Kiedy Infanrix otrzyma certyfikat za rok? Dostawy szczepionek dla dzieci z zagranicy zostały wstrzymane

Jak dowiedział się Kommiersant, w Rosji od kilku miesięcy nie udało się uzyskać certyfikacji setkom tysięcy dawek szczepionek przeciwko zapaleniu płuc, zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, wirusowemu zapaleniu wątroby typu A dla dorosłych i dzieci, a także szczepionkom dla osłabionych dzieci Pentaxim i Infanrix Hexa. Producenci leków ostrzegają, że jeśli sytuacja nie zostanie rozwiązana w nadchodzących miesiącach, może „spowodować epidemię”. Kommersant dowiedział się, że przyczyną była przeprowadzona w listopadzie 2015 r. kontrola Federalnej Agencji Akredytacyjnej Federalnej Państwowej Instytucji Budżetowej „Naukowego Centrum Ekspertyzy Produktów Leczniczych” (NTsESMP) i zawieszenie jej prac.

W listopadzie 2015 r. Federalna Służba Akredytacyjna (Rosaccreditation) przeprowadziła kontrolę w Federalnej Państwowej Instytucji Budżetowej „Naukowe Centrum Ekspertyzy Produktów Medycznych” i stwierdziła, że praca tej instytucji nie jest zgodna z uchwałą Państwowego Standardu Rosyjskiego Federacja z 21 września 1994 r. N15 (zmieniona 11 lipca 2002 r.) „Po zatwierdzeniu „Procedury certyfikacji produktów w Federacji Rosyjskiej”. Agencja uznała za niedopuszczalne zmniejszanie liczby badań podczas certyfikacji leków immunobiologicznych (nie wszystkie badania były tam wykonywane, akceptowano także certyfikaty niezależnych firm europejskich, bo nie było odpowiedniego sprzętu). Jak wyjaśniło Kommersant Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej, na podstawie wyników kontroli, ośrodek naukowy podjął decyzję o zbadaniu próbek wszystkich partii leków zgłoszonych do certyfikacji według wszystkich wskaźników i złożył wniosek do Rosakredytacji o rozszerzenie zakresu akredytacji. „Do czasu otrzymania odpowiednich dokumentów działalność instytucji certyfikującej medyczne preparaty immunobiologiczne została zawieszona” – podało ministerstwo.

Brak możliwości certyfikacji spowodował braki szeregu szczepionek w całej Rosji. W szczególności, jak poinformowało Kommersant źródło w kręgach medycznych, około 100 tysięcy dawek szczepionki Infanrix Hexa wyprodukowanej przez GSK (GlaxoSmithKline, Rosja), a także partia szczepionki Pentaxim wyprodukowanej przez Sanofi Pasteur, nie mogą zostać certyfikowane dla 68 tysięcy osób Szczepionki te chronią dzieci przed pięcioma do sześciu niebezpiecznymi infekcjami (błonica, tężec, polio, krztusiec, hemophilus influenzae typu b, zakażenia meningokokowe i pneumokokowe), ale zawierają pełnokomórkowy składnik krztuśca, który może powodować działania niepożądane skutki u dziecka o złym stanie zdrowia. Na przykład w Moskwie takie dzieci są wysyłane do miejskiego centrum konsultacyjno-diagnostycznego w celu specyficznej immunoprofilaktyki, gdzie są szczepione szczepionkami z osłabionym składnikiem krztuśca. Ponadto wolą to rodzice i zdrowe dzieci zaszczepić się na zasadach komercyjnych szczepionkami Pentaxim i Infanrix, obawiając się możliwych skutków ubocznych wprowadzenia DPT. Obecnie w miejskim ośrodku konsultacyjno-diagnostycznym immunoprofilaktyki swoistej nie ma ani Pentaxima, ani Infanrix Hex. Jest tylko Infanrix, ale jego ilość, jak przekonał się Kommersant, jest niezwykle znikoma – „pozostały dwa miesiące”. GSK zwraca uwagę, że brak szczepionki dotknie „osoby najbardziej narażone na infekcje, w szczególności dzieci w pierwszych latach życia”. Firma Sanofi Pasteur zauważa, że jeśli sytuacja się nie zmieni, „możliwy jest gwałtowny wzrost zachorowalności u osłabionych dzieci, aż do epidemii”. Ponadto firma ta nie może certyfikować szczepionek przeciwko zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, zapaleniu płuc, wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i Haemophilus influenzae. W szczególności szczepionka na zapalenie płuc Pneumo-23 jest kupowana przez rosyjskie Ministerstwo Obrony i często jest zalecana osobom starszym. Partia przeznaczona dla 215 tys. osób nie może przejść certyfikacji – poinformowała Kommiersant spółka.

