Cos'è Diaskintest e come si fa. Diaskintest: il miglior test per la tubercolosi

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Diaskintest: cos'è (essenza e principi generali)

E poi, dopo tre giorni (72 ore), la reazione del corpo nella zona dell’iniezione viene valutata dalla presenza di arrossamento, ispessimento, ecc. Se si verifica una reazione sotto forma di arrossamento o ispessimento nel sito di iniezione, il risultato del diaskintest è considerato positivo. Se nel sito di iniezione è visibile solo il punto di puntura della pelle con un ago, il risultato del test è negativo.

Un risultato positivo del Diaskintest significa che il corpo umano ha familiarità con il Mycobacterium tuberculosis, cioè che il suo sistema immunitario ha “riconosciuto” le caratteristiche proteine ​​introdotte per via intradermica e ha dato ad esse una risposta adeguata. Ma, sfortunatamente, un risultato positivo del test non consente di distinguere la tubercolosi attiva dal portatore asintomatico di micobatteri, e quindi, con un risultato diaskintest di questo tipo, dovrai sottoporsi ad un ulteriore esame per identificare/escludere la tubercolosi attiva.

Un risultato negativo del test significa che il corpo umano non ha familiarità con il mycobacterium tuberculosis, cioè il sistema immunitario “non ha riconosciuto” le proteine ​​​​estranee introdotte sotto la pelle e, di conseguenza, non ha la tubercolosi e non è un portatore asintomatico di micobatteri.

Un risultato positivo o negativo del diaskintest dipende dalla reazione del corpo umano alle proteine ​​micobatteriche iniettate sotto la pelle, chiamate CFP10 ed ESAT6. Queste proteine ​​si trovano sulla superficie dei micobatteri che causano la tubercolosi e sono considerate antigeni. Se tali proteine ​​vengono introdotte nell'organismo (nel caso di Diaskintest vengono somministrate per via intradermica), il sistema immunitario proverà prima a riconoscerle (“riconoscere”). E se le cellule immunitarie “riconoscono” le proteine ​​​​dei micobatteri, inizieranno immediatamente a produrre anticorpi per distruggere il materiale genetico estraneo entrato nel corpo, che si manifesterà con un risultato positivo al diaskintest.

Ma il "riconoscimento" delle proteine ​​micobatteriche dipende dal fatto che i micobatteri della tubercolosi siano precedentemente entrati nel corpo umano. Cioè, se una persona è stata infettata da micobatteri in passato, le cellule immunitarie li “riconosceranno” e produrranno rapidamente anticorpi, che si manifesteranno come una reazione positiva al Diaskintest. Se una persona non è stata infettata da micobatteri in passato, le cellule immunitarie non saranno in grado di “riconoscere” le proteine ​​introdotte per via intradermica, il che si manifesterà come una reazione negativa al Diaskintest.

Pertanto, è ovvio che un risultato positivo del diaskintest si osserva in quelle persone che hanno micobatteri nei loro corpi. E un risultato negativo del diaskintest, rispettivamente, è tipico per coloro che non sono mai stati infettati da micobatteri. Ma un risultato positivo non significa necessariamente tubercolosi, ma indica solo un'infezione da micobatteri. Ecco, per comprendere questo fatto, è necessario fare una digressione esplicativa.

Pertanto, i micobatteri sono molto diffusi e circa il 90% della popolazione adulta della Russia ne è infettata. Le caratteristiche strutturali e il ciclo vitale dei micobatteri portano al fatto che dopo essere entrati nel corpo umano, vi rimangono per tutta la vita, poiché sono quasi impossibili da rimuovere utilizzando gli antibiotici disponibili nell'arsenale della medicina moderna. Ma a causa della complessità del ciclo vitale e dell'interazione dei micobatteri con il corpo umano, tale infezione da essi non porta sempre allo sviluppo della tubercolosi, ma, al contrario, è addirittura molto rara. Pertanto, secondo le statistiche moderne, tra tutte le persone infette da micobatteri, la tubercolosi si sviluppa in media solo nel 2% (nei gruppi a rischio - nel 5-10%). Cioè, la stragrande maggioranza delle persone infette da micobatteri vivrà tutta la vita con calma e non svilupperà mai la tubercolosi. Ma in realtà solo il 2-10% delle persone infette da micobatteri si ammalano nel corso della loro vita.

Una condizione in cui una persona è infetta da qualsiasi batterio patogeno, ma non ha la malattia che causano, è chiamata stato di portatore asintomatico. Una persona infetta da micobatteri non li rilascia nell'ambiente e, di conseguenza, non costituisce una fonte di infezione per altre persone. Attualmente, in connessione con la campagna annunciata dall'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) per ridurre al minimo l'incidenza della tubercolosi, lo stato di portatore batterico asintomatico, quando i micobatteri sono presenti nell'organismo ma non è presente tubercolosi attiva, viene chiamato infezione tubercolare latente. È generalmente accettato che le persone con infezione tubercolare latente debbano essere trattate profilatticamente con antibiotici antitubercolari per evitare che sviluppino la tubercolosi in futuro. Raccomandazioni simili sono state adottate in molti paesi, inclusa la Russia.

Diaskintest consente quindi di rilevare la presenza di Mycobacterium tuberculosis nel corpo umano, ma il test non consente di distinguere la tubercolosi attiva dal portatore asintomatico. Pertanto, come metodi di esame aggiuntivi per distinguere il portatore dalla tubercolosi attiva con un diaskintest positivo, vengono prescritti raggi X/fluorografia, tomografia computerizzata, ultrasuoni, analisi delle urine per micobatteri, ecc.

Sensibilità e specificità del Diaskintest

La specificità del metodo riflette la percentuale di casi in cui dà un risultato positivo in assenza di infezione da micobatteri. Cioè, la specificità di Diaskintest è la percentuale di risultati falsi positivi. La specificità di Diaskintest, a differenza della sensibilità, è piuttosto elevata, pari al 98-99%. Ciò significa che Diaskintest dà un risultato falso positivo solo in 1 persona su 100. I risultati falsi positivi sono dovuti al fatto che una persona può essere infettata da alcuni tipi di micobatteri (M. kansasii, M. leprae, M. marinum), che non causano mai la tubercolosi e provocano altre malattie. Ma questi micobatteri non tubercolari hanno sulla loro superficie anche proteine ​​ESAT-6, CFP-10, alla cui introduzione durante il diaskintest il corpo umano reagisce, dando un risultato positivo al test.

Cosa mostra Diaskintest (il suo scopo)

Purtroppo Diaskintest non consente di determinare se si tratta semplicemente di un'infezione da micobatteri (una persona è portatrice di batteri, ma non ha la tubercolosi) o se la persona è malata di tubercolosi. Per distinguere il portatore asintomatico di micobatteri dalla malattia tubercolare attiva, sarà necessario condurre ulteriori esami (radiografie, tomografia, esami del sangue e delle urine, ecc.).

