Perché Tevacomb è scomparso dalle farmacie? Tevacomb o Seretide quale è meglio? Uso nei pazienti anziani
Titolare del certificato di registrazione:
CIPLA s.r.l.
Codice ATX per TEVACOMB
R03AK06 (Salmeterolo in associazione con altri farmaci)
Analoghi del farmaco secondo i codici ATC:
Prima di usare TEVACOMB dovresti consultare il tuo medico. Queste istruzioni per l'uso sono solo a scopo informativo. Per informazioni più complete si rimanda alle istruzioni del produttore.
Gruppo clinico e farmacologico
12.006 (Farmaco con effetti antinfiammatori e broncodilatatori)
Forma di rilascio, composizione e confezionamento
Aerosol per inalazione somministrato sotto forma di sospensione bianca.
Eccipienti: etanolo, lecitina, tetrafluoroetano.
120 dosi - bombolette aerosol in alluminio con valvola dosatrice (1) - confezioni di cartone.
Aerosol per inalazione somministrato sotto forma di sospensione bianca.
Eccipienti: etanolo, lecitina, tetrafluoroetano.
120 dosi - bombolette aerosol in alluminio con valvola dosatrice (1) - confezioni di cartone.
effetto farmacologico
Un farmaco broncodilatatore combinato che contiene due componenti attivi: (corticosteroidi fluorurati sintetici) e salmeterolo (agonista selettivo del recettore beta2-adrenergico a lunga durata d'azione), che hanno diversi meccanismi d'azione.
Il fluticasone ha una pronunciata attività antinfiammatoria e antiallergica. L'effetto farmacologico del fluticasone è dovuto alla capacità di legarsi ai recettori dei glucocorticoidi delle cellule bersaglio, incl. cellule epiteliali delle vie respiratorie. In termini di affinità per i recettori, il fluticasone è 18 volte superiore al desametasone, quasi 2 volte superiore al beclometasone-17-monopropionato, il metabolita attivo del beclometasone dipropionato, e quasi 3 volte. Il fluticasone inibisce l'afflusso di mastociti, eosinofili, linfociti, macrofagi, neutrofili, riduce la produzione e il rilascio di mediatori dell'infiammazione e di altre sostanze biologicamente attive (tra cui istamina, prostaglandine, leucotrieni e citochine) coinvolte nella formazione di sensibilizzazione allergene-specifica. Di conseguenza, la permeabilità capillare diminuisce, l'essudazione scompare, la secrezione di muco da parte delle ghiandole mucose diminuisce e la pervietà dell'albero bronchiale viene ripristinata.
Il salmeterolo aumenta il contenuto intracellulare del 3,5-β-monofosfato ciclico (cAMP), che porta al rilassamento della muscolatura liscia della parete bronchiale.
La molecola di salmeterolo ha una lunga catena laterale che si lega al dominio esterno del recettore, grazie alla quale il salmeterolo fornisce protezione contro la broncocostrizione indotta dall'istamina e una broncodilatazione più lunga (della durata di almeno 12 ore) rispetto agli agonisti dei recettori beta2-adrenergici a breve durata d'azione. Il salmeterolo è almeno 50 volte più selettivo per i recettori beta2-adrenergici rispetto al salbutamolo.
Sopprime le fasi iniziali e tardive di una reazione allergica; dopo la somministrazione di una singola dose, l'iperreattività bronchiale diminuisce, la soppressione dello stadio tardivo dura 30 ore, quando l'effetto broncodilatatore non è più presente.
Le proprietà descritte indicano che il salmeterolo, oltre all'effetto broncodilatatore, ha un effetto aggiuntivo, il cui significato clinico non è stato definitivamente stabilito.
Il salmeterolo previene la comparsa di broncospasmo, riduce la resistenza delle vie aeree e aumenta la capacità vitale dei polmoni. A dosi terapeutiche non ha alcun effetto sul sistema cardiovascolare.
Farmacocinetica
Quando somministrati insieme per inalazione, fluticasone e salmeterolo non influenzano reciprocamente la farmacocinetica.
Il salmeterolo viene assorbito dal tessuto polmonare e, senza essere metabolizzato nei polmoni, entra nella circolazione sistemica. La Cmax del salmeterolo nel plasma è estremamente bassa (circa 200 pg/ml), raggiunta 5-10 minuti dopo la somministrazione del farmaco. La concentrazione plasmatica di salmeterolo è correlata alla dose del farmaco inalato. L’assorbimento sistemico del fluticasone avviene principalmente attraverso i polmoni, con un assorbimento che avviene inizialmente più rapidamente ma poi rallenta. Parte della dose inalatoria può essere ingerita; A causa della bassa solubilità del farmaco in acqua e del suo metabolismo di primo passaggio, la biodisponibilità dal tratto gastrointestinale è inferiore all'1%.
Fluticasone
Aspirazione e distribuzione
La biodisponibilità assoluta del fluticasone quando si utilizza salmeterolo/fluticasone è pari al 5,3% della dose nominale. La Cmax nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo circa 0,33-1,5 ore. Esiste una relazione diretta tra l'entità della dose inalata e la concentrazione di fluticasone nel plasma sanguigno.
La distribuzione del fluticasone è caratterizzata da una rapida clearance plasmatica, un ampio Vd allo stato stazionario (300 L) e un T1/2 finale di circa 5,9 ore. Il legame con le proteine plasmatiche è pari a circa il 91%.
Metabolismo ed escrezione
Il fluticasone subisce una biotrasformazione nel fegato con la partecipazione dell'isoenzima CYP 3A4 del sistema del citocromo P450 con la formazione di un metabolita carbossilico inattivo.
Viene escreto nell'intestino e nelle urine, principalmente sotto forma di metabolita idrossilato. La clearance renale del fluticasone immodificato è inferiore allo 0,2%, la clearance renale del metabolita contenente un gruppo carbossilico è inferiore al 5% della dose.
TEVACOMB: DOSAGGIO
Destinato all'uso inalatorio.
Per l'asma bronchiale negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni, Tevacomb 25 mcg/50 mcg o 25 mcg/125 mcg o 25 mcg/250 mcg è prescritto in 2 dosi per inalazione 2 volte al giorno. Ai bambini dai 4 ai 12 anni viene prescritto Tevacomb 25 mcg/50 mcg, 2 dosi per inalazione 2 volte al giorno.
Per la BPCO, agli adulti viene prescritto Tevacomb 25 mcg/125 mcg o 25 mcg/250 mcg, 2 dosi per inalazione 2 volte al giorno.
Il farmaco viene prescritto alla dose minima efficace per garantire il controllo dei sintomi della malattia. Quando si ottiene un effetto utilizzando il farmaco 2 volte al giorno, è consigliabile ridurre la dose al minimo efficace o passare a una dose più bassa, la frequenza di utilizzo è 1 volta al giorno. La quantità di fluticasone nella forma scelta dovrebbe corrispondere alla gravità della malattia.
Per ottenere l'effetto ottimale, il farmaco viene utilizzato regolarmente, anche in assenza di sintomi di asma bronchiale e BPCO. Il medico determina individualmente il corso del trattamento e la dose del farmaco.
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani e nei pazienti con patologie epatiche o renali.
Regole per l'utilizzo dell'inalatore
Il farmaco Tevacomb è posto in una bombola di alluminio con una valvola dosatrice, dotata di un dispositivo per inalazione con cappuccio protettivo.
