Zoloft (sertralina) in psichiatria e medicina generale: dati degli ultimi anni. Zoloft istruzioni per l'uso, controindicazioni, effetti collaterali, recensioni Zoloft e guida di un'auto

Il farmaco Zoloft contiene la sertralina come componente attivo e appartiene al gruppo farmacologico degli antidepressivi. Il farmaco elimina i sentimenti di ansia, stati maniacali, panico, disturbi d'ansia sociale e altre manifestazioni di disturbi mentali. Zoloft è indicato per l'uso negli adulti, bambini e adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni per il trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.

Il farmaco ha controindicazioni per l'uso e provoca un sovradosaggio solo se usato contemporaneamente ad altri farmaci. L'antidepressivo ha diversi analoghi con lo stesso principio attivo e un numero di farmaci simili nell'azione.

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  Composizione e forma di rilascio

  Il farmaco è prodotto sotto forma di compresse. Le compresse sono rivestite. Il contenuto del principio attivo è di 50 e 100 mg. La confezione di cartone contiene 1-2 blister con 14 compresse. Il principio attivo del farmaco è la sertralina sotto forma di cloridrato.

  Gli ingredienti aggiuntivi includono:

  • polisorbati;
  • fosfato di calcio;
  • diossido di titanio;
  • idrossipropilcellulosa;
  • glicole polietilenico;
  • stearato di magnesio;
  • sodio amido glicolato;
  • idrossipropilmetilcellulosa.

  I paesi produttori del farmaco sono l’Italia (Haupt Pharma Latina) e gli USA (Pfizer Inc.). Il costo nelle farmacie russe è di circa 800 rubli. Il farmaco è caratterizzato da azione farmacologica antidepressiva ed è disponibile con prescrizione medica.

  

  Proprietà farmacologiche

  Il componente principale è un potente antidepressivo con uno specifico inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina nei neuroni. Quando assunto, c'è un effetto sulla ricaptazione della norepinefrina e della dopamina. Le dosi raccomandate di sertralina hanno lo scopo di bloccare l'assorbimento della serotonina all'interno delle piastrine. Questo farmaco non ha proprietà anticolinergiche, sedative o stimolanti e l'attività adrenergica non aumenta durante l'assunzione. Il principio attivo non provoca dipendenza dal farmaco e aumento di peso.

  Zoloft è caratterizzato da un assorbimento elevato e lento. La biodisponibilità del farmaco aumenta quando il farmaco viene assunto con il cibo. Il cibo aumenta la concentrazione massima di sostanze, ma riduce l'effetto terapeutico. Il principio attivo si lega alle proteine ​​del 98%.

  La sertralina subisce una biotrasformazione nelle cellule epatiche, che dà origine al metabolita principale N-desmetilsertralina, caratterizzato da una minore attività. L'emivita del principio attivo è di 24 ore, quindi la dose viene modificata ogni due settimane. Gli ingredienti del farmaco vengono escreti dal corpo nelle feci e nelle urine.

  

  Indicazioni per l'uso

  Le indicazioni per l'uso di Zoloft sono varie forme di depressione e fobia sociale. Il medico prescrive questo antidepressivo a bambini e adolescenti con disturbi ossessivo-compulsivi.

  Il farmaco elimina i segni dei disturbi di panico: ansia, paura della solitudine, della morte, visita di luoghi affollati. Zoloft è utilizzato per i disturbi da stress post-traumatico.

  Sulla base delle recensioni dei pazienti, quando si utilizza il farmaco, si nota la sua elevata efficacia. Lo svantaggio è il tempo di trattamento: il miglioramento dopo la somministrazione avviene lentamente.

  

  Regime e dosaggio

  Le compresse di Zoloft vengono assunte con o senza cibo. La frequenza di somministrazione è 1 volta al giorno al mattino o alla sera. Il dosaggio dipende dallo scopo d'uso: per i disturbi ossessivo-compulsivi e la depressione, la dose inizia con 50 mg al giorno.

  Per il trattamento della fobia sociale, del disturbo di panico e delle condizioni di stress post-traumatico, iniziare con 25 mg al giorno, aumentando la dose dopo una settimana di 25 mg. Un tale regime terapeutico riduce l'incidenza delle conseguenze indesiderabili, che sono particolarmente caratteristiche degli stati di panico.

  Se l'effetto del farmaco non è chiaramente espresso, la dose viene aumentata da 50 a 200 mg al giorno, ma una volta ogni 7 giorni. Il risultato dell'uso del farmaco viene notato una settimana dopo l'inizio del ciclo di trattamento, ma l'effetto completo viene raggiunto dopo un mese di utilizzo. Con il disturbo ossessivo-compulsivo, il risultato richiede più tempo per essere raggiunto.

  Se è necessaria una terapia di mantenimento a lungo termine, il farmaco viene prescritto alla dose minima efficace, che il medico adatterà in futuro. Ai pazienti anziani viene prescritto lo stesso dosaggio dei giovani.

  Bambini e adolescenti

  Per i pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni per il trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), Zoloft viene prescritto in una quantità di 50 mg al giorno. Per i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, il trattamento per il disturbo ossessivo compulsivo inizia con una dose di 25 mg, aumentando a 50 mg dopo una settimana. Proprio come negli adulti, la dose può essere gradualmente aumentata fino al massimo consentito - 200 mg al giorno, se l'effetto del farmaco non è sufficientemente manifestato.

  Studi clinici condotti su bambini di età compresa tra 6 e 17 anni hanno dimostrato che l'effetto farmacocinetico del farmaco sull'organismo è simile a quello degli adulti. Per evitare il sovradosaggio, quando si aumenta la dose a 50 mg, è necessario tenere in considerazione il peso corporeo inferiore del bambino rispetto al peso di un adulto.

  Controindicazioni

  L'antidepressivo non è prescritto ai pazienti di età inferiore a 6 anni e alle persone con un elevato grado di sensibilità al componente attivo.

  Anche le controindicazioni per l'uso sono:

  • allattamento al seno;
  • gravidanza;
  • trattamento con Pimozide;
  • terapia con inibitori MAO.

  Zoloft deve essere assunto con cautela nei pazienti con le seguenti condizioni e malattie:

  • diminuzione pronunciata del peso corporeo;
  • malattie organiche del cervello;
  • epilessia;
  • insufficienza epatica e renale. In questo caso, dovresti ridurre la dose secondo le raccomandazioni del tuo medico o aumentare l'intervallo tra le dosi di Zoloft.

  Compatibilità con l'alcol

  L'uso di Zoloft e di bevande contenenti alcol potenzia la depressione del sistema nervoso centrale. È vietato assumere farmaci con etanolo.

  La mancata osservanza di questa raccomandazione provoca una condizione grave, nel caso in cui il paziente deve chiamare immediatamente un'ambulanza. L'uso concomitante con alcol può portare al coma e alla morte.

  Effetti collaterali

  Durante la terapia farmacologica con questo farmaco si osservano effetti collaterali associati alle funzioni del tratto digestivo, che si manifestano con disturbi dispeptici:

  • pancreatite;
  • flatulenza;
  • dolore addominale;
  • nausea;
  • vomito;
  • stipsi;
  • diarrea.

  Sono stati segnalati casi di anomalie nel funzionamento degli organi visivi, possibile sviluppo di reazioni allergiche, disturbi del sistema nervoso, cardiovascolare, urinario, respiratorio e motorio. Se improvvisamente interrompi l'assunzione di Zoloft, si verifica la sindrome da astinenza, caratterizzata da una serie di sintomi collaterali spiacevoli:

  • parestesia;
  • psicosi;
  • ipoestesia;
  • ansia;
  • depressione;
  • allucinazioni;
  • agitazione psicomotoria;
  • reazioni aggressive.

  Gli effetti collaterali più comuni includono insonnia e grave sonnolenza. Nelle revisioni dei pazienti sono presenti informazioni sullo sviluppo di malattie associate al funzionamento del fegato e dei reni. Il pericolo di effetti collaterali risiede nella complicazione di fare una diagnosi accurata.

  Overdose

  Il vantaggio di Zoloft è che quando si assumono dosi elevate di antidepressivo non si verifica un sovradosaggio.

  Secondo le istruzioni per l'uso, una condizione di sovradosaggio si verifica solo in combinazione con altri farmaci ed è accompagnata dalla comparsa di:

  • nausea;
  • iperreflessia;
  • vomito;
  • mioclono;
  • tachicardia;
  • agitazione;
  • diarrea;
  • sonnolenza;
  • aumento della sudorazione;
  • vertigini;
  • agitazione psicomotoria.

  Il trattamento dei sintomi di cui sopra viene effettuato mediante terapia sintomatica con monitoraggio del funzionamento di tutti i sistemi corporei, in particolare quello respiratorio.

  Interazioni farmacologiche

  La compatibilità di Pimozide con Zoloft non è raccomandata poiché il primo farmaco ha un indice terapeutico ristretto. L'assunzione di antidepressivi e inibitori MAO porta allo sviluppo di sintomi potenzialmente letali. In questo caso, potrebbe svilupparsi quanto segue:

  • sindrome serotoninergica;
  • ipertermia;
  • labilità del sistema nervoso autonomo;
  • mioclono;
  • rigidità.

  La sua combinazione con cimetidina riduce significativamente la clearance della sertralina. I farmaci antiaritmici (Flecainide e Propafenone) o gli antidepressivi triciclici insieme a Zoloft portano ad un aumento reciproco della concentrazione dei componenti nel corpo. È necessario prestare maggiore cautela quando si assumono farmaci contenenti litio, poiché aumenta il rischio di disturbi del sistema nervoso, in particolare tremore.

  Disturbi del sistema nervoso e disfunzione epatica sono causati dall'uso simultaneo di sertralina e componenti come:

  • antipirina;
  • triptofano;
  • fenfluramina.

  Con l'uso a lungo termine di Zoloft e fenitoina in dosi fino a 200 mg, non sono stati osservati effetti negativi. Ma è necessario monitorare la dose e il livello di fenitoina nel sangue ogni volta che si modifica il dosaggio di questi farmaci.

  La combinazione di sertralina e sumatriptan porta a debolezza, uno stato di maggiore eccitazione, sviluppo di ansia, disturbi della coscienza e aumento dei riflessi tendinei. Se il paziente ha motivi per assumere questi due componenti insieme, le sue condizioni devono essere attentamente monitorate durante la terapia.

  Periodo di validità e analoghi

  Il farmaco è utilizzabile per 5 anni dalla data indicata sulla confezione originale. Le compresse di Zoloft sono conservate in un luogo fuori dalla portata dei bambini, fresco e asciutto.

  I farmaci che hanno un effetto simile includono: Actaparoxetina, Plizil, Fluxen, Paroxin.

  Tra i principali analoghi del farmaco basato sul principio attivo, si possono distinguere i seguenti nomi:

  • sollevamento;
  • Serenata;
  • Asentra;
  • Thorin;
  • Sertralina cloridrato;
  • Stimolotone;
  • Predefinito.
  
  

  Un popolare sostituto di Zoloft sono le compresse di Asentra, il cui uso è vietato ai bambini di età inferiore a 6 anni. Non dovresti prenderli se soffri di stati maniacali.

  

  Il farmaco antidepressivo Stimuloton colpisce rapidamente il corpo: l'effetto inizia ad apparire entro 7 giorni dall'inizio del corso. Il farmaco è prescritto per la depressione ricorrente.

  
  

  L'analogo indiano di Zoloft - Surlift - è approvato per l'uso da parte delle donne incinte solo secondo le indicazioni del medico. Il meccanismo d'azione del farmaco è finalizzato all'eliminazione della depressione nevrotica e somatoforme.

