Дротаверин фармакологическое действие. Таблетки Дротаверина, инструкция по применению

Торговое название : Дротаверин

Международное (непатентованное) название : дротаверин

Химическое рациональное название : 1-(3,4-диэтоксифенил)-метилен-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин (в виде гидрохлорида).

Лекарственная форма : таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон), тальк, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа : спазмолитическое средство.

Код АТХ : А03АD02

Фармакологические свойства

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика. При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови -2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Спазм гладких мышц моче- и желчевыводящих органов (почечная колика, пиелит, тенезмы, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).

Спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта (как правило, в составе комбинированной терапии): пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит.

Тензорная головная боль.

Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки.

При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная и почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), период лактации.

Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет. В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата (молочного сахара), его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Дротаверин следует с осторожностью применять при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, в период беременности.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 240 мг.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет - в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза -120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет разовая - 40 мг, максимальная суточная доза - 200 мг; кратность применения - 2-5 раза в сутки.

Побочное действие

Головокружение, головная боль, бессонница, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор, ощущение жара, потливость.

Передозировка

Данных по передозировке в отношении препарата нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т. ч. М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими лекарственными средствами, обычно назначаемыми для лечения данной группы заболеваний пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

При приеме внутрь в терапевтической дозах, дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работы на станках требует индивидуального рассмотрения.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 100 таблеток в банке полимерной. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не более 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Дротаверин - миотропный спазмолитик, обладающий сосудорасширяющим действием. Препарат является синонимом (абсолютным аналогом) такого популярного лекарственного средства, как .

Состав и формы выпуска Дротаверина

Дротаверин выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций.

В одной таблетке препарата содержится 40 мг дротаверина в виде гидрохлорида, а также вспомогательные вещества - лактоза, крахмал, повидон, магния стеарат. Кроме того существуют таблетки Дротаверин форте, в которых концентрация действующего вещества составляет 80 мг. Таблетки желтого цвета, небольшие, двояковыпуклые, упакованы в блистеры по 10 штук и в картонные пачки. Дротаверин в ампулах используется для внутримышечных (крайне редко - для внутривенных) инъекций. Одна ампула содержит 2 мл раствора с концентрацией действующего вещества 20 мг/мл.

От чего помогает Дротаверин?

Дротаверин снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры, расслабляет ее и убирает спазмы, умерено расширяет сосуды, оказывает легкое гипотензивное действие.

Дротаверин чаще всего его применяют при различных болях спазматического характера, хотя он и не является обезболивающим средством. Это связано с тем, что боль является не заболеванием, а симптомом. Снимая спазм мускулатуры или сосудов, дротаверин тем самым устраняет причину, которая вызвала боль. Именно поэтому Дротаверин часто помогает от боли в голове и от менструальных болей. При болях, вызванных травмами, воспалениями или другими патологическими процессами, данный препарат неэффективен и обезболивающего воздействия не окажет.

Дротаверин используется:

  1. При спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (холецистит, холангит, холецистолитиаз, холангиолитиаз, папиллит, спастический колит, кишечные колики).
  2. Для снятия спазмов при заболеваниях мочеполовой системы (нефролитиаз, цистит, пиелит, уретеролитиаз, ).
  3. При некоторых гинекологических заболеваниях, в первую очередь - болях при месячных. Помимо этого, применяется для устранения спазмов гладких мышц матки в период беременности.
  4. При головных болях, вызванных стрессом, недосыпанием, повышенными психологическими нагрузками, физическими нагрузками (особенно перенапряжением мышц шейного отдела). Дротаверин также может помочь от головной боли, вызванной повышенным давлением, но в этом случае он более эффективен в сочетании с гипотензивными препаратами.
  5. В качестве подготовительного средства перед некоторыми диагностическими и медицинскими процедурами (катетеризация мочеточников, холецистография).
  6. Дротаверин в сочетании с анальгином является популярным средством для снижения температуры, которое зачастую действует даже более эффективно, чем специализированные жаропонижающие средства.