Inoltre Diaskintest permette di distinguere se un test di Mantoux positivo è dovuto ad un'allergia alla tubercolina, oppure ad una precedente vaccinazione BCG, oppure ad un'infezione da micobatteri. Se il test di Mantoux risulta positivo a causa di un'allergia o di una precedente vaccinazione BCG, il diaskintest in tale persona sarà negativo. Ma se il test di Mantoux è positivo a causa dell'infezione da micobatteri, allora anche il diaskintest in una persona del genere sarà positivo, il che confermerà il risultato di Mantoux.

Inoltre, Diaskintest consente di monitorare l'efficacia della terapia antitubercolare. Dopo il trattamento della tubercolosi attiva o dopo il trattamento preventivo, se efficaci, il diaskintest diventa negativo.

Tuttavia, poiché la somministrazione di Diaskintest non provoca alcuna reazione in soggetti che hanno ricevuto in passato la vaccinazione BCG, il risultato di questo esame non può essere utilizzato per selezionare bambini e adulti per la ripetizione della vaccinazione BCG.

Indicazioni e controindicazioni per Diaskintest

• Diagnosi di tubercolosi attiva di vari organi (polmoni, reni, linfonodi, ecc.);
• Identificazione di persone ad alto rischio di sviluppare tubercolosi attiva di qualsiasi organo (infette da micobatteri o, come viene chiamata questa condizione nei documenti ufficiali, con “infezione tubercolare latente”);
• Ai fini della diagnosi differenziale di una reazione allergica al test di Mantoux (dopo la vaccinazione con BCG o sullo sfondo di una costituzione allergica del corpo) e della tubercolosi;
• Valutare l’efficacia del trattamento della tubercolosi e della terapia preventiva.

Inoltre, Diaskintest è indicato in caso di risultato dubbio del test di Mantoux, quando è necessario capire se un risultato positivo o discutibile di Mantoux è dovuto ad un'allergia, alla vaccinazione BCG o allo sviluppo di tubercolosi.

Diaskintest è controindicato per le seguenti malattie e condizioni:

• La presenza di malattie della pelle con un gran numero di eruzioni cutanee, pustole, ecc.;
• Periodo acuto di qualsiasi malattia, inclusi ARVI, mal di gola, raffreddore, ecc.;
• Esacerbazione di varie malattie croniche di qualsiasi organo esistente in una persona;
• Periodo di esacerbazione di malattie allergiche;
• Quarantena per infezioni negli istituti in cui una persona lavora o studia;
• Vaccinazione entro un mese prima del diaskintest;
• Intolleranza individuale o reazione allergica ai componenti di Diaskintest.

Poiché l'effetto di Diaskintest sul decorso della gravidanza e sullo sviluppo fetale non è stato studiato, Diaskintest viene utilizzato nelle donne in gravidanza come parte di una diagnosi completa di tubercolosi solo nei casi in cui il beneficio supera il potenziale rischio per il feto.

Quanto spesso viene eseguito Diaskintest?

I bambini possono sottoporsi al Diaskintest con test di Mantoux positivo a partire dall'età di un anno.

In tutti gli altri casi, la frequenza del diaskintest è determinata dal medico ed è guidato dalle seguenti regole:

• Se il risultato del diaskintest è negativo il test può essere ripetuto dopo 2 mesi;
• Se il risultato è positivo, il diaskintest può essere ripetuto a qualsiasi intervallo di tempo secondo necessità;
• Dopo aver ricevuto qualsiasi vaccinazione - non prima di un mese;
• Dopo aver sofferto di malattie infettive acute, non prima di un mese.

Effetti collaterali del Diaskintest

• Malessere generale;
• Aumento della temperatura corporea;
• Livido o ascesso nel sito di iniezione;
• Reazione allergica (orticaria, prurito cutaneo su tutto il corpo, mancanza di respiro, arrossamento degli occhi, gonfiore della mucosa nasofaringea, ecc.);
• Picchi di pressione (particolarmente tipici delle persone anziane).

Gli effetti collaterali sono generalmente di breve durata e scompaiono da soli entro poche ore o giorni. Se si sviluppa una grave reazione allergica, dovresti assumere antistaminici (Erius, Telfast, Zyrtec, Claritin, Fenistil, ecc.). Se appare un ascesso nell'area dell'iniezione, dovresti consultare urgentemente un medico, poiché ciò indica che i batteri patogeni sono entrati nella ferita e si sono infettati.

In alcuni casi, Diaskintest può causare una reazione cosiddetta iperergica (eccessivamente forte), che si manifesta con la formazione di una grande papula (più di 15 mm di diametro), gonfiore e irritazione intorno alla zona di iniezione, formazione di vesciche e pustole sulla pelle e infiammazione dei linfonodi. Una tale reazione iperergica è considerata condizionatamente positiva, ma può anche essere attribuita agli effetti collaterali di Diaskintest.

Perchè Diaskintest è pericoloso?

Diaskintest e Mantoux

Il test di Mantoux contiene tubercolina, una sostanza prodotta dai micobatteri durante la vita, e quindi, quando viene introdotta nell'organismo, si verifica una reazione positiva in quelle persone che hanno la tubercolosi attiva. Ma, sfortunatamente, il test di Mantoux fornisce un'alta percentuale di risultati falsi positivi, poiché una reazione positiva potrebbe non essere dovuta alla presenza di tubercolosi in una persona, ma a una precedente vaccinazione BCG, un'allergia alla tubercolina, ecc. Diaskintest, a differenza il test di Mantoux, contiene solo proteine ​​dell’involucro dei micobatteri, quindi non dà una reazione falsa positiva ad una precedente vaccinazione BCG o ad allergie di una persona. Cioè, Diaskintest, a differenza di Mantoux, fornisce una percentuale inferiore di risultati falsi positivi e registra solo la presenza di micobatteri nel corpo e non allergie o cellule immunitarie passive sviluppate dopo la vaccinazione BCG. Per quanto riguarda impostazione, indicazioni, controindicazioni e registrazione dei risultati, il test di Mantoux e Diaskintest sono del tutto simili.

Nonostante alcuni vantaggi di Diaskintest rispetto al test di Mantoux (maggiore precisione con meno risultati falsi positivi), questo studio presenta ancora degli svantaggi. Pertanto, nella fase iniziale dell'infezione e dello sviluppo della tubercolosi, il diaskintest dà un risultato negativo e il test di Mantoux dà un risultato positivo. Cioè, i primi stadi della tubercolosi possono essere rilevati utilizzando il test di Mantoux e Diaskintest in questi casi è inutile.

In linea di principio, a causa dei risultati falsi negativi nelle fasi iniziali dello sviluppo della tubercolosi, Diaskintest non sostituisce completamente il test di Mantoux. Pertanto, i medici esperti consigliano di eseguire entrambi i test cutanei contemporaneamente su mani diverse.

Se si verifica un cambiamento nel test di Mantoux (un notevole aumento delle dimensioni della papula), è consigliabile eseguire un diaskintest. Se il diaskintest in una situazione del genere risulta negativo, si consiglia di ripeterlo dopo due mesi per assicurarsi che il Mantoux positivo non sia dovuto allo stadio iniziale dello sviluppo della tubercolosi, ma ad un'allergia o ad una vaccinazione BCG effettuata in passato . Ma se, sullo sfondo della svolta di Mantoux, il diaskintest risulta positivo, allora questa è una prova di infezione da micobatteri e, di conseguenza, un'indicazione per un trattamento preventivo.

