Yedi nosoloji programı. “İnsanlar acı çekiyor ve ilaç için çok uzun süre bekliyorlar

2019 yılından itibaren (en pahalı ilaçların devletin satın aldığı, ihalelerinin Sağlık Bakanlığı tarafından yapıldığı) “yüksek maliyetli 7 nosoloji” programı genişletilecek. Beş yetim (yani nadir) hastalığın tedavisine yönelik ilaçları içerecektir: hemolitik-üremik sendrom, juvenil artrit ve üç tip mukopolisakkaridoz.

Şu ana kadar yaşam süresini kısaltan veya sakatlığa yol açan, hayatı tehdit eden yetim hastalıkların tedavisine yönelik ilaçlar (listede 24 hastalık var) bölgeler tarafından satın alınıyordu. Endüstri dergisi Vademecum, IQVIA'nın verilerine göre 2017 yılında bu tür ilaçları 22,7 milyar rubleye satın aldılar. Ancak çoğu bölge, ilaçların yüksek maliyeti nedeniyle hastaların ihtiyaçlarını tam olarak karşılayamıyor. Devlet Duma Sağlığı Koruma Komitesi üyesi Alexei Kurinny, Vademecum'un aktardığına göre, yetim ilaçlara yönelik bölgesel bütçe açığı 2017'de yaklaşık 18 milyar rubleydi, 2019'da 20 milyar rubleye ulaşacak. Generium Genel Müdürü Dmitry Kudlay, programın genişletilmiş listesinde yer alan en pahalı ilaçların birçoğunun bölgesel bütçelerin %25-40'ını aldığını söylüyor.

%40 uyuşturucu

“İlaç Bülteni” Rusya Federasyonu Sanayi ve Ticaret Birinci Bakan Yardımcısı Sergei Tsyb'e atıfta bulunarak “7 nosoloji” programının Rusya'da üretildiğini bildirdi.

“7 nosoloji” programı 2008'den beri varlığını sürdürüyor, asıl amacı, en pahalı hastalıkların tedavisi için federal bütçe ilaçları pahasına merkezi satın almadır. Sanayi ve Ticaret Bakanlığı, programı yerli ilaç endüstrisinin gelişimi için güçlü bir itici güç olarak nitelendiriyor: 40 milyar rubleden fazla hükümet alımı sağladı. yıl içinde. 2008 yılından bu yana, bu program kapsamında ilaç satın alma maliyetleri %42 artarak 43,6 milyar rubleye yükseldi. AlphaRM'e göre 2017'de. İlacın 2018'in ilk dokuz ayı için ortalama fiyatı 10.766 RUB'dur. Sanayi ve Ticaret Bakanlığı'nın verilerine göre bu program kapsamında 180 bin kişi ilaç alıyor.

Federasyon Konseyi Sosyal Politika Komitesi Başkanı Valery Ryazansky daha önce yaptığı açıklamada, beş yetim hastalığın tedavisi için ilaç alımının merkezileştirilmesinin prosedürleri basitleştireceğini ve satın alımları daha ucuz hale getireceğini söyledi. Bunun, bütçe fonlarının daha verimli harcanmasına yardımcı olacağını ve gerekli ilaçları zamanında alamama riskini azaltacağını belirtti. Kudlay, devletin bu maliyetleri federal maliyetlere devretmesi durumunda, hayatları bu malzemelere bağlı olan hastaların tedavi alamama riskinin önemli ölçüde azalacağını kabul ediyor.

2019-2021 için federal bütçe taslağı. 10 milyar ruble sağlıyor. Vedomosti'den gelen bir talebe yanıt olarak Maliye Bakanlığı basın servisi, bu beş ilacın merkezi olarak satın alınması için yıllık olarak bu önlemlerin alındığını söylüyor. Yaz aylarında kabul edilen yasa tasarısının açıklayıcı notunda belirtildiği gibi, merkezi satın almayla olası tasarruflar %20-30'dur. Kudlay, sıkı federal kontrolün uyuşturucuların muhasebeleştirilmesi ve kullanımına düzen getirilmesini mümkün kılacağına dikkat çekiyor. Sonuç olarak, pahalı ilaçların satın alınmasına ilişkin federal bütçe harcamaları 53,6 milyar rubleye çıkacak. AlphaRM 2019'da öngörüde bulunuyor.

NovaMedica CEO'su Alexander Kuzin, Pharma 2020 programı sayesinde 7 nosoloji programındaki birçok ilacın fiyatının on kat düştüğünü belirtiyor: fiili olarak artık yüksek maliyetli değiller.

Hastalar için beş hastalığın "7 nosoloji" programına aktarılması olumlu bir haber: "Another Life" hasta örgütü yönetim kurulu başkanı Anastasia Tatarnikova, bu listedeki federal yararlanıcıların genellikle kesintisiz ilaç aldığını söylüyor. Ancak bazı hastalıkların federal listeye dahil edildiği ve diğerlerinin hangi kriterlere göre dahil edilmediği kriterlerinin tam olarak net olmadığı, diye devam ediyor. Bu nedenle, "Liste 24"teki en "pahalı" hastalık, ülke çapında tedavisi için bir ilaç satın almak için 8 milyar rubleden fazla para gerektiren paroksismal gece hemoglobinüridir. yıllık – bölgesel düzeyde kaldı.

