В каких случаях назначают препарат дюфастон. Как правильно принимать Дюфастон и для чего назначают лекарство

Как бывает замечательно, когда менструальный цикл стабилен, для овуляции принимать ничего не нужно. Но если оглянуться, то можно увидеть множество девушек, посещающих женские консультации, сдающих анализы, проходящих курсы лечения. Часто проблемы с зачатием обусловлены гормональными нарушениями, и один из препаратов, решающих эти проблемы и назначаемых при планировании беременности, - Дюфастон. О нем и поговорим.

Когда анализы показывают, что в организме мало , врачи рекомендуют препарат Дюфастон. Это средство способствует восстановлению нормального и помогает забеременеть.

Лекарство назначают, когда в организме не вырабатывается нужное количество прогестерона. Иногда его не отменяют вплоть до третьего триместра - в это время уже сформирована , производящая прогестерон. Даже для беременной женщины и малыша препарат абсолютно безопасен. Также он не воздействует на , свертываемость крови, не влияет отрицательно на печень.

Можно ли после приема Дюфастона забеременеть? Да, многие гинекологи рекомендуют это средство, так как оно показало себя с отличной стороны.

На Дюфастоне забеременеть можно - он восполняет недостаток прогестерона и является его синтетическим аналогом.

Препарат врачи прописывают в случаях, когда проблемы с зачатием связаны с недостатком гормона:

маточные кровотечения;
аменорея.

Пациентке важно точно знать, как нужно пить Дюфастон, чтобы забеременеть. Препарат необходимо пить в определенные дни менструального цикла, иначе он может действовать как противозачаточное.

Помогает ли забеременеть Дюфастон? Да, потому что в его состав входит искусственный прогестерон, называемый «гормоном беременности». В естественных условиях выработка его происходит в постовулярные дни цикла, подготавливая матку к возможному зачатию. Чтобы определить действительно ли причина проблем с зачатием - отклонения в гормональном фоне, нужно обратиться в женскую консультацию и сдать анализы.

Как пить лекарственное средство Дюфастон при планировании в ближайшее время беременности? Обычно принимать его начинают с 16 по 25 день менструального цикла. Если беременность наступила, то прием продолжается до 20 недели, после чего дозировка постепенно уменьшается.

Доктора назначают прием препарата как минимум на три месяца. Если за это время зачатия не произошло, Дюфастон можно принимать до 6 месяцев.

Влияние препарата на цикл

У здоровой женщины менструация должна быть ежемесячно. Редкие сбои цикла могут быть допустимы, если они непостоянны. Длительные задержки могут быть вызваны недостаточным количеством прогестерона. Показанием к приему Дюфастона служит аменорея, которую вызывает сбой в работе яичников. Когда ставится диагноз «вторичная аменорея» (месячных нет более 6 месяцев), доктора прописывают гормональное лечение, которое сочетается с физическими нагрузками и диетой.

Пьют Дюфастон во второй фазе цикла, восполняя дефицит прогестерона. Менструация во время приема препарата должна стать регулярной.

Иногда женщины сами начинают принимать препарат для борьбы с аменореей, не проконсультировавшись предварительно с врачом. Этого делать нельзя, потому что могут появиться еще большие нарушения в эндокринной системе, справиться с которыми будет очень сложно.

Препарат может помочь предотвратить кровотечения, происходящие в середине цикла, также он уменьшает боли во время критических дней. Но чтобы был положительный эффект, нужно пить его регулярно.

Противопоказания для приема

Поможет ли препарат Дюфастон забеременеть? Безусловно, да, но доктора должны учитывать как показания, так и противопоказания к его приему. Неправильное отношение к этому вопросу может негативно повлиять на здоровье женщины.

Основные противопоказания следующие:

хроническая почечная недостаточность;
гиперчувствительность к компонентам лекарства;
наследственные патологии, например, синдромы Дабин-Джонсона и Ротора.

Перед тем как пить лекарственный препарат Дюфастон при планировании долгожданной беременности, нужно обратить внимание на свое здоровье. Например, если у пациентки имеются проблемы с сердечно-сосудистой системой или диабет, то при приеме этого препарата ей нужно быть осторожнее. Доктор должен постоянно следить за состоянием ее здоровья.

Принимать Дюфастон для того, чтобы забеременеть, можно спокойно, так как он безопасен. Это же касается и самого периода беременности. Но при лактации желательно, чтобы пациентка его не пила. Главный компонент препарата дидрогестерон выделяется с молоком матери и делает невозможным грудное вскармливание малыша.

