Salamol eco facile respirazione - istruzioni per l'uso. Salamol-Eco respirazione facile - istruzioni, composizione, dosaggio, effetti collaterali dell'uso Effetti collaterali del farmaco Salamol-Eco respirazione facile

Salamol Eco Respirazione facile

Nome comune internazionale

Salbutamolo

Forma di dosaggio

Aerosol per inalazione, dosato, attivato per inalazione 100 mcg/1 dose

Composto

Una dose contiene

sostanza attiva- salbutamolo solfato 124 mcg (equivalente a salbutamolo 100 mcg),

Eccipienti: idrofluoroalcano (HFA-134a), alcol etilico 96%

Descrizione

Aerosol per inalazione in bomboletta di alluminio sotto pressione, con valvola di rilascio e ugello nebulizzatore. Non devono essere presenti danni esterni, crepe, corrosione o perdite. Il contenuto della lattina è una sospensione che, spruzzata sul vetro, lascia una macchia bianca. Il contenitore è inserito in un inalatore composto da due parti e un cappuccio di sicurezza.

Fgruppo di armacoterapia

Farmaci per il trattamento delle malattie ostruttive delle vie aeree.

Beta 2 - stimolanti adrenergici selettivi.

Codice ATXR03AC02

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione per inalazione, il 10-20% della dose entra nel tratto respiratorio. Il resto viene trattenuto nel dispositivo o si deposita nell'orofaringe e viene poi inghiottito. Parte della dose che rimane nelle vie respiratorie viene assorbita dai tessuti polmonari, senza essere metabolizzata nei polmoni, entra nel flusso sanguigno. Una volta entrato nella circolazione sistemica, può essere metabolizzato nel fegato ed escreto principalmente nelle urine.

60-90% immodificato o sotto forma di solfato fenolico 60% e con bile 4%. Penetra attraverso la barriera placentare. Parte della dose che entra nel tratto gastrointestinale viene assorbita e subisce un intenso metabolismo durante il primo passaggio attraverso il fegato, trasformandosi in solfato fenolico. La maggior parte della dose di salbutamolo somministrata per via orale o per inalazione viene eliminata entro 72 ore. Il grado di legame del salbutamolo alle proteine ​​plasmatiche è del 10%. La concentrazione massima nel plasma sanguigno è 30 ng/ml. L'emivita è di 3,7-5 ore.

Farmacodinamica

Il salbutamolo è un agonista selettivo dei recettori β-2-adrenergici. A dosi terapeutiche, agisce sui recettori β-2-adrenergici della muscolatura liscia dei bronchi, fornendo un pronunciato effetto broncodilatatore, previene e allevia il broncospasmo e aumenta la capacità vitale dei polmoni. Previene il rilascio di istamina, una sostanza a reazione lenta da parte dei mastociti e dei fattori chemiotassi dei neutrofili. Provoca un leggero effetto crono- e inotropo positivo sul miocardio, dilatazione delle arterie coronarie e praticamente non aumenta la pressione sanguigna. Ha effetto tocolitico: riduce il tono e l'attività contrattile del miometrio. L'effetto del farmaco inizia 5 minuti dopo la somministrazione per inalazione e dura 4-6 ore. Ha una serie di effetti metabolici: riduce il contenuto di K+ nel plasma, influenza la glicogenolisi e la secrezione di insulina, ha un effetto iperglicemizzante (soprattutto nei pazienti con asma bronchiale) e lipolitico e aumenta il rischio di sviluppare acidosi.

Indicazioni per l'uso

Prevenzione e sollievo del broncospasmo nell'asma bronchiale, nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), nella bronchite cronica, nell'enfisema

Istruzioni per l'uso e dosi

Adulti e bambini sopra i 12 anni:

Per alleviare gli attacchi d'asma -100-200 mcg (1-2 dosi per inalazione)

Per controllare il decorso dell'asma lieve: 1-2 dosi 1-4 volte al giorno

Per controllare il decorso dell'asma moderato: 1-2 dosi 1-4 volte al giorno in combinazione con altri farmaci antiasmatici

Per prevenire un attacco d'asma causato dall'attività fisica: 1-2 dosi 20-30 minuti prima dell'attività fisica.

La dose giornaliera non deve superare gli 800 mcg (8 inalazioni).

Bambini da 2 a 12 anni:

Quando si sviluppa un attacco d'asma, nonché per prevenire un attacco d'asma associato all'esposizione ad un allergene o causato dall'attività fisica: 100-200 mcg (1-2 inalazioni).

La dose giornaliera non deve superare i 400 mcg (4 inalazioni).

Per tutti i pazienti, le inalazioni non devono essere ripetute più frequentemente di ogni 4 ore.

Istruzioni per l'uso dell'inalatore

Controlli il funzionamento dell'inalatore prima di usarlo per la prima volta e anche se non lo usa da molto tempo.

Rimuovere il cappuccio dall'inalatore. Assicurarsi che non vi sia polvere o sporco nel tubo di uscita.

Tieni la lattina in posizione verticale con il pollice sul fondo e l'indice sulla parte superiore. Agitare vigorosamente la bomboletta su e giù.

Fai un respiro quanto più profondo possibile (senza sforzarti). Stringi saldamente il tubo di uscita della lattina con le labbra.

Inspira lentamente. Mentre inspiri, premi il dito indice sulla valvola del contenitore, rilasciando una dose di farmaco. Continua a inspirare lentamente.

Rimuovere il tubo dell'inalatore dalla bocca e trattenere il respiro per 10 secondi o il più a lungo possibile senza sforzarsi. Espira lentamente.

