Tipi e modalità di utilizzo delle apparecchiature mediche. Attrezzature mediche
1. I prodotti medici sono tutti gli strumenti, dispositivi, dispositivi, apparecchiature, materiali e altri prodotti utilizzati per scopi medici separatamente o in combinazione tra loro, nonché insieme ad altri accessori necessari per l'uso di tali prodotti per lo scopo previsto, compresi software speciale e destinato dal produttore alla prevenzione, diagnosi, trattamento e riabilitazione medica di malattie, monitoraggio delle condizioni del corpo umano, conduzione di ricerche mediche, ripristino, sostituzione, modifica della struttura anatomica o funzioni fisiologiche del corpo, prevenzione o interruzione della gravidanza, il cui scopo funzionale non è realizzato attraverso effetti farmacologici, immunologici, genetici o metabolici sul corpo umano. I prodotti medici possono essere riconosciuti come intercambiabili se sono comparabili per funzionalità, qualità e caratteristiche tecniche e sono in grado di sostituirsi a vicenda.
2. I prodotti medici sono suddivisi in classi a seconda del rischio potenziale del loro utilizzo e in tipologie secondo la classificazione della nomenclatura dei prodotti medici. La classificazione nomenclatura dei dispositivi medici è approvata dall'organo esecutivo federale autorizzato.
3. La circolazione dei dispositivi medici comprende i test tecnici, gli studi tossicologici, le sperimentazioni cliniche, l'esame della qualità, dell'efficacia e della sicurezza dei dispositivi medici, la loro registrazione statale, la produzione, la fabbricazione, l'importazione nel territorio della Federazione Russa, l'esportazione dal territorio di Federazione Russa, conferma di conformità, controllo statale, stoccaggio, trasporto, vendita, installazione, messa in servizio, uso, funzionamento, inclusa la manutenzione prevista dalla documentazione normativa, tecnica e (o) operativa del produttore (produttore), nonché riparazione, smaltimento o distruzione. Il fabbricante (produttore) di un dispositivo medico sviluppa documentazione tecnica e (o) operativa, in base alla quale produzione, fabbricazione, conservazione, trasporto, installazione, regolazione, uso, funzionamento, compresa la manutenzione, nonché riparazione, smaltimento o distruzione di vengono effettuate apparecchiature mediche. I requisiti per il contenuto della documentazione tecnica e operativa del produttore (produttore) di un dispositivo medico sono stabiliti dall'organo esecutivo federale autorizzato.
4. Sul territorio della Federazione Russa è consentita la circolazione dei dispositivi medici registrati secondo le modalità stabilite dal Governo della Federazione Russa o dall'organo esecutivo federale da esso autorizzato.
5. Prodotti medici fabbricati secondo gli ordini individuali dei pazienti, soggetti a requisiti speciali per la prescrizione degli operatori sanitari e destinati esclusivamente all'uso personale da parte di un paziente specifico, nonché prodotti medici destinati all'uso nel territorio di un cluster medico internazionale o in territori di centri scientifico-tecnologici innovativi non sono soggetti a registrazione statale. I prodotti medici specificati non sono soggetti alle disposizioni della Parte 3 del presente articolo, che prevedono lo sviluppo da parte del produttore (produttore) del dispositivo medico di documentazione tecnica e (o) operativa.
(vedi testo nell'edizione precedente)
6. La procedura per l'importazione dei dispositivi medici nel territorio della Federazione Russa ai fini della registrazione statale è stabilita dall'organo esecutivo federale autorizzato.
7. L'importazione nel territorio della Federazione Russa e l'esportazione dal territorio della Federazione Russa di dispositivi medici nell'ambito del controllo antidoping viene effettuata secondo le modalità stabilite dal Governo della Federazione Russa.
8. Ai fini della registrazione statale dei dispositivi medici, secondo le modalità stabilite dall'organo esecutivo federale autorizzato, la valutazione della conformità viene effettuata sotto forma di test tecnici, studi tossicologici, sperimentazioni cliniche ed esame della qualità, efficacia e sicurezza dei dispositivi medici. prodotti medici, nonché test allo scopo di approvare il tipo di strumenti di misurazione (in relazione ai prodotti medici relativi agli strumenti di misurazione nel campo della regolamentazione statale volta a garantire l'uniformità delle misurazioni, il cui elenco è approvato dall'autorità federale autorizzata organo esecutivo).