2016 yılının sekiz ayı boyunca Sağlık Bakanlığı, “Yedi Nosoloji” programı kapsamında ilaç alımına 44,6 milyar ruble harcadı - bu, 2015'in aynı dönemine göre% 2,3 daha fazla. Programın finansmanı yıllık olarak arttı, ancak 2017'de durum değişecek - analitik şirket DSM Group'tan uzmanlar, hükümetin ithal ikame yoluyla tasarruf etmeye başlayacağına inanıyor.

Analistlerin belirttiği gibi, programın 2008'de başlatılmasından bu yana satın alma hacimleri hem parasal hem de ayni anlamda arttı.

Aynı zamanda DSM Grup CEO'su Sergei Shulyak'a göre, 2017 yılında yüksek maliyetli hastalıkların tedavisine yönelik ilaçların satış hacimleri parasal açıdan azalacak.

“Yedi Nosoloji” alt programına katılan ilaç firmaları, 2017 yılında ilaç alımına 4,36 milyar ruble daha az tahsis edilecek olan hükümet federal bütçe taslağını yakın zamanda onayladığı için satışlardaki düşüşle yüzleşmek zorunda kalacak Programa katılan tüm ilaç üreticilerini önemli ölçüde etkileyecek olan bu program kapsamında; Belgede "Yedi Nosoloji" programı kapsamında ilaç alımına 39,25 milyar ruble tahsis edilmesi öneriliyor.

Analistlere göre, satın alınan paketlerin hacmini korurken maliyetleri azaltmak ancak Sağlık Bakanlığı tarafından satın alınan ilaçların fiyatlarının düşürülmesiyle mümkün. Örneğin 2016 yılında interferon beta-1a ve glatiramer asetat gibi INN'lerin paketlerindeki hacimler korunurken veya artırılırken fiyatlarda düşüş yaşandı. DSM raporunda "Aynı zamanda genel olarak çoğu ürünün ağırlıklı ortalama fiyatında bir düşüş meydana geliyor" deniyor.

Sağlık Bakanlığı nihayet ithal ikame yoluyla tasarruf sağladı; devlet orijinal ilaçlar yerine jenerik veya biyobenzer ilaçları satın alma olanağına sahip oldu.

Analitik şirketin çalışanları ayrıca "Yedi Nosoloji" programının bütçe kesintileriyle genişletilmesinin halihazırda listede temsil edilen INN'lere zarar vereceğini belirtiyor.

Raporda, "Böylece, 2016 yılında INN lenalidomid içeren bir ilaç listeye eklendi ve 2016 yılının sekiz ayı boyunca satın alımları 5,5 milyar rubleyi aştı" diyor.

Sağlık Bakanı Veronika Skvortsova'ya göre hükümet, "Yedi Nosoloji" programı kapsamında satın alınan ilaçların listesini genişletmeyi düşünüyor.

Bu yılın Temmuz ayında "Yedi Nosoloji" programının yanı sıra nadir (yetim) hastalıklar ve Federasyon Konseyi listesini genişletin.

Buna ek olarak, Sağlık Bakanı Veronika Skvortsova'ya göre, ilaç alımına yönelik bütçe harcamalarına, Rostec devlet şirketi ve diğer birkaç kişi tarafından geliştirilen, ilaç satın alımının izlenmesi ve kontrol edilmesine yönelik bir bilgi ve analitik sistemin oluşturulmasıyla yardımcı olunacak. Rus departmanları. Bakan, "Hedefimiz ülke genelindeki alımlarda en az %10 tasarruf sağlamak" dedi.

2016'nın sekiz ayı için "Yedi yüksek maliyetli nosoloji" programı kapsamında satın alma hacmine göre TOP10 INN'ler

Tüm Rusya Onkohematoloji Derneği "Yardım", "BAŞKANIN duyacağına inanıyorum" kampanyasını başlattı. Aktivistler, kronik miyeloid löseminin ancak zamanında ve sürekli tedaviyle tedavi edilebileceğini yetkililere hatırlatmak istiyor. Hastalık "7 nosoloji" listesine dahil edilmiştir, ancak bugüne kadarki en başarılı program olan bu program bile, vücudu birinci basamak ilaçlara dirençli olan hastalara ikinci, yenilikçi tedavi grubu ilaçlarının sağlanmasını sağlamamaktadır. Ve bu sadece lösemi için geçerli değil.