Se è necessaria più di una dose di farmaco, attendere circa un minuto e poi ripetere dal passaggio 2. Rimettere il cappuccio sull'inalatore.

Prenditi il ​​tuo tempo mentre esegui i passaggi 3 e 4. Quando si rilascia una dose di farmaco, è importante inalare il più lentamente possibile. Per prima cosa, esercitati davanti a uno specchio. Se noti del "vapore" proveniente dalla parte superiore della lattina o dagli angoli della bocca, ricomincia dal passaggio 2.

Pulizia dell'inalatore

L'inalatore deve essere pulito almeno una volta alla settimana. Rimuovere la lattina di metallo dalla custodia in plastica e sciacquare la custodia e il cappuccio con acqua tiepida. Non utilizzare acqua calda. Asciugare accuratamente, ma non utilizzare dispositivi di riscaldamento. Rimetti la lattina nella custodia e metti il ​​tappo. Non immergere la lattina di metallo nell'acqua.

La confezione di Salamol Eco non deve essere forata, smontata o gettata nel fuoco, anche se vuota.

Effetti collaterali

Tremore delle dita

Mal di testa, vertigini, dilatazione dei vasi periferici (iperemia cutanea del viso)

Aumento dell'eccitabilità, ansia, disturbi del sonno, insonnia

Leggero aumento compensatorio della frequenza cardiaca, aumento della pressione sanguigna, dolore toracico, artralgia

Reazioni di ipersensibilità (orticaria, eritema, angioedema, congestione nasale, broncospasmo, ipotensione, collasso)

Crampi muscolari

Nausea, vomito, dispepsia

Broncospasmo paradosso

Irritazione della mucosa della bocca e della gola (faringite), tosse

Ipokaliemia, aumento della concentrazione di glucosio nel sangue (con terapia a lungo termine)

Molto raramente possono verificarsi aritmie (tra cui fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistole)

Controindicazioni

Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco

Disturbi del ritmo cardiaco (tachicardia parossistica, extrasistole ventricolare politopica), tachiaritmia

Miocardite

Difetti cardiaci, stenosi aortica

Tireotossicosi

Diabete mellito scompensato

Glaucoma

Restringimento piloroduodenale

Insufficienza renale o epatica

Nascita prematura

Minacciata di aborto

Bambini sotto i 2 anni di età

Interazioni farmacologiche

L'uso simultaneo di salbutamolo con teofillina e altre xantine (aumenta la probabilità di sviluppare tachiaritmie), agenti anestetici per inalazione, levodopa (possibile sviluppo di grave aritmia ventricolare).

Gli inibitori delle monoaminossidasi e gli antidepressivi triciclici potenziano l'effetto del salbutamolo e possono portare ad una forte diminuzione della pressione sanguigna.

Il salbutamolo aumenta l'effetto degli stimolanti del sistema nervoso centrale, gli effetti collaterali degli ormoni tiroidei, i glicosidi cardiaci. Riduce l'efficacia dei farmaci antipertensivi e dei nitrati. L'ipokaliemia può aumentare a seguito dell'uso simultaneo di derivati ​​xantinici, glucocorticosteroidi e diuretici.

La somministrazione simultanea di farmaci anticolinergici (compresi quelli inalatori) può aumentare la pressione intraoculare.

istruzioni speciali

Nei pazienti con asma bronchiale grave o instabile, l’uso dei broncodilatatori non dovrebbe essere il principale o l’unico metodo terapeutico.

Se l'effetto della dose abituale di Salamol Eco diventa meno efficace o dura meno (l'effetto del farmaco deve durare almeno 3 ore), deve essere presa in considerazione la possibilità di aggiustare la terapia.

L'uso frequente di salbutamolo può portare ad un aumento del broncospasmo e pertanto è necessario fare pause di diverse ore tra le dosi del farmaco.

Usare con cautela nell'insufficienza cardiaca cronica, ipertiroidismo, ipertensione arteriosa, feocromatoma.

Gravidanza e allattamento

Le donne incinte vengono prescritte solo nei casi in cui il beneficio atteso supera ogni possibile rischio per il feto. Durante l'allattamento è prescritto solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre supera ogni possibile rischio per il bambino.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Non influisce sulla capacità di guidare un veicolo.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, aumento dell'eccitabilità, allucinazioni, tachicardia, flutter ventricolare, dilatazione dei vasi periferici, diminuzione della pressione sanguigna, ipossiemia, acidosi lattica, convulsioni, alcalosi respiratoria, ipokaliemia, iperglicemia, tremori muscolari, mal di testa.

Trattamento: sospensione del farmaco, beta-bloccanti cardioselettivi, terapia sintomatica.

Se si sospetta un sovradosaggio, devono essere monitorati i livelli sierici di potassio.

Modulo per il rilascio e imballaggio

200 dosi di principio attivo in una bomboletta di alluminio riempita di aerosol sotto pressione. La bomboletta di alluminio è contenuta in un inalatore di aerosol attivato dal respiro (Respirazione Leggera). Un inalatore aerosol con una bomboletta e istruzioni per uso medico nelle lingue statale e russa è inserito in un pacco di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare a una temperatura non superiore a 25ºС, al riparo dalla luce solare diretta. Non congelare.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Su prescrizione

Produttore

Norton Waterford, Irlanda

Confezionato

Norton Waterford, Irlanda

Titolare del certificato di registrazione

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israele

Indirizzo dell'organizzazione che accetta le richieste dei consumatori relative alla qualità dei prodotti (prodotti) sul territorio della Repubblica del Kazakistan

Ufficio di rappresentanza aziendale

Teva Czech Industries s.r.o. » nella Repubblica del Kazakistan

050000 Repubblica del Kazakistan

Aerosol per inalazione, dosato, attivato per inalazione - 1 dose:

• principio attivo: salbutamolo solfato - 124 mcg (equivalenti a 100 mcg di salbutamolo);
• eccipienti: idrofluoroalcano (HFA-134a) - 26,46 mg; etanolo - 3,42 mg.