9. Per la registrazione statale dei dispositivi medici e l'esame della qualità, dell'efficacia e della sicurezza dei dispositivi medici, viene addebitata una tassa statale in conformità con la legislazione della Federazione Russa in materia di imposte e tasse.
10. In conformità con la procedura stabilita dal Governo della Federazione Russa, l'organo esecutivo federale da esso autorizzato mantiene il registro statale dei dispositivi medici e delle organizzazioni (imprenditori individuali) impegnate nella produzione e fabbricazione di dispositivi medici e lo inserisce in il suo sito ufficiale su Internet.
(vedi testo nell'edizione precedente)
11. Le seguenti informazioni vengono inserite nel registro statale dei dispositivi medici e delle organizzazioni (imprenditori individuali) impegnate nella produzione e fabbricazione di dispositivi medici:
(vedi testo nell'edizione precedente)
1) nome del prodotto medico;
2) la data di registrazione statale del dispositivo medico e il suo numero di registrazione, il periodo di validità del certificato di registrazione;
3) lo scopo del dispositivo medico stabilito dal produttore;
4) tipologia del dispositivo medico;
5) classe di rischio potenziale derivante dall'utilizzo di un dispositivo medico;
7) nome e ubicazione dell'organizzazione - richiedente del prodotto medico;
8) nome e sede dell'organizzazione - produttore (produttore) del dispositivo medico o cognome, nome ed (eventuale) patronimico, luogo di residenza del singolo imprenditore - produttore (produttore) del dispositivo medico;
(vedi testo nell'edizione precedente)
9) indirizzo del luogo di produzione o fabbricazione del dispositivo medico;
10) informazioni sui prodotti medici intercambiabili.
12. Prodotto medico falsificato - un prodotto medico accompagnato da false informazioni sulle sue caratteristiche e (o) sul produttore (produttore).
13. Prodotto medico di scarsa qualità - un prodotto medico che non soddisfa i requisiti della documentazione normativa, tecnica e (o) operativa del produttore (produttore) o, in assenza di tale documentazione, i requisiti di altra documentazione normativa.
L'assortimento delle farmacie deve necessariamente comprendere beni per scopi sanitari e igienici e articoli per la cura dei pazienti, poiché in caso di malattie gravi, dopo interventi chirurgici, per pazienti non deambulanti e in altri casi, sono necessari per garantire la vita umana. Appartengono ai prodotti medici, la cui gamma comprende prodotti per l'igiene e la medicazione, indumenti medici, ecc.
I prodotti medici (IMD) sono prodotti medici realizzati in vetro, polimeri, gomma, tessuti e altri materiali, set di reagenti e materiali di controllo per essi, altri materiali di consumo e prodotti, per lo più monouso, che non richiedono manutenzione durante l'uso (ordine di Ministero della Salute RF n. 444 del 13 dicembre 2001 "Sul periodo di validità dei certificati di registrazione dei prodotti medici e delle apparecchiature mediche").
Questo gruppo di prodotti rappresenta circa il 20% del mercato totale dei dispositivi medici, il che ne sottolinea l’importanza per l’industria medica. Attualmente solo un quinto (20%) dei prodotti di quest'area sono nazionali.
L'ordinanza del Ministero della sanità e dell'industria medica n. 161 del 9 giugno 1995 regola l'elenco dell'assortimento di prodotti medici, articoli per la cura del paziente, prevenzione, servizi igienico-sanitari e articoli per l'igiene che dovrebbero trovarsi nelle farmacie.
Elenco dell'assortimento di prodotti medici, articoli per la cura dei pazienti, prevenzione, servizi igienico-sanitari e igiene per le farmacie (ordinanza n. 161 del Ministero della sanità e dell'industria medica della Federazione Russa del 9 giugno 1995)
Kit di pronto soccorso (set) individuali, di pronto soccorso, universali, mamma e bambino
Bende
Ventose per sangue
Comprimere la carta
Bagni oculari
Caviglie
Lacci emostatici
Aghi per iniezione
Sacche per colostomia e sacche di raccolta
Cateteri
Fodera in tela cerata, impacco, cloruro di polivinile, medico
Anelli dentali per bambini
Anelli uterini
Stampelle per adulti, bambini, ragazzi e consigli per loro
Cerchi di sostegno
Tazze Esmarch (irrigatore)
Scapole oftalmiche
Tiralatte
Orinatoi
Ginocchiere
Punta delle dita
Forbici mediche
Pannolini usa e getta
Borse igieniche da donna (assorbenti), tamponi
Guanti medici
Pipette per occhi
Sputacchiere
Tazze con beccuccio
Cuscini di ossigeno
Nastri igienici in gomma
Bolle di ghiaccio
Respiratori, maschere mediche
Ciucci per bambini
Siringhe
Mezzi contraccettivi (cappucci, preservativi, dispositivi intrauterini)
Tazze per prendere i medicinali
Padelle
Sospensioni - Termometri medici
Tubi medici
Calze, mezze calze (calze al ginocchio) medicali
Siringhe mediche
Alcuni prodotti (cateteri, forbici, termometri, siringhe, ecc.) vengono trattati in altri argomenti. In questo argomento vengono trattati gruppi di altri prodotti.