1. Rimuovere il cappuccio protettivo dal dispositivo di inalazione e assicurarsi che il tubo di uscita del dispositivo di inalazione sia pulito. È necessario tenere il dispositivo di inalazione tra l'indice e il pollice in posizione verticale, con il pollice posizionato sul fondo del dispositivo di inalazione e l'indice sul fondo del cilindro di alluminio.
2. Agitare la lattina di alluminio su e giù.
3. È necessario espirare profondamente attraverso la bocca e serrare saldamente il tubo di uscita del dispositivo di inalazione.
4. Fai un respiro lento e profondo. Al momento dell'inalazione, premere con il dito indice il fondo del palloncino di alluminio, rilasciando una dose di Tevaccomb, e continuare ad inspirare lentamente.
5. Rimuovere quindi il dispositivo di inalazione dalla bocca e trattenere il respiro per 10 secondi o finché non provoca disagio. Espira lentamente.
6. Dopo l'inalazione, è necessario sciacquare la bocca con acqua, cercando di non ingerire l'aerosol caduto sulla mucosa orale durante l'inalazione.
7. Se è necessario somministrare più di una dose del farmaco, è necessario attendere 1 minuto e ripetere tutti i passaggi, iniziando dal passaggio 2, terminando con il passaggio 6.
8. Quindi chiudere il dispositivo di inalazione con il cappuccio protettivo.
Non è necessario eseguire affrettatamente i passaggi 3 e 4. Quando si rilascia una dose di farmaco, è importante inalare il più lentamente possibile. Prima dell'uso, puoi esercitarti davanti a uno specchio. Se noti che esce del "vapore" dalla parte superiore della lattina o dagli angoli della bocca, devi ricominciare dal passaggio 2.
Overdose
In caso di sovradosaggio di Tevacomb sono possibili tremore, mal di testa e tachicardia.
Come antidoti ottimali vengono utilizzati i bloccanti beta-adrenergici cardioselettivi, che devono essere usati con cautela quando si trattano pazienti con una storia di broncospasmo. Se il trattamento con Tevacomb deve essere interrotto a causa di un sovradosaggio del beta2-agonista contenuto nel farmaco, al paziente deve essere prescritta un'appropriata terapia sostitutiva con corticosteroidi.
Con l'uso a lungo termine del farmaco in dosi superiori a quelle raccomandate, è possibile una certa inibizione della funzione della corteccia surrenale. Date le possibili complicazioni, si raccomanda di monitorare la funzione di riserva della corteccia surrenale.
Interazioni farmacologiche
In condizioni normali, dopo l'inalazione del farmaco, si raggiungono basse concentrazioni plasmatiche di salmeterolo e fluticasone, tuttavia non può essere esclusa una potenziale interazione con altri substrati o inibitori dell'isoenzima CYP3A4.
L'uso di beta-bloccanti non selettivi e selettivi deve essere evitato nei pazienti con asma bronchiale a causa del rischio di sviluppare broncospasmo. L'uso di Tevacomb in combinazione con betabloccanti è consentito solo in presenza di indicazioni rigorose.
L'uso combinato con altri farmaci contenenti agonisti dei recettori beta2-adrenergici può portare ad effetti potenziati.
Gravidanza e allattamento
Alle donne in gravidanza e in allattamento può essere prescritto il farmaco solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il bambino.
TEVACOMB: EFFETTI COLLATERALI
Poiché Tevacomb contiene salmeterolo e fluticasone, è prevedibile lo sviluppo di reazioni avverse caratteristiche di ciascun componente separatamente. Non sono stati rilevati ulteriori effetti collaterali con l'uso simultaneo di due componenti del farmaco.
Dal sistema cardiovascolare: tachicardia, palpitazioni, aritmie cardiache, ischemia miocardica.
Dal sistema nervoso: mal di testa, incl. emicranie, disturbi del sonno, tremori, disturbi comportamentali, comprese iperreattività e irritabilità, ansia.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea e angioedema; in casi isolati - angioedema del viso e dell'orofaringe, sviluppo di sintomi respiratori - mancanza di respiro e broncospasmo e, molto raramente, reazioni anafilattiche, rinite allergica e congiuntivite.
Dal sistema respiratorio: sangue dal naso, congestione nasale, secchezza delle mucose della cavità nasale, laringite, raucedine.
Dal sistema digestivo: irritazione delle mucose dell'orofaringe, alterazioni del gusto, iposalivazione, infezioni gastrointestinali, danni ai tessuti dentali duri, dolore addominale, aumento della formazione di gas, stitichezza, emorroidi.
Reazioni dermatologiche: emorragie, eczemi, dermatiti e dermatosi.
Dal sistema muscolo-scheletrico: crampi muscolari, dolore alle ossa e alle articolazioni.
Infezioni ed infestazioni: candidosi della mucosa orale e faringea, infezioni delle vie urinarie, infezioni respiratorie, altre infezioni batteriche e virali.
Come con l'uso di altri farmaci inalatori, durante l'uso di Tevacomb può svilupparsi broncospasmo paradosso. In questo caso, è necessario interrompere immediatamente l'uso del farmaco, valutare le condizioni del paziente e, se necessario, prescrivere una terapia alternativa.
Teoricamente, è possibile sviluppare reazioni sistemiche, tra cui la sindrome di Itsenko-Cushing, la soppressione della funzione surrenale, il ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti, la diminuzione della densità minerale ossea, la cataratta, il glaucoma e l'iperglicemia.
Condizioni e periodi di conservazione
Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30°C. Non congelare. Periodo di validità: 3 anni.
Indicazioni
- come terapia di base per l’asma bronchiale,
- quando è consigliabile utilizzare una combinazione di un agonista beta2-adrenergico selettivo a lunga durata d'azione con GCS per via inalatoria;
- come terapia di mantenimento per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Controindicazioni
- bambini sotto i 4 anni;
- ipersensibilità al salmeterolo,
- fluticasone e altri componenti del farmaco.
Il farmaco deve essere prescritto con cautela in caso di tubercolosi, infezioni fungine, virali o batteriche, feocromocitoma, tireotossicosi, ipotiroidismo, diabete mellito, ipokaliemia non controllata, ipertensione arteriosa non controllata, aritmia, malattia coronarica, prolungamento dell'intervallo QT sull'ECG, ipertrofia idiopatica. stenosi subaortica, cataratta, glaucoma, osteoporosi, durante la gravidanza e l'allattamento.
istruzioni speciali
I pazienti devono essere informati che per ottenere un effetto migliore Tevaccomb deve essere utilizzato quotidianamente, anche in assenza di sintomi.
Il farmaco Tevacomb non è un farmaco per alleviare gli attacchi di asma bronchiale. I broncodilatatori a breve durata d’azione vengono utilizzati per alleviare gli attacchi. Il paziente deve essere sempre informato di portare con sé un farmaco per alleviare il broncospasmo. Una maggiore necessità dell'uso di broncodilatatori a breve durata d'azione indica un peggioramento della malattia. Il deterioramento improvviso e crescente del controllo della sindrome broncospastica è potenzialmente pericoloso per la vita. In una situazione del genere, è necessario consultare un medico, perché... La dose di Tevacomb utilizzata fornisce un adeguato controllo della malattia.
Come altri farmaci inalatori contenenti corticosteroidi, Tevacomb deve essere usato con cautela nei pazienti con tubercolosi polmonare attiva o latente, gravi malattie cardiovascolari, comprese aritmie cardiache, ipokaliemia e tireotossicosi.
