Quando inizierà a crescere il seno dopo il femoston? Condizione delle ghiandole mammarie e terapia ormonale sostitutiva

La maggior parte dei farmaci utilizzati per la terapia ormonale sostitutiva contengono progestinici oltre agli estrogeni. Questo viene fatto per prevenire l'effetto proliferativo degli estrogeni sugli organi ormono-dipendenti, comprese le ghiandole mammarie. È noto che in pre e postmenopausa la funzione ormonale delle ovaie non si ferma immediatamente, ma cambia.

Le ovaie sintetizzano testosterone e androstenedione, che sono precursori degli estrogeni extragonadici e hanno un effetto anabolico, cioè
può causare un aumento temporaneo degli estrogeni. In letteratura si discute costantemente della possibilità di aumentare il rischio di cancro al seno durante la TOS, soprattutto quando si utilizzano estrogeni puri. Attualmente, nei paesi europei, il timore infondato di un aumento dell’incidenza dei tumori estrogeno-dipendenti è il motivo principale del rifiuto (70%) della TOS.

Le preoccupazioni circa il collegamento tra la terapia ormonale sostitutiva e lo sviluppo del cancro al seno estrogeno-dipendente danno origine ad atteggiamenti negativi nei confronti dell'uso di questo tipo di trattamento nelle donne in postmenopausa. Sfortunatamente, in Russia questo negativismo proviene principalmente dai medici.

Il pensiero del cancro al seno preoccupa molte donne che assumono la TOS o che decidono se iniziare il trattamento. A questo proposito dovrebbe essere raccomandata la mammografia annuale. Dovrebbero prestare particolare attenzione le donne che hanno parenti di 1° e 2° grado con cancro al seno, così come i pazienti con noduli mammari o mastopatia fibrocistica.
Le donne dovrebbero essere informate sugli aspetti positivi della terapia ormonale sostitutiva a lungo termine (relativa ad alcune malattie urogenitali, all'osteoporosi e al morbo di Alzheimer) nei pazienti, che certamente superano il rischio di cancro al seno.

Attualmente è in discussione la questione dell'effetto dei progestinici esogeni sulla ghiandola mammaria. Ciò è dovuto al fatto che studi sperimentali e alcune osservazioni cliniche hanno rivelato un rischio leggermente maggiore di sviluppare il cancro al seno quando si utilizzano farmaci combinati (inclusi i progestinici) come TOS rispetto ai monoestrogeni.

È importante sottolineare che i gestageni derivati ​​dal 19-nortestosterone stimolano la proliferazione delle cellule della ghiandola mammaria proprio per il loro effetto estrogenico. Tuttavia, ci sono prove che il progesterone esogeno, come i progestinici sintetici selettivi, può influenzare la proliferazione dell'epitelio mammario in modo simile all'effetto sull'endometrio, cioè avere un effetto antiestrogenico dovuto al suo effetto sugli enzimi di conversione dell'estradiolo.
Altri autori sottolineano una riduzione del rischio di sviluppare il cancro al seno quando si utilizzano farmaci combinati.

Negli ultimi 30 anni il problema del rapporto tra terapia ormonale sostitutiva dopo la menopausa e rischio di cancro al seno è stato oggetto di decine di studi epidemiologici. Una risposta definitiva non è ancora arrivata, il che non sorprende data la natura multifattoriale del cancro al seno e le numerose modifiche della terapia ormonale sostitutiva (i farmaci stessi, le dosi, i regimi, la durata del trattamento) proposte nel corso degli anni. Secondo i dati riassunti di numerosi studi pubblicati, la terapia sostitutiva con estrogeni a breve o lungo termine senza l'aggiunta di un progestinico aumenta significativamente il rischio di cancro al seno (del 30%). Tuttavia, ciò non si osserva con l'aggiunta di progestinico. Un altro fatto: la mortalità per cancro al seno non aumenta con la terapia ormonale sostitutiva, il che può essere spiegato o con una diagnosi precoce, o con la predominanza di tumori meno maligni, curabili e localizzati, o con una combinazione di entrambi i fattori.