In base al loro scopo funzionale, gli articoli sanitari, igienici e per la cura del paziente possono essere sistematizzati in gruppi presentati
Classificazione dei prodotti sanitari e igienici, articoli per la cura del paziente per scopo funzionale
Gli articoli per la cura del paziente per l'assunzione di farmaci, principalmente liquidi e acqua, includono tazze, bicchieri con beccuccio, pipette per gli occhi, ecc.
Per eseguire alcune procedure mediche vengono utilizzate ventose per sangue, coppe Esmarch, lacci emostatici, guanti, siringhe, termometri, ecc.
Se il paziente è a letto, sono necessari prodotti igienico-sanitari per la toilette: padelle, orinatoi, sacche per colostomia, tela cerata.
Alcuni prodotti sono destinati all'igiene personale dei pazienti, in particolare bende, cateteri, anelli uterini, sputacchiere, sospensori, ecc.
Allo stesso tempo, l'assortimento comprende anche prodotti sanitari e igienici necessari a persone sane, bambini, donne, comprese le donne incinte, ad esempio kit di pronto soccorso, anelli dentali per bambini, tiralatte, polpastrelli, ciucci, borse femminili, maschere, respiratori medici, ecc.
Negli ultimi anni sono apparsi sul mercato farmaceutico russo gruppi o serie di prodotti progettati per risolvere determinati problemi di persone sane o malate. Ad esempio, l'azienda Artsana (Italia) offre un gruppo di prodotti: prodotti per la cura
per neonati e bambini piccoli, nonché accessori per donne che allattano, tra cui:
Progetto fisiologico KiKKO:
I capezzoli fisiologici hanno caratteristiche di design originali, vale a dire: una valvola anti-singhiozzo in combinazione con canali-scanalature di scarico che regolano il flusso d'aria nella bottiglia;
I succhietti fisiologici “a goccia” hanno la forma a goccia;
I biberon fisiologici sono costituiti da un tappo a tazza, una tettarella fisiologica, un tappo igienico, un biberon, una valvola che previene le coliche nei bambini e un fondo removibile;
Il tiralatte regolabile è progettato per l'estrazione del latte materno nelle donne che allattano.
La serie di prodotti Tena - per la cura dei pazienti affetti da incontinenza urinaria, comprende pannolini per adulti e lenzuoli assorbenti. L'uso di questi prodotti semplifica la cura del paziente e fornisce al paziente una sensazione di comfort.
Tipi di merci:
I pannolini da donna “Lady” hanno forma anatomica, sono adatti all'uso sia di giorno che di notte, invisibili sotto gli indumenti; Sono disponibili le tipologie Normale, Extra, Super, in confezioni da 7-12 pz.;
I cuscinetti "Slip" sono disponibili in due misure: M - media, L - grande, 10 pz. confezionato;
I cuscinetti “comfort” vengono forniti completi di mutandine di fissaggio;
Coprilenzuolo “letto”, misura 60x60 o 60x90, 20-30 pz. confezionato.
Questi beni sono di produzione nazionale: la società "SCA Hygiene Products" (Russia).
Un certo gruppo di prodotti è costituito da prodotti per l'igiene personale per le donne durante il ciclo mestruale e per tutti i giorni. Questi includono assorbenti, tamponi, borse che svolgono una funzione: assorbimento (assorbimento) delle secrezioni corporee e garanzia del comfort delle donne.