Противопоказания для применения Дротаверина

Препарат противопоказан при:

  • тяжелой печеночной, почечной или сердечной недостаточности;
  • дефиците лактозы;
  • аденоме предстательной железы;
  • закрытоугольной глаукоме.

С осторожностью применяется при атеросклерозе коронарных артерий и при пониженном артериальном давлении.

Способ применения и дозы Дротаверина

Таблетки пьют в любое время суток, не разжевывая. Принимать препарат можно до 80 мг (2 таблетки) за прием, до трех раз в сутки. Воздействие начинает наблюдаться примерно через 15 минут после приема, но максимальная эффективность достигается через 40-45 минут.

Уколы Дротаверина делаются внутримышечно, по 1-2 ампулы (до 80 мг действующего вещества) за одну инъекцию. Эффект наблюдается через 2 минуты после инъекции.

Препарат предназначен для симптоматического лечения, и больше 3 дней без консультации с врачом применять его не рекомендуется.

Инструкция по применению:

Дротаверин – синтетический препарат, снижающий тонус гладких мышц внутренних органов и способствующий уменьшению боли при спазмах различных органов.

Фармакологическое действие

Действующее вещество – Дротаверина гидрохлорид. Относится к спазмолитическим препаратам миотропного действия. Расширяет кровеносные сосуды и снижает тонус гладких мышц мочеполовой и желчевыводящей системы, органов желудочно-кишечного тракта и перистальтику кишечника. Улучшает поступление кислорода в органы и ткани.

Имеет большую эффективность и продолжительность действия по сравнению с папаверином, с которым схож по фармакологическому действию и химической структуре. Равномерно распределяется в тканях и оказывает вазодилатирующее действие.

При пероральном применении Дротаверин максимальной концентрации достигает в течение 45-60 минут.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде таблеток, таблеток, покрытых оболочкой и раствора для инъекций.

Таблетки Дротаверин – круглые, с фаской и риской, желто-зеленого цвета. Каждая таблетка содержит 40 мг действующего вещества. Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон), картофельный крахмал, сахар молочный, тальк и магния стеарат. По 10 штук в блистере, по 1, 2, 3, 4 и 5 блистеров в картонной упаковке или по 100 штук в полимерной банке и картонной упаковке.

Таблетки Дротаверин Форте содержат 80 мг действующего вещества. По 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Раствор для инъекций. 1 мл раствора содержит 20 мг дротаверина гидрохлорида. В ампулах по 2 мл, по 5 ампул в ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке.

Показания к применению Дротаверина

Применение Дротаверина показано для уменьшения боли и купирования спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих и желчевыводящих органов при:

  • Пилороспазме;
  • Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Гастродуодените;
  • Спастических запорах и почечных колитах;
  • Проктите;
  • Пиелите;
  • Тенезмах;
  • Желчных или кишечных коликах;
  • Расстройстве желчевыводящей системы и желчного пузыря по гиперкинетическому типу;
  • Холецистите;
  • Постхолецистэктомическом синдроме.

При лечении спазмов желудочно-кишечного тракта Дротаверин применяют в составе комбинированной терапии.

Также по инструкции Дротаверин эффективен:

  • В гинекологии при дисменорее (болезненных месячных), угрозе выкидыша и преждевременных родов, послеродовых схватках;
  • Для снятия спазмов сосудов при тензорной головной боли;
  • При проведении некоторых диагностических манипуляций и инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

По инструкции Дротаверин противопоказан при:

  • Повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • Врожденной непереносимости лактозы и лактазной недостаточности (из-за наличия в составе Дротаверина лактозы моногидара);
  • Тяжелой сердечной недостаточности;
  • Выраженной печеночной и почечной недостаточности.

Дротаверин не назначают детям до 2 лет и в период лактации.

С осторожностью применяют препарат при пониженном артериальном давлении, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, в период беременности.