Правильный прием препарата

Перед тем как пить при планировании беременности препарат Дюфастон, нужно ознакомиться с инструкцией и помнить, что назначить его прием может только доктор. Он следит за пациенткой, знаком с особенностями протекания болезни.

Правила приема при различных патологиях:

ПМС и нерегулярные критические дни - с 11 по 25 день менструального цикла. Дюфастон при планировании беременности в этом случае принимается в дозировке 10 мг два раза в день.
Дисменорея (слабовыраженные критические дни) - с 5 по 25 день. Дозировка - два раза в день по 10 мг.
Как принимать лекарство Дюфастон, чтобы забеременеть при аменорее? С 11 по 25 день предполагаемого цикла. Дозировка - два раза в день по 10 мг. Дополнительно нужно принимать эстроген.
Дюфастон при эндометриозе во время планирования беременности принимается с 5 по 25 день. Дозировка - 3 раза в день по 10 мг.
В случае бесплодия по причине нехватки прогестерона препарат принимается с 14 по 25 день цикла. При планировании беременности дозировка Дюфастона в данных обстоятельствах - 1 раз в день по 10 мг. Курс длится 6 циклов подряд. Если Дюфастон помог забеременеть, то его прием нужно не прекращать еще 3 месяца.
Препарат неплохо справляется с маточными кровотечениями. Принимать его нужно в этом случае 7 дней, дважды в сутки по 10 мг.

Использование во время беременности

Итак, при приеме Дюфастона можно забеременеть, но разрешено ли пить его после зачатия? Беременность иногда протекает с осложнениями, поэтому необходимо принимать это средство, чтобы благополучно выносить малыша. Если наблюдается маточный , то доктор может продлить курс терапии.

Отказ от препарата разрабатывается врачом, так как резкая отмена часто провоцирует негативную реакцию. Если беременность протекает нормально, дозировка лекарства уменьшается наполовину, а самочувствие женщины контролируется наблюдением лечащего врача. Если же будут отмечаться колебания уровня гормона прогестерона из-за понижения дозировки, процесс отказа от лекарства будет продолжаться еще 2-3 недели.

Те, кому Дюфастон помог забеременеть, должны помнить, что его нельзя пить после родов, потому что он отрицательно действует на организм малыша, попадая туда вместе с материнским молоком.

Дюфастон или Утрожестан – что лучше?

Роль первого препарата при планировании зачатия и благополучно протекающей беременности общеизвестна. Однако существуют и эффективные аналоги.

Основной конкурент данного лекарственного средства – – при планировании зачатия тоже весьма эффективен. Препарат содержит прогестерон, изготавливаемый из растительного сырья. По этой причине используется точно так же, как и его аналог, описанный выше. Нет большой разницы в том, что при планировании беременности использовать - Дюфастон или Утрожестан. Какому конкретно препарату отдать предпочтение, решает доктор.

Отличие этих лекарственных средств в том, что Дюфастон - синтетический препарат, а Утрожестан натуральный. Но у первого гораздо меньше побочных эффектов.

Существенная разница между этими препаратами и в том, что Утрожестан можно не только пить, но и вводить прямо во влагалище, что предупреждает развитие аллергических реакций. А какой именно препарат назначать для терапии, решать будет доктор.

Побочные эффекты от приема Дюфастона

Дюфастон при планировании беременности использовать можно, потому что он имеет мало побочных эффектов. На овуляцию он не влияет, и зачатие часто наступает при его приеме. Но он не безопасен на все 100%. Встречаются такие побочные явления, как тошнота, головокружение, вздутие живота.

Прием Дюфастона при планировании беременности в редких случаях может спровоцировать нарушение работы печени и анемию. Не рекомендуется его принимать женщинам с патологиями сердца, печени, почек, поджелудочной железы.

Чтобы предупредить побочные эффекты, нужно знать, как правильно принимать при планировании беременности синтетический Дюфастон. Для начала проводится обследование, на его основании гинеколог определяет продолжительность приема и нужную дозировку.

Когда доктор рекомендует пропить Дюфастон при планировании беременности, отказываться не нужно - препарат безопасен, если придерживаться инструкции по его применению. Лекарство себя хорошо зарекомендовало. Если женщина интересуется, можно ли на Дюфастоне забеременеть, то ей нужно знать, что только правильное применение этого препарата под контролем специалиста поможет решить поставленную задачу.

