Гидрокортизон, раствор для внутримышечного введения (ампулы). Гидрокортизона ацетат: инструкция по применению Гидрокортизона ацетат инструкция по применению

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: Hydrocortisone; прегнен-4-триол-11β, 17α, 21-диона-3,20,21-ацетат;

Основные физико-химические свойства: белая или белая с желтоватым оттенком взвесь со специфическим запахом, которая при стоянии оседает. Осевшие частицы при энергичном встряхивании в течение 2 минут вновь переходят в состояние суспензии;

Состав: одна ампула содержит — гидрокортизона (Гидрокортизон - гормон, вырабатываемый корой надпочечников (кортикостероид). Участвует в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена. Стимулирует распад белков и синтез углеводов в организме. Применяют как противовоспалительное и противоаллергическое средство, а также при его недостаточности в организме) ацетата 0,05 г (1 мл — 0,025 г); вспомогательные вещества — пропиленгликоль, поливинилпирролидон, натрия хлорид, спирт бензиловый, D-сорбит (Сорбит - бесцветные кристаллы сладкого вкуса. Содержатся в морских водорослях, соке рябины. Применяются в производстве аскорбиновой кислоты, в косметике. Заменитель сахара для больных сахарным диабетом) , вода для инъекций.

Форма выпуска

2,5 % суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикоидные гормональные препараты.

Фармакологические свойства

Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов естественного происхождения. Обладает противошоковым, антитоксическим, иммуносупрессивным, антиэкссудативным, противозудным, противовоспалительным, десенсибилизирующим, антиаллергическим действием. Тормозит реакции гиперчувствительности (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) , пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы\; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр., Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы)\; 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны\; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр., М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.)\; 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр., рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов)\; 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр., рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)) . Противовоспалительное действие заключается в подавлении всех фаз (Фаза - однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы) воспаления: стабилизация клеточных и субклеточных мембран, уменьшение выхода протеолитических ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) из лизосом (Лизосомы - клеточные структуры, содержащие ферменты, способные расщеплять белки, нуклеиновые кислоты и полисахариды) , торможение супероксидного, гидроксильного и других свободных радикалов (Радикал - группа атомов, обычно в неизмененном виде переходящая от одного соединения к другому и неспособная к длительному существованию в свободном состоянии\; в химических формулах часто выделяется круглыми или квадратными скобками) кислорода. Гидрокортизон снижает освобождение медиаторов (Медиатор - вещество, осуществляющее перенос возбуждения с нервного окончания на рабочий орган и с одной нервной клетки на другую) воспаления, в том числе интерлейкина (Интерлейкины - одна из групп цитокинов, представляют собой полипептидные медиаторы, участвующие в формировании и регуляции местных защитных реакций организма) -1 (ИЛ-1), гистамина (Гистамин - производное аминокислоты гистидина. Содержится в неактивной, связанной форме в различных органах и тканях, в значительных количествах освобождается при аллергических реакциях, шоке, ожоге. Вызывает расширение кровеносных сосудов, сокращение гладкой мускулатуры, повышение секреции соляной кислоты в желудке и др.) , серотонина (Серотонин - производное аминокислоты триптофана. Синтезируется главным образом в центральной нервной системе и хромаффинных клетках желудочно-кишечного тракта. Медиатор проведения нервного импульса через синапс. Нейроны головного мозга позвоночных, использующие серотонин в качестве медиатора, участвуют в регуляции многих форм поведения, процессов сна, терморегуляции и др. Как гормон, серотонин регулирует также мото- рику желудочно-кишечного тракта, выделение слизи, вызывает спазм поврежденных сосудов и т. п) , брадикинина (Брадикинин - нонапептид, воздействующий на кровеносные сосуды тем, что увеличивает (расширяет) их и потому снижает кровяное давление) и др.; уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) протеаз. Повышает уровень гликогена в печени, тормозит выделение натрия и воды, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие). Увеличивает выделение калия, повышает катаболизм (Катаболизм - совокупность протекающих в живом организме ферментативных реакций расщепления сложных органических веществ (в том числе пищевых). Катаболические процессы - дыхание, гликолиз, брожение) белков (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) . Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов (Лимфоцит - клетки иммунной системы, представляющие собой разновидность лейкоцитов, белых кровяных клеток. Лимфоциты - главные клетки иммунной системы, обеспечивают гуморальный иммунитет (выработка антител), клеточный иммунитет (контактное взаимодействие с клетками-жертвами), а также регулируют деятельность клеток других типов) в крови, тем самым уменьшает влияние Т-хелперов на В-лимфоциты, снижает образование фиксированных иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Фармакокинетика

Сравнительно медленно всасывается из места введения. Связывается с белками крови до 90% препарата (транскортином — 80 % и альбуминами (Альбумины - простые глобулярные белки, содержащиеся в сыворотке крови, определяются в лабораторных условиях при биохимическом исследовании крови) — 10 %), около 10 % находится в виде свободной фракции. Метаболизм (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) осуществляется в печени. Через плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов) в отличие от синтетических производных. Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно через почки.