Zarówno GSK, jak i Sanofi Pasteur współpracują z Centrum Naukowym Medycyny Ratunkowej Federalnej Państwowej Instytucji Budżetowej Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej. Ponadto z tą samą instytucją współpracuje firma Microgen, która jest producentem szczepionki DPT. Jak firma powiedziała Kommersantowi, producentowi „nie wyjaśniono również, z którymi centrami certyfikującymi się teraz skontaktować”. Jednocześnie przedstawiciele Microgenu zauważają, że kontrakty rządowe zawierane są zwykle w marcu, a pierwsze dostawy szczepionek w ramach Krajowego Kalendarza Szczepień mają miejsce w lipcu, więc sytuacja nie jest jeszcze krytyczna: „Czekamy jednak na wyjaśnienia mechanizmu certyfikacji od federalnych władz wykonawczych.”

NCESMP nie był jeszcze w stanie przekazać Kommersantowi komentarza na temat sytuacji, jednakże rosyjskie Ministerstwo Zdrowia stwierdziło, że „obecnie NCESMP aktywnie pracuje nad instalacją sprzętu niezbędnego do przeprowadzenia odpowiednich prac”. Ponadto Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej skierowało pismo do Federalnej Agencji Akredytacyjnej z prośbą o skrócenie terminu na rozpatrzenie kwestii uzyskania odpowiedniej akredytacji dla tego ośrodka. Federalna Agencja Akredytacyjna potwierdziła Kommiersantowi, że otrzymała „wniosek z ministerstwa w dniu 26 stycznia 2016 r.”: „Decyzja zostanie podjęta w terminie 30 dni określonym przez prawo”. Jednocześnie służba federalna zauważyła, że certyfikację leków może przeprowadzać nie tylko Federalna Państwowa Instytucja Budżetowa NTsESMP, „ale wszystkie jednostki certyfikujące, w zakresie których akredytacja obejmuje leki immunobiologiczne”. Według rejestru Rosakkreditatsiya w Rosji istnieje pięć takich jednostek certyfikujących i osiem laboratoriów badawczych. To samo nieoficjalnie zalecono firmom w Krajowym Centrum Sytuacji Nadzwyczajnych. Jednak firma Sanofi Pasteur powiedziała Kommiersantowi, że „bezpośrednio po ogłoszeniu zawieszenia działalności jednostki certyfikującej skontaktowała się ze wszystkimi firmami w Rosji i dowiedziała się, że laboratoria te nie posiadają sprzętu, aby przeprowadzić wszystkie niezbędne badania do certyfikacji. ”

Oryginał wzięty z avmalgin Dostawy szczepionek dla dzieci z zagranicy zostały wstrzymane

Duzi międzynarodowi producenci farmaceutyków Sanofi i GlaxoSmithKline zgłosili problemy z dostawami szczepionek na rynek rosyjski w związku z problemami z certyfikacją i możliwym ich niedoborem w 2016 roku.

Thibault Crosnier-Lecomte, dyrektor generalny Sanofi Pasteur (oddziału szczepionkowego grupy Sanofi), w piśmie ze stycznia napisał o poważnych problemach z dostawami Pentaxim – szczepionki przeciwko krztuścowi, błonicy i tężcowi dla dzieci na rynek rosyjski 22 grudnia 2016 r. przesłano do rosyjskich pediatrów i dostawców produktów farmaceutycznych. RBC udało się zapoznać z kopią listu, Crosnier-Lecomte potwierdził jego autentyczność za pośrednictwem służby prasowej.

W piśmie firma informuje odbiorców, że dostarczyła do Rosji partię Pentaximy w ilościach potrzebnych na rynek jesienią 2015 roku, jednak w związku ze zmianą procedury certyfikacji „laboratoria jednostek certyfikujących nie są obecnie w stanie przeprowadzić”, zatem partia Pentaximy „wciąż nie została dopuszczona do obrotu”. Przedstawicielka Sanofi Pasteur Victoria Eremina wyjaśniła RBC, że problemy z certyfikacją dotyczyły nie tylko Pentaxima, ale także czterech innych produkowanych przez tę firmę szczepionek, w szczególności Act Hib na hemofilię. Łącznie strony, które nie mogą uzyskać niezbędnych certyfikatów mogłaby zaspokoić potrzeby 396 tys. osób, z których większość to małe dzieci, obliczono w firmie Sanofi Pasteur.