Nel 1997 è stata pubblicata una revisione collettiva del 51° studio epidemiologico e dei dati su 161.116 donne.
La conclusione principale: il rischio di rilevare il cancro al seno aumenta con la TOS a lungo termine; dopo la sospensione del trattamento il rischio ritorna al livello originale; L’aumento del rischio assoluto associato alla TOS è relativamente piccolo. L'incidenza totale del cancro al seno all'età di 50-70 anni nelle donne che non hanno ricevuto TOS è stata di 45 su 1.000, in quelle trattate per 5 anni - 47:1.000, 10 anni - 51:1.000, 20 anni - 57: 1000. Tuttavia, questi dati sono ambigui. Va tenuto presente che l'analisi includeva lavori degli anni precedenti, quando la maggior parte delle donne riceveva la monoterapia con estrogeni (senza progestinico), solo il 12% era trattata con moderni regimi combinati (estrogeni + progestinici). Non è del tutto legittimo estrapolare questi dati alla moderna terapia ormonale sostitutiva.

Nel 2000 sono stati pubblicati i dati di tre nuovi studi di Schainer et al, che hanno riscontrato un leggero aumento del rischio di processi tumorali in coloro che avevano iniziato di recente la TOS e in quelli trattati per un breve periodo, ma gli indicatori di rischio relativi calcolati erano. piccolo (vicino a 1,0). Secondo Speroft (2000), questi dati sono controversi e non si può escludere l'influenza dell'uso di approcci metodologici. Ross et al. hanno scoperto che il rischio con la TOS progestinica ciclica era leggermente superiore rispetto a quello con un regime continuo, ma questa differenza non era statisticamente significativa.

Secondo Magnusson et al., se i derivati ​​del testosterone vengono utilizzati come progestinici nella TOS, il rischio è maggiore rispetto a quando si utilizzano derivati ​​del progesterone. Sono attualmente in corso studi epidemiologici sugli effetti delle nuove opzioni di terapia ormonale sostitutiva (in particolare, a base di 17β-estradiolo) sul rischio di cancro al seno. Per ora, ovviamente, sia dal punto di vista scientifico che etico, occorre attenersi alle disposizioni formulate dal gruppo di lavoro della Fondazione per lo studio degli effetti positivi e negativi della terapia ormonale sostitutiva. Questo approccio è stato confermato alla conferenza di consenso sulla terapia ormonale sostitutiva del 1999.

TOS a breve termine (fino a 5 anni) - monoterapia con estrogeni o. La terapia combinata con estrogeni in combinazione con un progestinico non androgeno non aumenta il rischio di cancro al seno nelle donne sane. La TOS a lungo termine (oltre 10-15 anni) può essere associata ad un aumento del rischio, ma i metodi epidemiologici non sono sufficientemente precisi per giudicare se questa associazione sia casuale o non casuale.

La ricerca di M.S. Gabunia ha dimostrato che la TOS nella maggior parte dei pazienti non ha un effetto negativo sulla condizione delle ghiandole mammarie intatte e non causa dinamiche negative nelle forme diffuse di malattia fibrocistica nelle donne con menopausa naturale.

Va notato che alcuni pazienti che iniziano un ciclo di terapia ormonale sostitutiva lamentano dolori alle ghiandole mammarie, costringendo le donne a rifiutarsi talvolta di continuare la terapia ormonale. Un approccio interessante per superare questa situazione è stato trovato attraverso la somministrazione di TOS nel periodo iniziale in parallelo con agenti ormonali del farmaco erboristico Mastodinon.

Dovresti essere più cauto in situazioni di menopausa chirurgica e processi iperplastici nella ghiandola mammaria. La selezione dei farmaci ormonali per la TOS in queste donne dovrebbe essere effettuata confrontando attentamente i benefici attesi dal trattamento e il grado di rischio atteso di complicanze a carico delle ghiandole mammarie. In tali situazioni, la preferenza dovrebbe essere data a Femoston 2/10, 1/10, 1/5.

Questi farmaci contengono didrogesterone (Duphaston) come componente gestageno - retroprogesterone, che non ha attività androgenica, estrogenica o corticoide. Tre forme del farmaco Femoston consentono di selezionare individualmente il regime TOS in base alla fase della menopausa. Pertanto, in perimenopausa, si consiglia di iniziare la TOS con il farmaco ciclico a basso dosaggio Femoston 1/10, se è necessario aumentare la dose di estrogeni (menopausa grave), dopo 3 mesi è possibile passare a un farmaco con una dose standard del componente estrogeno - Femoston 2/10. In postmenopausa viene utilizzato un regime monofasico a basso dosaggio: Femoston 1/5.

