Esacerbazione della bronchite cronica Avelox o Tavanic. Levofloxacina: analoghi, revisione dei principali farmaci simili alla levofloxacina

Catad_pgroup Chinoloni e fluorochinoloni antibatterici

Compresse Tavanik: istruzioni ufficiali per l'uso

ISTRUZIONI
sull’uso medico del farmaco

Numero e data di registrazione:

Nome commerciale del farmaco: Tavanic

Denominazione comune internazionale (INN)- levofloxacina.

Forma di dosaggio: compresse rivestite con film.

Composto

Una compressa di Tavanic da 250 mg contiene 256,23 mg di levofloxacina emiidrato come principio attivo, che corrisponde a 250 mg di levofloxacina.
Una compressa di Tavanic da 500 mg contiene 512,46 mg di levofloxacina emiidrato come principio attivo, che corrisponde a 500 mg di levofloxacina.
Altri ingredienti: crospovidone, metilidrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina; sodio stearil fumarato; macrogol 8000, talco, titanio biossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro giallo (E 172).

Descrizione: compresse oblunghe biconvesse con un solco divisorio, rivestite su entrambi i lati di colore rosa-giallastro pallido.

Gruppo farmacoterapeutico: agente antimicrobico, fluorochinolone.

Codice di classificazione ATX-J01MA12.

effetto farmacologico

Farmacodinamica
Tavanic è un farmaco antibatterico sintetico ad ampio spettro del gruppo dei fluorochinoloni, contenente levofloxacina, l'isomero levogiro dell'ofloxacina, come principio attivo.
La levofloxacina blocca la DNA girasi (topoisomerasi II) e la topoisomerasi IV, interrompe il superavvolgimento e la reticolazione delle rotture del DNA, inibisce la sintesi del DNA e provoca profondi cambiamenti morfologici nel citoplasma, nella parete cellulare e nelle membrane.
La levofloxacina è attiva contro la maggior parte dei ceppi di microrganismi sia in vitro che in vivo.

In vitro:
Microrganismi sensibili (MIC ≤2 mg/ml) Microrganismi aerobi gram-positivi: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulasi-negativo methi-S(I) [sensibile alla meticillina (moderatamente sensibile alla meticillina)], Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi- S, Staphylococcus spp (CNS), Staphylococcus spp (CNS), Streptococchi gruppi C e G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (sensibile alla penicillina/moderatamente sensibile/resistente), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni -S /R
Microrganismi aerobici negativi: Acinetobacter Baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter Freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter Aerogenes, Enterobacter Agglomerans, Enterobacter Cloacae, Enterobacter, Entericha, Entercha, Enterobacha, Enterobacter Colodner, enterobacter Colodnes, enterobacter Colodnes, enterobacter Colodnes, enterobacter Colodner, Enterobacter Aerogenia Ilus ducreyi, haemophilus influenza e ampi-s/r (ampicillina-sensibile/resistente), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis , Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Microrganismi anaerobici: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfrigens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Altri microrganismi: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum. La levofloxacina è moderatamente attiva (MIC >4 mg/l): Microrganismi aerobi gram-positivi: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (resistente alla meticillina), Staphylococcus haemolyticus methi-R
Microrganismi aerobi gram-negativi: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli
Microrganismi anaerobi: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp. Resistente alla levofoloxacina (MIC >8 mg/l): Microrganismi aerobi gram-positivi: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulasi-negativo methi-R
Microrganismo aerobico gram-negativo: Alcaligenes xylosoxidans
Altri microrganismi: Mycobacterium avium.

Farmacocinetica
La levofloxacina viene assorbita rapidamente e quasi completamente dopo somministrazione orale. L’assunzione di cibo ha scarso effetto sulla velocità e sulla completezza dell’assorbimento. La biodisponibilità di 500 mg di levofloxacina dopo somministrazione orale è quasi del 100%. Dopo aver assunto una singola dose di 500 mg di levofloxacina, la concentrazione massima è di 5,2-6,9 mcg/ml, il tempo massimo è di 1,3 ore, l'emivita è di 6-8 ore.
Comunicazione con proteine ​​del plasma - 30-40%. Penetra bene negli organi e nei tessuti: polmoni, mucosa bronchiale, espettorato, organi genitourinari, tessuto osseo, liquido cerebrospinale, ghiandola prostatica, leucociti polimorfonucleati, macrofagi alveolari.
Nel fegato una piccola porzione viene ossidata e/o deacetilata. Viene escreto dal corpo principalmente dai reni mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Dopo somministrazione orale, circa l'87% della dose assunta viene escreta immodificata nelle urine entro 48 ore. Meno del 4% è stato rilevato nelle feci in un periodo di 72 ore.

Indicazioni per l'uso

Trattamento delle infezioni batteriche da lievi a moderate sensibili alla levofloxacina negli adulti.

  • sinusite acuta;
  • esacerbazione della bronchite cronica;
  • polmonite acquisita in comunità;
  • infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite);
  • infezioni non complicate del tratto urinario;
  • prostatite;
  • infezioni della pelle e dei tessuti molli;
  • senticemia/batteriemia associata alle indicazioni di cui sopra;
  • infezione intra-addominale;
  • per il trattamento complesso delle forme di tubercolosi resistenti ai farmaci.

Controindicazioni

  • ipersensibilità alla levofloxacina o ad altri chinoloni;
  • epilessia;
  • lesioni tendinee dovute a precedente trattamento con chinoloni;
  • infanzia e adolescenza (fino a 18 anni);
  • gravidanza;
  • periodo di allattamento.

Accuratamente il farmaco deve essere utilizzato negli anziani a causa dell'elevata probabilità di una concomitante diminuzione della funzionalità renale (deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi).

Istruzioni per l'uso e dosi

Le compresse di Tavanic da 250 mg o 500 mg vengono assunte per via orale una o due volte al giorno. Le dosi sono determinate dalla natura e dalla gravità dell’infezione, nonché dalla sensibilità del sospetto patogeno. È necessario attenersi rigorosamente alle istruzioni per l'uso, altrimenti Tavanik potrebbe causare un effetto inadeguato. Per i pazienti con funzionalità renale normale o moderatamente ridotta (clearance della creatinina > 50 ml/min.), può essere raccomandato il seguente regime posologico:

  • sinusite (infiammazione dei seni paranasali): 2 compresse di Tavanic 250 mg o 1 compressa di Tavanic 500 mg 1 volta al giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) - 10-14 giorni;
  • esacerbazione della bronchite cronica: 1 compressa di Tavanic 250 mg 1 volta al giorno (rispettivamente 250 mg di levofloxacina) o 2 compresse di Tavanic 250 mg o 1 compressa di Tavanic 500 mg 1 volta al giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) - 7-10 giorni;
  • polmonite acquisita in comunità: 2 compresse di Tavanic 250 mg o 1 compressa di Tavanic 500 mg 1-2 volte al giorno (rispettivamente 500-1000 mg di levofloxacina) - 7-14 giorni;
  • infezioni non complicate del tratto urinario: 1 compressa di Tavanik 250 mg 1 volta al giorno (rispettivamente 250 mg di levofloxacina) - 3 giorni;
  • prostatite: 2 compresse di Tavanic 250 mg o 1 compressa di Tavanic 500 mg - 1 volta al giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) per 28 giorni.
  • infezioni complicate del tratto urinario, inclusa pielonefrite: 1 compressa di Tavanik 250 mg 1 volta al giorno (rispettivamente 250 mg di levofloxacina) per 7-10 giorni;
  • infezioni della pelle e dei tessuti molli: 1 compressa di Tavanic 250 mg 1 volta al giorno (rispettivamente 250 mg di levofloxacina) o 2 compresse di Tavanic 250 mg o 1 compressa di Tavanic 500 mg 1-2 volte al giorno (rispettivamente 500-1.000 mg di levofloxacina) 7-14 giorni;
  • Senticemia/batteriemia: 2 compresse di Tavanic 250 mg o 1 compressa di Tavanic 500 mg 1-2 volte al giorno (rispettivamente 500-1000 mg di levofloxacina) - 10-14 giorni;
  • infezione intra-addominale: 2 compresse di Tavanic 250 mg o 1 compressa di Tavanic 500 mg 1 volta al giorno (corrispondente a 500 mg di levofloxacina) per 7-14 giorni (in combinazione con farmaci antibatterici agenti sulla flora anaerobica);
  • trattamento completo delle forme di tubercolosi resistenti ai farmaci: 1-2 compresse di Tavanik 500 mg 1-2 volte al giorno (rispettivamente 500-1000 mg di levofloxacina) fino a 3 mesi;
La levofloxacina viene escreta principalmente attraverso i reni, quindi quando si trattano pazienti con funzionalità renale compromessa è necessario ridurre la dose del farmaco. Le informazioni rilevanti al riguardo sono contenute nella seguente tabella:

Dosaggio tagliente
Le compresse devono essere assunte senza masticarle e con una quantità sufficiente di liquido (da 0,5 a 1 bicchiere). Quando si scelgono le dosi, le compresse possono essere rotte lungo la scanalatura divisoria. Il farmaco può essere assunto prima dei pasti o in qualsiasi momento lontano dai pasti (vedere la sezione "Interazioni").

1 = Non sono necessarie dosi aggiuntive dopo l'emodialisi o la dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD).

Se la funzionalità epatica è compromessa, non è necessario alcun aggiustamento particolare della dose, poiché la levofloxacina viene metabolizzata nel fegato solo in misura estremamente ridotta.
Per i pazienti anziani non è necessaria alcuna modifica del regime posologico, tranne nei casi di ridotta clearance della creatinina.
Come con l'uso di altri antibiotici, si raccomanda di continuare il trattamento con Tavanic compresse da 250 mg e 500 mg per almeno 48-78 ore dopo che la temperatura corporea si è normalizzata o dopo che l'agente patogeno è stato distrutto in modo affidabile.
Se si dimentica una dose del farmaco, è necessario assumere la pillola il prima possibile prima che si avvicini il momento della dose successiva. Poi continui a prendere Tavanic secondo il regime.
Il farmaco deve essere assunto almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di antiacidi, sali di ferro o assunzione di sucralfato (vedi “Interazioni”).

