Programma sette nosologie. “Le persone soffrono e aspettano troppo a lungo per ricevere le medicine

A partire dal 2019 si espanderà il programma “7 nosologie ad alto costo” (in base al quale lo Stato acquista i farmaci più costosi, i bandi sono indetti dal Ministero della Salute). Comprenderà farmaci per il trattamento di cinque malattie orfane (cioè rare): sindrome emolitico-uremica, artrite giovanile e tre tipi di mucopolisaccaridosi.

Finora i farmaci per il trattamento delle malattie orfane potenzialmente letali che comportano una riduzione dell'aspettativa di vita o dell'invalidità (in totale sono 24 le malattie elencate) venivano acquistati dalle regioni. Nel 2017 hanno acquistato tali farmaci per 22,7 miliardi di rubli, riferisce la rivista di settore Vademecum, secondo i dati di IQVIA. Ma la maggior parte delle regioni non può provvedere completamente ai pazienti a causa dell’elevato costo dei farmaci. Nel 2017, il deficit del bilancio regionale per i farmaci orfani era di circa 18 miliardi di rubli, nel 2019 raggiungerà i 20 miliardi di rubli, ha citato Alexei Kurinny, membro del comitato per la protezione della salute della Duma di Stato, Vademecum. Molti dei farmaci più costosi inclusi nell'elenco ampliato del programma hanno assorbito il 25-40% dei bilanci regionali, afferma Dmitry Kudlay, direttore generale di Generium.

40% farmaci

perché il programma “7 nosologie” è prodotto in Russia, ha riferito il Bollettino Farmaceutico con riferimento al Primo Vice Ministro dell'Industria e del Commercio della Federazione Russa Sergei Tsyb.

Il programma “7 nosologie” esiste dal 2008, il suo obiettivo principale è l'acquisto centralizzato a carico del bilancio federale di farmaci per il trattamento delle malattie più costose. Il Ministero dell'Industria e del Commercio definisce il programma un potente motore per lo sviluppo dell'industria farmaceutica nazionale: ha fornito appalti pubblici per oltre 40 miliardi di rubli. nell'anno. Dal 2008, i costi per l'acquisto di farmaci nell'ambito di questo programma sono aumentati del 42% a 43,6 miliardi di rubli. nel 2017, secondo AlphaRM. Il prezzo medio del farmaco per i primi nove mesi del 2018 è di 10.766 RUB. Secondo il Ministero dell'Industria e del Commercio, 180.000 persone ricevono medicinali nell'ambito di questo programma.

La centralizzazione dell'acquisto di farmaci per il trattamento di cinque malattie orfane semplificherà le procedure e renderà gli acquisti più economici, ha affermato in precedenza il presidente del comitato per la politica sociale del Consiglio della Federazione, Valery Ryazansky. Ciò aiuterà a spendere i fondi di bilancio in modo più efficiente e ridurrà i rischi di non ricevere i farmaci necessari in tempo, ha osservato. Quando lo Stato trasferirà questi costi a quelli federali, il rischio di non ricevere la terapia per i pazienti la cui vita dipende da queste forniture sarà significativamente ridotto, concorda Kudlay.

Progetto di bilancio federale per il 2019-2021. fornisce 10 miliardi di rubli. ogni anno per gli acquisti centralizzati di questi cinque farmaci, dice il servizio stampa del Ministero delle Finanze in risposta ad una richiesta di Vedomosti. I possibili risparmi con gli appalti centralizzati ammontano al 20-30%, come indicato nella nota esplicativa al disegno di legge adottato in estate. E uno stretto controllo federale permetterà di mettere ordine nella contabilità e nell'uso dei farmaci, sottolinea Kudlay. Di conseguenza, le spese del bilancio federale per l’acquisto di farmaci costosi aumenteranno a 53,6 miliardi di rubli. nel 2019, prevede AlphaRM.

Grazie al programma Pharma 2020, il prezzo di molti farmaci del programma 7 nosologie è diminuito di dieci volte, rileva Alexander Kuzin, amministratore delegato di NovaMedica: di fatto, non sono più ad alto costo.

Per i pazienti, il trasferimento di cinque malattie al programma “7 nosologie” è una notizia positiva: i beneficiari federali di questo elenco ricevono solitamente i farmaci senza interruzione, afferma Anastasia Tatarnikova, presidente del consiglio di amministrazione dell'organizzazione dei pazienti “Another Life”. Ma i criteri in base ai quali alcune malattie vengono incluse nell'elenco federale e altre no non sono del tutto chiari, continua. Pertanto, la malattia più "costosa" della "Lista 24" è l'emoglobinuria parossistica notturna, che richiede più di 8 miliardi di rubli per l'acquisto di un farmaco per il suo trattamento a livello nazionale. all’anno – è rimasto a livello regionale.

