Quando verrà certificato Infanrix tra un anno? Le consegne di vaccini per bambini dall'estero sono state interrotte

Come ha appreso Kommersant, in Russia centinaia di migliaia di dosi di vaccini contro la polmonite, la meningite, l'epatite A per adulti e bambini, nonché i vaccini per bambini indeboliti, Pentaxim e Infanrix Hexa, non riescono ad ottenere la certificazione da diversi mesi. I produttori di farmaci avvertono che se la situazione non verrà risolta nei prossimi mesi, potrebbe “provocare un’epidemia”. Kommersant ha scoperto che il motivo era un'ispezione nel novembre 2015 da parte dell'Agenzia federale di accreditamento dell'Istituto federale di bilancio dello Stato federale "Centro scientifico per la competenza sui medicinali" (NTsESMP) e la sospensione dei suoi lavori.


Nel novembre 2015, il Servizio federale di accreditamento (Rosaccreditation) ha condotto un'ispezione presso l'Istituto federale di bilancio dello Stato "Centro scientifico per la competenza dei prodotti medici" e ha dichiarato che il lavoro di questa istituzione non è conforme alla risoluzione dello standard statale della Russia Federazione del 21 settembre 1994 N15 (modificata l'11 luglio 2002) " Sull'approvazione della "Procedura per la certificazione dei prodotti nella Federazione Russa". L'agenzia ha dichiarato inaccettabile ridurre il volume dei test durante la certificazione dei farmaci immunobiologici (non tutti i test sono stati effettuati lì e sono stati accettati anche certificati di società europee indipendenti, poiché non erano disponibili le attrezzature necessarie). Come ha spiegato a Kommersant il Ministero della Salute della Federazione Russa, sulla base dei risultati dell'ispezione, il centro scientifico ha deciso di testare campioni di tutti i lotti di farmaci presentati per la certificazione secondo tutti gli indicatori e ha presentato una domanda a Rosaccreditation per ampliare l'ambito di accreditamento. "In attesa del ricevimento dei documenti pertinenti, le attività dell'istituto per la certificazione dei preparati medici immunobiologici sono state sospese", ha riferito il ministero.

L’impossibilità di certificazione ha provocato una carenza di numerosi vaccini in tutta la Russia. In particolare, come ha detto a Kommersant una fonte negli ambienti medici, circa 100mila dosi del vaccino Infanrix Hexa prodotto da GSK (GlaxoSmithKline, Russia), così come un lotto del vaccino Pentaxim prodotto da Sanofi Pasteur, non possono essere certificate per 68mila persone. Questi vaccini proteggono i bambini da cinque a sei infezioni pericolose (difterite, tetano, poliomielite, pertosse, hemophilus influenzae di tipo b, infezioni da meningococco e pneumococco). La maggior parte dei bambini in Russia viene vaccinata con il vaccino come parte della vaccinazione nazionale. Programma. Ma contiene una componente della pertosse a cellule intere, che può causare effetti collaterali in un bambino con cattive condizioni di salute. A Mosca, ad esempio, questi bambini vengono inviati al centro diagnostico e di consultazione della città per un'immunoprofilassi specifica, dove vengono vaccinati. vaccini con una componente antipertosse indebolita Inoltre, genitori e bambini sani preferiscono essere vaccinati su base commerciale con Pentaxim e Infanrix, temendo un possibile effetto collaterale derivante dall'introduzione del DPT. Attualmente il centro consultivo e diagnostico cittadino per l'immunoprofilassi specifica non dispone né di Pentaxim né di Infanrix Hex. C'è solo Infanrix, ma la sua quantità, come ha scoperto Kommersant, è estremamente insignificante: "mancano due mesi". GSK sottolinea che la mancanza di vaccino colpirà “le persone più vulnerabili alle infezioni, in particolare i bambini nei primi anni di vita”. La società Sanofi Pasteur osserva che se la situazione non cambia, “è possibile un aumento della morbilità tra i bambini indeboliti, fino a raggiungere un’epidemia”. Inoltre, questa azienda non può certificare vaccini contro meningite, polmonite, epatite A e Haemophilus influenzae. In particolare, il vaccino contro la polmonite Pneumo-23 viene acquistato dal Ministero della Difesa russo ed è spesso consigliato alle persone anziane. Un lotto destinato a 215mila persone non può superare la certificazione, ha detto la società a Kommersant.