Полезное видео о планировании беременности

Ответов

Препарат Дюфастон – гормональное средство, имеющее довольно широкий спектр действия и помогающее бороться с проблемами женской половой сферы. Это и поликистоз яичников, и сбои в менструальном цикле, и эндометриоз, и даже бесплодие. Как он действует в каждом из этих случаев?

Особенности препарата

Дюфастон – это аналог женского гормона прогестерона дидрогестерон, созданный в условиях лаборатории. Он абсолютно безопасен для организма. По своей структуре препарат очень похож на естественный гормон.

Оказывает воздействие на слизистую матки, в частности, на рецепторы, которые наиболее к нему чувствительны.

Недостаток прогестерона в организме приводит к появлению головных болей, резким перепадам настроения, опуханию груди и набуханию области живота, чрезмерной усталости. Если это период перед менструацией, недостаточное количество гормона приводит к резкому набору веса и сильным болям внизу живота. Дюфастон помогает решить эти проблемы.

Зачем принимать?

Для чего в каждом конкретном случае назначают Дюфастон? Его действие зависит от ситуации.

Перед зачатием

Во время планирования беременности женщине необходимо сдать анализ на уровень прогестерона в крови. Если он будет занижен, врач назначит Дюфастон в качестве основного лечения. Он ускорит зачатие и поспособствует легкому течению беременности в первые 3-4 месяца.

Есть несколько случаев, когда лечение препаратом Дюфастон является обязательным:

Проблемы с эндометрием

Когда в организме женщины не хватает прогестерона, эндометрий (слизистая матки) сильно увеличивается в размерах. Он может отслаиваться от стенок матки и вызывать сильные кровотечения.

В большинстве случаев Дюфастон помогает победить это заболевание:

Когда беременность уже наступила

Для чего Дюфастон назначают беременным:

В период беременности препарат снижает тонус матки, который может спровоцировать выкидыш или преждевременные роды.
Участвует в подготовке груди к кормлению.
Помогает организму накапливать жир, необходимый для вынашивания ребенка.
Останавливает процесс удаления плодного яйца из матки (самопроизвольный аборт).
Улучшает состояние эндометрия.

Сбои в гормональной системе

В работе половой системы женщины могут возникнуть нарушения. Они вызваны разными причинами. Чаще всего нарушения касаются менструального цикла. Это дисменорея (сильные боли внизу живота перед началом менструации и в ее процессе), сильно выраженный предменструальный синдром (ПМС), аменорея (менструации отсутствуют).

Как Дюфастон борется с этими проблемами? Регулярные менструации – признак того, что организм женщины четко выполняет все свои функции. Длительность менструального цикла в среднем составляет 28 дней. Если по истечении этого времени месячных нет, значит, произошел сбой. Обычно он вызван нарушениями в гормональной системе, в частности, недостатком прогестерона. Дюфастон назначают для того, чтобы привести менструальный цикл в норму.

Как выглядит правильный цикл? Во вторую неделю цикла оболочка яичника разрывается, после чего из него появляется зрелая яйцеклетка. Одновременно с этим появляется желтое тело, которое отвечает за выработку прогестерона. Достаточное его количество запускает такие важные процессы, как рост и обновление эндометрия. Также он позволяет организму выносить ребенка.

Низкий уровень прогестерона не дает довести дело до конца, а Дюфастон помогает материнскому организму справиться с возложенной на него задачей.

В тот момент, когда уровень прогестерона приходит в норму, менструальный цикл становится регулярным. Иногда нарушения в гормональной системе приводят к появлению новообразований. Кисты образуются в полости желтого тела. Они рассосутся сами, если в организме хватает женского гормона. В противном случае киста будет расти дальше. Прием Дюфастона в таком случае обязателен.

Поликистоз

Поликистоз яичников – это заболевание, связанное опять же с нарушениями в гормональной системе. Дюфастон назначают для того, чтобы нормализовать гормональный фон.

Женщины, которые страдают от поликистоза яичников, более других подвержены риску невынашивания плода. На ранних сроках у них может случиться выкидыш, или самопроизвольный аборт. Нередко случаются преждевременные роды или истмико-цервикальная недостаточность (шейка матки больше не может удерживать плод в утробе).

При поликистозе Дюфастон назначают до 16 недели беременности. Именно в тот период производством прогестерона начинает заниматься сама плацента.

