İlaç dağıtımında yeni kurallar: Panik yapmayı bırakın. İmmünobiyolojik tıbbi ürünler de dahil olmak üzere tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin eczane kuruluşları ve bireysel girişimciler tarafından dağıtımına ilişkin kuralların onaylanması üzerine,

“Yeni bir emir çıktı, artık hep böyle olacak”

Bir yerleşim bölgesinde, metroya yakın 24 saat açık eczane. Doktorun yazın bana yazdığı ilaca ihtiyacım var: Dün paket bitti, ertesi sabah yeni bir hap almam gerekiyor. Bir yıllık tarifim var.

Eczanedeki eczacı bana "Ah, reçetenizi almamız lazım" dedi.

- Hangi temelde? Neden? – Öfkeliyim.

“403. yeni emir çıktı, artık hep böyle olacak” diye cevap veriyorlar.

Yazar kasanın yanındaki rafta zaten birinden alınmış üç veya dört tarif olduğunu görüyorum. Ciğerlerime daha fazla hava çekiyorum ve eczacıya şunu söylüyorum:

- Biliyor musun, hayır. Bu şekilde olmayacak. Siparişi okudum. Ve Sağlık Bakanlığı'nın bu konuyla ilgili açıklamaları da var.

Eczacı eczane müdürünü yardıma çağırır...

Neden yeni bir sipariş?

Elena Nevolina, "Bir doktor hastaya 60 günlük veya bir yıllık bir reçete verirse, o zaman böyle bir reçete eczaneden alınamaz" diyor. – Doktor, hastasının reçetelerinden sorumludur. Ancak reçete ancak hasta tüm tedavi sürecini tamamladığında eczanede kalacaktır.

Reçetenin arkasına eczane, falanca ürünün dağıtıldığını gösteren bir damga koymalıdır. Ayrıca ilacı dağıtan kişinin tarihi ve imzası da bulunmalıdır.

Eczacılar Birliği başkanı, "Prensip olarak, bu eczaneler için haber olmamalıydı - ilaç dağıtım prosedürüne ilişkin önceki siparişlerdeki talimatlara göre bu daha önce de böyle olmalıydı" diyor.

Ama belki de tarifin artık farklı biçimlendirilmesi gerekiyor? Bu fikir, uyuşturucu alıcıları tarafından sosyal ağlarda dile getirildi.

Elena Nevolina, "Reçete verme kuralları, 20 Aralık 2012 tarih ve 1175 sayılı Sağlık Bakanlığı Kararı ile onaylandı ve o zamandan beri bu konuda çok az değişiklik oldu" diyor.

“Evet, arkasını işaretleyin ve tarifini alıcıya verin.”

...Eczane müdürü yanıma geldiğinde reçeteme bana satılan ilacın yazılması gerektiğini ve reçeteyle birlikte gelecek yılın yazına kadar serbest bırakılmam gerektiğini söylemem gerekiyor. O zaman reçetem geçerliliğini yitirecek ve Sağlık Bakanlığı'nın talimatı gereği eczaneye gönül rahatlığıyla bırakacağım.

Müdür tarifimi uzun süre inceliyor ama sonunda eczacıya şöyle diyor:

- Evet, bugün ilacı sattığınızı arkasına not edin. Ve tarifi alıcıya verin.

Genel olarak eczaneye gitmeden önce 403n numaralı talimatı ve Sağlık Bakanlığının açıklamalarını okuyun. Ve reçetenizi elinizden almaya karar veren eczacınıza bunu söylemekten çekinmeyin.

Bu işe yaramazsa veya reçeteniz sebepsiz yere alınmışsa, Elena Nevolina'nın önerdiği gibi, bir taleple Sağlık Bakanlığı veya Roszdravnadzor yardım hattına başvurun.

Sağlık Bakanlığı'nın 403n Sayılı “İlaçların Dağıtımına İlişkin Kuralların Onaylanması Hakkında…” Kararının sırlarını açığa çıkarmaya devam ediyoruz.

Bugün okuyucularımızdan - eczacılardan ve eczacılardan - gelen sorular şu şekilde cevaplanıyor: Eczaneler Birliği "SoyuzPharma" İcra Direktörü Dmitry Tselousov.

Etil alkolün harici kullanım için saf haliyle dağıtılmasına ilişkin standartlar hakkında bilgi edinmek istiyorum. Şimdi hangi ağırlık birimlerinde satılmalı?