Показания к применению

Неинфекционные артриты, синовиит при остеоартрозе, остеоартриты ревматического и другого происхождения (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других артритов, связанных с инфекциями), бурситы, эпикондилиты, тендовагиниты, воспалительные контрактуры. Острая надпочечниковая недостаточность (синдром Уотерхауса-Фридериксена), врожденная гипоплазия надпочечников; сывороточная болезнь, реакция гиперчувствительности на введение лекарств, профилактика и лечение анафилактического, геморрагического, кардиогенного и травматического шока (Шок - состояние, которое характеризуется резким снижением кровотока в органах (регионального кровотока)\; является следствием гиповолемии, сепсиса, сердечной недостаточности или снижения симпатического тонуса. Причиной шока служит уменьшение эффективного объема циркулирующей крови (отношение ОЦК к емкости сосудистого русла) или ухудшение насосной функции сердца. Клиника шока определяется снижением кровотока в жизненно важных органах: мозге (исчезает сознание и дыхание), почках (исчезает диурез), сердце (гипоксия миокарда). Гиповолемический шок обусловлен потерей крови или плазмы. Септический шок осложняет течение сепсиса: продукты жизнедеятельности попавших в кровь микроорганизмов вызывают расширение кровеносных сосудов и повышают проницаемость капилляров. Клинически проявляется как гиповолемический шок с признаками инфекции. Гемодинамика при септическом шоке постоянно меняется. Для восстановления ОЦК нужна инфузионная терапия. Кардиогенный шок развивается из-за ухудшения насосной функции сердца. Используют лекарственные вещества, усиливающие сократимость миокарда: дофамин, норадреналин, добутамин, эпинефрин, изопреналин. Нейрогенный шок - снижение эффективного объема циркулирующей крови обусловлено утратой симпатического тонуса и расширением артерий и венул с депонированием крови в венах\; развивается при травмах спинного мозга и как осложнение спинномозговой анестезии) ; самопроизвольная и ортостатическая гипонтензия, инфаркт миокарда (Инфаркт миокарда - ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки) , геморрагический инсульт (Инсульт - острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др.) , синдром Морганьи-Адамса-Стокса (Синдром Морганьи-Адамса-Стокса – приступы внезапной потери сознания вследствие временного прекращения или резкого ослабления насосной функции сердца. Наблюдается при некоторых нарушениях сердечного ритма) ; кома при нарушении мозгового кровообращения и воспалительных заболеваниях мозга, гипотиреоидная и печеночная кома, множественная кровоточивость, острая печеночная недостаточность, постгемотрансфузионные осложнения, синдром Мендельсона, тиреотоксический криз, тиреоидит; бронхиальная астма и другие аллергические состояния.

Способ применения и дозы

Перед употреблением содержимое ампул встряхивают до образования гомогенной взвеси. Препарат применяют: в полость суставов (Суставы - подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры) вводят по 5 — 25 мг (0,1 — 1 мл (в зависимости от размера сустава) 1 раз в неделю, 3-5 инъекций (Инъекция - впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) на курс). Действие препарата начинается спустя 6-25 часов после введения и продолжается несколько дней или недель. Внутримышечно вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе по 50-300 мг до 1000 — 1500 мг в сутки. При острых, угрожающих жизни состояниях вводят по 100 — 150 мг каждые 4 часа в течение 48 часов; затем — каждые 8-12 часов. Детям — каждые 4 часа 1-2 мг/кг, оптимальная суточная доза 6-9 мг/кг.

Побочное действие

При применении суспензии (Суспензия - жидкая лекарственная форма, представляющая собой дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых лекарственных веществ, суспендированных в соответствующей жидкости. Суспензии используют для внутреннего и наружного применения, а также для инъекций) гидрокортизона ацетата может быть снижение иммунологической реактивности, ведущее к обострению хронических (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) очагов инфекции. На фоне лечения могут быть: обострение язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, повышение артериального и внутриглазного давления, катаракта (Катаракта - помутнение хрусталика глаза в результате старческого нарушения питания тканей, диабета, повреждения глаза и других причин. Резко ухудшает зрение) , замедление ранозаживления, гипергликемия. Происходит задержка в организме натрия и усиленное выведение калия и кальция с возможностью развития отеков (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости) , гипокалиемии и остеопороза (Остеопороз - разрежение или дистрофия костной ткани с перестройкой ее структуры, сопровождающаяся уменьшением числа костных перекладин в единице объема кости, истончением, искривлением и полным рассасыванием части этих элементов различной этиологии) . Могут отмечаться повышение свертываемости крови, нарушения менструального цикла (Менструальный цикл – регулярно повторяющиеся маточные кровотечения, во время которых женщина теряет в среднем 50–100 мл крови. Свертываемость менструальной крови понижена, поэтому кровотечения продолжаются в течение 3–5 дней. Длительность менструального цикла составляет 28 дней, может быть меньше (до 21 дня) или больше (до 30–35 дней)) , а также нарушения функций нервной системы (Нервная система - совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой) : бессонница, возбуждение, эйфория (Эйфория (греч. хорошо, phero - переношу) - психический симптомокомплекс, для которого характерны чувство удовлетворения, эмоциональная разрядка, галлюцинации, повышение работоспособности и жизненных сил или легкое успокоение, приятное расслабление, исчезновение боли. Эйфория нередко возникает при применении психоактивных веществ с наркотическим действием (в том числе ЛС) и является одним из признаков развития психической и физической зависимости) , эпилептиформные судороги, головная боль, депрессия (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями) , психоз (Психоз - ошибочное восприятие и осмысление действительности, нелепое и опасное поведение (в том числе суицид), отсутствие критики (осознания болезни)) . В отдельных случаях возможны аллергические реакции (при длительном использовании).