Qualsiasi GCS inalato può causare effetti sistemici, soprattutto con l'uso a lungo termine ad alte dosi; Va notato, tuttavia, che la probabilità che si verifichino tali sintomi è molto inferiore rispetto al trattamento con corticosteroidi orali. I possibili effetti sistemici comprendono la soppressione surrenalica, il ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti, la diminuzione della densità minerale ossea, la cataratta e il glaucoma. Considerando quanto sopra, la dose di GCS per inalazione deve essere titolata al minimo che garantisca il mantenimento di un controllo efficace.
Il dispositivo di inalazione deve essere pulito almeno una volta alla settimana. È necessario rimuovere la bombola di alluminio dal dispositivo di inalazione. Sciacquare delicatamente il dispositivo di inalazione e il cappuccio protettivo con acqua tiepida. Non utilizzare acqua calda! Agitare il dispositivo di inalazione e il cappuccio protettivo per rimuovere l'eventuale acqua residua e asciugarli senza utilizzare dispositivi di riscaldamento. Non mettere una bombola di alluminio nell'acqua!
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
Non sono necessarie precauzioni speciali per le persone che guidano un'auto o macchinari complessi.
Utilizzare per insufficienza renale
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con patologia renale.
Utilizzare per la disfunzione epatica
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con patologia epatica.
Condizioni per la dispensazione dalle farmacie
Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.
Numeri di registrazione
aerosol per inalazione. dosato 25 mcg + 125 mcg/1 dose: bombolette aerosol 120 dosi LSR-008795/10 (2026-08-10 – 0000-00-00) aerosol per inalazione. dosato 25 mcg+250 mcg/1 dose: bombolette aerosol 120 dosi LSR-008795/10 (2026-08-10 – 0000-00-00) aerosol per inalazione. dosato 25 mcg+50 mcg/1 dose: bombolette aerosol 120 dosi LSR-008795/10 (2026-08-10 – 0000-00-00)
Ultimo aggiornamento della descrizione da parte del produttore 23.09.2015
Elenco filtrabile
Principio attivo:
ATX
Gruppo farmacologico
Classificazione nosologica (ICD-10)
Immagini 3D
Composto
effetto farmacologico
effetto farmacologico- broncodilatatore.Istruzioni per l'uso e dosi
Inalazione.
Asma bronchiale
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni
Bambini dai 4 ai 12 anni
Tevacomb 25 mcg/50 mcg - 2 dosi per inalazione 2 volte al giorno.
BPCO
Tevacomb 25 mcg/125 mcg - 2 dosi per inalazione 2 volte al giorno.
Tevacomb 25 mcg/250 mcg - 2 dosi per inalazione 2 volte al giorno.
Il farmaco viene prescritto alla dose minima efficace per garantire il controllo dei sintomi della malattia. Quando l'effetto viene raggiunto utilizzando il farmaco 2 volte al giorno, è consigliabile ridurre la dose al minimo efficace o passare a un dosaggio inferiore, la frequenza di utilizzo è 1 volta al giorno. La quantità di fluticasone nella forma scelta dovrebbe corrispondere alla gravità della malattia.
Per ottenere l'effetto ottimale, il farmaco viene utilizzato regolarmente, anche in assenza di sintomi di asma bronchiale e BPCO. Il medico determina individualmente il corso del trattamento e la dose del farmaco.
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani e nei pazienti con patologie epatiche o renali.
Regole per l'utilizzo dell'inalatore
Il farmaco Tevacomb è posto in una bombola di alluminio con una valvola dosatrice, dotata di un dispositivo per inalazione con cappuccio protettivo. Il dispositivo di inalazione può includere un contatore della dose.
1. Rimuovere il cappuccio protettivo dal dispositivo di inalazione e assicurarsi che il tubo di uscita del dispositivo di inalazione sia pulito. Tenere il dispositivo di inalazione tra l'indice e il pollice in posizione verticale, con il pollice posizionato sul fondo del dispositivo di inalazione e l'indice sul fondo del cilindro di alluminio.
2. Agitare la lattina di alluminio su e giù. (Se il dispositivo di inalazione contiene un contadosi, prima di utilizzarlo per la prima volta, posizionarlo lontano dal viso ed effettuare 2 pressioni in aria per rilasciare 2 dosi. Il contadosi mostrerà il numero “120” - il numero di dosi nella bombola. Ora l'inalatore è pronto per un ulteriore utilizzo).
3. Espira profondamente attraverso la bocca. Bloccare saldamente il tubo di uscita del dispositivo di inalazione.
4. Fai un respiro lento e profondo. Al momento dell'inalazione, premere con il dito indice il fondo del palloncino di alluminio, rilasciando una dose di Tevaccomb, e continuare ad inspirare lentamente.
5. Rimuovere il dispositivo inalatorio dalla bocca e trattenere il respiro per 10 secondi o per un tempo che non provochi disagio al paziente. Espira lentamente.
6. Dopo l'inalazione, sciacquare la bocca con acqua, cercando di non ingerire l'aerosol caduto sulla mucosa orale durante l'inalazione.
7. Se è necessario somministrare più di una dose del farmaco, attendere 1 minuto e ripetere tutti i passaggi, iniziando dal passaggio 2, terminando con il passaggio 6.
8. Chiudere il dispositivo di inalazione con il cappuccio protettivo.
Non è necessario eseguire affrettatamente i passaggi 3 e 4. Quando si rilascia una dose di farmaco, è importante inalare il più lentamente possibile. Prima dell'uso, dovresti esercitarti davanti a uno specchio. Se noti che esce del “vapore” dalla parte superiore della lattina o dagli angoli della bocca, dovrai ricominciare dal passaggio 2.
Pulizia dell'inalatore
Il dispositivo di inalazione deve essere pulito almeno una volta alla settimana.
Dispositivo per inalazione senza contadosi
Rimuovere la bombola di alluminio dal dispositivo di inalazione. Sciacquare delicatamente il dispositivo di inalazione e il cappuccio protettivo con acqua tiepida. Non utilizzare acqua calda! Agitare il dispositivo di inalazione e il cappuccio protettivo per rimuovere l'eventuale acqua residua e asciugarli senza utilizzare dispositivi di riscaldamento.
Non mettere una bombola di alluminio nell'acqua!
Dispositivo per inalazione con contadosi
Rimuovere il cappuccio protettivo dal dispositivo di inalazione, ma non rimuovere da esso la bombola di alluminio! Pulisca l'interno e l'esterno del dispositivo di inalazione e il suo tubo di uscita con un panno pulito e asciutto. Sostituire il cappuccio protettivo.
Avvertimento: Non lavare o sciacquare nessuna parte dell'inalatore in acqua!
Informazioni sul contatore della dose. Il contadosi mostra il numero di dosi nella bombola. Mentre usi l'inalatore, i numeri sul contatore diminuiscono e il contatore mostra il numero rimanente di dosi nella bombola. Quando nella bombola restano 40 dosi, il colore sul contatore cambia da verde a rosso. Ciò indica che non sono rimaste molte dosi nella bombola e il paziente deve prendere in considerazione un nuovo inalatore. Quando il contadosi mostra il numero “0”, significa che non c'è più medicinale nella bombola e il paziente ha bisogno di un nuovo inalatore. Può sembrare che il palloncino non sia ancora completamente vuoto, ma se viene utilizzato ulteriormente il paziente non riceverà la quantità corretta di farmaco.
Modulo per il rilascio
0,00001725 mg, tetrafluoroetano - 76,354 mg.
Eccipienti: etanolo - 1,56 mg, lecitina - 0,000032 mg, tetrafluoroetano - 76,279 mg.
120 dosi - bombolette aerosol in alluminio con valvola dosatrice, dotate di dispositivo di inalazione con cappuccio protettivo (1) - confezioni di cartone.