Инструкция по применению Дротаверина

Таблетки Дротаверин принимают перорально, не измельчая и не разжевывая. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи. Длительность курса определяется индивидуально в каждом случае врачом.
Доза препарата зависит от возраста:

  • От 2 до 6 лет – 10-20 мг до двух раз в сутки;
  • От 6 до 12 лет – 20 мг до двух раз в сутки;
  • Детям старше 12 лет и взрослым – 40-80 мг 2-3 раза в сутки. Обычно максимальная суточная доза не должна превышать 240 мг.

Раствор для инъекций Дротаверина гидрохлорида вводят внутримышечно. Длительность и доза также рассчитывается индивидуально.

Обычная доза для взрослых составляет 2-4 мл от 1 до 3 раз в сутки.

При печеночных или почечных коликах возможно медленное внутривенное введение. Для этого 2-4 мл предварительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида.

В редких случаях при нарушениях периферического кровообращения препарат вводят медленно внутриартериально.

Подросткам старше 12 лет обычно назначают по 1-2 мл препарата 1-3 раза в сутки.

При физиологических родах женщинам обычно назначают 2 мл препарата внутримышечно в начале периода раскрытия шейки матки. При необходимости повторно вводят еще 2 мл спустя 2 часа.

При язве желудка и двенадцатиперстной кишки Дротаверин назначают в комплексе с другими противоязвенными лекарственными средствами.

Побочные действия

Дротаверин обычно переносится хорошо. В редких случаях возможно развитие некоторых побочных эффектов:

  • Рвота или тошнота;
  • Обморок, нарушение режима сна и бодрствования, развитие повышенной потливости, головная боль;
  • Аритмия, тахикардия, снижение артериального давления или чувство жара;
  • Бронхоспазм и незначительная отечность слизистой оболочки носа;
  • Зуд, отек Квинке, кожная сыпь, аллергический дерматит.

При внутривенном введении Дротаверина иногда наблюдается снижение артериального давления и угнетения дыхания.

Дротаверин усиливает действие бендазола, папаверина и других спазмолитиков, а также уменьшает спазмогенную активность морфина. При одновременном применении с леводопой ослабляет действие последнего. В сочетании с фенобарбиталом повышается спазмолитическое действие Дротаверина.

Данных по передозировке препаратом нет.

Условия хранения

Дротаверин можно приобрести без врачебного рецепта.

Срок хранения таблеток – 3 года, раствора для инъекций – 2 года.

Дротаверин — лекарственный препарат, который широко применяется в качестве спазмолитического средства при различных патологиях. Инструкция по применению, которая предоставлена в данной статье, содержит важные рекомендации для больных и докторов, позволяющие рационально применять лекарство. Дополняют информацию цены, отзывы пациентов и специалистов, а также списки заменителей-аналогов Дротаверина в России, на которые можно заменить медицинский препарат.

Состав

Дротаверина гидрохлорид (международное название — Drotaverini на латыни) является единственным действующим веществом лекарства. Количество этого ингредиента в одной дозе имеет отличия в различных формах:

  • ампулы — 20 мг Дротаверина в 1 мл раствора;
  • таблетки — 40 или 80 мг.

Прочие компоненты в растворах: стерильная вода, метабисульфит Натрия.

Прочие компоненты в таблетках: Si оксиды, лактоза, крахмалы, целлюлоза в разных формах, стеараты Ca, ПЭГ, карбонаты Ca, краситель желтый.

Форма выпуска

Препарат выпускается разными производителями в таких формах:

  1. Растворы для инъекционного введения — жидкость желтовато-зеленого цвета. В одной ампуле 2 мл готового раствора. В оригинальной упаковке 10 ампул и инструкция по применению.
  2. Таблетки для применения внутрь, имеющие круглую форму и окрашенные в желтый цвет. В упаковках 20 или 50 таблеток и официальная инструкция к препарату.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа — спазмолитические препараты, средства, которые применяют для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Механизм действия основан на угнетении фосфодиэстеразы, выработки миозина, вызывающих спазмы в гладких мышцах.