Sia GSK che Sanofi Pasteur collaborano con il Centro scientifico per la medicina d'urgenza dell'istituzione di bilancio dello Stato federale del Ministero della sanità della Federazione Russa. Inoltre, la società Microgen, produttrice del vaccino DPT, collabora con la stessa istituzione. Come ha detto l’azienda a Kommersant, a questo produttore “non è stato spiegato in questo momento nemmeno quali centri di certificazione contattare ora”. Allo stesso tempo, i rappresentanti di Microgen notano che i contratti governativi vengono solitamente conclusi a marzo e che le prime consegne di vaccini nell’ambito del calendario vaccinale nazionale avvengono a luglio, quindi la situazione non è ancora critica: “Siamo tuttavia in attesa di chiarimenti del meccanismo di certificazione da parte degli esecutivi federali”.

L’NCESMP non è stato ancora in grado di fornire un commento a Kommersant sulla situazione, tuttavia, il Ministero della Salute russo ha dichiarato che “attualmente l’NCESMP sta lavorando attivamente per installare le attrezzature necessarie per svolgere i lavori rilevanti”. Inoltre, il Ministero della Salute della Federazione Russa ha inviato una lettera all'Agenzia Federale di Accreditamento con la richiesta di ridurre i tempi per considerare la questione dell'ottenimento dell'accreditamento adeguato per questo centro. L’Agenzia federale di accreditamento ha confermato a Kommersant di aver ricevuto “una richiesta dal ministero il 26 gennaio 2016”: “La decisione sarà presa entro il termine di 30 giorni stabilito dalla legge”. Allo stesso tempo, il servizio federale ha osservato che la certificazione dei farmaci può essere effettuata non solo dall’Istituto federale di bilancio dello Stato NTsESMP, “ma da tutti gli organismi di certificazione nel campo dell’accreditamento di cui esistono farmaci immunobiologici”. Secondo il registro Rosakkreditatsiya, in Russia esistono cinque organismi di certificazione e otto laboratori di prova. Lo stesso è stato ufficiosamente raccomandato alle aziende di fare presso il Centro nazionale per le situazioni di emergenza. Tuttavia, la società Sanofi Pasteur ha dichiarato a Kommersant che “subito dopo l'annuncio della sospensione delle attività dell'organismo di certificazione, hanno contattato tutte le aziende in Russia e hanno scoperto che questi laboratori non dispongono delle attrezzature per eseguire tutti i test necessari per la certificazione. "

Originale tratto da avmalgin Le forniture di vaccini per bambini dall'estero sono state interrotte

I grandi produttori farmaceutici internazionali Sanofi e GlaxoSmithKline hanno annunciato nel 2016 problemi con la fornitura di vaccini al mercato russo a causa di problemi con la certificazione e della loro possibile carenza.

Thibault Crosnier-Lecomte, amministratore delegato di Sanofi Pasteur (una divisione vaccini del gruppo Sanofi), ha scritto in una lettera datata gennaio di gravi problemi con la fornitura di Pentaxim, un vaccino contro la pertosse, la difterite e il tetano per i bambini, al mercato russo. 22, 2016, inviato a pediatri e fornitori farmaceutici russi. RBC è riuscita a prendere conoscenza di una copia della lettera, Crosnier-Lecomte ne ha confermato l'autenticità attraverso il servizio stampa.

