Амброгексал — препарат против кашля и мокроты. Детальный обзор, достоинства и недостатки

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛСР-007783/09-051009

Торговое название препарата:

Амброгексал ® .

Международное непатентованное название:

амброксол.

Лекарственная форма:

Состав:

1 мл сиропа 3 мг/мл содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 3,00 мг; вспомогательные вещества: бензойная кислота – 2,00 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота моногидрат – 1,00 мг; натрия гидроксид – 0,92 мг; повидон – 25,00 мг; сорбитол 70% раствор – 500,00 мг; глицерол 85% – 130,00 мг; натрия цикламат – 4,00 мг; малиновый ароматизатор – 2,00 мг; вода очищенная до 1 мл – 473,58 мг.

Описание : сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : R05CB06

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Амброгексал ® следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал ® (5 мл) содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки 2-3 раза в день (60-90 мг гидрохлорида амброксола) в первые 2-3 дня приема, затем по 2 мерные ложки два раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза – 4 мерные ложки 2 раза в день (120 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке 2-3 раза в день (30-45 мг гидрохлорида амброксола).
Дети от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки 3 раза в день (22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (15 мг гидрохлорида амброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал ® назначают только под контролем врача.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал ® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксщиклина.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Производитель

Препарат выпускается в нескольких формах выпуска, благодаря чему его можно использовать у разных категорий пациентов, в том числе детей. Проявляет отхаркивающее и муколитическое действие. Назначается в комплексной терапии респираторных заболеваний для облегчения отхождения мокроты. Редко вызывает побочные эффекты. Во время терапии необходимо пить достаточно жидкости.

Лекарственная форма

Муколитический, отхаркивающий препарат амброгесал выпускается в виде таблеток пролонгированного действия, капсул, раствора и сиропа.

Белые, круглые, плоские таблетки имеют насечку на одной стороне. Упакованы в ячейковые блистеры по 10 штук. В картонной пачке 20 таблеток.

Бесцветный прозрачный сироп может иметь желтоватый оттенок. Флакон емкостью 100 мл выполнен из темного стекла. Снабжен мерной ложкой. Пузырек с сиропом обеспечивается дозатором.

Прозрачный раствор для приема внутрь, ингаляций не имеет цвета. 50 мл лекарственной жидкости содержится во флаконе-капельнице. В комплект входит мерный стакан. Упаковка – пачки из плотного картона.

Описание и состав

1 мл лекарственного сиропа содержит 3 мг гидрохлорида. Это активно действующий компонент.
Вспомогательные вещества, входящие в состав сиропа:

• бензойная кислота;
• моногидрат лимонной кислоты;
• гидроксид натрия;
• соль пиросернистой кислоты;
• раствор сорбитола;
• поливидон;
• глицерин;
• очищенная вода;
• натрия цикламат;
• малиновая эссенция.

В 1 таблетке содержится 30 мг гидрохлорида . Вспомогательные вещества подобны находящимся в лекарственном средстве типа сиропа.

Фармакологическая группа

Амброгексал – муколитический препарат с отхаркивающе направленным действием. Лекарственное средство применяется для лечения бронхов, дегких.

Обладает секретомоторной, секретолитической функциями:

• стимулирует серозные клетки эпителиальной оболочки бронхов;
• увеличивает содержание слизистого секрета;
• повышает выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах, бронхах;
• приводит в норму нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, амброгекса снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

Препарат подавляет активность бронхов, повышает мукоцилиарный клиренс. Это препятствует развитию астмы. Особенно это актуально при аллергическом .

Муколитическое средство хорошо разжижает секрет за счет изменения структуры слизи, не увеличивает количество мокроты. Отхаркивающий эффект связан с разрушением пептидных связей в белковых молекулах, высокомолекулярных продуктах их распада, гидролизом и расщеплением ДНК.

Положительный результат наступает через полчаса после приема внутрь. В зависимости от величины разовой дозы продолжается 6-12 ч.

Проникнув внутрь, амброгексал быстро, практически полностью всасывается. Максимальный период – 1-3 часа.

Лекарственный препарат проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком.

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов:

• дибромантраниловой кислоты;
• глюкуроновых конъюгатов).

В организме не куммулируется. В основном выводится почками.

Показания к применению

для взрослых

Амброгексал применяется взрослыми пациентами для облегчения отхаркивания мокроты, уменьшения кашля. Показаниями к использованию считаются различные заболевания бронхо-легочной системы в острой и хронической формах. Лекарственный препарат назначают людям с нарушениями бронхиальной секреции, ослаблением отделения, продвижения слизи. Это:

• острый ;
• хроническая форма ;
• бронхоэктатическая болезнь;
• хронический ;
• бронхиальная астма с нарушением выделения секрета.

Аброгексал употребляется для поддержания секретолитического эффекта при воспалительных процессах: , рините, синусите. Употребление медицинского препарата оправдано для профилактики возникновения осложнений после хирургических манипуляций на органах дыхания.

для детей

При незначительном кашле применение сиропа амброгексала считается неоправданным. Педиатры назначают препарат детям при бронхо-легочных болезнях, сопровождающихся кашлем с трудоноотходимой мокротой. В инструкции перечислены основные показания:

• бронхиальная астма;
• туберкулёз;
• мусковисцидоз;
• плеврит;
• бронхоэктатическая патология;
• , синусит, ринит – разжижает слизь, создает дополнительный терапевтический эффект;
• осложнения при инфекционных болезнях (веттрянка, паротит, коклюш, ).

Муколитик амброгексал широко используется для терапии детей с респираторными заболеваниями. Является метаболитом . Обладает секретомоторным, секретолитическим, отхаркивающим направлением. Действие амброгексала адресовано на нормализацию соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. Препарат активирует гидролизирующие ферменты, снижает вязкость мокроты, повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Амброгексал умеренно подавляет кашель.

Амброгексал применяют при существующей угрозе преждевременных родов. Разрешено употребление медикамента при жизненных показаниях с 28 по , для стимуляции внутриутробного созревания легких у плода. Профилактика, лечение дистресс-синдрома у недоношенных детей проводится лекарственным средством амброгексал.

Противопоказания

Амброгексал запрещено назначать пациентам с повышенной индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав препарата. Противопоказаниями к применению являются острые и хронические язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта. С осторожностью назначают пациентам с почечной, печеночной недостаточностью.

Применения и дозы

для взрослых

Рекомендуемая доза сиропа амброгексал для взрослого населения составляет 10 мл. 2 мерные ложки принимают 3 раза в сутки. В организм попадает 90 мг лекарственного сиропа. После устранения основных симптомов заболевания переходят на поддерживающую терапию, уменьшающую суточную дозу: по 2 мерные ложки 2 раза. 60 мл сиропа попадает внутрь утром и вечером.

Взрослым, детям старше 12 лет амброгексал назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки первые 2-3 дня заболевания. В последующем переходят на поддерживающую дозу. Прием осуществляется дважды в сутки. Разовая доза – 1 таблетка.

Раствор амброгексала применяют, используя любое оборудование для ингаляций (кроме паровых приборов). Препарат смешивается с физиологической жидкостью. Достижение наилучшего уровня увлажнения воздуха в респираторе возможно разведением ингалятора в соотношении 1:1. Раствор предварительно следует подогреть до температуры тела. Ингаляции проводят в режиме обычного дыхания, чтобы избежать кашлевых толчков. Пациентам с астмой рекомендуется проводить ингаляцию амброгексалом после приема бронхолитических препаратов.

Продолжительность терапии зависит от тяжести, характера протекания заболевания. Определяется лечащим врачом.

Без консультативного приема не следует принимать Амброгексал дольше 5 дней.

для детей

Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке 2-3 раза в сутки (30-45 мл ).
Детям от 2 до 5 лет следует принимать по ½ мерной ложки (2,5 мл) трижды в день.

Малышам младше 2 лет назначают сироп амброгексала по половине приложенной ложки 2 раза в сутки. Применение лекарственного препарата грудным детям требует консультации с врачом-педиатром.

Дополнительный прием жидкости (воды, сока, чая) усиливает терапевтический эффект амброгексала.

Прием таблеток:

• для детей от 6 до 12 лет доза составляет по ½ таблетки 2-3 раза в сутки;
• для детей от 2 до 6 лет – по ½ таблетки 1 раз в сутки.

Младенцам раннего возраста таблетизированная форма муколитического препарата не рекомендуется.

Таблетки амброгексала следует принимать после приема пищи, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости: воды, чая, морса, отвара лекарственных трав.

Продолжительность лечения Амброгексалом от появления симптомов до полного выздоровления зависит от характера заболевания, эффективности проводимой терапии.

для беременных и в период лактации

Муколитический препарат противопоказан к применению в период I триместра беременности.

Употребление амброгексала во второй половине вынашивания плода допустимо в случае, если потенциальная польза для матери превышает существующую угрозу.

Проникает через плаценту. Препарат не влияет на эмбриофетальное развитие, роды, постнатальное формирование.
в малых количествах проникает в грудное молоко. Прием препарата требует разрешения вопроса о прекращении вскармливания.

Побочные действия

Амброгексал в целом хорошо переносится взрослыми пациентами, малышами. В отдельных случаях наблюдаются нежелательные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• небольшая сухость во рту;
• изжога;
• боль в эпигастральной области;
• тошнота;
• диспепсия;
• нарушения стула в виде поноса.

Со стороны иммунной системы и кожи возможны аллергические высыпания. Сопровождаются зудом, отечностью, покраснением. В исключительных случаях возникает анафилактический шок.

При появлении подобных симптомов немедленно прекращают прием препарата Амброгексал. Следует обратиться за консультативной помощью в медицинское учреждение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат легко сочетается с другими лекарственными средствами. Без последствий амброгексал взаимодействует с медикаментами, которые применяются при бронхиальном синдроме. Сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, бронхоспазмолитики, диуретики можно сочетать с таблетками, сиропом. О приеме других лекарственных средств следует известить лечащего врача. Совместное применение Амброгексала с антибиотиками повышает концентрацию в бронхолегочном секрете. При одновременном приеме с противокашлевыми средствами, содержащими кодеин, наблюдается застой мокроты. Про нежелательные клинические взаимодействия с другими лекарственными средствами данные отсутствуют.

Особые указания

Пациентам, принимающим , не следует выполнять дыхательную гимнастику. Больным с тяжелыми формами необходимо проводить аспирацию разжиженной мокроты.

У людей с бронхиальной астмой усиливает кашель.
Не рекомендуется принимать препарат непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса- наличие в составе препарата натрия метабисульфита развивает реакции повышенной чувствительности. Проявляются в виде , диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания, анафилактического шока.
Реакции протекают индивидуально, приводят к угрожающим для жизни последствиям.

Амброгексал не влияет на способность к управлению автотранспортным средством. Применение препарата не связано с деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Прием амброгексала в количестве, превышающем максимально допустимую дозу, усиливает побочные действия. Больному вызывают , промывают желудок в первые 2 часа после приема препарата. Вызывают врача. Лечение направлено на устранение симптомов.

Условия хранения

Препарат содержится в оригинальной заводской упаковке, при температуре не выше 30 о C. Место хранения выбирают в недоступности от детей.

Аналоги

Вместо Амброгексала можно применять следующие препараты:

1. представляет собой оригинальный медикамент, содержащий в качестве активного компонента . В продаже он бывает в таблетках, пастилках для рассасывания, растворе для ингаляций и приема внутрь, сиропе для детей и взрослых. Отхаркивающее средство может применяться для лечения пациентов всех возрастов, в том числе и женщин в положении. запрещено выписывать при грудном вскармливании.
2. Солвин является заменителем Амброгексала по терапевтической группе. Это отхаркивающий индийский препарат на основе . Он выпускается в эликсире и таблетках для приема внутрь. Медикамент может назначаться детям любого возраста, но он противопоказан женщинам в положении и кормящим грудью.
3. Бронхосан относится к заменителям Амброгексала по фармакологической группе. Это комбинированный препарат, который можно прописывать пациентам старше 3-х лет. Он оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие, облегчает эвакуацию мокроты.
4. относится к отхаркивающим растительным средствам. Он выпускается в сиропе, который прописывают при кашле с трудноотделяемой мокротой пациентам старше 6 месяцев. Фитопрепарат нельзя принимать женщинам, вынашивающим ребенка и поддерживающим кормление грудью.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 117 рублей. Цены колеблются от 56 до 249 рублей.

В осенне-весенний период особенно распространены простудные заболевания. Часто поражение верхних дыхательных путей сопровождается выработкой мокроты и кашлем. Скопление слизи в бронхах вызывается воспалительными процессами и инфекциями, которые требуют немедленного лечения. Действие препарата Амброгексал направлено на борьбу с трудноотделяемой мокротой.

Свойства, состав и формы выпуска препарата

Одной из проблем при лечении простудных заболеваний является недостаточно быстрый вывод мокроты из бронхов. Для облегчения процесса откашливания используются специальные медикаментозные средства. Эффективное и распространенное лекарство - это муколитики.

Амброгексал дают детям для разжижения мокроты и скорейшего ее в
ывода из организма. Препарат отличается достаточно высокой эффективностью. В аптеках представлены 4 формы выпуска лекарственного средства с различными правилами приема. Действующим веществом является амброксола гидрохлорид. Это соединение обеспечивает разжижение мокроты без увеличения ее объема. Для детей производятся следующие формы препарата:

• Таблетки. Лекарство выпускается в блистерах по 10 таблеток и предназначено для детей старше 6 лет. Инструкция предполагает 3-х разовый прием препарата в сутки.
• Капсулы. Это форма выпуска отличается высокой концентрацией действующего вещества. Средство рекомендуется к применению 1 раз в день. Это препарат пролонгированного действия.
• Сироп. Выпускается во флаконах объемом 50 или 100 мл. В коробке также находится мерная емкость и инструкция. Сироп предназначен для детей и взрослых. В возрасте до 2-х лет препарат назначается под контролем лечащего врача.
• Раствор для ингаляций. Прозрачная бесцветная жидкость во флаконе коричневого цвета используется для лечения кашля у детей и взрослых. Положительный эффект после проведения процедуры достигается через 30 минут. Бутылочка оснащена пластиковой капельницей, которая позволяет отмерять капли в нужном количестве.

Несмотря на то, что это муколитическое средство предназначено для лечения детей, перед его использованием проводится консультация с лечащим врачом. Самолечение недопустимо. Действие Амброгексала направлено на стимулирование жидкого секрета, содержащегося в бронхах, который облегчает отхаркивание. Препарат обладает слабым противовоспалительным действием.

Показания к использованию

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Благодаря противокашлевому и муколитическому эффекту основного действующего вещества Амброгексал получил широкое применение в педиатрии. Врачи назначают этот препарат при острых и хронических формах заболеваний:

• остром, обструктивном, хроническом бронхите;
• пневмонии;
• ларингите, трахеите;
• муковисцидозе;
• туберкулезе легких;
• бронхиальной астме;
• ринитах.

Перечисленные заболевания требуют незамедлительного лечения и облегчения состояния ребенка. Следует уменьшить кашель и улучшить отделение мокроты, стимулировать продвижение слизи по бронхолегочным путям. Для этой цели используются муколитики. Взрослым пациентам назначение проводит терапевт, детям – педиатр.

Амброгексал применяется при кашле с трудно отделяемой мокротой

Инструкция по применению для детей

Перед использованием препарата следует внимательно изучить инструкцию. Необходимо проверить срок годности приобретенного лекарства. Если возникли какие-либо вопросы по поводу лечения, информация уточняется у лечащего врача. В зависимости от формы выпуска препарата отличается способ его применения.

Сироп Амброгексал

Бесцветная жидкость выпускается в концентрации действующего вещества 3 и 6 мг на 1 мл сиропа. Используется для лечения кашля, дозировка назначается лечащим врачом. Производитель рекомендует детям младше 6 лет давать сироп с минимальным содержанием амброксола гидрохлорида:

• до 2 лет - по половине мерной емкости 2 раза в день под наблюдением педиатра;
• от 2 до 5 лет - по половине мерной емкости 3 раза в день;
• детям старше 5 лет - по целой мерной емкости 2-3 раза в день.

При использовании препарата с другой концентрацией действующего вещества дозировку уточняют у лечащего врача. Во время приема лекарства ребенка обеспечивают достаточным количеством теплого питья. Рекомендуется принимать ягодные компоты и травяные отвары для поддержания баланса жидкости в организме.

Раствор для ингаляций

Для использования данной формы выпуска потребуется дополнительно приобрести небулайзер и хлорид натрия (физраствор). Процедура проводится как минимум за час до или после еды. Перед ингаляцией не рекомендуется принимать отхаркивающие средства.

Очень эффективно использовать Амброгексал для ингаляций

Пропорции для разведения раствора:

• детям младше 2-х лет по назначению и под контролем педиатра следует смешать 1 мл препарата и 2 мл хлорида натрия;
• от 2 до 6 лет - на 2 мл физраствора берется 2 мл Амброгексала;
• детям старше 6 лет - на 2 мл хлорида натрия показано 3 мл препарата.

Ингаляция проводится 1-2 раза в сутки. После процедуры отмечается выраженный физиотерапевтический эффект. При использовании небулайзера отсутствует воздействие горячего пара и риски ожогов, поэтому этот прибор рекомендован для лечения практически любых воспалительных заболеваний, сопровождающихся кашлем (см. также: ). Раствор для ингаляций способствует разжижению слизи и ее легкому отхождению. Препарат оказывает антибактериальное действие на верхние дыхательные пути, способствует снятию спазмов и отеков.

Противопоказания и возможные побочные реакции

Любой препарат имеет свои особенности применения. Перед назначением Амброгексала лечащий врач изучает карту пациента.

Это лекарство не назначается при тяжелых функциональных нарушениях печени и почек. Возможна реакция на фоне бронхиальной астмы, которая вызывает усиление кашля. Прием препарата может повлечь за собой появление следующих побочных эффектов:

• Аллергия. У ребенка может появиться сыпь, кожный зуд, крапивница, отеки или анафилактический шок. Подобные проявления встречаются крайне редко.
• Со стороны нервной системы препарат может вызвать нарушение вкусовых ощущений.
• Со стороны ЖКТ возможно появление тошноты, диареи, сухости во рту.

При появлении каких-либо побочных реакций у ребенка следует прекратить прием медикаментозного средства и связаться с лечащим врачом. Возможно, будет назначена другая дозировка вещества или препарат заменят на другой. Во избежание появления тяжелых последствий для детского организма не следует назначать лекарственные средства самостоятельно.

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ЛСР-007783/09-060213
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА:
АмброГЕКСАЛ®.
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
Амброксол .
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
Сироп.

СОСТАВ:
1 мл сиропа содержит:
амброксола гидрохлорид - 6,00 мг
бензойная кислота - 2,00 мг; глицерол 85 % - 127,50 мг; гиэтеллоза - 1,00 мг; сорбитол (70 % раствор) - 250,00 мг; ароматизатор абрикосовый - 2,50 мг; пропиленгликоль - 300,00 мг; левоментол - 0,80 мг; вода очищенная - 670,62 мг.

ОПИСАНИЕ
Сиропообразный прозрачный или почти прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Отхаркивающее, муколитическое средство.

КОД АТХ: R05CB06.

Фармакологические свойства

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки железе слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидрализирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) после приема внутрь достигается через 1 - 3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %. Период полувыведения из плазмы крови составляет 7 - 12 ч. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20 - 40 %. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
пневмония;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
наследственная непереносимость фруктозы;
беременность I триместр.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II - III триместр), период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Применение препарата АмброГЕКСАЛ® во время беременности (II - III триместр) и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияния на эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата АмброГЕКСАЛ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.
по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза в день.
по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 2-3 раза в день.
по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в день.
по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в день.
Детям в возрасте до 2-х лет АмброГЕКСАЛ® назначают только под контролем врача. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача АмброГЕКСАЛ® не следует принимать дольше 4 - 5 дней.
Мукотический эффект усиливается при потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости, особенно во время лечения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
редко: экзантема, кожная сыпь, крапивница, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры;
очень редко: ангионевротический отек;
частота неизвестна: анафилактический шок, аллергический контактный дерматит.

часто: оральная и фарингеальная гипестезия;
нечасто: при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота;
редко: диарея.

очень редко: тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

часто: изменения вкусовых ощущений.

редко: сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке возможно развитие тошноты, рвоты, диареи, диспепсии, усиления слюноотделения.
Рекомендуется симптоматическая терапия, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае нарушенной моторики бронхов и увеличении количества секрета (например, сидром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарата можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек или печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.
В некоторых случаях при приеме препаратов, содержащих гидрохлорид амброксола, наблюдались тяжелые аллергические реакции, сопровождающиеся гриппоподобным синдромом. При появлении новых поражений на коже и слизистых оболочках необходимо прекратить лечение препаратом АмброГЕКСАЛ® и обратиться к врачу.
применение препарата АмброГЕКСАЛ® разрешено только по назначению врача.
1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 2,525 г сорбитола (0,21 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
АмброГЕКСАЛ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп 6 мг/мл.
По 100 мл или 250 мл во флаконы темного стекла. По 1 флакону вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата АмброГЕКСАЛ®.

(AMBROHEXAL)

Сироп для внутреннего применения во флаконах 3 мг / мл

Регистрационный номер: П № 012596/01-2001

Торговое название препарата: Амброгексал (Ambrohexal)

Международное название: Амброксол (Ambroxol)

Состав и лекарственная форма:

1 мерная ложка объемом 5 мл содержит:

Действующее вещество: 15 мг амброксола г/х

Другие составные части: бензойная кислота, лимонная кислота, глицерол, натрия цикламат, натрия гидроокись, натрия дисульфит, поливидон, сорбитол, очищенная
вода, ароматизаторы.

Указание для диабетиков:
1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 ВЕ.

Фармакотерапевтическая группа:

Муколитическое, отхаркивающее средство.

Показания к применению:

Муколитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, бронхиальная астма с нарушением выделения секрета, бронхоэктазия, а также для улучшения разжижения слизи при воспалениях полости носоглотки).

Противопоказания:

Препарат нельзя принимать при наличии повышенной чувствительности по отношению к амброксолу или другим составным частям (бензойная кислота или натрия дисульфит).

Способ применения и дозы:

Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: рекомендуется принимать в первые 2-3 дня 2-3 раза в день по 2 мерных ложки (2-3 раза в день по 30 мг), далее – 2 раза в день по 2 мерных ложки (2 раза по 30 мг) или 3 раза по 1 мерной ложке (3 раза по 15 мг).

Взрослым можно принимать до 2-х раз в день по 4 мерных ложки (2 раза по 60 мг) для достижения желаемого эффекта.
Амброгексал следует принимать после еды.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать амброгексал дольше 4 – 5 дней.
Упаковка содержит мерную ложку с делениями на 1,25; 2,5 и 5 мл (3,75; 7,5 и 15 мг амброксола г/х соответственно).
Особые указания:

Препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле в случае нарушенной моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, при злокачественном реснитчатом синдроме), из-за опасности скопления слизи.

При тяжелом нарушении функции почек или печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.

Беременность и кормление грудью:

Прием амброгексала во время кормления и особенно в первую треть беременности, возможен только по рекомендации лечащего врача.

Побочные явления:

В редких случаях возможны жалобы на функцию желудочно – кишечного тракта (боли в животе, тошнота и запоры), а также реакции непереносимости, которые проявляются в виде кожных реакций, удушья, припухлости лица, повышения температуры с ознобом).
Очень редко наблюдается увеличение отделения слизи в носовой полости, усиление слюноотделения, а также сухость во рту и в дыхательных путях и затруднение мочеиспускания (дизурия).
Имеются единичные сообщения о развитии тяжелых реакций повышенной чувствительности (анафилактический шок).
В связи с наличием в составе натрия дисульфита (консервант), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у больных с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, поноса, нарушения дыхания, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим жизни последствиям.
При первых признаках развития реакций повышенной чувствительности следует отменить прием препарата. Проинформируйте своего врача об их степени тяжести и проконсультируйтесь о необходимых в данной ситуации мероприятиях.
Если Вы наблюдаете у себя развитие побочных явлений, описанных, либо не описанных в предлагаемой инструкции по применению, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Передозировка:
До настоящего времени не наблюдалось явлений отравления при передозировке препарата. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При сильной передозировке возможны падение артериального давления, рвота, усиленное слюноотделение и позывы к рвоте. В этом случае необходимо обратиться к врачу. Промывание желудка не показано и рекомендуется только при выраженной передозировке.
Если Вы забыли принять препарат вовремя, следующий раз не превышайте назначенную дозировку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Средства для лечения бактериальных инфекций (антибиотики):
Одновременный прием амброгексала и антибактериальных средств (амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, эритромицин) способствует улучшенному проникновению антибиотиков в дыхательные пути.

Противокашлевые средства:
При комбинированном применении амброгексала с противокашлевыми средствами в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможен опасный застой разжиженного амброгексалом секрета. Поэтому прием противокашлевых средств должен производиться только по назначению лечащего врача.

Срок годности лекарственного средства:

Срок годности лекарственного средства указан на упаковке.
Не следует использовать лекарственное средство по истечении указанного на упаковке срока годности!

Форма выпуска: сироп для приема внутрь во флаконах из темного стекла по 100 или 250 мл в картонных упаковках с мерной ложечкой на 5 мл.

Условия хранения:
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте!
Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С!

Условия отпуска из аптек: отпускается без рецепта.