Analoghi

I sinonimi di Tavanik includono i seguenti farmaci:

• Glevo – compresse;
• Ivacin – soluzione;
• Levolet R – compresse e soluzione;
• Levotek – compresse e soluzione;
• Levostar – compresse;
• Levoflox – compresse e soluzione;
• Levofloxacina – compresse e soluzione;
• Leobeg – soluzione;
• Leflobact – compresse e soluzione;
• Lefoccina - compresse;
• Maklevo – compresse e soluzione;
• OD-Levox – compresse;
• Remedia – compresse e soluzione;
• Signicef ​​– soluzione;
• Tanflomed – compresse;
• Flexid - compresse;
• Floracid - compresse;
• Hyleflox – compresse;
• Ecolevid – compresse;
• Eleflox - compresse e soluzione.

• Abaktal – compresse e concentrato;
• Avelox – compresse e soluzione;
• Basijen – soluzione;
• Vero-ciprofloxacina – compresse;
• Gatispan - compresse;
• Geoflox – compresse e soluzione;
• Zanocin – compresse e soluzione;
• Zarquin - compresse;
• Zoflox – compresse e soluzione;
• Ificipro – compresse e soluzione;
• Quintor - compresse e soluzione;
• Xenaquin - compresse;
• Loxon-400 – compresse;
• Lomacin – compresse;
• Lomefloxacina – compresse;
• Lomflox - compresse;
• Lofox – compresse;
• Moximac - compresse;
• Moxin – soluzione;
• Nolitsina - compresse;
• Norbactin – compresse;
• Norilet – compresse;
• Normax - compresse;
• Norfatsina - compresse;
• Norfloxacina – compresse;
• Oflo – compresse e soluzione;
• Oflox – compresse e soluzione;
• Ofloxabol – soluzione;
• Ofloxacina – compresse, soluzione e liofilizzato;
• Ofloxin – compresse e soluzione;
• Oflomak - compresse;
• Oflocid – Oflocid forte e compresse;
• Pefloxabol – concentrato e soluzione;
• Pefloxacina – compresse, soluzione e liofilizzato;
• Plevilox - compresse;
• Procipro – compresse e soluzione;
• Sparbakt – compresse;
• Sparflo - compresse;
• Tarivid – compresse e soluzione;
• Tariferid - compresse;
• Taricina - compresse;
• Fatto – compresse;
• Tseprova – compresse;
• Ciplox - compresse e soluzione;
• Tsipraz – compresse;
• Cyprex - compresse;
• Tsiprinol - compresse, soluzione e concentrato;
• Tsiprobay – compresse e soluzione;
• Ciprobid – compresse e soluzione;
• Ciprodox – compresse;
• Ciprolacare – soluzione;
• Tsiprolet – compresse e soluzione;
• Cipronato – soluzione;
• Cipropane - compresse;
• Ciprofloxabol – soluzione;
• Ciprofloxacina – compresse e soluzione;
• Cifloxinal - compresse;
• Tsifran – compresse e soluzione;
• Tsifracid – soluzione;
• Ecotsifol – compresse;
• Unikpef – compresse e soluzione.

Farmaco antibatterico del gruppo dei fluorochinoloni

Sostanza attiva

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

Eccipienti: ipromellosa - 5,4 mg, crospovidone - 7 mg, cellulosa microcristallina - 33,87 mg, sodio stearil fumarato - 5 mg.

Composizione dell'involucro del film: ipromellosa - 5,433 mg, macrogol 8000 - 0,288 mg, titanio diossido (E171) - 1,358 mg, talco - 0,407 mg, ossido di ferro rosso (E172) - 0,007 mg, ossido di ferro giallo (E172) - 0,007 mg.

3 pezzi - blister (1) - confezioni di cartone.

Compresse rivestite con film di colore rosa giallastro chiaro, oblungo, biconvesso, con solco divisorio su entrambi i lati.

Eccipienti: ipromellosa - 10,8 mg, crospovidone - 14 mg, cellulosa microcristallina - 67,74 mg, sodio stearil fumarato - 10 mg.

Composizione dell'involucro del film: ipromellosa - 10,866 mg, macrogol 8000 - 0,575 mg, titanio diossido (E171) - 2,716 mg, talco - 0,815 mg, ossido di ferro rosso (E172) - 0,014 mg, ossido di ferro giallo (E172) - 0,014 mg.

5 pezzi. - blister (1) - confezioni di cartone.
7 pezzi. - blister (1) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (1) - confezioni di cartone.

effetto farmacologico

Un farmaco antibatterico sintetico ad ampio spettro del gruppo dei fluorochinoloni, contenente levofloxacina, un isomero levogiro dell'ofloxacina, come principio attivo. La levofloxacina blocca la DNA girasi e la topoisomerasi IV, interrompe il superavvolgimento e la reticolazione delle rotture del DNA, inibisce la sintesi del DNA e provoca profondi cambiamenti morfologici nel citoplasma, nella parete cellulare e nelle membrane delle cellule microbiche.

La levofloxacina è attiva contro la maggior parte dei ceppi di microrganismi, sia in vitro che in vivo.

In vitro Microrganismi aerobi gram-positivi sensibili (MIC ≤ 2 mg/ml; zona di inibizione ≥ 17 mm): Bacillus anthratis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (incluso Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (ceppi coagulasi negativi, sensibili alla meticillina/moderatamente sensibili alla meticillina), Staphylococcus aureus methi-S (ceppi sensibili alla meticillina), Staphylococcus epidermidis methi-S (ceppi sensibili alla meticillina), Staphylococcus spp. SNC (coagulasi negativo), Streptococcus spp. gruppi C e G (compresi Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (ceppi sensibili alla penicillina/moderatamente sensibili/resistenti), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (ceppi sensibili alla penicillina/resistenti); Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (compresi Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ceppi sensibili/resistenti all'ampicillina), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (compresi Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis β+/β- (ceppi che producono e non producono β-lattamasi), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae non PPNG/PPNG (ceppi che producono e non producono penicillinasi), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp . (compresi Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (compresi Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (le infezioni ospedaliere causate da Pseudomonas aeruginosa possono richiedere un trattamento combinato), Salmonella spp., Serratia spp. (inclusa Serratia marcescens); microrganismi anaerobici: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfrigens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; altri microrganismi: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (compresi Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Levofloxacina moderatamente attivo (MIC = 4 mg/l; zona di inibizione 16-14 mm) contro microrganismi aerobi gram-positivi: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (ceppi meticillino-resistenti), Staphylococcus haemolyticus methi-R (ceppi meticillino-resistenti); microrganismi aerobi gram-negativi: Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; microrganismi anaerobici: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Alla levofoloxacina Microrganismi aerobi gram-positivi resistenti (MIC ≥ 8 mg/l; zona di inibizione ≤ 13 mm): Staphylococcus aureus methi-R (ceppi meticillino-resistenti), Staphylococcus coagulasi-negativi methi-R (ceppi coagulasi-negativi resistenti alla meticillina); microrganismi aerobi gram-negativi: Alcaligenes xylosoxidans; microrganismi anaerobici: Bacteroides thetaiotaomicron; altri microrganismi: Mycobacterium avium.