Effetto collaterale

Gli effetti collaterali noti di Tavanic sono elencati di seguito. La frequenza di un particolare effetto collaterale qui indicato è determinata utilizzando la seguente tabella:

Reazioni cutanee e reazioni generali di ipersensibilità A volte: prurito e arrossamento della pelle.
Raro: reazioni generali di ipersensibilità (reazioni anafilattiche e anafilattoidi) con sintomi quali orticaria, costrizione bronchiale e possibile grave soffocamento.
In casi molto rari - gonfiore della pelle e delle mucose (ad esempio, sul viso e sulla gola), improvviso calo della pressione sanguigna e shock; maggiore sensibilità alle radiazioni solari e ultraviolette (vedi "Istruzioni speciali"); polmonite allergica; vasculite
In alcuni casi: gravi eruzioni cutanee con vescicole, come la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell) e l'eritema multiforme essudativo. Le reazioni generali di ipersensibilità possono talvolta essere precedute da reazioni cutanee più lievi. Le reazioni di cui sopra possono svilupparsi dopo la prima dose, pochi minuti o ore dopo la somministrazione del farmaco. Effetti sul tratto gastrointestinale e sul metabolismo Comune: nausea, diarrea.
A volte: perdita di appetito, vomito, dolore addominale, disturbi digestivi.
Raro: diarrea con sangue, che in casi molto rari può essere un segno di infiammazione intestinale e persino di colite pseudomembranosa (vedere "Istruzioni speciali").
Molto raro: calo dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), che è di particolare importanza per i pazienti con diabete; Possibili segni di ipoglicemia: appetito vorace, nervosismo, sudorazione, tremore.
L'esperienza con altri chinoloni suggerisce che essi possono causare un'esacerbazione della porfiria (una malattia metabolica molto rara) in pazienti già affetti da questa malattia. Un effetto simile non può essere escluso quando si utilizza il farmaco Tavanic. Effetto sul sistema nervoso Talvolta: mal di testa, vertigini e/o stupore, sonnolenza, disturbi del sonno.
Raramente: depressione, ansia, reazioni psicotiche (ad esempio con allucinazioni), disagio (ad esempio parestesia alle mani), tremori, reazioni psicotiche come allucinazioni e depressione, irrequietezza, convulsioni e confusione.
Molto raro: disturbi della vista e dell'udito, disturbi del gusto e dell'olfatto, diminuzione della sensibilità tattile. Effetti sul sistema cardiovascolare Raramente: aumento della frequenza cardiaca, diminuzione della pressione sanguigna. Molto raro: collasso vascolare (simile a shock). In alcuni casi: prolungamento dell'intervallo QT. Effetto su muscoli, tendini e ossa Raramente: lesioni tendinee (inclusa tendinite), dolore articolare e muscolare.
Molto raro: rottura del tendine (es. tendine d'Achille); questo effetto collaterale può essere osservato entro 48 ore dall'inizio del trattamento e può essere bilaterale (vedere "Istruzioni speciali"); debolezza muscolare, che è di particolare importanza per i pazienti affetti da paralisi bulbare astenica.
In alcuni casi: danno muscolare (rabdomiolisi). Effetti sul fegato e sui reni Comune: aumento dell'attività degli enzimi epatici (ad es. alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi).
Raramente: aumento dei livelli di bilirubina e creatinina nel siero (un segno di funzionalità epatica o renale limitata).
Molto raro: reazioni epatiche (ad es. infiammazione del fegato); deterioramento della funzionalità renale fino all'insufficienza renale acuta, ad esempio, a causa di reazioni allergiche (nefrite interstiziale). Effetto sul sangue A volte: aumento del numero degli eosinofili, diminuzione del numero dei leucociti.
Raramente: neutropenia; trombocitopenia, che può essere accompagnata da un aumento del sanguinamento.
Molto raro: agranulocitosi e sviluppo di infezioni gravi (febbre persistente o ricorrente, mal di gola e persistente deterioramento della salute).
In alcuni casi: anemia emolitica; pancitopenia. Altri effetti collaterali Talvolta: debolezza generale (astenia).
Molto raro: febbre, polmonite allergica.
Qualsiasi terapia antibiotica può causare alterazioni della microflora (batteri e funghi) normalmente presente nell’uomo. Per questo motivo può verificarsi un aumento della proliferazione di batteri e funghi resistenti all'antibiotico utilizzato (infezione secondaria e superinfezione), che in rari casi può richiedere un trattamento aggiuntivo.

Overdose

I sintomi (segni) più importanti attesi di un sovradosaggio errato del farmaco Tavanic compaiono a livello del sistema nervoso centrale (confusione, vertigini, disturbi della coscienza e convulsioni di tipo epilettico). Inoltre, possono verificarsi disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea) e lesioni erosive delle mucose.
Negli studi clinici e farmacologici condotti con dosi sovraterapeutiche di levofloxacina, è stato dimostrato un prolungamento dell’intervallo QT.
Il trattamento dovrebbe essere focalizzato sui sintomi esistenti. La levofloxacina non viene eliminata mediante dialisi (emodialisi, dialisi peritoneale e dialisi peritoneale continua). Non esiste un antidoto specifico (sostanza antagonista). L’assunzione erronea di una compressa in più di Tavanic 250 mg non avrà effetti dannosi.

Interazione con altri farmaci

Esistono segnalazioni di una marcata diminuzione della soglia di prontezza convulsiva con l'uso simultaneo di chinoloni e sostanze che possono, a loro volta, ridurre la soglia cerebrale di prontezza convulsiva. Ciò vale anche per l'uso simultaneo di chinoloni e teofillina, fenbufen o simili farmaci antinfiammatori non steroidei (medicinali per il trattamento delle malattie reumatiche).
L'effetto dell'espressione del farmaco Tavanik è indebolito dall'uso simultaneo di sucralfato (un farmaco per proteggere la mucosa gastrica). La stessa cosa accade con l'uso simultaneo di antiacidi contenenti magnesio o alluminio (farmaci per il trattamento del bruciore di stomaco e della gastralgia), nonché di sali di ferro (farmaci per il trattamento dell'anemia). Tavanic deve essere assunto almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di questi farmaci. Non è stata rilevata alcuna interazione con il carbonato di calcio. L’assunzione di glucocorticosteroidi aumenta il rischio di rottura del tendine.
Quando si utilizzano contemporaneamente antagonisti della vitamina K, è necessario il monitoraggio del sistema di coagulazione del sangue.
L'eliminazione (clearance renale) della levofloxacina è leggermente rallentata dall'azione della cimetidina e del probenecid. Va notato che questa interazione non ha praticamente alcun significato clinico. Tuttavia, con l'uso simultaneo di farmaci come il probenecid e la cimetidina, che bloccano una certa via di escrezione (secrezione tubulare), il trattamento con levofloxacina deve essere effettuato con cautela. Ciò vale principalmente per i pazienti con funzionalità renale limitata.
La levofloxacina aumenta leggermente l’emivita della ciclosporina.
L’assunzione di glucocorticosteroidi aumenta il rischio di rottura del tendine.

istruzioni speciali

Tavanic non deve essere usato per trattare bambini e adolescenti a causa del rischio di danni alla cartilagine articolare.
Quando si trattano pazienti anziani, si deve tenere presente che i pazienti di questo gruppo spesso soffrono di funzionalità renale compromessa (vedere paragrafo “Modo di somministrazione e dosaggio”).
Per la polmonite molto grave causata da pneumococchi, Tavanic potrebbe non fornire l’effetto terapeutico ottimale. Le infezioni contratte in ospedale causate da alcuni agenti patogeni (P. aeruginosa) possono richiedere un trattamento combinato.
Durante il trattamento con Tavanic, possono svilupparsi convulsioni in pazienti con precedenti danni cerebrali causati, ad esempio, da un ictus o da un grave trauma. La prontezza convulsiva può anche aumentare con l'uso simultaneo di fenbufene, farmaci antinfiammatori non steroidei simili o teofillina (vedi "Interazioni").
Nonostante il fatto che la fotosensibilità sia osservata molto raramente con l'uso di levofloxacina, per evitarla, si sconsiglia ai pazienti di esporsi inutilmente a forti radiazioni solari o ultraviolette artificiali (ad esempio, esposizione al sole in alta montagna o visita di una località solarium).
Se si sospetta una colite pseudomembranosa, Tavanik deve essere interrotto immediatamente e deve essere iniziato un trattamento appropriato. In questi casi non devono essere utilizzati farmaci che inibiscono la motilità intestinale.
Raramente osservata con l'uso di Tavanic, la tendinite (principalmente infiammazione del tendine di Achille) può portare alla rottura del tendine. I pazienti anziani sono più inclini alle tendiniti. Il trattamento con corticosteroidi ("farmaci cortisonici") sembra aumentare il rischio di rottura del tendine. Se si sospetta una tendinite, il trattamento con Tavanic deve essere interrotto immediatamente e deve essere iniziato un trattamento appropriato del tendine interessato, ad esempio facendolo riposare (vedere Controindicazioni ed effetti collaterali).
I pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (una malattia metabolica ereditaria) possono rispondere ai fluorochinoloni distruggendo i globuli rossi (emolisi). A questo proposito, il trattamento di tali pazienti con levofloxacina deve essere effettuato con grande cautela.
Gli effetti collaterali di Tavanic, come vertigini o sonnolenza, sonnolenza e disturbi visivi (vedere anche il paragrafo Effetti collaterali), possono compromettere la reattività e la concentrazione. Ciò può rappresentare un rischio in situazioni in cui queste capacità sono particolarmente importanti (ad esempio, quando si guida a automobile, durante la manutenzione di macchine e meccanismi, quando si esegue il lavoro in una posizione instabile). Ciò è particolarmente vero nei casi di interazione del farmaco con l'alcol.

Moduli di rilascio

Tavanic è disponibile in compresse rivestite con film, da 250 mg in confezioni da 3, 5, 7, 10 compresse e da 500 mg in confezioni da 5, 7, 10 compresse.

Condizioni di archiviazione

A una temperatura non superiore a +25 C, fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

5 anni. Dopo la data di scadenza il farmaco non può essere utilizzato.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Su prescrizione.

Prodotto:
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Germania.
Bruningstrasse 50.
D-65926, Francoforte sul Meno, Germania.

Invia i reclami dei consumatori all'indirizzo dell'ufficio di rappresentanza dell'azienda in Russia:
101000 Mosca, corsia Ulansky, 5.

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse e soluzione per infusi .

Una compressa di Tavanic 500 mg contiene 0,5 g levofloxacina ed eccipienti ( crospovidone, MCC, sodio stearil fumarato, ipromellosa, macrogol 8000, E171, talco, E172 rosso e giallo ).

In compresse da 0,25 g levofloxacina contiene gli stessi eccipienti.

Per 100 ml di soluzione levofloxacina 0,5 g+ idrossido di sodio, acqua, cloruro di sodio, acido cloridrico concentrato .

Modulo per il rilascio

Pillole piatto-cilindrico, convesso, di colore giallo-rosa tenue, con una tacca. In confezioni da 3, 7, 5 e 10 blister.

Soluzione flaconi trasparenti giallo-verdi da 500 mg.

effetto farmacologico

Il medicinale è un agente antibatterico.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Influenza i processi Superavvolgimento del DNA cellule di batteri nocivi. Sintesi scoiattolo , DNA E RNA inibito, portando alla morte inevitabile microrganismi patogeni .