Podobna sytuacja miała miejsce w przypadku produktów GSK, przede wszystkim z partią szczepionki Infanrix Hexa, będącej analogiem Pentaxima, oraz szczepionki na hemofilię Hiberix. „Oczekiwaliśmy zakończenia certyfikacji i pozwolenia na sprzedaż szczepionki na przełomie 2015 i 2016 roku. Niestety proces certyfikacji nie został jeszcze zakończony” – powiedział RBC oficjalny przedstawiciel GSK Rosja. „Sytuacja prowadzi do długiego braku niektórych szczepionek na rynku i licznych skarg ze strony lekarzy i pacjentów”. Zauważył, że problem jest złożony i wymaga natychmiastowych działań, aby go rozwiązać.

Braki zagranicznych skojarzonych szczepionek na RBC potwierdziło kilku pediatrów oraz przedstawiciele wiodących państwowych ośrodków medycznych w stolicy. Szczepionek nie ma zwłaszcza w Dziecięcym Centrum Diagnostyki i Leczenia im. N.A. Semashko w Moskiewskim Instytucie Badawczym Epidemiologii i Mikrobiologii im. G.N. Gabrichevsky, w prywatnym centrum medycznym „SM-Clinic”...

NTSESMP pozostawał bez licencji nie dłużej niż miesiąc - został zwrócony 7 grudnia 2015 r. Jednak wysokiej rangi źródło w Ministerstwie Zdrowia powiedziało RBC, że Rosakkreditatsiya zaleciła centrum naukowemu zmianę procedury certyfikacji produktów. Zamiast badania szczepionek według skróconego schematu, jak to miało miejsce w ostatnich latach, ośrodek naukowy – jak wyjaśnia źródło – został poproszony o przeprowadzenie pełnych badań, czyli „rozszerzenie zakresu akredytacji”. Zmiana procedury wymagała zakupu nowego sprzętu. Niezbędny sprzęt został zakupiony i jest obecnie instalowany – poinformowała RBC służba prasowa Ministerstwa Zdrowia, ale ośrodek naukowy nadal nie może certyfikować produktów. Teraz czeka, aż RosAccreditation rozszerzy zakres akredytacji – dokument potwierdzający to, zgodnie z przepisami, można przygotować aż do 140 dni roboczych – wyjaśniło Ministerstwo Zdrowia…

Według firmy analitycznej DSM Group roczny obrót komercyjnego rynku medycznych leków immunobiologicznych (MIBP) w Rosji wynosi około 54 miliardów rubli, udział szczepionek w tym obrocie wynosi nieco ponad jedną czwartą - około 14 miliardów rubli. Wydatki budżetowe na zakup szczepionek w ramach Krajowego Kalendarza Szczepień Ochronnych (KPP) w 2015 roku wyniosły 10,2 mld rubli.

W czerwcu 2015 r. jedynym dostawcą szczepionek do szczepień objętych NCPP na lata 2015-2017 był holding Nacimbio, przedsiębiorstwo podległe państwowej korporacji Rostec... Spółka ta produkuje krajowy odpowiednik Infanrixu i Pentaxima – DPT. Rodzice kupują zagraniczne leki za własne pieniądze (dawka kosztuje około 4-5 tysięcy rubli), a rosyjski lek dostarczany jest bezpłatnie w ramach Obowiązkowego Ubezpieczenia Zdrowotnego. Przedstawiciel Nacimbio powiedział RBC, że wie o problemach z certyfikacją szczepionek i trudnościach Krajowego Centrum Medycyny Ratunkowej, ale na razie z samym Nacimbio wszystko jest w porządku…

Wielu rodziców woli szczepić swoje dzieci na zasadach komercyjnych szczepionkami Pentaxim i Infanrix, obawiając się możliwych skutków ubocznych wprowadzenia DTP. Anna Sonkina, pediatra w prywatnej klinice Chaika, jest przekonana, że zagraniczne szczepionki skojarzone są lepsze od ich rosyjskich odpowiedników: „Te zagraniczne szczepionki zawierają bezkomórkowy składnik krztuścowy, który jest łatwiej tolerowany przez dzieci” – wyjaśnia Sonkina. Pediatra Elena Friedman zgadza się z nią. „Na przykład Pentaxim nie powoduje drgawek i gorączki, które same w sobie są szkodliwe dla dziecka” – wyjaśniła RBC.

