Клайра: отзывы и инструкция по применению. Клайра - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (противозачаточные таблетки) лекарственного препарата для контрацепции у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Состав

Темно-желтые таблетки. В блистере имеется 2 штуки, каждая таблетка содержит в качестве активного вещества гормон эстрадиола валерат в количестве 3 мг.

Розовые таблетки – 5 штук в блистере, каждая из которых содержит в качестве активных веществ гормоны – эстрадиола валерат в количестве 2 мг, и диеногест – также 2 мг.

Бледно-желтые таблетки по 17 штук в блистере, каждая из которых в качестве активных компонентов содержит гормоны эстрадиола валерат в количестве 2 мг и диеногест – 3 мг.

Красные таблетки по 2 штуки в блистере, каждая из которых содержит в качестве активного вещества эстрадиола валерат в количестве 1 мг.

Белые таблетки – плацебо, которые не содержат активных компонентов. В этой таблетке находятся только вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.

Темно-желтые, розовые, бледно-желтые и красные таблетки в качестве вспомогательных веществ содержат следующие компоненты:

• лактозы моногидрат;
• крахмал кукурузный;
• крахмал кукурузный прежелатинизированный;
• повидон;
• магния стеарат.

Действие Клайры на организм женщины

В качестве эстрогенного гормона Клайра содержит эстрадиола валерат, который является натуральным компонентом. Именно в этом состоит главное отличие Клайры от других оральных контрацептивов – наличие натурального эстрогена . Ведь в других контрацептивах применяется синтетический эстроген – этинилэстрадиол. Эстрадиола валерат, в отличие от этинилэстрадиола, значительно меньше нагружает печень , а также гораздо меньше изменяет показатели свертываемости крови. Также он увеличивает концентрацию антиатерогенных фракций холестерина (ЛПВП – липопротеины высокой плотности) с одновременным снижением содержания общего холестерина и его атерогенных фракций (ЛПНП – липопротеины низкой плотности).

Второй гормон в составе Клайры – диеногест, является прогестагеном, который обеспечивает антиандрогенный эффект, что субъективно проявляется улучшением состояния кожи лица, волос и ногтей, и уходом прыщей . К сожалению, у некоторых женщин диеногест способен приводить к ослаблению полового влечения.

Эффективность Клайры для предупреждения беременности составляет менее 1 по индексу Перля. Индекс Перля отражает число наступивших беременностей в пересчете на 100 женщин, которые в течение одного года применяли контрацептивный препарат. То есть частота наступления беременности на фоне применения Клайры составляет менее 1 на 100 женщин, на протяжении целого года. Однако несоблюдение правил приема таблеток или пропуски значительно увеличивают риск наступления нежелательной беременности.

Показания к применению и противопоказания

Поскольку оральные контрацептивы содержат гормоны, препарат влияет практически на все органы и системы. Именно поэтому спектр противопоказаний к применению Клайры - достаточно широк. Не стоит пытаться использовать препарат при наличии противопоказаний, поскольку это может привести к серьезным негативным последствиям. Итак, наличие следующих состояний является противопоказанием к применению Клайры:

• артериальные или венозные тромбозы в прошлом или настоящем (например, тромбоз глубоких вен);
• тромбоэмболии в прошлом или настоящем времени (например, тромбоэмболия легочной артерии , инфаркт миокарда , инсульт);
• любые состояния, которые расцениваются в качестве предвестников тромбозов (например, ишемические атаки, стенокардия, варикозы , бывшие в прошлом или имеющиеся в настоящее время;
• большое количество факторов риска развития венозного или артериального тромбоза (например, обширные операции, длительная неподвижность конечности в ходе операции; патология клапанов сердца ; не поддающаяся контролю гипертония);
• приступы мигрени в прошлом или в настоящее время;
• очаговые неврологические симптомы в прошлом или настоящем;
• сахарный диабет с наличием повреждений сосудов;
• панкреатит в сочетании с высокой концентрацией триглицеридов в крови в прошлом или настоящем;
• тяжелые заболевания печени (препарат можно начинать применять только после нормализации показателей, отражающих функциональное состояние печени);
• опухоли печение или метастазы в прошлом или настоящем;
• раковые опухоли с гормональной зависимостью (например, новообразования половых органов или молочных желез);
• подозрение на наличие раковых опухолей с гормональной зависимостью (прием препарата следует отложить до окончательного выяснения вопроса о наличии новообразования);
• влагалищные кровотечения невыясненного происхождения;
• беременность;
• подозрение на состояние беременности (отложить прием до точного выяснения вопроса);
• наличие чувствительности или аллергии на любое активное или вспомогательное вещество, входящее в состав Клайры.

Кроме перечисленных абсолютных противопоказаний, имеются еще и относительные. При наличии таких относительных противопоказаний использование Клайры не запрещено, но прием лекарственного средства следует проводить под врачебным наблюдением, и с тщательным контролем состояния женщины. Перед принятием решения о начале приема Клайры необходимо тщательно взвесить все возможные риски и предполагаемую пользу. Степень риска на фоне приема препарата при наличии относительных противопоказаний определяется индивидуально для каждой женщины. Итак, к относительным противопоказаниям к применению Клайры относятся следующие состояния:

• наличие факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболий (например, курение, избыточный вес, нарушение соотношения фракций липидов , гипертония, мигрени, патология клапанного аппарата сердца, длительный период обездвиженности, операции с большим объемом вмешательства, большая травма);
• патологии, сопровождающиеся нарушением периферического кровообращения (например, сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидноклеточная анемия);
• наличие наследственного ангионевротического отека (тяжелая форма аллергической реакции);
• повышенная концентрация триглицеридов в крови;
• любые патологии, которые появились или усугубились на фоне прошлого приема препаратов с половыми гормонами, или при беременности (например, желтуха или зуд вследствие закупорки желчных протоков камнями, камни в желчном пузыре, отосклероз с явным нарушением слуха, порфирии, половой герпес у беременных, хорея Сиденхема);
• период после родов .

Инструкция по применению

Как начинать прием Клайры?
1. Если в прошлом месяце не принимались другие гормональные контрацептивы , то Клайру просто начинают принимать в первый день очередной менструации, соблюдая последовательность, указанную на блистере.
2. Если в прошлом месяце использовались комбинированные гормональные контрацептивы – таблетки, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь , то переход на Клайру можно осуществить весьма просто. Если женщина принимает оральные контрацептивы, то после окончания активных таблеток в упаковке следует на следующий день начинать использовать Клайру, не дожидаясь менструации. Если женщина использовала вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, то Клайру следует начинать принимать в тот же день, когда было произведено удаление данных приспособлений.
3. Если в прошлый месяц женщина пользовалась прогестагенными препаратами для контрацепции (мини-пили , инъекции, импланты, внутриматочная спираль с прогестагеном), то переход на Клайру также осуществляется весьма просто. Если женщина использует мини-пили, то начать принимать Клайру можно в любой день. Если женщина использует внутриматочную спираль, то прием Клайры следует начинать в день удаления приспособления. Если женщина использовала долговременные инъекции, то прием Клайры следует начинать с того дня, на который назначена очередная инъекция. При переходе с прогестагенных контрацептивов на Клайру первые 10 суток необходимо принимать дополнительные меры предохранения от беременности (например, презерватив).
4. После аборта , сделанного в сроке беременности до 12 недель, прием Клайры можно начинать в день проведения медицинской манипуляции.
5. После родов или аборта, сделанного в сроке 13 – 24 недели беременности, оптимально начинать принимать Клайру спустя 21 – 28 дней после проведенной манипуляции. Если женщина начинает принимать Клайру позже, то в течение первых 9 суток необходимо прибегать к дополнительным контрацептивным средствам (например, презерватив). Если после родов или аборта был незащищенный половой контакт, то перед началом приема Клайры следует убедиться в отсутствии беременности, или приступить к использованию препарата после наступления первой менструации.

Клайра подходит только девушкам и женщинам детородного возраста. Женщины после наступления менопаузы и девочки до менархе (первой менструации) не должны применять Клайру.