Negli otto mesi del 2016, il Ministero della Salute ha speso 44,6 miliardi di rubli per l'acquisto di farmaci nell'ambito del programma “Seven Nosologies”: il 2,3% in più rispetto allo stesso periodo del 2015. I finanziamenti per il programma sono aumentati ogni anno, ma nel 2017 la situazione cambierà: il governo inizierà a risparmiare attraverso la sostituzione delle importazioni, ritengono gli esperti della società di analisi DSM Group.

Come notano gli analisti, dal lancio del programma nel 2008, i volumi degli appalti sono cresciuti sia in termini monetari che in natura.

Allo stesso tempo, secondo Sergei Shulyak, CEO del gruppo DSM, nel 2017 i volumi di vendita dei farmaci per il trattamento di malattie ad alto costo diminuiranno in termini monetari.

“Le aziende farmaceutiche che partecipano al sottoprogramma “Seven Nosologies” dovranno fare i conti con un calo delle vendite, dal momento che il governo ha recentemente approvato il progetto di bilancio federale, secondo il quale nel 2017 verranno stanziati 4,36 miliardi di rubli in meno per l'acquisto di farmaci nell'ambito di questo programma, che influenzerà in modo significativo tutti i produttori di farmaci che partecipano al programma. Il documento propone di stanziare 39,25 miliardi di rubli per l’acquisto di farmaci nell’ambito del programma “Seven Nosologies”, afferma.

Secondo gli analisti, ridurre i costi mantenendo il volume dei pacchetti acquistati è possibile solo se si riduce il prezzo dei farmaci acquistati dal Ministero della Salute. Ad esempio, nel 2016, si è verificata una diminuzione dei prezzi mantenendo o aumentando i volumi delle confezioni di DCI come l’interferone beta-1a e il glatiramer acetato. “Allo stesso tempo, in generale, si verifica una diminuzione del prezzo medio ponderato per la maggior parte degli articoli”, afferma il rapporto DSM.

Il Ministero della Salute è finalmente riuscito a risparmiare grazie alla sostituzione delle importazioni: invece dei farmaci originali, lo Stato ha la possibilità di acquistare i propri farmaci generici o biosimilari.

I dipendenti della società di analisi sottolineano inoltre che l'ampliamento del programma “Seven Nosologies” con tagli al budget andrà a scapito delle INN già rappresentate nella lista.

"Così, nel 2016, all'elenco è stato aggiunto un farmaco con la DCI lenalidomide, i cui acquisti per otto mesi del 2016 ammontavano a oltre 5,5 miliardi di rubli", afferma il rapporto.

Secondo il ministro della Sanità Veronika Skvortsova, il governo sta valutando la possibilità di ampliare l'elenco dei farmaci acquistati nell'ambito del programma “Seven Nosologies”.

Ampliare il programma "Sette Nosologie", nonché l'elenco delle malattie rare (orfane) e il Consiglio della Federazione nel luglio di quest'anno.

Inoltre, le spese di bilancio per l'acquisto di medicinali, secondo il ministro della Sanità Veronika Skvortsova, saranno aiutate dalla creazione di un sistema informativo e analitico per il monitoraggio e il controllo dell'acquisto di medicinali, sviluppato dall'ente statale Rostec e da diversi altri enti russi. dipartimenti. "Il nostro obiettivo è risparmiare almeno il 10% sugli acquisti in tutto il Paese", ha osservato il ministro.

TOP10 INN per volume di acquisti nell'ambito del programma “Seven high cost nosologies” per otto mesi del 2016

La Società tutta russa di oncoematologia "Assistenza" ha lanciato la campagna "Credo che il PRESIDENTE ascolterà". Gli attivisti vogliono ricordare alle autorità che la leucemia mieloide cronica è curabile solo con una terapia tempestiva e continuativa. La malattia è inclusa nell'elenco delle “7 nosologie”, ma anche questo, il programma di maggior successo fino ad oggi, non prevede la fornitura di farmaci di seconda e innovativa linea terapeutica ai pazienti il ​​cui organismo è resistente ai farmaci di prima linea. E questo vale non solo per la leucemia.