Фармакологические действия (свойства) Дротаверина:

  • устранение спазмов в гладкомышечных волокнах;
  • стимуляция кровотока в тканях;
  • обезболивающее действие;
  • расширение сосудов. Данный эффект приводит к тому, что Дротаверин снижает повышенное давление. Эту особенность следует учитывать при назначении препарата, в особенности пациентам с гипотензией.

Учитывая механизмы действия препарата, Дротаверин менее эффективен от головной и зубной боли.

Метаболизм Дротаверина происходит в печени.

Показания к применению

В списке показаний к применению такие болезни, сопровождающиеся спазмами мышц в желчевыводящих путях:

  • холецистолитиазы;
  • холециститы;
  • папиллиты;
  • холангиолитиазы;
  • холангиты;
  • перихолециститы.

Болезни, связанные со спазмами в мочевыделительной системе:

Другие патологии, поражающие желудок, кишечник и прочие органы:

  • дисменореи. Дротаверин эффективно устраняет боли при месячных (не требуется проведение курса лечения);
  • гипертонус матки. При повышенном тонусе матки препарат назначает только гинеколог в индивидуально подобранной форме выпуска и дозировке;
  • язвы в желудке, кишечнике. Дротаверин используется при болях в желудке, кишечнике;
  • пилороспазмы;
  • гастриты;
  • спазмы в бронхах, в особенности у детей. При бронхоспазмах, которые сопровождают различные патологии дыхательной системы, Дротаверин используется только по назначению доктора;
  • колиты;
  • энтериты.

Противопоказания

Противопоказаниями к применениям, которые зарегистрированы всеми производителями, являются такие состояния:

Важно! Препарат разрешен к применению при беременности, в том числе на поздних сроках и перед родами.

Инструкция по применению

Способы применения растворов

Дротаверин в ампулах вводят внутримышечно. Средняя суточная дозировка — 2-12 мл. Указанную дозу следует делить на 1-3 инъекции.

Важно! При коликах и других острых процессах разрешается медленное внутривенное введение препарата в разовой дозе 1-2 ампулы.

Схемы приема таблеток

Препарат необходимо принимать внутрь независимо от еды. Запить следует достаточным объемом воды (не менее 50 мл).

Средние терапевтические дозы взрослым — от 120 до 240 мг в день. Указанную дозировку следует делить на 2 или 3 применения в течение курса лечения — утро, обед и вечер.

Детям 6-12 лет Дротаверин назначают по 80 мг в день (по 40 мг дважды — до и после обеда).

Максимальная дозировка детям 12-18 лет — 160 мг (делят на 2 или 3 применения).

Передозировка

Передозировка может привести к таким последствиям, указывающим на отравление Дроставерином:

Лечение (в том числе при поносе) симптоматическое. Рекомендовано вызвать рвоту и промыть желудок.

Побочные действия

Дротаверин при болях в животе и других патологий хорошо переносится пациентами разных возрастов. Побочные эффекты развиваются редко и проявляются такими симптомами:

  • головные боли;
  • нарушения сна;
  • тахикардия;
  • рвота;
  • запоры;
  • снижение давления;
  • тошнота;
  • головокружения.

Взаимодействия с другими средствами

Дротаверин снижает эффективность таких средств:

  • Морфин;
  • Леводопа.

Комбинация Дротаверина с такими средствами приводит к повышению эффективности и вероятности побочных действий:

  • Новокаинамид;
  • холиноблокаторы;
  • другие спазмолитические средства;
  • Хинидин;
  • Фенобарбитал.

При беременности и лактации

В ходе исследований не выявлено негативного влияния Дротаверина на развитие плода при беременности. В любом случае следует соблюдать осторожность при назначении препарата и его синонимов будущим мамам (в особенности на ранних сроках беременности).

Производители в аннотациях не предоставляют описаний исследований, указывающих на безопасность Дротаверина при кормлениях грудью во время лактации. Дротаверин не применяют при грудных вскармливаниях.

С алкоголем

Нет описаний негативных последствий, развивающихся при взаимодействии препарата с алкоголем. Для снижения негативного влияния на работу печени, почек, сочетание Дротаверина и алкоголя рекомендуется исключить из-за неизвестных последствий совместимости.

