Aziende di integratori alimentari. La tua attività: produzione di integratori alimentari

"Medicina aziendale", 2005, N 8-9

ANALISI DEL MERCATO DEGLI ADDITIVI BIOLOGICAMENTE ATTIVI


Il mercato degli additivi alimentari biologicamente attivi dimostra un alto livello di attrattiva sia per i produttori che per i consumatori. Si sta sviluppando in modo dinamico ed è caratterizzato da indicatori di elevata redditività.

DEFINIZIONE DEL CONCETTO DI “BAS”


La comparsa degli additivi biologicamente attivi (integratori alimentari) in Russia può essere fatta risalire al 1994. Fu in quest'anno che questi prodotti iniziarono a essere registrati non come medicinali (farmaci), ma furono inseriti in un gruppo separato, chiamato dietetico; integratori. Dal 1998 gli integratori alimentari vengono promossi attivamente sul mercato russo. Gli integratori alimentari si sono diffusi in Russia alla fine degli anni '90. Uno dei motivi della crescente popolarità degli integratori alimentari è lo sconvolgimento della struttura nutrizionale e della situazione ambientale, nonché una significativa diminuzione degli indicatori di salute pubblica. Gli integratori alimentari sono riconosciuti come uno dei modi più promettenti per correggere la struttura nutrizionale nel mondo. Il Ministero della Salute ha dato a questi prodotti una definizione rigorosa: “Gli integratori alimentari, o i cosiddetti nutraceutici e parafarmaceutici, sono concentrati di sostanze biologicamente attive destinati alla somministrazione diretta o all'introduzione in prodotti alimentari al fine di arricchire la dieta umana con individui biologicamente attivi sostanze o i loro complessi”.

Secondo questa definizione, gli integratori alimentari includono:

Vitamine e complessi vitaminici che non superano la dose giornaliera richiesta dall'organismo;

Acidi grassi polinsaturi;

Minerali, macro e microelementi;

Amminoacidi individuali;

Alcuni mono- e disaccaridi;

Fibra alimentare;

Eubiotici: microrganismi caratteristici del corpo umano.

TENDENZE GENERALI DEL MERCATO DIETETICO


Il mercato degli integratori alimentari esiste dalla fine del 19° secolo. Tuttavia, solo una ventina di anni fa ha cominciato a svilupparsi in modo molto dinamico. Il più grande mercato globale degli integratori alimentari in termini di produzione e consumo è quello degli Stati Uniti.

Oggi gli Stati Uniti producono il 35% del volume totale globale di integratori alimentari con una crescita annua del mercato del 10-14%. Se nel 2003 il segmento degli integratori alimentari negli Stati Uniti valeva 18,5 miliardi di dollari, nel 2004 era già di 21,5 miliardi di dollari, con circa l'80% degli americani che acquistano e utilizzano integratori alimentari.

Il secondo produttore mondiale di integratori alimentari è l'Europa, che rappresenta il 32% del volume mondiale; gran parte di questo mercato ricade su Germania e Francia; Gli integratori alimentari sono consumati dal 65% degli europei. Il Giappone è al terzo posto nella produzione: il 18% del volume mondiale. Tuttavia, in termini di consumo, il Giappone è al primo posto: il 90% della popolazione del paese acquista integratori alimentari.

I produttori più piccoli di integratori alimentari includono Asia (7%), Canada (3%), Sud America e Africa (2% ciascuno) e Australia (1%).

Il dominio degli Stati Uniti nel mercato degli integratori alimentari è spiegato dalle condizioni favorevoli per lo sviluppo di questa attività nel paese. In America è regolamentato solo un elenco di sostanze che possono fungere da base per gli integratori alimentari. Per immettere un determinato integratore sul mercato non è necessaria né la registrazione statale né la prova dell’efficacia del farmaco. Il governo sostiene attivamente il mercato finanziando istituti che conducono ricerche in questo settore, come il Centro per la medicina complementare e alternativa (NCCAM) e l’Ufficio degli integratori alimentari (ODS). In Europa il controllo sul mercato degli integratori alimentari è più grave, in particolare la pubblicità degli integratori alimentari come medicinali è vietata a livello statale.

Il più antico produttore di integratori alimentari è Nature's Sunshine Products, presente sul mercato dal 1972. Ora i prodotti NSP sono venduti in 40 paesi in tutto il mondo. Altri importanti attori nel mercato degli integratori alimentari sono Vision International People Group (Health Tech Corporation). , Vitaline Inc. Sunrider e Neways.

