“Sette nosologie”: leader e perdenti tra i fornitori del più costoso programma statale antidroga. “Sette nosologie Programma federale 7 nosologie pro e contro

Rappresentanti delle associazioni dei pazienti, dei ministeri, dei dipartimenti e delle aziende farmaceutiche si sono riuniti a Mosca per un forum dedicato al decimo anniversario del programma “7 nosologie ad alto costo”. L'iniziatore dell'incontro è stata l'Unione panrussa dei pazienti.

Quattro ore e mezza di affascinanti presentazioni di esperti sui seguenti argomenti: supporto economico, legislativo e organizzativo al lavoro del programma “7 Nosologies”; migliorare l’erogazione dell’assistenza sanitaria ai pazienti, i registri dei pazienti e la misurazione della qualità della vita; sviluppo della produzione di farmaci nel paese nell'ambito del programma “7 nosologie”.

È necessario notare la partecipazione attiva dei rappresentanti del Ministero della Sanità russo e del Ministero dell'Industria e del Commercio russo. Non solo hanno presentato rapporti dettagliati sulle attività all'interno del programma, ma hanno anche risposto alle domande poste in modo dettagliato e dettagliato.

Durante le pause, ai partecipanti al forum sono stati mostrati video di pazienti che ricevevano farmaci nell'ambito del programma. Sono state ascoltate storie vivaci che danno un’idea chiara del significato del programma e del suo enorme impatto positivo sulla vita e sulla salute delle persone.

Al termine dell'incontro le associazioni dei pazienti hanno organizzato una cerimonia di premiazione nell'ambito del premio Silver Line. Ciascuna organizzazione ha riconosciuto gli specialisti nel proprio campo per il loro contributo allo sviluppo del programma “7 Nosologies”. I rappresentanti dei pazienti e i rappresentanti della comunità medica si sono scambiati molte parole affettuose e sentite. La toccante cerimonia di premiazione è stata accompagnata da lunghi applausi del pubblico presente.

La Società tutta russa dell'emofilia ha assegnato premi a Rumyantsev Alexander Grigoryevich, Vdovin Vladimir Viktorovich, Savchenko Valery Georgievich, Plyushch Olga Pavlovna, Vorobyov Andrey Ivanovich e coloro che erano presenti personalmente all'evento: Andreeva Tatyana Andreevna, Zorenko Vladimir Yuryevich, Polyanskaya Tatyana Yuryevna.

Negli otto mesi del 2016, il Ministero della Salute ha speso 44,6 miliardi di rubli per l'acquisto di farmaci nell'ambito del programma “Seven Nosologies”: il 2,3% in più rispetto allo stesso periodo del 2015. I finanziamenti per il programma sono aumentati ogni anno, ma nel 2017 la situazione cambierà: il governo inizierà a risparmiare attraverso la sostituzione delle importazioni, ritengono gli esperti della società di analisi DSM Group.

Come notano gli analisti, dal lancio del programma nel 2008, i volumi degli appalti sono cresciuti sia in termini monetari che in natura.

Allo stesso tempo, secondo Sergei Shulyak, CEO del gruppo DSM, nel 2017 i volumi di vendita dei farmaci per il trattamento di malattie ad alto costo diminuiranno in termini monetari.

“Le aziende farmaceutiche che partecipano al sottoprogramma “Seven Nosologies” dovranno fare i conti con un calo delle vendite, dal momento che il governo ha recentemente approvato il progetto di bilancio federale, secondo il quale nel 2017 verranno stanziati 4,36 miliardi di rubli in meno per l'acquisto di farmaci nell’ambito di questo programma, che influenzerà in modo significativo tutti i produttori di farmaci che partecipano al programma. Il documento propone di stanziare 39,25 miliardi di rubli per l’acquisto di farmaci nell’ambito del programma “Seven Nosologies”, afferma.

Secondo gli analisti, ridurre i costi mantenendo il volume dei pacchetti acquistati è possibile solo riducendo il prezzo dei farmaci acquistati dal Ministero della Salute. Ad esempio, nel 2016, si è verificata una diminuzione dei prezzi mantenendo o aumentando i volumi delle confezioni di DCI come l’interferone beta-1a e il glatiramer acetato. “Allo stesso tempo, in generale, si verifica una diminuzione del prezzo medio ponderato per la maggior parte degli articoli”, afferma il rapporto DSM.

Il Ministero della Salute è finalmente riuscito a risparmiare grazie alla sostituzione delle importazioni: invece dei farmaci originali, lo Stato ha la possibilità di acquistare i propri farmaci generici o biosimilari.

I dipendenti della società di analisi sottolineano inoltre che l'ampliamento del programma “Seven Nosologies” con tagli al budget andrà a scapito delle INN già rappresentate nella lista.

"Così, nel 2016, all'elenco è stato aggiunto un farmaco con la DCI lenalidomide, i cui acquisti per otto mesi del 2016 ammontavano a oltre 5,5 miliardi di rubli", afferma il rapporto.

Secondo il ministro della Sanità Veronika Skvortsova, il governo sta valutando la possibilità di ampliare l'elenco dei farmaci acquistati nell'ambito del programma “Seven Nosologies”.

Ampliare il programma "Sette Nosologie", nonché l'elenco delle malattie rare (orfane) e il Consiglio della Federazione nel luglio di quest'anno.

Inoltre, le spese di bilancio per l'acquisto di medicinali, secondo il ministro della Sanità Veronika Skvortsova, saranno aiutate dalla creazione di un sistema informativo e analitico per il monitoraggio e il controllo dell'acquisto di medicinali, sviluppato dall'ente statale Rostec e da molti altri Dipartimenti russi. "Il nostro obiettivo è risparmiare almeno il 10% sugli acquisti in tutto il Paese", ha osservato il ministro.

TOP10 INN per volume di acquisti nell'ambito del programma “Seven high cost nosologies” per otto mesi del 2016

La Società tutta russa di oncoematologia "Assistenza" ha lanciato la campagna "Credo che il PRESIDENTE ascolterà". Gli attivisti vogliono ricordare alle autorità che la leucemia mieloide cronica è curabile solo con una terapia tempestiva e continuativa. La malattia è inclusa nell'elenco delle “7 nosologie”, ma anche questo, il programma di maggior successo fino ad oggi, non prevede la fornitura di farmaci di seconda e innovativa linea terapeutica ai pazienti il ​​cui organismo è resistente ai farmaci di prima linea. E questo vale non solo per la leucemia.