« Confido che il PRESIDENTE ascolterà"

Sui social network si svolge la campagna “Spero che il PRESIDENTE ascolti”, il cui scopo è attirare l'attenzione delle autorità sulla questione dell'indisponibilità di farmaci innovativi per il trattamento dei pazienti affetti da leucemia mieloide cronica (LMC). Si tratta di rivedere la procedura per fornire assistenza ai pazienti oncoematologici - allo stesso tempo, la Società tutta russa di oncoematologia “Sodeistvie” ha inviato una lettera alla Commissione per la formazione degli elenchi dei medicinali presso il Ministero della Salute con una richiesta inserire nel programma “7 nosologie” i farmaci innovativi di seconda generazione nilotinib, dasatinib, bosutinib.

La LMC è una malattia oncoematologica abbastanza rara. Ogni anno nel nostro Paese viene rilevata per la prima volta in 800-1000 persone. Ad oggi, nel registro russo sono presenti circa 9.000 pazienti con questa diagnosi. In precedenza, grazie agli sforzi dell’organizzazione di Assistenza, il farmaco di prima linea per il trattamento della LMC, imatinib, era stato incluso nel programma federale “7 nosologie ad alto costo”. E ora tutti coloro che ne hanno bisogno lo ricevono, puntualmente e senza interruzioni. Tuttavia, per circa il 40% dei pazienti affetti da LMC, questa terapia è inefficace per vari motivi e necessitano di farmaci di seconda generazione: nilotinib, dasatinib o bosutinib. In teoria, questi farmaci possono essere ricevuti dai bilanci regionali delle entità costituenti della Federazione Russa, ma in pratica ciò non è praticamente fattibile. Semplicemente non ci sono soldi del genere nelle regioni: la carenza di fondi nelle entità costituenti della federazione per il trattamento delle malattie rare è stimata dal Ministero della Salute in sei miliardi di rubli.

“Le conversazioni su questo argomento sono andate avanti negli ultimi cinque anni”.

Le statistiche sull’aspettativa di vita dei pazienti affetti da LMC sono sempre state tra le più tristi. Tuttavia, la scoperta dei farmaci inibitori della tirosina chinasi (TKI), che “uccidono” specificamente le cellule leucemiche, ha cambiato radicalmente questa previsione. In precedenza, tali pazienti vivevano 3-5 anni; oggi si presume che il tasso di sopravvivenza dei pazienti affetti da LMC non differisca dall'aspettativa di vita della popolazione generale. Tuttavia, secondo gli esperti russi, questa è un’opinione eccessivamente ottimistica.
"Un basso rischio di progressione nei pazienti affetti da LMC si osserva solo nei pazienti con una massa relativamente bassa di cellule leucemiche Ph+, e ciò è possibile solo con la stretta osservanza di tutte le regole terapeutiche e con l'uso dell'intero arsenale di farmaci", ha spiegato il responsabile. del dipartimento ha detto a MedNews. Dipartimento di consulenza scientifica per la chemioterapia delle malattie mieloproliferative dell'istituto di bilancio dello Stato federale "Centro di ricerca ematologica", professoressa Anna Turkina. — Per il resto la prognosi non è affatto così favorevole. Secondo i dati forniti oggi dalle regioni russe, il tasso di sopravvivenza a 10 anni è del 70%. I nostri dati: tasso di sopravvivenza a 12 anni nell’80% dei casi. Ogni anno, il 2-5% dei pazienti muore a causa della progressione della leucemia”.

Secondo l'esperto, per ottenere risultati ottimali dal trattamento con TKI, è necessario non solo fornire ai pazienti farmaci di prima linea, ma anche monitorare l'efficacia della terapia sulla base di studi molecolari e cambiare farmaco in caso di fallimento. Poiché per il 30-40% dei pazienti il ​​trattamento con i farmaci di prima linea dopo cinque-otto anni di terapia diventa inefficace ed è necessario passare tempestivamente ai farmaci di seconda generazione. E qui tutto si riduce agli scarsi finanziamenti regionali.

"Consultiamo i pazienti, conduciamo studi clinici, i pazienti vengono da noi sotto la direzione di un medico in caso di insufficiente efficacia della terapia, complicazioni o necessità di selezionare il farmaco più efficace", ha detto Turkina. “Ma devono ricevere i farmaci nel loro luogo di residenza e, sfortunatamente, non sono a disposizione dei nostri pazienti ovunque. L’opzione ottimale, a mio avviso, sarebbe quella di includere i farmaci di seconda generazione nel programma “7 nosologie”. Le discussioni su questo argomento sono in corso da cinque anni ed è davvero vitale per i nostri pazienti. Le persone soffrono e aspettano troppo a lungo per avere i medicinali necessari, a volte quando diventano inutili. Questo approccio porta, tra le altre cose, all’uso irrazionale delle droghe. Il nostro compito è prevenire il passaggio alla fase terminale della LMC, quando la prescrizione anche dei farmaci più innovativi risulta inefficace”.