  
  

Gli effetti collaterali comuni di Zoloft includono:

• diarrea,
• vertigini,
• sonnolenza,
• dispepsia,
• fatica,
• insonnia,
• diarrea,
• nausea,
• tremore,
• mal di testa,
• parestesia,
• anoressia,
• diminuzione della libido,
• eiaculazione ritardata,
• sudorazione,
• eiaculazione e xerostomia.

Altri effetti collaterali includono:

• dolore addominale,
• agitazione,
• vomito
• ansia,
• ipoarmemia e malessere.

Di seguito è riportato un elenco completo degli effetti avversi.

Effetti collaterali dello Zoloft

Rilascio del farmaco Zoloft (Sertralina): capsula orale, soluzione orale, compressa per uso orale.

Oltre ai suoi effetti principali, la sertralina (il principio attivo contenuto in Zoloft) può causare alcuni effetti indesiderati. In alcuni casi, il paziente può richiedere cure mediche.

Chiama immediatamente il tuo medico se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali durante l'assunzione di sertralina:

Effetti collaterali comuni

• Diminuzione del desiderio sessuale o della capacità di eiaculare rapidamente (negli uomini)

Meno comune o raro

• reazioni aggressive
• tenerezza o ingrossamento del seno
• confusione nei pensieri
• convulsioni
• diarrea
• sonnolenza
• bocca asciutta
• sentirsi agitato o agire senza controllo
• febbre
• impazienza
• coordinazione motoria compromessa
• aumento della sudorazione
• aumento della sete
• mancanza di energia
• perdita di controllo della vescica (incontinenza)
• cambiamenti nell’umore o nel comportamento
• spasmi muscolari o spasmi di tutti gli arti
• sangue dal naso
• riflessi iperattivi
• aumento della frequenza cardiaca
• macchie rosse o viola sulla pelle
• irrequietezza
• tremore
• eruzioni cutanee, orticaria o prurito
• perdita improvvisa di coscienza
• movimenti insoliti o improvvisi del corpo o del viso
• secrezione dalle ghiandole mammarie (nelle donne)

Effetti collaterali rari della sertralina:

• dolore addominale o allo stomaco
• gengive sanguinanti
• cecità
• pelle desquamata
• gonfiore
• sangue nelle urine
• feci sanguinolente, nere o catramose
• visione offuscata
• dolore al torace o fastidio dietro lo sterno
• brividi
• feci dure
• tosse o raucedine
• urina scura
• diminuzione della quantità di urina
• diminuzione della vista
• depressione
• respirazione difficoltosa
• difficoltà a parlare
• difficoltà a deglutire
• salivazione
• pelle e capelli secchi
• dolore all'occhio
• svenimento
• sentire freddo
• sensazione di disagio
• allucinazioni uditive e visive
• sensazione generale di disagio, malattia, stanchezza o debolezza
• la perdita di capelli
• Calore
• pressione sanguigna alta o bassa
• raucedine della voce
• ostilità verso gli altri
• diminuzione della luminosità del sangue
• mal di stomaco
• articolazioni infiammate
• irritabilità
• dolori articolari
• ampio gonfiore del viso, delle palpebre, delle labbra, della lingua, della gola, delle braccia, delle gambe, delle gambe o dei genitali
• letargia
• perdita di appetito
• perdita di equilibrio
• incontinenza urinaria
• dolore alla parte bassa della schiena o al fianco
• dolore muscolare
• crampi muscolari e spasmi
• tremori muscolari, contrazioni o rigidità dei movimenti
• contrazioni muscolari
• minzione dolorosa o difficile
• dolore all'addome, al fianco con irradiazione alla schiena
• pelle pallida
• gonfiore o gonfiore delle palpebre o della pelle intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua
• rapido aumento di peso
• occhi rossi e irritati
• arrossamento, dolore o prurito della pelle
• dolore addominale sul lato destro
• cambiamenti di umore
• spasmi muscolari
• mal di gola
• piaghe, ulcere o macchie bianche nella bocca o nelle labbra
• piaghe, cicatrici o vesciche sulla pelle
• sudorazione
• gonfiore del viso, delle caviglie o delle mani
• linfonodi ingrossati e dolorosi
• parla o agisci con entusiasmo che non puoi controllare
• oppressione al petto
• respiro affannoso
• movimenti di torsione del corpo
• contrazione
• movimenti incontrollati, soprattutto del viso, del collo e della schiena
• sanguinamento o lividi inspiegabili
• sensazione di odori sgradevoli
• comportamento insolito
• stanchezza o debolezza insolita
• vomitare sangue
• aumento di peso
• ingiallimento degli occhi e della pelle

Alcuni effetti collaterali della sertralina non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Il tuo medico può indicarti come prevenire o ridurre alcuni sintomi spiacevoli. Consulta il tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti segni persiste per un lungo periodo o se hai domande al riguardo:

• aumento dell’acidità gastrica
• eruttazione
• diminuzione dell'appetito o perdita di peso
• diarrea o feci secche
• bruciore di stomaco
• sonnolenza o letargia
• flatulenza, gas addominale o dolore
• problemi di sonno.

Sintomi che si verificano meno frequentemente:

• agitazione, irrequietezza o nervosismo
• dolore alla vescica
• sensazione di bruciore, prurito, intorpidimento, formicolio sulla pelle
• cambiamenti di visione
• urina torbida
• stipsi
• difficoltà o minzione dolorosa
• arrossamento della pelle, sensazione di calore
• frequente bisogno di urinare
• aumento dell'appetito
• dolore o gonfiore della pelle intorno agli occhi e agli zigomi
• rinorrea

Sintomi estremamente rari durante l'assunzione di sertralina:

• scolorimento della pelle, pelle secca
• aumento della fame
• aumento della minzione
• arrossamento o altro scolorimento della pelle
• grave scottatura solare
• gonfiore del seno (nelle donne)
• perdita di peso inspiegabile
• insolita secrezione di latte (nelle donne).

Informazioni per i medici sul farmaco Zoloft (Sertralina)

Applicabile per sertralina: concentrato orale, compressa orale

Principali sintomi durante l'assunzione di Zoloft

L'effetto collaterale più comunemente riportato è la nausea, la cui gravità varia a seconda della dose. Gli effetti collaterali più comuni associati all'interruzione del trattamento con sertralina (il principio attivo contenuto in Zoloft) negli studi clinici includevano:

• dolore addominale,
• agitazione,
• diarrea,
• vertigini,
• bocca asciutta,
• dispepsia,
• eiaculazione veloce,
• fatica,
• mal di testa,
• maree,
• insonnia,
• nausea,
• nervosismo,
• battito cardiaco,
• sonnolenza e tremore.

Il profilo complessivo degli effetti collaterali della sertralina negli studi clinici pediatrici è stato generalmente simile a quello osservato negli studi sugli adulti. Febbre, ipercinesia, incontinenza urinaria, reazione aggressiva, sinusite, epistassi e porpora sono stati segnalati negli studi clinici condotti su bambini e adolescenti con un'incidenza di almeno il 2% e con una frequenza almeno doppia rispetto al placebo.

Negli studi clinici condotti su bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con disturbo depressivo maggiore, è stato riportato un tasso di ritiro dovuto agli effetti collaterali del 9%; le reazioni più comuni che hanno portato alla sospensione sono state agitazione, ideazione suicidaria, ipercinesia, tentativo di suicidio e depressione depressiva.

Effetti mentali della sertralina

Gli antidepressivi possono svolgere un ruolo nell’indurre un peggioramento della depressione e la tendenza al suicidio in alcuni pazienti nelle prime fasi del trattamento. Un aumento del rischio di ideazione e comportamento suicidario è stato segnalato in bambini, adolescenti e giovani adulti (dai 18 ai 24 anni di età) con disturbo depressivo maggiore e altri disturbi mentali con l’uso a breve termine di antidepressivi.

Pazienti adulti e pediatrici che ricevono antidepressivi per il trattamento della sindrome depressiva e di varie patologie e condizioni psichiatriche hanno riportato sintomi che possono essere precursori di suicidio incidente, tra cui ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia, ipomania. e mania. La causalità non è stata stabilita.

In uno studio di 12 settimane controllato con placebo in pazienti pediatrici con disturbo ossessivo compulsivo, sono stati osservati effetti collaterali con un'incidenza di almeno il 5% e con un aumento statisticamente significativo dei livelli di sertralina (il principio attivo contenuto in Zoloft) rispetto al placebo, insonnia e agitazione. sono stati osservati in bambini di età compresa tra 6 e 12 anni e insonnia in adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni.

Negli studi clinici condotti su bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con disturbo depressivo maggiore, l’agitazione si è verificata con una frequenza pari ad almeno il 2% e con una durata almeno doppia rispetto al placebo. Tentativi di suicidio sono stati osservati nello stesso numero di pazienti nei gruppi sertralina (2 su 189) e placebo (2 su 184). Ideazione suicidaria è stata segnalata da 3 pazienti trattati con sertralina, cosa che non è stata osservata nei pazienti trattati con placebo; tuttavia, la differenza non era statisticamente significativa.

Mania, che influisce sulla labilità mentale, è stata osservata anche in studi controllati su pazienti pediatrici.

Molto comune (10% o più):

Insonnia (fino al 21%).

Generale (dall'1% al 10%):

Labilità affettiva/emotiva, depressione aggravata, reazione aggressiva, aggressività, agitazione, irrequietezza, bruxismo/prurito, digrignamento, diminuzione della libido, depersonalizzazione, depressione, nervosismo, incubi, mania, paroniria, idea suicidaria, tentativo di suicidio

Fenomeni abbastanza rari (dallo 0,1% all'1%):

Sogni anomali, pensiero anomalo, apatia, euforia/umore euforico, allucinazioni.

Raro (meno dello 0,1%):

Dipendenza da droghe, paranoia, disturbo psicotico, letargia, comportamento suicidario.

Frequenza non riportata: iperattività psicomotoria, irritabilità.

Le reazioni più possibili in base ai risultati del test: sintomi depressivi, sogni intensi, reazione maniacale, psicosi, disturbi del sonno, sintomi di astinenza.

Effetti collaterali della sertralina sul sistema nervoso

Molto comune (10% o più):

mal di testa (fino al 22%), sonnolenza (fino al 13%), vertigini (fino al 12%).

Generale (dall'1% al 10%):

convulsioni (incluso mioclono), ridotta attenzione, disgesia, ipertensione, ipercinesia, ipoestesia, ridotta concentrazione, emicrania, parestesia, tremore.

Non comune (dallo 0,1% all'1%): coordinazione anormale, amnesia, contrazioni muscolari involontarie, vertigini posturali, disturbi del linguaggio, sincope.

Rari (meno dello 0,1%): coreoatetosi, coma, discinesia, iperestesia, disturbi sensoriali.

Frequenza non segnalata: acatisia, atassia, spasmo cerebrovascolare (incluse sindrome da vasocostrizione cerebrale inversa e sindrome di Call-Flemming), confusione/confusione, diminuzione dell'attenzione, distonia, sintomi extrapiramidali, disturbi dell'andatura, disturbi del movimento, sindrome neurolettica maligna, disturbi sensoriali, sindrome serotoninergica. .

In uno studio di 12 settimane controllato con placebo condotto su pazienti pediatrici con disturbo ossessivo compulsivo, gli effetti collaterali osservati con una frequenza di almeno il 5% e con un tasso di aumento statisticamente significativo per la sertralina rispetto al placebo sono stati: mal di testa (nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni) e tremore (negli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni). Negli studi clinici condotti su bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con disturbo depressivo maggiore, ipercinesia e tremore sono stati riportati con un tasso di almeno il 2% e almeno doppio rispetto al placebo.