120 dosi - bombolette aerosol in alluminio con valvola dosatrice, dotate di un dispositivo per inalazione con contadosi e cappuccio protettivo (1) - confezioni di cartone.
Aerosol per inalazione dosato sotto forma di sospensione bianca omogenea.
Eccipienti: etanolo - 1,56 mg, lecitina - 0,00005726 mg, tetrafluoroetano - 76,154 mg.
120 dosi - bombolette aerosol in alluminio con valvola dosatrice, dotate di dispositivo di inalazione con cappuccio protettivo (1) - confezioni di cartone.
120 dosi - bombolette aerosol in alluminio con valvola dosatrice, dotate di un dispositivo per inalazione con contadosi e cappuccio protettivo (1) - confezioni di cartone.
Uso nei pazienti anziani
pazienti anziani.
Regime di dosaggio
Destinato all'uso inalatorio.
A asma bronchiale adulti e adolescenti sopra i 12 anni il farmaco Tevacomb 25 mcg/50 mcg o 25 mcg/125 mcg o 25 mcg/250 mcg viene prescritto in 2 dosi inalatorie 2 volte al giorno. Bambini dai 4 ai 12 anni prescrivere il farmaco Tevacomb 25 mcg/50 mcg, 2 dosi inalatorie 2 volte al giorno.
A BPCOadulti Prescrivere il farmaco Tevaccomb 25 mcg/125 mcg o 25 mcg/250 mcg, 2 dosi inalatorie 2 volte al giorno.
Il farmaco viene prescritto alla dose minima efficace per garantire il controllo dei sintomi della malattia. Quando si ottiene un effetto utilizzando il farmaco 2 volte al giorno, è consigliabile ridurre la dose al minimo efficace o passare a una dose più bassa, la frequenza di utilizzo è 1 volta al giorno. La quantità di fluticasone nella forma scelta dovrebbe corrispondere alla gravità della malattia.
Per ottenere l'effetto ottimale, il farmaco viene utilizzato regolarmente, anche in assenza di sintomi di asma bronchiale e BPCO. Il medico determina individualmente il corso del trattamento e la dose del farmaco.
U pazienti anziani e a pazienti con patologie epatiche o renali non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Regole per l'utilizzo dell'inalatore
Il farmaco Tevacomb è posto in una bombola di alluminio con una valvola dosatrice, dotata di un dispositivo per inalazione con cappuccio protettivo.
Il dispositivo di inalazione può includere un contatore della dose.
1. Rimuovere il cappuccio protettivo dal dispositivo di inalazione e assicurarsi che il tubo di uscita del dispositivo di inalazione sia pulito. È necessario tenere il dispositivo di inalazione tra l'indice e il pollice in posizione verticale, con il pollice posizionato sul fondo del dispositivo di inalazione e l'indice sul fondo del cilindro di alluminio.
2. Agitare la lattina di alluminio su e giù.
Se il dispositivo di inalazione contiene un contadosi, prima di utilizzarlo per la prima volta, posizionare l'inalatore lontano dal viso e premere l'aria 2 volte per rilasciare 2 dosi. Il contadosi mostrerà il numero “120”: il numero di dosi nella bombola. L'inalatore è ora pronto per un ulteriore utilizzo.
3. Espirare profondamente attraverso la bocca e chiudere saldamente il tubo di uscita del dispositivo di inalazione.
4. Fai un respiro lento e profondo. Al momento dell'inalazione, premere con il dito indice il fondo del palloncino di alluminio, rilasciando una dose di Tevaccomb, e continuare ad inspirare lentamente.
5. Rimuovere quindi il dispositivo di inalazione dalla bocca e trattenere il respiro per 10 secondi o finché non provoca disagio. Espira lentamente.
6. Dopo l'inalazione sciacquare la bocca con acqua, cercando di non ingerire l'aerosol entrato in contatto con la mucosa orale durante l'inalazione.
7. Se è necessario somministrare più di una dose del farmaco, è necessario attendere 1 minuto e ripetere tutti i passaggi, iniziando dal passaggio 2, terminando con il passaggio 6.
8. Quindi chiudere il dispositivo di inalazione con il cappuccio protettivo.
Non è necessario eseguire affrettatamente i passaggi 3 e 4. Quando si rilascia una dose di farmaco, è importante inalare il più lentamente possibile. Prima dell'uso, puoi esercitarti davanti a uno specchio. Se noti che esce del "vapore" dalla parte superiore della lattina o dagli angoli della bocca, dovresti ricominciare dal passaggio 2.
Pulizia dell'inalatore
Il dispositivo di inalazione deve essere pulito almeno una volta alla settimana.
Dispositivo per inalazione senza contadosi. La bombola di alluminio deve essere rimossa dal dispositivo di inalazione. Sciacquare delicatamente il dispositivo di inalazione e il cappuccio protettivo con acqua tiepida. Non utilizzare acqua calda! Agitare il dispositivo di inalazione e il cappuccio protettivo per rimuovere l'eventuale acqua residua e asciugarli senza utilizzare dispositivi di riscaldamento. Non mettere una bombola di alluminio nell'acqua!
Dispositivo per inalazione con contadosi. Il cappuccio protettivo deve essere rimosso dal dispositivo di inalazione, ma la bombola di alluminio non deve essere rimossa da esso. Pulisca l'interno e l'esterno del dispositivo di inalazione e il suo tubo di uscita con un panno pulito e asciutto. Sostituire il cappuccio protettivo.
Avvertenza: non lavare né sciacquare nessuna parte dell'inalatore in acqua!
Informazioni sul contatore della dose
Il contadosi mostra il numero di dosi nella bombola. Mentre usi l'inalatore, i numeri sul contatore diminuiscono e il contatore mostra il numero rimanente di dosi nella bombola. Quando nella bombola restano 40 dosi, il colore sul contatore cambia da verde a rosso. Ciò indica che non sono rimaste molte dosi nella bombola e che è necessario pensare a un nuovo inalatore.
Quando il contatore della dose mostra il numero "0", significa che non c'è più medicinale nel contenitore ed è necessario un nuovo inalatore. La bottiglia potrebbe non sembrare completamente vuota, ma se viene utilizzata ulteriormente, il paziente non riceverà la quantità corretta di farmaco.
Effetto collaterale
Poiché Tevacomb contiene salmeterolo e fluticasone, è prevedibile lo sviluppo di reazioni avverse caratteristiche di ciascun componente separatamente. Non sono stati rilevati ulteriori effetti collaterali con l'uso simultaneo di due componenti del farmaco.
Dal sistema cardiovascolare: tachicardia, palpitazioni, aritmie cardiache, ischemia miocardica.
Dal sistema nervoso: mal di testa, incl. emicranie, disturbi del sonno, tremori, disturbi comportamentali, comprese iperreattività e irritabilità, ansia.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea e angioedema; in casi isolati - angioedema del viso e dell'orofaringe, sviluppo di sintomi respiratori - mancanza di respiro e broncospasmo e, molto raramente, reazioni anafilattiche, rinite allergica e congiuntivite.
Dal sistema respiratorio: sangue dal naso, congestione nasale, secchezza delle mucose della cavità nasale, laringite, raucedine.
Dal sistema digestivo: irritazione delle mucose dell'orofaringe, alterazioni del gusto, iposalivazione, infezioni gastrointestinali, danni ai tessuti dentali duri, dolore addominale, aumento della formazione di gas, stitichezza, emorroidi.
Reazioni dermatologiche: emorragie, eczemi, dermatiti e dermatosi.
Dal sistema muscolo-scheletrico: crampi muscolari, dolore alle ossa e alle articolazioni.