Non solo LMC

Dieci anni fa le autorità russe hanno compiuto un passo molto importante lanciando il programma federale “7 Nosologie”, che prevedeva cure gratuite a pazienti affetti da emofilia, leucemia mieloide cronica, linfoma, mieloma multiplo e altre malattie. Tuttavia, da allora sono state fatte molte scoperte fondamentali che possono curare un paziente o prolungare significativamente la sua vita. E il programma “7 Nosologie” non prevede l'erogazione di una seconda, innovativa linea terapeutica per i pazienti il ​​cui organismo si è dimostrato resistente ai farmaci di prima linea. E questo vale non solo per la LMC.

Pertanto, il programma “7 nosologie” copre la fibrosi cistica. Ma di tutta la terapia di base per la malattia, solo un farmaco, il Pulmozyme, è incluso in questo programma, ha detto a MedNews il capo del programma. Dipartimento scientifico e clinico della fibrosi cistica del Centro federale di ricerca genetica medica, professoressa Elena Kondratyeva. Ora ci sono nuovi farmaci che vengono utilizzati in modo indipendente o che potenziano l'effetto di Pulmozyme. Ma il problema è che i farmaci innovativi farmacogenetici non sono registrati in Russia e non vengono importati. I farmaci orfani sono molto costosi perché ci sono solo pochi pazienti di questo tipo e nella fibrosi cistica stiamo parlando di farmaci per portatori di determinate mutazioni.

Anche i pazienti affetti da sclerosi multipla inclusi nel programma “7 nosologie” attendono una terapia ad alta tecnologia. “Vorrei vedere nel nostro Paese farmaci che inibiscano lo sviluppo della malattia dell'80-100%. Sono già entrati nel mercato, in Russia abbiamo visto i risultati dell'utilizzo di questi farmaci negli studi clinici e ora non vediamo l'ora che lo Stato si permetta di acquistarne una certa quantità. Almeno per coloro per i quali questo è più importante”, ha detto a MedNews la direttrice della Società di Mosca per la sclerosi multipla, la psicoterapeuta Olga Matvievskaya.

Nessuna lista, nessun problema

Oggi in Russia esistono tre elenchi di malattie orfane. La prima comprende sette malattie ad alto costo per le quali opera il programma di grande successo “7 Nosologie”. Il programma è finanziato dal bilancio federale e la sua attuazione è del 98%. Un altro programma per fornire ai pazienti farmaci orfani - "24 malattie rare" - è affidato alle entità costituenti della Federazione Russa dal 2012. Qui la sicurezza media è molto più bassa e varia molto a seconda della regione. I restanti pazienti rientrano nel programma “benefici regionali” e il loro destino è ancora meno invidiabile.

Inoltre, questi sono tutti i “fortunati” che hanno il diritto di essere inseriti nel registro federale e nei programmi di rimborso. Come spiega il Ministero della Salute, si tratta di quelle malattie per le quali esiste attualmente un trattamento patogenetico (quando un farmaco elimina qualche anello nella patogenesi delle malattie ereditarie). Tuttavia, la stessa "Lista-24" è stata compilata molti anni fa, da allora il numero di malattie per le quali è stato sviluppato un trattamento patogenetico è aumentato e ora gli esperti raccomandano di aggiungervi diverse dozzine di nuovi elementi. Ma, nonostante la comparsa di nuovi farmaci per una serie di malattie non incluse negli elenchi ufficiali delle malattie rare, in Russia si ritiene che non esista una cura per loro. Ciò significa che non vi sono obblighi da parte dello Stato nei confronti di queste persone.

Irina Reznik

Commenti (12)

28.08.2017 15:41

Nikolaj Ivanov

Accuratamente! Estorsione organizzata di denaro da parte dello Stato!

28.08.2017 17:04

Smegul

28.08.2017 22:36

Fatto

Stupidità: la gente non capirà mai che è stato il presidente, che è responsabile di tutto, a creare il problema! Perché, in 18 anni, avendo trilioni di petrodollari, per gas, carbone, metalli, legname e l'intera tavola periodica, non ha creato un sistema tale che ci fossero istituti di ricerca, laboratori, fabbriche, industrie chimiche e biologiche che avrebbero produrre e produrre tutte le medicine di cui i russi hanno bisogno? Pensate che, ad esempio, in Francia, o in Inghilterra, o in Germania, Finlandia e così via, le persone chiedano anche ai loro Presidenti di fornire medicinali ai pazienti???

