Гиалуроновый гель 6 миллионов дальтон. Лечение и профилактика остеоартроза: препараты выбора (ч.3)

Синвиск: инструкция по применению и отзывы

Заменитель синовиальной жидкости

Форма выпуска, состав и упаковка

Протез синовиальной жидкости стерильный, апирогенный, вязкоэластичный.

* в физиологическом растворе (pH 7.2±0.3).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.5 мг, натрия гидрофосфат - 0.16 мг, натрия дигидрофосфат - 0.04 мг, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - шприцы стеклянные объемом 2.25 мл (1) - блистеры из полимерного материала (3), герметично закрытые сверху пленкой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гилан G-F 20 - биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако механические (вязкоэластичные) свойства гилана G-F 20 превосходят таковые синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации. Эластичность гилана G-F 20 (модуль хранения G") при 2.5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G") - 25±2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава в возрасте 18-27 лет, измеренные сопоставимым методом при частоте 2.5 Гц, составляют соответственно G"=117±13 Па и G"=45±8 Па.

Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А около 6 млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель. Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, продукты распада не являются токсичными.

Синвиск эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав.

Терапевтический эффект достигается путем "восстановления вязкости", благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.

Восстановление вязкости с помощью гилана G-F 20 - это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также увеличение объема движений в суставе. Исследования in vitro показали, что гилан G-F 20 защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Длительность эффекта

Эффект применения Синвиска распространяется только на пораженный сустав. Синвиск не оказывает общего действия. Обычно продолжительность действия Синвиска у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 недель, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 недель после одного курса из 3 инъекций Синвиска (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).

Область применения

— временное замещение и восполнение синовиальной жидкости для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого сустава.

Противопоказания

— наличие венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава;

— инфицированный сустав;

— выраженные признаки воспаления сустава;

— наличие кожных поражений и признаков инфекции кожи в непосредственной близости от места инъекции.

Синвиск предназначен только для внутрисуставного введения.

Схема введения зависит от сустава, в который производится инъекция.

Остеоартроз коленного сустава

Рекомендуемая схема лечения - 3 инъекции по 2 мл в коленный сустав. Интервал между инъекциями составялет 1 неделю. Для достижения максимального эффекта выполнение всех 3 инъекций является обязательным. Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 инъекций в течение 6 месяцев с минимальным интервалом 4 недели между курсами лечения.

Остеоартроз тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава

Назначают 1 инъекцию (2 мл). Если после инъекции не достигается адекватного улучшения симптомов, рекомендуется проведение второй инъекции (2 мл). Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда ее назначение происходит спустя 1-3 месяца после первой.

Способ применения

Содержимое шприца предназначено только для однократного применения.

Синвиск следует вводить при комнатной температуре.

Перед введением Синвиска следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.

Извлекая шприц из блистера, его следует держать за корпус, не касаясь штока поршня.

Синвиск следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.

Перед снятием колпачка, его следует повернуть, т.к. это будет минимизировать утечку содержимого шприца.

Следует использовать соответствующий размер (18-22) и длину иглы в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция.

Для обеспечения герметичности и предотвращения утечки содержимого шприца во время введения необходимо плотно соединять иглу со шприцем.

Не следует закручивать и прикладывать чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.

Синвиск следует вводить строго в суставное пространство, используя при необходимости рентгеноскопическое определение направления инъекции, особенно при инъекции в тазобедренный и плечевой сустав. При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно использовать ионное или неионное . На каждые 2 мл Синвиска следует использовать не более 1 мл контрастного вещества.

Содержимое шприца должно быть введено сразу же после его извлечения из упаковки. Неиспользованное содержимое шприца подлежит утилизации.

Шприцы и иглы не предназначены для повторного использования. Повторное использование шприцев, игл и/или содержимого из использованного шприца может привести к потере стерильности и загрязнению вводимого вещества.

Побочные действия

Нежелательные явления в суставе после введения Синвиска: кратковременная боль в суставе (артралгия) и/или кратковременный отек сустава, и/или суставной выпот.

Постмакретинговое применение

Реакции в месте введения*: боль/чувствительность, кровоподтек, отечность, кровотечение, зуд, покраснение кожи, сыпь, локальное повышение температуры; частота неизвестна - острое воспаление, характеризующееся болью и отеком сустава, появлением выпота (внутрисуставная экссудация) и иногда локальным повышением температуры мягких тканей и/или тугоподвижностью сустава. Анализ синовиальной жидкости выявлял асептичную жидкость без кристаллов. Эта реакция часто поддается обратному развитию в течение нескольких дней после лечения НПВП, внутрисуставного введения ГКС и/или проведения артроцентеза. После таких реакций может все еще наблюдаться клинический эффект лечения.

Системные реакции: сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, тошнота, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки, затруднение дыхания, слабость, покраснение кожных покровов и отек лица; частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным) - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, и ангионевротический отек.

В рамках контролируемых клинических исследований не было выявлено статистически значимой разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавшей Синвиск и группой пациентов, получавших контрольные виды лечения, также как частота и типы побочных эффектов были подобными в группах пациентов, получавших и плацебо.