Aerosol per inalazione dosato, attivato per inalazione, 100 mcg/dose. 200 dosi di principio attivo in una bomboletta di alluminio riempita di aerosol sotto pressione. La bomboletta di alluminio è contenuta in un inalatore di aerosol attivato dal respiro (Respirazione Leggera). 1 inalatore aerosol insieme a una lattina in una scatola di cartone.

effetto farmacologico

Broncodilatatore.

Istruzioni

Agitare l'inalatore più volte. Quindi, tenendo l'inalatore in posizione verticale, aprire il coperchio. Fai un respiro profondo. Copri bene il bocchino con le labbra. Si assicuri che la sua mano non blocchi le aperture di ventilazione sulla parte superiore dell'inalatore e che l'inalatore sia in posizione verticale.

Fai un respiro lento e massimo attraverso il boccaglio. Trattenete il respiro per 10 secondi o finché vi sentite a vostro agio. Quindi rimuovere l'inalatore dalla bocca ed espirare lentamente. Dopo l'uso, continuare a tenere l'inalatore in posizione verticale. Chiudere il coperchio.

Se è necessario effettuare più di un'inalazione, chiudere il coperchio, attendere almeno 1 minuto, quindi ripetere il processo di inalazione.

Pulizia dell'inalatore. Svitare la parte superiore dell'inalatore. Estrarre la lattina di metallo. Sciacquare il fondo dell'inalatore con acqua tiepida e asciugarlo. Inserisci la lattina in posizione. Chiudere il coperchio e avvitare la parte superiore dell'inalatore al suo corpo. Non lavare la parte superiore dell'inalatore. Se l'inalatore non funziona correttamente, svitare la parte superiore dell'inalatore e premere manualmente sul contenitore.

Dosaggio Salamol eco facile respirazione

Inalazione.

Adulti e bambini sopra i 12 anni: 100–200 mcg Salamol Eco Easy Breathing (1–2 dosi per inalazione) per alleviare gli attacchi d'asma. Per controllare il decorso dell'asma lieve - 1-2 dosi 1-4 volte al giorno e gravità moderata della malattia - allo stesso dosaggio in combinazione con altri farmaci antiasmatici. Per prevenire l'asma da sforzo fisico: 20–30 minuti prima dell'esercizio, 1–2 dosi per dose.

Bambini da 2 a 12 anni: in caso di sviluppo di un attacco di asma bronchiale, nonché per prevenire attacchi di asma bronchiale associati all'esposizione ad un allergene o causati dall'attività fisica, la dose raccomandata è di 100-200 mcg (1 o 2 inalazioni).

La dose giornaliera di salbutamolo non deve superare gli 800 mcg (8 inalazioni).

Composto

1 dose di Salamol-Eco Easy Breathing contiene:

Salbutamolo solfato – 100 mcg;

Altri componenti: norflurano, etanolo anidro.

Il prodotto non contiene freon.

effetto farmacologico

Salamol-Eco Easy Breathing è un farmaco broncodilatatore contenente salbutamolo. Salamol-Eco Easy Breathing favorisce la rapida espansione del lume dei bronchi in condizioni ostruttive (l'effetto si sviluppa in 5 minuti e dura fino a 4–6 ore). Il salbutamolo ha un effetto pronunciato sui recettori beta2-adrenergici situati nello strato della muscolatura liscia dei bronchi e non ha praticamente alcuna affinità per i recettori beta1-adrenergici situati nel miocardio. Il salbutamolo aiuta a ridurre il tono della muscolatura liscia bronchiale, determinando una significativa broncodilatazione.

Farmacocinetica

L'effetto terapeutico dell'aerosol Salamol-Eco Easy Breathing negli studi clinici è stato simile all'uso del salbutamolo nelle stesse dosi sotto forma di aerosol contenenti freon.

Dopo la somministrazione per inalazione, il salbutamolo viene rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale. Nel fegato, il salbutamolo viene convertito al primo passaggio. Circa il 50% della dose viene escreta dai reni sotto forma di derivati ​​(solfati coniugati). Il metabolismo polmonare non è tipico del salbutamolo, pertanto il profilo farmacocinetico dipende direttamente dalla via di somministrazione (in particolare, dalla quantità di salbutamolo immodificato che raggiunge i polmoni e il tratto gastrointestinale).

L'emivita del salbutamolo nel siero è di 2-7 ore; quando il salbutamolo viene somministrato per inalazione sotto forma di aerosol dosato, l'emivita aumenta;

Indicazioni per l'uso

Salamol-Eco Easy Breathing è utilizzato nel trattamento di pazienti con malattie dell'apparato respiratorio accompagnate da ostruzione, in particolare per eliminare il broncospasmo acuto in pazienti affetti da bronchite cronica ostruttiva, asma bronchiale ed enfisema polmonare.

Salamol-Eco Easy Breathing può essere utilizzato per prevenire lo sviluppo di broncospasmo ad alto rischio di broncocostrizione (anche prima del contatto con un allergene o prima dell'attività fisica).

