Офтан тимолол глазные капли инструкция. Глазные капли Офтан-Тимолол: инструкция средства от глаукомы

Латинское название
Oftan Timolol

Форма выпуска
Офтан Тимолол. Капли глазные.

Упаковка
Во флакон-капельнице 5 мл капель. В упаковке 1 флакон.

Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат, неселективный бета-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика
При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа.
80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
У новорожденных и маленьких детей концентрация тимолола. как активного вещества, существенно превышает его максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови взрослых.

Показания
Повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия).
Открытоугольная глаукома.
Глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы.
В качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками).
Врожденная глаукома (при неэффективности других средств).

Противопоказания
Бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей.
Синусовая брадикардия.
AV-блокада II и III степени.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Дистрофические процессы в роговице.
Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:
Легочная недостаточность.
Тяжелая цереброваскулярная недостаточность.
Сердечная недостаточность в стадии компенсации.
Артериальная гипотензия.
Сахарный диабет.
Гипогликемия.
Тиреотоксикоз.
Миастения.
Синдром Рейно.
Феохромоцитома.
Атрофический ринит.
Одновременное назначение других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина.

Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. По назначению лечащего врача Офтан Тимолол можно использовать при беременности и во время кормления грудью, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Офтан Тимолол.

Особые указания
Нарушение зрения, головокружение и утомляемость могут изредка наблюдаться при использовании глазных капель Офтан Тимолол.
Контроль эффективности препарата рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии (не ранее, чем через 1-2 недели). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.
Офтан Тимолол содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета, и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует снять перед применением препарата и при необходимости установить их снова не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.
При переводе больных на лечение тимололом может потребоваться коррекция изменений рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками.

Офтан Тимолол, подобно другим бета-адреноблокаторам, может маскировать возможные симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.
В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 ч до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.
Не следует закапывать в один и тот же глаз два различных бета-адреноблокатора.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время проведения работ со сложным оборудованием, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания в глаз), т.к. препарат может снизить АД, вызывать усталость и головокружение.

Способ применения и дозы
В начале лечения назначают по 1-2 капли в пораженный глаз 2 раза/сут.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1 капли 1 раз/сут утром.
Лечение Офтан Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.

Побочные действия

Местные реакции
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд глаз, слезотечение, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гиперстезия роговицы, синдром сухого глаза, блефарит, конъюнктивит и кератит. При длительном применении возможно развитие птоза и редко - диплопии. При проведении фистулизирующих (проникающих) антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.

Системные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, блокада сердца, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, обострение хронической сердечной недостаточности, боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, ониродиния, тревога, изменение настроения, парестезии.
Со стороны кожных покровов: алопеция, псориазоподобные высыпания и обострение псориаза.
Со стороны мочеполовой системы: болезнь Пейрони, снижение потенции.
Аллергические реакции: генерализованная или локальная сыпь, зуд.
Прочие: миастения, звон в ушах.

Лекарственное взаимодействие
Совместное использование Офтан Тимолола с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.
При одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, возможно усиление снижения внутриглазного давления.
Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном использовании Офтан Тимолола с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.
Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.
Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией. Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота).
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15° до 25°С, в местах недоступных для детей.

Срок годности
3 года, после вскрытия флакона - 1 месяц.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

САНТЭН АО

Страна происхождения

Финляндия

Группа товаров

Органы чувств /зрение, слух/

Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор

Формы выпуска

  • 5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с пробками-капельницами - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Капли глазные 0.25% в виде прозрачного бесцветного раствора.

Фармакокинетика

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа. 80 % тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация тимолола. как активного вещества, существенно превышает его максимальную концентрацию (Стах) в плазме крови взрослых.