Противопоказания

Беременность и период кормления грудью, младший детский возраст, сахарный диабет, гипертоническая болезнь, выраженный атеросклероз (Атеросклероз – системное заболевание, характеризующееся поражением артерий с формированием во внутренней оболочке сосудов липидных (в основном, холестериновых) отложений, что приводит к сужению просвета сосуда вплоть до полной закупорки) , тромбоэмболия, пиело- и гломерулонефриты (Гломерулонефрит - болезнь почек, характеризующаяся двусторонними аутоиммунными воспалительными изменениями в клубочках) с почечной недостаточностью, генерализованный остеопороз, алкоголизм, эпилепсия, острые психозы, синдром и болезнь Иценко-Кушинга (Болезнь Иценко-Кушинга – нейроэндокринное заболевание, при котором в гипофизе вырабатывается избыточное количество адренокортикотропного гормона (АКТГ), регулирующего работу надпочечников. Следствием этого являются увеличение в размере надпочечников и избыточная продукция их гормонов) , язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, трофические язвы, острые инфекционные заболевания (туберкулез в активной фазе, микозы (Микозы – грибковые заболевания человека и животных, вызываемые патогенными и условно-патогенными грибками. В зависимости от родовой принадлежности возбудителя и характера поражения тканей выделяют кератомикозы, дерматофитии, кандидоз и глубокие микозы) , вирусные заболевания, СПИД (СПИД (Синдром приобретенного иммунного дефицита) - состояние, развивающееся на фоне ВИЧ-инфекции и характеризующееся падением числа CD4+ лимфоцитов, множественными инфекциями, которые не характерны для людей с нормальным иммунитетом, неинфекционными и опухолевыми заболеваниями. СПИД является конечной стадией ВИЧ-инфекции) , сифилис), недавно перенесенные хирургические вмешательства, системные грибковые инфекции, гиперкоагуляция крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя вводить в одном шприце с гепарином из-за образования осадка. Фенобарбитал, дифенин и другие препараты, стимулирующие метаболические процессы в печени, ускоряют биотрансформацию (Биотрансформация - совокупность химических превращений лекарственного или ксеногенного вещества в организме) и элиминацию гидрокортизона. Гидрокортизон ускоряет элиминацию средств, подвергающихся метаболизму в печени (барбитураты, дигитоксин, антибиотики (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) группы пенициллина, левомицетина и др.). Повышает реакцию на катехоламины (Катехоламины - природные катехоламины (адреналин, норадреналин, дофамин) - медиаторы нервной системы. Участвуют в обмене веществ и приспособительных реакциях организма. При физическом и психическом напряжении (стрессе), некоторых болезнях содержание катехоламинов в крови и моче резко возрастает) , что может спровоцировать гипертонический криз (Гипертонический криз - критическое гипертензивное состояние, сопровождающиеся энцефалопатией (головная боль, рвота и более глубокие нарушения функции мозга), острой левожелудочковой недостаточностью, коронарной недостаточностью (стенокардия, инфаркт миокарда)) . При совместном применении с парацетамолом повышает его гепатотоксичность. При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилятационного поражения миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца) и сердечной недостаточности. Соблюдать осторожность при совместном применении гидрокортизона и противодиабетических препаратов, диуретиков (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) , салицилатов.

Передозировка

Превышение дозы или длительное введение препарата может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению артериального давления, язвенным кровотечениям желудочно-кишечного тракта, обострению хронических инфекций, развитию снидрома Иценко-Кушинга. Лечение передозировки симптоматическое.

Особенности применения

При длительном применении следует назначать препараты калия для предупреждения гипокалиемии. Необходимо осуществлять контроль за артериальным давлением, содержанием сахара в крови, калия в крови, свертываемостью крови, диурезом (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл) и массой тела больного. В период лечения гидрокортизоном не рекомендуется вакцинация (Вакцинация - метод создания активного иммунитета против инфекционной болезни путем введения вакцины в организм человека или животного) . Для предупреждения развития вторичного гипокортицизма, вызванного отменой лечения, доза должна снижаться постепенно. Лечение гидрокортизоном может маскировать некоторые проявления инфекционного процесса, присоединение новых инфекций.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в прохладном, защищенном от света месте при температуре не выше +18°С. Замораживание не допускается. Срок хранения указан на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 5 или 10 ампул по 2 мл в пачки из картона.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак" .