28.08.2017 22:48

Ingenuo)

1. Se guardi le statistiche delle azioni del presidente, il presidente molto raramente sente qualcosa, e di solito o qualcosa che non può essere ignorato affatto (ma l'ultimo attacco terroristico a Surgut può essere fatto) o può essere facilmente corretto in modo dimostrativo maniera. Linea diretta una volta all'anno e altre 5-20 volte l'anno.
2. Il tuo problema deve essere risolto in un lungo periodo di tempo, in modo sistematico e richiede denaro. Non sarà possibile promuovere qui, quindi nessuno verrà a conoscenza con un'altissima probabilità. Ci sono decine di migliaia di persone simili nel nostro grande paese, ma c'è un solo presidente.
Ha già abbastanza altre preoccupazioni. Tutti vogliono la sua attenzione.
3. Puoi organizzare un grande raduno. Se siete 1000, o meglio ancora 10.000, e vi trovate in una grande città, molto probabilmente il problema sarà risolto. Se non lo mostrano in TV, significa che la polizia antisommossa ti disperderà e gli attivisti andranno in prigione e, nel peggiore dei casi, staranno seduti per un paio d'anni e penseranno se vale la pena attaccarsi collo in fuori)
4. Il Paese è in crisi ormai da 4 anni. Esercito, Siria. Vesesulla ha bisogno di prendere in prestito denaro, Corea del Nord. Non c'è ancora tempo per i malati. Scusa

30.08.2017 10:15

Mio figlio ha 30 anni, un anno fa nel centro di Samara
Alla SM è stata diagnosticata la sclerosi multipla.
Quando ho contattato il Ministero della Salute, gli è stato prescritto l'interferone
beta 8 unità Stabilimento Biocad (Russia), per lui
si è rivelato completamente inutile, sintomi della malattia
stanno crescendo, abbiamo bisogno di farmaci importati di seconda linea
pro-va e gli propongono la chemioterapia, dicono di più
non c'è niente da trattare. Dio non voglia che ti ammali
il nostro Paese. È spaventoso vivere.

02.09.2017 12:08

Rozita Osmieva

Con il tacito consenso di medici incompetenti, oggi, nell'ambito del programma "Seven Nosologies", vengono acquistati farmaci costosi che non curano, ma paralizzano solo con effetti collaterali e rallentano il decorso, ad esempio, della sclerosi multipla e prolungano la sofferenza di pazienti, e lo Stato chiude un occhio su questa medicina scadente e sui suoi farabutti in camice bianco, e spende per loro ingenti somme di denaro pubblico. Per quanto?! La medicina dovrebbe essere reale, non falsa, come in Russia e in tutto il mondo. Nessuna buona medicina? Perché ne abbiamo bisogno di uno cattivo? Perché nutrire un enorme esercito di demoni con un fonendoscopio? Abbandonare la medicina dei disastri, ridurre come superfluo il resto dei fannulloni, dei fannulloni, dei mediocri, degli opportunisti. Lascia che i malati passino alla medicina tradizionale. Sarà più economico e più efficace.

In termini di valore di intrattenimento, i video delle riunioni della commissione del Ministero della Salute sull'inclusione dei farmaci negli elenchi delle "sette nosologie" e dei farmaci vitali ed essenziali sembrano pronti a rivaleggiare assolutamente con qualsiasi video su YouTube. Tuttavia, questo gravoso cinema d'essai ha il suo pubblico grato. Questa commissione prende decisioni davvero fatali per i pazienti, ma non meno per gli uomini d'affari, decisioni che costano miliardi di rubli. E per questi ultimi diventa sempre più difficile ottenere questi miliardi. Vademecum ha esaminato come è cambiata la situazione nel principale programma sulla droga durante le riprese degli incontri e delle sessioni di acquisto nel 2017.

PROGRAMMA TELEVISIVO

Sotto la lente (le riunioni della commissione si sono svolte dal 23 agosto al 6 settembre), l'Alta Commissione del Ministero della Sanità ha dovuto prendere diverse dozzine di decisioni poco convinte (sull'inclusione dei farmaci nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali), come così come le decisioni finali - sulla ricostituzione dell'elenco delle "Sette Nosologie" con INN selezionate.

La commissione ha incluso tre INN nell'elenco dei programmi statali. Si tratta di farmaci per il trattamento della malattia di Gaucher di tipo I (eliglustat), dell'emofilia (nonacog alfa) e della sclerosi multipla (teriflunomide).