Prodotti igienici intravaginali da utilizzare nei giorni “critici” - I tamponi Tampax sono realizzati in fibra di cotone appositamente sbiancata, viscosa o una loro miscela e hanno un cordone di ritorno. Disponibili in tre tipologie: mini, normale e super-super plus; 8 pezzi per confezione
Sono compatti e consentono a una donna di condurre uno stile di vita attivo. I ricercatori dell’Associazione russa degli ostetrici e dei ginecologi hanno dimostrato che non provocano cambiamenti nella microflora vaginale e sono sicuri per la salute delle donne. I tamponi dovrebbero essere cambiati ogni 4-8 ore. Allo stesso tempo, è necessario conoscere le precauzioni, perché se si verifica un peggioramento inaspettato della tua salute durante l'uso di tamponi (febbre, vomito, diarrea, dolori muscolari, vertigini, ecc.), Dovresti consultare immediatamente un medico. La causa potrebbe essere le tossine prodotte dallo stafilococco. Questi cambiamenti di salute sono chiamati sindrome da shock tossico. Non sono ancora stati segnalati casi di TSS in Russia. L'uso di tamponi nel periodo postpartum, soprattutto durante gli interventi chirurgici, è indesiderabile ed è possibile solo dopo aver consultato un medico. Prodotto dalle filiali di Procter and Gamble (USA).
Procter and Gamble (USA) produce anche una serie di prodotti per l'igiene femminile, in particolare:
“Olways Ultra” - prodotti per l'igiene da utilizzare nei giorni “critici”, e sono disponibili in quattro tipologie a seconda delle caratteristiche di questi giorni per le donne: 1) leggero - lunghezza del tampone 240 mm; 2) normale - 284 mm; 3) eccellente - 284 mm; 4) notte - 302 mm.
Questi cuscinetti assorbono bene l'umidità, poiché hanno uno strato superiore "Driven" unico, costituito da pori tridimensionali estremamente fini a forma di imbuto. Permette all'umidità di entrare nella guarnizione e impedisce che venga in superficie sotto pressione. I cuscinetti sono dotati di "ali" elastiche allungate per un fissaggio affidabile alla biancheria. I materiali con cui sono realizzati gli assorbenti non supportano la crescita e la riproduzione dei batteri, non irritano la pelle e non provocano allergie. Gli assorbenti vengono cambiati 4-6 volte al giorno. Durata di conservazione: 2 anni. Prodotto da filiali aziendali in Germania, Ungheria e Turchia.
È disponibile una serie di assorbenti "Oldaze" per l'uso quotidiano. Hanno una superficie più morbida, controllano la comparsa di odori sgradevoli, creano condizioni confortevoli per il corpo femminile e prevengono l'irritazione della pelle e la sensazione di dermatite da pannolino.
Gli assorbenti disponibili sono "Oldaze Black" in nero, "Oldaze Black Tanga" - nero, "Oldaze Tanga" - colore normale, con forma modificata per la biancheria intima, "Oldaze Ladge" - grande, normale - medio, resina - piccolo, in confezioni da 16-22 pezzi, durata 2 anni. Fatto in Germania.
Serie O.BI. (o.b.) - I tamponi sono realizzati in viscosa, cotone, hanno una superficie in tessuto non tessuto e un cordoncino di ritorno. Disponibili in diverse dimensioni per adattarsi a diversi volumi di scarico. Richiede modifiche ogni 3-6 ore. Assorbenti O.BI. Il comfort ha una speciale superficie setosa. In confezioni da 8 e 16 pz. Prodotto da Johnson & Johnson (Austria).
Una serie di assorbenti (assorbenti) per uso quotidiano “Care Free” sono realizzati in cotone, la superficie è morbida, impregnata con una speciale soluzione contenente diverse sostanze che mantengono il naturale equilibrio acido-base della zona intima, l'estratto di camomilla previene la possibilità di infiammazione e irritazione. La forma sottile, flessibile, segue le linee del corpo, fissata saldamente alla biancheria intima. Nelle confezioni da 16 a 30 pz., può essere nero,
Sono disponibili varie tipologie: “Care Free”, “Care Free Black”, “Care Free Flexiform” (traspirante), “Care Free Fresh” (dall’aroma di freschezza), “Care Free Ultra” (da utilizzare nei giorni mestruali) , ecc. Prodotto da Johnson & Johnson (Italia).
Le attrezzature mediche utilizzate sia in Russia che all'estero sono un concetto ampio che comprende un vasto elenco di dispositivi medici e attrezzature destinate al trattamento, oltre a creare condizioni di lavoro ottimali per il personale dell'istituzione.