« Confido che il PRESIDENTE ascolterà"

Sui social network si svolge la campagna “Spero che il PRESIDENTE ascolti”, il cui scopo è attirare l'attenzione delle autorità sulla questione dell'indisponibilità di farmaci innovativi per il trattamento dei pazienti affetti da leucemia mieloide cronica (LMC). Si tratta di rivedere la procedura per fornire assistenza ai pazienti oncoematologici - allo stesso tempo, la Società tutta russa di oncoematologia “Sodeistvie” ha inviato una lettera alla Commissione per la formazione degli elenchi dei medicinali presso il Ministero della Salute con una richiesta inserire i farmaci innovativi di seconda generazione nilotinib, dasatinib, bosutinib nel programma “7 nosologie”.

La LMC è una malattia oncoematologica abbastanza rara. Ogni anno nel nostro Paese viene rilevata per la prima volta in 800-1000 persone. Ad oggi, nel registro russo sono presenti circa 9.000 pazienti con questa diagnosi. In precedenza, grazie agli sforzi dell'organizzazione di Assistenza, il farmaco di prima linea imatinib per il trattamento della LMC era incluso nel programma federale “7 nosologie ad alto costo”. E ora tutti coloro che ne hanno bisogno lo ricevono, puntualmente e senza interruzioni. Tuttavia, per circa il 40% dei pazienti affetti da LMC, questa terapia è inefficace per vari motivi e necessitano di farmaci di seconda generazione: nilotinib, dasatinib o bosutinib. In teoria, questi farmaci possono essere ricevuti dai bilanci regionali delle entità costituenti della Federazione Russa, ma in pratica ciò non è praticamente fattibile. Semplicemente non ci sono soldi del genere nelle regioni: la carenza di fondi nelle entità costituenti della federazione per il trattamento delle malattie rare è stimata dal Ministero della Salute in sei miliardi di rubli.

“Le conversazioni su questo argomento sono andate avanti negli ultimi cinque anni”.

Le statistiche sull’aspettativa di vita dei pazienti affetti da LMC sono sempre state tra le più tristi. Tuttavia, la scoperta dei farmaci inibitori della tirosina chinasi (TKI), che “uccidono” specificamente le cellule leucemiche, ha cambiato radicalmente questa previsione. In precedenza, tali pazienti vivevano 3-5 anni; oggi si presume che il tasso di sopravvivenza dei pazienti affetti da LMC non differisca dall'aspettativa di vita della popolazione generale. Tuttavia, secondo gli esperti russi, questa è un’opinione eccessivamente ottimistica.
"Un basso rischio di progressione nei pazienti affetti da LMC si osserva solo nei pazienti con una massa relativamente bassa di cellule leucemiche Ph+, e ciò è possibile solo con la stretta osservanza di tutte le regole terapeutiche e con l'uso dell'intero arsenale di farmaci", ha spiegato il responsabile. del dipartimento ha detto a MedNews. Dipartimento di consulenza scientifica per la chemioterapia delle malattie mieloproliferative dell'istituto di bilancio dello Stato federale "Centro di ricerca ematologica", professoressa Anna Turkina. — Per il resto la prognosi non è affatto così favorevole. Secondo i dati forniti oggi dalle regioni russe, il tasso di sopravvivenza a 10 anni è del 70%. I nostri dati: tasso di sopravvivenza a 12 anni nell’80% dei casi. Ogni anno, il 2-5% dei pazienti muore a causa della progressione della leucemia”.

Secondo l'esperto, per ottenere risultati ottimali dal trattamento con TKI, è necessario non solo fornire ai pazienti farmaci di prima linea, ma anche monitorare l'efficacia della terapia sulla base di studi molecolari e cambiare farmaco in caso di fallimento. Poiché per il 30-40% dei pazienti il ​​trattamento con i farmaci di prima linea dopo cinque-otto anni di terapia diventa inefficace ed è necessario passare tempestivamente ai farmaci di seconda generazione. E qui tutto si riduce agli scarsi finanziamenti regionali.

"Consultiamo i pazienti, conduciamo studi clinici, i pazienti vengono da noi sotto la direzione di un medico in caso di insufficiente efficacia della terapia, complicazioni o necessità di selezionare il farmaco più efficace", ha detto Turkina. “Ma devono ricevere i farmaci nel loro luogo di residenza e, sfortunatamente, non sono a disposizione dei nostri pazienti ovunque. L’opzione ottimale, a mio avviso, sarebbe quella di includere i farmaci di seconda generazione nel programma “7 nosologie”. Le discussioni su questo argomento vanno avanti da cinque anni ed è davvero vitale per i nostri pazienti. Le persone soffrono e aspettano troppo a lungo per avere i medicinali necessari, a volte quando diventano inutili. Questo approccio porta, tra le altre cose, all’uso irrazionale delle droghe. Il nostro compito è prevenire il passaggio alla fase terminale della LMC, quando la prescrizione anche dei farmaci più innovativi risulta inefficace”.

Non solo LMC

Dieci anni fa le autorità russe hanno compiuto un passo molto importante lanciando il programma federale “7 nosologie”, che prevedeva cure gratuite ai pazienti affetti da emofilia, leucemia mieloide cronica, linfoma, mieloma multiplo e altre malattie. Tuttavia, da allora sono state fatte molte scoperte fondamentali che possono curare un paziente o prolungare significativamente la sua vita. E il programma “7 Nosologies” non prevede la fornitura di farmaci di seconda e innovativa linea terapeutica ai pazienti il ​​cui organismo è resistente ai farmaci di prima linea. E questo vale non solo per la LMC.

Pertanto, il programma “7 nosologie” copre la fibrosi cistica. Ma di tutta la terapia di base per la malattia, solo un farmaco, il Pulmozyme, è incluso in questo programma, ha detto a MedNews il capo del dipartimento. Dipartimento scientifico e clinico della fibrosi cistica del Centro federale di ricerca genetica medica, professoressa Elena Kondratyeva. Ora ci sono nuovi farmaci che vengono utilizzati in modo indipendente o che potenziano l'effetto di Pulmozyme. Ma il problema è che i farmaci innovativi farmacogenetici non sono registrati in Russia e non vengono importati. I farmaci orfani sono molto costosi perché ci sono solo pochi di questi pazienti e nella fibrosi cistica stiamo parlando di farmaci per portatori di determinate mutazioni.

Anche i pazienti affetti da sclerosi multipla inclusi nel programma “7 nosologie” attendono una terapia ad alta tecnologia. “Vorrei vedere nel nostro Paese farmaci che inibiscano lo sviluppo della malattia dell'80-100%. Sono già entrati nel mercato, in Russia abbiamo visto i risultati dell'utilizzo di questi farmaci negli studi clinici e ora non vediamo l'ora che lo Stato si permetta di acquistarne una certa quantità. Almeno per coloro per i quali questo è più importante”, ha detto a MedNews la direttrice della Società di Mosca per la sclerosi multipla, la psicoterapeuta Olga Matvievskaya.

