Tevacomb czy Seretide, co jest lepsze? Tevacomb - oficjalna instrukcja użytkowania Zasady korzystania z inhalatora.

0,00001725 mg, tetrafluoroetan – 76,354 mg.

Substancje pomocnicze: etanol – 1,56 mg, lecytyna – 0,000032 mg, tetrafluoroetan – 76,279 mg.

120 dawek - puszki aluminiowe aerozolowe z zaworem dozującym, wyposażone w inhalator z nakrętką ochronną (1) - opakowania kartonowe.
120 dawek - puszki aluminiowe aerozolowe z zaworem dozującym, wyposażone w inhalator z licznikiem dawek i wieczkiem ochronnym (1) - opakowania kartonowe.

Aerozol do inhalacji dozowany w postaci jednorodnej białej zawiesiny.

Substancje pomocnicze: etanol – 1,56 mg, lecytyna – 0,00005726 mg, tetrafluoroetan – 76,154 mg.

120 dawek - puszki aluminiowe aerozolowe z zaworem dozującym, wyposażone w inhalator z nakrętką ochronną (1) - opakowania kartonowe.
120 dawek - puszki aluminiowe aerozolowe z zaworem dozującym, wyposażone w inhalator z licznikiem dawek i wieczkiem ochronnym (1) - opakowania kartonowe.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

starsi pacjenci.

Schemat dawkowania

Przeznaczony do stosowania wziewnego.

Na astma oskrzelowa dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia lek Tevacomb 25 mcg/50 mcg lub 25 mcg/125 mcg lub 25 mcg/250 mcg jest przepisywany w 2 dawkach inhalacyjnych 2 razy dziennie. Dzieci od 4 do 12 lat przepisać lek Tevacomb 25 mcg/50 mcg, 2 dawki inhalacyjne 2 razy dziennie.

Na POChPdorośli Przepisać lek Tevacomb 25 mcg/125 mcg lub 25 mcg/250 mcg, 2 dawki inhalacyjne 2 razy dziennie.

Lek jest przepisywany w minimalnej skutecznej dawce, aby zapewnić kontrolę objawów choroby. W przypadku uzyskania efektu przy stosowaniu leku 2 razy dziennie, zaleca się zmniejszenie dawki do minimalnej skutecznej lub przejście na mniejszą dawkę, częstotliwość stosowania wynosi 1 raz dziennie. Ilość flutykazonu w wybranej postaci powinna odpowiadać ciężkości choroby.

Aby uzyskać optymalny efekt, lek stosuje się regularnie, nawet przy braku objawów astmy oskrzelowej i POChP. Lekarz ustala przebieg leczenia i dawkę leku indywidualnie.

U starsi pacjenci i o godz pacjenci z patologią wątroby lub nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Zasady korzystania z inhalatora

Lek Tevacomb umieszczony jest w aluminiowej butli z zaworem dozującym, wyposażonej w urządzenie inhalacyjne z nasadką ochronną.

Urządzenie inhalacyjne może zawierać licznik dawek.

1. Zdjąć nasadkę ochronną z inhalatora i upewnić się, że rurka wylotowa inhalatora jest czysta. Należy trzymać inhalator pomiędzy palcem wskazującym a kciukiem w pozycji pionowej, tak aby kciuk znajdował się na spodzie inhalatora, a palec wskazujący na dnie aluminiowej butli.

2. Potrząśnij aluminiową puszką w górę i w dół.

Jeżeli inhalator zawiera licznik dawek, przed pierwszym użyciem należy umieścić inhalator z dala od twarzy i wcisnąć powietrze 2 razy, aby uwolnić 2 dawki. Licznik dawek wyświetli liczbę „120”: liczbę dawek w cylindrze. Inhalator jest teraz gotowy do dalszego użycia.

3. Wykonaj głęboki wydech ustami i mocno zaciśnij rurkę wylotową inhalatora.

4. Weź powolny i głęboki oddech. W momencie inhalacji należy nacisnąć palcem wskazującym spód aluminiowego balonika, uwalniając dawkę leku Tevacomb i kontynuować powolny wdech.

5. Następnie wyjąć inhalator z ust i wstrzymać oddech na 10 sekund lub tak długo, jak nie powoduje to dyskomfortu. Wydech powoli.

6. Po inhalacji należy przepłukać usta wodą, starając się nie połknąć aerozolu, który podczas inhalacji zetknął się z błoną śluzową jamy ustnej.

7. W przypadku konieczności podania więcej niż jednej dawki leku należy odczekać 1 minutę i powtórzyć wszystkie kroki począwszy od kroku 2, kończąc na kroku 6.

8. Następnie zamknąć inhalator nasadką ochronną.

Nie ma potrzeby spieszyć się z krokami 3 i 4. Podczas uwalniania dawki leku ważne jest, aby wdychać tak wolno, jak to możliwe. Przed użyciem można poćwiczyć przed lustrem. Jeśli zauważysz, że z górnej części puszki lub z kącików ust wydobywa się para, zacznij od kroku 2.

Czyszczenie inhalatora

Urządzenie inhalacyjne należy czyścić przynajmniej raz w tygodniu.

Urządzenie do inhalacji bez licznika dawek. Butlę aluminiową należy wyjąć z urządzenia inhalacyjnego. Delikatnie przepłukać inhalator i nasadkę ochronną ciepłą wodą. Nie używaj gorącej wody! Wstrząsnąć inhalatorem i nasadką ochronną, aby usunąć pozostałą wodę i wysuszyć je bez użycia urządzeń grzewczych. Nie wrzucaj aluminiowej butli do wody!