Pertanto, è ovvio che il test di Mantoux e Diaskintest hanno i loro pro e contro, i loro risultati in parte si duplicano a vicenda e in parte no, quindi è logico considerare questi test come complementari e non competitivi. Ecco perché, pur conoscendone perfettamente tutti i difetti, i medici utilizzano ancora il test di Mantoux per la diagnosi precoce della tubercolosi nei bambini e utilizzano Diaskintest come ulteriore metodo chiarificatore.

Purtroppo lo svantaggio di Diaskintest è il fatto che spesso provoca reazioni eccessivamente forti (iperergiche), che costituiscono anche indicazione per un successivo esame completo e dettagliato per identificare la tubercolosi attiva. Una reazione iperergica al Diaskintest può manifestarsi con l'infiammazione dei vasi linfatici, la formazione di vescicole o pustole sulla pelle. Diaskintest ha reazioni eccessive simili, secondo i ricercatori della Mordovian State University. Ogarev, si osservano nel 30% dei casi e con il test di Mantoux solo nell'1,5% dei casi. Questo fatto significa che se viene rilevata una reazione iperergica al Diaskintest, non dovrebbe essere somministrato in futuro per evitare lo sviluppo di complicanze del test cutaneo.

Preparazione per Diaskintest

Se un adulto o un bambino soffre di reazioni allergiche a qualsiasi sostanza (cibo, farmaci, polline, ecc.), Diaskintest dovrebbe essere eseguito con il pretesto di assumere antistaminici (Erius, Telfast, Fenistil, Parlazin, Cetrin, Claritin, ecc.) . Si consiglia di assumere antistaminici per 7 giorni - 5 giorni prima del test e due giorni dopo. Cioè, una persona inizia a prendere antistaminici, il quinto giorno viene eseguito un diaskintest, dopodiché vengono assunti antistaminici per altri due giorni (in effetti, prima che i risultati del test vengano presi in considerazione).

Prima di sottoporsi al diaskintest, gli adulti dovrebbero astenersi dal bere alcolici per 2-3 giorni e poi fino a quando non verranno presi in considerazione i risultati. Non è richiesta altra preparazione speciale prima di condurre il test. Puoi condurre uno stile di vita normale, mangiare i tuoi cibi preferiti, ecc.

Dove fare diaskintest?

• Ambulatorio comunale regolare;
• ambulatorio per la tubercolosi;
• Ospedali e sanatori specializzati nella diagnosi e nella cura della tubercolosi;
• Istituto di ricerca sulla tubercolosi o sull'epidemiologia;
• Centri medici privati ​​che lavorano sul profilo dell'immunoprofilassi.

Iscriviti a Diaskintest

Per fissare un appuntamento con un medico o una diagnosi è sufficiente chiamare un unico numero di telefono
+7 495 488-20-52 a Mosca

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Come fare Diaskintest?

Per eseguire Diaskintest vengono utilizzate siringhe da tubercolina monouso con aghi sottili e taglio obliquo. Prima di utilizzare le siringhe, assicurati di controllare la data di scadenza. Dopo aver preparato le siringhe si preleva il farmaco. Per fare ciò, pulire il tappo di gomma del flacone con la soluzione Diaskintest con una garza inumidita con alcool. Successivamente, forare il tappo con un ago, aspirare 0,2 ml di soluzione in una siringa, rimuovere l'ago e sostituirlo con uno nuovo. Successivamente, per rimuovere l'aria, tenere la siringa con l'ago rivolto verso l'alto e picchiettare leggermente la sua parete con un'unghia in modo che le bolle si stacchino dalle pareti e si raccolgano sulla superficie della soluzione. Quindi, per eliminare quest'aria, rilasciare parte della soluzione in un batuffolo di cotone in modo che nella siringa rimangano 0,1 ml.

La persona è seduta su una sedia in una posizione comoda, l'avambraccio è esposto e la pelle della sua superficie interna viene pulita con un batuffolo di cotone inumidito con alcool al 70%. Successivamente, asciugare la pelle con un batuffolo di cotone sterile. Quindi un ago viene inserito nella pelle del terzo inferiore della superficie interna dell'avambraccio con un taglio verso l'alto di 3-4 mm. Prima dell'inserimento, la pelle viene tesa e l'ago viene inserito parallelamente alla superficie cutanea. Quindi, premendo lo stantuffo della siringa, vengono iniettati 0,1 ml di soluzione rigorosamente per via intradermica. Nel sito di iniezione della soluzione, sulla pelle si forma una "scorza di limone" con un diametro di 7-9 mm, dipinta di bianco.

Dopo aver assunto la prima dose della soluzione, la bottiglia viene conservata in condizioni sterili per un massimo di due ore.

Il risultato del diaskintest viene valutato 72 ore (tre giorni) dopo il test. Per valutare il risultato, il medico o l'infermiere esamina il sito di iniezione per verificare la presenza di una papula (nodulo) o di un arrossamento. La papula o il rossore si misurano con un righello trasparente con divisioni millimetriche. Vengono misurati il ​​diametro della papula risultante e il rossore attorno ad essa. Se non c'è papula, viene misurato il diametro del rossore. In questo caso il risultato è considerato dubbio se è presente un rossore o una papula con un diametro di 2–4 mm. Il test è considerato positivo se la dimensione della papula è superiore a 5 mm. Il risultato è considerato iperergico (con una reazione eccessivamente forte) in presenza di vescicole, necrosi, infiammazione dei linfonodi nella zona di iniezione, indipendentemente dalla presenza o meno di papule. Inoltre anche la reazione iperergica è positiva. Se nel sito di iniezione è presente solo un punto di iniezione, il risultato del diaskintest è considerato negativo.

È possibile bagnare Diaskintest?

Va inoltre ricordato che il luogo in cui viene prelevato il campione non deve essere strofinato con le mani o con altri oggetti, graffiato, coperto con nastro adesivo, avvolto con una benda, lubrificato con verde brillante o altri farmaci, o applicato con cosmetici e profumi. Per evitare prurito nell'area del test, si consiglia dopo il test di non indossare maniche lunghe realizzate con tessuti che irritano la pelle (ad esempio lana ruvida o soffice, ecc.).

Inoltre, per evitare risultati falsi positivi, entro tre giorni dall'esecuzione del diaskintest (prima che il risultato venga preso in considerazione), non è consigliabile fare un bagno turco o una sauna, prendere il sole sulle spiagge aperte e nei solarium, nuotare in piscina e nei bacini naturali, praticare sport attivi o rimanere a lungo al gelo. Tali raccomandazioni sono dovute al fatto che temperature ambientali elevate e basse, sudore, acqua sporca e polvere possono causare infezioni o irritazioni al sito di iniezione, provocando una reazione iperergica o falsamente positiva.

Diaskintest – reazione (risultati diaskintest)

Quali potrebbero essere i risultati?

Il risultato del diaskintest è considerato negativo nei seguenti casi:

• Non sono presenti papule (otturazioni) o arrossamenti nel sito di iniezione, ma è visibile solo il punto di iniezione;
• Nel sito di iniezione è visibile la cosiddetta "reazione alla puntura" sotto forma di un livido di 2-3 mm di diametro.

