzedaż.
Badanie. W ciągu ostatnich 15-20 lat pojawiło się wiele nowych leków, które znacząco zmieniły zarówno wyobrażenie lekarzy o chorobach, jak i sposobach ich leczenia. Niektóre z nowych leków odkrywane są wyłącznie dzięki błyskotliwości i profesjonalizmowi poszczególnych wynalazców; odkrycie innych leków jest po prostu dziełem przypadku. Jednak większość leków jest owocem długotrwałych, systematycznych badań prowadzonych przez specjalistów z uniwersytetów i laboratoriów przemysłowych. W badaniach takich biorą udział chemicy, biochemicy, bakteriolodzy, fizjolodzy, farmakolodzy, toksykolodzy, badacze kliniczni i lekarze. To dzięki ich wspólnym wysiłkom osiągnięto niezwykły sukces w opracowaniu nowych antybiotyków, hormonów steroidowych, leków moczopędnych, witamin i minerałów, leków przeciwskurczowych i przeciwhistaminowych, środków uspokajających, przeciwdepresyjnych, leków na układ sercowo-naczyniowy, środków grzybobójczych itp. Korzystając ze standardowego zestawu testów, badacze przesiewają (wstępne badanie) setki substancji, które są do siebie podobne. Nieodpowiednie substancje są natychmiast odrzucane, a potencjalne leki testowane są na zwierzętach w celu bardziej szczegółowego zbadania ich cech. Dopiero gdy dana nowa substancja sprawdzi się dobrze w doświadczeniach na zwierzętach, przeprowadza się badania kliniczne na ludziach. Na początku lek podaje się tylko nielicznym pacjentom. Cały okres badań i oceny nowego leku może trwać od roku do pięciu lat.
Rozwój i produkcja. W wyniku pełnych badań klinicznych potencjalnego leku określa się nie tylko skuteczność i toksyczność nowej substancji, ale także dawki, w jakich należy ją podawać do organizmu, optymalną postać dawkowania (tabletki, eliksir, kapsułki, itp.), określa się częstotliwość i sposób podawania, ogólne dawkowanie, przeciwwskazania i skutki uboczne. Jeżeli etap badania klinicznego zakończy się pomyślnie, zapada decyzja o opracowaniu procesu technologicznego wytwarzania leku. Kontrola jakości jest najważniejszym punktem w produkcji leków, ponieważ błąd popełniony na dowolnym etapie produkcji może zaszkodzić zdrowiu wielu osób i prowadzić do nieprzewidywalnych konsekwencji. Dlatego kontrolowany jest każdy element produkcji farmaceutycznej, który mógłby mieć wpływ na charakter i jakość produktu końcowego. Rejestrowane są wszystkie szczegóły procesu produkcyjnego – od wyników analizy składników wyjściowych, półproduktów, aż po gotowy lek.
Realizacja. Leki na receptę sprzedawane są wyłącznie hurtowniom leków, aptekom, szpitalom i licencjonowanym lekarzom prywatnym. Nie ma ogólnie przyjętych metod dystrybucji takich leków przez producentów. Niektórzy producenci sprzedają wszystkie produkowane przez siebie leki hurtownikom, inni natomiast współpracują wyłącznie z lekarzami, szpitalami czy aptekami.
Nazwy nowych leków. Nazwanie leku jest prawie tak samo ważne, jak jego produkcja. Lek ma zazwyczaj trzy nazwy: 1) chemiczną, określoną na podstawie budowy chemicznej substancji i przypisaną zgodnie ze znanymi przepisami międzynarodowymi; 2) ogólne, prostsze od chemicznego, za pomocą którego w literaturze naukowej można zidentyfikować dany lek lub określić jego klasę; 3) znak towarowy lub nazwa handlowa, dzięki której konsument może zrozumieć, kto jest producentem tego leku. Na przykład D-(-)-treo-1-(p-nitrofenylo)-2-dichloroacetamido-1,3-propanodiol to nazwa chemiczna chloramfenikolu (nazwa zwyczajowa), który jest sprzedawany pod zarejestrowaną nazwą handlową Chloromycetyna. Zobacz też
ANTYBIOTYKI;
LEKI SULFANAMIDOWE.
LITERATURA
Natradze A.G. Esej na temat rozwoju przemysłu chemicznego i farmaceutycznego ZSRR. M., 1967 Senov P.L. Chemia farmaceutyczna. M., 1978 Belikov V.G. Chemia farmaceutyczna. M., 1985

  • - ...

    Atlas geograficzny

  • - bada metody otrzymywania leków, ich biol. aktywność, fizyczna i chemia. Święci, a także metody jakości i ilości, analiza...