Urządzenie do inhalacji z licznikiem dawek. Z inhalatora należy zdjąć nasadkę ochronną, ale nie należy z niego zdejmować aluminiowej butli. Wytrzeć wewnętrzną i zewnętrzną część inhalatora i jego rurki wylotowej czystą, suchą szmatką. Wymień nasadkę ochronną.

Uwaga: nie myć ani nie płukać żadnej części inhalatora wodą!

Informacje o liczniku dawek

Licznik dawek pokazuje liczbę dawek w cylindrze. W miarę używania inhalatora liczby na liczniku zmniejszają się, a licznik pokazuje liczbę dawek pozostałych w cylindrze. Gdy w cylindrze pozostanie 40 dawek, kolor licznika zmienia się z zielonego na czerwony. Oznacza to, że w butelce zostało już niewiele dawek i należy pomyśleć o nowym inhalatorze.

Gdy licznik dawek wskazuje cyfrę „0”, oznacza to, że w pojemniku nie ma już leku i należy wymienić inhalator. Butelka może nie wydawać się całkowicie pusta, ale w przypadku dalszego użytkowania pacjent nie otrzyma właściwej ilości leku.

Efekt uboczny

Ponieważ Tevacomb zawiera salmeterol i flutykazon, należy spodziewać się wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla każdego składnika z osobna. Nie zaobserwowano dodatkowych skutków ubocznych przy jednoczesnym stosowaniu dwóch składników leku.

Z układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, niedokrwienie mięśnia sercowego.

Z układu nerwowego: bóle głowy m.in. migreny, zaburzenia snu, drżenie, zaburzenia zachowania, w tym nadreaktywność i drażliwość, stany lękowe.

Reakcje alergiczne: wysypka i obrzęk naczynioruchowy; w pojedynczych przypadkach - obrzęk naczynioruchowy twarzy i jamy ustnej i gardła, rozwój objawów ze strony układu oddechowego - duszność i skurcz oskrzeli oraz niezwykle rzadko reakcje anafilaktyczne, alergiczny nieżyt nosa i zapalenie spojówek.

Z układu oddechowego: krwawienia z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość błon śluzowych jamy nosowej, zapalenie krtani, chrypka.

Z układu pokarmowego: podrażnienie błon śluzowych jamy ustnej i gardła, zmiany smaku, nadmierne wydzielanie śliny, infekcje żołądkowo-jelitowe, uszkodzenie twardych tkanek zębów, bóle brzucha, zwiększone tworzenie się gazów, zaparcia, hemoroidy.

Reakcje dermatologiczne: krwotoki, egzema, zapalenie skóry i dermatozy.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: skurcze mięśni, ból kości i stawów.

Zakażenia i zarażenia: kandydoza błony śluzowej jamy ustnej i gardła, infekcje dróg moczowych, infekcje dróg oddechowych, inne infekcje bakteryjne i wirusowe.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków wziewnych, podczas stosowania leku Tevacomb może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku, ocenić stan pacjenta i, jeśli to konieczne, przepisać alternatywną terapię.

Teoretycznie możliwe jest wystąpienie reakcji ogólnoustrojowych, w tym zespołu Itenko-Cushinga, zahamowania czynności nadnerczy, opóźnienia wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenia gęstości mineralnej kości, zaćmy, jaskry, hiperglikemii.

Przeciwwskazania do stosowania

- dzieci poniżej 4 roku życia;

- nadwrażliwość na salmeterol, flutikazon i inne składniki leku.

Z ostrożność lek należy przepisać na gruźlicę, infekcje grzybicze, wirusowe lub bakteryjne, guz chromochłonny, tyreotoksykozę, niedoczynność tarczycy, cukrzycę, niekontrolowaną hipokaliemię, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, arytmię, chorobę wieńcową, wydłużenie odstępu QT w EKG, idiopatyczne przerostowe zwężenie podaortalne , zaćma, jaskra, osteoporoza, w czasie ciąży i laktacji.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Kobietom w ciąży i karmiącym piersią można przepisać lek tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Stosowanie u dzieci

Przeciwwskazane: dzieci poniżej 4 roku życia.

Specjalne instrukcje

Należy poinformować pacjentów, że w celu uzyskania najlepszego efektu lek Tevacomb należy stosować codziennie, nawet w przypadku braku objawów.

Lek Tevacomb nie jest lekiem łagodzącym ataki astmy oskrzelowej. W celu łagodzenia napadów stosuje się krótko działające leki rozszerzające oskrzela. Pacjentowi należy zawsze zalecić noszenie przy sobie leku łagodzącego skurcz oskrzeli. Zwiększona potrzeba stosowania krótko działających leków rozszerzających oskrzela wskazuje na pogorszenie choroby. Nagłe i postępujące pogorszenie kontroli zespołu bronchospastycznego może potencjalnie zagrażać życiu. W takiej sytuacji należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ... Stosowana dawka leku Tevacomb zapewnia odpowiednią kontrolę choroby.

Podobnie jak inne leki wziewne zawierające kortykosteroidy, Tevacomb należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynną lub utajoną gruźlicą płuc, ciężkimi chorobami układu krążenia, w tym zaburzeniami rytmu serca, hipokaliemią i tyreotoksykozą.