Если женщина страдает тяжелыми патологиями печени, то прием Клайры следует отложить до нормализации показателей функционального состояния данного органа. При наличии патологии почек Клайру можно принимать в обычном режиме. Помните, что Клайра не способна защитить от заражения СПИДом или инфекциями, передающимися половым путем .

Особенности приема Клайры

Патология сердечно-сосудистой системы

Риск тромбозов особенно велик у следующих категорий женщин:

• старший возраст:
• наличие тромбозов и эмболий у кровных родственников;
• избыточный вес (при индексе массы тела более 30);
• нарушение соотношения фракций липидов;
• мигрень;
• патология клапанного аппарата сердца;
• период длительной обездвиженности;
• последствия обширных оперативных вмешательств (прием Клайры необходимо прекратить за месяц до даты операции, и продлить на 2 недели после выполнения манипуляции).

Новообразования

Иные состояния

Если в период беременности женщина страдала хлоазмой, то на фоне приема Клайры данная патология может проявиться вновь. Данной категории женщин следует избегать пребывания под прямыми лучами солнца, и ограничить воздействие ультрафиолетового излучения (солярии в том числе).

Зарегистрированы единичные случаи развития болезни Крона или язвенного колита на фоне приема комбинированных контрацептивов.

Если после приема таблетки у женщины была рвота, то следует считать таблетку пропущенной, и выпить другую. Эффективность Клайры может значительно снижаться при заболеваниях ЖКТ.

Лабораторные показатели

Когда необходимо отменять прием Клайры?

Пропустила таблетку

Если женщина забыла принять таблетку белого цвета, то ее нужно просто выкинуть, поскольку она никак не влияет на контрацепцию. Далее продолжать прием согласно своему графику, посчитав день с не принятой белой таблеткой, как действительный.

Если же пропущена любая окрашенная таблетка, то порядок действий другой. Когда задержка в приеме таблетки составляет не больше 12 часов от установленного времени, то следует просто выпить пилюлю, а дальше продолжать использовать препарат в обычном режиме. Эффективность Клайры в этой ситуации не снижается.

Если же задержка в приеме таблетки составляет более 12 часов, то необходимо принять пилюлю настолько быстро, насколько это возможно. Допускается принять даже две таблетки одновременно, если одна была пропущена, и подошло время пить следующую. После этого принимайте Клайру в обычном режиме. Однако задержка приема таблетки более 12 часов предполагает снижение эффективности препарата, и необходимость использования презерватива в течение некоторого времени, длительность которого зависит от типа пропущенной таблетки. Итак, сколько дней нужно использовать презерватив после приема пропущенной таблетки каждого цвета?
1. Темно-желтая – использовать презерватив не нужно.
2. Розовая – презерватив использовать 9 суток после приема пропущенной таблетки.
3. Бледно-желтая с 8 по 17 по счету – презерватив использовать 9 суток после приема пропущенной таблетки.
4. Бледно-желтая с 18 по 24 по счету – презерватив использовать 9 суток после приема пропущенной таблетки.
5. Красная – использовать презерватив не нужно.

Можно принимать не более двух таблеток за один раз, поэтому при пропуске более одной пилюли вероятность наступления беременности высока. Чем ближе пропущенные таблетки к белым, тем выше риск забеременеть при пропуске таблеток. Если после пропущенных таблеток у женщины не наступило менструация, то она может быть беременна. В этом случае следует сдать анализы и установить наличие или отсутствие беременности.

Кровотечение и выделения

Мажущие выделения могут иногда беспокоить в середине цикла на фоне применения Клайры, что является вариантом нормы. Иногда вместо менструаций могут наблюдаться также выделения мажущего характера, которые следует рассматривать в качестве месячных, поскольку на гормональных пилюлях такая ситуация может иметь место. В период привыкания организма к препарату мажущие выделения или кровотечения могут наблюдаться в середине цикла и во время наступления менструации, что является нормальным. Поводом для беспокойства такие состояния являются, если они не прекратились спустя 4 месяца от начала использования Клайры.

Если некоторое время на Клайре у женщины был нормальный цикл, на фоне которого развились кровотечения, то необходимо пройти обследование для выявления беременности или новообразований.

Нет месячных

Возможны ситуации отсутствия менструаций на фоне приема белых таблеток. В этом случае менструация может наступить при приеме первых таблеток из второй пачки, или не наступить вообще. Если все таблетки принимались по графику, и не было пропусков, то повода для беспокойства нет - беременность в этом случае практически исключена. Необходимо допить упаковку до конца и отследить развитие менструации. Если не наступит и вторая менструация, тогда следует обратиться к врачу.

После отмены препарата менструация может наступить с некоторой задержкой, и быть обильной. Однако в течение 2 – 3 циклов организм будет настраивать работу собственных

• Инструкция по применению КЛАЙРА
• Состав препарата КЛАЙРА
• Показания препарата КЛАЙРА
• Условия хранения препарата КЛАЙРА
• Срок годности препарата КЛАЙРА

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пяти видов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета , круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DD" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, темно-желтая оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон К25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.584 мг, краситель железа оксид желтый - 0.292 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета , круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DJ" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, розовая оболочка; (5 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон К25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.83694 мг, краситель железа оксид красный - 0.03906 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета , круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DH" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, светло-желтая оболочка; (17 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон К25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.83694 мг, краситель железа оксид желтый - 0.03906 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета , круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DN" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, красная оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон К25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк 0.3036 мг, титана диоксид - 0.5109 мг, краситель железа оксид красный - 0.3651 мг.

Таблетки (плацебо), покрытые пленочной оболочкой белого цвета , круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DT" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, белая оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: на 1 таб. (плацебо) - лактозы моногидрат - 52.1455 мг, крахмал кукурузный - 24 мг, повидон К25 - 3.0545 мг, магния стеарат - 0.8 мг.

Состав оболочки: на 1 таб. (плацебо) - гипромеллоза - 1.0112 мг, тальк - 0.2024 мг, титана диоксид - 0.7864 мг.

28 шт. - блистеры (1), вклееные в книжку-раскладушку, с календарем приема - пленка.

Описание лекарственного препарата КЛАЙРА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 29.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект комбинированных оральных контрацептивов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КОК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КОК, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Эстрогеном в препарате Клайра является эстрадиола валерат , предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0.76 мг 17β-эстрадиола). Эстрогенный компонент, используемый в этом КОК, таким образом, отличается от обычно используемых в КОК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены — этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17α. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.

Прием препарата Клайра ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию ГСПГ и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение ЛПВП, тогда как концентрация холестерина ЛПНП несколько снижается.

Диеногест представляет собой прогестаген, действующий при пероральном применении, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона.

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика

Диеногест

Всасывание

После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. C max в сыворотке крови, составляющая 90.5 нг/мл, достигается примерно через 1 ч после перорального приема таблетки Клайры, содержащей 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы.

Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания диеногеста.

Распределение

Относительно большая (10%) часть циркулирующего диеногеста находится в несвязанном виде, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином. Диеногест не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). По этой причине отсутствует возможность вытеснения тестостерона из его связи с ГСПГ или кортизола из его связи с КСГ. Какое-либо влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов, следовательно, является маловероятным. V d диеногеста при равновесной концентрации составляет 46 л после в/в введения 85 мкг меченного тритием диеногеста.

Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации ГСПГ. C ss достигается через 3 дня приема одной и той же дозы, составляющей 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. C min , C max и средняя концентрация диеногеста в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 11.8; 82.9 и 33.7 нг/мл. Средний коэффициент кумуляции по AUC 0–24 ч — 1.24.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется, в соответствии с известными путями метаболизма стероидных гормонов (гидроксилирование, конъюгирование), с образованием преимущественно гормонально неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.

Общий клиренс после в/в введения меченного тритием диеногеста — 5.1 л/ч.

Выведение

T 1/2 диеногеста из плазмы крови составляет примерно 11 ч. После приема внутрь в дозе 0.1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 3:

• 1. После перорального приема 42% дозы выводится в пределах первых 24 ч, а 63% — в пределах 6 дней путем почечной экскреции. Через 6 дней почками и через кишечник выводится в совокупности 86% дозы.

