Лантус: инструкция по применению. Что будет, если пропустить укол? Правильное хранение инсулина

  • 3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи бесцветного стекла (1) - шприц-ручки ОптиСет (5) - пачки картонные. 3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи бесцветного стекла (1) - шприц-ручки ОптиСет (5) - пачки картонные. Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл - по 3 мл препарата в картридж из прозрачного, бесцветного стекла. Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку СолоСтар. По 5 шприц- ручек СолоСтар® вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, снабженную картонным фиксатором.

Описание лекарственной формы

  • Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость. Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

Фармакологическое действие

Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар (Иглы МИКРОФАЙН + 31G 0,25х5мм, Иглы МИКРОФАЙН + 30G 0,3х8мм, Иглы МИКРОФАЙН + 29G 0.33х12,7мм). Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia соli (штаммы К12), и отличающимся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус® СолоСтар® инсулин гларгин полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (pH 4). После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой "концентрация-время", а также пролонгированное действие препарата. Инсулин гларгин метаболизируется до двух активных метаболитов M1 и М2 (см. раздел "Фармакокинетика"). Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетика связывания со специфическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина и его метаболитов M1 и М2 очень близка таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина. Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в том числе и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка. Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало его действия наступает в среднем через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная - 29 ч. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных пациентов или у одного и того же пациента. Была показана эффективность применения препарата Лантус® СолоСтар® у детей в возрасте старше 2 лет с сахарным диабетом 1 типа. У детей в возрастной группе 2-6 лет частота возникновения гипогликемии с клиническими проявлениями при применении инсулина гларгина была численно ниже, как в течение суток, так и в ночное время по сравнению с применением инсулина-изофан (соответственно, в среднем 25,5 эпизодов против 33,0 эпизодов у одного пациента в течение одного года). При пятилетием наблюдении за пациентами с сахарным диабетом 2 типа не наблюдалось достоверных различий в прогрессировании диабетической ретинопатии при лечении инсулином гларгином по сравнению с инсулином-изофан. Связь с рецепторами инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1): аффинность инсулина гларгина к рецептору ИФР-1 приблизительно в 5-8 раз выше, чем у человеческого инсулина (но примерно в 70-80 раз ниже, чем у ИФР-1), в то же время, по сравнению с человеческим инсулином, у метаболитов инсулина гларгина M1 и М2 аффинность к рецептору ИФР-1 несколько меньше. Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулина гларгина и его метаболитов), определяемая у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, была заметно ниже концентрации, необходимой для полумаксимального связывания с рецепторами ИФР-1 и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, запускаемого через рецепторы ИФР-1. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь, однако терапевтические концентрации инсулина, определяемые при инсулинотерапии, включая лечение препаратом Лантус® СолоСтар®, значительно ниже фармакологических концентраций, необходимых для активации митогенно-пролиферативного пути. Исследование ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) было международным, многоцентровым, рандомизированным исследованием, проведенным у 12537 пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний и с нарушенной гликемией натощак (НГН), нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ) или ранней стадией сахарного диабета 2 типа. Участники исследования были рандомизированы на группы (1:1): группа пациентов, получающих инсулин гларгин (n=6264), который титровался до достижения концентрации глюкозы крови натощак (ГКН) ?5,3 ммоль, и группа пациентов, получающих стандартное лечение (n=6273). Первая конечная точка исследования представляла собой время до развития сердечно-сосудистой смерти, первого развития нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта, а вторая конечная точка представляла собой время до первого возникновения любого осложнения из вышеперечисленных или до проведения процедуры реваскуляризации (коронарных, сонных или периферических артерий), или до госпитализации по поводу развития сердечной недостаточности. Второстепенными конечными точками были смертность по любой причине и комбинированный показатель микрососудистых исходов. Исследование ORIGIN показало, что лечение инсулином гларгином по сравнению со стандартной гипогликемической терапией не изменяло риск развития сердечно-сосудистых осложнений или сердечно-сосудистой смертности; не было выявлено различий в показателях любого компонента, составляющего конечные точки, смертности от всех причин, комбинированном показателе микрососудистых исходов. В начале исследования медиана значений HbAlc составляла 6,4%. Медиана значений показателя HbAlc во время лечения находилась в диапазоне 5,9-6,4% в группе инсулина гларгина и 6,2-6,6% в группе стандартного лечения на протяжении всего периода наблюдения. В группе пациентов, получавших инсулин гларгин, частота развития тяжелой гипогликемии составляла 1,05 эпизод на 100 пациенто-лет терапии, а в группе пациентов, получавших стандартную гипогликемическую терапию - 0,30 эпизода на 100 пациенто-лет терапии. Частота развития нетяжелой гипогликемии составляла в группе пациентов, получавших инсулин гларгин, 7,71 эпизодов на 100 пациенто-лет терапии, а в группе пациентов, получавших стандартную гипогликемическую терапию - 2,44 эпизода на 100 пациенто-лет терапии. В исследовании продолжительностью 6 лет у 42% пациентов в группе, получавших инсулин гларгин, не было отмечено никаких случаев гипогликемии. Медиана изменений массы тела по сравнению с исходом на последнем визите лечения была на 2,2 кг выше в группе инсулина гларгина, чем в группе стандартного лечения.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом, после подкожного введения препаратов выявило более медленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном. При однократном в течение суток подкожном введении препарата Лантус® СолоСтар® равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток при ежедневном введении. При внутривенном введении периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми. При введении инсулина пларгина в область живота, плеча или бедра не обнаружено достоверных различий в концентрациях инсулина в сыворотке крови. По сравнению с человеческим инсулином средней продолжительности действия инсулин гларгин характеризуется меньшей вариабельностью фармакокинетического профиля, как у одного и того же, так и у разных пациентов. У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) (3- цепи (бета-цепи) с образованием двух активных метаболитов M1 (21A-Gly-инсулина) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина). Преимущественно в плазме крови циркулирует метаболит M1. Системная экспозиция метаболита M1 увеличивается при увеличении дозы препарата. Сопоставление данных фармакокинетики и фармакодинамики показали, что действие препарата в основном осуществляется за счет системной экспозиции метаболита M1. У подавляющего большинства пациентов не удавалось обнаружить инсулин гларгин и метаболит М2 в системном кровотоке. В случаях, когда все-таки удавалось обнаружить в крови инсулин гларгин и метаболит М2, их концентрации не зависели от введённой дозы препарата Лантус® СолоСтар®. Фармакокинетика у особых групп пациентов Возраст и пол: информация о влиянии возраста и пола на фармакокинетику инсулина гларгина отсутствует. Однако эти факторы не вызывали различий в безопасности и эффективности препарата. Курение: в рамках клинических исследований анализ по подгруппам не выявил различий в безопасности и эффективности инсулина гларгина для данной группы пациентов по сравнению с общей популяцией. Ожирение: у пациентов с ожирением не было показано никаких различий в безопасности и эффективности инсулина гларгина и инсулина-изофана по сравнению пациентами с нормальной массой тела. Показатели фармакокинетики у детей: у детей с сахарным диабетом 1 типа в возрасте от 2 до 6 лет концентрации инсулина гларгина и его основных метаболитов М1 и М2 в плазме крови перед введением очередной дозы, были сходны с таковыми у взрослых, что свидетельствует об отсутствии накопления инсулина гларгина и его метаболитов при постоянном применении инсулина гларгина у детей.