I regimi a basso dosaggio del farmaco Femoston sono preferibili anche per le pazienti con malattie ginecologiche (fibromi uterini, iperplasia endometriale, endometriosi, ecc.). È necessario sottolineare l'obbligo di esame approfondito con mammografia a raggi X per le donne prima di sottoporsi a terapia ormonale sostitutiva e il monitoraggio della condizione delle ghiandole mammarie nel tempo. Se, sullo sfondo della terapia ormonale sostitutiva, vi è una tendenza alle forme nodulari di FCD, alla comparsa di secrezione dai capezzoli, è richiesto un esame approfondito (screening citologico, esame istologico di una biopsia, ecc.) Con interruzione obbligatoria della terapia. assumere i farmaci fino a quando non sarà decisa la questione della possibilità di continuare la terapia.

Per le malattie epatiche, quando il passaggio degli estrogeni attraverso il sistema epatobiliare è indesiderabile, è consigliabile l'uso di cerotti o gel transdermici.

In una situazione clinica, quando l'uso della TOS è limitato a causa di controindicazioni, l'uso di medicinali erboristici ottenuti da materiali vegetali e dotati di attività simile agli estrogeni sembra promettente. Per esempio, Klimadinona, contenente fitoestrogeni isolati dalla radice del cohosh nero. Oggi, da un gran numero di tali composti, sono stati isolati e studiati tre gruppi principali: lignani, isoflavonoidi e fitoestrogeni difenolici.

Una caratteristica di questi composti è un effetto simile agli estrogeni abbastanza pronunciato sul complesso ipotalamo-ipofisi e un effetto debole sui tessuti bersaglio periferici. Inoltre, in determinate condizioni, può verificarsi l'effetto antiestrogenico dei fitoestrogeni, che crea condizioni sicure per il loro utilizzo in pazienti con una storia di tumori ormono-dipendenti. Kli-madinon viene prescritto alla dose di 30 gocce 2-3 volte al giorno oppure 1 compressa (20 mg di estratto secco di rizoma di cohosh nero) 2-3 volte al giorno per 3 mesi.

L'effetto terapeutico massimo di Klimadinon si sviluppa entro la 4a settimana di trattamento e l'efficacia del farmaco è leggermente superiore nei pazienti in postmenopausa rispetto ai pazienti in premenopausa. Nelle pazienti in premenopausa, un ciclo di trattamento di tre mesi con Klimadinon porta al ripristino del corretto ritmo del ciclo mestruale nel 63% dei casi.

Pertanto, la corretta selezione dei farmaci, tenendo conto dello stato iniziale delle ghiandole mammarie, consente di prevenire possibili complicanze e ridurre la morbilità.

Femoston 2/10 è un farmaco antimenopausale combinato estrogeno-gestageno.

Forma e composizione del rilascio

Femoston 2/10 è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film di due tipi: rosa e giallo chiaro: rotonde, biconvesse, con "379" inciso su un lato, quando rotto - un nucleo della compressa bianco con struttura ruvida (28 pz. . in blister - 14 compresse rosa e 14 compresse giallo chiaro; in una confezione di cartone 1, 3 o 10 blister).

• compressa rosa: estradiolo emiidrato – 2,06 mg, che equivale al contenuto di 2 mg di estradiolo;
• compressa giallo chiaro: estradiolo emiidrato – 2,06 mg, che equivale al contenuto di 2 mg di estradiolo; didrogesterone – 10 mg.

Componenti ausiliari: lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale, ipromellosa, magnesio stearato, amido di mais.

Composizione della conchiglia:

• compressa rosa: opadry OY-6957 rosa – macrogol 400, ipromellosa, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, ossido di ferro nero, talco;
• compressa giallo chiaro: opadry OY-02B22764 giallo – macrogol 400, ipromellosa, ossido di ferro giallo, biossido di titanio (E 171), talco.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Femoston 2/10 è un farmaco antimenopausa, il cui effetto terapeutico è fornito da una combinazione di due ormoni. Viene utilizzato come terapia ormonale sostitutiva (HRT) per prevenire la perdita ossea nel periodo postmenopausale e dopo ovariectomia.

L'estradiolo è un estrogeno identico all'estradiolo endogeno, il principale e più attivo ormone sessuale femminile. L'assunzione di estradiolo consente di compensare la carenza di estrogeni nelle donne all'inizio della menopausa e di ridurre i sintomi della menopausa all'inizio del trattamento.