Salamol-Eco Easy Breathing può essere utilizzato nel trattamento complesso di pazienti con asma bronchiale di varia gravità come farmaco terapeutico di mantenimento e per il sollievo di condizioni acute.

Modalità di applicazione

Salamol-Eco Easy Breathing viene utilizzato per inalazione. Si consiglia di utilizzare l'aerosol solo quando necessario (il che riduce la probabilità di sviluppare tolleranza al farmaco e garantisce un'efficace broncodilatazione quando utilizzato).

Il dosaggio del farmaco e la frequenza di utilizzo dell'aerosol Salamol-Eco Easy Breathing sono determinati da uno specialista.

Per gli adulti, compresi i pazienti di età superiore ai 65 anni, in condizioni acute, viene solitamente prescritta una singola dose di 100 mcg all'inizio dell'uso di salbutamolo. Se il quadro clinico lo richiede, la dose può essere aumentata a 200 mcg di salbutamolo in dose singola.

Per prevenire lo sviluppo di broncospasmo, compresi quelli associati all'attività fisica o al sospetto contatto con un allergene, ai pazienti vengono solitamente prescritte 2 inalazioni 10-15 minuti prima di un possibile broncospasmo.

L'aerosol viene utilizzato solo quando necessario, ma non più di 2 dosi consecutive e non più di 8 dosi al giorno. Se il paziente necessita di più di 8 dosi di aerosol al giorno o è necessario aumentare la dose singola, è necessario consultare uno specialista (una diminuzione dell'efficacia del salbutamolo può indicare una dinamica negativa nel corso dell'asma bronchiale).

Ai bambini viene solitamente prescritto il salbutamolo nelle stesse dosi singole dei pazienti adulti, ma la dose più alta (giornaliera) per i bambini è di 400 mcg. Se si verifica una diminuzione dell'efficacia del salbutamolo e è necessario aumentare la dose, è necessario consultare uno specialista.

L'intervallo tra le somministrazioni di dosi singole di salbutamolo deve essere di almeno 4 ore.

I pazienti con funzionalità renale o epatica ridotta non necessitano di aggiustamento del regime posologico di salbutamolo.

Applicazione dell'aerosol Salamol-Eco Easy Breathing

Quando si esegue l'inalazione, il paziente deve trovarsi in posizione seduta o in piedi. L'inalatore deve essere tenuto verticalmente (con lo spray rivolto verso il basso) durante l'intera somministrazione del farmaco: se si modifica l'inclinazione dell'inalatore o lo si gira in posizione orizzontale, il rilascio della dose di salbutamolo viene interrotto; L'aerosol viene rilasciato durante l'inalazione ed entra nei polmoni sotto forma di sospensione fine. Prima del primo utilizzo, e anche se l'aerosol non è stato utilizzato per 5 giorni, è opportuno effettuare una nebulizzazione di prova del farmaco nell'aria (per ottenere il dosaggio corretto).

Utilizzo dell'inalatore Salamol-Eco Easy Breathing

1. Agitare bene l'inalatore tenendolo in posizione verticale.
2. Tenere l'inalatore verticalmente (ugello rivolto verso il basso) e aprire il cappuccio protettivo dell'applicatore.
3. Espira normalmente e avvolgi le labbra attorno all'estremità dell'applicatore (assicurati che le tue dita non blocchino il foro situato nella parte inferiore dell'inalatore e che il dispositivo sia in posizione verticale).
4. Inspirare lentamente attraverso l'applicatore orale e, una volta rilasciata la dose di salbutamolo, continuare ad inspirare (fare un respiro lento e completo).
5. Rilasciare l'applicatore e trattenere il respiro il più a lungo possibile (almeno 10 secondi).
6. Espira con calma.
7. Chiudere il cappuccio dell'applicatore orale (per tutto il tempo dell'inalazione prima di chiudere l'inalatore con il cappuccio, il contenitore deve essere tenuto verticalmente con lo spray rivolto verso il basso).
8. Se è necessario somministrare più di 1 dose, 1 minuto dopo la prima inalazione, ripetere i passaggi partendo dal punto 2 di queste istruzioni.

Prendersi cura dell'inalatore Salamol-Eco Easy Breathing

È importante mantenere pulita la confezione di plastica dell'inalatore. Per pulire l'inalatore è necessario:

1. Rimuovere (svitare) la parte superiore della confezione (questa parte dell'inalatore non viene mai lavata).
2. Rimuovere il cilindro in alluminio (assicurarsi che il cilindro non venga a contatto con l'acqua).
3. Sciacquare la parte inferiore della confezione con l'applicatore con acqua corrente per 30 secondi e attendere la completa asciugatura.
4. Dopo che il fondo della confezione si è completamente asciugato, inserisci il palloncino e chiudilo con la parte superiore della confezione.

Effetti collaterali

Durante la terapia con l'aerosol Salamol-Eco Easy Breathing, alcuni pazienti hanno manifestato lo sviluppo di effetti indesiderati, tra cui:

• Metabolismo: ipokaliemia, acidosi lattica, aumento dei livelli plasmatici di lattato.
• Sistema nervoso centrale: allucinazioni (principalmente in pazienti di età inferiore a 18 anni), disturbi del sonno, iperattività in pazienti di età inferiore a 10 anni, tremori, mal di testa, ansia, vertigini.
• CVS: tachicardia (senza vasodilatazione), palpitazioni, vasodilatazione periferica. In alcuni casi è stata notata la comparsa di tachicardia con vasodilatazione periferica, aritmie (tra cui extrasistole, tachicardia sopraventricolare e fibrillazione atriale) e ischemia miocardica ad eziologia sconosciuta.
• Apparato respiratorio: irritazione delle mucose della gola, broncospasmo paradosso.
• Tratto gastrointestinale: irritazione della mucosa orale, vomito.
• Sistema muscolo-scheletrico: tremore degli arti, mialgia.