* Место введения охватывает область от прокола кожи до места внутрисуставного введения Синвиска. К месту введения относятся дерма и окружающие ткани, ткани вдоль хода иглы и область введения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Проведенные исследования по фармацевтической совместимости с ГКС для инъекций и обезболивающими средствами показали, что Синвиск можно смешивать с доступными на рынке инъекционными ГКС или в соотношении 3 части Синвиска к 1 части инъекционного ГКС или анальгетика, при этом реологические свойства сохраняются в пределах спецификаций.

Синвиск не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Синвиск не следует использовать для внутрисосудистого введения.

Синвиск нельзя вводить экстраартикулярно, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава. В этом случае могут возникать нежелательные явления в месте введения.

Не следует использовать Синвиск совместно с дезинфицирующими средствами для подготовки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, т.к. в их присутствии гиалуронан может выпасть в осадок.

Содержимое шприца является стерильным и апирогенным. Не допускается использование Синвиска в случае, если упаковка была вскрыта или повреждена. Нельзя проводить повторную стерилизацию Синвиска.

Не следует вводить Синвиск при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как после любой инвазивной процедуры, после внутрисуставного введения Синвиска пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.

Синвиск содержит небольшое количество куриного белка, поэтому его не следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к куриному белку.

Использование в педиатрии

Синвиск не изучался у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Сведения об утилизации

При утилизации изделия требуется обеспечить обязательное выполнение всех необходимых процедур в соответствии с местными применимыми законами и нормативными положениями. Утилизация или уничтожение осуществляется в соответствии с классификацией, правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Кислота - это особый полимер, который состоит она из повторяющихся дисахаридных единиц, которые соединены между собой остатками D-глюкуроновой кислоты, D-N-ацетилглюкозамина.

Образовывая гель, эта кислота может связать объем воды, который в 10 тысяч раз превышает ее собственный вес. Такая возможность обуславливает особенную биологическую функцию вещества – гелеобразующую.

Гиалурон широко представлен в различных тканях и органах человеческого организма. Это вещество входит в состав ткани:

Много гиалуроновой кислоты в сухожилиях, роговице, суставной жидкости, стекловидном теле глаз, всех биологических жидкостях слизистых структур.

В чем важность для организма?

Гиалурон для суставов просто незаменим. Когда молекула гиалуроновой кислоты пребывает в свободном состоянии, она характеризуется объемной сеткой. При воздействии сдвигающей силы она сразу же преобразуется в линейное положение.

Благодаря этой особенности обеспечивается скольжение хрящевой поверхности с минимальным трением. Также налаживается амортизация перепадов внутреннего давления во время нагрузки.

Из-за того, что суставная поверхность хряща изнашивается, ей необходимо восстанавливаться. Тонкий баланс гомеостаза внутри сустава, ввиду различных причин, может нарушаться, провоцировать изменения:

• функциональные;
• структурные.

Если по каким-то причинам собственной гиалуроновой кислоты в организме недостаточно, требуется ее введение извне. В этих целях применяют специальные лекарственные препараты, которые называют протезами синовиальной жидкости или жидкими протезами.

Получают вещество несколькими методами:

1. биотехнологический синтез;
2. добыча из животного сырья (используют гребни кур, стекловидное тело глаз крупного рогатого скота).

Гиалуроновая кислота характеризуется ранозаживляющей, бактерицидной и регенерирующей активностью. Отмечена полная ее совместимость с тканями, независимо от источника получения.

Наиболее известным протезом синовиальной жидкости стал Ферматрон. Об особенностях этого препарата и его аналогах будет рассказано ниже.

Особенности лечебного эффекта

Когда организм стареет, происходит увеличение количества вновь синтезируемых молекул гиалурона. Такие молекулы характеризуются меньшим весом, сниженной концентрацией в хрящевой ткани. Поэтому все лечебные препараты для суставов направлены именно на поддержание нормального уровня полноценных длинномерных молекул.

Обычно препараты этой группы, а особенно Ферматрон, предусматривают внутрисуставное введение. Курс лечения занимает 14 суток и состоит из 5 инъекций. Идеально спустя год провести повторное лечение.

После введения лекарства отмечается:

1. восполнение необходимого объема вещества;
2. максимальное соответствие естественной кислоте, покрывающей хрящ.

Благодаря этому во время физических нагрузок снижаются дискомфортные ощущения, возникающие при трении хряща без смазки.

Эффект от протеза, показания и противопоказания

Кроме снижения болезненности, улучшения подвижности и уменьшения дозировок обезболивающих препаратов, пациент отметит существенное замедление прогрессирования остеоартроза.

Введение препаратов гиалуроновой кислоты для суставов обеспечивает:

• доставку необходимого количества кислоты в нужное место;
• стимуляцию организма к самостоятельной секреции этого вещества.

Происходит стимуляция роста хондроцитов, угнетается экспрессия хондродегенеративных энзимов. Иными словами, имеет место, как внешняя защита хряща, так и восстановление его самого.

Такие уколы показаны при старческих изменениях суставов, в том числе коленного сустава. К примеру, Ферматрон важен при снижении уровня кислоты в суставной жидкости при артритах и артрозах.

Еще введение лекарств, изготовленных на основе гиалурона натрия, необходимо при патологических дегенеративных изменениях сустава, остеоартрозе, разрушении стекловидного тела и иных нарушениях сетчатки глаза.