Nessuna lista, nessun problema

Oggi in Russia esistono tre elenchi di malattie orfane. La prima comprende sette malattie ad alto costo per le quali opera il programma di grande successo “7 Nosologie”. Il programma è finanziato dal bilancio federale e la sua attuazione è del 98%. Un altro programma per fornire ai pazienti farmaci orfani - "24 malattie rare" - è affidato alle entità costituenti della Federazione Russa dal 2012. Qui la sicurezza media è molto più bassa e varia molto a seconda della regione. I restanti pazienti rientrano nel programma “benefici regionali” e il loro destino è ancora meno invidiabile.

Inoltre, questi sono tutti i “fortunati” che hanno il diritto di essere inseriti nel registro federale e nei programmi di rimborso. Come spiega il Ministero della Salute, si tratta di quelle malattie per le quali esiste attualmente un trattamento patogenetico (quando un farmaco elimina qualche anello nella patogenesi delle malattie ereditarie). Tuttavia, la stessa "Lista-24" è stata compilata molti anni fa, da allora il numero di malattie per le quali è stato sviluppato un trattamento patogenetico è aumentato e ora gli esperti raccomandano di aggiungervi diverse dozzine di nuovi elementi. Ma, nonostante la comparsa di nuovi farmaci per una serie di malattie non incluse negli elenchi ufficiali delle malattie rare, in Russia si ritiene che non esista una cura per loro. Ciò significa che non vi sono obblighi da parte dello Stato nei confronti di queste persone.

Irina Reznik

Commenti (12)

28.08.2017 15:41

Nikolaj Ivanov

Accuratamente! Estorsione organizzata di denaro da parte dello Stato!

28.08.2017 17:04

Smegul

28.08.2017 22:36

Fatto

Stupidità: la gente non capirà mai che il problema è stato creato dal presidente, che è responsabile di tutto! Perché per 18 anni, avendo trilioni di petrodollari, per gas, carbone, metalli, legname e l'intera tavola periodica, non ha creato un sistema tale che ci fossero istituti di ricerca, laboratori, fabbriche, industrie chimiche e biologiche che producessero e produrre tutte le medicine di cui i russi hanno bisogno? Pensate che, ad esempio, in Francia, o in Inghilterra, o in Germania, Finlandia e così via, le persone chiedano anche ai loro Presidenti di fornire medicinali ai pazienti???

28.08.2017 22:48

Ingenuo)

1. Se guardi le statistiche delle azioni del presidente, il presidente molto raramente sente qualcosa, e di solito o qualcosa che non può essere ignorato affatto (ma l'ultimo attacco terroristico a Surgut può essere fatto) o può essere facilmente corretto in modo dimostrativo maniera. Linea diretta una volta all'anno e altre 5-20 volte l'anno.
2. Il tuo problema deve essere risolto in un lungo periodo di tempo, in modo sistematico e richiede denaro. Non sarà possibile promuovere qui, quindi nessuno verrà a conoscenza con un'altissima probabilità. Ci sono decine di migliaia di persone simili nel nostro grande paese, ma c'è un solo presidente.
Ha già abbastanza altre preoccupazioni. Tutti vogliono la sua attenzione.
3. Puoi organizzare un grande raduno. Se siete 1000, o meglio ancora 10.000, e vi trovate in una grande città, molto probabilmente il problema sarà risolto. Se non lo mostrano in TV, significa che la polizia antisommossa ti disperderà e gli attivisti andranno in prigione e, nel peggiore dei casi, staranno anche in prigione per un paio d'anni e penseranno se sia vale la pena rischiare)
4. Il Paese è in crisi ormai da 4 anni. Esercito, Siria. Vesesulla ha bisogno di prendere in prestito denaro, Corea del Nord. Non c'è ancora tempo per i malati. Scusa

30.08.2017 10:15

Mio figlio ha 30 anni, un anno fa nel centro di Samara
Alla SM è stata diagnosticata la sclerosi multipla.
Quando ho contattato il Ministero della Salute, gli è stato prescritto l'interferone
beta 8 unità Stabilimento Biocad (Russia), per lui
si è rivelato completamente inutile, sintomi della malattia
stanno crescendo, abbiamo bisogno di farmaci importati di seconda linea
pro-va e gli propongono la chemioterapia, dicono di più
non c'è niente da trattare. Dio non voglia che ti ammali
il nostro Paese. È spaventoso vivere.

02.09.2017 12:08

Rozita Osmieva

Con il tacito consenso di medici incompetenti, oggi, nell'ambito del programma "Seven Nosologies", vengono acquistati farmaci costosi che non curano, ma paralizzano solo con effetti collaterali e rallentano il decorso, ad esempio, della sclerosi multipla e prolungano la sofferenza di pazienti, e lo Stato chiude un occhio su questa medicina scadente e sui suoi farabutti in camice bianco, e spende per loro ingenti somme di denaro pubblico. Per quanto?! La medicina dovrebbe essere reale, non falsa, come in Russia e in tutto il mondo. Nessuna buona medicina? Perché ne abbiamo bisogno di uno cattivo? Perché nutrire un enorme esercito di demoni con un fonendoscopio? Abbandonare la medicina dei disastri, ridurre come superfluo il resto dei fannulloni, dei fannulloni, dei mediocri, degli opportunisti. Lascia che i malati passino alla medicina tradizionale. Sarà più economico e più efficace.

"Sette nosologie"

Il programma di terapia farmacologica “extra costoso” era il segmento federale del programma DLO. È stato finanziato direttamente dal bilancio federale. Nel 2008, per la sua attuazione sono stati stanziati 31,8 miliardi di rubli, ovvero il 44,3% degli investimenti federali nel progetto DLO nel suo complesso. L'approvvigionamento centralizzato di farmaci costosi è stato effettuato 2 volte l'anno tramite aste aperte annunciate per ordine del Ministero della Salute Sviluppo sociale della Federazione Russa. I farmaci così acquistati venivano poi forniti alle Regioni secondo le richieste da queste presentate. Le prescrizioni per il numero richiesto di confezioni di un farmaco costoso venivano prescritte mensilmente da un medico locale nel luogo di residenza del paziente. La prescrizione può essere compilata presso una farmacia autorizzata.

In conformità con il Decreto del Governo della Federazione Russa del 17 ottobre 2007 n. 682, il programma “costoso”, denominato “Sette Nosologie”, comprendeva pazienti affetti da emofilia, fibrosi cistica, nanismo ipofisario, malattia di Gaucher, leucemia mieloide , sclerosi multipla, nonché coloro che necessitano di immunosoppressori dopo trapianto di organi e tessuti. Gli standard per la fornitura di assistenza medica per queste malattie sono approvati dall'Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 705 del 14 novembre 2007. Includono procedure diagnostiche e terapeutiche, frequenza e quantità di farmaci forniti.