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hydrocortisone

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010934

Дата регистрации: 08.12.2017 - 08.12.2022

Предельная цена: 48.79 KZT

Инструкция

• русский

Г ИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ

Торговое название

Гидрокортизона ацетат

Международное непатентованное название

Гидрокортизон

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 2,5 % 2 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество - гидрокортизона ацетат в пересчёте на 100 % сухое вещество 25 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Описание

Препарат после взбалтывания в течение 2 минут представляет собой суспензию белого или белого с желтоватым оттенком цвета, которая при отстаивании оседает, со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон.

Код ATХ H02AB09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидрокортизон, который применяется местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения. До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином - 80 %, с альбуминами - 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

Фармакодинамика

Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения. Обладает противошоковым, антитоксическим, иммуносупрессивным, антиэкссудативным, противозудным, противовоспалительным, десенсибилизирующим действием. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие основано на торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов. Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и др., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, которые вырабатывают гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков - липокортинов, которым присуще противоотёчное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени и вызывая развитие гипергликемии. Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объём циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие).

Стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани.

Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым воздействие Т-хелперов на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Показания к применению

остеоартрит

разные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов)

ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением туберкулёзных и гонорейных артритов)

плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит

перед операцией на анкилотических суставах

как местное дополнение к системной кортикостероидной терапии

Способ применения и дозы

Перед употреблением содержимое ампул встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Взрослым и детям старше 14 лет : разовая доза зависит от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно.

На протяжении 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава.

Детям с 3-х лет : разовая доза гидрокортизона зависит от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно.

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает на протяжении 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат нужно вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Побочные действия

Часто

отек тканей и боль в месте инъекции

замедление заживления раны, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация

сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиэктазии

Редко

При длительном применении препарата могут возникнуть побочные действия, связанные с системным действием кортикостероида:

снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в антидиабетическом препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста и полового развития у детей и подростков, нарушение менструального цикла

тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота

В редких случаях

повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы

при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность

бессонница, раздражительность, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль

повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение

изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома

замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз

задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз

оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, анафилатический шок, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами

некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции

Очень редко

патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии

В пожилом возрасте побочные эффекты кортикостероидов могут проявляться более интенсивно.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

инфицированный сустав

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

тромбофлебиты и тромбоэмболические явления

эпилепсия, психические заболевания

тяжелые формы артериальной гипертензии, декомпенсация сердечной деятельности, острый эндокардит

остеопороз

беременность и период лактации

сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга

активные формы туберкулеза, СПИД

системные грибковые заболевания

острые инфекционные заболевания

лечение ахиллова сухожилия

почечная недостаточность

период вакцинации

детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия

Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, которые страдают болезнью Аддисона (может наступить криз).

Необходимо быть осторожным при одновременном назначении:

с барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может снизиться эффект кортикостероидов);

с пероральными противодиабетическими средствами (необходимо изменять их дозу с учётом гипергликемического эффекта кортикостероидов);

с антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);

с салицилатами (может снизить уровень салицилатов в плазме, возникнуть скрытое желудочно-кишечное кровотечение или возможность появления язв);

с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, сердечными гликозидами (увеличивается риск развития гипокалиемии);

с пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

с антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);

с мефипристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Особые указания

Внутрисуставно введённый кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител.

Во время терапии кортикостероидами может снижаться способность организма к локализации инфекции.

Введение общепринятых и высоких доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выделение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.

При скрытом туберкулёзе можно применять только вместе с туберкулостатическими средствами.

При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

Во время проведения терапии Гидрокортизоном ацетатом необходимо корректировать дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств.

При длительном применении следует дополнительно назначить препараты калия для профилактики гипокалиемии.

В детском и подростковом возрасте следует применять препарат более коротким курсом в минимально эффективной дозировке из-за возможности задержки роста.

Во время лечения желательно регулярно измерять артериальное давление, проводить анализ мочи и кала.

Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы препарата и решением вопроса о необходимости применения АКТГ (кожная проба).

При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно уменьшить дозу салицилата.

Следует осторожно назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулёзом в анамнезе.

Применение в педиатрии

Для лечения детей в период роста препарат применяют только по абсолютным показаниям. Препарат содержит бензиловый спирт, поэтому не рекомендуется для применения детям в возрасте до 3 лет.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Нет данных, которые бы подтвердили, что применение препарата влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае, когда во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют внимания.

Передозировка

Не существует характерного клинического синдрома при передозировке гидрокортизона ацетата.

При передозировке может наблюдаться усиление как местных, так и системных побочных реакций.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При значительном передозировании возможно применение диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с гофрированными вкладышами.

В 1 флаконе - порошка гидрокортизона натрия гемисукцината 100 или 500 мг.

В 1 мл суспензии - гидрокортизона ацетат 25 мг.

В 1 г глазной мази - гидрокортизона ацетат 10 мг или 25 мг.

Гидрокортизон Рихтер в 1 мл содержит гидрокортизона ацетата 25 мг и лидокаина гидрохлорида 5 мг.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок во флаконах для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций 100 мг и 500 мг, прилагается растворитель (спирт) в ампулах.

Суспензия в ампулах для в/м и внутрисуставных инъекций 2,5% 1мл, 2 мл.