Протез синовиальной жидкости имеет четкие противопоказания по применению. Так, препараты, например, Ферматрон, запрещены больным:

1. с патологиями печени;
2. инфекционными заболеваниями кожи в месте, где предполагается вводить кислоту;
3. с проблемами свертываемости крови;
4. переломами костей;
5. явной деформацией сустава, например коленного.

Когда есть подозрение на инфекционно-воспалительный процесс в суставах, лечение протезами синовиальной жидкости проводить нежелательно. Если в ходе терапии не удается получить предполагаемый результат, лечение необходимо отменить.

Дополнительно нужно будет пройти полную диагностику организма для выявления причины неэффективности.

Врачи не назначают средство беременным и кормящим женщинам, пациентам, принимающим антикоагулянты.

Что касается нежелательных реакций организма, иногда наблюдается:

• аллергическая реакция;
• локальная гиперемия (покраснение);
• временный болевой синдром;
• отечность.

Если названная симптоматика длиться более 24 часов, необходимо немедленно обратиться за помощью врача.

Он снизит дозировку средства, назначит его аналог или вовсе пересмотрит тактику лечения.

Препараты, которые содержат гиалурон

Протезы синовиальной жидкости, изготовленные на основе гиалуроновой кислоты, производятся в нашей стране и заграницей. Востребованным на сегодня стал отечественный препарат Ферматрон и средства, приведенные ниже.

Вязкоэластичное средство, которое выпускается в шприце. Содержит 25 мг гиалурона натрия, требует применения иглыG. Перед введением лекарство необходимо подогреть до комнатной температуры. Этот препарат самый доступный в своем классе. Изготовлено средство в Японии.

Можно приобрести в одноразовом шприце с замком Люэра. Вводят средство в полость пораженного коленного или иного сустава 4-6 раз с обязательным соблюдением периодичности 7 дней. Иногда возможна внутрисуставная инъекция сразу в несколько суставов. Страна-производитель Австрия.

Форма выпуска – одноразовый шприц с однопроцентным раствором гиалуроновой кислоты. Для обеспечения сохранности лечебного эффекта средство для коленного сустава хранят в прохладном и сухом месте.

1. лекарство проверяют на герметичность упаковки;
2. место укола дезинфицируют;
3. следят за тем, чтобы из шприца был выпущен воздух.

Лекарство изготавливает Швейцария.

Особого внимания требует препарат Ферматрон. Он является незапатентованным средством для лечения сустава. До сегодняшнего момента фармакокинетика лекарства Ферматрон не исследовалась. Токсическое воздействие на плод во время беременности и грудного вскармливания не установлено.

Причем нет данных о том, каким образом Ферматрон взаимодействует с иными медикаментами.

Приобрести Ферматрон можно в герметичных стеклянных шприцах. В каждом по 2 мг действующего вещества.

Гидрогель производится в России в герметично упакованных стерильных шприцах по 20 мг. Во время лечения сустава рекомендовано:

• проведение рентгенограммы пораженного места;
• сдача общего анализа крови, мочи.

Это позволит уточнить целесообразность дальнейшей терапии. Если препарат благотворно воздействует на состояние коленного сустава, предусмотрен повтор курса спустя год.

Еще одно прекрасное средство для больного сустава – это Гоу Он протез синовиальной жидкости. Он отлично справляется с ролью смазочного материала в суставах.

Видео в этой статье предлагает сравнительные характеристики препаратов синовиальной жидкости.

Протез синовиальной жидкости: препараты для подвижности суставов

Гиалуроновая кислота (ГК) – незаменимый компонент, входящий в состав суставной жидкости, отвечающий за ее питательность, вязкость и упругость. Пожалуй, всем известно, какую ценность для суставов представляет синовиальная жидкость. Конечно же, в первую очередь она является основным питанием для гиалинового хряща, который выстилает поверхности взаимодействующих друг с другом костей. Вместе с тем синовия, заполняющая суставную полость, выступает в качестве смазочно-увлажняющего материала для работающих костных поверхностей, препятствуя их избыточному трению, способствуя плавному скольжению и хорошей амортизации.

При артритах и артрозах наблюдается чрезмерно малая концентрация и искаженная структура молекул ГК в жидкостном содержимом проблемного сочленения, из-за чего страдают его вязкостно-эластичные свойства. Несложно понять, что патологическая дисфункция сустава на фоне дегенеративно-дистрофической болезни, усложненная вдобавок острым нарушением консистенции синовии (уровень вязкости снижен), критически обостряется с каждым днем, что приводит к ускоренной деструкции хряща. Чтобы остановить разрушительный патогенез, врачи часто рекомендуют протез синовиальной жидкости своим пациентам.

Общая информация о препаратах

Под протезом понимают жидкий препарат, биологически активным веществом которого является гиалуроновая кислота. Ее широко используют в различных направлениях медицины, в том числе и в ортопедии. Стерильный раствор соответствующего компонента вводят внутрь капсулы сустава (интраартикулярно), благодаря чему активно восстанавливаются реологические свойства естественной жидкости и улучшаются физиологические критерии структурных частей сочленения, пораженных артрозом. Терапевтическое действие достигается за счет:

• нормализации вязкости и эластичности природной смазки;
• восстановления тканевого метаболизма и гидродинамики в суставе;
• улучшения питания тканей костно-хрящевых образований;
• уменьшения механического воздействия на сустав;
• поддержания и долговременной протекции хряща.

