Капотен — инструкция по применению, состав и форма выпуска, показания к приему и противопоказания, как принимать препарат. Показания и ограничения

Гипертонией страдают 20-30% населения, а с возрастом цифра увеличивается до 50-60%. На сегодняшний день это самое распространённое заболевание ССС.

Развивается постепенно, чревато серьезными последствиями: необратимыми поражениями важнейших органов: сердца, сосудов, мозга, глазного дна и почек.

На поздних стадиях происходит нарушение координации, появляется слабость в конечностях, ухудшается зрение, память значительно снижается интеллект. Это заболевание может стать причиной инсульта, инфаркта.

Для лечения гипертонии недостаточно только приема лекарств. Больному придется пересмотреть свой образ жизни: наладить здоровое питание, отказаться от курения и алкоголя, заняться физкультурой. Увеличивается давление по разным причинам. Клинические исследования показали, что при легкой и средней гипертонии, а также при гипертоническом кризе хорошо помогает и легко переносится больными препарат – капотен.

Капотен – лекарственный препарат, применяемый для лечения гипертензии, относится к ингибиторам АПФ. Активное действующее вещество – каптоприл (25 мг в одной таблетке). Лекарство блокирует превращающий фермент ангиотезин, который способствует повышению артериального давления. Благодаря действию капотена уменьшается выработка надпочечниками альдостерона, также повышающего давление. Препарат способствует расширению сосудов, выведению из организма лишней жидкости, снижению давления в малом кругу кровотока и правом желудочке сердца.

Препарат копотен выпускается в виде таблеток белого с кремовым оттенком цвета, квадратной с округлыми краями формы. Таблетки дозировки 25 мг, 50 мг в блистерах по 14 таблеток, по 1-4 блистера в картонной упаковке. Производитель — ОАО «ХФК АКРИХИН», Россия. Стоимость: в Москве 110-130 руб. (упаковка 14 шт.), 160-180 руб. (упаковка 28 шт.), 230-250 руб (40 шт.); в Украине средняя цена 160-280 грн.

Таблетка быстро всасывается в ЖКТ (около 75%) и начинает действовать через 10 минут, полный эффект наступает в течение 1-1,5 часа, лечебное действие длится 6 часов. Выводится из организма почками с мочой.

Фармакологическое действие

Препарат (ингибитор АПФ) производит гипотензивное действие, препятствует выработке ангиотензина II, уменьшая его стремление к сужению артериальных и (в меньшей степени) венозных сосудов.

Активное вещество — каптоприл, вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, стеариновая кислота, МКЦ. Хранить при 15-25 о С, срок годности 3 года. Отпускается по рецепту. Далее читайте: назначение капотена инструкция по его применению и при каком давлении необходимо его пить.

Показания к применению и дозы

Лечение проводится под контролем врача, дозировки и график приема разрабатывается для каждого пациента индивидуально. Следует определить причину гипертонии, нет ли у пациента противопоказаний.

Назначается капотен при комплексной терапии заболеваний:

• инфаркт миокарда;
• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность;
• нефропатия на фоне диабета 1-й степени.

Главная цель приема капотена: стабилизация повышенного артериального давления.

А ртериальная гипертензия (АГ) – повышение давления, имеет три степени развития:

• оптимальное давление – 120/80;
• нормальное – 120-130/80-85;
• повышенное – 130-139/85-89;
• гипертония 1-й степени – 140-159/90-99;
• гипертония 2-й степени – 160-179/100-109;
• гипертония 3-й степени – выше 180/выше 110.

Как принимать Капотен

Лекарство надо принимать внутрь после еды 2-3 раза в сутки. Начальная дозировка одного приема 12, 5 мг, врач может увеличивать дозу одного приема до 25-50 мг, учитывая тяжесть болезни, но не более 150 мг в сутки.

При гипертоническом кризе пьют одну таблетку 25 мг, которая понижает давление в течение 10-20 минут. Если достигнут недостаточный эффект, то можно выпить еще одну таблетку через 1-2 часа. При приеме таблетки под язык с последующим рассасыванием действие лекарства происходит активнее и быстрее. Но при рассасывании может возникнуть ожог слизистой, поэтому надо соблюдать осторожность.

Обычно от давления капотен принимают 2-3 раза в сутки по назначению врача (25 мг в сутки). В некоторых случаях (при легкой и средней форме гипертонии), назначают один прием в день для поддержания оптимального давления. Главное, не превышать допустимой дозы (50 мг в 2 приема)! Следует учитывать возраст пациента. Для пожилых людей назначаемая доза должна быть немного ниже. И вообще этот препарат редко назначают больным после 65 лет.

Принимают лекарство ежедневно. Курс терапии обычно длится от нескольких недель до месяца. Если продолжаются резкие скачки давления, надо сразу же обратиться к врачу кардиологу, так как причиной этого может быть серьезная причина (патология сосудов и сердца).

При одновременном приеме капотена и алкоголя может сильно упасть давление и гипотония может спровоцировать головную боль, тошноту и рвоту.

Противопоказания

Использовать капотен при повышенном давлении нельзя:

• у пациента патологии, затрудняющие отток крови (стеноз устья аорты);
• 2-х сторонний стеноз артерий почек;
• нарушения функций печени или почек;
• гиперкалиемия;
• возраст до 18;
• беременность и кормление грудью;
• ангионевротический отек;
• после трансплантации почки
• непереносимость компонентов, входящих в состав препарата;

Побочные действия

Капотен применяется при комплексной терапии в сочетании с другими средствами: диуретиками, гипотензивными лекарствами, блокаторами рецепторов кальция.

При приеме препарата могут возникать следующие побочные эффекты:

• ортостатическая гипотензия (пониженное давление);
• тахикардия;
• периферические отеки;
• сухой кашель, бронхоспазм;
• отек легких, лица, конечностей, слизистых гортани, языка, губ;
• гиперкалиемия, гипонатриемия, большая концентрация азота в моче;
• сыпь, сопровождаемая зудом, приливы к лицу крови, иногда повышение температуры;
• сухость во рту, нарушение вкуса, гиперплазия десен;
• анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
• атаксия, сонливость, головные боли, головокружения, ухудшение зрения;
• редко боли в животе, диарея.

Сочетание капотена с другими медикаментами

Капотен совместим с конкором, допускается одновременный их прием. Но лучше капотен иметь в аптечке для купирования приступа в случае гипертонического криза, а не пить постоянно. Для поддержания в норме давления достаточно регулярного приема конкора.

Периндоприл также ингибитор АПФ, оба препарата идентичны. И нет смысла их сочетать в комплексной терапии. Нужно выбрать из них один, периндоприл менее популярен и распространен, но и его можно использовать для лечения гипертонии.