Nella lettera, l'azienda informa i destinatari di aver fornito un lotto di Pentaxima alla Russia nelle quantità richieste per il mercato nell'autunno del 2015, ma a causa di un cambiamento nella procedura di certificazione, “i laboratori degli organismi di certificazione non sono attualmente in grado di eseguirlo", quindi il lotto di Pentaxima "non è ancora stato immesso in circolazione." La rappresentante della Sanofi Pasteur Victoria Eremina ha spiegato alla RBC che i problemi con la certificazione non riguardano solo Pentaxim, ma anche altri quattro vaccini prodotti dall'azienda, in particolare l'Act Hib contro l'emofilia. In totale, soggetti che non riescono ad ottenere le certificazioni necessarie potrebbe soddisfare i bisogni di 396mila persone, la maggior parte delle quali sono bambini piccoli, calcolato presso Sanofi Pasteur.

Una situazione simile si è verificata con i prodotti GSK, principalmente con un lotto del vaccino Infanrix Hexa, che è un analogo del Pentaxim, e con il vaccino contro l'emofilia Hiberix. “Ci aspettavamo il completamento della certificazione e l’autorizzazione a vendere il vaccino alla fine del 2015 o all’inizio del 2016. Sfortunatamente, il processo di certificazione non è stato ancora completato", ha detto a RBC un rappresentante ufficiale di GSK Russia. "La situazione porta ad una lunga assenza di alcuni vaccini sul mercato e a numerosi reclami da parte di medici e pazienti". Il problema è complesso e richiede misure immediate per risolverlo, ha osservato.

La carenza di vaccini combinati stranieri contro i globuli rossi è stata confermata da diversi pediatri e rappresentanti dei principali centri medici statali della capitale. Non ci sono vaccini, in particolare, presso il Centro pediatrico di diagnosi e cura da cui prende il nome. N.A. Semashko, presso l'Istituto di ricerca di epidemiologia e microbiologia di Mosca da cui prende il nome. G.N. Gabričevskij, presso il centro medico privato "SM-Clinic"...

I rappresentanti di Sanofi e GSK hanno spiegato che negli ultimi anni i loro vaccini sono stati sottoposti a certificazione obbligatoria da parte del Centro scientifico per la competenza dei prodotti medici (NCESMP), che è subordinato al Ministero della Salute. Ma nel novembre 2015, il Servizio federale di accreditamento (Rosaccreditation), dopo un’ispezione non programmata, ha sospeso inaspettatamente la licenza dell’istituto. Come ha spiegato alla RBC il Servizio federale di accreditamento, si è deciso di effettuare l'ispezione su richiesta del comitato investigativo (ICR), che ha scoperto violazioni nell'emissione dei certificati di conformità per il vaccino Prevenar-13, prodotti dall'agenzia internazionale azienda farmaceutica Pfizer...

NTSESMP è rimasto senza licenza per non più di un mese ed è stato restituito il 7 dicembre 2015. Tuttavia, una fonte di alto rango del Ministero della Salute ha detto alla RBC che Rosakkreditatsiya ha raccomandato al centro scientifico di modificare la procedura di certificazione del prodotto. Invece di testare i vaccini secondo uno schema abbreviato, come è stato effettuato negli ultimi anni, al centro scientifico, spiega la fonte, è stato chiesto di condurre test completi, cioè di “ampliare l’ambito dell’accreditamento”. Il cambiamento di procedura ha richiesto l'acquisto di nuove attrezzature. Le attrezzature necessarie sono state acquistate e ora vengono installate, ha riferito a RBC il servizio stampa del Ministero della Salute, ma il centro scientifico non è ancora in grado di certificare i prodotti. Ora si aspetta che RosAccreditation espanda l'ambito dell'accreditamento: un documento che lo confermi, secondo la normativa, può essere preparato fino a 140 giorni lavorativi, ha chiarito il Ministero della Salute...

Secondo la società di analisi DSM Group, il fatturato annuo del mercato commerciale dei farmaci immunobiologici (MIBP) in Russia è di circa 54 miliardi di rubli, la quota dei vaccini in questo fatturato è poco più di un quarto - circa 14 miliardi di rubli. Le spese di bilancio per l’acquisto di vaccini nell’ambito del Calendario nazionale di vaccinazione preventiva (NCPP) nel 2015 ammontavano a 10,2 miliardi di rubli.