Inoltre possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, ad esempio sotto forma di orticaria, ipotensione, broncospasmo, edema di Quincke e insufficienza vascolare acuta.

In alcuni pazienti è stato riscontrato broncospasmo paradosso durante l'uso di Salamol-Eco Easy Breathing immediatamente dopo l'uso dell'inalatore ed è stato probabilmente associato all'uso del farmaco sotto forma di aerosol. Se si verifica un broncospasmo paradosso, l'uso di salbutamolo sotto forma di aerosol deve essere interrotto, il broncospasmo deve essere interrotto e deve essere effettuata una nuova diagnosi per chiarire la gravità della malattia ostruttiva del sistema respiratorio. Per la terapia successiva si consiglia di utilizzare un'altra forma terapeutica di salbutamolo o un altro broncodilatatore ad azione rapida.

Controindicazioni

Salamol-Eco Easy Breathing è controindicato nei pazienti con intolleranza al salbutamolo o ad altri componenti del farmaco.

In pediatria, l'aerosol viene utilizzato solo nei pazienti di età superiore ai 4 anni.

Il farmaco viene usato con cautela nei pazienti con tireotossicosi, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, insufficienza coronarica, tachiaritmia, ipertensione arteriosa e diabete mellito.

L'aerosol viene utilizzato con cautela nel trattamento di pazienti che ricevono glicosidi cardiaci.

Gravidanza

Salamol-Eco Easy Breathing non è stato studiato nelle donne in gravidanza e in allattamento. L'agente nebulizzante incluso in questo aerosol (HFA-134a) non è stato studiato in questa categoria di pazienti. Negli studi preclinici sugli animali non sono stati identificati effetti avversi sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale o sui neonati allattati al seno le cui madri avevano ricevuto farmaci contenenti HFA-134a.

I beta-simpaticomimetici all'inizio della gravidanza non hanno influenzato negativamente il decorso della gravidanza e il feto se usati a dosi terapeutiche. La somministrazione sistemica di dosi significative di beta-simpaticomimetici nell'ultimo terzo della gravidanza ha portato alla soppressione del travaglio e alla comparsa di tachicardia e ipoglicemia nei neonati.

L'uso di salbutamolo in dosi terapeutiche sotto forma del farmaco Salamol-Eco Easy Breathing nell'ultimo terzo della gravidanza non ha portato a effetti indesiderati.

Il salbutamolo viene rilevato nel latte materno. L’effetto del salbutamolo aerosolizzato sui neonati le cui madri sono in terapia non è stato studiato.

L'uso dell'aerosol Salamol-Eco Easy Breathing nel trattamento delle donne in gravidanza e in allattamento è possibile solo se necessario e se è impossibile utilizzare farmaci più sicuri.

È vietato utilizzare forme aerosol di salbutamolo in caso di minaccia di aborto spontaneo e parto prematuro.

Interazioni farmacologiche

I beta-bloccanti non selettivi, compreso il propranololo, sono antagonisti del salbutamolo. L'uso combinato di beta-bloccanti con il farmaco è vietato.

La digossina, gli antidepressivi triciclici e le sostanze che inibiscono la monoaminossidasi, se assunti in combinazione con l'aerosol Salamol-Eco Easy Breathing, portano ad un aumento del rischio di eventi avversi a carico del cuore e dei vasi sanguigni.

È vietato l'uso simultaneo di salbutamolo con idrocarburi alogenati per l'anestesia. È necessario interrompere l'uso dell'aerosol entro e non oltre 6 ore prima dell'inizio dell'anestesia con l'uso di idrocarburi alogenati.

Il salbutamolo può portare allo sviluppo di iperglicemia e ridurre l'efficacia dei farmaci ipoglicemizzanti orali e dell'insulina. È necessario monitorare i livelli di glucosio nel siero e aggiustare la dose dei farmaci ipoglicemizzanti durante la terapia con salbutamolo.

Glucocorticosteroidi, derivati ​​xantinici e diuretici se assunti in combinazione con l'aerosol Salamol-Eco Easy Breathing aumentano il rischio di ipokaliemia.

Overdose

L'uso di dosi eccessive di aerosol porta a tachicardia, tremore dei muscoli scheletrici, cefalea, vasodilatazione periferica e tensione. Inoltre, in alcuni pazienti con sovradosaggio di salbutamolo sono stati segnalati ipokaliemia, agitazione e iperglicemia.

In caso di sovradosaggio di salbutamolo, vengono prescritti beta-bloccanti cardioselettivi (questi farmaci sono antagonisti del salbutamolo). Nei pazienti con tendenza a sviluppare broncospasmo, i betabloccanti devono essere usati con cautela.

Inoltre, in caso di sovradosaggio di aerosol, è necessario monitorare il livello di potassio nel plasma.

Modulo per il rilascio

Aerosol per inalazione Salamol-Eco Easy Breathing, 200 dosi in lattina, in una confezione di cartone 1 lattina con un dispositivo di inalazione che si attiva mediante inalazione.

Condizioni di archiviazione

Salamol-Eco Easy Breathing viene conservato fuori dalla portata dei bambini a temperatura ambiente.