Особые условия

Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар (Иглы МИКРОФАЙН + 31G 0,25х5мм, Иглы МИКРОФАЙН + 30G 0,3х8мм, Иглы МИКРОФАЙН + 29G 0.33х12,7мм). Лантус® СолоСтар® не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия. В связи с ограниченным опытом применения препарата Лантус® СолоСтар® не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов со средне-тяжелой или тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с замедлением его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи со снижением способности к глюконеогенезу и замедлением биотрансформации инсулина. В случае неэффективного контроля за уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность выполнения предписанной схемы лечения, соблюдение указаний в отношении мест введения препарата и правильность техники проведения подкожных инъекций с учетом всех влияющих на это факторов. Гипогликемия Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании препарата Лантус® СолоСтар®, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность развития гипогликемии выше. При возникновении гипогликемии у пациентов, получающих Лантус® СолоСтар®, следует учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгина. Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вслед за гипогликемией) следует соблюдать особую осторожность и интенсифицировать мониторинг уровня глюкозы в крови. Пациенты должны быть предупреждены о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут уменьшиться. У пациентов отдельных групп риска симптомы гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать. К ним относятся: - пациенты, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови; - пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно; - пациенты пожилого возраста; - пациенты, переведенные с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин; - пациенты с нейропатией; - пациенты с длительным анамнезом сахарного диабета; - пациенты, страдающие психическими расстройствами; - пациенты, получающие сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия. В случае если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время). Соблюдение пациентами схемы дозирования и режима питания, правильное введение инсулина и знание симптомов-предвестников гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. Факторы, повышающие склонность к гипогликемии, при наличии которых требуется особенно тщательное наблюдение и может быть необходима коррекция дозы инсулина: - смена места введения инсулина; - повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении стрессовых факторов); - непривычная, повышенная или длительная физическая активность; - интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей; - нарушение диеты и режима питания; - пропущенный прием пищи; - потребление алкоголя; - некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников); - сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами. Интеркуррентные заболевания При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль уровня глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом 1 типа должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть или если у них имеется рвота и т.п., и они никогда не должны совсем прекращать введение инсулина. Инструкция по использованию и обращению предварительно заполненной шприц-ручки СолоСтар® Перед первым использованием шприц-ручку Лантус® СолоСтар® необходимо выдержать при комнатной температуре 1-2 часа. Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению. Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу. Обращение со шприц-ручкой СолоСтар Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® внимательно прочитайте информацию по использованию. Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар® Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®. Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции. Ни в коем случае не используйте шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или в том случае, если Вы не уверены, что она будет работать надлежащим образом. Всегда имейте в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения Вашего экземпляра шприц-ручки СолоСтар®. Инструкция по хранению Пожалуйста, изучите раздел "Условия хранения" в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар®. Если шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, извлеките ее оттуда за 1-2 часа перед предполагаемой инъекцией, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованная шприц-ручка СолоСтар® должна подвергаться уничтожению. Эксплуатация Шприц-ручку СолоСтар® необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не погружайте в жидкость, не промывайте и не смазывайте шприц-ручку СолоСтар®, поскольку этим Вы можете повредить ее. Шприц-ручка СолоСтар® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Избегайте ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар®. Если Вы подозреваете, что Ваш экземпляр шприц-ручки СолоСтар® мог быть поврежден, используйте новую шприц-ручку. Стадия 1. Контроль инсулина Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар® для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Лантуса® шприц- ручка СолоСтар® серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду. Стадия 2. Подсоединение иглы Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар®. Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц- ручке. Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены. Отмеряют дозу, равную 2 единицам. Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты. Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле. Полностью нажимают на кнопку введения инъекции. Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно. Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы. Стадия 4. Выбор дозы Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы 1 единица до максимальной дозы 80 единиц. Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекций. Дозировочное окошко должно показывать “0” после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза. Стадия 5. Введение дозы Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником. Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 секунд до момента извлечения иглы. Таким образом, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью. Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина. При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Соблюдайте рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования. После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар® колпачком.