Zaatakowano szczepienia przeciwko błonicy, polio, zapaleniu płuc itp.

W Rosji brakuje szeregu szczepionek: przeciwko zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, błonicy, zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, krztuścowi itp. Wynika to z faktu, że zagraniczne szczepionki - takie jak zagraniczny Pentaxim, Infanrix Hexa i Infanrix - nie są może uzyskać certyfikat w Federacji Rosyjskiej. Po prostu nie ma do tego odpowiedniej organizacji – pisze Kommersant.

Wcześniej szczepionki zostały zatwierdzone i dopuszczone do obrotu krajowego przez Federalną Państwową Instytucję Budżetową „Naukowe Centrum Ekspertyzy Produktów Leczniczych” (NCESMP), jednak po kontroli przeprowadzonej przez Federalną Agencję Akredytacyjną w listopadzie 2015 r. okazało się, że instytucja ta nie nie w pełni testują leki i często opierają się na europejskich certyfikatach. NTsESMP po prostu nie miał sprzętu do pełnej kontroli. W efekcie jej działalność jest obecnie zawieszona do czasu otrzymania niezbędnego sprzętu i dokumentów.

Jednocześnie w Moskiewskim Centrum Konsultacyjno-Diagnostycznym Specyficznej Immunoprofilaktyki ze wszystkich wyżej wymienionych szczepionek pozostaje tylko Infanrix, ale będzie on trwał tylko dwa miesiące.

Krajowy lek DPT, który mógłby zastąpić zagraniczne leki, zawiera pełnokomórkowy składnik krztuśca, który często powoduje powikłania u osłabionych dzieci. Sami rodzice wolą kupować zagraniczne leki i zaszczepiać się nimi.

Problem pojawia się także w przypadku szczepionki Pneumo 23, która w szczególności służy do zapobiegania zapaleniu płuc, jest także kupowana przez Ministerstwo Obrony Narodowej. Jednak obecnie ponad 200 tysięcy jego dawek nie może przejść certyfikacji.

Rosyjska Służba Akredytacyjna obiecuje rozwiązać problem certyfikacji w ciągu 30 dni, ale na razie zaleca skontaktowanie się z jednostkami certyfikującymi innymi niż Krajowe Centrum Ochrony Gospodarczej i Społecznej. Jednakże pięć takich instytucji i 8 laboratoriów również stwierdziło, że nie posiadają niezbędnego sprzętu.

Przypomnijmy, że już wcześniej okazało się, że chodzi o zagraniczne leki dla Rosjan. Po zmianie procedury ich certyfikacji Rosja nie przyjmuje już dokumentów międzynarodowych; urzędnik krajowy musi udać się do zagranicznego zakładu produkcyjnego i osobiście sprawdzić całą linię. Jednocześnie w Rosji takich urzędników jest obecnie zaledwie 8, a tylko w 2016 roku na świecie pojawi się około tysiąca nowych leków.

Dodatkowo, jeśli w tym roku takie zasady certyfikacji będą dotyczyć tylko nowych leków zagranicznych, to w 2017 roku będą dotyczyć wszystkich leków zagranicznych, co może skutkować ich brakiem w aptekach w kraju.

Duzi międzynarodowi producenci farmaceutyków Sanofi i GlaxoSmithKline ogłosili problemy z dostawami szczepionek na rynek rosyjski w związku z problemami z certyfikacją i możliwym ich niedoborem w 2016 roku

Problemy ze szczepionkami

O poważnych problemach z zaopatrzeniem na rynek rosyjski« Pentaxima » - szczepionki przeciw krztuścowi, błonicy i tężcowi dla dzieci -dyrektor generalny” SanofiPaster » (dział szczepionek grupy Sanofi) Thibaulta Crosniera-Leconte – napisał w piśmie z dnia 22 stycznia 2016 r. wysłanym do rosyjskich pediatrów i dostawcy farmaceutyków. RBC udało się zapoznać z kopią pisma, Crosniera-Leconte potwierdził swoją autentyczność za pośrednictwem służby prasowej.