    Encyklopedia chemiczna

  • - badania leków: substancji i ich mieszanin, roślin i preparatów z nich otrzymanych, preparatów pochodzenia zwierzęcego, zatwierdzonych przez Komisję Farmakopei i stosowanych w leczeniu...

    Encyklopedia kryminalistyczna

  • - działalność prowadzona przez przedsiębiorstwa handlu hurtowego i apteki w zakresie obrotu lekami; obejmuje handel hurtowy i detaliczny nimi, produkcję leków...

    Duży słownik prawniczy

  • - N. l. c., spowodowane ich interakcją fizyko-chemiczną lub chemiczną podczas wytwarzania według nieracjonalnych receptur lub podczas przechowywania...

    Duży słownik medyczny

  • - dział farmacji zajmujący się badaniem właściwości chemicznych i fizycznych substancji leczniczych, ich zmian podczas przechowywania, a także wpływu budowy molekularnej substancji leczniczych na charakter ich działania na...

    Duży słownik medyczny

  • - średnia specjalistyczna placówka edukacyjna kształcąca asystentów farmaceutów; w 1954 F. sh. przekształcono w szkoły farmaceutyczne...

    Duży słownik medyczny

  • - ".....

    Oficjalna terminologia

  • - „...jako przedmiot wynalazku musi spełniać wszystkie wymagania stawiane składowi, lecz ma swoje własne cechy...

    Oficjalna terminologia

  • - „...12) organizacja farmaceutyczna – osoba prawna, bez względu na formę organizacyjno-prawną, wykonująca działalność farmaceutyczną...

    Oficjalna terminologia

  • - czyli takie przedstawienie botaniki, które uwzględnia wymagania i potrzeby farmacji, a dużo uwagi poświęca anatomii roślin i taksonomii roślin, opisom roślin przyjętym w medycynie...
  • - reprezentuje wydział stosowanej X., który zajmuje się opisem związków chemicznych stosowanych jako odczynniki lecznicze i farmaceutyczne...

    Słownik encyklopedyczny Brockhausa i Eufrona

  • - gałąź przemysłu chemicznego produkująca leki...

    Wielka encyklopedia radziecka

  • - przemysł zajmujący się badaniami, rozwojem, masową produkcją i dystrybucją leków przeznaczonych do zapobiegania, łagodzenia i leczenia chorób...

    Encyklopedia Colliera

  • - FARMAKOCHEMIA lub. Chemia medyczna; chemia w związku z farmacją, zajmująca się otrzymywaniem i badaniem zarówno właściwości chemicznych, jak i fizycznych...
  • - dostarcza informacji o substancjach chemicznych. skład i przygotowanie leków...

    Słownik obcych słów języka rosyjskiego

„PRZEMYSŁ FARMACEUTYCZNY” w książkach

przez Brouwera Louisa

7. Medycyna alopatyczna stała się komercyjna, a przemysł farmaceutyczny podlega ogólnym prawom kapitalistycznego systemu produkcyjnego

Z książki Mafia farmaceutyczna i spożywcza przez Brouwera Louisa

7. Medycyna alopatyczna stała się komercyjna, a przemysł farmaceutyczny podlega ogólnym prawom kapitalistycznego systemu produkcyjnego. Poza tym dominującym systemem jakiekolwiek podstawowe badania naukowe lub jakiekolwiek ich prowadzenie jest niemożliwe.

Przemysł

Z książki Historia Rosji od czasów starożytnych do początku XX wieku autor Frojanow Igor Jakowlew

Przemysł Najbardziej zauważalnym zjawiskiem w rozwoju rosyjskiego przemysłu był początek rewolucji przemysłowej. W ujęciu technicznym wyrażało się to w przejściu od manufaktury (gdzie obserwowano już wewnątrzprzemysłowy podział pracy i częściowo wykorzystywano energię wodną

PRZEMYSŁ

Z książki Historia starożytnej Rosji przed jarzmem mongolskim. Głośność 2 autor Pogodin Michaił Pietrowicz

PRZEMYSŁ Przemysł wiejski został zdeterminowany przez sam charakter zamieszkałego kraju: rozległe pola, łąki wodne, gęste lasy i głębokie rzeki, prezentujące bogactwo naturalnych produktów zaspokajających podstawowe potrzeby człowieka: żywność, napoje,

2.1. Przemysł

autor Jarow Siergiej Wiktorowicz

2.1. Przemysł Zjawiska kryzysowe w przemyśle pojawiły się w latach ubiegłych. Zadecydowały o nich nie tyle specyficzne okoliczności 1917 r., ile inercja ogólnego załamania gospodarczego spowodowanego wojną. Jednak jesienią 1917 r. kryzys gospodarczy nasilił się