Состав

  • 1 мл инсулин гларгин 100 ЕД (3.6378 мг) Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и. 1 мл инсулин гларгин 3.6378 мг, что соответствует содержанию человеческого инсулина 100 ЕД Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и. 1 мл инсулин гларгин 3.6378 мг, что соответствует содержанию человеческого инсулина 100 ЕД Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Лантус показания к применению

  • - сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Лантус противопоказания

  • - детский возраст до 6 лет (отсутствие клинических данных по применению); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при беременности (возможность изменения потребности в инсулине в течение беременности и после родов).

Лантус дозировка

  • 100 МЕ/мл

Лантус побочные действия

  • Указанные ниже нежелательные реакции (HP) представлены по системам органов (в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA)) в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (больше или равно 10%); часто (больше или равно 1%;

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие - Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамид фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства - могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекции дозы инсулина. - Глюкокортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и гестагены (например, в гормональных контрацептивах), производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин) и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, атипичные нейролептики (например, оланзапин или клозапин) - могут ослабить гипогликемическое действие инсулина. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина - Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь - возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина. - Пентамидин - при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией. - Препараты симпатолитического действия, такие как бета- адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин - могут уменьшаться или отсутствовать признаки адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии. Фармацевтическое взаимодействие При смешивании препарата Лантус® СолоСтар© с другими лекарственными веществами, в том числе и с другими инсулинами, а также разведении препарата возможно образование осадка или изменение профиля действия препарата во времени.

Передозировка

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда длительной гипогликемии, угрожающей жизни больного. Лечение Эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстро усвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности. Эпизоды более тяжелой гипогликемии, проявляющиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами требуют внутримышечного или подкожного введения глюкагона, а также внутривенного введения концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, так как после видимого клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии.

Условия хранения

  • Хранить в холоде (t 2 - 5)
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • д/использования со шприц-ручками ОптиПен

во флаконах по 10 мл (100 МЕ/мл); в пачке картонной 1 флакон или в картриджах по 3 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 картриджей, в пачке картонной 1 контурная ячейковая упаковка, или 1 картридж по 3 мл в картриджной системе «ОптиКлик»; в пачке картонной 5 картриджных систем.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика

Инсулин длительного действия. Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученного методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также бóльшую длительность действия.

Связь с инсулиновыми рецепторами: параметры связывания со специфическими рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки, и он способен опосредовать биологический эффект, аналогичный эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина, а следовательно, и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения начало действия наступает, в среднем, через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная — 29 ч.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после п/к введения препаратов выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном.

При однократном в течение суток п/к введении Лантуса устойчивая средняя концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 сут после введения первой дозы.

При в/в введении периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется с карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (Бета-цепи) с образованием 21 A -Gly-инсулина и 21 А -Gly-des-30 В -Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Показания препарата Лантус ®

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных веществ;

детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет).

С осторожностью следует применять у беременных.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности. Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

Назначение Лантуса у беременных должно проводиться с осторожностью. Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов. Потребность в инсулине может снижаться в I триместре беременности и увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Побочные действия

Гипогликемия — наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем. Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов. Психоневрологическим нарушениям на фоне гипогликемии («сумеречное» сознание или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активация симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, «холодный» пот, тахикардия (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она значительнее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

Нежелательные явления со стороны глаз. Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызвать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза. Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Инсулинотерапия, сопровождающаяся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, может приводить к временным ухудшениям течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Липодистрофия. Как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, в месте инъекций может развиваться липодистрофия и локальная задержка абсорбции/всасывания инсулина. В ходе клинических исследований при проведении инсулинотерапии с применением Лантуса липодистрофия наблюдалась у 1-2% больных, тогда как липоатрофия была вообще нехарактерна. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для п/к введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.

Местные реакции в области введения и аллергические реакции. В ходе клинических исследований при проведении инсулинотерапии с применением Лантуса реакции в месте введения наблюдались у 3-4% пациентов. К таким реакциям относились покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление. Большинство незначительных реакций в месте введения инсулинов обычно разрешаются в период времени от нескольких дней до нескольких недель. Аллергические реакции гиперчувствительности немедленного типа на инсулин развиваются редко. Подобные реакции на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные вещества могут проявляться развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока и могут, таким образом, представлять угрозу жизни больного.

Другие реакции. Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. В ходе клинических исследований у групп пациентов, получавших лечение инсулином-изофаном и инсулином гларгином, образование антител, перекрестно реагировавших с человеческим инсулином, наблюдалось с одинаковой частотой. В редких случаях, наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции дозирования с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии. Редко инсулин может вызывать задержку выведения натрия и образование отеков, особенно если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов.

Взаимодействие

Ряд ЛС влияет на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина.

К препаратам, которые могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии, относятся пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства. К препаратам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие инсулина, относятся ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, такие симпатомиметики, как эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например оланзапин или клозапин).

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Пентамидин может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Кроме того, под влиянием таких препаратов симпатолитического действия, как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин признаки адренергической контррегуляции могут уменьшаться или отсутствовать.