Tutte le apparecchiature mediche, a seconda dello scopo e dell'ambito di utilizzo, sono suddivise in tipologie:
* I dispositivi progettati per registrare e visualizzare i segni vitali di base, come monitor di monitoraggio, software, elettrocardiografi e qualsiasi altro sensore, sono chiamati apparecchiature elettroniche.
*I dispositivi per la rianimazione di emergenza sono inclusi in un tipo separato di apparecchiature mediche. Comprende: defibrillatori, apparecchiature per dialisi, nonché dispositivi per la ventilazione artificiale.
* Il tipo terapeutico delle apparecchiature mediche comprende tutti i tipi di dispositivi laser, dispositivi per l'organizzazione della terapia ad ultrasuoni, nonché pompe e dispositivi per la trasfusione di sangue.
* Il tipo chirurgico delle attrezzature mediche comprende non solo tutto quanto sopra, ma anche articoli altamente specializzati necessari nelle sale operatorie e negli ospedali: tavoli, dispositivi di illuminazione speciali. In questo spettro rientrano anche complessi dispositivi laparoscopici ed endochirurgici, dotati di uscita video su schermi per condurre esami e interventi chirurgici nelle aree arteriose e craniche del corpo umano.
* Un'altra vasta area di attrezzature comprende gli apparecchi e tutti gli strumenti necessari per la ricerca di laboratorio.
* Dispositivi diagnostici – raggi X, tomografi, apparecchiature ad ultrasuoni, elettrocardiografi.
* Attrezzature e dispositivi ausiliari progettati per il trasporto corretto ed efficiente dei pazienti: letti, sedie a rotelle, veicoli per terapia intensiva, incubatrici per bambini e tavoli di trasferimento.
* Affinché centri medici, ospedali, uffici siano il più funzionali possibile e abbiano la capacità di rispondere rapidamente, eseguire diagnosi corrette e tutte le successive azioni terapeutiche, questo tipo di apparecchiature è necessaria come attrezzatura di manutenzione. Ciò include: sistemi di registrazione, attrezzature per il lavaggio e la sterilizzazione, utensili da cucina.
* Tutto il necessario per lo svolgimento delle procedure riabilitative: barelle, sistemi antidecubito, attrezzature per fisioterapia e sale di terapia.
Una caratteristica delle apparecchiature mediche, indipendentemente dal tipo a cui appartengono, è la sua unificazione. Pertanto, dopo aver elaborato un piano di trattamento necessario per ogni singolo paziente, vengono utilizzati dispositivi e attrezzature provenienti da diversi settori. Inoltre, per maggiore comodità e mobilità, puoi trasformare e modificare alcuni tipi. Ad esempio, le automobili possono essere utilizzate non solo come veicolo per trasportare un paziente a destinazione. I monitor integrati e le apparecchiature di rianimazione trasformeranno l'auto in un'unità di terapia intensiva. Dispositivi elettronici e sensori correttamente installati e selezionati consentiranno di passare rapidamente il lavoro dalla diagnostica alla ricerca di laboratorio.
Per organizzare il trattamento a casa è possibile anche acquistare tutti i dispositivi e le attrezzature necessarie. A seconda delle esigenze individuali di ciascun paziente, è possibile attrezzare una stanza a tutti gli effetti a casa. Tutto dipende solo dalle possibilità materiali e dalla necessità di tali installazioni domestiche.
Le persone hanno sempre trattato la medicina come qualcosa di sacro inaccessibile, incomprensibile alla gente comune. Diagnosi complesse, nomi dei principi attivi nei farmaci: tutto ciò può facilmente confondere una persona non informata. Spesso nelle farmacie si trova anche la scritta “Elenco dei prodotti medici”, il cui significato non è sempre chiaro. Allora, cosa è incluso in questo elenco e in che modo la sua conoscenza può essere utile all'acquirente medio?
Cos'è?
Cominciamo dal fatto che i prodotti medici includono beni realizzati in vetro, polimeri, gomma, tessuti e altri materiali, tra cui anche reagenti speciali e materiali di controllo per essi, nonché altri materiali di consumo utilizzati in medicina.
Molto spesso si tratta di articoli monouso che non richiedono una manutenzione particolare. Nel mercato dei medicinali, i prodotti inclusi nell'elenco dei "Prodotti medici" rappresentano il 20% del numero totale di beni. Purtroppo solo un quinto di questi prodotti non viene fabbricato all’estero.