Il risultato del diaskintest è considerato positivo nei seguenti casi:

• Nel sito di iniezione è presente solo una papula (sigillo) con o senza arrossamento di diametro inferiore a 5 mm (reazione positiva lieve);
• Nel sito di iniezione è presente una papula con/senza arrossamento del diametro di 5–9 mm (reazione moderatamente positiva);
• Nel sito di iniezione è presente una papula con/senza arrossamento del diametro di 10–15 mm (la reazione è dichiarata positiva);
• Nel sito di iniezione è presente una papula di diametro superiore a 15 mm, oppure una papula di qualsiasi dimensione è combinata con vesciche, ulcere, infiammazione di eventuali linfonodi e vasi linfatici (la reazione è iperergica, cioè nettamente positiva, eccessivamente forte ).

Diaskintest – normale, positivo, negativo

Foto di Diaskintest

Reazione Diaskintest di giorno

Inoltre, già durante il primo o il secondo giorno dopo l'iniezione può formarsi un rossore o una papula, che raggiungono il massimo in termini di dimensioni e gravità entro la fine del terzo giorno. È proprio a causa della massima gravità della reazione tre giorni dopo l'iniezione che il risultato del test viene preso in considerazione 72 ore dopo la somministrazione della soluzione. Dopo 72 ore dall'iniezione di Diaskintest, tutte le reazioni cutanee diminuiranno fino a scomparire completamente.

Livido nella zona del diaskintest

Se il diaskintest è positivo in un bambino o adulto

Un medico specializzato in tubercolosi prescrive un esame completo, necessario per distinguere la tubercolosi attiva dall'infezione. Come parte dell'esame sono necessari una radiografia/tomografia computerizzata (a seconda delle capacità dell'istituto) del torace, un esame generale del sangue e delle urine e un'urinocoltura batteriologica. Se una persona tossisce, viene effettuato anche un esame dell'espettorato (coltura batteriologica e microscopia). Inoltre, può essere prescritta l'ecografia dei linfonodi e degli organi interni.

Se, a seguito di un esame, viene rilevata la tubercolosi attiva di qualsiasi organo (polmoni, reni, linfonodi intratoracici, ossa, ecc.) In un adulto o in un bambino, il medico tratta la malattia infettiva secondo i protocolli approvati dal Ministero della Salute. Per il trattamento vengono prescritti antibiotici, che devono essere assunti secondo il regime specificato dal medico per diversi mesi.

Se, con un risultato positivo del diaskintest, l'esame non rivela la tubercolosi attiva, la persona è considerata infetta da micobatteri. Questa condizione è attualmente chiamata infezione tubercolare latente (secondo la definizione dell'OMS), e sebbene una persona in tale condizione non soffra di tubercolosi, non è pericolosa per gli altri, poiché non rilascia micobatteri nell'ambiente, tuttavia, il governo federale Le raccomandazioni del primario di tisiatra russo dicono che è necessario un trattamento preventivo con antibiotici antitubercolari. L’obiettivo del trattamento preventivo è ridurre il rischio che una persona infetta sviluppi in futuro una tubercolosi attiva.

Se una persona rifiuta il trattamento preventivo, verrà registrata presso un dispensario per la tubercolosi e il Diaskintest verrà ripetuto periodicamente (ogni 3-6 mesi). Molto spesso in questi casi, nel corso del successivo anno e mezzo, il diaskintest diventa negativo e ciò indica che il corpo ha completamente soppresso l'attività dei micobatteri e la persona ora è sana. Tuttavia, se il diaskintest rimane positivo per un anno e mezzo, ciò indica che i micobatteri non vengono soppressi e in questo caso, sebbene la persona non soffra di tubercolosi, ha un alto rischio di sviluppare questa infezione. Se il Diaskintest rimane positivo durante un anno e mezzo di osservazione presso la clinica antitubercolare, il medico consiglierà nuovamente un ciclo di trattamento preventivo con antibiotici.

Alternativa al Diaskintest

Diaskintest - recensioni

Ci sono poche recensioni negative su Diaskintest e sono principalmente dovute a forti reazioni avverse in risposta alla somministrazione del farmaco.

Diagnosi di tubercolosi nei bambini: radiografia dei polmoni, diagnostica della tubercolina, Diaskintest - video

Gli sviluppi della ricerca per l'attuazione di misure preventive per prevenire l'epidemia di tubercolosi vengono migliorati.

In alternativa al consueto test di Mantoux è apparso un nuovo metodo diagnostico: il “Diaskintest” per la tubercolosi. Si è dimostrato eccellente.

Ma gli adulti lo trattano ancora con diffidenza, perché ci sono molte domande sulla condotta e sul contenuto informativo dei risultati ottenuti. Considereremo più in dettaglio come eseguire e prepararsi correttamente alla procedura, se è possibile lavare dopo Diaskintest e per quanto tempo il sito di vaccinazione non deve essere bagnato.

La paura di un'infezione pericolosa, che colpisce più di 10 milioni di persone all'anno, porta molte persone a rivolgersi alle istituzioni mediche per diagnosticare in modo sicuro la tubercolosi utilizzando test moderni. Questi sono quantiferon, “T-SPOT” e “Diaskintest”.

Quest’ultima opzione è stata ufficialmente approvata dal Ministero della Salute della Federazione Russa dal 2016. Pertanto, se qualcuno non è completamente sicuro se sia possibile e valga la pena fare Diaskintest, non dovrebbe preoccuparsi.

Una caratteristica distintiva del test migliorato è la sua composizione, che comprende la proteina ricombinante della tubercolosi o un frammento isolato direttamente dal DNA micobatterico. Gli antigeni CFP10 - ESAT sono presenti non solo nel principale patogeno della categoria Mycobacterium tuberculosis complex identificata separatamente, ma anche nei ceppi di micobatteri.

La base del "Diaskintest", come un simile test di Mantoux, è una reazione allergica da parte delle cellule T immunitarie protettive all'antigene, il cui vaccino viene somministrato per via sottocutanea in una quantità di 0,1 ml. Lo scopo della procedura è identificare la predisposizione o la presenza di infezione da tubercolosi, confermare o confutare un test di Mantoux eseguito in precedenza. È prescritto sia agli adulti che ai bambini come strumento diagnostico.

Cosa non fare dopo Diaskintest

Tutti sanno bene che il test di Mantoux ha i suoi inconvenienti. Non deve essere graffiato o toccato e deve essere evitata l'interazione del sito di iniezione con l'acqua. Si consiglia di escludere tutti i possibili allergeni che potrebbero influenzare i risultati del test della tubercolina.

Per quanto tempo non bisogna bagnarsi le mani e si può fare la doccia dopo Diaskintest? Questo interessa tutti coloro che faranno un test innovativo per la tubercolosi.

Le raccomandazioni fornite dal produttore di Diaskintest indicano di non bagnare la zona della mano prima di valutare i risultati. Ma questo è solo un avvertimento per le persone inclini a reazioni allergiche e con la pelle eccessivamente sensibile.

Diagnostiche ripetute dimostrano il contrario: il sito di vaccinazione può essere bagnato. Che tu abbia fatto il bagno o nuotato in piscina, non importa affatto. Risultati affidabili con Diaskintest sono garantiti.