Способ применения и дозы

П/к, в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра, всегда в одно и то же время 1 раз в сутки. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Доза Лантуса и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими ЛС.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус. При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения Лантусом может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз пероральных гипогликемических препаратов). При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение Лантуса с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить начальную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения. В течение периода снижения дозы можно увеличить дозы короткого инсулина, а далее режим дозирования должен быть скорректирован индивидуально.

Лантус не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус может наблюдаться улучшение ответной реакции на введение инсулина.

В процессе перехода на Лантус и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить в/в. Длительность действия Лантуса обусловлена его введением в подкожно-жировую ткань.

Передозировка

Симптомы: тяжелая и иногда длительная гипогликемия, угрожающая жизни больного.

Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь легкоусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности. Эпизоды более тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют в/м или п/к введения глюкагона, а также в/в введения концентрированного раствора декстрозы. Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. гипогликемия способна рецидивировать после видимого клинического улучшения.

Меры предосторожности

Указания по совместимости. Лантус нельзя смешивать с любыми другими ЛС. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других ЛС.

Особые указания

Лантус не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия. В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов со средне-тяжелой или тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина. В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники грамотного проведения п/к инъекций, учитывая все факторы, имеющие отношение к проблеме.

Гипогликемия. Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании Лантуса уменьшается вероятность развития ночной гипогликемии, тогда как в утренние часы эта вероятность может возрасти. Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности, а также рекомендуется интенсифицировать мониторинг содержания глюкозы в крови. Пациенты должны знать обстоятельства, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска. Эти группы включают:

Пациентов, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;

Пациентов, у которых гипогликемия развивается постепенно;

Пациентов пожилого возраста;

Пациентов с нейропатией;

Пациентов с длительным течением сахарного диабета;

Пациентов, страдающих психическими расстройствами;

Пациентов, получающих сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»).

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль над появлением симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. Факторы, повышающие предрасположенность к гипогликемии, требуют особенно тщательного наблюдения, т.к. могут вызвать необходимость коррекции дозы инсулина. К этим факторам относятся:

Смена места введения инсулина;

Повышение чувствительности к инсулину (например при устранении факторов стресса);

Непривычная, повышенная или длительная физическая активность;

Интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;

Нарушение диеты и режима питания;

Пропущенный прием пищи;

Потребление алкоголя;

Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);

Сопутствующее лечение некоторыми другими ЛС.

Интеркуррентные заболевания. При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль за содержанием глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, если у них имеется рвота и т.п. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Условия хранения препарата Лантус ®

В защищенном от света месте, в холодильнике при температуре 2-8 °C (не замораживать). После начала использования хранить при температуре не выше 25 °C в картонной упаковке (но не в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.

Инсулин Лантус является торговым названием инсулина гларгина, который, как и другие подобные ему препараты, представляет собой аналог эндогенного человеческого инсулина, и предписывается к применению людьми, страдающими от сахарного диабета – как взрослыми, так и детьми старше шести лет. Сам по себе Лантус выглядит как прозрачная жидкость, не имеющая цвета и находящаяся в стеклянных картриджах, которые заключены в одноразовые шприцы. В одной упаковке лекарства таких шприц-ручек содержится по пять штук, и каждая из них несет в себе по три миллилитра раствора (до 100 ЕД действующего вещества).

Фармакологическое описание

Инсулин длительного действия Лантус содержит в себе главный активный компонент – гларгин, который был синтезирован из штамма бактерии эшерихии путем рекомбинации ее ДНК. Помимо гларгина, в Лантусе находятся и вспомогательные вещества:

  • метакрезол;
  • хлорид цинка;
  • гидроксид натрия;
  • глицерол;
  • хлористоводородная кислота;
  • вода.

Вводится Лантус под кожу, где вследствие устранения кислой реакции раствора формируются так называемые микропреципитаты: из них гларгин на протяжении последующего времени будет постепенно высвобождаться, действуя на человека мягко и предсказуемо.

С инсулиновыми рецепторами гларгин связывается так же эффективно, как и эндогенный человеческий инсулин, отчего их биологическая активность вполне сопоставима. Как и в случае с другими подобными лекарствами, Лантус участвует в регуляции метаболизма сахара, снижая его количество в крови и помогая периферическим тканям вроде мышц и жира лучше его усваивать. Кроме того, гларгин замедляет выработку сахара в печени, попутно катализируя производство белка.

Будучи инсулином долгого действия, Лантус медленно всасывается в кровь из подкожно-жировой клетчатки, что приводит к необходимости использовать его не больше одного раза в сутки.

В среднем после проведения инъекции гларгин начинает свою работу через час, продолжая действовать в течение всех суток (иногда дольше на несколько часов). В целом, эффективность и время действия Лантуса напрямую зависят от каждого индивидуального случая.

Использование во время беременности

Как и все подобные препараты, Лантус в период беременности нужно применять с дополнительной осторожностью, хотя лабораторные исследования не выявили никакого ущерба, который мог бы быть нанесен плоду. Воздействие этого средства ничем не отличается от других его аналогов, которые использовались беременными женщинами, страдающими от сахарного диабета. Однако это не отменяет необходимости назначать Лантус со всей аккуратностью и контролировать уровень сахара в крови вплоть до родов. Потребность женского организма в инсулине во время беременности обычно несколько ниже на протяжении первых трех месяцев, однако затем, по ходу второго и третьего триместров, постепенно повышается. В норму этот уровень приходит после родов, но иногда есть вероятность развития гипогликемии. Во время последующего грудного вскармливания может возникнуть необходимость коррекции установленной дозы Лантуса.

Способ применения Лантуса и дозировка

Согласно компании-производителю инъекции Лантуса следует делать один раз в сутки в одно и то же время, которое в индивидуальном порядке устанавливается лечащим врачом (как и доза).