All'inizio del 2008 i dipartimenti sanitari delle regioni hanno costituito dei registri nominativi dei pazienti con le nosologie elencate, che sono stati poi unificati in un unico registro federale. A quel tempo c'erano circa 60mila pazienti di questo tipo, ovvero poco più dell'1% del numero totale dei partecipanti al programma DLO. Numerosi esperti hanno sollevato seri dubbi sull'accuratezza di questi dati, principalmente a causa delle differenze regionali nella qualità della diagnostica medica. Ad esempio, secondo il quotidiano Vremya Novostey di San Pietroburgo, dove si concentrano i centri scientifici che tradizionalmente diagnosticano patologie come l'emofilia e la fibrosi cistica, i beneficiari di queste diagnosi sono molto più numerosi che in altre regioni. Sulla base di ciò, alcuni esperti hanno stimato in 140-180mila persone il numero reale dei pazienti coperti dal programma “Seven Nosologies”.

Ma il problema principale non erano questi errori “statistici”. Non esistevano criteri oggettivi per classificare le malattie come patologie croniche più o meno gravi. Secondo alcuni esperti, gli sviluppatori del programma Seven Nosologies hanno cercato di includere in esso le malattie più rare, anche se molto "costose", che colpiscono relativamente poche persone. Di conseguenza, le patologie che richiedono costose terapie farmacologiche, come il cancro, il diabete insulino-dipendente, l'asma bronchiale, l'artrite reumatoide, alcuni tipi di malattie cardiovascolari e una serie di altre, sono state escluse dal programma. La fornitura di medicinali per le persone disabili con queste patologie costose è stata assegnata alla seconda parte del progetto DLO - il programma per la fornitura di farmaci essenziali (ONLS), incentrato sulle malattie “meno costose”. Escludendo il numero dei disabili inclusi nel programma “Sette Nosologie” (60mila persone), il perimetro del programma ONLS nel 2008 comprendeva circa 5.440mila partecipanti al Programma DLO (5,5 milioni di persone, - 60mila persone).

Analizzando gli indicatori sopra riportati, è facile vedere che la sproporzione tra il finanziamento del programma Seven Nosologies e quello del programma ONLS ha raggiunto proporzioni davvero impressionanti. In media, nel 2008 sono stati stanziati 530mila rubli dal bilancio federale (compresi i costi logistici) per partecipante al primo programma antidroga. (31,8 miliardi di rubli: 60mila persone). Allo stesso tempo, il prezzo medio di una prescrizione per sette nosologie in diverse regioni potrebbe raggiungere i 70-80 mila rubli o più. Nell'ambito del programma ONLS-2008, la fornitura di farmaci a ciascun partecipante è stata pagata dallo Stato (tenendo conto dei costi logistici) per un importo medio di 7.353 rubli. in un anno. (40 miliardi di rubli: 5440mila persone). La differenza nel finanziamento medio pro capite di questi due programmi ha quindi raggiunto 72 volte.

In altre parole, il processo di fornitura dei farmaci ai partecipanti all'ONLS-2008 ha riprodotto tutte le principali caratteristiche della crisi sviluppatasi nel periodo precedente. La situazione è stata ulteriormente aggravata dall'impatto negativo di fattori di carattere organizzativo e gestionale.

Elencando i segnali dello stato di crisi del programma ONLS nel 2008, possiamo, in particolare, fare riferimento a:

• - continuazione della revisione “diretta” dell'Elenco federale dei medicinali e dei prodotti medici (la sua riduzione, sostituzione dei medicinali originali con farmaci generici);
• - il continuo squilibrio tra le richieste di farmaci vitali e di farmaci ad ampia azione terapeutica e la loro reale necessità (ad esempio, nella regione di Novgorod, la richiesta di analgesici e farmaci antinfiammatori ammontava solo al 30% del fabbisogno stimato);
• - lo svolgimento tardivo dei concorsi per l'ordinazione statale dei farmaci, che ha fatto sì che in alcune regioni il rilascio delle prescrizioni preferenziali sia iniziato solo alla fine del primo trimestre del 2008;
• - carenze (assenza o interruzioni prolungate) delle forniture di farmaci alle farmacie per problemi con le aziende produttrici;
• - un limite locale al costo delle prescrizioni rilasciate mensilmente per persona più stringente rispetto a quanto previsto dagli standard federali;
• - riduzione del numero complessivo delle prescrizioni rilasciate ai beneficiari federali.
• - una transizione diffusa verso la prescrizione solo per i farmaci disponibili sugli scaffali delle farmacie, ovvero un graduale abbandono del regime di assistenza farmaceutica differita per i pazienti;
• - ampliare la pratica di prescrivere farmaci solo per la malattia principale e rifiutare di fornire farmaci per il trattamento di malattie concomitanti;
• - una procedura estremamente complicata per ottenere i farmaci. Ora sono stati rilasciati dalla commissione di controllo medico delle strutture sanitarie, dopo di che sono stati sottoposti all'esame da parte di una commissione appositamente creata dalle autorità sanitarie regionali. L'attesa da parte dei disabili per i medicinali secondo queste prescrizioni a volte si protraeva per diversi mesi e spesso raggiungeva periodi critici per la loro vita. Allo stesso tempo, una parte significativa di tali prescrizioni è stata “respinta” dalle commissioni regionali, poiché “contraddicevano il principio dell’uso razionale” dei farmaci costosi.
• - gamma estremamente limitata di farmaci nelle farmacie autorizzate;

Rigoroso “vincolo” dei partecipanti al programma DLO a una farmacia specifica e incapacità di “riempire” la prescrizione rilasciata in altre farmacie;

È evidente che la rete di farmacie autorizzate al servizio dei beneficiari federali è insufficiente.

È abbastanza chiaro che, sulla base della somma delle “caratteristiche di crisi del programma ONLS-2008” elencate, i disabili affetti da gravi malattie “costose” che non erano incluse nel programma “Sette Nosologie” si sono trovati in una situazione veramente critica . Questi, in particolare, includevano pazienti con diabete insulino-dipendente, cancro, asma bronchiale, insufficienza renale, patologie reumatoidi, disturbi mentali e una serie di altre malattie gravi. Con lo standard di fornitura di farmaci “abbassato” per loro di 417 rubli al mese a persona, la terapia, ad esempio, per l'ipertensione era di almeno 700 rubli al mese, per l'asma bronchiale da 800 a 3.000 mila rubli, per il diabete da 100 a 4.000 mila rubli . Il costo medio di una prescrizione per i malati di cancro era vicino a 35mila rubli e la terapia mensile per patologie tumorali variava da 5 a 180mila rubli.