Il didrogesterone è un progestinico, la sua efficacia farmacologica se assunto per via orale è simile all'attività del progesterone. La presenza di didrogesterone nella compressa contribuisce a garantire la completa trasformazione secretoria dell'endometrio, riducendo il rischio di sviluppare iperplasia endometriale, aumentata dall'azione degli estrogeni, durante la TOS.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale, l'assorbimento di Femoston 2/10 avviene nel tratto gastrointestinale, dove l'estradiolo micronizzato e il didrogesterone vengono assorbiti facilmente e rapidamente. La biodisponibilità del didrogesterone è del 28%.

Gli estrogeni si trovano negli stati legati e liberi. Legame con le proteine ​​plasmatiche: estradiolo - fino al 99% della dose, di cui con albumina - dal 30 al 52%, con globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) - dal 46 al 69%; didrogesterone e il suo metabolita – più del 90%.

Nel fegato, l'estradiolo viene metabolizzato in estrone ed estrone solfato. Entrambi i metaboliti hanno attività estrogenica; l'estrone solfato è caratterizzato da ricircolo enteroepatico.

Il principale metabolita del didrogesterone è il 20alfa-diidrodidrogesterone (DHD), la sua concentrazione massima nel plasma sanguigno dopo l'assunzione della compressa avviene circa 1,5 ore dopo. La concentrazione plasmatica di DHD supera significativamente la concentrazione iniziale di didrogesterone. L'assenza di effetti estrogenici e androgeni è dovuta alla caratteristica caratteristica di tutti i metaboliti del didrogesterone: mantenimento della configurazione 4,6-dien-3-one della sostanza originale e assenza di 17alfa-idrossilazione.

L'estradiolo passa nel latte materno.

L'eliminazione dell'estradiolo e dei suoi metaboliti viene effettuata prevalentemente dai reni in uno stato coniugato con l'acido glucuronico.

Circa il 63% della dose somministrata di didrogesterone viene escreta dai reni. La sua clearance plasmatica totale è di 6,4 l/min. Nelle urine, il DHD viene determinato in misura maggiore sotto forma di acido glucuronico coniugato.

Emivita: estradiolo - 10-16 ore, didrogesterone - 5-7 ore, DGD - 14-17 ore.

Il didrogesterone viene completamente eliminato dopo 72 ore.

Con l'assunzione giornaliera di Femoston 2/10, la concentrazione di equilibrio nel plasma sanguigno dell'estradiolo si verifica dopo circa 5 giorni, del didrogesterone - dopo 3 giorni.

L'assunzione di dosi multiple non influisce sulle proprietà farmacocinetiche del didrogesterone e del suo principale metabolita.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Femoston 2/10 è indicato come TOS per le condizioni causate da carenza di estrogeni nelle donne in perimenopausa (non prima di sei mesi dopo l'ultimo sanguinamento mestruale) e nelle donne in postmenopausa.

Inoltre, il farmaco può essere prescritto per la prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale nelle donne ad alto rischio di fratture ossee, per le quali è controindicato l'uso di altri farmaci o se sono intolleranti.

Controindicazioni

• iperplasia endometriale non trattata;
• sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;
• cancro al seno, incluso sospetto;
• meningioma e altri tumori progestinici dipendenti, compresi quelli sospetti;
• cancro dell'endometrio e altri tumori maligni estrogeno-dipendenti, compresi quelli sospetti;
• trombosi (venosa e arteriosa), inclusa trombosi venosa profonda (inclusa l'anamnesi);
• tromboembolia, infarto miocardico, embolia polmonare, disturbi cerebrovascolari di origine emorragica e ischemica (inclusa l'anamnesi);
• la presenza di fattori pronunciati o multipli di trombosi venosa o arteriosa dovuti a predisposizione ereditaria o acquisita, inclusa carenza di antitrombina III, carenza di proteina C o S, presenza di lupus anticoagulante o anticorpi contro la cardiolipina, immobilizzazione prolungata, obesità grave (indice di peso corporeo superiore a 30 kg/m2), malattie delle arterie coronarie o dei vasi cerebrali, angina pectoris, attacchi ischemici transitori, fibrillazione atriale, lesioni complicate dell'apparato valvolare cardiaco;
• neoplasie maligne del fegato;
• porfiria;
• forma acuta o cronica di malattia epatica, fino alla normalizzazione dei parametri funzionali dei test epatici (inclusa l'anamnesi);
• deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al galattosio;
• periodo di gravidanza;
• allattamento al seno;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

L'uso continuato di Femoston 2/10 è controindicato se durante la TOS si verificano disfunzione epatica, ittero, ipertensione arteriosa non controllata o nuove cefalee simili all'emicrania.