Infezioni ed infestazioni: candidosi della mucosa orale e della faringe, infezioni del tratto urinario, infezioni respiratorie, altre infezioni batteriche e virali.
Come con l'uso di altri farmaci inalatori, durante l'uso di Tevacomb può svilupparsi broncospasmo paradosso. In questo caso, è necessario interrompere immediatamente l'uso del farmaco, valutare le condizioni del paziente e, se necessario, prescrivere una terapia alternativa.
Teoricamente, è possibile sviluppare reazioni sistemiche, tra cui la sindrome di Itsenko-Cushing, la soppressione della funzione surrenale, il ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti, la diminuzione della densità minerale ossea, la cataratta, il glaucoma e l'iperglicemia.
Controindicazioni per l'uso
- bambini sotto i 4 anni;
- Ipersensibilità al salmeterolo, al fluticasone e ad altri componenti del farmaco.
CON attenzione il farmaco deve essere prescritto per tubercolosi, infezioni fungine, virali o batteriche, feocromocitoma, tireotossicosi, ipotiroidismo, diabete mellito, ipokaliemia non controllata, ipertensione arteriosa non controllata, aritmia, cardiopatia ischemica, prolungamento dell'intervallo QT sull'ECG, stenosi subaortica ipertrofica idiopatica , cataratta, glaucoma, osteoporosi, durante la gravidanza e l'allattamento.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Alle donne in gravidanza e in allattamento può essere prescritto il farmaco solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il bambino.
Uso nei bambini
Controindicato: bambini sotto i 4 anni.
istruzioni speciali
I pazienti devono essere informati che per ottenere un effetto migliore Tevaccomb deve essere utilizzato quotidianamente, anche in assenza di sintomi.
Il farmaco Tevacomb non è un farmaco per alleviare gli attacchi di asma bronchiale. I broncodilatatori a breve durata d’azione vengono utilizzati per alleviare gli attacchi. Il paziente deve essere sempre informato di portare con sé un farmaco per alleviare il broncospasmo. Una maggiore necessità dell'uso di broncodilatatori a breve durata d'azione indica un peggioramento della malattia. Il deterioramento improvviso e crescente del controllo della sindrome broncospastica è potenzialmente pericoloso per la vita. In una situazione del genere, è necessario consultare un medico, perché... La dose di Tevacomb utilizzata fornisce un adeguato controllo della malattia.
Come altri farmaci inalatori contenenti corticosteroidi, Tevacomb deve essere usato con cautela nei pazienti con tubercolosi polmonare attiva o latente, gravi malattie cardiovascolari, comprese aritmie cardiache, ipokaliemia e tireotossicosi.
Qualsiasi GCS inalato può causare effetti sistemici, soprattutto con l'uso a lungo termine ad alte dosi; Va notato, tuttavia, che la probabilità che si verifichino tali sintomi è molto inferiore rispetto al trattamento con corticosteroidi orali. I possibili effetti sistemici comprendono la soppressione surrenalica, il ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti, la diminuzione della densità minerale ossea, la cataratta e il glaucoma. Considerando quanto sopra, la dose di GCS per inalazione deve essere titolata al minimo che garantisca il mantenimento di un controllo efficace.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
Non sono necessarie precauzioni speciali per le persone che guidano un'auto o macchinari complessi.
Overdose
Sintomi: tremore, mal di testa, tachicardia.
Trattamento: Come antidoti ottimali vengono utilizzati i bloccanti beta-adrenergici cardioselettivi, che devono essere usati con cautela quando si trattano pazienti con una storia di broncospasmo. Se il trattamento con Tevacomb deve essere interrotto a causa di un sovradosaggio del β2-agonista contenuto nel farmaco, al paziente deve essere prescritta un'appropriata terapia sostitutiva con GCS.
Con l'uso a lungo termine del farmaco in dosi superiori a quelle raccomandate, è possibile una certa inibizione della funzione della corteccia surrenale. Date le possibili complicazioni, si raccomanda di monitorare la funzione di riserva della corteccia surrenale.
Interazioni farmacologiche
In condizioni normali, dopo l'inalazione del farmaco, si raggiungono basse concentrazioni plasmatiche di salmeterolo e fluticasone, tuttavia non può essere esclusa una potenziale interazione con altri substrati o inibitori dell'isoenzima CYP3A4.
L'uso di beta-bloccanti non selettivi e selettivi deve essere evitato nei pazienti con asma bronchiale a causa del rischio di sviluppare broncospasmo. L'uso di Tevacomb in combinazione con β-bloccanti è consentito solo in presenza di indicazioni rigorose.
L'uso combinato con altri farmaci contenenti agonisti dei recettori beta 2-adrenergici può portare ad effetti potenziati.
Condizioni per la dispensazione dalle farmacie
Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.
Condizioni e periodi di conservazione
Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30°C. Non congelare. Periodo di validità: 3 anni.
Utilizzare per la disfunzione epatica
Non è necessario alcun aggiustamento della dose pazienti con patologia epatica.
Utilizzare per insufficienza renale
Non è necessario alcun aggiustamento della dose pazienti con patologia renale.
L'asma bronchiale è una malattia abbastanza comune. Durante un attacco, il paziente sviluppa una sensazione di soffocamento, che richiede assistenza immediata. A questo scopo vengono utilizzati farmaci che dilatano i bronchi e alleviano la condizione. I prodotti medici che non solo alleviano il broncospasmo, ma alleviano anche l'infiammazione, includono il medicinale "Seretide" (aerosol). Anche gli analoghi sono popolari.
Forma e composizione del rilascio
Il medicinale ha un effetto antinfiammatorio e broncodilatatore. Viene prodotto sotto forma di aerosol dosato; al centro della lattina è presente una sospensione bianca. Le principali sostanze nella composizione del prodotto sono salmeterolo e fluticasone alla dose di 50-125 e 250 mcg. L'inalatore è progettato per 125 dosi.
Azione
Il farmaco Seretide ha una composizione combinata e ha effetti diversi sul corpo del paziente. Il salmeterolo rimuove i sintomi del broncospasmo e il fluticasone aumenta la funzionalità polmonare e impedisce alla malattia di diventare acuta. Nella maggior parte dei casi, l'aerosol viene utilizzato quando si sviluppa il soffocamento.
I sintomi dipendono dalle caratteristiche individuali del corpo e dalla gravità della malattia. Pertanto, il paziente dovrebbe avere sempre Seretide a portata di mano. Istruzioni per l'uso, analoghi: tutte queste informazioni dovrebbero essere studiate prima di iniziare il trattamento.
Indicazioni e controindicazioni
Il farmaco è destinato al trattamento dell'asma bronchiale e della malattia polmonare ostruttiva cronica. Ci sono diversi motivi per cui il farmaco non è raccomandato. Questo:
Inoltre, è necessario prestare attenzione quando si prescrive il farmaco per le seguenti patologie:
Dosaggio
Il farmaco Seretide viene utilizzato solo sotto forma di inalazioni. Per ottenere un effetto terapeutico positivo, l'aerosol deve essere utilizzato regolarmente. La durata del processo di trattamento e il numero di dosi devono essere regolati solo da un medico. Per l'asma bronchiale con sintomi lievi si consiglia di utilizzare l'aerosol non più di due volte al giorno. Quindi è necessario ridurre gradualmente il numero di inalazioni a una volta al giorno. Prima di utilizzare una bomboletta spray è necessario verificarne la lavorabilità e agitarla bene prima di pressarla. È necessario osservare rigorosamente il dosaggio quando si utilizza il farmaco "Seretide". Un analogo del medicinale può sostituire completamente l'originale e fornire un effetto identico sul corpo del paziente.