Reagenti, strisce reattive e altri strumenti diagnostici preliminari
Passiamo ad esempi specifici. L'elenco approvato inizia con tutti i tipi di reagenti, tra i quali è possibile trovare strisce per misurare il livello di glucosio, rilevare farmaci nel sangue e vari dispositivi per ricerche di laboratorio (alcuni tipi di acidi, alcali e altri reagenti). Questo gruppo comprende anche indicatori che aiutano a testare non solo il paziente, ma anche le apparecchiature mediche (ad esempio un indicatore di sterilizzazione).
In genere, i prodotti di questo gruppo non sono molto accessibili alla popolazione generale, poiché utilizzarli a casa è molto problematico. Le più popolari tra i civili sono le strisce reattive utilizzate nei glucometri. Si possono acquistare senza prescrizione medica, però è necessario conoscere il modello del glucometro specifico.
Identificazione di malattie pericolose
Il prossimo grande gruppo, che contiene l'elenco approvato dei prodotti medici, sono i sieri che diagnosticano alcune malattie pericolose. Ciò include farmaci per la rilevazione della shigellosi e della salmonellosi. Esiste anche una serie di antibiotici di base, che viene utilizzata per determinare la sensibilità dei microrganismi che causano la malattia a determinati farmaci. Questa misura può ridurre significativamente la probabilità di un errore nella prescrizione del medicinale sbagliato.
Guanti, sonde e sacche per urina - elenco dei materiali di consumo
Inoltre, l'elenco dei prodotti medici per il 2016 e gli anni precedenti contiene una serie di articoli utilizzati come materiali di consumo. Ecco i guanti (da quelli non sterili, che vengono spesso utilizzati durante gli esami, ai guanti particolarmente sottili utilizzati dai neurochirurghi - l'elenco comprende una dozzina di articoli diversi utilizzati in diversi campi della medicina).
Ciò include anche diversi tipi di tappi per le orecchie, per l'alimentazione dei neonati), orinatoi, tele cerate, utilizzati per un'ampia varietà di manipolazioni. In poche parole, questo gruppo di prodotti è probabilmente uno dei più grandi in questo elenco.
Cateteri, aghi e siringhe di ogni forma e dimensione
Poi vengono i cateteri, gli aghi e le siringhe: cose molto spiacevoli, ma comunque necessarie. Vale la pena notare che l'elenco dei "Prodotti medici" contiene diverse decine di tipi di cateteri, diversi non solo per il diametro, ma anche per la funzione: qui puoi trovare cateteri urologici, nutrizionali e intramuscolari, in altre parole, per qualsiasi operazione . Per quanto riguarda gli aghi, la varietà qui è altrettanto eccezionale: oltre ai soliti aghi che vengono inseriti nelle siringhe per iniezioni, ci sono aghi per puntura, agopuntura e aghi chirurgici: anche l'elenco dei prodotti qui è ampio. Le siringhe, come i cateteri, variano nelle loro funzioni e dimensioni: da quelle piccole per insulina a quelle metalliche speciali, oltre alle quali viene fornita tutta una serie di tubi diversi.
In questo gruppo rientrano anche i sistemi di trasfusione del sangue, senza i quali sarebbe impossibile salvare un numero enorme di persone.
Materiali per medicazioni, medicazioni varie
Non dobbiamo dimenticare i vari dispositivi per le medicazioni quando rispondiamo alla domanda su cosa costituiscono i prodotti medici. L'elenco comprende molti articoli, che vanno dai vari tipi di cotone idrofilo e cerotti adesivi fino a speciali bende di gesso, che rendono la vita molto più facile ai traumatologi. Ciò comprende anche vari tovaglioli: sterili, impregnati di farmaci, sia antinfiammatori che analgesici. Naturalmente non sono da escludere i bendaggi, che possono rientrare anche in questo gruppo. L'elenco comprende sia le medicazioni per la guarigione delle ferite sia quelle che coprono solo ferite e ustioni.
Per manipolazioni ed esami
L'elenco dei "Prodotti medici" non sarebbe completo senza una varietà di dispositivi utilizzati dai medici durante gli esami e durante le varie manipolazioni. Ciò include maschere, sia chirurgiche che di ossigeno, con e senza analgesici. Nello stesso gruppo rientrano gli occhiali chirurgici e gli occhiali che proteggono gli occhi dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette. L'enorme gruppo che appare nell'elenco sotto il titolo "Altro" comprende la carta per l'elettrocardiogramma e gli specchietti medici, così utilizzati attivamente da dentisti e otorinolaringoiatri.