Nel giugno 2015, l'unico fornitore di vaccini per le vaccinazioni incluso nell'NCPP per il periodo 2015-2017 era la holding Nacimbio, un'impresa subordinata alla società statale Rostec... Questa società produce un analogo nazionale di Infanrix e Pentaxim - DPT. I genitori acquistano farmaci stranieri con i propri soldi (una dose costa circa 4-5 mila rubli) e il farmaco russo viene fornito gratuitamente nell'ambito del programma di assicurazione sanitaria obbligatoria. Un rappresentante di Nacimbio ha detto a RBC di essere a conoscenza dei problemi con la certificazione dei vaccini e delle difficoltà del Centro nazionale per la medicina d'urgenza, ma finora tutto va bene con lo stesso Nacimbio...

Molti genitori preferiscono vaccinare i propri figli su base commerciale con Pentaxim e Infanrix, temendo un possibile effetto collaterale derivante dall'introduzione del DTP. Anna Sonkina, pediatra della clinica privata Chaika, è convinta che i vaccini combinati stranieri siano preferibili a quelli russi: "Questi vaccini stranieri contengono una componente antipertosse priva di cellule, che è più facile da tollerare dai bambini", spiega Sonkina. La pediatra Elena Friedman è d'accordo con lei. "Il pentaxim, ad esempio, non provoca come reazione convulsioni e febbre, che di per sé sono dannose per il bambino", ha spiegato a RBC.

Le vaccinazioni contro la difterite, la poliomielite, la polmonite, ecc. furono attaccate.

In Russia mancano numerosi vaccini: contro la meningite, l'epatite A, la difterite, la meningite, la pertosse, ecc. Ciò è dovuto al fatto che i vaccini stranieri - come Pentaxim, Infanrix Hexa e Infanrix - non sono disponibili. può essere certificato nella Federazione Russa. Semplicemente non esiste un'organizzazione adeguata per questo, scrive Kommersant.

In precedenza, i vaccini venivano approvati e ammessi sul mercato interno dal "Centro scientifico per la competenza sui prodotti medicinali" (NCESMP) dell'Istituto federale di bilancio dello Stato, ma dopo l'ispezione da parte dell'Agenzia federale di accreditamento nel novembre 2015, si è scoperto che l'istituto non faceva non testavano completamente i farmaci e spesso facevano affidamento sui certificati europei. NTsESMP semplicemente non disponeva dell'attrezzatura per un'ispezione completa. Di conseguenza, le sue attività sono ora sospese fino al ricevimento delle attrezzature e dei documenti necessari.

Allo stesso tempo, presso il Centro consultivo e diagnostico di immunoprofilassi specifica di Mosca, di tutti i vaccini sopra menzionati, rimane solo Infanrix, ma durerà solo due mesi.

Il farmaco nazionale DPT, che potrebbe sostituire quelli stranieri, contiene una componente della pertosse a cellule intere, che spesso causa complicazioni nei bambini indeboliti. I genitori stessi preferiscono acquistare farmaci stranieri e vaccinarsi con essi.

Il problema si pone anche con il vaccino Pneumo 23, che, in particolare, serve per prevenire la polmonite ed è acquistato anche dal Ministero della Difesa; Ora però più di 200mila delle sue dosi non possono essere sottoposte a certificazione.

Il Servizio di accreditamento russo promette di risolvere la questione della certificazione entro 30 giorni, ma per ora consiglia di contattare organismi di certificazione diversi dal Centro nazionale per la protezione economica e sociale. Tuttavia, cinque di questi istituti e otto laboratori hanno dichiarato di non disporre delle attrezzature necessarie.

Ricordiamo che in precedenza si sapeva anche che si trattava di medicine straniere per i russi. Dopo la modifica della procedura di certificazione, la Russia non accetta più documenti internazionali; un funzionario nazionale deve recarsi in un sito di produzione straniero e ispezionare personalmente l'intera linea. Allo stesso tempo, in Russia ci sono attualmente solo 8 funzionari di questo tipo e solo nel 2016 appariranno nel mondo circa un migliaio di nuovi farmaci.