Si raccomanda di prescrivere Femoston 2/10 con cautela alle donne con presenza o anamnesi delle seguenti malattie e condizioni: ipertensione arteriosa, endometriosi, leiomioma uterino, fattori di rischio per l'insorgenza di neoplasie estrogeno-dipendenti (compresi parenti stretti con cancro al seno ), tumori epatici ad eziologia benigna, epilessia, diabete mellito con o senza complicanze vascolari, lupus eritematoso sistemico, colelitiasi, asma bronchiale, forte cefalea, emicrania, otosclerosi, iperplasia endometriale.

Istruzioni per l'uso di Femoston 2/10: metodo e dosaggio

Femoston 2/10 compresse si assume per via orale, indipendentemente dai pasti, preferibilmente sempre alla stessa ora del giorno, conveniente per la donna.

È necessario iniziare a prendere il farmaco dal blister con compresse rosa (contrassegnate con il numero 1). Dopo 14 giorni di assunzione di compresse contenenti solo estradiolo (2 mg), seguite dall'uso di compresse di colore giallo chiaro (contrassegnate con il numero 2), che contengono estradiolo (2 mg) e didrogesterone (10 mg). Dopo 28 giorni, una volta terminata l'assunzione di tutte le compresse del blister attuale, la terapia viene proseguita assumendo le compresse rosa del nuovo blister. La TOS prevede l'uso continuo del farmaco.

Se si dimentica di assumere la dose successiva di Femoston 2/10 all'orario prescritto, la compressa dimenticata può essere assunta non appena se ne ricorda, se il ritardo non supera le 12 ore o il periodo trascorso dall'assunzione della compressa precedente non è superiore a 36 ore. ore. Altrimenti deve essere assunto alla solita ora il giorno successivo. Saltare la dose successiva del farmaco aumenta il rischio di sanguinamento uterino da rottura.

Di solito, la TOS inizia con la prescrizione di Femoston 1/10 se l'effetto terapeutico dovuto alla carenza di estrogeni è insufficiente, la dose di estradiolo viene aumentata utilizzando Femoston 2/10; In questo caso, cioè quando si passa da un regime terapeutico di combinazione continua, è possibile iniziare ad assumere un nuovo farmaco in qualsiasi giorno.

Quando si passa da un altro farmaco con un regime di trattamento sequenziale o ciclico continuo, è necessario prima completare il ciclo corrente e solo successivamente iniziare a prendere Femoston 2/10.

Effetti collaterali

• disturbi generali: spesso - affaticamento, malessere, debolezza, edema periferico;
• dal sistema nervoso: molto spesso – mal di testa; spesso – vertigini, emicrania;
• dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie: molto spesso - tensione nelle ghiandole mammarie o loro dolore; spesso - metrorragia, alterata secrezione vaginale, perdite sanguinolente (spotting) in postmenopausa, dolore al basso ventre, candidosi vaginale, sanguinamento simile a quello mestruale abbondante, sanguinamento aciclico, sanguinamento simile a quello mestruale scarso o assente, sanguinamento simile a quello mestruale doloroso; non comune – sindrome simil-premestruale, ingrossamento delle ghiandole mammarie, aumento delle dimensioni del leiomioma;
• dal sistema cardiovascolare: raramente - aumento della pressione sanguigna, tromboembolia venosa; raramente - infarto del miocardio;
• dal sistema epatobiliare: raramente - patologie della cistifellea, compromissione della funzionalità epatica, anche in combinazione con malessere, dolore addominale, astenia, ittero;
• dal tratto gastrointestinale: molto spesso – dolore addominale; spesso – flatulenza, nausea, vomito;
• dal sistema immunitario: raramente - ipersensibilità all'estradiolo e/o al didrogesterone;
• dai muscoli scheletrici e dal tessuto connettivo: molto spesso – dolore alla schiena lombare;
• reazioni dermatologiche: spesso - reazioni allergiche, sotto forma di eruzione cutanea, prurito, orticaria; raramente – angioedema, porpora vascolare;
• disturbi mentali: spesso – nervosismo, depressione; raramente – disturbi della libido;
• malattie infettive: raramente – cistite;
• altro: spesso – aumento di peso corporeo; raramente – diminuzione del peso del corpo.