Questo vale anche per l'alimentazione. Non sono richieste diete o restrizioni dopo il test.

Valutazione del risultato Diaskintest

La fase finale della misura preventiva è il risultato, che indica la presenza o l'assenza dell'agente patogeno della tubercolosi nel corpo. I dati ricevuti vengono considerati non prima di 48 ore e non oltre 72 ore.

Per poter valutare Diaskintest dopo l'interazione del sito di vaccinazione con il liquido, è improbabile che sia necessario bagnarsi le mani se sono presenti residui di detersivi nell'acqua. Questo è forse l'unico avvertimento da parte del personale del laboratorio.

Una reazione negativa è caratterizzata dall'assenza di arrossamento, gonfiore e infiltrazione.

Un risultato discutibile è accompagnato dalla presenza di una piccola ulcera, ma senza iperemia. Sarà necessario ripetere il test o selezionare un altro esame più accurato. Più spesso viene prescritta una reazione a catena della polimerasi o un test immunoenzimatico.

Un test positivo debolmente espresso è confermato se nel sito di iniezione si forma una papula fino a 5 mm, una moderatamente espressa - fino a 9 mm, un test positivo pronunciato è caratteristico della presenza di un'infezione da tubercolosi - più di 10 mm .

È possibile una reazione iperergica. Nei pazienti provoca una grande papula, che raggiunge i 15 mm. Sulla pelle può apparire un grande infiltrato atipico, il cui contenuto, una volta studiato, è costituito da cellule del sangue e liquido linfatico. Ciò si verifica nel caso della linfoadenite.

Esistono eventuali dubbi sulla correttezza dell'esame. Ma si consiglia di ripetere il test non prima di 2 mesi dopo la prima iniezione sottocutanea di antigeni. Altrimenti i risultati saranno falsi e non avranno alcun significato per il tisiatra.

Controindicazioni al Diaskintest

Nonostante la sicurezza della composizione del vaccino utilizzato per testare la tubercolosi, non dobbiamo dimenticare che Diaskintest è, prima di tutto, un allergene. Pertanto è strettamente controindicato per problemi dermatologici, persone con ipersensibilità e pazienti con epilessia.

Il vaccino non deve essere somministrato se il paziente presenta malattie infettive che si manifestano in forma acuta o cronica. L'iniezione è vietata alle persone con epatite o processi infiammatori dell'apparato respiratorio.

Controindicazioni relative non riportate nelle istruzioni riguardano le donne durante la gravidanza e l'allattamento, in presenza di patologie somatiche e durante la quarantena. È vietato eseguire Diaskintest se è stato precedentemente effettuato un test di Mantoux o BCG.

La procedura non causerà un'infezione da tubercolosi, ma i risultati saranno errati. Dovrebbe trascorrere almeno 1 mese tra le misure diagnostiche.

Un Diaskintest positivo può significare che una persona ha un processo infiammatorio, in alcuni casi ciò può indicare un'infezione con il bacillo della tubercolosi. Se una tale reazione si verifica in un bambino, i genitori si disperano, ma non dovrebbero trarre conclusioni affrettate sulla salute del bambino, ma contattare immediatamente la clinica per ulteriori test.

Diaskintest: che cos'è?

Diaskintest è considerato un farmaco moderno utilizzato per rilevare forme latenti di tubercolosi. E se prima veniva utilizzato il test della reazione di Mantoux, ora questo metodo sta gradualmente diventando obsoleto. Allo stesso tempo, un test moderno può eseguire la diagnostica e determinare in modo quasi accurato se una persona è infettata o meno dal batterio della tubercolosi. Questo test è una diagnosi rapida senza l'uso della fluorografia e di altri test.

Questi batteri hanno anche un altro nome: bacillo di Koch. Possono essere trasmessi da una persona che ha la tubercolosi. I batteri si trasmettono attraverso l'aria, attraverso il contatto, attraverso stoviglie, articoli per l'igiene e altri vari oggetti domestici. È Diaskintest che ti permette di vedere la presenza della malattia in una fase in cui non si è ancora manifestata in una persona.

Molte persone pensano che Diaskintest sia un vaccino, ma non è così. Questo è considerato un test che determina le forme attive o inattive di tubercolosi. Un diaskintest positivo in un bambino o in un adulto può significare l'inizio della chemioterapia per evitare che la malattia si attivi.

Il test è considerato un test immunologico; gli allergeni o gli antigeni proteici vengono iniettati sotto la pelle per rilevare la risposta immunitaria del corpo. Se la risposta è positiva, allora il sistema immunitario ha già familiarità con quel particolare antigene. Il test indica quasi direttamente la presenza di uno stadio attivo della malattia.

Come fare il test

Il test per la tubercolosi viene eseguito tradizionalmente, come altri test simili.
Il Diaskintest si esegue su qualsiasi braccio, proprio come il test Quantiferon, l'iniezione viene effettuata nell'avambraccio. Se la persona è destrimane è meglio fare il test sulla mano sinistra e viceversa. Questo viene fatto per ridurre il rischio di danni meccanici. Ci sono casi in cui il test viene eseguito contemporaneamente alla reazione di Mantoux e i test vengono eseguiti su mani diverse. Ma in generale, non importa su quale braccio viene eseguito il test, l'importante è che la persona stessa non provochi irritazione e non graffi il sito di iniezione, provocando così una reazione sulla pelle. Il test viene eseguito con un ago sottile, il farmaco viene somministrato per via intradermica.

Quanto spesso eseguire il test

Il Ministero della Salute ormai utilizza costantemente questo test, poiché lo ritiene il più accurato. Il test può essere effettuato almeno una volta all'anno. Il test è obbligatorio ogni anno per i ragazzi dagli 8 ai 17 anni. Se sorge la domanda su quando condurre un test per un bambino o un adulto, è possibile utilizzare i seguenti standard:

• se il test risulta negativo si potrà effettuare il successivo non meno di 2 mesi dopo;
• un mese dopo ogni vaccinazione;
• se ci fossero malattie infettive acute gravi, il test può essere fatto un mese dopo la guarigione.

Coloro che sono registrati presso un fisiatra o presso un dispensario antitubercolare vengono sottoposti a test una volta ogni 3 o 6 mesi. Il test può essere eseguito dall'età di 1 anno se è stata ottenuta una reazione positiva al test di Mantoux.

Dove sostenere il test

Diaskintest può essere eseguito in:

• scuola;
• asilo;
• in una clinica o clinica privata per adulti e bambini;
• nei dispensari e nelle cliniche antitubercolari;
• nei centri e negli istituti antitubercolari.

Poiché i bambini sono i più suscettibili alla malattia, il Ministero della Salute pone particolare enfasi sulla conduzione del test negli istituti pediatrici. Gli adulti, comprese le donne incinte, possono sottoporsi al test se sono in contatto con persone infette e se sono registrati presso un dispensario per la tubercolosi.

risultati

Dopo la somministrazione del campione, il test avviene entro 2-3 giorni.
Esistono diverse valutazioni del risultato:

1. Negativo (considerato normale);
2. Falso positivo (considerato dubbio);
3. Positivo.

Normale secondo il test significa completa assenza di reazione: nessun rossore, gonfiore o gonfiore.
La reazione a seconda del giorno non ha molta importanza, perché il rossore può apparire il primo e il secondo giorno. In ogni caso, questo è considerato un cattivo risultato. In alcuni casi, questa reazione risulta essere un falso positivo.