Физиотензом — таблетки от давления, используют для регулярного приема (обычно утром и вечером) при гипертонии для поддержания давления в норме. Капотен применяют, чтобы быстро понизить давление, как экстренную помощь. Скачки давления часто происходят в начале лечения гипертонии.

Амлодипин используется в комплексной терапии. Он часто входит в комбинированные препараты. Если на фоне проводимой терапии резко повышается давление, то его быстро снижает таблетка капотена (кладут под язык).

Нифедипин (блокатор кальциевых каналов) можно принимать вместо капотена при гипертоничеком кризе, резком скачке давления. Таблетка, положенная под язык начинает действовать в течение нескольких минут. Это средство применяют и комплексной терапии гипертонической болезни.

Анальгин при артериальной гипертензии принимать не рекомендуется ни вместе с Капотеном, ни отдельно. Эти препараты плохо сочетаются и дают много побочных явлений. На сегодняшний день анальгину приписывают отрицательных воздействий на организм, чем положительных.

Аналоги и заменители

Дилапрел выпускается в виде желатиновых капсул с порошкообразным содержимым. Действующее вещество – рамиприл. Применяется для лечения артериальной гипертензии, сердечной недостаточности. Рекомендуется принимать утром, независимо от приема пищи, запивая водой.

Начальная доза 2,5 мг. Если в течение 3-х недель не нормализуется давление, врач может увеличить дозу до 5 мг в день. Если и эта доза не дает результата, увеличивают до 10 мг в сутки. Лечение должно проводиться под постоянным наблюдением лечащего врача.

Пренеса – препарат (группы ингибиторов) снижает периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление, увеличивает сердечный выброс. Лекарство улучшает почечный и сердечный кровоток, повышает эластичность артерий, снижает нагрузку на миокард. Можно принимать для профилактики сердечнососудистых осложнений после инфаркта. В состав 1 таблетки препарата пренеса 2 мг входит: активное вещество – периндоприл – 2 мг и дополнительные вещества. Выпускается в виде таблеток в блистерах по 10 шт.

Диротон (Лизиноприл) снижает предсердечное сопротивление, не влияя на частоту сердцебиения, усиливает очечный и сердечный кровоток, производит сосудорасширяющий эффект. Применяется для моно- и комплексной терапии гипертонии и сопутствующих сердечнососудистых патологий. Отпускается по рецепту в виде таблеток 5, 10, 20 мг. Активное действующее вещество — лизиноприл

Энап (Словения, компания KRKA,). Выпускается в виде таблеток и растворов (для инъекций). Таблетка содержит 2,5, 5, 10 или 20 мг эналаприла малеата. Применяется для лечения сердечнососудистых заболеваний. Действует эффективно, качество высокое, побочные эффекты дает крайне редко.

Липрил (Ингибитор АПФ) – препарат имеет те же показания к применению и похожие побочные действия. Действующее вещество – лизиноприл (лизиноприл дигидрат), выпускается в виде таблеток. Принимают обычно 1 раз в сутки, утром в одно время, независимо от приема пищи. Начальная доза 5 мг, но не превышать допустимую максимальную дозу 40 мг/сутки.

Капотен и каптоприл практически аналогичны по составу и воздействию на организм. Применяются при лечении гипертонии и сердечной недостаточности.

Капозид назначается, если капотен не дал должного результата. Капозид содержит каптоприл и диуретики: 50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлотизиада, что усиливает эффект снижения давления. Время его действия длительнее, поэтому его можно пить один раз в сутки.

Все препараты снижают давление и довольно эффективны, каждый имеет определенные противопоказания. Капотен – один из лучших. Такие лекарственные средства нельзя принимать самостоятельно, можно ухудшить свое состояние. Передозировка может привести к печальным последствиям. Резкое падение давления очень опасно для здоровья и даже жизни. Если такое происходит, человек может потерять сознание, ему понадобится быстрая помощь медиков.

Необходимость назначения, дозы, график приема, а также выбор препарата определяет врач. Его задача учесть сопутствующие хронические болезни и все риски при подборе препаратов для комплексной терапии.

Он должен наблюдать реакцию пациента на начальную дозу препарата, уменьшать или увеличивать ее. Лечение проходит под пристальным вниманием врачей во избежание развития осложнений.

Таблетки «Капотен», от чего помогает это гипотензивное средство? Препарат является замедлителем АПФ. Лекарство «Капотен» инструкция по применению предписывает пить при высоком давлении.

Состав и форма выпуска

Изготавливается в таблетированном виде. Реализуется в блистерах. Таблетки «Капотен», от чего они помогают при проблемах с сердцем, содержат 25 мг действующего элемента — каптоприла и дополнительные вещества. Рецепт на латинском языке выглядит следующим образом — Rp.: Tab. Capoteni (Tab. Captoprili) 0,025.

Фармакологические свойства

Лекарство «Капотен», от чего помогает при гипертензии, обладает выраженными гипотензивными свойствами. Препарат замедляет АПФ, противостоит образованию ангиотензина II, уменьшает сужаемость сосудов и артерий. Медикамент снижает давление в артериях, предсердии, а также снимает пред- и постнагрузку, образование альдостерона.

Как быстро действует «Капотен»?

Пациенты испытывают облегчение уже через четверть часа после приема таблетки. Действие средства продолжается в течение 6 часов, а высший результат наблюдают через 1,5 часа. Всасывается через желудок и кишечник, выводится почками.

Таблетки «Капотен»: от чего помогает лекарство

Препарат назначают при:

• диабетической нефропатии;
• артериальной гипертензии (гипертонии);
• инфаркте миокарда;
• недостаточности сердца, протекающей в хронической форме (одновременно с другими медикаментами).

Препарат «Капотен»: инструкция по применению

Как принимать: под язык или запивать? Таблетки «Капотен» употребляют внутрь, запивая достаточным объемом жидкости. Лекарство используют перед едой за 1 час. Допускается принимать «Капотен» под язык. Дозировку определяет врач отдельно для каждого пациента.

При диабетической нефропатии назначают 3-4 таб. за 1 раз (75-100 мг). Принимают лекарство 2-3 раза в день. При нарушениях в работе почек слабой и средней тяжести дневная дозировка составляет 75-100 мг. Данный объем делят на 3 приема. При тяжелой дисфункции почек лечение начинают с 12, 5 мг (0,5 таб.).