Il dramma principale si è svolto attorno all'ultima nosologia. Non ci sono state difficoltà nell’inserire i farmaci per il trattamento della sclerosi multipla nelle liste VED. Tutti e tre i candidati – INN peginterferon beta-1a (Plegridy di Biogen; non localizzato in Russia), alemtuzumab (Lemtrada di Sanofi Genzyme; confezionato presso lo stabilimento di Oryol dell'azienda) e dimetilfumarato (Tecfidera di Biogen; confezionato presso Pharmstandard di Viktor Kharitonin) – senza sono elencati i problemi. Tuttavia, è lì che tutto è finito per loro. Non erano inclusi nella preziosa lista delle “Sette Nosologie”.

Alemtuzumab e peginterferone beta-1a sono stati respinti, apparentemente perché l’ampliamento dell’elenco per includere queste INN potrebbe portare ad un aumento del volume degli stanziamenti di bilancio federali per il corrispondente anno fiscale e periodo di pianificazione. E ciò contraddice i requisiti molto specifici del Decreto del Governo della Federazione Russa n. 700 del 12 giugno 2017. Non sono state fornite le ragioni per cui i membri della commissione non hanno ammesso il dimetilfumarato nel programma statale, anche se tra gli oratori c'erano sostenitori dell'inclusione di questo farmaco nell'elenco.

Solo una locanda, da tempo inclusa nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali, è riuscita a entrare nelle "Sette Nosologie": la teriflunomide. Quali giocatori hanno festeggiato la loro vittoria a settembre? Secondo i dati GRLS, la teriflunomide è rappresentata sul mercato russo da due marchi: Abagio della Genzyme (struttura Sanofi; localizzata negli stabilimenti del gruppo R-Pharm di Alexey Repik) e Femorix della russa Valenta. I membri della commissione non hanno detto nulla di negativo su nessuno dei marchi e, anzi, sono stati addirittura prodighi di complimenti. “Un anno fa abbiamo parlato di come R Pharm abbia avviato molto attivamente la produzione di questo farmaco [Abagio. – Vademecum], e in effetti il ​​farmaco è già posizionato come russo”, ha detto il direttore dell’Istituto statale di bilancio “Centro psiconeurologico scientifico e pratico omonimo. Z.P. Solovyov del Dipartimento della Salute di Mosca" Alla Gekht. – Ora non solo la R-Pharm produce questo farmaco, ma anche la società Valenta. Pertanto, in Russia ci sono due farmaci registrati. E questa è la vita reale, e non una sorta di promesse.

A sostegno della teriflunomide è intervenuta anche Marina Zhuravleva, vicedirettrice del Centro di farmacologia clinica del Centro scientifico per la competenza sui prodotti medicinali del Ministero della sanità russo: “La teriflunomide è un farmaco ideale. È prodotto in Russia in un ciclo completo. Sicuro. Questo è ciò a cui possiamo pensare nelle nostre previsioni più ottimistiche”.

È interessante notare che la retorica riguardante il dimetilfumarato, che non ha ricevuto il pass per le "Sette Nosologie", non è stata meno entusiasta. Alla Gekht, ad esempio, ha promesso che nel prossimo futuro il farmaco Biogen (Tekfidera) sarà completamente localizzato in Russia. Secondo lei, l’aspetto farmacoeconomico del dimetilfumarato non è negativo: il suo utilizzo ritarda la necessità di assumere natalizumab, che è “significativamente più costoso”.

R-Pharma, Valenta e Sanofi hanno rifiutato di stimare la potenziale dimensione del mercato della INN teriflunomide. L'amministratore delegato della società di consulenza DrugDevelopment.Ru, Dmitry Kulish, ritiene che le vendite annuali del farmaco di Seven Nosologies possano raggiungere i 150 milioni di dollari all'anno (circa 9 miliardi di rubli). Nel 2017 Seven Nosologies ha speso all’incirca la stessa cifra per l’acquisto di interferone beta-1a, interferone beta-1b e glatiramer acetato. Il presidente dell'Organizzazione pubblica tutta russa per i disabili affetti da sclerosi multipla, Yan Vlasov, è tuttavia fiducioso che i pazienti non verranno completamente trasferiti da questi farmaci alla teriflunomide: "Credo che un paziente su tre tra coloro che attualmente assumono interferoni e il glatiramer verrà trattato con questo farmaco”.

Quale quota “mangerà” la teriflunomide? Nel 2016 e nel 2017, più della metà degli acquisti di interferone beta-1b, interferone beta-1a e glatiramer acetato provenivano complessivamente da Pharmstandard e dai farmaci correlati Biocad e Generium.