Источником для получения уникального вещества, как правило, являются животные: ГК синтезируют из петушиных гребешков, стекловидной субстанции глаз крупного рогатого скота, пуповины, трахеи млекопитающих. То есть, протез синовиальной жидкости – препараты натурального происхождения. Производимые биосоставы имеют хорошие показатели совместимости с организмом человека, но иногда могут стать причиной аллергических реакций и некоторых других осложнений, о которых мы оповестим чуть позже. Средство выпускается в одноразовых шприцах для однократного использования.

Эффект внутрисуставного введения протеза синовиальной жидкости временный, но довольно продолжительный. Время действия после прохождения одного курса составляет в среднем от 6 до 12 месяцев, после чего необходимо провести повторную имплантацию. Чтобы полноценно пройти 1 курс, потребуется сделать 3-5 уколов гиалуроната натрия с определенной последовательностью. Длительность лечебного эффекта и специфика курса зависят от показателей молекулярной массы используемого ингредиента.

Прямое насыщение сочленения ГК помогает значительно снизить болевой синдром и увеличить амплитуду движений в проблемном отделе. Наибольшую пользу подобная терапия приносит при начальных признаках дегенеративно-дистрофических изменений, так как на ранних стадиях можно добиться практически полного восстановления хрящевой ткани. При патологиях средней и тяжелой формы протез восполняет объем, вязкость синовиальной жидкости, чем смягчает симптоматику и не допускает прогрессирования разрушений. Поэтому иногда его применение целесообразно, к примеру, если необходимо отсрочить операцию по тотальной замене сустава.

Внимание! Замещающая синовиальная жидкость, препараты, содержащие гиалуронат натрия, производят положительный симптоматический эффект. Доказано, что они сокращают агрессию симптомов, снижая боль и улучшая функциональные способности пораженной локомоторной части, но не восстанавливают поврежденные структуры и деформации при запущенном остеоартрозе и ревматоидном артрите. Поэтому специалисты не рассматривают внутрисуставное введение протезов синовиальной жидкости как альтернативу показанному хирургическому вмешательству.

Показания и противопоказания

Протезы синовиальной жидкости в препаратах для инъекций могут быть предложены пациентам, которые испытывают болезненный дискомфорт и тугоподвижность на фоне дегенеративных и посттравматических заболеваний. Как правило, к подобной методике обращаются, когда традиционные консервативные способы не приносят облегчения при деформирующем артрозе. Также она используется в профилактических целях для угнетения прогрессии деструктивных процессов в суставном хряще. Принесут пользу такие уколы людям, у которых в силу возрастного фактора, естественная смазка, или синовия, продуцируется в недопустимо низких количествах.

Согласно наблюдениям, в настоящее время чаще востребованы протезы синовиальной жидкости коленного сустава, и это совсем неудивительно. Объясним почему. За последние годы произошел резкий рост травматизма и скачок заболеваемости гонартрозами костного соединения колена. Если раньше тазобедренный отдел опорно-двигательного аппарата занимал доминирующие позиции по частоте поражений, то сегодня все в корне поменялось. К сожалению, такова статистика, причем в ней четко прослеживается стабильное увеличение процента больных с серьезными повреждениями сочленения колена.

Что касается противопоказаний, сначала отметим, что протезами синовиальной жидкости коленный сустав и другие сегменты лечить бесполезно при наличии локальных воспалений. Все дело в том, что кислота, входящая в состав жидкого имплантата, разрушается при ярко выраженных воспалительных очагах в месте предполагаемой зоны имплантации, и толку от нее будет ноль. Поэтому сначала суставной недуг, сопровождающийся воспалениями, приводят в состояние ремиссии, а уже потом применяют гиалуронотерапию. Беременным и женщинам в период лактации данный метод противопоказан. Нет никаких официальных подтверждений, что он безопасен для плода и новорожденного малыша.

Важно! Нежелательно инъецировать гиалуронат при любых аутоиммунных патологиях, так как неизвестно, как отреагирует организм с нарушенной иммунологической системой и какими последствиями для здоровья обернется такое лечение. При непереносимости биосинтезированной или животного происхождения синовиальной жидкости к препаратам категорически запрещено обращаться! Были зафиксированы случаи анафилактического шока. Прежде чем использовать внутрисуставное введение протезов, всем необходимо пройти тест на переносимость аналога синовиальной жидкости.

Возможные побочные явления

Данное инновационное изобретение, несмотря на малоинвазивность и высокую степень безопасности, не лишено побочного действия. Негативные реакции протезы аналоговой синовиальной жидкости, часто назначаемые при артрозах коленного сустава, вызывают редко. Но их нельзя назвать полностью безвредными, хотя бы потому, что основная категория продукции, которая реализуется фармацевтическими компаниями, не подвергалась клиническим испытаниям.

На основании минимальной экспериментально-клинической базы данных и личного опыта пациентов, которые столкнулись с проблемами после внутрисуставного применения гиалуроновой кислоты, были сделаны выводы о возможной вероятности развития следующих последствий:

• ощущение жара, зуда в месте укола;
• жжение и раздражение кожных покровов;
• крапивная лихорадка;
• припухлость и покраснение мягких надсуставных тканей;
• болезненные признаки в близлежащих мышцах;
• местная инфекционно-воспалительная реакция;
• онемение, покалывание, чувство «ползания мурашек» в конечности;
• анафилактический шок.