Va notato che la levofloxacina è molto più forte. Il prodotto mostra attività battericida in direzione aerobico, anaerobico, gram-positivo E - negativo microrganismi In particolare, cocchi, streptococchi, vari agenti patogeni intracellulari, emofilo influenzae , enterobatteri E Pseudomonas aeruginosa .

L'antibiotico è praticamente inutile nella lotta contro Staphylococcus aureus , salmonella , shigella , enterococco, gonococco, pseudomonas , alcuni ceppi pneumococchi .

Nel corpo del paziente penetra rapidamente (entro 2 ore) in quasi tutti gli organi colpiti dai batteri. Di solito viene escreto dai reni entro 6-8 ore. Nelle persone con malattie renali, i parametri farmacocinetici possono cambiare.

Indicazioni per l'uso

L'antibiotico Tavanik in compresse è prescritto per:

  • (esacerbazione della forma cronica);
  • vari con o senza complicazioni;
  • causato da batteri, cronico;
  • batteriemia (setticemia );
  • forme difficili da trattare;
  • varie infezioni della pelle, dei tessuti molli e della cavità addominale.

La soluzione è usata per trattare:

  • infezione intra-addominale ;
  • polmonite;
  • varie infezioni genito-urinarie;
  • tubercolosi ;
  • setticemia (batteriemia).

Controindicazioni

Il farmaco è controindicato in:

  • per alcuni componenti;
  • bambini sotto i 18 anni, donne in gravidanza e in allattamento;
  • ricezione parallela fluorochinoloni .

Effetti collaterali

A volte ci sono:

  • sensazioni dolorose allo stomaco e all'addome;
  • , diminuire;
  • leucopenia , neutropenia , trombocitopenia , eosinofilia ;
  • problemi di vista;
  • vertigine , rumore nelle orecchie;
  • mal di testa ,sonnolenza E ;
  • eruzioni cutanee, prurito;
  • artralgia E tendinite ;
  • ipoglicemia E anoressia ;
  • esacerbazione o insorgenza;
  • respirazione difficoltosa;
  • salire di livello e enzimi epatici ;
  • confusione, disturbi del sonno, ansia;
  • Possono verificarsi infiammazione, arrossamento nel sito di iniezione e, meno spesso, - flebite con febbre.

Istruzioni per l'uso Tavanik (metodo e dosaggio)

Il dosaggio dell'antibiotico e la durata del trattamento devono essere prescritti dal medico curante, tutto dipende dalla malattia e dalla sua gravità.

Secondo le istruzioni per Tavanik, le compresse vengono assunte per via orale. Possono essere schiacciati e rotti.

A sinusite, bronchite , infezioni zona genito-urinaria e prostatite, la dose giornaliera è di 0,25-0,5 g al giorno alla volta. La durata del corso varia da tre a 14 giorni. Per la prostatite - 28.

Infezioni dei tessuti dolci, della pelle e ipoderma trattato per una o due settimane. 0,25-0,5 g una o due volte al giorno.

A setticemia e infezioni zona addominale entro uno o due giorni, assumere 500 mg di farmaco 10-14 volte al giorno.

In questo articolo puoi leggere le istruzioni per l'uso del farmaco Avelox. Vengono presentate le recensioni dei visitatori del sito: i consumatori di questo medicinale, nonché le opinioni dei medici specialisti sull'uso di Avelox nella loro pratica. Ti chiediamo gentilmente di aggiungere attivamente le tue recensioni sul farmaco: se il medicinale ha aiutato o meno a sbarazzarti della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, forse non dichiarati dal produttore nell'annotazione. Analoghi di Avelox in presenza di analoghi strutturali esistenti. Utilizzare per il trattamento della clamidia, micoplasmosi, bronchite cronica e prostatite negli adulti, nei bambini, nonché durante la gravidanza e l'allattamento. Composizione e interazione del farmaco con l'alcol.

Avelox- farmaco antibatterico del gruppo dei fluorochinoloni. Ha un effetto battericida. Il meccanismo d'azione è dovuto all'inibizione delle topoisomerasi batteriche 2 e 4, che porta all'interruzione della sintesi del DNA delle cellule microbiche e, di conseguenza, alla morte della cellula microbica. Le concentrazioni battericide minime del farmaco sono generalmente paragonabili alla sua MIC.

Il farmaco è attivo contro un'ampia gamma di microrganismi gram-negativi e gram-positivi, anaerobi, batteri acido-resistenti e forme atipiche, come Mycoplasma spp. (micoplasma), Chlamydia spp. (clamidia), Legionella spp. (legionella), nonché batteri resistenti agli antibiotici beta-lattamici e macrolidi.

Batteri aerobi gram-positivi e gram-negativi, batteri anaerobici, batteri atipici sono sensibili ad Avelox: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium.

La moxifloxacina (il principio attivo di Avelox) è meno attiva contro Staphylococcus aureus (ceppi resistenti a meticillina/ofloxacina), Staphylococcus epidermidis (ceppi resistenti a meticillina/ofloxacina), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophil ia, Neisseria gonorrea.

I meccanismi che portano allo sviluppo della resistenza alle penicilline, alle cefalosporine, agli aminoglicosidi, ai macrolidi e alle tetracicline non interferiscono con l'attività antibatterica della moxifloxacina. Non esiste resistenza crociata tra questi gruppi di farmaci antibatterici e la moxifloxacina. Finora non è stato osservato nemmeno alcun caso di resistenza ai plasmidi. L'incidenza complessiva della resistenza è molto bassa (10-7-10-10). La resistenza alla moxifloxacina si sviluppa lentamente attraverso molteplici mutazioni. L'esposizione ripetuta di microrganismi alla moxifloxacina a concentrazioni inferiori alla MIC è accompagnata solo da un leggero aumento della MIC.

Sono stati segnalati casi di resistenza crociata ai chinoloni. Tuttavia, alcuni microrganismi gram-positivi e anaerobici resistenti ad altri chinoloni sono sensibili alla moxifloxacina.

Composto

Moxifloxacina cloridrato + eccipienti.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale, Avelox viene assorbito rapidamente e quasi completamente. Quando la moxifloxacina viene assunta con il cibo, la durata dell'assorbimento non cambia. Il farmaco può essere utilizzato indipendentemente dai pasti. La biodisponibilità assoluta è di circa il 91%. Il legame con le proteine ​​del sangue (principalmente l'albumina) è di circa il 45%. La moxifloxacina si distribuisce rapidamente negli organi e nei tessuti. Elevate concentrazioni del farmaco, superiori a quelle plasmatiche, si creano nel tessuto polmonare (compresi i macrofagi alveolari), nella mucosa bronchiale, nei seni nasali, nei tessuti molli, nella pelle e nelle strutture sottocutanee e nei focolai di infiammazione. Nel liquido interstiziale e nella saliva il farmaco si trova in forma libera, non legata alle proteine, in concentrazione superiore a quella plasmatica. Inoltre, vengono determinate elevate concentrazioni del farmaco negli organi addominali e nel liquido peritoneale, nonché nei tessuti degli organi genitali femminili.

Si biotrasforma in composti solfonici inattivi e glucuronidi. Dopo aver attraversato la 2a fase di biotrasformazione, la moxifloxacina viene escreta dall'organismo attraverso i reni e attraverso l'intestino, sia immodificata che sotto forma di composti solfonati e glucuronidi inattivi. Viene escreto nelle urine e anche nelle feci, sia immodificato che sotto forma di metaboliti inattivi.

Non sono state riscontrate differenze nei parametri farmacocinetici della moxifloxacina in base all’età, al sesso e alla razza.

Non sono stati condotti studi farmacocinetici sulla moxifloxacina nei bambini.

Indicazioni

Malattie infettive e infiammatorie negli adulti causate da microrganismi sensibili al farmaco:

  • sinusite acuta;
  • polmonite acquisita in comunità (comprese quelle causate da ceppi di microrganismi con resistenza multipla agli antibiotici);
  • esacerbazione della bronchite cronica;
  • infezioni non complicate della pelle e dei tessuti molli;
  • infezioni complicate della pelle e delle strutture sottocutanee (compreso il piede diabetico infetto);
  • infezioni intraddominali complicate, comprese infezioni polimicrobiche, incl. ascessi intraperitoneali;
  • malattie infiammatorie non complicate degli organi pelvici (comprese salpingite ed endometrite).

Moduli di rilascio

Compresse rivestite con film 400 mg.

Soluzione per infusione (iniezioni in fiale per iniezione).

Istruzioni per l'uso e regime posologico

Il farmaco viene prescritto per via orale e per via endovenosa alla dose di 400 mg 1 volta al giorno.

La durata del trattamento con Avelox quando somministrato per via orale e endovenosa è determinata dalla gravità dell'infezione e dall'effetto clinico ed è: per esacerbazione della bronchite cronica - 5 giorni; per la polmonite acquisita in comunità, la durata totale della terapia graduale (somministrazione e.v. seguita da somministrazione orale) è di 7-14 giorni, prima ev, poi per via orale, o 10 giorni per via orale; per sinusite acuta e infezioni non complicate della pelle e dei tessuti molli - 7 giorni; per le infezioni complicate della pelle e dei tessuti sottocutanei: la durata totale della terapia graduale (somministrazione iv seguita da somministrazione orale) è di 7-21 giorni; per infezioni intra-addominali complicate: la durata totale della terapia graduale (somministrazione ev del farmaco seguita da somministrazione orale) è di 5-14 giorni; per malattie infiammatorie non complicate degli organi pelvici - 14 giorni.

La durata del trattamento con Avelox per via endovenosa può arrivare fino a 14 giorni, per via orale - 21 giorni.

Pazienti anziani, pazienti con disfunzione epatica lieve (classe A o B sulla scala Child-Pugh), pazienti con funzionalità renale compromessa (compresi quelli con CC<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

Le compresse devono essere assunte senza masticare, con una piccola quantità di acqua, indipendentemente dai pasti.

La soluzione per infusione deve essere somministrata per via endovenosa lentamente nell'arco di 60 minuti. Il farmaco può essere somministrato sia diluito che puro. La soluzione Avelox è compatibile con le seguenti soluzioni: acqua per preparazioni iniettabili, soluzione di cloruro di sodio 0,9%, soluzione di cloruro di sodio 1M, soluzione di destrosio 5%, soluzione di destrosio 10%, soluzione di destrosio 40%, soluzione di xilitolo 20%, soluzione di Ringer, Ringer-lattato soluzione, soluzione di aminofusina al 10%, soluzione di ionosteril. Deve essere utilizzata solo una soluzione limpida.