I sintomi di un sovradosaggio del farmaco sono:
Ai primi segni di sovradosaggio, il paziente deve essere messo a letto, deve essere iniziata una terapia di disintossicazione e deve essere prescritto un successivo trattamento sintomatico.
Interazione con altri gruppi di farmaci
Esistono numerosi farmaci ai quali è consigliabile non associare Seretide:
Altrimenti, potrebbero svilupparsi gravi complicazioni a carico del sistema cardiovascolare. Qualsiasi analogo di Seretide in Russia ha le stesse interazioni farmacologiche e questo deve essere preso in considerazione quando si scelgono i sostituti.
Effetti collaterali
Quando si utilizza un aerosol, possono svilupparsi i seguenti effetti collaterali:
Non è raccomandato l'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento. Non esistono dati affidabili su come il medicinale possa influenzare la gestazione e lo sviluppo del feto, nonché sui cambiamenti nella composizione del latte materno durante l'allattamento. L'aerosol deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30 gradi, in un luogo asciutto e fuori dalla portata dei bambini.
"Tevacomb": analogo di "Seretide"
Il medicinale ha effetti antinfiammatori e broncodilatatori. Disponibile sotto forma di aerosol dosato. All'interno della lattina di metallo è presente una sospensione giallastra. I componenti principali del medicinale sono salmeterolo e fluticasone alla dose di 50-150 e 250 mcg. In una lattina ci sono 120 dosi.
Il prodotto contiene due componenti che hanno effetti diversi sul corpo del paziente. Il fluticasone svolge funzioni antiallergiche e antinfiammatorie. Il salmeterolo previene il broncospasmo e impedisce alla malattia di passare allo stadio acuto e aumenta anche il volume vitale dei polmoni. In termini di azione, il farmaco "Tevacomb" può sostituire l'aerosol "Seretide". L'analogo ha la stessa composizione e indicazioni per l'uso.
Viene prescritto un aerosol per eliminare gli attacchi di asma bronchiale e per la terapia di mantenimento della BPCO. Come la maggior parte dei farmaci, il farmaco "Tevacomb" presenta una serie di controindicazioni all'uso:
Le inalazioni dovrebbero essere prescritte con cautela per le seguenti patologie:
Durante gli attacchi d'asma, si consiglia di utilizzare l'aerosol non più di due volte al giorno. Inoltre, una volta ridotta la gravità dei sintomi, è possibile ridurre la dose a un'inalazione. Il numero di procedure può essere modificato solo da uno specialista, tenendo conto delle caratteristiche individuali del corpo del paziente e del decorso della malattia.
"Multidisco Seretide"
Il medicinale ha un effetto antinfiammatorio e broncodilatatore sul corpo. Disponibile sotto forma di polvere bianca dosata per inalazione. I componenti principali del farmaco sono salmeterolo e fluticasone propionato alla dose di 100-250 e 500 mcg. La polvere è in vendita in contenitori da 28 e 60 dosi.
Il farmaco contiene due componenti che hanno effetti diversi sul paziente. Il salmeterolo elimina la causa del broncospasmo e il fluticasone aumenta la funzione polmonare e ha un effetto antinfiammatorio. Il compito principale del medicinale è fermare un attacco di asma bronchiale, eliminando così il rischio di gravi complicazioni. Pertanto, quando si verifica il broncospasmo, viene prescritta l'inalazione con Seretide Multidisk. Gli analoghi possono essere utilizzati previa consultazione con un medico.
Il farmaco è prescritto per il trattamento dei sintomi dell'asma bronchiale e della malattia bronchiale cronica ostruttiva. Si sconsiglia inoltre di prescrivere il farmaco nei seguenti casi:
Il farmaco "Seretide" ha le stesse indicazioni per l'inalazione. Gli analoghi russi contengono gli stessi componenti, ma hanno un prezzo più conveniente.
Per ridurre il numero di attacchi di asma bronchiale, è necessario utilizzare regolarmente la polvere per inalazione (2 volte al giorno). Dopo la normalizzazione della condizione, la dose deve essere ridotta a una volta.
"Discus Seretide"
Questo è un farmaco antiasmatico combinato. Contiene fluticasone e salmeterolo. Se presi insieme, il medicinale allevia il broncospasmo, aumenta il volume polmonare e previene lo sviluppo della malattia. L'effetto dell'aerosol dura fino a 12 ore. Pertanto, per il trattamento è sufficiente utilizzare il prodotto due volte al giorno. Il farmaco "Seretide Discus" è usato per bambini e adulti. Gli analoghi del farmaco possono eliminare le cause dell'asma e della bronchite cronica grave. Può essere utilizzato in combinazione o in monoterapia. Controindicazioni:
Se il farmaco viene assunto in modo errato, possono svilupparsi i seguenti effetti collaterali:
istruzioni speciali
Il farmaco deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30 gradi, in un luogo asciutto e inaccessibile ai bambini. Poiché non esistono dati affidabili sull'effetto dei farmaci sul feto, è meglio non prescriverlo durante la gravidanza e l'allattamento. D'altra parte, l'uso del farmaco non è vietato alle donne che trasportano un bambino. Ma il farmaco dovrebbe essere usato solo se il potenziale beneficio per la madre supera il possibile danno per il bambino. Ma è comunque meglio evitare l'uso di aerosol durante l'allattamento. Gli esperti dicono che una piccola parte del principio attivo può passare nel latte materno. L'aerosol deve essere utilizzato con molta cautela nei pazienti con patologie renali ed epatiche. Il farmaco non provoca sonnolenza. Può essere utilizzato anche se è necessario guidare un veicolo. Prima di iniziare il trattamento, è necessario familiarizzare con tutte le sfumature dell'uso di Seretide Discus e Seretide. Gli analoghi avranno le stesse raccomandazioni.
effetto farmacologico
Un farmaco broncodilatatore combinato che contiene due componenti attivi: fluticasone (corticosteroidi fluorurati sintetici) e salmeterolo (agonista selettivo del recettore β2-adrenergico a lunga durata d'azione), che hanno diversi meccanismi d'azione.
Fluticasone ha una pronunciata attività antinfiammatoria e antiallergica. L'effetto farmacologico del fluticasone è dovuto alla capacità di legarsi ai recettori dei glucocorticoidi delle cellule bersaglio, incl. cellule epiteliali delle vie respiratorie. In termini di affinità per i recettori, il fluticasone è 18 volte maggiore del desametasone, quasi 2 volte maggiore del beclometasone-17-monopropionato, il metabolita attivo del beclometasone dipropionato, e quasi 3 volte maggiore del budesonide. Il fluticasone inibisce l'afflusso di mastociti, eosinofili, linfociti, macrofagi, neutrofili, riduce la produzione e il rilascio di mediatori dell'infiammazione e di altre sostanze biologicamente attive (tra cui istamina, prostaglandine, leucotrieni e citochine) coinvolte nella formazione di sensibilizzazione allergene-specifica. Di conseguenza, la permeabilità capillare diminuisce, l'essudazione scompare, la secrezione di muco da parte delle ghiandole mucose diminuisce e la pervietà dell'albero bronchiale viene ripristinata.
Salmeterolo aumenta il contenuto intracellulare di 3,5-adenosina monofosfato ciclico (cAMP), che porta al rilassamento della muscolatura liscia della parete bronchiale.