Как видим, при всех своих положительных качествах инновационные препараты, выпускаемые как «синовиальная жидкость», могут и навредить здоровью. Эффективность тоже на 100 % не гарантируется. Не стоит забывать, что каждый организм имеет свои индивидуальные характеристики, поэтому абсолютной гарантии благополучного исхода нет. Кроме того, маловероятно, что такие лечебные мероприятия дадут результат при патофункциональных изменениях суставных элементов на терминальных стадиях. Отсюда вывод: далеко недешевое лечение вполне может оказаться безрезультативным.

Жидкие имплантаты: цена и страна производства

Прежде чем мы перечислим наиболее часто применяемые средства ГК, предназначенные для интраартикулярного введения, обратим внимание на важный момент: все терапевтические манипуляции должны осуществляться сугубо высококомпетентным врачом в отделении ревматологии, с соблюдением всех асептических норм. Кроме того, в техническом плане данная процедура полностью отличается от внутримышечных инъекций, поэтому только профессиональный медицинский работник сможет обеспечить правильное, нетравматичное и безопасное вхождение иглы в суставную сумку. Сеанс проводят под контролем УЗИ.

Препараты протезов синовиальной жидкости коленного сустава

Пациенты, имеющие заболевания суставов, часто сталкиваются с такими понятиями, как «синовиальная жидкость» и «протез синовиальной жидкости». Эти термины многим не знакомы, соответственно, не все осознают важность данных элементов. Без достаточного количества синовиальной жидкости суставы не получают необходимого питания и смазки, и перестают нормально функционировать.

О синовиальной жидкости

Синовиальная жидкость или синовия, представляет собой густую гелеобразную субстанцию, которая наполняет суставную полость. В ее задачи входят смазка суставообразующих поверхностей для уменьшения трения и последующего истончения, обеспечение конгруэнтности и подвижности суставов, питание хряща и дополнительная амортизация колена. Жидкость вырабатывается синовиальной мембраной (оболочкой), входящей в структуру сустава.

Синовия состоит из жидкостного и белково-полисахаридного компонентов и, по сути, является экссудатом. Ее эластичность и вязкость обусловлена наличием гиалуронана (полисахарид гликозаминогликановой группы). Взаимодействуя с протеогликанами, гиалуронан способствует образованию сложной молекулярной системы, которая формирует коллагеновые волокна хряща, придающие ему упругость и гибкость.

Роль гиалуроновой кислоты

Особыми свойствами кислоты считается ее способность преобразовываться в гель и в таком состоянии связывать объемы жидкости, которые намного превышают ее собственный. Присутствие гиалурона отмечено в некоторых видах тканей и органов человека. Это соединительная, эпителиальная и нервная ткани; сухожилия, глазное стекловидное тело и роговица, слизистые и суставные структуры.

Пребывая в свободном состоянии, молекулы гиалурона имеют вид объемной сетки. Под силовым воздействием сдвига, она сжимается и вытягивается в линию. Благодаря этому, хрящи обладают скользящим эффектом и смягчают давление во время нагрузок.

Хрящевая ткань со временем изнашивается по разным причинам, и поэтому нуждается в регулярном восстановлении гомеостаза. Если организм не может вырабатывать требуемое количество гиалурона, возникает необходимость в подаче его извне. Для таких случаев существуют протезы синовиальной жидкости коленного сустава – специфические препараты, получаемые из животного сырья путем биологического синтеза.

Как применяется протез

Потребность в дополнительном обеспечении гиалуроновой кислотой определяется следующими факторами:

• дегенеративно-дистрофические и воспалительные заболевания суставов – артриты, артрозы, остеохандрит, болезнь Гоффа;
• травматические поражения сочленений;
• наследственные или врожденные дефекты.

Все эти причины имеют схожие клинические проявления:

1. болезненные ощущения различной интенсивности при совершении движений;
2. скованность в колене после сна, которая быстро исчезает;
3. прогрессирующий болевой синдром, не проходящий в состоянии покоя;
4. сильные боли при пальпации;
5. ограничение двигательной функции

Эффект от применения

Под влиянием возрастных изменений выработка молекул гиалурона происходит в усиленной форме. Однако это не совсем те элементы, которые производятся в молодом возрасте – они имеют меньшую массу, из-за чего падает уровень их концентрации в хряще. Препараты, которые используют в качестве протезов синовиальной жидкости, содержат молекулы соответствующей массы. Введение их нормализует объем гиалурона и синовии в целом.

Лечебный курс проводится в течение двух недель, за которые пациент получает пять внутрисуставных инъекций. Уже после первого приема наблюдается восполнение необходимого количества вещества, которое обволакивает хрящ. Протезируемая жидкость не отторгается, поскольку ее кислотный баланс полностью соответствует естественному.

Лечение благотворно сказывается на функционировании сустава, при движении исчезает дискомфорт, боли, останавливается прогрессирование артроза. Кроме повышения внешней защиты, отмечается рост хондроцитов, от которых зависит внутреннее состояние хряща.

Инъекции показаны пожилым людям для поддержания суставных тканей. Артриты и артрозы – наиболее часто встречающиеся заболевания у категории пациентов, чей возраст превышает 50 лет. Помимо других медикаментозных средств назначают Ферматрон для повышения кислотного уровня в синовиальной жидкости и гиалуронат натрия, чтобы остановить и устранить разрушение сустава, проблемы с глазной сетчаткой и нарушения в стекловидном теле.