Effetto collaterale

  • prolungamento dell'intervallo QT (spesso in pazienti con concomitante ipokaliemia, a volte in altri pazienti);
  • tachicardia e vasodilatazione (arrossamento del viso);
  • ipotensione arteriosa;
  • ipertensione arteriosa;
  • svenimento;
  • tachiaritmie ventricolari;
  • aritmie non specifiche (compresa extrasistole);
  • tachicardia ventricolare polimorfica (aritmia ventricolare del tipo "piroetta") o arresto cardiaco, soprattutto in persone con condizioni che predispongono alle aritmie, come bradicardia clinicamente significativa, ischemia miocardica acuta;
  • mancanza di respiro, comprese condizioni asmatiche;
  • nausea;
  • mal di stomaco;
  • diarrea;
  • anoressia;
  • stipsi;
  • dispepsia;
  • flatulenza;
  • gastroenterite (eccetto gastroenterite erosiva);
  • stomatite;
  • colite pseudomembranosa (in casi molto rari associata a complicazioni potenzialmente letali);
  • ittero;
  • epatite (principalmente colestatica);
  • vertigini;
  • mal di testa;
  • confusione;
  • disorientamento;
  • sonnolenza;
  • tremore;
  • disordini del sonno;
  • senso di ansia;
  • aumento dell'attività psicomotoria;
  • perdita di coordinazione (inclusi disturbi dell'andatura dovuti a vertigini, che in casi molto rari portano a lesioni dovute a cadute, soprattutto nei pazienti anziani);
  • crisi convulsive con varie manifestazioni cliniche (comprese crisi epilettiche di grande male);
  • disturbi dell'attenzione;
  • disturbi del linguaggio;
  • amnesia;
  • depressione (in casi molto rari è possibile un comportamento con tendenza all'autolesionismo);
  • allucinazioni;
  • reazioni psicotiche (potenzialmente manifestate in comportamenti con tendenza all'autolesionismo);
  • disturbi del gusto;
  • disturbi visivi (offuscamento, diminuzione dell'acuità visiva, diplopia, soprattutto in combinazione con vertigini e confusione);
  • rumore nelle orecchie;
  • senso dell'olfatto compromesso, inclusa anosmia;
  • perdita della sensibilità al gusto;
  • anemia, leucopenia (inclusa neutropenia), trombocitopenia, trombocitosi, prolungamento del tempo di protrombina e diminuzione dell'INR;
  • artralgia;
  • mialgia;
  • tendinite;
  • aumento del tono muscolare e crampi;
  • rotture dei tendini;
  • superinfezione da candida;
  • vaginite;
  • disidratazione (causata da diarrea o ridotta assunzione di liquidi);
  • disfunzione renale;
  • insufficienza renale conseguente a disidratazione, che può portare a danni renali (soprattutto nei pazienti anziani con concomitante insufficienza renale);
  • reazioni cutanee bollose come la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica (potenzialmente pericolosa per la vita);
  • orticaria;
  • eruzione cutanea;
  • eosinofilia;
  • reazioni anafilattiche/anafilattoidi;
  • angioedema, incluso edema laringeo (potenzialmente pericoloso per la vita);
  • shock anafilattico (incluso pericolo di vita);
  • malessere generale (inclusi sintomi di malessere, dolore non specifico e sudorazione);
  • rigonfiamento.

Controindicazioni

  • gravidanza;
  • allattamento (allattamento al seno);
  • bambini e adolescenti fino a 18 anni;
  • ipersensibilità alla moxifloxacina e ad altri componenti del farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

La sicurezza di Avelox durante la gravidanza non è stata stabilita, pertanto il suo uso è controindicato.

Una piccola quantità di moxifloxacina viene escreta nel latte materno. Non sono disponibili dati sull’uso della moxifloxacina nelle donne durante l’allattamento. Pertanto, anche l'uso di Avelox durante l'allattamento è controindicato.

Negli studi sperimentali che hanno studiato l’effetto della moxifloxacina sulla funzione riproduttiva nei ratti, conigli e scimmie, è stato dimostrato che la moxifloxacina penetra la barriera placentare. Studi condotti su ratti (con somministrazione di moxifloxacina per via orale ed endovenosa) e scimmie (con somministrazione di moxifloxacina per via orale) non hanno rivelato l'effetto teratogeno della moxifloxacina e il suo effetto sulla fertilità. Quando la moxifloxacina è stata somministrata per via endovenosa a conigli alla dose di 20 mg/kg, sono state osservate malformazioni scheletriche. È stato rilevato un aumento del numero di aborti nelle scimmie e nei conigli quando la moxifloxacina è stata utilizzata a una dose terapeutica. Nei ratti, con l'uso di moxifloxacina, la cui dose era 63 volte superiore a quella del farmaco, sono stati osservati una diminuzione del peso fetale, un aumento degli aborti, un leggero aumento della durata della gravidanza e un aumento dell'attività spontanea della prole di entrambi i sessi. dose raccomandata.

Uso nei pazienti anziani

I pazienti anziani non necessitano di modifiche al regime posologico.

Uso nei bambini

Il farmaco è controindicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.

istruzioni speciali

Va tenuto presente che quando si prescrive il farmaco Avelox aumenta il rischio di convulsioni, pertanto il farmaco viene prescritto con cautela a pazienti con malattie del sistema nervoso centrale, accompagnate da convulsioni o che predispongono al loro sviluppo o una diminuzione della soglia di prontezza convulsiva, nonché quando si sospettano tali malattie e condizioni.

Quando si utilizza Avelox, alcuni pazienti potrebbero avvertire un prolungamento dell'intervallo QT. A questo proposito, il farmaco deve essere evitato nei pazienti con prolungamento dell'intervallo QT, ipokaliemia, nonché durante il trattamento con farmaci antiaritmici di classe 1 A (chinidina, procainamide) o di classe 3 (amiodarone, sotalolo), poiché l'esperienza con moxifloxacina in questi pazienti è limitato. Avelox deve essere prescritto con cautela insieme a farmaci che prolungano l'intervallo QT (cisapride, eritromicina, antipsicotici, antidepressivi triciclici), così come in pazienti con condizioni che predispongono alle aritmie, come bradicardia, ischemia miocardica acuta. Il grado di prolungamento dell’intervallo QT può aumentare con l’aumento delle concentrazioni del farmaco, pertanto la dose raccomandata non deve essere superata. Il prolungamento dell’intervallo QT è associato ad un aumento del rischio di aritmie ventricolari, inclusa la tachicardia ventricolare polimorfica. Nei pazienti con polmonite non è stata riscontrata alcuna correlazione tra le concentrazioni plasmatiche di moxifloxacina e il prolungamento dell’intervallo QT. Nessuno dei 9.000 pazienti trattati con moxifloxacina ha manifestato eventi cardiovascolari o decessi correlati al prolungamento dell’intervallo QT. Tuttavia, nei pazienti con condizioni che predispongono alle aritmie, il rischio di sviluppare aritmie ventricolari può aumentare quando si utilizza moxifloxacina.

Durante la terapia con fluorochinoloni, incl. la moxifloxacina, soprattutto negli anziani e nei pazienti in trattamento con glucocorticosteroidi (GCS), può sviluppare tendiniti e rottura del tendine. Se si verificano dolore o segni di infiammazione dei tendini, interrompere l'assunzione di Avelox e dare sollievo all'arto interessato.

L'uso di farmaci antibatterici ad ampio spettro è associato al rischio di sviluppare colite pseudomembranosa. Ciò deve essere tenuto presente se si verifica una grave diarrea durante il trattamento con Avelox. In questo caso il farmaco deve essere sospeso e deve essere immediatamente prescritta una terapia adeguata.

Avelox non deve essere assunto insieme all'etanolo (alcol).

Esiste il rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilità e reazioni anafilattiche durante l'uso iniziale del farmaco. Molto raramente, una reazione anafilattica può progredire fino allo shock anafilattico. In questi casi è necessario interrompere immediatamente la somministrazione del farmaco ed effettuare adeguate misure di rianimazione (compreso l'antishock).

Quando si utilizzano i chinoloni, si osservano reazioni di fotosensibilità. Tuttavia, durante gli studi preclinici e clinici, nonché durante l’utilizzo di Avelox nella pratica clinica, non sono state osservate reazioni di fotosensibilità. Tuttavia, i pazienti dovrebbero evitare la luce solare diretta e le radiazioni UV durante l’assunzione del farmaco.

I pazienti di diversi gruppi etnici non necessitano di aggiustamenti della dose.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Nonostante il fatto che la moxifloxacina causi raramente reazioni avverse a carico del sistema nervoso centrale, la questione della capacità di guidare un’auto o di spostare macchinari viene decisa individualmente dopo aver valutato la risposta del paziente all’assunzione del farmaco.

Interazioni farmacologiche

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose quando si utilizza Avelox insieme ad atenololo, ranitidina, integratori contenenti calcio, teofillina, contraccettivi orali, glibenclamide, itraconazolo, digossina, morfina, probenecid (è stata confermata l'assenza di interazione clinicamente significativa con moxifloxacina).

L'uso orale combinato di Avelox e antiacidi, minerali e complessi vitaminico-minerali può interferire con l'assorbimento della moxifloxacina a causa della formazione di complessi chelati con cationi polivalenti contenuti in questi farmaci e quindi ridurre la concentrazione di moxifloxacina nel plasma sanguigno. A questo proposito, antiacidi, antiretrovirali e altri farmaci contenenti calcio, magnesio, alluminio, ferro, sucralfato devono essere assunti almeno 4 ore prima o 2 ore dopo l'ingestione di Avelox.

Quando Avelox viene utilizzato in combinazione con warfarin, il tempo di protrombina e altri parametri della coagulazione del sangue non cambiano.

Nei pazienti che ricevono anticoagulanti in combinazione con antibiotici, incl. con la moxifloxacina si sono verificati casi di aumentata attività anticoagulante dei farmaci anticoagulanti. I fattori di rischio sono la presenza di una malattia infettiva (e un concomitante processo infiammatorio), l'età e le condizioni generali del paziente. Sebbene non sia stata identificata alcuna interazione tra moxifloxacina e warfarin, i pazienti che ricevono un trattamento concomitante con questi farmaci devono monitorare il loro INR e, se necessario, aggiustare il dosaggio degli anticoagulanti orali.

La moxifloxacina e la digossina non hanno un effetto significativo sui reciproci parametri farmacocinetici.

Con l'uso simultaneo di carbone attivo e moxifloxacina per via orale alla dose di 400 mg, la biodisponibilità sistemica del farmaco viene ridotta di oltre l'80% a causa dell'assorbimento più lento. In caso di sovradosaggio, l'uso di carbone attivo in una fase iniziale di assorbimento impedisce un ulteriore aumento dell'esposizione sistemica.