La produzione sviluppata e la grande domanda hanno dato origine ad un sistema di vendita ben sviluppato. I canali di vendita più diffusi all'estero sono i negozi specializzati (34%) e le farmacie (33%). Indubbiamente anche un canale come MLM (19%) è ben sviluppato. Gli acquirenti sono meno disposti ad acquistare integratori alimentari dai medici (6%), tramite ordini per corrispondenza (6%) e Internet (2%).

Negli ultimi anni in Russia si è assistito a uno sviluppo dinamico del mercato degli integratori alimentari. Gli integratori alimentari stanno rapidamente riempiendo il mercato farmaceutico russo, competendo sempre più con i farmaci. Il tasso di crescita della registrazione degli integratori alimentari negli ultimi anni è già paragonabile al tasso di crescita della registrazione dei medicinali. Un aumento dell'interesse per gli integratori alimentari si osserva anche tra i produttori farmaceutici: circa il 20% dei produttori di integratori alimentari sono produttori di farmaci.

Secondo alcune agenzie di analisi, gli integratori alimentari occupano il secondo posto nella struttura delle vendite in farmacia dopo i farmaci. Oggi le farmacie russe vendono più di 2.500 nomi commerciali di integratori alimentari, rappresentati da oltre 600 produttori.

I russi sono ancora più conservatori nel consumo di integratori alimentari rispetto ai consumatori americani, giapponesi ed europei. Secondo varie fonti, nel 2003, gli integratori alimentari venivano utilizzati dal 7 al 15% della popolazione, nel 2004 dal 15-20% dei russi e nel 2001 solo il 3% della popolazione russa utilizzava regolarmente integratori alimentari, e questa cifra aumenta del 3-5% all'anno (secondo l'Istituto di ricerca sulla nutrizione dell'Accademia russa delle scienze mediche).

La situazione con gli integratori alimentari è caratterizzata da due punti principali: sullo sfondo dell'aumento dei redditi della popolazione, si osserva anche il consumo di integratori alimentari, allo stesso tempo molti potenziali consumatori di questa categoria diffidano degli integratori alimentari. Ciò è dovuto al fatto che sul mercato russo ci sono molti prodotti contraffatti (non registrati nel registro statale o distribuiti con certificati di registrazione falsi), i cui risultati promessi non corrispondono alla realtà.

ANALISI DELLA REGISTRAZIONE DEGLI integratori alimentari

Attualmente sono registrati 3835 nomi commerciali di integratori alimentari di 790 produttori. La struttura degli integratori alimentari registrati per produttore è presentata nella Figura 1 (non mostrata).

Il leader nel numero di integratori alimentari presentati sul mercato russo è l'azienda nazionale Evalar. Le prime dieci aziende leader per numero di integratori alimentari registrati sono presentate nella Tabella 1.

Tabella 1

Le prime 10 aziende per numero

integratori alimentari registrati


Produttore

Evalar

Neways Inc.

Produzione Sunrider

Prodotti della natura Sunshine, Inc.

Arricchisci International Inc.

INAT-PHARMA

Leovit nutrio

Nittany Pharmaceuticals Inc.

Vita artistica

etnoscienza

Secondo i requisiti di registrazione, gli integratori alimentari non hanno indicazioni terapeutiche, ma per comodità l'Istituto di Nutrizione ha effettuato una classificazione di 14 gruppi a seconda del campo di applicazione. Il gruppo più numeroso è quello degli “integratori alimentari che influenzano i processi metabolici dei tessuti” (Tabella 2).

Tavolo 2

Principali gruppi di integratori alimentari per numero

nomi commerciali registrati


Nome
gruppo di classificazione

Numero di sottogruppi in
gruppo

Influenzare i processi
metabolismo dei tessuti

Funzionalità di supporto
organi digestivi

Influenzare le funzioni
sistema nervoso centrale
(SNC)

Funzione che influenza
del sistema cardiovascolare
(SSS)

Sorgenti minerali
sostanze


MERCATO FARMACIA Integratori alimentari


Il 2005 è stato uno degli anni di maggior successo per i produttori di integratori alimentari. Secondo alcune agenzie di analisi, nei nove mesi del 2005, le vendite di integratori alimentari in farmacia sono aumentate di una volta e mezza rispetto allo stesso periodo dell'anno scorso e ammontano a 180 milioni di dollari. La quota totale di integratori alimentari nelle vendite in farmacia ha raggiunto 5 %, e secondo i risultati del 2004 rappresentavano solo il 2,5%.