La crisi socioeconomica che si è sviluppata nel paese all'inizio del terzo trimestre ha introdotto ulteriori dolorosi aggiustamenti nell'attuazione del programma DLO-2008. L'inizio della svalutazione del rublo sullo sfondo della quota dominante (80%) dei farmaci e delle sostanze medicinali importate nel mercato farmaceutico russo ha iniziato a promuovere un forte, sostanzialmente incontrollabile aumento dei prezzi dei farmaci importati dall'estero. A causa dell'aumento dei prezzi dei prestiti e dell'aumento dei rischi economici, dall'ottobre 2008 i prezzi dei farmaci nazionali, soprattutto quelli economici (che costano fino a 150 rubli), hanno cominciato ad aumentare in modo significativo. Il rapido aumento dei prezzi dei farmaci ha rapidamente esaurito i fondi rimanenti. Inizialmente stanziato per il progetto DLO - 2008 e il bilancio federale (30 miliardi di rubli). Per mitigare il forte deficit finanziario del programma, sono stati stanziati altri 10 miliardi di rubli.

Se assumiamo che l'obiettivo del progetto DLO fosse quello di fornire medicinali a un livello socialmente accettabile alle persone con disabilità e ad alcune altre categorie di cittadini che hanno un disperato bisogno di assistenza medica, quali sono stati i risultati dopo quattro anni di attività?

• 1. Dopo il rifiuto, dall'inizio del 2006, da parte del modello di assicurazione solidale locale di sostegno finanziario al programma DLO e la risposta inadeguata delle autorità federali alle conseguenze di tale rifiuto, è stato creato un meccanismo per il finanziamento in deficit del bilancio del programma. , che ha comportato una diminuzione del livello e della qualità della fornitura di farmaci per i partecipanti al programma, principalmente farmaci costosi.
• 2. A causa della discrepanza tra gli standard di costo inclusi nel programma per persona e le tendenze dei costi reali operanti "all'interno" del progetto DLO (crescita dinamica dei prezzi dei farmaci, aumento progressivo della quota di partecipanti che necessitano di farmaci costosi, associati a (aumento del costo di una prescrizione) il finanziamento in deficit del programma è diventato sempre più diffuso.
• 3. Dal 2008, con l'introduzione del programma “Seven Nosologies”, una fornitura relativamente adeguata di medicinali che soddisfa le esigenze dei partecipanti al progetto è stata raggiunta solo per le persone disabili affette da gravi malattie croniche “estremamente costose”. Nel 2008, il loro numero era poco più dell'1% dei partecipanti al programma.
• 4. Al restante 99% dei partecipanti al programma DLO che sono rimasti fuori dal quadro del progetto “Seven Nosologies” e hanno ricevuto assistenza farmaceutica nell'ambito del programma ONLS sono stati forniti farmaci in base allo standard federale per il costo dei farmaci dispensati mensilmente a un beneficiario. Inizialmente questo standard era scarso e nel periodo dal 2005 al 2008 è aumentato da 350 a 417 rubli al mese, cioè solo del 19%. I partecipanti al programma ONLS, che avevano un disperato bisogno di farmaci che superavano lo standard stabilito in termini di costi, spesso incontravano problemi irrisolti per ottenerli. Molti di loro, avendo sperimentato una completa delusione nel programma DLO, hanno scelto di abbandonarlo.

Le autorità federali se ne sono rese conto già nel 2007. Il Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa è stato incaricato di sviluppare e presentare al governo, entro la fine del 2008, un concetto di fornitura di farmaci alla popolazione, sostituendo il sistema DLO nella sua forma esistente. Si presumeva che il nuovo modello dovesse entrare in funzione nel 2010. Teoricamente, l’alternativa era abbastanza semplice: o aumentare radicalmente (forse più volte) gli stanziamenti di bilancio per il programma, inducendo così i beneficiari federali che necessitano di una terapia farmacologica intensiva a ritornarvi, oppure tornare al modello assicurativo che prevede la fornitura di benefici farmaceutici ai destinatari, ma questa sarà una base fondamentalmente diversa. È stata data preferenza all'opzione assicurativa per la fornitura di medicinali ai cittadini, che si inserisce organicamente nei meccanismi di mercato per risolvere i problemi sociali e funziona con successo in quasi tutti i paesi dell'Europa occidentale e negli Stati Uniti.

In conformità con il concetto sviluppato, la fornitura di medicinali a categorie preferenziali di cittadini diventa parte integrante del processo di assicurazione farmaceutica per tutti i cittadini russi ed è inclusa nel sistema di assicurazione medica obbligatoria della popolazione della Federazione Russa. Nell'ambito di questo modello, le fonti e i volumi di finanziamento per la fornitura di farmaci ai cittadini vengono notevolmente ampliati: oltre allo Stato, che paga parte del costo dei farmaci soggetti a prescrizione, tutti i cittadini del paese diventano partecipanti al suo finanziamento (attraverso il pagamento di un premio assicurativo).

L’assistenza medica alle persone con disabilità, che hanno un maggiore bisogno di farmaci rispetto alle persone sane, si baserà non solo sui contributi “propri” esistenti e su alcuni stanziamenti statali in questo settore, ma anche sulle capacità finanziarie del sistema universale di assicurazione sui farmaci con un contributo monetario mirato obbligatorio a tutti i suoi partecipanti. In altre parole, tutti i cittadini del paese parteciperanno al finanziamento del sistema di assicurazione sui farmaci e il massimo beneficio ne riceverà coloro che più spesso incontrano "eventi assicurativi" (disabili, malati cronici). Allo stesso tempo, è stato previsto che i servizi antidroga per queste categorie di cittadini nell'ambito del sistema assicurativo introdotto sarebbero forniti a condizioni preferenziali.

È chiaro che il passaggio all'assicurazione obbligatoria contro i farmaci (CHI) per la popolazione richiede l'introduzione di un adeguato pagamento assicurativo nel nuovo sistema. Si ipotizzava che ciò sarebbe avvenuto dividendo l'imposta sociale unica (UST) in tre quote assicurative con un aumento del 2% (dal 3,1 al 5,1% della cassa salari) dell'aliquota della componente medica della ex UST.

Il lancio del sistema di assicurazione dei farmaci, come già detto, era previsto per il 2010. Tuttavia, la crisi finanziaria ed economica scoppiata alla fine del 2008 ha temporaneamente rimosso questo tema dall'agenda nel periodo 2009-2010. La fornitura di farmaci per i beneficiari federali ha continuato ad essere effettuata nell'ambito dei programmi “Sette Nosologie” e ONLS. tutti i loro difetti e caratteristiche intrinseche. L'inizio della crisi ha aggiunto loro una parte di negatività.