Эстрадиола валерат

Всасывание

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на эстрадиол и валериановую кислоту происходит в ходе всасывания в слизистой оболочке ЖКТ или во время первого пассажа через печень, в результате чего образуются эстрадиол и его метаболиты — эстрон и эстриол. C max эстрадиола в сыворотке крови, равная 70.6 пг/мл, достигается между 1.5 и 12 ч после разового приема внутрь таблетки, содержащей 3 мг эстрадиола валерата в 1-й день курса. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания эстрадиола валерата.

Метаболизм

Валериановая кислота очень быстро метаболизируется. После приема внутрь примерно 3% дозы становятся непосредственно биодоступными в виде эстрадиола. Эстрадиол подвергается интенсивному эффекту первичного прохождения через печень, и значительная часть введенной дозы метаболизируется уже в слизистой ЖКТ. В совокупности с пресистемным метаболизмом в печени около 95% принятой внутрь дозы метаболизируется до поступления в системную циркуляцию. Основными метаболитами являются эстрон, эстрона сульфат и эстрона глюкуронид.

Распределение

В сыворотке крови 38% эстрадиола связано с ГСПГ, 60% — с альбумином, и 2-3% циркулирует в несвязанном виде. Эстрадиол может незначительно повышать концентрацию ГСПГ в сыворотке крови; этот эффект зависит от дозы. На 21-й день цикла приема концентрация ГСПГ составляла примерно 148% от исходной, а к 28-му дню (завершение фазы приема неактивных таблеток) снизилась приблизительно до 141% от исходной. Кажущийся V d после в/в введения — 1.2 л/кг.

На фармакокинетику эстрадиола влияет концентрация ГСПГ. У женщин измеряемая концентрация эстрадиола в плазме крови представляет собой совокупность эндогенного эстрадиола и эстрадиола, поступившего при приеме препарата Клайра. Во время фазы приема таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста, C max и средняя концентрация эстрадиола в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 66.0 и 51.6 пг/мл. В течение всего 28-дневного цикла поддерживались стабильные C min эстрадиола в диапазоне от 28.7 до 64.7 пг/мл.

Выведение

Вследствие большого циркулирующего пула сульфатов и глюкуронидов эстрогена, а также кишечно-печеночной рециркуляции, T 1/2 эстрадиола в терминальной фазе после перорального приема представляет собой комплексный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в диапазоне около 13-20 ч.

Эстрадиол и его метаболиты выводятся главным образом почками, при этом около 10% выводится через кишечник.

Показания к применению

• пероральная контрацепция;
• лечение тяжелых и/или длительных менстуральных кровотечений у женщин без наличия органической патологии, нуждающихся в использовании пероральной контрацепции.

Препарат Клайра показан только после наступления менархе.

Режим дозирования

Внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетки следует принимать в указанном на упаковке порядке каждый день приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую новую упаковку начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин менструальноподобное кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.

Если гормональная контрацепция не использовалась ранее (в предыдущем месяце)

Таблетки начинают принимать в 1-й день естественного менструального цикла женщины (т.е. в 1-й день менструального кровотечения).

Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (другого КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Женщине следует начать прием препарата Клайра на следующий день после того, как была выпита последняя активная таблетка (таблетка, содержащая активные вещества) из упаковки предыдущего КОК. При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря женщине следует начать прием препарата Клайра в день их удаления.

Если ранее использовался только прогестагенный метод контрацепции (мини-пили, инъекция, имплант) или внутриматочная система с высвобождением прогестагена (ВМС)

Женщина может перейти на прием препарата Клайра с мини-пили в любой день (с импланта или ВМС — в день их удаления; с инъекционного метода — в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.

После родов или аборта во II триместре беременности

Следует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема препарата Клайра необходимо исключить беременность, или женщине следует подождать наступления первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток.

Пропуск активных таблеток

менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время.

Если задержка в приеме любой из таблеток составляет более 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 таб. одновременно. Затем необходимо продолжить принимать таблетки в обычное время.

В зависимости от дня менструального цикла, в который была пропущена таблетка (подробнее см. таблицу 2), требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод, в частности презервативы) в соответствии со следующими принципами:

Таблица 1. Правила обращения с пропущенными таблетками

День	Цвет, содержание эстрадиола валерата (ЭВ) и диегногеста (ДНГ)	Правила при пропуске 1 таб. и прошло более 12 ч
1-2	Темно-желтые таблетки (3 мг ЭВ)	- Принять пропущенную таблетку немедленно, а следующую таблетку — в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день) - Продолжить принимать таблетки в обычном порядке - Дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
3-7	Розовые таблетки (2 мг ЭВ + 2 мг ДНГ)
8-17
18-24	Светло-желтые таблетки (2 мг ЭВ + 3 мг ДНГ)	Выбросить текущую календарную упаковку и немедленно начать прием с первой таблетки из новой календарной упаковки. Продолжить принимать таблетки в обычном порядке. Принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
25-26	Красные таблетки (1 мг ЭВ)	Немедленно принять пропущенную таблетку, а следующую таблетку — в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день). В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости
27-28	Белые таблетки (плацебо)	Выбросить пропущенную таблетку и продолжить прием таблеток в обычном порядке. В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости

Допускается принимать не более 2 таб. в один день.

Если женщина забыла начать новую календарную упаковку или пропустила одну или более таблеток с 3-го по 9-й день календарной упаковки, она уже может быть беременна (в том случае, если у нее был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-й) пропущено и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

Если женщина пропускала прием таблеток, и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у нее отсутствовало, следует рассмотреть вероятность беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры (например, барьерный метод, в частности презервативы).

Если через 3-4 ч после приема активной таблетки возникает рвота, то в данном случае действуют рекомендации, касающиеся пропущенных таблеток, которые приведены в разделе "Прием пропущенных таблеток". Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема таблеток, ей необходимо выпить дополнительную таблетку (или таблетки) из новой упаковки.

Пациентам пожилого возраста: препарат Клайра не показан после наступления менопаузы.

Препарат Клайра противопоказан у пациенток с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.

Препарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек . Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Побочные действия

Частота возникновения неблагоприятных побочных реакций (НПР), связанных с приемом препарата Клайра в качестве перорального контрацептива (N=2423) или для лечения интенсивного и/или продолжительного менструального кровотечения у женщин без какой-либо органической патологии, выбравших пероральную контрацепцию (N=264), о которых сообщалось в исследованиях фазы II и III, приведена в таблице ниже по системно-органным классам MedDRA. НПР разделены на группы в зависимости от частоты встречаемости (в порядке уменьшения):

• частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100) и редкие (≥1/10 000 до <1/1000).

Таблица 1. Неблагоприятные побочные реакции, клинические исследования фазы II и III, N=2687 женщины (100%)

* все НПР, перечисленные в колонке "Редко", имели место только у 1-2 добровольцев (<.0.1%)

Кроме указанных выше побочных реакций на фоне лечения КОК, содержащими эстрогены, возникали также узловатая эритема, многоформная эритема, выделения из молочных желез и повышенная чувствительность. Несмотря на то, что о данных симптомах не сообщалось во время проведения клинических исследований препарата Клайра, нельзя исключать возможность их возникновения на фоне лечения.

Противопоказания к применению

Препарат Клайра не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Препарат должен быть немедленно отменен, если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема:

• тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ), инсульт в настоящее время или в анамнезе);
• состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия);
• наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу;
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• панкреатит с гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
• выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
• кроветечение из влагалища неясного генеза;
• беременность или подозрение на нее;
• повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, обширная травма);
• другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия);
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
• послеродовый период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата Клайра противопоказан во время беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Клайра, дальнейший прием необходимо прекратить. Однако крупномасштабные эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые использовали КОК до беременности, равно как и тератогенного воздействия КОК при их случайном приеме в начале беременности.

КОК могут влиять на лактацию, поскольку они способны уменьшать объем вырабатываемого грудного молока, а также изменять его состав. Следовательно, КОК обычно не рекомендуется использовать до окончания периода лактации. Небольшое количество контрацептивных гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат Клайра противопоказан у женщин с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также «Противопоказания»).