Efficacia clinica

Negli studi clinici, il farmaco si è rivelato efficace nel trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi.

Microrganismi aerobi gram-positivi: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Microrganismi aerobi gram-negativi: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Altro: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Resistenza

La resistenza alla levofloxacina si sviluppa come risultato di un processo graduale di mutazioni nei geni che codificano entrambe le topoisomerasi di tipo II: DNA girasi e topoisomerasi IV. Anche altri meccanismi di resistenza, come il meccanismo che influenza le barriere di penetrazione della cellula microbica (un meccanismo caratteristico di Pseudomonas aeruginosa) e il meccanismo di efflusso (rimozione attiva del farmaco dalla cellula microbica), possono ridurre la sensibilità dei microrganismi. alla levofloxacina.

A causa delle peculiarità del meccanismo d’azione della levofloxacina, solitamente non si osserva resistenza crociata tra levofloxacina e altri agenti antimicrobici.

Farmacocinetica

Aspirazione

Dopo la somministrazione orale, la levofloxacina viene rapidamente e quasi completamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Mangiare ha poco effetto sul suo assorbimento. La biodisponibilità assoluta se assunta per via orale è del 99-100%.

Dopo una singola dose di levofloxacina alla dose di 500 mg, la Cmax nel sangue viene raggiunta entro 1-2 ore ed è pari a 5,2±1,2 mcg/ml.

La farmacocinetica della levofloxacina è lineare nell'intervallo di dosi compreso tra 50 e 1.000 mg.

La C ss di levofloxacina nel plasma quando si assumono 500 mg di levofloxacina 1 o 2 volte al giorno viene raggiunta entro 48 ore.

Al decimo giorno di somministrazione orale del farmaco alla dose di 500 mg 1 volta/die, la C max di levofloxacina nel plasma era 5,7 ± 1,4 μg/ml e la C min di levofloxacina (concentrazione prima di assumere la dose successiva) nel plasma era 0,5 ± 0,2 μg/ml.

Al decimo giorno di somministrazione orale del farmaco Tavanik alla dose di 500 mg 2 volte/die, la Cmax della levofloxacina nel plasma è stata di 7,8±1,1 µg/ml e la Cmin della levofloxacina (concentrazione prima dell'assunzione della dose successiva) nel plasma è stata di 7,8±1,1 µg/ml. 3,0+0,9 µg/ml.

Distribuzione

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 30-40%.

Dopo una dose singola e ripetuta di levofloxacina alla dose di 500 mg, il Vd di levofloxacina è in media di 100 l, il che indica una buona penetrazione della levofloxacina negli organi e nei tessuti del corpo umano.

Dopo una singola dose orale di levofloxacina alla dose di 500 mg, la Cmax della levofloxacina nella mucosa bronchiale e nel liquido di rivestimento epiteliale è stata raggiunta entro 1 ora e 4 ore ed è stata rispettivamente di 8,3 μg/g e 10,8 μg/ml, con coefficienti di penetrazione nella mucosa bronchiale e nel rivestimento epiteliale fluido rispetto alle concentrazioni plasmatiche di 1,1-1,8 e 0,8-3,0, rispettivamente.

Dopo 5 giorni di assunzione di levofloxacina per via orale alla dose di 500 mg, le concentrazioni medie di levofloxacina 4 ore dopo l'ultima dose nel fluido di rivestimento epiteliale erano 9,94 μg/ml e nei macrofagi alveolari - 97,9 μg/ml.

La Cmax nel tessuto polmonare dopo somministrazione orale di levofloxacina alla dose di 500 mg è stata di circa 11,3 mcg/g ed è stata raggiunta 4-6 ore dopo l'assunzione del farmaco con coefficienti di penetrazione di 2-5 rispetto alle concentrazioni plasmatiche.

Dopo 3 giorni di assunzione di levofloxacina alla dose di 500 mg 1 volta o 2 volte al giorno, la Cmax della levofloxacina nel liquido alveolare è stata raggiunta 2-4 ore dopo l'assunzione del farmaco ed è stata rispettivamente di 4,0 e 6,7 mcg/ml. con un coefficiente di penetrazione rispetto alle concentrazioni plasmatiche 1.

La levofloxacina penetra bene nel tessuto osseo corticale e spongioso, sia nella parte prossimale che distale del femore, con un coefficiente di penetrazione (tessuto osseo/plasma) di 0,1-3. La Cmax della levofloxacina nel tessuto osseo spongioso del femore prossimale dopo somministrazione orale del farmaco alla dose di 500 mg è stata di circa 15,1 mcg/g (2 ore dopo la somministrazione).

La levofloxacina penetra scarsamente nel liquido cerebrospinale.

Dopo la somministrazione orale di levofloxacina alla dose di 500 mg 1 volta/die per 3 giorni, la concentrazione media di levofloxacina nel tessuto prostatico era di 8,7 mcg/g, il rapporto medio di concentrazione prostata/plasma era di 1,84.

Le concentrazioni urinarie medie da 8 a 12 ore dopo la somministrazione orale di 150, 300 e 600 mg di levofloxacina erano rispettivamente 44 mcg/ml, 91 mcg/ml e 162 mcg/ml.

Metabolismo

La levofloxacina viene metabolizzata in piccola parte (5% della dose assunta). I suoi metaboliti sono demetillevofloxacina e levofloxacina N-ossido, che vengono escreti dai reni. La levofloxacina è stereochimicamente stabile e non subisce trasformazioni chirali.

Rimozione

Dopo somministrazione orale, la levofloxacina viene eliminata dal plasma in modo relativamente lento (T 1/2 - 6-8 ore). Viene escreto principalmente nelle urine (più dell'85% della dose assunta). La clearance totale della levofloxacina dopo una singola dose da 500 mg è stata di 175±29,2 ml/min.

Non ci sono differenze significative nella farmacocinetica della levofloxacina quando somministrata per via endovenosa e orale, il che conferma che la somministrazione orale e la somministrazione endovenosa sono intercambiabili.

Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti

La farmacocinetica della levofloxacina non differisce tra uomini e donne.

La farmacocinetica nei pazienti anziani non differisce da quella dei pazienti giovani, ad eccezione delle differenze nella farmacocinetica associate alle differenze nel QC.

Nell’insufficienza renale, la farmacocinetica della levofloxacina cambia. Quando la funzionalità renale diminuisce, l’escrezione renale e la clearance renale diminuiscono e il T1/2 aumenta.

Farmacocinetica nell'insufficienza renale dopo una singola dose orale di Tavanic alla dose di 500 mg

Indicazioni

Trattamento delle malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla levofloxacina:

— polmonite acquisita in comunità;

- infezioni complicate del tratto urinario e pielonefrite;

— prostatite batterica cronica;

— infezioni della pelle e dei tessuti molli;

— per il trattamento complesso di forme di tubercolosi resistenti ai farmaci;

— prevenzione e trattamento dell'antrace attraverso la trasmissione aerea.