Każdy wdychany GCS może powodować skutki ogólnoustrojowe, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach; Należy jednak zaznaczyć, że prawdopodobieństwo wystąpienia takich objawów jest znacznie mniejsze niż w przypadku leczenia doustnymi kortykosteroidami. Możliwe skutki ogólnoustrojowe obejmują zahamowanie czynności kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę i jaskrę. Mając na uwadze powyższe, dawkę wziewnego GCS należy stopniowo zwiększać do minimum zapewniającego utrzymanie skutecznej kontroli.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie ma potrzeby stosowania specjalnych środków ostrożności w przypadku osób prowadzących samochód lub skomplikowane maszyny.

Przedawkować

Objawy: drżenie, ból głowy, tachykardia.

Leczenie: Jako optymalne antidotum stosuje się kardioselektywne leki beta-adrenolityczne, które należy stosować ostrożnie podczas leczenia pacjentów ze skurczem oskrzeli w wywiadzie. Jeżeli konieczne jest przerwanie leczenia produktem Tevacomb z powodu przedawkowania β 2 -agonisty zawartego w leku, pacjentowi należy przepisać odpowiednią terapię zastępczą GCS.

Przy długotrwałym stosowaniu leku w dawkach przekraczających zalecane, możliwe jest pewne zahamowanie czynności kory nadnerczy. Ze względu na możliwe powikłania zaleca się monitorowanie funkcji rezerwowej kory nadnerczy.

Interakcje leków

W normalnych warunkach po inhalacji leku osiąga się niskie stężenia salmeterolu i flutykazonu w osoczu, jednak nie można wykluczyć potencjalnej interakcji z innymi substratami lub inhibitorami izoenzymu CYP3A4.

Należy unikać stosowania nieselektywnych i selektywnych beta-blokerów u pacjentów z astmą oskrzelową ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli. Stosowanie preparatu Tevacomb w połączeniu z β-blokerami jest dopuszczalne wyłącznie w przypadku ścisłych wskazań.

Łączne stosowanie z innymi lekami zawierającymi agonistów receptorów beta 2-adrenergicznych może prowadzić do wzmocnienia działania.

Warunki wydawania z aptek

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Nie zamrażaj. Okres ważności - 3 lata.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki pacjenci z patologią wątroby.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki pacjenci z patologią nerek.

Catad_pgroup Leki przeciwastmatyczne

Tevacomb - oficjalne instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa leku: Tevacombe

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa lub nazwa rodzajowa: Salmeterol + Flutykazon

Postać dawkowania:

MIESZANINA: na dawkę
Substancje czynne: salmeterol (w postaci ksynafonianu salmeterolu) – 0,025 mg/dawkę (dla dawek: 25/50 mcg/dawkę, 25/125 mcg/dawkę, 25/250 mcg/dawkę); propionian flutykazonu - 0,050 mg/dawkę, 0,125 mg/dawkę, 0,250 mg/dawkę (dla dawek odpowiednio: 25/50 mcg/dawkę, 25/125 mcg/dawkę, 25/250 mcg/dawkę)
Substancje pomocnicze: etanol, lecytyna, tetrafluoroetan.

OPIS: Biała jednorodna zawiesina w skroplonym paliwie, umieszczona w ciśnieniowej puszce aerozolowej.

GRUPA FARMAKOTERAPEUTYCZNA: złożony lek rozszerzający oskrzela (selektywny agonista receptorów beta2-adrenergicznych + miejscowy glikokortykosteroid).

KOD ATX: R03AK06

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Farmakodynamika
TEVACOMB jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: flutikazon i salmeterol. Leki te należą do różnych klas (syntetyczny fluorowany glikokortykosteroid i selektywny, długo działający agonista receptora beta2-adrenergicznego) i mają różne mechanizmy działania.

Flutykazon jest syntetycznym glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego o wyraźnym działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym. Działanie farmakologiczne flutykazonu wynika ze zdolności wiązania się z receptorami glukokortykoidowymi komórek docelowych, w tym komórek nabłonkowych dróg oddechowych. Pod względem powinowactwa do receptorów flutikazon jest 18 razy silniejszy od deksametazonu, prawie dwukrotnie większy niż 17-monopropionian beklometazonu, aktywny metabolit dipropionianu beklometazonu i prawie trzy razy większy niż budezonid. Flutykazon hamuje napływ komórek tucznych, eozynofili, limfocytów, makrofagów, neutrofili, zmniejsza wytwarzanie i uwalnianie mediatorów stanu zapalnego oraz innych substancji biologicznie czynnych (m.in. histaminy, prostaglandyn, leukotrienów i cytokin) biorących udział w powstawaniu uczulenia swoistego dla alergenu. W rezultacie zmniejsza się przepuszczalność naczyń włosowatych, zanika wysięk, zmniejsza się wydzielanie śluzu przez gruczoły śluzowe i przywracana jest drożność drzewa oskrzelowego. Salmeterol jest selektywnym, długo działającym agonistą receptorów beta2-adrenergicznych. Salmeterol zwiększa wewnątrzkomórkową zawartość cyklicznego monofosforanu 3,5-adenozyny (cAMP), co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich ściany oskrzeli.

Cząsteczka salmeterolu ma długi łańcuch boczny, który wiąże się z zewnętrzną domeną receptora, dzięki czemu salmeterol zapewnia ochronę przed zwężeniem oskrzeli wywołanym histaminą i dłuższym rozszerzeniem oskrzeli (trwającym co najmniej 12 godzin) w porównaniu z krótko działającymi agonistami receptora beta2-adrenergicznego. Salmeterol jest co najmniej 50 razy bardziej selektywny wobec receptorów beta2-adrenergicznych niż salbutamol.