L'assorbimento della moxifloxacina non è influenzato dalla concomitante ingestione di cibo (compresi i latticini). La moxifloxacina può essere assunta con o senza cibo.

Analoghi del farmaco Avelox

Analoghi strutturali del principio attivo:

  • Vigamox;
  • Moximac;
  • Moxin;
  • Moxifloxacina;
  • Moxifur;
  • Plevilox.

Analoghi per gruppo farmacologico (antibiotici chinolonici e fluorochinoloni):

  • Abaktal;
  • Alcipro;
  • Vigamox;
  • Gatispan;
  • Glevo;
  • Zanotsin;
  • Zoflox;
  • Quipro;
  • Levoletto R;
  • Levofloxacina;
  • Lomefloxacina;
  • microflox;
  • Nevigramone;
  • Negri;
  • Nolitina;
  • Norbactina;
  • Norfloxacina;
  • Oflox;
  • Ofloxacina;
  • Oflocido;
  • Forte oflocido;
  • Palin;
  • Pefloxacina;
  • contraccambio;
  • Siflox;
  • Tavanik;
  • Uniflox;
  • Fatto;
  • Floraacido;
  • Hyleflox;
  • Ciprobay;
  • Tsiprolet;
  • Ciprofloxacina;
  • Tsifran;
  • Eleflox;
  • Unikpef;
  • YouTubeid.

Se non ci sono analoghi del farmaco per il principio attivo, puoi seguire i collegamenti seguenti per le malattie per le quali il farmaco corrispondente aiuta e guardare gli analoghi disponibili per l'effetto terapeutico.

Tavanic è un agente antimicrobico sintetico brevettato che rappresenta il gruppo dei fluorochinoloni.

La sostanza farmacologicamente attiva nella composizione di tavamin, la sua forza terapeutica trainante è l'isomero levogiro dell'ofloxacina - levofloxacina, che ha un ampio spettro d'azione ed è attivo contro i ceppi virulenti di microrganismi più conosciuti.

Tavanik è più efficace nel trattamento della sinusite acuta, della bronchite acuta e cronica, della polmonite e delle malattie infettive complicate del sistema urinario, della pelle e dei tessuti molli.

Gruppo clinico e farmacologico

Farmaco antibatterico del gruppo dei fluorochinoloni.

Condizioni di vendita dalle farmacie

Puoi comprare secondo la prescrizione del medico.

Prezzo

Quanto costa Tavanic 500 mg in farmacia? Il prezzo medio è di 500 rubli.

Composizione e forma di rilascio

Avanik è disponibile nelle seguenti forme:

  • compresse rivestite con film: biconvesse, oblunghe, rosa-giallastre pallide, con una scanalatura divisoria su entrambi i lati (Tavanic 250 mg - 3, 5, 7 o 10 pezzi in blister, un blister in una confezione di cartone; Tavanic 500 mg - 5, 7 o 10 pezzi in blister, un blister in una confezione di cartone);
  • soluzione per infusione: giallo-verdastra, trasparente (100 ml in flaconi di vetro incolore, un flacone in una scatola di cartone).

Composizione di 1 compressa:

  • principio attivo: levofloxacina (sotto forma di levofloxacina emiidrato) – 250 mg o 500 mg;
  • componenti ausiliari: crospovidone, sodio stearil fumarato, ipromellosa, cellulosa microcristallina;
  • involucro della pellicola: macrogol 8000, talco, ipromellosa, colorante ossido di ferro giallo, biossido di titanio, colorante ossido di ferro rosso.

Composizione della soluzione da 1 ml:

  • principio attivo: levofloxacina (sotto forma di levofloxacina emiidrato) – 5 mg;
  • componenti ausiliari: acido cloridrico, cloruro di sodio, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

effetto farmacologico

L'antibiotico Levofloxacina influenza i processi di superavvolgimento del DNA nelle cellule di batteri nocivi. La sintesi di proteine, DNA e RNA viene inibita, il che porta all'inevitabile morte di microrganismi patogeni.

Va notato che la levofloxacina è molto più potente dell'ofloxacina. Il prodotto presenta attività battericida contro microrganismi aerobici, anaerobici, gram-positivi e negativi. In particolare cocchi, streptococchi, vari patogeni intracellulari, Haemophilus influenzae, enterobatteri e Pseudomonas aeruginosa. L'antibiotico è praticamente inutile contro i ceppi di Staphylococcus aureus, Salmonella, Shigella, Enterococcus, Gonococcus, Pseudomonas e alcuni ceppi di Pneumococcus.

Nel corpo del paziente penetra rapidamente (entro 2 ore) in quasi tutti gli organi colpiti dai batteri. Di solito viene escreto dai reni entro 6-8 ore. Nelle persone con malattie renali, i parametri farmacocinetici possono cambiare.

Indicazioni per l'uso

Le compresse di Tavanik e la soluzione per infusione hanno le stesse indicazioni per l'uso, poiché l'antibiotico è attivo contro gli stessi microrganismi.

Tavanic è indicato per l'uso nel trattamento delle seguenti infezioni causate da batteri ad esso sensibili:

  1. Speziato ;
  2. Infezioni degli organi addominali;
  3. Fase di esacerbazione;
  4. natura batterica;
  5. Malattie infettive della pelle e dei tessuti molli (ad esempio muscoli, legamenti, ecc.);
  6. (avvelenamento del sangue) associato a una qualsiasi delle infezioni di cui sopra;
  7. Malattie infettive semplici e complicate delle vie urinarie (, ecc.);
  8. Come parte della terapia complessa delle forme resistenti.

Controindicazioni

Il farmaco Tavanik ha controindicazioni assolute e relative all'uso. Se ci sono controindicazioni assolute, l'antibiotico non deve essere assunto in nessun caso. E se ci sono controindicazioni relative, Tavanik può essere usato, ma con cautela e sotto stretto controllo medico delle condizioni della persona.

Controindicazioni assolute all'uso di Tavanik sono la presenza delle seguenti condizioni:

  • periodo di gravidanza;
  • allattamento al seno;
  • epilessia;
  • tendinite causata dall'uso di chinoloni sistemici (ad esempio ciprofloxacina, ofloxacina, ecc.) in passato;
  • età inferiore a 18 anni;
  • allergie, ipersensibilità o intolleranza ai componenti Tavanik.

Controindicazioni relative all'uso di Tavanik sono le seguenti condizioni:

  • infarto miocardico;
  • bradicardia (diminuzione della frequenza cardiaca);
  • assumere farmaci ipoglicemizzanti (ad esempio glibenclamide o insulina) per trattare il diabete;
  • la presenza di gravi reazioni avverse in risposta all'uso di qualsiasi altro farmaco del gruppo dei fluorochinoloni (ad esempio Ciprofloxacina o Ofloxacina, ecc.);
  • aumento dell'attività convulsiva (ad esempio, persone che hanno avuto un ictus in passato o che stanno attualmente assumendo Fenbufen e Teofillina);
  • carenza dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
  • insufficienza renale;
  • bassa concentrazione di magnesio o potassio;
  • insufficienza cardiaca cronica;
  • la presenza di miastenia gravis pseudoparalitica.

Prescrizione durante la gravidanza e l'allattamento

Tavanic è controindicato per il trattamento delle donne durante la gravidanza e l'allattamento. Nel corso di studi di laboratorio, si è scoperto che il principio attivo del farmaco può portare alla formazione di anomalie congenite dello sviluppo.

Se è necessario trattare una madre che allatta con il farmaco, si dovrebbe decidere la questione dell'interruzione dell'allattamento, poiché il principio attivo del farmaco Tavanik viene escreto nel latte materno.

Dosaggio e modo di somministrazione

Come indicato nelle istruzioni per l'uso, Tavanic si assume per via orale alla dose di 250 o 500 mg 1 o 2 volte al giorno. Le compresse devono essere deglutite senza masticarle e lavate con una quantità sufficiente di liquido (da 0,5 a 1 bicchiere). Se necessario, le compresse possono essere rotte lungo la scanalatura di divisione.

Il farmaco può essere assunto prima dei pasti o in qualsiasi momento tra i pasti, perché. l'assunzione di cibo non influisce sull'assorbimento del farmaco. Tavanic deve essere assunto almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di antiacidi contenenti magnesio e/o alluminio, zinco, sali di ferro o l'assunzione di sucralfato.

Il regime posologico è determinato dalla natura e dalla gravità dell'infezione, nonché dalla sensibilità del sospetto patogeno. La durata del trattamento varia a seconda del decorso della malattia.

Pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina >50 ml/min) Si raccomanda il seguente regime posologico e la durata del trattamento:

  1. Pielonefrite: 2 compresse. 250 mg 1 volta/giorno o 1 compressa. 500 mg 1 volta/giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) – 7-10 giorni.
  2. Prostatite batterica cronica: 2 compresse. 250 mg o 1 compressa. 500 mg 1 volta/giorno (corrispondenti a 500 mg di levofloxacina) – 28 giorni.
  3. Infezioni della pelle e dei tessuti molli: 2 compresse. 250 mg o 1 compressa. 500 mg 1-2 volte/die (rispettivamente 500-1000 mg di levofloxacina) – 7-14 giorni.
  4. Sinusite acuta: 2 compresse. 250 mg o 1 compressa. 500 mg 1 volta/giorno (corrispondenti a 500 mg di levofloxacina) – 10-14 giorni.
  5. Esacerbazione della bronchite cronica: 2 compresse. 250 mg o 1 compressa. 500 mg 1 volta/giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) – 7-10 giorni.
  6. Polmonite acquisita in comunità: 2 compresse. 250 mg o 1 compressa. 500 mg 1-2 volte/die (rispettivamente 500-1000 mg di levofloxacina) – 7-14 giorni.
  7. Infezioni non complicate delle vie urinarie: 1 compressa. 250 mg 1 volta/giorno (rispettivamente 250 mg di levofloxacina) – 3 giorni.
  8. Infezioni complicate delle vie urinarie: 2 compresse. 250 mg 1 volta/die (corrispondenti a 250 mg di levofloxacina) o 1 compressa. 500 mg 1 volta/giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) – 7-14 giorni.
  9. Prevenzione e trattamento dell'antrace attraverso la trasmissione aerea: 2 compresse. 250 mg o 1 compressa. 500 mg (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) 1 volta/giorno – fino a 8 settimane.
  10. Come parte della terapia complessa delle forme di tubercolosi resistenti ai farmaci: 1 compressa. 500 mg 1-2 volte/die (rispettivamente 500-1000 mg di levofloxacina) – fino a 3 mesi.

Considerando che la biodisponibilità della levofloxacina quando si utilizza il farmaco Tavanik in compresse è del 99-100%, se il paziente passa dalla somministrazione endovenosa del farmaco all'assunzione di compresse, il trattamento deve essere continuato alla stessa dose utilizzata con l'infusione endovenosa.