Особые условия

Контроль эффективности препарата рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии (не ранее, чем через 1-2 недели). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта. При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес. Офтан® Тимолол содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета, и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует снять перед применением препарата и при необходимости установить их снова не ранее, чем через 15 мин после инстилляции. При переводе больных на лечение тимололом может потребоваться коррекция изменений рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками. Офтан® Тимолол, подобно другим бета-адреноблокаторам, может маскировать возможные симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом. В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 ч до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков. Не следует закапывать в один и тот же глаз два различных бета-адреноблокатора. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время проведения работ со сложным оборудованием, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания в глаз), т.к. препарат может снизить АД, вызывать усталость и головокружение.

Состав

  • тимолола малеат 3.42 мг,
  • что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг
  • Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксид, вода д/и.

Офтан-Тимолол показания к применению

  • - повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);
  • - открытоугольная глаукома;
  • - глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;
  • - в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
  • - врожденная глаукома (при неэффективности других средств).

Офтан-Тимолол противопоказания

  • - бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
  • - синусовая брадикардия;
  • - AV-блокада II и III степени;
  • - декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • - дистрофические процессы в роговице;
  • - детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
  • - повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • С осторожностью следует назначать препарат при легочной недостаточности, тяжелой цереброваскулярной недостаточности, сердечной недостаточности в стадии компенсации, артериальной гипотензии, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, синдроме Рейно, феохромоцитоме, атрофическом рините, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина.

Офтан-Тимолол дозировка

  • 2,5 мг/мл

Офтан-Тимолол побочные действия

  • Местные реакции
  • Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд глаз, слезотечение, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гиперстезия роговицы, синдром сухого глаза, блефарит, конъюнктивит и кератит. При длительном применении возможно развитие птоза и редко - диплопии. При проведении фистулизирующих (проникающих) антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.
  • Системные реакции
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, блокада сердца, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, обострение хронической сердечной недостаточности, боль в груди.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
  • Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, ониродиния, тревога, изменение настроения, парестезии.
  • Со стороны кожных покровов: алопеция, псориазоподобные высыпания и обострение псориаза.
  • Со стороны мочеполовой системы: болезнь Пейрони, снижение потенции.
  • Аллергические реакции: генерализованная или локальная сыпь, зуд.
  • Прочие: миастения, звон в ушах.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение препарата Офтан® Тимолол с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка. При одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, возможно усиление снижения внутриглазного давления. Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном применении Офтан® Тимолола с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами. Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме. Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией. Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота). Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

  • беречь от детей
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Тимолол, Глукомол, Окупрес-Е, Арутимол, Тимоптик


Офтан Тимолол - глазные противоглаукомные капли с миотической активностью.
Тимолола малеат является неселективным бета-блокатор, который не имеет значительной ВСА, непосредственно угнетающего миокард или местно-анестезирующего активности. Тимолола малеат обратно сочетается с бета-адренорецепторов, и такое сочетание подавляет обычный биологический отклик, который бы возник при стимуляции такого рецептора. Такой специфический конкурентный антагонизм блокирует стимуляцию активности бета-адренергических агонистов, несмотря на то, поступают они с эндогенного или экзогенного источника. Снятие такой блокады можно достичь путем увеличения концентрации агониста, который восстановит обычный биологический отклик.
В отличие от миотиков, Офтан Тимолол снижает внутриглазное давление (IOP), не влияя в значительной степени или совсем не влияя на аккомодацию или размер зрачка.
Сообщалось о слабом отзыв после длительного лечения Офтан Тимолол у некоторых пациентов.

Фармакокинетика

.
Начало снижения внутриглазного давления можно выявить в течение тридцати минут после применения однократной дозы. Максимальный эффект достигается через одну или 2:00; существенное снижение внутриглазного давления (IOT) может поддерживаться в течение аж 24 часов после применения однократной дозы.

Показания к применению

Раствор капель глазных Офтан Тимолол это бета-адренорецепторы, применяется местно для снижения повышенного внутриглазного давления при различных заболеваниях, а именно: пациенты с глазной гипертензией; пациенты с хронической открытоугольной глаукомой, включая пациентов с афакическая зрением; некоторые пациенты с вторичной глаукомой.