Sağlık Bakanlığı alkol içeren ilaçların dağıtımı konusunu düzenlemeye çalıştı.

Sağlık Bakanlığı'nın 02/08/2017 tarih ve 47n sayılı ve 21/12/2016 tarih ve 979n sayılı alkol içeren ilaçların kaplarının hacmini sınırlamaya yönelik emirleri saf halindeki etil alkol için geçerli değildir. form, çünkü bu siparişler alkol içeren tentür formundaki ilaçları gösterir.

Sağlık Bakanlığı'nın 403n Sayılı Kararının 23. Maddesi, alkolün özellikle harici kullanım için dağıtılmasından bahsetmektedir, çünkü aksi takdirde hastanın saf alkol kullanması pek mümkün değildir. Ancak bu paragraf, alkolün endüstriyel eczanelerde harici kullanım için paketlenme olasılığını dikkate almamaktadır.

İlaçların dağıtımına ilişkin izin verilen maksimum standartlarla ne yapmalı? Bazen bir hasta, aşılan bir reçeteyle gelir...

Reçetede, hastanın neden reçetelenenden daha fazla ilaca ihtiyaç duyduğunu açıklayan doktordan bir not bulunmalıdır. Bu sadece izin verilen maksimum norm için değil aynı zamanda reçete başına önerilen ilaç miktarı için de geçerlidir.

Böyle bir açıklama yoksa eczacı, ilaçları izin verilen maksimum norm veya önerilen miktarda dağıtır. Bunu tarifte belirtmesi gerekiyor. Normun aşılması konusunda hasta ve tıbbi kuruluş uyarılmalıdır.

Burada ince bir nokta var: Sağlık Bakanlığı'nın 1175n sayılı “İlaç yazma ve reçete etme prosedürünün onaylanması üzerine…” emrine göre böyle bir reçete geçersizdir ve geçersiz bir ilaçla ilaç verilemez. reçete - aynı emir No. 1175n bunu söylüyor (ilaç güçlü ise eczacı ve eczacının genel olarak cezai sorumluluğu beklenir).

Her zamanki 107 formundan bahsediyorsak, ilacı dağıtabileceğiniz ve sadece reçete ihlallerini dergiye kaydetmenin yeterli olduğu açısından buna katılmıyorum. Ve müfettişlerin de buna katılmayabileceği konusunda uzmanları uyarmak isterim. Bununla birlikte, 403n sayılı Sipariş, izin verilen maksimum normun aşılması ve reçetede önerilen miktarın haklı gösterilmemesi durumunda ilaçların dağıtımına hâlâ izin vermektedir.

Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık 2005 tarih ve 785 sayılı kararıyla geçerliliğini yitiren eczaneye “İlaç Verildi” damgası vuruluyor. 403n sayılı Sipariş uyarınca başka bir damga bulunmalıdır - "İlaç serbest bırakıldı." Damgayı yeniden yapmak gerekli mi?

“İlaç dağıtıldı” ve “İlaç dağıtıldı” yazılarının anlamı aynıdır, dolayısıyla damga değiştirilmemelidir.

403n Sayılı Kararın 16. paragrafına göre ilaç çalışanı, ilacı satın alan kişiyi diğer ilaçlarla olan etkileşimler hakkında bilgilendirir. Hasta daha önce kendisine yazılan bazı ilaçları zaten alıyorsa (bazen isimlerini bile hatırlayamıyor) bu nasıl yapılır?

Elbette eczacı hastanın ne aldığını bilemez. Ve hastanın kendisi de ilaçlarının süslü isimlerini her zaman hatırlamayacaktır. Bu bağlamda, ilaç etkileşimlerine ilişkin istişarelerin yalnızca satın alınan ürünün talimatlarına dayanması gerektiğine inanıyorum.

Hastalar, farmasötik danışmanlık hizmetlerini yetkin bir şekilde sağlayabilecek uzmanlara dayanarak eczane kuruluşlarını seçerler. Bu bilgiler kısmen farmasötik kimya kursunun bir parçası olarak eğitim sırasında edinilir ve kısmen de imalat şirketlerinden alınan eğitim oturumları sırasında öğrenilir. Bu durumda farmasötik uzmanına yalnızca kariyeri boyunca biriktirebildiği bilgi tabanı rehberlik eder.

- İmmünbiyolojik ilaçların dağıtımıyla ne yapmalı?