2.1. Przemysł

Z książki Rosja w latach 1917-2000. Książka dla wszystkich zainteresowanych historią Rosji autor Jarow Siergiej Wiktorowicz

2.1. Przemysł Zbiegły się w czasie spadek produkcji przemysłowej i kryzys agrarny końca 1917 r. radykalnie zmieniły sytuację gospodarczą kraju. W 1917 r. produkcja przemysłowa brutto spadła do 71% poziomu z 1913 r.. W niektórych gałęziach produkcji nastąpił kryzys

2.1. Przemysł

Z książki Rosja w latach 1917-2000. Książka dla wszystkich zainteresowanych historią Rosji autor Jarow Siergiej Wiktorowicz

2.1. Przemysł Rozkwit przemysłowy 1921–1925 zostało w dużej mierze zapewnione poprzez uruchomienie zamkniętych wcześniej przedsiębiorstw. Produkcja przemysłowa w 1925 r. stanowiła 75,5% poziomu przedwojennego, w 1926 r. – 98%. Są to oczywiście wielkości „przeciętne”: w różnych gałęziach przemysłu

2.1. Przemysł

Z książki Rosja w latach 1917-2000. Książka dla wszystkich zainteresowanych historią Rosji autor Jarow Siergiej Wiktorowicz

2.1. Przemysł „Średnie” wskaźniki przemysłowe za rok 1941 nie dają do końca dokładnego obrazu ówczesnej dewastacji przemysłowej. Odzwierciedlają one zarówno stosunkowo dynamiczny rozwój przemysłu w pierwszej połowie roku, jak i cios zadany mu po wybuchu wojny

Przemysł materiałów budowlanych, leśnictwo oraz przemysł celulozowo-papierniczy

Z książki Gospodarka ZSRR podczas Wielkiej Wojny Ojczyźnianej (1941-1945) autor Czadajew Jakow Ermolajewicz

Przemysł materiałów budowlanych, przemysł drzewny i celulozowo-papierniczy W pierwszym roku wojny znaczna liczba przedsiębiorstw branży materiałów budowlanych znalazła się na terenach czasowo okupowanych przez najeźdźców hitlerowskich. W

Przemysł farmaceutyczny

Z książki Wielka radziecka encyklopedia (FA) autora TSB

Przemysł chemiczny i farmaceutyczny

Z książki Wielka radziecka encyklopedia (HI) autora TSB

5. Terminologia farmaceutyczna

autor Shtun A.I

5. Terminologia farmaceutyczna Terminologia farmaceutyczna to nazwy postaci dawkowania, produktów ziołowych i chemicznych. Każdy nowy lek otrzymuje nazwy rosyjskie i łacińskie. Ten ostatni jest używany

Wykład nr 10. Terminologia farmaceutyczna i recepta. Niektóre ogólne terminy farmaceutyczne

Z książki Łacina dla lekarzy: notatki z wykładów autor Shtun A.I

Wykład nr 10. Terminologia farmaceutyczna i recepta. Niektóre ogólne terminy farmaceutyczne Terminologia farmaceutyczna to zespół składający się ze zbiorów terminów z szeregu specjalistycznych dziedzin, połączonych pod ogólną nazwą „apteka” (gr. pharmakeia

Rozdział 8. JAK ZAPALAŁ „PIEC FARMACEUTYCZNY”.

Z książki AIDS: wyrok został uchylony autor Dmitriewski Andriej Aleksandrowicz

Dlaczego system farmaceutyczny jest podatny na korupcję

Z książki autora

Dlaczego system farmaceutyczny jest podatny na korupcję System farmaceutyczny jest podatny na oszustwa i korupcję z wielu powodów. Po pierwsze, sprzedaż produktów farmaceutycznych jest bardzo opłacalna, zwłaszcza że konsumentów końcowych (pacjentów i ich rodzin) jest więcej

Definicja przemysłu farmaceutycznego

W ciągu ostatnich kilku lat wielkość światowego przemysłu farmaceutycznego szacowana jest na 640 miliardów dolarów, z czego 50% przypada na Stany Zjednoczone. Branża ta jest dziś najbardziej dochodowa, ze stopą zwrotu ze sprzedaży na poziomie 17%.

Rosyjski rynek przemysłu farmaceutycznego pod względem wielkości sprzedaży na pewnym etapie rozwoju szybko rósł, jednak na obecnym etapie rozwoju udział producentów wynosi 3%, co nie daje prawa mówić o jego innowacyjnym rozwoju.

Definicja 1

Przemysł farmaceutyczny to branża zajmująca się opracowywaniem, produkcją, promocją licencjonowanych leków i leków. Branża ta różni się od innych tym, że jest nasycona regulacjami legislacyjnymi i rządowymi dotyczącymi patentowania, testowania i zapewniania bezpieczeństwa leków.