Противопоказания к внутрисуставному введению

Протезирование внутрисуставной жидкости может быть использовано не во всех случаях. Препараты имеют ряд ограничений, которые обязательно следует учесть, прежде чем прибегнуть к процедуре введения протеза:

• заболевания печени;
• инфекционные кожные болезни;
• низкие показатели коагулораммы (свертываемости крови);
• имеющиеся травмы;
• деформации суставов в активной стадии;
• беременность и кормление грудью.

Перед тем, как применять жидкий протез, врач проводит обследование пациента. Если в ходе его будут обнаружены инфекционные или воспалительные процессы в суставных тканях, введение лекарственного препарата становится невозможным.

Отсутствие положительных результатов во время лечебного курса также служит основанием для его отмены. В данном случае проводится диагностика с целью выяснить причины неэффективности протезирования.

Какие могут быть осложнения

Медикаментозные препараты не исключают возникновения побочных реакций. Это касается и протеза синовиальной жидкости. Редко, но все же может произойти:

1. аллергическая реакция;
2. проявление отечности;
3. гиперемия в месте укола;
4. локальные болевые ощущения.

При продолжительности симптомов в течение 24 и более часов нужно немедленно обратиться к специалисту. Он пересмотрит дозировку препарата или сменит его на аналогичный. В некоторых ситуациях этот метод терапии могут вообще отменить.

Препараты

Нельзя выделить какой-либо один из препаратов, равно как и признать его лучшим. Подбор осуществляется в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей организма. Однако наиболее распространенным является Ферматрон.

• Ферматрон, несмотря на его популярность, относится к незапатентованной группе лекарственных средств. Он не вызывает токсических проявлений, может применяться для беременных и кормящих, но с пометкой «не рекомендуется». Также неизвестна его фармакокинетика и взаимодействие с другими препаратами. Форма выпуска – герметично запаянный стеклянный шприц на 2 мг.

• Адант производится японской фармацевтической компанией. Это вязкое эластичное средство, выпускаемое в шприцах для одноразовой инъекции в 25 мг. Перед использованием его надо подогреть. Считается самым доступным по стоимости.

• Остенил – швейцарский препарат, содержащий 1%-й раствор гиалуроновой кислоты, расфасованный в одноразовые шприцы. Для сохранения свойств его следует хранить в сухом прохладном месте. Перед инъекцией зона прокола обрабатывается спиртом, из шприца выпускается воздух.

• Синокром выпускается в одноразовых шприцах с замком Люэра. Курс рассчитан на шесть приемов с промежутком 5-7 дней. Есть возможность уколов в несколько суставов одновременно. Производство Австрия.

• Гиастат – жидкое гелеобразное вещество в герметичном шприце на 20 мг. Прежде чем приступить к манипуляции, необходимо провести ряд диагностических мероприятий, в частности, рентгенографию и лабораторные анализы во избежание воспаления. Препарат изготавливает российская фармацевтическая фирма.

• Гоу Он представлен 1%-м раствором натрия гиалуроната в дозировке 25 мг. При его использовании наблюдается положительная динамика лечения и в то же время практически отсутствуют побочные явления.

Терапия методом введения протеза синовиальной жидкости пройдет успешнее, если процедуру контролировать с помощью УЗИ и рентгена. Инъекции с наблюдением УЗИ могут осуществляться в латеральном ракурсе, лежа на боку, и в медиальном – положение лежа на спине.

После протезирования

Когда наступает ремиссия, врач подбирает программу реабилитации, исходя из результатов лечения и состояния пациента. Как правило, существует разделение на группы:

1. Первой группе показаны массаж, лечебная гимнастика, физиопроцедуры, симптоматическая терапия, ношение ортезов.
2. Для второй группы рекомендованы ортезирование, определенные виды физических упражнений, симптоматическая терапия, массаж и физиотерапия.
3. К третьей группе относятся медикаментозные препараты, изометрические физупражнения, аналгезия, ортезы.
4. Четвертая группа – медикаментозные препараты, аналгезия, ношение ортезов.

Отзывы и инструкция к протезу синовиальной жидкости Синвиск

Заболевание, которым страдают многие - остеоартроз.

Для его лечения в Германии был разработан препарат Синвиск. Данное вещество является хондропротектором.

Данный препарат может восполнить или заменить собой синовиальную жидкость, находящуюся внутри сустава.

Самостоятельно лечиться таким препаратом не получится, так как это жидкость, которую вводят внутрь сустава при помощи инъекции, и сделать это может только врач.

Фармакокинетика лекарства

Синвиск содержит гиланы. Это производные гиалуроновой кислоты. Лекарство представляет собой гидратированный гель.

Данный препарат может замещать и восполнять внутрисуставную жидкость при любой патологии суставов.

В состав средства входят:

• гилан - активное вещество 8мг в 1 мл;
• натрия хлорид – 8,5 мг – вспомог. в-во;
• натрия гидрофосфат - 0,16 мг – вспомог. в-во;
• натрия дигидрофосфат – 0, 04 мг - вспомог. в-во;
• вода для инъекций – 1 мл.

Механизм действия

Восстановление вязкости способствует восстановить физиологические свойства тканей сустава, пораженного артритом. Это помогает снизить боль и дискомфорт.