Madde 8.11.5 uyarınca. 17 Şubat 2016 tarih ve 19 sayılı Rusya Federasyonu Baş Devlet Sıhhi Doktoru Kararnamesi ile onaylanan “İmünobiyolojik tıbbi ürünlerin taşınması ve saklanması koşulları” “Sağlık ve epidemiyolojik kuralların onaylanması üzerine SP 3.3.2.3332-16” ( 28 Nisan 2016 tarih ve 41968 sayılı Rusya Adalet Bakanlığı'na kayıtlı), tatil İmmünobiyolojik tıbbi ürünler, soğuk zincir gerekliliklerine uygun termal kap veya termos içerisinde doğrudan kullanım yerine teslim edilmesi halinde perakende olarak satılabilir. Yani, immünbiyolojik ilaçların perakende satışına soğuk zincire uyulması koşuluyla izin veriliyor; bu, bir eczanenin immünbiyolojik ilaç satmak istemesi durumunda alıcıya termal bir kap sağlamak zorunda olduğu anlamına geliyor. Karar bugün hâlâ yürürlükte. Ancak artık 403n sayılı Emir uyarınca ziyaretçinin termal kabı varsa ilaç veriliyor.

Hasta bir kişinin ilaç kategorilerini anlaması gerekmediğine göre bu durum mümkün müdür? Ve bu eczanenin dağıtımı reddetme hakkı olarak mı yorumlanmalı?

Görünüşe göre eczane organizasyonu hastaya böyle bir kap veya en azından soğuk elementler sağlama fırsatlarını arayacaktır. Örneğin torbalardaki kuru buz.

- Hasta termal konteynerin parasını ödeyecek mi?

Elbette hasta termal konteynerin parasını ödemekle yükümlüdür çünkü mutlaka bir termal konteynere sahip olması gerekir.

Reçetenin ertelenmiş bakımda olduğu süre sona ermediği sürece, süresi dolmuş reçeteli ilaçların dağıtımı yasaktır. Böyle bir durumda reçete yenilenmeden ilaç verilir. Ancak çoğu zaman, tedarik ve tedarik sorunları nedeniyle, ilaçlar eczanelere ancak ertelenmiş hizmet kapsamındaki reçetenin süresi dolduğunda ve ertelenmiş hizmet süresi de (10 veya 15 gün) sona erdiğinde ulaşır. Belgeyi yeniden düzenlemeden bu reçeteyi kullanarak ilacı dağıtmak mümkün müdür?

Nitekim 403n Sayılı Sağlık Bakanlığı Kararı'nın 6. paragrafı uyarınca, reçetenin ertelenmiş bakımdayken süresinin dolması durumu hariç, süresi dolmuş reçetelere ilaç dağıtılması yasaktır.

Çözülemeyen bir konuya da dikkat çekmek isterim. Kalıcı bir kusur varsa minimum ürün yelpazesiyle ne yapmalı? 403n No'lu Sipariş, 785 No'lu Sipariş'teki eski normu koruyor - minimum aralıktaki bir ilacın beş gün içinde piyasaya sürülmesi gerekiyor. Ancak bu süre eczaneyi kurtarmaz. Denetimde ilacın bulunmadığı ortaya çıkarsa yine de para cezası kesiliyor. Adli uygulama çok kapsamlıdır.

11 Temmuz 2017 tarih ve 403n sayılı Kararnamenin normlarının uygulanmasına yönelik gelen taleplerle bağlantılı olarak “İmmunbiyolojik tıbbi ürünler de dahil olmak üzere tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin eczane kuruluşları tarafından dağıtımına ilişkin kuralların onaylanması üzerine, bireysel girişimciler farmasötik faaliyetler için lisans” (bundan sonra sırasıyla - Sipariş No. 403 n, Prosedür)

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı aşağıdakileri bildirmektedir.

1. Ertelenmiş bakımdayken geçerliliği sona eren bir ilacın reçeteye göre dağıtılması konusunda (Prosedürün 9. maddesi).

Prosedürün 9. paragrafında öngörülen norm, narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri listesinin II. Listesinde yer alan narkotik ve psikotrop ilaçlar hariç olmak üzere, niceliksel kayda tabi olanlar da dahil olmak üzere tüm ilaç grupları için geçerlidir. Rusya Federasyonu'nda kontrole tabidir, 30 Haziran 1998 tarih ve 681 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararı ile onaylanmıştır (bundan sonra liste olarak anılacaktır).