« BAŞKANIN duyacağına inanıyorum”

Kronik miyeloid lösemi (KML) hastalarının tedavisi için yenilikçi ilaçların bulunamaması sorununa yetkililerin dikkatini çekmek amacıyla sosyal ağlarda "Başkan'ın duymasını umuyorum" kampanyası yürütülüyor. Onkohematolojik hastalara bakım sağlama prosedürünün revize edilmesinden bahsediyoruz - aynı zamanda Tüm Rusya Onkohematoloji Derneği "Sodeistvie", Sağlık Bakanlığı'na bağlı İlaç Listeleri Oluşturma Komisyonu'na bir taleple bir mektup gönderdi. yenilikçi ikinci nesil ilaçlar nilotinib, dasatinib, bosutinib'in “7 nosoloji” programına dahil edilmesi.

KML oldukça nadir görülen bir onkohematolojik hastalıktır. Ülkemizde her yıl 800-1000 kişide ilk kez tespit edilmektedir. Bugüne kadar Rusya kayıtlarında bu tanıya sahip yaklaşık 9.000 hasta bulunmaktadır. Daha önce, Yardım kuruluşunun çabaları sayesinde, KML tedavisinde birinci basamak ilaç olan imatinib, "7 yüksek maliyetli nosoloji" federal programına dahil edilmişti. Ve artık ihtiyacı olan herkes bunu zamanında ve kesintisiz olarak alıyor. Bununla birlikte, KML hastalarının yaklaşık %40'ı için bu tedavi çeşitli nedenlerden dolayı etkisizdir ve bu hastaların ikinci nesil ilaçlara (nilotinib, dasatinib veya bosutinib) ihtiyaçları vardır. Teorik olarak bu ilaçları Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının bölgesel bütçelerinden alabilirler, ancak pratikte bu mümkün değildir. Bölgelerde böyle bir para yok - federasyonun kurucu kuruluşlarında nadir hastalıkların tedavisi için fon sıkıntısının Sağlık Bakanlığı tarafından altı milyar ruble olduğu tahmin ediliyor.

“Bu konuyla ilgili görüşmeler son beş yıldır devam ediyor.”

KML hastalarının yaşam beklentisi istatistikleri her zaman en üzücü istatistiklerden biri olmuştur. Ancak özellikle lösemi hücrelerini "öldüren" tirozin kinaz inhibitörü (TKI) ilaçlarının keşfi bu öngörüyü kökten değiştirdi. Geçmişte bu tür hastalar 3-5 yıl yaşarken, bugün KML hastalarının hayatta kalma oranının genel popülasyondaki yaşam beklentisinden farklı olmayacağı varsayılmaktadır. Ancak Rus uzmanlara göre bu aşırı iyimser bir görüş.
"KML hastalarında düşük ilerleme riski, yalnızca nispeten düşük lösemik Ph+ hücre kütlesine sahip hastalarda gözlenir ve bu, yalnızca tüm tedavi kurallarına sıkı sıkıya bağlı kalınması ve tüm ilaç cephaneliğinin kullanılmasıyla mümkündür." departman MedNews'e söyledi. Federal Devlet Bütçe Kurumu "Hematolojik Araştırma Merkezi" Miyeloproliferatif Hastalıklar için Kemoterapi Bilimsel Danışma Bölümü, Profesör Anna Turkina. — Aksi halde prognoz o kadar da olumlu olmaktan uzaktır. Bugün Rusya bölgelerinin sağladığı verilere göre 10 yıllık hayatta kalma oranı %70'tir. Verilerimiz: Vakaların %80'inde 12 yıllık sağkalım oranı. Her yıl hastaların yüzde 2-5'i löseminin ilerlemesinden dolayı hayatını kaybediyor."

Uzmana göre TKI tedavisinden en iyi sonuçların alınabilmesi için hastalara sadece birinci basamak ilaçların sağlanması değil, aynı zamanda tedavinin etkinliğinin moleküler çalışmalara dayalı olarak izlenmesi ve başarısızlık durumunda ilaçların değiştirilmesi gerekiyor. Hastaların %30-40'ında, beş ila sekiz yıllık tedaviden sonra birinci basamak ilaçlarla tedavi etkisiz hale geldiğinden, ikinci kuşak ilaçlara zamanında geçiş yapılması gerekmektedir. Ve burada her şey zayıf bölgesel finansmana bağlı.

Turkina, "Hastalara danışıyoruz, klinik çalışmalar yürütüyoruz, tedavinin etkili olmaması, komplikasyonlar veya en etkili ilacın seçilmesi gerektiği durumlarda hastalar doktor yönlendirmesiyle bize geliyorlar" dedi. “Ancak ilaçları ikamet ettikleri yerde almaları gerekiyor ve ne yazık ki bu ilaçlar hastalarımıza her yerde ulaşamıyor. Bana göre en uygun seçenek, ikinci nesil ilaçları “7 nosoloji” programına dahil etmek olacaktır. Bu konuyla ilgili görüşmeler son beş yıldır sürüyor ve bu, hastalarımız için gerçekten hayati önem taşıyor. İnsanlar acı çekiyor ve gerekli ilaçları almak için çok uzun süre bekliyorlar, hatta bazen ilaçlar işe yaramaz hale geliyor. Bu yaklaşım, diğer şeylerin yanı sıra, ilaçların mantıksız kullanımına da yol açmaktadır. Bizim görevimiz, en yenilikçi ilaçların bile reçetelenmesinin etkisiz kaldığı KML'nin terminal aşamasına geçişi önlemektir."