Использование средства при сердечной недостаточности

Лечение данной патологии осуществляется только под врачебным контролем. В начале назначают четверть таблетки три раза в день (6,25 мг). Постепенно дозировку доводят до оптимальной – 25 мг, принимают 2-3 раза в день (по 1 таблетке). Если потребуется, количество препарата доводят до максимального 150 мг в день. Дозировку повышают через каждые 2 недели.

Как принимать таблетки от давления?

При артериальной гипертензии лекарство начинают принимать с минимальной дозы, которую назначает врач. При малой и средней тяжести заболевания начальная доза составляет 12,5 мг. Пить следует 2 раза в сутки. Если требуется повышение принимаемого объема препарата, то делать это необходимо плавно с промежутком от 2 недель до месяца. Эффективная дозировка составляет 50 мг 2 раза в день или по 2 таблетки.

При тяжелых проявлениях гипертонии лечение начинают с вышеуказанного объема, доводя его до максимального 150 мг, который делят на три приема.

Терапия инфаркта миокарда

Таблетки начинают пить через 3 дня после приступа. Рекомендуемое начальное количество препарата за раз составляет четверть таблетки. Плавно повышают до 1 таблетки. Используют три раза в сутки.

Как пить лекарство в пожилом возрасте?

После 65 лет препарат начинают принимать с минимального количества. Установленную специалистом дозировку поддерживают в течение всего периода лечения.

Противопоказания

Инструкция применение «Капотена» запрещает при:

• гиперкалиемии;
• ангионевротическом отеке (в прошлом);
• нарушениях работы почек;
• непереносимости лактозы;
• стенозе аорты или артерии почек;
• дефиците лактазы;
• гиперчувствительности к составу лекарства «Капотен», от чего эти таблетки могут вызвать аллергию;
• тяжелой дисфункции печени;
• пересадке почки;
• во время беременности;
• в период лактации;
• детям и подросткам до 18 лет.

Относительные противопоказания

Осторожность во время терапии следует соблюдать пациентам при:

• первичном гиперальдостеронизме;
• аутоиммунных заболеваниях;
• ишемии мозга и сердца;
• артериальной гипотензии;
• хирургии под общим наркозом;
• нарушениях работы печени, почек;
• гемодиализе;
• сахарном диабете;
• соблюдении низконатриевой диеты;
• угнетении кроветворения.

Побочные явления

Лекарство «Капотен», инструкция и отзывы указывают на это, может вызывать отрицательные реакции организма. Иногда наблюдаются следующие побочные эффекты:

• гипонатриемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• тошнота и рвота, эозинофилия, импотенция;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• эозинофильная пневмония;
• раздражение слизистой желудка, протеинурия;
• одышка, остановка сердца;
• спутанность сознания, нефротический синдром;
• панцитопения, эритродермия, артралгия;
• эксфолиативный дерматит, многоформная эритема;
• запор или диарея, нарушение вкусового восприятия;
• сухой непродуктивный кашель;
• депрессия, нейтропения, нечеткость зрения;
• ринит, алопеция, кардиогенный шок;
• миалгия, пемфигоидные реакции, кожный зуд;
• нарушения мозгового кровообращения;
• аллергический альвеолит, отек легких, эозинофильный пневмонит;
• анемия, боли в брюшной полости;
• бронхоспазм, сухость во рту, сонливость;
• гипогликемия, головокружение, гинекомастия;
• гиперкалиемия, фоточувствительность, эозинофилия;
• лимфаденопатия, бессонница, диспепсия, крапивница.

Взаимодействие с другими медикаментами

Эффективность средства повышается при использовании ганглиоблокаторов, адреноблокаторов, диуретиков. При одновременном применении «Амилорида», «Триамтерена», «Спиронолактона» может повышаться объем калия в крови. Уменьшение эффекта препарата «Капотен» взывают «Клонидин», «Индометацин».

Таблетки «Капотен» и алкоголь

Во время терапии стоит отказаться от употребления спиртного. Алкогольные напитки способствуют развитию недостаточности калия в организме, в результате чего возникает гипертония.

Аналоги средства «Капотен»

Структурными аналогами (по составу) выступают лекарства:

1. «Берлиприл».
2. «Зокардис».
3. «Каптоприл».
4. «Ферейн».
5. «Ангиоприл-25».
6. «Эпситрон».
7. «Капозид».
8. «Аккупро».
9. «Диротон».
10. «Блокордил».
11. «Лизинокол».
12. «Алкадил».

Что лучше: «Капотен» или «Каптоприл»?

Разница между аналогами отсутствует. Оба средства эффективны от давления и недостаточности сердца. Выбирать лучший можно исходя из цены.

«Капозид» или «Капотен»?

Данный аналог дополнительно содержит мочегонное активное вещество гидрохлотизиад. Это лекарство дает более сильный и длительный эффект при гипертонии. Его назначают, если «Капотен» плохо помогает.

Цена

В Москве и российских регионах купить таблетки «Капотен» можно за 154 рубля. Цена в Киеве достигает 157 гривен. В Минске и Казахстане лекарство купить можно только по предварительному заказу, аптеки предлагают аналог «Каптоприл».

Наименование:

Капотен (Kapoten)

Фармакологическое
действие:

Ингибитор АПФ . Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается ОПСС, АД, пост- и преднагрузка на сердце.
Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов АПФ) и увеличение синтеза Pg. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Способствует снижению содержания Na+ у больных с ХСН. В дозах 50 мг/сут проявляет ангиопротекторные свойства в отношении сосудов микроциркуляторного русла и позволяет замедлить прогрессирование ХПН при диабетической нефроангиопатии. Снижение АД в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина, миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. При СН в адекватной дозе не влияет на величину АД. Максимальное снижение АД после перорального приема наблюдается через 60-90 мин. Длительность гипотензивного эффекта дозозависима и достигает оптимальных значений в течение нескольких недель.

Показания к
применению:

Артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
- нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;
- диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии >30 мг/).

Способ применения:

Гипертония : Лечение Капотеном следует проводить с помощью наименьшей эффективной дозы, которая должна быть подобрана в соответствии с потребностями больного.

Легкая/умеренная степень гипертонической болезни : При легкой/умеренной степени гипертонии Капотен следует использовать в качестве добавки к лечению тиазидным диуретиком. Исходная доза составляет по 12,5 мг два раза в день. Обычная поддерживающая доза составляет 25 мг два раза в день, причем ее можно увеличивать поэтапно с промежутком в 2-4 недели до получения нужного ответа на лечение - вплоть до максимальной дозы, составляющей 50 мг два раза в день.