Мазь 1% для наружного применения по 5, 15, 20 и 30 г в тубе.

Мазь глазная 0,5% 3,5,10 г в тубе.

Глазная мазь Гидрокортизон ПОС 1%, и 2,5% в тубе.

Крем 1% в тубе по 10 мл.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое , противовоспалительное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Википедия определяет гидрокортизон как высокоактивный гормон коры надпочечников. Он аналогичен кортизону, но более активен. Обладает выраженным действием на обмен углеводов, белков и жиров. В печени усиливает депонирование гликогена и синтез глюкозы, что активизирует выделение инсулина. Повышает уровень глюкозы в крови, задерживает натрий и воду, усиливает выведение кальция из организма.

Оказывает противовоспалительное , противоаллергическое , противошоковое действие . Обладает иммунодепрессивной активностью . Тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, уменьшает проницаемость капилляров. В медицинской практике применяют естественный гидрокортизон или его синтетические эфиры (ацетат и натрия гемисукцинат). Сукцинаты и гемисукцинаты растворяются в воде и оказывают быстрое, но кратковременное действие при инъекционном введении. Ацетаты представляют собой суспензии не растворимые в воде.

Гидрокортизона ацетат проявляет преимущественно противовоспалительную активность. Ингибирует фосфолипазы A2, что влечет подавление синтеза простагландинов. Тормозит миграцию лейкоцитов макрофагов и тучных клеток в очаг воспаления, подавляет протеолитическую активность, задерживает рост фибробластов. Тормозит высвобождение гистамина. Уменьшает реакции гиперчувствительности, экссудативные процессы в очаге воспаления и гиперемию, оказывает медленно развивающийся, но продолжительный эффект. Его применяют для введения в мягкие ткани и внутрь сустава. Эффект при внутрисуставном введении наблюдается через 6-20 ч и длится несколько дней и недель. Местное применение мази подавляет воспалительные и аллергические реакции переднего отрезка глаза. По противовоспалительной активности в слабее .

Гидрокортизона гемисукцинат оказывает метаболическое и противовоспалительное действие . Является препаратом выбора при острой надпочечниковой недостаточности и прочих неотложных состояниях, при адреногенитальном синдроме .

Фармакокинетика

При в/в введении действие отмечается через 15 мин. Связывается с белками на 40-90%. Метаболизируется в печени. Выводится почками, T1/2 — 80-120 мин. Для поддержания высоких концентраций в крови вводится каждые 4–6 ч. При в/м введении абсорбируется медленно (до 48 ч). Хорошо проникает через слизистые. В плаценте метаболизируется 70%.

Мазь с гидрокортизоном проникает в эпидермис и накапливается в нем. Незначительно абсорбируется в системный кровоток, оказывая системное действие. Всасывание активного вещества повышается при применении на обширных участках, частом применении, при нанесении на кожу лица и в область складок, под окклюзионными повязками. У детей абсорбция более выражена, в связи с чем применяют на ограниченном участке, не длительно. При частом применении увеличивается кумуляция активного вещества в коже. Биотрансформируется в эпидермисе, всосавшийся в системный кровоток на 90% связывается с белками, метаболизируется в печени, выводится почками и с желчью.

Мазь Гидрокортизон для глаз плохо проникает через роговицу, но проникает в эпидермис и эпителий слизистой. Проникновение зависит от состояния роговицы и увеличивается при воспалении или повреждении слизистой глаза.

Показания к применению

Системное применение для заместительной терапии и лечения воспалительных процессов:

• недостаточность надпочечников;
• артериальная гипотензия ;
• кардиогенный и травматический шок;
• тиреотоксический криз ;
• печеночная кома ;
• коллапс при болезни Аддисона ;
• астматический статус;
• сывороточная болезнь;
• сенная лихорадка ;
• отек гортани;
• нефротический синдром;
• острая печеночная недостаточность;
• обострения язвенного колита и болезни Крона ;
• псориатический и ;
• острый подагрический артрит ;
• ювенильный артрит ;
• спондилит ;
• плечелопаточный периартрит ;
• ревматический кардит .

Внутриартикулярное и периартикулярное введение:

• реактивный ;
• острый ;
• ревматоидный артрит ;
• эпикондилит ;
• острый тендосиновит ;
• посттравматический ;
• синдром запястного канала.

Местное применение мази:

• аллергический дерматит ;
• эксфолиативный дерматит ;
• себорейный дерматит ;
• зудящие дерматозы ;
• аногенитальный зуд ;
• фотодерматозы ;
• укусы насекомых;
• почесуха ;
• эритродермия .

Применение глазной мази

• , блефарит ;
• блефароконъюнктивит ;
• дерматит век;
• и состояние после перенесенных кератитов;
• (острый и подострый);
• ирит ;
• задний увеит и хориоидит ;
• термические и химические ожоги;
• состояние после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Гидрокортизон в/в и в/м противопоказано вводить при:

• повышенной чувствительности;
• тяжелом течении гипертонической болезни;
• болезни Иценко-Кушинга ;
• нефрите ;
• язвенной болезни ;
• острых психозах;
• остеопорозе ;
• пептической язве ;
• активных формах ;
• почечной недостаточности ;
• системных микозах ;
• поствакцинальном периоде;
• возрасте до 1-го года.