Yalnızca KML değil

On yıl önce Rus yetkililer, hemofili, kronik miyeloid lösemi, lenfoma, multipl miyelom ve diğer hastalıkları olan hastalara ücretsiz tedavi sağlayan federal “7 nosoloji” programını başlatarak çok önemli bir adım attı. Ancak o zamandan bu yana, bir hastayı iyileştirebilecek veya ömrünü önemli ölçüde uzatabilecek birçok temel keşif yapıldı. Ve "7 nosoloji" programı, vücudu birinci basamak ilaçlara dirençli olan hastalara ikinci basamak, yenilikçi tedavi grubu ilaçlarının sağlanmasını sağlamamaktadır. Ve bu sadece CML için geçerli değil.

Böylece “7 nosoloji” programı kistik fibrozisi kapsıyor. Ancak programın başkanı MedNews'e, hastalığa yönelik tüm temel tedaviler arasında yalnızca bir ilacın, Pulmozyme'nin bu programa dahil edildiğini söyledi. Federal Tıbbi Genetik Araştırma Merkezi Kistik Fibrozis Bilimsel ve Klinik Bölümü, Profesör Elena Kondratyeva. Artık bağımsız olarak kullanılan veya Pulmozyme'in etkisini artıran yeni ilaçlar var. Ancak sorun şu ki, farmakogenetik yenilikçi ilaçlar Rusya'da kayıtlı değil ve ithal edilmiyor. Yetim ilaçlar, bu tür hastaların çok az olması nedeniyle çok pahalıdır ve kistik fibrozda, belirli mutasyonların taşıyıcılarına yönelik ilaçlardan bahsediyoruz.

“7 nosoloji” programına dahil olan multipl skleroz hastaları da ileri teknolojiyle tedaviyi bekliyor. “Hastalığın gelişmesini yüzde 80-100 oranında engelleyen ilaçları ülkemizde görmek isterim. Zaten pazara girdiler, Rusya'da bu ilaçları klinik çalışmalarda kullanmanın sonuçlarını gördük ve şimdi devletin belirli bir miktar satın almasına ne zaman izin vereceğini sabırsızlıkla bekliyoruz. Moskova Multipl Skleroz Derneği başkanı psikoterapist Olga Matvievskaya, MedNews'e "En azından bunun kendileri için çok önemli olduğu kişiler için" dedi.

Liste yok - sorun yok

Bugün Rusya'da yetim hastalıkların üç listesi var. Bunlardan ilki, oldukça başarılı olan “7 Nosoloji” programının uyguladığı yüksek maliyetli yedi hastalığı içeriyor. Program federal bütçeden finanse edilmektedir ve uygulama oranı %98'dir. Hastalara yetim ilaç sağlamaya yönelik bir başka program olan “24 nadir hastalık”, 2012 yılından bu yana Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarına devredildi. Burada ortalama güvenlik çok daha düşüktür ve bölgeye bağlı olarak büyük ölçüde değişir. Geri kalan hastalar “bölgesel yardımlar” programına giriyor ve onların kaderi daha da kıskanılacak gibi değil.

Üstelik bunların hepsi federal kayıt ve geri ödeme programlarına dahil olma hakkına sahip olan "şanslı" kişilerdir. Sağlık Bakanlığı'nın açıkladığı gibi, bunlar şu anda patojenik tedavisi olan hastalıklardır (bir ilacın kalıtsal hastalıkların patogenezindeki bazı bağlantıları ortadan kaldırması durumunda). Ancak aynı "Liste-24" yıllar önce derlenmişti, o zamandan beri patojenik tedavinin geliştirildiği hastalıkların sayısı arttı ve şimdi uzmanlar buna birkaç düzine yeni öğe eklenmesini tavsiye ediyor. Ancak resmi nadir hastalıklar listesinde yer almayan bir takım hastalıklara yönelik yeni ilaçların ortaya çıkmasına rağmen, Rusya'da bunların tedavisinin bulunmadığına inanılıyor. Bu da devletin bu kişilere karşı herhangi bir yükümlülüğü olmadığı anlamına geliyor.

Irina Reznik

Yorumlar (12)

28.08.2017 15:41

Nikolay İvanov

Dikkatlice! Devletten organize gasp!

28.08.2017 17:04

Smegül

28.08.2017 22:36

Anladım

Aptallık: İnsanlar, her şeyin sorumlusu olan başkanın sorunu yarattığını asla anlayamayacaklar! Neden 18 yıl boyunca gaz, kömür, metal, kereste ve tüm periyodik tablo için trilyonlarca petrodolara sahipken, araştırma enstitüleri, laboratuvarlar, fabrikalar, kimya ve biyolojik endüstrilerin üretebileceği bir sistem yaratmadı? ve Rusların ihtiyaç duyduğu tüm ilaçları üretebilecek miyiz? Mesela Fransa'da, İngiltere'de, Almanya'da, Finlandiya'da vs. insanların Başkanlarından hastalara ilaç sağlamasını da istediklerini mi sanıyorsunuz???