Как уже было сказано, этот препарат вводится строго подкожно, и наиболее предпочтительными местами для укола считаются передняя брюшная стенка, плечо или бедро.

Разумеется, от раза к разу место инъекции надо менять, чтобы избежать риска возникновения липодистрофии. Стоит сказать, что больные сахарным диабетом второго типа могут использовать Лантус как в качестве самостоятельного лекарства, так и в составе иных гипогликемических средств.

Существует ряд мер предосторожности, которые надо соблюдать при назначении Лантуса в той или иной ситуации:

  • может потребоваться коррекция дозы в том случае, если пациент перешел на гларгин с других инсулиносодержащих препаратов среднего или долгого действия;
  • в том же случае может возникнуть потребность в изменении соответствующего противодиабетического лечения (схемы и доз введения препаратов);
  • при переходе больного с двухразового применения инсулина-изофана на однократные инъекции Лантуса суточную дозу потребуется снизить на 20-30% (в первые несколько недель), чтобы предотвратить риск появления гипогликемии ночью и утром;
  • не стоит разбавлять Лантус или смешивать его с другими инсулиновыми препаратами, так как это может повлечь за собой изменения в фармакодинамике гларгина;
  • коррекция дозы может понадобиться в случае наличия у диабетика антител к инсулину;
  • изменение дозировки также может быть вызвано следующими факторами: изменением веса пациента или его образа жизни, временем суток для инъекций и прочими причинами, способными повлечь за собой развитие гипер- или гипогликемии.

Лантус категорически нельзя вводить внутривенно, потому что это почти наверняка приведет к тяжелой гипогликемии. Остается добавить, что длительность действия Лантуса в немалой степени зависит от места введения инъекции.

Побочные эффекты

Наиболее типичным побочным эффектом Лантуса является гипогликемия, вызываемая, как правило, существенно превышенной дозировкой лекарства относительно потребности диабетика. Появлению основных часто предшествуют такие признаки, как голод, раздражительность, нервозность, побледнение, потливость и тахикардия. Все они являются следствием адренергической контррегуляции - реакции организма на приближающуюся гипогликемию, которая проявляется так:

  • усталость и быстрая утомляемость;
  • заметное снижение концентрации;
  • проблемы со зрением;
  • головная боль;
  • тошнота и рвота;
  • судороги.

Продолжительные и частые приступы гипогликемии ведут к повреждению нервной системы, что может в итоге стать причиной летального исхода.

Редкой реакцией на Лантус может быть аллергия, которая будет характеризоваться кожной сыпью, отеками, спазмами бронхов или артериальной гипотензией. Другим вариантом развития событий бывает появление из-за возникновения соответствующих антител в организме диабетика. Как уже было сказано, подобная ситуация требует последующей корректировки дозы гларгина.

Прочими побочными эффектами при применении Лантуса могут стать дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), искажение зрения (или его временная потеря), диабетическая ретинопатия, липодистрофия и липоатрофия, миалгия. Стоит сказать, что перечисленные последствия, пусть они и включены в общую статистику, проявляют себя у очень малого процента людей, принимающих Лантус.

Нужно добавить, что в месте введения лекарства часто возникают различные боли, покраснения, отеки и зуд, но в течение короткого времени эти симптомы проходят сами по себе (потребуется от одного дня до нескольких недель).

Передозировка Лантусом

неизбежно ведет к гипогликемии – это касается и Лантуса, разумеется. Если проблема приобрела умеренный характер, то справиться с ней можно путем приема внутрь продуктов, богатых быстро усваиваемыми углеводами. Помимо этого может понадобиться коррекция дозировки гларгина, а также режима питания и физических нагрузок. В более тяжелых случаях пациенту понадобится ввести глюкагон (внутримышечно или подкожно) и концентрированную декстрозу. Само собой требуется и соответствующая углеводная диета. Диагностировать тяжелую гипогликемию можно по этим признакам:

  • потеря сознания;
  • неврологические расстройства;
  • судороги;
  • кома.

Взаимодействие Лантуса с другими лекарствами и веществами

Различные препараты могут как усиливать гипогликемическое свойство Лантуса, так и ослаблять его, поэтому для своевременной корректировки дозы требуется знать все возможные варианты. Если говорить об усилении, то сюда можно отнести такие лекарства:

  • гипогликемические препараты, употребляемые перорально;
  • дизопирамид;
  • флуоксетин;
  • пентоксифиллин;
  • салицилаты;
  • фибраты;
  • ингибиторы моноаминоксидазы;
  • пропоксифен;
  • сульфаниламидные антимикробные препараты.

Другие вещества могут наоборот ослаблять эффект, производимый Лантусом, что может вызывать необходимость несколько увеличить его дозу. К подобным химическим препаратам можно отнести следующие:

  • даназол;
  • разные диуретики;
  • изониазид;
  • гормональные контрацептивы;
  • эпинефрин, сальбутамол, тербуталин;
  • диазоксид;
  • глюкагон;
  • фенотиазин;
  • соматотропин;
  • гормоны щитовидки;
  • нейролептики;
  • ингибиторы протеаз.

Есть и такие вещества, которые могут двояко влиять на гипогликемическое свойство гларгина, и к ним относятся бета-адреноблокаторы, соли лития, алкоголь, клонидин, пентамидин, гуанетидин, резерпин. Надо заметить, что последние два могут «смазать» признаки надвигающейся гипогликемии, отчего представляют собой дополнительную опасность для диабетика.

Что еще нужно знать про Лантус?