Tłumi wczesne i późne stadia reakcji alergicznej; po podaniu pojedynczej dawki nadreaktywność oskrzeli zmniejsza się, tłumienie fazy późnej trwa 30 godzin, kiedy działanie rozszerzające oskrzela już nie występuje.

Opisane właściwości wskazują, że salmeterol, oprócz działania rozszerzającego oskrzela, ma dodatkowe działanie, którego znaczenie kliniczne nie zostało ostatecznie ustalone.

Salmeterol zapobiega występowaniu skurczu oskrzeli, zmniejsza opór w drogach oddechowych i zwiększa pojemność życiową płuc. W dawkach terapeutycznych nie ma wpływu na układ sercowo-naczyniowy.

Farmakokinetyka
Flutykazon i salmeterol podawane jednocześnie wziewnie nie wpływają na swoją farmakokinetykę.

Salmeterol jest wchłaniany przez tkankę płucną i nie metabolizowany w płucach, przedostaje się do krążenia ogólnoustrojowego. Maksymalne stężenie salmeterolu w osoczu jest niezwykle niskie (około 200 pg/ml) i osiągane jest po 5-10 minutach od podania leku. Stężenie salmeterolu w osoczu koreluje z dawką wziewnego leku.

Ogólnoustrojowe wchłanianie flutykazonu zachodzi głównie przez płuca, początkowo wchłanianie następuje szybciej, ale następnie ulega spowolnieniu. Część dawki inhalacyjnej może zostać połknięta; Ze względu na małą rozpuszczalność leku w wodzie oraz metabolizm pierwszego przejścia, biodostępność z przewodu pokarmowego wynosi poniżej 1%.

Bezwzględna biodostępność flutykazonu podczas stosowania salmeterolu/flutykazonu wynosi 5,3% dawki nominalnej. Maksymalne stężenie w osoczu krwi osiągane jest po około 0,33-1,5 godzinie. Istnieje bezpośredni związek pomiędzy wziewną dawką a stężeniem flutykazonu w osoczu krwi.

Dystrybucja flutykazonu charakteryzuje się szybkim klirensem z osocza, dużą objętością dystrybucji w stanie stacjonarnym (300 l) i końcowym okresem półtrwania (T1/2) wynoszącym około 5,9 godziny. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 91%.

Flutykazon ulega biotransformacji w wątrobie przy udziale izoenzymu CYP3A4 układu cytochromu P450 z utworzeniem nieaktywnego metabolitu karboksylowego. Jest wydalany w jelitach i moczu, głównie w postaci hydroksylowanego metabolitu. Klirens nerkowy niezmienionego flutykazonu jest mniejszy niż 072%, klirens nerkowy metabolitu zawierającego grupę karboksylową jest mniejszy niż 5% dawki.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek TEVACOMB wskazany jest jako leczenie podstawowe w astmie oskrzelowej, gdy wskazane jest zastosowanie połączenia selektywnego, długo działającego agonisty receptorów beta2-adrenergicznych z glikokortykosteroidem wziewnym, a także w leczeniu podtrzymującym w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). .

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na salmeterol, flutikazon i inne składniki leku; dzieci do 4 roku życia.

Z ostrożnością: gruźlica, zakażenia grzybicze, wirusowe lub bakteryjne, guz chromochłonny, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, cukrzyca, niekontrolowana hipokaliemia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu, choroba niedokrwienna serca, wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie, idiopatyczne przerostowe zwężenie podaortalne, zaćma, jaskra, osteoporoza , ciąża, okres laktacji.

CIĄŻA I laktacja
Kobietom w ciąży i karmiącym piersią można przepisać lek tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKI
Lek TEVACOMB przeznaczony jest do inhalacji.

Astma oskrzelowa
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia:

Dzieci od 4 do 12 lat:
Lek TEVACOMB 25 mcg/50 mcg: 2 dawki inhalacyjne 2 razy dziennie.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Lek TEVACOMB 25 mcg/125 mcg: 2 dawki inhalacyjne 2 razy dziennie.
Lek TEVACOMB 25 mcg/250 mcg: 2 dawki inhalacyjne 2 razy dziennie.

Lek jest przepisywany w minimalnej skutecznej dawce, aby zapewnić kontrolę objawów choroby. W przypadku uzyskania efektu przy stosowaniu leku 2 razy dziennie, zaleca się zmniejszenie dawki do minimalnej skutecznej lub przejście na mniejszą dawkę, częstotliwość stosowania wynosi 1 raz dziennie. Ilość flutykazonu w wybranej postaci powinna odpowiadać ciężkości choroby.

Aby uzyskać optymalny efekt, lek stosuje się regularnie, nawet przy braku objawów astmy oskrzelowej i POChP. Lekarz ustala przebieg leczenia i dawkę leku indywidualnie.

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z patologią wątroby lub nerek.

SKUTKI UBOCZNE
Ponieważ TEVACOMB zawiera salmeterol i flutykazon, należy spodziewać się działań niepożądanych charakterystycznych dla każdego składnika. Nie zaobserwowano dodatkowych skutków ubocznych przy jednoczesnym stosowaniu dwóch składników leku.