Способ применения

Рекомендуется начинать лечение с дозы 2,5 мг / мл (одна капля 1-2 раза в сутки). В случае отсутствия эффективности можно назначить дозу 5 мг / мл (одна капля 1-2 раза в сутки).
Эффект снижения давления может обычно усиливаться при комбинации препарата Офтан Тимолол с аналогами простагландинов, миотиками, адренергическими агонистами / адреномиметиками или ингибиторами карбоангидразы. При переходе с другой антиглаукомных препарата на препарат Офтан Тимолол, необходимо сразу же прекратить прием предыдущего препарата и начать лечение препаратом Офтан Тимолол, как описано выше.
При носослезная окклюзии или закрытии век в течение 2 минут снижается системная абсорбция лекарственного средства. В результате этого уменьшается вероятность возникновения системных побочных эффектов и увеличивается местная активность.
Внутриглазное давление следует повторно проверять примерно через четыре недели после начала лечения, так как отклик на Офтан Тимолол и стабилизация могут произойти через несколько недель.
При условии, если внутриглазное давление будет сохраняться на удовлетворительном уровне, многих пациентов тогда можно перевести на лечение препаратом один раз в день.
Применение у взрослых существует большой опыт по применению тимолола малеата у взрослых пациентов. Предоставляемые выше рекомендации по дозировке отражают клинические данные, полученные из этого опыта.
Чтобы ограничить возможные нежелательные побочные реакции, следует закапывать только одну каплю за раз.
Системную абсорбцию бета-блокаторов, применяемые местно, можно уменьшить путем носослезная окклюзии и содержании глаз закрытыми как можно дольше (например, в течение 3-5 минут) после закапывания капель. См. также разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика».
Дети Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Побочные действия

Капли глазные Офтан Тимолол обычно хорошо переносятся. Как и другие офтальмологические лекарственные препараты, применяемые местно, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может вызвать подобные нежелательные воздействия, наблюдаются при использовании системных бета-блокаторов.
Местные: раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд в глазах, слезотечение, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, сухость глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV блокада, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны респираторной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость.
Аллергические реакции: крапивница.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению капель Офтан Тимолол являются: реактивное заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или бронхиальной астмой в анамнезе, тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких, синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада сердца, антриовентрикулярна блокада второй и третьей степени, не контролируется кардиостимулятором, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность

Есть существующих достаточных данных по использованию тимолола у беременных женщин.
Офтан Тимолол не следует использовать во время беременности, если это не явной необходимости. Для снижения системной абсорбции см. раздел «Способ применения и дозы».
Эпидемиологические исследования не выявили никаких мальформативних эффектов, но продемонстрировали риск задержки внутриутробного развития при пероральном приеме бета-блокаторов. Кроме того, у новорожденных наблюдались признаки и симптомы бета-блокаторнои действия (например, брадикардия, гипотензия, затрудненное дыхание и гипогликемия) при применении бета-блокаторов до начала родов. Если препарат Офтан Тимолол применялся до начала родов, новорожденного следует тщательно контролировать в течение первых дней жизни.
Тимолол обнаруживается в грудном молоке матери. Решение о прекращении использования препарата Офтан Тимолол или прекращения кормления младенцев матерями, которые кормят грудью, должно приниматься на основе важности препарата для матери. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Никакие исследования по специфической взаимодействия тимолола малеат с другими лекарственными средствами не проводились.
Снижение артериального давления и / или выраженная брадикардия могут потенцироваться при совместном применении офтальмологического раствора бета-блокатора с пероральными антагонистами кальция (блокаторы кальциевых каналов), бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами (в том числе амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметикамы или гуанетидин, алкалоидами раувольфии.
Несмотря на то, что Офтан Тимолол сам по себе оказывает незначительное влияние или не оказывает влияния на размер зрачка, иногда сообщалось о расширении зрачков (мидриаз) в результате одновременного применения офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).
Во время комбинированного лечения ингибиторами CYP 2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимололом, сообщалось об усиленном системную бета-блокаторну действие препарата (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия).
Пероральные бета-адреноблокаторы могут усиливать «рикошетную» гипертензию, которая может возникнуть после прекращения приема клофелина / клонидина.
Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, когда бета-блокатор назначается пациентам, которые получают препараты, подавляющие действие катехоламинов, такие как резерпин, что связано с возможным аддитивным эффектом и возникновением гипотензии и / или выраженной брадикардии, которые могут вызвать вертиго (головокружение) , обморок или ортостатической артериальной гипотензии.
Пероральные блокаторы кальциевых каналов могут использоваться в комбинации с бета-адреноблокаторами при нормальной работе сердца, но такого сочетания следует избегать пациентам с нарушенной функцией сердца.
Возможно возникновение гипотензии, нарушения АВ-проведения импульса и недостаточность левого желудочка у пациентов, получающих бета-блокатор, когда в схему лечения добавляется пероральный блокатор кальциевых каналов.