Так как Лантус является инсулином пролонгированного действия, использовать его как средство борьбы с диабетическим кетоацидозом не представляется возможным. Кроме того, нарушение функции почек (особенно у пожилых людей) ведет к снижению темпа выведения сахара, отчего их потребность в инсулине может заметно уменьшиться. То же относится и к людям с печеночной недостаточностью в острой форме, так как у них падает эффективность процесса глюконеогенеза и теряет свой темп трансформация инсулина.

Лечащий врач должен помнить, что если контроль над уровнем сахара в крови выполнялся недостаточно усердно, или же у больного есть склонность к гипергликемии или гипогликемии, нужно соблюсти ряд мер, прежде чем корректировать дозировку Лантуса. Вот что следует сделать:

  • убедиться в точности следования пациента определенной ранее схеме лечения;
  • убедиться в том, что больной делал инъекции гларгина в строго указанные места на теле;
  • проверить соблюдение пациентом всех необходимых мер при введении Лантуса под кожу.

Время развития гипогликемии у больного коррелирует с профилем действия тех инсулиносодержащих препаратов, которые он использует. Это значит, что если инсулин пролонгированного действия поступит в кровь позднее ожидаемого времени, возрастает риск развития утренней гипогликемии, тогда как вероятность появления ночной гипогликемии понижается. Нужно помнить и о том, что компенсация гипогликемического состояния у пациента в случае с Лантусом может занять больше времени из-за долгого профиля его действия.

Существует ряд заболеваний, при которых даже умеренная гипогликемия может вызвать серьезные или необратимые последствия для здоровья. К ним относятся стенозы сосудов мозга или коронарных артерий, а также пролиферативная ретинопатия. Надо заметить, что у некоторых групп людей признаки надвигающейся гипогликемии могут быть слабо выражены или отсутствовать вообще. Среди основных категорий выделяются следующие:

  • больные с улучшившейся регуляцией уровня сахара в крови;
  • люди, у которых есть склонность к медленно развивающейся гипогликемии;
  • пожилые люди;
  • пациенты, прежде использовавшие инсулин животного происхождения;
  • больные с продолжительным анамнезом диабета;
  • люди, страдающие от нейропатии или психических расстройств.

Любая из этих причин может привести к тяжелой гипогликемии (вплоть до обморока) до того, как диабетик распознает ее угрозу. Есть и другие факторы, наличие которых обязывает больного внимательнее контролировать свое состояние и корректировать дозировку Лантуса. Помимо сопутствующих диабету заболеваний к ним относится повышенная восприимчивость к гларгину, смена области инъекции, избыточная физическая нагрузка, нарушение в рационе, употребление спиртных напитков, рвота или диарея, а также некоторые нарушения в работе эндокринной системы.

Правильное хранение инсулина

Хранить картриджи с Лантусом необходимо при температуре от двух до восьми градусов тепла, и лучше всего для этого подходит холодильник, однако надо следить за тем, чтобы упаковка не касалась морозильной камеры или замороженных продуктов. Нельзя и переохлаждать препарат, равно как и подвергать его воздействую прямых солнечных лучей или допускать доступ к нему детей.

Непосредственно шприц-ручку, в которую вставлен картридж, перед использованием надо выдержать несколько часов при комнатной температуре. Важно помнить, что у Лантуса, уже заправленного в шприц-ручку, максимальный срок годности снижается до одного месяца, и чтобы следить за этим после первого использования на этикетке лучше отметить дату первой инъекции. Во избежание риска инфицирования пользоваться шприц-ручкой должен только один пациент.

Важно!

ПРОЙДИТЕ БЕСПЛАТНЫЙ ТЕСТ! И ПРОВЕРЬТЕ СЕБЯ, ВСЕ ЛИ ВЫ ЗНАЕТЕ О САХАРНОМ ДИАБЕТЕ?

Лимит времени: 0

Навигация (только номера заданий)

0 из 7 заданий окончено

Информация

НУ ЧТО НАЧНЁМ? Уверяю! Будет очень интересно)))

Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.

Тест загружается...

Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.

Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:

Результаты

Правильных ответов: 0 из 7

Ваше время:

Время вышло

Вы набрали 0 из 0 баллов (0 )

    Спасибо, Вам за потраченное время! Вот ваши результаты!

  1. С ответом
  2. С отметкой о просмотре

    Задание 1 из 7

    Что означает название «сахарный диабет» в буквальном переводе?

  1. Задание 2 из 7

    Выработка какого гормона недостаточна при сахарном диабете 1-го типа?

  2. Задание 3 из 7

    Какой из симптомов НЕТИПИЧЕН для сахарного диабета?

Лантус – один из первых беспиковых аналогов человеческого инсулина. Получен путем замены в 21-м положении А-цепи аспарагин аминокислоты на глицин и присоединения двух аминокислот аргинина в Б-цепи к концевой аминокислоте. Этот препарат производит крупная французская фармацевтическая корпорация - Sanofi-Aventis. В ходе многочисленных исследований было доказано, что инсулин Лантус не только снижает риск развития гипогликемии по сравнению с НПХ препаратами, но и улучшает показатели углеводного обмена. Ниже представлена краткая инструкция по применению и отзывы диабетиков.

Активное вещество Лантуса – инсулин гларгин. Его получают методом генетической рекомбинации при помощи к-12 штамма бактерии Escherichia coli. В нейтральной среде слабо растворим, в кислой среде растворяется с образованием микропреципитатов, которые постоянно и медленно высвобождают инсулин. Благодаря этому у Лантуса плавный профиль действия длительностью до 24ч.