Yukarıda belirtilen narkotik ve psikotrop ilaçlar için, bunların dağıtımının yasaklanmasıyla ilgili olarak, 8 Ocak 1998 tarihli Z-FZ sayılı "Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Hakkında" Federal Kanunun 25. Maddesinin 6. Kısmında belirtilen norm geçerlidir. on beş günden fazla bir süre önce yazılan reçetelerde.

2. İmmünbiyolojik ilaçların dağıtımı konusunda (Prosedürün 3. ve 13. maddeleri).

Prosedürün 3. maddesinin altıncı fıkrası uyarınca, immünbiyolojik tıbbi ürünlerin reçetelere göre dağıtımı yalnızca eczane kuruluşları (eczaneler, eczane noktaları) tarafından gerçekleştirilir.

Bu norm, 17 Eylül 1998 tarihli ve 157-FZ sayılı “Bulaşıcı Hastalıkların İmmünoprofilaksisi Hakkında” Federal Kanunun 12. Maddesinin 3. paragrafı ile düzenlenmiştir; buna göre vatandaşlara immünoprofilaksi için immünbiyolojik ilaçların dağıtılması, Sağlık alanında devlet politikasını ve yasal düzenlemeyi geliştirme ve uygulama işlevlerini yerine getiren federal yürütme organı yetkilileri tarafından belirlenen şekilde eczaneler tarafından ilaç reçetesi.

İmmünbiyolojik tıbbi ürünleri dağıtırken Prosedürün 13. paragrafında belirtilen gerekliliklere uyulmalıdır. Ayrıca, termal kaplara ek olarak, immünobiyolojik bir tıbbi ürünün tıbbi bir kuruluşa teslimi sırasında depolanması için gerekli sıcaklık rejiminin korunmasına izin veren başka cihazlar da kullanılabilir.

3. İlaç reçetelerinin saklanması konusunda (Prosedürün 14. maddesi).

403 No'lu Sipariş, reçetesiz satılan ilaçlar olarak usulüne uygun olarak kayıtlı olan ve tıbbi kullanım talimatlarında "Reçetesiz dağıtılır" ibaresi bulunan ilaçlar için hastaların reçete alması gerekliliğine ilişkin bir kural getirmemektedir.

Tıbbi ürünler, devlet tescili aşamasında reçeteli veya reçetesiz olarak sınıflandırılır; dağıtım koşulları, tıbbi kullanım talimatları da dahil olmak üzere tıbbi ürünlerin kayıt belgelerinde belirtilir.

403n sayılı Sipariş, yalnızca reçetelerin raf ömrünü düzenler ve yukarıdaki ilaçların dolaşımına ek kısıtlamalar getirmez.

Prosedürün 14. Maddesi, reçetelerin bir eczane kuruluşunda veya farmasötik faaliyet lisansına sahip bireysel bir girişimcide üç ay süreyle saklanmasına ilişkin yeni bir kural getirmiştir:

bitmiş ürünün hacmine göre %15'ten fazla etil alkol içeren sıvı dozaj formundaki tıbbi ürünler için;

Dünya Sağlık Örgütü (bundan sonra - ATC olarak anılacaktır) tarafından önerilen anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırmaya göre sınıflandırılan ilaçlar için, antipsikotikler (kod N05A), anksiyolitikler (kod N05B), hipnotikler ve sedatifler (kod N05C), antidepresanlar (kod N06A) ve konu niceliksel muhasebeye tabi değildir.

Aynı zamanda, 107-1/u numaralı reçete formlarına yazılan yukarıdaki gruplara ait ilaç reçetelerinin hem 60 güne kadar geçerlilik süresi hem de geçerlilik süresi ile saklamaya tabi olduğunu lütfen unutmayın. 1 yıla kadar olan süre. İkinci durumda, reçete, ilacın son partisinin hastaya verilmesinden sonra belirli bir süre boyunca kalır ve saklanır.

İlaçların sıvı dozaj formlarındaki etil alkol yüzdesinin yanı sıra ilaçların belirli ATC gruplarına uygunluğuna ilişkin bilgiler de belirli bir ilacın tıbbi kullanım talimatlarında yer almaktadır.