Sono state segnalate sindromi serotoninergiche potenzialmente letali con l'uso concomitante di altri farmaci serotoninergici e farmaci che interferiscono con il metabolismo della serotonina nell'organismo. Segni e sintomi associati alla sindrome serotoninergica o alla sindrome neurolettica maligna hanno incluso: agitazione, confusione, diaforesi, diarrea, febbre, ipertensione, rigidità e tachicardia e in alcuni casi sono stati associati all'uso concomitante di farmaci serotoninergici.

Reazioni alla sertralina dal sistema cardiovascolare

Comuni (dall'1% al 10%): dolore toracico, vampate di calore, palpitazioni.

Non comune (dallo 0,1% all'1%): prolungamento dell'onda QT/prolungamento dell'intervallo QTc all'ECG, vampate, ipertensione, edema periferico, tachicardia.

Rari (meno dello 0,1%): bradicardia, disturbi cardiaci, infarto del miocardio, ischemia periferica, vasodilatazione.

Frequenza non segnalata: gonfiore, emorragia.

Segnalazioni post-marketing: aritmie atriali, blocchi cardiaci, vasculite, tachicardia ventricolare.

Effetti collaterali di Zoloft sul tratto gastrointestinale

Molto comune (10% o più): nausea (fino al 26%), diarrea/feci secche e dure (fino al 20%), secchezza delle fauci (fino al 14%).

Comuni (dall'1% al 10%): dolore addominale, stitichezza, dispepsia, flatulenza, vomito.

Non comuni (dallo 0,1% all'1%): disfagia, eruttazione, esofagite, emorroidi, ipersecrezione di saliva, disturbi della lingua.

Rari (meno dello 0,1%): gastroenterite, glossite, ematocesia, melena, ulcerazione della bocca, stomatite, ulcerazione della lingua.

Frequenza non riportata: sanguinamento gastrointestinale, pancreatite, emorragia rettale.

Ci sono casi nella letteratura medica in cui l'uso di capsule di Lactobacillus acidophilus ha aiutato nel trattamento della diarrea persistente indotta da sertralina.

Uno studio su 26.005 pazienti che assumevano antidepressivi ha riscontrato 3,6 volte più casi di emorragia del tratto gastrointestinale superiore con gli SSRI rispetto ai pazienti che non assumevano antidepressivi. Il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore è stato osservato 4,1 volte più spesso nei pazienti che assumevano sertralina.

Negli studi clinici condotti su bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con disturbo depressivo maggiore, diarrea, vomito e secchezza delle fauci sono stati segnalati con un'incidenza di almeno il 2%, doppia rispetto al placebo.

Sindrome metabolica durante l'assunzione di Zoloft

I risultati di uno studio suggeriscono che il trattamento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina può portare ad aumenti del colesterolo totale sierico, del colesterolo HDL e/o del colesterolo LDL. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per confermare questi risultati.

Sono stati segnalati numerosi casi di iponatremia in seguito al trattamento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Sono stati identificati fattori di rischio per lo sviluppo di iponatriemia associata agli SSRI, tra cui età avanzata, sesso femminile, uso concomitante di diuretici, basso peso corporeo e livelli basali di sodio sierico più bassi.

L'iponatriemia tende a svilupparsi durante le prime settimane di trattamento (da 3 a 120 giorni) e solitamente si risolve entro 2 settimane (da 48 ore a 6 settimane) dopo l'interruzione della terapia in alcuni pazienti che necessitano di trattamento. Il meccanismo proposto per lo sviluppo dell'iponatriemia coinvolge la sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH) attraverso il rilascio dell'ormone antidiuretico.

Negli studi clinici condotti su bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con disturbo depressivo maggiore, l’anoressia si è verificata con una percentuale pari ad almeno il 2%, due volte la percentuale del placebo.

In uno studio di 12 settimane controllato con placebo condotto in pazienti pediatrici con disturbo ossessivo-compulsivo, l'anoressia è stata osservata con un'incidenza di almeno il 5% e con un aumento statisticamente significativo per la sertralina (il principio attivo contenuto in Zoloft) rispetto al placebo nei pazienti pediatrici affetti da disturbo ossessivo-compulsivo. 13-17 anni

Comuni (dall'1% al 10%): anoressia, aumento/diminuzione dell'appetito, aumento/diminuzione del peso corporeo.

Reazioni insolite (dallo 0,1% all'1%): Sete.

Rari (meno dello 0,1%): diabete mellito, ipercolesterolemia, ipoglicemia.

Frequenza non riportata: iperglicemia, iponatriemia.

Altre reazioni metaboliche alla sertralina

Molto comune (10% o più): Affaticamento (fino al 12%)

Comuni (dall'1% al 10%): febbre/piressia, malessere, tinnito.

Non comune (dallo 0,1% all'1%): astenia, brividi, dolore all'orecchio.

Raro (meno dello 0,1%): ridotta tolleranza al farmaco, otite media.

Frequenza non segnalata: letargia.

Segnalazioni post-marketing: risultati clinici di laboratorio anormali.

Reazioni alla sertralina dal sistema genito-urinario

Negli studi controllati con placebo, una diminuzione dell’eiaculazione (principalmente eiaculazione ritardata) negli uomini è stata segnalata come effetto collaterale del trattamento. È stato osservato nel 14% degli uomini che assumevano sertralina (il principio attivo presente in Zoloft), rispetto all'1% nel gruppo placebo. Le stime dell’incidenza delle esperienze e delle prestazioni sessuali avverse potrebbero sottostimare la loro reale incidenza, in parte perché pazienti e medici potrebbero essere riluttanti a discutere la questione.

Negli studi clinici condotti su bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con disturbo depressivo maggiore, l’incontinenza urinaria è stata segnalata con un’incidenza di almeno il 2% e almeno doppia rispetto al placebo.

Molto comune (10% o più): mancata eiaculazione (fino al 14%).

Comuni (dall'1% al 10%): ritardo/disturbo dell'eiaculazione, disfunzione erettile, irregolarità mestruali, altre disfunzioni sessuali negli uomini e nelle donne, incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, emorragia vaginale.

Reazioni non comuni (dallo 0,1% all'1%): albuminuria, dolore toracico, cistite, irregolarità mestruali, disturbi urinari, nicturia, pollachiuria, poliuria, incontinenza urinaria.

Rari (meno dello 0,1%): spermatozoi anomali, vulvovaginite atrofica, balanopostite, diverticolite, galattorrea, gastroenterite, secrezioni sessuali, ematuria, aumento della libido, menorragia, oliguria, eiaculazione precoce, priapismo,

Segnalazioni post-marketing: Enuresi.

Reazioni dermatologiche avverse a Zoloft

Comuni (dall'1% al 10%): acne, iperidrosi/sudorazione eccessiva, eruzione cutanea, orticaria.

Non comune (dallo 0,1% all'1%): alopecia, sudorazione fredda, dermatite, pelle secca, gonfiore del viso, prurito, porpora, pustole.

Frequenza non riportata: dermatite bollosa, rash eritematoso/maculopapulare.

Segnalazioni post-marketing: malattia esfoliativa della pelle, ematoma, reazione di fotosensibilità, reazione cutanea grave (SCAR)/SCAR fatale, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.

Effetti collaterali di Zoloft sul sistema endocrino

È stato segnalato che effetti collaterali endocrini, inclusi due casi di galattorrea, sono associati alla terapia con sertralina (il principio attivo contenuto in Zoloft). Sono stati segnalati anche due casi di fastidio al torace senza galattorrea.

Casi clinici hanno suggerito che la sertralina, come altri inibitori della ricaptazione della serotonina, può causare la sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH). Sono stati segnalati sette casi di iponatriemia, quattro dei quali associati a SIADH. Sei dei sette pazienti avevano più di 60 anni.

Reazioni non comuni (dallo 0,1% all'1%): ipotiroidismo.

Frequenza non segnalata: ginecomastia.

Riepilogo dei messaggi dello studio: Iperprolattinemia, sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH).

Reazioni ematologiche allo Zoloft

Non comune (dallo 0,1% all'1%): anemia.

Raramente (meno dello 0,1%): linfoadenopatia.

Frequenza non riportata: sanguinamento anomalo, funzione piastrinica alterata, leucopenia, trombocitopenia.

Segnalazioni post-marketing: agranulocitosi, anemia aplastica, aumento del tempo di coagulazione, pancitopenia.

Reazioni alla sertralina dal fegato

Non comune (dallo 0,1% all'1%): funzionalità epatica anormale, aumento di ALT/AST.

Frequenza non segnalata: aumento degli enzimi epatici, epatite, ittero, insufficienza epatica.

Segnalazioni post-marketing: insufficienza epatica acuta, aumento asintomatico delle transaminasi sieriche, insufficienza epatica fatale.

La maggior parte delle patologie epatiche sono reversibili quando si interrompe il trattamento con sertralina.

Ipersensibilità come reazione alla sertralina

Non comune (dallo 0,1% all'1%): ipersensibilità.

Raramente (meno dello 0,1%): reazione anafilattoide.

Frequenza non segnalata: allergia, anafilassi.

Segnalazioni post-marketing: reazione allergica, angioedema, malattia da siero.

Reazioni immunologiche allo Zoloft

Effetti collaterali della sertralina sul sistema muscolo-scheletrico

Comuni (dall'1% al 10%): artralgia, mialgia.

Non comuni (dallo 0,1% all'1%): mal di schiena, debolezza muscolare, contrazioni muscolari, osteoartrite.

Raramente (meno dello 0,1%): patologie dell'apparato scheletrico.

Frequenza non riportata: crampi/spasmi muscolari, contrazioni.

Segnalazioni post-marketing: frattura ossea, sindrome lupus, spasmi muscolari, trisma.

Studi epidemiologici condotti su pazienti di età pari o superiore a 50 anni hanno mostrato un aumento del rischio di fratture ossee nei soggetti trattati con SSRI o TCA.

Reazioni a Zoloft dagli organi visivi

Comuni (dall'1% al 10%): visione anormale, visione offuscata/visione compromessa.

Non comune (dallo 0,1% all'1%): dolore oculare, midriasi, edema periorbitale.

Rari (meno dello 0,1%): diplopia, glaucoma, ima, lacrimazione, fotofobia, scotoma, difetto del campo visivo.

Frequenza non riportata: visione offuscata, pupille diseguali.

Segnalazioni post-marketing: cecità, cataratta, neurite ottica.

Oncologia come reazione alla sertralina

È stato segnalato un caso di neoplasia in un paziente trattato con sertralina, rispetto a nessun caso nel gruppo placebo.

Fenomeni rari (meno dello 0,1%): neoplasie.

Reazioni a Zoloft dai reni

Non comune (dallo 0,1% all'1%): cistite.

Segnalazioni post-marketing: insufficienza renale acuta.

Reazioni respiratorie alla sertralina

Comune (dall'1% al 10%): faringite.

Non comune (dallo 0,1% all'1%): broncospasmo, mancanza di respiro, epistassi, rinite, infezioni del tratto respiratorio.

Rari (meno dello 0,1%): disfonia, singhiozzo, iperventilazione, ipoventilazione, laringospasmo, stridore.

Frequenza non riportata: malattia polmonare interstiziale.

Segnalazioni post-marketing: ipertensione polmonare.

Dipartimento di malattie nervose FPPOV MMA intitolato a I.M. Sechenov

Attualmente, una delle condizioni dolorose più comuni è depressione. Allo stesso tempo, si verifica sempre più una situazione in cui il primo medico che segue un paziente con sintomi di depressione non è uno psichiatra, ma un medico locale - un terapista, un neurologo o altri specialisti in cliniche o ospedali.