Z układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, niedokrwienie mięśnia sercowego.
Z układu nerwowego: bóle głowy, w tym migreny, zaburzenia snu, drżenie, zaburzenia zachowania, w tym nadreaktywność i drażliwość, stany lękowe.
Z układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka i obrzęk naczynioruchowy, w pojedynczych przypadkach obrzęk naczynioruchowy twarzy i jamy ustnej i gardła, rozwój objawów ze strony układu oddechowego - duszność i skurcz oskrzeli oraz niezwykle rzadko reakcje anafilaktyczne, alergiczny nieżyt nosa i zapalenie spojówek.
Z układu oddechowego: krwawienia z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość błon śluzowych jamy nosowej, zapalenie krtani, chrypka.
Z przewodu żołądkowo-jelitowego: podrażnienie błon śluzowych jamy ustnej i gardła, zmiany smaku, nadmierne wydzielanie śliny, infekcje przewodu pokarmowego, uszkodzenie twardych tkanek zębów, bóle brzucha, wzmożone tworzenie się gazów, zaparcia, hemoroidy.
Ze skóry: krwotoki, egzema, zapalenie skóry i dermatozy.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: skurcze mięśni, ból kości i stawów.
Zakażenia i zarażenia: kandydoza błony śluzowej jamy ustnej i gardła, infekcje dróg moczowych, infekcje dróg oddechowych, inne infekcje bakteryjne i wirusowe.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków wziewnych, podczas stosowania leku TEVACOMB może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku, ocenić stan pacjenta i, jeśli to konieczne, przepisać alternatywną terapię.

Teoretycznie możliwe jest wystąpienie reakcji ogólnoustrojowych, w tym zespołu Itenko-Cushinga, zahamowania czynności nadnerczy, opóźnienia wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenia gęstości mineralnej kości, zaćmy, jaskry i hiperglikemii.

PRZEDAWKOWAĆ
W przypadku przedawkowania leku TEVACOMB możliwe są drżenia, bóle głowy i tachykardia. Jako optymalne antidotum stosuje się kardioselektywne leki beta-adrenolityczne, które należy stosować ostrożnie podczas leczenia pacjentów ze skurczem oskrzeli w wywiadzie. Jeżeli konieczne jest przerwanie leczenia produktem TEVACOMB z powodu przedawkowania zawartego w leku agonisty receptorów beta2, pacjentowi należy przepisać odpowiednią terapię zastępczą kortykosteroidami.

Przy długotrwałym stosowaniu leku w dawkach przekraczających zalecane, możliwe jest pewne zahamowanie czynności kory nadnerczy. Ze względu na możliwe powikłania zaleca się monitorowanie funkcji rezerwowej kory nadnerczy.

INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
W normalnych warunkach po inhalacji leku osiąga się niskie stężenia salmeterolu i flutykazonu w osoczu, jednak nie można wykluczyć potencjalnej interakcji z innymi substratami lub inhibitorami izoenzymu CYP3A4.

Należy unikać stosowania nieselektywnych i selektywnych beta-blokerów u pacjentów z astmą oskrzelową ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli. Stosowanie preparatu TEVACOMB w skojarzeniu z beta-blokerami jest dopuszczalne wyłącznie w przypadku ścisłych wskazań.

Łączne stosowanie z innymi lekami zawierającymi agonistów receptorów beta2-adrenergicznych może prowadzić do wzmocnienia działania.

SPECJALNE INSTRUKCJE I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Należy poinformować pacjentów, że w celu uzyskania najlepszego efektu preparat TEVACOMB należy stosować codziennie, nawet w przypadku braku objawów.

Lek TEVACOMB nie jest lekiem łagodzącym ataki astmy oskrzelowej. W celu łagodzenia napadów stosuje się krótko działające leki rozszerzające oskrzela. Pacjentowi należy zawsze zalecić, aby miał przy sobie lek łagodzący skurcz oskrzeli. Zwiększona potrzeba stosowania krótko działających leków rozszerzających oskrzela wskazuje na pogorszenie choroby. Nagłe i postępujące pogorszenie kontroli zespołu bronchospastycznego może potencjalnie zagrażać życiu. W takiej sytuacji należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ... Stosowana dawka preparatu TEVACOMB nie zapewnia odpowiedniej kontroli choroby.

Podobnie jak inne leki wziewne zawierające kortykosteroidy, TEVACOMB należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynną lub utajoną gruźlicą płuc, ciężkimi chorobami układu krążenia, w tym zaburzeniami rytmu serca, hipokaliemią i tyreotoksykozą.

Każdy wdychany GCS może powodować skutki ogólnoustrojowe, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach; Należy jednak zaznaczyć, że prawdopodobieństwo wystąpienia takich objawów jest znacznie mniejsze niż w przypadku leczenia doustnymi kortykosteroidami. Możliwe skutki ogólnoustrojowe obejmują zahamowanie czynności kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę i jaskrę. Mając na uwadze powyższe, dawkę wziewnego GCS należy stopniowo zwiększać do minimum zapewniającego utrzymanie skutecznej kontroli.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i innych maszyn
Nie ma potrzeby stosowania specjalnych środków ostrożności w przypadku osób prowadzących samochód lub skomplikowane maszyny.

Zasady korzystania z inhalatora:
Lek TEVACOMB umieszczony jest w aluminiowej butli z zaworem dozującym, wyposażonej w urządzenie inhalacyjne z nasadką ochronną.