Per il trattamento delle seguenti malattie infettive e infiammatorie, la levofloxacina può essere utilizzata come alternativa ad altri farmaci antimicrobici:

- sinusite acuta;

- esacerbazione della bronchite cronica;

- cistite non complicata.

Quando si utilizza Tavanic, è necessario tenere conto delle raccomandazioni nazionali ufficiali sull'uso corretto dei farmaci antibatterici, nonché della sensibilità dei microrganismi in un particolare paese.

Controindicazioni

- epilessia;

- miastenia grave pseudoparalitica (miastenia gravis);

- lesioni tendinee associate ad una storia di assunzione di fluorochinoloni;

- infanzia e adolescenza fino a 18 anni (a causa della crescita incompleta dello scheletro, poiché il rischio di danni alle zone di crescita cartilaginee non può essere completamente eliminato);

— gravidanza (il rischio di danni alle zone di crescita cartilaginee del feto non può essere completamente escluso);

- il periodo dell'allattamento al seno (il rischio di danni alle zone di crescita cartilaginee delle ossa in un bambino non può essere completamente eliminato);

- ipersensibilità alla levofloxacina o ad altri chinoloni, nonché ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.

Accuratamente:

- in pazienti predisposti allo sviluppo di convulsioni (in pazienti con precedenti lesioni del sistema nervoso centrale, in pazienti che ricevono contemporaneamente farmaci che abbassano la soglia dell'attività convulsiva del cervello, come il fenbufen);

- in pazienti con deficit latente o manifesto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (aumento del rischio di reazioni emolitiche quando trattati con chinoloni);

- in pazienti con funzionalità renale compromessa (è richiesto il monitoraggio obbligatorio della funzionalità renale, nonché la correzione del regime posologico);

- in pazienti con fattori di rischio noti per il prolungamento dell'intervallo QT: nei pazienti anziani; nelle pazienti di sesso femminile; in pazienti con disturbi elettrolitici non corretti (con ipokaliemia, ipomagnesiemia); con sindrome congenita del QT lungo; con malattie cardiache (insufficienza, infarto miocardico, bradicardia); durante l'assunzione di farmaci che possono prolungare l'intervallo QT (farmaci antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici);

- in pazienti con diabete mellito che assumono farmaci ipoglicemizzanti orali (ad esempio) o insulina (aumenta il rischio di ipoglicemia);

- in pazienti con reazioni avverse gravi ad altri fluorochinoloni, come reazioni neurologiche gravi (aumento del rischio di sviluppare reazioni avverse simili durante l'utilizzo di levofloxacina);

- in pazienti con psicosi o in pazienti con una storia di malattia mentale;

- nei pazienti anziani, nei pazienti dopo trapianto, nonché con l'uso concomitante di GCS (aumento del rischio di sviluppare tendiniti e rottura del tendine).

Dosaggio

Il farmaco viene assunto per via orale alla dose di 250 o 500 mg 1 o 2 volte al giorno. Le compresse devono essere deglutite senza masticarle e lavate con una quantità sufficiente di liquido (da 0,5 a 1 bicchiere). Se necessario, le compresse possono essere rotte lungo la scanalatura di divisione.

Il farmaco può essere assunto prima dei pasti o in qualsiasi momento tra i pasti, perché. l'assunzione di cibo non influisce sull'assorbimento del farmaco.

Il farmaco deve essere assunto almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di antiacidi contenenti magnesio e/o alluminio, zinco, sali di ferro o l'assunzione di sucralfato.

Considerando che la biodisponibilità della levofloxacina quando si utilizza il farmaco Tavanik in compresse è del 99-100%, se il paziente passa dalla somministrazione endovenosa del farmaco all'assunzione di compresse, il trattamento deve essere continuato alla stessa dose utilizzata con l'infusione endovenosa.

Il regime posologico è determinato dalla natura e dalla gravità dell'infezione, nonché dalla sensibilità del sospetto patogeno. La durata del trattamento varia a seconda del decorso della malattia.

Pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina >50 ml/min) Si raccomandano il seguente regime posologico e la durata del trattamento.

Sinusite acuta: 2 compresse ciascuno 250 mg o 1 compressa. 500 mg 1 volta / giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) - 10-14 giorni.

Esacerbazione della bronchite cronica: 2 compresse ciascuno 250 mg o 1 compressa. 500 mg 1 volta / giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) - 7-10 giorni.

Polmonite acquisita in comunità:

Infezioni complicate delle vie urinarie: 2 compresse ciascuno 250 mg 1 volta/die (corrispondenti a 250 mg di levofloxacina) o 1 compressa. 500 mg 1 volta/giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) - 7-14 giorni.

Cistite non complicata: 1 etichetta. 250 mg 1 volta / giorno (rispettivamente 250 mg di levofloxacina) - 3 giorni.

Pielonefrite: 2 compresse ciascuno 250 mg 1 volta/giorno o 1 compressa. 500 mg 1 volta/giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) - 7-10 giorni.

Prostatite batterica cronica: 2 compresse ciascuno 250 mg o 1 compressa. 500 mg 1 volta/giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) - 28 giorni.

Infezioni della pelle e dei tessuti molli: 2 compresse ciascuno 250 mg o 1 compressa. 500 mg 1-2 volte/giorno (rispettivamente 500-1000 mg di levofloxacina) - 7-14 giorni.

IN come parte della terapia complessa per forme di tubercolosi resistenti ai farmaci: 1 etichetta. 500 mg 1-2 volte/giorno (rispettivamente 500-1000 mg di levofloxacina) - fino a 3 mesi.

Prevenzione e trattamento dell'antrace attraverso la trasmissione aerea: 2 compresse ciascuno 250 mg o 1 compressa. 500 mg (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) 1 volta / giorno - fino a 8 settimane.

Pazienti con funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina ≤ 50 ml/min)è necessaria la correzione del regime posologico in base al valore CC, perché La levofloxacina viene escreta principalmente dai reni.

* Non sono necessarie dosi aggiuntive dopo l’emodialisi o la dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD).

A disfunzione epatica non è richiesto alcun aggiustamento della dose poiché la levofloxacina viene metabolizzata solo leggermente nel fegato.

Per pazienti anziani non è richiesto alcun aggiustamento del regime posologico, tranne nei casi in cui la CC è ridotta a 50 ml/min o meno.

Saltare una dose di farmaco

Se accidentalmente dimentica di assumere il farmaco, deve assumere la compressa il prima possibile e continuare a prendere Tavanik secondo il regime posologico raccomandato.

Effetti collaterali

Determinazione della frequenza degli effetti collaterali: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Dati ottenuti negli studi clinici e nell'uso post-marketing del farmaco

Dal sistema cardiovascolare: raramente - tachicardia sinusale, palpitazioni, diminuzione della pressione sanguigna; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - prolungamento dell'intervallo QT, aritmie ventricolari, tachicardia ventricolare, tachicardia ventricolare del tipo "piroetta", che può portare ad arresto cardiaco.