28.08.2017 22:48

Toy)

1. Başkanın eylemlerinin istatistiklerine bakarsanız, başkan çok nadiren bir şey duyar ve genellikle ya hiç göz ardı edilemeyecek bir şey (ancak Surgut'taki en son terör saldırısı yapılabilir) ya da açıklayıcı bir şekilde kolayca düzeltilebilecek bir şey duyar. biçim. Direkt hat yılda bir kez ve yılda 5-20 kez daha.
2. Sorununuzun uzun sürede, sistematik bir şekilde çözülmesi gerekiyor ve para gerektiriyor. Burada tanıtım yapmak mümkün olmayacağı için çok yüksek bir ihtimalle kimse duymayacak. Koca ülkemizde bu türden onbinlerce insan var ama tek bir başkan var.
Yeterince başka endişesi var. Herkes onun ilgisini istiyor.
3. Büyük bir miting düzenleyebilirsiniz. Sizden 1000 kişi veya daha iyisi 10.000 kişi varsa ve büyük bir şehirdeyseniz sorun büyük olasılıkla çözülecektir. Eğer bunu televizyonda göstermezlerse, bu, çevik kuvvet polisinin sizi dağıtacağı ve aktivistlerin hapse gireceği ve en kötü durumda, birkaç yıl hapiste kalıp bunun doğru olup olmadığını düşünecekleri anlamına gelir. boynunu uzatmaya değer)
4. Ülke 4 yıldır krizde. Ordu, Suriye. Vesesulla'nın Kuzey Kore'den borç alması gerekiyor. Henüz hastalar için zaman yok. Üzgünüm

30.08.2017 10:15

Oğlum 30 yaşında, bir yıl önce Samara merkezinde
MS'e Multipl Skleroz tanısı konuldu.
Sağlık Bakanlığı'na başvurduğumda kendisine Interferon reçetesi yazıldı.
beta 8 birimleri Biocad tesisi (Rusya), onun için
tamamen işe yaramaz olduğu ortaya çıktı, hastalığın belirtileri
büyüyor, ikinci basamak ithal ilaçlara ihtiyacımız var
pro-va ve ona kemoterapi öneriyorlar, daha fazlasını söylüyorlar
tedavi edilecek bir şey yok. Allah hasta olmanızı yasakladı
Ülkemiz. Yaşamak korkutucu.

02.09.2017 12:08

Rozita Osmieva

Bugün, beceriksiz doktorların zımni rızasıyla, "Yedi Nosoloji" programı kapsamında, tedavi etmeyen, yalnızca yan etkilerle sakat bırakan, örneğin multipl sklerozun seyrini yavaşlatan ve acıyı uzatan pahalı ilaçlar satın alınıyor. Devlet bu pejmürde ilaca ve onun beyaz önlüklü alçaklarına göz yumuyor ve onlara büyük miktarda kamu parası harcıyor. Ne kadardır?! Tıp Rusya'da ve tüm dünyada olduğu gibi sahte değil gerçek olmalı. İyi bir ilaç yok mu? Neden kötü bir şeye ihtiyacımız var? Neden devasa bir gulyabani ordusunu fonendoskopla besleyesiniz ki? Afet hekimliğini bırakın, geri kalan tembelleri, mokasenleri, sıradanları, fırsatçıları gereksiz olarak kesin. Hastaların geleneksel tıbba geçiş yapmasına izin verin. Daha ucuz ve daha etkili olacaktır.

Eğlence değeri açısından, Sağlık Bakanlığı komisyonunun ilaçların "Yedi Nosoloji" ile Hayati ve Temel İlaçlar listesine dahil edilmesine ilişkin toplantılarından elde edilen videolar, YouTube'daki herhangi bir videoyla kesinlikle rekabet etmeye hazır görünüyor. Ancak bu külfetli sanat eserinin de minnettar bir izleyici kitlesi var. Bu komisyon hastalar için gerçekten önemli kararlar veriyor, ancak işadamları için de aynısı geçerli, milyarlarca rubleye mal olan kararlar. Ve ikincisinin bu milyarları alması giderek zorlaşıyor. Vademecum, 2017 yılındaki satın alma seanslarının yanı sıra toplantıların çekimleri sırasında ana ilaç programındaki durumun nasıl değiştiğini inceledi.

TV PROGRAMI

Mercek altında (komisyon toplantıları 23 Ağustos'tan 6 Eylül'e kadar yapıldı), Sağlık Bakanlığı'nın yüksek komisyonu birkaç düzine gönülsüz karar almak zorunda kaldı (ilaçların hayati ve temel ilaçlar listesine dahil edilmesi konusunda), çünkü yanı sıra nihai kararlar - “Yedi Nosoloji” listesinin seçilen INN'lerle doldurulmasına ilişkin.