Аналоги

Российскими и импортными аналогами Дротаверина являются такие препараты:

  • Но-Кру-Ша;
  • Но-Х-Ша;
  • Но-Шпа;
  • Но-Шпа форте;
  • Носпаз;
  • Дротаверин разных производителей — Борисовский, Тева, Дальхимфарм, Красная Звезда, Биохимик, Дарница, Стирол, КМП, Эллара, Ипка, Органика, Ирбитский, БХФЗ, Синтез (аналог российский), Озон (аналог дешевый), ГНЦЛС;
  • Долче;
  • Дроспа;
  • Спазоверин.

Дротаверин не отличается от перечисленных лекарств составом. Все средства можно заменить без потери клинических эффектов.

Срок годности

Таблетки хранятся 5 лет от даты производства (у некоторых производителей — 2 года). Ампулы Дротаверина (уколы) имеют срок годности 3 года.

Важно! Точный срок годности лекарства следует смотреть на упаковке, поскольку точный период может иметь разницу у производителей.

Условия продажи и хранения

Препарат в таблетках отпускается из аптек без рецептов на латинском. Препарат в растворе подлежит реализации по рецепту (указывают МНН лекарства).

Хранение лекарства не требует специфических условий. Оптимальная температура не должна превышать 25⁰С. Рекомендовано сохранять препарат в сухих места, которые располагаются вдали от детей.

Особые указания

При введении лекарства в виде инъекции следует обеспечить лежачее положение пациента. Осторожность следует соблюдать при применении лекарства больным с такими патологиями:

  • аденомы в предстательной железе;
  • атеросклероз (серьезные формы);
  • недостаточность сердца в хронических формах;
  • гипотензия;
  • недостаточность печени, почек.

Цена

Стоимость Дротаверина отличается для разных форм выпуска и дозировок:

  • таблетки 40 мг №20 стоят от 11 рублей;
  • таблетки 40 мг №50 — от 42 руб.;
  • таблетки 80 мг Форте №20 — от 57 руб.;
  • ампулы (раствор для инъекций) 2 мл №10 — от 57 руб.


Лекарственный препарат Дротаверина гидрохлорид обладает спазмолитической активностью в отношении гладких мышц органов желудочно-кишечного тракта, желчевыводящей и урогенитальной системы, а также в отношении гладкомышечного слоя сосудов. Препарат способствует расслаблению гладких мышц, устраняет спастические боли, за счет расширения просвета сосудов улучшает поступление кислорода к тканям. Механизм действия препарата связан с его способностью изменять потенциал мембран клеток и их проницаемость. Препарат снижает активность фермента фосфодиэстеразы, способствует последовательному повышению уровня цАМФ и увеличению начального поглощения ионов кальция клетками.
Для препарата характерна невысокая степень связи с белками плазмы (связывается преимущественно с альбуминами, альфа- и бета-глобулинами). После перорального применения пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается в течение 45-60 минут. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 22 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, некоторое количество препарата выводится с калом. Дротаверин проникает через гематоплацентарный барьер.

Показания к применению

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций применяют для купирования спазма и устранения боли спастического характера, в том числе:
Спазмы при холецистите, холелитиазе, язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, запоры спастической этиологии, спазмы гладкой мускулатуры кардиального и пилорического отделов желудка, спастический колит, кишечные колики, вызванные задержкой газов.
Кроме того, препарат применяется для снятия спазма гладкой мускулатуры при проктите, пиелите, цистите, уретролитиазе и нефролитиазе.

Препарат может быть назначен при проведении диагностических манипуляций, в том числе холецистографии.
Дротаверин используется в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах гладкомышечного слоя сосудов, для устранения головных болей вызванных спазмом церебральных сосудов.
Препарат также применяется в гинекологической практике при альгодисменорее, для предупреждения и устранения спазма гладких мышц матки при беременности, в том числе при угрожающем аборте. Препарат показан при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева и послеродовых схватках.