Применение при нарушениях функции почек

Препарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Особые указания

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Не проводилось эпидемиологических исследований по влиянию эстрадиола или эстрадиолсодержащих комбинированных пероральных контрацептивов. Все следующие предупреждения основаны на данных клинических и эпидемиологических данных по изучению этинилэстрадиолсодержащих препаратов.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения). Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 мес. Повышенный риск присутствует после первоначального использования КОК или возобновления использования одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).

Общий риск ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КОК (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при использовании любых КОК.

Крайне редко при использовании КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КОК отсутствует. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

• семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра;
• ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
• дислипопротеинемии;
• артериальной гипертензии;
• мигрени;
• заболеваний клапанов сердца;
• фибрилляции предсердий;
• длительной иммобилизации; обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра (при плановой операции — по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.

К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие:

• резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем пpи приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция (ПВИ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развитая рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо использовавших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КОК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Однако если на фоне приема препарата Клайра развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Клайра при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и пpи приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана:

• желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра.

Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентностъ к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра нуждаются в тщательном наблюдении.

Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.

Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.

Влияние на лабораторные тесты

Прием препарата Клайра может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.

Медицинские осмотры

Перед началом применения препарата Клайра необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки.

Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Клайра может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами, желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами или на фоне сопутствующего лекарственного лечения.

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла

На фоне использования препарата Клайра, особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.

Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть также вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе "Режим дозирования", беременность маловероятна. Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой

Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

Индукторы изоферментов. Может иметь место взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации.

Влияние на энтерогепатическую циркуляцию: на фоне приема определенных групп антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола.

Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, или антибиотиками, в дополнение к препарату Клайра рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод предохранения следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены.

Ингибиторы изоферментов. Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению C ss и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, измеряемая на основе AUC 0-24 ч, снизилась соответственно на 83% и 44%.

Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме крови. При одновременном приеме с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC 0-24 ч в равновесном состоянии у диеногеста возросла на 186%, а у эстрадиола — на 57%. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC 0-24 ч у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно на 62 и 33%.

Эффекты препарата Клайра в отношении других лекарственных средств

КОК могут влиять на метаболизм ряда других лекарственных средств (например, ламотриджина), что может приводить либо к повышению, либо к снижению концентрации этих веществ в плазме крови и тканях. Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра в терапевтической дозе маловероятно.

Контакты для обращений

БАЙЕР ВР ООО, представительство, (Республика Беларусь)

Когда необходимо защититься от нежелательной беременности женщины выбирают противозачаточный препарат. Одним из популярных лекарств считается «Клайра» – инструкция по применению данного средства говорит о том, что его используют не только в качестве контрацептива, но и для лечения некоторых гинекологических патологий.

Какими особенностями обладает «Клайра»

Препарат «Клайра» обладает высоким противозачаточным эффектом. Он был разработан на основе гормонального компонента – эстрадиола, именно поэтому стоит отдельно среди других препаратов от нежелательной беременности. Эстрадиол вырабатывается в организме женщины, производители сумели с точностью повторить его формулу в «Клайре».

Инструкция к «Клайре» напоминает женщинам, что гормон эстрадиол содержится ровно в том количестве, в котором он вырабатывается в женском организме. Благодаря этому «Клайра» обладает такими особенностями:

• защищает от нежелательной беременности;
• помогает при лечении гинекологических заболеваний;
• уменьшает интенсивность и болезненность менструаций;
• благоприятно воздействует на все органы половой системы женщины.

Благодаря этому препарат «Клайра» активно прописывают гинекологи для лечения различных женских патологий. После нескольких курсов женщины отмечают нормализацию самочувствия и помощь при лечении. Подробнее о применение можно узнать из видеоролика:

Как действует «Клайра»

В инструкции по применению к лекарству прописано, что «Клайра» благоприятно воздействует на эндометрий. Такое свойство позволяет использовать «Клайру» для лечения эндометриоза, кист яичника, аденомиоза. Состав содержит такие компоненты:

• эстрадиола валерат;
• диеногест.

Чтобы понять, как действует лекарство, стоит разобраться с воздействием каждого из компонентов состава «Клайры» на женский организм. Эстрадиола валерат стимулирует развитие матки, устраняет расстройства половой системы при недостаточности ее функции. Данный компонент помогает смягчить приливы, раздражительность и способствует восстановлению после операции яичников.

Диеногест восполняет количество женских половых гормонов при их недостатке. Это компонент антиандрогенной активности. При попадании в матку, вещество связывается с рецепторами прогестерона, производя мощный эффект. При этом сочетание двух компонентов способно предотвратить выработку гонадотропных гормонов, что ведет к невозможности зачатия.

Состав «Клайры»

Как было отмечено выше, состав гормонов «Клайра» представлен двумя веществами: диеногестом и эстрадиола валератом, в чем можно убедиться, прочитав инструкцию по применению. В составе присутствуют вспомогательные компоненты:

• моногидрат лактозы – помогает увеличить срок хранения препарата и добавляет ему сладость;
• кукурузный крахмал – выступает связующим веществом;
• повидон – способствует связыванию токсинов;
• магния стеарат – помогает придать таблеткам форму.

Немецкая компания изготовитель «Байер» позаботилась об удобном применении «Клайры» и разделила все таблетки на 5 цветов. Каждая упаковка содержит темно-желтые и светло-желтые, красные, белые и розовые таблетки. Во всех таблетках, кроме белых, присутствует действующее вещество. Чтобы не запутаться с правильностью применения, изготовитель предусмотрел подробную инструкцию.

Для чего назначают «Клайру»

Наиболее распространенной причиной для назначения «Клайры» является предотвращение нежелательной беременности. Из-за того, что препарат основан на действующих гормонах, его также используют для лечения различных женских патологий: эндометриоза, аденомиоза и кист яичников.

«Клайра» при эндометриозе

Данная патология диагностируется у женщин репродуктивного возраста, а также в период менопаузы. Уже отмечалось, что состав «Клайры» положительно влияет на состояние эндометрия, именно поэтому гинекологи прописывают пациенткам данный препарат. Во время применения отмечаются такие положительные эффекты:

1. Уменьшается интенсивность менструальных кровотечений, а также их продолжительность.
2. Исчезают сгустки крови, что является характерной чертой менструаций при эндометриозе.
3. Предотвращается развитие анемии.
4. Исчезают боли во время месячных.
5. Уменьшается риск появления злокачественных клеток эндометрия.

Важно! Женщины, принимавшие препарат при эндометриозе, отмечают улучшение здоровья: тон лица стал более ровным, улучшилось состояние кожи, дальнейшее планирование беременности прошло легче.

Инструкция по применению «Клайры» при эндометриозе будет такой: прием должен происходить каждый день, независимо от режима питания. Точную дозировку назначает лечащий врач, однако курс длится не менее 1 месяца.

«Клайра» при аденомиозе

Одной из разновидностей эндометриоза, когда эндометрий прорастает в мышечную ткань матки, является аденомиоз. При такой патологии гинекологи также могут назначать «Клайру». Заболевание характеризуется обильными менструациями, сильными болями при ПМС, а также во время полового акта.

Так как лечение аденомиоза происходит с помощью гормональных препаратов, «Клайра» помогает добиться наилучшего эффекта. Таблетки постепенно устраняют болезненные ощущения внизу живота перед месячными, а также сокращают продолжительность и обильность менструаций. «Клайра» поможет нормализовать состояние матки и купировать распространение эндометрия. Инструкция подскажет, как правильно принимать «Клайру» при аденомиозе.

«Клайра» при кисте яичника

Чтобы уменьшить размеры кисты яичника, врачи могут прописывать КОК «Клайра». Комбинированный оральный контрацептив будет приостанавливать рост кисты, предотвратит появление новых полостей. Стоит отметить, что не каждый тип кисты поддается консервативному лечению – при эндометриоидной кисте лучше сделать лапароскопию.

«Клайра» назначается при таких кистах:

• лютеиновая или киста желтого тела;
• параовариальная;
• фолликулярная.

Из-за того, что препарат подавляет овуляцию, происходит постепенное рассасывание кисты. Такая методика предусматривает длительное применение согласно инструкции, не делая перерывы между пачками.