Komisyon, devlet programları listesine üç INN'yi dahil etti. Bunlar Gaucher hastalığı tip I (eliglustat), hemofili (nonacog alfa) ve multipl sklerozun (teriflunomid) tedavisine yönelik ilaçlardır.

Ana drama en son nosoloji etrafında oynandı. Multipl skleroz tedavisine yönelik ilaçların VED listelerine dahil edilmesinde herhangi bir zorluk yaşanmadı. Üç adayın tümü – INN peginterferon beta-1a (Biogen'den Plegridy; Rusya'da yerelleştirilmemiştir), alemtuzumab (Sanofi Genzyme'den Lemtrada; şirketin Oryol fabrikasında paketlenmiştir) ve dimetil fumarat (Biogen'den Tecfidera; Viktor Kharitonin'in Pharmstandardında paketlenmiştir) - olmadan sorunlar listelenmiştir. Ancak onlar için her şey burada sona erdi. “Yedi Nosoloji”nin değerli listesine dahil edilmediler.

Alemtuzumab ve peginterferon beta-1a reddedildi çünkü listenin bu INN'leri içerecek şekilde genişletilmesi, ilgili mali yıl ve planlama dönemi için federal bütçe tahsisatlarının hacminde bir artışa yol açabilir. Ve bu, 12 Haziran 2017 tarih ve 700 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi'nin çok özel gereklilikleriyle çelişmektedir. Konuşmacılar arasında bu ilacın listeye alınmasını destekleyenler olmasına rağmen komisyon üyelerinin dimetil fumaratın devlet programına alınmamasının nedenleri belirtilmedi.

Uzun süredir hayati ve temel ilaçlar listesinde yer alan yalnızca bir INN, "Yedi Nozoloji" - teriflunomide girmeyi başardı. Eylül ayında hangi oyuncular zaferlerini kutladı? GRLS verilerine göre, teriflunomid Rusya pazarında iki marka tarafından temsil edilmektedir - Genzyme'den Abagio (Sanofi yapısı; Alexey Repik'in R-Pharm grubunun fabrikalarında lokalize edilmiştir) ve Rus Valenta'dan Femorix. Komisyon üyeleri hiçbir marka hakkında kötü bir şey söylemedi, hatta tam tersine cömertçe iltifatlarda bulundu. “Bir yıl önce, R Pharm'ın bu ilacı [Abagio. – Vademecum] ve aslında ilaç zaten Rus olarak konumlandırılmış” dedi Devlet Bütçe Kurumu “Bilimsel ve Pratik Psikonöroloji Merkezi” adını aldı. Z.P. Solovyov, Moskova Sağlık Bakanlığı'ndan" Alla Gekht. – Artık bu ilacı sadece R-Pharm değil Valenta firması da üretiyor. Dolayısıyla Rusya'da iki kayıtlı ilaç var. Ve bu gerçek hayat, bir tür vaat değil.”

Rusya Sağlık Bakanlığı Tıbbi Ürünler Uzmanlık Bilimsel Merkezi Klinik Farmakoloji Merkezi Direktör Yardımcısı Marina Zhuravleva da teriflunomidi destekleyen bir konuşma yaptı: “Teriflunomid ideal bir ilaçtır. Rusya'da tam döngüde üretilmektedir. Güvenli. En iyimser tahminlerimizde bunu düşünebiliyoruz.”

“Yedi Nosoloji”ye geçiş izni alamayan dimetil fumaratla ilgili retoriğin de daha az coşkulu olmaması dikkat çekicidir. Örneğin Alla Gekht, Biogen ilacının (Tekfidera) yakın gelecekte Rusya'da tamamen yerlileşeceğine söz verdi. Ona göre dimetil fumaratın farmakoekonomisi fena değil: kullanımı "önemli ölçüde daha pahalı" olan natalizumab alma ihtiyacını geciktiriyor.

R-Pharma, Valenta ve Sanofi, INN teriflunomidin potansiyel pazar büyüklüğünü tahmin etmeyi reddetti. Danışmanlık şirketi DrugDevelopment.Ru'nun genel müdürü Dmitry Kulish, Seven Nosologies'teki ilacın yıllık satışının yılda 150 milyon dolara (yaklaşık 9 milyar ruble) ulaşabileceğine inanıyor. 2017 yılında Seven Nosologies, interferon beta-1a, interferon beta-1b ve glatiramer asetatın satın alınmasına yaklaşık olarak aynı miktarda harcama yaptı. Bununla birlikte, Tüm Rusya Multipl Sklerozlu Engelliler Kamu Örgütü Başkanı Yan Vlasov, hastaların bu ilaçlardan teriflunomide tamamen aktarılmayacağından emin: “Şu anda interferon kullananların her üç hastasından birinin olduğuna inanıyorum. ve glatiramer bu ilaçla tedavi edilecek.”

Teriflunomid kimin payını “yiyecek”? 2016 ve 2017 yıllarında interferon beta-1b, interferon beta-1a ve glatiramer asetat satın alımlarının yarısından fazlası Pharmstandard ve ilgili ilaçlar Biocad ve Generium'dan geldi.