Способ применения

Таблетки:
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 2 лет при болях спастического характера обычно назначают по 40-80 мг препарата (1-2 таблетки препарата Дротаверин или 1 таблетка препарата Дротаверин Форте ) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 240мг.
Детям в возрасте младше 12 лет препарат следует давать строго по назначению врача.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 20мг препарата (1/2 таблетки препарата Дротаверин ) 1-2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 10-20мг препарата (1/4-1/2 таблетки препарата Дротаверин ) 1-2 раза в сутки.

Раствор для инъекций:
Препарат предназначен для внутримышечного введения. Пациентам с печеночной или почечной коликой допускается внутривенное медленное введение препарата. Внутривенное введение препарата допустимо только в положении пациента лежа, в связи с риском развития коллапса. Пациентам с нарушениями периферического кровообращения, вызванными спазмом гладкомышечного слоя сосудов, препарат можно вводить внутриартериально медленно.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) 1-3 раза в сутки внутримышечно. Пациентам с печеночной или почечной коликой обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина ) внутривенно медленно предварительно растворив препарат в 5-10мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1-2мл препарата (20-40мг дротаверина ) 1-3 раза в сутки.
Женщинам при физиологических родах для сокращения фазы раскрытия шейки матки обычно назначают 2мл препарата (40мг дротаверина) внутримышечно в начале периода раскрытия. В случае необходимости спустя 2 часа повторно вводят 2мл препарата внутримышечно.
Пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, препарат следует назначать в комплексе с другими противоязвенными препаратами.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, обморок, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, аритмия, чувство жара.
Со стороны дыхательной системы: отечность слизистой оболочки носа, бронхоспазм (преимущественно у пациентов, имеющих склонность к бронхоспазму).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, отек Квинке.
Кроме того, возможно развитие повышенной потливости.
При внутривенном введении препарата у пациентов возможно развитие артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокады, угнетения дыхания.
В случае развития побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада II-III степени.

Препарат также противопоказан пациентам с кардиогенным шоком.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью.
Препарат в форме таблеток Дротаверин и Дротаверин Форте содержит лактозу, поэтому его не следует применять для лечения пациентов с врожденным дефицитом лактазы, а также синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат в форме таблеток Дротаверин Форте не применяют для лечения детей в возрасте младше 12 лет.

Препарат независимо от формы выпуска следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гиперплазией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой и атеросклерозом коронарных артерий, а также пациентам с подозрением на атеросклероз коронарных артерий.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.
Препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля. В случае необходимости назначения препарата следует в течение часа после приема дротаверина воздерживаться от работы требующей повышенного внимания.

Беременность

Препарат проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому его назначение в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необход применении препарат может уменьшать эффективность леводопы.
При одновременном применении дротаверина с другими лекарственными средствами, обладающими спазмолитической активностью, отмечается взаимное усиление терапевтических эффектов.
При применении препарата одновременно с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом и хинидином отмечается усиление артериальной гипотензии, вызванной данными препаратами.
Дротаверимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанномин способствует снижению спазмогенного действия морфина.
При одновременном применении фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина .

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и паралича дыхательного центра.
Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата и проведение симптоматической терапии. При атриовентрикулярной блокаде применяют атропин и изопреналин внутривенно, при остановке сердца показано применение атропина или адреналина внутривенно и временная кардиостимуляция, в случае остановки дыхания, вследствие паралича дыхательного центра, показано проведение искусственной вентиляции легких.
Лечение передозировки препарата должно проводиться под постоянным контролем медицинского персонала.

Форма выпуска

Таблетки Дротаверин содержащие 40мг активного вещества по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Таблетки Дротаверин Форте содержащие 80мг активного вещества по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для инъекций по 2мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в ячейковых упаковках, по 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.
Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 2 года.

Синонимы

Но-шпа, Но-шпа Форте, Спазмол.

Состав

1мл раствора для инъекций Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 20мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 40мг;

1 таблетка препарата Дротаверин Форте содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 80мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Основные параметры

Название: ДРОТАВЕРИН
Код АТХ: A03AD02 -


Похожие публикации