I volumi di vendita degli integratori alimentari sono altamente stagionali. Il picco delle vendite si verifica nella stagione fredda - novembre-marzo (Figura 2 - non mostrata).

Il leader di mercato in termini di valore in termini di volumi di vendita in farmacia è il farmaco CAPILAR, seguito da ALPHABET al secondo posto e BLUEBERRY-FORTE al terzo posto (Tabella 3).

Tabella 3

Primi 20 nomi commerciali di integratori alimentari in volume

nella prima metà del 2005


Nome depositato

Kalilar

Alfabeto

Forte ai mirtilli

Viardot

Ideale

Iodio attivo

Ateroclefite

Lattofiltro

Oculista

Omeganolo

Tea Ruidemen

Ruidemen per dimagrire

Russo ematogeno

Cigapan

Artrovite

Ciliegia invernale

Stella dell'eufrasia

Radice rossa

Garcinia Forte

Kankura (tè)

La tabella 4 mostra i produttori di integratori alimentari con i maggiori volumi di vendita nelle farmacie russe. Le aziende russe sono leader nelle vendite di farmacie.

Tabella 4


Le 10 principali aziende produttrici di integratori alimentari in volume

vendite della farmacia in termini di valore

nella prima metà del 2005


Produttore

Evalar

Diodo

Akvion

Kurortmedservice

Ferrosano

Prodotto naturale

PharmPro

Centro vendite di tè Ruidemen di Pechino

Industria Jamu Sari Sahat

Pharmamed

ALTRO MERCATO


Nonostante il tasso di crescita piuttosto elevato del mercato farmaceutico degli integratori alimentari, il principale canale di vendita degli integratori alimentari è ancora il network marketing: le vendite annuali attraverso questo canale ammontano a circa 1,3 miliardi di dollari. Oltre alle farmacie, gli integratori alimentari vengono venduti in reparti specializzati negozi di alimentari, negozi specializzati e altri punti vendita fissi. Inoltre, una parte significativa del mercato degli integratori alimentari è un settore che può essere accomunato dal concetto di vendita diretta, il che implica l'assenza di punti vendita al dettaglio nel canale di distribuzione (commercio non-store). In questo settore ci sono aziende di rete che utilizzano corrieri e spedizioni postali, aziende che utilizzano i servizi di televendite, nonché tutti gli altri tipi di pubblicità (televisione, radio, stampa, Internet), che offrono contatti con il servizio di spedizione o consulenti aziendali .

Tuttavia, la maggior parte delle grandi aziende produttrici di integratori alimentari optano per le farmacie che godono della massima fiducia dei consumatori.

SPECIFICITÀ DELLA PROMOZIONE DEI DIATIVI


Si osserva un aumento dell’interesse per gli integratori alimentari per una serie di ragioni:

1. Esistono numerose restrizioni normative per i farmaci che non si applicano agli integratori alimentari:

Sono obbligatori studi preclinici e clinici sui farmaci finiti e, per gli integratori alimentari, solo studi tossicologici e igienici;

I medicinali sono registrati per indicazioni specifiche ed è vietata la promozione di altre malattie. Gli integratori alimentari hanno solo raccomandazioni per l'uso, il che consente ai produttori di scegliere in modo piuttosto arbitrario l'enfasi nella pubblicità di questi farmaci;

La vendita dei farmaci finiti è consentita solo nella catena farmaceutica; gli integratori alimentari possono essere venduti sia in farmacia che in qualsiasi esercizio di vendita al dettaglio che abbia una licenza per il commercio di prodotti alimentari;

I ricarichi commerciali per i farmaci finiti sono limitati nella maggior parte delle regioni e per i prodotti parafarmaceutici solo in alcune regioni e questi ricarichi sono più elevati.

Ma nonostante le maggiori opportunità di promozione degli integratori alimentari, nessun aspetto della loro diffusione è così controverso e spesso violato come le attività pubblicitarie dei produttori e dei venditori di integratori alimentari. Pertanto, i requisiti per monitorare l’efficacia e la sicurezza degli integratori alimentari sono sempre più crescenti.