Aby zrozumieć cechy przemysłu farmaceutycznego, konieczne jest zrozumienie kluczowych cech (odkrycie nowych leków i ich rozwój)

Odkrywanie leku odnosi się do procesu odkrywania lub projektowania potencjalnego leku.

Większość leków pojawiła się w wyniku wyizolowania składników aktywnych lub przypadkowego odkrycia. Na obecnym etapie opracowywania leków biotechnologia skupiła swoje badania na procesach metabiologicznych zachodzących podczas rozwoju choroby. W procesie badawczym współcześni naukowcy opierają się na biologii molekularnej i biochemii.

Większość odkryć ma miejsce na uniwersytetach lub w firmach badawczych.

Wiodące na świecie firmy farmaceutyczne

Dziś wiodącymi firmami farmaceutycznymi są:

  • Pfizer (USA) – 59,0 miliardów dolarów.
  • Novartis (Szwajcaria) – 56,7 miliarda dolarów.
  • Roche Holding (Szwajcaria) – 49,7 miliardów dolarów.
  • Merck & Co (USA) – 47,3 miliardów dolarów.
  • Sanofi (Francja) – 46,1 miliarda dolarów.

Pfizer to amerykańska firma produkująca Lipitor, lek obniżający cholesterol.

Novartis to druga firma na świecie zajmująca się rozwojem i sprzedażą leków stosowanych w onkologii, dermatologii i wielu innych dziedzinach medycyny

Roche Holding (Szwajcaria) produkuje leki dla onkologii, transplantologii, reumatologii i wirusologii.

Merck & Co produkuje produkty farmaceutyczne z zakresu onkologii. W 2013 roku firma zajęła drugie miejsce w produkcji leków przeciwcukrzycowych. Ponadto firma produkuje szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego. Kolejnymi obszarami organizacji jest produkcja wyrobów weterynaryjnych

Główną działalnością Sanofi jest produkcja szczepionek i leków na cukrzycę, równolegle z tym rozwija się produkcja wyrobów weterynaryjnych.

W USA, aby ustalić produkcję leków, muszą one zostać sprawdzone przez Agencję ds. Żywności i Leków. Firma ma obowiązek informować o rozwoju sytuacji.

Pierwszy etap badań obejmuje określenie toksyczności leku na ochotnikach. Drugi etap określa dopuszczalną dawkę i czas trwania. Trzeci etap polega na przetestowaniu skuteczności na osobach chorych. Etap ten zwykle przebiega jednocześnie z czwartym – etapem po wprowadzeniu do obrotu, podczas którego rejestrowane są skutki uboczne.

Rząd amerykański inwestuje w rozwój leków mających na celu leczenie rzadkich chorób, na które cierpi około 200 tys. osób. Absolutnie każda firma może zwrócić się do specjalnych organów rządowych, które wydają patent na badania. System patentowy zwraca koszty badań i rozwoju leków.

Firmy farmaceutyczne poważnie rekrutują pracowników medycznych i lekarzy. Jednak głównymi graczami na rynku branży farmaceutycznej są przedstawiciele medyczni, którzy współpracują z lekarzami, wywierając swego rodzaju wpływ, tzw. aktywny kluczowy element procesu sprzedaży.

Na rynku rosyjskim prezentowane są głównie leki producentów zagranicznych. Wśród krajowych producentów głównymi firmami na rynku farmaceutycznym są:

  • Moskiewska roślina hormonalna
  • Moskhimfarmpreparaty im. Siemaszko
  • Mikrogen
  • Krajowa firma immunobiologiczna
  • Bryntsałow

Moskiewska Fabryka Endokrynologiczna produkuje leki, które z powodzeniem stosowane są w kardiologii, endokrynologii i innych gałęziach medycyny.

Moskhimfarmpreparaty im. Semashko prowadzi szeroko zakrojoną produkcję, obejmującą zaopatrywanie państwa w leki znajdujące się na liście leków ratujących życie.

Microgen zajmuje się produkcją leków immunobiologicznych.

Krajowe Przedsiębiorstwo Immunobiologiczne zostało utworzone w celu zapewnienia niezależności Federacji Rosyjskiej od zagranicznych producentów produktów farmaceutycznych.

Bryntsalov zajmuje się produkcją leków dla przemysłu dentystycznego, ponadto produkuje leki immunostymulujące, hormony, leki przeciwskurczowe itp.

Produkcja farmaceutyczna jest kapitałochłonna. Dlatego prawie wszystkie firmy farmaceutyczne szukają sponsorów lub partnerów. Ponadto do produkcji leków konieczne jest uzyskanie zgody władz rządowych. Codziennie akredytację otrzymuje około 25 leków. Zatwierdzenie to uzyskuje się dopiero po ogromnych inwestycjach w badania rozwojowe i przedkliniczne.