Il farmaco deve essere protetto dalla luce solare e dal fuoco aperto.

Durata di conservazione – 3 anni.

Classificazione nosologica (ICD-10)

Bronchite cronica non specificata (J42)

Enfisema (J43)

Malattia polmonare cronica ostruttiva non specificata (J44.9)

Asma (J45)

Stato asmatico (J46)

È necessario utilizzare il farmaco seguendo rigorosamente le istruzioni; il medico curante deve controllare la tecnica di utilizzo dell'aerosol Salamol-Eco Easy Breathing e assicurarsi che il salbutamolo raggiunga l'area target nei polmoni.

I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere trattati per fasi, monitorando la risposta ai farmaci prescritti e i risultati dei test di funzionalità polmonare.

La crescente necessità di salbutamolo e di altri farmaci broncodilatatori indica dinamiche negative nel corso dell'asma bronchiale. I pazienti che notano un'efficacia insufficiente delle dosi abituali di salbutamolo devono consultare uno specialista per adattare il regime di trattamento.

I pazienti con asma persistente necessitano di una terapia antinfiammatoria di base con corticosteroidi.

Dinamiche negative improvvise e progressive nei pazienti con asma bronchiale possono essere pericolose per la vita e richiedono una supervisione specialistica. Nei pazienti ad alto rischio di peggioramento, la velocità del flusso espiratorio massimo deve essere monitorata quotidianamente.

L'aumento della dose di salbutamolo e l'uso a lungo termine dell'aerosol sono possibili solo su indicazione di un medico.

I pazienti con attacchi acuti di asma ed esacerbazione di asma bronchiale che necessitano di dosi elevate di salbutamolo necessitano di un regolare monitoraggio specialistico con monitoraggio dei livelli di lattato plasmatico (quando si utilizzano dosi elevate di salbutamolo, può svilupparsi acidosi lattica, che si risolve da sola quando la dose di salbutamolo viene somministrata). è ridotto).

I simpaticomimetici, compreso il salbutamolo, possono portare allo sviluppo di eventi avversi a carico del cuore e dei vasi sanguigni. In particolare, negli studi post-marketing, sono stati segnalati casi di ischemia miocardica durante l’utilizzo della forma aerosolica di salbutamolo. I pazienti con malattie cardiache, inclusa malattia coronarica, grave insufficienza cardiaca e aritmia, richiedono la supervisione di uno specialista durante la terapia con aerosol. Questi pazienti devono rivolgersi immediatamente al medico se avvertono dolore toracico o altri sintomi di esacerbazione della malattia cardiovascolare. Dovresti prestare attenzione ai reclami dei pazienti relativi a dolore toracico e mancanza di respiro, poiché questi sintomi possono indicare un peggioramento sia delle malattie cardiovascolari che delle malattie dell'apparato respiratorio.

Autori

Farmacodinamica. Farmaco antiasmatico. Il salbutamolo, che fa parte del farmaco, è un agonista selettivo dei recettori β2-adrenergici, agisce principalmente sui recettori β2-adrenergici dei bronchi con un leggero effetto sui recettori β2-adrenergici di altre localizzazioni. In una dose terapeutica ha un pronunciato effetto broncodilatatore. Previene ed elimina il broncospasmo, aumenta la capacità vitale, riduce il tono e l'attività contrattile del miometrio. Riduce il rilascio di istamina, la sostanza anafilattica a reazione lenta e di altre sostanze biologicamente attive dai macrofagi. Con l'uso prolungato del salbutamolo, la sensibilità dei recettori diminuisce, il che porta ad un indebolimento dell'effetto del farmaco. L'effetto broncodilatatore comincia a manifestarsi dopo 10-15 minuti e dura almeno 3 ore.
Dopo l'inalazione, il 10-15% della sostanza attiva entra nei bronchi, il resto nel tratto gastrointestinale. Il 90% della dose somministrata viene assorbita nei bronchi. Il salbutamolo non sembra essere metabolizzato nei polmoni. L'effetto del farmaco dipende in gran parte dalla corretta tecnica di inalazione, che determina il rapporto tra la dose inalata e quella ingerita.

Indicazioni per l'uso del farmaco Salamol-eco respirazione facile

Trattamento e prevenzione degli attacchi di asma nell'asma, nella bronchite ostruttiva e nell'enfisema, accompagnati da ostruzione delle vie aeree. Trattamento del broncospasmo di varia origine. Prevenzione degli attacchi di asma legati allo stress.