Oltre ai produttori che mostrano interesse per gli integratori alimentari per i motivi sopra menzionati, anche i consumatori mostrano il loro interesse per questi prodotti.

Per i consumatori, gli integratori alimentari presentano una serie di vantaggi rispetto ai farmaci:

Costo più basso;

Maggiore attrattiva per il paziente grazie ad una maggiore fiducia nei prodotti naturali;

Basso rischio di effetti collaterali se usato rispetto ai farmaci sintetici.

Sono questi vantaggi su cui i produttori di integratori alimentari si concentrano quando promuovono.

Le principali aree di lavoro con i consumatori di integratori alimentari sono:

1. Formazione del bisogno della popolazione per l'uso regolare di additivi alimentari biologicamente attivi al fine di arricchire la dieta con singoli alimenti o sostanze biologicamente attive e loro complessi.

2. Risolvere i problemi legati alla creazione di un sistema comprensibile alla popolazione per valutare l'efficacia e la qualità degli integratori alimentari esteri e nazionali, nonché informare i consumatori sui risultati ottenuti.

Il volume delle vendite di integratori alimentari dipende direttamente dai budget pubblicitari dei produttori. Pertanto, gli inserzionisti più grandi inseriscono annunci di integratori alimentari principalmente sul mezzo più popolare: la televisione. Gli inserzionisti più piccoli utilizzano attivamente la stampa. La radio e la pubblicità esterna vengono utilizzate molto meno rispetto a TV e stampa. Gli inserzionisti più attivi nella categoria degli integratori alimentari sono i produttori di vitamine.

PROSPETTIVE DEL MERCATO DEI DIAFANTI


Oggi, la concorrenza nel mercato degli integratori alimentari si sta intensificando a causa di:

Entrare nel mercato di molti marchi abbastanza forti di carattere tutto russo;

Partecipazione alla concorrenza sia di produttori russi che di grandi produttori stranieri e internazionali con ampi budget di marketing;

Intensificare la lotta per quote di mercato e consumatori fedeli;

La concorrenza nella categoria degli integratori alimentari si basa su tutti i parametri: posizionamento, prezzo, qualità, originalità del packaging, distribuzione, ecc.

Esperti e analisti di mercato prevedono che lo sviluppo del mercato degli integratori alimentari procederà in due direzioni: attraverso l'espansione geografica e attirando nuove fasce di età e gruppi sociali di consumatori. Il mercato russo degli integratori alimentari continuerà a svilupparsi se i produttori riusciranno a “ringiovanire” il loro pubblico di consumatori.

Secondo alcuni esperti, finora un terzo delle vendite legali di integratori alimentari avviene a Mosca e San Pietroburgo, ma lo sviluppo delle regioni avviene sempre più. Non è difficile prendere piede nella maggior parte delle regioni. Il successo è assicurato da modeste campagne pubblicitarie sui media locali, nonché dalla capacità dei produttori di collaborare con i grossisti locali.

Tuttavia, non è lontano il tempo in cui le possibilità di un ampio sviluppo del mercato attraverso lo sviluppo di nuove regioni saranno esaurite. Secondo alcuni operatori, entro il 2007-2008 il numero dei consumatori di integratori alimentari nelle grandi città del paese raggiungerà il livello delle capitali. Il mercato degli integratori alimentari riceverà un nuovo impulso allo sviluppo solo se riuscirà ad attrarre gruppi di consumatori fondamentalmente nuovi. Al momento, il consumatore medio di integratori alimentari nelle regioni è una persona di età superiore ai 50 anni con un reddito basso, il consumatore medio a Mosca e San Pietroburgo ha più di 40 anni. In Europa e negli Stati Uniti la situazione è diversa: lì, gli integratori alimentari vengono utilizzati nella dieta quotidiana da persone relativamente giovani, il cui profilo psicografico si riferisce a "innovatori che hanno raggiunto il successo".

Conquistare i giovani è senza dubbio un compito più difficile che spostarsi nelle regioni. È ovvio che i principali produttori di integratori alimentari sono in grado di investire nello sviluppo di prodotti innovativi e soluzioni di design nel campo del packaging dei prodotti. Ma questi investimenti forniranno solo la metà del successo. Altrettanto importanti sono le corrette strategie pubblicitarie e lo sviluppo dettagliato dei canali di vendita: è improbabile che un giovane consumatore di successo si rechi in farmacia “per la salute”.