1. Zdjąć nasadkę ochronną z urządzenia inhalacyjnego i upewnić się, że rurka wylotowa urządzenia inhalacyjnego jest czysta. Trzymaj urządzenie inhalacyjne pomiędzy palcem wskazującym a kciukiem w pozycji pionowej, tak aby kciuk znajdował się na spodzie urządzenia inhalacyjnego, a palec wskazujący na dnie aluminiowej butli.
2. Potrząsaj aluminiową puszką w górę i w dół.
3. Wykonaj głęboki wydech przez usta. Mocno zacisnąć rurkę wylotową urządzenia inhalacyjnego.
4. Weź powolny, głęboki oddech. W momencie inhalacji naciśnij palcem wskazującym spód aluminiowego balonika, uwalniając dawkę TEVACOMB i kontynuuj powolny wdech.
5. Wyjąć inhalator z ust i wstrzymać oddech na 10 sekund lub tak długo, jak nie powoduje to dyskomfortu. Wydech powoli.
6. Po inhalacji należy przepłukać usta wodą, uważając, aby nie połknąć aerozolu, który podczas inhalacji dostanie się na błonę śluzową jamy ustnej.
7. W przypadku konieczności podania więcej niż jednej dawki leku należy odczekać 1 minutę i powtórzyć wszystkie kroki od kroku 2 do kroku 6.
8. Zamknąć inhalator zakrętką ochronną.

Nie spiesz się, wykonując kroki 3 i 4. Podczas uwalniania dawki leku ważne jest, aby wdychać tak wolno, jak to możliwe. Przed użyciem poćwicz przed lustrem. Jeśli zauważysz, że z górnej części puszki lub z kącików ust wydobywa się para, rozpocznij ponownie od kroku 2.

Czyszczenie inhalatora
Urządzenie inhalacyjne należy czyścić przynajmniej raz w tygodniu. Wyjąć aluminiowy cylinder z urządzenia inhalacyjnego. Delikatnie przepłukać inhalator i nasadkę ochronną ciepłą wodą. Nie używaj gorącej wody! Wstrząsnąć inhalatorem i nasadką ochronną, aby usunąć pozostałą wodę i wysuszyć je bez użycia urządzeń grzewczych. Nie wrzucaj aluminiowej butli do wody!

FORMULARZ WYDANIA
Aerozol do inhalacji w dawce 25/50 mcg/dawkę, 25/125 mcg/dawkę, 25/250 mcg/dawkę. 120 dawek w aluminiowej butelce z zaworem dozującym, wyposażonej w inhalator z nakrętką ochronną. 1 butelka wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA
W temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Nie zamrażaj. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

TERMIN NAJLEPSZEJ PRZED
3 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu!

WARUNKI WAKACJI
Według przepisu.

PRODUCENT / WŁAŚCICIEL RU
Cipla Ltd., Indie

Adres produkcji: Verna Industrial Estate, L-139 - L-146, Verna, Goa (Verna Industrial Estate, L-139 - L-146, Verna, Goa)
Adres biura: Mumbai Central, Mumbai 400 008, Indie (Mumbai Central, Mumbai 400 008, Indie)

Adres do przyjmowania reklamacji:
119049, Moskwa, ul. Shabolovka, 10, budynek 2, Centrum biznesowe „Concord”

Tevacomb jest lekiem z grupy leków rozszerzających oskrzela (leki rozszerzające oskrzela). Czytelnikom „Popularnego o Zdrowiu” przedstawię ten farmaceutyk w celach informacyjnych.

Zatem instrukcje Tevacomb:

Skład i forma wydania

Lek wytwarzany jest w odmierzanym aerozolu, przeznaczonym do inhalacji. Pojemnik zawiera białawą zawiesinę, której substancjami czynnymi są salmeterol i propionian flutykazonu. Ponadto lek zawiera pewne substancje pomocnicze. Zatem Tevacomb zawiera na przykład etanol, lecytynę i tetrafluoroetan.

Działanie farmakologiczne Tevacomb

Lek rozszerzający oskrzela Tevacomb to lek złożony zawierający flutikazon, który jest fluorowanym glikokortykosteroidem, a także salmeterol (agonista receptora beta2-adrenergicznego). Pod wpływem tych substancji następuje działanie przeciwzapalne, rozszerzające oskrzela i przeciwalergiczne, zmniejsza się tzw. nadreaktywność oskrzeli i zapobiega się występowaniu skurczu oskrzeli.

Salmeterol nie jest metabolizowany w tkance płucnej; substancja ta przenika do krążenia ogólnoustrojowego. Biodostępność jest niska - poniżej 1%. Maksymalne stężenie flutykazonu obserwuje się w ciągu pół godziny do półtorej godziny, jego wiązanie z białkami osiąga 91%. Lek jest wydalany przez jelita i przez nerki.

Wskazania do stosowania

We wskazaniach leku Tevacomb w adnotacji wskazano jego zastosowanie w leczeniu astmy oskrzelowej, a lek jest również przepisywany na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc.

Przeciwwskazania do stosowania

Wśród przeciwwskazań do stosowania leku Tevacomb znajduje się instrukcja użycia, która zabrania jego stosowania przed ukończeniem czwartego roku życia. Ponadto leku nie stosuje się w przypadku wykrycia nadwrażliwości na składniki leku farmaceutycznego.

Tevacomb przepisuje się ostrożnie w czasie ciąży, gruźlicy, infekcji bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych, guza chromochłonnego, nadczynności tarczycy, zaburzeń rytmu, niedoczynności tarczycy, cukrzycy, hipokaliemii, zaćmy, niekontrolowanego nadciśnienia, choroby niedokrwiennej serca, jaskry, a także osteoporozy w okresie laktacji.

Zastosowanie Tevacomb, dawkowanie

Lek farmaceutyczny Tevacomb przeznaczony jest do stosowania wziewnego w patologiach układu oddechowego. Zwykle lek jest przepisywany 2 inhalacje dwa razy dziennie. Dla uzyskania niezbędnego efektu terapeutycznego istotne jest regularne stosowanie preparatu. Lekarz ustala przebieg leczenia indywidualnie.