Applicazione del farmaco Salamol-eco respirazione facile

Adulti
Broncospasmo acuto - 1-2 dosi per inalazione. Prevenzione di un attacco di soffocamento causato da stress o allergeni - 2 inalazioni prima dell'attività fisica o dell'esposizione ad un allergene. Terapia preventiva e di mantenimento: 2 inalazioni 3-4 volte al giorno.
Bambini di età superiore ai 5 anni
Broncospasmo acuto - 1 inalazione. Prevenzione di un attacco d'asma causato da stress fisico o da un allergene - 1 inalazione prima dello stress fisico o dell'esposizione a un allergene. Terapia preventiva e di mantenimento: 1 inalazione 3-4 volte al giorno.
Per gli adulti e i bambini di età superiore ai 5 anni la dose massima giornaliera è di 8 inalazioni. Ogni utilizzo successivo del farmaco viene effettuato non prima di 4 ore.
Regole per l'utilizzo dell'inalatore
Agitare l'inalatore più volte prima dell'uso. Tenere l'inalatore in posizione verticale e aprire il tappo. Quindi espira profondamente, avvolgi saldamente le labbra attorno al boccaglio e assicurati che la tua mano non blocchi i fori di ventilazione e che l'inalatore sia in posizione verticale. Successivamente, fare un respiro lento e massimo attraverso il boccaglio e trattenere il respiro per ≥ 10 s. Quindi rimuovere l'inalatore dalla bocca ed espirare lentamente. Dopo l'uso, continuare a tenere l'inalatore in posizione verticale e chiudere il coperchio. Se è necessaria un'inalazione ripetuta, attendere almeno 1 minuto e quindi ripetere il processo.
Pulizia dell'inalatore
Svitare la parte superiore dell'inalatore, rimuovere la bomboletta metallica e, senza immergerla in acqua, sciacquare il corpo dell'inalatore con acqua tiepida e asciugare. Inserisci la lattina in posizione. Chiudere il coperchio e avvitare la parte superiore dell'inalatore al suo corpo. Non lavare la parte superiore dell'inalatore!

Controindicazioni all'uso del farmaco Salamol-eco respirazione facile

Ipersensibilità ai componenti del farmaco, bambini sotto i 5 anni di età. Durante la gravidanza e l'allattamento SALAMOL-ECO EASY BREATH viene prescritto solo su rigorose indicazioni, quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il bambino.

Effetti collaterali del farmaco Salamol-eco respirazione facile

La terapia con β2-agonisti può causare una significativa ipokaliemia. Questo effetto è potenziato dall'uso simultaneo di derivati ​​xantinici, corticosteroidi, diuretici o dalla concomitante ipossia. Nei pazienti con ipersensibilità al farmaco o quando lo si utilizza ad alte dosi si può verificare vasodilatazione periferica con lieve tachicardia compensatoria. Raramente: spasmi transitori, tremore dei muscoli scheletrici, soprattutto delle mani, mal di testa. Molto raramente - reazioni di ipersensibilità: angioedema, orticaria, broncospasmo; ipotensione e collasso.

Istruzioni speciali per l'uso del farmaco Salamol-eco respirazione facile

Si raccomanda di monitorare il livello di potassio nel sangue, soprattutto nell'asma grave. Il farmaco viene prescritto con cautela a pazienti con ipersensibilità al salbutamolo, nonché con tireotossicosi, malattie del sistema cardiovascolare (malattia coronarica, aritmie cardiache), ipertensione, diabete mellito, feocromocitoma e chetoacidosi. Non permettere che il farmaco entri nei tuoi occhi.

Interazioni del farmaco Salamol-eco respirazione facile

Il salbutamolo non deve essere usato in concomitanza con bloccanti beta-adrenergici non selettivi (inclusi colliri contenenti bloccanti beta-adrenergici). L'uso parallelo di bloccanti cardioselettivi dei recettori β-adrenergici non riduce l'efficacia del salbutamolo.
L'uso concomitante di derivati ​​xantinici, diuretici e corticosteroidi può causare grave ipokaliemia. Anestetici generali, antidepressivi triciclici, maprotilina, ergotamina e inibitori MAO non devono essere assunti contemporaneamente al salbutamolo. Quando combinato con digossina, aumenta il rischio di aritmia cardiaca dovuta a ipokaliemia dovuta all'uso di agonisti beta-bloccanti adrenergici.

Overdose del farmaco Salamol-eco respirazione facile, sintomi e trattamento

Si manifesta con tremore, tachicardia, tensione mentale, mal di testa e vasodilatazione periferica. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico. I bloccanti β-adrenergici cardioselettivi vengono solitamente utilizzati a basse dosi. I bloccanti beta-adrenergici non devono essere utilizzati a dosi elevate a causa del rischio di broncospasmo.

Condizioni di conservazione del farmaco Salamol-eco respirazione facile

A una temperatura non superiore a 30 °C. Proteggere dalla luce solare diretta e dal gelo! La lattina è sotto pressione. Non gettare nel fuoco né smontare, anche se vuoto.

Elenco delle farmacie dove è possibile acquistare Salamol-eco respirazione facile:

• San Pietroburgo

Salamol Eco Easy Breathing è un farmaco broncodilatatore, un agonista selettivo dei recettori β 2 -adrenergici.

Forma e composizione del rilascio

Salamol Eco Easy Breathing è prodotto sotto forma di aerosol dosato per inalazione, attivato per inalazione e che è una sospensione che forma una macchia bianca quando spruzzata sul vetro (200 dosi in bombolette di alluminio, in una scatola di cartone 1 bomboletta con un inalatore di aerosol , attivato per inalazione).

Composizione di 1 dose di aerosol:

• Principio attivo: salbutamolo (sotto forma di salbutamolo solfato) – 100 mcg;
• Componenti ausiliari: etanolo al 96%, idrofluoroalcano (HFA-134a).

Indicazioni per l'uso

Salamol Eco Easy Breathing è utilizzato per prevenire e alleviare il broncospasmo nelle seguenti malattie:

• Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO);
• Asma bronchiale;
• Enfisema;
• Bronchite cronica.

Controindicazioni

Assoluto:

• Stenosi aortica, difetti cardiaci;
• Disturbi del ritmo cardiaco (tachiaritmia, extrasistole ventricolare politopica, tachicardia parossistica);
• Ischemia cardiaca;
• Miocardite;
• Glaucoma;
• Restringimento piloroduodenale;
• Diabete mellito scompensato;
• Tireotossicosi;
• Epilessia;
• Insufficienza renale e/o epatica;
• Uso simultaneo di betabloccanti non selettivi;
• Periodo di gravidanza;
• Bambini sotto i due anni;
• Ipersensibilità ai componenti principali o ausiliari del farmaco.