Дает возможность увеличить амплитуду движения и защищает хрящевые клетки от повреждения химических и механических факторов.

Цель использования лекарства

Основная цель использования препарата Синвиск, это оказать помощь суставам при остеоартрите и остеоартрозе коленного, тазобедренного плечевого, голеностопного суставов.

Ограничения и противопоказания для применения

• застой лимфы или венозного кровоснабжения на пораженной стороне;
• воспаление или инфекция в месте будущей инъекции;
• нельзя использовать для внутрисосудистого введения;
• нельзя вводить в ткани и капсулу сустава;
• нельзя вводить осле дезинфекции кожи специальными препаратами, так как гиалуронан может выпасть в осадок;
• не используют у беременных, детей и подростков младше 18 лет;
• ни в коем случае нельзя вводить больным, имеющим аллергию на куриный белок;
• не вводят при сильном внутрисуставном выпоте.

После ведения препарата обязательно необходим щадящий режим без двигательной активности несколько дней.

Инструкция по применению

Препарат вводится внутрь сустава при комнатной температуре.

Для лучшей усвояемости лучше откачать синовиальную жидкость, экссудат. Обязательно подбираем необходимую иглу для каждого сустава.

Препарат вводят только в один сустав. Синвиск вводится только во внутрисуставную полость. Для правильного введения препарата в тазобедренный или плечевой сустав можно сделать рентген.

Подбор дозировки

Для колена необходимо 3 инъекции с интервалом в 1 неделю между ними. Максимальной дозировкой будут считаться 6 инъекций в течение 6 месяцев.

При тазобедренном, плечевом и голеностопном остеоартрозе рекомендуется 1 инъекция. Для большего эффекта ее можно повторить через 1-3 месяца. Синвиск не оказывает действия на организм в целом.

Он работает только над восстановлением пораженного сустава.

Передозировка и дополнительные указания

При введении препарата больные отмечают отек, кратковременный болевой синдром, экссудат внутри сустава. Иногда за счет долгой задержки экссудата возникает длительный болевой синдром.

Также могут быть:

• значительный болевой синдром;
• головокружение и головная боль;
• сыпь;
• крапивница;
• зуд и тошнота;
• кроме этого есть вероятность мышечных судорог и парестезий;
• периферические отеки на месте укола;
• покраснение кожи;
• слабость и затрудненность дыхания;
• как вероятность анафилактический шок.

Алкоголь в любом случае должен быть исключен при заболевании суставов. Исключение составит бокал вина.

При нарушении функции печени и почек препарат применять можно, так как он не оказывает влияния на организм, действует только на пораженный сустав.

Лекарство противопоказано пациентам имеющим аллергию к гиалурунату натрия.

Средство противопоказано беременным и кормящим. Детям вводить нельзя, применяется у взрослых старше 18 лет.

Лекарство Синокром поможет людям, у которых диагностирована запущенная форма остеоартроза. Заболевание развивается в результате нарушения гомеостаза в суставном хряще. По мере развития недуга хрящевая ткань частично или полностью разрушается. Такие изменения приводят к снижению двигательной активности сустава и даже к его полному обездвиживанию. Дегенеративные процессы сопровождаются воспалительной реакцией, которая вызывает интенсивные болевые ощущения.

Скорость прогрессирования болезни и степень поражения хрящевой ткани напрямую зависят от вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которую способен заменить Синокром.

Что такое Синокром

Препарат Синокром считают протезом суставной (синовиальной) жидкости. Его действующее вещество - гиалуроновая кислота (гиалуронат натрия), представляющая собой крупномолекулярный полисахарид. Она характеризуется высокой вязкостью и эластичностью. Гиалуроновая кислота является основным компонентом синовиальной жидкости. Синовиальная жидкость снабжает гиалуроновой кислотой суставный хрящ, позволяя ему сохранять эластичность и не давая ему высыхать. Благодаря гиалуроновой кислоте хрящ практически без трения скользит по поверхностям суставных костей, не затрудняя движения человека и не вызывая боли.

Синовиальная жидкость также выполняет амортизирующие функции для суставов. При недостатке гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости увеличивается трение между элементами сустава. Поэтому во время движений хрящ повреждается и истончается.

Препарат Синокром получают методом биоферментации. Такой способ изготовления позволяет исключить присутствие в медикаменте животных протеинов. Поэтому вероятность развития аллергических реакций после его введения минимальна. Синтезированная гиалуроновая кислота характеризуется 100%-ной биосовместимостью с тканями человека и не вызывает отторжения организма.

Лекарство вводится непосредственно в суставную полость и заменяет суставную жидкость. Раствор гиалуроновой кислоты смазывает поверхность суставного хряща и облегчает его скольжение по суставным поверхностям. Лекарство проникает вглубь хрящевой ткани и придает ей эластичность. Оно также выполняет амортизирующие функции, принимая на себя часть нагрузки при движении.

Раствор гиалуроновой кислоты защищает хрящевую ткань, препятствует ее высыханию и истончению. Препарат улучшает состояние суставных хрящей и помогает им восстановить синтез собственной гиалуроновой кислоты.