Notatka 1

Jeśli weźmiemy pod uwagę finansowy element rozwoju, koszt wyprodukowania jednego leku może osiągnąć 2 miliardy dolarów. Dane są przybliżone, ponieważ kwota ta nie uwzględnia kosztów regulacji rządowych, dotacji rządowych i dotacji.

Przemysłowa produkcja leków charakteryzuje się wysokim stopniem rozwoju, gdyż opiera się na powszechnym zastosowaniu maszyn, urządzeń, zmechanizowanych i zautomatyzowanych linii produkcyjnych. Zakłada masową, seryjną produkcję leków według standardowych receptur przeznaczonych dla przeciętnego konsumenta.

Jedną z cech produkcji przemysłowej jest jej profilowanie w obrębie branży, co oznacza tworzenie wyspecjalizowanych przedsiębiorstw, których zadaniem jest wytwarzanie jednego lub ograniczonej liczby rodzajów produktów. Obecnie produkcja produktów leczniczych koncentruje się w tak dużych wyspecjalizowanych przedsiębiorstwach, jak nazwane stowarzyszenie produkcyjne Moskhimfarmpreparaty. N.A. Semashko, który jest przeznaczony do produkcji tabletek i form wtryskowych. W stowarzyszeniu produkcyjnym „Mosmedpreparaty” im. L. Ya-Karpova produkuje twarde kapsułki żelatynowe i zawiesiny z antybiotykami, inne przedsiębiorstwa chemiczne i farmaceutyczne wytwarzają formy dawkowania, takie jak maści, pasty, miękkie kapsułki żelatynowe, preparaty ekstrakcyjne itp. Ta specjalizacja przedsiębiorstw pozwala skoncentrować uwagę na rozwoju. i wdrażania zaawansowanych technologii dla tego typu produktów do produkcji oraz poprawy jakości leków. Głównym trendem charakteryzującym rozwój produkcji farmaceutycznej jest ciągłe poszukiwanie nowych leków o większej aktywności terapeutycznej i mniejszej toksyczności.

3.1. Warunki scentralizowanego uwalniania leków

Do produkcji leków w przedsiębiorstwach przemysłowych konieczne są pewne warunki:

1) masowy popyt na lek, który zapewni opłacalność jego produkcji;

2) stabilność materiałów wyjściowych i produktu końcowego, gdyż surowce do przygotowania leków w produkcji, a także produkt gotowy docierają do konsumenta po określonym czasie ich dostarczenia. Ponadto konieczne jest posiadanie zapasów wyrobów gotowych, aby w sposób terminowy i niezakłócony zaspokoić popyt na nie. Przez cały ten czas lek nie powinien pogarszać swojej jakości i tracić działania terapeutycznego. Problem ten rozwiązuje się poprzez wprowadzenie stabilizatorów, liofilizację, mikrokapsułkowanie, nakładanie otoczek ochronnych, tworzenie specjalnych rodzajów opakowań itp.;

30 standaryzacja surowców i leków w celu zapewnienia wytwarzania wyrobów jednorodnych, spełniających wymagania dokumentacji regulacyjnej i technicznej, co osiąga się poprzez zastosowanie nowoczesnych technologii i doskonalenie produkcji. Jednocześnie przemysł farmaceutyczny ma kilka standardów dla tego samego rodzaju postaci dawkowania, obejmujących pożądany składnik w różnych dawkach przewidzianych do leczenia indywidualnego pacjenta.

3.2. Ogólne zasady organizacji produkcji farmaceutycznej na dużą skalę

Organizacja produkcji leków w przedsiębiorstwach farmaceutycznych ma swoją własną charakterystykę.

Aby zapewnić wysoką jakość produktów i opłacalność produkcji związaną z różnorodnymi operacjami technologicznymi, w przedsiębiorstwach farmaceutycznych szeroko stosowana jest zasada podziału pracy. Rozszerzona produkcja farmaceutyczna składa się z kompleksu specjalistycznych warsztatów. Warsztat to główna jednostka produkcyjna przedsiębiorstwa, przeznaczona do wykonywania jednorodnych procesów (kruszenie, ekstrakcja, pakowanie itp.) lub do wytwarzania podobnych produktów (tabletki, ampułki, aerozol itp.). Każdy warsztat posiada kilka sekcji lub działów, w których przeprowadzane są podobne operacje składające się na proces technologiczny. Przykładowo w sklepie z ampułkami znajdują się sekcje: dmuchanie szkła, mycie, zaprawa, napełnianie roztworów do ampułek, zamykanie ampułek, sterylizacja itp. W sklepie z tabletkami znajdują się sekcje: mieszanie składników, granulowanie, suszenie granulatu, prasowanie itp. Przy takiej organizacji produkcji, duże znaczenie ma rozplanowanie pomieszczeń warsztatowych.