Важные правила

Дюфастон – это гормональное лекарственное средство. Поэтому назначать его должен исключительно лечащий врач. Он же определяет дозу и длительность лечения. Применение Дюфастона должно подчиняться некоторым правилам:

Как принимать

Дозировка препарата зависит от конкретного случая.

Иногда Дюфастон назначают при климаксе. Обычно он сочетается с другими препаратами, восстанавливающими гормональный фон женщины. Длительность лечения равна 14 дням.

Дюфастон – это синтетический гормон, который имеет огромное влияние на организм женщины. Он не только восстанавливает эндометрий и способствует его обновлению, но и препятствует образованию кист и полипов в матке. Дюфастон способствует зачатию и закреплению эмбриона в матке, после чего плод может расти и развиваться. Благодаря ему риск преждевременных родов сводится к минимуму.

Этот препарат приводит в порядок менструальный цикл и восстанавливает способность женщины иметь детей. Но стоит помнить, что это гормональное лекарство, и назначать его должен исключительно врач.

Дюфастон – препарат, применяемый при состояниях, характеризующихся прогестероновой недостаточностью. Действующее вещество лекарственного средства по своей молекулярной структуре, фармакологическим и химическим свойствам близко к природному прогестерону, но, в отличие от большинства синтетических прогестагенов, не оказывает свойственных им побочных эффектов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дюфастона – покрытые оболочкой таблетки, содержащие 10 мг дидрогестерона.

Вспомогательными веществами являются: гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка таблетки изготавливается из Opadray Y-1-7000, содержащего полиэтиленгликоль 400, титана диоксид и гипромеллозу.

Реализуются таблетки Дюфастон по 20 шт. в блистере, по 1 блистеру в упаковке.

Показания к применению

Дюфастон назначают при состояниях, характеризующихся дефицитом прогестерона. В частности, препарат применяют при:

Эндометриозе;
Дисменорее и нерегулярных менструациях;
Бесплодии, обусловленном лютеиновой недостаточностью;
Дисфункциональных маточных кровотечениях;
Предменструальном синдроме;
Угрожающем или привычном выкидыше (в случае недостаточности прогестерона);
Вторичной аменорее (в сочетании с эстрогенами).

В качестве заместительной гормональной терапии Дюфастон назначают женщинам с расстройствами, обусловленными хирургической или естественной менопаузой при интактной матке, с целью нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий.

Противопоказания

Применение Дюфастона противопоказано:

При известной повышенной чувствительности к дидрогестерону или какому-либо вспомогательному веществу;
Больным с генетически обусловленной непереносимостью галактозы;
Пациентам с синдромом мальабсорбции;
При недостаточности лактазы.

Под особым наблюдением препарат применяют при наличии в анамнезе пациентки указаний на кожный зуд при предшествующей беременности.

В сочетании с эстрогенами Дюфастон с осторожностью применяют у женщин с мигренью, сахарным диабетом, нарушениями функции почек, эпилепсией, сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Способ применения и дозировка

Дозировка Дюфастона и схема лечения зависят от показаний.

При эндометриозе назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Принимать препарат может быть рекомендовано непрерывно или с 5 по 25 день менструального цикла.

При лечении бесплодия Дюфастон назначают по 1 таблетке с 14 по 25 день цикла. Длительность лечения составляет не менее 6 месяцев. После наступления беременности первые месяцы врач может посоветовать продолжить прием лекарства по схеме, рекомендованной для лечения привычного аборта.

При привычном выкидыше до 20 недели беременности препарат принимают по 1 таблетке дважды в сутки, после чего постепенно снижают дозировку.

При угрожающем аборте женщина под наблюдением доктора принимает обычно 40 мг дидрогестерона однократно, затем каждые 8 часов по 1 таблетке. Продолжительность лечения определяется полным исчезновением симптомов.

При дисменорее, предменструальном синдроме, нерегулярных менструациях и аменорее назначают по 1 табл. дважды в сутки. В первом случае лекарство принимают с 5 по 25 день цикла, в остальных – с 11 по 25 день. Только при аменорее, кроме Дюфастона, обычно назначают эстрогены (один раз в сутки с 1 по 25 день цикла).

С целью профилактики дисфункционального маточного кровотечения принимать препарат рекомендуется по 1 табл. дважды в сутки с 11 по 25 день цикла, для остановки кровотечения – по 1 табл. два раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

При заместительной гормональной терапии Дюфастон назначают в комбинации:

С циклической схемой приема эстрогенов – по 1 табл. один раз в сутки в течение последних 12-14 дней их применения;
С непрерывной терапией эстрогенами – по 1 табл. один раз в сутки на протяжении 14 дней в рамках 28-дневного цикла.