Inoltre, se quest’anno tali norme di certificazione si applicheranno solo ai nuovi farmaci stranieri, nel 2017 si applicheranno a tutti i farmaci stranieri, il che potrebbe comportare la loro assenza dalle farmacie del Paese.

I grandi produttori farmaceutici internazionali Sanofi e GlaxoSmithKline hanno annunciato nel 2016 problemi con la fornitura di vaccini al mercato russo a causa di problemi con la certificazione e la loro possibile carenza

Problemi con i vaccini

A proposito di gravi problemi di approvvigionamento al mercato russo«Pentassima » - vaccini contro pertosse, difterite e tetano per bambini -AMMINISTRATORE DELEGATO " SanofiPaster » (divisione vaccini del gruppo Sanofi) Thibault Crosnier-Leconte ha scritto in una lettera datata 22 gennaio 2016, inviata ai pediatri russi e fornitori farmaceutici. RBC è riuscita a venire a conoscenza di una copia della lettera, Crosnier-Leconte ne ha confermato l'autenticità attraverso il servizio stampa.

Nella lettera l'azienda comunica ai destinatari di aver consegnato la spedizione" Pentassima "in Russia nelle quantità richieste per il mercato nell'autunno del 2015, ma a causa di cambiamenti nella procedura di certificazione, "i laboratori degli organismi di certificazione non sono attualmente in grado di eseguirlo", quindi il lotto " Pentassima "" ancora non immesso in circolazione." Rappresentante" SanofiPaster"Victoria Eremina ha chiarito a RBC che i problemi con la certificazione non hanno riguardato solo” Pentassima ", ma anche altri quattro vaccini prodotti dall'azienda, in particolare "Akt Hib » da infezioni causate da Haemophilus influenzae. In totale, i soggetti che non riescono ad ottenere le certificazioni necessarie potrebbero soddisfare il fabbisogno di 396mila persone, la maggior parte delle quali sono bambini piccoli, si calcola in “ SanofiPaster".

Una situazione simile si è verificata con i prodotti GSK, principalmente con un lotto del vaccino Infanrix Hexa, che è un analogo del Pentaxim, e con il vaccino Hiberix contro le infezioni causate da Haemophilus influenzae. “Ci aspettavamo il completamento della certificazione e l’autorizzazione a vendere il vaccino alla fine del 2015 o all’inizio del 2016. Sfortunatamente, il processo di certificazione non è stato ancora completato", ha detto a RBC un rappresentante ufficiale di GSK Russia. "La situazione porta ad una lunga assenza di alcuni vaccini sul mercato e a numerosi reclami da parte di medici e pazienti". Il problema è complesso e richiede misure immediate per risolverlo, ha osservato.

La carenza di vaccini combinati stranieri contro i globuli rossi è stata confermata da diversi pediatri e rappresentanti dei principali centri medici statali della capitale. Non ci sono vaccini, in particolare, presso il Centro pediatrico di diagnosi e cura da cui prende il nome. N.A. Semashko, presso l'Istituto di ricerca di epidemiologia e microbiologia di Mosca da cui prende il nome. G.N. Gabrichevskij, presso il centro medico privato "SM-Clinic". Il Dipartimento della Sanità di Mosca non ha risposto alla richiesta di RBC per due giorni.

Giganti farmaceutici

Il gruppo di società Sanofi è uno dei leader nel mercato farmaceutico globale. La sede centrale dell'azienda si trova a Parigi. Secondo la società di analisi IMS, nel 2014 Sanofi si è classificata al quarto posto nel mondo in termini di vendite tra le aziende farmaceutiche con un fatturato di 33,7 miliardi di euro. Sanofi è rappresentata in più di 100 paesi e conta più di 110mila dipendenti. Le attività principali dell'azienda sono la produzione di vaccini, farmaci per il trattamento del cancro, della trombosi, delle malattie cardiovascolari e delle malattie del sistema nervoso centrale. Sanofi è noto per farmaci come Essentiale (ripristina le cellule del fegato), Amaryl (per il trattamento del diabete), Clexane (soluzione iniettabile). Secondo DSM, nel dicembre 2015 Sanofi era al primo posto nel mercato russo con una quota del 4,8% nelle vendite in farmacia. Secondo il rapporto Sanofi, nel 2014 i ricavi dell'azienda in Russia ammontavano a circa 46 miliardi di rubli.