Lek Tevacomb zamknięty jest w małej aluminiowej butelce z wygodnym zaworem dozującym, wyposażonym w specjalne urządzenie do inhalacji z dołączoną nasadką ochronną.

Efekt uboczny

Możliwe skutki uboczne Tevacomb to: niedokrwienie mięśnia sercowego, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, bóle głowy, stany lękowe, ponadto obserwuje się reakcje alergiczne, zaburzenia snu, obrzęk naczynioruchowy, drżenie, zaburzenia zachowania, możliwa jest również nadreaktywność, nie wyklucza się drażliwości.

Inne działania niepożądane wyrażają się w postaci reakcji alergicznych, w tym krwawień z nosa, wysypki, obrzęku twarzy, objawów ze strony układu oddechowego w postaci duszności i skurczu oskrzeli, alergicznego nieżytu nosa, zatkanego nosa i zapalenia spojówek.

Inne działania niepożądane mogą obejmować chrypkę głosu, możliwe zapalenie krtani, suchość błony śluzowej nosa, podrażnienie jamy ustnej i gardła, mogą wystąpić zmiany w odczuwaniu smaku, charakterystyczne jest nadmierne wydzielanie śliny, ponadto infekcje żołądkowo-jelitowe, zaparcia, uszkodzenia zębów, a także krwotoki , ból brzucha, skurcze, zwiększone tworzenie się gazów, hemoroidy.

Inne skutki uboczne będą wyrażone w postaci egzemy, zapalenia skóry, charakterystycznego bólu stawów, obserwowane są dermatozy, kandydoza błony śluzowej gardła i jamy ustnej, dodawane są infekcje dróg oddechowych, a także infekcje dróg moczowych, a ponadto inne bakteryjne i wirusowe infekcje.

Ponadto podczas stosowania leku rozszerzającego oskrzela Tevacomb u pacjenta może wystąpić tzw. paradoksalny skurcz oskrzeli. W takim przypadku stosowanie leku zostaje zatrzymane, a pacjent otrzymuje leczenie objawowe.

Przedawkowanie narkotyków

W przypadku przedawkowania leku Tevacomb u pacjenta mogą wystąpić drżenia, może wystąpić tachykardia i typowe są także bóle głowy.

Specjalne instrukcje

Należy poinformować pacjenta, że ​​najlepsze działanie leku będzie obserwowane przy codziennym stosowaniu leku. Podczas ataku astmy nie stosuje się leku długo działającego Tevacomb; w tej sytuacji przepisuje się tzw. Krótko działające leki rozszerzające oskrzela, mające na celu złagodzenie ostrego skurczu oskrzeli.

Należy ostrzec pacjenta, że ​​zaleca się czyszczenie inhalatora. W tym celu aluminiową butlę wyjmuje się z inhalatora, po czym inhalator wraz z nasadką ochronną płucze się w ciepłej wodzie, po czym suszy bez użycia tzw. urządzeń grzewczych. Balonu nie można całkowicie zanurzyć w wodzie.

Co wymienić?

Seretide, podobnie jak Salmecort, są analogami Tevacombu.

Wniosek

Astma oskrzelowa jest chorobą dość powszechną. Podczas ataku u pacjenta pojawia się uczucie uduszenia, które wymaga natychmiastowej pomocy. W tym celu stosuje się leki rozszerzające oskrzela i łagodzące stan. Produkty lecznicze, które nie tylko łagodzą skurcz oskrzeli, ale także łagodzą stany zapalne, obejmują lek „Seretide” (aerozol). Popularne są również analogi.

Forma i skład wydania

Lek ma działanie przeciwzapalne i rozszerzające oskrzela. Jest produkowany w postaci dozowanego aerozolu; w środku puszki znajduje się biała zawiesina. Głównymi substancjami w składzie produktu są salmeterol i flutikazon w dawce 50-125 i 250 mcg. Inhalator przeznaczony jest na 125 dawek.

Działanie

Lek Seretide ma złożony skład i ma różny wpływ na organizm pacjenta. Salmeterol łagodzi objawy skurczu oskrzeli, a flutykazon poprawia czynność płuc i zapobiega zaostrzeniu choroby. W większości przypadków aerozol stosuje się w przypadku uduszenia.
Objawy zależą od indywidualnych cech organizmu i ciężkości choroby. Dlatego pacjent powinien zawsze mieć pod ręką Seretide. Instrukcja użytkowania, analogi - wszystkie te informacje należy przestudiować przed rozpoczęciem leczenia.

Wskazania i przeciwwskazania

Lek przeznaczony jest do leczenia astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Istnieje kilka powodów, dla których lek nie jest zalecany. Ten:

Należy również zachować ostrożność przepisując lek w przypadku następujących patologii:

Dawkowanie

Lek Seretide stosuje się wyłącznie w postaci inhalacji. Aby uzyskać pozytywny efekt terapeutyczny, aerozol należy stosować regularnie. Czas trwania leczenia i liczbę dawek powinien regulować wyłącznie lekarz. W przypadku astmy oskrzelowej o łagodnych objawach zaleca się stosowanie aerozolu nie częściej niż dwa razy dziennie. Następnie należy stopniowo zmniejszać liczbę inhalacji do jednej dziennie. Przed użyciem puszki z aerozolem należy sprawdzić jej działanie i dobrze wstrząsnąć przed naciśnięciem. Podczas stosowania leku „Seretide” należy ściśle przestrzegać dawkowania. Analog leku może w pełni zastąpić oryginał i zapewnić identyczny wpływ na organizm pacjenta.
Objawy przedawkowania leku to:

Przy pierwszych oznakach przedawkowania należy położyć pacjenta do łóżka, rozpocząć terapię detoksykacyjną i zalecić dalsze leczenie objawowe.