Relativo (Salamol Eco Easy Breathing è usato con cautela):

• Insufficienza cardiaca cronica;
• Ipertensione arteriosa;
• Ipertiroidismo;
• Feocromocitoma.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

L'aerosol Salamol Eco Easy Breathing è destinato alla somministrazione per inalazione.

• Sollievo dagli attacchi di broncospasmo: 1-2 dosi per inalazione (100-200 mcg);
• Controllo dell'asma bronchiale lieve: 1-2 dosi per inalazione 1-4 volte al giorno;
• Controllo del decorso dell'asma bronchiale di moderata gravità: nelle stesse dosi in combinazione con altri farmaci antiasmatici;
• Prevenzione dell'asma da sforzo fisico: 1-2 dosi per inalazione per dose 20-30 minuti prima dell'attività fisica.

La dose massima giornaliera del farmaco è di 8 inalazioni (800 mcg).

Prima dell'inalazione, la bottiglia dell'aerosol deve essere agitata più volte, quindi aprire il tappo, mantenendo l'inalatore in posizione verticale. Successivamente, espira profondamente e avvolgi strettamente le labbra attorno al boccaglio, senza bloccare con la mano i fori di ventilazione dell'inalatore. Quindi è necessario inspirare lentamente attraverso il boccaglio e trattenere il respiro per 10 secondi o più, nel modo più confortevole possibile. Successivamente, rimuovere l'inalatore ed espirare lentamente. Chiudere il tappo dell'inalatore. Se è necessaria più di un'inalazione, ripetere la procedura dopo 1 minuto.

Dopo l'uso l'inalatore deve essere pulito rimuovendo la parte superiore e rimuovendo la cartuccia metallica. Sciacquare la parte inferiore dell'inalatore in acqua tiepida e asciugarla, inserire la bomboletta in posizione. Quindi chiudere il coperchio e avvitare la parte superiore dell'inalatore. Se l'inalatore non funziona correttamente, svitare la parte superiore e premere manualmente la bomboletta.

Effetti collaterali

• Sistema cardiovascolare: aumento della pressione sanguigna, leggero aumento compensatorio della frequenza cardiaca, aritmie (inclusa fibrillazione atriale, extrasistole, tachicardia sopraventricolare), dilatazione dei vasi periferici (arrossamento della pelle del viso);
• Apparato digerente: vomito, nausea, disturbi dispeptici;
• Sistema respiratorio: broncospasmo paradosso;
• Sistema nervoso: mal di testa, ansia, aumento dell'eccitabilità, insonnia, vertigini, disturbi del sonno, tremore delle mani, nei bambini - aumento dell'attività motoria e agitazione;
• Metabolismo: ipokaliemia, iperglicemia (reversibile);
• Reazioni locali: tosse, faringite (irritazione della mucosa della cavità orale e della faringe);
• Reazioni allergiche: eritema, angioedema, ipotensione arteriosa, orticaria, broncospasmo, collasso, congestione nasale;
• Altre reazioni: crampi muscolari.

istruzioni speciali

Per l’asma instabile o grave, i broncodilatatori non dovrebbero essere l’unico o il principale metodo di trattamento. Se Salamol Eco Easy Breathing in dosi standard diventa meno efficace o la durata della sua azione diminuisce (normalmente il farmaco dovrebbe agire per almeno 3 ore), è necessario consultare un medico.

Le pause tra le inalazioni dovrebbero durare diverse ore, poiché l'uso frequente di salbutamolo può aumentare il broncospasmo e varie complicazioni (inclusa la morte improvvisa).

In caso di esacerbazione della malattia, viene decisa la questione della prescrizione o dell'aumento della dose di glucocorticosteroidi sistemici o inalatori.

Con l'uso simultaneo di diuretici, glucocorticosteroidi, derivati ​​della xantina, così come in caso di ipossia, è necessario monitorare il livello di potassio nel siero del sangue.

La bomboletta aerosol Salamol Eco Easy Breath non deve essere smontata, gettata nel fuoco o forata, anche se vuota.

A basse temperature, il farmaco può essere meno efficace, quindi durante il raffreddamento si consiglia di rimuovere la lattina dalla custodia di plastica e scaldarla tra le mani per diversi minuti.

Interazioni farmacologiche

Se usato contemporaneamente con teofillina e altre xantine, aumenta la probabilità di sviluppare tachiaritmie e con levodopa e agenti anestetici per inalazione - gravi aritmie ventricolari.

Gli antidepressivi triciclici e gli inibitori delle monoaminossidasi aumentano l'effetto del farmaco e possono causare una forte diminuzione della pressione sanguigna.

Il salbutamolo aumenta gli effetti collaterali dei glicosidi cardiaci, degli ormoni tiroidei e l'effetto dei farmaci che stimolano il sistema nervoso centrale, riduce l'efficacia dei nitrati e dei farmaci antipertensivi.

Se prescritto insieme a diuretici, glucocorticosteroidi e derivati ​​xantinici, l'ipokaliemia può aumentare e con farmaci anticolinergici (compresi quelli inalatori) - aumento della pressione intraoculare.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo protetto dalla luce solare diretta, a una temperatura non superiore a 25°C, non congelare. Tenere lontano dai bambini.

Durata di conservazione – 3 anni.