I pazienti con depressione possono essere visitati particolarmente spesso ad un appuntamento con un neurologo. Nei pazienti neurologici, la depressione è più spesso associata al morbo di Parkinson, alla sclerosi multipla, ai tumori intracranici, principalmente nel lobo temporale, all'aterosclerosi cerebrale (depressione post-ictus) (Smulevich AB, 1998). Più di due terzi dei pazienti affetti da depressione sperimentano dolore di varia intensità (Bair MJ, 2004), con dolore severo associato a livelli più elevati di sintomi depressivi (Katon W., 1994).

Ciò ha portato al fatto che l'arsenale di farmaci utilizzato non solo dagli psichiatri, ma anche dai medici - neurologi, terapisti, chirurghi, dermatologi, ecc., ha iniziato a includere anche farmaci antidepressivi. Allo stesso tempo, l’insufficiente conoscenza dei moderni antidepressivi porta all’uso predominante da parte dei medici generici solo di farmaci di uso prolungato come l’amitriptilina, la melipramina, ecc. Questi farmaci sono potenti antidepressivi e sono ancora ampiamente utilizzati nelle cliniche psichiatriche per la depressione grave e grave. In ambito ambulatoriale, dove si tratta principalmente di varianti atipiche e cancellate della depressione che si verificano sullo sfondo di disturbi somato-vegetativi, l'effetto di questi farmaci, che hanno effetti collaterali abbastanza pronunciati, può anche avere conseguenze negative.

Inoltre, gli antidepressivi tradizionali (amitriptilina, ecc.), a causa della scarsa tolleranza agli effetti collaterali, possono screditare il significato del trattamento dei disturbi depressivi nei pazienti nella pratica medica generale. In considerazione di quanto sopra, è di particolare importanza informare i medici di medicina generale sugli antidepressivi che hanno un effetto più lieve e non presentano effetti collaterali pronunciati che potrebbero impedirne l'uso in regime ambulatoriale da parte dei medici, nonché negli ospedali somatici generali.

Uno dei farmaci moderni che possono essere raccomandati per l'uso nella medicina generale è la Sertralina (INN: Sertraline), che appartiene alla classe inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questo farmaco è stato sviluppato da Pfizer e registrato nella Federazione Russa con il marchio Zoloft. Sertralina (Zoloft)è altamente efficace, paragonabile all'efficacia del trattamento con antidepressivi triciclici, ma è caratterizzato da una tollerabilità significativamente migliore e da un profilo di sicurezza più elevato (Casey D.E., 1994).

Meccanismo di azione

La sertralina inibisce la ricaptazione della serotonina (5-HT) nei neuroni del sistema nervoso centrale ed è 100-200 volte superiore all'amitriptilina, 9 volte alla fluvoxamina, 5 volte alla fluoxetina e 2 volte alla clomipramina. (Koe BK, 1990).

Di conseguenza, aumenta il contenuto di serotonina nelle sinapsi, che è associato all'effetto antidepressivo e anti-ansia della Sertralina. Allo stesso tempo, la sertralina ha un effetto molto debole sulla ricaptazione della norepinefrina e della dopamina. La sertralina non inibisce la monoaminossidasi. La selettività della sertralina per la serotonina e la bassa affinità per i recettori adrenergici, colinergici, GABA, dopamina, istamina, serotonina e benzodiazepine si traducono in una minore incidenza di effetti collaterali cardiovascolari, anticolinergici e sedativi come secchezza delle fauci, visione offuscata, aumento di peso, stitichezza, ipotensione ortostatica. e sedazione, che spesso si verificano durante il trattamento con antidepressivi triciclici.

Farmacocinetica

Alcune proprietà positive della Sertralina sono associate alle caratteristiche della sua farmacocinetica. Queste ultime sono anche le principali differenze tra la sertralina e altri SSRI. Con l'uso di Sertralina per 14 giorni alla dose di 50-200 mg una volta al giorno, le concentrazioni plasmatiche massime del farmaco vengono raggiunte entro 4,5-8,5 ore. L'emivita dal plasma è di 26 ore, sufficiente per l'assunzione di una singola dose giornaliera, eliminando il rischio di accumulo del farmaco e lo sviluppo di effetti collaterali dose-dipendenti (a differenza della fluoxetina dove l'emivita è di 2-3 giorni) . Se assunto regolarmente a dosi di 50-200 mg una volta al giorno, lo stato stazionario viene raggiunto entro circa 1 settimana. Allo stato stazionario, la velocità di assorbimento della sertralina è uguale alla velocità di eliminazione, quindi i livelli del farmaco rimangono praticamente costanti.

La sertralina subisce il metabolismo di primo passaggio attraverso il fegato. Dopo la cessazione della terapia, la sertralina viene eliminata dall’organismo per il 95% (periodo di washout) entro 1 settimana.

Studi comparativi di SSRI e altri antidepressivi

Esistono numerose meta-analisi che confrontano gli antidepressivi. Secondo questi studi, gli SSRI sono generalmente non inferiori per efficienza antidepressivi triciclici. Allo stesso tempo, la tollerabilità degli SSRI è significativamente migliore rispetto alla tollerabilità degli antidepressivi triciclici. (Khouzam H.R. et al., 2003; Edwards J.G., Anderson I., 1999).

Profilo degli effetti collaterali varia significativamente anche tra gli SSRI. L'uso degli SSRI è accompagnato da effetti antimuscarinici significativamente minori, mentre gli effetti gastrointestinali e psicostimolanti sono più comuni (Anderson, 2001; Geddes et al., 2001).

Confrontando tra loro i farmaci del gruppo SSRI, è stata dimostrata la loro efficacia comparabile, mentre l'uso della Sertralina è stato caratterizzato da una migliore tollerabilità rispetto ad altri farmaci del gruppo SSRI (Edwards e Anderson, 1999).

Un confronto tra antidepressivi triciclici e SSRI nei pazienti anziani ha mostrato una migliore tollerabilità degli SSRI e un miglioramento più rapido della qualità della vita. (Mittmann et al., 1997).

Indicazioni per l'uso

Una droga Sertralina (Zoloft)è stato sviluppato (inteso) come medicinale per la pratica psichiatrica.

Pertanto, le indicazioni per l'uso includono depressione, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo di panico, disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e fobia sociale. Esistono numerosi studi che confermano l'efficacia della Sertralina (Zoloft) per questi disturbi.

Tuttavia, l’uso del farmaco è ormai andato oltre la psichiatria. Ciò è avvenuto in gran parte a causa dell’elevata prevalenza della depressione nella pratica medica generale. Pertanto, circa il 60-80% dei pazienti con depressione non vengono all'attenzione degli psichiatri e vengono curati dagli internisti, poiché tra questi prevalgono i pazienti con forme di depressione atipiche lievi. Una grande percentuale di questi pazienti si incontra nello studio dei neurologi. L'effetto più lieve della Sertralina (Zoloft) e il suo profilo di sicurezza favorevole ne consentono un utilizzo più ampio da parte di medici di varie specialità. Inoltre, recentemente sono stati condotti studi che dimostrano l'elevata efficacia dell'uso della Sertralina (Zoloft) per varie sindromi dolorose croniche (Gustaw K., 2000; Engel C.C., 1998; Goodnick P.J., 1997; Singh N.N., Misra S., 2002)

Uso di Sertralina (Zoloft) per la depressione e l'ansia

È stata accumulata una vasta esperienza nell'uso della sertralina (Zoloft) per un'ampia gamma di disturbi depressivi di natura sia endogena che esogena. La sertralina (Zoloft) può essere usata per trattare il disturbo depressivo maggiore. La sua efficacia nel trattamento di un episodio di depressione maggiore è stata stabilita in studi controllati di 6-8 settimane su pazienti ambulatoriali (Khouzam H.R., et al., 2003).

Una menzione speciale merita l'efficacia della Sertralina (Zoloft) nel trattamento della depressione mascherata, che si manifestano con vari sintomi neurologici e somatici (comprese le sindromi dolorose croniche). Tali pazienti sono generalmente riluttanti ad assumere e non tollerano gli antidepressivi triciclici. Un ciclo mensile di trattamento con Sertralina (Zoloft) elimina con successo sia i sintomi depressivi stessi, sia l'ansia e i sintomi somato-vegetativi, aiutando a normalizzare il sonno ed eliminare il dolore, indipendentemente dalla predominanza di alcune manifestazioni somatiche nel quadro clinico (cardiaco, gastrointestinale, neurologico, endocrino, ecc.) (Kazakova S.E., Linev A.N., 1999).

Recentemente è stata studiata l'efficacia della Sertralina (Zoloft). depressione come parte delle malattie neurologiche organiche. Nella pratica neurologica, lo sviluppo della depressione nei pazienti affetti dalla malattia di Parkinson è molto comune e sfavorevole dal punto di vista prognostico. L'efficacia della Sertralina (Zoloft) in questa situazione non è inferiore all'amitriptilina. Inoltre, l’uso della Sertralina (Zoloft), ma non dell’amitriptilina, migliora significativamente la qualità della vita di questi pazienti (Hauser RA et al., 1997). Studi recenti hanno dimostrato l'elevata efficacia della Sertralina (Zoloft) nel trattamento della depressione nella malattia di Alzheimer, unita ad un'elevata tollerabilità, che ci permette di parlare della Sertralina (Zoloft) come il farmaco di scelta in questa situazione (Mayer L.S., 2006).

Esistono studi che hanno dimostrato l'elevata efficacia della Sertralina (Zoloft) nel postpartum e depressione postmenopausale. Epperson et al. (1997) ha presentato i risultati di uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 6 settimane, sull'efficacia della Sertralina (Zoloft) in questa patologia. Delle 13 donne, 6 hanno completato l'intero corso; 4 dei 6 pazienti che hanno completato il trattamento sono stati valutati come rispondenti, 3 dei quali stavano ricevendo Sertralina (Zoloft).

Gli autori concludono che la Sertralina (Zoloft) è efficace nel trattamento depressione postparto. Stowe et al. (1997) hanno studiato l'effetto della Sertralina (Zoloft) sulla depressione postpartum in 26 pazienti. La dose del farmaco era standard (50-200 mg/die). 21 donne hanno completato l'intero ciclo di terapia di 8 settimane e in tutti i casi si è osservato un miglioramento delle loro condizioni a partire dalla 2a settimana di trattamento. In 14 pazienti è stata registrata la remissione completa dopo il completamento del ciclo. La sertralina (Zoloft) è stata ben tollerata, gli effetti collaterali sono stati minori e completamente ridotti mediante aggiustamento della dose.

6 donne hanno continuato ad allattare durante il trattamento, cosa che non ha avuto alcun effetto sui bambini. Tuttavia, non è noto quale effetto possa avere a lungo termine l’allattamento al seno da parte delle madri che assumono il farmaco sui loro neonati. Pertanto, la decisione di utilizzare antidepressivi per alleviare la depressione postpartum nelle madri che allattano dovrebbe essere considerata con molta attenzione.

Secondo studi epidemiologici, circa il 75% delle donne sperimenta disturbi durante il periodo mestruale sotto forma di mal di testa e peggioramento dell'umore. Inoltre, solo nel 3-8% delle donne, questi e alcuni disturbi sono estremamente pronunciati e invalidano gravemente le donne. La classificazione DSM-IV ha introdotto un termine speciale per questa condizione: disturbo disforico perimestruale. L’eziologia di questo disturbo non è del tutto chiara. Si ipotizza che le fluttuazioni fisiologiche degli ormoni, piuttosto che gli squilibri nell’equilibrio ormonale, siano il fattore scatenante delle manifestazioni cliniche del disturbo disforico perimestruale. Il sistema serotoninergico ha una stretta relazione reciproca con gli ormoni sessuali ed è l'obiettivo più ragionevole per l'intervento. Tra gli agenti farmacologici per questa categoria di pazienti, i più efficaci sono stati i farmaci del gruppo SSRI. Diversi studi randomizzati e controllati con placebo hanno dimostrato che i farmaci SSRI sono altamente efficaci e hanno effetti collaterali minimi. Recentemente, un altro studio ha dimostrato che anche la somministrazione intermittente (solo nel periodo perimestruale) di un farmaco serotoninergico era efficace. (Halbreich U., 2002).