Противопоказано применять данную форму выпуска при беременности.

Местное применение мази противопоказано при :

• бактериальных кожных заболеваниях;
• вирусных и грибковых поражениях кожи;
• проявлениях ;
• туберкулезе кожи ;
• язвах и ранах кожи;
• опухолях кожи;
• периоральном дерматите ;
• вульгарных угрях ;
• поствакцинальном периоде;
• возрасте до 2 лет.

С осторожностью назначается при сахарном диабете , системном заболевании туберкулезом . С осторожностью применять на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии , периоральный дерматит ), даже после кратковременного применения. Для предупреждения инфекционных поражений кожи Гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Глазная мазь не назначается при :

• вирусных заболеваниях глаз;
• нарушении целостности роговицы;
• туберкулезной, гнойной и грибковой инфекции глаз;
• во время вакцинации;
• трахоме .

При беременности возможно местное применение по назначению врача, если ожидаемый эффект превышает риск возможных осложнений для плода. Длительность применения у беременных не должна превышать 7–10 дней.

Побочные действия

Гидрокортизон в ампулах при в/м и внутрисуставном введении может вызвать:

• задержку натрия и жидкости;
• потерю калия;
• застойную сердечную недостаточность;
• нарушение ритма сердца;
• гипокалиемический алкалоз ;
• стероидную миопатию ;
• некроз головок плечевых и бедренных костей;
• остеопороз и патологические переломы;
• язвенное поражение ЖКТ;
• петехии и экхимозы ;
• повышение внутричерепного давления;
• психические расстройства;
• судороги;
• угнетение иммунитета;
• нарушение менструального цикла;
• подавление роста у детей;
• синдром Иценко-Кушинга .

Для уменьшения побочных реакций назначают диету богатую калием и ограничением натрия. Контролируют артериальное давление, сахар крови и свертываемость.

Наружное применение мази Гидрокортизон может вызвать:

• раздражение в месте нанесения препарата;
• гиперемию ;
• жжение;
• зуд и сухость;
• стрии ;
• депигментацию кожи;
• отечность;
• атрофические изменения;
• гипертрихоз ;
• акнеподобную сыпь;
• вторичные инфекционные поражения;
• телеангиэктазии.

При длительном применении на больших участках могут возникнуть системные нежелательные эффекты, как проявление резорбтивного действия препарата (угнетение коры надпочечников, гипергликемия , синдром Кушинга , глюкозурия ). Для профилактики инфекционных поражений кожи необходимо сочетание с антибактериальными средствами.

Глазная мазь Гидрокортизон ПОС, имеющая большее содержание активного вещества вызывает:

• жжение;
• покраснение склер;
• дерматоконъюнктивит ;
• экзему век ;
• вторичную стероидную глаукому (при длительном применении);
• перфорацию роговицы (при нарушении ее целостности);
• присоединение вторичной инфекции.

В связи с этим допускается применение мази до 2 недель.

Инструкция по применению Гидрокортизона (Способ и дозировка)

Мазь Гидрокортизон, инструкция по применению

Наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в день. Длительность лечения - 6-14 дней, а при упорном течении продлевается до 20 дней. При гипертрофических проявлениях применяют под окклюзионные повязки, которые меняют через 24-48 ч. Если после недельного лечения не отмечается улучшения, применение препарата прекращают и дальнейшее лечение согласовывают с врачом. Избегать попадания в глаза. С особой осторожностью применяют на кожу лица, поскольку возможно появление телеангиэктазий и атрофии. При длительном лечении назначают диету с ограничением натрия и вводят достаточное количество белка.

У детей подавление коры надпочечников развивается быстрее, кроме того снижается выработка гормона роста. Поэтому детям назначается только под врачебным контролем. При применении у детей 1 года ограничивают продолжительность лечения и не применяют окклюзионные повязки. В случаях необходимости применения мази на область лица под повязку длительность лечения ограничивается двумя неделями.

В отличие от мази крем 1% (Никомед) можно применять при солнечных ожогах, фотодерматитах и опрелости у детей. Может применяться на лице.

Глазная мазь Гидрокортизон, инструкция по применению

Мазь для глаз закладывается в конъюнктивальный мешок за нижнее веко, применяют полоску мази в 1-2 см 3 раза в день. После процедуры осторожно закрывают глаза. Длительность лечения до двух недель и продлевается только по назначению врача.

Не допускать контакта тюбика с поверхностью конъюнктивы глаза. Во время лечения не пользоваться контактными линзами. При одновременном применении капель мазь закладывается через 15 мин после закапывания. При использовании мази более 2 недель нужно контролировать внутриглазное давление.

Суспензия Гидрокортизон, инструкция по применению

Перед применением содержимое встряхивают для получения гомогенной суспензии. Гидрокортизон в ампулах вводят глубоко в ягодичную мышцу 50-300 мг, максимум 1000-1500 мг в сутки. При состояниях, угрожающих жизни, вводят 150 мг каждые 4 ч первые двое суток, затем через 8 ч. Детям назначают 1-2 мг на кг веса каждые 4 ч, суточная доза до 6-9 мг на кг веса.