Il risultato del test è la risposta del sistema immunitario; se una persona ha una forma latente della malattia, la risposta sarà dinamica. E rossore e formazione di papule possono essere osservati anche dopo poche ore dalla somministrazione del prodotto. La reazione più forte sia nei bambini che negli adulti si verifica dopo 72 ore.

Un risultato negativo può anche avere manifestazioni esterne, tra cui: un segno visibile dell'iniezione, un piccolo livido nel sito di iniezione, un piccolo nodulo incolore. Ma, soprattutto, non c'è rossore o papula.

Falso positivo o dubbio. Ciò significa che la persona ha qualche rossore ma nessuna papula. Per fare una diagnosi definitiva, la persona viene inviata in una clinica per la tubercolosi, dove vengono eseguiti ulteriori test e fluorografia. Diaskintest viene poi effettuato nuovamente dopo 2 mesi.

Reazione positiva. Molte persone, prima di eseguire il test, chiariscono immediatamente come si presenta un Diaskintest positivo. I medici avvertono che se compaiono papule e arrossamenti, molto probabilmente la persona è infetta. Negli adulti la dimensione della papula non ha importanza; Ma ci sono alcuni parametri per la dimensione del gonfiore nel sito di iniezione:

• fino a 5 mm – debole;
• fino a 9 mm - moderato;
• 9 mm e più – pronunciato.

Maggiore è il numero di agenti patogeni nel corpo umano, maggiore è la loro formazione.

Una domanda logica per i genitori preoccupati per il proprio figlio è: cosa fare se il diaskintest del bambino è positivo. Per determinare la forma della malattia, sarà necessario sottoporsi a test. In ogni caso, il medico deve prescrivere un ciclo di trattamento per almeno 3 mesi.

Se lo stadio della malattia è avanzato ed è in forma complessa, il bambino può essere lasciato in ospedale. Ciò consentirà una supervisione medica costante, un trattamento adeguato e una nutrizione migliorata. Ora ci sono un gran numero di asili nido dove i bambini ricevono un ulteriore trattamento antitubercolare. Ci sono casi in cui i bambini vengono curati a casa e non visitano luoghi con grandi folle di persone, compresi i bambini.

In alcuni casi, i genitori sono interessati alla domanda: se il mantoux è positivo e il diaskintest è negativo, anche questo accade spesso. In questo caso, un risultato negativo del diaskintest è più credibile, perché il test non risponde ad altri cambiamenti, mentre Mantoux può cambiare anche a causa di lievi danni meccanici o di un leggero calo dell'immunità di un adulto o di un bambino.

Effetti collaterali del test

Di solito non ci sono effetti collaterali. Ma il farmaco può influenzare il corpo e in rari casi provoca intossicazione, causando i seguenti sintomi:

• leggero aumento della temperatura;
• malessere e debolezza;
• mal di testa (in rari casi, nausea).

Questa è considerata una reazione normale dell'organismo e può verificarsi indipendentemente dal risultato del test stesso: risulta essere positivo o negativo.

Diaskintest positivo e azioni successive

Se il risultato è positivo o addirittura discutibile, il medico ti invierà ulteriori test. Potrebbero mandare a fare dei test i tuoi cari con cui hai avuto contatti recenti, soprattutto se tra loro ci sono dei bambini. Per determinare la causa della malattia, il medico dovrà conoscere le vere condizioni della tua residenza, che molto spesso risulta essere l'agente eziologico della malattia.

Puoi ammalarti non solo a causa delle cattive condizioni di vita, ma anche a causa del fumo, di un'alimentazione povera e prematura e del declino del sistema immunitario. Ci sono molti altri motivi per cui puoi ammalarti. Ci sono casi in cui una persona che segue uno stile di vita sano si ammala di tubercolosi.

Dopo aver effettuato il test e aver ricevuto un risultato positivo, la persona deve contattare un fisiatra che effettuerà test ed esami e prescriverà un trattamento. Se la tubercolosi è in uno stadio iniziale, può essere curata completamente. I farmaci e la terapia moderni consentono di far fronte alla malattia in breve tempo. Ci sono casi in cui anche dopo il trattamento Diaskintest mostra una reazione positiva. Ciò può significare che la malattia non è completamente guarita o è resistente ai farmaci utilizzati durante il trattamento.

La tubercolosi è piuttosto difficile da curare, perché la malattia sviluppa resistenza a determinati farmaci. Non è possibile utilizzare lo stesso rimedio durante il trattamento, il che influisce sulla durata del trattamento. Ciò significa che il medico deve selezionare diverse opzioni terapeutiche per un trattamento rapido.

Molte persone a volte ignorano la tubercolosi, credendo che non li colpirà grazie ad uno stile di vita sano e alle buone condizioni di vita. Ma Diaskintest è ora disponibile in quasi tutte le istituzioni mediche. Questo test è considerato accurato e veritiero, poiché non reagisce ad altri agenti patogeni. Se il risultato del test è positivo, molto probabilmente la persona è infetta e deve consultare un medico. Non dovresti aver paura della malattia; devi scoprire la causa, diagnosticarla e iniziare il trattamento. Nella maggior parte dei casi, le persone superano la malattia e si sentono bene.

• Cosa significa questo test?
• Differenze dalla reazione di Mantoux

Il test di Mantoux è considerato un test classico per rilevare la tubercolosi, ma per questo è apparsa una degna alternativa: il test di Diaskin. La tubercolosi è una comune malattia infiammatoria infettiva degli organi interni causata da microrganismi patogeni del bacillo della tubercolosi.

I medici distinguono due forme principali di tubercolosi: chiusa (quando i microbi sono passivi e non hanno assolutamente alcun effetto sul corpo del portatore umano) e aperta (quando i microrganismi iniziano a moltiplicarsi in modo aggressivo). Ci sono ragioni che rendono più facile contrarre la tubercolosi: ambiente inadeguato, cattiva alimentazione, immunità debole e così via.

Il numero di persone malate di tubercolosi sta crescendo rapidamente, il che significa che è necessario non solo attuare una serie di misure preventive (vaccinazioni BCG, stile di vita sano e così via), ma anche essere periodicamente controllati con Mantoux o Diaskin test. Il test Diaskin è un farmaco nuovo, ma testato e approvato, composto da due componenti.

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Caratteristiche di Diaskintest e controindicazioni al suo utilizzo

Il test Diaskin non è una vaccinazione, ma solo un test allergologico per la diagnosi della tubercolosi e viene effettuato per individuare la risposta immunitaria cellulare a specifici agenti irritanti. È classificato come metodo espresso per la diagnosi della tubercolosi. Quando somministrato, Diaskin test provoca una certa reazione di ipersensibilità sottocutanea ad azione ritardata.