Örneğin, uluslararası tescilli olmayan isimleri Chlorpromazine (“Aminazin”) ve Chlorprothixene (“Chlorprothixene”, “Truxal”) olan ilaçlar, uluslararası tescilli olmayan isimleri Tofisopam (“Grandaxin”) ve Broile antipsikotikler grubuna (kod N05A) aittir. (“Phenazepam”) ", "Elzepam", "Fezanef", "Phenorelaxan", vb.) - uluslararası tescilli olmayan isimler Amitriptilin ("Amitriptilin"), Sertralin ("Zoloft) ile anksiyolitikler grubuna (kod N05B) ", "Serenata", "Aceptra" vb.) ve Escitalopram ("Selectra", "Lenuxin", "Elycea" vb.) - antidepresanlar grubuna (kod N06A).

4. Narkotik ve psikotrop ilaçların dağıtımı konusunda (Prosedürün 20. maddesi).

Prosedürün 20. maddesi, listenin II. Listesinde yer alan narkotik ve psikotrop ilaçları almaya hak kazanan kişilere ilişkin normu açıklığa kavuşturmaktadır. Yani, bu ilaçlar alınabilir:

belirtilen ilaçların reçete edildiği hastalar; yasal temsilcileri (eğer hastalar reşit değilse veya ehliyetsizse);

Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak hazırlanmış hastadan vekaletname sahibi diğer kişiler.

Hastanın narkotik ve psikotrop ilaçları almasına ilişkin vekaletname ile ilgili olarak, bunun basit yazılı biçimde (Rusya Federasyonu Medeni Kanunu'nun 185. Maddesi) düzenlendiğini ve hastanın talebi üzerine noter tasdik edilebileceğini veya eğer vekaletname yazması imkansızdır (Rusya Federasyonu Medeni Kanunu'nun 163 ve 185.1 maddeleri). Ayrıca vekaletnamede geçerlilik süresi belirtilmediği takdirde imza tarihinden itibaren bir yıl süreyle geçerliliğini korur.

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı, bu bilgiyi tüm bölgesel sağlık yetkilileri başkanlarının, eczane kuruluşlarının ve farmasötik faaliyetler ve ilaç dağıtım lisansına sahip bireysel girişimcilerin dikkatine sunmayı önermektedir.

Sevgili iş arkadaşlarım! Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 11 Temmuz 2017 tarihli N 403n sayılı Emrinin “İmmünobiyolojik ilaçlar da dahil olmak üzere tıbbi kullanıma yönelik ilaçların eczane kuruluşları ve ilaç lisansına sahip bireysel girişimciler tarafından dağıtımına ilişkin kuralların onaylanması üzerine” olduğunu size bildiriyoruz. Faaliyetleri” 08 Eylül 2017 tarihinde Rusya Adalet Bakanlığı'na kayıtlıdır. N 48125. 22 Eylül 2017 tarihinde yürürlüğe girer. Rusya Sağlık Bakanlığı, eczanelerden ilaç dağıtımına ilişkin prosedürü güncelledi. İlaç dağıtımına ilişkin yeni kurallar. eczaneler ve farmasötik lisansa sahip bireysel girişimciler tarafından immünbiyolojik olanlar da dahil olmak üzere tıbbi kullanım için onaylanmıştır. İlaçlar reçetesiz, reçeteyle ve tıbbi kuruluşlar ve tıbbi faaliyet lisansına sahip bireysel girişimcilerin fatura gereksinimlerine göre dağıtılmaktadır. Kurallar eczaneler, eczane noktaları, eczane büfeleri ve farmasötik faaliyet lisansına sahip bireysel girişimciler için geçerlidir. Bunlardan yalnızca eczaneler ve eczane noktaları reçeteli ilaçların yanı sıra narkotik ve psikotrop ilaçları da dağıtabilmektedir. İkincisini serbest bırakmak için uygun bir lisansa sahip olmanız gerekir. Daha önce olduğu gibi psikotrop ilaçlar için ayrı reçete formları sağlanmıştır; ücretsiz sağlanan ilaçlar; başkaları için. Onlara hangi ilaçların dağıtıldığı açıklığa kavuşturuldu. Reçete servis süreleri aynı tutuldu. İmmünobiyolojik bir ilacın dağıtımının özellikleri belirlenmiştir. Bu nedenle, alıcıya kalan reçete veya reçete koçanında, dağıtımın tam zamanı (saat ve dakika olarak) belirtilir. Bu durumda alıcının özel bir termal kaba sahip olması gerekir. İlki, ilacın tıbbi tesise teslim süresine ilişkin açıklama alır. Tariflerin raf ömrü netleştirildi. Narkotik ve psikotrop, anabolik ilaçların yanı sıra konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçların dağıtımına ilişkin gereklilikler revize edilmiştir. Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın ilaç dağıtım prosedürüne ilişkin emri (yapılan değişiklikler dikkate alınarak) geçersiz hale geldi. Karar, diğer hususların yanı sıra şunları da belirler: - eczaneler, eczane noktaları, eczane büfeleri ve uygun lisansa sahip bireysel girişimciler tarafından dağıtılabilecek ilaç türleri; - narkotik ilaçların, psikotrop ilaçların, immünbiyolojik ilaçların dağıtımının özellikleri; - reçetede “statim” (derhal) ve “cito” (acilen) olarak işaretlenenler de dahil olmak üzere ilaçların dağıtıldığı süre; - Eczaneden temin edilen tıbbi ürünün birincil ve ikincil ambalajına ilişkin gereklilikler; - eczane organizasyonunda dağıtılan ilaçlara yönelik reçetelerin raf ömrü; - bir eczane çalışanının, uygulama kurallarına aykırı olarak verilen reçeteleri belirlerken sorumlulukları; - konu niceliksel muhasebeye tabi ilaçların dağıtımının özellikleri; - tıbbi kuruluşların ve tıbbi faaliyet lisansına sahip bireysel girişimcilerin fatura gerekliliklerine göre ilaç dağıtımının özellikleri. Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık 2005 tarih ve N 785 sayılı “İlaç Dağıtım Prosedürü Hakkında” Emri, üzerinde yapılan değişiklik ve eklemelerle birlikte geçersiz sayılmaktadır.