Dal sistema emopoietico: non comune: leucopenia, eosinofilia; raramente - neutropenia, trombocitopenia; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - pancitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini; raramente - sonnolenza, tremore, disgeusia (perversione del gusto); raramente - parestesia, convulsioni; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - neuropatia sensoriale periferica, neuropatia sensomotoria periferica, discinesia, disturbi extrapiramidali, ageusia (perdita del gusto), parosmia (disturbo dell'olfatto, in particolare la sensazione soggettiva di un odore oggettivamente assente), inclusi perdita dell'olfatto, sincope, ipertensione endocranica benigna.

Disordini mentali: spesso - insonnia; raramente - sensazione di ansia, confusione; raramente - disturbi mentali (allucinazioni, paranoia), depressione, agitazione (eccitazione), disturbi del sonno, incubi; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - disturbi mentali con disturbi comportamentali con autolesionismo, inclusi pensieri suicidi e tentativi di suicidio.

Dal lato dell'organo della visione: raramente - disturbi visivi, come immagini visibili sfocate; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - perdita transitoria della vista, uveite.

Disturbi dell'udito e del labirinto: raramente - vertigini (sensazione di deviazione o rotazione del proprio corpo o degli oggetti circostanti); raramente - ronzio nelle orecchie; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - perdita dell'udito, perdita dell'udito.

Dal sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - broncospasmo, polmonite allergica.

Dal sistema digestivo: spesso - diarrea, vomito, nausea; raramente - dolore addominale, dispepsia, flatulenza, stitichezza; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - diarrea emorragica, che in casi molto rari può essere un segno di enterocolite, inclusa colite pseudomembranosa, pancreatite.

Dal fegato e dalle vie biliari: spesso - aumento dell'attività di ALT, AST, fosfatasi alcalina, GGT; raramente - aumento della concentrazione di bilirubina nel sangue; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - grave insufficienza epatica, compresi casi di insufficienza epatica acuta (a volte fatale), soprattutto in pazienti con grave malattia di base (ad esempio sepsi); epatite, ittero.

Dal tratto urinario: non comune - aumento della concentrazione di creatinina sierica; raramente - insufficienza renale acuta (ad esempio, a causa dello sviluppo di nefrite interstiziale).

Per la pelle e i tessuti sottocutanei: non comune: eruzione cutanea, prurito, orticaria, iperidrosi; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme essudativo, reazioni di fotosensibilità (aumentata sensibilità alle radiazioni solari e UV), vasculite leucocitoclastica, stomatite. Le reazioni della pelle e delle mucose possono talvolta svilupparsi anche dopo la prima dose del farmaco.

Dal sistema immunitario: raramente - angioedema; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - shock anafilattico, shock anafilattoide. Talvolta possono svilupparsi reazioni anafilattiche e anafilattoidi anche dopo l'assunzione della prima dose del farmaco.

Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - artralgia, mialgia; raramente - danno ai tendini, inclusa tendinite (ad esempio tendine d'Achille), debolezza muscolare, che può essere particolarmente pericolosa nei pazienti con miastenia grave pseudoparalitica; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - rabdomiolisi, rottura del tendine (ad esempio, tendine di Achille; questo effetto indesiderato può essere osservato entro 48 ore dall'inizio del trattamento e può essere bilaterale), rottura del legamento, rottura muscolare, artrite.

Dal lato del metabolismo: raramente - anoressia; raramente - ipoglicemia, soprattutto nei pazienti con diabete mellito (possibili sintomi di ipoglicemia: appetito vorace, nervosismo, sudorazione, tremore); frequenza sconosciuta - iperglicemia, coma ipoglicemico.

Reazioni generali: raramente - astenia; raramente - piressia (febbre); frequenza sconosciuta - dolore (incluso dolore alla schiena, al torace, agli arti).

Altri possibili effetti avversi che si applicano a tutti i fluorochinoloni

Molto raramente - attacchi di porfiria in pazienti già affetti da questa malattia.

Overdose

Sintomi: Sulla base dei dati ottenuti da studi tossicologici condotti sugli animali, i sintomi più importanti attesi dal sovradosaggio acuto di Tavanic sono sintomi a carico del sistema nervoso centrale (alterazione della coscienza, inclusa confusione, vertigini e convulsioni). Durante l'uso post-marketing del farmaco in sovradosaggio, sono stati osservati effetti sul sistema nervoso centrale, tra cui confusione, convulsioni, allucinazioni e tremore. Sono possibili nausea ed erosione della mucosa gastrointestinale. Negli studi clinici e farmacologici condotti con dosi di levofloxacina superiori ai livelli terapeutici, è stato dimostrato un prolungamento dell’intervallo QT.

Trattamento: esecuzione di una terapia sintomatica, attento monitoraggio del paziente, compreso il monitoraggio dell'ECG. In caso di sovradosaggio acuto di Tavanic compresse, sono indicate la lavanda gastrica e la somministrazione di antiacidi per proteggere la mucosa gastrica. La levofloxacina non viene eliminata mediante dialisi (emodialisi, dialisi peritoneale e dialisi peritoneale continua). Non esiste un antidoto specifico.

Interazioni farmacologiche

Combinazioni che richiedono cautela

Si consiglia di assumere almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione delle compresse di Tavanic.

I sali di calcio hanno un effetto minimo sull'assorbimento della levofloxacina se assunta per via orale.

L'effetto di Tavanic è significativamente indebolito dall'uso simultaneo di sucralfato. Per i pazienti che ricevono levofloxacina e sucralfato, si raccomanda di assumere il sucralfato 2 ore dopo l'assunzione di levofloxacina.

Non è stata rilevata alcuna interazione farmacocinetica tra levofloxacina e teofillina. La concentrazione di levofloxacina con l'uso simultaneo di fenbufene aumenta solo del 13%. Tuttavia, con la somministrazione simultanea di chinoloni e teofillina, FANS e altri farmaci che riducono la soglia di prontezza convulsiva del cervello, è possibile una marcata diminuzione della soglia di prontezza convulsiva del cervello.

Nei pazienti trattati con levofloxacina in combinazione con anticoagulanti indiretti (ad esempio warfarin), è stato osservato un aumento del tempo di protrombina/INR e/o sanguinamento, incl. e pesante. Pertanto, con l'uso simultaneo di anticoagulanti indiretti e levofloxacina, è necessario il monitoraggio regolare dei parametri di coagulazione del sangue.

Quando si utilizza simultanea levofloxacina e farmaci che interferiscono con la secrezione tubulare renale di levofloxacina, come il probenecid e la cimetidina, deve essere prestata cautela, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale. L'escrezione (clearance renale) della levofloxacina è rallentata dalla cimetidina del 24% e dal probenecid del 34%. È improbabile che ciò abbia un significato clinico se la funzione renale è normale.

La levofloxacina ha aumentato l’emivita della ciclosporina del 33%. Perché questo aumento è clinicamente insignificante; non è richiesto alcun aggiustamento della dose di ciclosporina quando usata in concomitanza con levofloxacina.

L'uso concomitante di corticosteroidi aumenta il rischio di rottura del tendine.

La levofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono farmaci che prolungano l'intervallo QT (ad esempio farmaci antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici).

Altre combinazioni

Studi clinici e farmacologici condotti per studiare la possibile interazione farmacocinetica della levofloxacina con digossina, glibenclamide, ranitidina e warfarin hanno dimostrato che la farmacocinetica della levofloxacina quando utilizzata contemporaneamente a questi farmaci non cambia in modo sufficiente da avere rilevanza clinica.

istruzioni speciali

Le infezioni contratte in ospedale causate da Pseudomonas aeruginosa possono richiedere un trattamento combinato.

La prevalenza della resistenza acquisita nei ceppi di microrganismi in coltura può variare in base alla regione geografica e nel tempo. A questo proposito sono necessarie informazioni sulla resistenza ai farmaci in un paese specifico. Per il trattamento di infezioni gravi o se il trattamento è inefficace, è necessario stabilire una diagnosi microbiologica con l'isolamento dell'agente patogeno e la determinazione della sua sensibilità alla levofloxacina.

Esiste un'alta probabilità che i ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina siano resistenti ai fluorochinoloni, inclusa la levofloxacina. Pertanto, la levofloxacina non è raccomandata per il trattamento di infezioni accertate o sospette causate da ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina, a meno che test di laboratorio non abbiano confermato la sensibilità di questo microrganismo alla levofloxacina.

L'uso di fluorochinoloni, incl. la levofloxacina è stata associata a disabilità e allo sviluppo di reazioni avverse gravi irreversibili a carico di vari sistemi corporei che possono svilupparsi simultaneamente nello stesso paziente. Le reazioni avverse causate dai fluorochinoloni comprendono tendiniti, rottura dei tendini, artralgia, mialgia, neuropatia periferica ed effetti collaterali sul sistema nervoso (allucinazioni, ansia, depressione, insonnia, mal di testa e confusione). Queste reazioni possono svilupparsi da alcune ore a diverse settimane dopo l’inizio della terapia con levofloxacina. Lo sviluppo di queste reazioni avverse è stato osservato in pazienti di qualsiasi età o senza la presenza di precedenti fattori di rischio. Se si manifestano i primi segni o sintomi di una reazione avversa grave, l’uso di levofloxacina deve essere interrotto immediatamente. L'uso di fluorochinoloni dovrebbe essere evitato, incl. levofloxacina, in pazienti che hanno manifestato una qualsiasi di queste reazioni avverse gravi.

Come altri chinoloni, la levofloxacina deve essere usata con grande cautela nei pazienti con predisposizione alle convulsioni: in pazienti con precedenti lesioni del sistema nervoso centrale, come ictus, gravi lesioni cerebrali traumatiche; in pazienti che ricevono contemporaneamente farmaci che abbassano la soglia convulsiva del cervello, come fenbufen e altri FANS simili, così come altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva, come la teofillina. Se si sviluppano convulsioni, il trattamento con levofloxacina deve essere interrotto.

La diarrea che si sviluppa durante o dopo il trattamento con levofloxacina, soprattutto grave, persistente e/o con presenza di sangue, può essere un sintomo di colite pseudomembranosa causata da Clostridium difficile. Se si sospetta una colite pseudomembranosa, il trattamento con levofloxacina deve essere interrotto immediatamente e deve essere iniziata immediatamente una terapia antibiotica specifica (vancomicina, teicoplanina o metronidazolo orale). I farmaci che inibiscono la motilità intestinale sono controindicati.

Raramente è stata segnalata tendinite con i chinoloni, inclusa la levofloxacina, e talvolta può portare alla rottura dei tendini, compreso il tendine di Achille. Questo effetto collaterale può manifestarsi entro 48 ore dall’inizio del trattamento o diversi mesi dopo il completamento della terapia con fluorochinoloni e può essere bilaterale. I pazienti anziani sono più inclini a sviluppare tendiniti; nei pazienti che assumono fluorochinoloni, il rischio di rottura del tendine può aumentare con l'uso concomitante di corticosteroidi. Inoltre, i pazienti post-trapianto hanno un rischio maggiore di sviluppare tendiniti, quindi si raccomanda di prestare attenzione quando si prescrivono i fluorochinoloni a questa categoria di pazienti.

I pazienti devono essere avvisati di mantenere la calma al primo segno di tendinite o di rottura del tendine e di contattare il proprio medico. Se si sospetta una tendinite, il trattamento con Tavanic deve essere interrotto immediatamente e deve essere iniziato un trattamento appropriato del tendine interessato, ad esempio fornendo un’adeguata immobilizzazione.

La levofloxacina può causare reazioni di ipersensibilità gravi, potenzialmente fatali (angioedema, shock anafilattico), anche se utilizzata alle dosi iniziali. I pazienti devono interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e consultare un medico.

Con l'uso di levofloxacina sono stati osservati casi di gravi reazioni cutanee bollose come la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica. Se si sviluppano reazioni sulla pelle o sulle mucose, il paziente deve consultare immediatamente un medico e non continuare il trattamento fino a quando non ha consultato uno specialista.

Casi di necrosi epatica, inclusa insufficienza epatica fatale, sono stati segnalati con l'uso di levofloxacina, principalmente in pazienti con gravi malattie di base (ad esempio sepsi). Il paziente deve essere avvertito della necessità di interrompere il trattamento e consultare urgentemente un medico se compaiono segni e sintomi di danno epatico, come anoressia, ittero, urine scure, prurito, dolore addominale.

Perché La levofloxacina viene escreta principalmente dai reni; nei pazienti con funzionalità renale compromessa è necessario il monitoraggio obbligatorio della funzionalità renale e l'aggiustamento del regime posologico. Quando si trattano pazienti anziani, si deve tenere presente che i pazienti di questo gruppo hanno spesso una funzionalità renale compromessa.

Sebbene la fotosensibilità si sviluppi molto raramente con l'uso di levofloxacina, per prevenirne lo sviluppo, si sconsiglia ai pazienti di esporsi inutilmente a una forte irradiazione solare o ultravioletta artificiale (ad esempio, visitando un solarium) durante il trattamento e per 48 ore dopo la fine del trattamento. con levofloxacina.

Come con altri antibiotici, l'uso di levofloxacina, soprattutto per periodi prolungati, può portare ad un aumento della proliferazione di microrganismi (batteri e funghi) ad essa insensibili, che può causare alterazioni della microflora normalmente presente nell'uomo. , che può provocare lo sviluppo di superinfezione . Pertanto, durante il trattamento, è imperativo rivalutare le condizioni del paziente e, se durante il trattamento si sviluppa una superinfezione, devono essere adottate misure appropriate.

Sono stati segnalati casi molto rari di prolungamento dell’intervallo QT in pazienti trattati con fluorochinoloni, inclusa levofloxacina. Quando si usano fluorochinoloni, inclusa levofloxacina, deve essere usata cautela nei pazienti con fattori di rischio noti per il prolungamento dell'intervallo QT: in pazienti con disturbi elettrolitici non corretti (con ipokaliemia, ipomagnesiemia); con sindrome congenita del QT lungo, con malattie cardiache (insufficienza cardiaca, infarto miocardico, bradicardia), durante l'assunzione di farmaci che possono prolungare l'intervallo QT, come antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici. I pazienti anziani e di sesso femminile possono essere più sensibili ai farmaci che prolungano l'intervallo QT. Pertanto, i fluorochinoloni, inclusa la levofloxacina, devono essere usati con cautela in essi.