Противопоказания к «Клайре»

Любой гормональный препарат содержит противопоказания, не исключением становится «Клайра». Чтобы не допустить ухудшения состояния, важно помнить про ограничения:

1. Наличие тромбозов и факторов риска их появления.
2. Стенокардия, ишемическая болезнь сердца.
3. Сахарный диабет.
4. Панкреатит.
5. Мигрени с неврологической этиологией.
6. Влагалищные кровотечения невыясненного характера.
7. Онкология молочных желез и половых органов.
8. Тяжелые заболевания и онкология печени.
9. Беременность или подозрение на нее.
10. Индивидуальная чувствительность.

Предупреждение! Перед тем как принимать препарат, рекомендуется тщательно ознакомиться с противопоказаниями – это уменьшит риск появления сопутствующих проблем.

Инструкция по применению таблеток «Клайра»

Для достижения положительных результатов необходимо тщательно рассмотреть инструкцию по применению «Клайры». Согласно типу заболевания или цели применения лекарства, будет изменяться дозировка и длительность лечения. Существуют определенные особенности применения, указанные в инструкции:

• если ранее «Клайра» не использовалась, прием начинается с первого дня цикла;
• при переходе с других КОК первая таблетка «Клайры» принимается на следующий день после окончания прошлого лекарства;
• после аборта применение начинается незамедлительно;
• после родов таблетки принимают на 21-28 день.

Именно так советует использовать препарат инструкция по применению контрацептива. Для более точной дозировки и длительности курса необходимо проконсультироваться с гинекологом.

Как принимать «Клайру»

Перед тем, как приступить к «Клайре», необходимо изучить книжку-раскладку, которая идет вместе с инструкцией. Она поведает о цвете таблеток, поможет отследить правильность применения благодаря наклейкам. Сначала выбирается тип наклейки с указанием дня, с которого будет начат прием: наклейка крепится к верхней части упаковки «Клайры».

Важно! Если препарат используется по прямому назначению, то даже при употреблении белых таблеток без активного вещества, женщина будет защищена от беременности.

Таким способом принимают все 28 таблеток, после чего без перерыва приступают к следующей пачке. Во время приема следует двигаться согласно стрелке на упаковке.

Как пить «Клайру»

Противозачаточные таблетки «Клайра» назначаются для лечения некоторых гинекологических патологий, поэтому в различных случаях дозировка будет разной, однако, стоит помнить про основные правила:

• максимальная суточная доза не должна превышать 2 таблеток в день;
• при наличии вагинального кольца, внутриматочной спирали или трансдермального пластыря, начинать пить «Клайру» необходимо в тот же день, когда произошло удаление перечисленных приспособлений;
• «Клайра» актуальна только для женщин репродуктивного возраста – принимать контрацептив в период менопаузы и до первой менструации не рекомендовано.

Инструкция применения к препарату говорит о том, что пить его необходимо в одно и то же время, независимо от приёма пищи. Запивать контрацептив лучше половиной стакана чистой воды.

Когда с «Клайрой» можно не предохраняться

Один из интересующих женщину вопросов – когда можно не предохраняться во время применения КОК. Для этого необходимо выяснить, когда наступает противозачаточный эффект и женщине не потребуется дополнительная защита. Врачи отмечают: при старте приема в первый день менструального цикла, можно дополнительно не предохраняться.

Противозачаточный эффект наступает в первый день применения. Такая схема приема «Клайры» гарантирует отсутствие беременности при выполнении одного важного условия: бросать пить таблетки нельзя, иначе возрастает риск зачатия. Если первая таблетка была принята со 2 по 5 день цикла, то стоит продолжить предохранение еще на протяжении недели.

Внимание! Все эти указания подробно описаны в инструкции к «Клайре».

Что делать, если пропустила 1 противозачаточную таблетку «Клайра»

Если были пропущены белые неактивные таблетки, переживать не стоит. Их рекомендуется выбросить, чтобы не запутаться. Пропуск таблетки «Клайра» с активным веществом с задержкой более, чем на 12 часов, немного видоизменяет схему лечения:

1. На 1-2 день цикла пропущенную темно-желтую таблетку принимают немедленно, а далее по стандартной схеме.
2. Если был допущен пропуск розовой таблетки с 3 по 7 день, то вводятся дополнительные средства контрацепции на 9 дней, а прием продолжается по обычной схеме.
3. Пропуск с 8 по 17 день также требует дополнительных мер по защите от беременности.
4. При пропуске светло-желтой таблетки с 1 по 24 день цикла, рекомендуется начать применение средства с новой упаковки с первой таблетки. Также важны дополнительные контрацептивные меры на 9 дней.
5. Пропущенную красную таблетку на 25-26 день следует принять сразу же, а далее придерживаться стандартной схемы.

Гинекологи отмечают: если был пропуск менее, чем на 12 часов, то дополнительная контрацепция не понадобится. Такого же совета придерживается изготовитель в инструкции.

Как долго можно принимать «Клайру» без перерыва

Согласно исследованиям ученых, принимать КОК можно длительное время беспрерывно, при этом, не нанося вред здоровью. Отмечены случаи, когда женщины использовали оральные контрацептивы в течение 10 лет, и это никак не повлияло на их здоровье.

Использовать «Клайру» можно без перерыва в течение длительного периода под наблюдением доктора. Самостоятельно прописывать себе лекарство не стоит, даже предварительно ознакомившись с инструкцией по применению. Если назначается лечение эндометриоза, аденомиоза или кисты, то врач самостоятельно регулирует продолжительность терапии. Если во время применения наблюдаются побочные эффекты, прием прекращают.

Как с «Клайры» перейти на другой препарат

При переходе с «Клайры» на другой контрацептив важно выполнить одно условие: начинать принимать новый препарат с первого дня менструации. Тогда переход пройдет плавно и незаметно для организма.

Если врач советует перейти на новое средство в середине цикла, то стоит прекратить употреблять «Клайру». Далее необходимо сделать небольшой перерыв и начать принимать новую пачку с первым днем менструации.

Как бросить пить «Клайру»

Производители (в инструкции) и гинекологи утверждают, что прекращать использовать «Клайру» необходимо только на последней таблетке из упаковки. Бросать «Клайру» резко не рекомендуется – это чревато гормональными сбоями в организме, а также побочными эффектами.

Отмена происходит так:

• женщина принимает последнюю 28 таблетку «Клайры» согласно инструкции;
• на следующий день после отмены, женщина вообще не принимает КОК или дожидается начала месячных и принимает новый контрацептив.

Следуя такой схеме отмены, можно постепенно отказаться от контрацептива. При этом лечащий врач дополнительно подскажет, какие меры предпринять.

«Клайра» и беременность

Большинство женщин опасаются принимать «Клайру» в качестве лечения эндометриоза и других заболеваний. Они мотивируют это проблемами по зачатию ребенка в будущем. Гинекологи утверждают, что наступление беременности после отмены препарата все-таки можно ожидать.

Можно ли забеременеть при приеме «Клайры»

Риск случайной беременности возможен в некоторых случаях:

• после пропуска одной таблетки с активным веществом и отсутствия дополнительных контрацептивных мероприятий;
• при нарушении календарного применения «Клайры» согласно инструкции.

В указанных ситуациях беременность наступает из-за того, что женщина плохо изучила правила использования контрацептива. Если придерживаться всех рекомендаций производителя по инструкции, беременность во время применения «Клайры» не наступит.

Беременность после приема «Клайры»

Инструкция к КОК предупреждает, что беременность после отмены контрацептива «Клайра» может наступить уже в следующем менструальном цикле. Однако некоторым женщинам становится сложно забеременеть даже после отмены препарата.

Это происходит из-за того, что активные вещества подавляют овуляцию, при этом яичники могут длительное время находиться в неактивном состоянии, что предотвращает возможность забеременеть. Иногда гинекологи, наоборот, назначают КОК для повышения фертильности и после отмены препарата беременность все же наступает.