Inoltre, differisce anche nel fatto che non è possibile utilizzarlo per determinare le indicazioni per la rivaccinazione con BCG. Diaskintest viene prescritto sia agli adulti che ai bambini a partire da un anno di età per:

• diagnosticare la presenza di tubercolosi;
• diagnosticare l'attività del processo di tubercolosi;
• identificare la presenza di allergie infettive o post-vaccinazione;
• monitorare l’andamento del trattamento.

Di norma, non ci sono effetti collaterali quando si reagisce a Diaskintest. In casi isolati si può verificare un leggero aumento della temperatura, mal di testa o debolezza.

Esistono numerose controindicazioni per Diaskintest:

• epilessia;
• quarantena;
• malattie della pelle nel sito di test;
• malattie aggravate acute e croniche;
• gravi reazioni allergiche.

Durante la gravidanza e l'allattamento Diaskintest viene prescritto solo su raccomandazione e con il permesso di un medico.

Gli esperti raccomandano di eseguire il test prima delle vaccinazioni o un mese dopo, in modo che il risultato del test sia affidabile. Inoltre, se una persona ha allergie e il test deve essere eseguito urgentemente, 5 giorni prima del test è necessario iniziare a prendere farmaci antiallergici e continuare a berli fino a 3 giorni dopo il test.

Diaskintest viene eseguito allo stesso modo di test simili per la tubercolosi, il tappo di gomma della bottiglia con il farmaco viene disinfettato, quindi viene forato con una siringa sterile. Il farmaco viene redatto e somministrato per via sottocutanea a una persona seduta in posizione eretta. Di norma, il test viene eseguito all'interno del braccio, tra il gomito e la mano. Anche il sito di iniezione deve essere disinfettato.

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La reazione del corpo al farmaco

Quindi, dopo un certo tempo, viene controllata la reazione del corpo nel luogo in cui è stato somministrato Diaskintest. Questo farmaco produce risultati 72 ore dopo il test. La reazione potrebbe essere:

1. Negativo. Quando non si verifica alcuna reazione al test (sotto forma di gonfiore, lividi o arrossamento) o si verifica una reazione di "puntura" (il sito di iniezione è evidente e un leggero cambiamento nelle dimensioni del colore della pelle entro 2 mm) .
2. Dubbioso. Quando non c'è gonfiore, ma sono presenti lividi o arrossamenti.
3. Positivo. Quando c'è gonfiore, lividi o arrossamento.

Un risultato positivo si differenzia anche in base al grado di gravità: una reazione lieve, una reazione moderatamente espressa, una reazione pronunciata e una reazione fortemente espressa. Coloro i cui risultati dopo il test Diaskin non sono quelli attesi, ma positivi o discutibili, dovrebbero essere esaminati per la presenza di tubercolosi.

In ogni caso, il risultato del test viene valutato esclusivamente da un professionista medico qualificato: un medico. Allo stesso modo, il test può essere eseguito solo da un infermiere qualificato. La differenza vantaggiosa di un simile test è che può, ad esempio, essere bagnato senza paura o rimorso (a differenza del test di Mantoux). Anche se non è ancora consigliabile applicare varie creme chimiche nel punto in cui è stata iniettata la sostanza o strofinarla con un panno.

È importante monitorare la data di produzione del farmaco. La sua durata è di 2 anni. Dopo è inutile usarlo. Non ci sono informazioni sull'eventuale dannosità dell'uso del farmaco dopo la data di scadenza. Al momento non ci sono informazioni sulla reazione del corpo e degli organi a un sovradosaggio del farmaco.

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Differenze dalla reazione di Mantoux

Diaskintest si confronta favorevolmente con la reazione di Mantoux, già familiare a tutti. Sebbene funzionino secondo lo stesso principio (il principio attivo del farmaco contiene sostanze che si trovano nella struttura degli agenti patogeni della tubercolosi) e la procedura (somministrazione sottocutanea del farmaco) sia la stessa, c'è una differenza significativa tra loro.

Il test di Mantoux contiene tubercolina, cioè una proteina speciale estratta da microrganismi che causano la tubercolosi. La stessa proteina si trova anche nei loro "parenti stretti": i batteri utilizzati per il BCG e nei tipi non patogeni di bacilli tubercolari che non causano malattie negli esseri umani quando entrano nel corpo.

La soluzione Diaskintest contiene proteine ​​puramente sintetiche che sono strettamente caratteristiche degli agenti patogeni della tubercolosi, eliminando tali errori. Il test di Mantoux dimostra che la tubercolina è già entrata nel corpo umano. Questa non è necessariamente una malattia; forse la persona è stata semplicemente curata di recente, o è stata recentemente vaccinata con BCG, o è stata infettata da batteri non patogeni che sono innocui e non richiedono cure. Cioè, il risultato del test è falso positivo. E questo è nervi sprecati.

Diaskintest, in quanto farmaco altamente sensibile e altamente specifico, dimostra che il corpo umano ha familiarità esattamente con quella proteina specifica, che si trova solo nei batteri che causano la tubercolosi. Ciò significa che un tale test può mostrare con precisione che una persona è infetta da tubercolosi.

Il test di Mantoux è accurato nel 70% circa dei test, ma il Diaskintest mostra un quadro affidabile nel 98% dei casi.

Pertanto, l’importanza di questa analisi è innegabile.

Si scopre che, oltre al fatto che Diaskintest consente di ottenere risultati accurati nelle persone vaccinate con BCG o infette da bacilli della tubercolosi non patogeni, identifica anche coloro che già soffrono di tubercolosi o coloro che potrebbero sviluppare la tubercolosi nel prossimo futuro . Può essere utilizzato anche per monitorare l'efficacia del trattamento: tutti coloro che sono guariti dalla tubercolosi avranno un Diaskintest negativo.

"" - l'allergene tubercolare ricombinante in diluizione standard è una proteina ricombinante prodotta da una coltura geneticamente modificata Escherichiacoli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, diluito in soluzione tampone fosfato isotonica sterile, con un conservante (fenolo). Contiene due antigeni presenti nei ceppi virulenti di Mycobacterium tuberculosis e assenti nel ceppo vaccinale BCG.

Metodo di applicazione e dosaggio di Diaskintest . Il farmaco viene somministrato rigorosamente per via intradermica. Il test cutaneo viene eseguito come prescritto da un medico da un infermiere qualificato autorizzato a condurre test intradermici. Per eseguire il test vengono utilizzate siringhe da tubercolina e aghi corti e sottili con taglio obliquo. Prima dell'uso, è necessario verificare la data di rilascio e la data di scadenza.

Il tappo di gomma del flacone con il farmaco viene trattato con alcool etilico al 70% e forato con un ago separato per somministrazione intramuscolare, che, dopo ogni prelievo del farmaco nella siringa, viene lasciato nel tappo del flacone, coperto con un tovagliolo sterile. Dopo l'apertura, il flacone con il farmaco può essere conservato per non più di due ore. Utilizzando una siringa, prendere 0,2 ml (due dosi) del farmaco "DIASKINTEST", inserire un ago e rilasciare la soluzione fino alla tacca di 0,1 ml. .
Il test viene effettuato con il soggetto in posizione seduta. Dopo aver trattato la pelle sulla superficie interna del terzo medio dell'avambraccio con alcol etilico al 70%, 0,1 ml del farmaco “DIASKINTEST” vengono iniettati negli strati superiori della pelle tesa parallelamente alla sua superficie.
Quando si esegue il test, di norma, nella buccia si forma una papula a forma di “buccia di limone”, di 7-10 mm di diametro, di colore biancastro,
Per le persone con anamnesi di allergie aspecifiche, si consiglia di eseguire il test durante l'assunzione di farmaci desensibilizzanti per 7 giorni (5 giorni prima del test e 2 giorni dopo).