Характер любых сердечно-сосудистых побочных эффектов (побочных действий), как правило, зависит от типа используемого блокатора кальциевых каналов. Производные дигидропиридина, такие как нифедипин, могут вызвать гипотензию, в то время как верапамил или дилтиазем имеют большую склонность вызывать нарушения АВ-проведения импульса или недостаточность левого желудочка при применении с бета-блокаторами.
Внутривенные блокаторы кальциевых каналов следует с осторожностью применять пациентам, которые получают бета-адреноблокаторы.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и наперстянки с дилтиаземом или верапамилом может иметь аддитивный эффект на продление времени АВ-проведения импульса.

Передозировка

Сообщалось о непреднамеренном передозировки препаратом Офтан Тимолол , приводило в итоге к общим симптомам, подобных тем, которые наблюдались при применении системных бета-адреноблокаторов, а именно: головокружение, головная боль, одышка (затрудненное дыхание), аритмия, брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и остановка сердца (см. раздел «Побочное действие»).
Признаки передозировки при случайном применении внутрь (в зависимости от количества): нарушение сердечного ритма, одышка, синюшность ногтей, головокружение, слабость, приступы, тошнота, рвота, диарея.
Лечение. В случае местного передозировки - срочно промыть глаза водой или физиологическим раствором. При случайном применении внутрь - симптоматическая терапия.
Если возникает передозировка, следует прекратить применение препарата и принять следующие меры:
1. Промывание желудка, при попадании внутрь. Исследования показали, что тимолол НЕ высвобождается быстро при диализе.
2. Симптоматическая брадикардия: следует ввести внутривенно атропина сульфат от 0,25 до 2 мг, чтобы вызвать Вагусные блокаду. Если сохраняется брадикардия, следует осторожно ввести внутривенно изопреналина гидрохлорид. В рефрактерных случаях, можно рассмотреть использование кардиостимулятора.
3. Гипотензия: следует применять симпатомиметики, повышающие кровяное давление, такие как допамин, добутамин или норадреналин. В рефрактерных случаях, как сообщалось, полезным является использование глюкагона.
4. бронхоспазм: следует применять изопреналина гидрохлорид. Можно рассмотреть использование аминофиллина в качестве дополнительного препарата.
5. Острая сердечная недостаточность: следует немедленно начать стандартную терапию наперстянки, диуретиками и кислородом. В рефрактерных случаях, предлагается использование аминофиллина внутривенно. При необходимости, после этого можно использовать глюкагон, который, как сообщалось, является полезным.
6. Блокада сердца (II-III степени): следует применять изопреналина гидрохлорид или кардиостимулятор.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Офтан Тимолол - капли глазные .
Упаковка: по 5 мл во флаконе с капельницей. По 1 флакону с капельницей в картонной коробке.

Состав

1 мл капель глазных Офтан Тимолол содержит тимолола малеат 6,84 мг, что соответствует 5,0 мг тимолола.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат додекагидрат; бензалкония хлорид, натрия гидроксид вода для инъекций.

Дополнительно

Как и другие офтальмологические препараты, применяемые местно, тимолол системно абсорбируется. Через бета-адренергический компонент, тимолол, могут возникать такие же сердечно-сосудистые, легочные и другие побочные реакции, как и при применении системных бета-адреноблокаторов. Частота возникновения системных побочных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. Для снижения системной абсорбции см. раздел «Способ применения и дозы».
Другие бета-блокаторы
Влияние на внутриглазное давление или известные влияния системных бета-блокаторов могут усиливаться, когда тимолол применяется пациентами, которые уже получают пероральный бета-блокатор. Следует тщательно наблюдать за реакцией таких пациентов. Не рекомендуется использование двух местных бета-адреноблокаторов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Со стороны сердца. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, вазоспастическая (спонтанная) стенокардия и сердечная недостаточность) и гипотензии, лечение бета-блокаторами нужно серьезно оценить и следует рассмотреть лечения другими действующими веществами. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под наблюдением на предмет ухудшения их состояния и любых побочных реакций.
Из-за их негативное влияние на время проведения импульса, бета-блокаторы следует назначать с осторожностью только тем пациентам, которые имеют блокаду сердца первой степени.
Сердечную недостаточность следует должным образом контролировать перед началом лечения Офтан Тимолол. Пациенты с тяжелой болезнью сердца в анамнезе должны находиться под наблюдением на предмет возникновения признаков сердечной недостаточности, и контролировать в них частоту пульса.
Со стороны сосудов. Пациентов с тяжелым периферическим нарушением / нарушениями кровообращения (то есть тяжелые формы болезни Рейно или синдром Рейно) необходимо лечить с осторожностью.
Со стороны дыхательной системы. Сообщалось о побочных реакциях со стороны дыхательной системы, включая смерть, через бронхоспазм у пациентов с астмой после применения некоторых офтальмологических бета-блокаторов. Препарат Офтан Тимолол следует использовать с осторожностью пациентам с легким / умеренным хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) и только, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Анафилактические реакции. Во время приема бета-блокаторов, пациенты с атопией в анамнезе или в анамнезе тяжелой анафилактической реакции на целый ряд различных аллергенов могут реагировать на повторные признаки аллергенов и не реагировать на обычную дозу эпинефрина (адреналина), который используется для лечения анафилактических реакций.
Хирургические вмешательства с анестезией. Офтальмологические бета-блокаторы могут блокировать системное действие бета-агонистов, например, эпинефрина (адреналина). Анестезиологу следует сообщить, если пациент получал тимолол.
Гипогликемия / сахарный диабет. Бета-блокаторы следует назначать с осторожностью пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии или пациентам с лабильным диабетом, поскольку бета-блокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Гипертиреоз (гиперфункция щитовидной железы). Бета-блокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза.
Миастения гравис. У пациентов с миастенией гравис описывалось ухудшение общего состояния при использовании глазных капель тимолол.
Слабость мышц. Сообщалось, что бета-адреноблокаторы усиливают слабость мышц, связано с определенными симптомами миастении (например, диплопия, птоз и общая слабость).
Заболевания роговицы. Офтальмологические бета-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациентов с заболеваниями роговицы следует лечить с осторожностью.
Отслойка хориона (сосудистая оболочка глаза). Сообщалось о отслойка хориона при назначении лечения офтальмологическими супрессивными лекарственными средствами (например, тимолол, ацетазоламид) после фильтрующих процедур.
Сообщалось о кожные высыпания и / или сухость глаз, связанные с использованием бета-адреноблокаторов. Сообщена частота возникновения была небольшой и в большинстве случаев симптомы исчезли после прекращения лечения. Следует рассмотреть прекращения приема препарата, если любая такая реакция не объяснена иначе. Прекращение лечения с использованием бета-блокаторов должно быть постепенным.
Использование контактных линз. Офтан Тимолол в целом хорошо переносится пациентами с глаукомой, которые носят обычные твердые контактные линзы. Офтан Тимолол не изучали у пациентов, которые носят линзы, сделанные из любого другого материала, кроме полиметилметакрилата (PMMA), который используется для производства твердых контактных линз.
Капли глазные Офтан Тимолол содержат бензалкония хлорид как консервант, который может оседать на мягких контактных линзах; следовательно, Офтан Тимолол не нужно применять при использовании контактных линз. Перед закапыванием капель линзы необходимо снять и снова надеть их не ранее чем через 15 минут после применения препарата.
У пациентов с закрытоугольной глаукомой, немедленная цель лечения заключается в повторном открытии угла. Это требует сужение зрачка миотическими средством. Офтан Тимолол оказывает незначительное влияние или не оказывает влияния на зрачок. Когда Офтан Тимолол используется для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, его следует применять вместе с миотическими средством, а не по отдельности.
Пациентам следует принять во внимание, если они случайно заболеют очную болезнь (например, травма, хирургия глаза или инфекция), они должны немедленно обратиться за советом к врачу о продолжении использования такого флакона для многократного приема.
Сообщалось о бактериальный кератит, связанный с использованием флаконов офтальмологических препаратов местного применения для многократного приема. Такие флаконы были нечаянно (случайно) загрязненные пациентами, которые в большинстве случаев имели сопутствующее заболевание роговицы или поражения эпителиальной поверхности глаза.
При правильном режиме дозирования препарат Офтан Тимолол не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако, возможные побочные эффекты, такие как головокружение, расстройства зрения, рефракционные изменения, диплопия (двоение в глазах), птоз (опущение века), частые случаи легкой и транзиторной нечеткости зрения и усталость, которые могут негативно повлиять на способность некоторых пациентов управлять транспортным средством и работать с механизмами.
В начале лечения об этом следует сообщить пациенту.

Основные параметры

Название: ОФТАН ТИМОЛОЛ
Код АТХ: S01ED01 -

капли глазные

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

H40.0 Подозрение на глаукому H40.1 Первичная открытоугольная глаукома H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая H40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз Q15.0 Врожденная глаукома

Фармакологическая группа

Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, неселективный бета-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.

Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель C max тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 ч. 80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта.

Выведение

Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У новорожденных и маленьких детей концентрация тимолола, как активного вещества, существенно превышает его C max в плазме крови взрослых.

Повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);

Открытоугольная глаукома;

Глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;

В качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);

Врожденная глаукома (при неэффективности других средств).

Бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;

Синусовая брадикардия;

AV-блокада II и III степени;

Декомпенсированная сердечная недостаточность;

Дистрофические процессы в роговице;

Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при легочной недостаточности, тяжелой цереброваскулярной недостаточности, сердечной недостаточности в стадии компенсации, артериальной гипотензии, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, синдроме Рейно, феохромоцитоме, атрофическом рините, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина.

Местные реакции

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд глаз, слезотечение, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гиперстезия роговицы, синдром сухого глаза, блефарит, конъюнктивит и кератит. При длительном применении возможно развитие птоза и редко - диплопии. При проведении фистулизирующих (проникающих) антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.

Системные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, блокада сердца, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, обострение хронической сердечной недостаточности.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, ониродиния, тревога, изменение настроения, парестезия.

Со стороны кожных покровов: алопеция, псориазоподобные высыпания и обострение псориаза.

Со стороны мочеполовой системы: болезнь Пейрони, снижение потенции.

Аллергические реакции: генерализованная или локальная сыпь, зуд.

Прочие: миастения, боль в груди, звон в ушах.

В случае возникновения побочных эффектов, пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота).

Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговицы и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.

Офтан ® Тимолол содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета, и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует вынуть перед применением препарата и при необходимости установить их снова не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

При переводе пациентов на лечение тимололом может потребоваться коррекция изменений рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками.

Офтан ® Тимолол, подобно другим бета-адреноблокаторам, может маскировать возможные симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.

В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 ч до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

Не следует закапывать в один и тот же глаз два различных бета-адреноблокатора.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время проведения работ со сложным оборудованием, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания в глаз), т.к. препарат может снизить АД, вызывать усталость и головокружение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет, однако установлено, что тимолол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. По назначению лечащего врача Офтан ® Тимолол можно применять при беременности и в период грудного вскармливания в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время грудного вскармливания, новорожденным следует обеспечить тщательное наблюдение в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Офтан ® Тимолол.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение препарата Офтан ® Тимолол с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.

При одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, возможно усиление снижения внутриглазного давления.

Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном применении препарата Офтан ® Тимолол с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.

Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии.

Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией.

Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

В начале лечения назначают по 1-2 капли в пораженный глаз в форме капель глазных 0.25% или капель глазных 0.5% 2 раза/сут.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1 капли 1 раз/сут утром.

Лечение Офтан ® Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозы препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.После вскрытия флакона срок хранения препарата - 1 мес.

Офтан Тимолол – лекарственный препарат из группы бета-адреноблокаторов, оказывает противоглаукомное действие.

Какой у медикамента Офтан Тимолол состав и форма выпуска?

Медикамент производится в глазных каплях в виде прозрачного раствора, он бесцветный. Активное соединение - тимолола малеат. Присутствует ряд вспомогательных соединений: бензалкония хлорид, гидроксид натрия, добавлен натрия гидрофосфат, кроме того, натрия гидрофосфата додекагидрат, для инъекций вода, а также натрия гидроксид.

Противоглаукомное средство Офтан Тимолол расфасовано по полиэтиленовым флаконам по 5 миллилитров, емкость оснащена пробками-капельницами и упакована в картонные пачки. Продается по рецепту. Фармсредство помещают на хранение в место, куда запрещен доступ детям. Срок годности равен трем годам. После открытия тары ее использовать следует на протяжение одного месяца.

Какое у глазных капель Офтан Тимолол действие?

Противоглаукомный препарат Офтан Тимолол - это неселективный бета-адреноблокатор. При местном использовании капель тимолол понижает внутриглазное давление за счет снижения образования так называемой внутриглазной жидкости. Не аккомодацию, равно как и на размер зрачка, медикамент воздействия не оказывает.

Действие противоглаукомного препарата проявляется минут через двадцать после непосредственного закапывания фармсредства в конъюнктивальную полость. Через час, два наступает максимальное . Эффект от фармсредства длится сутки.

При местном применении активного соединения тимолол достаточно быстро проникает через структуру роговицы. После инстилляции капель до 80% действующего вещества проникает в системный кровоток за счет всасывания через кровеносные сосуды конъюнктивы, слезного тракта, а также слизистой носа. Выведение осуществляется преимущественно почками.

Какие у средства Офтан Тимолол показания к применению?

Глазные капли Офтан Тимолол инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях в следующих случаях:

При офтальмогипертензии ();
Эффективен медикамент при открытоугольной глаукоме;
Вторичная, врожденная глаукома.

Назначают фармсредство в качестве дополнительного лекарственного препарата для снижения внутриглазного давления при диагностированной у пациента закрытоугольной глаукоме.

Какие у лекарства Офтан Тимолол противопоказания к применению?

Фармсредство Офтан Тимолол (капли) инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях в следующих случаях:

При бронхиальной астме или при иных тяжело протекающих обструктивных процессах в дыхательных путях;
До 18 лет;
При выраженных дистрофических процессах в роговице;
Повышенная чувствительность к компонентам фармпрепарата;
Синусовая брадикардия;
Сердечная недостаточность в декомпенсированной форме;
AV-блокада.

С осторожностью Офтан Тимолол используют при легочной недостаточности, при диабете, при цереброваскулярной и сердечной недостаточности, при артериальной гипотензии, при гипогликемии, тиреотоксикозе, кроме того, при миастении, атрофическом рините, синдроме Рейно, кроме того, при феохромоцитоме, при совместном использовании бета-адреноблокаторов и психоактивных медикаментов.

Какие у препарата Офтан Тимолол применение и дозировка?

В начале лечения средством Офтан Тимолол пациенту назначают по 1-2 капли в пораженный глаз 2 раза в сутки. Если внутриглазное давление нормализуется при регулярном использовании офтальмологического медикамента, дозировку фармпрепарата понижают до одной капли в сутки однократно в день.

Лечение противоглаукомным фармсредством длится продолжительный период времени. Перерыв в лечебных мероприятиях можно проводить только по рекомендации доктора-офтальмолога.

Передозировка от Офтан Тимолол

Симптомы передозировки Офтан Тимолол: не исключено развитие системных проявлений, в частности, пациент жалуется на головокружение, присоединяется аритмия, рвота, тошнота, кроме того, наблюдается бронхоспазм, а также головная боль.

В подобной ситуации следует немедленно промыть глаза проточной водой или же пациенту можно воспользоваться физиологическим раствором, а также показана симптоматическая терапия.

Какие у Офтан Тимолол побочные эффекты?

Препарат Офтан Тимолол вызывает местные побочные реакции: происходит затуманивание зрения, возможно жжение и зуд в глазу, характерно раздражение и (покраснение), слезотечение, присоединяется отек эпителия роговицы, не исключен , точечная кератопатия, кроме того, повышенная чувствительность роговицы, кератит, блефарит, а также конъюнктивит. При длительном применении фармпрепарата не исключен , а также двоение в глазах.

Системные реакции на применение капель Офтан Тимолол тоже не исключены. В частности у пациента развивается болезненность в груди, характерна брадикардия, брадиаритмия, возможно , не исключен коллапс, кроме того, так называемого преходящего характера, а также отмечается обострение хронической сердечной недостаточности.

Среди прочих побочных реакций на применение фармсредства можно отметить присоединение тошноты, характерен жидкий стул, возможна бессонница, заложенность носа, головная боль, одышка, фиксируется бронхоспазм, наблюдается легочная недостаточность, миастения, головокружение, слабость, а также изменение настроения, спутанность сознания, аллергические реакции, кроме того, галлюцинации, тревога, а также парестезии.

Особые указания

Стоит отметить, что при длительном использовании Офтан Тимолол может наблюдаться ослабление противоглаукомного эффекта. Офтальмологические капли содержат бензалкония хлорид, являющийся консервантом, он ведет к раздражению глаз, накапливается мягкими контактными линзами, при этом происходит изменение их цвета, а также оказывается негативное воздействие на ткани глаза, соответственно контактные линзы перед применением фармпрепарата нужно снять, и установить их вновь следует не ранее чем через пятнадцать минут.

Чем заменить Офтан Тимолол, аналоги какие использовать?

Глаутам, Окутим, Арутимол, Новал, Окумед, Апо-Тимоп, Кузимолол, Глаумол, Глимол, Глукомол, Тимо-Комод, Тимолол-Беталек, Тимоптик, Тимолол-МЭЗ, Тимоптол, Тимолол-ЛЭНС, Тимогексал, Тимоптик-депо, кроме того, Тимолол-пос, Тимолол, Тимолол буфус, Тимолол-АКОС, Тимолол-ДИА, Тимадрен, Окукэр, Окумол, Окупрес-Е, Окурил, Оптимол, а также Офтенсин.

Заключение

Применение противоглаукомного средства Офтан Тимолол должно быть предварительно согласовано с лечащим специалистом.



Похожие публикации