In questo gruppo sono incluse anche cose apparentemente insignificanti come i gel per l'esame ecografico. In poche parole, questo include quasi tutti i materiali di consumo e gli strumenti medici.
Utilizzato per procedure necessarie e studi approfonditi
L'elenco dei prodotti medici vitali contiene interi set di strumenti e materiali di consumo utilizzati per determinate manipolazioni. Ciò può includere procedure come l'emodialisi e la dialisi peritoneale, studi che utilizzano un gascromatografo e un fluoro-immunoanalizzatore (durante i quali viene determinata la presenza di farmaci e sostanze narcotiche nel corpo del paziente). Tutti gli articoli necessari, dagli aghi ai reagenti, si trovano in questo gruppo dell'elenco.
Strumenti specializzati e materiali di consumo
Successivamente, l'elenco dei medicinali e dei prodotti medici inizia a essere suddiviso in specializzazioni. Sono disponibili materiali per fornire assistenza cardiochirurgica (compresi elettrodi, protesi vascolari, introduttori, tutto ciò di cui i medici potrebbero aver bisogno in caso di emergenza). Un altro grande gruppo è quello dell'anestesia e della rianimazione: qui si trovano sensori per cardiofrequenzimetri, lacci emostatici per fermare le emorragie e sistemi di nutrizione artificiale. Un'attenzione particolare meritano gli strumenti e i materiali di consumo utilizzati dai chirurghi: suturatrici, clip, morsetti: tutto ciò che è necessario per eseguire anche le operazioni più semplici.
Quest'ultima categoria è anche divisa in diversi sottogruppi: neurochirurgia, lavoro con il cervello (sistemi di drenaggio, sistemi per fissare le fratture, qui sono necessari cateteri), chirurgia toracica, specializzata negli organi del torace (decine di tipi di morsetti, farmaci per supportare la respirazione , inalatori, cuscini di ossigeno) e alcuni altri. Traumatologi e ortopedici possono aver bisogno di vari perni e viti, piastre metalliche per riparare gli arti danneggiati, nonché calchi in gesso.
Pellicole e sviluppatori, nonché tubi
L'elenco dei "Prodotti medici" comprende una varietà di tubi, incubazione e drenaggio, uscita del gas e materiali di consumo possono includere anche flaconi per reagenti utilizzati nella radioterapia. Ciò include anche le pellicole utilizzate negli studi a raggi X e nelle fotografie fluorografiche, nonché sviluppatori e fissatori che fissano l'immagine su queste pellicole.
Materiali di consumo: anonimi, ma necessari
L'ultimo e più ampio gruppo è quello dei materiali di consumo. Ciò include tutti quegli strumenti e oggetti che vengono utilizzati una sola volta e poi distrutti o sottoposti a lavorazioni più gravi. Tali prodotti sono sputacchiere, matracci, provette, cuvette, pipette, cilindri graduati, bicchieri da laboratorio: senza di essi la diagnostica medica e il trattamento dei pazienti sarebbero impossibili. A volte sono impercettibili, ma comunque necessari: l'ultima categoria, che comprende un elenco di prodotti medici e materiali di consumo.
Procedura di registrazione
Allo stesso tempo, non è così facile per i nuovi produttori diventare fornitori di prodotti come i dispositivi medici. L'elenco e i certificati di registrazione sono approvati e rilasciati dall'organo esecutivo autorizzato. Tutti i dispositivi, i preparativi e i materiali devono avere tali certificati. Tutti i requisiti per la registrazione di nuovi prodotti sono contenuti nella legge sui fondamenti della tutela della salute. Un farmaco che si prepara per essere immesso sul mercato deve essere sottoposto a numerosi test di efficacia e qualità, che comportano la compilazione di un gran numero di documenti.
Questo è il motivo per cui la registrazione viene spesso affidata alle imprese autorizzate che hanno già esperienza nella comunicazione con gli organi esecutivi e saranno in grado non solo di condurre le ricerche necessarie, ma anche di preparare tutti i documenti. Vale anche la pena notare che tutti i farmaci devono essere nuovamente testati ogni cinque anni, il che conferma ancora una volta la loro qualità e sicurezza. Quindi stai certo che i reagenti, i dispositivi, gli strumenti e gli altri prodotti medici e materiali di consumo dell'elenco approvato dai più alti organi governativi sono completamente sicuri per la salute.