По результатам ультразвукового исследования или биопсии суточная доза Дюфастона в отдельных случаях может быть увеличена до 20 мг (2 таблетки).

Побочные действия

Согласно отзывам пациентов, в основном лекарственное средство переносится хорошо.

Относительно частыми побочными эффектами Дюфастона являются головная боль и мигрень.

Редко, включая единичные случаи, отмечаются такие нежелательные реакции:

Гемолитическая анемия;
Реакции гиперчувствительности;
Незначительные функциональные нарушения печени, которые иногда сопровождаются недомоганием, слабостью, болью в области живота, желтухой;
Прорывные маточные кровотечения (этот побочный эффект можно предупредить повышением дозировки Дюфастона);
Аллергические реакции, проявляющиеся зудом, крапивницей, сыпью, отеком Квинке;
Повышенная чувствительность молочных желез;
Периферические отеки.

Случаи передозировки Дюфастона до настоящего времени зарегистрированы не были. При случайном приеме слишком высокой дозы препарата рекомендуется сделать промывание желудка. Специфического антидота дидрогестерона нет, лечение передозировки – симптоматическое.

Особые указания

По показаниям Дюфастон может применять во время беременности. Поскольку действующее вещество препарата выделяется с грудным молоком, в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Заместительная гормональная терапия с применением Дюфастона может проводиться только после предварительного медицинского обследования с учетом всех данных анамнеза. В период лечения необходим контроль индивидуальной переносимости такой схемы терапии и регулярное проведение маммографии. Каждая пациентка должна быть предупреждена, при каких изменениях в молочных железах ей следует незамедлительно обратиться к врачу.

Метаболизм дидрогестерона ускоряют и, следовательно, снижают эффективность Дюфастона индукторы микросомальных ферментов печени (например, рифампицин и фенобарбитал). Поэтому подобное сочетание препаратов не рекомендуется. Случаи несовместимости Дюфастона с другими лекарственными средствам неизвестны.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Дюфастон не оказывает.

Аналоги

Данные о структурных аналогах Дюфастона отсутствуют.

По принадлежности к одной фармакологической группе («Гестагены») аналогами препарата можно считать средства Визанна, Ипрожин, Крайнон, Мегейс, Медроксипрогестерон-ЛЭНС, Норколут, Оксипрогестерона капронат, Оргаметрил, Праджисан, Прегнин, Прогестерон, Прожестожель, Утрожестан и др.

Сроки и условия хранения

Дюфастон – препарат рецептурного отпуска. Хранить его, согласно инструкции, следует при температуре до 30 ºС в сухом, защищенном от проникновения солнечных лучей и попадания влаги месте. Срок годности таблеток – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Дидрогестерон - прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности . Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения C max для дидрогестерона варьируется между 0.5 и 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7.8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона:

Распределение

После в/в введения дидрогестерона V d в равновесном состоянии составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками крови.

Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

Метаболизм

После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. С max основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1.5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона. Соотношения AUC и С mах ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний Т 1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение

После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Показания

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

— эндометриоз;

— бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;

— угрожающий выкидыш;

— привычный выкидыш;

— предменструальный синдром;

— дисменорея;

— нерегулярные менструации;

— вторичная аменорея;

— дисфункциональные маточные кровотечения;

— поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;

— диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);

— кровотечения из влагалища неясной этиологии;

— нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

— злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— период грудного вскармливания;

— порфирия, в настоящее время или в анамнезе;

— возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;

— самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. , тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);

— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ).

С осторожностью

— депрессия, в настоящее время или в анамнезе;

— состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м 2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.

Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже:

Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы): по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.

Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром:

Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.

Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме - по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) - по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" кровотечения или "мажущих" кровянистых выделений.

Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.

Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

Побочные действия

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.

В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия.

Психические нарушения: нечасто - депрессия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто - мигрень/головная боль; нечасто - головокружение; редко - сонливость.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко - отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл); болезненность/чувствительность молочных желез; редко - отечность молочных желез.

Новообразования: редко - увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).

Прочие: редко - отеки; нечасто - увеличение массы тела.

При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников; венозная тромбоэмболия; инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.