Inoltre, sullo sfondo della terapia combinata estrogeno-gestagena con l'uso di Femoston 2/10, possono svilupparsi i seguenti eventi avversi:

• dall'organismo nel suo insieme: cancro dell'ovaio, cancro dell'endometrio, meningioma e altre neoplasie di eziologia maligna, benigna o non specificata;
• dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie: erosione cervicale, mastopatia fibrocistica;
• dal sistema cardiovascolare: tromboembolismo arterioso;
• dal tratto gastrointestinale: con ipertrigliceridemia - pancreatite;
• dal sistema nervoso: corea, che provoca attacchi di epilessia, rischio di sviluppare demenza nelle donne che iniziano la terapia ormonale sostitutiva di età superiore ai 65 anni;
• dal sistema emopoietico: anemia emolitica;
• dal sistema immunitario: lupus eritematoso sistemico;
• dagli organi visivi: aumento della curvatura della cornea, ipersensibilità alle lenti a contatto;
• dal tessuto connettivo e dai muscoli scheletrici: crampi ai muscoli degli arti inferiori;
• dal sistema genito-urinario: incontinenza urinaria;
• indicatori di laboratorio: aumento dei livelli di ormoni tiroidei;
• reazioni dermatologiche: eritema nodoso, eritema multiforme, cloasma e/o melasma;
• dal lato del metabolismo: ipertrigliceridemia;
• altri: nei pazienti con porfiria – peggioramento della malattia.

Overdose

Sintomi: dolore addominale, vertigini, nausea, vomito, debolezza, sonnolenza, emorragia da sospensione, tensione mammaria.

Trattamento: terapia sintomatica.

istruzioni speciali

Femoston 2/10 deve essere prescritto solo a donne con sintomi che causano un significativo deterioramento della qualità della vita e la TOS deve essere continuata finché il rischio di effetti collaterali non supera i benefici del trattamento. Particolare cautela deve essere prestata ai pazienti di età superiore a 65 anni, poiché l'esperienza con il farmaco a questa età è limitata.

Gli eventi avversi più comuni che si verificano con la combinazione di estradiolo e didrogesterone comprendono tensione e dolorabilità delle ghiandole mammarie, dolore addominale, mal di testa e mal di schiena.

Prima di iniziare o riprendere la terapia, una donna deve sottoporsi ad un esame generale e ginecologico e ad una mammografia. Per tenere conto delle possibili controindicazioni e condizioni, la prescrizione di Femoston 2/10 deve basarsi sui dati relativi all’anamnesi medica e familiare completa del paziente. Sulla base del quadro clinico, il medico dovrebbe informare la donna su tutti i rischi associati alla terapia ormonale e sui cambiamenti nelle ghiandole mammarie che richiedono la consultazione con un medico.

Poiché la TOS viene eseguita per un lungo periodo di tempo, si raccomandano esami durante il trattamento. Il medico ne determina la frequenza e la natura individualmente per ciascun paziente, ma la frequenza degli esami non deve essere inferiore a una volta ogni sei mesi.

Dovrebbe essere presa in considerazione l'influenza degli estrogeni sui risultati dei test di laboratorio per determinare la tolleranza al glucosio, lo studio della funzionalità epatica e tiroidea.

Rispetto alle donne che non ricevono la monoterapia con estrogeni, il suo utilizzo nelle pazienti aumenta il rischio di sviluppare iperplasia o cancro endometriale da 2 a 12 volte, a seconda della durata e della dose del farmaco. Inoltre, rimane elevato per altri 10 anni dopo la sospensione degli estrogeni. L'uso ciclico del progestinico riduce il rischio di iperplasia endometriale e di cancro aumentato dagli estrogeni. Per la diagnosi tempestiva di queste malattie, è consigliabile utilizzare lo screening ecografico e l'esame istologico. All'inizio del trattamento può verificarsi sanguinamento vaginale da interruzione o spotting. Se tale sanguinamento si verifica dopo diversi mesi di terapia o dopo l'interruzione di Femoston 2/10, per escludere una neoplasia maligna, è necessario diagnosticarne la causa, inclusa una biopsia endometriale.