W piśmie firma powiadamia odbiorców, że dostarczyła przesyłkę” Pentaxima „do Rosji w ilościach potrzebnych na rynek jesienią 2015 r., ale ze względu na zmiany w procedurze certyfikacji „laboratoria jednostek certyfikujących nie są obecnie w stanie tego przeprowadzić”, więc partia „ Pentaxima „” nadal nie dopuszczony do obrotu.” Przedstawiciel " SanofiPaster" Victoria Eremina wyjaśnił RBC, że problemy z certyfikacją dotknęły nie tylko „ Pentaksym ”, ale także cztery kolejne szczepionki, które produkuje firma, w szczególności „Akt Hib » z powodu infekcji wywołanych przez Haemophilus influenzae. W sumie strony, które nie mogą uzyskać niezbędnych zaświadczeń, mogłyby zaspokoić potrzeby 396 tys. osób, z których większość to małe dzieci – wyliczono w „ SanofiPaster”.

Podobna sytuacja miała miejsce w przypadku produktów GSK, przede wszystkim z partią szczepionki Infanrix Hexa, będącej analogiem Pentaxima, oraz szczepionki Hiberix przeciwko infekcjom wywołanym przez Haemophilus influenzae. „Oczekiwaliśmy zakończenia certyfikacji i pozwolenia na sprzedaż szczepionki na przełomie 2015 i 2016 roku. Niestety proces certyfikacji nie został jeszcze zakończony” – powiedział RBC oficjalny przedstawiciel GSK Rosja. „Sytuacja prowadzi do długiego braku niektórych szczepionek na rynku i licznych skarg ze strony lekarzy i pacjentów”. Zauważył, że problem jest złożony i wymaga natychmiastowych działań, aby go rozwiązać.

Farmaceutyczni giganci

Grupa spółek Sanofi jest jednym z liderów światowego rynku farmaceutycznego. Siedziba firmy mieści się w Paryżu. Według firmy analitycznej IMS, w 2014 roku Sanofi zajmowało czwarte miejsce na świecie pod względem sprzedaży wśród firm farmaceutycznych, osiągając przychody na poziomie 33,7 miliarda euro. Sanofi jest reprezentowane w ponad 100 krajach i zatrudnia ponad 110 tysięcy pracowników. Główną działalnością firmy jest produkcja szczepionek, leków stosowanych w leczeniu nowotworów, zakrzepicy, chorób układu krążenia i chorób centralnego układu nerwowego. Firma Sanofi znana jest z takich leków jak Essentiale (odbudowuje komórki wątroby), Amaryl (stosowany w leczeniu cukrzycy), Clexane (roztwór do wstrzykiwań). Według DSM, w grudniu 2015 roku Sanofi zajmowało pierwsze miejsce na rynku rosyjskim z 4,8% udziałem w sprzedaży aptecznej. Według raportów Sanofi w 2014 roku przychody firmy w Rosji wyniosły około 46 miliardów rubli.

Międzynarodowa firma GlaxoSmithKline (GSK) powstała w 2001 roku w wyniku fuzji Glaxo Wellcome i SmithKline Beecham. Siedziba znajduje się w Wielkiej Brytanii. Firma działa w ponad 150 krajach na całym świecie, produkując leki na receptę, szczepionki i leki stosowane w leczeniu HIV. Produkuje takie leki jak „Actifed” (na przeziębienie), „Atriance” (przeciwnowotworowy), „Bactroban” (antybiotyk). Przychody firmy w 2014 roku wyniosły 23 miliardy funtów. Według DSM, w grudniu 2015 roku GSK zajmowała piąte miejsce wśród producentów farmaceutycznych na rynku rosyjskim z 3,15% udziałem w sprzedaży aptecznej.

Problemy z certyfikacją

Przerwy w dostawach zagranicznych szczepionek rozpoczęły się na początku 2015 roku, o czym rodzice pisali na licznych forach internetowych oraz w petycji na portalu Change.org, zarejestrowanej w połowie stycznia 2016 roku. Jednak w 2015 r. niedobory szczepionek wynikały przede wszystkim z niewystarczających dostaw leków ze strony producentów, podają RBC dwa źródła rynek farmaceutyczny . Według RNC Pharma całkowite przychody ze sprzedaży” Pentaxima i Infanrix » w Rosji w 2015 r. w porównaniu do roku poprzedniego spadła 2-krotnie, do 333,7 mln rubli. Jednak obecnie – zdaniem rozmówców RBC – przyczyną niedoborów są wyłącznie działania rosyjskich urzędników.