Sertralina (Zoloft) per il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

La sertralina (Zoloft) è usata per trattare ossessioni e compulsioni in pazienti con disturbo ossessivo compulsivo. Il disturbo ossessivo compulsivo è caratterizzato da ossessioni, pensieri, impulsi o immagini (ossessioni) distonici e/o ripetitivi, finalizzati e comportamenti intenzionali (compulsioni) che la persona considera eccessivi o irragionevoli. L'efficacia della Sertralina (Zoloft) è stata stabilita in studi di 12 e 52 settimane condotti su pazienti ambulatoriali con diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo (Corano L.M., 2002) e attualmente l'uso di Zoloft per il disturbo ossessivo compulsivo è raccomandato dall'American Psychiatric Association (2007) .

Uso della sertralina (Zoloft) nei bambini e negli adolescenti

L'uso della Sertralina (Zoloft) è consentito nei bambini (6-12 anni) e negli adolescenti (13-17 anni) solo per il disturbo ossessivo compulsivo. L'Assessore J. et al. (2006) hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza della terapia anche a lungo termine con Sertralina (Zoloft) nei bambini con disturbo ossessivo compulsivo. Tuttavia, il trattamento dei bambini con antidepressivi deve essere effettuato con cautela dato l’aumento del rischio di tentativi di suicidio nei bambini e negli adolescenti che assumono antidepressivi. (Cheung A., 2007). Pertanto, quando si prescrive la Sertralina (Zoloft) o qualsiasi altro antidepressivo a bambini o adolescenti, si dovrebbe valutare attentamente l'equilibrio tra rischio e fattibilità clinica (danno e beneficio), e anche monitorare attentamente l'umore e il comportamento dei pazienti che decidono di prescrivere il farmaco. .

Sertralina (Zoloft) trattamento del disturbo di panico

Il disturbo di panico è una condizione cronica caratterizzata dalla comparsa improvvisa di ripetuti attacchi di panico. Un attacco di panico è un episodio di intensa paura o disagio in cui si manifestano improvvisamente palpitazioni o aumento della frequenza cardiaca, sudorazione, tremori o brividi, mancanza di respiro, soffocamento, dolore o fastidio al torace, nausea o indigestione, vertigini, instabilità o svenimento, derealizzazione (sensazione di irrealtà) o depersonalizzazione (perdita di sé), sensazione di perdita di controllo, paura della morte, parestesia, brividi o vampate di calore. Il disturbo di panico è solitamente accompagnato da angoscia e disadattamento dovuti all’ansiosa anticipazione di ulteriori attacchi, ansia per le loro conseguenze e/o cambiamenti comportamentali significativi associati agli attacchi di panico.

Tali pazienti sono caratterizzati da un elevato consumo di servizi medici e da un marcato calo della qualità della vita. Spesso possono essere trovati all'appuntamento dal medico in una clinica. Presentano numerosi disturbi somatici, come dolore toracico, nausea, vertigini. Il disturbo di Parkinson è spesso in comorbilità con depressione, abuso di alcol o altre sostanze e altri disturbi d'ansia tra cui fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo compulsivo e disturbo da stress post-traumatico.

Esistono vari metodi medicinali e non medicinali che possono affrontare con successo il trattamento dei disturbi di panico. Allo stesso tempo, gli SSRI rappresentano i farmaci di scelta (prima linea) nella farmacoterapia della PR. Tra gli SSRI, la sertralina (Zoloft) è diversa in quanto è efficace non solo nel migliorare i sintomi di panico. La sertralina (Zoloft) riduce l'ansiosa anticipazione di un nuovo attacco e migliora significativamente (vari aspetti) la qualità della vita del paziente. Nello studio Pollack M.H., Marzol P.C. (2000) è stato dimostrato che la Sertralina (Zoloft) era efficace anche in pazienti con prognosi infausta per l'esito della malattia (presenza di agorafobia, comorbidità depressiva, disturbo di personalità, lunga durata della malattia, genere femminile).

Il disturbo di panico è una malattia cronica, quindi in un paziente che risponde al trattamento è consigliabile continuare la terapia. In questo caso deve essere scelta la dose minima efficace e deve essere periodicamente valutata l’opportunità di continuare la terapia di mantenimento.

Trattamento con sertralina (Zoloft) del disturbo da stress post-traumatico

A causa della crescente frequenza delle emergenze nel mondo moderno, il numero di disturbi chiamati “disturbo da stress post-traumatico” (PTSD) è in aumento. Il disturbo da stress post-traumatico (secondo i criteri del DSM-III-R/IV) si sviluppa in risposta a un evento traumatico che comporta la minaccia di morte o lesioni gravi, la minaccia di danno fisico alla persona o ad altri e la presenza di una risposta sotto forma di di intensa paura, impotenza o orrore.

I sintomi derivanti da un evento traumatico includono la riesperienza dell'evento sotto forma di pensieri, flash o sogni intrusivi, intenso disagio fisiologico e reazione fisiologica ai ricordi dell'evento, evitamento di situazioni che ricordano l'evento traumatico, incapacità di ricordare dettagli dell'evento e/o diminuzione della reattività generale sotto forma di diminuzione di interesse per questioni importanti, ritiro da altre persone, affetti limitati o sensazione di assenza di futuro, sintomi di attivazione autonomica, inclusa insonnia, aumento della paura, difficoltà di concentrazione, irritabilità o scoppi di rabbia. Una diagnosi di disturbo da stress post-traumatico richiede che i sintomi persistano per almeno un mese e la presenza di disagio significativo o compromissione delle attività sociali, lavorative o di altro tipo.

La sertralina (Zoloft) è usata per trattare il disturbo da stress post-traumatico. L'efficacia del farmaco per il disturbo da stress post-traumatico è stata stabilita in diversi studi controllati con placebo (Brady K. et al., 2000). Nel corso della terapia di mantenimento va periodicamente valutata l'opportunità della sua continuazione.

L'uso della sertralina (Zoloft) nei pazienti anziani e somatici

La farmacoterapia negli anziani presenta grandi difficoltà a causa dell'elevato rischio di complicanze derivanti dal trattamento. L'uso di antidepressivi in ​​questa categoria di pazienti richiede particolare cautela. Il profilo di sicurezza più elevato della Sertralina (Zoloft) lo rende interessante per l’uso in gerontologia. Studi comparativi di Sertralina (Zoloft) con amitriptilina, nortriptilina e fluoxetina hanno dimostrato la sua elevata efficacia e relativa sicurezza in questa categoria di pazienti (Thompson C., 1992).

Negli ultimi anni la Sertralina (Zoloft) è stata utilizzata per disturbi somatici generali, in particolare nei pazienti che hanno subito un infarto miocardico. Fino a poco tempo fa, i pazienti con disturbi cardiovascolari erano esclusi da qualsiasi studio sugli antidepressivi a causa della loro cardiotossicità e del potenziale rischio di interazioni indesiderate tra antidepressivi e farmaci cardiotropi. La sertralina (Zoloft) sembrava essere sicura a questo riguardo ed era ben tollerata da questi pazienti. Lo studio più rivelatore a questo riguardo è lo studio SADHART. (Glassman A., 2002), che ha studiato pazienti con depressione grave e infarto miocardico acuto (30 giorni) o che avevano subito un attacco di malattia coronarica. Lo studio era uno studio multicentrico, controllato con placebo, in doppio cieco, della durata di 24 settimane.

L'età media dei pazienti era di 57 anni, le dosi del farmaco erano 50-200 mg/giorno. La sertralina (Zoloft) è stata assunta da 186 pazienti, il placebo da 183. Quasi tutti i pazienti hanno ricevuto il consueto set di farmaci cardiotropi. Lo studio ha rilevato che la sertralina (Zoloft) era significativamente più efficace del placebo. Allo stesso tempo, gli effetti collaterali in entrambi i gruppi praticamente non differivano in frequenza e gravità delle manifestazioni. Nei pazienti trattati con Sertralina (Zoloft), l'effetto collaterale più comune è stata la diarrea. Gli autori lo concludono efficacia e sicurezza della Sertralina (Zoloft) per i pazienti cardiaci affetti da depressione. Un altro studio ha esaminato l'efficacia della sertralina (Zoloft) in 38 pazienti depressi che avevano subito un infarto miocardico. I pazienti hanno ricevuto 50 mg di Zoloft al giorno. 27 pazienti hanno completato lo studio e nessuno di loro ha manifestato effetti collaterali. Gli autori hanno confermato l'ipotesi che la Sertralina (Zoloft) aiuta a ripristinare la funzione cardiaca nei pazienti depressi dopo un infarto (Parissis, 2007).

L'efficacia e la sicurezza della sertralina (Zoloft) sono state dimostrate in uno studio di Rasmussen et al. (2003) , che ha usato Sertralina (Zoloft) per prevenire lo sviluppo della depressione nei pazienti che hanno avuto un ictus. 138 pazienti sono stati studiati per 12 mesi. La sertralina (Zoloft) ha dimostrato un beneficio significativo rispetto al placebo in questa parte dello studio e ha avuto anche un effetto positivo sul miglioramento della funzione cognitiva nei pazienti. Nel gruppo di pazienti trattati con Sertralina (Zoloft), sono stati notati valori di pressione sanguigna più bassi e una diminuzione della tachicardia.

Uso di Sertralina (Zoloft) per il dolore cronico

Gli antidepressivi sono un mezzo abbastanza efficace per alleviare il dolore cronico di varia origine e non hanno solo un effetto analgesico, ma riducono anche significativamente la reazione emotiva (affettiva) che l'accompagna, ad es. alleviare il dolore e la sofferenza del paziente. Dopotutto, dopo la diminuzione del dolore, di solito appare un chiaro effetto psicotropo: l'umore migliora, le prestazioni aumentano, gli interessi vengono ripristinati, i sintomi fobici (ansiosa anticipazione del dolore) scompaiono. La percezione stessa del dolore e l'atteggiamento nei suoi confronti cambiano, diventa più razionale, la sua intensità affettiva si annulla. Si verifica un graduale allontanamento dell'individuo dal dolore, che permette di attivare i suoi meccanismi protettivi e le sue capacità adattative. Le proprietà antinocettive degli antidepressivi furono scoperte quasi immediatamente dopo la loro introduzione nella pratica psichiatrica.

Nel corso dei 40 anni di storia del loro utilizzo, sono stati condotti numerosi studi aperti e controllati che confermano la loro efficacia nelle sindromi dolorose organiche croniche di varie eziologie, comprese quelle resistenti all'uso di analgesici convenzionali. Teoricamente gli antidepressivi possono avere un effetto antinocettivo attraverso tre meccanismi principali: riduzione della depressione, potenziamento dell'effetto di sostanze analgesiche esogene o endogene, a causa delle loro stesse proprietà analgesiche. Quest'ultimo fatto è confermato dai dati ottenuti da studi sperimentali sugli animali e sull'uomo, che indicano che gli antidepressivi aumentano la soglia della sensibilità al dolore e hanno un effetto antinocicettivo associato ad un effetto diretto sui recettori degli oppiacei. Tuttavia, non è chiaro se la stimolazione dei recettori degli oppiacei avvenga principalmente o indirettamente attraverso l’attivazione dei neuroni noradrenergici e serotoninergici. Le moderne teorie sul controllo del dolore endogeno suggeriscono il coinvolgimento di entrambi i sistemi di neurotrasmettitori (noradrenergici e serotoninergici) in questo processo. Pertanto, gli antidepressivi triciclici o SNRI sono utilizzati principalmente per trattare il dolore cronico. Tuttavia, in alcuni casi, è possibile ottenere buoni effetti utilizzando farmaci che agiscono principalmente sul sistema serotoninergico.