Тяжелая гипертония : При тяжелой гипертонии исходная доза составляет 12,5 мг два раза в день. Дозу можно увеличивать поэтапно вплоть до максимальной дозы по 50 мг три раза в день. Капотен может использоваться вместе с другими антигипертензивными препаратами, однако, дозу таких препаратов следует подбирать индивидуально. Обычно не следует превышать суточной дозы Капотена, равной 150 мг/день.

Сердечная недостаточность : Лечение Капотеном следует начинать в условиях тщательного медицинского наблюдения. Капотен следует назначать, когда при лечении диуретиком (таким, как фуросемид в дозе 40-80 мг или эквивалент) не удается снять симптомы. Исходная доза, составляющая 6,25 мг или 12,5 мг, может свести к минимуму временное падение давления. Возможность такого эффекта можно уменьшить, отменив или снизив дозу диуретика, если это возможно, перед началом лечения Капотеном. Обычная поддерживающая доза составляет 25 мг два или три раза в день, причем дозу можно увеличивать поэтапно, один раз, по крайней мере, в две недели, до получения удовлетворительного ответа. Обычная максимальная суточная доза составляет 150 мг. Капотен следует назначать в комбинации с диуретиком и, когда это необходимо, с дигиталисом.

Престарелые больные : Дозу следует подбирать в зависимости от изменения артериального давления и поддерживать на минимальном уровне, необходимом для достижения достаточного результата. Поскольку у престарелых больных функция почек может быть ограниченной, а также могут отмечаться дисфункции других органов, в начале лечения необходимо пользоваться малой дозой Капотена.

Дети : Капотен не рекомендуется для лечения легкой/умеренной гипертонической болезни у детей. Имеющийся опыт применения у новорожденных, особенно у недоношенных; является ограниченным. Поскольку функция почек у новорожденных детей не эквивалентна по отношению к функции у детей старшего возраста или взрослых, Капотен следует применять, когда больные находятся под медицинским наблюдением. Исходная доза должна составлять 0,3 мг на кг веса тела в день вплоть до максимальной дозы, составляющей 6 мг/кг веса тела в день в несколько приемов. Доза должна быть подобрана индивидуально, в зависимости от реакции больного на лечение и распределена на 2-3 приема на протяжении дня.

Больные с нарушенной функцией почек : Капотен не рекомендуется применять у больных с нарушенной функцией почек. Когда его применение клинически показано для больных с тяжелой степенью гипертонической болезни при наличии нарушенной функции почек, доза должна быть, возможно, более низкой для обеспечения адекватного контроля артериального давления. Дозу можно подобрать по отношению к реакции больного, однако между моментами изменения дозы должно пройти достаточное время. У таких больных препаратом выбора является петлевой диуретик, а не диуретик тиазидного типа.Капотен легко выводится из организма с помощью гемодиализа.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы : ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы : сухой кашель (обычно проходящий после отмены препарата), бронхоспазм, отек легких.
Аллергические реакции : ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, сонливость, нарушения зрения.
Со стороны водно-электролитного баланса : гиперкалиемия, гипонатриемия.
Со стороны мочевыделительной системы : протеинурия, повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови, ацидоз.
Со стороны системы кроветворения : нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия; редко - положительный тест на антитела к ядерному антигену.
Со стороны пищеварительной системы : нарушение вкуса, сухость во рту, стоматит, гиперплазия десен, боли в животе, диарея, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови, гипербилирубинемия.

Противопоказания:

Ангионевротический отек (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе);
- выраженные нарушения функции почек;
- выраженные нарушения функции печени;
- гиперкалиемия;
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;
- состояние после трансплантации почки;
- стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетении костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемии головного мозга, сахарном диабете (повышен риск развития гиперкалиемии), пациентам, находящимся на гемодиализе, пациентам, соблюдающим диету с ограничением натрия, при первичном гиперальдостеронизме, ИБС, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея), пациентам пожилого возраста (требуется коррекция дозы).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Диуретики потенцируют антигипертензивное действие Капотена. Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или калиевые добавки могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в сыворотке.

При одновременном приёме с индометацином может отмечаться снижение антигипертензивного действия. Это, вероятно, также отмечается при использовании других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Сообщалось, что Капотен обладает синергичным действием по отношению к периферическим вазодилятаторам, таким как миноксидил. Знание о таком взаимодействии может помочь избежать исходные гипотензивные реакции.

Предполагается, что антигипертензивное действие Капотена может быть замедлено, когда больных, получающих клонидин, переводят на Капотен.

У больных, получавших Капотен в комбинации с аллопуринолом или прокаинамидом, сообщалось о нейтропении и/или синдроме Стивенс-Джонсона. Хотя причинной связи не выявлено, указанные комбинации следует применять с осторожностью, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

Применение азатиоприна и циклофосфамида связывали с дискразиями крови у больных с почечной недостаточностью, которые одновременно принимали Капотен.

Выведение Капотена через почки снижается в присутствии пробенецида.

Коробки с блистер-упаковками, содержащие 40 таблеток по 50 мг каждая.

Условия хранения:

Список Б . Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 5 лет.
Препарат отпускается по рецепту.

1 таблетка препарата содержит :
Активный компонент : Каптоприл 25 мг
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, лактоза.

Артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, особенно с тиазидными диуретиками), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), инфаркт миокарда (для лечения больных с нарушением функции левого желудочка после инфаркта, в стабильном клиническом состоянии), диабетическая нефропатия (микроальбуминурия более 30 мг/сут) при инсулинзависимом диабете.

Форма выпуска препарата Капотен

таблетки 25 мг; флакон (флакончик) 40;

Таблетки 50 мг; флакон (флакончик) 40;

Таблетки 50 мг; блистер 10, пачка картонная 4;

Таблетки 50 мг; блистер 14, пачка картонная 2;

Таблетки 50 мг; блистер 14, пачка картонная 4;

Таблетки 50 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

Таблетки 25 мг; блистер 15, пачка картонная 2;

Таблетки 25 мг; блистер 10, пачка картонная 4;

Таблетки 25 мг; блистер 14, пачка картонная 2;

Таблетки 25 мг; блистер 14, пачка картонная 4;

Таблетки 25 мг; блистер 10, пачка картонная 4;

Таблетки 25 мг; блистер 14, пачка картонная 2;

Таблетки 25 мг; блистер 14, пачка картонная 4;

Таблетки 25 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

Таблетки 25 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

Таблетки 25 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

Таблетки 25 мг; блистер 14, пачка картонная 1;

Таблетки 25 мг; блистер 14, пачка картонная 3;

Таблетки 25 мг; блистер 10, пачка картонная 4;

Таблетки 25 мг; блистер 14, пачка картонная 2;

Таблетки 25 мг; блистер 14, пачка картонная 4;

Таблетки 25 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

Таблетки 25 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

Таблетки 25 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

Таблетки 25 мг; блистер 14, пачка картонная 1;

Таблетки 25 мг; блистер 14, пачка картонная 3;

Состав
Таблетки 1 табл.
каптоприл 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза; кукурузный крахмал; МКЦ; стеариновая кислота
в блистерной упаковке 15 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фармакодинамика препарата Капотен

Уменьшает ОПСС (постнагрузку), преднагрузку и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.