Lokalizacja maszyn musi uwzględniać organizację przepływu produkcji, która jest jednym z decydujących warunków wysoce produktywnej pracy warsztatu. Idealnie jest to utworzenie zautomatyzowanych linii produkcyjnych, będących zespołem kontaktowym maszyn i urządzeń, które konsekwentnie wykonują wszystkie operacje technologiczne z automatycznym transportem produktów wzdłuż przepływu. W ten sposób linia produkcyjna w sklepie z ampułkami wykonuje mycie ampułek, napełnianie ich roztworem, uszczelnianie, sprawdzanie jakości uszczelnienia i czystości roztworu w ampułkach itp.

Praca przedsiębiorstw przemysłowych charakteryzuje się ścisłymi przepisami i planowaniem produkcji, ponieważ przetwarzane są duże ilości materiału, a każdy błąd technologiczny może prowadzić do znacznych szkód materialnych i wad produktu. Aby uniknąć wypadków, proces produkcji prowadzony jest w określonych standardowych warunkach, określonych precyzyjnymi instrukcjami połączonymi w jeden jednolity dokument - regulamin.

Wielkość rosyjskiego rynku farmaceutycznego w cenach końcowych w 2015 roku - 1,12 biliona rubli(+10,34% w porównaniu do 2014 roku).

Wielkość produkcji leków w 2015 r. w cenach producenta – 231,0 mld RUB(+26,3% w porównaniu do 2014 roku). W porównaniu do roku 2009 (96 miliardów RUB) wolumen produkcji wzrósł ponad dwukrotnie.

Udział leków krajowych w całkowitym wolumenie zakupów w ramach programu „7 nozologii” wzrósł od 2011 roku z 4,5% do 35,4% w kategoriach pieniężnych.

Udział narkotyków krajowych według nomenklatury listy leków niezbędnych i niezbędnych wynosi 72,4% (od etapu produkcji gotowej postaci leku), która przekracza planowaną wielkość o 69% (wg Państwowego Rejestru Leków).

Udział leków produkcji krajowej w ujęciu pieniężnym w cenach końcowych w 2015 r. w całkowitym wolumenie rynku – 27,2% (w 2014 r. – 24%).

Udział leków krajowych w wolumenie rynku ( 5,5 miliarda paczek) w ujęciu fizycznym w 2015 r. wynosi 58% .

Udział leków krajowych w całkowitym wolumenie zamówień rządowych wyniósł 25% w kategoriach pieniężnych i 69% w naturze.

W ciągu ostatnich 5 lat przemysł farmaceutyczny przyciągnął ponad siebie 120 miliardów rubli. inwestycje prywatne firm zagranicznych i krajowych o wolumenie środków budżetu federalnego w wysokości 35 miliardów rubli.

Otwarty w 2015 roku 6 fabryki farmaceutyczne. Całkowicie otwarty od 2013 roku 19 zakłady produkcyjne farmaceutyczne, m.in 7 z udziałem kapitału zagranicznego.

Produkcja wyrobów medycznych w 2015 roku wyniosła 39,1 miliarda rubli(+9,08% w porównaniu do 2014 roku).

Eksport wyrobów medycznych wyprodukowanych na terytorium Federacji Rosyjskiej w 2015 roku wyniósł 3,2 miliarda rubli(+13,7% w porównaniu do 2014 r.)

Od 2011 roku wysokość faktycznie poniesionych kosztów realizacji projektów w branży medycznej wynosi 29,6 miliarda rubli, w tym: środki własne 14,4 miliarda rubli; środki budżetowe 15,2 miliarda rubli.

Do finansowania został przyjęty Fundusz Rozwoju Przemysłu na rok 2015 w obszarze przemysłu farmaceutycznego 5 projektów z całkowitą kwotą kredytu 2,1 miliarda rubli:

  • JSC „Generium” – produkcja leku do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów;
  • Geropharm LLC - produkcja substancji farmaceutycznych do produkcji leków peptydowych i białkowych;
  • 2 projekt JSC „R-Pharm” – produkcja leków do leczenia stwardnienia rozsianego w strzykawkach; produkcja substancji farmaceutycznych i leków do leczenia raka;
  • SA „Pharmasintez” – produkcja substancji farmaceutycznych do leków przeciwgruźliczych i nowotworowych.