Gli integratori alimentari destinati ai giovani potrebbero essere venduti nei negozi specializzati di alimenti naturali, nei centri di modellamento e fitness.

Pertanto, l'espansione dei mercati regionali e l'attrazione delle giovani generazioni tra i consumatori attivi di integratori alimentari daranno un impulso ancora maggiore allo sviluppo del mercato russo degli integratori alimentari.

Azienda "PharmAnalytic Pro"

D.GRIGORIEV

Firmato per sigillo

21.11.2005

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è anche un'azienda americana che produce integratori alimentari dal 1947. I prodotti di questa azienda sono naturali al 100%. Questi sono integratori alimentari premium.

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I produttori russi di additivi alimentari rispettano gli standard internazionali adottati dal Comitato congiunto di esperti dell'Organizzazione internazionale dell'agricoltura (JECFA), Codex Alimentarius, obbligatori per i paesi membri dell'OMC. La produzione di additivi alimentari in Russia è controllata da Rospotrebnadzor e dalle norme sanitarie del Ministero della Salute.

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Dmitri Mezentsev

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Assicurati anche di controllare

Non è un segreto che l'attività della “farmacia”, associata alla produzione e vendita di medicinali e integratori alimentari, sia una delle più redditizie. Tuttavia, la produzione e la vendita di medicinali comporta numerose difficoltà e richiede investimenti significativi. Ma la produzione di integratori alimentari può essere avviata con minori investimenti e non sono meno popolari e richiesti dei medicinali.

Nel 2013, nel nostro Paese sono state vendute quasi 290 milioni di confezioni di integratori alimentari attraverso le farmacie. Il volume di questo mercato al dettaglio è stimato a 25,5 miliardi di rubli. Gli integratori alimentari rappresentano circa il 35% del valore delle vendite con un costo medio di confezionamento di 100 rubli (e un costo di 10-20 rubli). La maggiore richiesta tra i consumatori riguarda gli integratori alimentari nella categoria di prezzo basso (che costano fino a 70 rubli per confezione).

Oggi, il mercato degli integratori alimentari si sta sviluppando più rapidamente ed è dominato dalle aziende manifatturiere nazionali. La posizione di leader è occupata dalla società Evalar, la cui quota rappresenta circa il 23% di tutti gli integratori venduti attraverso le catene di farmacie. Secondo varie fonti, il 70% di tutti gli integratori alimentari viene venduto attraverso catene di farmacie, il 15% - attraverso distributori, circa l'8% - attraverso uffici di rappresentanza di aziende produttrici, il 7% - attraverso reparti speciali di altri negozi.

In modo semplificato, la tecnologia per la produzione di integratori alimentari può essere rappresentata sotto forma di tre fasi principali: macinazione dei componenti e miscelazione degli stessi, secondo la ricetta o formula; ottenimento di estratti ed essiccazione; creazione della forma farmaceutica. Innanzitutto, l'impresa acquista materie prime, monitora le loro caratteristiche di qualità e prepara le materie prime per il processo di produzione tecnologica. La preparazione comprende la pulizia, macinazione, dissoluzione, essiccazione, modifica, estrazione (estrazione), criotrattamento, ecc., a seconda del tipo di materia prima utilizzata. Uno dei modi più ottimali per macinare le materie prime vegetali è la criofrantumazione, che consiste nella macinazione finemente dispersa (polverizzata) di parti di materie prime vegetali a una temperatura prossima allo zero assoluto. Per garantire tali condizioni di temperatura, viene utilizzato azoto liquido.

La criofrantumazione viene effettuata utilizzando appositi mulini in ambiente di gas inerte con preliminare congelamento o essiccazione lipofila delle materie prime. Questo metodo consente di preservare nutrienti e sostanze benefiche nelle cellule vegetali senza danneggiarle, oltre a creare additivi con effetto sinergico dei componenti; fornisce un dosaggio accurato dei componenti; fornisce la massima biodisponibilità (fino al 96%). Utilizzando la tecnologia della crioframmentazione è possibile ottenere particelle molto piccole (circa 125 micron) mantenendo l'integrità delle cellule vegetali. Ulteriori vantaggi di questo metodo sono l'assenza di riscaldamento, ossidazione e perdita di prodotto. Con i metodi tradizionali di macinazione, a causa del forte riscaldamento dei materiali vegetali, i componenti benefici delle cellule vegetali vengono distrutti. E durante la crioframmentazione vengono preservati anche i composti biologicamente più attivi. Durante la macinazione tradizionale, le materie prime interagiscono con l'ossigeno, il che porta all'ossidazione di composti biologicamente attivi e alla formazione di prodotti di ossidazione. L'azoto liquido consente di proteggere i materiali vegetali dagli effetti dannosi dell'ossigeno, senza reagire con composti biologicamente attivi.