Основные фармакологические свойства:

  • Медленная адсорбция и беспиковый профиль действия в течении 24 часов.
  • Подавление протеолиза и липолиза в адипоцитах.
  • Активный компонент связывается с инсулиновыми рецепторами в 5-8 раз сильнее.
  • Регуляция метаболизма глюкозы, угнетение образования глюкозы в печени.

Состав

В 1 мл Лантус Солостар содержится:

  • 3,6378 мг инсулина гларгина (в перерасчете 100 МЕ человеческого инсулина);
  • 85% глицерола;
  • вода для инъекций;
  • хлористоводородная концентрированная кислота;
  • м-крезол и гидроксид натрия.

Форма выпуска

Лантус – прозрачный раствор для п/к инъекций, выпускается в виде:

  • картриджей для системы ОптиКлик (5шт в упаковке);
  • 5 шприц-ручек Лантус Солостар;
  • шприц-ручек ОптиСет в одной упаковке 5 шт. (шаг 2 ЕД);
  • флаконов 10мл (1000 ЕД в одном фл.).

Показания к применению

  1. Взрослые и дети от 2 лет с диабетом 1-го типа.
  2. Сахарный диабет 2-го типа (в случае неэффективности таблетированных препаратов).

При ожирении эффективно комбинированное лечение – Лантус Солостар и Метформин.

Взаимодействие с другими препаратами

Существуют лекарственные препараты, которые влияют на углеводный обмен, при этом повышается или понижается потребность в инсулине.

Снижают сахар: пероральные противодиабетические средства, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ, салицилаты, ангиопротекторы, ингибиторы моноаминооксидазы, антиаритмик Дизопирамид, наркотические анальгетики.

Повышают сахар: гормоны щитовидной железы, мочегонные, симпатомиметики, пероральные контрацептивы, производные фенотиазина, ингибиторы протеазы.

Некоторые вещества оказывают как гипогликемический эффект, так и гипергликемический. К таким относятся:

  • бета-блокаторы и соли лития;
  • спирт;
  • клонидин (гипотензивный препарат).

Противопоказания

  1. Запрещается применять больным, у которых непереносимость инсулина гларгина или вспомогательных компонентов.
  2. Гипогликемия.
  3. Лечение диабетического кетоацидоза.
  4. Дети до 2 лет.

Возможные побочные реакции возникают редко, в инструкции говорится, что может быть:

  • липоатрофия или липогипертрофия;
  • аллергические реакции (отек Квинке, аллергический шок, бронхоспазм);
  • мышечные боли и задержка в организме ионов натрия;
  • дизгевзия и нарушение зрения.

Переход на Лантус с других инсулинов

Если диабетик пользовался инсулинами средней продолжительности, то при переходе на Лантус меняется дозировка и режим введения препарата. Смена инсулина должна осуществляться только в стационаре.

Видео инструкция:

Аналоги

В России всех инсулинозависимых диабетиков принудительно перевели с Лантуса на Туджео. Согласно исследованиям у нового препарата меньше риск развития гипогликемии, но на практике большинство людей жалуются, что после перехода на Туджео у них сильно подскочили сахара, поэтому они вынуждены самостоятельно покупать инсулин Лантус Солостар.

Левемир отличный препарат, но у него другое действующее вещество, хотя длительность действия также 24 часа.

С инсулином Айлар не сталкивался, в инструкции говорится, что это тот же Лантус, но дешевле и производитель другой.

Инсулин Лантус при беременности

Официальные клинические исследования Лантуса с беременными женщинами не проводились. По неофициальным источникам препарат не оказывает негативного влияния на протекание беременности и самого ребенка.

Проводились опыты на животных, в ходе которых было доказано, что инсулин гларгин не оказывает токсического влияния на репродуктивную функцию.

Беременным Лантус Солостар может назначаться в случае неэффективности НПХ инсулинов. Будущие мамы должны следить за своими сахарами, ведь в первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем повышаться.

Не стоит бояться кормить ребенка грудью, в инструкции нет данных о том, что Лантус может проникать в грудное молоко.

Как хранить

Срок годности Лантуса – 3 года. Хранить нужно в темном, защищенном от солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 градусов. Обычно самое подходящее место – холодильник. При этом обязательно смотрите за температурным режимом, потому что заморозка инсулина Лантус запрещена!

С момента первого использования препарат может храниться месяц в темном месте при температуре не более 25 градусов (не в холодильнике). Нельзя применять просроченный инсулин.

Где купить, цена

Лантус Солостар выписывается бесплатно по рецепту врачом-эндокринологом. Но бывает и такое, что диабетику приходиться самостоятельно покупать этот препарат в аптеке. Средняя цена инсулина – 3300 руб. В Украине Лантус можно купить за 1200 грн.

Когда человек заболевает сахарным диабетом, ему необходимо применение препаратов инсулина в виде инъекций. Тут возникают вопросы: какое средство выбрать? Сколько стоит лечение и выбирать ли дорогое лекарство? Есть ли разница между препаратами Лантус и Солостар, какое из них лучше?

Сколько раз в день делать укол и какой интервал выдерживать между инъекциями? Мы рассмотрим одно из современных лекарств, попробуем выяснить, что выбрать - инсулин гларгин или подобное ему средство, а также какова их цена.

Лантус - современный инсулиновый препарат, действие которого направлено на понижение глюкозы в организме. Инсулин гларгин - основной активный компонент лекарства, который слабо растворяется при нейтральном ph и полностью соответствует инсулину человека. Лантус и инсулин гларгин - 2 названия препарата. Рассмотрим основные положения инструкции по применению средства «инсулин Лантус».