All'inizio del 2009, 5,5 milioni di persone che hanno partecipato al programma DLO nel 2008, altri 425mila beneficiari hanno abbandonato. Le 5.075mila persone che hanno partecipato al progetto rappresentavano solo il 34,5% del numero originario dei partecipanti (14,7 milioni di persone).

Il fattore principale che ha lasciato un'ulteriore dolorosa impronta sull'attuazione del programma DLO nell'anno di crisi del 2009 è stato il rapido aumento totale, quasi fuori dal controllo delle autorità, dei prezzi dei farmaci importati e nazionali. Se il volume degli investimenti del bilancio federale nel progetto DLO-2009 è aumentato del 4,5% rispetto all'anno precedente (da 71,8 miliardi a 75 miliardi di rubli), il costo medio di un pacchetto di farmaci nell'ambito del programma DLO nel suo insieme (“ Sette nosologie” e ONLS) sono cresciute del 32,6%, secondo il programma ONLS del 47,7%.

Va sottolineato che è stata la maggior parte dei partecipanti al progetto DLO-2009 – i partecipanti al programma ONLS – a soffrire dell'aumento dei prezzi dei farmaci. Nell'ambito del programma "Seven Nosologies", tutte le procedure competitive federali per la prima metà dell'anno sono state eseguite in anticipo e l'acquisto di farmaci è stato effettuato ai prezzi del 2008. Nella seconda metà del 2009 è stata costituita una riserva di sicurezza “per il programma”. L’acquisto di medicinali nelle regioni per il programma ONLS è stato effettuato principalmente nell’ambito dell’“esplosione” dei prezzi del 2009.

La situazione con il sostegno finanziario del programma ONLS - 2009 è stata notevolmente peggiorata dal fatto che, a causa della crisi economica nelle regioni, gli indicatori previsti per le entrate dei bilanci dei fondi territoriali di assicurazione sanitaria obbligatoria che partecipano al co- il finanziamento di questo programma non è stato raggiunto.

Il risultato dello squilibrio “crisi” tra la dinamica del finanziamento del programma e la dinamica dei prezzi dei farmaci è stata una riduzione del volume delle forniture di farmaci nell’ambito del programma DLO in termini fisici del 13% rispetto al 2008 (da 114,3 milioni a 101,3 milioni Pacchetti).

Tentativi del Ministero della Sanità della Federazione Russa di contenere l'aumento dei prezzi dei medicinali (proposta di introdurre la registrazione obbligatoria dei prezzi massimi di vendita dei medicinali vitali ed essenziali con una revisione simultanea dell'elenco di 650 nomi di medicinali; conferire a Roszdravnadzor ulteriori poteri funzioni per verificare il rispetto da parte dei distributori e delle farmacie delle maggiorazioni stabilite per il commercio all'ingrosso e al dettaglio e in base al monitoraggio dei prezzi dei 100 farmaci più comunemente usati) non hanno portato all'effetto desiderato.

Il funzionamento del programma DLO in condizioni di crisi economica ha portato al fatto che all'inizio del 2010 altre 875mila persone lo hanno lasciato. Di norma, questi erano partecipanti al programma ONLS. Nel progetto DLO - 2010 sono rimasti 4,2 milioni di beneficiari federali, cioè solo il 28,6% del numero dei partecipanti originari (nel 2005). Di questi, 71mila persone (1,7%) sono “passate” al programma “Sette Nosologie” e 4.129mila persone (98,3%) al programma ONLS.

Una certa stabilizzazione della situazione finanziaria ed economica del paese e l'attuazione del programma governativo di misure anticrisi hanno consentito alle autorità federali di aumentare quest'anno i finanziamenti per il programma DLO del 17,9% (da 75 miliardi di rubli nel 2009 a 88,4 miliardi di rubli nel 2010). Allo stesso tempo, il forte aumento dei finanziamenti ha interessato il programma “Seven Nosologies”. Si prevede di destinare al programma DLO 45,9 miliardi di rubli, ovvero il 51,9% degli stanziamenti federali. Il Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa si dichiara pronto nel 2010 a soddisfare pienamente il fabbisogno di medicinali in questo segmento federale del progetto DLO.

Per il programma ONLS saranno stanziati alle regioni 42,5 miliardi di rubli sotto forma di sovvenzioni federali, ovvero solo l'1,9% in più rispetto all'anno precedente. L'importo medio dell'investimento federale nel calcolo condizionale per partecipante sarà quindi (tenendo conto dei costi logistici): per il programma “Seven Nosologies” - 646.479 rubli all'anno, per il programma ONLS - 10.293 rubli. In altre parole, la differenza nel finanziamento medio pro capite dei programmi raggiunge 62,8 volte.

Il costo mensile massimo dei farmaci per i quali è possibile rilasciare prescrizioni nel 2010 a ciascun partecipante al programma ONLS, in conformità con la legge federale n. 298-F3 del 28 novembre 2009, è stato approvato a livello di 531 rubli. Per la prima volta, la fissazione di uno standard pro capite per il costo mensile dei farmaci per le ONLS è diventata oggetto di una legge federale separata. Tuttavia, come prima, la base delle spese pro capite per i partecipanti al programma ONLS non è il costo della terapia farmacologica per le malattie corrispondenti, ma l'importo del risarcimento monetario per coloro che hanno rifiutato di partecipare al progetto DLO. Ciò significa che restrizioni finanziarie inadeguate gravano ancora sulla componente sociale del programma DLO.

La situazione è ulteriormente aggravata dal fatto che nel 2010 il livello critico dell'aumento dei prezzi per i farmaci inclusi nella lista DLO continuerà. Ciò è dimostrato dal rapporto tra gli indicatori dell'offerta di farmaci nell'ambito del programma DLO in termini di valore e fisici. Secondo i dati ufficiali, il volume delle forniture di medicinali nell'ambito del programma DLO nella prima metà del 2010 rispetto allo stesso periodo dell'anno scorso in rubli è aumentato del 29%, mentre in termini fisici le consegne sono diminuite del 3%.

Tenendo conto di questi dati “introduttivi” per il progetto DLO-2010, è ovvio che, come negli anni precedenti, la parte più sofferente e chiaramente discriminata dei suoi partecipanti sono le persone disabili che non sono state incluse nel programma “Seven Nosologies” con patologie oncologiche, cardiovascolari e psiconeurologiche “costose”, diabete mellito, asma bronchiale, artrite reumatoide e una serie di altre gravi malattie croniche.