Fundusz Rozwoju Przemysłu udzielając pożyczek wsparł na łączną kwotę 8 projektów branży medycznej 1,8 miliarda rubli:

  1. Endoprotezy stawów i inne wszczepiane wyroby medyczne wykonane ze stopów tytanu dla ortopedii i traumatologii.” Wykonawca: Ilkom LLC.
  2. Endoprotezy stawu biodrowego.” Wykonywane przez ZAO NEVZ-CERAMICS.
  3. Produkcja małych defibrylatorów trzech typów do użytku w miejscach publicznych, karetkach pogotowia i pojazdach intensywnej terapii oraz placówkach medycznych. Wykonywane przez Altomedika LLC.
  4. Stworzenie zastępującej import produkcji innowacyjnych pisuarów dziecięcych do zbierania testów.” Wykonywane przez Paritet LLC.
  5. Produkcja sprzętu medycznego do kompleksowego wyposażenia wielodyscyplinarnych sal operacyjnych, oddziałów intensywnej terapii i oddziałów intensywnej terapii. Wykonywane przez Modern Medical Technologies LLC.
  6. Produkcja medycznych filtrów infuzyjnych na bazie membrany torowej do stosowania w pediatrii i neonatologii, do znieczulenia i chemioterapii.” Wykonywane przez Nano Cascade LLC.
  7. Produkty chłonne do pielęgnacji osób chorych i starszych.” Wykonawca: Hygiene-Service Med LLC.
  8. Stworzenie kompleksowej, zaawansowanej technologicznie produkcji opatrunków tkanych spełniających wymagania norm rosyjskich i europejskich.” Wykonywane przez KhBK Navtex LLC.

W 2015 roku z budżetu federalnego sfinansowano 26 projektów organizacji produkcji wyrobów medycznych na łączną kwotę 137,4 mln rubli

Na realizację projektów organizacji produkcji substancji przeznaczono środki z budżetu federalnego 199,8 mln rubli na lata 2015-2017 (leki przeciwnowotworowe, choroby autoimmunologiczne).

Lista organizacji mających znaczący wpływ na przemysł i handel obejmuje 29 organizacje branży medycznej. Spośród nich, w ramach uchwały Rządu Federacji Rosyjskiej - dopłata do oprocentowania pożyczek w celu uzupełnienia kapitału obrotowego, wsparcie w wysokości 78,39 mln rubli. zostało zapewnione 7 przedsiębiorstwa.

Przyjęto uchwałę Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 02.05.2015 nr 102 „W sprawie ustanowienia ograniczeń w dopuszczaniu niektórych rodzajów wyrobów medycznych pochodzących z zagranicy w celu zaopatrzenia na potrzeby państwowe i komunalne”.

Rząd Federacji Rosyjskiej przyjął uchwałę nr 1045 z dnia 1 października 2015 r. „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu udzielania dotacji z budżetu federalnego organizacjom rosyjskim na zwrot części kosztów realizacji projektów dotyczących organizacji i prowadzenia badań klinicznych leków w ramach podprogramu „Rozwój produkcji leków”.

Uchwała Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 1 października 2015 r. Nr 1046 „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu udzielania dotacji organizacjom rosyjskim w celu rekompensowania części kosztów realizacji projektów w zakresie organizacji i prowadzenia badań klinicznych wszczepialnych wyrobów medycznych " był adoptowany.

Rząd Federacji Rosyjskiej przyjął uchwałę nr 1047 z dnia 1 października 2015 r. „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu udzielania dotacji z budżetu federalnego organizacjom rosyjskim w celu rekompensaty części kosztów poniesionych w związku z realizacją projektów dla organizacji wytwarzania leków i (lub) produkcji substancji farmaceutycznych, w ramach podprogramu „Rozwój produkcji leków” ze środków państwowego programu Federacji Rosyjskiej „Rozwój przemysłu farmaceutycznego i medycznego” na lata 2013–2020.”

Uchwała Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 1 października 2015 r. Nr 1048 „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu udzielania dotacji z budżetu federalnego organizacjom rosyjskim na zwrot części kosztów realizacji projektów mających na celu organizację produkcji wyrobów medycznych " był adoptowany.

Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 listopada 2015 r. nr 1289 „W sprawie ograniczeń i warunków przyjmowania produktów leczniczych pochodzących z zagranicy, znajdujących się na liście niezbędnych i niezbędnych produktów leczniczych, w celu zamówienia w celu spełnienia potrzeb państwa i gminy”.

Przyjęto uchwałę Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 grudnia 2015 r. nr 1518 „W sprawie zmian w programie państwowym Federacji Rosyjskiej „Rozwój przemysłu farmaceutycznego i medycznego” na lata 2013–2020”; Nowa wersja Programu przewiduje dotacje na zwrot części kosztów organizacji rosyjskich na realizację projektów organizacji produkcji leków oraz organizacji i prowadzenia badań klinicznych leków.