Contabilità dei risultati Diaskintesta . Il risultato del test viene valutato da un medico o da un infermiere qualificato 72 ore dopo la sua esecuzione misurando la dimensione trasversale (rispetto all'asse dell'avambraccio) dell'iperemia e dell'infiltrato (papule) in millimetri con un righello trasparente. L'iperemia viene presa in considerazione solo in assenza di infiltrazioni.

Si considera la risposta al test:
* negativo - in completa assenza di infiltrazione e iperemia o in presenza di una “reazione di puntura”;
* dubbio - in presenza di iperemia (qualsiasi dimensione senza infiltrato) o infiltrato di 2-4 mm;
*positivo - in presenza di un infiltrato di 5 mm o più,
Se la dimensione dell'infiltrato è pari o superiore a 15 mm, con alterazioni vescicolo-necrotiche e (o) linfangite, linfoadenite, indipendentemente dalla dimensione dell'infiltrato, la reazione al farmaco è considerata iperergica,
Le persone con una reazione dubbia e positiva a DIASKINTEST vengono esaminate per la tubercolosi.
Nelle persone nelle prime fasi del processo tubercolare, nei pazienti con tubercolosi grave e con malattie concomitanti (AIDS, epatite virale, ecc.), la reazione al test con il farmaco "DIASKINTEST*" può essere negativa. A differenza della reazione di tipo ritardato, le manifestazioni cutanee di allergia non specifica (principalmente iperemia) al farmaco si osservano solitamente immediatamente dopo il test e di solito scompaiono dopo 48-72 ore

I documenti contabili evidenziano:
a) nome del farmaco;
b) produttore, numero di lotto, data di scadenza;
c) data della prova;
d) iniezione del farmaco nell'avambraccio sinistro o destro;
d) risultato del test

Controindicazioni per il test:
- acuto e cronico (nel periodo di esacerbazione di malattie infettive, ad eccezione dei casi sospettati di tubercolosi;
* malattie somatiche e di altro tipo durante l'esacerbazione;
* malattie comuni della pelle;
* condizioni allergiche;
*epilessia.

Nei gruppi di bambini in cui è in vigore la quarantena per le infezioni infantili, il test viene eseguito solo dopo la revoca della quarantena.

Effetto collaterale Diaskintesta. Gli individui possono manifestare segni a breve termine di una reazione generale: malessere, mal di testa, febbre.

Interazione con altri farmaci. Per gli individui sani con risultato negativo del test, le vaccinazioni preventive (eccetto BCG) possono essere effettuate immediatamente dopo la valutazione e la registrazione del risultato del test. Prima delle vaccinazioni preventive dovrebbe essere pianificato un test con il farmaco "DIASKINTEST*". Se sono state effettuate vaccinazioni preventive, il test con il farmaco "DIASKINTEST*" viene eseguito non prima di un mese dopo la vaccinazione.

Modulo per il rilascio . In ml (30 dosi) in flaconi di vetro, sigillati con tappi di gomma con capsule di alluminio arrotolate con controllo di prima apertura,
1 o 5 flaconi in un blister di pellicola di polivinilcloruro,
] oppure 2 blister da 5 flaconi oppure 1 blister da 1 flacone insieme alle istruzioni per l'uso in una confezione di cartone.

Data di scadenza : 2 anni. Un farmaco scaduto non può essere utilizzato.

Condizioni di trasporto e stoccaggio . Il farmaco viene trasportato e conservato secondo SP 33.2L 24843 a temperature comprese tra 2 e 80 C. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni fornite agli operatori sanitari. Per ottenere informazioni complete sul farmaco "DIASKINTEST*", è necessario leggere le istruzioni per l'uso.

Diaskintest è altamente sensibile:
Una reazione positiva si osserva nel 98-100% dei pazienti con tubercolosi attiva e nelle persone ad alto rischio di svilupparla (p<0,05)

Diaskintest è altamente specifico:
La specificità del test è del 90-100% (p< 0,05)*.
Il farmaco non provoca reazioni associate alla vaccinazione BCG!

I vantaggi competitivi di Diaskintest

"DIASKINTEST" - allergene, è una combinazione di due proteine ​​ricombinanti ESAT6/CFP10. Il genoma di M. tuberculosis contiene la regione RD1, che contiene geni che codificano per la sintesi delle proteine ​​ESAT6 e CFP10 (determinano le proprietà virulente di M. tuberculosis).
La regione RD1 è assente dal genoma BCG di M. bovis. Questa differenza è alla base del principio d'azione del farmaco “DIASKINTEST*” e ne determina l'elevata sensibilità e specificità rispetto alla tubercolina standard PPD-L2.

*Test cutaneo con il farmaco “Diaskintest*” - nuove possibilità per identificare l'infezione da tubercolosi / Ed. Accademico dell'Accademia russa delle scienze e dell'Accademia russa delle scienze mediche M. A. Paltsev, - M .: OJSC “Casa editrice “Medicina”, 2010. - 176 p.

Principali vantaggi medici farmaco "DIASKINTEST®":
consente di differenziare chiaramente diversi tipi di reazioni allergiche: post-vaccinazione, infettive e aspecifiche, causate da micobatteri non tubercolari;
ha un'elevata sensibilità
e specificità con una frequenza minima di reazioni eccessivamente forti;
non provoca la reazione immunitaria associata alla vaccinazione BCG;
il test è semplice da eseguire (identico alla tecnica di esecuzione del test di Mantova PPD-L2, i risultati vengono valutati dopo un periodo di tempo simile (72 ore)).

"DIASKINTEST®" viene utilizzato in tutte le fasce d'età allo scopo di:
diagnosi di tubercolosi e valutazione dell'attività del processo;
diagnosi differenziale della tubercolosi;
diagnosi differenziale delle allergie post-vaccinazioni e infettive (ipersensibilità di tipo ritardato);
monitorare l’efficacia del trattamento in combinazione con altri metodi.

Caratteristiche comparative di “DIASKINTEST®” e “Tuberculin 2TE PPD-L”*

*Test cutaneo con il farmaco “Diaskintest®” - nuove possibilità per identificare l'infezione da tubercolosi / Ed. Accademico dell'Accademia russa delle scienze e dell'Accademia russa delle scienze mediche M. A. Paltsev, - M .: OJSC “Casa editrice “Medicina”, 2010. - 176 p.

Sensibilità e specificità di Diaskintest® e 2TE PPD-L:

Sensibilità

Specificità

Il test di Mantoux con 2TE PPD-L non rivela chiare differenze tra le forme attive e inattive della malattia

Il test di Mantoux con 2TE PPD-L dà un risultato positivo nei soggetti vaccinati con BCG