In caso di funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina 50 ml/min e inferiore) Il regime posologico delle compresse e della soluzione di Tavanik viene adattato individualmente, tenendo conto del valore CC e delle indicazioni cliniche del paziente:

  • CC 50–20 ml/min: prima dose – 250 mg, poi – 125 mg 1 volta al giorno; prima dose – 500 mg, poi – 250 mg 1 o 2 volte al giorno;
  • CC 19–10 ml/min: prima dose – 250 mg, quindi – 125 mg 1 volta in 2 giorni; prima dose – 500 mg, poi – 125 mg 1 o 2 volte al giorno;
  • CC inferiore a 10 ml/min [comprese dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) ed emodialisi]: prima dose – 250 mg, quindi 125 mg 1 volta in 2 giorni; la prima dose è di 500 mg, poi 125 mg una volta al giorno.

Dopo l'emodialisi o CAPD, non è necessaria alcuna assunzione aggiuntiva di farmaci.

In caso di disfunzione epatica e nei pazienti anziani non è richiesto alcun aggiustamento del regime posologico di Tavanik.

Se accidentalmente dimentica di assumere il farmaco, deve assumere la compressa il prima possibile e continuare a prendere Tavanik secondo il regime posologico raccomandato.

Effetto collaterale

L'uso di Tavanic può causare i seguenti effetti collaterali:

In aggiunta alla soluzione per infusione: reazione nel sito di iniezione (iperemia, dolore cutaneo).

Overdose

Se il farmaco Tavanik viene utilizzato in modo incontrollabile e in dosi elevate, il paziente sviluppa segni di sovradosaggio, caratterizzati da un aumento degli effetti collaterali sopra descritti, dallo sviluppo di insufficienza renale ed epatica acuta e da interruzioni nel funzionamento del cuore e del sistema centrale. sistema nervoso.

Se si sviluppano segni di sovradosaggio, il paziente deve essere immediatamente portato in ospedale, dove gli viene lavato lo stomaco, gli vengono somministrati enterosorbenti per via orale e, se necessario, viene somministrato un trattamento sintomatico.

istruzioni speciali

Come durante il trattamento con altri antibiotici, quando si utilizza Tavanic (soprattutto a lungo termine), è possibile un aumento della proliferazione di microrganismi insensibili alla levofloxacina, che porta alla superinfezione. Per evitare tali situazioni, periodicamente durante la terapia è necessario rivalutare le condizioni del paziente al fine di adottare misure adeguate in tempo se si sviluppa una superinfezione.

Per le infezioni nosocomiali causate da Pseudomonas aeruginosa può essere necessaria una terapia di combinazione.

Tavanic può influenzare le funzioni psicomotorie e cognitive (causare sonnolenza, vertigini e disturbi visivi, ridurre la velocità delle reazioni e la capacità di concentrazione), di cui devono tenere conto i conducenti di veicoli e i pazienti impiegati in settori potenzialmente pericolosi.

Interazione con altri farmaci

Il farmaco Tavanik viene prescritto con cautela con i seguenti farmaci: teofillina, fenbufene, farmaci antinfiammatori non steroidei, anticoagulanti indiretti (è richiesto il monitoraggio regolare dei parametri di coagulazione del sangue), cimetidina e probenecid (soprattutto nei pazienti con insufficienza renale), ciclosporina , glucocorticosteroidi (aumenta il rischio di rottura del tendine ), farmaci che prolungano l'intervallo QT (macrolidi, antidepressivi triciclici, antipsicotici, farmaci antiaritmici di classe IA e III).

Tavanik: istruzioni per l'uso e recensioni

Tavanic è un agente antibatterico del gruppo dei fluorochinoloni.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio:

  • compresse rivestite con film: oblunghe, biconvesse, con una linea di separazione su ciascun lato, di colore giallo-rosa pallido (in blister: 250 mg - 3, 5, 7 o 10 pz., 500 mg - 5, 7 o 10 pz. pz.; 1 blister in scatola di cartone);
  • soluzione per infusione: liquido trasparente di colore giallo-verdastro (100 ml in flaconi di vetro incolore, 1 flacone in una scatola di cartone).

1 compressa di Tavanik contiene:

  • principio attivo: levofloxacina emiidrato – 256,23 mg o 512,46 mg, che equivale al contenuto di 250 mg o 500 mg di levofloxacina;
  • componenti ausiliari: ipromellosa, crospovidone, cellulosa microcristallina, sodio stearil fumarato;
  • composizione dell'involucro del film: macrogol 8000, ipromellosa, ossido di ferro rosso (E172), biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), talco.

1 ml di soluzione di Tavanik contiene:

  • principio attivo: levofloxacina emiidrato – 5,1246 mg, che equivale al contenuto di 5 mg di levofloxacina;
  • componenti ausiliari: idrossido di sodio, acido cloridrico, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Tavanic è un farmaco antibatterico sintetico ad ampio spettro e appartiene al gruppo dei fluorochinoloni. Il suo componente attivo è la levofloxacina, che è un isomero levogiro dell'ofloxacina. Questa sostanza blocca la DNA girasi e la topoisomerasi IV, impedisce la reticolazione delle rotture del DNA e del superavvolgimento, inibisce la sintesi del DNA e provoca profondi cambiamenti morfologici nelle membrane cellulari dei microrganismi dannosi, nelle pareti cellulari e nel citoplasma. La levofloxacina è attiva contro molti ceppi di microrganismi sia in vivo che in vitro.

In vitro, Tavanik ha aumentato la sensibilità ai seguenti microrganismi (MIC inferiore o uguale a 2 mg/l, zona di inibizione maggiore o uguale a 77 mm):

  • microrganismi anaerobici: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfrigens;
  • microrganismi aerobi gram-negativi: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (le infezioni ospedaliere causate da questo patogeno possono richiedere una terapia di combinazione), Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Escherichia coli, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae non PP NG/PPNG (ceppi che non producono e producono penicillinasi), Gardnerella vaginalis, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae ampi-S/R (sensibile o resistente all'ampicillina), Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis β+/β- (ceppi che producono e non producono beta-lattamasi), Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca;
  • microrganismi aerobi gram-positivi: Viridans streptococci peni-S/R (ceppi sensibili o resistenti alla penicillina), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (ceppi moderatamente sensibili, sensibili o resistenti alla penicillina), Streptococcus agalactiae , Streptococchi gruppi G e C, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. CNS (coagulasi-negativo), Staphylococcus epidermidis methi-S (con sensibilità alla meticillina), Staphylococcus aureus methi-S (con sensibilità alla meticillina), Staphylococcus coagulasi-negativo methi-S (I) (ceppi coagulasi-negativi, sensibili o moderatamente sensibile alla meticillina), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
  • altri microrganismi: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium spp.

I seguenti microrganismi mostrano una sensibilità moderata alla levofloxacina (MIC è 4 mg/l, zona di inibizione è 16-14 mm):

  • microrganismi anaerobi: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
  • microrganismi aerobi gram-negativi: Campylobacter coli/jejuni;
  • microrganismi aerobi gram-positivi: Staphylococcus haemolyticus methi-R (resistente alla meticillina), Staphylococcus epidermidis methi-R (resistente alla meticillina), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.

I microrganismi che mostrano resistenza alla levofloxacina (MIC maggiore o uguale a 8 mg/l, zona di inibizione inferiore o uguale a 13 mm) includono:

  • microrganismi anaerobici: Bacteroides thetaiotaomicron;
  • microrganismi aerobi gram-negativi: Alcaligenes xylosoxidans;
  • microrganismi aerobi gram-positivi: Staphylococcus coagulasi-negativo methi-R (ceppi coagulasi-negativi resistenti alla meticillina), Staphylococcus aureus methi-R (ceppi resistenti alla meticillina);
  • altri microrganismi: Mycobacterium avium.

La resistenza alla levofloxacina è il risultato di un processo graduale di mutazioni nei geni responsabili della codifica di entrambe le topoisomerasi di tipo II: topoisomerasi IV e DNA girasi. La sensibilità dei microrganismi alla levofloxacina è ridotta anche a causa di altri meccanismi di formazione di resistenza: il meccanismo di efflusso (rimozione intensiva del farmaco antimicrobico dalla cellula microbica) e il meccanismo di influenza sulle barriere di penetrazione della cellula microbica (tipico di Pseudomonas aeruginosa).

Le peculiarità del meccanismo d'azione della levofloxacina determinano l'assenza di resistenza crociata tra essa e altri farmaci antimicrobici.

Studi clinici sull'efficacia di Tavanik hanno dimostrato che può essere utilizzato nel trattamento delle malattie infettive causate dai seguenti agenti patogeni:

  • microrganismi aerobi gram-negativi: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Klebsiella pneumoniae;
  • microrganismi aerobi gram-positivi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
  • altri microrganismi: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Farmacocinetica

Dopo l’infusione di 500 mg di levofloxacina nell’arco di 60 minuti in volontari sani, la concentrazione plasmatica massima è stata di circa 6,2 μg/ml.

La farmacocinetica del componente attivo di Tavanica tende ad essere lineare nell’intervallo di dosi terapeutiche compreso tra 50 e 1.000 mg. Con l'infusione o la somministrazione orale di 500 mg del farmaco 1-2 volte al giorno, la concentrazione di equilibrio della levofloxacina viene raggiunta entro 48 ore.

Al decimo giorno di somministrazione endovenosa di Tavanik alla dose di 500 mg una volta al giorno, la concentrazione massima del principio attivo è 6,4 + 0,8 mcg/ml e la sua concentrazione minima (contenuto prima della dose successiva) è 0,6 + 0. 2 µg/ml. Il decimo giorno di somministrazione endovenosa del farmaco alla dose di 500 mg 2 volte al giorno, questi indicatori erano 7,9 + 1,1 μg/ml e 2,3 + 0,5 μg/ml.

La levofloxacina si lega alle proteine ​​sieriche per circa il 30-40%. Dopo una somministrazione singola e ripetuta di 500 mg di Tavanik, il volume medio di distribuzione della levofloxacina è di circa 100 l, il che indica un alto grado di penetrazione di questa sostanza nei tessuti e nei sistemi di organi del corpo umano.

Dopo 3 giorni di somministrazione di 500 mg di Tavanik 1 o 2 volte al giorno, i livelli massimi di levofloxacina nel liquido alveolare sono stati osservati 2-4 ore dopo l’infusione del farmaco ed erano pari rispettivamente a 4 e 6,7 mcg/ml, con un coefficiente di penetrazione pari a 1 rispetto al livello delle sostanze nel plasma sanguigno.