Rząd Federacji Rosyjskiej przyjął dekret nr 1503 z dnia 30 grudnia 2015 r. „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu udzielania dotacji z budżetu federalnego organizacjom rosyjskim w celu zwrotu części kosztów realizacji projektów mających na celu opracowanie innowacyjnych leków o podobnym działaniu farmakoterapeutycznym efekty i ulepszone analogi.”

Od 1 stycznia 2016 roku w ramach Programu Państwowego został opracowany i wprowadzony na rynek 29 leki. Przekroczono wolumeny produkcji produktów leczniczych opracowanych w ramach Programu w 2015 roku 5 miliardów rubli. W 2015 roku zarejestrowano:

  • Natamycyna (antybiotyk przeciwgrzybiczy, wskazany w leczeniu zapalenia pochwy, zapalenia sromu, zapalenia sromu i pochwy wywołanego przez grzyby z rodzaju Candida);
  • Walgancyklowir (lek przeciwwirusowy wskazany w leczeniu zapalenia siatkówki wywołanego wirusem CMV u pacjentów z AIDS, a także w profilaktyce zakażenia CMV po przeszczepieniu narządu litego u pacjentów z grupy ryzyka);
  • Acetazolamid (lek moczopędny stosowany w leczeniu zespołu obrzękowego, ataków jaskry itp.);
  • Aceponian metyloprednizolonu (do leczenia zapalnych chorób skóry: atopowego zapalenia skóry, egzemy, wyprysku dziecięcego, prostego kontaktowego zapalenia skóry itp.);
  • Norepinefryna (ostry spadek ciśnienia krwi podczas urazu, operacji, zatrucia, umiarkowanego wstrząsu kardiogennego);
  • Salmeterol + Flutykazon (złożony lek rozszerzający oskrzela, wskazany w regularnym leczeniu astmy oskrzelowej, w leczeniu podtrzymującym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc);
  • Trastuzumab (rozsiany rak piersi);
  • Bewacyzumab (rak jelita grubego z przerzutami).

Od 1 stycznia 2016 roku została zarejestrowana w ramach Federalnego Programu Docelowego 17 wyroby medyczne (m.in 5 wyroby medyczne przeszły dobrowolną rejestrację):

  • automatyczna maszyna do barwienia rozmazów z możliwością realizacji metody Papanicolaou do przetwarzania preparatów zestawem barwników i odczynników;
  • aparatura do histologicznej obróbki tkanek;
  • aparatura do hipohiperoksyterapii;
  • urządzenie do sztucznej wentylacji płuc z adaptacją parametrów wentylacji mechanicznej w oparciu o sygnały biofeedbacku;
  • środek hemostatyczny Hemoflex Pro;
  • środek hemostatyczny Hemoflex Combat sterylny;
  • polimerowa proteza zastawki serca „EvRos-MI”;
  • biologiczna proteza zastawki serca „MEDING-BIO”;
  • pełnoprzepływowe protezy serca „MEDING-ST” wykonane z węgla pirolitycznego z dołączonym mankietem, z akcesoriami;
  • aparat kriochirurgiczny i zestaw krioinstrumentów do chirurgii jamy brzusznej;
  • asortyment mikrotomów zmotoryzowanych i automatycznych;
  • rurki próżniowe do pobierania krwi żylnej;
  • zautomatyzowany kompleks diagnostyczny PCR;
  • endoproteza biologiczna „Hernioplant”;
  • matryca osteoplastyczna „Bio-Ost”;
  • gama modeli termostatów do histologii;
  • urządzenie fizjoterapeutyczne o łącznym działaniu.

Analiza porównawcza danych dotyczących branży farmaceutycznej za okres 2011-2015

2011
(Początek
realizacja
programy państwowe)**
2015
Wielkość rynku farmaceutycznego Federacji Rosyjskiej, miliardy rubli. 680 1 122
25 27,2
Wielkość rządowych zakupów leków, miliardy rubli. 186,9 309
Udział leków krajowych,% 21,8 25
Wielkość produkcji leków,% 143 231
Udział narkotyków krajowych według nomenklatury listy VED*, % 62,1 72,4
Udział narkotyków krajowych w programie „Siedem Nozologii” w ujęciu pieniężnym,% 4,5 35,3
Wielkość eksportu produktów farmaceutycznych, miliardy dolarów. 0,42 0,53
Wielkość importu produktów farmaceutycznych, miliardy dolarów. 13,1 8,8

* niezbędne i niezbędne leki
** program państwowy Federacji Rosyjskiej „Rozwój przemysłu farmaceutycznego i medycznego” na lata 2013-2020.



Powiązane publikacje