Фармакокинетика препарата Капотен

После приема внутрь 75% препарата быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через час. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30–40%. Связывание с белками крови составляет 25–30%. T1/2 составляет менее 3 ч и увеличивается при почечной недостаточности. Более 95% препарата выделяется через почки, 40–50% в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

Противопоказания к применению препарата Капотен

Гиперчувствительность в анамнезе (в т.ч. к другим ингибиторам АПФ), отек Квинке (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе), выраженные нарушения функции почек и печени, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови, беременность, период грудного вскармливания.

Побочные действия препарата Капотен

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки.

Со стороны респираторной системы: сухой кашель, бронхоспазм, отек легких.

Идиосинкразия: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани наблюдается при применении ингибиторов АПФ, в т.ч. и каптоприла.

Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия (наиболее вероятна при почечной недостаточности), гипонатриемия (наиболее часто при бессолевой диете и одновременном применении диуретиков), протеинурия, повышенное содержание азота мочевины в крови и креатинина, ацидоз.

Со стороны системы кроветворения: в редких случаях нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У больных с нормальной функцией почек (клиренс креатинина <1,6 мг/дл) при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения наблюдалась в 0,02% случаях. Редко - положительный тест на антитела к ядерному антигену.

Со стороны органов ЖКТ: нарушение вкуса (обратимое, проходит самостоятельно), сухость во рту, афтозный стоматит, повышение активности ферментов печени, редко - боли в животе, диарея, гиперплазия десен, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови и гипербилирубинемия.

Со стороны кожных покровов: сыпь (легкая, макулопапулезная, исчезающая в течение нескольких дней после снижения дозы), обычно сопровождающаяся зудом и в редких случаях - повышением температуры тела; приливы крови к лицу, везикулярные и буллезные высыпания, эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и фотосенсибилизация.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, сонливость, нарушения зрения.

Способ применения и дозы препарата Капотен

Артериальная гипертензия. Капотен следует применять в наименьшей эффективной дозе и подбирается индивидуально для каждого больного.

Легкая/умеренная степень гипертонической болезни.Начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в день. Поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в день. При необходимости дозу увеличивают каждые 2–4 нед. Обычная эффективная терапевтическая доза - 50 мг 2 раза в день.

Тяжелая гипертония. Начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в день. Дозу постепенно увеличивают до максимальной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза в день). При одновременном применении препарата Капотен вместе с другими антигипертензивными препаратами рекомендуется индивидуальный подбор доз. Максимальная суточная доза - 150 мг.

Сердечная недостаточность. Лечение следует начинать под наблюдением врача. При применении начальной дозы 6,25 мг 3 раза в день можно максимально ослабить эффект транзиторной гипотензии. Обычно поддерживающая доза составляет по 25 мг 2–3 раза в день. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 нед. Максимальная суточная доза - 150 мг.

Инфаркт миокарда. Лечение можно начинать уже через 3 дня после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг 3 раза в день с постепенным увеличением до 25 мг 3 раза в день в течение нескольких недель. При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (50 мг 3 раза в день).

При появлении симптоматической гипотензии может потребоваться снижение дозы. Капотен можно применять вместе с другими препаратами, например, тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой и бета-адреноблокаторами.

Диабетическая нефропатия. Рекомендованная суточная доза составляет от 75 до 100 мг 2–3 раза в день. При инсулинзависимом диабете с микроальбуминурией (выделение альбумина 30–300 мг в день) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в день

При необходимости дополнительно можно назначить другие антигипертензивные препараты: диуретики, бета-адреноблокаторы, препараты центрального действия или вазодилататоры.

Нарушение функции почек. При легкой/умеренной степени нарушения функции почек (Cl креатинина - не менее 30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза составляет от 75 до 100 мг 2–3 раза в день. При тяжелых нарушениях функции почек (Cl креатинина - менее 30 мл/мин/1,73 м2) начальная доза составляет не более 12,5 мг 2 раза в день. При недостаточной эффективности дозу медленно увеличивают каждые 1–2 нед до наступления терапевтического эффекта, но максимальная суточная доза препарата должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата. При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного типа.

Пожилым больным доза препарата подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей терапевтической дозы и поддерживать на этом уровне.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучены.

Передозировка препаратом Капотен

Симптомы: резкое снижение АД.

Лечение: введение плазмозаменителей. Проведение гемодиализа.

Взаимодействия препарата Капотен с другими препаратами

Диуретики, ганглиоблокаторы, адреноблокаторы усиливают гипотензивное действие Капотена. Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид, спиронолактон) или калиевые пищевые добавки могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в сыворотке крови. Индометацин (и другие НПВС), а также клонидин могут снижать антигипертензивное действие Капотена. Аллопуринол и прокаинамид в комбинации с Капотеном могут вызвать нейтропению и/или синдром Стивенса-Джонсона (причинная связь неясна). Иммунодепрессанты (азатиоприн, циклофосфамид) повышают риск развития гематологических нарушений при совместном использовании с Капотеном. На фоне пробенецида снижается выделение каптоприла через почки. Одновременное применение солей лития и ингибиторов АПФ может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови. При этом повышается риск возникновения побочных и токсических эффектов препаратов лития.

Меры предосторожности при приеме препарата Капотен

С осторожностью назначают больным с коллагенозами сосудов ввиду увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза.

При назначении препарата больным с выраженными нарушениями водно-электролитного баланса следует провести их коррекцию. Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики и калиевые пищевые добавки, особенно больным с нарушением функции почек.

Если при применении каптоприла отечность ограничивается лицом и губами, то следует отменить препарат и назначить антигистаминные препараты. Если отек охватывает язык, глотку, гортань с угрозой развития обструкции дыхательных путей, следует ввести п/к адреналин (0,5 мл 0,1% раствора).

Во время лечения показана диета с низким содержанием натрия.

Условия хранения препарата Капотен

Список Б.: При температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Капотен

Принадлежность препарата Капотен к ATX-классификации:

C Сердечно-сосудистая система

C09 Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

C09A Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

C09AA Ингибиторы АПФ

Catad_pgroup Ингибиторы АПФ

Капотен таблетки - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Действующее вещество:

Лекарственная форма:

Состав:

1 таблетка содержит:

а ктивное вещество : каптоприл в пересче­те на 100 % вещество - 25 мг;

в спомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 7 мг, стеариновая кислота - 3 мг, лактоза - 25 мг.