В полость суставов взрослым и детям с 14 лет вводят 5-50 мг, детям младшего возраста 5-25 мг 1 раз в неделю. Курс лечения составляет 3-5 инъекций. Действие начинается через 6-20 ч и продолжается несколько дней или недель.

Суспензия Гидрокортизон Рихтер, содержащая гидрокортизон и лидокаин, вводится только периартикулярно или в полость сустава. Взрослым 5-50 мг. Разовая доза детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года при периартикулярном введении - 25 мг, до 6 лет - 25-50 мг, 6-14 лет - 50 мг.

Повторное введение проводят через 3 недели. В один и тот же сустав вводится не более 3 раз в год, поскольку сказывается неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ. При тендините инъекцию делают во влагалище сухожилия (в сухожилие нельзя вводить).

Инструкция на препарат в ампулах (флаконах)

Лиофилизованный порошок гидрокортизона гемисукцинат растворяется в прилагаемом растворителе и вводится внутривенно или внутримышечно. При острых состояниях назначается Гидрокортизон в/в. В начале в течение 30 сек вводится доза 100 мг, затем в течение 10 мин увеличивается до 500 мг (по тяжести состояния). Повторяют введения каждые 2-6 ч. До стабилизации состояния (обычно 48-72 ч) назначаются высокие дозы. Суточная доза - 1000-1500 мг. Обычно 2/3 дозы вводят утром, а 1/2 в обед. Если необходима длительная терапия кортикостероидами, переходят на другой препарат, который не вызывает задержки натрия. Доза для детей - не менее 25 мг в день.

Порошок гидрокортизона натрия гемисукцинат, который хорошо растворяется в воде, можно применять для ингаляций с использованием небулайзера. Технически это выполнимо, но действие будет не местным, а системным. Это нужно учитывать, особенно когда выполняются ингаляции с гидрокортизоном детям, суточная доза в таком случае не должна превышать 25 мг препарата. Делать ингаляцию утром и вечером, не более 5 дней.

Физиотерапевтическое местное лечение с применением гидрокортизона дает хорошие результаты, повышает эффективность и часто применяется в комплексном лечении многих заболеваний.

Ультразвук с Гидрокортизоном

Ультразвук оказывает выраженное обезболивающее, спазмолитическое и противовоспалительное действие, стимулирует кровообращение, улучшает трофику. В результате быстрее рассасываются последствия кровоизлияний, инфильтратов, травматических отеков и экссудатов. При ультразвуковой терапии дополнительно применяют лекарственные средства на мазевой или гелевой основе. Их использование позволяет добиться лечебной концентрации в проблемной зоне. Используют подвижную методику: участок смазывают 1 % мазью и, плотно прижимая головку-вибратор, перемещают ее в по кругу или в продольном направлении. Прежде чем начать процедуры, необходимо учесть противопоказания на ультразвук с Гидрокортизоном:

• системные заболевания кожи;
• гнойничковые поражения на месте применения процедуры;
• онкологические заболевания кожи ;
• психоневрозы ;
• беременность (вторая половина);
• артериальная гипертензия III ст.;
• выраженный атеросклероз ;
• нарушением сердечного ритма;
• артериальная гипотония ;
• частые приступы стенокардии ;
• тиреотоксикоз ;
• остеопороз ;
• осложненная язвенная болезнь ;
• осложненная миопия ;
• сахарный диабет тяжелого течения.

Фонофорез с Гидрокортизоном

С технической точки зрения процедура мало отличается от воздействия ультразвуком. При фонофорезе с помощью высокочастотных ультразвуковых колебаний интенсивностью от 800 до 3000 кгц лекарственное вещество также вводится в поврежденный участок. В данном случае применяется суспензия гидрокортизона 5 мл, миопию ;

Стоит учитывать и общие противопоказания для физипроцедур: онкозаболевания , кровотечения, беременность.

Электрофорез

Это метод воздействия на организм постоянного тока и лекарственных веществ, вводимых с его помощью. Активным электродом аппарата воздействуют на проблемную зону, а индифферентный электрод находится в руке пациента. При процедуре используется препарат в ампулах.

Показания на электрофорез с гидрокортизоном включают:

• ревматические заболевания ;
• травмы;
• артрозы ;
• бурситы и тендовагиниты ;
• дерматологические заболевания и их последствия в виде рубцов (улучшается внешнее состояние кожи, почти полностью устраняются рубцы).

Передозировка

Передозировка при длительном применении препарата в/м или в/в может проявляется угнетением коры надпочечников, тошнотой и рвотой, гипергликемией , кровотечением, задержкой натрия и воды, повышением артериального давления, развитием синдрома Иценко-Кушинга , обострением хронических инфекций.

При местном применении мази острая передозировка маловероятна, но при длительном применении возможно появление симптомов хронической передозировки с системными проявлениями.
Лечение: симптоматическая терапия, постепенная отмена препарата.