I pazienti con deficit latente o manifesto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi sono predisposti a sviluppare reazioni emolitiche quando trattati con chinoloni, di cui si deve tenere conto durante il trattamento con levofloxacina.

Come con altri chinoloni, sono stati osservati casi di iperglicemia e ipoglicemia con l'uso di levofloxacina, solitamente in pazienti con diabete mellito in trattamento concomitante con farmaci ipoglicemizzanti orali (ad esempio glibenclamide) o insulina. Sono stati segnalati casi di coma ipoglicemico. Nei pazienti con diabete mellito è necessario il monitoraggio delle concentrazioni di glucosio nel sangue.

Casi di neuropatia periferica sensoriale e sensomotoria, che possono avere una rapida insorgenza, sono stati segnalati in pazienti trattati con fluorochinoloni, inclusa levofloxacina. Se il paziente sviluppa sintomi di neuropatia, la levofloxacina deve essere interrotta. Ciò riduce al minimo il possibile rischio di sviluppare cambiamenti irreversibili. I pazienti devono essere informati di segnalare eventuali sintomi di neuropatia al proprio medico. I fluorochinoloni non devono essere prescritti a pazienti con anamnesi di neuropatia periferica.

I fluorochinoloni, inclusa la levofloxacina, hanno attività di blocco neuromuscolare e possono esacerbare la debolezza muscolare nei pazienti con miastenia grave. Nel periodo successivo alla commercializzazione, sono state osservate reazioni avverse, inclusa insufficienza polmonare che ha richiesto ventilazione meccanica e morte, con l'uso di fluorochinoloni in pazienti affetti da miastenia gravis pseudoparalitica. L’uso della levofloxacina in pazienti con diagnosi accertata di miastenia gravis pseudoparalitica non è raccomandato.

L’uso della levofloxacina per la prevenzione e il trattamento dell’antrace aereo si basa sui dati sulla sensibilità del Bacillus anthracis ad esso derivanti da studi in vitro e sperimentali sugli animali, nonché su dati limitati derivanti dall’uso della levofloxacina nell’uomo. Il medico curante dovrebbe fare riferimento a documenti nazionali e/o internazionali che riflettano il punto di vista sviluppato collettivamente sul trattamento dell'antrace.

Reazioni psicotiche, inclusi ideazione/tentativi suicidari, sono state segnalate in pazienti che assumevano fluorochinoloni, inclusa levofloxacina, talvolta dopo una singola dose. Se si sviluppano tali reazioni, il trattamento con levofloxacina deve essere interrotto e deve essere prescritta una terapia appropriata. Il farmaco deve essere prescritto con cautela a pazienti con psicosi o pazienti con una storia di malattia mentale.

Se si sviluppa qualche disturbo visivo, è necessaria la consultazione immediata con un oculista.

Nei pazienti che assumono levofloxacina, la determinazione degli oppiacei nelle urine può portare a risultati falsi positivi, che devono essere confermati con metodi più specifici.

La levofloxacina può inibire la crescita del Mycobacterium tuberculosis e successivamente portare a risultati falsi negativi nella diagnosi batteriologica di tubercolosi.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Gli effetti collaterali di Tavanic, quali capogiri o vertigini, sonnolenza e disturbi visivi, possono ridurre le reazioni psicomotorie e la capacità di concentrazione. Ciò può rappresentare un rischio in situazioni in cui queste capacità sono di particolare importanza (ad esempio, quando si guida un'auto, quando si esegue la manutenzione di macchinari, quando si esegue un lavoro in una posizione instabile).

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza e nelle donne che allattano.

Utilizzare nell'infanzia

Controindicato nell'infanzia e nell'adolescenza sotto i 18 anni (a causa della crescita scheletrica incompleta, poiché il rischio di danni alle cartilagini di crescita cartilaginee non può essere completamente escluso).

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

Condizioni e periodi di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità: 5 anni. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza.

Catad_pgroup Chinoloni e fluorochinoloni antibatterici

Compresse Tavanik: istruzioni ufficiali per l'uso

ISTRUZIONI
sull’uso medico del farmaco

Numero e data di registrazione:

Nome commerciale del farmaco: Tavanic

Denominazione comune internazionale (INN)- levofloxacina.

Forma di dosaggio: compresse rivestite con film.

Composto

Una compressa di Tavanic da 250 mg contiene 256,23 mg di levofloxacina emiidrato come principio attivo, che corrisponde a 250 mg di levofloxacina.
Una compressa di Tavanic da 500 mg contiene 512,46 mg di levofloxacina emiidrato come principio attivo, che corrisponde a 500 mg di levofloxacina.
Altri ingredienti: crospovidone, metilidrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina; sodio stearil fumarato; macrogol 8000, talco, titanio biossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro giallo (E 172).

Descrizione: compresse oblunghe biconvesse con un solco divisorio, rivestite su entrambi i lati di colore rosa-giallastro pallido.

Gruppo farmacoterapeutico: agente antimicrobico, fluorochinolone.

Codice di classificazione ATX-J01MA12.

effetto farmacologico

Farmacodinamica
Tavanic è un farmaco antibatterico sintetico ad ampio spettro del gruppo dei fluorochinoloni, contenente levofloxacina, l'isomero levogiro dell'ofloxacina, come principio attivo.
La levofloxacina blocca la DNA girasi (topoisomerasi II) e la topoisomerasi IV, interrompe il superavvolgimento e la reticolazione delle rotture del DNA, inibisce la sintesi del DNA e provoca profondi cambiamenti morfologici nel citoplasma, nella parete cellulare e nelle membrane.
La levofloxacina è attiva contro la maggior parte dei ceppi di microrganismi sia in vitro che in vivo.

Farmacocinetica
La levofloxacina viene assorbita rapidamente e quasi completamente dopo somministrazione orale. L’assunzione di cibo ha scarso effetto sulla velocità e sulla completezza dell’assorbimento. La biodisponibilità di 500 mg di levofloxacina dopo somministrazione orale è quasi del 100%. Dopo aver assunto una singola dose di 500 mg di levofloxacina, la concentrazione massima è di 5,2-6,9 mcg/ml, il tempo massimo è di 1,3 ore, l'emivita è di 6-8 ore.
Comunicazione con proteine ​​del plasma - 30-40%. Penetra bene negli organi e nei tessuti: polmoni, mucosa bronchiale, espettorato, organi genitourinari, tessuto osseo, liquido cerebrospinale, ghiandola prostatica, leucociti polimorfonucleati, macrofagi alveolari.
Nel fegato una piccola porzione viene ossidata e/o deacetilata. Viene escreto dal corpo principalmente dai reni mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Dopo somministrazione orale, circa l'87% della dose assunta viene escreta immodificata nelle urine entro 48 ore. Meno del 4% è stato rilevato nelle feci in un periodo di 72 ore.