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакодинамика:

Препарат Капотен® является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Подавляет образование ангиотензи­на II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосу­ды.

Уменьшает общее периферическое сосуди­стое сопротивление, уменьшает пост­нагрузку, снижает артериальное давление. Уменьшает преднагрузку, снижает давле­ние в правом предсердии и малом круге кровообращения. Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках. Максимальный гипотензивный эффект на­блюдается в течение 60-90 минут после приема внутрь. Степень снижения артери­ального давления одинакова при положении пациента "стоя" и "лежа".

Эффективность и безопасность применения каптоприла у детей не установлены. В ли­тературе описан ограниченный опыт при­менения каптоприла у детей. Дети, особен­но новорожденные, могут быть более под­вержены развитию гемодинамических поб­очных эффектов. Отмечались случаи раз­вития чрезмерного, длительного и непред­сказуемого повышения артериального дав­ления, а также связанных с ним осложне­ний, включая олигурию и судороги.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя приблизительно 1 час после приема. Биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи за­медляет всасывание препарата на 30-40%. Связь с белками плазмы крови составляет 25-30%. Период полувыведения 2-3 часа. Препарат выводится из организма преиму­щественно почками, до 50% в неизменен­ном виде, остальная часть - в виде метабо­литов.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная;

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

Нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;

Диабетическая нефропатия на фоне сахар­ного диабета типа 1 (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каптоприлу, любому другому компоненту препа­рата или другим ингибиторам АПФ;

Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибито­ров АПФ и наследственный/идиопатический ангионевротический отек);

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

Рефрактерная гиперкалиемия;

Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с про­грессирующей азотемией;

Состояние после трансплантации почки;

Стеноз устья аорты и аналогичные измене­ния, затрудняющие отток крови из левого желудочка;

Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нару­шением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин);

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Возраст до 18 лет (эффективность и безо­пасность не установлены);

Непереносимость лактозы, дефицит лакта­зы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

Тяжелые аутоиммунные заболевания со­единительной ткани (в т.ч. системная крас­ная волчанка, склеродермия);

Угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоци­тоза);

Ишемия головного мозга;

Сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии);

Больные, находящиеся на гемодиализе;

Диета с ограничением поваренной соли;

Первичный гиперальдостеронизм;

Ишемическая болезнь сердца;

Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота, диарея);

Пожилой возраст (требуется коррекция доз);

Хирургическое вмешательство/общая ане­стезия, артериальная гипотензия, примене­ние у пациентов негроидной расы, наруше­ния функции почек и/или печени, хрониче­ская сердечная недостаточность, гемодиа­лиз с использованием высокопроточных мем­бран (например, AN69®), десенсибилизи­рующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), одновременное применение калийсберегающих диурети­ков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей и лития, одновременный при­ем иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида (риск развития нейтропении, агранулоцитоза).

Беременность и лактация:

Применение препарата Капотен® противо­показано во время беременности.

Препарат Капотен® не следует применять в I триместре беременности. Соответствую­щих контролируемых исследований приме­нения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триме­стре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не при­водит к порокам развития плода, связанных с фетотоксичностью. Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, однако некоторое увеличе­ние риска не может быть исключено. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие бе­ременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения во время бере­менности.

Известно, что длительное воздействие ин­гибиторов АПФ па плод во II и III тримест­рах беременности может приводить к нарушению eго развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию ос­ложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациент­ка получала препарата Капотен® во время II и III триместра беременности, рекомендует­ся провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

Применение ингибиторов АПФ во время беременности может вызывать нарушения развития (включая артериальную гипотензию, неонатальную гипоплазию костей че­репа, анурию, обратимую или необратимую почечную недостаточность) и смерть пло­да. При установлении факта беременности применение препарата Капотен® следует прекратить как можно быстрее.

Приблизительно 1% принятой дозы каптоприла обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных побоч­ных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить тера­пию препаратом Капотен® у матери на пе­риод грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, за час до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

При артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. При не­обходимости дозу постепенно (с интерва­лом 2-4 недели) увеличивают до достиже­ния оптимального эффекта. При мягкой и умеренной степени артериальной гипертен­зии обычная поддерживающая доза состав­ляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная до­за - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой арте­риальной гипертензии начальная доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличи­вают до максимальной суточной дозы 150 мг (но 50 мг 3 раза в сутки).

Для лечения хронической сердечной недостаточности. В случае если перед назначением препарата Капотен® проводилась диуретическая тера­пия, необходимо исключить наличие выра­женного снижения содержания электроли­тов и ОЦК. Начальная суточная доза со­ставляет 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) 3 раза в сутки. В дальнейшем, при необхо­димости, дозу постепенно (с интервалами не менее 2-х недель) увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки, а максимальная - 150 мг в сутки.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение препарата Капотен® можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) в сутки, затем суточную дозу можно увеличивать до 37,5-75 мг за 2-3 приема (в зави­симости от переносимости препарата) вплоть до максимальной - 150 мг в сутки.

При диабетической нефропатии препарат Капотен® назначают в дозе 75-100 мг, раз­деленной на 2-3 приема. При сахарном диа­бете 1 типа с гиперальбуминурией (выделе­ние альбумина 30-300 мг в сутки) доза пре­парата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При протеинурии более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки.

Пациентам с нарушением функции почек при умеренной степени нарушения функ­ции почек (клиренс креатинина (КК) не ме­нее 30 мл/мин/1,73 м 2) препарат Капотен® можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК менее 30 мл/мин/1,73 м 2) начальная доза должна составлять не более 12,5 мг/сут (1/2 таблет­ки но 25 мг); в дальнейшем, при необходи­мости, с достаточно длительными интерва­лами дозу препарата Капотен®постепенно повышают, по применяют меньшую, чем обычно, суточную дозу препарата.

В пожилом возрасте доза препарата подбирается индивидуально, терапию рекоменду­ется начинать с дозы 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

При необходимости дополнительно назна­чают "петлевые" диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Побочное действие

Под частотой побочных реакций понимается: часто- ?1/100, <1/10, нечасто- ?1/1000, <1/100, редко- ?1/10000, < 1/1000, очень редко - < 1/10000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы :

нечасто - тахикардия или аритмия, стенокардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая артериальная гипотензия, периферические отеки, выраженное снижение артериального давления, синдром Рейно, "приливы" крови к коже лица, бледность;

очень редко - остановка сердца, кардиогенный шок.