Dopo la somministrazione nell'organismo, la levofloxacina viene escreta in modo relativamente lento dal plasma sanguigno (l'emivita in media è di almeno 6-8 ore). Più dell'85% della dose assunta viene escreta nelle urine. Dopo una singola somministrazione di 500 mg di Tavanic, la clearance totale della sostanza ha raggiunto 175 ± 29,2 ml/min.

La levofloxacina viene assorbita ad una velocità elevata e quasi al 100% se assunta per via orale, l'assunzione di cibo ha scarso effetto sul grado di assorbimento. La biodisponibilità assoluta quando si utilizza il farmaco sotto forma di compresse è del 99-100%. Dopo una singola dose di Tavanik da 500 mg del farmaco, il livello massimo di levofloxacina nel plasma sanguigno viene raggiunto entro 1-2 ore ed è pari a 5,2 + 1,2 mcg/ml.

Al decimo giorno di somministrazione orale di Tavanika alla dose di 500 mg una volta al giorno, la concentrazione massima di levofloxacina ha raggiunto 5,7 + 1,4 μg/ml e la concentrazione minima della sostanza è stata di 0,5 + 0,2 μg/ml. Al decimo giorno di somministrazione orale del farmaco alla dose di 500 mg 2 volte al giorno, questi parametri sono rispettivamente 7,8 + 1,1 e 3 + 0,9 mcg/ml.

La levofloxacina si lega alle proteine ​​sieriche per circa il 30-40%. Dopo una dose singola e ripetuta di 500 mg di Tavanik, il volume medio di distribuzione della levofloxacina è di circa 100 l, il che indica un alto grado di penetrazione di questa sostanza nei tessuti e nei sistemi di organi del corpo umano.

Dopo una singola dose orale di 500 mg di levofloxacina, il suo contenuto massimo nel fluido dello strato epiteliale e della mucosa bronchiale è stato raggiunto entro 1-4 ore ed è stato rispettivamente di 10,8 e 8,3 μg/ml. In questo caso, i coefficienti di penetrazione nel fluido dello strato epiteliale e della mucosa bronchiale (rispetto al livello nel plasma sanguigno) erano rispettivamente 0,8–3 e 1,1–1,8.

Dopo 5 giorni di somministrazione orale di Tavanic, il livello medio di levofloxacina 4 ore dopo l'ultima assunzione del farmaco nell'organismo era di 9,94 μg/ml nel fluido del rivestimento epiteliale e di 97,9 μg/ml nei macrofagi alveolari.

Dopo la somministrazione orale di 500 mg del farmaco, il contenuto massimo di levofloxacina nel tessuto polmonare è stato di circa 11,3 mcg/g ed è stato registrato 4-6 ore dopo la somministrazione con coefficienti di penetrazione di 2-5 rispetto al contenuto nel plasma sanguigno.

Quando assunti per via orale per 3 giorni, 500 mg di Tavanika 1 o 2 volte al giorno, i livelli massimi di levofloxacina nel liquido alveolare sono stati osservati 2-4 ore dopo l'assunzione del farmaco ed erano pari rispettivamente a 4 e 6,7 mcg/ml, con un coefficiente di penetrazione pari a 1 rispetto al livello della sostanza nel plasma sanguigno.

La levofloxacina ha un elevato grado di penetrazione nel tessuto osseo corticale e spongioso, che si applica anche alle parti distali e prossimali del femore, con un coefficiente di penetrazione (tessuto osseo/plasma sanguigno) di 0,1–3. Il contenuto massimo della sostanza nel tessuto osseo spongioso localizzato nel femore prossimale, 2 ore dopo la somministrazione orale di 500 mg di Tavanik, ha raggiunto circa 15,1 mcg/g.

La levofloxacina ha un basso grado di penetrazione nel liquido cerebrospinale.

Dopo la somministrazione orale di 500 mg di Tavanik 1 volta al giorno per 3 giorni, la concentrazione media del componente attivo nel tessuto prostatico era di 8,7 mcg/g e il rapporto approssimativo delle concentrazioni nella ghiandola prostatica e nel plasma sanguigno era di 1,84.

Le concentrazioni urinarie stimate di levofloxacina da 8 a 12 ore dopo la somministrazione orale di Tavanic 600, 300 e 150 mg erano rispettivamente 162, 91 e 44 mcg/ml.

La sostanza non è praticamente coinvolta nei processi metabolici (non più del 5% della dose somministrata). I suoi metaboliti includono levofloxacina N-ossido e demetillevofloxacina, che vengono escreti attraverso i reni. La levofloxacina è stereochimicamente stabile e resistente alle trasformazioni chirali.

Dopo la somministrazione orale, la levofloxacina viene escreta in modo relativamente lento dal plasma sanguigno (l'emivita è in media di almeno 6-8 ore). Più dell'85% della dose assunta viene escreta nelle urine. Dopo una singola dose di 500 mg di Tavanik, la clearance totale della sostanza ha raggiunto 175 ± 29,2 ml/min.

Con la somministrazione endovenosa e la somministrazione orale non sono state registrate differenze nella farmacocinetica della levofloxacina, pertanto le varie forme di dosaggio del farmaco sono intercambiabili.

Nei pazienti di sesso maschile e femminile la farmacocinetica della levofloxacina rimane identica. Anche nei pazienti anziani il valore rimane simile a quello dei pazienti più giovani, escluse le differenze nella clearance della creatinina.

Con la disfunzione renale, la farmacocinetica della levofloxacina cambia. Quanto più grave è la disfunzione renale, tanto minori sono la clearance renale e la velocità di escrezione della sostanza attraverso i reni e tanto più lunga l'emivita. Dopo una singola dose orale di 500 mg di Tavanic, la clearance renale e l’emivita sono rispettivamente:

  • 57 ml/min e 9 ore con CC 50–80 ml/min;
  • 26 ml/min e 27 ore con CC 20–49 ml/min;
  • 13 ml/min e 35 ore con CC inferiore a 20 ml/min.

Indicazioni per l'uso

L'uso di Tavanic è indicato per il trattamento di pazienti adulti con malattie infettive e infiammatorie causate da batteri sensibili alla levofloxacina:

  • polmonite acquisita in comunità;
  • prostatite cronica di origine batterica;
  • infezioni non complicate del tratto urinario;
  • pielonefrite e altre infezioni complicate del tratto urinario;
  • forme di tubercolosi resistenti ai farmaci (come parte di una terapia complessa).

Inoltre, indicazioni separate per ciascuna delle forme di Tavanik:

  • compresse: forma acuta di bronchite cronica, sinusite acuta, infezioni dei tessuti molli e della pelle, trattamento e prevenzione dell'antrace quando infetto da goccioline trasportate dall'aria;
  • soluzione: setticemia o batteriemia derivante da infezioni batteriche delle vie urinarie e dei polmoni, infezioni della cavità addominale.

Controindicazioni

  • epilessia;
  • lesioni tendinee causate da una storia di assunzione di fluorochinoloni;
  • età inferiore a 18 anni;
  • periodo di gravidanza e allattamento;
  • ipersensibilità ai chinoloni;
  • intolleranza individuale ai componenti di Tavanik.

Inoltre, le compresse sono controindicate per l'uso nella miastenia grave pseudoparalitica (miastenia gravis).

Tavanik deve essere prescritto con cautela ai pazienti predisposti allo sviluppo di convulsioni [terapia simultanea con fenbufene, teofillina e altri farmaci, il cui effetto abbassa la soglia di prontezza convulsiva del cervello, presenza di patologie del sistema nervoso centrale (SNC )], con funzionalità renale compromessa, deficit latente o manifesto di glucosio -6-fosfato deidrogenasi, disturbi elettrolitici (ipokaliemia, ipomagnesiemia), insufficienza cardiaca, sindrome congenita del QT lungo, bradicardia, infarto miocardico, diabete mellito, con terapia concomitante con farmaci che causano prolungamento dell'intervallo QT (farmaci antiaritmici di classe IA e III, macrolidi, antipsicotici, antidepressivi triciclici), con gravi reazioni avverse di natura neurologica ad altri fluorochinoloni, nei pazienti anziani.

Inoltre, dovresti fare attenzione:

  • compresse: in pazienti di sesso femminile, con psicosi o con una storia di malattia mentale;
  • soluzione: per la miastenia pseudoparalitica.

Istruzioni per l'uso di Tavanik: metodo e dosaggio

Pillole

Le compresse di Tavanik vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo, deglutite intere e lavate con una quantità sufficiente di liquido (100–200 ml).

Con l'uso simultaneo di sucralfato, zinco, sali di ferro, antiacidi che contengono alluminio e/o magnesio, Tavanik viene assunto entro e non oltre 2 ore prima o 2 ore dopo questi farmaci.

Quando si trasferisce un paziente dalla terapia parenterale a quella orale, la dose del farmaco non viene modificata.

La dose e la durata del trattamento sono prescritte dal medico, tenendo conto della sensibilità del sospetto patogeno, della natura e della gravità della malattia.

  • polmonite acquisita in comunità: 500 mg 1–2 volte al giorno, durata del trattamento – 7–14 giorni;
  • prostatite batterica cronica: 500 mg 1 volta al giorno, ciclo di trattamento – 28 giorni;
  • infezioni non complicate delle vie urinarie: 250 mg 1 volta al giorno per 3 giorni;
  • infezioni complicate delle vie urinarie: 500 mg 1 volta al giorno per 7-14 giorni;
  • pielonefrite: 500 mg 1 volta al giorno, durata della terapia – 7-10 giorni;
  • forme di tubercolosi resistenti ai farmaci (come parte di una terapia complessa): 500 mg 1-2 volte al giorno, durata della somministrazione – non più di 90 giorni;
  • sinusite acuta: 500 mg 1 volta al giorno, ciclo di trattamento – 10-14 giorni;
  • esacerbazione della bronchite cronica: 500 mg 1 volta al giorno per 7-10 giorni;
  • antrace, trasmesso da goccioline trasportate dall'aria (inclusa la prevenzione): 500 mg 1 volta al giorno, ciclo di terapia - fino a 56 giorni;
  • infezioni della pelle e dei tessuti molli: 500 mg 1–2 volte al giorno per 7–14 giorni.

Soluzione per infusione

La soluzione di Tavanik è destinata alla somministrazione per via endovenosa lenta (IV).

La durata della somministrazione di 100 ml (500 mg di levofloxacina) del farmaco miscelato con 100 ml di soluzione per infusione è di almeno 60 minuti.

La soluzione è compatibile con soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di Ringer con destrosio al 2,5%, soluzione di destrosio al 5%, soluzioni combinate per nutrizione parenterale (carboidrati, aminoacidi, elettroliti).

La soluzione di Tavanik non può essere miscelata con la soluzione di bicarbonato di sodio e altre soluzioni con una reazione alcalina, l'eparina.

Sotto l'illuminazione della stanza, una bottiglia con il farmaco rimossa dalla confezione di cartone è adatta per l'uso per non più di 3 giorni.