La molecola di salmeterolo ha una lunga catena laterale che si lega al dominio esterno del recettore, grazie alla quale il salmeterolo fornisce protezione contro la broncocostrizione indotta dall'istamina e una broncodilatazione più duratura (della durata di almeno 12 ore) rispetto al recettore β2-adrenergico a breve durata d'azione agonisti. Il salmeterolo è almeno 50 volte più selettivo per i recettori β2-adrenergici rispetto al salbutamolo.
Sopprime le fasi iniziali e tardive di una reazione allergica; dopo la somministrazione di una singola dose, l'iperreattività bronchiale diminuisce, la soppressione dello stadio tardivo dura 30 ore, quando l'effetto broncodilatatore non è più presente.
Le proprietà descritte indicano che il salmeterolo, oltre all'effetto broncodilatatore, ha un effetto aggiuntivo, il cui significato clinico non è stato definitivamente stabilito.
Il salmeterolo previene la comparsa di broncospasmo, riduce la resistenza delle vie aeree e aumenta la capacità vitale dei polmoni. A dosi terapeutiche non ha alcun effetto sul sistema cardiovascolare.
Farmacocinetica
Quando somministrati insieme per inalazione, fluticasone e salmeterolo non influenzano reciprocamente la farmacocinetica.
Salmeterolo assorbito dal tessuto polmonare e, senza essere metabolizzato nei polmoni, entra nella circolazione sistemica. La Cmax del salmeterolo nel plasma è estremamente bassa (circa 200 pg/ml), raggiunta 5-10 minuti dopo la somministrazione del farmaco. La concentrazione plasmatica di salmeterolo è correlata alla dose del farmaco inalato. L’assorbimento sistemico del fluticasone avviene principalmente attraverso i polmoni, con un assorbimento che avviene inizialmente più rapidamente ma poi rallenta. Parte della dose inalatoria può essere ingerita; A causa della bassa solubilità del farmaco in acqua e del suo metabolismo di primo passaggio, la biodisponibilità dal tratto gastrointestinale è inferiore all'1%.
Fluticasone
Aspirazione e distribuzione
La biodisponibilità assoluta del fluticasone quando si utilizza salmeterolo/fluticasone è pari al 5,3% della dose nominale. La Cmax nel plasma sanguigno viene raggiunta in circa 0,33-1,5 ore. Esiste una relazione diretta tra l'entità della dose inalata e la concentrazione di fluticasone nel plasma sanguigno.
La distribuzione del fluticasone è caratterizzata da una rapida clearance plasmatica, un ampio Vd allo stato stazionario (300 L) e un T1/2 finale di circa 5,9 ore. Il legame con le proteine plasmatiche è pari a circa il 91%.
Metabolismo ed escrezione
Il fluticasone subisce una biotrasformazione nel fegato con la partecipazione dell'isoenzima 3A4 del sistema del citocromo P450 con la formazione di un metabolita carbossilico inattivo.
Viene escreto nell'intestino e nelle urine, principalmente sotto forma di metabolita idrossilato. La clearance renale del fluticasone immodificato è inferiore allo 0,2%, la clearance renale del metabolita contenente un gruppo carbossilico è inferiore al 5% della dose.
Indicazioni
— come terapia di base per l'asma bronchiale, quando è consigliabile utilizzare una combinazione di un agonista beta 2-adrenergico selettivo a lunga durata d'azione con corticosteroidi inalatori;
- come terapia di mantenimento per la BPCO.
Regime di dosaggio
Destinato all'uso inalatorio.
A asma bronchiale adulti e adolescenti sopra i 12 anni il farmaco Tevacomb 25 mcg/50 mcg o 25 mcg/125 mcg o 25 mcg/250 mcg viene prescritto in 2 dosi inalatorie 2 volte al giorno. Bambini dai 4 ai 12 anni prescrivere il farmaco Tevacomb 25 mcg/50 mcg, 2 dosi inalatorie 2 volte al giorno.
A BPCOadulti Prescrivere il farmaco Tevaccomb 25 mcg/125 mcg o 25 mcg/250 mcg, 2 dosi inalatorie 2 volte al giorno.
Il farmaco viene prescritto alla dose minima efficace per garantire il controllo dei sintomi della malattia. Quando si ottiene un effetto utilizzando il farmaco 2 volte al giorno, è consigliabile ridurre la dose al minimo efficace o passare a una dose più bassa, la frequenza di utilizzo è 1 volta al giorno. La quantità di fluticasone nella forma scelta dovrebbe corrispondere alla gravità della malattia.
Per ottenere l'effetto ottimale, il farmaco viene utilizzato regolarmente, anche in assenza di sintomi di asma bronchiale e BPCO. Il medico determina individualmente il corso del trattamento e la dose del farmaco.
U pazienti anziani e a pazienti con patologie epatiche o renali non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Regole per l'utilizzo dell'inalatore
Il farmaco Tevacomb è posto in una bombola di alluminio con una valvola dosatrice, dotata di un dispositivo per inalazione con cappuccio protettivo.
Il dispositivo di inalazione può includere un contatore della dose.
1. Rimuovere il cappuccio protettivo dal dispositivo di inalazione e assicurarsi che il tubo di uscita del dispositivo di inalazione sia pulito. È necessario tenere il dispositivo di inalazione tra l'indice e il pollice in posizione verticale, con il pollice posizionato sul fondo del dispositivo di inalazione e l'indice sul fondo del cilindro di alluminio.
2. Agitare la lattina di alluminio su e giù.
Se il dispositivo di inalazione contiene un contadosi, prima di utilizzarlo per la prima volta, posizionare l'inalatore lontano dal viso e premere l'aria 2 volte per rilasciare 2 dosi. Il contadosi mostrerà il numero “120”: il numero di dosi nella bombola. L'inalatore è ora pronto per un ulteriore utilizzo.
3. Espirare profondamente attraverso la bocca e chiudere saldamente il tubo di uscita del dispositivo di inalazione.
4. Fai un respiro lento e profondo. Al momento dell'inalazione, premere con il dito indice il fondo del palloncino di alluminio, rilasciando una dose di Tevaccomb, e continuare ad inspirare lentamente.
5. Rimuovere quindi il dispositivo di inalazione dalla bocca e trattenere il respiro per 10 secondi o finché non provoca disagio. Espira lentamente.
6. Dopo l'inalazione sciacquare la bocca con acqua, cercando di non ingerire l'aerosol entrato in contatto con la mucosa orale durante l'inalazione.
7. Se è necessario somministrare più di una dose del farmaco, è necessario attendere 1 minuto e ripetere tutti i passaggi, iniziando dal passaggio 2, terminando con il passaggio 6.
8. Quindi chiudere il dispositivo di inalazione con il cappuccio protettivo.
Non è necessario eseguire affrettatamente i passaggi 3 e 4. Quando si rilascia una dose di farmaco, è importante inalare il più lentamente possibile. Prima dell'uso, puoi esercitarti davanti a uno specchio. Se noti che esce del "vapore" dalla parte superiore della lattina o dagli angoli della bocca, dovresti ricominciare dal passaggio 2.
Pulizia dell'inalatore
Il dispositivo di inalazione deve essere pulito almeno una volta alla settimana.
Dispositivo per inalazione senza contadosi. La bombola di alluminio deve essere rimossa dal dispositivo di inalazione. Sciacquare delicatamente il dispositivo di inalazione e il cappuccio protettivo con acqua tiepida. Non utilizzare acqua calda! Agitare il dispositivo di inalazione e il cappuccio protettivo per rimuovere l'eventuale acqua residua e asciugarli senza utilizzare dispositivi di riscaldamento. Non mettere una bombola di alluminio nell'acqua!