Tuttavia, non c’è bisogno di preoccuparsi troppo della compagnia di Viktor Kharitonin. Potranno guadagnare con altri due nuovi prodotti dei Seven Nosologies. Eliglustat è prodotto da Sanofi Genzyme e il confezionamento secondario del farmaco è gestito da Pharmstandard. Nonakog alpha è prodotto dallo stesso Generium, che da tre anni fa pressioni per l'inclusione di questa locanda nella lista. Il Nonacog alfa di Generium può sostituire alcuni dei fattori IX della coagulazione del plasma per il trattamento dell'emofilia di tipo B, afferma Yuri Zhulev, presidente della Società panrussa dell'emofilia. I fattori della coagulazione del sangue IX acquistati dal Ministero della Salute sono ora prodotti da quattro società straniere: Octapharma, CSL Bering, Kedrion Biopharma, Baxter, e il loro confezionamento secondario in Russia è in parte gestito dallo stabilimento di Skopinpharm, parte del gruppo Pharmimex. Il direttore generale del Generium Dmitry Kudlay ha trovato difficile stimare la quota su cui può contare nonakog alfa in Seven Nosologies. In totale, nel 2017, il Ministero della Salute ha acquistato i fattori della coagulazione IX da società straniere per un importo di 1,4 miliardi di rubli. Confrontiamo il volume del mercato dei farmaci per il trattamento della malattia di Gaucher di tipo I: per "Seven Nosologies" vengono acquistati i farmaci imiglucerasi e velaglucerasi alfa. Nel 2017, l’importo dei contratti sottostanti ammontava a 1,3 miliardi di rubli. Il farmaco Cerezim prodotto da Sanofi Genzyme (imiglucerasi) è confezionato presso Pharmstandard (1,1 miliardi di rubli), mentre il farmaco Vpriv (velaglucerase alfa) di Shire (211 milioni di rubli) non è localizzato in Russia.

Elite di tutti i paesi

TOP30 produttori di farmaci del programma "Seven Nosologies".

*I volumi di vendita dei farmaci di questi produttori sono calcolati in modo approssimativo, poiché in tutti i contratti non vengono forniti dati accurati
**appartiene a R-Pharm
Fonte: Vademecum

COLORIT NAZIONALE

Nel corso dei 10 anni della sua esistenza, “Seven Nosologies” rimane non solo il principale banco di prova per ingegnosi schemi competitivi (anti-competitivi), ma anche l’indicatore più importante che dimostra quali forze controllano il mercato degli appalti pubblici.

Il debuttante nella classifica Vademecum “Fornitori del programma statale “Seven Nosologies” nel 2017 è stata la Società immunobiologica nazionale (“Natsimbio”; è in procinto di fondere le attività con il Gruppo Marathon di Alexander Vinokurov). Il nuovo arrivato è partito subito dalla seconda posizione con un volume di contratti statali pari a 9,2 miliardi di rubli. Questo successo dell'azienda statale è stato assicurato dalla fornitura di farmaci ottenuti dal plasma sanguigno, per i quali Nacimbio è stata nominata fornitore unico per il periodo 2016-2017, anche se in realtà il Ministero della Salute ha iniziato ad acquistare da essa solo quest'anno .

Che dire, “Nacimbio” è entrato in “Seven Nosologies” al momento giusto. Se l'anno scorso l'intero volume degli acquisti di fattore VIII della coagulazione del sangue, fattore VIII della coagulazione + fattore di von Willebrand, fattore IX della coagulazione e complesso coagulante anti-inibitore ammontava a 3,3 miliardi di rubli, quest'anno è 2,8 volte di più. Tuttavia, non c'è bisogno di parlare di un generoso regalo personale: quest'anno il budget del programma statale è aumentato dell'11,6% - a 43,6 miliardi di rubli, per 20 INN è stato registrato un aumento dei costi e solo per quattro INN una diminuzione.

In generale, l’azienda statale, concepita e creata quattro anni fa come gestore dello scudo immunobiologico della Russia, si sente un’azienda piuttosto orientata al mercato. Come risulta dai dati sul sito zakupki.gov.ru, Nacimbio ha prima acquistato questi farmaci principalmente da Octapharma, Baxter, Kedrion Biopharma e CSL Behring dai veterani delle Sette Nosologie Pharmimex Alexander Apazov e Pharmstandard, e poi li ha venduti al Ministero della Salute. Salute . Secondo i calcoli di Vademecum, la differenza intascata dalla società statale ammontava a 343,7 milioni di rubli.