Со стороны дыхательной системы:

часто - сухой непродуктивный кашель, одышка;

очень редко - бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, ринит, отек легких.

Аллергические реакции :

часто - кожный зуд, с высыпаниями или без них, высыпания на коже, алопеция;

нечасто - ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани;

редко - ангионевротический отек кишечника;

очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония.

Со стороны центральной нервной системы:

часто - сонливость, головокружение, бессонница;

нечасто - головная боль, парестезия; редко - атаксия;

очень редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопе, нечеткость зрения.

Со стороны органов кроветворения:

очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую формы), повышение титра на антинуклеарпые антитела, аутоиммунные заболевания.

Со стороны пищеварительной системы:

часто - тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка, боли в брюшной полости, диарея, запор, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия;

нечасто - анорексия;

редко - стоматит, афтозный стоматит;

очень редко - глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен, нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), повышение активности ферментов печени, гепатит (включая редкие случаи гепатонекроза), гипербилирубинемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы:

редко - нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание;

очень редко - нефротический синдром.

Со стороны органов репродукции:

очень редко - импотенция, гинекомастия.

Другие:

нечасто - боли в груди, повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, астения;

редко - гипертермия.

Лабораторные показатели:

очень редко - протеинурия, эозинофилия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышенное содержание азота мочевины, билирубина и креатинина в крови, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов, гипогликемия.

Передозировка:

Симптомы: резкое снижение артериального давления, шок, ступор, брадикардия, нару­шения водно-электролитного баланса, по­чечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема, введение 0,9% рас­твора натрия хлорида или других плазмоза­мещающих растворов (предварительно па­циента уложить, приподнять ноги и затем проводить мероприятия по восполнению ОЦК), гемодиализ. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях - введение атропина. Может быть рассмотрено приме­нение искусственного водителя ритма. Пе­ритонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма.

Взаимодействие

У пациентов, принимающих диуретиче­ские средства , препарат Капотен® может потенцировать гипотензивное действие. Подобное действие оказывают также огра­ничение приема поваренной соли (бессо­левые диеты), гемодиализ . Обычно избыточное снижение артериального давления происходит в течение 1-ого часа после приема первой назначенной дозы препарата Капотен®.

Вазодилататоры (например, нитроглице­рин) в сочетании с препаратом Капотен® следует применять в самых низких эффективных дозах ввиду риска избыточною снижения артериального давления.

Следует соблюдать осторожность при со­вместном назначении препарата Капотен® (без или с диуретиком) и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на симпатическую нервную систему (напри­мер, ганглиоблокаторы, альфа-адреноблокаторы).

При совместном применении препарата Капотен® и индометацина (и, возможно, других нестероидных противовоспали­тельных препаратов, например, ацетил­салициловой кислоты) может отмечаться снижение гипотензивного действия, осо­бенно при артериальной гипертензии, со­провождающейся низкой активностью ре­нина. У пациентов с факторами риска (пожилой возраст, гиповолемия, одновременное применение диуретиков, нарушение функции почек), одновременное примене­ние нестероидных противовоспалительных препаратов (включая ингибиторы циклооксигеназы-2) и ингибиторов АПФ (включая
каптоприл), может приводить к ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности. Обычно нарушения функции почек в таких случаях бывают об­ратимыми. Следует периодически контро­лировать функцию почек у пациентов, при­нимающих препарат Капотен® и нестероид­ные противовоспалительные препараты.

При терапии препаратом Капотен® калийсберегающие диуретики (например, триамтерен,
спиронолактон, амилорид,
эплеренон), препараты калия, калиевые добавки, заменители соли (содержат значительные количества ионов калия) следует назначать только при доказанной гипокалиемии, так как их применение увеличивает риск разви­тия гиперкалиемии.

При одновременном применении ингибито­ров АПФ (особенно в сочетании с диурети­ками) и препаратов лития возможно уве­личение содержания лития в сыворотке крови, и, следовательно, токсичность пре­паратов лития. Следует периодически опре­делять содержание лития и сыворотке кро­ви.

Ингибиторы АПФ, включая
каптоприл, мо­гут потенцировать гипогликемический эф­фект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, таких как производные сульфонилмочевины.

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови в начале терапии препара­том Капотен®, и в случае необходимости корректировать дозу гипогликемического лекарственного препарата.

Двойная блокада ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС), вызван­ная одновременным приемом ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов к ангио­тензину II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов , ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции по­чек (включая острую почечную недоста­точность).

аллопуринол или прокаинамид , повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.

Применение препарата Капотен® у пациен­тов, принимающих иммунодепрессанты (например, циклофосфацин или
азатиоприн), повышает риск развития гематологи­ческих нарушений.

Особые указания:

Перед началом, а также регулярно в про­цессе лечения препаратом Капотен® следу­ет контролировать функцию почек. У паци­ентов с хронической сердечной недостаточ­ностью применяют под тщательным меди­цинским контролем.

При приеме ингибиторов АПФ отмечается характерный непродуктивный кашель, пре­кращающийся после отмены терапии ингибиторами АПФ В редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается синдром, начинающийся появлением холестатической желтухи, пе­реходящей в молниеносный гепатонекроз, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неизвестен. Ес­ли у пациента, получающего терапию инги­биторами АПФ, развивается желтуха или отмечается выраженное повышение актив­ности "печеночных" ферментов, следует прекратить лечение ингибиторами АПФ н установить наблюдение за пациентом. У некоторых пациентов с заболеваниями почек, особенно с тяжелым стенозом по­чечной артерии, наблюдается увеличение концентраций азота мочевины и креатинина в сыворотке крови после снижения артери­ального давления. Данное увеличение обычно обратимо при прекращении терапии препаратом Капотен®. В этих случаях мо­жет потребоваться снижение дозы препара­та Капотен® и/или отмена диуретика.

На фоне длительного применения препара­та Капотен® приблизительно у 20 % пациентов наблюдается увеличение концентра­ций мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20 % по сравнению с нормой или исходным значением.

Менее чем у 5 % пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекра­щение лечения из-за роста концентрации креатинина.