Questo è esattamente come appare il quadro descritto nelle dinamiche (dal 2005 al 2010), che prevedeva l'attuazione del programma DLO nel momento in cui il VOI ha condotto il successivo monitoraggio panrusso della situazione con la fornitura di farmaci alle persone con disabilità a partire dal 1 giugno 2010.

In termini di valore di intrattenimento, i video delle riunioni della commissione del Ministero della Salute sull'inclusione dei farmaci negli elenchi delle "sette nosologie" e dei farmaci vitali ed essenziali sembrano pronti a rivaleggiare assolutamente con qualsiasi video su YouTube. Tuttavia, questo gravoso cinema d'essai ha il suo pubblico grato. Questa commissione prende decisioni davvero fatali per i pazienti, ma non meno per gli uomini d'affari, decisioni che costano miliardi di rubli. E per questi ultimi diventa sempre più difficile ottenere questi miliardi. Vademecum ha esaminato come è cambiata la situazione nel principale programma sulla droga durante le riprese degli incontri e delle sessioni di acquisto nel 2017.

PROGRAMMA TELEVISIVO

Sotto la lente (le riunioni della commissione si sono svolte dal 23 agosto al 6 settembre), l'Alta Commissione del Ministero della Sanità ha dovuto prendere diverse dozzine di decisioni poco convinte (sull'inclusione dei farmaci nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali), come così come le decisioni finali - sulla ricostituzione dell'elenco delle "Sette Nosologie" con INN selezionate.

La commissione ha incluso tre INN nell'elenco dei programmi statali. Si tratta di farmaci per il trattamento della malattia di Gaucher di tipo I (eliglustat), dell'emofilia (nonacog alfa) e della sclerosi multipla (teriflunomide).

Il dramma principale si è svolto attorno all'ultima nosologia. Non ci sono state difficoltà nell’inserire i farmaci per il trattamento della sclerosi multipla nelle liste VED. Tutti e tre i candidati – INN peginterferon beta-1a (Plegridy di Biogen; non localizzato in Russia), alemtuzumab (Lemtrada di Sanofi Genzyme; confezionato presso lo stabilimento di Oryol dell'azienda) e dimetilfumarato (Tecfidera di Biogen; confezionato presso Pharmstandard di Viktor Kharitonin) – senza sono elencati i problemi. Tuttavia, è lì che tutto è finito per loro. Non erano inclusi nella preziosa lista delle “Sette Nosologie”.

Alemtuzumab e peginterferone beta-1a sono stati respinti, apparentemente perché l’ampliamento dell’elenco per includere queste INN potrebbe portare ad un aumento del volume degli stanziamenti di bilancio federali per il corrispondente anno fiscale e periodo di pianificazione. E ciò contraddice i requisiti molto specifici del Decreto del Governo della Federazione Russa n. 700 del 12 giugno 2017. Non sono state fornite le ragioni per cui i membri della commissione non hanno ammesso il dimetilfumarato nel programma statale, anche se tra gli oratori c'erano sostenitori dell'inclusione di questo farmaco nell'elenco.

Solo una locanda, da tempo inclusa nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali, è riuscita a entrare nelle "Sette Nosologie": la teriflunomide. Quali giocatori hanno festeggiato la loro vittoria a settembre? Secondo i dati GRLS, la teriflunomide è rappresentata sul mercato russo da due marchi: Abagio della Genzyme (struttura Sanofi; localizzata negli stabilimenti del gruppo R-Pharm di Alexey Repik) e Femorix della russa Valenta. I membri della commissione non hanno detto nulla di negativo su nessuno dei marchi e, anzi, sono stati addirittura prodighi di complimenti. “Un anno fa abbiamo parlato di come R Pharm abbia avviato molto attivamente la produzione di questo farmaco [Abagio. – Vademecum], e in effetti il ​​farmaco è già posizionato come russo”, ha detto il direttore dell’Istituto statale di bilancio “Centro psiconeurologico scientifico e pratico omonimo. Z.P. Solovyov del Dipartimento della Salute di Mosca" Alla Gekht. – Ora non solo la R-Pharm produce questo farmaco, ma anche la società Valenta. Pertanto, in Russia ci sono due farmaci registrati. E questa è la vita reale, e non una sorta di promesse.

A sostegno della teriflunomide è intervenuta anche Marina Zhuravleva, vicedirettrice del Centro di farmacologia clinica del Centro scientifico per la competenza sui prodotti medicinali del Ministero della sanità russo: “La teriflunomide è un farmaco ideale. È prodotto in Russia in un ciclo completo. Sicuro. Questo è ciò a cui possiamo pensare nelle nostre previsioni più ottimistiche”.

È interessante notare che la retorica riguardante il dimetilfumarato, che non ha ricevuto il pass per le "Sette Nosologie", non è stata meno entusiasta. Alla Gekht, ad esempio, ha promesso che nel prossimo futuro il farmaco Biogen (Tekfidera) sarà completamente localizzato in Russia. Secondo lei, l’aspetto farmacoeconomico del dimetilfumarato non è negativo: il suo utilizzo ritarda la necessità di assumere natalizumab, che è “significativamente più costoso”.

R-Pharma, Valenta e Sanofi hanno rifiutato di stimare la potenziale dimensione del mercato della INN teriflunomide. Il direttore generale della società di consulenza DrugDevelopment.Ru, Dmitry Kulish, ritiene che le vendite annuali del farmaco di Seven Nosologies possano raggiungere i 150 milioni di dollari all'anno (circa 9 miliardi di rubli). Nel 2017 Seven Nosologies ha speso all’incirca la stessa cifra per l’acquisto di interferone beta-1a, interferone beta-1b e glatiramer acetato. Il presidente dell'Organizzazione pubblica tutta russa per i disabili affetti da sclerosi multipla, Yan Vlasov, è tuttavia fiducioso che i pazienti non verranno completamente trasferiti da questi farmaci alla teriflunomide: "Credo che un paziente su tre tra coloro che attualmente assumono interferoni e il glatiramer verrà trattato con questo farmaco”.

Quale quota “mangerà” la teriflunomide? Nel 2016 e nel 2017, più della metà degli acquisti di interferone beta-1b, interferone beta-1a e glatiramer acetato provenivano complessivamente da Pharmstandard e dai farmaci correlati Biocad e Generium.