  • polmonite acquisita in comunità: 500 mg 1–2 volte al giorno, ciclo di trattamento – 7–14 giorni;
  • prostatite batterica cronica: 500 mg una volta al giorno, ciclo di trattamento – 28 giorni;
  • infezioni non complicate del tratto urinario: 250 mg una volta al giorno, ciclo di trattamento – 3 giorni;
  • pielonefrite e altre infezioni complicate del tratto urinario: 250 mg una volta al giorno, ciclo di trattamento – 7-10 giorni. Per ottenere un effetto clinico nelle infezioni gravi è indicato un aumento della dose singola;
  • forme di tubercolosi resistenti ai farmaci (come parte di una terapia complessa): 500 mg 1-2 volte al giorno, durata del trattamento – fino a 90 giorni;
  • setticemia o batteriemia: 500 mg 1–2 volte al giorno, ciclo di trattamento – 10–14 giorni;
  • infezioni addominali (in combinazione con farmaci antibatterici che influenzano la flora anaerobica): 500 mg una volta al giorno per 7-14 giorni.

Dopo l'eradicazione affidabile dell'agente patogeno o la normalizzazione della temperatura corporea del paziente, si raccomanda di continuare l'uso del farmaco per almeno altri 2-3 giorni.

Considerando l'elevata biodisponibilità della levofloxacina sotto forma di compresse, dopo diversi giorni di somministrazione endovenosa della soluzione e con una dinamica terapeutica positiva, il paziente può essere trasferito all'assunzione del farmaco per via orale alla stessa dose.

In caso di funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina pari o inferiore a 50 ml/min), il regime posologico delle compresse e della soluzione di Tavanik viene adattato individualmente, tenendo conto dell'entità della clearance e delle indicazioni cliniche del paziente:

  • CC 50–20 ml/min: prima dose – 250 mg, poi – 125 mg 1 volta al giorno; prima dose – 500 mg, poi – 250 mg 1 o 2 volte al giorno;
  • CC 19–10 ml/min: prima dose – 250 mg, quindi – 125 mg 1 volta in 2 giorni; prima dose – 500 mg, poi – 125 mg 1 o 2 volte al giorno;
  • CC inferiore a 10 ml/min [comprese dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) ed emodialisi]: prima dose – 250 mg, quindi 125 mg 1 volta in 2 giorni; la prima dose è di 500 mg, poi 125 mg una volta al giorno.

Dopo l'emodialisi o la CAPD non è necessaria un'ulteriore assunzione di farmaci.

In caso di funzionalità epatica compromessa e nei pazienti anziani non è richiesto alcun aggiustamento del regime posologico di Tavanik.

Il paziente non deve violare autonomamente il regime posologico prescritto dal medico o interrompere l'uso del farmaco. Se accidentalmente dimentica la dose successiva, deve prenderla immediatamente dopo essersi ricordato e poi continuare il trattamento come prescritto dal medico.

Inoltre, l’assunzione delle compresse di Tavanica può causare i seguenti effetti collaterali:

  • sistema cardiovascolare: raramente - palpitazioni; frequenza sconosciuta - tachicardia ventricolare, aritmie ventricolari, tachicardia ventricolare del tipo piroetta, arresto cardiaco;
  • sistema nervoso: frequenza sconosciuta - ipertensione intracranica benigna, sincope;
  • organo della vista: frequenza sconosciuta – uveite, perdita transitoria della vista;
  • organo dell'udito e disturbi labirintici: frequenza sconosciuta – perdita dell'udito;
  • apparato digerente: raramente – flatulenza, stitichezza;
  • sistema epatobiliare: spesso - aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, gamma-glutamiltransferasi; frequenza sconosciuta - ittero;
  • reazioni dermatologiche: raramente – iperidrosi;
  • sistema muscolo-scheletrico: frequenza sconosciuta - rottura del legamento, artrite, rottura muscolare;
  • metabolismo: frequenza sconosciuta - coma ipoglicemico, iperglicemia;
  • reazioni generali: frequenza sconosciuta - dolore al petto, alla schiena, agli arti.

Overdose

I dati ottenuti da esperimenti su animali suggeriscono che i segni più probabili di un sovradosaggio acuto di Tavanic sono sintomi associati a danni al sistema nervoso centrale (convulsioni, vertigini, disturbi della coscienza, inclusa confusione). Durante l'uso post-marketing del farmaco, quando somministrato ad alte dosi, sono state identificate reazioni avverse a carico del sistema nervoso centrale, tra cui allucinazioni, convulsioni, tremore e annebbiamento della coscienza. A volte si osservano lesioni erosive della mucosa gastrointestinale e nausea. Nel corso di studi clinici e farmacologici in cui ai volontari sono state somministrate dosi significativamente più elevate rispetto alle dosi terapeutiche, è stato osservato un prolungamento dell'intervallo QT.

In questo caso viene prescritta una terapia sintomatica. Si raccomanda inoltre un attento monitoraggio delle condizioni del paziente, compresi regolari test ECG. In caso di sovradosaggio acuto del farmaco in compresse, è necessario sciacquare lo stomaco e somministrare antiacidi, che sono protettori della mucosa gastrica. La levofloxacina non può essere eliminata da nessun tipo di dialisi (emodialisi, dialisi peritoneale e dialisi peritoneale a lungo termine). Non esiste un antidoto specifico.

istruzioni speciali

L'infezione nosocomiale causata da Pseudomonas aeruginosa può richiedere una terapia di combinazione.

Tavanic deve essere utilizzato in conformità con le raccomandazioni nazionali ufficiali per l’uso appropriato degli agenti antibatterici, tenendo conto della sensibilità dei microrganismi in una particolare regione.

Il farmaco deve essere prescritto sulla base di una diagnosi confermata da studi microbiologici, dopo aver isolato l'agente patogeno e aver stabilito la sua sensibilità alla levofloxacina.

Durante o dopo la terapia può verificarsi grave diarrea (inclusa diarrea con sangue), che indica lo sviluppo di colite pseudomembranosa causata da Clostridium difficile. In questo caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e al paziente deve essere prescritta teicoplanina, vancomicina o metronidazolo per via orale. Non devono essere utilizzati farmaci che inibiscono la motilità intestinale.

La comparsa di tendiniti è possibile dopo due giorni di terapia e può essere bilaterale. Il pericolo della malattia risiede nella rottura dei tendini, compreso il tendine d'Achille. Il gruppo a rischio comprende pazienti anziani e pazienti che utilizzano contemporaneamente glucocorticosteroidi (GCS). Se si sospetta lo sviluppo di tendinite, Tavanik deve essere immediatamente sospeso, il tendine interessato deve essere immobilizzato e deve essere iniziato il trattamento.

A partire dall'assunzione delle prime dosi di Tavanik è possibile lo sviluppo di reazioni di ipersensibilità. Poiché possono avere conseguenze fatali, l'uso di levofloxacina deve essere interrotto immediatamente e consultare un medico.

Il paziente deve essere informato sui sintomi di danno epatico (prurito, urine scure, ittero, dolore addominale), sull'interruzione obbligatoria del farmaco e consultare un medico se si verificano.

Durante il periodo di trattamento e nei due giorni successivi alla fine della terapia, si consiglia ai pazienti di evitare l'esposizione alla luce solare diretta o all'irradiazione ultravioletta artificiale.

A causa dell'alto rischio di sviluppare una superinfezione durante il trattamento, è necessaria una rivalutazione obbligatoria delle condizioni del paziente.

I pazienti anziani e di sesso femminile sono più sensibili ai farmaci che prolungano l'intervallo QT, pertanto è necessario prestare loro particolare attenzione quando si prescrive la levofloxacina.

I pazienti con diabete devono monitorare attentamente i livelli di glucosio nel sangue.

Se compaiono sintomi di neuropatia o sviluppo di reazioni psicotiche, il farmaco deve essere sospeso.

Se si sviluppa un deficit visivo, dovresti consultare un oftalmologo.

Durante l'uso della levofloxacina, i test di laboratorio sulle urine per il contenuto di oppiacei possono dare un risultato falso positivo, pertanto gli indicatori di analisi richiedono conferma con metodi più specifici.

Poiché il farmaco può inibire la crescita del Mycobacterium tuberculosis, ciò può successivamente portare a risultati falsi negativi dei test batteriologici durante la diagnosi di tubercolosi.

Durante il periodo di trattamento, devono essere evitate attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e un'elevata velocità di reazioni psicomotorie, inclusa la guida di veicoli e macchinari.

Utilizzare nell'infanzia

Secondo le istruzioni, Tavanik è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della crescita scheletrica incompleta. Il suo utilizzo aumenta il rischio di danni ai principali punti di crescita cartilaginei.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Tavanik:

  • i sali di calcio hanno un effetto minimo sull'assorbimento del farmaco sotto forma di compresse;
  • il sucralfato indebolisce significativamente l'effetto del farmaco;
  • il warfarin e altri anticoagulanti indiretti possono causare un aumento dei parametri della coagulazione del sangue (tempo di protrombina) e/o lo sviluppo di sanguinamento, incluso sanguinamento significativo, pertanto si raccomanda di monitorare regolarmente la coagulazione del sangue;
  • il probenecid, la cimetidina interrompono la secrezione tubulare renale del farmaco e rallentano l'escrezione di levofloxacina, ma con una funzione renale normale ciò non ha effetti clinicamente significativi;
  • la ciclosporina può aumentare la sua emivita T1/2 del 33%, ma ciò non richiede un aggiustamento della dose;
  • I GCS aumentano la probabilità di rottura del tendine;
  • Digossina, glibenclamide, ranitidina, warfarin non hanno alcun effetto speciale sulla farmacocinetica della levofloxacina che possa influenzare l'effetto clinico del farmaco.

La combinazione di levofloxacina con teofillina o fenbufene da solo non ha un effetto significativo sull'effetto del farmaco. Ma va tenuto presente che con la terapia di combinazione che comprende diversi farmaci che abbassano la soglia di prontezza convulsiva del cervello, tra cui teofillina e farmaci antinfiammatori non steroidei, il rischio di una marcata diminuzione della soglia di prontezza convulsiva di il cervello aumenta in modo significativo.

Analoghi

Gli analoghi di Tavanik sono: Zolev, Floxium, Leksid, Leflokad, Tigeron, Levobakt, Loxof, Glevo, Leflok, Levobax, Levoflotsin, Levocin, Levofloxacin, Levoxa, Levocel, Lebel, Levoflox, Levomak, Levostad, Levoximed, Levotor.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere lontano dai bambini.

Conservare la soluzione a temperatura fino a 25 °C, in un luogo protetto dalla luce.

Periodo di validità: compresse – 5 anni, soluzione – 3 anni.



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