La società internazionale GlaxoSmithKline (GSK) è stata costituita nel 2001 dalla fusione di Glaxo Wellcome e SmithKline Beecham. La sede si trova nel Regno Unito. L'azienda opera in più di 150 paesi in tutto il mondo, producendo farmaci da prescrizione, vaccini e farmaci per il trattamento dell'HIV. Produce medicinali come "Actifed" (per il comune raffreddore), "Atriance" (antitumorale), "Bactroban" (antibiotico). Il fatturato dell'azienda nel 2014 ammontava a 23 miliardi di sterline. Secondo DSM, nel dicembre 2015 GSK si classificava al quinto posto tra i produttori farmaceutici nel mercato russo con una quota del 3,15% delle vendite farmaceutiche.

Problemi di certificazione

Le interruzioni nella fornitura di vaccini stranieri sono iniziate all'inizio del 2015, i genitori ne hanno parlato in numerosi forum online e in una petizione sul sito Change.org, registrata a metà gennaio 2016; Tuttavia, nel 2015, la carenza di vaccini è stata principalmente dovuta all’insufficienza delle forniture di farmaci da parte dei produttori, hanno riferito due fonti a RBC mercato farmaceutico . Secondo RNC Pharma, fatturato totale " Pentassima e Infanrix » In Russia nel 2015, rispetto all'anno precedente, è diminuito di 2 volte, a 333,7 milioni di rubli. Tuttavia, secondo gli interlocutori della RBC, ora il deficit è causato esclusivamente dalle azioni dei funzionari russi.

I rappresentanti di Sanofi e GSK hanno spiegato che negli ultimi anni i loro vaccini sono stati sottoposti a certificazione obbligatoria da parte del Centro scientifico per la competenza dei prodotti medici (NCESMP), che è subordinato al Ministero della Salute. Ma nel novembre 2015, il Servizio federale di accreditamento (Rosaccreditation), dopo un’ispezione non programmata, ha sospeso inaspettatamente la licenza dell’istituto. Come ha spiegato RosAccreditation a RBC, si è deciso di effettuare l'ispezione sulla base di una richiesta del Comitato Investigativo (ICR), che ha scoperto violazioni al momento del rilascio dei certificati di conformità per i vaccini " Prevenar -13", prodotto dalla International compagnia farmaceutica Pfizer. Direttore della Divisione Vaccini della Pfizer in Russia Anton Pronina riferito a RBC che in relazione ai controlliAl Centro nazionale di medicina d'urgenza sono stati revocati numerosi certificati di vaccino " Prevenar -13". Tuttavia, sono stati rapidamente ottenuti nuovi certificati da un altro organismo di certificazione accreditato: Quality Format LLC. Contatta questa azienda RBC giovedì fallito la sera.


Video: canale televisivo RBC

NTSESMP è rimasto senza licenza per non più di un mese ed è stato restituito il 7 dicembre 2015. Tuttavia, una fonte di alto rango del Ministero della Salute ha detto alla RBC che Rosakkreditatsiya ha raccomandato al centro scientifico di modificare la procedura di certificazione del prodotto. Invece di testare i vaccini secondo uno schema abbreviato, come è stato effettuato negli ultimi anni, al centro scientifico, spiega la fonte, è stato chiesto di condurre test completi, cioè di “ampliare l’ambito dell’accreditamento”. Il cambiamento di procedura ha richiesto l'acquisto di nuove attrezzature. Le attrezzature necessarie sono state acquistate e ora vengono installate, ha riferito a RBC il servizio stampa del Ministero della Salute, ma il centro scientifico non è ancora in grado di certificare i prodotti. Ora sta aspettando che RosAccreditation espanda l'ambito dell'accreditamento: un documento che lo confermi, secondo la normativa, può essere preparato fino a 140 giorni lavorativi, ha chiarito il Ministero della Salute.