Не рекомендуется применение двойной блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), вызван­ной одновременным приемом ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов к ангио­тензину II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов, поскольку она ассо­циировалась с повышенной частотой разви­тия побочных эффектов, таких как артери­альная гипотензия, гиперкалиемия, сниже­ние функции почек (включая острую по­чечную недостаточность). Если одновре­менное применение ингибиторов АПФ и АРА II (двойная блокада РААС) необходи­мо, то лечение должно проводиться под контролем врача и при осуществлении по­стоянного контроля функции почек, содер­жания электролитов в крови, а также арте­риального давления.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении препарата Капотен® выра­женная артериальная гипотензия наблюда­ется лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (на­пример, после интенсивного лечения диу­ретиками), у пациентов с сердечной недос­таточностью или находящихся на диализе. Возможность резкого снижения артериаль­ного давления может быть сведена к мини­муму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступ­ления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем на­значения препарата Капотен® в начале ле­чения в малых дозах (6,25-12,5 мг/сут).

С осторожностью назначают пациентам находящимся на малосоленой или бессоле­вой диете (повышенный риск развития ар­териальной гипотензии) и гиперкалиемии. Избыточное снижение артериального дав­ления может отмечаться у пациентов во время крупных хирургических операций, а также при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным эф­фектом. В подобных случаях для коррекции сниженного артериального давления при­меняют меры по увеличению объема цир­кулирующей крови.

Избыточное снижение артериального дав­ления вследствие приема гипотензивных препаратов может увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта у пациен­тов с ишемической болезнью сердца или заболеваниями сосудов мозга. При развитии артериальной гипотензии пациент должен принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Может потребоваться внутривенное введение 0,9% раствора на­трия хлорида.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов АПФ пациентами с митральным/аортальным стенозом/гипертрофической обструктивной кардио­миопатией; в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции прием не рекомендован.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов е нормальной функци­ей почек и в отсутствии других нарушении нейтропения встречается редко. При почеч­ной недостаточности одновременный прием препарата Капотен® и аллопуринола приво­дил к нейтропении.

Препарат Капотен® следует применять очень осторожно у пациентов с аутоиммун­ными заболеваниями соединительной тка­ни, у принимающих иммуносупрессоры, аллопуринол и
прокаинамид, особенно при наличии имеющегося ранее нарушения функции почек. В связи с тем, что боль­шинство летальных случаев нейтропении на фоне ингибиторов АПФ развивалось у таких пациентов, следует контролировать у них число лейкоцитов крови перед началом лечения, в первые 3 мес - каждые 2 нед, затем - каждые 2 месяца.

У всех пациентов следует ежемесячно кон­тролировать число лейкоцитов в крови в первые 3 месяца после начала терапии препаратом Капотен®, затем - каждые 2 месяца. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл по­казано повторное проведение общего ана­лиза крови, ниже 1000/мкл - прием препара­та прекращают, продолжая наблюдение за пациентом. Обычно восстановление числа нейтрофилов происходит в течение 2-х недель после отмены препарата Капотен®. В 13% случаях нейтропении отмечали летальный исход. Практически во всех случа­ях летальный исход отмечали у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточностью, на фоне приема иммуносупрессоров или при сочетании обоих указанных факторов.

При применении ингибиторов АПФ может отмечаться протеинурия, в основном у па­циентов с нарушением функции почек, а также при применении высоких доз препа­ратов. В большинстве случаев протеинурия при приеме препарата Капотен® исчезала или степень ее выраженности уменьшалась в течение 6 месяцев независимо от того, прекращался прием препарата или нет. По­казатели функции почек (концентрации азота мочевины в крови и креатинина) у па­циентов с протеинурией почти всегда были в пределах нормы. У пациентов с заболева­ниями почек следует определять содержа­ние белка в моче перед началом лечения и периодически на протяжении курса тера­пии. В некоторых случаях на фоне приме­нения ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Капотен®, наблюдается повышение содер­жания калия в сыворотке крови. Риск раз­вития гиперкалиемии при применении ин­гибиторов АПФ повышен у пациентов с по­чечной недостаточностью и сахарным диа­бетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или др. препараты, вызывающие увеличение содержания калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. Кроме того, при при­менении ингибиторов АПФ одновременно с тиазидными диуретиками не исключен риск развития гипокалиемии, поэтому в таких случаях следует проводить регулярный мо­ниторинг содержания калия в крови во вре­мя терапии.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует из­бегать применения диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69), поскольку в таких случаях повыша­ется риск развития анафилактоидных реак­ций. Анафилактоидные реакции отмечались также у пациентов, которым проводилась процедура удаления липопротеинов низкой плотности (аферез) с помощью
декстран сульфата. Следует рассмотреть вопрос о применении либо гипотензивных препара­тов другого класса, либо другого типа диализных мембран.

В редких случаях на фоне терапии ингиби­торами АПФ отмечались жизнеугрожающие анафилактоидные реакции у пациен­тов, проходящих курс десенсибилизации при помощи яда перепончатокрылых (пче­лы, осы). У таких пациентов данные реак­ции удалось предотвратить путем времен­ного прекращения терапии ингибитором АПФ. Следует соблюдать особую осторож­ность в случае проведения десенсибилизации таким пациентам.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов. Ангио­невротический отек гортани может привес­ти к летальному исходу. Если отек локали­зуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения вы­раженности симптомов могут быть приме­нены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза разви­тия обструкции дыхательных путей, следу­ет немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (0,3-0,5 мл в разведении 1:1000). В редких случаях у пациентов по­сле приема ингибиторов АПФ отмечался ангионевротический отек кишечника, кото­рый сопровождался болями в брюшной по­лости (с тошнотой и рвотой или без них), иногда - при нормальных значениях актив­ности С-1-эстеразы и без предшествующего отека лица. Отек кишечника следует вклю­чить в спектр дифференциальной диагно­стики пациентов с жалобами на боли в брюшной полости при приеме ингибиторов АПФ.

У представителей негроидной расы случаи развития ангионевротического отека отме­чались с большей частотой по сравнению с представителями европеоидной расы.

У пациентов с сахарным диабетом, полу­чающих гипогликемические препараты (ги­погликемические средства для приема внутрь или инсулин) следует тщательно контролировать уровень гликемии, особен­но в течение первого месяца терапии инги­биторами АПФ.

Ингибиторы АПФ менее эффективны у представителей негроидной, чем у пациен­тов европеоидной расы, что может быть связано с большей распространенностью низкой активности ренина у представителей негроидной расы.

При проведении обширных хирургических операций или при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным эффектом, у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может отмечаться избы­точное снижение артериального давления. И этих случаях можно увеличить объем циркулирующей крови.

При приеме препарата Капотен® может на­блюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

Форма выпуска:

Упаковка:

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейко­вую упаковку.

4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 или 4 контурные ячейко­вые упаковки по 14 таблеток вместе с инст­рукцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Владелец регистрационного удостоверения:

Производитель