La TOS aumenta il rischio di sviluppare trombosi venosa profonda ed embolia polmonare di quasi 3 volte, soprattutto durante il primo anno di utilizzo dell'ormone. Le donne i cui parenti stretti (madre, padre) hanno avuto complicazioni tromboemboliche in giovane età o con una storia di aborti ricorrenti, devono sottoporsi a uno studio dell'emostasi. Durante la terapia anticoagulante, la prescrizione di Femoston 2/10 è possibile solo se i benefici della TOS superano il potenziale rischio di tromboembolia.

L’uso della TOS deve essere interrotto 1–1,5 mesi prima dell’intervento chirurgico programmato con successiva immobilizzazione a lungo termine. La terapia ormonale può essere ripresa solo dopo che la mobilità della donna sarà stata completamente ripristinata.

I sintomi del tromboembolismo venoso comprendono gonfiore degli arti inferiori, dolore, mancanza di respiro e dolore toracico improvviso. Se si sviluppano durante l'utilizzo di Femoston 2/10, consultare immediatamente un medico e interrompere l'assunzione del farmaco.

L'incidenza della diagnosi di cancro al seno, che aumenta con l'uso della monoterapia con estrogeni o di una combinazione di estrogeni e progestinici, ritorna al livello originale entro 5 anni dalla sospensione della terapia. Il rischio di sviluppare il cancro al seno dipende dalla durata della terapia e può raddoppiare dopo 5 anni di TOS combinata estro-progestinica. La diagnosi tempestiva del cancro al seno può rendere difficile l’ingorgo mammario durante la terapia ormonale sostitutiva.

Esiste il rischio di sviluppare il cancro alle ovaie, ma è significativamente inferiore al rischio di cancro al seno.

L'uso di Femoston 2/10 aumenta il rischio di ictus ischemico di 1,5 volte il trattamento non influisce sull'insorgenza di ictus emorragico;

Poiché gli estrogeni possono trattenere i liquidi nel corpo, ciò può peggiorare la condizione nei pazienti con funzionalità renale e cardiaca compromessa.

Con l'ipertrigliceridemia che si verifica durante l'assunzione di Femoston 2/10, aumenta il rischio di sviluppare pancreatite.

La TOS non migliora la funzione cognitiva. L'aumento del rischio di sviluppare demenza deve essere preso in considerazione quando si prescrive il farmaco a donne di età superiore ai 65 anni.

Femoston 2/10 non ha proprietà contraccettive.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Si raccomanda di prestare attenzione quando si lavora con meccanismi complessi e si guidano veicoli, poiché il farmaco può causare vertigini, sonnolenza e altri effetti collaterali che influenzano la velocità delle reazioni psicomotorie.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Femoston 2/10 è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Se concepisci mentre usi un farmaco ormonale, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

Per funzionalità renale compromessa

Poiché gli estrogeni possono trattenere i liquidi nel corpo, ciò può peggiorare la condizione se la funzionalità renale del paziente è compromessa.

Per disfunzione epatica

L'uso di Femoston 2/10 è controindicato nei pazienti con tumori epatici maligni, forme croniche o acute di disfunzione epatica (inclusa l'anamnesi) e porfiria.

Utilizzare in età avanzata

L'esperienza con l'uso di Femoston 2/10 nelle donne di età superiore ai 65 anni è limitata.

Interazioni farmacologiche

Uso simultaneo di Femoston 2/10 con altre sostanze/preparati medicinali:

• anticonvulsivanti (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina), agenti antimicrobici (nevirapina, rifabutina, rifampicina, efavirenz), ritonavir, nelfinavir, preparati di Hypericum perforatum (erba di San Giovanni): aiutano ad aumentare il metabolismo degli estrogeni e dei gestageni, la cui manifestazione clinica può essere aumentata l'intensità del sanguinamento dalla vagina;
• fentanil, tacrolimus, teofillina, ciclosporina: possono aumentare significativamente i livelli di concentrazione plasmatica.

Analoghi

Gli analoghi di Femoston 2/10 sono: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trisequence, Divina, Kliogest.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 30 °C. Tenere lontano dai bambini.

Durata di conservazione – 3 anni.