11 Temmuz 2017 tarih ve 403n sayılı Karar'ın normlarının uygulanmasına ilişkin gelen taleplerle bağlantılı olarak "İmmunbiyolojik tıbbi ürünler de dahil olmak üzere tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin eczane kuruluşları tarafından dağıtımına ilişkin kuralların onaylanması üzerine, bireysel girişimciler farmasötik faaliyetler için lisans” (bundan sonra sırasıyla - Sipariş No. 403 n, Prosedür) Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı aşağıdakileri bildirmektedir:

1. Ertelenmiş bakımdayken geçerliliği sona eren bir ilacın reçeteye göre dağıtılması konusunda (Prosedürün 9. maddesi).

Prosedürün 9. paragrafında öngörülen norm, narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri listesinin II. Listesinde yer alan narkotik ve psikotrop ilaçlar hariç, konu-kantitatif kayda tabi olanlar da dahil olmak üzere tüm ilaç grupları için geçerlidir. Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi, 30 Haziran 1998 tarih ve 681 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesini onayladı (bundan sonra liste olarak anılacaktır).

Yukarıda belirtilen narkotik ve psikotrop ilaçlar için, bunların dağıtımının yasaklanmasıyla ilgili olarak, 8 Ocak 1998 tarihli Z-FZ sayılı "Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Hakkında" Federal Kanunun 25. Maddesinin 6. Kısmında belirtilen norm geçerlidir. on beş günden fazla bir süre önce yazılan reçetelerde.

2. İmmünbiyolojik ilaçların dağıtımı konusunda (Prosedürün 3. ve 13. maddeleri).

Prosedürün 3. maddesinin altıncı fıkrası uyarınca, immünbiyolojik tıbbi ürünlerin reçetelere göre dağıtımı yalnızca eczane kuruluşları (eczaneler, eczane noktaları) tarafından gerçekleştirilir.

Bu norm, 17 Eylül 1998 tarihli ve 157-FZ sayılı “Bulaşıcı Hastalıkların İmmünoprofilaksisi Hakkında” Federal Kanunun 12. Maddesinin 3. paragrafı ile düzenlenmiştir; buna göre vatandaşlara immünoprofilaksi için immünbiyolojik ilaçların dağıtılması, Sağlık alanında devlet politikasını ve yasal düzenlemeyi geliştirme ve uygulama işlevlerini yerine getiren federal yürütme organı yetkilileri tarafından belirlenen şekilde eczaneler tarafından ilaç reçetesi.

İmmünbiyolojik tıbbi ürünleri dağıtırken Prosedürün 13. paragrafında belirtilen gerekliliklere uyulmalıdır. Ayrıca, termal kaplara ek olarak, immünobiyolojik bir tıbbi ürünün tıbbi bir kuruluşa teslimi sırasında depolanması için gerekli sıcaklık rejiminin korunmasına izin veren başka cihazlar da kullanılabilir.