Взаимодействие

Действие препарата при внутримышечном или внутривенном его введении ослабляют барбитураты, антигистаминные и противоэпилептические средства, диуретики - усиливают гипокалиемию. Снижается действие гипогликемических средств при таком способе введения.

Применение с НПВС повышает риск язвообразования, - гепатотоксичность.

Гидрокортизон уменьшает концентрацию в крови салицилатов и активность сахароснижающих средств. Сердечные гликозиды и диуретики усиливают гипокалиемию. При назначении с проявляется сердечная недостаточность.

Одновременное применение глазной мази и препаратов, которые вызывают повышение внутриглазного давления, способствует большему повышению внутриглазного давления.

Условия продажи

Мазь и глазная мазь отпускаются без рецепта врача.

Суспензия для инъекций - по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения ампул 25°C, мази 5-15°C.

Срок годности

Препарат во флаконах и ампулах - 5 лет.

Мазь - 3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Отзывы о Гидрокортизоне

Мази и кремы, содержащие кортикостероиды, имеют противоаллергическое противовоспалительное и противозудное действие. От чего мазь Гидрокортизон и при каких заболеваниях кожи ее используют? Это прежде всего, экзема, нейродермит, псориаз, зудящие и аллергические дерматозы, кожные проявления красной волчанки. Чаще всего к гормональной терапии прибегают только в случае неэффективности прочих средств местного лечения. Действительно, применение этой мази дает быстрый противовоспалительный эффект, через несколько дней исчезает зуд и отек.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 2 мл в ампулу. По 10 ампул в пачке.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 2,5 % 2 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество - гидрокортизона ацетат в пересчёте на 100 % сухое вещество 25 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Описание

Препарат после взбалтывания в течение 2 минут представляет собой суспензию белого или белого с желтоватым оттенком цвета, которая при отстаивании оседает, со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон.

Код ATХ H02AB09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидрокортизон, который применяется местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения. До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином – 80 %, с альбуминами – 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

Фармакодинамика

Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения. Обладает противошоковым, антитоксическим, иммуносупрессивным, антиэкссудативным, противозудным, противовоспалительным, десенсибилизирующим действием. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие основано на торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов. Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и др., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, которые вырабатывают гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, которым присуще противоотёчное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени и вызывая развитие гипергликемии. Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объём циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие).

Стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани.

Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым воздействие Т-хелперов на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Показания к применению

Остеоартрит

Разные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов)

Ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением туберкулёзных и гонорейных артритов)

Плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит

Перед операцией на анкилотических суставах

Как местное дополнение к системной кортикостероидной терапии

Способ применения и дозы

Перед употреблением содержимое ампул встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза зависит от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно.

На протяжении 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава.

Детям с 3-х лет: разовая доза гидрокортизона зависит от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно.

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает на протяжении 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат нужно вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Побочные действия

Отек тканей и боль в месте инъекции

Замедление заживления раны, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация

Сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиэктазии

При длительном применении препарата могут возникнуть побочные действия, связанные с системным действием кортикостероида:

Снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в антидиабетическом препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста и полового развития у детей и подростков, нарушение менструального цикла

Тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота

В редких случаях

Повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы

При больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность

Бессонница, раздражительность, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль

Повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение

Изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома

Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз

Задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз

Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, анафилатический шок, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами

Некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции

Очень редко

Патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии

В пожилом возрасте побочные эффекты кортикостероидов могут проявляться более интенсивно.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

Инфицированный сустав

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Тромбофлебиты и тромбоэмболические явления

Эпилепсия, психические заболевания

Тяжелые формы артериальной гипертензии, декомпенсация сердечной деятельности, острый эндокардит

Остеопороз

Беременность и период лактации

Сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга

Активные формы туберкулеза, СПИД

Системные грибковые заболевания

Острые инфекционные заболевания

Лечение ахиллова сухожилия

Почечная недостаточность

Период вакцинации

Детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия

Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, которые страдают болезнью Аддисона (может наступить криз).

Необходимо быть осторожным при одновременном назначении:

С барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может снизиться эффект кортикостероидов);

С пероральными противодиабетическими средствами (необходимо изменять их дозу с учётом гипергликемического эффекта кортикостероидов);

С антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);

С салицилатами (может снизить уровень салицилатов в плазме, возникнуть скрытое желудочно-кишечное кровотечение или возможность появления язв);

С амфотерицином, диуретиками, теофиллином, сердечными гликозидами (увеличивается риск развития гипокалиемии);

С пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

С антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);

С мефипристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Особые указания

Внутрисуставно введённый кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител.

Во время терапии кортикостероидами может снижаться способность организма к локализации инфекции.

Введение общепринятых и высоких доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выделение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.

При скрытом туберкулёзе можно применять только вместе с туберкулостатическими средствами.

При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

Во время проведения терапии Гидрокортизоном ацетатом необходимо корректировать дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств.

При длительном применении следует дополнительно назначить препараты калия для профилактики гипокалиемии.

В детском и подростковом возрасте следует применять препарат более коротким курсом в минимально эффективной дозировке из-за возможности задержки роста.