Un tempo la guarigione veniva effettuata da sciamani, guru e altre persone spirituali. La medicina era strettamente connessa al concetto di anima e le persone vedevano le malattie come l'influenza delle forze del male. Successivamente, quest'area della conoscenza è diventata una scienza con una propria teoria, prova e pratica. Grazie a ricerche ed esperimenti speciali, è stato possibile dimostrare scientificamente le cause delle malattie e i metodi del loro trattamento. Apparvero i medici. Cominciarono a fare affidamento su dati pratici nel loro lavoro, eliminando la componente spirituale dal loro campo di attenzione.
La medicina ha subito cambiamenti significativi nel corso della sua storia. Sulla strada del miglioramento tutto è cambiato: sono state accumulate nuove conoscenze, sono stati migliorati gli agenti terapeutici e sono stati sviluppati nuovi metodi di trattamento. Gli strumenti si sono evoluti da semplici e ingombranti a dispositivi altamente tecnologici e precisi. Sono apparsi mezzi tecnici per attrezzare il processo di trattamento.
Le apparecchiature mediche comprendono tutti i mezzi tecnici progettati per fornire diagnosi, trattamento e assistenza al paziente. È impossibile immaginare la medicina moderna senza attrezzature mediche. Anche la medicina veterinaria non può fare a meno di apparecchiature e dispositivi elettrici affidabili per le procedure diagnostiche e terapeutiche.
Gli strumenti sono cambiati nel corso degli anni quasi al di là del riconoscimento. Ad esempio, l’endoscopio si è evoluto da dispositivo ingombrante a strumento ordinato e preciso. Il sistema di lenti e specchi lasciò il posto ai conduttori in fibra ottica. Le lampade a incandescenza, i tubi di grandi dimensioni, tutto ciò che causava inconvenienti e notevoli disagi appartengono al passato. Sono comparsi videoendoscopi che consentono di osservare un esame o un'operazione sullo schermo di un monitor.
Anche gli strumenti chirurgici sono cambiati in modo significativo. Il bisturi convenzionale ha lasciato il posto al laser e agli ultrasuoni. Chirurgia moderna attrezzature mediche e gli strumenti sono progettati appositamente per ridurre l'invasività dell'intervento.
Sono comparsi strumenti per monitorare il funzionamento di organi e sistemi. Loro, come guardie fedeli, proteggono la salute del paziente e aiutano a mantenere il funzionamento del corpo in casi di emergenza.
In passato, diagnosticare le malattie non era facile. Solo uno specialista esperto può individuare la malattia all'inizio. Oggi le apparecchiature diagnostiche consentono di identificare qualsiasi malattia nelle fasi iniziali. Questo risultato aiuta a far fronte a malattie precedentemente considerate incurabili. Uno dei risultati più significativi nello sviluppo delle apparecchiature diagnostiche è l'ottenimento di risultati visivi sotto forma di grafici, diagrammi e fotografie. I moderni dispositivi diagnostici mostrano i risultati in una comoda forma visiva, che facilita notevolmente il lavoro di uno specialista, permettendogli di vedere un quadro olistico della malattia.
Le attrezzature mediche diagnostiche vengono migliorate. Diminuisce di dimensioni, diventa mobile e acquisisce funzioni analitiche.
Tutto in medicina viene migliorato, anche i mobili sanitari e le attrezzature per la pulizia. Fino a poco tempo fa, per la disinfezione venivano utilizzati composti chimici contenenti alcol. Oggi le apparecchiature a ultrasuoni puliscono e le lampade battericide sterilizzano gli strumenti.
I mobili sono diventati tecnicamente avanzati e confortevoli. Anche un letto medico per un paziente ormai non è più solo un mobile ospedaliero, ma un dispositivo funzionale per il ripristino di tutte le funzioni del corpo. Un tavolo operatorio moderno è un mobile medico unico nelle sue proprietà. È dotato di diversi azionamenti che consentono di controllare la posizione del paziente durante l'intervento.
Ogni specialista medico dispone di attrezzature per scopi specifici.
Oggi la pratica medica ha in gran parte acquisito le caratteristiche di un approccio integrato. Come nei tempi antichi, i processi mentali sono riconosciuti importanti insieme alla fisiologia. L’approccio moderno al trattamento è in gran parte di natura sistemica e considera il corpo nel suo insieme. Riguardo attrezzature mediche, quindi fornisce un contributo inestimabile alle capacità della medicina, permettendole di portare risultati che prima potevano essere considerati solo un miracolo.
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