Ancak Viktor Kharitonin'in şirketi konusunda fazla endişelenmenize gerek yok. Seven Nosologies'in diğer iki yeni ürününden de para kazanabilecekler. Eliglustat, Sanofi Genzyme tarafından üretiliyor ve ilacın ikincil ambalajlaması Pharmstandard tarafından yapılıyor. Nonakog alpha, son üç yıldır bu INN'nin listeye dahil edilmesi için lobi faaliyeti yürüten aynı Generium tarafından üretiliyor. Tüm Rusya Hemofili Derneği başkanı Yuri Zhulev, Generium'dan gelen Nonacog alfanın, hemofili tip B'nin tedavisi için bazı plazma pıhtılaşma faktörleri IX'un yerini alabileceğini söylüyor. Sağlık Bakanlığı tarafından satın alınan kan pıhtılaşma faktörleri IX şu anda dört yabancı şirket tarafından üretiliyor - Octapharma, CSL Bering, Kedrion Biopharma, Baxter ve bunların Rusya'daki ikincil ambalajları kısmen Pharmimex grubunun bir parçası olan Skopinpharm fabrikası tarafından işleniyor. Generium Genel Müdürü Dmitry Kudlay, nonakog alpha'nın Yedi Nosoloji'de güvenebileceği payı tahmin etmekte zorlandı. Toplamda, 2017 yılında Sağlık Bakanlığı yabancı şirketlerden kan pıhtılaşma faktörleri IX'u 1,4 milyar ruble tutarında satın aldı. Tip I Gaucher hastalığının tedavisine yönelik ilaçlar için pazar hacmini karşılaştıralım - “Yedi Nosoloji” için imigluseraz ve velagluseraz alfa ilaçları satın alınır. 2017 yılında sözleşmelerin tutarı 1,3 milyar ruble olarak gerçekleşti. Sanofi Genzyme (imiglucerase) tarafından üretilen Cerezim ilacı Pharmstandard'da (1,1 milyar ruble) paketlenmiştir ve Shire'dan (211 milyon ruble) Vpriv ilacı (velaglucerase alfa) Rusya'da lokalize değildir.

Tüm ülkelerin elitleri

“Yedi Nosoloji” programından ilk 30 ilaç üreticisi

*Tüm sözleşmelerde doğru veriler sağlanmadığından bu üreticilere ait ilaçların satış hacimleri yaklaşık olarak hesaplanmıştır.
**R-Pharm'a aittir
Kaynak: Vademecum

COLORIT ULUSAL

Var olduğu 10 yıl boyunca, "Yedi Nosoloji" yalnızca yaratıcı rekabetçi (rekabet karşıtı) planlar için ana test alanı olmayı sürdürmekle kalmıyor, aynı zamanda devlet alım piyasasını hangi güçlerin kontrol ettiğini gösteren en önemli gösterge olmayı sürdürüyor.

2017 yılında “Yedi Nosoloji” devlet programının Tedarikçileri Vademecum derecelendirmesinde ilk kez yer alan kişi Ulusal İmmünobiyolojik Şirket (“Natsimbio”; varlıkları Alexander Vinokurov'un Maraton Grubu ile birleştirme sürecindedir) oldu. Yeni gelen, toplam 9,2 milyar ruble tutarındaki hükümet sözleşmelerinin hacmiyle hemen ikinci sıradan başladı. Devlete ait şirketin bu başarısı, Nacimbio'nun 2016-2017 dönemi için tek tedarikçi olarak görevlendirildiği kan plazmasından elde edilen ilaçların tedariği ile sağlandı, ancak aslında Sağlık Bakanlığı ondan sadece bu yıl satın almaya başladı. .

Ne diyebilirim ki, “Nacimbio” “Yedi Nosoloji”ye doğru zamanda girdi. Geçen yıl kan pıhtılaşma faktörü VIII, kan pıhtılaşma faktörü VIII + von Willebrand faktörü, kan pıhtılaşma faktörü IX, anti-inhibitör pıhtılaşma kompleksi satın alma hacminin tamamı 3,3 milyar ruble ise, bu yıl 2,8 kat daha fazla. Ancak cömert bir kişisel hediyeden bahsetmeye gerek yok: bu yıl devlet program bütçesi% 11,6 artarak 43,6 milyar rubleye çıktı, 20 INN için maliyetlerde artış kaydedildi ve yalnızca dört INN için düşüş kaydedildi.

Genel olarak, dört yıl önce Rusya'nın immünbiyolojik kalkanının operatörü olarak tasarlanan ve kurulan devlete ait şirket, kendisini tamamen pazar odaklı hissediyor. zakupki.gov.ru web sitesinde yer alan verilere göre Nacimbio, bu ilaçları ilk olarak Octapharma, Baxter, Kedrion Biopharma ve CSL Behring'den Yedi Nosoloji gazileri Pharmimex Alexander Apazov ve Pharmstandard'dan satın aldı ve daha sonra bunları Sağlık Bakanlığı'na sattı. Sağlık . Vademecum'un hesaplamalarına göre devlete ait şirketin cebine attığı fark 343,7 milyon ruble oldu.