Interakcje z innymi grupami leków

Istnieje wiele leków, z którymi nie zaleca się łączenia Seretide:

W przeciwnym razie mogą wystąpić poważne powikłania ze strony układu sercowo-naczyniowego. Każdy analog Seretide w Rosji ma takie same interakcje z lekami i należy to wziąć pod uwagę przy wyborze zamienników.

Skutki uboczne

Podczas stosowania aerozolu mogą wystąpić następujące skutki uboczne:

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak wiarygodnych danych dotyczących wpływu leku na ciążę i rozwój płodu, a także zmian w składzie mleka matki w okresie laktacji. Aerozol należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 stopni, w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci.

„Tevacomb”: odpowiednik „Seretide”

Lek ma działanie przeciwzapalne i rozszerzające oskrzela. Dostępny w postaci dozowanego aerozolu. Wewnątrz metalowej puszki znajduje się żółtawa zawiesina. Głównymi składnikami leku są salmeterol i flutikazon w dawkach 50-150 i 250 mcg. W puszce znajduje się 120 dawek.
Produkt zawiera dwa składniki, które mają różny wpływ na organizm pacjenta. Flutykazon pełni funkcję przeciwalergiczną i przeciwzapalną. Salmeterol zapobiega skurczowi oskrzeli i zapobiega rozwojowi choroby do ostrej fazy, a także zwiększa objętość życiową płuc. Pod względem działania lek „Tevacomb” może zastąpić aerozol „Seretide”. Analog ma ten sam skład i wskazania do stosowania.

Aerozol jest przepisywany w celu wyeliminowania ataków astmy oskrzelowej i leczenia podtrzymującego POChP. Podobnie jak większość leków, lek „Tevacomb” ma wiele przeciwwskazań do stosowania:

Inhalacje należy przepisywać ostrożnie w przypadku następujących patologii:

W przypadku napadów astmy zaleca się stosowanie aerozolu nie częściej niż dwa razy dziennie. Ponadto, po zmniejszeniu nasilenia objawów, można zmniejszyć dawkę do jednej inhalacji. Liczbę zabiegów może dostosować wyłącznie specjalista, biorąc pod uwagę indywidualne cechy organizmu pacjenta i przebieg choroby.

„Wieldyskowy Seretide”

Lek działa na organizm przeciwzapalnie i rozszerzająco na oskrzela. Dostępny w postaci dozowanego białego proszku do inhalacji. Głównymi składnikami leku są salmeterol i propionian flutykazonu w dawce 100-250 i 500 mcg. Proszek trafia do sprzedaży w opakowaniach po 28 i 60 dawek.
Lek zawiera dwa składniki, które mają różny wpływ na pacjenta. Salmeterol eliminuje przyczynę skurczu oskrzeli, a flutykazon poprawia czynność płuc i działa przeciwzapalnie. Głównym zadaniem leku jest powstrzymanie ataku astmy oskrzelowej, eliminując w ten sposób ryzyko poważnych powikłań. Dlatego w przypadku wystąpienia skurczu oskrzeli zalecana jest inhalacja leku Seretide Multidisk. Analogi można stosować po konsultacji z lekarzem.

Lek jest przepisywany w leczeniu objawów astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby oskrzeli. Nie zaleca się również przepisywania leku w następujących przypadkach:

Lek „Seretide” ma te same wskazania do inhalacji. Rosyjskie analogi zawierają te same komponenty, ale mają bardziej przystępną cenę.
Aby zmniejszyć liczbę ataków astmy oskrzelowej, należy regularnie stosować proszek do inhalacji (2 razy dziennie). Po normalizacji stanu dawkę należy zmniejszyć jednorazowo.

„Seretide Dysk”

Jest to złożony lek przeciwastmatyczny. Zawiera flutikazon i salmeterol. Łącznie lek łagodzi skurcz oskrzeli, zwiększa objętość płuc i zapobiega rozwojowi choroby. Działanie aerozolu utrzymuje się do 12 godzin. Dlatego do kuracji wystarczy stosować produkt dwa razy dziennie. Lek „Seretide Discus” jest stosowany u dzieci i dorosłych. Analogi leku mogą wyeliminować przyczyny astmy i ciężkiego przewlekłego zapalenia oskrzeli. Można stosować w skojarzeniu lub w monoterapii. Przeciwwskazania:

Jeśli lek zostanie zastosowany nieprawidłowo, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Specjalne instrukcje

Lek należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30 stopni, w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci. Ponieważ nie ma wiarygodnych danych na temat wpływu leków na płód, lepiej nie przepisywać ich w czasie ciąży i laktacji. Z drugiej strony lek nie jest zabroniony do stosowania przez kobiety noszące dziecko. Jednak konieczne jest stosowanie produktu tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa możliwą szkodę dla dziecka. Ale nadal lepiej unikać stosowania aerozolu podczas karmienia piersią. Eksperci twierdzą, że niewielka część substancji czynnej może przenikać do mleka matki. Aerozol należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z patologiami nerek i wątroby. Lek nie powoduje senności. Można go również zastosować w przypadku konieczności prowadzenia pojazdu. Przed rozpoczęciem leczenia należy zapoznać się ze wszystkimi niuansami stosowania Seretide Discus i Seretide. Analogi będą miały te same zalecenia.