Средство является раствором, в котором основной компонент пребывает под воздействием особой кислой среды. За счет нее и происходит полное растворение. При использовании подкожно кислота нейтрализуется, образуются микропреципитаты, из них высвобождается в кровь действующее вещество. В плазму постепенно поступают малые его дозы, исключая резкое повышение уровня инсулина.

Благодаря микропреципитатам лекарство обладает длительным действием (от суток, через час после применения).

Форма выпуска

Раствор для инъецирования под кожу - прозрачный и практически бесцветный, выпускается во флаконах по 10 мл и стеклянных картриджах по 3 мл. Удобны в применении недавно разработанные система и ручка в виде шприца с картриджами (“ОптиКлик”, “ОптиСет”).

Аналоги

Раствор для применения подкожно - Лантус СолоСтар - имеет в составе то же действующее вещество, что и Лантус. Инсулин гларгин - основной рабочий компонент, присутствующий в обеих формах лекарства. Растворы для введения под кожу Левемир Пенфилл и Левемир ФлексПен обладают аналогичным механизмом действия, они включены в одну фармакологическую подгруппу.

Показания

Согласно инструкции по применению, инсулин Лантус назначают при:

  1. инсулинозависимом сахарном диабете (1 типа;)
  2. инсулиннезависимой форме заболевания (2 тип). Используется при беременности, неэффективности пероральных средств, снижающих сахар, наличии интеркуррентных болезней.

Противопоказания

Инструкция по применению сообщает, что препарат противопоказан:

  1. когда повышена чувствительность организма к действующему веществу или иным дополнительным компонентам средства;
  2. при лечении ребенка младше 6 лет.

В месяцы беременности препарат принимают по назначению специалиста.

Как применяют Лантус

В процессе использования следуйте правилам:

  1. Введение средства осуществляется в подкожную жировую прослойку бедра или плеча, ягодицы, передней стенки живота. Препарат применяется однократно ежесуточно, области инъекции меняются, а между уколами выдерживается равный интервал.
  2. Дозировку и время укола определяет врач – эти параметры индивидуальны. Средство применяется отдельно или комбинируется с другими лекарствами, предназначенными для понижения уровня глюкозы.
  3. Раствор для инъекций не смешивают и не разбавляют препаратами инсулина.
  4. Лекарство действует эффективно при введении под кожу, поэтому его не рекомендуется инъецировать внутривенно.
  5. Когда пациент переходит на инсулин гларгин, необходим тщательный контроль уровня сахара в крови в течение 14-21 дней.

При смене лекарства схему подбирает специалист, основываясь на данных обследования пациента и учитывая особенности его организма. Чувствительность к инсулину со временем повышается в связи с улучшением процессов регуляции обмена веществ, и первоначальная дозировка препарата становится другой. Проводить коррекцию режима приема необходимо и при колебаниях массы тела, смене условий труда, резких переменах в образе жизни, то есть при факторах, способных спровоцировать предрасположенность к высоким или низким показателям глюкозы.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сочетание с другими лекарственными средствами влияет на обменные процессы, связанные с глюкозой:

  1. Некоторые препараты усиливают эффект Лантуса. К ним относятся сульфаниламиды, салицилаты, пероральные средства, снижающие уровень глюкозы, ингибиторы АПФ и МАО и др.
  2. Ослабляют воздействие инсулина гларгина диуретики, симпатомиметики, ингибиторы протеаз, единичные нейролептики, гормоны - женские, щитовидной железы и др.
  3. Прием солей лития, бета-адреноблокаторов или употребление алкоголя вызвают неоднозначную реакцию - усиливают или ослабляют эффект препарата.
  4. Прием пентамидина параллельно с Лантусом приводит к скачкам уровня сахара, резкой смене с понижения на повышение.

В целом лекарство имеет положительные отзывы. Сколько стоит инсулин гларгин? Цена средства в регионах колеблется в пределах 2500-4000 руб.

Характеристики препаратов-аналогов

Когда нет возможности преобрести Лантус, подбирается аналог.

Левемир

Как и Инсулин гларгин, Левемир имеет пролонгированный эффект. Однако профиль действия у средства плоский и менее вариабельный, чем у Лантуса.

Препарат принимают при сахарном диабете. Нежелательно назначать Левемир беременным женщинам, детям младше двух (по некоторым данным – шести) лет. Положительный момент - прием препарата Левемир не провоцирует набора веса у пациента. Какой инсулин применять - Лантус или Левемир? Левемир - дешевый аналог Лантуса, имеющий противоречивые отзывы. Если препарат предоставляется пациенту государством и нет нареканий при использовании – выбор очевиден. Сколько стоит Левемир в аптеке? Цена варьируется от 300-500 до 2000-300 руб. в зависимости от формы выпуска и количества флаконов. Если выбирать инсулин лантус, цена будет существенно выше.

Солостар

Солостар - полный аналог средства Лантус, имеющий идентичные свойства и противопоказания. Лекарство назначается детям старше 2 лет. Если сравнивать инсулин Лантус и Солостар, отзывы о них будут схожими. Чтобы определиться с выбором, обратите внимание на стоимость Солостара. Диапазон цен на препарат велик - от 400-500 до 4000 руб. в зависимости от технологии производства средства и его количества.

Итак, несколько ключевых моментов. Применение пролонгированных лекарств удобно, но не назначайте препараты самостоятельно – это прерогатива врача. Узнав, сколько стоит инсулин Лантус, поинтересуйтесь аналогами, если они подойдут в Вашем случае. Солостар не хуже в использовании, но при этом дешевле.



Похожие публикации