Sono stati condotti lavori per dimostrare l'elevata efficacia della Sertralina (Zoloft) nel trattamento del mal di testa da tensione, della sindrome da disfunzione dolorosa dell'articolazione temporo-mandibolare, della sindrome del dolore muscolofasciale, del dolore nella zona pelvica nelle donne e persino della polineuropatia diabetica. (Gustaw K., 2000; Engel C.C. Jr., 1998; Goodnick P.J., 1997).

L'uso della Sertralina (Zoloft) può essere indicato soprattutto nei casi in cui il paziente non tollera bene l'amitriptilina o l'effetto della terapia precedente (inclusa l'amitriptilina) è risultato insufficiente.

Tuttavia, per raccomandare l’uso di Zoloft per le sindromi dolorose nella pratica medica generale, sono necessari ulteriori studi su larga scala che confermerebbero l’efficacia scoperta della Sertralina per il dolore cronico.

Altri usi della Sertralina (Zoloft)

Disturbo dell'eiaculazioneè uno dei disturbi sessuali più comuni negli uomini. Non esistono dati (studi clinici controllati) che possano dimostrare l'efficacia della psicoterapia nel normalizzare la funzione sessuale in tali pazienti. Vi è ora un crescente interesse, sia da parte dei medici che delle aziende farmaceutiche, verso la possibilità di un trattamento farmacologico di questo disturbo. È noto che uno degli effetti collaterali della Sertralina (Zoloft) è l'eiaculazione ritardata. In uno studio di McMahon C.G., Samali R. (1999) È stato dimostrato che l’uso della Sertralina (Zoloft) negli uomini con eiaculazione precoce ha avuto un effetto normalizzante sulla funzione sessuale. C'è anche una descrizione dell'uso riuscito della Sertralina (Zoloft) in un paziente con disfunzione frontotemporale, che si è manifestata in un desiderio sessuale estremamente pronunciato con molestie sessuali maleducate e aggressive nei confronti della moglie. L'assunzione di Sertralina (Zoloft) ha normalizzato il comportamento e la funzione sessuale in questo paziente (Anneser J.M., 2007).

Regime di dosaggio

Zoloft è disponibile in compresse da 50 e 100 mg. La dose standard del farmaco è di 50 mg al giorno. Zoloft viene prescritto una volta al giorno, al mattino o alla sera. A seconda della sensibilità individuale al farmaco e ad altre indicazioni, l'intervallo di dose negli adulti e negli adolescenti può variare da 50 a 200 mg/giorno, nei bambini dai 6 ai 12 anni - da 25 a 200 mg/giorno. Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la dose o la frequenza d'uso del farmaco devono essere ridotte. Negli anziani si raccomandano le stesse dosi degli adulti. Tuttavia, data la sensibilità spesso maggiore degli anziani ai farmaci in generale, è consigliabile iniziare il trattamento con dosi più basse rispetto ai giovani.

Sicurezza. Eventi avversi

Come accennato in precedenza, la selettività dell'azione di Zoloft sulla ricaptazione della serotonina e la mancanza di affinità per i recettori postsinaptici adrenergici, colinergici, serotoninergici e benzodiazepinici determinano la bassa incidenza di alcuni effetti avversi che possono essere mediati da questi neurotrasmettitori. Tuttavia, è necessario conoscere le possibili complicazioni che possono sorgere durante l'utilizzo di Zoloft per avvisare il paziente della possibilità che si verifichino e adottare misure per superarle.

Eventi avversi durante l'utilizzo di Zoloft Può includere:

• disturbi del sistema nervoso autonomo (disturbi dell'eiaculazione, secchezza delle fauci, sudorazione);
• disturbi del sistema nervoso centrale e periferico (sonnolenza, tremore);
• generale (affaticamento);
• disturbi gastrointestinali (anoressia, stitichezza, diarrea o feci instabili, dispepsia, nausea);
• disturbi psichiatrici (agitazione, ansia, insonnia, diminuzione della libido).

Nei bambini, inoltre, durante l'utilizzo di Zoloft, possono verificarsi ipercinesia, tic, febbre, malessere, porpora, perdita di peso, ridotta concentrazione, reazioni maniacali, labilità emotiva, disturbi del pensiero e sangue dal naso.

Cosa dovrebbe dire un medico a un paziente che assume Zoloft?

Non dovresti aspettarti una rapida insorgenza dell'effetto dall'assunzione del farmaco. I sintomi della depressione e la diminuzione dell’interesse per la vita di solito scompaiono entro 4-6 settimane dall’inizio del trattamento con il farmaco. Una diminuzione di alcuni sintomi somatici e la normalizzazione del sonno possono verificarsi prima, 1-2 settimane dopo l'inizio dell'assunzione del farmaco, prima che si verifichi un notevole miglioramento dell'umore o dell'interesse per qualsiasi attività. Ciò potrebbe essere un’indicazione che la terapia sarà efficace. Tuttavia, dopo che si è verificato un notevole miglioramento, la terapia deve essere continuata. Prima di giudicare l'efficacia del farmaco contro la depressione, dovresti assumere Zoloft per almeno 2 mesi. Non puoi interrompere l'assunzione o modificare la dose del farmaco da solo. L'interruzione brusca del farmaco può provocare uno e/o più dei seguenti sintomi di astinenza: irritabilità, nausea, vertigini, vomito, incubi, mal di testa e prestesia.

Zoloft dovrebbe solitamente essere assunto una volta al giorno. La compressa può essere assunta con il cibo. Quando inizi a prendere il farmaco, potrebbero verificarsi alcuni effetti collaterali. I sintomi più comuni includono sudorazione eccessiva, sonnolenza, nausea, diarrea, tremore, secchezza delle fauci, perdita di forza, mal di testa, perdita o aumento di peso, vertigini e ansia. Questi effetti collaterali sono generalmente da lievi a moderati e di solito si risolvono entro 1-2 settimane continuando a prendere il farmaco. Potrebbe verificarsi un deterioramento della funzione sessuale durante l'assunzione di Zoloft.

Pertanto, con l'avvento di una nuova classe di antidepressivi - gli SSRI - è diventata possibile la possibilità di un uso più ampio degli antidepressivi non solo nella pratica psichiatrica ma anche nella medicina generale. Uno dei rappresentanti di questo gruppo è il farmaco Sertralina (Zoloft), che è molto efficace nel trattamento di un'ampia gamma di disturbi depressivi, caratteristici di un gran numero di pazienti che consultano un medico per disturbi somatici. Grazie al suo elevato profilo di sicurezza e alla facilità d'uso, la Sertralina (Zoloft) è un farmaco efficace e conveniente per l'uso nella pratica medica generale.

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Descrizione e istruzioni di Zoloft

Zoloft appartiene ad un gruppo di farmaci con attività antidepressiva. Il suo principio attivo, la sertralina, impedisce la ricaptazione della serotonina. Mantenere le normali concentrazioni di questo “ormone della felicità” nel cervello è il compito principale di Zoloft. La serotonina è coinvolta in molti processi nel corpo umano, mantenendo la salute. Normalmente questa sostanza viene prodotta nel tessuto nervoso e, trovandosi allo stato libero, favorisce la conduzione degli impulsi nervosi. Quando la serotonina viene catturata nuovamente nei neuroni, ciò porta a quanto segue: la quantità di sostanza appena sintetizzata diminuisce, la conduzione degli impulsi nervosi diventa difficile, le cellule nervose "non possono alleviare la tensione" - si verifica. Pertanto, più a lungo questo “ormone della felicità” rimane allo stato libero, più viene prodotto, migliore è la conduzione nervosa. Zoloft viene utilizzato per la depressione di varia origine e sintomi, ad esempio sindrome post-traumatica, disturbi di panico, fobie sociali e così via.

Le istruzioni per il farmaco descrivono il suo utilizzo per varie patologie. Tuttavia, l'idea generale è lo sviluppo graduale dell'effetto antidepressivo - dopo un paio di settimane di utilizzo. Il trattamento delle condizioni acute può essere effettuato con dosi più elevate e la terapia di mantenimento viene effettuata con concentrazioni minime di questo farmaco antidepressivo. L'uso di Zoloft non è indicato in caso di intolleranza individuale a questo farmaco, insieme all'uso di inibitori MAO. Questo farmaco non è prescritto alle donne incinte, che allattano e ai bambini in età prescolare. Zoloft deve essere assunto con cautela nei pazienti con epilessia, astenia, disturbi epatici e renali, patologie organiche del sistema nervoso, insieme a Relanium e alcuni altri farmaci.

Effetti collaterali dello Zoloft

Questo antidepressivo mostra attività sistemica, quindi i suoi effetti indesiderati possono colpire qualsiasi sistema e organo. Gli effetti comuni includono debolezza, aumento della sudorazione e fluttuazioni di peso. Il sistema nervoso può rispondere a un cambiamento delle sue condizioni con mal di testa, tremori, convulsioni, disturbi del movimento e così via. In rari casi è stata osservata la sindrome da astinenza da Zoloft: aumento della depressione, irritazione, allucinazioni e altri sintomi simili. Poiché la serotonina è coinvolta anche nella regolazione ormonale, i cambiamenti nella sua concentrazione possono portare a irregolarità mestruali e ad una diminuzione della potenza. La cosa principale che i pazienti dovrebbero capire è che questo farmaco può essere prescritto solo da un medico e deve essere utilizzato rigorosamente secondo il regime proposto. Se compaiono sintomi indesiderati, dovresti segnalarli agli specialisti.

Recensioni su Zoloft

Alle persone che soffrono di depressione e varie fobie viene spesso prescritto Zoloft e, di conseguenza, discutono di questo farmaco. Molti sono abbastanza soddisfatti della sua azione. Ad esempio, un uomo ha scritto: “Un buon farmaco – normalizza sia lo stato psicologico che il sonno”. Ma ci sono altre recensioni su Zoloft.

Puoi anche trovare storie sull'aumento della sonnolenza e dell'insonnia che si sono sviluppate durante il trattamento con Zoloft. Una ragazza associa l'assunzione di questo farmaco per molti anni alla comparsa dell'urolitiasi.

Anche altri farmaci inibiscono la ricaptazione della serotonina, ad esempio Adaptol, Fluoxetina e così via. Ma solo un medico può scegliere il medicinale necessario in una situazione particolare, dosarlo correttamente e combinarlo con altri farmaci assunti da una persona.

Dai un'occhiata a Zoloft!

343 mi ha aiutato

Non mi ha aiutato 65

Impressione generale: (301)

Efficienza: (157)

Antidepressivo, un potente inibitore specifico della ricaptazione della serotonina (5-HT) nei neuroni. Ha un effetto molto debole sulla ricaptazione della norepinefrina e della dopamina. A dosi terapeutiche, blocca l’assorbimento della serotonina nelle piastrine umane. Non ha effetto stimolante, sedativo o anticolinergico. A causa dell’inibizione selettiva della captazione di 5-HT, la sertralina non aumenta l’attività adrenergica. La sertralina non ha affinità per i recettori colinergici muscarinici, per la serotonina, la dopamina, l'istamina, il GABA, le benzodiazepine e i recettori adrenergici.

La sertralina non causa dipendenza dal farmaco e non provoca aumento di peso con l'uso a lungo termine.

Farmacocinetica

Aspirazione

L’assorbimento è elevato, ma a un ritmo lento. Quando si assume il farmaco contemporaneamente al cibo, la biodisponibilità aumenta del 25%, la Cmax aumenta del 25% e il Tmax diminuisce.