Przedstawiciele Sanofi i GSK wyjaśnili, że w ostatnich latach ich szczepionki przeszły obowiązkową certyfikację przez Naukowe Centrum Ekspertyzy Produktów Medycznych (NCESMP), które podlega Ministerstwu Zdrowia. Jednak w listopadzie 2015 r. Federalna Służba Akredytacyjna (Rosaccreditation) po niezaplanowanej kontroli nieoczekiwanie zawiesiła licencję instytucji. Jak wyjaśniła RBC RosAccreditation, o przeprowadzeniu kontroli zdecydowano się na wniosek Komisji Śledczej (ICR), która stwierdziła naruszenia przy wydawaniu świadectw zgodności dla szczepionek” Prevenar -13", który jest produkowany przez międzynarodową firmę firma farmaceutyczna Pfizera. Dyrektor oddziału szczepionek firmy Pfizer w Rosji Anton Pronin zgłosiło to RBC w związku z kontrolamiW Krajowym Centrum Medycyny Ratunkowej unieważniono szereg certyfikatów szczepionek” Prevenar -13". Szybko jednak uzyskano nowe certyfikaty od innej akredytowanej jednostki certyfikującej – Quality Format LLC. Skontaktuj się z tą firmą RBC w czwartek wieczorem nie udało się.

Wideo: kanał telewizyjny RBC

RosAccreditation zaprzecza, jakoby działania agencji doprowadziły do niedoboru szczepionek na rynku. Niedobory szczepionek pojawiły się już dawno i nie mają związku z zawieszeniem działalności Krajowego Centrum Medycyny Ratunkowej – mówi przedstawiciel oddziału. Poświadczać urzędnicy doradzają szczepionki w innych ośrodkach, które mają do tego prawo - w Rosji jest pięć takich jednostek certyfikujących i osiem laboratoriów badawczych. „Rozważamy wszystkie instrumenty prawne, aby uzyskać certyfikaty dla naszych produktów” – powiedział RBC przedstawiciel GSK. - Ale przejście do innegoJednostka certyfikująca spodziewa się opóźnienia w dostawie szczepionek na rynek: konieczne jest zawarcie umowy, przyniesienie próbek. Poza tym nie ma otwartego rejestru organizacji, które mają takie prawo poświadczać specjalnie skojarzone szczepionki, które wymagają przygotowania specjalnej dokumentacji regulacyjnej.” Przedstawiciele GSK i Sanofi odmówili komentarza na temat potencjalnych strat.

NTSESMP nie odpowiedział na żądanie RBC w ciągu dwóch dni.

Analog z Rostec

W czerwcu 2015 roku jedynym dostawcą szczepionek do szczepień, które zostały ujęte w NCPP na lata 2015-2017 lata, stał się holdingiem Nacimbio, przedsiębiorstwem podległym korporacji państwowej Rostec (). Co najmniej jedna ze spółek zależnych Nacimbio, Microgen, jest również klientem NTSESMP. Firma ta produkuje krajowy odpowiednik Infanrix i Pentaxim - DTP . Rodzice kupują zagraniczne leki za własne pieniądze (dawka kosztuje około 4-5 tysięcy rubli), a rosyjski lek dostarczany jest bezpłatnie w ramach Obowiązkowego Ubezpieczenia Zdrowotnego. Przedstawiciel Nacimbio powiedział RBC, że wie o problemach z certyfikacją szczepionek i trudnościach Krajowego Centrum Medycyny Ratunkowej, ale na razie z samym Nacimbio wszystko jest w porządku. Jeżeli jednak w ciągu najbliższych miesięcy sytuacja nie zostanie rozwiązana, firma może mieć trudności z dostawą leku do regionów w ramach kontraktu rządowego.

W 2015 roku Mikrogen „W ramach kontraktu z Ministerstwem Zdrowia miało dostarczyć w sumie 7 mln dawek szczepionki do regionów Rosji. Według RNC Pharma firma zarobiła 61,7 mln rubli na sprzedaży 3,4 mln dawek szczepionki w pierwszych trzech kwartałach 2015 roku.

Co mówią lekarze

Z udziałem Svetlany Reiter