Utilizzando altre tecnologie, infine, durante il processo di macinazione, vengono spruzzate nell'aria particelle fini e le sostanze attive volatili evaporano (la resa del prodotto finito si riduce notevolmente). Quando si utilizza la frantumazione criogenica, un chilogrammo di materie prime vegetali all'inizio del processo tecnologico corrisponde alla stessa quantità di polvere alla fine del processo.

Esistono inoltre diversi metodi principali per ottenere estratti di materiali vegetali: estrazione con acqua, estrazione con CO2, estrazione con solventi chimici, estrazione con fluido supercritico in CO2. Ciascuno di questi metodi differisce dagli altri per la temperatura di estrazione (più alta è la temperatura, più sostanze utili vengono distrutte), la quantità di componenti utili nel prodotto finale, la quantità di impurità e la capacità di ciascun tipo di estrazione di rilasciare sostanze allergeniche dalle piante.

L'estrazione con fluido supercritico è considerata il metodo più avanzato, poiché con questa tecnologia si possono ottenere gli estratti più puri e non comporta la contaminazione della sostanza di lavoro. Inoltre, gli estratti ottenuti mediante estrazione con fluido supercritico sono altamente biodisponibili e non contengono sostanze che possono causare reazioni allergiche. Questa tecnologia, infine, permette di ottenere effetti terapeutici con piccole e piccolissime quantità di principi attivi.

Secondo lo standard sanitario ed epidemiologico 2.3.2.1078-01 nel nostro paese, i seguenti componenti possono essere utilizzati nella produzione di additivi alimentari:

  • nutrienti: proteine, grassi, sostanze grasse, grassi di pesce e di animali marini, singoli acidi grassi polinsaturi, loro fonti alimentari, carboidrati e loro derivati, amido, suoi prodotti di idrolisi, xilosio, arabinosio, inulina e altri polifruttosani, glucosio, fruttosio, lattulosio, lattosio, ribosio, vitamine e sostanze vitaminiche, sostanze minerali (macro e microelementi calcio, magnesio, fosforo, sodio, iodio, ferro, zinco, cromo, boro, rame, manganese, zolfo, molibdeno, selenio, fluoro, germanio, silicio, vanadio);
  • componenti alimentari minori;
  • piante commestibili e medicinali, prodotti dei mari, fiumi, laghi, sostanze minerali-organiche o minerali naturali (secche, granulari, in polvere, incapsulate, in forma liquida - sotto forma di estratti, tinture, concentrati, balsami, sciroppi);
  • probiotici e prebiotici, sostanze biologicamente attive (proteine ​​ed enzimi immunitari, tutti i gruppi di oligo e polisaccaridi, lisozima, lattoferrina, lattoperossidasi, batteriocine, microrganismi dell'acido lattico, ad eccezione dei preparati dalla pelle e dai fluidi umani);
  • prodotti delle api (propoli, cera, polline, pane d'api, pappa reale).
Dopo la lavorazione delle materie prime, i riempitivi vengono preparati mediante pulizia, setacciatura, addensamento, diluizione, macinazione o filtraggio. Tutti i componenti vengono miscelati nelle proporzioni specificate, quindi preparati per il confezionamento: granulati, filtrati, sterilizzati, essiccati e lavorati in altri modi. Infine, gli integratori alimentari sono confezionati ed etichettati. Come accennato in precedenza, in questa fase finale viene effettuata la standardizzazione dei moduli finiti.

Le forme farmaceutiche includono compresse, capsule, polveri, tinture, balsami, unguenti, ecc. Esistono due metodi di compresse: freddo e caldo. Le forme in compresse sono le più diffuse nonostante durante la loro produzione si verifichi una perdita fino al 50% dei principi attivi e contengano riempitivi chimici. Le capsule possono essere animali (gelatina) e materiali vegetali (ad esempio, alghe ogar-ogar).