RosAccreditation nega che le azioni dell’agenzia abbiano portato ad una carenza di vaccini sul mercato. La carenza di vaccini risale a molto tempo fa e non è collegata alla sospensione delle attività del Centro nazionale di medicina d'urgenza, afferma un rappresentante del dipartimento. Certificare i funzionari consigliano i vaccini in altri centri che hanno il diritto di farlo: in Russia ci sono cinque organismi di certificazione e otto laboratori di prova. "Stiamo considerando tutti gli strumenti legali per ottenere certificati per i nostri prodotti", ha detto a RBC un rappresentante di GSK. - Ma il passaggio a un altroL’ente di certificazione prevede un ritardo nella fornitura dei vaccini al mercato: bisogna concludere un contratto, portare dei campioni. Inoltre, non esiste un registro aperto delle organizzazioni che ne hanno diritto certificare vaccini specificamente combinati, che richiedono la preparazione di apposita documentazione normativa”. I rappresentanti di GSK e Sanofi hanno rifiutato di commentare le potenziali perdite.

L’NTSESMP non ha risposto alla richiesta di RBC entro due giorni.

Analogo da Rostec

Secondo la società di analisi DSM Group, il fatturato annuo del mercato commerciale dei farmaci immunobiologici (MIBP) in Russia è di circa 54 miliardi di rubli, la quota dei vaccini in questo fatturato è poco più di un quarto - circa 14 miliardi di rubli. Le spese di bilancio per l’acquisto di vaccini nell’ambito del Calendario nazionale delle vaccinazioni preventive (NCPP) nel 2015 ammontavano a 10,2 miliardi di rubli

Nel giugno 2015, unico fornitore di vaccini per le vaccinazioni incluse nel NCPP per il periodo 2015-2017 anni, divenne la holding Nacimbio, un'impresa subordinata alla società statale Rostec (). Almeno una delle filiali di Nacimbio, Microgen, è anche cliente di NTSESMP. Questa azienda produce un analogo domestico di Infanrix e Pentaxim - DTP . I genitori acquistano farmaci stranieri con i propri soldi (una dose costa circa 4-5 mila rubli) e il farmaco russo viene fornito gratuitamente nell'ambito del programma di assicurazione sanitaria obbligatoria. Un rappresentante di Nacimbio ha detto a RBC di essere a conoscenza dei problemi con la certificazione dei vaccini e delle difficoltà del Centro nazionale per la medicina d'urgenza, ma finora tutto va bene con lo stesso Nacimbio. Tuttavia, se la situazione non si risolverà nei prossimi mesi, l'azienda potrebbe avere difficoltà a fornire il farmaco alle regioni nell'ambito di un contratto governativo.

Nel 2015, Microgen “In base al contratto con il Ministero della Salute, questo avrebbe dovuto fornire un totale di 7 milioni di dosi di vaccino alle regioni della Russia. Secondo RNC Pharma, l'azienda ha guadagnato 61,7 milioni di rubli dalla vendita di 3,4 milioni di dosi di vaccino nei primi tre trimestri del 2015.

Cosa dice il dottore?

Molti genitori preferiscono vaccinare i propri figli su base commerciale con Pentaxim e Infanrix, temendo un possibile effetto collaterale derivante dall'introduzione del DTP. Anna Sonkina, pediatra della clinica privata Chaika, è convinta che i vaccini combinati stranieri siano preferibili a quelli russi: "Questi vaccini stranieri contengono una componente antipertosse priva di cellule, che è più facile da tollerare dai bambini", spiega Sonkina. La pediatra Elena Friedman è d'accordo con lei. "Il pentaxim, ad esempio, non provoca come reazione convulsioni e febbre, che di per sé sono dannose per il bambino", ha spiegato a RBC.

Con la partecipazione di Svetlana Reiter



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