Tuttavia, non c’è bisogno di preoccuparsi troppo della compagnia di Viktor Kharitonin. Potranno guadagnare con altri due nuovi prodotti dei Seven Nosologies. Eliglustat è prodotto da Sanofi Genzyme e il confezionamento secondario del farmaco è gestito da Pharmstandard. Nonakog alpha è prodotto dallo stesso Generium, che da tre anni fa pressioni per l'inclusione di questa locanda nella lista. Il Nonacog alfa di Generium può sostituire alcuni dei fattori IX della coagulazione del plasma per il trattamento dell'emofilia di tipo B, afferma Yuri Zhulev, presidente della Società panrussa dell'emofilia. I fattori della coagulazione del sangue IX acquistati dal Ministero della Salute sono ora prodotti da quattro società straniere: Octapharma, CSL Bering, Kedrion Biopharma, Baxter, e il loro confezionamento secondario in Russia è in parte gestito dallo stabilimento di Skopinpharm, parte del gruppo Pharmimex. Il direttore generale del Generium Dmitry Kudlay ha trovato difficile stimare la quota su cui può contare nonakog alfa in Seven Nosologies. In totale, nel 2017, il Ministero della Salute ha acquistato i fattori della coagulazione IX da società straniere per un importo di 1,4 miliardi di rubli. Confrontiamo il volume del mercato dei farmaci per il trattamento della malattia di Gaucher di tipo I: per “Seven Nosologies” vengono acquistati i farmaci imiglucerasi e velaglucerasi alfa. Nel 2017, l'importo dei contratti sottostanti ammontava a 1,3 miliardi di rubli. Il farmaco Cerezim prodotto da Sanofi Genzyme (imiglucerasi) è confezionato presso Pharmstandard (1,1 miliardi di rubli), mentre il farmaco Vpriv (velaglucerase alfa) di Shire (211 milioni di rubli) non è localizzato in Russia.

Elite di tutti i paesi

TOP30 produttori di farmaci del programma "Seven Nosologies".

COLORIT NAZIONALE

Nel corso dei 10 anni della sua esistenza, “Seven Nosologies” rimane non solo il principale banco di prova per ingegnosi schemi competitivi (anti-competitivi), ma anche l’indicatore più importante che dimostra quali forze controllano il mercato degli appalti pubblici.

Il debuttante nella classifica Vademecum “Fornitori del programma statale “Seven Nosologies” nel 2017 è stata la Società immunobiologica nazionale (“Natsimbio”; è in procinto di fondere le attività con il Gruppo Marathon di Alexander Vinokurov). Il nuovo arrivato è partito subito dalla seconda posizione con un volume di contratti statali pari a 9,2 miliardi di rubli. Questo successo dell'azienda statale è stato assicurato dalla fornitura di farmaci ottenuti dal plasma sanguigno, per i quali Nacimbio è stata nominata fornitore unico per il periodo 2016-2017, anche se in realtà il Ministero della Salute ha iniziato ad acquistare da essa solo quest'anno .

Che dire, “Nacimbio” è entrato in “Seven Nosologies” al momento giusto. Se l'anno scorso l'intero volume degli acquisti di fattore VIII della coagulazione del sangue, fattore VIII della coagulazione + fattore di von Willebrand, fattore IX della coagulazione e complesso coagulante anti-inibitore ammontava a 3,3 miliardi di rubli, quest'anno è 2,8 volte di più. Tuttavia, non c'è bisogno di parlare di un generoso regalo personale: quest'anno il budget del programma statale è aumentato dell'11,6% - a 43,6 miliardi di rubli, per 20 INN è stato registrato un aumento dei costi e solo per quattro INN una diminuzione.

In generale, l’azienda statale, concepita e creata quattro anni fa come gestore dello scudo immunobiologico della Russia, si sente completamente orientata al mercato. Come risulta dai dati sul sito zakupki.gov.ru, Nacimbio ha prima acquistato questi farmaci principalmente da Octapharma, Baxter, Kedrion Biopharma e CSL Behring dai veterani delle Sette Nosologie Pharmimex Alexander Apazov e Pharmstandard, e poi li ha venduti al Ministero della Salute. Salute . Secondo i calcoli di Vademecum, la differenza intascata dall’azienda statale ammontava a 343,7 milioni di rubli.

L’azienda statale è pronta a controbattere e a dare spiegazioni. “Dire che Nacimbio ha guadagnato 343,7 milioni di rubli non è corretto. È importante capire che la missione del fornitore unico di prodotti sanguigni e vaccini non è un'attività di fornitura di medicinali, ma la soluzione di compiti strategici del governo: fornire in modo tempestivo volumi garantiti di farmaci di qualità adeguata e implementare progetti di investimento, spiega un rappresentante dell'azienda. – Oggi forniamo farmaci importati, poiché questi farmaci non vengono prodotti in Russia. Dopo che lo stabilimento Rosplasma a Kirov avrà raggiunto la piena capacità produttiva [Natsimbio deve ancora completarne la costruzione. – Vademecum] sarà soddisfatta la necessità di ordini statali per i farmaci nazionali ricavati dal plasma sanguigno umano”.

Il modo in cui Nacimbio e i suoi partner di progetto (Pharmstandard e l'italiana Kedrion Biopharma) affronteranno la rinascita del progetto Rosplasma dalle ceneri è uno dei principali intrighi del settore, conferma Dmitry Kulish. "Se questo progetto avrà successo, sarà possibile produrre molti altri cloni di Rosplasma in tutto il paese, e quindi l'industria farmaceutica nazionale inizierà davvero a lavorare".

L'ingresso di Nacimbio nel mercato dei programmi statali non è l'unico fattore che destabilizza la posizione degli offerenti tradizionali. Ad esempio, il 2017 nella storia di CV Protek sarà l'anno del ritorno della leadership nel mercato commerciale. Ma in questo caso, questa azienda è più interessante per noi in quanto una di quelle la cui quota in "Seven Nosologies" è diminuita in modo significativo.

Nel 2016 Protek ha monopolizzato il mercato del bortezomib INN. Il distributore è andato all'asta con l'intera gamma di farmaci: l'originale Velcade di Johnson & Johnson, Boramilan di Nativa e Bartizar della strettamente correlata Protek, JSC PharmFirma Sotex. Tali tattiche hanno aiutato l’azienda a raccogliere 5,4 miliardi di rubli all’asta.

Ma già nel 2017 la scommessa sul bortezomib fu giocata contro Protek. Il primo colpo è stata una riduzione dei costi di bilancio per le locande di 2,4 volte. Il secondo è l’emergere di un concorrente: parte dei contratti per un valore di 778 milioni di rubli è stata sottratta a Protek dalla Farm Center Trading House LLC (una struttura vicina al Marathon Group di Alexander Vinokurov). Di conseguenza, Protek è riuscita a guadagnare solo 1,5 miliardi di rubli all'asta.

Nel cerchio dei "Sette" non fare clic su un metro

Fornitori del programma statale nel 2016-2017

*parte del gruppo Pharmasyntez