Форма выпуска и стоимость

Медикаментозное средство Синокром содержит 1%-ный или 2%-ный раствор гиалуроновой кислоты, молекулярная масса которой составляет около 1,6 млн дальтон. В состав препарата входят:

• натрия хлорид;
• натрия моногидрогенфосфат;
• лимонная кислота;
• вода для инъекций в качестве вспомогательных компонентов.

Раствор гиалуроната натрия является стерильным, апирогенным (не содержит веществ, способных вызвать нежелательные реакции при введении), изотоническим и вязкоупругим.

Раствор гиалуроновой кислоты содержится в специальном одноразовом шприце, который готов к внутрисуставному введению. Он находится в герметично закрытой стерильной упаковке. Игла для инъекции к нему не прилагается. Шприц может иметь объем 2 или 1 мл. Для больших суставов (коленного или тазобедренного) лучше использовать объем 2 мл. Шприцы с 1 мл раствора удобнее использовать для лечения мелких сочленений (локтевых, плюсневых, фасеточных).

Лекарство изготавливает компания «Крома Фарма ГмбХ» из Австрии. Производитель гарантирует сохранение лечебных свойств препарата на протяжении 3 лет при условии соблюдения условий хранения. Лекарство нельзя замораживать. Его нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Стоимость препарата, содержащего 1%-ный раствор гиалуроновой кислоты, колеблется в пределах 4100–4700 руб. Цена средства с 2%-ным раствором может варьироваться от 6160 до 8270 руб.

Как применять лекарство

Инъекции лекарственного средства Синокром могут делать только опытные врачи в асептических условиях медицинского учреждения.

Правила использования препарата содержит инструкция, которая к нему прилагается. Упаковку вскрывают, достают шприц и снимают с наконечника системы Люера каучуковый колпачок, немного поворачивая его. Затем на шприц надевается стерильная игла для инъекций. Она надежно закрепляется на устройстве после небольшого поворота.

Кожу на месте инъекции обрабатывают спиртосодержащими дезинфицирующими средствами, затем вводят иглу в полость сустава. Чтобы правильно вводить раствор, нужно соблюдать технику внутрисуставных инъекций для конкретного сустава. Во время введения иглы отверстие упора шприца должно находиться на его нижней стороне (обращено в сторону ладони медицинского работника). Если пациент почувствовал сильную боль во время процедуры, нужно остановить введение лекарства и извлечь иглу.

Уколы раствора гиалуроновой кислоты назначают с периодичностью 1 раз в неделю. Можно делать инъекции сразу в несколько суставов, если они требуют лечения. Курс терапии состоит из 3–5 уколов.

Нельзя использовать средство, если были нарушены условия хранения или его упаковка была повреждена. Запрещается вводить в сустав раствор шприцем, у которого открыт или поврежден колпачок.

Как действует средство

Боль снижается уже после первого введения препарата Синокром, отзывы людей об этом свидетельствуют. Хотя препарат гиалуроновой кислоты относится к средствам с медленным развитием симптоматического эффекта, уже со второй недели использования лекарства заметно улучшается подвижность сочленения.

Клинически значимые изменения в суставе появляются на 4–5-й неделе лечения. Максимальный показатель симптоматического эффекта наблюдается на 8–й неделе терапии. Достигнутый терапевтический результат сохраняется около полугода. Некоторых пациентов боли в суставе не беспокоят 9–12 месяцев после терапии препаратом Синокром.

Показания и противопоказания к применению

Препарат Синокром можно использовать на любой стадии остеоартроза, кроме того, для лечения посттравматических поражений сочленения. Он поможет улучшить качество жизни больным с тяжелой формой остеоартроза, которые ожидают операцию по протезированию сустава.

Средство хорошо переносится и крайне редко вызывает побочные эффекты, которые не имеют существенного клинического значения. У некоторых пациентов возникает умеренная боль, жжение и отечность в области больного сустава. Если наблюдаются такие побочные реакции, нужно приложить к сочленению пузырь со льдом. После укола иногда появляется сыпь или кожный зуд. Зафиксированы отдельные случаи анафилактических реакций.

Препарат Синокром не оказывает влияния на весь организм, а действует только в зоне коленного сустава. Поэтому его разрешается применять для лечения пациентов всех возрастных групп даже при наличии у них нескольких хронических заболеваний.

На сегодняшний день нет данных о совместимости лекарства Синокром с другими медикаментозными средствами, предназначенными для внутрисуставного введения. Перед введением раствора нельзя использовать для обработки кожи дезинфицирующие составы, содержащие соли четвертичного аммония. Гиалуронат натрия имеет свойство осаждаться при контакте с ними.

Хотя препарат легко переносится, он имеет противопоказания.

• его нельзя применять, если воспалительный характер в суставе имеет инфекционное происхождение;
• в случае наличия в области сочленения очагов бактериального или грибкового поражения.

Поскольку нет убедительных данных о безопасности лекарственного средства для детей до 18 лет, а также беременных и кормящих женщин, этим категориям больных использовать его не рекомендуется.

Характеристики

Показания к применению:

Длительность эффекта

Данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартритом коленного сустава продемонстрировали эффективность применения Синвиска I / Synvisc-One в течение до 52 недель после одной инъекции.

Противопоказания:

Меры предосторожности

Побочное действие

Способ применения

Повторную инъекцию, в случае необходимости, можно вводил» через 6 месяцев после первой.

Особые указания

Состав на 1 мл

Форма выпуска:

Условия хранения

Производитель: