Симвастатин назначают. Симвастатин - инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Симвастатин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Симвастатина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Симвастатина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование статина для лечения гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Симвастатин - гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-З-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Симвастатин вызывает понижение содержания в плазме крови триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска) за счет угнетения синтеза холестерина в печени и увеличения числа рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП.

Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Состав

Симвастатин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, биодоступность - менее 5%. Связь с белками плазмы крови составляет около 95%. Поступает в организм в неактивной форме. Гидролизируется в тканях в свою активную форму - бета-гидроксикислоту и неактивные метаболиты. Метаболизируется в печени, имеет эффект "первого прохождения" через печень. Выводится преимущественно через кишечник (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% выводится почками в неактивной форме.

Показания

Гиперхолестеринемия

• первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготные семейная и несемейная, типы 2а и 2b и смешанная по классификации Фредриксона) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;
• комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корректируемая специальной диетой и физической нагрузкой.

Ишемическая болезнь сердца

• вторичная профилактика с целью снижения суммарного риска смерти, инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения, уменьшение риска процедур реваскуляризации.

Формы выпуска

Таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг.

Инструкция по применению и дозировка

До начала лечения симвастатином пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.

Симвастатин следует принимать внутрь 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды.

Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

При неэффективности препарата в дозе 40 мг рекомендуется переходить на другой вид гиполипидемической терапии. Применение препарата в дозе более 40 мг увеличивает значительный риск миопатии.

Доза препарата Симвастатин 80 мг должна применяться только у тех пациентов, которые не достигли целевой концентрации ЛПНП при применении дозы 40 мг.

Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией составляет 10 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в сутки.

У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза препарата Симвастатин составляет 40 мг (2 таблетки по 20 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). Таким пациентам рекомендуется применять Симвастатин в сочетании с другой гиполипидемической терапией (например, аферезом ЛПНП).

Ишемическая болезнь сердца

При лечении больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ИБС, с гиперлипидемией или без нее эффективные дозы препарата Симвастатин составляют 20, 40 мг в сутки. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных - 20 мг в сутки. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки (2 таблетки по 20 мг препарата симвастатин). Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

Сопутствующая терапия

У больных, получающих лечение циклоспорином, даназолом, гемфиброзилом, другими фибратами (кроме фенофибрата) или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки), рекомендуемая максимальная суточная доза препарата Симвастатин не должна превышать 10 мг. Дальнейшего повышения дозы в таких ситуациях не рекомендуется.

Для пациентов, одновременно принимающих амиодарон или верапамил, суточная доза препарата Симвастатин не должна превышать 20 мг.

Для пациентов, одновременно принимающих дилтиазем, суточная доза препарата Симвастатин не должна превышать 40 мг.

У больных пожилого возраста и у больных с легкой или умеренно выраженной почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза препарата Симвастатин не должна превышать 10 мг в сутки. При необходимости увеличения дозы проводится тщательное наблюдение за такими больными.

Побочное действие

• запор;
• боли в животе;
• метеоризм;
• диспепсия;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• панкреатит;
• гепатит;
• холестатическая желтуха;
• нарушение функции печени;
• астения;
• головная боль;
• парестезии;
• головокружение;
• периферическая нейропатия;
• бессонница;
• нарушение памяти;
• мышечные судороги;
• нечеткость зрительного восприятия;
• нарушение вкусовых ощущений;
• миастения;
• слабость;
• миопатия;
• рабдомиолиз;
• миалгия;
• мышечные судороги;
• развернутый синдром повышенной чувствительности (ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, дерматомиозит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, "приливы" крови к коже лица, одышка);
• кожная сыпь;
• алопеция;
• анемия;
• ощущение сердцебиения;
• острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза);
• снижение потенции.

Противопоказания

• заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности "печеночных" трансаминаз неясной этиологии;
• одновременный прием ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (изофермент CYP3A4) (например, итраконазол, кетоконазол, ингибиторов ВИЧ протеазы, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и нефазодон);
• заболевания скелетной мускулатуры (миопатия);
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Симвастатин может оказывать неблагоприятное дейстиве на плод и противопоказан к применению у беременных. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.

Женщины репродуктивного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Применение препарата симвастатин не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих надежные методы контрацепции.

Если в процессе лечения беременность все же наступила, симвастатин должен быть отменен, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.

Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения симвастатина в период кормления грудью следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому кормление грудью во время приема препарата необходимо прекратить.

Применение у пожилых пациентов

Назначать с осторожностью лицам пожилого возраста (старше 65 лет, особенно женщинам).

У больных пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

В начале терапии симвастатином возможно преходящее увеличение уровня печеночных ферментов.

Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных ферментов через 6 недель на протяжении первых 3 месяцев, потом через 8 недель на протяжении оставшегося первого года, и потом 1 раз в полгода), также при повышении доз надлежит проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест через 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием симвастатина надлежит прекратить.

Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не надлежит использовать при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, травмы, планируемой большой хирургической операции, тяжелых метаболических нарушений).

Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина надлежит сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания.

Симвастатин с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.

До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом симвастатина, поэтому надлежит избегать их одновременного приема.

Симвастатин не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия 1, 4 и 5 типов.

Лечение симвастатином может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у заболевших, получающих одновременно с симвастатином одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазадон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы азолов (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у заболевших с тяжелой почечной недостаточностью.

Среди предрасполагающих факторов для развития миопатии выделяют пожилой возраст (старше 65 лет), принадлежность к женскому полу, неконтролируемый гипотиреоз и почечную недостаточность.

Все пациенты, начинающие терапию Симвастатином, также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особо если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия продуктом обязана быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.

В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.

При лечении Симвастатином возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что надлежит учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены продукта служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы. У заболевших с миалгией, миастенией и/или выраженным увеличением активности КФК лечение продуктом прекращают.

Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

В случае пропуска текущей дозы продукт необходимо принять как можно скорее.

Если наступило время приема следующей дозы, дозу не удваивать.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Длительность применения продукта определяется лечащим врачом индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и различными механизмами (риск развития головокружения).

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамические виды взаимодействия

Одновременное применение симвастатина с фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки) увеличивает риск развития миопатии, включая рабдомиолиз (при одновременном применении с фенофибратом не доказано увеличения риска, развития миопатии в сравнении с монотерапией каждым препаратом в отдельности)

При одновременном применении амлодипина с препаратом Симвастатин в дозе 80 мг имеется незначительно повышенный риск развития миопатии.

Фармакокинетические виды взаимодействия

Ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин ингибиторы ВИЧ-протеазы и нефазодон), участвующего в метаболическом превращении симвастатина в печени, повышают риск развития миопатии и рабдомиолиза на фоне терапии симвастатином. Одновременное применение с этими препаратами противопоказано. Осторожно следует назначать одновременно с менее мощными ингибиторами изофермента CYP3A4: циклоспорином, верапамилом и дилтиаземом.

Суточная доза препарата симвастатин при одновременном применении с циклоспорином не должна превышать 10 мг.

Суточная доза препарата симвастатин на фоне одновременного применения амиодарона или верапамила не должна превышать 20 мг, и 40 мг - на фоне одновременного применения дилтиазема, если только ожидаемая польза явно не превосходит потенциальный риск развития миопатии и рабдомиолиза.

Симвастатин в дозе 20-40 мг в сутки у здоровых добровольцев и пациентов с гиперхолестеринемией потенцирует эффекты непрямых антикоагулянтов производных кумарина (например, варфарин), в частности, увеличение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (MHO). Поэтому у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время и MHO необходимо определять перед началом терапии симвастатином, в начальном периоде лечения, при изменении дозы симвастатина или отмене препарата. При достижении стабильного показателя протромбинового времени и MHO, дальнейший контроль необходимо проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска развития кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение препарата симвастатин возможно через 4 часа после применения указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).

Симвастатин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.

Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4 и могут повышать концентрацию в плазме крови веществ, метаболизирующихся с помощью изофермента CYP3A4. Увеличение активности ингибиторов ГМГ-KoA-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 л в день) при применении препарата симвастатин значительно увеличивает ингибирующую активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим, необходимо избегать потребления сока грейпфрута в больших количествах.

Аналоги лекарственного препарата Симвастатин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Акталипид;
• Атеростат;
• Вазилип;
• Веро Симвастатин;
• Зокор;
• Зокор форте;
• Зорстат;
• Овенкор;
• Симвакард;
• Симвакол;
• Симвалимит;
• Симвастатин Зентива;
• Симвастатин Пфайзер;
• Симвастатин Ферейн;
• Симвастатин Чайкафарма;
• Симвастол;
• Симвор;
• Симгал;
• Симло;
• Синкард;
• Холвасим.

Аналоги по фармакологической группе (статины):

• Акорта;
• Анвистат;
• Апекстатин;
• Атеростат;
• Атокорд;
• Атомакс;
• Аторвастатин;
• Аторвокс;
• Аторис;
• Вазатор;
• Вазилип;
• Зорстат;
• Кардиостатин;
• Крестор;
• Лескол;
• Лескол форте;
• Липобай;
• Липона;
• Липостат;
• Липофорд;
• Липримар;
• Липтонорм;
• Ловакор;
• Ловастатин;
• Ловастерол;
• Мевакор;
• Медостатин;
• Мертенил;
• Овенкор;
• Правастатин;
• Ровакор;
• Розувастатин;
• Розукард;
• Розулип;
• Роксера;
• Тевастор;
• Торвазин;
• Торвакард;
• Тулип;
• Холвасим;
• Холетар.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Препарат Симвастатин - гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-З-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.
Симвастатин вызывает понижение содержания в плазме крови триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности(ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска) за счет угнетения синтеза холестерина в печени и увеличения числа рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП.
Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Не обладает мутагенным эффектом.
Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поэтому у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время и MHO необходимо определять перед началом терапии симвастатином, в начальном периоде лечения, при изменении дозы симвастатина или отмене препарата. При достижении стабильного показателя протромбинового времени и MHO, дальнейший контроль необходимо проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска развития кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.
Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение препарата симвастатин возможно через 4 часа после применения указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).
Симвастатин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.
Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4 и могут повышать концентрацию в плазме крови веществ, метаболизирующихся с помощью изофермента CYP3A4. Увеличение активности ингибиторов ГМГ-KoA-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 л в день) при применении препарата симвастатин значительно увеличивает ингибируюшую активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим, необходимо избегать потребления сока грейпфрута в больших количествах.

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Основные параметры

Симвастатин является гипохолестеринемическим препаратом, который синтезируется из такого продукта ферментации, как Aspergillus terreus.

При применении препарата путем гидролиза он переходит в гидроскильную форму, которая выступает катализатором синтеза холестерина.

В результате снижается холестерин и концентрация липопротеидов в составе крови.

Лекарство обычно сочетают с диетой и физическими упражнениями.

Фармакокинетика

Положительный терапевтический эффект наблюдается через 12-15 дней после первоначального приема, максимум достигается через 30-37 дней и сохраняется продолжительное время при дальнейшем приеме лекарства.

При прекращении приема концентрация холестерина возвращается в исходное положение.

Показания к применению

Данный препарат назначают при:

• увеличении уровня холестерина в крови (растворяет бляшки),
• атеросклерозе коронарных артерий и ИБС (ишемической болезни сердца), чтобы предотвратить возникновение инфаркта миокарда ,
• повышенных значениях триглицеридов.

В период лечения препаратом нужно регулярно следить за состоянием печени. Постоянное отклонение от нормального уровня ферментов прием следует прекратить.

Видео

Смотрите видео - обзор о препарате:

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство не назначают при:

• различных заболеваниях печени (при активной фазе) и почек,
• миопатии (болезни скелетной мускулатуры),
• детский возраст до 18-ти лет,
• сверх чувствительность к составляющим препарат веществам.

Осторожно назначают пациентам:

• которые являются хроническими алкоголиками,
• больным эпилепсией,
• перенесшим трансплантацию органов и какие находятся на поддержании иммунодепрессантами,
• с выраженными эндокринными и метаболическими нарушениями.

Кроме того, прием Симвастатина под постоянным контролем со стороны врача должен осуществляться в том случае, если больному предстоит хирургическая операция (в том числе и легкой степени).

Побочные эффекты

Симвастатин в большинстве случаев переносится пациентами хорошо, но все же в редких случаях зафиксированы следующие нежелательные симптомы:

• слабость мышц (проявляется в миопатии)
• запор, боль в животе,
• быстрая и продолжительная утомляемость,
• помутнение хрусталика глаза,
• кожная сыпь,
• депрессивные состояния.

Побочные эффекты устраняются сами после окончания приема. Если прием прекращать нельзя, то снижают дозу препарата либо побочные эффекты устраняют согласно симптомам.

Лекарственное взаимодействие

1. Симвастатин при совместном применении с цитостатиками, противогрибковыми средствами (Кетоназолом, Итраконазолом), фибратами, высокими дозами никотиновой кислоты, Эритромицином, иммунодепрессантами, Кларитромицином значительно повышает вероятность развития миопатии.
2. Даназол либо Циклоспорин. Параллельное применение развивает риск развития миопатии.
3. Амиодарон и Верапамил . Такой тандем также развивает миопатию.
4. Дилтиазем . Риск развития болезни миопатия при совместном применении с Симвастатином минимален.
5. Колестирамин и Колестипол . Эти препараты при совместном использовании с рассматриваемым лекарством понижают значение биодоступности.
6. Лекарство значительно усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов, увеличивая при этом риск возможного развития кровотечения различного типа.

Передозировка

При известных случаях передозирования препарата не выявлено никаких специфических симптомов, однако при возникновении любых проявлений необходимо принять активированный уголь и промыть желудок.

Цена

Цена на данное лекарство зависит от фирмы-производителя и может значительно отличаться:

• в России - от 47 до 303 рублей,
• в Украине - от 12 до 75 гривен.

Аналоги

Медицинские препараты, которые в составе имеют такое же вещество, что оригинал, называют аналогами.

Аналогами считаются следующие лекарства:

1. Вазилип . Действующее вещество - симвастатин. Препарат предназначен для снижения уровня холестерина в крови. Вазилип имеет аналогичные показания, противопоказания и побочные эффекты, как у Симвастатина.
2. Зокор . Данный аналог имеет выраженное гиполипидемическое действие, причем биодоступность несколько выше оригинала.
3. Симвакол . Полный аналог Симвастатина.

Оригинальный препарат имеет патент, потому в аптечной сети продается по более высокой цене.

Отпуск из аптек

Препарат в аптечной сети реализуется без рецепта.

Срок и условия хранения

Симвастатин хранят 3 года, после этого срока употреблять лекарство запрещено. Хранят в недоступном месте для детей при температуре хранения - от 13 до 26 градусов Цельсия.

Отзывы

Делать выводы об эффективности данного лекарственного препарата могут пациенты, которые по показателям его принимали.

Сразу хочется отметить, что отзывы неоднозначные, ознакомимся с некоторыми из них:

"Принимаю Симвастатин довольно продолжительное время - около 5-ти лет. За этот период никаких побочных эффектов не испытывала, но в последнее время стали болеть суставы и мягкие ткани.

Обратилась к врачу - мне изменили дозу, уменьшив ее наполовину. Надеюсь на исчезновение описанных симптомов."

"Мне Симвастатин совсем не подошел - сразу после первого приема стал ощущать головокружение и рвоту, поэтому прекратил прием."

"При сдаче анализов выяснилось, что у меня повышенный уровень холестерина. После обращения к врачу мне было назначено лекарственное средство Симвастатин.

После недельного приема я пересдала анализ крови и оказалось, что уровень холестерина вошел в норму. Побочных эффектов не испытываю."

"Лекарство посоветовала знакомая, потому как у нас с ней были одинаковые показатели холестерина. К врачу не обращалась, стала принимать согласно инструкции. Чувствовать себя стала лучше, после сдачи анализов значение холестерина уменьшилось."

Подробно со всеми отзывами можно будет ознакомиться в самом конце статьи.

Итоги

Симвастатин – лекарственный препарат, которое относится к статинам и на сегодняшний день является наиболее перспективным средством в коррекции дислипидемических состояний.

1. Перед началом проведения терапии необходимо исследовать функции печени. Рекомендуется контролировать активность деятельности печеночных ферментов один раз в 6 недель в первые три месяца лечения, после - каждые 8 недель на протяжении года. При постоянном увеличении активности трансаминаз прием препарата прекращают.
2. Не применяют данное лекарство при возможном риске развития почечной недостаточности (часто на фоне артериальной гипотензии, тяжелой инфекции в острой форме, предстоящей хирургической операции, травм).
3. Если в анамнезе имеется пониженная функция щитовидной железы (на языке медицины - гипотериоз) либо наличие болезней почек, то при повышении уровня холестерина сначала проводят терапию основного заболевания.
4. Прием грейпфрутового сока усугубляет выраженность побочных явлений, которые могут связываться с приемом Симвастатина, поэтому лучше употребление сока исключить.
5. Пациентов, начинающих лечение данным препаратом, врач обязан предупредить о риске возникновения миопатии и в случаях наступления ее симптомов (необъяснимые боли и болезненность в мышцах, мышечная слабость, лихорадка и недомогание).
6. В случае пропуска приема установленной дозы лекарственного средства следующую порцию принять как можно скорее, но удваивать ее категорически запрещено.
7. Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, то лечение необходимо проводить только при контролировании функции почек.

Тест. Вы чувствительная или беззаботная личность?

Большинство заболеваний сердечно сосудистой системы вызвано стрессами, узнайте насколько вы чувствительны к окружающим факторам:

Кардиолог, Терапевт

Имея большой опыт в области кардиологии, доктор Журавлев помог избавиться от проблем с сосудами и сердцем многим людям. Наиболее распространенные диагнозы, с которыми сталкивается Николай Юрьевич – атеросклероз и гипертоническая болезнь.

Для чего необходим медикамент «Симвастатин»? Отзывы пациентов об этом лекарстве будут представлены чуть далее. Также мы расскажем вам о том, в какой форме выпускается этот препарат, какие у него имеются показания, побочные явления, аналоги и противопоказания, сколько он стоит, как его следует правильно применять и т. д.

Упаковка, форма выпуска и состав

Препарат «Симвастатин» поступает в продажу в виде таблеток. Они имеют круглую двояковыпуклую форму с риской с одной стороны, а также белый цвет. Покрытые оболочкой, такие таблетки содержат в себе 10 мг симвастатина. Также лекарственное средство включает в себя и вспомогательные компоненты в виде бутилгидроксианизола, лактозы, крахмала прожелатинизированного, талька и целлюлозы микрокристаллической.

В какой упаковке можно купить медикамент «Симвастатин»? Показания к применению этого средства указаны в инструкции, что содержится в пачке из картона. Туда же помещены и два блистера с таблетками (по 10 штук).

Фармакологическое действие

Как действует медикамент «Симвастатин»? Отзывы специалистов указывают на то, что это Его получают синтетическим путем.

Рассматриваемое средство представляет собой неактивный лактон. В организме человека он подвергается гидролизу, а впоследствии образует гидроксикислотное производное.

Применение препарата не вызывает накопления токсинов. Он быстро метаболизируется и принимает участие во многих синтезирующих процессах.

Свойства медикамента

Какими свойствами обладает медикамент «Симвастатин»? Отзывы гласят, что данное средство способствует снижению уровня триглицеридов в плазме крови, общего холестерина, а также липопротеидов пониженной плотности.

Терапевтический эффект после начала приема медикамента возникает через две недели. Действие медикамента стабильно сохраняется на все время лечения. После отмены таблеток уровень холестерина постепенно возвращается к начальным показателям.

Фармакокинетика

Как долго всасывается медикамент «Симвастатин»? Отзывы специалистов гласят, что абсорбция данного средства очень высокая. После приема лекарства внутрь его наибольшая концентрация в крови достигается по прошествии 1,5-3 часов и снижается на 90% примерно через 12 часов. Связь с плазмой составляет приблизительно 95%.

Метаболизм лекарственного средства происходит в печени. Период полувыведения метаболитов составляет примерно два часа.

Выводится медикамент с каловыми массами, а также посредством почек.

Препарат «Симвастатин»: показания к применению

Так в каких случаях можно принимать таблетки «Симвастатин»? От чего назначается это средство? Согласно инструкции, данный препарат рекомендуют использовать при:

• первичной гиперхолестеринемии;
• неэффективности диеты с пониженным содержанием холестерина и прочих немедикаментозных мероприятий (снижение веса, физические нагрузки) у пациентов с коронарным атеросклерозом;
• комбинированной гипертриглицеридемии и гиперхолестеринемии, которая не корректируется физическими нагрузками и специальной диетой.

В каких еще случаях назначают медикамент «Симвастатин»? Показания к применению этого средства рассмотрим прямо сейчас:

• миокарда;
• снижение риска нарушений в работе сердца (например, транзиторные ишемические приступы или инсульт);
• замедление атеросклероза коронарных сосудов.

Противопоказания к применению

Теперь вы знаете, для чего назначают медикамент «Симвастатин». Показания к применению этого средства были представлены выше. Однако у этого препарата имеются и противопоказания. К ним относят следующие состояния:

• заболевания мускулатуры (или так называемая миопатия);
• заболевания печени, протекающие в активной фазе;
• возраст до 18 лет;
• стойкое повышение активности ферментов печени (в том числе неясной этиологии);
• повышенная чувствительность к лекарству или же к его отдельным компонентам (в том числе непереносимость лактозы);
• гиперчувствительность к другим средствам статинового ряда.

Осторожный прием препарата

Медикамент «Симвастатин», цена которого указана ниже, с особой осторожностью назначают пациентам, которые злоупотребляют алкогольными напитками, а также людям после трансплантации органов (вместе с терапией иммунодепрессантами).

Кроме того, рассматриваемое средство осторожно принимают при состояниях, приводящих к развитию почечной недостаточности (например, при гипотонии, острых заболеваниях инфекционного характера, пониженном или, наоборот, повышенном тонусе мышечных тканей, выраженных метаболических, а также эндокринных нарушениях, эпилепсии, нарушениях электролитного баланса, хирургических вмешательствах, в том числе стоматологических, и травмах).

Лекарственное средство «Симвастатин»: применение и дозировка

До начала терапии рассматриваемым средством пациенту необходимо пройти стандартную Кстати, ее следует придерживаться и на протяжении всего курса лечения.

Таблетки «Симвастатин» назначают один раз в день, вечером. Время приема этого лекарство не должно совпадать с употреблением пищи.

Изменения дозы необходимо проводить с интервалами в месяц. Сначала пациенту следует принимать 10 мг, затем 20, 30 и т. д. В большинстве случаев оптимальный терапевтический эффект достигается при приеме 20 мг лекарства.

Дозировка данного медикамента зависит от возраста больного, его состояния и проч. В связи с этим такое средство должен назначать только врач, после осмотра пациента и медицинского обследования.

Побочные реакции

Как и любое другое лекарственное средство, медикамент «Симвастатин» также имеет побочные эффекты. Среди наиболее распространенных можно выделить следующие:

• Боли в животе, гепатит, запор, панкреатит, метеоризм, рвота, повышение активности ферментов печени, диарея, тошнота.
• нарушение вкусовых ощущений, головная боль, расплывчатость зрения, головокружение, периферическая нейропатия, бессонница, парестезия, мышечные судороги.
• эозинофилия, крапивница, волчаночноподобный синдром, васкулит, одышка, тромбоцитопения, приливы, увеличение СОЭ, гиперемия кожи, лихорадка, фотосенсибилизация, артрит.
• Кожная сыпь, алопеция, дерматомиозит, зуд.
• Миопатия, рабдомиолиз, миалгия, слабость, судороги мышц.
• Анемия, снижение потенции, сердцебиение, почечная недостаточность (острая).

Особые указания по приему медикамента

Перед применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию. В ней сказано, что:

• перед началом терапии необходимо провести исследование работы печени;
• медикамент «Симвастатин» нельзя принимать при почечной недостаточности и повышенном риске развития рабдомиолиза;
• лекарство может оказывать негативное воздействие на плод;
• не рекомендуется принимать таблетки женщинам детородного возраста, которые не пользуются контрацептивными средствами;
• во время лечения нельзя злоупотреблять спиртными напитками;
• во время терапии пациент должен соблюдать гипохолестериновую диету;
• одновременный прием сока грейпфрута может усиливать степень выраженности побочных реакций;
• препарат может быть эффективным как в виде монотерапии, так и совместно с применением секвестрантов желчных кислот.

Аналоги и стоимость препарата

Теперь вы знаете, что представляет собой медикамент «Симвастатин». Аналоги, цена этого лекарства будут указаны прямо сейчас.

При невозможности применения рассматриваемого средства его можно заменить такими препаратами, как «Симвакард», «Авестатин», «Холвасим», «Акталипид», «Синкард», «Атеростат», «Симплакор», «Вазилип», «Симло», «Веро-Симвастатин», «Симгал», «Зоватин», «Симвор», «Зокор», «Симвастол», «Зорстат», «Симвалимит», «Овенкор», «Симвакол», «Симвагексал» и т. д.

Цена лекарства «Симвастатин» не очень высока и составляет около 240 рублей за 20 таблеток.

Симвастатин - гиполипидемическое лекарственное средство, относящееся к ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы (или, как их еще называют, статинам). Препараты данной группы считаются на сегодняшний день наиболее перспективными в коррекции дислипидемических состояний. В последние годы эффективность статинов в снижении сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, связанной с атеросклерозом, неоднократно подтверждалась в рандомизированных клинических испытаниях. Одним из самых изученных и популярных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы является симвастатин. Его действие связано с подавлением активности фермента, который самым непосредственным образом задействован в синтезе холестерина. Основным местом приложения усилий статинов является печень. Угнетение биосинтеза и снижение внутриклеточных запасов холестерина в печени способствует восстановлению чувствительности клеточных рецепторов к «плохому» холестерину (ЛПНП), увеличению его катаболизма и снижению в плазме крови концентрации общего и «плохого» холестерина. По своей химической структуре симвастатин - плоть от плоти ловастатина. Это липофильный неактивный лактон, приобретающий фармакологическую активность уже при попадании в организм и ряда биохимических превращений. После абсорбции в пищеварительном тракте и гидролитической деструкции до 85% действующего вещества попадает в печень и только 5% активных метаболитов проникают в системный кровоток. Гиполипидемический эффект отмечается уже на третий день от начала приема симвастатина, когда в крови устанавливается стабильная его концентрация. Пик действия препарата достигается на 4-8-неделе фармакотерапии. Подавление ГМГ-КоА-редуктазы блокирует синтез холестерина на ранних этапах, что снижает риск аккумуляции в организме токсичных продуктов в виде стероидных дериватов. Статины подвергаются метаболизму микросомальными ферментами системы цитохрома Р-450; таким образом, препараты, так или иначе влияющие на активность данного фермента, могут существенно изменять их биодоступность, продолжительность действия и т.

д. Терапевтическая «вилка» для симвастатина укладывается в диапазон доз от 10 до 80 мг при кратности приема 1 раз в день. Коррекция дозы может проводиться не ранее чем через 4 недели в зависимости от лабораторных показателей. Максимальная длительность лечения симвастатином составляет в настоящее время 8-10 лет. В течение этого периода времени обеспечивается стабильный терапевтический эффект без явления тахифилаксии. Количество пациентов в мире, принимавших (или принимающих) симвастатин, превышает 40 миллионов человек. Современная концепция гиполипидемической терапии предусматривает первостепенное воздействие на повышенное содержание общего и «плохого» холестерина (ЛПНП). Статины не только успешно справляются с этой задачей, но в дополнение к этому снижают уровень самых «неблагополучных» в плане атерогенности субфракций ЛПНП и триглицеридов. Анализ гиполипидемической активности симвастатина позволяет количественно оценить снижение содержания общего холестерина (24-28%) и ЛПНП (28-48%). Показатели липидного обмена изменяются в зависимости от применяемой дозы препарата. При этом необходимо отметить, что каждое двукратное увеличение дозы симвастатина дает дополнительное снижение уровня ЛПНП на 6-7%. Как свидетельствует статистика, достичь снижения ЛПНП на 20% и более удалось у 70% пациентов, страдающих гиперхолестеринемией типа ІІА (по классификации Фредриксона). Эффективность препарата подтверждена у пациентов с гетерозиготной наследственной и приобретенной гиперхолестеринемией типов ІІА и ІІБ. Доказано положительное влияние симвастатина на пациентов, у которых на фоне сахарного диабета или нефротического синдрома развилась вторичная гиперлипидемия. Выраженность действия препарата на содержание триглицеридов зависит от их исходного уровня. Как правило, регулярная терапия статинами позволяет снизить уровень триглицеридов на 10-40 %. Симвастатин вызывает также повышение концентрации «хорошего» холестерина (ЛПВП) на 5-15%.

Фармакология

Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Вызывает понижение содержания в плазме крови триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.

Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Фармакокинетика

Абсорбция симвастатина высокая. После приема внутрь C max в плазме крови достигается примерно через 1.3-2.4 ч и снижается на 90% через 12 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет около 95%.

Метаболизируется в печени, имеет эффект «первого прохождения» через печень (гидролизуется с образованием активного производного: бета-гидроксикислоты, обнаружены и другие активные, а также неактивные метаболиты). T 1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч. Выводится преимущественно с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% выводится почками в неактивной форме.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), лимонная кислота, аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, крахмал кукурузный, кальция стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 4000, тальк, титана диоксид.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Дозировка

До начала лечения Симвастатина пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.

Симвастатин следует принимать внутрь 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сутки.

У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза Симвастатина составляет 40 мг 1 раз/сут вечером или 80 мг в три приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).

При лечении больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ИБС эффективные дозы Симвастатина составляют 20-40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных - 20 мг/сут. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего холестерина - менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У больных пожилого возраста и у больных с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменений дозировки препарата не требуется.

Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с Симвастатином, суточная доза не должна превышать 20 мг.

Передозировка

Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.

Лечение: вызвать рвоту, принять активированный уголь, провести симптоматическую терапию. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови. При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (внутривенная инфузия). При необходимости показан гемодиализ. Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.

Взаимодействие

Цитостатики, противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают риск развития миопатии.

Циклоспорин или даназол: риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами симвастатина.

Другие гиполипидемические средства, способные вызывать развитие миопатии: риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств, которые не являются мощными ингибиторами CYP3А4, но способные вызвать миопатию в условиях монотерапии. Такие как гемфиброзил и другие фибраты (кроме 1 г фенофибрата), а также ниацин (никотиновая кислота) в дозе более 1 г/сутки.

Амиодарон и верапамил: риск развития миопатии увеличивается при совместном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина.

Дилтиазем: риск развития миопатии незначительно увеличивается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.

Симвастатин потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (напр., фенпрокумон, варфарин) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует необходимости проведения контроля показателей свертываемости крови до начала лечения, а также достаточно часто в начальный период терапии. Как только достигается стабильный уровень показателя протромбинового времени или Международное Нормализованное Отношение (МНО), его дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозировки или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль протромбинового времени или МНО по вышеизложенной схеме.

Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

Повышает уровень дигоксина в плазме крови.

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).

Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3А4 и могут повышать концентрацию в плазме крови средств, метаболизирующихся CYP3А4. Увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 литра в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим необходимо избегать потребления сока грейпфрута в больших количествах.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, панкреатит, рвота, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфокиназы и креатинфосфокиназы (КФК).

Со стороны ЦНС: астенический синдром, головная боль, головокружение, бессонница, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличение СОЭ, лихорадка, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, приливы, одышка, волчаночноподобный синдром, эозинофилия.

Дерматологические реакции: редко кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, судороги мышц, слабость; редко - рабдомиолиз.

Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Показания

Гиперхолестеринемия:

• первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;
• комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корректируемых специальной диетой и физической нагрузкой.

Ишемическая болезнь сердца:

• для профилактики инфаркта миокарда, для уменьшения риска смерти, уменьшения риска сердечно-сосудистых нарушений (инсульт или транзиторные ишемические приступы), замедление прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшения риска процедур реваскуляризации.

Противопоказания

• заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных ферментов неясной этиологии;
• заболевания скелетной мускулатуры (миопатия);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата (в т.ч. наследственная непереносимость лактозы), а также к другим препаратам статинного ряда (ингибиторам ГМК-КоА-редуктазы) в анамнезе.

С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких, как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; эпилепсии.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Симвастатин противопоказан беременным. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.

Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Если в процессе лечения беременность все же наступила, Симвастатин должен быть отменен, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.

Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения Симвастатина в период кормления грудью следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому кормление грудью во время приема препарата не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

У больных с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменений дозировки препарата не требуется.

У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), ниацин в липидснижающих дозах (1 г/сут) в комбинации с симвастатином, максимально рекомендуемая доза Симвастатина не должна превышать 10 мг/сут.

Применение у детей

Особые указания

В начале терапии Симвастатином возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов. Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 мес, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в 6 мес), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симвастатина следует прекратить.

Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).

Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания.

Симвастатин с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.

До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом Симвастатина, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Симвастатин не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

Лечение Симвастатином может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у больных, получающих одновременно с Симвастатином одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазадон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы азолов (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Все пациенты, начинающие терапию Симвастатином, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болях, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.

В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.

При лечении Симвастатином возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифферинциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работе с механизмами не сообщалось.