Devlete ait şirket karşı çıkmaya ve açıklamaya hazır. “Nacimbio'nun 343,7 milyon ruble kazandığını söylemek yanlış. Kan ürünleri ve aşılar için tek tedarikçinin misyonunun, ilaç tedarikinde bir iş değil, stratejik hükümet görevlerinin çözümü - uygun kalitede garantili miktarda ilacı zamanında tedarik etmek ve uygulamak olduğunu anlamak önemlidir. Bir şirket temsilcisi yatırım projelerini açıklıyor. – Bugün ithal ilaçları Rusya’da üretilmediği için tedarik ediyoruz. Kirov'daki Rosplasma fabrikası tam üretim kapasitesine ulaştıktan sonra [Natsimbio'nun inşaatını tamamlaması gerekiyor. – Vademecum] insan kan plazmasından yerli ilaçlara yönelik devlet emirlerine duyulan ihtiyaç karşılanacak.”

Dmitry Kulish, Nacimbio ve proje ortaklarının (Pharmstandard ve İtalyan Kedrion Biopharma) Rosplasma projesinin küllerinden yeniden canlandırılmasıyla nasıl başa çıkacağını sektördeki ana entrikalardan biri olarak doğruluyor. "Bu proje başarılı olursa, ülke çapında birkaç Rosplasma klonu daha yapmak mümkün olacak ve ardından yerli ilaç endüstrisi gerçekten çalışmaya başlayacak."

Nacimbio'nun devlet programı pazarına girişi, geleneksel teklif verenlerin konumunu istikrarsızlaştıran tek faktör olmaktan çok uzaktır. Örneğin CV Protek'in tarihinde 2017 yılı ticari pazarda liderliğin geri dönüş yılı olacak. Ama bu durumda bu şirket, “Yedi Nosoloji” içindeki payı ciddi oranda azalanlardan biri olarak bizim için daha ilgi çekici.

Protek, 2016 yılında INN bortezomib pazarını tekeline aldı. Distribütör, Johnson & Johnson'dan orijinal Velcade, Nativa'dan Boramilan ve yakından ilişkili Protek, JSC PharmFirma Sotex'ten Bartizar olmak üzere tüm ilaç yelpazesiyle açık artırmaya çıktı. Bu tür taktikler şirketin açık artırmada 5,4 milyar ruble toplamasına yardımcı oldu.

Ancak 2017'de bortezomib üzerine bahis Protek'e karşı oynanmıştı. İlk darbe, INN'lerin bütçe maliyetlerinde 2,4 kat azalma oldu. İkincisi, bir rakibin ortaya çıkması: 778 milyon ruble değerindeki sözleşmelerin bir kısmı Farm Center Trading House LLC (Alexander Vinokurov'un Maraton Grubuna yakın bir yapı) tarafından Protek'ten alındı. Sonuç olarak Protek, açık artırmada yalnızca 1,5 milyar ruble kazanabildi.

"Yedi" çemberinde bir avluya tıklamayın

2016-2017'de devlet programı tedarikçileri

Ek No.3

Hükümetin emriyle

Rusya Federasyonu

TASLAK

AMAÇLANAN İLAÇLAR

HEMOFİLİ, KİSTİK FIDOZ OLAN KİŞİLERE ULAŞMAK İÇİN,

Hipofiz DANISSM, GAUCHER HASTALIĞI, Malign

LENFO, HEMATOPETİK VE İLGİLİ HASTALIKLARDA YENİ TEDAVİLER

DOKU, MULTİPLE SKLEROZ VE YÜZLERİN İM'İ

ORGAN VE(VEYA)DOKU NAKLİ SONRASI

I. Sağlanan ilaçlar

hemofili hastaları

II. Sağlanan ilaçlar

kistik fibrozlu hastalar

III. Sağlanan ilaçlar

hipofiz cüceliği olan hastalar

IV. Sağlanan ilaçlar

Gaucher hastalığı olan hastalar

V. İlaçlar

malign neoplazmı olan hastalara verilir

lenfoid, hematopoietik ve ilgili dokular

(kronik miyeloid lösemi, makroglobulinemi

Waldenström, multipl miyelom, foliküler

(nodüler) Hodgkin olmayan lenfoma, küçük hücreli

(yaygın) Hodgkin olmayan lenfoma, küçük hücreli

bölünmüş çekirdekli (yaygın) Hodgkin olmayan lenfoma,

büyük hücreli (yaygın) Hodgkin olmayan lenfoma,

immünoblastik (yaygın) Hodgkin olmayan lenfoma, diğerleri

yaygın Hodgkin dışı lenfoma türleri, yaygın

Hodgkin dışı lenfoma, belirtilmemiş, diğerleri

ve Hodgkin dışı lenfomanın belirtilmemiş türleri,

kronik lenfositik lösemi)

VI. Sağlanan ilaçlar

multipl sklerozlu hastalar

VII. Sağlanan ilaçlar

organ ve (veya) doku nakli sonrası hastalar