Indicazioni per l'uso

Trattamento delle infezioni batteriche da lievi a moderate sensibili alla levofloxacina negli adulti.

• sinusite acuta;
• esacerbazione della bronchite cronica;
• polmonite acquisita in comunità;
• infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite);
• infezioni non complicate del tratto urinario;
• prostatite;
• infezioni della pelle e dei tessuti molli;
• senticemia/batteriemia associata alle indicazioni di cui sopra;
• infezione intra-addominale;
• per il trattamento complesso delle forme di tubercolosi resistenti ai farmaci.

Controindicazioni

• ipersensibilità alla levofloxacina o ad altri chinoloni;
• epilessia;
• lesioni tendinee dovute a precedente trattamento con chinoloni;
• infanzia e adolescenza (fino a 18 anni);
• gravidanza;
• periodo di allattamento.

Accuratamente il farmaco deve essere utilizzato negli anziani a causa dell'elevata probabilità di una concomitante diminuzione della funzionalità renale (deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi).

Istruzioni per l'uso e dosi

Le compresse di Tavanic da 250 mg o 500 mg vengono assunte per via orale una o due volte al giorno. Le dosi sono determinate dalla natura e dalla gravità dell’infezione, nonché dalla sensibilità del sospetto patogeno. È necessario attenersi rigorosamente alle istruzioni per l'uso, altrimenti Tavanik potrebbe causare un effetto inadeguato. Per i pazienti con funzionalità renale normale o moderatamente ridotta (clearance della creatinina > 50 ml/min.), può essere raccomandato il seguente regime posologico:

• sinusite (infiammazione dei seni paranasali): 2 compresse di Tavanic 250 mg o 1 compressa di Tavanic 500 mg 1 volta al giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) - 10-14 giorni;
• esacerbazione della bronchite cronica: 1 compressa di Tavanic 250 mg 1 volta al giorno (rispettivamente 250 mg di levofloxacina) o 2 compresse di Tavanic 250 mg o 1 compressa di Tavanic 500 mg 1 volta al giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) - 7-10 giorni;
• polmonite acquisita in comunità: 2 compresse di Tavanic 250 mg o 1 compressa di Tavanic 500 mg 1-2 volte al giorno (rispettivamente 500-1000 mg di levofloxacina) - 7-14 giorni;
• infezioni non complicate del tratto urinario: 1 compressa di Tavanik 250 mg 1 volta al giorno (rispettivamente 250 mg di levofloxacina) - 3 giorni;
• prostatite: 2 compresse di Tavanic 250 mg o 1 compressa di Tavanic 500 mg - 1 volta al giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) per 28 giorni.
• infezioni complicate del tratto urinario, inclusa pielonefrite: 1 compressa di Tavanik 250 mg 1 volta al giorno (rispettivamente 250 mg di levofloxacina) per 7-10 giorni;
• infezioni della pelle e dei tessuti molli: 1 compressa di Tavanic 250 mg 1 volta al giorno (rispettivamente 250 mg di levofloxacina) o 2 compresse di Tavanic 250 mg o 1 compressa di Tavanic 500 mg 1-2 volte al giorno (rispettivamente 500-1.000 mg di levofloxacina) 7-14 giorni;
• Senticemia/batteriemia: 2 compresse di Tavanic 250 mg o 1 compressa di Tavanic 500 mg 1-2 volte al giorno (rispettivamente 500-1000 mg di levofloxacina) - 10-14 giorni;
• infezione intra-addominale: 2 compresse di Tavanic 250 mg o 1 compressa di Tavanic 500 mg 1 volta al giorno (corrispondente a 500 mg di levofloxacina) per 7-14 giorni (in combinazione con farmaci antibatterici agenti sulla flora anaerobica);
• trattamento completo delle forme di tubercolosi resistenti ai farmaci: 1-2 compresse di Tavanik 500 mg 1-2 volte al giorno (rispettivamente 500-1000 mg di levofloxacina) fino a 3 mesi;

Dosaggio tagliente
Le compresse devono essere assunte senza masticarle e con una quantità sufficiente di liquido (da 0,5 a 1 bicchiere). Quando si scelgono le dosi, le compresse possono essere rotte lungo la scanalatura divisoria. Il farmaco può essere assunto prima dei pasti o in qualsiasi momento lontano dai pasti (vedere la sezione "Interazioni").

Se la funzionalità epatica è compromessa, non è necessario alcun aggiustamento particolare della dose, poiché la levofloxacina viene metabolizzata nel fegato solo in misura estremamente ridotta.
Per i pazienti anziani non è necessaria alcuna modifica del regime posologico, tranne nei casi di ridotta clearance della creatinina.
Come con l'uso di altri antibiotici, si raccomanda di continuare il trattamento con Tavanic compresse da 250 mg e 500 mg per almeno 48-78 ore dopo che la temperatura corporea si è normalizzata o dopo che l'agente patogeno è stato distrutto in modo affidabile.
Se si dimentica una dose del farmaco, è necessario assumere la pillola il prima possibile prima che si avvicini il momento della dose successiva. Poi continui a prendere Tavanic secondo il regime.
Il farmaco deve essere assunto almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di antiacidi, sali di ferro o assunzione di sucralfato (vedi “Interazioni”).

Effetto collaterale

Gli effetti collaterali noti di Tavanic sono elencati di seguito. La frequenza di un particolare effetto collaterale qui indicato è determinata utilizzando la seguente tabella:

Overdose

I sintomi (segni) più importanti attesi di un sovradosaggio errato del farmaco Tavanic compaiono a livello del sistema nervoso centrale (confusione, vertigini, disturbi della coscienza e convulsioni di tipo epilettico). Inoltre, possono verificarsi disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea) e lesioni erosive delle mucose.
Negli studi clinici e farmacologici condotti con dosi sovraterapeutiche di levofloxacina, è stato dimostrato un prolungamento dell’intervallo QT.
Il trattamento dovrebbe essere focalizzato sui sintomi esistenti. La levofloxacina non viene eliminata mediante dialisi (emodialisi, dialisi peritoneale e dialisi peritoneale continua). Non esiste un antidoto specifico (sostanza antagonista). L’assunzione erronea di una compressa in più di Tavanic 250 mg non avrà effetti dannosi.