Dispositivo per inalazione con contadosi. Il cappuccio protettivo deve essere rimosso dal dispositivo di inalazione, ma la bombola di alluminio non deve essere rimossa da esso. Pulisca l'interno e l'esterno del dispositivo di inalazione e il suo tubo di uscita con un panno pulito e asciutto. Sostituire il cappuccio protettivo.
Avvertenza: non lavare né sciacquare nessuna parte dell'inalatore in acqua!
Informazioni sul contatore della dose
Il contadosi mostra il numero di dosi nella bombola. Mentre usi l'inalatore, i numeri sul contatore diminuiscono e il contatore mostra il numero rimanente di dosi nella bombola. Quando nella bombola restano 40 dosi, il colore sul contatore cambia da verde a rosso. Ciò indica che non sono rimaste molte dosi nella bombola e che è necessario pensare a un nuovo inalatore.
Quando il contatore della dose mostra il numero "0", significa che non c'è più medicinale nel contenitore ed è necessario un nuovo inalatore. La bottiglia potrebbe non sembrare completamente vuota, ma se viene utilizzata ulteriormente, il paziente non riceverà la quantità corretta di farmaco.
Effetto collaterale
Poiché Tevacomb contiene salmeterolo e fluticasone, è prevedibile lo sviluppo di reazioni avverse caratteristiche di ciascun componente separatamente. Non sono stati rilevati ulteriori effetti collaterali con l'uso simultaneo di due componenti del farmaco.
Dal sistema cardiovascolare: tachicardia, palpitazioni, aritmie cardiache, ischemia miocardica.
Dal sistema nervoso: mal di testa, incl. emicranie, disturbi del sonno, tremori, disturbi comportamentali, comprese iperreattività e irritabilità, ansia.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea e angioedema; in casi isolati - angioedema del viso e dell'orofaringe, sviluppo di sintomi respiratori - mancanza di respiro e broncospasmo e, molto raramente, reazioni anafilattiche, rinite allergica e congiuntivite.
Dal sistema respiratorio: sangue dal naso, congestione nasale, secchezza delle mucose della cavità nasale, laringite, raucedine.
Dal sistema digestivo: irritazione delle mucose dell'orofaringe, alterazioni del gusto, iposalivazione, infezioni gastrointestinali, danni ai tessuti dentali duri, dolore addominale, aumento della formazione di gas, stitichezza, emorroidi.
Reazioni dermatologiche: emorragie, eczemi, dermatiti e dermatosi.
Dal sistema muscolo-scheletrico: crampi muscolari, dolore alle ossa e alle articolazioni.
Infezioni ed infestazioni: candidosi della mucosa orale e della faringe, infezioni del tratto urinario, infezioni respiratorie, altre infezioni batteriche e virali.
Come con l'uso di altri farmaci inalatori, durante l'uso di Tevacomb può svilupparsi broncospasmo paradosso. In questo caso, è necessario interrompere immediatamente l'uso del farmaco, valutare le condizioni del paziente e, se necessario, prescrivere una terapia alternativa.
Teoricamente, è possibile sviluppare reazioni sistemiche, tra cui la sindrome di Itsenko-Cushing, la soppressione della funzione surrenale, il ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti, la diminuzione della densità minerale ossea, la cataratta, il glaucoma e l'iperglicemia.
Controindicazioni per l'uso
- bambini sotto i 4 anni;
- Ipersensibilità al salmeterolo, al fluticasone e ad altri componenti del farmaco.
CON attenzione il farmaco deve essere prescritto per tubercolosi, infezioni fungine, virali o batteriche, feocromocitoma, tireotossicosi, ipotiroidismo, diabete mellito, ipokaliemia non controllata, ipertensione arteriosa non controllata, aritmia, cardiopatia ischemica, prolungamento dell'intervallo QT sull'ECG, stenosi subaortica ipertrofica idiopatica , cataratta, glaucoma, osteoporosi, durante la gravidanza e l'allattamento.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Alle donne in gravidanza e in allattamento può essere prescritto il farmaco solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il bambino.
Uso nei bambini
Controindicato: bambini sotto i 4 anni.
Overdose
Sintomi: tremore, mal di testa, tachicardia.
Trattamento: Come antidoti ottimali vengono utilizzati i bloccanti beta-adrenergici cardioselettivi, che devono essere usati con cautela quando si trattano pazienti con una storia di broncospasmo. Se il trattamento con Tevacomb deve essere interrotto a causa di un sovradosaggio del β2-agonista contenuto nel farmaco, al paziente deve essere prescritta un'appropriata terapia sostitutiva con GCS.
Con l'uso a lungo termine del farmaco in dosi superiori a quelle raccomandate, è possibile una certa inibizione della funzione della corteccia surrenale. Date le possibili complicazioni, si raccomanda di monitorare la funzione di riserva della corteccia surrenale.
Interazioni farmacologiche
In condizioni normali, dopo l'inalazione del farmaco, si raggiungono basse concentrazioni plasmatiche di salmeterolo e fluticasone, tuttavia non può essere esclusa una potenziale interazione con altri substrati o inibitori dell'isoenzima CYP3A4.
L'uso di beta-bloccanti non selettivi e selettivi deve essere evitato nei pazienti con asma bronchiale a causa del rischio di sviluppare broncospasmo. L'uso di Tevacomb in combinazione con β-bloccanti è consentito solo in presenza di indicazioni rigorose.
L'uso combinato con altri farmaci contenenti agonisti dei recettori beta 2-adrenergici può portare ad effetti potenziati.
Condizioni per la dispensazione dalle farmacie
Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.
Condizioni e periodi di conservazione
Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30°C. Non congelare. Periodo di validità: 3 anni.
Utilizzare per la disfunzione epatica
pazienti con patologia epatica.
Utilizzare per insufficienza renale
Non è necessario alcun aggiustamento della dose pazienti con patologia renale.
Uso nei pazienti anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose pazienti anziani.
istruzioni speciali
I pazienti devono essere informati che per ottenere un effetto migliore Tevaccomb deve essere utilizzato quotidianamente, anche in assenza di sintomi.
Il farmaco Tevacomb non è un farmaco per alleviare gli attacchi di asma bronchiale. I broncodilatatori a breve durata d’azione vengono utilizzati per alleviare gli attacchi. Il paziente deve essere sempre informato di portare con sé un farmaco per alleviare il broncospasmo. Una maggiore necessità dell'uso di broncodilatatori a breve durata d'azione indica un peggioramento della malattia. Il deterioramento improvviso e crescente del controllo della sindrome broncospastica è potenzialmente pericoloso per la vita. In una situazione del genere, è necessario consultare un medico, perché... La dose di Tevacomb utilizzata fornisce un adeguato controllo della malattia.
Come altri farmaci inalatori contenenti corticosteroidi, Tevacomb deve essere usato con cautela nei pazienti con tubercolosi polmonare attiva o latente, gravi malattie cardiovascolari, comprese aritmie cardiache, ipokaliemia e tireotossicosi.
Qualsiasi GCS inalato può causare effetti sistemici, soprattutto con l'uso a lungo termine ad alte dosi; Va notato, tuttavia, che la probabilità che si verifichino tali sintomi è molto inferiore rispetto al trattamento con corticosteroidi orali. I possibili effetti sistemici comprendono la soppressione surrenalica, il ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti, la diminuzione della densità minerale ossea, la cataratta e il glaucoma. Considerando quanto sopra, la dose di GCS per inalazione deve essere titolata al minimo che garantisca il mantenimento di un controllo efficace.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
Non sono necessarie precauzioni speciali per le persone che guidano un'auto o macchinari complessi.