В рандомизированном двойном слепом исследовании с двумя параллельными группами по изучению перорального применения дидрогестерона в сравнении с интравагинальным введением микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции было показано, что встречаемость наиболее частых нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, была сравнима в обеих группах. Наиболее часто встречались (не менее 5% в одной из групп лечения вне зависимости от препарата): кровотечение из влагалища, тошнота, боль во время процедуры, головная боль, боль в области живота, биохимическая беременность. Единственным нежелательным явлением, возникшим в ходе лечения, с частотой ≥2% пациенток в каждой из групп было кровотечение из влагалища.

Возможно прерывание беременности на раннем сроке (особенно до 10 недели беременности) - частота развития беременности при проведении процедур ВРТ в среднем составляет около 35%.

Профиль безопасности, наблюдавшийся в данном исследовании, соответствует ожидаемому, с учетом хорошо изученного профиля безопасности дидрогестерона и популяции пациенток.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препаратом ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг).

Симптомы: теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата - тошнота, рвота, головокружение и сонливость.

Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение должно быть симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдо-кето-редуктазы 1С (AKR1 С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома Р450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД. Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома 450, таких как противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают ферментиндуцирующими свойствами.

С клинической точки зрения, усиление метаболизма дидрогестерона может снизить его эффективность.

Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Дюфастон при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже одного раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения. Если "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью заместительной гормональной терапии (ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.

ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.

Медицинское обследование

Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. (см. "Рак молочной железы"). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.

Гиперплазия и рак эндометрия

У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами.

Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дидрогестерона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.

Рак молочной железы

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. Результаты эпидемиологического исследования и исследования WHI(исследование "Инициатива во имя здоровья женщин") подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года использования, при этом возвращается к среднему значению в течение нескольких (как правило, пяти) лет после окончания терапии.

На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы.

Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного мета-анализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.

К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.

При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств, следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.

Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).

В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.

Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.

Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная , одышка, нарушение зрения).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.

Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы, однако, он повышается в последующие годы.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюфастон оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).

Беременность и лактация

Беременность

Более 10 миллионов беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.

Препарат может применяться во время беременности (см. раздел "Показания к применению").

Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако, множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим, грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет).

При нарушениях функции почек

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациенток с хронической почечной недостаточностью.

RUDFS183818 от 27.12.2018

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Аналог природного прогестерона.
Препарат: ДЮФАСТОН®
Активное вещество препарата: dydrogesterone
Кодировка АТХ: G03DB01
КФГ: Гестаген
Рег. номер: П №011987/01
Дата регистрации: 13.05.05
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой «S» над знаком «» на одной стороне и «155» - на другой стороне таблетки с обеих сторон от риски.
Таблетки
1 таб.
дидрогестерон
10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry Y-1-7000 белый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)).

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Дюфастон

Аналог природного прогестерона. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых «андрогенных» прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Являясь прогестагенным компонентом ЗГТ в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Препарат не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Метаболизм

Дидрогестерон метаболизируется в печени путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме 16- углеродного атома.

Выведение

Выводится с мочой от 56 до 79% преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия неизмененного вещества не обнаружено. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Данных о задержке в организме или усилении действия дидрогестерона у пациентов с нарушениями функции почек не имеется.

Показания к применению:

Прогестероновая недостаточность:

Эндометриоз;

Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;

Угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);

Синдром предменструального напряжения;

Дисменорея, нерегулярный менструальный цикл;

Вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);

Дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия:

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь.

При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) - по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.

При угрожающем выкидыше назначают 40 мг однократно, затем - по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.

При синдроме предменструального напряжения - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

При дисменорее - по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла.

При нерегулярном менструальном цикле - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

При аменорее назначают эстрогены 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней.

Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон назначают по 10 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу следует увеличить до 20 мг.

Побочное действие Дюфастон:

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень.

Со стороны половой системы: в отдельных случаях - прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы).

Со стороны пищеварительной системы: редко - незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - гемолитическая анемия.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - отек Квинке.

Прочие: очень редко - периферические отеки.

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на кожный зуд при предшествующей беременности.

Применение при беременности и лактации.

Возможно применение Дюфастона при беременности по показаниям.

Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Особый указания по применению Дюфастон.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.

Перед началом проведения заместительной гормональной терапии следует собрать полный анамнез, провести медицинское обследование и гинекологический осмотр. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.

При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем.

Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

В настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.

Передозировка препаратом:

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Дюфастон не сообщалось.

Лечение: при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие Дюфастон с другими препаратами.

При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал, рифампицин) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и ослабить действие препарата.

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Дюфастон.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.