Negli esseri umani, quando si assumeva sertralina alla dose da 50 a 200 mg 1 volta/die per 14 giorni, la Cmax veniva raggiunta 4,5-8,4 ore dopo la somministrazione. Cmax e AUC sono proporzionali alla dose nell'intervallo 50-200 mg di sertralina 1 volta al giorno per 14 giorni, mentre viene rivelata la natura lineare della dipendenza farmacocinetica.

Distribuzione

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è pari a circa il 98%.

Secondo il T1/2 finale, si osserva un accumulo del farmaco approssimativamente doppio fino al raggiungimento delle concentrazioni di equilibrio dopo 1 settimana di trattamento (dose 1 volta/giorno).

Metabolismo

La sertralina subisce una biotrasformazione attiva durante il “primo passaggio” attraverso il fegato. Il principale metabolita presente nel plasma, la N-desmetilsertralina, ha un'attività significativamente inferiore (circa 20 volte) alla sertralina in vitro ed è praticamente inattivo nei modelli di depressione in vivo.

La sertralina e la N-desmetilsertralina vengono attivamente biotrasformate.

Rimozione

Il T 1/2 medio della sertralina negli uomini e nelle donne giovani e anziani è di 22-36 ore. Il T 1/2 della N-desmetilsertralina varia tra 62 e 104 ore. I metaboliti vengono escreti nelle feci e nelle urine in quantità uguali. Solo una piccola parte del farmaco (meno dello 0,2%) viene escreta immodificata nelle urine.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Il profilo farmacocinetico negli adolescenti e nei pazienti anziani non differisce significativamente da quello dei pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.

È stato dimostrato che la farmacocinetica della sertralina nei bambini con disturbo ossessivo compulsivo è simile a quella degli adulti (sebbene il metabolismo della sertralina sia leggermente più attivo nei bambini). Tuttavia, dato il peso corporeo inferiore nei bambini (soprattutto quelli di età compresa tra 6 e 12 anni), si raccomanda di utilizzare il farmaco in una dose inferiore per evitare livelli plasmatici eccessivi.

Nei pazienti con cirrosi epatica, la T1/2 del farmaco e l’AUC aumentano rispetto a quelli delle persone sane.

Modulo per il rilascio

Le compresse sono bianche, oblunghe, rivestite con film, con impresso "Pfizer" su un lato e "ZLT100" sull'altro.

Eccipienti: calcio fosfato, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, sodio amido glicolato, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole, polisorbati, biossido di titanio (E171).

14 pezzi. - blister (2) - confezioni di cartone.

Dosaggio

Il farmaco viene somministrato per via orale, 1 volta al giorno al mattino o alla sera. Le compresse possono essere assunte indipendentemente dai pasti.

Per la depressione e il disturbo ossessivo compulsivo, il trattamento inizia con una dose di 50 mg al giorno.

Il trattamento dei disturbi di panico, del disturbo da stress post-traumatico e della fobia sociale inizia con una dose di 25 mg/die, che viene aumentata dopo 1 settimana a 50 mg/die. L'uso del farmaco secondo questo regime può ridurre l'incidenza degli effetti terapeutici indesiderati precoci caratteristici del disturbo di panico.

Se l'effetto dell'uso della sertralina alla dose di 50 mg/die nei pazienti è insufficiente, la dose giornaliera può essere aumentata. La dose deve essere aumentata ad intervalli non superiori ad una volta alla settimana fino ad una dose massima raccomandata di 200 mg/die.

Gli effetti iniziali possono essere osservati entro 7 giorni dall'inizio del trattamento, ma gli effetti completi vengono generalmente raggiunti entro 2-4 settimane (o anche più a lungo per il disturbo ossessivo compulsivo).

Quando si esegue la terapia di mantenimento a lungo termine, il farmaco viene prescritto alla dose minima efficace, che viene successivamente modificata in base all'effetto clinico.

Nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni affetti da disturbo ossessivo compulsivo, il trattamento con Zoloft ® deve iniziare con una dose di 50 mg/die. Nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, il trattamento per il disturbo ossessivo compulsivo inizia con una dose di 25 mg/die, dopo 1 settimana viene aumentata a 50 mg/die. Successivamente, se l’effetto è insufficiente, la dose può essere aumentata gradualmente da 50 mg/die fino a 200 mg/die secondo necessità. Negli studi clinici condotti su pazienti con depressione e disturbo ossessivo compulsivo di età compresa tra 6 e 17 anni, è stato dimostrato che il profilo farmacocinetico della sertralina era simile a quello degli adulti. Per evitare il sovradosaggio, quando si aumenta la dose oltre i 50 mg, è necessario tenere in considerazione il peso corporeo inferiore nei bambini rispetto agli adulti.

La T½ della sertralina è di circa 1 giorno, quindi i cambiamenti della dose devono avvenire ad intervalli di almeno 1 settimana.

Il farmaco è in gran parte metabolizzato nel corpo. Solo una piccola quantità del farmaco viene escreta immodificata nelle urine. Come previsto, data la bassa escrezione renale della sertralina, non è necessario alcun aggiustamento della dose in base alla gravità dell’insufficienza renale.

Overdose

Sintomi: non sono stati identificati sintomi gravi con un sovradosaggio di sertralina, anche quando si utilizza il farmaco a dosi elevate. Tuttavia, se somministrato contemporaneamente ad altri farmaci o alcol, può verificarsi un grave avvelenamento, incluso il coma e la morte.

In caso di sovradosaggio sono possibili manifestazioni della sindrome serotoninergica (nausea, vomito, sonnolenza, tachicardia, agitazione, vertigini, agitazione psicomotoria, diarrea, aumento della sudorazione, mioclono e iperreflessia).

Trattamento: non esistono antidoti specifici. Sono necessari terapia di supporto intensiva e monitoraggio costante delle funzioni vitali del corpo. Non è consigliabile indurre il vomito. La somministrazione di carbone attivo può essere più efficace della lavanda gastrica. Le vie aeree devono essere mantenute. La sertralina ha un Vd elevato e pertanto l'aumento della diuresi, la dialisi, l'emoperfusione o la trasfusione di sangue possono essere inefficaci.

Interazione

Quando sertralina e pimozide sono state usate insieme, è stato osservato un aumento dei livelli di pimozide quando somministrata come dose singola a una dose bassa (2 mg). L’aumento dei livelli di pimozide non è stato associato ad alcun cambiamento nell’ECG. Poiché il meccanismo di questa interazione è sconosciuto e la pimozide ha un indice terapeutico ristretto, l’uso simultaneo di pimozide e sertralina è controindicato.

Inibitori MAO

Si osservano gravi complicazioni con l'uso simultaneo di sertralina e inibitori MAO (compresi inibitori MAO ad azione selettiva (selegilina) e con un tipo di azione reversibile (moclobemide e linezolid). È possibile lo sviluppo della sindrome serotoninergica (ipertermia, rigidità, mioclono, labilità del sistema nervoso autonomo (fluttuazioni rapide) parametri del sistema respiratorio e cardiovascolare), cambiamenti dello stato mentale, inclusi aumento dell'irritabilità, grave agitazione, confusione, che in alcuni casi può svilupparsi in uno stato delirante o in coma). complicazioni, talvolta fatali, si verificano quando si prescrivono inibitori MAO durante il trattamento con antidepressivi che inibiscono la captazione neuronale delle monoammine o immediatamente dopo la loro sospensione.

Depressori del sistema nervoso centrale ed etanolo

L'uso combinato di sertralina e depressori del sistema nervoso centrale richiede molta attenzione. Durante il trattamento con sertralina è vietato il consumo di bevande alcoliche e farmaci contenenti etanolo. Non è stato riscontrato alcun potenziamento dell'effetto di etanolo, carbamazepina, aloperidolo o fenitoina sulla funzione cognitiva e psicomotoria nelle persone sane; tuttavia, l'uso concomitante di sertralina e alcol non è raccomandato.

Anticoagulanti indiretti (warfarin)

Quando vengono prescritti insieme alla sertralina si osserva un leggero ma statisticamente significativo aumento del tempo di protrombina. In questi casi si raccomanda di monitorare il tempo di protrombina all'inizio del trattamento con sertralina e dopo la sua sospensione.

Interazione farmacocinetica

La sertralina si lega alle proteine ​​plasmatiche. Pertanto, deve essere considerata la possibilità di una sua interazione con altri farmaci che legano le proteine ​​(ad esempio diazepam e tolbutamide).

Cimetidina

L'uso concomitante riduce significativamente la clearance della sertralina.

Farmaci metabolizzati dall'isoenzima CYP2D6

Il trattamento a lungo termine con sertralina alla dose di 50 mg/die aumenta la concentrazione plasmatica dei farmaci concomitanti nel cui metabolismo prende parte questo enzima (antidepressivi triciclici, farmaci antiaritmici di classe IC - propafenone, flecainide).

Farmaci metabolizzati da altri sistemi enzimatici del citocromo P450

Esperimenti per studiare l'interazione in vitro hanno dimostrato che la beta-idrossilazione del cortisolo endogeno effettuata dall'isoenzima CYP3A3/4, così come il metabolismo della carbamazepina e della terfenadina, non cambiano con la somministrazione a lungo termine di sertralina alla dose di 200 mg/giorno. Anche le concentrazioni plasmatiche di tolbutamide (con l'uso simultaneo riducono la clearance della tolbutamide - con l'uso simultaneo è necessario il monitoraggio della glicemia), fenitoina e warfarin con somministrazione a lungo termine di sertralina alla stessa dose non cambiano. Pertanto, possiamo concludere che la sertralina non inibisce l’isoenzima CYP2C9.

La sertralina non influenza la concentrazione di diazepam nel siero del sangue, il che indica l'assenza di inibizione dell'isoenzima CYP2C19. Secondo studi in vitro, la sertralina non ha praticamente alcun effetto o un'inibizione minima dell'isoenzima CYP1A2.

Preparazioni al litio

La farmacocinetica del litio non cambia con la somministrazione concomitante di sertralina. Tuttavia, il tremore si osserva più spesso quando vengono usati insieme. Così come la prescrizione di altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina neuronale, l’uso combinato della sertralina con farmaci che influenzano la trasmissione serotoninergica (ad esempio i farmaci al litio) richiede maggiore cautela.

Farmaci che influenzano la trasmissione serotoninergica

Quando si sostituisce un inibitore della captazione della serotonina neuronale con un altro, non è necessario un periodo di washout. Tuttavia è necessaria cautela quando si modifica il corso del trattamento. La co-somministrazione di triptofano o fenfluramina con sertralina deve essere evitata.

Induzione degli enzimi epatici microsomiali

La sertralina provoca un'induzione minima degli enzimi epatici. La somministrazione simultanea di sertralina alla dose di 200 mg e antipirina porta ad una piccola (5%) ma significativa diminuzione del T1/2 dell'antipirina.

Atenololo

Quando somministrata insieme, la sertralina non altera il suo effetto beta-bloccante.

Glibenclamide e digossina

Quando la sertralina è stata somministrata in una dose giornaliera di 200 mg, non sono state rilevate interazioni farmacologiche con questi farmaci.

Fenitoina

L'uso a lungo termine della sertralina alla dose di 200 mg/die non ha un effetto clinicamente significativo e non sopprime il metabolismo della fenitoina. Nonostante ciò, si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli plasmatici di fenitoina dal momento in cui viene prescritta la sertralina, con un appropriato aggiustamento della dose di fenitoina.

Sumatriptan

Si sono verificati casi estremamente rari di debolezza, aumento dei riflessi tendinei, confusione, ansia e agitazione in pazienti che assumevano contemporaneamente sertralina e sumatriptan. Se è necessario l’uso concomitante di sertralina e sumatriptan, si raccomanda il monitoraggio dei pazienti.