Для какого возраста подходит Клайра

Контрацептивы «Клайра» актуальны для женщин репродуктивного возраста. Они помогают подавить овуляцию, а также нормализуют состояние матки и эндометрия. Нередко лекарство назначают при климаксе и менопаузе, поэтому в инструкции по применению прописана особенность такого лечения.

«Клайра» после 45 лет в лечебных целях

При выборе лечебной терапии после 45 лет гинекологами предлагается альтернатива: ставить пациентке внутриматочную спираль или предложить пропить несколько курсов КОК, одним из которых является «Клайра». Исследования показали, что применение оральных контрацептивов будет приоритетным:

1. «Клайра» не деформирует матку.
2. Контрацептив подразумевает удобный прием по календарю.
3. «Клайра» отличается высоким лечебным эффектом.

Из указанной информации можно сделать вывод: принимать «Клайру» в лечебных целях после 45 лет можно, однако делать это рекомендуется под наблюдением доктора, не отклоняясь от рекомендаций в инструкции.

«Клайра» в пременопаузе

В период угасания плодности (пременопаузе), снижается функция яичников. При этом женский организм начинает подготавливаться к менопаузе и климаксу. Происходит ряд гормональных изменений, которые доставляют неудобства, проявляясь внешними признаками.

Гинеколог на данном этапе также может назначить «Клайру» – она поможет предотвратить следующие состояния пременопаузы:

• сократить обильность кровотечений при месячных;
• сократить длительность менструаций;
• устранить выделения между менструациями;
• ликвидировать нерегулярные обильные кровотечения, вызванные падением уровня эстрогенов при разрушении фолликула.

Важно! Принимают «Клайру» в пременопаузе согласно предписаниям гинеколога и в соответствии с инструкцией по применению.

«Клайра» при климаксе

• раздражительность и бессонница;
• головные боли;
• потливость;
• смена артериального давления;
• набор веса;
• воспаление мочеполовой системы;
• боли во время полового акта.

«Клайра» поможет снизить риск онкологии после 45 лет. Принимать препарат рекомендуется согласно инструкции.

Последствия отмены «Клайры»

По статистике 60% женщин используют КОК для защиты от нежелательной беременности. Некоторые из них боятся отменять препарат из-за возможных негативных последствий. Отмена препарата «Клайра» может грозить такими проблемами:

• выпадение волос и изменение их структуры;
• ухудшение состояния кожи;
• повышение аппетита и прибавка веса;
• перепады настроения;
• нарушение менструального цикла.

Каждый организм индивидуально воспринимает отмену «Клайры», однако, резко бросать ее принимать категорически не рекомендуется при анемии, острых воспалениях органов малого таза, а также при высоком риске внематочной беременности.

Побочные эффекты «Клайры»

Как и у всех гормональных контрацептивов, у «Клайры» наблюдаются побочные действия. Они прописаны в инструкции по применению, индивидуальны и необязательно проявляются у каждой женщины. Основными будут боли молочных желез, проблемы с волосами, кишечные расстройства.

Влияют ли на вес таблетки «Клайра»

Согласно отзывам женщин, принимавших препарат по инструкции и по назначению врача, «Клайра» не повлияла на увеличение веса. Пациентки отмечали на приеме у врача, что никаких проявлений повышения аппетита обнаружено не было.

Это связано с тем, что «Клайра» является новым словом среди разработок комбинированных оральных контрацептивов. Именно поэтому врачи рекомендуют ее для лечебных и защитных целей. Отзывы о «Клайре» и прибавке веса показали – причин для беспокойства нет.

«Клайра» и либидо

Женщины, использующие данный вид контрацептивов, на снижение либидо не жаловались. Наоборот, по истечению адаптационного периода, у большинства пациентов наблюдалось повышение полового влечения. Это связано с положительным воздействием на половую систему.

Согласно отзывам, девушки повысили свое либидо на период применения «Клайры», также повысилось количество вырабатываемой смазки при половом акте. Это говорит о том, что применение «Клайры» предпочтительно по сравнению с другими КОК, вызывающими сухость во влагалище. Данный фактор объясняется присутствием натурального компонента – эстрадиола. Чтобы проверить это, достаточно заглянуть в инструкцию по применению.

Боль в груди от «Клайры»

Большинство противозачаточных средств может вызывать болезненные ощущения в области груди. Это также связано с индивидуальными особенностями организма. Если возник дискомфорт от «Клайры», рекомендуется:

1. Заменить контрацептив другим вариантом с меньшим содержанием гормонов.
2. Использовать мази и гели для груди по рекомендации врача.
3. Провериться на патологию молочных желез.

Если грудь болит при адаптационном периоде, после чего дискомфорт исчезает, переживать не стоит. Можно и дальше принимать «Клайру».

Выпадают волосы от «Клайры»

Комбинированные препараты, такие как «Клайра», принято считать наименее опасными для женского здоровья. По сравнению с гестагенными лекарствами и посткоитальными средствами, выпадение волос отмечается реже. В силу индивидуальных особенностей женского организма, у некоторых пациенток все же было отмечено незначительное выпадение волос в период применения препарата «Клайра».

«Клайра» и понос

Согласно отзывам гормональные таблетки «Клайра» могут спровоцировать расстройства кишечника. Такая ситуация отмечается в период пропуска активной таблетки. Женщины жалуются, что через 2,5 часа после приема вещества начинается расстройство желудка. Это говорит о том, что пропуск препарата не желателен.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции к каждому препарату указано, какое взаимодействие лекарство имеет с другими препаратами и алкоголем. «Клайра» не стала исключением: во время ее приема стоит придерживаться рекомендаций в инструкции.

«Клайра» и антибиотики

Согласно инструкции по применению, если женщина принимает антибиотики одновременно с приемом «Клайры», необходимо выполнять следующие действия:

1. После антибиотиков следует на протяжении 28 дней использовать дополнительные средства контрацепции.
2. По истечению 28 дней при переходе на новую пачку препарата можно дополнительно не предохраняться.

При соблюдении указанных мер после приема антибиотиков, нежеланная беременность не наступит.

Совместимость «Клайры» и алкоголя

В официальной инструкции к препарату отмечается, что «Клайра» и алкоголь могут употребляться вместе, однако, делать это следует умеренно. При высокой дозировке алкоголя и одновременном применении КОК усиливается нагрузка на печень, что влечет за собой негативные последствия.

Медики отмечают: временной промежуток между приемом средства и алкоголем должен составлять от 5 до 9 часов.

«Клайра» и курение

Курение в момент приема «Клайры» повышает риск тромбофилии, что указано в инструкции. Данное осложнение может возникнуть у курящих женщин после 35 лет, поэтому гинекологи не рекомендуют препарат в данном возрасте при условии постоянного курения.

Начиная пить препарат в более молодом возрасте, курящим женщинам рекомендуется сдать анализ на наследственную тромбофилию, а также трижды за год сдавать коагулограмму.

Цена «Клайры» в аптеках

Перед тем как начинать принимать препарат, пациентки интересуются его ценой. Стоимость «Клайры» будет варьироваться согласно точкам продажи, а также количеству таблеток в упаковке:

• от 3000 рублей придется отдать за препарат из 84 таблеток;
• от 1200 рублей будет стоить «Клайра» упаковкой в 28 таблеток.

Если женщина только начинает прием, стоит приобрести маленькую упаковку, так как существует риск отмены препарат из-за побочных эффектов. Если пациентка долгое время принимает «Клайру», можно приобрести большую пачку – фото «Клайры» представлено в данном материале.

Аналоги «Клайры» по составу

Благодаря похожему составу с другими КОК женщины, подбирающие контрацептивы, нередко сомневаются в грамотном выборе.

Что именно принимать в определенных случаях посоветует гинеколог, но каждой пациентке необходимо знать разницу между препаратами.

«Клайра» или «Ярина»: что лучше

Данные таблетки относятся к одной и той же фармакологической группе, однако, имеют различный состав. Инструкция говорит, что в «Ярине» содержится этинилэстрадиол в количестве 30 мкг. Кроме того там присутствует дроспиренон – вещество, обладающее антиминералокортикоидным действием. Оно способно предупреждать набор массы тела.

Многие пациентки предполагают, что «Клайра» может увеличивать вес, однако, это не так. Два указанных препарата в одинаковой мере защищают женщину от беременности, однако, «Клайра» может дополнительно использоваться в лечебных целях и является более современным препаратом.