L'attrezzatura necessaria per organizzare la produzione di integratori alimentari dipende direttamente dalla gamma, dalle tecnologie utilizzate e dalle forme farmaceutiche. Nonostante tutti gli svantaggi dei farmaci in compresse, la maggior parte degli integratori alimentari sono disponibili sotto forma di compresse. Per la loro fabbricazione avrete bisogno delle cosiddette comprimitrici: dispositivi per pressare compresse di vari diametri, preparati a base di erbe e altre masse di compresse compresse. Inoltre, l'elenco delle attrezzature obbligatorie comprende miscelatori, granulatori, macchine per il conteggio e il riempimento, dispositivi per il controllo della qualità delle compresse in conformità con i requisiti stabiliti e altre apparecchiature tecnologiche. Inoltre, avrai bisogno di imballaggi per integratori alimentari: barattoli di plastica, dister, scatole di cartone, ecc.

Organizzare la propria produzione di integratori alimentari richiede ingenti investimenti, stimati in almeno 25-30 milioni di rubli. Questo importo comprende i seguenti costi: acquisto di materie prime, attrezzature speciali per lo svolgimento di lavori scientifici, compenso di sviluppatori specializzati con tutte le detrazioni, spese generali e di viaggio, conduzione di test preliminari sulle proprietà biologiche degli integratori alimentari, conduzione di test di accettazione dei prodotti biologici proprietà degli integratori alimentari, conduzione di test sugli integratori alimentari creati, conduzione di ricerche sui brevetti, test ed esame degli integratori alimentari creati, ricerche di mercato, pagamento di registrazione, rilascio di integratori alimentari e preparazione per la loro sperimentazione, preparazione della produzione di integratori alimentari, attività di organizzazione la vendita di integratori alimentari, la preparazione e lo svolgimento della registrazione statale degli integratori alimentari, le attività per attirare investitori di venture capital, la certificazione volontaria, le attrezzature per ufficio e l'inizio delle vendite.

Puoi cavartela con investimenti minori ordinando uno o tutti i processi di produzione da un'azienda terza (in sostanza, esternalizzando la produzione). Allo stesso tempo, l'imprenditore stesso può solo assumere il controllo della produzione e organizzare la vendita dei prodotti finiti.

La qualità degli integratori alimentari è determinata dal fatto che l'impianto di produzione disponga degli standard GMP (Good Manufacturing Practice) o di un certificato del sistema di gestione della qualità ISO. Il rispetto degli standard sanitari durante la produzione di integratori alimentari è monitorato da vari organismi di ispezione governativi. La qualità dei prodotti fabbricati è controllata dal Dipartimento di sorveglianza sanitaria ed epidemiologica del Ministero della sanità della Federazione Russa (presso l'Istituto di nutrizione dell'Accademia russa delle scienze mediche) e da Rospotrebnadzor. Il regolamento tecnico dell'Unione doganale “Sulla sicurezza alimentare” contiene un elenco di componenti vietati per l'uso negli additivi alimentari (oggi questo include oltre 450 erbe diverse).

La procedura per organizzare la produzione di integratori alimentari e redigere la documentazione normativa per gli additivi in ​​fase di sviluppo è determinata dal decreto del capo sanitario statale della Federazione Russa del 17 aprile 2003 n. 50 “Sull'attuazione delle misure sanitarie ed epidemiologiche regole e standard SanPiN 2.3.2.1290-03.” Secondo tale delibera: “…. la produzione di integratori alimentari dovrebbe essere effettuata solo dopo la registrazione statale nel modo prescritto e in stretta conformità con la documentazione normativa e tecnica." Per ottenere la registrazione statale, il produttore deve presentare i seguenti documenti:

  1. Documenti normativi e/o tecnici approvati secondo le modalità stabilite (condizioni tecniche, istruzioni tecnologiche, ricette, ecc.) non preventivamente concordati, in base ai quali si intende effettuare la produzione industriale di prodotti, certificati secondo le modalità stabilite dalla normativa della Federazione Russa.
  2. Copie debitamente certificate di rapporti sanitari ed epidemiologici sulla conformità dei documenti tecnici ai requisiti delle norme e regolamenti sanitari ed epidemiologici statali (se presenti).
  3. Copie debitamente certificate dei rapporti sanitari ed epidemiologici sulla conformità delle condizioni di produzione ai requisiti delle norme e dei regolamenti sanitari ed epidemiologici statali.
  4. Istruzioni per l'uso (inserire foglio illustrativo, annotazione) (nel caso in cui tutte le informazioni necessarie non possano essere riportate sull'etichetta), certificate dalla firma di una persona autorizzata e dal sigillo del produttore.
  5. Etichetta del consumatore (o del contenitore) o sua bozza, certificata dalla firma di una persona autorizzata e dal sigillo del produttore.
  6. Rapporti di prova e/o conclusioni di laboratori di prova accreditati (se disponibili).
  7. L'atto di campionamento (campionamento) nella forma stabilita.
  8. Se è presente un marchio, una copia del certificato del marchio, certificato secondo le modalità prescritte.
  9. Un documento del produttore in cui si dichiara che ha fiducia che il richiedente rappresenterà i suoi interessi sul territorio della Federazione Russa nell'effettuare la registrazione statale dei prodotti del produttore (se il richiedente non è un produttore).
  10. Un documento che conferma il diritto di ottenere un certificato di registrazione statale dei prodotti (procura).
Decreto del governo della Federazione Russa del 1 dicembre 2009 n. 982 "Sull'approvazione di un elenco unificato di prodotti soggetti a certificazione obbligatoria e di un elenco unificato di prodotti, la cui conferma di conformità viene effettuata sotto forma di dichiarazione di conformità” classifica gli additivi biologicamente attivi come prodotti soggetti a dichiarazione obbligatoria. Ciò significa che la conformità di tutti gli additivi biologicamente attivi prodotti e venduti in Russia deve essere confermata sotto forma di dichiarazione di conformità, debitamente registrata. Secondo il paragrafo 6 del Decreto del Governo della Federazione Russa del 7 luglio 1999 n. 766 "Sull'approvazione dell'elenco dei prodotti soggetti a dichiarazione di conformità, la Procedura per l'accettazione di una dichiarazione di conformità e la sua registrazione", il la dichiarazione compilata deve essere iscritta nel registro unificato delle dichiarazioni di conformità, tenuto da un organismo federale autorizzato. I principi e la procedura per la dichiarazione degli integratori alimentari sono determinati dalla legge federale della Federazione Russa del 27 dicembre 2002 n. 184-FZ "Sul regolamento tecnico" e dal decreto del governo della Federazione Russa del 7 luglio 1999 n. 766 “All'approvazione dell'elenco dei prodotti soggetti a dichiarazione di conformità, la Procedura per l'accettazione della dichiarazione di conformità e la sua registrazione” (con modifiche e integrazioni).

Secondo il paragrafo 5 della legge federale n. 184-FZ, la dichiarazione di conformità “deve essere redatta in russo e deve contenere:

  • nome e ubicazione del richiedente;
  • nome e sede del produttore;
  • informazioni sull'oggetto della valutazione della conformità, che consentono di identificare tale oggetto;
  • nome del regolamento tecnico per la conformità ai requisiti di cui è confermato il prodotto;
  • indicazione dello schema di dichiarazione di conformità;
  • la dichiarazione del richiedente sulla sicurezza del prodotto quando utilizzato conformemente allo scopo previsto e l'adozione di misure da parte del richiedente per garantire la conformità del prodotto ai requisiti delle normative tecniche;
  • informazioni sugli studi (test) e sulle misurazioni effettuati, il certificato del sistema di gestione della qualità, nonché i documenti che sono serviti come base per confermare la conformità del prodotto ai requisiti delle normative tecniche."
Come base per l'accettazione di una dichiarazione di conformità, possono essere utilizzati protocolli di accettazione, accettazione e altri test di controllo dei prodotti eseguiti dal produttore (venditore, esecutore) e/o laboratori di prova competenti di terze parti; certificati di conformità o rapporti di prova per materie prime, materiali, componenti; documenti previsti per questi prodotti dalle leggi federali pertinenti e rilasciati da enti e organizzazioni autorizzati (rapporti igienici, certificati veterinari, certificati di sicurezza antincendio, ecc.); certificati di qualità o di sistema produttivo; altri documenti che confermano direttamente o indirettamente la conformità del prodotto ai requisiti stabiliti.

Il tasso medio di rendimento dell'investimento nella produzione di integratori alimentari è stimato all'11%. Il ritorno sul capitale investito può raggiungere il 55%. Il periodo di rimborso è di 3,5-5 anni.



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