Effetti collaterali

Dal sistema digestivo: sintomi dispeptici (flatulenza, nausea, vomito, diarrea, stitichezza), dolore addominale, pancreatite, secchezza delle fauci, epatite, ittero, insufficienza epatica, diminuzione dell'appetito (raramente aumentato), persino anoressia; raramente, con l'uso a lungo termine, si verifica un aumento asintomatico dell'attività delle transaminasi nel siero del sangue. La sospensione del farmaco in questo caso porta alla normalizzazione dell'attività enzimatica.

Dal sistema cardiovascolare: palpitazioni, tachicardia, ipertensione arteriosa.

Dal sistema muscolo-scheletrico: artralgia, crampi muscolari.

Dal sistema nervoso centrale e dal sistema nervoso periferico: disturbi extrapiramidali (discinesia, acatisia, digrignamento dei denti, disturbi dell'andatura), contrazioni muscolari involontarie, parestesie, svenimenti, sonnolenza, mal di testa, emicrania, vertigini, tremori, insonnia, ansia, agitazione, ipomania, mania, allucinazioni, euforia, incubi, psicosi, diminuzione della libido, suicidio, coma.

Dal sistema respiratorio: broncospasmo, sbadiglio.

Dal sistema urinario: enuresi, incontinenza o ritenzione urinaria.

Dal sistema riproduttivo: disfunzione sessuale (eiaculazione ritardata, diminuzione della potenza), galattorrea, ginecomastia, irregolarità mestruali, priapismo.

Dai sensi: visione offuscata, midriasi, ronzio nelle orecchie.

Dal sistema endocrino: iperprolattinemia, ipotiroidismo, sindrome da inappropriata secrezione di ADH.

Reazioni dermatologiche: arrossamento della pelle o arrossamento del viso, alopecia, reazione di fotosensibilità, porpora, aumento della sudorazione.

Reazioni allergiche: orticaria, prurito, reazione anafilattoide, angioedema, edema periorbitale, edema facciale, raramente sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica.

Dal sistema ematopoietico: possibile sviluppo di leucopenia e trombocitopenia.

Altro: perdita o aumento del peso corporeo, edema periferico, aumento del colesterolo sierico, debolezza, sanguinamento (incluso nasale, gastrointestinale o ematuria). Sono stati descritti rari casi di sindrome da astinenza quando si interrompe il trattamento con sertralina. Possono comparire parestesie, ipoestesie, sintomi di depressione, allucinazioni, reazioni aggressive, agitazione psicomotoria, ansia o sintomi di psicosi che non possono essere distinti dai sintomi della malattia di base.

Indicazioni

• depressione di varie eziologie (trattamento e prevenzione);
• disturbi ossessivo-compulsivi (DOC);
• disturbi di panico;
• disturbo da stress post-traumatico (PTSD);
• fobia sociale.

Controindicazioni

• somministrazione simultanea di inibitori MAO e pimozide;
• gravidanza;
• periodo di allattamento (allattamento al seno);
• bambini sotto i 6 anni;
• ipersensibilità alla sertralina.

Il farmaco deve essere usato con cautela in caso di malattie organiche del cervello (incluso ritardo mentale), epilessia, insufficienza epatica e/o renale e grave perdita di peso.

Caratteristiche dell'applicazione

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Non ci sono risultati controllati sull'uso della sertralina nelle donne in gravidanza, quindi Zoloft ® può essere prescritto durante la gravidanza solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Le donne in età riproduttiva devono usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con sertralina.

La sertralina si trova nel latte materno, pertanto l'uso di Zoloft ® durante l'allattamento non è raccomandato. Non ci sono dati affidabili sulla sicurezza del suo utilizzo in questo caso. Se il farmaco è necessario, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Quando la sertralina viene utilizzata durante la gravidanza e l'allattamento, alcuni bambini le cui madri hanno assunto antidepressivi dal gruppo degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, inclusa la serotonina, possono manifestare sintomi simili a una reazione all'astinenza dal farmaco.

Utilizzare per la disfunzione epatica

Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con malattia epatica. Nei pazienti con insufficienza epatica, utilizzare dosi più basse o aumentare l'intervallo tra le dosi del farmaco.

Il farmaco deve essere prescritto con cautela in caso di insufficienza epatica.

Utilizzare per insufficienza renale

Data l’insignificante escrezione renale della sertralina, non è necessario un aggiustamento della dose in base alla gravità dell’insufficienza renale.

Il farmaco deve essere prescritto con cautela in caso di insufficienza renale.

Uso nei bambini

L'uso del farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni affetti da disturbo ossessivo compulsivo, il trattamento con Zoloft ® deve iniziare con una dose di 50 mg/die. Nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, il trattamento per il disturbo ossessivo compulsivo inizia con una dose di 25 mg/die, dopo 1 settimana viene aumentata a 50 mg/die. Successivamente, se l’effetto è insufficiente, la dose può essere aumentata gradualmente da 50 mg/die fino a 200 mg/die secondo necessità. Per evitare il sovradosaggio, quando si aumenta la dose oltre i 50 mg, è necessario tenere in considerazione il peso corporeo inferiore nei bambini rispetto agli adulti. La dose deve essere modificata ad intervalli di almeno 1 settimana.

Uso nei pazienti anziani

istruzioni speciali

La sertralina non deve essere somministrata in concomitanza con gli inibitori delle MAO o entro 14 giorni dall'interruzione del trattamento con gli inibitori delle MAO. Allo stesso modo, dopo la sospensione della sertralina, gli inibitori MAO non vengono prescritti per 14 giorni.

Sindrome serotoninergica e sindrome neurolettica maligna

Quando si utilizzano inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), sono stati descritti casi di sviluppo della sindrome serotoninergica e della sindrome neurolettica maligna (NMS), il cui rischio aumenta quando si combinano gli SSRI con altri farmaci serotoninergici (compresi i triptani), nonché con farmaci che influenzano il metabolismo della serotonina (compresi gli inibitori MAO), gli antipsicotici e altri antagonisti dei recettori della dopamina. Le manifestazioni della sindrome serotoninergica possono includere cambiamenti dello stato mentale (in particolare agitazione, allucinazioni, coma), labilità autonomica (tachicardia, fluttuazioni della pressione sanguigna, ipertermia), cambiamenti nella trasmissione neuromuscolare (iperreflessia, compromissione della coordinazione motoria) e/o disturbi gastrointestinali ( nausea, vomito e diarrea). Alcune manifestazioni della sindrome serotoninergica, incl. ipertermia, rigidità muscolare, labilità autonomica con possibilità di rapide fluttuazioni dei parametri delle funzioni vitali, nonché cambiamenti dello stato mentale, possono assomigliare ai sintomi che si sviluppano con la NMS. È necessario monitorare i pazienti per lo sviluppo di manifestazioni cliniche della sindrome serotoninergica e della NMS.

Altri agenti serotoninergici

È necessario prestare cautela quando si prescrive contemporaneamente la sertralina e altri farmaci che aumentano la neurotrasmissione serotoninergica, come triptofano, fenfluramina o agonisti 5-HT. Tale co-somministrazione dovrebbe essere evitata quando possibile, dato il potenziale di interazioni farmacodinamiche.

Passaggio da altri SSRI, antidepressivi o farmaci antiossessivi

L’esperienza di studi clinici volti a determinare il tempo ottimale richiesto per trasferire i pazienti dall’assunzione di altri farmaci antidepressivi e antiossessivi alla sertralina è limitata. È necessario prestare attenzione quando si passa da un farmaco all'altro, soprattutto da farmaci a lunga durata d'azione come la fluoxetina. Non è stato stabilito l’intervallo richiesto tra la sospensione di un SSRI e l’inizio di un altro farmaco simile. Va notato che non esiste esperienza sufficiente sull’uso della sertralina in pazienti sottoposti a terapia elettroconvulsivante.

Il possibile successo o rischio di questo trattamento combinato non è stato studiato. Non esiste esperienza sull’uso della sertralina in pazienti con disturbi convulsivi, pertanto il suo uso deve essere evitato nei pazienti con epilessia instabile e i pazienti con epilessia controllata devono essere attentamente monitorati durante il trattamento. Se si verificano convulsioni, il farmaco deve essere sospeso.

I pazienti con depressione sono a rischio di tentativi di suicidio. Questo pericolo persiste finché non si sviluppa la remissione. Pertanto, dall’inizio del trattamento fino al raggiungimento dell’effetto clinico ottimale, i pazienti devono essere sotto costante controllo medico.

Attivazione della mania/ipomania

Durante gli studi clinici precedenti alla commercializzazione della sertralina, ipomania e mania sono state osservate in circa lo 0,4% dei pazienti trattati con sertralina. Casi di attivazione di mania/ipomania sono stati descritti anche in una piccola percentuale di pazienti con psicosi maniaco-depressiva che avevano ricevuto altri farmaci antidepressivi o antiossessivi.

Utilizzare per l'insufficienza epatica

La sertralina viene attivamente biotrasformata nel fegato. Secondo uno studio di farmacocinetica, con la somministrazione ripetuta di sertralina in pazienti con cirrosi epatica lieve stabile, è stato osservato un aumento del T1/2 del farmaco e un aumento quasi triplo dell'AUC e della Cmax del farmaco rispetto a quelli delle persone sane. Non sono state riscontrate differenze significative nel legame con le proteine ​​plasmatiche tra i due gruppi. La sertralina deve essere usata con cautela nei pazienti con malattie epatiche. Quando si prescrive il farmaco a un paziente con funzionalità epatica compromessa, è necessario discutere l'opportunità di ridurre la dose o aumentare l'intervallo tra l'assunzione del farmaco.

Utilizzare per l'insufficienza renale

La sertralina subisce una biotrasformazione attiva, pertanto, immodificata nelle urine, viene escreta in piccole quantità. Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina 30-60 ml/min) e nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave (clearance della creatinina 10-29 ml/min), i parametri farmacocinetici (AUC 0-24 e Cmax) della sertralina con dosi ripetute la sua assunzione non differiva significativamente rispetto al gruppo di controllo. In tutti i gruppi, il T1/2 del farmaco era lo stesso e non sono state riscontrate differenze nel legame con le proteine ​​plasmatiche. I risultati di questo studio suggeriscono che, come previsto, data la trascurabile escrezione renale della sertralina, non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in base alla gravità dell’insufficienza renale.

Sanguinamento/emorragia patologica

Si raccomanda di prestare cautela quando si prescrivono inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina in combinazione con farmaci che hanno una comprovata capacità di alterare la funzione piastrinica, così come in pazienti con una storia di malattie emorragiche.

Iponatremia

Durante il trattamento con sertralina può verificarsi iponatriemia transitoria. Ciò si sviluppa più spesso nei pazienti anziani, così come durante l'assunzione di diuretici o di numerosi altri farmaci. Un effetto collaterale simile è associato alla sindrome da inappropriata secrezione di ADH. Se si sviluppa iponatriemia sintomatica, la sertralina deve essere interrotta e deve essere prescritta una terapia adeguata mirata a correggere i livelli di sodio nel sangue. Segni e sintomi di iponatriemia comprendono mal di testa, difficoltà di concentrazione, perdita di memoria, debolezza e instabilità, che possono portare a cadute. Nei casi più gravi possono verificarsi allucinazioni, svenimenti, convulsioni, coma, arresto respiratorio e morte.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

La prescrizione della sertralina, di regola, non è accompagnata da una compromissione delle funzioni psicomotorie. Tuttavia, il suo utilizzo contemporaneamente ad altri farmaci può portare a disturbi dell’attenzione e della coordinazione dei movimenti. Pertanto, durante il trattamento con sertralina, non è raccomandato guidare veicoli, usare attrezzature speciali o intraprendere attività associate ad un rischio maggiore.