«Клайра» или «Джес»: что лучше

«Джес» назначается молодым девушкам не только для стабилизации менструального цикла, но для улучшения состояния кожи. Такие проблемы часто постигают женщин, находящихся в молодом возрасте. «Джес» помогает решить такие проблемы:

• облегчить болезненность ПМС;
• защититься от нежелательной беременности;
• уменьшить симптомы акне.

«Клайра» также обладает лечебным эффектом, но не решает проблем с кожей. Исходя из этого, «Джес» будет лучше молодым женщинам, а «Клайра» подойдет в старшем возрасте.

«Клайра» или «Джес Плюс»: что лучше

Главная особенность контрацептива «Джес Плюс» в том, что он содержит дополнительные таблетки в пачке, которые считаются витаминными. В их состав входит действующее вещество – кальция левомефолат. Введение данного компонента в состав помогает снизить риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет после отмены контрацептивов.

Сравнительные характеристики двух препаратов показывают, что они действуют одинаково, однако, «Джес Плюс» обладает дополнительным лечебным эффектом при внезапной беременности, чего не скажешь про «Клайру».

«Клайра» или «Жанин»: что лучше

Сравнивая инструкции по применению, можно отметить: «Жанин» наиболее близок к составу «Клайры», чем вышеуказанные препараты. В его составе также присутствует диеногест: в одной таблетке содержится 2 мг вещества, так же, как и в «Клайре». Благодаря этому препарат также способствует лечению эндометриоза.

«Клайру» можно считать более безопасной, так как она содержит натуральный тип эстрогена, а «Жанин» основан на синтетическом гормоне этинилэстрадиол. Кроме того, препарат идеально подойдет пациенткам с аллергическими реакциями.

«Клайра» или «Белара»: что лучше

КОК «Белара» содержит другой активный компонент – хлормадинона ацетат. Он способствует решению таких проблем:

1. Положительно влияет на состояние кожи и волос.
2. Обладает антиандрогенными свойствами, подавляющими овуляцию.

Несмотря на это, «Клайра» содержит натуральный гормон, в отличие от «Белары». Применение «Клайры» будет более безопасно для женского организма.

«Клайра» или «Силуэт»: что лучше

Контрацептивы «Силуэт» имеют похожий на «Клайру» состав, только в основе содержится не натуральный, а синтетический гормон. Этот препарат аналогичным образом воздействует на эндометрий, поэтому его также назначают при лечении эндометриоза.

Врачи при альтернативе этих двух средств дают пациентке свободу выбора, однако, в силу индивидуальной реакции организма препарат может быть заменен аналогом из-за побочных эффектов в виде мазни. Чтобы сравнить составы этих лекарств, можно заглянуть в инструкцию по применению.

«Клайра» или «Фемостон»: что лучше

Дополнительным действующим веществом в контрацептиве «Фемостон» выступает дидрогестерон. Он является прогестагеном и призван обеспечить наступление фазы секреции в эндометрии. Это помогает снизить риск развития гиперплазии эндометрия, поэтому препарат хорош для лечения эндометриоза.

Согласно отзывам пациенток, препарат «Фемостон» подходит не каждой из них: он вызывает побочные эффекты в виде рано приходящих менструаций. В данном случае препарат заменяется «Клайрой».

«Клайра» или «Линдинет 20»: что лучше

Если сравнивать гормональный препарат «Клайра» и «Линдинет 20», стоит отметить различное присутствие в составе второго вещества. «Клайра» содержит диеногест, а препарат «Линдинет 20» – гестоден. Этот гормон помогает:

• перевести эпителий эндометрия в секреторную фазу;
• снизить секрецию и вязкость цервикальной слизи;
• повысить базальную температуру;
• притормозить овуляцию.

В основном препарат используется как контрацептив и назначается пациенткам до 35 лет, тогда как «Клайра» актуальна и после 45 лет.

«Медиана» или «Клайра»: что лучше

Препарат нового поколения «Медиана» также является микродозированным контрацептивом. В составе присутствует дроспиренон и этинилэстрадиол – синтетический гормон, тогда как в «Клайре» есть натуральный компонент. Молодым нерожавшим девушкам врачи советуют все-таки выбирать лекарство «Клайра», из-за его мягкого воздействия.

«Клайра» или «Регулон»: что лучше

Препарат «Регулон» содержит активное вещество – дезогестрел, кроме того, является низкодозированным контрацептивом. «Клайра» же представляет класс микродозированных таблеток, где содержание гормонов уменьшено.

Поэтому «Клайра» больше подходит для нерожавших женщин, а «Регулон» для пациенток старшего возраста.

«Клайра» или «Логест»: что лучше

По поводу применения препарата «Логест» пациентки отмечают наличие побочных эффектов в виде набора массы тела и снижения либидо. Кроме того существует еще несколько факторов чтобы сделать выбор в пользу «Клайры»: «Логест» является низкодозированным гормональным препаратом, а также содержит большое количество противопоказаний по инструкции.

Заключение

Препарат «Клайра», инструкция по применению которого подробно расскажет женщине о правилах приема, позволяет нормализовать женское здоровье, а также выполняет защитные функции по предотвращению нежелательной беременности. Принимать таблетки рекомендуется только по назначению и под наблюдением гинеколога.

Медикаментозное средство Клайра относится к пероральным контрацептивам, которые защищают женщину от наступления нежелательной беременности. Средство выпускается немецкими компаниями Bayer и Schering. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата.

Состав Клайры

Препарат Клайра (Qlaira) выпускается в виде таблеток, которые делятся на 5 типов. Их состав:

Действие препарата

Комбинированный контрацептив Клайра относится к низкодозированным пероральным таблеткам с гестагенным и эстрогенным компонентами. Из 28 штук 2 являются неактивными, поэтому принимать лекарство можно без перерыва. Эффект контрацепции достигается за счет угнетения овуляции, повышения густоты цервикальной слизи, снижения уровня чувствительности эндометрия матки к бластоцисте (начальному этапу развития эмбриона).

Помимо контрацептивного эффекта, препарат снижает интенсивность и продолжительность менструации, купирует проявления предменструального синдрома (ПМС), снижает до минимума болевой синдром. Эстрогенным компонентом состава служит эстрадиола валерат, который является эфиром человеческого эстрадиола. Он отличается от местранола и этинилэстрадиола тем, что более метаболически активен, но меньше воздействует на печень.

Гестагенный компонент диеногест выражено действует на эндометрий, по структуре происходит от нортестостерона, имеет его характеристики и свойства прогестагена. Диеногест не обладает андрогенной, но проявляет антиандрогенную активность. Свойства компонентов и их фармакокинетика:

1. Валерат эстрадиола – быстро поглощается слизистой оболочкой кишечника, гидролизуется в печени с образованием эстрона, эстриола, эстрадиола и валериановой кислоты. В метаболизме принимает участие 95% дозы. Эстриол и эстрон метаболизируются до сульфатом и глюкуронидов, ограниченно проникают в клетку. Эстрогены окисляются при помощи ферментов цитохрома печени. 5% дозы достигает систематической циркуляции, остальная часть связывается с глобулином и альбумином. Период полувыведения равен 1,5 часа, конечный период – 13-20 часов. Выведение осуществляется с мочой и калом.
2. Диеногест – обладает 91%-ной биодоступностью, почти весь всасывается, циркулирует в сыворотке в соединении с альбумином (на 90%) и в свободной форме. Период полувыведения составляет 12 часов. Вещество подвергается полному метаболизму с участием цитохромов печени. Выведение осуществляется с почками. 86% гормона выводится за 6 дней.

Показания к применению

Основным показанием к применению Клайры, согласно инструкции, является предотвращение наступления нежелательной беременности. Помимо этого, препарат может использоваться для лечения тяжелых или длительных менструальных кровотечений, эндометриоза, которые не связаны с течением основного заболевания. Средство назначает только гинеколог после осмотра пациентки и сдачи анализов.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, таблетки Клайра принимаются каждый день, желательно в одно и то же время, по 1 шт. Прием препарата не зависит от частоты половых актов – его употребляют каждый день. Таблетки нельзя разжевывать, их следует запивать большим количеством воды. Прием пищи не влияет на эффективность работы средства. Период использования начинается с приема 1 таблетки блистера, для удобства используют наклейки с днями недели.