L’azienda statale è pronta a controbattere e a dare spiegazioni. “Dire che Nacimbio ha guadagnato 343,7 milioni di rubli non è corretto. È importante capire che la missione del fornitore unico di prodotti sanguigni e vaccini non è un'attività di fornitura di medicinali, ma la soluzione di compiti strategici del governo: fornire in modo tempestivo volumi garantiti di farmaci di qualità adeguata e implementare progetti di investimento, spiega un rappresentante dell'azienda. – Oggi forniamo farmaci importati, poiché questi farmaci non vengono prodotti in Russia. Dopo che lo stabilimento Rosplasma a Kirov avrà raggiunto la piena capacità produttiva [Natsimbio deve ancora completarne la costruzione. – Vademecum] sarà soddisfatta la necessità di ordini statali per i farmaci nazionali ricavati dal plasma sanguigno umano.”

Il modo in cui Nacimbio e i suoi partner di progetto (Pharmstandard e l'italiana Kedrion Biopharma) affronteranno la rinascita del progetto Rosplasma dalle ceneri è uno dei principali intrighi del settore, conferma Dmitry Kulish. "Se questo progetto avrà successo, sarà possibile produrre molti altri cloni di Rosplasma in tutto il paese, e quindi l'industria farmaceutica nazionale inizierà davvero a lavorare".

L'ingresso di Nacimbio nel mercato dei programmi statali non è l'unico fattore che destabilizza la posizione degli offerenti tradizionali. Ad esempio, il 2017 nella storia di CV Protek sarà l'anno del ritorno della leadership nel mercato commerciale. Ma in questo caso, questa azienda è più interessante per noi in quanto una di quelle la cui quota in Seven Nosologies è diminuita in modo significativo.

Nel 2016 Protek ha monopolizzato il mercato del bortezomib INN. Il distributore è andato all'asta con l'intera gamma di farmaci: l'originale Velcade di Johnson & Johnson, Boramilan di Nativa e Bartizar della strettamente correlata Protek, JSC PharmFirma Sotex. Tali tattiche hanno aiutato l’azienda a raccogliere 5,4 miliardi di rubli all’asta.

Ma già nel 2017 la scommessa sul bortezomib fu giocata contro Protek. Il primo colpo è stata una riduzione dei costi di bilancio per le locande di 2,4 volte. Il secondo è l’emergere di un concorrente: parte dei contratti per un valore di 778 milioni di rubli è stata sottratta a Protek dalla Farm Center Trading House LLC (una struttura vicina al Marathon Group di Alexander Vinokurov). Di conseguenza, Protek è riuscita a guadagnare solo 1,5 miliardi di rubli all'asta.

Nel cerchio dei "Sette" non fare clic su un metro

Fornitori del programma statale nel 2016-2017

Appendice n. 3

all'ordine del Governo

Federazione Russa

SCORRERE

MEDICINALI PREVISTI

PER FORNIRE PERSONE CON EMOFILIA, FIDOSI CISTICA,

DANISSMO PITUITARIO, MALATTIA DI GAUCHER, MALIGNA

NUOVI TRATTAMENTI LINFODICI, EMATOPOIETICI E CORRELATI

LORO DEI TESSUTI, DELLA SCLEROSI MULTIPLA E DEI VOLTI

DOPO TRAPIANTO DI ORGANI E (O) TESSUTI

I. Medicinali forniti

emofiliaci

II. Medicinali forniti

pazienti affetti da fibrosi cistica

III. Medicinali forniti

pazienti affetti da nanismo ipofisario

IV. Medicinali forniti

pazienti affetti dalla malattia di Gaucher

V. Medicinali che

forniti ai pazienti affetti da neoplasie maligne

tessuti linfoidi, emopoietici e affini

(leucemia mieloide cronica, macroglobulinemia

Mieloma multiplo, follicolare di Waldenström

Linfoma non Hodgkin (nodulare), a piccole cellule

Linfoma non Hodgkin (diffuso), a piccole cellule

con linfoma non Hodgkin con nuclei divisi (diffuso),

linfoma non Hodgkin (diffuso) a grandi cellule,

linfoma non-Hodgkin immunoblastico (diffuso), altri

tipi di linfomi non Hodgkin diffusi, diffusi

linfoma non Hodgkin, non specificato, altri

e tipi non specificati di linfoma non Hodgkin,

leucemia linfatica cronica)

VI. Medicinali forniti

pazienti affetti da sclerosi multipla

VII. Medicinali forniti

pazienti dopo trapianto di organi e (o) tessuti