3. İlaç reçetelerinin saklanması konusunda (Prosedürün 14. maddesi).

403 No'lu Sipariş, reçetesiz satılan ilaçlar olarak usulüne uygun olarak kayıtlı olan ve tıbbi kullanım talimatlarında "Reçetesiz dağıtılır" ibaresi bulunan ilaçlar için hastaların reçete alması gerekliliğine ilişkin bir kural getirmemektedir.

Tıbbi ürünler, devlet tescili aşamasında reçeteli veya reçetesiz olarak sınıflandırılır; dağıtım koşulları, tıbbi kullanım talimatları da dahil olmak üzere tıbbi ürünlerin kayıt belgelerinde belirtilir.

403n sayılı Sipariş, yalnızca reçetelerin raf ömrünü düzenler ve yukarıdaki ilaçların dolaşımına ek kısıtlamalar getirmez.

Prosedürün 14. Maddesi, reçetelerin bir eczane kuruluşunda veya farmasötik faaliyet lisansına sahip bireysel bir girişimcide üç ay süreyle saklanmasına ilişkin yeni bir kural getirmiştir:

bitmiş ürünün hacmine göre %15'ten fazla etil alkol içeren sıvı dozaj formundaki tıbbi ürünler için;

Dünya Sağlık Örgütü tarafından önerilen anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırmaya göre sınıflandırılan ilaçlar (bundan sonra ATC olarak anılacaktır), antipsikotikler (kod N05A), anksiyolitikler (kod N05B), hipnotikler ve sedatifler (kod N05C), antidepresanlar (kod N06A) ) ve konu niceliksel muhasebeye tabi değildir.

Aynı zamanda, 107-1/u numaralı reçete formlarına yazılan yukarıdaki gruplara ait ilaç reçetelerinin hem 60 güne kadar geçerlilik süresi hem de geçerlilik süresi ile saklamaya tabi olduğunu lütfen unutmayın. 1 yıla kadar olan süre. İkinci durumda, reçete, ilacın son partisinin hastaya verilmesinden sonra belirli bir süre boyunca kalır ve saklanır.

İlaçların sıvı dozaj formlarındaki etil alkol yüzdesinin yanı sıra ilaçların belirli ATC gruplarına uygunluğuna ilişkin bilgiler de belirli bir ilacın tıbbi kullanım talimatlarında yer almaktadır.

Örneğin, uluslararası tescilli olmayan isimleri Chlorpromazine (“Aminazin”) ve Chlorprothixene (“Chlorprothixene”, “Truxal”) olan ilaçlar, uluslararası tescilli olmayan isimleri Tofisopam (“Grandaxin”) ve Broile antipsikotikler grubuna (kod N05A) aittir. (“Phenazepam”) ", "Elzepam", "Fezanef", "Phenorelaxan", vb.) - uluslararası tescilli olmayan isimler Amitriptilin ("Amitriptilin"), Sertralin ("Zoloft) ile anksiyolitikler grubuna (kod N05B) ", "Serenata", "Aceptra" vb.) ve Escitalopram ("Selectra", "Lenuxin", "Elycea" vb.) - antidepresanlar grubuna (kod N06A).

4. Narkotik ve psikotrop ilaçların dağıtımı konusunda (Prosedürün 20. maddesi).

Prosedürün 20. maddesi, listenin II. Listesinde yer alan narkotik ve psikotrop ilaçları almaya hak kazanan kişilere ilişkin normu açıklığa kavuşturmaktadır. Yani, bu ilaçlar alınabilir:

belirtilen ilaçların reçete edildiği hastalar; yasal temsilcileri (eğer hastalar reşit değilse veya ehliyetsizse);

Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak hazırlanmış hastadan vekaletname sahibi diğer kişiler.

Hastanın narkotik ve psikotrop ilaçları almasına ilişkin vekaletname ile ilgili olarak, bunun basit yazılı biçimde (Rusya Federasyonu Medeni Kanunu'nun 185. Maddesi) düzenlendiğini ve hastanın talebi üzerine noter tasdik edilebileceğini veya eğer vekaletname yazması imkansızdır (Rusya Federasyonu Medeni Kanunu'nun 163 ve 185.1 maddeleri). Ayrıca vekaletnamede geçerlilik süresi belirtilmediği takdirde imza tarihinden itibaren bir yıl süreyle geçerliliğini korur.