Interazione con altri farmaci

Esistono segnalazioni di una marcata diminuzione della soglia di prontezza convulsiva con l'uso simultaneo di chinoloni e sostanze che possono, a loro volta, ridurre la soglia cerebrale di prontezza convulsiva. Ciò vale anche per l'uso simultaneo di chinoloni e teofillina, fenbufen o simili farmaci antinfiammatori non steroidei (medicinali per il trattamento delle malattie reumatiche).
L'effetto dell'espressione del farmaco Tavanik è indebolito dall'uso simultaneo di sucralfato (un farmaco per proteggere la mucosa gastrica). La stessa cosa accade con l'uso simultaneo di antiacidi contenenti magnesio o alluminio (farmaci per il trattamento del bruciore di stomaco e della gastralgia), nonché di sali di ferro (farmaci per il trattamento dell'anemia). Tavanic deve essere assunto almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di questi farmaci. Non è stata rilevata alcuna interazione con il carbonato di calcio. L’assunzione di glucocorticosteroidi aumenta il rischio di rottura del tendine.
Quando si utilizzano contemporaneamente antagonisti della vitamina K, è necessario il monitoraggio del sistema di coagulazione del sangue.
L'eliminazione (clearance renale) della levofloxacina è leggermente rallentata dall'azione della cimetidina e del probenecid. Va notato che questa interazione non ha praticamente alcun significato clinico. Tuttavia, con l'uso simultaneo di farmaci come il probenecid e la cimetidina, che bloccano una certa via di escrezione (secrezione tubulare), il trattamento con levofloxacina deve essere effettuato con cautela. Ciò vale principalmente per i pazienti con funzionalità renale limitata.
La levofloxacina aumenta leggermente l’emivita della ciclosporina.
L’assunzione di glucocorticosteroidi aumenta il rischio di rottura del tendine.

istruzioni speciali

Tavanic non deve essere usato per trattare bambini e adolescenti a causa del rischio di danni alla cartilagine articolare.
Quando si trattano pazienti anziani, si deve tenere presente che i pazienti di questo gruppo spesso soffrono di funzionalità renale compromessa (vedere paragrafo “Modo di somministrazione e dosaggio”).
Per la polmonite molto grave causata da pneumococchi, Tavanic potrebbe non fornire l’effetto terapeutico ottimale. Le infezioni contratte in ospedale causate da alcuni agenti patogeni (P. aeruginosa) possono richiedere un trattamento combinato.
Durante il trattamento con Tavanic, possono svilupparsi convulsioni in pazienti con precedenti danni cerebrali causati, ad esempio, da ictus o traumi gravi. La prontezza convulsiva può anche aumentare con l'uso simultaneo di fenbufene, farmaci antinfiammatori non steroidei simili o teofillina (vedi "Interazioni").
Nonostante il fatto che la fotosensibilità sia osservata molto raramente con l'uso di levofloxacina, per evitarla, si sconsiglia ai pazienti di esporsi inutilmente a forti radiazioni solari o ultraviolette artificiali (ad esempio, esposizione al sole in alta montagna o visita di una località solarium).
Se si sospetta una colite pseudomembranosa, Tavanik deve essere interrotto immediatamente e deve essere iniziato un trattamento appropriato. In questi casi non devono essere utilizzati farmaci che inibiscono la motilità intestinale.
Raramente osservata con l'uso di Tavanic, la tendinite (principalmente infiammazione del tendine di Achille) può portare alla rottura del tendine. I pazienti anziani sono più inclini alle tendiniti. Il trattamento con corticosteroidi ("farmaci cortisonici") sembra aumentare il rischio di rottura del tendine. Se si sospetta una tendinite, il trattamento con Tavanic deve essere interrotto immediatamente e deve essere iniziato un trattamento appropriato del tendine interessato, ad esempio facendolo riposare (vedere Controindicazioni ed effetti collaterali).
I pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (una malattia metabolica ereditaria) possono rispondere ai fluorochinoloni distruggendo i globuli rossi (emolisi). A questo proposito, il trattamento di tali pazienti con levofloxacina deve essere effettuato con grande cautela.
Gli effetti collaterali di Tavanic, come vertigini o sonnolenza, sonnolenza e disturbi visivi (vedere anche il paragrafo Effetti collaterali), possono compromettere la reattività e la concentrazione. Ciò può rappresentare un rischio in situazioni in cui queste capacità sono particolarmente importanti (ad esempio, quando si guida a automobile, durante la manutenzione di macchine e meccanismi, quando si esegue il lavoro in una posizione instabile). Ciò è particolarmente vero nei casi di interazione del farmaco con l'alcol.

Moduli di rilascio

Tavanic è disponibile in compresse rivestite con film, da 250 mg in confezioni da 3, 5, 7, 10 compresse e da 500 mg in confezioni da 5, 7, 10 compresse.

Condizioni di archiviazione

A una temperatura non superiore a +25 C, fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

5 anni. Dopo la data di scadenza il farmaco non può essere utilizzato.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Su prescrizione.

Prodotto:
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Germania.
Bruningstrasse 50.
D-65926, Francoforte sul Meno, Germania.

Invia i reclami dei consumatori all'indirizzo dell'ufficio di rappresentanza dell'azienda in Russia:
101000 Mosca, corsia Ulansky, 5.

Il principio attivo di Tavanica ® è un fluorochinolone respiratorio di terza generazione – Levofloxacina ® . È un antibiotico ad ampio spettro con effetto prevalentemente batteriostatico. L'effetto sulla flora batterica è dovuto alla soppressione della topoisomerasi e della DNA girasi dei microrganismi patogeni.

Quando le concentrazioni inibitorie vengono superate nel sito dell'infiammazione, il farmaco può avere un effetto battericida. La resistenza alla levofloxacina ® è rara, ma esiste il rischio di resistenza crociata ad altri fluorochinoloni.

La forma in compresse dell'antibiotico ha un'elevata biodisponibilità, indipendentemente dal consumo di cibo. Il farmaco è in grado di essere completamente assorbito dal tratto gastrointestinale, raggiungendo le massime concentrazioni terapeutiche entro un'ora dalla somministrazione.

Questo deve essere preso in considerazione quando si sceglie un sostituto più economico Tavanika ® .

Lo spettro d'azione di Tavanik ® copre:

• pneumococchi (compresi ceppi resistenti alle penicilline);
• agenti patogeni intracellulari (legionella, clamidia e micoplasma);
• enterococchi;
• stafilococchi;
• streptococchi;
• Escherichia coli;
• enterobatteri;
• Klebsiella;
• emofilo influenzae;
• dentellature;
• proteo, ecc.

I ceppi coagulasi negativi di stafilococco resistenti all'azione della Meticillina ® sono assolutamente resistenti alla Levofloxacina ® ; anaerobi gram-positivi e alcuni batteri gram; Mycobacterium avium acido-resistente a crescita lenta.

Il farmaco è altamente efficace nel trattamento di:

• infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore;
• tubercolosi (come parte di una terapia complessa);
• malattie infettive e infiammatorie delle vie urinarie;
• lesioni pustolose della pelle;
• prostatite di eziologia batterica;
• antrace (prescritto anche a scopo profilattico).

Il farmaco originale è prodotto dalla società farmaceutica francese Sanofi-Aventis ®. Il costo di una confezione composta da dieci compresse da 500 mg è di circa 1.100 rubli. La Levofloxacina ® indiana, prodotta dalla società Glenmark ® con il nome commerciale Glevo ®, costerà 430 rubli. L'analogo indiano è molto più economico di Tavanik ®, ma non è inferiore ad esso in termini di qualità e grado di purificazione delle materie prime, nonché in termini di effetto terapeutico.