В конце пачки начинается менструалоподобное кровотечение, это не опасно и не должно вызывать паники – вмешательство специалистов не потребуется. Перерыв между приемами не нужен, даже если кровотечение продолжается. Это значит, что пациентка должна начать новую упаковку в тот же день недели, что и текущую. От правильности выполнения правил инструкции зависит эффективность защиты.

Первое применение препарата

Если женщина ранее не принимала никаких контрацептивов, то прием препарата начинается с первого дня менструального цикла. Уже первая доза гарантированно защищает от беременности. После рождения ребенка или аборта правила терапии Клайрой назначает врач. После использования других оральных контрацептивов прием препарата начинается на следующий день после окончания курса предыдущей упаковки.

Клайра при эндометриозе

За счет того, что в состав препарата входит прогестерон диеногест, его можно использовать при эндометриозе – патологическом разрастании эндометрия (внутреннего слоя матки). Прием средства подавляет очаги роста, но при условии, что болезнь не запущена. Опасность лечения эндометриоза Клайрой состоит в том, что второй активный компонент эстрогеновый гормон ведет к усилению разрастания тканей. Если прием медикамента в течение полугода не дал результата в остановке роста эндометрия, лучше перейти на специализированные препараты, например, Визанну.

Пропуск таблетки

Правила приема после пропуска таблеток отличаются в зависимости от того, какая доза была пропущена. Если это неактивные пилюли, то их прием можно осуществить в любое время. Главное, принять их или выкинуть (но не оставлять в упаковке), чтобы не запутаться с количеством дней приема активных таблеток и снизить риск наступления нежелательной беременности. Если пропущены активные дозы, возможно потребуется принять дополнительные меры защиты.

Если с момента пропуска прошло менее 12 часов, то дополнительная контрацепция не понадобится. Дозу нужно выпить как можно раньше. Если с момента пропуска прошло больше 12 часов, то нужно дополнительно защищаться во время секса. Доза принимается как можно раньше, после того, как о ней вспомнили. Прекратить прием Клайры нужно, если имеются симптомы образования тромба:

• кашель неясного генеза;
• одышка;
• тяжесть или боль в груди;
• приступ мигрени, тяжелая продолжительная головная боль;
• затруднения речевого аппарата, нарушение четкости зрения;
• внезапные изменения слуха, вкуса, обоняния;
• слабость, онемение частей тела;
• головокружение, обморок;
• сильные боли в животе, ногах, изменение цвета кожи конечностей.

Особые указания

Если после приема таблетки через 3-4 часа была рвота, это приравнивается к пропуску дозы. Для полноценной защиты нужно воспользоваться инструкциями, приведенными ранее. Принимать дозы нужно из другой упаковки. Другие особые указания приема из инструкции:

1. Допускается принимать две таблетки одновременно, если одна была пропущена, а пришло время пить другую.
2. Если пропущена была темно-желтая или красная доза, использовать дополнительные меры защиты не надо, розовая или бледно-желтая – применять презерватив 9 суток после приема пропущенной дозы.
3. Чем ближе пропущенные дозы к белым таблеткам, тем выше риск забеременеть при пропуске. Если после этого менструация не наступила, следует сделать тест на беременность или сдать анализы.
4. На протяжении приема первых 3-4 упаковок Клайры у женщин могут отмечаться кровотечения или мажущие влагалищные выделения. Это нормальное явление, беспокоиться не стоит. Если кровотечения не прекратились после 4 упаковки, нужно обратиться к врачу.
5. При сильных кровотечениях доза гормонов увеличивается – принимать по две таблетки из двух пачек одновременно – одну утром, вторую вечером. Перед этим необходимо проконсультироваться с гинекологом.
6. Если во время приема первой упаковки месячные или выделения из влагалища не наступили, повода для беспокойства нет. При отсутствии кровотечения после приема второй упаковки, следует обратиться к врачу.
7. После отмены препараты менструация может наступить с задержкой и быть обильной. На протяжении 2-3 циклов организм будет восстанавливать цикл и работу яичников. Задержка может составлять 20-30 дней. В первый месяц после отмены Клайры необходима тщательная защита от беременности.

Лекарственное взаимодействие

Чтобы эффективность действия Клайры была на высоком уровне, помимо правил соблюдения инструкции и дозировки, необходимо учитывать возможное лекарственное взаимодействие. Примеры сочетаний:

1. Ослабить действие таблеток могут барбитураты, апрепитанты, средства на основе зверобоя, Бозентан, Рифампицин, Карбамазепин, Примидон, Модафинил, Фенитоин, Невирапин, Фенобарбитал, Окскарбазепин, Топимарат, Рифабутин, Телапревир, Ритонавир.
2. Запрещено сочетание Клайры с антибиотиками Амоксициллином, Доксициклином, Эритромицином, Гризеофульвином.
3. Комбинация препарата с Турбослимом, Ксеникалом и прочими средствами для снижения веса способна вызвать тяжелую диарею.
4. Средство может повышать уровень сахара в крови и снижать эффективность противодиабетических лекарств.
5. Клайра понижает работу антигипертензивных медикаментов, препятствует выведению жидкости с потерей воздействия диуретиков.
6. Таблетки повышают концентрацию в крови Вориконазола, Циклоспорина, Тизанидина, Мелатонина, Теофиллина, Ропинирола, Такролимуса, Селегилина.

Побочные действия Клайры

Очень часто на фоне приема таблеток Клайра развиваются побочные эффекты. Известными инструкция называет.

Клайра - низкодозированный пероральный комбинированный контрацептив. Клайра многофазный препарат, который хорошо переносится пациентами и содержит различные дозы гормонов в таблетках разного цвета. Клайра содержит эстрогенный и гестагенный компоненты. Кроме того, Клайра содержит 2 неактивные таблетки, которые позволяют принимать препарат непрерывно. Контрацептивный эффект препарата Клайра реализуется за счет угнетения овуляции, увеличения густоты цервикальной слизи и снижения чувствительности эндометрия матки к бластоцисте.
Помимо контрацептивного эффекта препарат Клайра также способствует уменьшению интенсивности и продолжительности менструального кровотечения, снижает проявления предменструального синдрома, а также болевые ощущения во время менструации.
Прием гормональных низкодозированных контрацептивов способствует снижению риска развития ряда гинекологических заболеваний, а также уменьшает проявления гипертрихоза.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Кроме того, возможно развитие судорог.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: аменорея, дисменорея, межменструальные кровотечения, боль в молочных железах, увеличение молочных желез, дисплазия шейки матки, мастопатия, киста яичников, предменструальный синдром, боль внизу живота, чрезмерная сухость влагалища, лейомиома матки. Кроме того, возможно развитие галактореи, чувства жжения во влагалище, кисты и доброкачественных новообразований молочных желез, а также дискомфорта и кровотечения во время полового акта.
Аллергические реакции: угревая сыпь, облысение, кожная сыпь и зуд, хлоазма, крапивница, аллергический дерматит, гипертрихоз, ангионевротический отек.
Другие нежелательные реакции: вагинит различной этиологии (в том числе грибковый и бактериальный вагинит), простой герпес, гипертриглицеридемия, отеки (вследствие задержки жидкости), непереносимость контактных линз, миалгия, изменение массы тела.
У женщин, которые принимают пероральные контрацептивы, несколько чаще диагностировали рак молочной железы, однако, прямая связь между приемом низкодозированных гормональных контрацептивов и развитием рака молочной железы не доказана.

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Состав

1 таблетка красного цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит:
Эстрадиола валерата - 2мг;
Диеногеста - 2мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка светло-желтого цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит:
Эстрадиола валерата - 2мг;
Диеногеста - 3мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка темно-красного цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит:
Эстрадиола валерата - 1мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, препарата Клайра не содержат активных компонентов (таблетки-плацебо). Белые таблетки содержат лактозу.

Основные параметры